CN115484874A - 使用腔内胃成形装置的缝合装置 - Google Patents

使用腔内胃成形装置的缝合装置 Download PDF

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玛丽娜·德罗尔
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Abstract

多个缝线夹配置为放置在一缝合针头的一预定路径中,所述缝合针头通过插入一体腔的一装置前进,并从所述位置远程操作以固定和夹合缝合装置。在一些实施例中,一缝合线收紧装置放置在所述预定路径中并且配置为捕获所述缝合线并通过拉动所述缝合线来缩短与组织接合的缝合线的一长度。在一些实施例中,多个传感器沿所述针头路径放置并且用于提供针头位置及/或状态的一指示。

Description

使用腔内胃成形装置的缝合装置
相关申请案
本申请主张2020年2月26日申请的第62/981,573号美国临时专利申请案的优先权,其内容在此通过引用其整体并入本文中。
技术领域及背景技术
本发明在其一些实施例中是有关所述减重手术的领域;并且更具体地,是有关多个胃缝合线的腔内放置。
肥胖和多个相关病状例如第2型糖尿病在全球范围内日益受到关注。胃肠道减肥手术(减重手术)已被证实有效实现持续减肥和改善第2型糖尿病。通过开腹胃切除手术(open surgical-gastrectomy)或腹腔镜袖状胃切除手术(laparoscopic sleeve-gastrectomy)减少胃容量已被证实是最有效的多种治疗形式之一。
多种外科程序并非没有风险。诸如与程序相关的泄漏、多种共病症的严重程度及外科医师的学习曲线等多种并发症只是限制广泛采用这种方法的几个因素。
除了是一种相对无创的胃减容程序的形式外,腔内袖状形成还具有降低所述胃渗漏风险的所述潜力。因为所述胃本身可选地保持完整,与通过手术切除形成袖状相比,一腔内技术的另一个潜在优势是可逆性,例如,在多种并发症的情况下。
发明内容
根据本公开的一些实施例的一个方面,提供了一种探条,其配置成用于将缝合装置放置在一体腔壁中,所述探条包含:一真空夹合区域,其尺寸适合插入到所述体腔中,并且包含限定一内部空间的多个表面和通向所述内部空间的多个孔,其中所述多个孔配置成在向其施加抽吸时接收所述体腔壁的组织;一针头,其在所述内部空间内,缝合线附在所述针头上;及一缝线夹,其在所述内部空间内;其中所述针头可致动以沿所述内部空间内的一路径位移,同时将所述缝合线穿过所述组织;以及其中所述缝线夹定位成在沿所述路径的一位置处捕获所述缝合线,并且可操作以夹合所述捕获的缝合线。
根据本公开的一些实施例,所述缝线夹包含一接缝孔,并且所述预定路径延伸穿过所述接缝孔。
根据本公开的一些实施例,所述针头包含一螺旋针頭,所述预定路径包含一螺旋路径,其中所述螺旋针頭沿所述螺旋路径通过旋转位移,并且所述缝线夹沿所述螺旋路径定位。
根据本公开的一些实施例,所述缝线夹的一缝合线捕捉部分配置成使得在捕获所述缝合线之后,所述缝合线保持自由地以松散地沿纵向位移穿过所述缝线夹。
根据本公开的一些实施例,所述缝线夹包含多个夹合部分,并且通过所述多个夹合部分相互靠近的移动来夹合所述缝合线。
根据本公开的一些实施例,所述多个夹合部分配置成将一个夹合部分插入另一个夹合部分,并且所述夹合动作包含将一个夹合部分插入另一个夹合部分。
根据本公开的一些实施例,所述夹合动作包含使所述多个夹合部分中的一个相对于另一个旋转。
根据本公开的一些实施例,所述旋转包含移动所述多个夹合部分的多个孔而使其彼此不对齐。
根据本公开的一些实施例,所述探条包含至少部分在所述内部空间内的一缝合线收紧器,其还定位成在沿所述路径的一位置处捕获所述缝合线,并且可从所述探条外部操作以移动以对所述缝合线施加一拉力,以减少所述与组织接合的缝合线的一长度。
根据本公开的一些实施例,所述探条包含沿所述路径定位的多个感测位置,每个感测位置配置有一传感器,所述传感器配置为感测所述针头的所述相邻存在。
根据本公开的一些实施例的一个方面,提供了一种探条,其配置成用于将缝合装置放置在一体腔壁中,所述探条包含:一真空夹合区域,其尺寸适合插入到所述体腔中,并且包含限定一内部空间的多个表面和通向所述内部空间的多个孔,其中所述多个孔配置成在向其施加抽吸时接收所述体腔壁的组织;一针头,其在所述内部空间内,缝合线附在所述针头上;及一缝合线收紧器,其至少部分在所述内部空间内;其中所述针头可致动以沿所述内部空间内的一路径位移,同时将所述缝合线穿过所述组织;以及其中所述缝合线收紧器定位成在沿所述路径的一位置处捕获所述缝合线,并且可从所述探条外部操作以移动以对所述缝合线施加一拉力,以减少所述与组织接合的缝合线的一长度。
根据本公开的一些实施例,所述捕获的缝合线相对于所述缝合线收紧器自由滑动,同时所述缝合线收紧器移动以减少与组织接合的缝合线的所述长度。
根据本公开的一些实施例,当移动所述缝合线收紧器以减少与组织接合的缝合线的所述长度时,将所述缝合线折叠起来,使所述缝合线的两端在所述缝合线收紧器的同一侧。
根据本公开的一些实施例,所述缝合线收紧器包含一个心轴,其中所述折叠起来的缝合线在所述心轴上滑动。
根据本公开的一些实施例,所述心轴的所述中间比所述端部更窄。
根据本公开的一些实施例,所述心轴可旋转地安装到所述缝合线收紧器上。
根据本公开的一些实施例,所述缝合线收紧器包含沿所述路径定位的一孔,并且当所述针头将所述缝合线拉过所述孔时,所述缝合线收紧器捕获所述缝合线。
根据本公开的一些实施例的一个方面,提供了一种探条,其配置成用于将缝合装置放置在一体腔壁中,所述探条包含:一真空夹合区域,其尺寸适合插入到所述体腔中,并且包含限定一内部空间的多个表面和通向所述内部空间的多个孔,其中所述多个孔配置成在向其施加抽吸时接收所述体腔壁的组织;一针头,其在所述内部空间内,缝合线附在所述针头上;其中所述针头可致动以沿所述内部空间内的一路径位移,同时将所述缝合线穿过所述组织;以及多个感测位置,其沿所述路径定位,其中每个感测位置配置有一传感器,所述传感器配置为感测所述针头的所述相邻存在。
根据本公开的一些实施例,每个感测位置都有一个单独的相应传感器。
根据本公开的一些实施例,所述传感器包含一霍尔效应传感器(Hall effectsensor)。
根据本公开的一些实施例,所述针头被磁化。
根据本公开的一些实施例,所述传感器包含一电导体。
根据本公开的一些实施例,感测包含检测所述电导体中的一断裂。
根据本公开的一些实施例,所述断裂检测包含感测所述电导体的阻抗的一变化。
根据本公开的一些实施例,所述断裂检测包含感测由于所述电导体的所述断裂而导致的一电路的断开。
根据本公开的一些实施例,所述传感器感测所述传感器与所述针头的电接触。
根据本公开的一些实施例,所述多个感测位置共用一传感器。
根据本公开的一些实施例,所述传感器感测与所述针头相邻的所述多个感测位置的一累积数量。
根据本公开的一些实施例,所述传感器包含在所述多个感测位置之间延伸的一管子,并且感测所述管子内的压力。
根据本公开的一些实施例,所述针头包含一螺旋针头,所述路径包含一螺旋路径,所述螺旋针头沿所述螺旋路径通过旋转位移,并且所述多个感测位置也沿着所述真空夹合区域的一纵轴布置。
根据本公开的一些实施例,所述探条包含一针头位置指示器,其配置为基于与所述多个感测位置中的每一个相邻的所述针头的一部分的所述存在来指示所述针头的所述位置。
根据本公开的一些实施例,所述针头位置指示器配置成以对应于所述针头的所述相邻存在或相邻不存在的多个步骤指示所述针头的所述位置。
根据本公开的一些实施例,所述探条包含一针头位置指示器,其配置为指示由所述针头与所述多个感测位置的所述相互作用中的多个波动产生的多个信号,所述信号小于指示在所述多个感测位置处存在和不存在所述针头之间的一差异的多个波动。
根据本公开的一些实施例,所述探条包含一缝线夹,其定位在所述内部空间内并且配置成在沿所述路径的一位置处捕获所述缝合线,并且可操作以夹合所述捕获的缝合线。
根据本公开的一些实施例,所述探条包含至少部分在所述内部空间内的一缝合线收紧器,其定位成在沿所述路径的一位置处捕获所述缝合线,并且可操作地从所述探条外部移动以对所述缝合线施加一拉力,以减少所述与组织接合的缝合线的一长度。
根据本公开的一些实施例的一个方面,提供了一种固定放置在一体腔壁内的一缝合线的方法,所述方法包括:将一针头沿一探条的一内部空间内的一预定路径位移穿过组织;沿所述预定路径将所述针头穿过及/或沿预先定位在所述内部空间内的一缝线夹的一缝合线捕捉部分位移;将所述针头位移通过所述缝合线捕捉部分,将所述缝合线的一部分带到由所述缝合线捕捉部分限定的所述缝线夹的一捕获区域;以及致动所述缝线夹以夹合所述缝合线的所述部分。
