JP2003502098A - 胃食道逆流疾患の治療装置および方法 - Google Patents
胃食道逆流疾患の治療装置および方法Info
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Abstract
Description
題され、引用により本明細書に組み込まれる米国仮出願第60/140,492
号からの優先権に基づく、2000年3月7日に出願された「組織再構成のため
の方法および装置」と題され、引用により本明細書に組み込まれる共係属米国出
願第09/520,273号、および2000年3月7日に出願された「苦痛を
伴う身体欠陥を直すための装置および方法」と題され、引用により本明細書に組
み込まれる共係属米国出願第09/519,945号の一部継続出願である。
的には胃と食道の間の接合部近くの組織の再構成に関するものである。
出す一般的な上部胃腸不全である。胃の内容物の食道内への逆流は、胃圧が胃と
食道の間の接合部(GEJ)に通常存在している流動に対する抵抗を克服してし
まう程大きな場合、あるいは内容物に作用する重力がGEJを通じての流れをつ
くり出す程大きな場合に起きる。GERDを治療するための薬物療法、開口外科
療法手順、最小侵襲的手法、および内視鏡手法が知られている。
ERDを制御するための初期の内視鏡方式はLES内およびその周辺にコラーゲ
ンを注入する方法であった。O_ConnerおよびLehmanは、この方法で10人の患者
を治療して一定の成功を収めたが、一部の患者は、症状緩和を維持するために、
LESにさらに注射を必要とした。O_Conner KWおよびLehman GA 199
8、 Gastrointest Endosc 34:106−12。Donahue等は、イヌで高用量の
アトロピンを静脈注射して誘発されるGERDが柔軟な内視鏡でLESから1−
2cm離れた近位胃領域に5パーセント・モルイン酸ナトリウムの注射によって
制御できることを実証し、注射によって惹起される近位胃硬化が効果的な逆流防
止バリアを形成することを示唆した。Donahue PE et al., 1990、 Gastroin
test Endosc 36:253−6; Donahue PE et al., 1992, World JSurg
16: 343−6。Nd:YAGレーザーによって誘発される内視鏡による近位
胃硬化もイヌにおける強力な逆流バリアを作りだすことが示されている。MacGou
ran RCM and Galloway JM 1990、 Gastrointest Endosc 36:531−2
。最近、harrison等は、胃内部に食道の重積を作りだすことでGELにフラップ
弁を形成する方法について述べた。米国特許第5,403,326号。LoCicero
は、米国特許5,887,594で胃と食道の逆流を減少させる内視鏡的方法を
開示した。
た細長い部材と、胃の組織、例えば胃食道接合部から先の胃組織と係合するよう
に構成された第1および第2の部材を含む遠位末端エフェクタを含んでいる。上
記第1および第2の部材はほぼ第1の平面上で相互の方向に向かって動くことが
でき、上記遠位末端エフェクタは上記第1の平面に対してほぼ横方向の第2の平
面で上記細長い部材の方向に動くことができる。
んでいる。この第3の部材は上記第1および第2の部材に対して遠位方向に動く
ことができる。上記第3の部材は組織係合部分、例えば、組織貫通先端部を有す
るコイルを含んでいる。
係合された組織を共に固定するための組織固定部材を含んでいる。この組織固定
部材は第1の組織部分と係合するために上記第1の部材に結合するための第1の
部分と、上記第1の組織部分に固定される第2の組織部分と係合するために上記
第2の部材に結合するための第2の部分、上記第1の部分に取り付けられる縫合
糸、および上記縫合糸に取り付けられ、上記第1および第2の部材が上記第1お
よび第2の組織部分と係合してそれによって上記第2の部分を第1の部分に固定
するために相互の方向に向けて動かされた時に上記第2の部分と係合するように
構成されている固定要素を有している。この固定要素は上記第1の部材から配置
させるように構成されており、第1の部材はその第1の部材から固定要素を配置
させるための配置要素を含んでいる。上記第1の部材は固定要素を受け入れるた
めの通路を形成するための組織刺通要素を含んでいる。
クタはほぼ上記細長い部材に位置的に揃えられた第1の位置と遠位末端エフェク
タが第2の平面状で上記細長い部材との位置的整合から抜け出した第2の位置の
間で動けるように構成されている。装置の近位端部から起動することができ遠位
末端エフェクタに結合されたケーブルは遠位末端エフェクタを上記第2の平面上
で移動する。上記装置の近位端部から起動することができ、上記遠位末端エフェ
クタに結合されたケーブルは、第1と第2の部材をほぼ上記第1の平面上で移動
させる。
させるステップを含んでいる。この装置は、胃組織に係合するように構成された
第1および第2の部材を有する遠位末端エフェクタを含んでいる。上記第1およ
び第2の部材は、ほぼ第1の平面上で相互に向かって動くことができる。この方
法は、次に上記第1および第2の部材を組織と係合するように配置させるために
ほぼ上記第1の平面に垂直な第2の平面上で上記遠位末端エフェクタを細長い部
材の法に動かすステップを含んでいる。
えば、胃食道接合部の組織に接合される。上記第1と第2の部材を動かすと、第
1の組織部分が第1の固定部と係合し、第2の組織部分が第2の固定部と係合す
る。第1の固定部は、それに取付けられた縫合糸と、その縫合糸に取付けられた
固定要素と、を含んでいる。この方法は、上記固定要素を上記第2の固定部に係
合させて第2の固定部を第1の固定部に固定させるステップを含んでいる。第1
および第2の部材を移動させると、上記第1の部材の組織刺通要素が組織に刺通
する。固定要素は、上記組織刺通要素を通じて配置される。
端エフェクタの第3の部材でその組織を刺通するステップを含んでいる。
胃組織の複数の領域を、胃の内部からの複数の部材と係合させるステップと、上
記複数の部材を相互に向かって動かして胃組織の上記複数の領域をはさみ、それ
によって胃食道接合部近くの組織を再構成するステップを含んでいる。
動ステップはそうした組織内に膨らみを形成するステップを含んでいる。上記移
動ステップは胃組織を食道周囲あるいは胃食道接合部の周囲に巻き付けるステッ
プを含んでいる。上記方法は胃組織の係合された複数の領域を共に固定するステ
ップを含み、その固定ステップは胃組織の上記係合された複数の領域を通じて縫
合糸によって接続された2つの固定要素を配置させるステップを含んでいる。胃
組織の上記複数の領域間に位置する組織は胃組織の上記複数の領域を係合する前
に引っ張られる。
材を含み、上記第1と第2の部材を移動させるステップは、第1の組織部分を第
1の固定部に係合させ、第2の組織部分を第2の固定部と係合させる。この方法
は、上記第1の固定部の固定要素を移動させて上記第2の固定部と係合させ、上
記第2の固定部を上記第1の固定部に固定させるステップを含んでいる。上記第
1および第2の部材を移動すると、上記第1の部材の組織刺通要素が組織を刺通
する。この方法は、上記組織刺通要素を通じて上記固定要素を配置させる方法を
含んでいる。上記第1および第2の部材を移動させると、上記第1の部材の第1
および第2の組織刺通要素が組織に刺通し、そしてこの方法は、さらに上記第1
および第2の組織刺通要素の1つを通じて各固定要素の第1および第2の要素を
配置させるステップを含んでいる。
法はGERDの治療に有効である。
部材と係合させるステップと、上記複数の部材を相互に向かって動かして、胃食
道接合部近くの組織を上記胃食道接合部の周囲に巻き付けるステップを含んでい
る。
材と係合させるステップと、上記複数の部材を相互に向けて動かして上記組織の
複数の領域を重責しない形態ではさみ、それによって胃食道接合部近くの組織を
再構成するステップを含んでいる。
部材と係合させるステップと、上記複数の歩合を相互に向けて胃食道接合部の円
周に対して円周方向に動かして上記組織の複数の領域をはさみ、それによって上
記胃食道接合部近くの組織を再構成するステップを含んでいる。
成方法は、上記第1の器官の組織の複数の領域をその第1の器官内部からの複数
の部材と係合させるステップと、上記複数の部材を相互に向けて動かして上記第
1の器官の組織の上記複数の領域をはさみ、それによって上記接合部近くの組織
を再構成するステップを含んでいる。
の器官の組織を含んでいる。組織を係合させる上記ステップはその接合部の先の
第1の器官の組織を係合させる組織を含んでいる。
な体構造に取付ける方法は少なくとも胃の内側表面の一部を係合して、その胃の
係合された部分を操作してその胃の外表面を少なくとも胃に付帯的な体構造の一
部に付加するステップと、そして胃をその胃に付帯的な構造に固定するステップ
を含んでいる。
ら選択される。胃に対して付帯的な上記体構造は、上記個人の隔膜の1態様とな
る。上記隔膜の側面は、正中弓靭帯、右脚、左脚で構成される群から選択される
。あるいは、上記隔膜の側面は正中弓靭帯である。
EJで測定される。降伏圧力は、係合、操作、および固定ステップ、の少なくと
も1つとの関連で測定される。上記固定ステップは、例えば、裂孔ヘルニアおよ
びGERDの治療に有効である。上記方法は、係合、操作、および固定ステップ
の少なくとも1つの少なくとも1部分の内視鏡による視覚化ステップを含んでい
る。
に形成する必要がないGERDを治療するための内視鏡的方法を好適に提供して
くれる。この手順は、一般的な麻酔治療を必要とせず、沈静状態で外来患者に対
する手順として行うことができる。この手順は、外科医ではなく胃腸科医によっ
て行うことができ、それほど時間はかからず、合併症や副作用も少なく、外科的
な方法より基本的であり、コストが低くて済む。この手順は、天然の生体構造を
再現あるいは補強するもので、元の状態にも簡単に戻すことができる。
造の再現、不快の減少、有効性の増大、臨床行為における技術的な容易さなどで
ある。特に、この方法は正常な胃と食道の間のフラップ弁構造を再現し、食道を
通じてのステープリング操作を伴う方法に関連した安全上の懸念を回避し、密封
表面に組織固定装置を直接設けることに伴う機能不全の可能性を回避し、そして
、鎮静状態に置かれるが、一般的な麻酔状態には置かれない個人に対して内視鏡
専門家が実行することができる。
らかになるであろう。
を低減するための特定の適用例があるが、本発明の方法および装置はこの特定の
適用例のみに限定されるものではなく、胃のみならず以下に記載する他の中空器
官にも適用可能である。 A.中空の身体器官内の組織を再構成する内視鏡治療方法
を提供する。ここで、説明のみを目的として本発明のこの態様について、胃に適
用される場合の本発明の方法のステップを開示している図1〜図13を参照して
説明する。本発明の方法を以下に示すような任意の中空器官に適用してもよい。
広い意味で本発明は、少なくとも、再構成される中空器の内面を係合し、係合さ
れた組織の部分を操作して再構成を行い、かつ係合された組織を固定して前記操
作により達成された再構成を維持するステップを含む。この方法には、前記手順
中のすべてを通して、またはその一部において内視鏡による視覚化のステップを
含んでもよい。再構成された組織により形成される形状の詳細について、以下に
示す。
行為の手技を意味し、治療される組織への治療は内腔を介して行われる。好適な
実施形態では、内視鏡治療方法は治療部位に到達するために外科的切開を伴う同
時に起こる侵襲的アプローチを行うことなく施行される。この好適な実施形態は
、少なくとも、晶質溶液またはコロイド溶液、あるいは薬剤を患者へ投与するた
めの静脈カテーテルの使用を含むが、トロカール、腹腔鏡等の腹腔内セットを腹
壁を介して設置する必要がない。
近アクセスすることも考慮している。このような方法には再構成される組織への
接近を最小限の侵襲に抑えるという特徴があり、解剖学的に通常の経口咽頭また
は近位胃食道が変形したり分裂しているために、食道を介しての接近が不可能な
場合には特に有用であると思われる。このような方法は、例えば経腸栄養法など
の他の医療的理由のために、胃切開術または胃瘻造設術を行う場合にも特に有用
である。
るものであり、液体内容物を受け取るおよび/または液体内容物の導管として機
能するその器官の能力に身体の主用機能を依存している。典型的には、中空器官
は、別の中空器官および/または身体外部と、液体を介して通じている。胃腸管
および尿生殖路の大半は、中空の内臓器官として分類される。このような器官に
は、胃、胆嚢、子宮、および膀胱等が挙げられる。これ以外に液体の通路として
機能する他の中空器官には、食道、小腸および大腸、肝管、胆嚢管、総胆管、膵
管、心臓、静脈、動脈、膣、卵(すなわちFallopian)管、尿管、および尿道等
が挙げられる。
た液体、キームス(粥状液)、胃粘液、胃酸、および他の胃液分泌物のうちいず
れかを含む。他の場合、「液体内容物」には腸管内容物、胆汁、膵外分泌物、血
液、および尿などの体液含んでもよい。
いは全く使用しなくてもよい。本発明のある好適な実施形態によれば、少なくと
も組織が係合されている部分を内視鏡で視覚化するのに関連して本願方法が施行
される。典型的には、図1に示すように、本発明の方法にかかる第1のステップ
には、第1の中空器官10の内部または内腔に内視鏡14を進入するステップを
含んでいる。好適には、内視鏡14は、液体を介して第1の中空期間10と通じ
ている第2の中空器官12の内腔11を介して、第1の中空器官10の内部に進
入される。
、オペレータがアクセスされた体腔内部を見ることができるように照明要素およ
び可視化要素を備えている。また、多くの場合、内視鏡は、液体、ガスまたは薬
剤の導入および/または回収に適した少なくとも1つの流路、および注射針、グ
ラスパ(grasper)、生検装置、ブラシ、電気メスの電極等の遠隔操作される手
術器具を収容するのに適した作業経路を含んでいる。容認可能な可視化要素とし
ては、光ファイバ・ダイレクト・ビジュアリゼーション型(fiberoptic-assiste
d direct visualization)、テレビジョン・アレイ型、およびビデオ・アレイ型
の内視鏡を含んでいる。内視鏡14は、本手順の少なくとも一態様として第1の
中空器官の内腔13に導入され、かつ本手順の少なくとも一態様として抜去され
ることが可能である。したがって、本発明の方法のステップのいずれか1つ、ま
たはそれらを組み合わせるために、内視鏡14は導入され、抜去され、再導入さ
