JP2008161686A - 胃の処置システムおよび胃壁の縫合方法 - Google Patents

Abstract

【課題】術者の技能の高さに関係なく、胃の一部を締結する手技を円滑に、精度よく行うことのできる胃の処置システムおよび胃壁の縫合方法を提供する。
【解決手段】経口的に胃内に挿入され、胃内で小弯線及び大弯線に沿ってループを形成する挿入部１２と、挿入部１２を胃内に案内するオーバーチューブ３の本体２１と、挿入部１２をループさせた後に胃壁の一部を締結する締結器４とを備える胃の処置システム１Ａを採用する。
【選択図】図１

Description

本発明は、経自然開口的に胃の処置を行う胃の処置システム、および胃壁の縫合方法に関する。
本願は、２００６年１２月２８日に出願された米国特許出願第６０／８７７，５１７、および２００７年１月３０日に出願された６０／８９８，３０９について優先権を主張し、その内容をここに援用する。

肥満防止などを目的として胃の一部を締結する手技が行われることがある。このような手技を経口的に行う場合は、患者の口からオーバーチューブを挿入し、オーバーチューブに通した内視鏡で胃内を観察しながら手技を行う（例えば、下記の特許文献１から４を参照）。手技には、内視鏡の作業用チャンネルに通した締結用の処置具を使用し、例えば、胃の前壁と後壁を締結して胃内にスリーブを形成する。
米国特許第７，０８３，６２９号明細書 米国特許公報第２００５／０２５１１５８ 国際公開第２００６／０５５８０４号パンフレット 国際公開第２００６／１１２８４９号パンフレット

ところで、上記の手技においては、胃壁は、前壁と後壁の２枚の組織が小弯線、大弯線で結合した袋になっている。胃内から内視鏡で観察すると、胃壁は連続した組織として認識されるので、締結箇所の特定が難しい。そのため、このような経口的な手技を行う術者には、熟練した技能が求められる。

本発明は上記の事情に鑑みてなされたものであり、術者の技能の高さに関係なく、胃の一部を締結する手技を円滑に、精度よく行うことのできる胃の処置システムおよび胃壁の縫合方法を提供することを目的としている。

本発明の胃の処置システムの第一の態様は、経口的に胃内に挿入され、胃内で小弯線及び大弯線に沿ってループを形成するループ形成部材と、前記ループ形成部材を胃内に案内するガイド部材と、前記ループ形成部材をループさせた後に胃壁の一部を締結する処置部とを備える。

本発明の胃の処置システムの第一の態様において、前記ループ形成部材は、内視鏡の挿入部であり、前記ガイド部材は、オーバーチューブに含まれ、前記処置部は、前記挿入部に取り付けられてもよい。

本発明の胃の処置システムの第一の態様において、前記ループ形成部材及び前記ガイド部材は、オーバーチューブに含まれ、前記処置部は、前記オーバーチューブの先端に取り付けられてもよい。

本発明の胃の処置システムの第一の態様において、前記ガイド部材は、オーバーチューブに含まれ、前記ループ形成部材は、可撓性を有し、かつ前記オーバーチューブに挿通可能な長尺のロッドであってもよい。

本発明の胃の処置システムの第一の態様において、前記ループ形成部材は、可撓性を有し、かつ長尺であって、前記処置部は、前記ループ形成部材の先端に取り付けられてもよい。

本発明の胃の処置システムの第一の態様において、前記処置部は、筒状の本体と、前記本体に形成され、胃壁を引き込み可能な一対の孔と、前記一対の孔から前記本体内に引き込まれた胃壁の粘膜を切離する組織切離具と、前記粘膜を切離された二箇所の胃壁を締結する組織締結具とを備える締結器であってもよい。

本発明の胃の処置システムの第一の態様において、前記処置部は、前記一対の孔から前記本体内に引き込まれた二箇所の胃壁をそれぞれ固定する一対の第一胃壁固定部と、前記組織切離具により前記粘膜を切離された二箇所の胃壁をそれぞれ固定する一対の第二胃壁固定部とをさらに備えていてもよい。さらに、前記組織切離具は、前記一対の第一胃壁固定部にそれぞれ固定された胃壁の粘膜を切離し、前記組織締結具は、一方の前記第二胃壁固定部に固定された胃壁と、他方の前記第二胃壁固定部に固定された胃壁とを締結してもよい。

本発明の胃の処置システムの第一の態様においては、前記ループ形成部材が胃内でループを形成したときに、前記処置部と、前記ループ形成部材又は前記ガイド部材とを連結させる連結装置を備えていてもよい。

本発明の胃の処置システムの第二の態様は、経口的に胃内に挿入され、胃内で小弯線及び大弯線に沿って配置され、胃の前壁および後壁に略均一な張力を与える円弧部材を備える。

本発明の締結器は、経口的に胃内に挿入され、胃内で胃壁を締結する締結器であって、筒状の本体と、前記本体に形成され、胃壁を引き込み可能な一対の孔と、前記一対の孔から前記本体内に引き込まれた胃壁の粘膜を切離する組織切離具と、前記粘膜を切離された二箇所の胃壁を締結する組織締結具とを備える。

本発明の締結器は、前記一対の孔から前記本体内に引き込まれた二箇所の胃壁をそれぞれ固定する一対の第一胃壁固定部と、前記組織切離具により前記粘膜を切離された二箇所の胃壁をそれぞれ固定する一対の第二胃壁固定部とをさらに備えていてもよい。そして、前記組織切離具は、前記一対の第一胃壁固定部にそれぞれ固定された胃壁の粘膜を切離し、前記組織締結具は、一方の前記第二胃壁固定部に固定された胃壁と、他方の前記第二胃壁固定部に固定された胃壁とを締結してもよい。

本発明の締結器において、前記第一胃壁固定部は、前記組織切離具の位置よりも、前記本体内に引き込まれた胃壁の粘膜の厚さ分だけ、前記本体の内側に位置していてもよい。

本発明の締結器において、前記組織切離具は、高周波の通電によって胃壁の粘膜を切離するワイヤであってもよい。

本発明の締結器において、前記組織締結具は、ファスナー、ステープラー、クリップ、タグ、Ｔバーまたはクランプのいずれかであってもよい。

本発明の締結器において、前記組織締結具は、一方の前記孔から前記本体内に引き込まれた胃壁の筋層と、他方の前記孔から前記本体内に引き込まれた胃壁の筋層とを交互に穿通して、各筋層に縫合糸を通す針と、前記縫合糸を前記筋層に残したまま前記針を抜去する糸リリース手段とを備えていてもよい。

本発明の締結器においては、前記針が前記本体内に引き込まれた胃壁の筋層を穿刺できるように、前記針による穿刺位置と前記第二胃壁固定部の位置との間隔が、胃壁の筋層の厚さよりも小さくてもよい。

本発明の締結器において、前記針は、一方の前記孔から前記本体内に引き込まれた胃壁の筋層と、他方の前記孔から前記本体内に引き込まれた胃壁の筋層とを交互に穿通できるように、螺旋形状を有していてもよい。

本発明の締結器において、前記針は、一方の前記孔から前記本体内に引き込まれた胃壁の筋層と、他方の前記孔から前記本体内に引き込まれた胃壁の筋層を交互に穿通できるように、曲がっていてもよい。

本発明の締結器において、前記本体は、前記孔が形成された外筒部と、前記第一胃壁固定部と前記第二胃壁固定部とを有し、胃壁から切離した粘膜を収容して回転又は進退が可能な内筒部とを備えていてもよい。

本発明の胃壁の締結方法は、可撓性を有する長尺のループ形成部材を経口的に胃内に挿入し、胃の小弯線に沿って進ませる過程と、前記ループ形成部材を胃の幽門洞付近で折り返し、大弯線に沿って進ませて胃内でループさせる過程と、前記ループ形成部材を胃内でループさせた後、胃内を吸引し、ループした前記ループ形成部材の内側で胃の前壁と後壁とが近接するように胃を萎ませる過程と、胃を萎ませることにより近接する胃の前壁と後壁とを締結する過程とを含む。

本発明の胃壁の締結方法においては、胃の前壁と後壁とを締結する際に、湾曲させた針を回転させながら、前壁と後壁とに交互に縫合糸を穿通してもよい。

本発明の胃壁の締結方法においては、胃の前壁と後壁とを締結する前に、締結後に密着されるべき組織の粘膜を切離する過程を含んでもよい。

本発明の胃壁の締結方法においては、胃の前壁と後壁とを締結した後に、インプラントを胃壁に埋め込む過程を含いでもよい。

本発明の胃壁の締結方法においては、前記インプラントを埋め込む位置は、締結部の胃の噴門側入り口、胃の幽門側出口、または締結部の全長もしくは一部であってもよい。

本発明の胃壁の締結方法においては、前記インプラントは、金属製もしくは樹脂製のコイル、または縫合糸であってもよい。

本発明の胃壁の締結方法においては、胃の前壁と後壁とを締結する締結器の挿入前、または挿入後に、締結すべき胃壁の粘膜および筋層の厚さを測定する過程と、測定された粘膜、筋層の厚さに適した締結器を選択し、同締結器を用いて前記胃壁の粘膜を締結する過程とを含んでもよい。

本発明の胃壁の締結方法においては、超音波内視鏡、または締結器に装備された超音波探索子を用いて胃壁の粘膜および筋層の厚さを測定してもよい。

本発明の胃壁の締結方法においては、胃の前壁と後壁とを締結する締結器の挿入前、または挿入後に、締結すべき胃壁の粘膜および筋層の厚さを測定する過程と、測定された粘膜、筋層の厚さに適合するように締結器を調整し、同締結器を用いて前記胃の粘膜を締結する過程とを含んでもよい。

