JP4563446B2 - 胃の処置システム - Google Patents
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Description
本願は、2006年12月28日に出願された米国特許出願第60/877,517、および2007年1月30日に出願された60/898,309について優先権を主張し、その内容をここに援用する。
図1に示すように、本実施形態の処置システム1Aは、内視鏡2と、内視鏡2を挿通されるオーバーチューブ3と、胃壁の一部を締結するための処置部としての締結器4とを有している。
最初に、内視鏡2の挿入部12をオーバーチューブ3に通し、オーバーチューブ3の先端から突き出させた挿入部12の先端に、締結器4を取り付ける。締結器4は、ソレノイドスイッチ27が上を向くようにオーバーチューブ3を配置したときに、永久磁石45がオーバーチューブ3の先端に向かって右側に配置され、一方の側孔44が上側に、他方の側孔44が下側に配置されるように取り付けられる。
挿入部12及び締結器4は、胃STの小弯線LCに沿って幽門洞PAに向かって進み、幽門洞PA付近で胃壁にぶつかる。胃壁にぶつかった挿入部12及び締結器4は、胃STの大弯線GCに沿って折り返し、さらに進む。この際に、必要に応じてノブ13を操作することにより、挿入部12及び締結器4が所望の方向に進むようにアシストするとよい。
まず、内視鏡2の吸引ルーメンを通じて締結器4内の空気を吸引する。これにより、一対の側孔44を通じて胃壁が吸引され、締結器4内に引き込まれる。ここで、オーバーチューブ3のソレノイド26を大弯線GCに向けて配置し、挿入部12をループさせてから締結器4の永久磁石45をソレノイド26に吸着しているので、患者が仰向けに寝ているとき、本体42の一対の側孔44は上下に配置される。つまり、一方の側孔44は胃STの前壁FWに面し、他方の側孔44は胃STの後壁RWに面している。したがって、本体42の側孔44を通じて胃壁を吸引すると、図6に示すように、前壁FWが上側の側孔44から締結器4内に引き込まれ、後壁RWが下側の側孔44から締結器4内に引き込まれる。
本実施形態では、内視鏡2の挿入部12を、小弯線LCおよび大弯線GCに沿って胃ST内に押し進めることにより、胃ST内を吸引したときに、前壁FWと後壁RWとが密着するように胃STを萎ませることができる。したがって、胃ST内の締結すべき位置を術者が的確に把握することができ、手技が容易になる。
胃STの前壁FWと後壁RWとを締結器4内に引き込み、螺旋状の螺旋針51を回転させることにより、胃ST内で縫合糸54を使って胃壁を締結することができる。したがって、手順が簡単で、複雑な装置が必要にならず、手技が容易である。この際に、ソレノイド26および永久磁石を介してオーバーチューブ3と締結器4とを連結し、締結器4の姿勢を安定させるので、所望の位置の胃壁を確実に締結することができる。
図11に示す連結装置は、オーバーチューブ3の先端部21Aに形成された凹部61と、締結器4に形成された凸部62とからなる。凹部61と凸部62とは互いに嵌合可能であり、オーバーチューブ3または締結器4をオーバーチューブ3の軸方向にスライドさせることにより、容易に連結したり分離したりすることが可能である。なお、凹部61を締結器4に設け、凸部62をオーバーチューブ3に設けてもよい。ただし、オーバーチューブ3に凹部を設けると、凸部62が食道などに干渉しないので、オーバーチューブ3の体内への挿入が容易になる。
図12に示すように、本実施形態の処置システム1Bは、ループ形成部材としての挿入部72と、処置部としての締結器4とを有している。締結器4は、挿入部72の先端に着脱可能に取り付けられている。挿入部72は、締結器4の操作部75から伸びており、可撓性を有している。また、挿入部72は、オーバーチューブ3に通されて胃ST内でループを形成できるだけの長さを有し、ループ形成部材として機能する。挿入部72は、必要に応じて先端を湾曲させることが可能であってもよい。湾曲操作を可能にする具体的な構成としては、挿入部72をフレキシブルな材料から製造してもよいし、蛇管を組み合わせてワイヤで引っ張るようにしてもよい。蛇管を使用する場合には、図13に示すように、個々の部品73aの断面が円筒形の蛇管73を採用して、挿入部72が任意の平面に沿ってのみ湾曲してループを確実に形成するようにしてもよい。また、図14に示すように、個々の部品74aの断面が楕円形の蛇管74を採用して、湾曲させる方向に交差する方向への強度が十分に確保されるようにしてもよい。なお、蛇管の断面は楕円形に限らず、小判形でもよい。
締結器4の先端に観察装置を設けてもよい。また、挿入部72に、鉗子などを挿通可能なチャンネルを形成してもよいし、内視鏡2の挿入部12を挿通可能なルーメンを形成してもよい。