れてもよい。
のどの器具とも分かれた器具である。択一的には、内視鏡は、本発明の実行の際
に用いられる少なくとも1つの他の器具と協働して働き、例えば、前記少なくと
も1つの器具は、協働して内視鏡を位置決めする。他の実施形態では、内視鏡は
組織係合装置、組織係合装置の少なくとも一部分、または組織係合装置と組織固
定装置が組み合わされたものの一部に組み込まれる。
として機能するように曲げられる場合、柔軟性のある現行の内視鏡には十分な固
さがない恐れがある。胃に向かう食道の開口近傍において行われる押したり、引
いたり、体側を接するような手順では、機械的なてこ入れが必要となるが、通常
この場合、反りかえった状態の胃鏡は十分な支点とはなり得ない。胃内でこのよ
うな操作を行う場合、胃内を見るために、内視鏡が以下に示すような特別な構造
の器具と共に使用されてもよい。柔軟性のない(rogid)内視鏡が適用される場
合は、そのような特別な構造の器具を一切用いなくても前記手順を実行すること
ができる。
を内視鏡を用いない可視化と共に実行される。内視鏡を用いない可視化の方法に
は、適切なX線造影剤を用いるかまたは用いないX線透視法、および超音波診断
法等の当該技術ではよく知られた手技を含むが、これに限定されるものではない
。いくつかの実施形態では、内視鏡による可視化を一切実行しなくてもこの手順
を行うことができる。
0の内面16の選択された部分を係合することである。
を確立するように機械的方法で、組織を裏返した状態で、貫通される、握る、(
ピンセットで)つまむ、係合する、押さえる、クランプする、吸い込む、または
組織と接するという行為を意味する。本発明のある好適な実施形態では、組織の
係合は、裏返した状態でかつ本質的に非侵襲的に行われる。
つ細長部分によって相互接続された近位端および遠位端を有し、これによりオペ
レータは内視鏡の組織係合装置の遠位端を用いて体腔内部に遠隔操作でアクセス
するために、内視鏡の組織係合装置の近位端と接触しかつこれを制御できると考
えられる。さらに、内視鏡の組織係合装置のオペレータは、近位端に配置されか
つ遠位端に配置された組織係合要素に操作可能に接続された制御機構の一特徴を
操作することによって、遠位端に配置された組織係合装置を動かすことができる
と考えられる。
ってよい。他の実施形態では、組織係合装置は別の内視鏡器具と組み合わせて使
用してよい。さらに別の実施形態では、組織係合装置は組み合わされた内視鏡器
具の一要素であってよい。好適な実施形態では、組織係合装置は内視鏡器具の一
要素であり、組織固定装置(以下参照)も組み込んでいる。
に用いられる装置によって実際に係合された組織の断片を意味するものである。
ライニングを含んでいる。例えば、係合された部分は胃内の粘液のみを含むこと
ができる。他の実施形態では、係合された部分は、第1の中空器官10の内部ラ
イニングおよび少なくとも1つの別の組織層を含むことができる。再びこの胃を
参照すると、この再構成された部分は筋肉壁の粘液および少なくともその1層を
含み、胃壁の全層まで含む。
に非侵襲的に係合する。このような実施形態の組織係合の方法は、本願方法の次
のステップを行う際に有効であるだけでなく、完全な状態の組織を少し崩すかま
たは全く崩さないように係合された組織を開放することを可能にする。
ークスクリュー型の要素を含んでいる。組織を係合するためにこの螺旋状のコー
クスクリュー型の要素の尖端は貫通するが、組織からコークスクリューを抜くこ
とによって螺旋が除去されるとき、貫通により1つの不連続な場所が残るが、々
組織を皮下注射針で貫通してできた場合の穴と同様に、胃のきわめて柔軟な組織
ライニングによって自然に塞がる。
では、内視鏡用ワニ口鉗子(図2参照)、二叉鉗子(forked jaw grasping forc
eps)、鼠歯型鉗子(rat tooth grasping forceps)、三叉鉗子(three-prong g
rasping forceps)、三脚鉗子(tripod grasping forceps)、有窓カップ鉗子(
fenestrated cup forceps)、および楕円型有窓鉗子(ellipsoid fenestrated f
orceps)等の適切な内視鏡鉗子装置の例がよく知られているが、これに限定され
るものではない。ここで用いられているように、このような内視鏡鉗子装置の各
々は、組織の一部分のみを係合すると考えられる。すなわち、1個の鉗子装置の
種々の顎が接触しているすべての組織は係合された組織の一部分と考えられる。
置である。組織は吸引によって接触された場合に係合され、組織が係合されてい
る部分以外の場所で吸引が停止されると非侵襲的に開放される。
じったり、押したり、縮小させる操作のために組織を係合する。さらに、別の実
施形態では、組織係合装置は、例えば、手術用ホチキス針の少なくとも1つの脚
の端部が尖っているようなものでもよい。この実施形態によれば、組織係合装置
は、組織を縮小させるためではなく、体側を接した状態で組織をねじったり、押
したりする操作のために組織を係合することができる。
この実施形態では、さらに組織係合装置の細長部分が、組織の操作が前述のよう
に非侵襲的な係合、吸引または貫通が可能になるような構造になっている。以下
に示すように、最も好適な実施形態では、組織係合装置および組織操作装置の両
方を組み入れた新規な単一の器具では組織を2ヶ所以上で独立して係合し、かつ
互いに三次元空間の任意の方向に組織の2ヶ所以上を操作することが可能な構造
となっている。典型的には、組織の2ヶ所以上の係合は組織の係合場所より前で
少なくとも1cmの間隔をあけた状態で行われる。
腔11を介して第1の中空器官10の内腔まで進入される。図2には、第1の中
空器官10が胃として示され、第2の中空器官12が液体を介して中空器官10
と通じている食道して示されている。項内視鏡14の遠位端17および組織係合
装置18の遠位端が、器官12の内腔11を介して器官10の内腔13に進入さ
れた後に所定の位置にある状態が図2に示されている。第1の中空器官の内面1
6の関連する部分が内視鏡の組織係合装置によって係合されている状態を以下に
示す。
、二叉鉗子装置18を用いて組織を係合することによって係合が達成される。装
置18は、歯23等を有する対向する顎15および顎19を含んでいる。組織を
変形させるような回転、押し、または縮小力が、組織係合装置によって組織の係
合されている部分に加えられた場合に、組織の係合された部分との物理的接続を
維持できるように十分な係合力が必要となり、一方では同時に係合されている部
分の表面の貫通、断裂または切断が生じないように力の分布が十分になる。
ヶ所が係合される。この効果は、2つの別個の内視鏡鉗子装置などの少なくとも
2つの組織係合装置、または組織を別の場所で同時に係合するように設計された
単一の組織係合装置を適用することによって達成される。後者のタイプの装置を
以下に示す。
された部分から開放される必要がある。典型的には、この係合された部分は、再
構成された部分に係わっている。すなわち、典型的には、再構成された組織は、
一般に再構成された部分に対して基底、先端または中間の位置にあるようないく
つかの態様では、再構成の過程で係合装置によって実際に係合された組織を構成
する。
6の係合された部分は、第1の中空器官の少なくとも一部分を再構成するように
操作される。第1の中空器官10の内面16は、装置18によって操作され、再
構成された部分20を形成する。この操作ステップでは、装置18によって内面
16の組織の係合された部分に、組織を押したり、引いたり、ねじったり、巻い
たり、重ねたり、皺を寄せたり、または元の位置および/またはそのような力が
加えられる前の構造から組織をずらすのに有効な物理的力が加えられる。好適な
実施形態では、実際に係合されている部分と近接した状態で連続している組織は
、係合された部分に加えられる力の大きさおよび方向に比例して、少なくともあ
る程度の変形力を元の構造から受けることになる。少なくとも第1の中空器官1
0の内部層16の陥入、膨出、または陥入と膨出との組み合わせを成すために、
係合された組織の操作が行われてよい。
された部分の操作は、陥入部分である再構成された部分20を成すように牽引力
またはねじり力を加えることによって達成される。牽引力は線形的であり、引っ
張ることなどにより達成される。択一的には、牽引力は非線形であり、係合して
いる組織を糸巻きに巻き取ることなどにより達成される。
操作の結果として中空器官の内腔方向に動かされた組織の部分を意味する。この
陥入部分によって形成される特定の形状は、係合された部分の幾何学的形状、係
合された部分の解剖学的構造、係合された器官の断片の可塑性、ならびに加えら
れたちからの方向および大きさなどの因子に左右される。
に示す。図4は、胃36に向かう食道の開口部を向いている胃の断面図を示す。
また図4には、胃31に向かう十二指腸の開口部が示されている。図4では、胃
10の内面16は、胃36に向かう食道の側腹部の開口部、すなわち、胃36に
向かう食道の開口部の一方の2ヶ所の部分37および部分39にて係合されてい
る。次に、この係合された組織は、矢印38によって示された方向、すなわち通
常は係合された部分37および部分39から胃36に向かう食道の開口部に向か
って横切る方向に操作される。図5は、図4に示した係合および操作ステップに
よって形成される、通常は長方形の弁40を示している。この弁40は、部分3
5にて固定され、この部分は、係合部分37および39に関して胃36に向かう
食道の開口部の口方向あるいはこの口を横切る方向を向いている。胃36に向か
う食道の開口部は、少なくともその一部分は、長方形の弁40によって覆われて
いる。2つの組織固定装置は、それぞれ少なくとも胃壁の2つの層を貫通してい
る。この2つの層とは、溝を形成している層または複数の層および少なくとも胃
36に向かう食道の開口部近傍の胃のライニング16である。この溝の大きさお
よび強度は、係合部37および39ならびに胃36に向かう食道の開口部の位置
に関連する固定部分35の位置に左右される。
36に向かう食道の開口部近傍の単一の部分41にて係合されている。次に、こ
の係合去れた組織は矢印38によって示された方向、すなわち通常は係合された
組織41の場所から胃36に向かう食道の開口部に向かって横切る方向に操作さ
れる。図6は、図6に示した係合および操作ステップによって形成された三角形
の弁50示している。胃36に向かう食道の開口部は、少なくともその一部分が
長方形の弁50によって覆われている。この溝50は、通常は組織の係合部41
の位置から胃36に向かう食道の開口部を横切る単一の位置51にて固定されて
いる。1つの組織固定装置は、少なくとも胃壁の2つの層を貫通している。この
2つの層とは、溝50を形成している層または複数の層および胃36に向かう食
道の開口部近傍の胃壁のライニング16である。この溝50の大きさおよび強度
は、係合部41および胃36に向かう食道の開口部の位置に関連する固定部分5
1の位置に左右される。
とに注意する必要がある。関連する組織の可塑性のために、このような方法によ
って達成される組織の実際の構成は、長方形または三角形に限定される必要はな
いと考えられる。しかし、所望の機能的効果、すなわち逆流の抑制を達成するた
めに用いられるこの方法を概念的に説明する目的としては、このような形状およ
び構造の観点から考えることが有用である。
込み(「ジェリーロール」)、管、乳頭状突起、または錐体をすくむがこれに限
定されない択一的な任意の形状の範囲をとることが可能である。形成された組織
の流動性の機構は、例えば、関連する組織の大きさ、形状、厚さ、半径、位置、
および構成のほか、留め具または複数の留め具の形状ならびに留め具または複数
の留め具の配置に左右される。
状を取る。ここで用いられているように、「組織の隆起」とは隆起が生じている
場所の組織の外形に関連する基部または頂部と共に集められたかまたは重ねられ
た組織を意味する。その基部の周囲は不規則な形状になっているか、例えば実質
的には楕円形、実質的には円形、実質的には三角形、または実質的には長方形な
ど、実質的には規則的なものである。中空器官の内部から観察した場合、組織の
隆起は塊、集合体、または乳状突起のように見える。組織の隆起を形成する組織
の小丘は、それがはっきりとわかる対向する表面または側部を有している必要が
ないという点において、組織の弁または溝と区別することができる。中空器官の
内部から観察すると、組織の隆起は滑らかであるか、窪んでいるか、または溝に
なっている。
って独立して係合されている少なくとも組織の2ヶ所の配置を持ち込むことを含
む。
たものが形成される。したがって、例えば、弁および溝が組み合わされた状態で
形成される。他の実施形態には、少なくとも2つの弁、少なくとも2つの隆起、
少なくとも2つの巻き込み、1つの巻き込みおよび1つの隆起等を含むが、これ
に限定されるものではない。組織の陥入の組み合わせは、本質的には同時にまた
は連続的に形成される。
16の係合された部分の操作は、第1の中空器官の外方に向けた突出を内側から
形成するように、導引力または押力を加えることによって達成される。(図示せ
ず)。この方法によれば、再構成された部分20は、陥入ではなく膨出である。
膨出部分は、中空器官の外側から観察した場合、隆起、塊、集合体、弁、溝、管
、角、または乳状突起を含む形状を取るが、これに限定されるものではない。ま
た、この中空器官の外側から観察されるように、組織の膨出は、滑らかであるか
、窪んでいるか、溝になっている。この基部の周辺は、不規則な形状になってい
るか、例えば、実質的には楕円形、実質的には円形、実質的には三角形、または
実質的には長方形など、実質的には規則的なものにすることができる。また、こ
の方法は、複数の膨出を形成することを考慮しており、この膨出は、同時にまた
は連続的に作られてもよい。少なくとも1つの膨出は、少なくとも1つの陥入と
組み合わされる。
の内部ライニングを含む。例えば、再構成された部分20は胃内の粘膜を含むこ
とができる。他の実施形態では、再構成された部分20は第1の中空器官の内部
ライニングおよび少なくとも1つの別の組織層を含むことができる。再度この胃
を参照すると、この再構成された部分は筋肉壁の粘液および少なくともその1層
を含み、胃壁の全層まで含む。
20の形状が永久的に維持される効果が達成されるように、後に続くステップに
は、第1の中空器官10の再構成された部分20を永久的に固定する方法が含ま
れる。組織係合装置18を介して、組織の係合された部分に加えられる力を操作
する間を通して、オペレータの管理のもとで、器官10の再構成された部分20