本発明の胃壁の締結方法においては、超音波内視鏡、または締結器に装備された超音波探索子を用いて胃壁の粘膜および筋層の厚さを測定してもよい。

本発明の胃の処置システムおよび胃壁締結方法によれば、術者の技能の優劣に関係なく、胃の一部を締結する手技を円滑に、精度よく行うことができる。

（第１の実施形態）
図１に示すように、本実施形態の処置システム１Ａは、内視鏡２と、内視鏡２を挿通されるオーバーチューブ３と、胃壁の一部を締結するための処置部としての締結器４とを有している。

内視鏡２は、術者によって操作される操作部１１と、可撓性を有する長尺の挿入部１２とを有している。挿入部１２は、操作部１１から伸びており、胃ＳＴ内でループを形成するループ形成部材として機能する。挿入部１２の先端には、不図示の観察装置や照明装置が配置されている。挿入部１２の内部には、吸引や送水を行ったり、鉗子などの処置具を通したりするためのルーメンが、挿入部１２の先端から操作部１１にわたって形成されている。操作部１１に設けられたノブ１３を操作することにより、挿入部１２の先端を、図中に矢印Ａで示す二方向に湾曲させることが可能である。

オーバーチューブ３は、可撓性を有する円筒形状の本体２１と、術者によって操作される操作部２２とを有している。本体２１は操作部２２から伸びており、挿入部１２を胃ＳＴに案内するガイド部材として機能する。本体２１の先端には、内視鏡２を通す開口部２３が形成されている。開口部２３には、不図示のシール材が設けられており、開口部２３に挿入部１２を通したときに挿入部１２とオーバーチューブ３との間の気密が保たれる。オーバーチューブ３の内部には、吸引ルーメン２４が形成されている。吸引ルーメン２４の一端は、本体２１の先端に開口し、吸引ルーメン２４の他端は、操作部２２の側部に設けられた吸引口金２５に連通している。

本体２１の先端部２１Ａの側面には、オーバーチューブ３側の連結装置としてのソレノイド２６が取り付けられている。ソレノイド２６は、本体２１の軸線に沿って細長に形成されている。操作部２２の側部に設けられたソレノイドスイッチ２７のＯＮ、ＯＦＦを切り替えることにより、不図示の電源からソレノイド２６に通電することが可能である。ソレノイド２６は、ソレノイドスイッチ２７が上を向くようにオーバーチューブ３を配置したときに、オーバーチューブ３の基端から先端に向かう方向における左側に配置されることが好ましいが、必ずしもそのように配置されなくてもよい。なお、オーバーチューブ３側の連結装置は、ソレノイド２６ではなく永久磁石でもよい。この場合は、操作部２２にスイッチを設ける必要がなく、装置構成が簡単である。永久磁石は、ソレノイド２６と同じように配置されることが好ましい。

ソレノイド２６よりも基端側のオーバーチューブ３には、ジャバラ状の湾曲部３１が設けられている。湾曲部３１は、例えば、蛇管を組み合わせて構成されている。操作部２２の湾曲ハンドル３２を操作することにより、湾曲部３１を中心にオーバーチューブ３を湾曲させることが可能である。

締結器４は、筒状の本体４２と、本体４２の先端を覆う透明な先端キャップ４３とを有しており、挿入部１２の先端に着脱可能に取り付けられている。先端キャップ４３は、内視鏡２の観察装置の視野を確保するのに十分な大きさおよび透明度を有する。図１及び図２に示すように、本体４２の側部には、処置窓として２つの側孔４４が形成されている。側孔４４は、本体４２の中心軸を挟んで対称な位置に１つずつ設けられており、各側孔４４が本体４２の中心軸方向に細長く形成されている。さらに、本体４２の側孔４４が形成されていない部分には、締結器４の連結装置としての永久磁石４５が１つ取り付けられている。永久磁石４５は、ソレノイドスイッチ２７が上を向くようにオーバーチューブ３を配置したときに、オーバーチューブ３の先端に向かって右側に配置される。言い換えると、永久磁石４５は、一方の側孔４４を上側に、他方の側孔４４を下側に配置したとき、オーバーチューブ３側のソレノイド２６とは反対側に配置される。なお、締結器４側の連結装置は、永久磁石４５ではなく金属などの磁性体でもよい。

図２に示すように、本体４２の内側には、螺旋状の溝４７が形成されている。この溝４７に、組織締結具としての螺旋針５１が通されている。螺旋針５１は、溝４７に倣って螺旋形状に成形された中空の曲針部５２と、先端が鋭利な端部になっている針先端部５３とからなる。針先端部５３は、曲針部５２の先端に着脱自在に取り付けられている。針先端部５３には、不図示の縫合糸がカシメ等で固定されている。縫合糸は、曲針部５２内に通されている。螺旋針５１は、内視鏡２の挿入部１２のルーメンに通された不図示のロッドに連結されている。ロッドは、内視鏡２の操作部１１に設けられた操作ハンドル１５に連結されており、操作ハンドル１５を回転させることにより、ロッドを進退させることが可能である。ロッドを前進させると、螺旋針５１が溝４７に沿って螺旋方向に回転しながら前進する。

締結器４の操作は、内視鏡２の挿入部１２のルーメンを通じて操作部１１側に引き出された操作部４０で行う。図１に示すように、操作部４０には、吸引ルーメンの口金１４と、螺旋針５１を回転させる操作ハンドル１５とが設けられている。なお、操作ハンドル１５の形態は、図示したものに限定されない。

本実施形態における手技について説明する。
最初に、内視鏡２の挿入部１２をオーバーチューブ３に通し、オーバーチューブ３の先端から突き出させた挿入部１２の先端に、締結器４を取り付ける。締結器４は、ソレノイドスイッチ２７が上を向くようにオーバーチューブ３を配置したときに、永久磁石４５がオーバーチューブ３の先端に向かって右側に配置され、一方の側孔４４が上側に、他方の側孔４４が下側に配置されるように取り付けられる。

図３に示すように、締結器４がオーバーチューブ３の先端に当接するまで挿入部１２を引き戻してから、オーバーチューブ３を患者の口から胃ＳＴに挿入する。オーバーチューブ３の本体２１の先端部２１Ａが所定量だけ胃内に進入したら、オーバーチューブ３を停止させる。そして、オーバーチューブ３の胃ＳＴへの挿入量が、湾曲部３１が噴門ＣＯ近辺に達し、先端部２１Ａが胃ＳＴ内に突入する程度に調整する。さらに、図１に示すソレノイドスイッチ２７の位置を基準として、ソレノイド２６が胃ＳＴの大弯線ＧＣに向かうように調整する。オーバーチューブ３を挿入する際には、内視鏡２の観察装置を使用し、締結器４の先端キャップ４３を通して得られる体内の映像を確認しながら、操作部２２の湾曲ハンドル３２を操作することによって先端部２１Ａを小弯線ＬＣに沿わせる。

次に、オーバーチューブ３を停止したまま、内視鏡２の挿入部１２を胃ＳＴ内に押し込む。挿入部１２は、オーバーチューブ３と間の気密を保ったまま、胃ＳＴ内に進入する。
挿入部１２及び締結器４は、胃ＳＴの小弯線ＬＣに沿って幽門洞ＰＡに向かって進み、幽門洞ＰＡ付近で胃壁にぶつかる。胃壁にぶつかった挿入部１２及び締結器４は、胃ＳＴの大弯線ＧＣに沿って折り返し、さらに進む。この際に、必要に応じてノブ１３を操作することにより、挿入部１２及び締結器４が所望の方向に進むようにアシストするとよい。

その結果、図４に示すように、挿入部１２及び締結器４は、噴門ＣＯ近くのオーバーチューブ３から突出し、小弯線ＬＣ、大弯線ＧＣおよび胃底ＦＳに沿って進み、オーバーチューブ３の先端部２１Ａ付近に戻る。これにより、挿入部１２はループを形成する。先端部２１Ａ付近に戻った締結器４は、ソレノイド２６に近接して配置される。ソレノイドスイッチ２７をＯＮにすると、ソレノイド２６に電気が流れて永久磁石４５が吸着される。これにより、ソレノイド２６および永久磁石４５を介してオーバーチューブ３と締結器４とが連結される。なお、オーバーチューブ３側の連結装置に永久磁石を使用した場合には、締結器４が先端部２１Ａに近接すると自動的に吸着される。オーバーチューブ３側の永久磁石に対して締結器４側の永久磁石４５がずれていたときは、挿入部１２を軸まわりに回転させて永久磁石４５を変位させるとよい。

オーバーチューブ３の吸引口金２５に不図示の吸引装置を接続し、胃ＳＴ内の空気を吸引する。胃ＳＴ内の空気を吸引しても挿入部１２のループは縮小しないので、小弯線ＬＣに沿う胃壁及び大弯線ＧＣに沿う胃壁がオーバーチューブ３および挿入部１２によって拘束された状態で胃ＳＴが萎む。図５に示すように、胃ＳＴは、ループした挿入部１２の内側で前壁ＦＷと後壁ＲＷとが近接するように萎む。胃ＳＴが萎むと、挿入部１２のループした部分によって胃ＳＴの前壁ＦＷと後壁ＲＷとに略均一な張力が与えられ、前壁ＦＷと後壁ＲＷとが重なるように密着する。つまり、挿入部１２が円弧部材として機能する。患者が仰向けに寝ているときは、挿入部１２のループした部分の上に胃ＳＴの前壁ＦＷが配置され、ループした部分の下に後壁ＲＷが配置される。締結器４の姿勢は、ソレノイド２６によってオーバーチューブ３の先端部２１Ａに固定されるとともに、周囲に胃壁が密着することで安定する。