根据本公开的一些实施例,所述预定路径为一螺旋路径,并且所述针头为一螺旋针头。
根据本公开的一些实施例,所述方法包含从所述内部空间释放所述缝线夹。
根据本公开的一些实施例,缝合线捕捉部分包含一孔,所述预定路径延伸通过所述孔。
根据本公开的一些实施例,所述方法包含使所述针头进一步沿所述预定路径位移以将所述缝合线带到一缝合线收紧器的一捕获部分;并且,在所述致动之前,操作所述缝合线收紧器以减少所述与组织接合的缝合线的一长度。
根据本公开的一些实施例的一个方面,提供了一种监测缝合线在一体腔壁内的所述放置的方法,所述方法包括:将一针头沿一探条的一内部空间内的一预定路径位移穿过组织;在沿所述路径定位的多个感测位置中的每一个处感测所述针头在所述相应感测位置处的存在;以及基于所述感测指示所述针头位置。
根据本公开的一些实施例,所述感测包括机械地破坏所述多个感测位置中的至少一个的一元件。
根据本公开的一些实施例,所述感测包括检测由所述针头靠在一管子上的移动而在所述管子中引起的一压力变化。
根据本公开的一些实施例,所述感测包括检测一磁场变化。
根据本公开的一些实施例,所述感测包括检测所述针头与位于所述多个感测位置中的一个或多个处的一电导体之间的一电接触。
除非另有定义,否则本文使用的所有技术及/或科学术语具有与本公开所属领域的普通技术人员通常理解的相同含义。尽管与本文所述的多种方法及多个材料相似或等效的方法和材料可用于本公开多个实施例的实践或测试,但多个示例性方法及/或材料于下文描述。如有冲突,以专利说明书(包括定义)为准。此外,这些材料、方法和示例仅是说明性的,并不意味着必然是限制性的。
附图说明
在此仅通过示例的方式参考所述多个附图描述本公开的一些实施例。现在详细地具体参考所述多个附图,强调所示的多个细节是通过示例的方式并且出于对本公开的多个实施例的说明性讨论的目的。对此,对本领域技术人员而言,结合所述多个附图进行的描述使如何实施本公开的多个实施例变得显而易见。
在所述多个附图中:
图1A至1B示意性地表示根据本公开的一些实施例的一种配置成用于一体腔的组织的成形和腔内缝合的探条;
图1C是根据本公开的一些实施例的一种从一组织固定装置内缝合的方法的示意性流程图;
图1D至1I示意性地显示根据本公开的一些实施例的所述图1C的缝合的方法中的多个阶段;
图1J至1M显示根据本公开的一些实施例的穿一线缝夹的多种替代方法;
图2A至2D示意性地表示根据本公开的一些实施例的沿一抽吸夹合区域推进一针头以进入和穿过一缝线夹体的多个阶段;
图2E至2G示意性地表示根据本公开的一些实施例的将缝线夹夹合到一缝合线的多个阶段;
图3A显示根据本公开的一些实施例的针头的细节,在一位置它以螺旋推进方式穿过夹体和缝合线收紧器的收紧头的一孔;
图3B显示根据本公开的一些实施例的针头的细节,在一位置它已经通过螺旋推进方式穿过夹体和缝合线收紧器的收紧头的一孔;
图3C显示根据本公开的一些实施例的处于一夹合构造的缝线夹的夹塞和夹体;
图4A至4D示意性地表示根据本公开的一些实施例的一圆柱形夹合缝线夹的多个组件和夹合机构;
图5A至5D示意性地表示根据本公开的一些实施例的一缝合线收紧器的多个组件和组装构造;
图6A至6D示意性地表示根据本公开的一些实施例的通过一旋转移动进行夹合的一缝线夹;
图7A至7D示意性地表示根据本公开的一些实施例的用于测量一针头的多个移动及/或定位的一压力传感器布置;
图8A至8C示意性地表示根据本公开的一些实施例的用于测量一针头的多个移动及/或定位的一磁性传感器布置;
图9A至9D示意性地表示根据本公开的一些实施例的用于测量一针头的多个移动及/或定位的一基于电路板的传感器布置;
图10是根据本公开的一些实施例的一种在一探条内引导缝线夹放置的方法的一示意性流程图;
图11是根据本公开的一些实施例的一种沿一探条引导针头前进的方法的一示意性流程图;
图12显示根据本公开的一些实施例的包括一针头和缝线夹的一缝合子系统的一方框图;及
图13示意性地表示根据本公开的一些实施例的一体内缝合装置的一针头位置感测子系统。
具体实施方式
本发明在其一些实施例中是有关所述减重手术的领域;并且更具体地,是有关多个胃缝合线的腔内放置。
概述
本公开的一些实施例的一个方面是有关多个缝线夹,所述缝线夹配置成放置在一缝合针头的一预定路径中,所述缝合针头推进穿过插入一体腔的一装置中,并且从所述位置远程操作以固定和夹合缝合装置。
在一些实施例中,所述缝线夹最初被放置在一缝合探条内的位置处,所述缝合探条用于装置引导地缝合来自一体腔,例如一胃内的组织。更具体地,在一些实施例中,所述缝合探条允许在所述体腔的组织中放置多个针线,使用一针头移动穿过由所述缝合探条限定的一内部空间,并且至少部分地沿所述探条纵向移动。例如,组织在抽吸下进入所述探条。可选地,所述组织被支撑以获得一特定图案及/或缝合深度,通过所述布置的探条的多个表面(例如,通过多个孔或“多个开孔”的一图案),以允许一些组织部分进入所述内部空间,同时将多个相邻的组织部分保持在其外部。
在一些实施例中,所述预定路径是由所述内部空间内的多个机械布置限定以引导一针头穿过其中的一路径。所述所保持的组织的所述组合的构造和所述缝合针头穿过所述缝合探条的所述预定路径确定了多个缝合针线的一最终图案。
在一些实施例中,所述缝合针头是螺旋状的,并且通过沿一螺旋路径螺旋旋转而推进。所述针头可以由一针头驱动器驱动,所述针头驱动器包括例如一电缆、一螺钉、一棘轮及/或其他机构。可选地,所述针头是另一种形状,例如,直的或平面弯曲的,并且沿一不同形状的一路径移动,例如一直路径、直路径和平面弯曲路径的一组合,或另一种布置。
与这种一缝合针头构造一起使用的一装置集成缝线夹在可靠地捕获所述缝合线、用于远程操纵以夹合在所述缝合线上、以及用于确保所述夹夹合在靠近所述缝合线退出组织的所述点处,与所述缝合线接合以创造多个针线时遇到了多个潜在问题。
在一些实施例中,所述缝线夹最初沿所述针头的一预定路径定位,使得所述针头穿过所述缝线夹的一环及/或孔。这允许所述缝线夹可靠地捕获所述缝合线(即,所述缝合线穿过所述环及/或孔)。在一些实施例中,所述针头穿过或靠近捕获所述缝合线的一部分开口的结构,例如,相对定位的多个钩子的一布置。所述捕获包含确保所述缝合线的一些部分保持(或可靠地返回)一预定区域,所述缝线夹随后在所述预定区域上被致动以夹紧,同时所述缝合线也保持自由地以纵向地滑动通过所述区域,例如随着所述针头继续向前移动,及/或所述缝合线被拉紧以收紧。所述缝线夹优选地定位成使得所述夹合区域靠近所述针头在形成一针线之后退出组织的所述地方。这有助于确保(至少,一旦所述缝合线被适当地拉紧)所述缝线夹定位得足够靠近所述组织腔壁的所述缝缀及/或多个褶皱的所述末端,从而所述多个缝合针线本身保持紧密。
在多个实施例中,将所述缝合线穿过一环及/或孔,则所述预定区域可选地包含所述环或孔的所述多个范围。所述预定区域相对较小是一个潜在优势,例如,因为这允许所述夹更小及/或可操作地从其原始安装位置夹合。例如,通过进一步约束所述环/孔区域,例如调整所述环/孔的一形状,通过将另一个元件压入所述环/孔中,或另一种方法来执行夹合。可选地,夹合包含扭曲所述缝合线,例如使得它弯曲至少一次,远离在所述缝合线进入所述夹的所述点处力传递到所述缝合线的一方向。
在一些实施例中,所述缝线夹包含多个片,其中一个可致动以配合地插入另一片中,从而将所述缝合线(穿过所述多个片之一)压在所述两个片的壁之间。另外地或替代地,在一些实施例中,所述缝线夹包含多个片,其中一个可致动以相对于另一片旋转,从而将所述缝合线扭曲成抗拉的一形状。
优选在所述缝线夹保持在所述探条内的同时进行夹合,例如靠近缝合完成的所述部位(即,所述针头退出它在所述组织中形成的最后一个缝合孔的位置)。一个或多个夹可选地放置在多个缝合线之间,例如,以允许单独及/或以较小的多个群组剪断多个缝合线。
为了实现远程致动,在一些实施例中,所述多个缝线夹片的至少一个由一控制构件移动,例如,通过拉动一线、绳、杆及/或电缆;旋转一带孔及/或带螺纹的元件;或另一种机构。
本公开的一些实施例的一个方面是有关多个缝合线收紧装置,所述缝合线收紧装置配置成放置在一缝合针头的一预定路径中,所述缝合针头推进穿过插入一体腔的一缝合装置(例如一探条),并且一旦捕获缝合线,就可以远程操作以拉上并缩短接合在一组织的缝合区域(与组织接合的缝合线)中的缝合线的一长度。例如,在准备将一缝线夹施加到所述缝合线时执行所述收紧。