は維持されると同時に、このオペレータは、組織固定装置22(以下に示す)の
遠位エフェクタ・エンド21を再構成された部分20と接触させる。組織固定装
置22の遠位エフェクタ・エンド21は、少なくとも1つの生物学的適合性のあ
る組織固定装置24(以下に示す)を含んでおり、少なくとも1つの生物学的適
合性のある組織固定装置24を再構成された部分20に適用するような構造とな
っている。組織固定装置22は、組織係合装置18と共に、それが適用される前
または後に、第1の中空器官の内腔13に進入される。この後、少なくとも1つ
の生物学的適合性のある組織固定装置24を適用するように組織固定装置22が
作動され、再構成された部分20の形状を永久的に固定または定着させる。
を安定させるのに有効な生物学的適合性のある組織固定装置を直接配置すること
を意味する。好適には、永久的固定は、第1の中空器官10の内面13内部から
達成される。「永久的」とは、臨床的に有効性のある期間という意味である。こ
の定義は、オペレータが専門的判断に基づいて組織固定装置を意図的に、積極的
に除去することを意味する。少なくとも1つの吸引可能な組織固定装置を適用す
ることによって永久的固定が達成される場合、本発明は、そのような装置が元の
状態を維持する間にその場所で生じたか、または吸引可能な組織固定装置を使用
した結果得られる組織の接着を形成することを考慮している。「永久的固定」と
は、そのような組織が吸引可能な組織固定装置による吸引の後に再構成された組
織の構成を維持するのに有効であることを意味する。
で固定することは、好適には、第1の中空身体器官とは無関係な組織をんでいな
い。したがって、本発明の方法は、好適には、液体を介して第1の中空器官に通
じている第2の中空身体器官12の組織に、第1の中空身体器官を固定すること
を含まない。第1の中空身体器官10が胃でありかつ第2の中空身体器官12が
食道であるような特定の例では、この実施形態によれば、胃組織は、胃組織に固
定されるだけであり、食道組織には固定されない。
るのに有用な機械的実体である。組織固定装置24は、組織固定装置24を運ぶ
ような構造になっている組織固定手段22によって、組織に展開または適用され
る。
って相互接続された近位端および遠位端21を有し、これによりオペレータは、
内視鏡の組織固定装置22の遠位端21を用いて体腔内部に遠隔操作でアクセス
するために、内視鏡の組織固定装置22の近位端と接触し、かつこれを制御でき
ると考えられる。さらに、内視鏡の組織固定装置22のオペレータは、近位端に
配置され、かつ遠位端21に配置されたエフェクタ要素に操作可能に接続されて
いる制御機構の少なくとも1つの特徴を操作することによって、遠位端21に配
置されたエフェクタ要素を動かすことができると考えられる。このエフェクタ要
素は、少なくとも1つの組織固定装置24、組織接着剤、またはエフェクタ要素
と接触している組織への無線周波数(RF)を伝達するような構造をとることが
できる。
。他の実施形態では、組織固定装置を別の内視鏡器具と組み合わせて使用するこ
ともできる。さらに、別の実施形態では、この組織固定装置は、内視鏡器具の組
み合わせの一要素であることも可能である。好適な実施形態では、組織固定装置
は、組織係合装置も組み込んだ器具を形成する内視鏡器具の一要素である。
であり、組織固定装置22は、内視鏡の手術用ホチキスである。米国特許第5,
040,715号および第5,376,095号に開示されているような手術用
ホチキスの例は、当該技術ではよく知られている。ホチキス装置は、台付きある
いは片側型のものであってよい。生物学的適合性のあるホチキス針は、通常はタ
ンまたはステンレス鋼などの非吸収性材料から製造されているが、本発明では吸
収性のある材料などの他の材料も取り入れられる。本発明の形態では、組織固定
装置24は、物学的適合性のあるクリップ、鋲、リベット、2つの部分からなる
留め具、螺旋状留め具、T形縫合糸等であてよく、このような例は当該技術では
よく知られている。好適な実施形態では、組織固定装置24は非吸収性のもので
ある。
通している。この内層は、例えば、胃内部の粘膜ライニングである。択一的には
、組織固定装置24は、第1の中空器官10の内層および少なくとももう1つの
層の両方を貫通している。この少なくとも1つの別の層とは、例えば、胃壁の筋
肉層である。内層と少なくとも1つの別の層とが組み合わせられたものは、厚さ
が一定でない層、または全層のいずれかを構成する。本発明の固定ステップは、
例えば、全層への内層を固定することを含んでいる。また、このステップは、例
えば、全層への内層を固定することを含んでいる。ある別の方法では、この固定
ステップにおいて、組織固定装置は、(1)厚さが一定でない層および、(2)
全層を貫通するか、または第1の中空器官10の2つの全層を貫通する。後者の
固定ステップは、例えば、全層の陥入を固定するが、この陥入では、第1の中空
器官の外面の2つ以上の明らかな領域が並列されている(図示せず)。
の組み合わせがどのような状態でも貫通させる組織固定装置24を任意の数だけ
組み合わせることができる。例えば、厚さが一定でない層を貫通する第1の組織
固定装置24を、内層のみを貫通する第2の組織固定装置と組み合わせても用い
ることができる。別の例では、内層および厚さが一定でない層の両方を貫通する
第1の組織固定装置24を、内層および全層を貫通する第2の組織固定装置と組
み合わせて用いることができる。組織層の組み合わせを固定するのに用いられる
組織固定装置のこのような組み合わせおよび他に考えられる組み合わせは、本発
明により含まれることが意図されている。
のあるホチキス針である場合に使用可能な種々の幾何学的パターンを示している
。2つ以上の組織固定装置24が使用される場合、この組織固定装置24は、連
続的または同時に使用されることができる。幾何学的パターンの例としては、1
本の線(図9)、3つ以上の平行線(図10)、「T字」形(図11)および十
字形などの3つ以上の平行でない線、三角形(図12)などの少なくとも1つの
多角形、3つ以上の曲線(図13)などの少なくとも1つの弧、少なくとも1つ
の円が挙げられる。この選択的の目的は、組織のより広い領域に固定することに
より生じる圧力を拡散し、フェイルセーフ(fail-safe)の状態を提供すること
、すなわち、万一、組織固定装置の1つが故障した場合であっても、固定を維持
し、かつ、出血または繊維細胞の移動を生じさせながら、組織に複数の孔を開け
ることによって最適な臨床効果が得られるように形状および位置を作成かつ維持
することである。
3回以上行う必要がある。例えば、特定の例では、効果が期待される所望の大き
さまたは形状は、1回のみの係合、操作および固定の動作サイクルでは達成され
ない恐れがある。またこの方法は、第1の中空器官10の係合された部分を解放
し、かつその部分選択的に再度係合するかまたは別の部分を係合し、続いて、係
合されている部分を操作して永久的に固定する。
ら第1の中空器官10へ順行する正常な流れを可能にしながら、第2の中空器官
12への第1の中空器官10の液体内容物の流れを制限するのに効果的なもので
あってよい。1つの中空器官から近接する第2の中空器官への望まれない流れの
例としては、胃食道逆流、膀胱から尿管への尿の逆流、心臓内の1つの室から別
の室へと逆流する血流、および心房または心室中隔欠損による血流が挙げられる
。
への第1の中空器官10の液体内容物の流れを制限するのに効果的である。再構
成された部分は弁であってもよく、この弁は、器官10から器官12への内容物
の通過を妨げるか制限することができる。好適には、この弁は、逆止め弁(one-
way valve)として機能する。本発明の好適な実施形態では、この目的を達成す
るために作られた弁は、フラップ弁である。人体内で自然に発生するこのような
弁の例としては、大動脈弁、僧帽弁、肺動脈弁、および心臓の三尖弁、胃食道弁
、回盲弁、喉頭蓋弁、および静脈内の弁がある。また、通常フラップ弁は、膀胱
と尿管の分岐点に存在していることがわかる。本発明の方法により作られる他の
種類の弁には、乳頭弁およびマルチリーフ型(multi-leafed)弁がある。
と食道を効果的に相互接続させる弁が効果的に機能するのが最も望ましい。この
理想的な弁は、適切な状態下で、胃から食道へのガス、胃の内容物の食道への逆
流、および胃の内容物介入的吸引の解放を可能にする。正常な人間では、胃食道
弁は所望の程度でこの機能的特徴を達成する
まれない逆流の発生頻度を少なくす効果、望まれないバックフローまたは逆流の
量を低減する効果、望まれないバックフローまたは逆流に関連して生じる症状を
抑える効果、および第1の中空器官10と第2の中空器官12との間に発生する
圧力を増大する効果がある。このような所望の効果は、再構成と固定のステップ
が組み合わせられる前に、横臥、反転、咳、くしゃみ等の同様の状態に関連して
測定される。このような効果はいずれも、胃36に向かう食道の開口部近傍の胃
食道の接合部(GEJ)のような、接合部で第1の中空器官10から第2の中空
器官12への液体の流れを妨げる固定され再構成された部分20の能力によって
達成される。
ローの発生頻度を少なくとも50%は低減する。最も好適には、望まれないバッ
クフロー・エピソードの発生頻度は約100%低減される。
力を高めるのに有効である。ここで用いられているように、「GEJの受容能力
」とは、食道から胃に向かう通常の食物の通過を可能にした状態で、胃の内容物
の食道への流れを完全に遮断するGEJの能力を意味している。GEJの受容能
力が十分であれば、食道から胃に向かう通常の食物の通過を可能にした状態で、
胃の内容物の食道への流れを完全に遮断することになる。
の中空器官に通じている近位の中空器官への遠位の中空器官の内容物のバックフ
ローに起因する、患者の主観的経験以外に客観的な臨床症状を意味する。好適な
一実施形態では、逆流の症状は胃食道逆流に関連するものである。
、偶発的または慢性的逆流の結果として生じる症状の頻度、回数、および/また
は重篤度を実質的に低減することを意味する。好適な実施形態では、逆流の症状
の頻度は、少なくとも50%低減される。別の実施形態では、逆流の症状の重篤
度は少なくとも50%低減される。さらに別の実施形態では、逆流の症状の回数
は少なくとも1回まで低減される。
のような、第1の中空器官10を第2の中空器官12に接続している接続部で降
伏圧力を上げるために有効であってもよい。ここで用いられているように、「降
伏圧力」とは、圧力傾度よりも大きな第1の中空器官10の内圧を意味するか、
あるいは、第1の中空器官10と第2の中空器官との間で維持される圧力を意味
する。言い換えれば、降伏圧力とは、第1の中空器官10の内容物を第2の中空
器官12の内腔11へと流れさせるのに十分な圧力の変動のことである。GEJ
で降伏圧力に加えられるように、ガスまたは液体が胃に注される場合に逆流が生
じる前に、胃内に到達する降伏圧力は最大圧力となり、休止時の胃内圧力を差し
引いたものである。通常は、GEJでの降伏圧力は、健常な人間の7〜15mm
Hg(1988年のMcGouran RCMらのGut29:275−8;1
995年のIsmail TらのBr J Surg 82:943−7)の範
囲にあり、GERD患者の5mmHg(1988年のMcGouran RCM
らの上記の値、1989年のMcGouran RCMらのGut 330:1
309−12;1995年のIsmail Tらの上記の値)以下で、胃食道逆
流疾患の手術が奏効したGERD患者の14mmHg(1988年のMcGou
ran RCMらの上記の値;1995年のIsmail Tらの上記の値)よ
りも大きい。
生圧力は、処置前の発生圧力を上回るほど、測定した場合に客観的に圧力の上昇
が分かるような場合をいう。本発明の好適な実施形態では、降伏圧力は、少なく
とも正常時の75%まで上昇する。本発明を実行する場合には、発生圧力の上昇
を客観的に測定することを含むことができるが、この測定が必要というわけでは
ない。
したブタの胃およびそれに付属する食道を用いてベンチテストを行った。この十
二指腸をクランプし、胃のより大きな湾曲部に切り込みを入れ、この胃を裏返し
にして水で満たした。重力により、水が胃から食道に安定した流れで流れること
を確認した。胃に向かう食道の開口部から1インチ以内の胃壁に、隆起を形成し
た。ホチキス針を用いてこの隆起を所定の位置に固定した。次に、この胃を再度
水で満たした。この手順後、重力により水が胃から食道に流れないことを確認し
た。隆起が胃に向かう食道の開口部の内腔に近付かないように、隆起を作る前お
よび後の両方で直径1/2インチの筒を食道および食道の開口部介して胃まで通
した。
するために、ブタに全身麻酔を施し、腹部切開により胃を切り開いた。2つの小
さな穴を胃に開け、その1つには生食水を流し込む管を挿置し、他方には圧力監
視用のカテーテルを挿置した。切開部の各々には巾着縫合を施して管を固定し、
漏れが生じ内容に胃組織を封止した。幽門をクランプした後、胃が一杯になるま
で、注入管を介して胃内に生食水を流し込んだ。次に、この胃を手で搾り、圧力
監視用のカテーテルに取りつけられた装置上で最大圧力を観察した。測定された
平均最大圧力は、32mmHgであった。
かう食道の開口部の1インチ以内に隆起を作成し、ホチキス針を用いて所定の位
置に固定した。胃の切開部を縫合糸で封じ、胃を生食水で満たした。次に、再び
この胃を手で絞り、前述のように最大圧力を測定した。隆起作成後の発生圧力の
平均最大圧力は57mmHgであった。したがって、発生圧力は基準を上回る約
80%に上昇した。
鏡治療方法に関するものである。この治療方法は、胃の液体内容物が食道に入っ
てくるときに、胃の液体内容物を妨げる有効な障壁となるフラップ弁を形成しな
がら、胃組織の隆起が、食道の開口部を覆う状態の所見に基づくものである。効
果的なフラップ弁は、逆止め弁として機能し、すなわち、おくびの間に胃から食
道へガスを適切に逃がすことを可能にしながら、嚥下された液体および固形物が
食道から胃まで自由に通過することを可能にするが、この逆方向には通過させな
い。
面と、を有しており、適切に配置されている場合には、効果的に開口部に接近す
る。好適な一実施形態では、この封止面の少なくとも1つは、移動可能な弁また
組織の固い部分によって提供される。この面が接近した位置にある場合、この弁
の封止面は、開口部の周囲に効果的な閉鎖部または封止部を形成するように、も
う一方の弁または弁座のいずれか一方を含む少なくとも1つの別の封止面と接触
する。
内の流れをある一方向に向くようにし、かつ弁内の流れをそれとは逆の方向に流