締結器４の姿勢が安定したら、締結器４を使って胃ＳＴの胃壁の一部を締結する。
まず、内視鏡２の吸引ルーメンを通じて締結器４内の空気を吸引する。これにより、一対の側孔４４を通じて胃壁が吸引され、締結器４内に引き込まれる。ここで、オーバーチューブ３のソレノイド２６を大弯線ＧＣに向けて配置し、挿入部１２をループさせてから締結器４の永久磁石４５をソレノイド２６に吸着しているので、患者が仰向けに寝ているとき、本体４２の一対の側孔４４は上下に配置される。つまり、一方の側孔４４は胃ＳＴの前壁ＦＷに面し、他方の側孔４４は胃ＳＴの後壁ＲＷに面している。したがって、本体４２の側孔４４を通じて胃壁を吸引すると、図６に示すように、前壁ＦＷが上側の側孔４４から締結器４内に引き込まれ、後壁ＲＷが下側の側孔４４から締結器４内に引き込まれる。

内視鏡２の操作ハンドル１５を操作すると、螺旋針５１が溝４７に沿って螺旋方向に回転しながら前進する。図７に示すように、螺旋針５１が側孔４４を横断するとき、螺旋針５１が側孔４４内に引き込まれた胃壁（例えば粘膜下の筋層）を貫通する。螺旋針５１を溝４７の先端まで前進させると、螺旋針５１が前壁ＦＷと後壁ＲＷとを交互に穿通する。螺旋針５１の針先端部５３を曲針部５２から取り外してから、操作ハンドル１５を逆方向に操作すると、曲針部５２のみが螺旋方向に回転しながら後退し、前壁ＦＷ及び後壁ＲＷから抜け去る。曲針部５２に通されていた縫合糸５４は、前壁ＦＷと後壁ＲＷとを交互に貫通したまま胃ＳＴ内に残る。なお、針先端部５３を曲針部５２から取り外す方法としては、例えば、内視鏡２に通した鉗子で針先端部５３を把持し、曲針部５２から取り外すとよい。しかしながら、別の手段を用いてもよい。

この後、内視鏡２の吸引ルーメンを通じて行っていた締結器４内の空気の吸気を停止する。続いて、オーバーチューブ３と締結器４との連結を解除する。ソレノイド２６を使用しているときは、ソレノイドスイッチ２７をＯＦＦにすることにより、両者の連結を簡単に解除することができる。永久磁石を使用しているときは、挿入部１２を引くことにより、両者の連結を解除することができる。先端キャップ４３を内視鏡２で押し出して本体４２から外し、締結器４を胃ＳＴの締結された部分から引き離すと、図８に示すように、縫合糸５４が螺旋状に巻かれたまま胃ＳＴ内に留置される。挿入部１２に通した鉗子などで、縫合糸５４を引っ張って組織を緊縛すると、図９に示すように、前壁ＦＷと後壁ＲＷとが密着し、この密着部分が締結される。処置が終了したら、挿入部１２及びオーバーチューブ３を体内から抜き去る。

図１０に示すように、縫合糸５４によって締結された部分は、胃ＳＴ内に、噴門ＣＯから幽門ＰＯに向けて延びる略筒形の通路を形成する。胃ＳＴの一部、特に食物が進入してくる噴門ＣＯ寄りの部分が狭められることにより、胃ＳＴが食物を大量に摂取し難くなるので、肥満防止が期待できる。
本実施形態では、内視鏡２の挿入部１２を、小弯線ＬＣおよび大弯線ＧＣに沿って胃ＳＴ内に押し進めることにより、胃ＳＴ内を吸引したときに、前壁ＦＷと後壁ＲＷとが密着するように胃ＳＴを萎ませることができる。したがって、胃ＳＴ内の締結すべき位置を術者が的確に把握することができ、手技が容易になる。
胃ＳＴの前壁ＦＷと後壁ＲＷとを締結器４内に引き込み、螺旋状の螺旋針５１を回転させることにより、胃ＳＴ内で縫合糸５４を使って胃壁を締結することができる。したがって、手順が簡単で、複雑な装置が必要にならず、手技が容易である。この際に、ソレノイド２６および永久磁石を介してオーバーチューブ３と締結器４とを連結し、締結器４の姿勢を安定させるので、所望の位置の胃壁を確実に締結することができる。

締結によって形成される略筒状の通路の径を、オーバーチューブ３の外径と同じか、もしくはそれよりも大きくすることができる。したがって、細いオーバーチューブ３を使用しても、所望の大きさの通路を形成することができる。

ここで、この実施の態様の変形例を以下に説明する。
図１１に示す連結装置は、オーバーチューブ３の先端部２１Ａに形成された凹部６１と、締結器４に形成された凸部６２とからなる。凹部６１と凸部６２とは互いに嵌合可能であり、オーバーチューブ３または締結器４をオーバーチューブ３の軸方向にスライドさせることにより、容易に連結したり分離したりすることが可能である。なお、凹部６１を締結器４に設け、凸部６２をオーバーチューブ３に設けてもよい。ただし、オーバーチューブ３に凹部を設けると、凸部６２が食道などに干渉しないので、オーバーチューブ３の体内への挿入が容易になる。

（第２の実施形態）
図１２に示すように、本実施形態の処置システム１Ｂは、ループ形成部材としての挿入部７２と、処置部としての締結器４とを有している。締結器４は、挿入部７２の先端に着脱可能に取り付けられている。挿入部７２は、締結器４の操作部７５から伸びており、可撓性を有している。また、挿入部７２は、オーバーチューブ３に通されて胃ＳＴ内でループを形成できるだけの長さを有し、ループ形成部材として機能する。挿入部７２は、必要に応じて先端を湾曲させることが可能であってもよい。湾曲操作を可能にする具体的な構成としては、挿入部７２をフレキシブルな材料から製造してもよいし、蛇管を組み合わせてワイヤで引っ張るようにしてもよい。蛇管を使用する場合には、図１３に示すように、個々の部品７３ａの断面が円筒形の蛇管７３を採用して、挿入部７２が任意の平面に沿ってのみ湾曲してループを確実に形成するようにしてもよい。また、図１４に示すように、個々の部品７４ａの断面が楕円形の蛇管７４を採用して、湾曲させる方向に交差する方向への強度が十分に確保されるようにしてもよい。なお、蛇管の断面は楕円形に限らず、小判形でもよい。

図１２に示すように、締結器４の操作部７５は、内部に内視鏡２の挿入部１２を挿通可能なルーメンが形成されている以外は、第１の実施形態の操作部４０と同様の構造である。
締結器４の先端に観察装置を設けてもよい。また、挿入部７２に、鉗子などを挿通可能なチャンネルを形成してもよいし、内視鏡２の挿入部１２を挿通可能なルーメンを形成してもよい。

胃壁を締結するときは、第１の実施形態と同様の手技を行う。内視鏡２の挿入部１２でループを形成する代わりに、挿入部７２でループを形成する。ループを形成した後、胃ＳＴ内の空気を吸引すると、挿入部７２のループした部分によって胃ＳＴの前壁ＦＷと後壁ＲＷとに略均一な張力が与えられ、前壁ＦＷと後壁ＲＷとが密着する。つまり、挿入部７２が円弧部材として機能する。

（第３の実施形態）
図１５に示すように、本実施形態の処置システム１Ｃにおいて、締結器４は、オーバーチューブ８２の先端に取り付けられている。オーバーチューブ８２は、可撓性を有する円筒形状の本体８３と、術者によって操作される操作部２２（図１参照）とを有している。本体８３は操作部２２から伸びており、胃ＳＴ内でループを形成するループ形成部材として機能する。本体８３の所定位置の側面には、オーバーチューブ８２側の連結装置としてのソレノイド２６が取り付けられている。また、本体８３の側面には、複数の吸引口８４が、本体８３の長さ方向に沿って間隔を空けて形成されている。これら吸引口８４を通じて、胃ＳＴ内の空気を吸引することが可能である。本体８３は、樹脂素材や、超弾性合金などで製作されてもよい。また、オーバーチューブ８２でループを形成し易いように、所定の方向にのみ湾曲させることができる蛇管構造で製作されてもよい。

手技の際には、オーバーチューブ８２の本体８３を、小弯線ＬＣに沿って幽門洞ＰＡまで案内し、大弯線ＧＣに沿って幽門洞ＰＡから噴門ＣＯ付近まで進めてループを形成する。ループを形成する際には、必要に応じて本体８３を湾曲させる。本体８３でループを形成した後に胃ＳＴを萎ませると、オーバーチューブ８２の本体８３のループした部分によって胃ＳＴの前壁ＦＷと後壁ＲＷとに略均一な張力が与えられ、図１６に示すように、前壁ＦＷと後壁ＲＷとが重なるように密着する。つまり、本体８３が円弧部材として機能する。締結器４で前壁ＦＷと後壁ＲＷとを締結する処置は前記と同じである。

本実施形態では、オーバーチューブ８２の先端に締結器４を取り付けることにより、簡単な装置構成でありながら、上記の実施形態と同様の効果が得られる。オーバーチューブ８２でループを形成するので、オーバーチューブの他にループを形成するための器具を挿入する必要がない。胃ＳＴ内の映像は、オーバーチューブ８２に挿入した内視鏡２により、締結器４の先端に取り付けた透明な先端キャップ４３を通して取得することができる。
図１７及び図１８に示すように、締結器４の本体４２の先端に、気密バルブを有する先端キャップ４３Ａを取り付けてもよい。先端キャップ４３Ａには、十字の切り込みが形成されている。先端キャップ４３Ａを使用すると、締結器４の先端から切り込みを通じて内視鏡２の挿入部１２を突き出すことができる。

