JP3377877B2 - 縫合器具 - Google Patents

縫合器具

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Description

【発明の詳細な説明】
【0001】
【関連出願】本特許出願は、発明者ノーマン・エス・ゴ
ードン(Norman S. Gordon)、ロバート・ピー・クーパ
ー(Robert P. Coopor)、およびリチャード・エル・ク
ィック(Richard L. Quick)によって1993年5月4
日に提出されており、「内視鏡による縫合システム」と
題された特許出願連続番号第08/057,699号の
一部継続出願であり、またこれは発明者ノーマン・エス
・ゴードンによって1992年9月4日に提出され、
「内視鏡による縫合システム」と題された特許出願連続
番号第07/941,382号の一部継続出願である。
【0002】
【発明の分野】本発明は縫合糸を用いて組織を接合、結
紮、および固定するための装置に関し、特定的には体腔
内に挿入された内視手術用トロカールによって分離され
た組織の縫合に関する。
【0003】
【発明の背景】身体組織の縫合は、ほとんどの外科的処
置において時間のかかる局面である。現在多くの外科的
処置が行なわれているが、この処置ではたとえば人体の
外科的な治療が要求される部位を露出するために大きく
切開く必要がある。体腔全体を露出させることなく小さ
な刺創を介して身体のある一定の部位を見ることができ
る器具が、増々利用可能になってきている。内視鏡と呼
ばれるこれらの視覚的な器具は、専用の外科器具ととも
に、これまでは伝統的な「切開」手術を用いてしか治療
できなかった身体の部位を検出し、診断し、そして治療
するのに用いることができる。
【0004】過去には、縫合糸を保持する針を身体の組
織を通して移動させ、それらを接合し、結紮し、固定す
るという外科医の仕事を単純化しようとする試みが多く
なされてきた。ドレーク(Drake )らによる1909年
4月20日に発行された米国特許第919,138号な
ど、多くの先行技術の開示では、組織を通して動かされ
る中空の針が用いられており、縫合糸材料はその中央に
ある中空の管腔を通過する。針は縫合糸材料を適所に残
して引抜かれ、縫合糸は結ばれて、接合が完了する。こ
れらのタイプの装置における制限は、これらが、外科医
がその器具を手で扱う余地のある、切開手術の処置で用
いるのに特に適合されているということである。
【0005】ほかにも、バセット(Basset)による19
76年3月30日発行の米国特許第3,946,740
号など、伝統的な鉗子に似ている縫合器具の考案を試み
たものがある。これらの装置は対向するあご状の物(ja
ws)間に組織を挾み、一方のあご状の物から他方のあご
状の物へ、組織を通るように針を送り、把持手段が針お
よび縫合糸材料を組織を介して引張る。これらの設計に
おける制限は、これらもまた、組織を器具のあご状の物
間で掴む、または挾むには縫合されるべき組織が露出し
ている必要があるという点で、主に切開手術に適合され
たものだということである。内視鏡による手術の場合、
これは深刻な制限となる。
【0006】「内視手術(endosurgery )」という語
は、内視鏡による手術、すなわち内視鏡を用いて行なわ
れる手術を意味する。ビデオモニタとの関連で、内視鏡
は外科医がそれによって手術を行なう新しい目となる。
内視鏡を用いての手術は、伝統的な切開手術と比べると
著しく患者の体に与えるダメージが少ない。患者は通
常、内視手術的な処置が行なわれた次の日、または場合
によってはその日のうちに帰宅する。これは、大きな切
り口で筋肉層が分離され、外科医が手術される部位を直
接見ることができる標準的な切開による手術の処置とは
対照的である。切開手術の後では、患者は5〜6日また
はもっと長く、病院にとどまるかもしれない。加えて、
切開手術後は患者は伝統的に3〜4週間家にとどまるの
に対して、内視手術的処置の後では、患者は数日以内に
仕事に戻る。
【0007】内視手術的、または患者の体へのダメージ
が最小限の技術を用いての、手術される部位へのアクセ
スは、トロカールと呼ばれる小さい管を体腔内に挿入す
ることによって成し遂げられる。これらの管はたとえば
直径が3mmから30mmの間であって、長さがおよそ
150mm(6インチ)である。これらのトロカール管
を通じて体腔内で縫合を行なうための器具および方法の
考案が試みられている。そのような器具は、1986年
11月11日に発行されたマルホーラン(Mulhollan )
らによる米国特許第4,621,640号に開示されて
いる。マルホーランは、針を保持し、それを動かすのに
用いられてもよい器具を説明しているが、体腔から針を
回収することや、結び目を作ることによって縫合を完了
させることについては何も提供していない。マルホーラ
ンの器具は、針がそれを介して動かされなければならな
い弧線が装置の軸線に対し垂直であるということにおい
て制限されている。内視鏡的に用いることが意図されて
いるもう1つのそのような器具が、1990年6月19
日に発行されたユーン(Yoon)による米国特許第4,9
35,027号に記載されている。この器具は対向する
中空の針またはトラックを用いており、これは組織を押
し通されて管を作るように接合されて、そこを縫合糸材
料が押し通される。これらの湾曲したトラックがどのよ
うにして、トラック先端に平行な図示されている組織の