れないように制限するものである。胃に適用されるように、受容可能なフラップ
弁は、食道12から胃10に向かって嚥下された物質が自由に流れるようにする
と共に、液体内容物が胃10から食道12に自由に流れるのを妨げるようにする
。健常な人間の場合、このようなフラップ弁は、嚥下された食塊が食道12から
胃10まで通過するように開放するが、健常ではない人間の場合、このフラップ
弁は、閉じられたままであり、胃10から食道12への液体内容物の逆流を妨げ
る。
いる。ここでは、隆起(flap)部67および弁座69は、不可欠な封止面を備え
ている。胃36に向かう食道の開口部を向いた胃の内部の透視図から取ったこの
図では、弁70の隆起部67は右側にあり、胃36に向かう食道の開口部を多い
、この弁の弁座69はあ左側でおおっている隆起の下にある。胃10に関してこ
こで用いられているように、「フラップ弁70」とは、胃10内にあるフラップ
弁が胃36に向かう食道の開口部よりも後端または下方にある場合でも、36に
向かう食道の開口部を「覆う」ものと考えるべきである。
織67に十分な隆起がない場合である。少なくとも1つの他の封止面69に対し
て封止部を形成するような十分な隆起部67が存在しない場合、胃36に向かう
食道の開口部を効果的に閉じることは不可能である。隆起部67は、非常に小さ
いものであるか、あるいは単に全く存在していなくてもよい。第2の要素は、封
止面が効果的な位置にあるかどうかということである。十分な隆起部67が存在
している場合であっても、封止面が適切に配置されていなければ、胃36に向か
う食道の開口部を閉じることは不可能である。ここで用いられているように、互
いが接触することによりその面が逆流に対する効果的な障壁を形成するような場
合に、封止面は適切に「配置される」という。
よび封止面が並列されているかは、典型的には、内視鏡の視覚化によって評価さ
れる。この検査用の内視鏡は、胃に向かう食道の開口部を見るために反りかえっ
ている。この反りかえった部分の近傍の内視鏡の軸は、開口部を横切り、これに
よって弁および封止面が内視鏡の軸と接触した状態で視覚化されている。一例を
挙げると、Hillらは、観察されるようなフラップ弁の外見を説明するために
以下のような評価システムを開発した。グレードIとは、内視鏡の軸に沿って延
在する組織に突出した皺があり、かつ呼吸のすべての段階を通して内視鏡と近接
して並んでいる状態をいう。グレードIIとは、内視鏡の軸に沿って延在する組
織の皺の突出が小さく、かつ呼吸の間に内視鏡の周囲で一時的に開閉する状態を
いう。グレードIIIとは、皺はあるが、突出も内視鏡との密接も見られない状
態をいう。グレードIVとは、皺が存在せず、かつ内視鏡の周囲で開口部が開い
た状態をいう。このグレードは、1996年のHill LDらの著作物「Ga
strointest Endosc 44:541−7」に記載されている。
この一般的な方法により提供された基準にしたがえば、封止面は、グレードIに
おいて並列していると分類されることは明白である。この方法では、明白ではな
いものの、内視鏡軸の全周と、食道と胃との間の接続部の組織との間に連続的な
接触がある場合、組織の皺の有無に関係なく、封止面はどのような状態でも並置
した状態である。
方法を記載する。第1の方法は、十分な隆起はあるが、封止面は並置されていな
い臨床状態のためのものである。この方法は、封止面と隆起を共に接近させて存
在しているフラップ弁を締めつけることを含んでいる。第2の方法は、十分な隆
起は存在しないが、封止面は並置している臨床状態のためのものである。この方
法は、隆起がない場合には隆起を作成し、択一的には、胃に向かう食道の開口部
を覆うほどには十分な大きさのある存在している隆起を増大させることを含んで
いる。第3の方法は、十分な隆起もなく、かつ封止面の並置も見られない臨床状
態のためのものである。この方法は、隆起を作成するか増大すること、および隆
起または封止面を近接させることを含んでいる。
ップの少なくとも一部に関して、少なくとも一部は胃組織の内視鏡による視覚化
とともに行われる。この方法を実行するのに好適な器具を、以下の別のセクショ
ンに記載する。この3つの方法の各々のその他の態様について、詳細に説明する
ことにする。
に並置されている状態を治療するためには、選択的には少なくとも1つの胃壁3
4の下層を含む胃10の内面16を2ヶ所以上の別々の部分73および部分75
にて係合する。図15に示すように、係合部73および係合部75を、胃36に
向かう食道の開口部近傍で、胃食道のフラップ弁70に存在する隆起部分67に
対向している、胃36に向かう食道の開口部側に配置する。図15に示すように
、係合部73および係合部75の場所は、制限されない。図15に示すように、
係合部73および係合部75の部分および隆起部分67の場所は、胃36に向か
う食道の開口部の対向する側の配置によって関連付けられる。したがって、臨床
的に実行する場合、係合部73および係合部75の場所は、隆起部分67の場所
に左右されるため、係合部73および係合部75の場所ならびに隆起部67の場
所は、胃36に向かう食道の開口部の周囲に180°回転させた分だけ、図15
に示したものとは異なるものになる。次に、係合部73および係合部75の場所
を、互いに図15に示した矢印の方向に移動させ、組織の膨隆部または小丘部7
2を形成する。この動作は、搾り出しを含む操作によって用意に行うことができ
る。このように作られた組織の隆起72は、弁座69の封止面を隆起部67方向
にずらすことができる。このように操作された胃の組織では、少なくとも1つの
組織固定装置を用いて、前述したような方法で組織固定地点77で固定して組織
の膨隆部72の形状を係合させる。したがって、このように永久的に確立された
組織の膨隆部72は、存在する隆起部分67の封止面方向に弁座69の封止面を
移動させて、受容能力のあるフラップ弁を効果的に再構成する。
組織は、胃食道のフラップ弁70の存在する隆起部67と同じ側の胃36に向か
う食道の開口部上で、胃36に向かう食道の開口部近傍の2つの地点77および
79にて係合される。図16に示すように、係合部77および係合部79の場所
は限定的なものではない。図16に示すように、係合部77および係合部79の
場所および隆起部67の場所は、胃36に向かう食道の開口部と同じ側の配置に
よって関連付けられる。したがって、臨床的に実行する場合、係合部77および
係合部79の場所は、隆起部分67の場所に左右されるため、係合部77および
係合部79の場所ならびに隆起部67の場所は、胃36に向かう食道の開口部の
周囲に180°回転させた分だけ、図16に示したものとは異なるものになる。
このように係合部77および係合部79にて係合された胃の組織は、これらをほ
ぼ近接するように操作される。このような操作によって、組織の膨隆部81が形
成され、この膨隆部は、隆起部67によって提供された封止面を胃36に向かう
食道の開口部の対向する封止面69方向に移動させる。このように永久的に確立
された組織の膨隆部81は、存在する隆起部分67によって提供された封止面を
胃36に向かう食道の開口部の対向する側の封止面69方向に移動させて、受容
能力のあるフラップ弁を効果的に再構成する。
施形態では、胃の組織は、独立した組織の係合部分の2つ以上の対にて係合され
るが、胃36に向かう食道の開口部近傍において、この対の1つは、部分85お
よび部分87によって定められ、もう一方の対は、部分89および部分91によ
って定められる。好適には、この場所の対は、次のように胃36に向かう食道の
開口部周囲に配置される。すなわち、部分85および部分87は、隆起部67と
同じ側に存在し、部分89および部分91は、隆起部67に対向する胃36に向
かう食道の開口部側に存在している。したがって、臨床的に実行する場合、係合
部の場所の対は、隆起部分67の場所に左右されるため、係合部85、87、8
9、および91の場所ならびに隆起部67の場所は、胃36に向かう食道の開口
部の周囲に180°回転させた分だけ、図17に示したものとは異なるものにな
る。部分85および部分87の対は、本願方法の一ステップにおいて係合されて
よく、部分89および部分91の対は、本願方法の別のステップにおいて係合さ
れてよい。部分85および部分87の対ならびに部分89および部分91の対の
両方は、矢印78方向に別々に操作されて、部分85および部分87ほぼ近接し
た状態にする以外に部分89および部分91をほぼ近接した状態にする。少なく
とも2つの組織固定装置が、前述したような方法で固定部93および固定部95
の胃の組織に向けて使用され、この操作ステップによって達成された構成を維持
する。部分85および部分87の対は本願方法の一ステップにおいて固定されて
よく、部分89および部分91の対は本願方法の別のステップにおいて固定され
てよい。図17の固定ステップには、操作された組織の断片を互いに(例えば、
部分85を部分87に、および部分89を部分91に)操作するステップ、また
は、それぞれ独立して操作された断片を操作していない部分に固定するステップ
を含んでもよい。前述の実施形態とは異なり、この方法のこの実施形態では、必
ずしも組織の膨隆部が作られるわけではない。しかし、この方法のこの実施形態
はまた、存在する十分な隆起部67によって提供された封止面と胃36に向かう
食道の対向する側の封止面69とを並置させ、受容能力のあるフラップ弁を効果
的に再構成する。
ために、図20および図21についてすでに記載した方法を使用する。胃内壁組
織16は、随意的に胃壁34の少なくとも1つの基底層を含んでおり、胃に通じ
る食道の開口部36付近の各点37および39で係合されている。以後の操作、
ならびに固定工程によって、適切に配置された胃組織および胃に通じる食道の開
口部36の少なくとも1つの重要な部分を覆うのに十分な領域のフラップが生じ
るように、各点37および39は、胃に通じる食道の開口部36に対して位置し
なければならない。各点37および39で係合された胃組織は、矢印38の方向
(例えば、胃に通じる食道の開口部36に向かう方向)で操作される。2つの点
37および39の操作は、図4に示されており、連続的または同時に図5に示す
ような実質的に矩形のフラップ40の形成または増大を生じる。次いで、胃組織
は、先に記載の方法で2つの固定点35で固定され、フラップ40の矩形形状が
実質的に維持される。胃に通じる食道の開口部36上のフラップ46のサイズお
よび耐密性は、固定点35の位置に基づいて変動する。
食道の開口部36の方向および該開口部に沿って単一の点41の係合および操作
により、実質的に三角形のフラップ50が形成および増大する。実質的に三角形
のフラップ50は、先に記載の方法で組織の固定点51における胃組織に対する
単一組織固定装置によって固定される。
る問題を補修するための本発明の、この方法のもう1つの代替的実施態様を示し
ている。内壁組織16は、胃に通じる食道の開口部36の1つの側面の付近また
は上の点37および39で係合されており、陥入されて矩形の陥入されたフラッ
プ60を形成する(図18および図19)。図18では、フラップ60は、紙面
の外側から接近している。図18および図20に示す係合および操作工程後、実
質的に矩形のフラップ60は、1つ以上の組織固定装置24により該フラップの
底部が固定される。図19に示す第2の工程では、得られたフラップ60の自由
縁部を胃に通じる食道の開口部の対向面に向かって引っ張り、胃に通じる食道の
開口部36を覆うように位置させて、フラップ60の固定された底部から胃に通
じる食道の開口部36に対向する1つ以上の点61で、この位置の胃組織に対し
て固定する。2つの組織固定装置は、それぞれ少なくとも2つの胃壁層(フラッ
プ60の自由縁部を形成する層および少なくとも胃に通じる食道の開口部36付
近の胃内壁16)を通過する。フラップのサイズおよび耐密性は、フラップ60
の底部および胃に通じる食道の開口部36に対する固定点61の位置に依存して
いる。
補修するために、図20〜23について以下に記載の技術により1対の膨出を形
成および固定することによって胃に褶曲形成する。
12の内腔11を介して胃10の内腔13に誘導される。組織係合および固定装
置80の遠位末端は、それぞれ回転可能かつ位置付け可能なアーム86上に配置
された1対の組織係合要素82および1対の組織固定装置要素84を含んでいる
。2つの組織固定装置要素84は、2つの局面の単一装置が可能であり、例えば
、一方の要素は、他方の要素のための固定端であることができる。あるいは、2
つの組織固定装置要素84は、独自に2つの独立した組織固定装置(例えば、片
側ステイプラー)であることができる。2つの可動アーム86の運動は、依存的
に連動することも、また相互に非依存的であることもできる。操作者は、胃内壁
16上にあり胃に通じる食道の開口部36に隣接する2つの面を選択して、2つ
の組織係合要素82により係合させる。
織固定装置80の組み合わせのアーム86を振動させ、それによりGEJまたは
遠位の食道を跨座する1対の膨出100を作製することができる方法を示してい
る。次いで、2つの膨出100を並置させ、2つの固定装置要素84は、少なく
とも1つの組織の固定装置を展開して一方の係合された部分100を他方に固定
させる。
い)胃10の外面図であって、外面対等部97および99を示し、さらに矢印8
8で組織操作の目的とする方向を示している。
とも1つの組織固定装置24の胃10の内腔13からの配置を伴う。図23は、
部分胃ラップを作製するために膨出100の並置表面に接続している組織固定装
置24の展開後の胃10の外面図を示す。組織固定装置24を破線で描いて胃の
外側からでは見えないことを示している。
に詳細に記載するように、膨出100のうち少なくとも1つは、胃10に対する
外因性の組織構造と接触して固定される。胃10に対する外因性の組織構造は、
好ましくは、横隔膜110の面である。特に好ましい実施態様において、横隔膜
110の面は、膨出100の間に挿置され、同時に固定装置24で膨出100を
相互に固定することにより、横隔膜110の挿置された面が膨出100に固定さ
れる。GEJ付近の胃10の部分を胃10に対する外因性の比較的可動性の組織
構造に固定することによって、逆流に対して効果的な障壁が作製または確実にさ
れる。Hill LDら(1990) Gastroenterol Clin
North Am 19: 745−75。
方法に関するものである。本願方法は、胃の1つの面を内側から係合させること
、ヘルニアを軽減すること(例えば、横隔膜の下のヘルニア部分を再配置するた