図１９に示すように、締結器４の本体４２の先端に、観察装置８６とライトガイド８７とを有する先端キャップ４３Ｃを取り付けてもよい。観察装置８６によって得られる映像を確認しながら、締結器４やオーバーチューブ８２の進退操作を行うことができる。
図２０に示すように、締結器４の本体４２の先端に、超音波センサ８８（超音波探索子）を有する先端キャップ４３Ｄを取り付けてもよい。超音波センサ８８を使って、締結器４やオーバーチューブ８２の進行方向、胃壁の血管の配置、胃の外側の空間、および他臓器を確認したり、締結すべき部分の胃壁の粘膜や筋層の厚さを測定したりすることができる。
図２１に示すように、超音波センサ８８を締結器４の本体４２の側部に取り付けてもよい。超音波センサ８８を本体４２の側部に取り付けると、図２２に示すように、小弯線ＬＣや大弯線ＧＣをトレースしながら、オーバーチューブ８２でループを形成することができる。

図２３に示すように、締結器４の本体４２の先端に、超音波プローブ９０を突没させることが可能な孔９１を有する先端キャップ４３Ｅを取り付けてもよい。
図２４に示すように、オーバーチューブ８２の本体８３の側部に、内視鏡２の挿入部１２を通すことが可能な側孔８３Ａを形成してもよい。側孔８３Ａは、不図示の気密バルブを有する。オーバーチューブ８２本体８３の側面には、複数の吸引口８４が形成されており、これら吸引口８４を通じて、胃ＳＴ内の空気を吸引することが可能である。胃ＳＴの一部を締結するときは、内視鏡２の挿入部１２内の作業用チャンネルに不図示の締結用処置具を通す。また、予め締結器４を挿入部１２に取り付けておいてもよい。

（第４の実施形態）
図２５に示すように、本実施形態の処置システム１Ｄにおいては、ガイド部材としてのオーバーチューブ１０１の本体１０３の先端面に、内部ルーメンの開口部１０４が設けられている。オーバーチューブ１０１内には、長尺で可撓性を有するロッド１０５が進退可能に挿入され、開口部１０４から突出されている。ロッド１０５は、ループ形成部材として機能する。ロッド１０５の先端は、本体１０３の先端部２１Ａの側面に固定され、ロッド１０５の基端は、オーバーチューブ１０１の操作部２２から引き出されている。開口部１０４は、もうひとつの内部ルーメンの開口部２３を挟んで、ロッド１０５の先端が固定された個所の反対側に位置している。

手技の際には、オーバーチューブ１０１を患者の口から胃ＳＴに挿入する。そして、オーバーチューブ１０１の胃ＳＴへの挿入量が、先端部２１Ａが胃ＳＴ内に突入する程度に調整する。さらに、開口部１０４が小弯線ＬＣ寄りに配置され、ロッド１０５の先端が固定された個所が大弯線ＧＣ寄りに配置されるように、先端部２１Ａの向きを調整する。次に、オーバーチューブ１０１を停止したまま、ロッド１０５を胃ＳＴ内に押し込む。ロッド１０５の先端が先端部２１Ａの側面に固定されているので、図２６に示すように、ロッド１０５が、小弯線ＬＣおよび大弯線ＧＣに沿うループを形成する。次に、オーバーチューブ１０１の吸引ルーメン２４を通じて胃ＳＴ内の空気を吸引する。胃ＳＴは、オーバーチューブ１０１の本体１０３およびループしたロッド１０５の内側で前壁ＦＷと後壁ＲＷとが近接するように萎む。胃ＳＴが萎むと、ロッド１０５のループした部分によって胃ＳＴの前壁ＦＷと後壁ＲＷとに略均一な張力が与えられ、前壁ＦＷと後壁ＲＷとが重なるように密着する。つまり、ロッド１０５が円弧部材として機能する。前壁ＦＷの位置は容易に特定できるので、図２６に示すように、開口部２３から内視鏡２の挿入部１２を突き出させ、挿入部１２の内部ルーメンに通した縫合器１０６を使って胃壁を縫合する。本実施形態では、胃ＳＴ内での位置を術者が的確に把握することができ、手技が容易になる。また、ロッド１０５をオーバーチューブ１０１に押し込み、開口部１０４から突き出させるだけで、簡単にループを形成することができる。

本実施形態では、内視鏡２の挿入部１２でループを形成する必要がないので、図２７に示すように、内視鏡２の挿入部１２の先端に締結器４を取り付け、その締結器４をオーバーチューブ１０１の先端部２１Ａに連結してもよい。オーバーチューブ１０１には、連結装置として例えばソレノイド２６が設けられており、締結器４には、ソレノイド２６に対応する位置に永久磁石４５が設けられている。

（第５の実施形態）
図２８に示すように、本実施形態の処置システム１Ｅにおいては、オーバーチューブ８２の本体８３の側部に、ロッド１０５を通すことが可能な開口部８３Ｂを、側孔８３Ａよりも本体８３の先端部寄りに形成してもよい。ロッド１０５は、オーバーチューブ８２内に進退可能に挿入され、開口部８３Ｂから突出されている。さらに、オーバーチューブ８２の先端部の外周には、環状のバルーン１０９が取り付けられている。

手技の際には、オーバーチューブ８２の先端部を幽門ＰＯに挿入してからバルーン１０９を膨張させると、オーバーチューブ８２が胃ＳＴに固定することができる。しかも、バルーン１０９によって幽門ＰＯが閉塞されるので、胃ＳＴ内の空気のみを吸引することができる。不図示の締結用処置具を、内視鏡２の作業用チャンネルを通じて挿入部１２の先端から胃ＳＴ内に挿入し、胃壁の締結を行う場合は、内視鏡２に予め締結器４を取り付けておいてもよい。内視鏡２の挿入部１２を湾曲操作することにより、胃ＳＴの任意の場所を締結することができる。また、締結箇所の位置決めが容易になる。

（第６の実施形態）
本実施形態においては、臓器の内部で壁面を直線状に締結する。
図２９に示すように、本実施形態の処置システム１Ｆにおいて、締結器１１１は、ガイド部材となるオーバーチューブ３に挿入して用いられる。締結器１１１の内部には、内視鏡２を挿入することが可能である。締結器１１１は、長尺で可撓性を有する挿入部１１２を有する。挿入部１１２は、ループ形成部材として機能する。挿入部１１２の基端には操作部１１３が設けられ、挿入部１１２の先端には硬質の処置部１１４が設けられている。挿入部１１２は可撓性を有し、ガイド部材としてのオーバーチューブ３に通されて胃ＳＴ内でループを形成できるだけの長さを有する。挿入部１１２は、必要に応じて先端を湾曲させることが可能である。湾曲操作を可能にする具体的な構成としては、挿入部１１２をフレキシブルな材料から製造してもよりし、蛇管を組み合わせてワイヤで引っ張るようにしてもよい。蛇管を使用する場合には、図１３に示すように、個々の部品７３ａの断面が円筒形の蛇管７３を採用して、挿入部１１２が任意の平面に沿ってのみ湾曲してループを確実に形成するようにしてもよい。また、図１４に示すように、個々の部品７４ａの断面が楕円形の蛇管７４を採用して、湾曲させる方向に交差する方向への強度が十分に確保されるようにしてもよい。なお、蛇管の断面は楕円形に限らず、小判形でもよい。

図２９及び図３０に示すように、処置部１１４の本体１１４Ａは、絶縁材料からなる円筒形の外筒１２１と、外筒１２１に挿入された内筒１２２とを備える二重管構造である。外筒１２１の先端開口には、先端キャップ１２３が取り付けられている。先端キャップ１２３は、内視鏡２の観察装置の視野を確保するのに十分な大きさおよび透明度を有し、外筒１２１の先端に着脱可能に取り付けられている。先端キャップ１２３には、十字の切り込み１２３Ａが形成されている。先端キャップ１２３を使用すると、処置部１１４の先端から切り込み１２３Ａを通じて内視鏡２の挿入部１２を突き出すことができる。

外筒１２１の側部には、処置窓として２つの側孔１２５が形成されている。側孔１２５は、外筒１２１の中心軸を挟んで対象な位置に一つずつ設けられており、各側孔１２５が外筒１２１の中心軸方向に細長く形成されている。さらに、外筒１２１の側孔１２５が形成されていない部分には、締結器１１１側の連結装置としての永久磁石が１つ取り付けられている。永久磁石４５は、一方の側孔１２５を上側に、他方の側孔１２５を下側に配置したとき、オーバーチューブ３の基端から先端に向かう方向における右側に配置される。つまり、オーバーチューブ３側のソレノイド２６とは反対側に配置される。なお、締結器１１１側の連結装置は、永久磁石ではなく金属などの磁性体でもよい。
外筒１２１の側孔１２５や永久磁石が設けられていない部分には、胃ＳＴなどの臓器を吸引するための孔１２６が複数穿設されている。

外筒１２１の内側には、螺旋状の溝４７が形成されている。この溝４７に、組織締結具としての螺旋針５１が通されている。なお、溝４７の代わりに、螺旋状のルーメンを形成してもよい。螺旋針５１のひと巻きの半径は、内筒１２２の半径に胃の筋層の厚さを加えた寸法よりも小さい。そのため、吸引によって内筒１２２に密着した胃壁を穿刺する際に、螺旋針５１は必ず胃の筋層内を穿刺し、胃壁を貫通することはない。螺旋針５１は、溝４７に倣って螺旋形状に成形された中空の曲針部５２と、先端が鋭利な端部になっている針先端部５３とからなる。針先端部５３は、曲針部５２の先端に着脱自在に取り付けられている。針先端部５３には、不図示の縫合糸がカシメ等で固定されている。縫合糸は、曲針部５２内に通されている。処置部１１４の先端側の溝４７の端部には、針先端部５３を受け取る糸リリース手段としてのキャッチャ１３１が挿入されている。図３１に示すように、キャッチャ１３１は、針先端部５３を挿入可能な溝１３１Ａを有している。溝１３１Ａの途中の収容部１３１Ｂには、針先端部５３の縮径部５３Ａに係合可能なバネ１３２が収容されている。バネ１３２はＵ字形をなし、一対の端部が溝１３１Ａを通るように配置されている。収容部１３１Ｂは、バネ１３２の一対の端部が針先端部５３の挿入方向と直交する方向に拡幅できるように余剰の空間を有している。