在一些实施例中,所述缝合线收紧装置松散地捕获所述缝合线,使得所述缝合线继续在所述缝合装置中自由滑动,同时所述缝合线收紧装置拉上并缩短与组织接合的缝合线的所述长度。所述缝合线相对于所述缝合线收紧装置的自由移动提供了一潜在的优势,因为一旦所述针头已经完成其轨迹,所述缝合线的所述针头附接端保持静止(并且仍然附接到所述针头)。
在普通的手工缝合中,所述缝合针头本身就是一种“缝合线收紧装置”,拉动它会收紧它所做的所述多个针线(通过缩短与组织接合的缝合线的所述长度)。然而,机械驱动的缝合,例如使用一螺旋针头,会带来多个问题,而一单独的缝合线收紧装置提供了多个潜在的解决方案。
一螺旋针头可能非常适合创造多个缝合针线,例如,只要其组合的纵向和旋转移动路径水平地(由于旋转)通过一个或多个组织厚度,并且纵向地重复这样的通过。然而,一旦所述多个缝合针线被放置(即,一旦所述缝合线与组织完全接合),可能优选能够通过简单的拉动来收紧所述多个针线,而不会产生螺旋动作的所述复杂性。在一些实施例中,一缝合线收紧器提供控制,与所述针头控制分开,允许使用一非螺旋动作进行收紧。
例如,与将一螺旋针头从一螺旋驱动机构转移以与一仅拉动驱动机构一起使用的一解决方案相比,一单独的缝合线收紧装置提供了所述潜在的优势,即所述相对笨重的螺旋针头本身不需要穿过所述探条的所述多个受限空间。所述缝合线收紧装置只需移动所述缝合线本身。可选地,它比所述螺旋针头更紧密。
在一些实施例中,所述缝合线收紧装置在所述缝合线移动(例如,向近侧拉动)时使所述缝合线折叠起来,从而使所述缝合线的两端(例如,一组织附接端和一针头附接端)在所述缝合线收紧装置的同一侧(例如,远侧)。这是缩短所述装置所需的所述收紧距离的一潜在优势,例如,使得所述缝合线收紧装置移动一1公分使所述与组织接合的缝合线长度缩短约一2公分。
在一些实施例中,所述缝合线收紧装置包含一心轴(例如安装到一吊带上),所述心轴的形状(例如向所述多个侧面张开)使得环绕在所述心轴上的一缝合线上的张力倾向于将所述缝合线拉向所述心轴的一中间区域。这是控制所述缝合线的所述位置及/或使其远离尖锐及/或多个夹角和多个裂缝的一潜在优势。在一些实施例中,所述心轴自由旋转(例如可旋转地安装到所述吊带上),有助于所述缝合线的所述自由动作。在一些实施例中,所述缝合线收紧装置的一捕获孔至少部分地由所述心轴限定,并且可选地还由保持所述心轴的一吊带限定。
在一些实施例中,一缝线夹和缝合线收紧装置布置成使得相对于所述缝线夹的缝合线位置通过所述缝合线收紧装置的移动来控制,例如移动到一预定位置。例如,所述缝合线收紧装置在拉动时可选地进入一通道,所述通道的尺寸和定位使得所述缝合线的直接从所述缝合线收紧装置延伸到其退出组织的所述位置的所述部分被迫穿过所述缝线夹的所述夹合区域。例如,所述缝合线被约束紧靠着参与夹合的所述缝线夹的一构件。在这类的实施例中,所述缝线夹本身不需要包括一环或孔,因为捕获是通过所述缝合线收紧装置的移动来管理的。
本公开的一些实施例的一个方面是有关使用沿一缝合针头的一预定路径放置的多个传感器感测一针头的所述位置,所述缝合针头推进穿过插入一体腔的一装置。
在一些实施例中,所述多个传感器包含多个感测位点,其配置为感测和指示所述位点处一针头部分的所述存在/不存在。在一些实施例中,多个传感器以比所述针头的一纵向长度短的一间隔放置。在一些实施例中,所述针头是一螺旋针头,并且所述多个传感器以大约所述针头的一个螺旋圈及/或其一倍数所跨越的所述纵向距离的所述大小的多个间隔放置。
可选地,所述多个传感器通过压力的一变化(例如一管状构件上的压力)、多个磁场变化(例如,使用一霍尔效应传感器)及/或通过所述传感器的电导率的多个变化来感测针头的存在/不存在(例如通过断开所述传感器的多个元件,及/或通过所述传感器建立多个新的电接触)。
在一些实施例中,根据每一个单独的感测位置旁边的所述针头的存在/不存在所定义的多个步骤,将所述位置感测转换为针头位置的多个指示。另外地或替代地,在一些实施例中,所述位置感测数据用于指示关于针头状态及/或小于一步长的位置的信息,例如通过显示多个传感器波动的多个指示,例如以响应多个针头移动指令。
在详细解释本公开的至少一个实施例之前,应当理解,本公开的应用不一定限于在以下描述中阐述及/或在附图中说明的所述构造的多个细节及所述多个组件及/或多个方法的所述布置。所述当前公开中描述的多个特征,包括本发明的多个特征,能够具有其他多个实施例或以各种方式实践或执行。
多个示例性缝线夹
现在参考图1A至1B,图1A至1B示意性地表示根据本公开的一些实施例的一种配置成用于一体腔的组织的成形和腔内缝合的探条100。
探条100的三个主要部分被表示为探条胶囊部分101(远侧)、探条主体102及探条控制手柄103(近侧)。
在一些实施例中,探条胶囊部分101(在本文中,一探条胶囊部分在本文中也称为一“胶囊”)包含一抽吸夹合区域110,所述抽吸夹合区域又包含一个或多个开孔111,其配置为接收来自在抽吸下的所述体腔,并且保持及/或定位它,以准备进行一项或多项手术修改,例如缝合。在一些实施例中,抽吸夹合区域110包含多个支撑表面,当对使用中的所述装置施加抽吸时,组织塌陷在所述多个支撑表面上。所述多个支撑表面包含所述夹合区域110的一主体110A(例如形成为一部分管及/或脊)及/或沿夹合区域110的其他多个特征例如多个孔成形元件,可选地包括纵向阻挡件115,及/或多个侧向阻挡件117。在所述多个支撑表面内限定一空间(在本文中也称为一空腔),所述空间在抽吸下接收和定位组织,并且在所述空间内对所述定位的组织执行所述空间缝合。
在一些实施例中,在缝合期间,一螺旋针头沿所述空间以一同样的螺旋动作移动,通过在其前进时交替地穿过从所述体腔的一侧塌陷到所述空间中的组织的一第一组织部分来缝合所述定位的组织,然后从所述体腔的另一侧穿过一第二组织部分,也塌陷到所述第一组织部分旁边的所述空间中。
在本文中,此外多个开孔111是一探条胶囊部分101的所述孔区域的部分。在一些实施例中,多个开孔111配置为通过一个或多个孔成形元件的致动而改变尺寸、形状及/或拓扑结构。这类开孔在本文中也被称为多个“动态”开孔。
在一些实施例中,使用孔成形元件致动及多个动态开孔111的多个伴随变化来控制管腔组织附着、管腔组织定位或管腔组织抽吸深度的一个或多个方面(例如为缝合做准备);或组织释放。在一些实施例中,组织释放包括缝合的释放或其他外科材料,当其与所述探条胶囊部分101接合时,其可附接(例如,缝入、夹住及/或钉合)到所述管腔组织。
在一些实施例中,多个孔成形元件的多个示例包括一纵向阻挡件115及/或多个侧向阻挡件117。
在一些实施例中,一纵向阻挡件115包含纵向跨越抽吸夹合区域110的至少一部分的一元件,例如一加固条或杆,实质上将其分成多个开孔111的两侧,多个开孔111彼此并排纵向延伸。纵向阻挡件115可选地是可移除的,重新连接所述多个分开的开孔111。这是组织及/或缝合线释放的一潜在优势;例如从缝合中释放所述抽吸夹合区域110,所述缝合穿过两个体腔管腔组织部分(即,上文提到的所述第一和第二组织部分)之间,并且在所述纵向阻挡件115的一内侧(即,在所述吸附夹合区域110的所述内部空间)上。
在一些实施例中,多个侧向阻挡件117包含一个或多个元件,例如绳索的多个长度,其横向跨过抽吸夹合区域110(可选地直接横向地或对角地)。交叉元件创造了将所述元件两侧的多个不同开孔111分开的所述抽吸夹合区域的一划分。在一些实施例中,多个侧向阻挡件117是可释放的及/或可移除的以去除所述分离。
纵向阻挡件115和多个侧向阻挡件117的多个示例描述于,例如国际公开号第WO2016/056016号专利,其内容以引用的方式全部包含在内。
在一些实施例中,提供了探条胶囊部分101的一远侧末端112。远侧末端112可选地是透明的,及/或终止于一足够大的孔(例如,直径约6至8mm),以使一内窥镜探头或其他工具的所述远端部从中穿过。
在一些实施例中,探条主体102包含一管121,一个或多个纵向延伸的控制构件120沿所述管在外部及/或内部通过。在一些实施例中,多个控制构件120在所述探条胶囊部分101的多个可致动元件(例如纵向阻挡件115及/或多个侧向阻挡件117)与所述探条控制手柄103(例如多个控制旋钮122)之间互连。在一些实施例中,管121具有一足够大的内径(例如,约6至10mm)以插入一内窥镜探头或其他工具。