めに係合された胃の部分を操作すること)、胃の部分を、胃に対する外因性の組
織構造の面と接触させるために係合された該胃の部分を操作すること、および胃
の部分を、胃に対する外因性の組織構造の面に固定することを含んでいる。
隔膜110の面である。最も好ましい実施態様において、胃に対する外因性の組
織は、正中弓状靭帯である。他の好ましい実施態様では、胃に対する外因性の組
織は、右脚、左脚、大動脈前筋膜、肝胃間膜、小網、または大網を含むことがで
きる。
出部分100の間の胃に対する外因性の組織の面を係合させ、固定するさらなる
特徴を有する。
かわらず、横隔膜110の面は、胃壁の2つの膨出の間の組織固定装置24に挟
まれ、固定される。横隔膜110の好ましい局面は正中弓状靭帯112の部分で
ある。本方法は、胃10を横隔膜110に繋留し、胃に通じる食道の開口部36
でフラップ弁のフラップ要素を作製し、密閉表面を共に接近させる、例えば、胃
に通じる食道の開口部36の開口方向のフラップの基部で組織を移すという複合
効果を達成する。
とも胃の固定された部分の移動の自由度を制限する能力にある。このような移動
を制限することの重要性は、GERDの手術治療においてはよく認識されている
。Hill LD 1989, J Thorac Cardiovasc S
urg 98: 1−10。古典的なHillの胃固定術は開放手順であり、G
EJを横隔膜の正中弓状靭帯に繋留することによって、滑脱裂孔ヘルニアの移動
度を消去または軽減することを含む。
視鏡的可視化を使用してもよい。
十分な厚さの胃10、横隔膜110の捕捉された面、および胃10を完全に貫通
する。もう1つの実施態様では、少なくとも1つの組織固定装置24は、胃10
の十分な厚さの1つの面、および横隔膜110の捕獲された面を両方とも完全に
貫通し、胃10の開口面を部分的に貫通する。あるいは、固定化は、(1)胃1
0の十分な厚さの1つの面を介する少なくとも1つの固定装置24を横隔膜11
0の少なくとも一部の厚さの捕獲された面に適用し、(2)胃10の十分な厚さ
の第2つの面を介する少なくとも1つの組織固定装置101を横隔膜110の少
なくとも一部の厚さの捕獲された面に適用することによって行われる。同様に、
十分および一部の厚さの両側固定化を用いることもできる。
110の面は、胃10の内面の部分の係合および陥入により並置される。次いで
、胃10および外因性組織構造110はともに少なくとも1つの固定装置24の
胃の内腔13からの適用によって固定化され、胃および少なくとも一部の厚さの
外因性組織構造の両方を貫通する。
0はもちろん所望の並置にあることができる。そのような適用では、係合および
操作工程は必要ない。次いで、胃および外因性組織構造はともに少なくとも1つ
の固定装置24の胃10の内腔13からの適用によって固定化され、胃および少
なくとも一部の厚さの外因性組織構造の両方を貫通する。
構成するのに有用な新規の器具に関するものである。そのような器具は、以下の
局面;組織係合装置;組織操作装置;組織固定装置;および検視内視鏡;のうち
少なくとも2つを組み入れることができる。好ましい実施態様では、以下に記載
のように、本発明は組織係合装置、組織操作装置、および組織固定装置を組み合
わせた単一の器具を提供する。この組み合わせ器具の独特な特徴は、該器具が3
次元空間における任意の所望の方向で2つ以上の点を操作することができること
である。
の例について、図25、図26、図30、および図32〜36を参考にして説明
する。
10、把持アームヨーク220、1対の非依存的小把持250、分節可能なステ
イプラーアーム230、ステイプラーアームヨーク240、ステイプラーカート
リッジ260およびステイプラー固定端270を含んでいる。当該分野において
、公知の任意の方法によって滅菌することができる(例えば、蒸気オートクレイ
ブ、ガンマ線照射、およびガス滅菌)ように器具200を構築してもよい。把持
アーム210を把持ヨーク220に付着させ、当該把持ヨーク220は、順次分
節可能な接続部222によって外管290に付着される。したがって、把持アー
ム210は、把持するために開閉することができ、そして当該器具の長手軸に対
する構成単位として、約180゜枢動することができる。1対のねじりコイルば
ね216によって把持アーム210は、当該把持210の末端209に間隔を形
成する開放状態を取る傾向が生じ、把持ヨーク220は軸外状態を取る傾向が生
じる。ステイプラーアーム230は、ステイプラー240に付着され、順次分節
可能な接続部242によって内管280に付着される。したがって、ステイプラ
ーアーム230は、開閉することができ、そして当該器具の長手軸に対する構成
単位として約180゜枢動することができる。1対のねじりコイルばね236に
よってステイプラーアーム230は、カートリッジ260および固定端270の
相互に間隔を形成する開放状態を取る傾向が生じ、ステイプラーヨークアセンブ
リ240は、軸上状態を取る傾向が生じる。当該器具の長手軸は、内管280お
よび外管290の中心軸によって規定される。管280および290は、内管2
80が外管290内で滑動および回転することができることでね把持ヨーク22
0およびステイプラーヨーク240が相互に関係して該器具のほぼ長軸について
移動できるように構築される。ステイプラーカートリッジ260およびステイプ
ラー固定端270は、それぞれのステイプラーアーム230の間隔を置いた遠位
末端付近に配置される。カートリッジ260および固定端270は、特別に構造
形成することも、また当該分野において周知の従来の設計に従って構造形成する
こともできる。
図25および図26に示されるように、それぞれの小アーム250は、一方の末
端で枢動可能に支えられた2つの対向した歯付き挟持部を含んでいる。小把持2
50は、当該分野において周知の市販の内視鏡把持、鉗子、生検用鉗子と同様の
方法で、小把持ケーブルアセンブリ254によって構築され、活性化されてもよ
い。
7に示されるように、螺旋状組織係合装置300で置換される。螺旋状装置30
0は、コルク抜きに非常に類似した形状を有し、使用時に被験体の外部で係合さ
れる近位制御末端に、軸によって作動可能に接続される遠位エフェクター末端を
含んでいる。図27に示されるように、組織係合装置300の遠位末端は、鋭敏
末端308を有し、長さに沿って少なくとも若干可撓性であるが鋭敏末端308
および螺旋体304が接触している組織に対して、ねじ式で着脱するために螺旋
体304に回転力を伝達するのに十分剛性である軸306に付着されている一般
的な螺旋形状を有する螺旋体304を含んでいる。鋭敏末端308を有する螺旋
体304は、一方向に転向するときに組織に係合し、対向方向に転向するときに
組織から離れるように構造形成される。螺旋体304は、典型的に、チタン、ス
テンレス、または直径約0.015インチ〜0.040インチのワイヤを有する
外科用器具に適切な非常に類似の材料で作製される。好ましい実施態様では、螺
旋体304ワイヤの直径は、0.025インチである。螺旋体304の直径の例
としては、放射方向の外径で0.080インチ〜0.250インチが挙げられ、
好ましい実施態様では、0.120インチである。コルク抜きタイプの組織係合
装置300は、内視鏡器具の可動チャンネルを介して前進する。あるいは、コル
ク抜きタイプの組織係合装置300は、操作者が螺旋体304の鋭敏末端308
を所望の量だけ外側管302の遠位末端から突出させ、該遠位末端内に後退させ
ることができるように、外側管302内に滑動可能に配置される。外側管302
ステンレス、ステンレスの組紐が埋め込まれた押出し形成されたポリマー、ポリ
エチレン、ポリプロピレン、ポリイミド、テフロン(登録商標)、または類似の
適切な生体適合性材料から作製され得る。もう1つの代替物として、コルク抜き
タイプの組織係合装置300は、組み合わせ器具200の可動チャンネルを介し
て前進する。そのような可動チャンネルは、コルク抜きタイプ組織係合装置30
0、針、把持、生検装置、ブラシ、電気焼灼電極などの遠隔操作される外科用道
具を収容するのに適切な中空管である。
示す吸引装置で置換される。本明細書で使用される「吸引」は、大気圧に対する
真空または減圧に等価である。その最も簡単な実施態様では、図28に見られる
ように、吸引に基づく組織係合装置400は、遠位末端408で開口部406を
有する開放末端管402であり、該管402は、内腔404内に存在する有効な
真空度の力が遠位末端の組織上に適用される場合に、崩壊に十分に耐える軸方向
の剛性をもって構築される。図28に示すもう1つの実施態様では、吸引に基づ
く組織係合装置420は、遠位末端428付近の側壁において少なくとも1つの
開口部を有する閉塞末端管422であり、該管422は内腔404内に存在する
有効な真空度の力が組織の側面上に適用される場合に崩壊に十分に耐える軸方向
の剛性を有する。末端または側方の開口部406または426はフランジ412
を含むことができる。図28は、1つのそのような実施態様を示し、該実施態様
において開放末端管402の遠位末端の開口部406は内腔404と流体連絡す
るフランジ412に開口する。フランジ412は、円錐、カップ、球体の部分、
または滑面凹面の形状を取る。真空または減圧の供給源は、当該分野において周
知の任意の手段への近位末端410での作動接続によって提供することができる
が、但し、供給される真空は、組織を係合するのに効果的であり、本発明の目的
に適切である。そのような手段については制限はないが、市販の真空ポンプ、病
院の操作室ならびに多くの医学または外科処置室および病院の患者室で利用され
る「壁掛け型吸引器」、携帯吸引器などが挙げられる。本発明の目的に適切な減
圧は、典型的に10〜約560mmHgであり、開口部のサイズおよび形状によ
って変動し得る。
コルク抜き様反応器300または吸引装置400を類似の効果のために使用する
ことができる。
結合され、これは把持アームねじりコイルばね216と共に、把持アーム210
を開閉させる。緊張性把持アームケーブルアセンブリ214は、把持アームねじ
りコイルばね216を妨害して、把持アーム210を閉じ、弛んでいる把持アー
ムケーブルアセンブリ214は、把持アームねじりコイルばね216が把持アー
ム210を開放させることを可能にする。同様に、ケーブルアセンブリ234は
、ステイプラーアーム230に結合され、これはステイプラーアームねじりコイ
ルばね236と共に、ステイプラーアーム230の開閉を可能にする。緊張性ス
テイプラーアームケーブルアセンブリ234は、ステイプラーアームねじりコイ
ルばね236を妨害して、ステイプラーアーム230を閉じ、弛んでいるステイ
プラーアームケーブルアセンブリ234は、ステイプラーアームねじりコイルば
ね236がステイプラーアーム230を開放させることを可能にする。
上に配置され、少なくとも1つのステイプルが組織に展開するためにケーブルア
センブリ246によって活性化される。他方のステイプラーアームの遠位末端に
配置されたステイプラー固定端270は、緊張性ステイプラーアームケーブルア
センブリ234によって並置される。
固定端270は、上記の少なくとも1つの2部固締具を送達するために構造形成
された対応する要素で置換されることができる。2部固締具の好ましい実施態様
の例を図29に示す。固締具は、第1部350および第2部360を含んでいる
。第1部350は、頭部352および組織を穿孔することが可能な点356に向
かって先細りしている錐体末端を有する柱部354を含んでいる。第2部360
は、点356が係合子の開口部を通して前進するときに、係合子の溝付きフラン
ジ364で柱部354に係合するために構造形成された環状係合子362である
。溝付きフランジ364は、開口部366の1つの面上の頭部352から軸方向
に離れて延在している複数の剛性な放射状に延在しているフラップを含んでいる
。溝付きフランジ364のフラップは、柱部354が開口部366を介して開口
部366の他の面から挿入されることを可能にし、一旦挿入された柱部354が
後退するのを防止する。溝付きフランジ364のフラップは、放射状に外側に屈
曲して柱部354(該柱部354の直径は開口部366を超える)を収容するた
め、溝付きフランジ364は、柱部354に係合して係合される。柱部354の
長さは、所望の量または深さまで貫通し、使用の適用される係合子362による
係合を可能にするのに十分である。典型的には、そのような長さは、約0.25
インチである。好ましい実施態様では、頭部352または係合子362の最も外
側の直径は、約0.25インチである。柱部354は、溝を付けるか、または例
えば、0−80糸で螺装して、溝付きフランジ364でより堅固な係合を提供す
ることができる。第1部350および第2部360は、好ましくは、チタン、ス
テンレス、生体適合性ポリマー、またはそのような材料の組み合わせから作製さ
れる。以下の説明の目的のため、ステイプラーカートリッジ260およびステイ
プラー固定端270は、非制限的であると理解され、例えば、少なくとも1つの
2部固締具を送達するために構造形成された要素を類似の効果のために使用する
ことができる。
ムヨークねじりコイルばね228を把持アームヨーク220に結合させる。把持
アームヨーク220および把持アーム210は、分節可能な接続部222を中心
として枢動する。把持アームヨークケーブルアセンブリ224が緊張すると、把
持アーム210の遊離末端209がステイプラーヨーク240から離れて枢動す
るように把持アームヨークねじりコイルばね228による把持アームヨーク22
0の枢動が妨げられる。把持アームヨークケーブルアセンブリ224が弛むと、
把持アーム210の遊離末端209がステイプラーアームヨーク240に対して
枢動するように把持アームヨークねじりコイルばね228によって把持アームヨ
ーク220が枢動することを可能にする。
ムヨークねじりコイルばね248は、ステイプラーアームヨーク240に結合さ
れている。ヨーク240は、分節可能な接合部242を中心に枢動する。ステイ
プラーアームヨークケーブルアセンブリ244が緊張すると、ステイプラーアー
ム230の遊離末端が把持アームヨーク220に対して枢動するようにステイプ
ラーアームヨークねじりコイルばね248によるステイプラーアームヨーク24
0の枢動が妨げられる。ステイプラーアームヨークケーブルアセンブリ244が
弛むと、把持アーム230の遊離末端が把持アームヨーク220から離れて枢動
するようにステイプラーアームヨークねじりコイルばね248によってステイプ
ラーアームヨーク240が枢動することを可能にする。