図15に示すように、本実施形態の処置システム1Cにおいて、締結器4は、オーバーチューブ82の先端に取り付けられている。オーバーチューブ82は、可撓性を有する円筒形状の本体83と、術者によって操作される操作部22(図1参照)とを有している。本体83は操作部22から伸びており、胃ST内でループを形成するループ形成部材として機能する。本体83の所定位置の側面には、オーバーチューブ82側の連結装置としてのソレノイド26が取り付けられている。また、本体83の側面には、複数の吸引口84が、本体83の長さ方向に沿って間隔を空けて形成されている。これら吸引口84を通じて、胃ST内の空気を吸引することが可能である。本体83は、樹脂素材や、超弾性合金などで製作されてもよい。また、オーバーチューブ82でループを形成し易いように、所定の方向にのみ湾曲させることができる蛇管構造で製作されてもよい。
図17及び図18に示すように、締結器4の本体42の先端に、気密バルブを有する先端キャップ43Aを取り付けてもよい。先端キャップ43Aには、十字の切り込みが形成されている。先端キャップ43Aを使用すると、締結器4の先端から切り込みを通じて内視鏡2の挿入部12を突き出すことができる。
図20に示すように、締結器4の本体42の先端に、超音波センサ88(超音波探索子)を有する先端キャップ43Dを取り付けてもよい。超音波センサ88を使って、締結器4やオーバーチューブ82の進行方向、胃壁の血管の配置、胃の外側の空間、および他臓器を確認したり、締結すべき部分の胃壁の粘膜や筋層の厚さを測定したりすることができる。
図21に示すように、超音波センサ88を締結器4の本体42の側部に取り付けてもよい。超音波センサ88を本体42の側部に取り付けると、図22に示すように、小弯線LCや大弯線GCをトレースしながら、オーバーチューブ82でループを形成することができる。
図24に示すように、オーバーチューブ82の本体83の側部に、内視鏡2の挿入部12を通すことが可能な側孔83Aを形成してもよい。側孔83Aは、不図示の気密バルブを有する。オーバーチューブ82本体83の側面には、複数の吸引口84が形成されており、これら吸引口84を通じて、胃ST内の空気を吸引することが可能である。胃STの一部を締結するときは、内視鏡2の挿入部12内の作業用チャンネルに不図示の締結用処置具を通す。また、予め締結器4を挿入部12に取り付けておいてもよい。
図25に示すように、本実施形態の処置システム1Dにおいては、ガイド部材としてのオーバーチューブ101の本体103の先端面に、内部ルーメンの開口部104が設けられている。オーバーチューブ101内には、長尺で可撓性を有するロッド105が進退可能に挿入され、開口部104から突出されている。ロッド105は、ループ形成部材として機能する。ロッド105の先端は、本体103の先端部21Aの側面に固定され、ロッド105の基端は、オーバーチューブ101の操作部22から引き出されている。開口部104は、もうひとつの内部ルーメンの開口部23を挟んで、ロッド105の先端が固定された個所の反対側に位置している。
図28に示すように、本実施形態の処置システム1Eにおいては、オーバーチューブ82の本体83の側部に、ロッド105を通すことが可能な開口部83Bを、側孔83Aよりも本体83の先端部寄りに形成してもよい。ロッド105は、オーバーチューブ82内に進退可能に挿入され、開口部83Bから突出されている。さらに、オーバーチューブ82の先端部の外周には、環状のバルーン109が取り付けられている。
本実施形態においては、臓器の内部で壁面を直線状に締結する。
図29に示すように、本実施形態の処置システム1Fにおいて、締結器111は、ガイド部材となるオーバーチューブ3に挿入して用いられる。締結器111の内部には、内視鏡2を挿入することが可能である。締結器111は、長尺で可撓性を有する挿入部112を有する。挿入部112は、ループ形成部材として機能する。挿入部112の基端には操作部113が設けられ、挿入部112の先端には硬質の処置部114が設けられている。挿入部112は可撓性を有し、ガイド部材としてのオーバーチューブ3に通されて胃ST内でループを形成できるだけの長さを有する。挿入部112は、必要に応じて先端を湾曲させることが可能である。湾曲操作を可能にする具体的な構成としては、挿入部112をフレキシブルな材料から製造してもよりし、蛇管を組み合わせてワイヤで引っ張るようにしてもよい。蛇管を使用する場合には、図13に示すように、個々の部品73aの断面が円筒形の蛇管73を採用して、挿入部112が任意の平面に沿ってのみ湾曲してループを確実に形成するようにしてもよい。また、図14に示すように、個々の部品74aの断面が楕円形の蛇管74を採用して、湾曲させる方向に交差する方向への強度が十分に確保されるようにしてもよい。なお、蛇管の断面は楕円形に限らず、小判形でもよい。
外筒121の側孔125や永久磁石が設けられていない部分には、胃STなどの臓器を吸引するための孔126が複数穿設されている。
胃の粘膜の切除や、胃の筋層の締結を確実に行うために、測定された粘膜や筋層の厚さに対応した締結器111を選択する。または締結器111の内筒を交換して、胃の粘膜や筋層の固定位置を調節する。