図２９及び図３０に示すように、内筒１２２の外周面には、一対の溝１４１が形成されている。溝１４１の底面１４１Ａには、吸引孔１４２が複数形成されている。さらに、各溝１４１には、組織切離具としての電極ワイヤ１４３がそれぞれ嵌め込まれている。図３２に示すように、電極ワイヤ１４３は１本の導電性ワイヤであって、略Ｕ字形に屈曲されている。電極ワイヤ１４３の屈曲された部分は溝１４１を横断するように配置され、並行に伸びる半分のパートは向かい合う溝１４１の側面にそれぞれ沿わされ、締結器１１１の手元側に引き出されている。溝１４１の底面１４１Ａは、胃ＳＴの前壁ＦＷ又は後壁ＲＷを溝１４１内に引き込み、胃粘膜を底面１４１Ａに密着させたときに、電極ワイヤ１４３が粘膜と筋層とのほぼ中間に位置するように形成されている。底面１４１Ａの深さの異なる処置部１１４を用意しておき、処置すべき粘膜の厚さに応じて処置部１１４を交換することにより、どのような厚さの粘膜であっても確実に切離することができる。なお、内筒１２２には、溝１４１が形成されていない部分にも吸引孔１４２が形成されている。

図３０に示すように、挿入部１１２は、可撓性を有する二重管構造である。挿入部１１２の内孔１５１には、内視鏡２を進退自在に挿通することができる。筒部１５２は、可撓性を有する絶縁性のパイプであって、処置部１１４の内筒１２２と一体化されている。筒部１５２の内部には、電極ワイヤ１４３を進退自在に通される一対のルーメン１５３が形成されている。外筒１５６と内筒１２２との間の環状のスペース１５４には、螺旋針５１の一部が収容されると共に、螺旋針５１にトルクを伝達するトルクチューブ１５５が通されている。

図２９及び図３３に示すように、操作部１１３には、先端側から順に、螺旋針回転ノブ１６１と、内筒ノブ１６２と、電極操作ノブ１６３と、吸引口金１６４とが配設されている。螺旋針回転ノブ１６１には、トルクチューブ１５５が固定されている。内筒ノブ１６２には、筒部１５２が固定されている。電極操作ノブ１６３は、内筒ノブ１６２に形成された溝１６３Ａに進退自在に嵌め合わされている。電極操作ノブ１６３には、一対のコネクタ１６５が設けられている。コネクタ１６５には、ルーメン１５３から引き出された電極ワイヤ１４３がそれぞれ接続されている。コネクタ１６５には、不図示の高周波電源が接続される。吸引口金１６４は、内筒ノブ１６２の内孔１６２Ｂに連通している。吸引口金１６４よりも操作部１１３の基端側には、リング状のシール部材１６６が設けられており、内孔１６２Ｂに内視鏡２を挿入したときに気密が保持される。

本実施形態における手技について説明する。胃の締結に先立ち、胃壁の厚さを測定する。まず、胃壁測定装置を胃内に挿入し、締結予定部位の胃壁の粘膜の厚さ、および胃壁の筋層の厚さを測定する。胃壁測定装置としては、超音波内視鏡などが好適である。
胃の粘膜の切除や、胃の筋層の締結を確実に行うために、測定された粘膜や筋層の厚さに対応した締結器１１１を選択する。または締結器１１１の内筒を交換して、胃の粘膜や筋層の固定位置を調節する。

胃ＳＴの一部を締結するときは、オーバーチューブ３に締結器１１１を通し、締結器１１１に内視鏡２を通す。内視鏡２の先端を処置部１１４の内部に挿入し、切り込み１２３Ａを通じて先端キャップ１２３の先端から突出させる。そして、内視鏡２の観察装置で周囲を確認しながら、オーバーチューブ３を胃ＳＴ内に導入する。

図３４に示すように、オーバーチューブ３の先端部２１Ａが所定量だけ胃内に進入したら、オーバーチューブ３を停止させる。そして、オーバーチューブ３の胃ＳＴ内への挿入量が、湾曲部３１が噴門ＣＯ近辺に達し、先端部２１Ａが胃ＳＴ内に突入する程度に調整する。さらに、ソレノイド２６が胃ＳＴの大弯線ＧＣに向かうように調整する。オーバーチューブ３を挿入する際には、内視鏡２の観察装置を使用し、締結器１１１の先端キャップ４３を通して得られる体内の映像を確認しながら、操作部２２の湾曲ハンドル３２を操作することによって先端部２１Ａを小弯線ＬＣに沿わせる。

ソレノイド２６を大弯線ＧＣに向けて配置したら、オーバーチューブ３を固定したうえで、締結器１１１の挿入部１１２および処置部１１４をオーバーチューブ３から押し出す。挿入部１１２および処置部１１４は、胃ＳＴの小弯線ＬＣに沿って幽門洞ＰＡに向かって進み、幽門洞ＰＡ付近で胃壁にぶつかる。胃壁にぶつかった挿入部１１２および処置部１１４は、胃ＳＴの大弯線ＧＣに沿って折り返し、さらに進む。そして、胃底ＦＳ付近で再び折り返してループを形成する。この間、内視鏡２は処置部１１４内に引き戻しておく。

その結果、図３４に示すように、挿入部１１２および処置部１１４は、噴門ＣＯ近くのオーバーチューブ３から突出し、小弯線ＬＣ、大弯線ＧＣおよび胃底ＦＳに沿って進み、オーバーチューブ３の先端部２１Ａ付近に戻る。これにより、挿入部１１２はループを形成する。先端部２１Ａ付近に戻った処置部１１４は、オーバーチューブ３の先端部２１Ａで、胃ＳＴ内にあるソレノイド２６に近接して配置される。ソレノイドスイッチをＯＮにすると、ソレノイド２６に電気が流れて永久磁石４５が吸い付けられる。これによって、オーバーチューブ３の側面と、締結器１１１の側面とが結合される。

オーバーチューブ３側の連結装置に永久磁石を使用した場合には、締結器１１１がオーバーチューブ３の先端部２１Ａに近接すると自然に吸い付けられる。これにより、図３４に示すように、処置部１１４の一対の側孔１２５のそれぞれが前壁ＦＷと後壁ＲＷに向けて配置される。オーバーチューブ３の吸引ルーメン２４で胃ＳＴ内を吸引すると、小弯線ＬＣと大弯線ＧＣを起点にして前壁ＦＷと後壁ＲＷが重なるように胃ＳＴが萎む。挿入部１１２のループした部分によって胃ＳＴの前壁ＦＷと後壁ＲＷとに略均一な張力が与えられ、前壁ＦＷと後壁ＲＷとが重なるように密着する。つまり、挿入部１１２が円弧部材として機能する。患者が仰向けに寝ているときは、挿入部１１２のループした部分の上に胃ＳＴの前壁ＦＷが配置され、ループした部分の下に後壁ＲＷが配置される。一対の側孔１２５の一方が前壁ＦＷにほぼ密着し、他方が後壁ＲＷにほぼ密着する。

締結器１１１の吸引口金１６４に不図示の吸引装置を接続し、締結器１１１内の空気を吸引する。これにより、側孔１２５および吸引孔１４２を通じて胃壁の二個所、つまり前壁ＦＷと後壁ＲＷとが吸引される。図３５に示すように、前壁ＦＷと後壁ＲＷとが２つの溝１４１内にそれぞれ吸い込まれ、溝１４１の底面１４１Ａに密着する。これにより、一対の側孔１２５から引き込まれた生体組織が底面１４１Ａに固定される。電極操作ノブ１６３のコネクタ１６５を介して電極ワイヤ１４３に高周波電流を印加したうえで、電極操作ノブ１６３を後退させる。溝１４１の深さを粘膜の厚さに適した深さにし、かつ電極ワイヤ１４３の底面１４１Ａからの高さを、電極ワイヤ１４３が粘膜と筋層のほぼ中間に位置するようにしてあるので、各溝１４１に引き込まれた前壁ＦＷの粘膜および後壁ＲＷの粘膜が、電極ワイヤ１４３によって切離される。

粘膜を切離したら、高周波電流の印加を停止し、内筒ノブ１６２を回転させる。図３６に示すように、切離された粘膜が溝１４１と共に回転し、筋層から取り除かれる。内筒１２２の吸引孔１４２が側孔１２５から露出するまで内筒１２２を回転させると、側孔１２５および吸引孔１４２を通じて、粘膜を切離された胃壁の筋層が吸引される。これにより、一対の側孔１２５から引き込まれた胃壁の筋層が内筒１２２の外周面１４１Ｂに固定される。

螺旋針回転ノブ１６１を回転させながら前進させると、トルクチューブ１５５を介して螺旋針回転ノブ１６１と連結された螺旋針５１が、溝４７に沿って螺旋方向に回転しながら前進する。螺旋針５１のひと巻きの半径は、内筒１２２の半径に胃の筋層の厚さを加えた寸法よりも小さいので、螺旋針５１が側孔１２５を横断する際に、側孔１２５内に引き込まれ、内筒１２２に密着した前壁ＦＷの筋層と後壁ＲＷの筋層とを交互に貫通し、螺旋針５１が腹腔に出ることはない。螺旋針５１を溝４７の先端まで前進させると、針先端部５３が、テーパ面に沿ってキャッチャ１３１のバネ１３２を外側に押し拡げながら溝１３１Ａに侵入し、図３７に示すように、螺旋針５１がキャッチャ１３１に保持されて停止する。この後、螺旋針回転ノブ１６１を逆転させながら後退させると、螺旋針５１が溝４７に沿って戻される。しかしながら、針先端部５３はキャッチャ１３１に保持されており、キャッチャ１３１は溝４７と内筒１２２とに支持されているので移動しない。このため、図３８に示すように、針先端部５３のみが曲針部５２から外れる。その結果、曲針部５２が前壁ＦＷ及び後壁ＲＷから抜かれるが、曲針部５２内に通された縫合糸５４は残る。