および520を含む。管500は、把持アームヨーク220の付近に位置する少
なくとも1つの開口部506を含んでおり、器具200が先に記載の位置まで前
進する場合のGEJにおける組織の圧力を測定することができる。管500の近
位末端は、被験体の外部の圧力計に作動可能に接続される。管520は、ステイ
プラーアーム230に添った任意の場所に位置する少なくとも1つの開口部50
6を含んでおり、器具200が先に記載の位置まで前進する場合の産出圧を測定
することができる。管520の近位末端は、被験体の外部の圧力計に作動可能に
接続される。管500および520は、好ましくは生体適合性ポリマーから作製
され、少なくとも約0.020インチの内径を有するように構造形成される。管
500は、遠位末端504で閉塞末端管として終了し、遠位末端504付近の側
壁において開口部506を有する。管502もまた、遠位末端504で閉塞末端
管として終了し、遠位末端524付近の側壁において開口部506を有していて
もよい。あるいは、管520は、遠位末端524で開放末端管として終了しても
よい。
係合、操作、および/または組織を固定する場所を決定することを援助する。圧
測定は、手順全体を通して任意の点で行うことができる。例えば、GERDを治
療するための記載の方法を実施する操作者は、これらの圧力の少なくとも1つを
ベースライン測定し、組織を係合および操作し、もう1度測定を行い、組織を離
脱させ、次いで少なくとも所望の圧力が得られるまで係合、操作および測定する
工程を反復することができる。同様に、GERDを治療するための記載の方法を
実施する操作者は、これらの圧力の少なくとも1つをベースライン測定し、組織
を係合および操作し、もう1度測定を行い、組織を離脱させ、次いで少なくとも
係合、操作および測定する工程を反復して、係合のための至適位置、至適操作、
および/または固定のための至適点を決定することができる。
胃造瘻であってもよい)を介してステイプラーアーム230、ステイプラーアー
ムヨーク240、把持アームヨーク220、および把持アーム210を含む器具
200の遠位末端を被験体の胃10に誘導する。器具を胃に誘導する間、器具は
図25に示されるように位置される。図25に示されるように位置される場合、
器具200の遠位末端全体は、直径約1インチ未満の孔、好ましくは直径2.0
cm以下の孔を通過するように構造形成される。ステイプラーアームケーブルア
センブリ244を緊張させることによってステイプラーアームヨーク240を回
転させ、ステイプラーアームケーブルアセンブリ234を弛緩することによって
スイテプラーアーム230を開放し、外管290内で内管280を前進させる。
したがって、器具は図32に示される構成形態を取る。
織は、簡単にステイプラーアームケーブルアセンブリ234を緊張させることに
よって操作し、2つの小把持250をより緊密に接近させることができる。その
ような操作を使用し、2つの小把持250の間に挿置された組織を効果的に締め
付けることによって組織を支えることができる。そのような操作は、密封表面を
共に接近させて、図15および17などの存在するフラップ弁を締めるのに有用
であり得る。図15では、小把持250は点73および75で組織を係合し、ス
テイプラーアーム230は、ステイプラーアームケーブルアセンブリ234を緊
張させることによってより緊密に並置され、存在するフラップ弁70に隣接する
組織72を支える。少なくとも1つのステイプルはステイプラーカートリッジ2
60によって位置77の組織に展開され、組織の再構成が安定化される。同様に
図17では、小把持250は第1の対の点89および91(または85および8
7)で組織を係合し、ステイプラーアーム230は、ステイプラーアームケーブ
ルアセンブリ234を緊張させて点89および91(または85および87)を
より緊密に並置させることによってより緊密に並置される。少なくとも1つのス
テイプルは、組織を安定させるためのそれぞれの位置93(または95)の組織
へのカートリッジ260によって展開される。次いで、他の対の点についてもこ
れらの工程が反復される。
ーク240を所望される係合の方向に滑動させることによって、組織を係合する
ことができる。把持アーム86はステイプラーアーム230に対応し、関連する
小把持82は小把持250に対応し、ステイプラー要素84はステイプラーカー
トリッジ260およびステイプラー固定端270に対応する。
200の遠位末端を胃の内腔に誘導し、上記のように図32に示される構成を仮
定した場合、図33は、小把持250および把持アーム210は開放され、組織
への接触が容易になる。組織との接触後、図34は、把持アーム210が閉じて
胃に通じる食道の開口部36付近の組織に係合する一方、図22に示されるよう
に小把持250は閉ざされて褶曲するために移動する点の組織を係合する。図3
5に示されるように、そのようにして係合された組織は、把持アーム210を枢
動する、ステイプラーアーム230を枢動する、およびステイプラーアーム24
0に対して把持アームヨーク220を位置することを任意に組み合わせることに
よって操作することができる。好ましい実施態様では、ステイプラーアーム23
0を閉じ、ステイプラーアームヨーク240を枢動させる。これは、図36に示
されるように、組織を共に遠位の食道付近にもたらし、褶曲させるのに必要であ
る。
。装置600は、従来の内視鏡602を含んでおり、前記内視鏡上にローラーア
センブリ604が支持されているか、または組み合わされている。ローラーアセ
ンブリ604は、1対の支持アーム608上での自由回転のために、それぞれ独
立して軸支された1対のローラー606および607を含んでいる。支持アーム
608は、内視鏡602に結合された支持構造610に順次固定される。それぞ
れのローラー606および607は、歯612を含んでいる。一方のローラー6
06の歯612は、他方のローラーの歯612に相互係合している。しかし、代
替的な実施態様では、各ローラー606および607の歯612の末端は、相互
に極めて短い距離で間隔を開けることができる。好ましくは、歯612は、ロー
ラー606の半径に対する角度において、ローラー606および607から延在
する。しかし、歯612は、放射状に延在し得る。ローラー606および607
は、相互に対向する方向で回転する。言い換えれば、ローラー606が図37に
示されるように時計方向で回転する場合は、ローラー607は、図37に示され
るように反時計方向に回転する。このようにして、ローラー606および607
によって係合された組織は捕獲され、ローラー606および607の間に引き出
されてフラップ、膨出部、マウンドなどを形成する。好ましくは、一旦組織の固
定が得られると、ローラー606および607の回転方向は逆転して組織を離す
ことができる。あるいは、支持構造610は、ローラー606および607が相
互に振動して離れることによって離脱することができるように構造形成すること
ができる。ローラー606および607のうち少なくとも1つは、外部に配置さ
れた手動操作の機構あるいは適切なケーブル(示さず)によってそれぞれ駆動さ
れるローラー606および/または607に結合されたサーボモーター(示さず
)によって駆動される。
される。検視内視鏡602を利用して、装置604を位置させ、胃または他の気
管内の所望の位置で組織を係合させる。一旦所望の位置に配置させると、手動操
作の機構またはサーボモーター(示さず)は活性化されてローラー606および
607を回転し、所望されるサイズおよび形状の組織を係合および操作する。そ
の後、ローラー606および607の回転を中止する。適切な固定装置(示さず
)は内視鏡的に展開し、再構成して得られた組織を再構成された形状で固定する
。利用される組織固定装置は本発明について先に記載の装置のうちの1つであり
、従来のステイプラーも含まれる。固定工程が完了したら、ローラー606およ
び607の回転方向を逆転し、ローラー606および607から組織を離す。そ
の後、装置600を胃または他の気管内の異なる位置にさせ、上記の工程を反復
してもよい。
とするため、医師の操作者に、本明細書において開示された装置の機構および方
法を指示することは重要である。装置および方法の訓練は、死体またはヒトモデ
ルで行ってもよく、また患者のベットサイドで行ってもよい。
)702の付近の胃組織を再構成するための器具700を示す。GEJは、食道
から胃への移行領域である。小弯は、GEJを超えて位置する胃の部分である。
器具700は、胃への経口アクセスを可能にするために大きさを決定された長軸
710、および胃組織を操作するための組織マニピュレーター712を含む。再
構成手順の可視指針を提供する標準GI内視鏡715は、軸710によって規定
される内腔714内に位置される。器具700は、好ましくはGERDを治療す
るために適応される。下記のように器具700を使用して、食道胃結合部702
の付近に膨出部、褶曲または組織ラップを形成して、胃流動物の食道への逆流を
軽減する。
ーブルアセンブリ、およびケーブルアセンブリ716による組織再構成手順にお
いて様々な工程を実施するために駆動される遠位末端エフェクタ718を有する
。末端エフェクタ718は、組織704に係合する第1および第2の挟持部分7
20、722を含む。以下にさらに記載のように、ケーブルアセンブリ716は
、それぞれ第1の面においてそれぞれ相互に離れている挟持部720、722を
移動させるための第1および第2の対、724a、724b、および726a、
726b、ならびに一般に第1の面に対して横断し、好ましくは垂直である第2
の面の軸710に対して末端エフェクタを移動させるための第3のケーブル72
8を含む。胃への挿入の間、末端エフェクタは軸710により整列させる(図4
0Aに示す)。一旦胃に位置されると、ケーブル728を駆動して、軸710に
よる整列から末端エフェクタ718を分節する(図38に示す)。
延在するばね円筒体を含む。末端エフェクタ718は、円筒体784の遠位末端
785で円筒体784に付着される。円筒体784は、休止状態では直線整列に
偏向される。ケーブル728を引っ張ると円筒体784が曲がる。ケーブル72
8が離れる場合、円筒体784は直線整列に転向する。
1の挟持部720に支えられ、組織固定装置730の第2部734は第2の挟持
部722に支えられる。さらに以下に記載する通り、挟持部720および722
が組織704に係合し、ラッピング作用において該組織を操作して、例えば、小
弯において膨出物736を作製した後、組織固定装置730は展開されて共に係
合された組織を固定する。ケーブルアセンブリ716は、さらに以下に記載のよ
うに、固定装置730を展開するための第4のケーブルを含む。
738内に収容された第3の組織係合部分、例えば、コイル740を含む。コイ
ル740は外側管742内に収容され、コイル740および外側管742は、ケ
ーブルアセンブリ716の軸Aに沿って軸方向で挟持部720および722に対
して近位および遠位に移動することができる。コイル740は組織に向かって回
転前進することができる。
722を開閉するためにケーブル724a、724b、726aおよび726b
を制御するための制御ノブ744、および末端エフェクタ718を移動するため
にケーブル728を制御するための制御ノブ746を有するハンドル743を有
する。ハンドル743は、以下に記載のように、コイル740および外側管74
2を軸内腔714に誘導することができる部748および組織固定装置を展開す
るための引きノブを含む。図40Bに示されるように、ハンドル743は、内視
鏡715が軸内腔714に誘導されるチャンネル752を規定する。
の可動チャンネルを示す図38および図40Cでは、挟持部720および722
を閉塞するためのケーブル724aおよび724bが収容されるチャンネル76
2aおよび762bを規定するケーブル筐体760aおよび760b、および挟
持部720および722を開放するためのケーブル726aおよび726bが収
容されるチャンネル766aおよび766bを規定するケーブル筐体764aお
よび764bは、軸710の内腔714内にある。また、末端エフェクタ718
を曲げるためのケーブル728が収容されるチャンネル770を規定するケーブ
ル筐体768、および固定装置730を展開するためのケーブル737が収容さ
れるチャンネル774を規定するケーブル筐体772は、内腔714内にある。
コイル740および外側管742は、内腔714内のコイル筐体776において
規定されるチャンネル778に収容される。筐体776は部748から管738
へ延在する。図40Dに示されるように、コイル740は、端741を貫通する
組織およびコイル740の残部より緩く巻き付けられたコイルを有する遠位区分
740aを有する。内視鏡715は、内腔714内の内視鏡筐体780において
規定されるチャンネル782に収容される。
位置し、円筒体784が、例えば、シリコーン接着剤/シーラントによって軸7
10に支えられる軸の遠位末端から軸710へ約4インチ延在する。様々なケー
ブル筐体およびばね円筒体784は、軸710およびハンドル743に比べて移
動しない。ケーブル筐体内のケーブルの運動が末端エフェクタ718を駆動する
。軸710は、好ましくは例えば、熱収縮性管から形成される。
ケーブルアセンブリ716は、軸710から約2.5インチの長さ(L2)だけ
軸方向に延在しており、軸710は、長さ(L3)が約23.5インチであり、
ハンドルは、長さ(L4)が約5インチである。ケーブルアセンブリ716、ば
ね円筒体784、および軸710は、器具700を胃に経口配置することを可能
にするのに必要な可撓性を有している。比較的剛性な末端エフェクタ718の長
さ(L1)は、最小化され、器具700の必要な可撓性が維持されることを確実
にする。ケーブルアセンブリ716が、軸710から軸方向に延在する距離を選
択して円筒体784を張り出させ、軸710に対して末端エフェクタ718の所
望の湾曲を可能に、GEJ付近の胃内面に対して挟持部720および722を置
く。
道の直径の対応する)に適合するように規定され、軸710は約12〜16mm
の外径を有しており、器具700が胃へ経口的に通過することが確実にされてい
る。観察機器チャンネルの直径は約8mmまたは10mmのいずれかである。約
8mmの直径の観察機器チャンネルは、7.9mmの小児用胃鏡の通過を可能に
し、10mmの直径の観測機器チャンネルは、9.8mmの成人用胃鏡の通過を
可能にする。チャンネル778は、ケーブル742を収容するために約2〜3の
直径を有する。
Bに示されている。末端エフェクタ718は、スロット801を規定する中心マ