本実施形態では、挿入部112を、小弯線LCおよび大弯線GCに沿って胃ST内に推し進めることにより、胃ST内の空気を吸引したときに、前壁FWと後壁RWとが密着するように胃STを萎ませることができる。したがって、胃ST内の締結すべき位置を術者が的確に把握することができ、手技が容易になる。
締結によって形成される略筒状の通路の径を、オーバーチューブ3の外径と同じか、もしくはそれよりも大きくすることができる。したがって、細いオーバーチューブ3を使用しても、所望する大きさの通路を形成することができる。
螺旋針51の先端部分をキャッチャ131に収容するので、針先端部53をその場で回収する必要がない。キャッチャ131をアンカーとして使用することで、組織を容易に緊縛することができる。
図43及び図44に示す縫合装置201において、処置部114は、外筒121と、内筒122Aとを備える二重管構造である。内筒122Aの外周面には、一対の電極210が設けられている。電極210は、外筒121の側孔125の形状に合わせて細長く形成されている。挿入部112の筒部152内にはルーメンが形成されており、電極210は、筒部152内のルーメンに通された通電ワイヤを介して操作部113のコネクタ165(図29参照)に接続されている。さらに、電極210には、内筒122Aの内孔に連通する複数の吸気孔211が形成されている。
本実施形態では、縫合装置201に内蔵された電極210で粘膜を損傷させてから前壁FWと後壁RWとを縫合するので、縫合された組織が癒着し易い。
本実施形態においては、螺旋状のインプラントを胃などの臓器の壁部に埋め込む。
図46に示すように、インプラント301は、チタンやチタン合金、ステンレス、硬質樹脂などの生体適合性のある材料から製造されている。インプラント301の先端は、鋭利に形成されている。
図54に示すように、インプラント301でリングを形成してもよい。インプラント301のリングや、螺旋状のインプラントでスリーブを形成してもよい。
本発明によれば、術者の技能の高さに関係なく、胃の一部を締結する手技を円滑に、精度よく行うことができる。
2…内視鏡、
3…オーバーチューブ、
4…締結器(処置部)、
12…挿入部(ループ形成部材、円弧部材)、
21…本体(ガイド部材)、
26…ソレノイド(連結装置)、
42…本体、
44…側孔、
51…螺旋針(組織締結具)、
72…挿入部(ループ形成部材、円弧部材)、
82…オーバーチューブ、
83…本体(ループ形成部材、円弧部材)、
101…オーバーチューブ、
103…本体(ガイド部材)、
105…ロッド(ループ形成部材、円弧部材)、
111…締結器、
112…挿入部(ループ形成部材、円弧部材)、
114…処置部、
114A…本体、
125…側孔、
131…キャッチャ(糸リリース手段)、
141A…底面(第一胃壁固定部)、
141B…外周面(第二胃壁固定部)、
143…電極ワイヤ(組織切離具)、
301…インプラント、
312…挿入部、
313…処置部、
FW…前壁、
RW…後壁、
ST…胃、
LC…小弯線、
GC…大弯線
Claims (4)
- 経口的に胃内に挿入され、胃内で小弯線及び大弯線に沿ってループを形成するループ形成部材と、
前記ループ形成部材を胃内に案内するガイド部材と、
前記ループ形成部材をループさせた後に胃壁の一部を締結する処置部と
を備え、
前記ループ形成部材は、内視鏡の挿入部であり、
前記ガイド部材は、オーバーチューブに含まれ、
前記処置部は、前記挿入部に取り付けられ、
前記オーバーチューブの側面には前記処置部と連結するオーバーチューブ側連結装置が設けられ、
前記処置部には、前記オーバーチューブの前記連結装置と連結される処置部側連結装置が設けられている
胃の処置システム。 - 請求項1に記載の胃の処置システムであって、
前記ループ形成部材は、可撓性を有し、かつ長尺であって、
前記処置部は、前記ループ形成部材の先端に取り付けられる胃の処置システム。 - 請求項1に記載の胃の処置システムであって、
前記処置部は、
筒状の本体と、
前記本体に形成され、胃壁を引き込み可能な一対の孔と、
前記一対の孔から前記本体内に引き込まれた胃壁の粘膜を切離する組織切離具と、
前記粘膜を切離された二箇所の胃壁を締結する組織締結具と
を備える締結器である胃の処置システム。 - 請求項3に記載の胃の処置システムであって、
前記処置部は、
前記一対の孔から前記本体内に引き込まれた二箇所の胃壁をそれぞれ固定する一対の第一胃壁固定部と、
前記組織切離具により前記粘膜を切離された二箇所の胃壁をそれぞれ固定する一対の第二胃壁固定部と
をさらに備え、
前記組織切離具は、前記一対の第一胃壁固定部にそれぞれ固定された胃壁の粘膜を切離し、
前記組織締結具は、一方の前記第二胃壁固定部に固定された胃壁と、他方の前記第二胃壁固定部に固定された胃壁とを締結する胃の処置システム。
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