任何控制构件120、控制旋钮122或其他控制装置可选地设置有一编码器121A,其感测所述控制构件的操作。在一些实施例中,来自所述编码器121A的数据用于确定所述探条100的一操作状态。在一些实施例中,监测由编码器121A测量的移动与多个感测的结果(例如在所述探条胶囊部分101内)之间的偏斜。可选地,测量的偏斜的所述发生被视为存在机械阻力的一指示,并且这进一步,例如通过逻辑电路和所述探条100本身上的或连接到所述探条100的一个或多个指示器向所述操作员指示。
远侧末端112优选地设置有一锥形形状以帮助沿着诸如一食道的一自然身体通道插入探条100。探条胶囊部分101和探条主体102的尺寸(直径和长度)和形状(至少在一插入构造中)优选地被确定为允许沿着诸如一食道的一自然身体通道插入以到达诸如一胃的一目标器官。
在一些实施例中,探条控制手柄103包含一个或多个控制旋钮122,其配置为控制对多个控制构件120的操纵。可选地,提供一个或多个端口124,其尺寸允许插入一内窥镜或其他工具,用于沿着管121的所述管腔进入探条胶囊部分101,并且可选地到达及/或离开远侧末端112。
现在参考图1C,其是根据本公开的一些实施例的一种从一组织固定装置内进行缝合的方法的示意性流程图。还参考图1D至1I,其示意性地显示根据本公开的一些实施例的所述图1C的缝合的方法中的多个阶段。进一步参考图1J至1M,其示意性地显示根据本公开的一些实施例的穿一线缝夹的多种替代方法。另外参考图12,其显示根据本公开的一些实施例的包括一针头116和缝线夹130的一缝合子系统1200的一方框图。
在一些实施例中,在图1C的方框152处,组织被捕获在一缝合装置上,例如,通过围绕由主体110A的多个表面和拦挡件115、117支撑的一探条100的一胶囊101的一真空夹合区域110的胃组织50的真空成型。在一些实施例中,这种情况对应于图1D中所示的情况(可选地,在针头116尚未被推进到所示的所述位置的情况下)。胃组织50的一第一部分50A沿由阻挡件115、117限定的所述多个开孔的一侧被真空夹合,并且胃组织50的一第二部分50B沿另一侧(即,在纵向阻挡件115的任一侧上)被真空夹合。针头116附接到缝合线118,并在缝合线118前进时拉动缝合线118。图1E显示了如图1D所示的一探条100,其周围没有形成所述胃组织50,从而揭示了更多的所述底层细节。
在一些实施例中,在方框154处,通过以一螺旋动作推进针头116将缝合线118拉过组织118。在一些实施例中,这对应于图1F至1G的所述情况(图1G是图1F的一版本,胃组织50的所述外观受到抑制)。在一些实施例中,使用一针头驱动器1208沿一路径1210推进针头116(图12)。针头驱动器1208可选地包含,例如电缆及/或齿轮装置,其撞击针头116并在被致动(例如通过旋转及/或拉动致动)时通过螺旋式旋转使针头116前进。
在一些实施例中,在方框156处,螺旋针头116穿过及/或抵靠缝线夹130的一缝合线捕捉器132。在一些实施例中,这对应于图1H至1I的所述情况(图1I是图1H的一版本,胃组织50的所述外观受到抑制)。将缝线夹130安装在最后一针线的所述针头出口附近(例如在10mm或更小)处是一潜在的优势。这可能会减少所述缝合线的松弛。
在一些实施例中,一缝合线捕捉器132包含缝线夹130的一部分,当针头116充分前进时缝合线118的一部分可靠地穿过/压靠缝线夹130的一部分。一缝合线捕捉器132可选地具有一环构造,周向闭合以限定一孔,缝合线118通过穿过所述环的一孔进入。替代地,缝合线捕捉器132包含一开放式构造,其允许缝合线118进入它(例如穿过所述缝合线捕捉器的一侧向开口),可选地甚至在所述针头已经穿过它之后。
由于针头116穿过所述环(即,所述缝合线穿过所述环),一环构造具有捕获缝合线118的所述潜在优势,而不留下允许横向缝合线脱离的一出口,同时缝合线118维持松散地保持。此外,为了获得这种捕获,不需要致动所述缝合线捕捉器132。由于缝合线118最初只是松散地保持,因此可以在所述程序的后期收紧,可选地不会受到夹摩擦的显着干扰。如下文进一步描述的,环型缝合线捕捉器133、131的多个更具体实施例在图1J至1M中与缝线夹130A、130B一起显示。
一开放式环捕捉器构造具有仅需要所述缝合线118从其旁边通过(而不是穿过)它的所述潜在优势;允许,例如在针头116已经通过后从所述侧面将其带入。这样的一构造还与例如作为一对夹合爪的实施相兼容。然而,一开放式构造与缝合线118在致动夹合之前脱离所述缝合线捕捉器132的一潜在风险相关。如果还提供一单独的保持机构来防止这种脱离,那么这本身可能会干扰以后的缝合线释放及/或增加所述装置的复杂度。如果缝合线捕捉器132的夹合在针头116通过时立即至少部分地致动(例如通过针头116的通过而移位的一弹簧的复位),这可以减少缝合线118脱离的一机会,但所述缝线夹130本身可能会干扰所述缝合线的收紧。
图1J至1K(图1K是图1J的一放大截面)显示具有一孔133的一夹130A,孔133由配置为一圆柱体134的一环型捕捉器限定。夹合(例如如关于方框160所述)可选地包含将一匹配的塞子插入所述圆柱体134中,例如关于图3C及/或4A至4D所描述的。
图1L至1M(图1M是图1L的一放大截面)显示一夹130B,所述夹130B具有由配置为一突出环131的一环型捕捉器限定的一孔。夹持(例如如关于方框160所描述)可选地包含将环134撤回到夹体132中,所述夹体132包括压在环134及/或捕获的缝合线118上的多个紧密限制。
在一些实施例中,在方框158处,收紧缝合线118。这包含拉动缝合线118,使得其接合在缝合线118的缝缀长度118A内的所述部分收紧(并且有效地缩短,因为更多的缝合线118被纵向拉出缝合线118与组织50接合的所述区域)。在一些实施例中,收紧缝合线118是使用一辅助收紧机构(可选的缝合线收紧器220,其可选地由收紧致动器1206致动)来执行,例如如本文中关于图3A至3B及/或5A至5D所描述的。
在一些实施例中,在方框160处,夹合缝线夹130。夹合可选地以多个不同的方式机械地实施。在本公开的一些实施例中使用的机构夹合的多个原理包括在多个表面之间挤压缝合线116以创造摩擦,以及弯曲夹合缝合线116以干扰施加在其上的多个拉力的所述直接传递。在一些实施例中,缝线夹130配置成使得通过这些原理中的一个或两个施加的保持力本身通过拉动所述缝合线而得到增强。例如,关于图3C和4A至4D;以及图6A至6D描述了用作夹钳1204(图12)的多个缝合线夹合机构的多个示例。
在多个不同的实施例中,一夹合致动器1202可选地以多个不同的方式机械地实施。例如,在一些实施例中,缝线夹130包含多个部分,这些部分通过一控制构件120(例如一线或绳,其从保持在所述体腔外的所述探条的一控制侧接收纵向张力)的致动而彼此更靠近(例如彼此闭合及/或将一个插入另一个内部)。另外地或替代地,在一些实施例中,缝线夹130包含相对于彼此旋转的多个部分,例如作为孔座和螺钉及/或围绕一轴旋转。所述旋转可选地使用一控制构件120来致动,所述控制构件120旋转或从所述探条的一控制侧接收纵向张力。
在一些实施例中,在方框162处,切断缝合线118。在一些实施例中,一切刃作为探条100的部分提供(例如在所述抽吸夹合区域110的所述内部空间内,或所述探条110的另一个内部空间内)。可选地,夹130本身包含一切刃。
在一些实施例中,在方框164处,所述缝合的组织从所述探条100中释放。在一些实施例中,这包含释放抽吸、移除纵向阻挡件115(例如通过纵向抽出)及移除多个侧向阻挡件117(例如通过从一侧释放它们,并且可选地通过从另一侧拉回来拉动它们而失去)。
尽管本文描述的多个实施例是有关一螺旋针头116,但应当理解,所述针头可选地为另一种形状,例如,一直的或弯曲的针头。所述夹缝合线捕捉器预先定位在所述探条的一内部空间内,在所述直的或弯曲的针头位移穿过它(例如,对于一环型缝合线捕捉器)及/或在它旁边位移(例如对于一开放式缝合线捕捉器)时,它接收所述缝合线。
现在参考图2A至2D,其示意性地表示根据本公开的一些实施例的沿一抽吸夹合区域110推进一针头116以进入和穿过一缝线夹体204的多个阶段。
在图2A中,针头116显示为接近其沿抽吸夹合区域110纵向移动的所述起点。在一些实施例中,针头116是螺旋形的。可选地,针头116的前进由多个针头引导轨道201引导,所述多个针引导轨道201间隔和倾斜以匹配针头116的一螺旋节距。
在图2B中,针头116已前进到正好在缝线夹体204的所述位置之前。缝线夹体204被定向为使得前进针头116由于继续其螺旋向前动作而进入其中(图2C),此外,继续通过它,而不会干扰进一步的螺旋向前动作(图2D)。