ウント800を含んでいる。挟持部720および722が枢動可能に支えられて
いるピン803は、スロット801を貫通し、マウント800によって支持され
ている。中心マウント800はまた、ケーブル724aおよび742bがそれぞ
れ挟持部720および722を閉塞するために通過する2つの滑車を収容する。
ケーブル724aおよび724bは、それぞれ挟持部720および722上の点
804および806で終了する。挟持部720および722を開放するケーブル
726aおよび726bは、点804および806の近位のそれぞれ挟持部72
0、722上の点808および810で終了する。コイル740および外側管7
42を収容するための末端エフェクタ718の管738は、マウント800に付
着され、末端エフェクタ718を曲げるためのケーブル728は管738上の点
811で終了する。
の紙面において)一般に相互に挟持部720および722が近位で移動する。ケ
ーブル726aおよび726bを引っ張ると、第1の面において一般に相互に離
れて挟持部720および722が近位で移動する。ケーブル728を引っ張ると
、一般に第1の面に垂直な第2の面において(図41Aの紙面の外から)末端エ
フェクタ718を移動させる円筒体784が近位で曲がる。
それぞれ管816aおよび816b内で誘導された2つの押し棒814aおよび
814bを含むシリンダ812を含む。シリンダ812は挟持部720に支えら
れ、挟持部720に対して滑動する。管816aおよび816bは、挟持部72
0を中心に湾曲し、それぞれ端818aおよび818b(図43B)を貫通する
組織において終了する。押し棒814aおよび814bは、ポリエチレンまたは
ポリプロピレンなどの成形されたプラスチックから形成されるか、または編組さ
れたステンレスケーブルとして形成され、管816aおよび816bの曲線に従
う可撓性を提供することができる。ケーブル筐体772は、スライダー812に
付着され、ケーブル737は挟持部720上の固定点739で終了する。ケーブ
ル737を駆動すると下記のようにスライダー812は遠位に押される。
詳細に示す。組織固定装置730の第1部732は、孔820aおよび820b
を介して規定し(図43A)、部732は、それぞれ孔820aおよび820b
を介して収容される端818aおよび818bで挟持部720上に装填される。
2つの固定要素、例えば、棒824aおよび824bが縫合線822で部732
に接続されている。各棒824aおよび824bは孔826aおよび826bを
介して2つを規定する。縫合線822は、棒の孔826aおよび826bおよび
部732の孔820aおよび820bを介して螺装され、共に結束されて結び目
823を形成し、部732に対して棒824aおよび824bを固定する。管8
18aおよび818bはそれぞれ棒824aおよび824bの1つを収容するた
めのチャンネル827、および縫合線822を収容するためのチャンネル827
と連絡するスロット828を規定する。
収容するためのスロット832、および端818a、818bを貫通する組織を
収容するためのスロット834aおよび834bを規定する遠位部分830を有
する。固定装置730の第2部734は、端818aおよび818bを収容する
ための孔836aおよび836bを介して規定する。挟持部720および722
が閉塞されるとき、端818aおよび818bはスロット834a、834bお
よび孔836a、836bを通過する。挟持部720および722を閉塞した後
に固定装置展開ケーブル737を駆動すると、図45に示すように、スライダー
812および押し棒814aおよび814bが遠位に押され、棒824aおよび
824bは端818aおよび818bを貫通する組織の外部へ前進し、棒824
aおよび824bは固定装置730の第2部734の遠方側838上に位置する
。
前進させて胃の末端エフェクタ718を位置させる。図46Aに示す通り、胃ま
で前進する間、末端エフェクタ718は一般に軸710の軸線に沿って整列され
る。次いで、医師は、ノブ746を制御してケーブル728を近位に引き、それ
によって円筒体784を湾曲させて軸710による整列の外部の末端エフェクタ
を図46Bに示される位置へ移動させる。次いで、制御ノブを転向してケーブル
726aおよび722を引き、挟持部720および722を、ピン803を中心
に図46Cに示される開口位置まで枢動させる。
しくは食道胃結合部を超える胃組織に接触しているコイル740および外側管7
42を前進させるチャンネル778においてコイルおよび外側管を遠位に押すこ
とによって、コイル740および外側管742を前進させる。外側管742が組
織に対して加圧して組織を安定化すると、図46Dに示されるように、医師はコ
イル740を回転させる一方、わずかに遠位の圧力を適用して、組織へコイルを
前進させる。次いで、コイル740および外側管742を近位に引っ張り、挟持
部720および722間の組織を引く。次いで、図46Eに示されるように、制
御ノブ744を転向してケーブル724aおよび724bを近位に引くことによ
って挟持部720および722を閉塞する。制御ノブを転向するとコイル740
および外側管742を近位に引く作用も生じ、挟持部の閉塞を経由せずにコイル
740および外側管742が位置付けられることを確実にしている。コイル74
0および外側管742が挟持部の近位位置に存在しない場合、ロックアウトを組
み込んで挟持部の閉塞を防止することができる。
(例えば、胃において2つの間隔をおいた組織表面)に接触し、端818aおよ
び818bを貫通する組織は組織および装置730の第2部734の孔836a
および836bを貫通する。装置730を展開するために、医師は、ケーブル7
37を近位に引いて、ケーブル737から弛みを除く。ケーブル筐体772は長
さが固定されており、ハンドルに非可動的に付着しているため、図46Fに示さ
れるように、ケーブル737から弛みを除くとケーブル筐体772は遠位に移動
し、スライダー812が前進し、端818aおよび818bを貫通する組織の外
部のt状棒が押される。
遠位末端エフェクタを一般に軸710により整列されている本来の位置に転向さ
せ、挟持部を閉塞して、器具700を取り出す。図47は、膨出部736を固定
している場所に固定装置730を有する組織の断面図を示す。
替的組織貫通または把持要素を使用することもできる。器具700は、第3の組
織係合部分を伴わずに使用することができる。
修復することもできる。
の内腔に前進され、GELを視覚化するために反転した図である。
している状態を示す図である。
を示し、矢印はGEJを被覆する組織重積をつくるために係合された組織にかけ
られる力の方向を示す。
る陥入した組織重積の方を見た状況を示す。
した三角形の組織重積の方を見た状況を示す。
にも導入されている。
るために1つの組織固定装置が配置されている状況を示す。
プ弁を示す図である。
プ弁のフラップに向き合った陥入した組織膨隆部を示す図である。
間のフラップ弁を合わせる1つの方法を示す図である。
プ弁を補強する方法を示す図である。
部で3つの組織固定装置で固定した状況を示す図である。
部で固定された矩形の組織陥入重積を示す図である。
腔を介して胃の内腔に進められた状況を示す図である。
である。
図である。
ある。
。
吸引組織係合装置を示す図(中央)と、および開放端およびフランジ付きチュー
ブ吸引組織係合装置を示す図(下)である。
チューブを含む好ましい実施の形態を示す立体側面図である。
。
である。
置される組織固定装置を示す図である。
図である。
を示している説明図である。
Claims (110)
- 【請求項1】 胃内部への経口挿入用に構成された細長い部材と、 胃組織と係合するように構成され、通常第1の平面上で相対的に動くことがで
きる第1および第2の部材を含む遠位末端エフェクタで構成され、前記末端エフ
ェクタが全体として前記第1の平面に対して横方向の第2の平面上で前記細長い
部材に対して動くことができる装置。 - 【請求項2】 前記第1および第2の部材が胃食道接合部の先で胃組織と係
合するように構成されている請求項1記載の装置。 - 【請求項3】 前記遠位末端エフェクタがさらに胃組織と係合するように構
成された第3の部材を含み、該第3の部材が前記第1および第2の部材に対して
遠位方向に動くことができる請求項1記載の装置。 - 【請求項4】 前記第3の部材が組織係合部分を含む請求項3記載の装置。
- 【請求項5】 前記組織係合部分が組織貫通先端部を有するコイルを備える
請求項4記載の装置。 - 【請求項6】 前記第1および第2の部材の少なくとも1つに結合してそれ
によって係合された組織を固定するための組織固定部材をさらに含む請求項1記
載の装置。 - 【請求項7】 前記固定部材が、 第1の組織部分と係合するために前記第1の部材に結合する第1の部分と、 前記第1の組織部分に固定される第2の組織部分との係合のために前記第2の
部材に結合するための第2の部分と、 前記第1の部分に取付けられた縫合糸と、 前記縫合糸に取付けられ、前記第1および第2の部材が前記第1および第2の
組織部分と係合するために相対的に移動した際に、前記第2の部分と係合して、
それによって前記第2の部分を第1の部分に固定するための固定要素とを備える
請求項6記載の装置。 - 【請求項8】 前記固定要素が第1の部材から配置するように構成されてい
る請求項7記載の装置。 - 【請求項9】 前記第1部材が、該第1部材から固定要素を配置させるため
の配置要素を含む請求項7記載の装置。 - 【請求項10】 前記第2の平面が前記第1の平面に対してほぼ垂直である
請求項1記載の装置。 - 【請求項11】 前記遠位末端エフェクタが、細長い部材とほぼ同列である
第1の位置と、前記遠位末端エフェクタが第2の平面内で細長い部材との配列の
範囲外に移動したときの第2の位置との間で移動できるように構成されている請
求項1記載の装置。 - 【請求項12】 前記装置の近位端から作動可能であり、第2の平面内で遠
位末端エフェクタを移動させるために該遠位末端エフェクタに結合されているケ
ーブルをさらに含む請求項11記載の装置。 - 【請求項13】 前記装置の近位端から作動可能であり、ほぼ第1の平面内
で第1部材および第2部材を移動させるために遠位末端エフェクタに結合されて
いるケーブルを含む請求項1記載の装置。 - 【請求項14】 前記第1の部材が、組織刺通要素を含む請求項1記載の装
置。 - 【請求項15】 前記組織刺通要素が固定要素を受け入れる通路を規定する
請求項14記載の装置。 - 【請求項16】 第1の部材が第2の組織刺通要素を含む請求項14記載の
装置。 - 【請求項17】 第2の組織刺通要素が固定要素を受け入れる通路を規定す
る請求項16記載の装置。 - 【請求項18】 前記細長い部材が、内視鏡を受け入れる通路を規定する請
求項1記載の装置。 - 【請求項19】 胃への経口挿入のために構成されている細長い部材と、 第1の平面に対してほぼ垂直な第2の平面内の細長い部材に対して移動可能で
あり、第1の平面内で全体として相互に移動が可能であり、胃組織と係合するよ
うに構成されている第1および第2の部材を含み、前記第1の部材は通路を規定
する第1および第2の組織刺通要素を含む遠位末端エフェクタと、 胃組織に係合する組織係合部分を含み、第1および第2の部材に対して遠位方
向に移動可能である第3の部材と、 第1の組織部分と係合するために前記第1の部材と結合している第1部、前記
第1の組織部分に固定される第2の組織部と係合するために前記第2の部材に結
合している第2部、前記第1部に付帯する縫合糸、前記縫合糸に付帯し、前記第
1および第2の部材が、前記第1および第2の組織部に係合するために相互に移
動し、それによって第2部を第1部に固定する際に第2部に係合するために第1
および第2の組織刺通要素の通路を通じて配置させることのできる第1および第
2の固定要素を含む、組織固定部材と、 を含む装置。 - 【請求項20】 胃組織と係合するように構成され、ほぼ第1の平面内で相
対的に動かすことのできる第1および第2の部材を有する遠位末端エフェクタを
含み、胃に経口的に挿入される細長い部材を含む装置を前進させるステップと、 第1の平面に対してほぼ横方向である第2の平面内で細長い部材に対して前記
遠位末端エフェクタを移動させて前記組織に係合するように第1および第2の部
材を配置するさせるステップとを含む方法。 - 【請求項21】 ほぼ第1の平面内で第1および第2の部材を相互の方向に
移動することによって組織を係合するステップをさらに含む請求項20記載の方
法。 - 【請求項22】 前記第1および第2の部材を移動させるステップが第1組
織部を第1固定部に、第2組織部を第2固定部に係合させ、さらに、第1固定部
の固定要素を移動して第2固定部と係合させ、第1固定部に第2固定部を固定す
るステップを含む請求項21記載の方法。 - 【請求項23】 第1および第2の部材を移動させることにより前記第1の
部材の組織刺通要素を組織に刺通させ、さらに前記組織刺通要素を通じて固定要
素を配置させる請求項22記載の方法。 - 【請求項24】 前記第1および第2の部材を移動させるステップが第1の
部材の第1および第2組織刺通要素を組織に刺通させ、さらに、第1および第2
組織刺通要素を通じてそれぞれ固定要素の第1および第2要素を配置させるステ
ップを含む請求項22記載の方法。 - 【請求項25】 前記組織係合が胃食道接合部の域を越えて胃組織を係合さ
せるステップを含む請求項21記載の方法。 - 【請求項26】 前記組織を第1および第2の部材に係合させる前に前記遠
位末端エフェクタの第3部材で組織を刺通するステップをさらに含む請求項20
記載の方法。 - 【請求項27】 前記細長い部材に対して前記遠位末端エフェクタを移動さ
せるステップが、第1の平面に対してほぼ垂直な第2の平面内で前記遠位末端エ
フェクタを移動させるステップを含む請求項20記載の方法。 - 【請求項28】 胃内部で、胃組織の複数の領域と複数の部材とを係合させ
るステップと、 前記複数の部材を相対的に移動して前記胃組織の複数の領域をはさみ、それに
よって胃食道接合部の付近の組織を再構成するステップを含む治療方法。 - 【請求項29】 前記移動ステップがそれらの組織に盛り上がりを形成する
ステップをさらに含む請求項28記載の方法。 - 【請求項30】 前記移動ステップが食道付近の胃組織を包むステップをさ
らに含む請求項28記載の方法。 - 【請求項31】 前記移動ステップが胃食道接合部付近の組織を包むステッ
プをさらに含む請求項28記載の方法。 - 【請求項32】 前記係合された胃組織の複数の領域を一緒に固定するステ