曲針部５２を筋層から引き抜いたら、内視鏡２又は内筒１２２を使って先端キャップ１２３を押し出す。これにより、図３９に示すように、先端キャップ１２３が外筒１２１から外れる。先端キャップ１２３は、内視鏡２を使って回収する。続いて、内筒ノブ１６２を回転させながら後退させると、図４０に示すように、内筒１２２に押さえ付けられていたキャッチャ１３１が外筒１２１から外れる。締結器１１１全体を後退させると、締結された組織が側孔１２５の先端側の解放端から抜け出る。図４１に示すように、縫合糸５４の端部に取り付けられたストッパ１７１で組織を緊縛すると、胃ＳＴの前壁ＦＷと後壁ＲＷとが締結される。締結によって密着した部分は、電極ワイヤ１４３を使って粘膜を切除してあるので、癒着し易い。

図１０に示すように、縫合糸５４によって締結された部分は、胃ＳＴ内に、噴門ＣＯから幽門ＰＯに向けて延びる略筒形の通路を形成する。胃ＳＴの一部、特に食物が進入してくる噴門ＣＯ寄りの部分が狭められることにより、胃ＳＴが食物を大量に摂取し難くなるので、肥満防止が期待できる。
本実施形態では、挿入部１１２を、小弯線ＬＣおよび大弯線ＧＣに沿って胃ＳＴ内に推し進めることにより、胃ＳＴ内の空気を吸引したときに、前壁ＦＷと後壁ＲＷとが密着するように胃ＳＴを萎ませることができる。したがって、胃ＳＴ内の締結すべき位置を術者が的確に把握することができ、手技が容易になる。

胃ＳＴの前壁ＦＷと後壁ＲＷとを締結器１１１内に引き込み、螺旋状の螺旋針５１を回転させることにより、胃ＳＴ内で縫合糸５４を使って胃壁を締結することができる。したがって、手順が簡単で、複雑な装置が必要にならず、手技が容易である。この際に、ソレノイド２６および永久磁石を使って締結器１１１の位置を安定させるので、胃壁の所望の位置を確実に締結できる。
締結によって形成される略筒状の通路の径を、オーバーチューブ３の外径と同じか、もしくはそれよりも大きくすることができる。したがって、細いオーバーチューブ３を使用しても、所望する大きさの通路を形成することができる。

本実施形態では、締結される部分の粘膜を筋層から切離したので、筋層どうしが密着する。これにより、前壁ＦＷと後壁ＲＷとを癒着し易くなるので、胃ＳＴの一部をより確実に結合させることができる。また、側孔１２５に吸い込んだ組織を固定した状態を保ちつつ、粘膜の切離と筋層への縫合糸の穿通とを行うことができる。さらに、溝１４１の底面１４１Ａを第一の胃壁固定部とし、外周面１４１Ｂを第二の胃壁固定部とみなすと、内筒１２２を回転させるだけで、第一の胃壁固定部による組織の固定から第二の胃壁固定部による組織の固定に移行することができる。これにより、切離した粘膜を取り除いて、筋層の部分を簡単に露出させることができる。
螺旋針５１の先端部分をキャッチャ１３１に収容するので、針先端部５３をその場で回収する必要がない。キャッチャ１３１をアンカーとして使用することで、組織を容易に緊縛することができる。

本実施形態においては、締結器１１１に、前記した超音波センサを装着したり、超音波プローブを突没自在に設けたりしてもよい。図４２には、上記とは異なる構造の締結器を使って組織を締結した例を示す。前壁ＦＷおよび後壁ＲＷには、平行に配列された複数の縫合糸５４が通されている。それぞれの縫合糸５４の針先端部が、１つのキャッチャ１８１に接続されている。キャッチャ１８１には、針先端部と同数の溝、収容部およびバネが、所定の間隔で設けられている。図４２のような締結を行う締結器は、螺旋針の代わりに、Ｃ字形の曲針に針先端部を装着した縫合針を複数有する。複数の縫合針を回動させることにより、前壁ＦＷの筋層と後壁ＲＷの筋層とに縫合糸を交互に通すことができる。また、この締結器は、針と糸とによる締結を行うのではなく、ファスナー、ステープラー、クリップ、タグ、Ｔバー、クランプなどによる締結を行うものであってもよい。

図１１に示すように、連結装置は、オーバーチューブ３の先端部２１Ａに設けた凹部６１と、締結器４側に設けた凸部６２とで構成してもよい。凹部６１と凸部６２は、嵌合可能で、軸線方向にスライドさせると容易に連結、分離が可能であることが望ましい。締結器４側に凹部を設けてもよいが、オーバーチューブ３側に凹部を設けると、体内への挿入が容易になる。

（第７の実施形態）
図４３及び図４４に示す縫合装置２０１において、処置部１１４は、外筒１２１と、内筒１２２Ａとを備える二重管構造である。内筒１２２Ａの外周面には、一対の電極２１０が設けられている。電極２１０は、外筒１２１の側孔１２５の形状に合わせて細長く形成されている。挿入部１１２の筒部１５２内にはルーメンが形成されており、電極２１０は、筒部１５２内のルーメンに通された通電ワイヤを介して操作部１１３のコネクタ１６５（図２９参照）に接続されている。さらに、電極２１０には、内筒１２２Ａの内孔に連通する複数の吸気孔２１１が形成されている。

この縫合装置２０１を使って組織を縫合するときには、挿入部１１２のループした部分を使って胃ＳＴを萎ませた後、側孔１２５および吸気孔２１１を通じて胃壁の二個所、つまり前壁ＦＷと後壁ＲＷとを吸引する。図４５に示すように、前壁ＦＷと後壁ＲＷとが側孔１２５内に引き込まれる。組織を吸引したままで電極２１０に通電すると、前壁ＦＷの粘膜および後壁ＲＷの粘膜が損傷する。この後、上記と同様に、螺旋針５１を前壁ＦＷの筋層と後壁ＲＷ筋層とに交互に通して縫合する。
本実施形態では、縫合装置２０１に内蔵された電極２１０で粘膜を損傷させてから前壁ＦＷと後壁ＲＷとを縫合するので、縫合された組織が癒着し易い。

（第８の実施形態）
本実施形態においては、螺旋状のインプラントを胃などの臓器の壁部に埋め込む。
図４６に示すように、インプラント３０１は、チタンやチタン合金、ステンレス、硬質樹脂などの生体適合性のある材料から製造されている。インプラント３０１の先端は、鋭利に形成されている。

図４７に示すように、インプラント３０１の打ち込み具３１１は、オーバーチューブに挿入される挿入部３１２を有する。挿入部３１２は可撓性を有する。挿入部３１２の先端には、処置部３１３が設けられている。処置部３１３には、外周に組織を吸引するための吸引孔３１４が複数形成されている。処置部３１３の先端側には、インプラントの出口３１５が、ほぼ周方向に向けて開口している。打ち込み具３１１の内部には、内視鏡２を挿入することが可能である。処置部３１３の先端には、透明なドーム３１６が設けられている。なお、処置部３１３から内視鏡２を突き出させることができるように、ドーム３１６に切り込みを形成してもよい。

図４８に示すように、処置部３１３内には、インプラント３０１を挿入する螺旋状の孔３１７が形成されている。インプラント３０１は、不図示のプッシャで押し出すことができる。そのプッシャは、挿入部３１２内を通じてオーバーチューブの手元側の操作部から引き出されている。

このインプラント３０１は、上述した実施形態に従って胃ＳＴの一部を締結した後に埋め込まれる。図４９に示すように、胃壁と締結することによって形成されたスリーブ３２１の出口３２１Ａ、つまりスリーブ３２１の幽門ＰＯ側の端部の少し手前に、打ち込み具３１１の処置部３１３を導入し、操作部を操作して出口３１５からインプラント３０１を押し出す。インプラント３０１の径は、筋層のほぼ中間を穿刺するように設定されているので、図５０に示すように、インプラント３０１の先端の鋭利な先端が筋層Ｔ１に押し込まれ、主に筋層Ｔ１を通って螺旋状に組織に埋め込まれる。図５１に示すように、インプラント３０１は、組織に螺旋状に埋め込まれるので、スリーブ３２１の出口３２１Ａがインプラント３０１によって補強される。同様に、スリーブ３２１の入口３２１Ｂ、つまりスリーブ３２１の噴門ＣＯ側又は幽門ＰＯ側の端部付近にインプラント３０１を埋め込むことによっても、スリーブ３２１が補強される。また、スリーブ３２１の入口３２１Ｂと噴門との隙間を塞ぐので、噴門から胃の主体部への食物の漏れが防止され、減量効果の向上に貢献できる。インプラント３０１は、スリーブ３２１の入口３２１Ｂから出口３２１Ａに至るまでのほぼ全領域にわたって埋め込まれてもよい。

本実施形態では、胃壁を締結することによって形成されたスリーブ３２１にインプラント３０１を埋め込むことにより、胃の締結部が拡張することを防止することができる。また、インプラント３０１を筋層Ｔ１に留置することにより、インプラント３０１の脱落を防止し、臓器の形状を維持することができる。さらに、臓器の収縮、拡張、蠕動などの動きを制限できる。