应当注意,在图2A至2D中缝合线118的显示被抑制;它通常附接到针头116的一尾端,例如如图2E所示。
现在参考图2E至2G,其示意性地表示根据本公开的一些实施例的将缝线夹210夹合到一缝合线118的多个阶段。缝线夹210是一缝线夹130的一更具体的示例。
在图2E中(从图2D的所述构造继续),针头116现在完全推进通过缝线夹体204,使得附接到针头116的一尾端的缝合线118现在穿过缝线夹体204。针头116也已通过缝合线收紧器220的一孔(例如关于图3A至3B及/或5A至5D进一步描述的)。
示例性的缝合线收紧和夹合
简要参考图3A,其显示根据本公开的一些实施例的针头116的细节,在一位置它以螺旋推进方式穿过夹体204和缝合线收紧器220的收紧头530的一孔537。特别要注意的是,夹体204通过夹壳206(其又附接至所述探条100,可选地固定附接)保持在针头116的所述预定途径内。收紧头530最初也沿针头116的一预定路径定位在所述探条内的一位置处。但是,它不是固定定位的;例如,它可以通过在控制构件540上施加张力而向近侧拉动。
还简要参考图3B,其显示根据本公开的一些实施例的针头116的细节,在一位置它已经通过螺旋推进方式穿过夹体204和缝合线收紧器220的收紧头530的一孔537。缝合线118在针头116后面拖曳,并且现在穿过收紧头530的孔537并穿过所述缝线夹210的孔203。
在图2F中,缝合线118已因缝合线收紧器220的近侧移动而拉短。针头116用作缝合线118的一端的一锚,从而当向近侧拉动缝合线带螺纹的缝合线收紧器220时,针头116穿过组织50的所述通道(例如螺旋通道)从留下的所述多个针线中消除松弛。
当所述缝合线松弛从所述多个针线中消除时,所述缝合线也被进一步拉过及/或穿过缝线夹210。应当注意,虽然缝线夹210已经捕获所述缝合线(例如所述缝合线已经穿过它),缝线夹210还没有夹合所述缝合线,所以所述缝合线的所述滑动移动不会受到干扰。
在一些实施例中,缝线夹210的夹合(如图2G所示)包含将夹塞202移动到夹体204的一孔203中,例如关于图4A至4D中所描述的。
简要参考图3C,其显示根据本公开的一些实施例的处于一夹合构造的缝线夹210的夹塞202和夹体204。缝合线118在夹体204内延伸,并且在夹体204与夹塞202之间延伸。还显示了孔洞301;用于操纵夹塞202以产生夹合,例如如在本文中关于图4A至4D中所解释的。
现在参考图4A至4D,其示意性地表示根据本公开的一些实施例的一圆柱形夹合缝线夹210的多个组件和夹合机构。关于图2A至2G和3A至3C,还描述了适用于,例如缝线夹210的缝线夹操作的多个方面。
在一些实施例中,缝线夹210包含一夹塞202和一夹体204,夹塞202可合适地插入到夹体204中(例如如图4A至4C的所述顺序所示)。所述装配部分包括夹合部分209,其压靠夹体204的孔203的一内壁。当缝合线118穿过孔203时,夹合部分209及/或夹体204足够松动及/或有弹性,即使在所述缝合线118存在的所述障碍物上也足以装配在一起;在一些实施例中,所述夹体204及/或夹塞202因此引起的所述弹性变形有助于缝合线118上的多个夹合力。在一些实施例中,夹合部分209包含一平行的圆柱形外壁。
缝线夹210所述操作的一个方面是其夹合可通过从远离所述缝线夹210的一位置操纵一控制构件(例如控制构件120)致动(例如所述缝线夹210可以通过在所述身体外拉动一线或绳索部分来闭合,而缝线夹210本身仍在所述身体的一腔内,并且在探条100内)。所述控制构件穿过夹塞202与在其上施加拉力的一控制构件部分之间的孔203,从而缩短所述控制构件使所述夹塞202和夹体204结合在一起。
在一些实施例中,夹塞202配置为用于通过实施一塞引导尖端208、孔洞301和插入止动件207中的一个或多个来远程致动。
在一些实施例中,塞引导尖端208位于夹塞202的一插入端,并且是圆形及/或锥形的,以使夹塞202在其被推进到孔203中时自动定心。
在一些实施例中,一个或多个孔洞301可选地在两端开口,并且沿夹塞202的一纵轴延伸。孔洞301接受一控制构件(所述多个附图中未显示)插入其中,并且可选地穿过其中。可选地,所述控制构件被锚定到所述夹塞202,然后例如通过切割被释放。替代地,在一些实施例中,孔洞配置为允许一控制构件从,例如包括所述塞引导尖端208的所述端进入所述夹塞202,从另一端出来,然后回到同一端,并在包括所述塞引导尖端208的所述端再次穿出。当所述控制构件的两端同时被拉上时,所述夹塞被推入所述夹体204的所述孔203中。如果释放一个控制构件端而拉上另一端,则所述控制构件最终完全滑动穿过它穿过的两个所述孔洞,从所述夹中释放出来。
在一些实施例中,插入止动件207包含在所述插入塞202的所述尾侧上的一加宽部,其防止塞202被完全拉过孔203并从另一侧拉出。
在一些实施例中,夹壳205将夹体204保持并定位在探条100内。例如,夹壳205可选地包含一安装突出部206,其例如通过一销、螺钉及/或其他布置附接到所述探条100。
图4D显示从其外壳205释放的缝线夹210。在一些实施例中,缝线夹210从夹壳205释放是在缝线夹210被夹合之后将探条100从所述身体撤回的结果。来自所述组织附接的缝合线的张力保留缝线夹210,从而当抽出探条100时它分离。可选地,夹壳205被成形为阻止缝线夹210,例如在夹合期间,从所述错误侧退出。
现在参考图5A至5D,其示意性地表示根据本公开的一些实施例的一缝合线收紧器220的多个组件和组装构造。一缝合线收紧器220的操作在本文中例如关于图2E至2G及/或3A至3B进行了描述。
在一些实施例中,缝合线收紧器220包含一控制构件540(例如一控制构件120的一示例)及一收紧头530。
收紧头530配置为从针头116前进后的一位置捕获(例如通过穿线)缝合线118,例如通过一环或开放式缝合线捕捉器(例如如本文关于一缝线夹的缝合线捕捉器132所述)。在所示的所述示例中,当拉动所述缝合线118的一端的针头116穿过由一吊带531和一心轴533限定的一孔537时,缝合线118被捕获(穿线)。
心轴533可选地固定,或旋转以形成一滑轮。在一些实施例中,心轴533朝向所述中间变窄,并且朝向所述端部张开。这有助于使所述缝合线118在张力下居中,潜在地避免从所述收紧头530的一尖锐内角拉动缝合线,及/或防止卡在心轴533与吊带531之间的一间隙中。在一些实施例中,收紧头530通过一应变释放装置535附接到其控制构件540。可选地,应变释放装置535是锥形的,例如以帮助其进入探条100的一通道,沿着所述通道拉紧收紧头530。
控制构件540可选地包含一加强件534,其至少延伸通过由针头116穿过的所述探条的一区域。加强件534使控制构件540硬化到足以防止控制构件540与针头116缠结。
控制构件540的可选柔韧(例如绳或线状)远侧部分532附接在收紧头530与加强件534之间。由于是柔韧的,它允许收紧头530在收紧期间根据从缝合线118拉出的所述方向自行调整其位置和方向。由于是短的,可能避免与针头116的缠结。控制构件540的近侧部分536可选地包含一线、绳、电缆或其他结构。可选地,所述近侧和远侧部分532、536在加强件534下方接合或包含在一单件中。
在一些实施例中,使用插入通过所述探条的一内窥镜的一工具执行切割缝合线118。可选地,在一缝线夹130与针头116之间的一位置处,使用放置在所述探条100中的锐利刃执行切割缝合线118,所述锐利刃允许其压靠在缝合线上、夹在缝合线上及/或在缝合线上锯切。例如,所述锐利刃部分地放置在所述完全前进的针头116的一远侧上的探条100的一内部空间上。随着所述探条100被撤回,所述缝合线118在所述针头116与一缝线夹130之间被拉伸。一旦它被拉伸,所述探条被移动以使所述锐利刃抵靠所述缝合线118,将其切割。在一些实施例中,所述缝线夹130本身包含一切刃。
示例性旋转夹钳缝线夹
现在参考图6A至6D,其示意性地表示根据本公开的一些实施例的通过一旋转移动进行夹合的一缝线夹600。
在一些实施例中,缝线夹600包含夹体620、夹插件610及可选的夹止动环630。夹插件610通过与夹体620内的多个螺纹配合的多个螺纹613与夹体620附接。夹体620,例如通过将多个突出部623配合插入到探条主体110A的多个接收位置中,或通过另一种方法,保持附接到探条主体110A上。