ップをさらに含む請求項28記載の方法。 - 【請求項33】 前記固定ステップが前記係合された胃組織の複数の領域を
通じて縫合糸によって結合された2つの固定要素を配置させるステップを含む請
求項32記載の方法。 - 【請求項34】 前記複数の部材が第1および第2部材を含み、前記第1お
よび第2部材を移動させるステップが第1組織部を第1固定部に、第2組織部を
第2固定部に係合させ、第1固定部の固定要素を移動させて第2固定部に係合さ
せ、第2固定部を第1固定部に固定するステップをさらに含む請求項28記載の
方法。 - 【請求項35】 前記第1および第2部材を移動させるステップが前記第1
部材の組織刺通要素を組織に刺通させ、前記組織刺通要素を通じて固定要素を配
置させるステップをさらに含む請求項34記載の方法。 - 【請求項36】 前記第1および第2部材を移動させるステップが前記第1
部材の第1および第2組織刺通要素を組織に刺通させ、前記第1および第2の組
織刺通要素の1つを通じて前記固定要素の第1および第2要素をそれぞれ配置さ
せるステップをさらに含む請求項34記載の方法。 - 【請求項37】 前記胃組織を係合するステップが前記胃食道接合部の先の
胃組織を係合するステップを含む請求項28記載の方法。 - 【請求項38】 胃組織の複数の領域を係合する前に前記胃組織の複数の領
域間に位置する組織を引っ張るステップをさらに含む請求項28記載の方法。 - 【請求項39】 さらに、組織圧力を測定するステップを含む請求項28記
載の方法。 - 【請求項40】 降伏圧力を測定するステップをさらに含む請求項28記載
の方法。 - 【請求項41】 胃食道逆流疾患(GERD)の治療に有効である請求項2
8記載の方法。 - 【請求項42】 胃の内部から組織の複数の領域を複数の部材に係合させる
ステップと、 複数の部材を相対的に移動させて前記胃食道接合部付近の組織を包むステップ
を含む治療方法。 - 【請求項43】 前記移動ステップがそれらの組織内部に組織の膨らみを形
成するステップをさらに含む請求項42記載の方法。 - 【請求項44】 前記移動ステップが食道付近の組織を包み込むステップを
さらに含む請求項42記載の方法。 - 【請求項45】 前記組織の係合された複数の領域を共に固定するステップ
をさらに含む請求項42記載の方法。 - 【請求項46】 前記固定ステップが前記係合された上組織の複数の領域を
通じて縫合糸に結合された二つの固定要素を配置させるステップを含む請求項4
5記載の方法。 - 【請求項47】 前記複数の部材が第1および第2の部材を含み、前記第1
および第2の部材を移動するステップが第1の組織部を第1の固定部に、第2の
組織部を第2固定部に係合させるステップを含み、第1固定部の固定要素を移動
して第2固定部と係合させて前記第2固定部を第1固定部に固定するステップを
さらに含む請求項42記載の方法。 - 【請求項48】 前記第1および第2部材を移動するステップが前記第1部
材の組織刺通要素を組織に刺通させ、前記組織刺通要素を通じて前記固定要素を
配置させるステップをさらに含む請求項47記載の方法。 - 【請求項49】 前記第1および第2部材を移動させるステップが前記第1
部材の第1および第2組織刺通要素を組織に刺通させ、前記第1および第2の組
織刺通要素のうちの一つを通じて、固定要素の第1および第2要素をそれぞれ配
置させるステップをさらに含む請求項47記載の方法。 - 【請求項50】 前記組織係合ステップが前記胃食道接合部域の先で胃組織
を係合するステップを含む請求項42記載の方法。 - 【請求項51】 前記組織の複数の領域を係合する前に前記組織の複数の領
域間に位置する組織を引っ張るステップをさらに含む請求項42記載の方法。 - 【請求項52】 組織圧力を測定するステップをさらに含む請求項42記載
の方法。 - 【請求項53】 降伏圧力を測定するステップをさらに含む請求項42記載
の方法。 - 【請求項54】 胃食道逆流疾患(GERD)の治療に有効である請求項4
2記載の方法。 - 【請求項55】 胃の内部から組織の複数の領域を複数の部材と係合させる
ステップと、 前記複数の部材を相対的に移動させることによって前記組織の複数の領域を非
重積状態ではさみ、それによって胃食道接合部の付近の組織を再構成するステッ
プを含む治療方法。 - 【請求項56】 前記移動ステップが前記組織内部で盛り上がりを形成する
ステップをさらに含む請求項55記載の方法。 - 【請求項57】 前記移動ステップが食道付近の胃組織を包み込むステップ
をさらに含む請求項55記載の方法。 - 【請求項58】 前記移動ステップが前記胃食道接合部付近の組織を包み込
むステップをさらに含む請求項55記載の方法。 - 【請求項59】 係合された前記組織の複数の領域を共に固定するステップ
をさらに含む請求項55記載の方法。 - 【請求項60】 前記固定ステップが前記係合された組織の複数の領域を通
じて縫合糸に結合されている二つの固定要素を配置させるステップを含む請求項
59記載の方法。 - 【請求項61】 前記複数の部材が第1および第2の部材を含み、前記第1
および第2の部材が移動するステップによって第1組織部が第1固定部に、第2
組織部が第2固定部に係合され、第1固定部の固定要素を移動して第2固定部と
係合させて前記第2固定部を前記第1固定部に固定するステップをさらに含む請
求項55記載の方法。 - 【請求項62】 前記第1および第2の部材を移動させるステップによって
第1部材の組織刺通要素を組織に刺通させ、前記組織刺通要素を通じて固定要素
を配置させるステップをさらに含む請求項61記載の方法。 - 【請求項63】 前記第1および第2部材を移動させるステップによって前
記第1部材の第1および第2組織刺通要素を組織に刺通させ、前記第1および第
2の組織刺通要素の1つを通じて前記固定要素の第1および第2要素を配置させ
るステップをさらに含む請求項61記載の方法。 - 【請求項64】 前記組織係合ステップが胃食道接合部域の先の胃組織を係
合するステップを含む請求項55記載の方法。 - 【請求項65】 前記組織の複数の領域を係合する前に前記組織の複数の領
域間に位置する組織を引っ張るステップをさらに含む請求項55記載の方法。 - 【請求項66】 組織圧力を測定するステップをさらに含む請求項55記載
の方法。 - 【請求項67】 降伏圧力を測定するステップをさらに含む請求項55記載
の方法。 - 【請求項68】 胃食道逆流疾患(GERD)の治療に有効である請求項5
5記載の方法。 - 【請求項69】 胃の内部から組織の複数の領域と複数の部材を係合させる
ステップと、 前記複数の部材を胃食道接合部の周囲に対して円周方向に相対的に移動させて
前記組織の複数の領域をはさみ、それによって胃食道接合部の付近の組織を再構
成するステップとを含む治療方法。 - 【請求項70】 前記移動ステップがそれらの組織内部に盛り上がりを形成
するステップをさらに含む請求項69記載の方法。 - 【請求項71】 前記移動ステップが食道近辺の胃組織を包み込むステップ
をさらに含む請求項69記載の方法。 - 【請求項72】 前記移動ステップが胃食道接合部周辺の組織を包み込むス
テップをさらに含む請求項69記載の方法。 - 【請求項73】 前記係合された組織の複数の領域を共に固定するステップ
をさらに含む請求項69記載の方法。 - 【請求項74】 前記固定ステップが前記係合された組織の複数の領域を通
じて縫合糸によって結合された二つの固定要素を配置させるステップを含む請求
項73記載の方法。 - 【請求項75】 前記複数の部材が第1および第2部材を含み、前記第1お
よび第2部材を移動するステップが第1の組織部を第1固定部に、第2組織部を
第2固定部に係合させ、前記第1固定部の固定要素を移動させるステップが前記
第2の固定部と係合させて前記第2の固定部を前記第1固定部に固定するステッ
プをさらに含む請求項69記載の方法。 - 【請求項76】 第1および第2部材を移動させるステップが第1部材の組
織刺通要素を組織に刺通させ、前記組織刺通要素を通じて前記固定要素を配置さ
せるステップをさらに含む請求項75記載の方法。 - 【請求項77】 前記第1および第2部材を移動するステップが前記第1部
材の第1および第2組織刺通要素を組織に刺通させ、前記第1および第2組織刺
通要素の1つを通じて前記固定要素の第1および第2要素をそれぞれ配置させる
ステップをさらに含む請求項75記載の方法。 - 【請求項78】 前記組織係合ステップが、食道接合部の先の胃組織を係合
するステップを含む請求項69記載の方法。 - 【請求項79】 前記組織の複数の領域を係合する前に前記組織の複数の領
域間に位置する組織を引っ張るステップをさらに含む請求項69記載の方法。 - 【請求項80】 組織圧力を測定するステップを含む請求項69記載の方法
。 - 【請求項81】 降伏圧力を測定するステップをさらに含む請求項69記載
の方法。 - 【請求項82】 胃食道逆流疾患(GERD)の治療に対して有効である請
求項69記載の方法。 - 【請求項83】 第1および第2の中空器官間の接合部近くの組織を再構成
する方法において、 前記第1器官の内部から前記第1器官の組織の複数の領域と複数の部材を係合
させるステップと、 前記複数の部材を相対的に移動させて前記第1器官の複数の領域をはさみ前記
接合部の付近の組織を再構成するステップとを含む方法。 - 【請求項84】 前記移動ステップが前記組織内部に盛り上がりを形成する
ステップをことをさらに含む請求項83記載の方法。 - 【請求項85】 前記移動ステップが前記第2器官の周囲の前記第1器官の
組織を包み込むステップをさらに含む請求項83記載の方法。 - 【請求項86】 前記移動ステップが前記接合部の周囲の第1器官の組織を
包み込むステップをさらに含む請求項83記載の方法。 - 【請求項87】 前記係合された組織の複数の領域を一緒に固定するステッ
プをさらに含む請求項83記載の方法。 - 【請求項88】 前記固定ステップが前記係合された組織の複数の領域を通
じて縫合糸によって結合された二つの固定要素を配置させるステップを含む請求
項87記載の方法。 - 【請求項89】 前記複数の部材が第1および第2部材を含み、前記第1お
よび第2部材を移動するステップが第1組織部を第1固定部に、第2組織部を第
2固定部に係合させるステップを含み、第1固定部の固定要素を移動させて第2
固定部と係合させて前記第2固定部を前記第1固定部に固定するステップをさら
に含む請求項83記載の方法。 - 【請求項90】 前記第1および第2部材を移動するステップが前記第1部
材の組織刺通要素を組織に刺通させ、前記組織刺通要素を通じて前記固定要素を
配置させるステップをさらに含む請求項89記載の方法。 - 【請求項91】 前記第1および第2部材を移動させるステップが前記第1
部材の第1および第2組織刺通要素を組織に刺通させ、前記第1および第2組織
刺通要素の1つを通じて前記固定要素の第1および第2要素をそれぞれ配置させ
るステップをさらに含む請求項89記載の方法。 - 【請求項92】 前記接合部が器官間の移行領域を構成し、両器官の組織を
含み、前記組織係合ステップが前記接合部の先の前記第1器官の組織を係合ステ
ップをさらに含む請求項83記載の方法。 - 【請求項93】 前記第1器官の前記複数の組織の領域を係合する前に、第
1器官の前記組織の複数の領域間に位置する組織を引っ張るステップをさらに含
む請求項83記載の方法。 - 【請求項94】 組織圧力を計測するステップをさらに含む請求項83記載
の方法。 - 【請求項95】 降伏圧力を計測するステップをさらに含む請求項83記載
の方法。 - 【請求項96】 胃食道逆流疾患(GERD)の治療に有効である請求項8
3記載の方法。 - 【請求項97】 少なくとも胃の一部を胃に付帯的な体構造に取付ける方法
において、 前記胃の少なくとも内面の一部を係合させるステップと、 前記胃の係合部分を操作して、胃に付帯的な体構造の少なくとも一部に、胃の
外側表面を付帯させるステップと、 前記胃に付帯的な構造に対して胃を固定するステップとを含む方法。 - 【請求項98】 前記胃に対して付帯的な体構造が筋肉、靭帯、腱、筋膜、
および骨からなる群から選択される請求項97記載の方法。 - 【請求項99】 前記胃に対して付帯的な体構造はその個体の隔膜の1側面
ある請求項97記載の方法。 - 【請求項100】 前記隔膜の側面が正中弓状靭帯、右下腿、左下腿、から
なる群より選択される請求項99記載の方法。 - 【請求項101】 前記隔膜の前記側面が正中弓状靱帯である請求項99記
載の方法。 - 【請求項102】 前記係合、操作、固定ステップの少なくとも1つに関連
して胃食道接合部(GEJ)においての組織圧力を測定するステップをさらに含
む請求項97記載の方法。 - 【請求項103】 前記係合、操作、固定ステップの少なくとも1つに関連
して降伏圧力を測定するステップをさらに含む請求項97記載の方法。 - 【請求項104】 前記固定ステップが裂孔ヘルニアの治療に有効である請
求項97記載の方法。 - 【請求項105】 前記固定ステップが胃食道逆流疾患(GERD)の治療
に有効である請求項97記載の方法。 - 【請求項106】 前記係合、再構成、固定ステップの少なくとも1つの、
少なくとも一部分を内視鏡で明視化するステップをさらに含む請求項97記載の
方法。 - 【請求項107】 前記固定ステップが前記係合部分を通じて縫合糸で結合
された二つの固定要素を配置させるステップを含む請求項97記載の方法。 - 【請求項108】 前記係合ステップが胃の内面の第1および第2部を第1
および第2部材に係合させることを含み、前記第1および第2部材を移動するス
テップが第1組織部を第1固定部に第2組織部を第2固定部に係合させ、第1固
定部の固定要素を移動させて第2固定部に係合させて前記第2固定部を前記第1
固定部に固定するステップをさらに含む請求項97記載の方法。 - 【請求項109】 前記第1および第2部材を移動するステップが前記第1
部材の組織刺通要素を組織に刺通させ、前記組織刺通要素を通じて前記固定要素
を配置させるステップをさらに含む請求項108記載の方法。 - 【請求項110】 前記第1および第2部材を移動させるステップが前記第
1部材の第1および第2組織刺通要素を組織に刺通させ、前記第1および第2組
織刺通要素のうちの1つを通じて前記固定要素の第1および第2要素をそれぞれ
配置させるステップをさらに含む請求項108記載の方法。
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