インプラント３０１は、粘膜Ｔ２ではなく、筋層Ｔ１またはその外側に留置される。粘膜Ｔ２に留置されるとインプラント３０１が胃壁から離脱することがあるからである。図５２のように、筋層Ｔ１と奨膜Ｔ３との間に生理食塩水を局注し、筋層Ｔ１と奨膜Ｔ３との間にインプラント３０１を埋め込んでもよい。生理食塩水を局注するときは、図５３に示すように、局注針３２０を使う。局注針３２０は、内視鏡２に通して使用する。
図５４に示すように、インプラント３０１でリングを形成してもよい。インプラント３０１のリングや、螺旋状のインプラントでスリーブを形成してもよい。

図５５のように、筋層に糸を通して縫合し、形状を維持してもよい。図５６に示すように、打ち込み具３１１にスリット４０２の入った曲針４００を設け、この曲針４００の先端に、縫合糸５４が取り付けられた針先端部５３を設けてもよい。縫合糸５４は、曲針４００の中をほぼ一周してストッパ４０１に通される。胃壁を図５７のように吸引し、曲針４００をトルクチューブ４０３によって回転させながら胃壁の筋層Ｔ１を穿刺する。曲針４００がほぼ一周すると、図５８のように曲針４００の先端がストッパ４０１に係合する。曲針４００を反対方向に回転させると、縫合糸５４が曲針４００から外れ、筋層Ｔ１内に留置される。縫合糸５４は、ストッパ４０１により一方向にしか移動できないので、図５５のように、ストッパ４０１から出ている糸を鉗子などで締め込むと、胃壁が縫合される。

以上、本発明の望ましい実施形態を説明したが、本発明は上記の実施形態に限定されることはない。本発明の趣旨を逸脱しない範囲で構成の付加、省略、置換、及びその他の交換が可能である。本発明は、上記の説明によって限定されることはなく、添付の特許請求の範囲によってのみ限定される。

本発明は、経口的に胃内に挿入され、胃内で小弯線及び大弯線に沿ってループを形成するループ形成部材と、前記ループ形成部材を胃内に案内するガイド部材と、前記ループ形成部材をループさせた後に胃壁の一部を締結する処置部とを備える胃の処置システムに関する。
本発明によれば、術者の技能の高さに関係なく、胃の一部を締結する手技を円滑に、精度よく行うことができる。

図１は、本発明の第１の実施形態を示す図であって、オーバーチューブに通された内視鏡の先端に、締結器が取り付けられた状態を示す斜視図である。 図２は、本発明の第１の実施形態を示す図であって、締結器の斜視図である。 図３は、本発明の第１の実施形態を示す図であって、オーバーチューブの先端を胃内に挿入した状態を示す概略図である。 図４は、本発明の第１の実施形態を示す図であって、オーバーチューブを定位置に配したうえで内視鏡を前進させ、内視鏡の挿入部を胃内でループさせた状態を示す概略図である。 図５は、本発明の第１の実施形態を示す図であって、図４中のＢ−Ｂ線に沿う断面図である。 図６は、本発明の第１の実施形態を示す図であって、胃の前壁と後壁とを締結器の内部に引き込んだ状態を示す断面図である。 図７は、本発明の第１の実施形態を示す図であって、針を胃の筋層に穿通させる様子を模式的に示す断面図である。 図８は、本発明の第１の実施形態を示す図であって、縫合糸を胃壁に通した後で締結器を除いた状態を示す概略図である。 図９は、本発明の第１の実施形態を示す図であって、縫合糸で組織を緊縛した状態を示す概略図である。 図１０は、本発明の第１の実施形態を示す図であって、胃壁を締結することによって胃に形成されたスリーブの一例を示す概略図である。 図１１は、本発明の第１の実施形態を示す図であって、オーバーチューブと締結器との連結装置の変形例を示す断面図である。 図１２は、本発明の第２の実施形態を示す図であって、締結器が挿入部を有する締結器を、胃内でループさせた状態を示す概略図である。 図１３は、本発明の第２の実施形態を示す図であって、蛇管の一例を示す斜視図である。 図１４は、本発明の第２の実施形態を示す図であって、蛇管の一例を示す斜視図である。 図１５は、本発明の第３の実施形態を示す図であって、締結器を取り付けたオーバーチューブを、胃内でループさせた状態を示す概略図である。 図１６は、本発明の第３の実施形態を示す図であって、図１５中のＤ−Ｄ線に沿う断面図である。 図１７は、本発明の第３の実施形態を示す図であって、締結器の処置部を示す斜視図である。 図１８は、本発明の第３の実施形態を示す図であって、締結器の先端から内視鏡を突出させた状態を示す図である。 図１９は、本発明の第３の実施形態を示す図であって、締結器の先端に観察装置とライトガイドとを設けた変形例を示す斜視図である。 図２０は、本発明の第３の実施形態を示す図であって、締結器の先端に超音波センサを設けた変形例を示す斜視図である。 図２１は、本発明の第３の実施形態を示す図であって、締結器の側部に超音波センサを設けた変形例を示す斜視図である。 図２２は、本発明の第３の実施形態を示す図であって、超音波センサで胃壁や胃の外をトレースしながら締結器を前進させる様子を示す概略図である。 図２３は、本発明の第３の実施形態を示す図であって、締結器の先端に超音波プローブを突没自在に設けた変形例を示す斜視図である。 図２４は、本発明の第３の実施形態を示す図であって、オーバーチューブを胃内でループさせたうえで、オーバーチューブの途中から内視鏡を延出させた状態を示す概略図である。 図２５は、本発明の第４の実施形態を示す図であって、先端にロッドが設けられたオーバーチューブを示す概略図である。 図２６は、本発明の第４の実施形態を示す図であって、ロッドを広げて胃内でループさせた状態を示す概略図である。 図２７は、本発明の第４の実施形態を示す図であって、胃内でロッドをループさせたうえで、締結器を使用する様子を示す概略図である。 図２８は、本発明の第５の実施形態を示す図であって、バルーンおよびロッドが設けられたオーバーチューブを示す概略図である。 図２９は、本発明の第６の実施形態を示す図であって、オーバーチューブに通された内視鏡と、締結器とを示す概略図である。 図３０は、本発明の第６の実施形態を示す図であって、締結器の先端の断面図である。 図３１は、本発明の第６の実施形態を示す図であって、縫合針を受けるキャッチャを示す断面図である。 図３２は、本発明の第６の実施形態を示す図であって、処置部を示す斜視図である。 図３３は、本発明の第６の実施形態を示す図であって、操作部の断面図である。 図３４は、本発明の第６の実施形態を示す図であって、締結器の挿入部を胃内でループさせた状態を示す概略図である。 図３５は、本発明の第６の実施形態を示す図であって、締結器に粘膜が引き込まれた状態を示す図３４中のＥ−Ｅ線に沿う断面図である。 図３６は、本発明の第６の実施形態を示す図であって、図３５の状態で粘膜を切離した後、内筒部を回転させた状態を示す断面図である。 図３７は、本発明の第６の実施形態を示す図であって、螺旋針がキャッチャに捕捉された状態を示す概略図である。 図３８は、本発明の第６の実施形態を示す図であって、図３７から螺旋針を後退させた後、針先端部を曲針部から外した状態を示す概略図である。 図３９は、本発明の第６の実施形態を示す図であって、内筒部を前進させ、先端キャップを外筒から取り外した状態を示す斜視図である。 図４０は、本発明の第６の実施形態を示す図であって、内筒部を後退させ、キャッチャを外筒部から取り外した状態を示す概略図である。 図４１は、本発明の第６の実施形態を示す図であって、胃壁を締結した後、締結器を胃から除いた状態を示す図である。 図４２は、本発明の第６の実施形態を示す図であって、縫合糸を複数用いて行う他の締結形態を示す概略図である。 図４３は、本発明の第７の実施形態を示す図であって、締結器の斜視図である。 図４４は、本発明の第７の実施形態を示す図であって、図４３の締結器を分解した状態を示す斜視図である。 図４５は、本発明の第７の実施形態を示す図であって、締結器に粘膜が引き込まれた状態を示す図４３中のＦ−Ｆ線に沿う断面図である。 図４６は、本発明の第８の実施形態を示す図であって、インプラントを示す斜視図である。 図４７は、本発明の第８の実施形態を示す図であって、打ち込み具の処置部を示す斜視図である。 図４８は、本発明の第８の実施形態を示す図であって、図４７中のＧ―Ｇ線に沿う締結器の断面図である。 図４９は、本発明の第８の実施形態を示す図であって、インプラントの埋め込み位置の一例を示す概略図である。 図５０は、本発明の第８の実施形態を示す図であって、筋層にインプラントを埋め込む様子を示す概略図である。 図５１は、本発明の第８の実施形態を示す図であって、インプラントが螺旋状に埋め込まれた状態を示す概略図である。 図５２は、本発明の第８の実施形態を示す図であって、奨膜と筋層の間にインプラントを埋め込む様子を示す概略図である。 図５３は、本発明の第８の実施形態を示す図であって、奨膜と筋層の間にインプラントを埋め込むときの前処置の様子を示す概略図である。 図５４は、本発明の第８の実施形態を示す図であって、インプラントをリング状に留置した図である。 図５５は、本発明の第８の実施形態を示す図であって、縫合糸で胃壁を縫合した状態を示す概略図である。 図５６は、本発明の第８の実施形態を示す図であって、インプラントとして縫合糸を用いた打ち込み具を示す概略図である。 図５７は、本発明の第８の実施形態を示す図であって、インプラント打ち込み具を胃内に配置した状態を示す概略図である。 図５８は、本発明の第８の実施形態を示す図であって、胃壁に縫合針を穿刺した状態を示す概略図である。