安装在所述探条内,缝线夹600定位成孔洞611(夹插件610的)和622(夹体620的)的多个孔彼此对齐,并且与针头116的一预定路径对齐,使得针头116在其前进时进入所述孔洞611、622;例如,如图6D所示。夹体620可以说具有两个孔洞,每个孔在所述夹体620的所述壁上彼此相对。
在针头116穿过孔洞611、622之后,缝线夹600可被操作以夹合缝合线118。为此,孔洞611相对于孔洞622旋转(不与其对齐),例如在方向640上。这使所述缝合线118扭曲,并在夹体620内将其拉动,在夹体620的所述多个螺纹与夹插件610之间夹合它。可选地,夹止动环630附接到夹插件610的一端,并防止过度旋转。
旋转力可选地通过一控制构件650(一控制构件120的一示例)的旋转来施加。控制构件650,例如与插件610的一远端615配合。键合突出617与所述控制构件650的一插口端中的一匹配凹口配合,以允许传递旋转力。
缝线夹600,一旦被夹合到缝合线118上,由于例如被使用缝合线118制成的缝线保持,在从所述体腔移除所述探条时,可选地滑出其接收位置。
可选地,孔洞611、622中的一个或多个的一边缘被磨尖。可选地,旋转以夹合也切断所述近侧上的缝合线118。可选地,自身旋转不会切断缝合线118;相反,所述缝合线也必须保持紧密,例如,使用一缝合线收紧器220拉伸。
示例性的多个传感器布置和操作
现在参考图13,其示意性地表示根据本公开的一些实施例的一体内缝合装置的一针头位置感测子系统1300。
在一些实施例中,位置感测子系统1300包含沿针头路径1210定位在一缝合探条的一胶囊部分101内的一侦测器组件1302。针头116配置为沿一路径1210(例如由针头驱动器1208致动)移动,从而拉动缝合线118。所述路径1210可以是螺旋形的。侦测器组件1302配置为检测针头116在沿路径1210的多个位置1306处的所述存在、到达及/或离开。位置指示器1305解释来自侦测器组件的多个信号并相应地提供针头116的一当前位置的一指示。
在一些实施例中,位置感测子系统1300允许追踪及/或确认由针头驱动器1208致动的多个针头移动。这样做的一个潜在优势是针头驱动器1208本身在其自身的多个移动如何被转化为针头116的移动方面不需要是确定性的。例如,在针头驱动器1208与针头116之间的所述相互作用中可以存在滑动及/或滞后。位置感测子系统1300提供实际发生动作的正反馈,及/或发生了多少动作的多个指示。感测子系统1300可选地包含一单个长形传感器或多个传感器;例如,如在本文中关于图7A至9D所描述的那样实施。
现在参考图7A至7D,其示意性地表示根据本公开的一些实施例的用于测量一针头116的多个移动及/或定位的一压力传感器布置。
在本公开的一些实施例中,一抽吸夹合区域110设置有用于确定一针头116的所述存在及/或位置的感测。在一些实施例中,所述针头116是螺旋形的,并且提供允许对所述螺旋针头的所述前进进行每圈感测的感测。针头的存在及/或位置感测提供了一潜在的优势,特别是对于验证所述针头已经通过所述抽吸夹合区域110,例如使得在所述多个针线完全就位之前不执行进一步的多个步骤,例如缝合线收紧和缝线夹夹合。
此外,了解所述针头116的前进距离是一个潜在的优势;例如,如果在前进期间卡住或变慢,若位置感测分辨率比“缝合完成的/缝合未完成的”更详细,则可以更快地采取纠正措施。在一些实施例中,针头位置以一螺旋绕组的所述宽度逐步测量,例如通过在2、3、4、5个或更多个位置处离散地感测。多个针头位置可选地通过多个活化的传感器的一模式来区分。例如:最初,四个传感器都没有沿螺旋推进的一纵轴。随着所述多个所需的进展,一个、两个、三个,然后是四个传感器被活化。随着所述针头的多个进一步前进,所述多个尾随传感器一个接一个地停用,直到三个、两个、一个,然后没有传感器被活化。因此,在此示例中,识别了八个不同的针头位置。应当理解,可选地使用不同数量的传感器,并且多个传感器可选地在所述针头移动的所述开始或结束时活化。可选地,多条传感器线放置在所述探条主体110A的任一侧的所述针头路径上,允许更精细的感测分辨率。可选地感测多个传感器活化模式,例如,通过接收来自每一个传感器的多个单独输入,或通过感测来自数个传感器的一累积输入(例如,如关于图7A至7D的所述压力传感器所详述的)。
在一些实施例中,一针头位置传感器700包含沿探条主体110A纵向延伸的一柔韧管705。管705附接到一压力传感器710(例如在所述管的一端),并且管705的另一端被密封。因此,压缩管705导致所述感测的压力升高。管705被保持在适当位置(例如通过紧固多个管704),使得针头116在其沿其预定路径移动(例如螺旋前进)时在多个间歇感测位置702压缩它。可选地,针头116在每一个感测位置702处直接按压一覆盖的盖703,而盖703又压缩管705。这样做的多个潜在优势包括:盖703的形状可以确保其足够突出到所述探条主体110的内部以压在上面;盖703的形状可以确保针头116将其压向所述侧而不是刺穿它;盖703可以制造得比针头116的所述宽度长,从而更多的管702被压缩(产生一更大的压力变化)。
传感器指示器712基于来自压力传感器710的多个读数指示针头位置状态。传感器指示器712可选地包含一LED指示器,例如每个触发的感测位置702点亮一个段。可选地,传感器指示器712使用多个音调指示位置。可选地,传感器指示器712包含用于一电脑的一用户界面,所述用户界面配置为基于从压力传感器710传输的多个信号显示一图形及/或视觉的指示。
可选地,对于针头116开始压靠管705的每一个感测位置702,传感器710记录压力变化的一步(并且可选地由传感器指示器712显示)。这允许感测针头116的所述前进,首先随着多个感测位置702被依序地压靠(增加压力),然后随着多个感测位置702被依序地释放压力。
可选地,压力传感器710也报告压力的多个小(小于一步长的)变化。可选地,传感器指示器712显示这些小的变化,这可以向所述装置操作者提供关于针头状态的多个提示。例如,如果所述针头驱动器在所述旋转循环的一特定部分反复滑动,则随着所述针头上的力重新分布,压力指示可能会出现一相应的(可能很小的)变化。一操作者可以,例如通过改变控制所述推进的所述方式及/或调整所述装置的角度及/或弯曲来响应,使用多个压力变化的所述模式作为这种多个调整的所述效果的一指导。即使没有滑动,也可能会在多个压力读数中看到一模式,这种模式与一针头开始按压下一个组织层的时间、它滑过它的时间及/或它成功通过它的时间有关。可选地,所述装置操作者部分地基于这类模式来调整多个操作,以推进所述针头及/或操纵所述探条本身的所述角度及/或弯曲。
值得注意的是,某些缝合线收紧器本身可以用作多个传感器。一旦一针头116进入一缝合线收紧器的所述孔,所述缝合线收紧器部分地锁定到位,防止自由操作,直到所述针头再次经过它。通过使用多次轻柔的拖拉来测试这种情况可以另外地或替代地使用多个专用传感器来确定所述针头116的所述位置。
现在参考图8A至8C,其示意性地表示根据本公开的一些实施例的用于测量一针头116A的多个移动及/或定位的一磁性传感器布置。
在一些实施例中,多个磁场传感器802(例如多个霍尔效应传感器)安装在,例如一电路板800上,所述电路板800又安装到抽吸夹合区域110的探条主体110A。所述多个传感器802优选地放置在最接近针头116A的所述位置处。针头116A被磁化,例如沿其整个长度(其可选地实施为,例如已被磁化的一针头116)。当针头116A依次接近每个传感器802时,所述传感器802记录磁场的一变化,输出一信号,所述信号又由一信号处理电路810感测,产生由传感器指示器812显示的一位置指示(其可以产生多个指示,例如如传感器指示器810所述,针对多个磁信号而不是多个压力信号进行适当调整)。
由多个传感器802产生的所述多个信号可选地被处理及/或显示为针头接近的“存在”或“不存在”的指示。另外地或替代地,由多个传感器802产生的小于一整步的所述大小的多个信号分量(signal component)被处理及/或显示,例如作为多个有效地连续值信号(例如,多个模拟信号及/或用数个位元的一位元深度编码的多个数位信号,例如5个或多个位元)。施加在针头116上以使其前进的多个应力及/或应变在其移动时可能会稍微改变其形状,例如关于图7A至7D的所述多个实施例所描述的。附近的多个磁场传感器802又可能在它们产生的所述多个信号中轻微波动。一装置操作者可选地使用这类波动的多个指示来指导装置操作,例如关于图7A至7D所描述的。
现在参考图9A至9D,其示意性地表示根据本公开的一些实施例的用于测量一针头116A的多个移动及/或定位的一基于电路板的传感器布置。
在一些实施例中,传感器板900包含一电路板,所述电路板配置有连接到一感测电路910的多个引线901A、901B、901C、901D。每一个引线的一部分沿着传感器板900的一边缘904延伸,每一个沿着传感器板900的一不同纵向部分。
在一些实施例中,每一个引线901A至901D都有一个与之相关的一特性阻抗,当所述引线缩短时所述特性阻抗会发生变化。另外地或替代地,每一个引线的一端接地(例如从电路板900的另一侧,未显示)。
传感器板900定位在抽吸夹合区域110的探条主体110A上的一位置处,在所述位置处,针头116的一尖端902C在其螺旋前进时依序地撞击在边缘904附近的每一个单独的引线901A至901D上。所述撞击反过来破坏所述被撞击的引线。可选地,板900在撞击903的所述位置附近被削弱,从而在撞击时从所述板上敲出一凹口。
感测电路910感测所述接地电路的所述阻抗变化及/或开路,提供传感器指示器912依次指示的一信号,例如如关于传感器指示器712所描述的。
另外地或替代地,在一些实施例中,引线901A至901D包含针头116在其旋转时接触(并且可选地变形及/或断裂)的一箔、弹簧或其他传导元件。由此可以通过针头116在所述多个不同引线之间建立电接触,并且此接触用作位置感测(通过感测电路910)和指示(通过传感器指示器712)的所述基础。可选地,当所述针头移动时,电接触的所述区域的传导会发生微小的变化。这种变化本身可选地包含针头移动的一指示。
可选地,针头116至少部分地涂覆有一绝缘聚合物(例如在侧面902D,与可能未涂覆的侧面902E相比)。所述聚合物涂层可选地以多个一定间隔中断以暴露所述金属。在一些实施例中,这用于允许所述针头116充当其自身进程的一编码器,通过计数当涂覆和未涂覆的针头部分经过所述传感器时建立及/或断开电接触的多个事件。
值得注意的是,一单个位置处的一传感器可以与这种一针116一起使用,例如通过为它提供两个触点(并通过所述针头感测它们之间的传导),或者通过为它提供一个触点并创造一个电路,穿过所述针头的所述主体到达与所述针头保持电接触的一导体,例如附接到所述针头的一线,或用于驱动所述针头的一驱动电缆。为了在长于针头116自身长度的一距离上追踪针头116,可选地提供多个这样的传感器。
现在参考图10,其是根据本公开的一些实施例的一种在一探条100内引导缝线夹放置的方法的一示意性流程图。
在方框1002处,在一些实施例中,将定位在一体腔内的一针头推进。在一些实施例中,所述推进又由所述体腔外部的一控制构件的操作来控制。可选地,所述针头是螺旋形的,定位在诸如一探条100的一针头引导装置内。在一些实施例中,所述针头通过一控制构件的操作(例如旋转)前进,所述控制构件沿着由针所述头引导装置限定的一预定路径驱动所述针头。
一个或多个传感器沿所述预定路径定位,并感测所述针头的所述存在;例如,根据图7A至9D的所述多个实施例之一。
在方框1004处,在一些实施例中,检查(例如通过连接到所述多个传感器的电路)所述针头是否经过其配置缝合的所述区域。在一些实施例中,所述检查包含验证所述针头首先已被至少一个传感器感测,但现在不再被所述传感器感测(即,所述针头已通过所述传感器)。另外地或替代地,一传感器沿所述预定路径放置足够远(例如大约所述针头的所述长度,沿其纵向行进的方向测量),使得当感测到所述针头的一前部时,所述针头的一后部已经通过所述缝合区域。
在方框1006处,在一些实施例中:如果所述针头尚未经过所述缝合区域,则所述流程图返回方框1002。否则,提供所述程序可以继续的一指示;例如通过夹合一缝线夹,例如如本文描述的与图1C中从方框158开始的多个方框有关。
现在参考图11,其是根据本公开的一些实施例的一种沿一探条100引导针头前进的方法的一示意性流程图。
在方框1102处,在一些实施例中,定位在一体腔内的一针头通过操作所述体腔外的一控制构件而前进。所述探条100和针头的所述构造是,例如关于图10所描述的。推进所述针头的所述操作被执行到被认为可能将所述针头带入所述探条100的一传感器的感测范围(及/或将其移出一传感器的感测范围)的一程度。例如,如果在一螺旋针头的每一圈处间隔放置一传感器,则所述控制构件可选地被充分地操作,以预期所述螺旋针头前进大约一圈,假设没有对针头前进的限制来防止这种情况发生。可选地,还感测所述控制构件的操作,例如使用一编码器121A。
在方框1104处,在一些实施例中,根据所述预期的结果检查所述针头是否确实已经到达及/或移出所述传感器的感测范围。如果是,则所述程序返回到方框1102并继续进一步推进所述针头。
否则,在方框1106处,采取一纠正措施。例如,这可以包含以下一项或多项:
·反转所述针头行进的所述方向。
·调整所述针头驱动(例如纵向位移一针头驱动电缆,使其一不同部分作用在所述针上)。
·否则,改变施加力的方式以诱导针头行进(例如更快或更慢地操作所述针头推进控制构件)。
·改变所述探条100的一角度,例如改变施加在所述针头上的多个力。
·改变所述探条100的弯曲,例如改变施加在所述针头上的多个力。
在采取所述纠正措施之后及/或同时,所述流程图返回到方框1102。所述流程图继续进行,直到不再需要推进所述针头,例如直到图10的方框1004的所述结果指示继续进行剪裁。
通则
如本文所用,关于数量或值,所述术语“约”是指“在±10%以内”。
所述多个术语“包含(comprise、comprising)”、“包括(include、including)”、“具有(having)”及其多个同源词是指“包括但不限于”。
所述术语“由......组成(consisting of)”是指“包括并限于”。
所述术语“实质上由......组成(essentially consisting of)”是指所述组合物、方法或结构可以包括额外的多个成分、多个步骤及/或多个部分,但只有当额外的多个成分、多个步骤及/或多个部分实质上不改变所要求保护的组合物、方法或结构的所述多个基本特征及多个新特征。
如本文所用,所述单数形式“一(a、an)”及“所述(the)”包括复数引用,除非上下文另有明确规定。例如,所述术语“一化合物”或“至少一种化合物”可以包括多个化合物,包括其多个混合物。
本文中所用的词汇“示例(example)”及“示例性(exemplary)”表示“用作为一示例(example)、实例(instance)或例证(illustration)”。任何被描述为一“示例(example)”或“示例性(exemplary)”的实施例未必被解释为优选或优于其它实施例及/或排除与来自其它实施例的特征结合。
本文中所用的词汇“可选择地(optionally)”表示“在一些实施例中提供,而在其它实施例中不提供”。任何本公开的特定实施例可以包括多个“可选择的(optional)”特征,除非此类特征相冲突。
如本文所用,所述术语“方法(method)”指的是用于完成一特定任务的多种方式(manner)、多种手段(means)、多种技术(technique)及多种程序(procedure),包括但不限于,那些方式、手段、技术及程序,其是已知的,或是从已知的方式、手段、技术及程序很容易地被化学、药理、生物、生化及医学领域从业者所开发。
如本文所用,所述术语“处理(treating)”包括消除、实质上抑制、减缓或逆转一状况的所述进展,实质上改善一状况的临床或美学症状或实质上防止一状况的临床或美学症状的出现。
在整个本申请中,本公开的多个实施例可以以一个范围的型式存在。应当理解,以一范围型式的描述仅仅是因为方便及简洁,不应理解为对本公开范围的一硬性限制。因此,应当认为所述的范围描述已经具体公开所有可能的子范围以及所述范围内的单一数值。例如,应当认为“从1到6”的范围描述已经具体公开子范围,例如“从1到3”、“从1到4”、“从1到5”、“从2到4”、“从2到6”、“从3到6”等,以及所述范围内的单一数字,例如1、2、3、4、5及6。此不管范围为何皆适用。
无论何时在本文中指示的一数字范围(例如“10-15”、“10至15”,或由这些另一个此类范围指示链接的任何一对的数字),都意味着包括所述指定范围限制内的任何数字(分数或整数),包括所述范围限制,除非上下文另有明确规定。所述片语一第一指示数字与一第二指示数字“之间的范围”以及“从”一第一指示数字“到”、“直到”、“直至”或“通过”(或另一个这样的范围指示术语)一第二指示数字的“范围”在本文中可互换,并指包括所述第一和第二指示数字,及其之间的所有分数及整数。