符号の説明

１Ａ，１Ｂ，１Ｃ，１Ｄ，１Ｅ，１Ｆ…処置システム、
２…内視鏡、
３…オーバーチューブ、
４…締結器（処置部）、
１２…挿入部（ループ形成部材、円弧部材）、
２１…本体（ガイド部材）、
２６…ソレノイド（連結装置）、
４２…本体、
４４…側孔、
５１…螺旋針（組織締結具）、
７２…挿入部（ループ形成部材、円弧部材）、
８２…オーバーチューブ、
８３…本体（ループ形成部材、円弧部材）、
１０１…オーバーチューブ、
１０３…本体（ガイド部材）、
１０５…ロッド（ループ形成部材、円弧部材）、
１１１…締結器、
１１２…挿入部（ループ形成部材、円弧部材）、
１１４…処置部、
１１４Ａ…本体、
１２５…側孔、
１３１…キャッチャ（糸リリース手段）、
１４１Ａ…底面（第一胃壁固定部）、
１４１Ｂ…外周面（第二胃壁固定部）、
１４３…電極ワイヤ（組織切離具）、
３０１…インプラント、
３１２…挿入部、
３１３…処置部、
ＦＷ…前壁、
ＲＷ…後壁、
ＳＴ…胃、
ＬＣ…小弯線、
ＧＣ…大弯線

Claims (29)

1. 経口的に胃内に挿入され、胃内で小弯線及び大弯線に沿ってループを形成するループ形成部材と、
   前記ループ形成部材を胃内に案内するガイド部材と、
   前記ループ形成部材をループさせた後に胃壁の一部を締結する処置部と
   を備える胃の処置システム。
2. 請求項１に記載の胃の処置システムであって、
   前記ループ形成部材は、内視鏡の挿入部であり、
   前記ガイド部材は、オーバーチューブに含まれ、
   前記処置部は、前記挿入部に取り付けられる胃の処置システム。
3. 請求項１に記載の胃の処置システムであって、
   前記ループ形成部材及び前記ガイド部材は、オーバーチューブに含まれ、
   前記処置部は、前記オーバーチューブの先端に取り付けられる胃の処置システム。
4. 請求項１に記載の胃の処置システムであって、
   前記ガイド部材は、オーバーチューブに含まれ、
   前記ループ形成部材は、可撓性を有し、かつ前記オーバーチューブに挿通可能な長尺のロッドである胃の処置システム。
5. 請求項１に記載の胃の処置システムであって、
   前記ループ形成部材は、可撓性を有し、かつ長尺であって、
   前記処置部は、前記ループ形成部材の先端に取り付けられる胃の処置システム。
6. 請求項１に記載の胃の処置システムであって、
   前記処置部は、
   筒状の本体と、
   前記本体に形成され、胃壁を引き込み可能な一対の孔と、
   前記一対の孔から前記本体内に引き込まれた胃壁の粘膜を切離する組織切離具と、
   前記粘膜を切離された二箇所の胃壁を締結する組織締結具と
   を備える締結器である胃の処置システム。
7. 請求項６に記載の胃の処置システムであって、
   前記処置部は、
   前記一対の孔から前記本体内に引き込まれた二箇所の胃壁をそれぞれ固定する一対の第一胃壁固定部と、
   前記組織切離具により前記粘膜を切離された二箇所の胃壁をそれぞれ固定する一対の第二胃壁固定部と
   をさらに備え、
   前記組織切離具は、前記一対の第一胃壁固定部にそれぞれ固定された胃壁の粘膜を切離し、
   前記組織締結具は、一方の前記第二胃壁固定部に固定された胃壁と、他方の前記第二胃壁固定部に固定された胃壁とを締結する胃の処置システム。
8. 請求項１に記載の胃の処置システムであって、
   前記ループ形成部材が胃内でループを形成したときに、前記処置部と、前記ループ形成部材又は前記ガイド部材とを連結させる連結装置を備える胃の処置システム。
9. 経口的に胃内に挿入され、胃内で小弯線及び大弯線に沿って配置され、胃の前壁および後壁に略均一な張力を与える円弧部材を備える胃の処置システム。
10. 経口的に胃内に挿入され、胃内で胃壁を締結する締結器であって、
    筒状の本体と、
    前記本体に形成され、胃壁を引き込み可能な一対の孔と、
    前記一対の孔から前記本体内に引き込まれた胃壁の粘膜を切離する組織切離具と、
    前記粘膜を切離された二箇所の胃壁を締結する組織締結具と
    を備える締結器。
11. 請求項１０に記載の締結器であって、
    前記一対の孔から前記本体内に引き込まれた二箇所の胃壁をそれぞれ固定する一対の第一胃壁固定部と、
    前記組織切離具により前記粘膜を切離された二箇所の胃壁をそれぞれ固定する一対の第二胃壁固定部と、
    をさらに備え、
    前記組織切離具は、前記一対の第一胃壁固定部にそれぞれ固定された胃壁の粘膜を切離し、
    前記組織締結具は、一方の前記第二胃壁固定部に固定された胃壁と、他方の前記第二胃壁固定部に固定された胃壁とを締結する締結器。
12. 請求項１１に記載の締結器であって、
    前記第一胃壁固定部は、前記組織切離具の位置よりも、前記本体内に引き込まれた胃壁の粘膜の厚さ分だけ、前記本体の内側に位置する締結器。
13. 請求項１０に記載の締結器であって、
    前記組織切離具は、高周波の通電によって胃壁の粘膜を切離するワイヤである締結器。
14. 請求項１０に記載の締結器であって、
    前記組織締結具は、ファスナー、ステープラー、クリップ、タグ、Ｔバーまたはクランプのいずれかである締結器。
15. 請求項１０に記載の締結器であって、
    前記組織締結具は、
    一方の前記孔から前記本体内に引き込まれた胃壁の筋層と、他方の前記孔から前記本体内に引き込まれた胃壁の筋層とを交互に穿通して、各筋層に縫合糸を通す針と、
    前記縫合糸を前記筋層に残したまま前記針を抜去する糸リリース手段と
    を備える締結器。
16. 請求項１５に記載の締結器であって、
    前記針が前記本体内に引き込まれた胃壁の筋層を穿刺できるように、前記針による穿刺位置と前記第二胃壁固定部の位置との間隔が、胃壁の筋層の厚さよりも小さい締結器。
17. 請求項１５に記載の締結器であって、
    前記針は、一方の前記孔から前記本体内に引き込まれた胃壁の筋層と、他方の前記孔から前記本体内に引き込まれた胃壁の筋層とを交互に穿通できるように、螺旋形状を有する締結器。
18. 請求項１５に記載の締結器であって、
    前記針は、一方の前記孔から前記本体内に引き込まれた胃壁の筋層と、他方の前記孔から前記本体内に引き込まれた胃壁の筋層を交互に穿通できるように、曲がっている締結器。
19. 請求項１０に記載の締結器であって、
    前記本体は、
    前記孔が形成された外筒部と、
    前記第一胃壁固定部と前記第二胃壁固定部とを有し、胃壁から切離した粘膜を収容して回転又は進退が可能な内筒部と
    を備える締結器。
20. 可撓性を有する長尺のループ形成部材を経口的に胃内に挿入し、胃の小弯線に沿って進ませる過程と、
    前記ループ形成部材を胃の幽門洞付近で折り返し、大弯線に沿って進ませて胃内でループさせる過程と、
    前記ループ形成部材を胃内でループさせた後、胃内を吸引し、ループした前記ループ形成部材の内側で胃の前壁と後壁とが近接するように胃を萎ませる過程と、
    胃を萎ませることにより近接する胃の前壁と後壁とを締結する過程と
    を含む胃壁の締結方法。
21. 請求項２０に記載の胃壁の締結方法であって、
    胃の前壁と後壁とを締結する際に、湾曲させた針を回転させながら、前壁と後壁とに交互に縫合糸を穿通する胃壁の締結方法。
22. 請求項２０に記載の胃壁の締結方法であって、
    胃の前壁と後壁とを締結する前に、締結後に密着されるべき組織の粘膜を切離する過程を含む胃壁の締結方法。
23. 請求項２０に記載の胃壁の締結方法であって、
    胃の前壁と後壁とを締結した後に、インプラントを胃壁に埋め込む過程を含む胃壁の締結方法。
24. 請求項２１に記載の胃壁の締結方法であって、
    前記インプラントを埋め込む位置は、締結部の胃の噴門側入り口、胃の幽門側出口、または締結部の全長もしくは一部である胃壁の締結方法。
25. 請求項２１に記載の胃壁の締結方法であって、
    前記インプラントは、金属製もしくは樹脂製のコイル、または縫合糸である胃壁の締結方法。
26. 請求項２０に記載の胃壁の締結方法であって、
    胃の前壁と後壁とを締結する締結器の挿入前、または挿入後に、締結すべき胃壁の粘膜および筋層の厚さを測定する過程と、
    測定された粘膜、筋層の厚さに適した締結器を選択し、同締結器を用いて前記胃壁の粘膜を締結する過程と
    を含む胃壁の締結方法。
27. 請求項２６に記載の胃壁の締結方法であって、
    超音波内視鏡、または締結器に装備された超音波探索子を用いて胃壁の粘膜および筋層の厚さを測定する胃壁の締結方法。
28. 請求項２０に記載の胃壁の締結方法であって、
    胃の前壁と後壁とを締結する締結器の挿入前、または挿入後に、締結すべき胃壁の粘膜および筋層の厚さを測定する過程と、
    測定された粘膜、筋層の厚さに適合するように締結器を調整し、同締結器を用いて前記胃の粘膜を締結する過程と
    を含む胃壁の締結方法。
29. 請求項２８に記載の胃壁の締結方法であって、
    超音波内視鏡、または締結器に装備された超音波探索子を用いて胃壁の粘膜および筋層の厚さを測定する胃壁の締結方法。

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