虽然本公开结合其具体实施例而被描述,显而易见的是,许多替代、修改及变化对于那些本领域的技术人员将是显而易见的。因此,其意在包括落入所附权利要求书的范围内的所有替代、修改及变化。
在本说明书中提及的所有出版物、专利及专利申请以其整体在此通过引用并入本说明书中。其程度如同各单独的出版物、专利或专利申请被具体及单独地指明而通过引用并入本文中。此外,所引用的或指出的任何参考文献不应被解释为承认这些参考文献可作为本公开的现有技术。本申请中标题部分在本文中用于使本说明书容易理解,而不应被解释为必要的限制。此外,本申请的任何优先权文件在此通过引用其整体并入本文中。
可以理解,本公开中的特定特征,为清楚起见,在分开的实施例的内文中描述,也可以在单一实施例的组合中提供。相反地,本公开中,为简洁起见,在单一实施例的内文中所描述的各种特征,也可以分开地、或者以任何合适的子组合、或者在适用于本公开的任何其他描述的实施例中提供。在各种实施例的内文中所描述的特定特征,并不被认为是那些实施例的必要特征,除非所述实施例没有那些元素就不起作用。

Claims (36)

1.一种探条,其配置成用于将缝合装置放置在一体腔壁中,其特征在于:所述探条包含:
一真空夹合区域,其尺寸适合插入到所述体腔中,并且包含限定一内部空间的多个表面和通向所述内部空间的多个孔,其中所述多个孔配置成在向其施加抽吸时接收所述体腔壁的组织;
一针头,其在所述内部空间内,缝合线附在所述针头上;及
一缝线夹,其在所述内部空间内;
其中所述针头可致动以沿所述内部空间内的一路径位移,同时将所述缝合线穿过所述组织;以及
其中所述缝线夹定位成在沿所述路径的一位置处捕获所述缝合线,并且可操作以夹合所述捕获的缝合线。
2.如权利要求1所述的探条,其特征在于:所述缝线夹包含一接缝孔,并且所述预定路径延伸穿过所述接缝孔。
3.如权利要求1或2所述的探条,其特征在于:所述针头包含一螺旋针頭,所述预定路径包含一螺旋路径,其中所述螺旋针頭沿所述螺旋路径通过旋转位移,并且所述缝线夹沿所述螺旋路径定位。
4.如权利要求1至3中任一项所述的探条,其特征在于:所述缝线夹的一缝合线捕捉部分配置成使得在捕获所述缝合线之后,所述缝合线保持自由地以松散地沿纵向位移穿过所述缝线夹。
5.如权利要求1至4中任一项所述的探条,其特征在于:所述缝线夹包含多个夹合部分,并且通过所述多个夹合部分相互靠近的移动来夹合所述缝合线。
6.如权利要求5所述的探条,其特征在于:所述多个夹合部分配置成将一个夹合部分插入另一个夹合部分,并且所述夹合动作包含将一个夹合部分插入另一个夹合部分。
7.如权利要求5所述的探条,其特征在于:所述夹合动作包含使所述多个夹合部分中的一个相对于另一个旋转。
8.如权利要求7所述的探条,其特征在于:所述旋转包含移动所述多个夹合部分的多个孔而使其彼此不对齐。
9.如权利要求1至7中任一项所述的探条,其特征在于:所述探条包含至少部分在所述内部空间内的一缝合线收紧器,其还定位成在沿所述路径的一位置处捕获所述缝合线,并且可从所述探条外部操作以移动以对所述缝合线施加一拉力,以减少所述与组织接合的缝合线的一长度。
10.如权利要求1至9中任一项所述的探条,其特征在于:所述探条包含沿所述路径定位的多个感测位置,每个感测位置配置有一传感器,所述传感器配置为感测所述针头的所述相邻存在。
11.一种探条,其配置成用于将缝合装置放置在一体腔壁中,其特征在于:所述探条包含:
一真空夹合区域,其尺寸适合插入到所述体腔中,并且包含限定一内部空间的多个表面和通向所述内部空间的多个孔,其中所述多个孔配置成在向其施加抽吸时接收所述体腔壁的组织;
一针头,其在所述内部空间内,缝合线附在所述针头上;及
一缝合线收紧器,其至少部分在所述内部空间内;
其中所述针头可致动以沿所述内部空间内的一路径位移,同时将所述缝合线穿过所述组织;以及
其中所述缝合线收紧器定位成在沿所述路径的一位置处捕获所述缝合线,并且可从所述探条外部操作以移动以对所述缝合线施加一拉力,以减少所述与组织接合的缝合线的一长度。
12.如权利要求11所述的探条,其特征在于:所述捕获的缝合线相对于所述缝合线收紧器自由滑动,同时所述缝合线收紧器移动以减少与组织接合的缝合线的所述长度。
13.如权利要求12所述的探条,其特征在于:当移动所述缝合线收紧器以减少与组织接合的缝合线的所述长度时,将所述缝合线折叠起来,使所述缝合线的两端在所述缝合线收紧器的同一侧。
14.如权利要求13所述的探条,其特征在于:所述缝合线收紧器包含一个心轴,其中所述缝合线在所述心轴上被折叠起来。
15.如权利要求14所述的探条,其特征在于:所述心轴的所述中间比所述端部更窄。
16.如权利要求14或15所述的探条,其特征在于:所述心轴可旋转地安装到所述缝合线收紧器上。
17.如权利要求11至16中任一项所述的探条,其特征在于:所述缝合线收紧器包含沿所述路径定位的一孔,并且当所述针头将所述缝合线拉过所述孔时,所述缝合线收紧器捕获所述缝合线。
18.一种探条,其配置成用于将缝合装置放置在一体腔壁中,其特征在于:所述探条包含:
一真空夹合区域,其尺寸适合插入到所述体腔中,并且包含限定一内部空间的多个表面和通向所述内部空间的多个孔,其中所述多个孔配置成在向其施加抽吸时接收所述体腔壁的组织;
一针头,其在所述内部空间内,缝合线附在所述针头上;
其中所述针头可致动以沿所述内部空间内的一路径位移,同时将所述缝合线穿过所述组织;以及
多个感测位置,其沿所述路径定位,其中每个感测位置配置有一传感器,所述传感器配置为感测所述针头的所述相邻存在。
19.如权利要求18所述的探条,其特征在于:每个感测位置都有一个单独的相应传感器。
20.如权利要求18或19所述的探条,其特征在于:所述传感器包含一霍尔效应传感器。
21.如权利要求18至20中任一项所述的探条,其特征在于:所述针头被磁化。
22.如权利要求18至21中任一项所述的探条,其特征在于:所述传感器包含一电导体。
23.如权利要求22所述的探条,其特征在于:所述传感器配置为检测所述电导体中的一断裂。
24.如权利要求23所述的探条,其特征在于:所述传感器配置为感测所述电导体的阻抗。
25.如权利要求23所述的探条,其特征在于:所述传感器配置为感测由于所述电导体的所述断裂而导致的一电路的断开。
26.如权利要求22所述的探条,其特征在于:所述传感器配置为感测所述传感器与所述针头的电接触。
27.如权利要求18至26中任一项所述的探条,其特征在于:所述多个感测位置共用一单个传感器。
28.如权利要求27所述的探条,其特征在于:所述传感器感测与所述针头相邻的所述多个感测位置的一累积数量。
29.如权利要求27或28所述的探条,其特征在于:所述传感器包含在所述多个感测位置之间延伸的一管子,并且感测所述管子内的压力。
30.如权利要求18至29中任一项所述的探条,其特征在于:所述针头包含一螺旋针头,所述路径包含一螺旋路径,所述螺旋针头沿所述螺旋路径通过旋转位移,并且所述多个感测位置也沿着所述真空夹合区域的一纵轴布置。
31.如权利要求18至30中任一项所述的探条,其特征在于:所述探条包含一针头位置指示器,其配置为基于与所述多个感测位置中的每一个相邻的所述针头的一部分的所述存在来指示所述针头的所述位置。
32.如权利要求31所述的探条,其特征在于:所述针头位置指示器配置成以对应于所述针头的所述相邻存在或相邻不存在的多个步骤指示所述针头的所述位置。
33.如权利要求18至32中任一项所述的探条,其特征在于:所述探条包含一针头位置指示器,其配置为指示由所述针头与所述多个感测位置的所述相互作用中的多个波动产生的多个信号,所述信号小于指示在所述多个感测位置处存在和不存在所述针头之间的一差异的多个波动。
34.如权利要求18至33中任一项所述的探条,其特征在于:所述探条包含一缝线夹,其定位在所述内部空间内并且配置成在沿所述路径的一位置处捕获所述缝合线,并且可操作以夹合所述捕获的缝合线。
35.如权利要求18至34中任一项所述的探条,其特征在于:所述探条包含至少部分在所述内部空间内的一缝合线收紧器,其定位成在沿所述路径的一位置处捕获所述缝合线,并且可操作地从所述探条外部移动以对所述缝合线施加一拉力,以减少所述与组织接合的缝合线的一长度。
36.如权利要求11至13中任一项所述的探条,其特征在于:所述缝合线收紧器包含与所述缝合线接触以在所述缝合线上施加所述拉力的一心轴。
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