面を貫くことと、互いに向かって湾曲して中空の管を形
成することとの双方が可能なように適合され得るのかは
明確でない。
【0008】ここで説明される発明は、筋膜およびその
他の層を含む腹部組織における臍の刺創、および2次的
なトロカールの刺創を最終的に閉じるために用いられて
もよい。臍の穿刺は、慣例的に10mmから12mmの
穿刺場所である。後の処置では、18mm、およびそれ
を超えるサイズのトロカール穿刺場所が必要かもしれな
い。刺創のサイズが大きいので、ここが腹内部の壁にお
いて閉じられ、または接合されて、その後に大きいトロ
カールとカニューレが取除かれることが大切である。閉
じ方が不適切であったり、閉じられていなかったりする
と、腸のヘルニア形成および/または腸閉塞につながる
可能性がある。これを閉じるための現在の方式は、針と
縫合糸材料を保持する1対の針ドライバを所望の組織層
に到達させて縫目を安定させることである。この部分で
は、多くの患者が肥満しており、かなりの脂肪が見られ
る。腹部の壁は厚みが数インチに及ぶかもしれないの
で、筋膜組織を縫合糸で接合することは極めて困難かつ
単調であり、時間のかかることである。しばしば、大き
なトロカールの除去に続き、これを成し遂げるために穿
刺場所を広げる必要が生じ、これにより前述した内視鏡
による外科手術の利点のいくらかがなくなってしまう。
【0009】ここに記載される実施例の1つは、米国に
おいて500万人の女性が患っている緊張性失禁を治す
ための外科手術を行なうにあたり特に利点があるだろ
う。緊張性疾患は、骨盤の床部を規定する構造が加齢に
よって変ってしまう、または出産の過程またはほかの外
傷によって乱されてしまうと、引起こされる。この骨盤
の床部における構造は通常、膀胱内の尿の量の維持が、
筋肉の正常状態および膀胱の位置付けの組合せによって
成し遂げられるように、膀胱を保持する。
【0010】膀胱の正常な解剖学的位置を回復するため
に行なわれてもよいいくつかの外科的処置が存在する。
古典的な切開によるバーチ(Burch )固定法は、そのよ
うな処置の1つであり、女性の緊張性失禁を治すための
直接的な外科的治療法である。この処置の間は、縫合糸
は尿道の各側にある膣の壁に正確に位置付けられるが、
このとき尿道または膣粘膜の層のいずれをも刺すことが
ないように注意が払われる。これらの縫合糸は次にクー
パー靭帯(Cooper´s ligament)と呼ばれる、恥骨の背
側の隆線に沿って走る靭帯を通してループ状に巻かれ
る。これらの縫合糸は次にぴんと張られて、膀胱を解剖
学的にもっと健全な位置に固定し、正常な排尿機能およ
び自制を回復させる。
【0011】上述の処置における問題点の1つは、これ
が通常は子宮摘出などほかに予定されていた腹部への外
科的処置との関連でのみしか行なわれないということで
ある。これはなぜかというと、前に説明したように大き
な腹部の切り口が必要な切開手術的アプローチが用いら
れなければならず、患者が失禁の治療のためだけに腹部
への大きな外科的処置を行なわせることを選択するとい
うことはそれほどよくあることではないからである。
【0012】したがって最近は、医師の間では腹腔鏡に
よるバーチ固定法として知られる処置が好まれ始めてい
る。バーチ固定法に対する腹腔鏡によるアプローチに
は、手術後の痛み、入院期間、および回復時間に関して
前に説明した利点がすべてある。腹腔鏡によるアプロー
チとの関連では3つの難点がある。これはすなわちアク
セス、縫合糸の位置決め、および結び目を作ることであ
る。本発明は、縫合糸を適切な構造内に、そして最適な
位置に配置することにまつわる問題点に向けられてお
り、また特に内視鏡技術を用いる場合における針の回収
および結び目の形成についての局面にも向けられてい
る。
【0013】現在、内視鏡技術を用いている最中の縫合
糸の位置決めは、1対の内視鏡針ホルダ内に、縫合糸に
取付けられそれを保持する半円形の針を置くことを必要
とする。これらの針ホルダは、ハンドルとあご状の物と
の間に細長いシャフトを備える1対のプライヤに似たも
のであるが、これは縫合されるべき構造を含む体腔内に
外科用トロカールの1つを通して沈められなければなら
ない。縫合糸を保持している針は次に、手首の回内によ
って動かされ、それにより細長い(長手の)シャフトの
回転が生じ、続いて半円形の針が弓状に回転する。
【0014】このタイプの針ドライバにおける制限は、
針が回転の軸線に対して垂直な面においてしか駆動また
は回転されないであろうということである。この軸線は
細長いシャフトと外科用トロカールの位置とによって描
かれる。したがって、現在の内視鏡針ドライバでは外科
医はトロカールの軸線に平行な弧線上で針を左右に動か
すことができない。これは腹腔鏡によるバーチ法の場
合、アクセス面に対する解剖体の方位のため、深刻な制
限となる。膣の壁およびクーパー靭帯で必要とされる縫
合糸の配置は、この処置を現在利用可能な器具を用いて
では極めて困難かつ時間のかかるものとする方位となっ
ている。
【0015】また、針ドライバがそれを通るように位置
付けられている同じ外科用トロカールを通じて縫合糸材
料を逆上ってたどり、針を回収することが外科医に可能
でなければならないということが理解されるだろう。こ
れによって身体の外で縫合糸に結び目を作り、それを縫
合されている構造へトロカール内で押し下げることがで
きるようになる。したがって針ドライバは、針を戻して
それが導入された同じトロカールを介して逆上るように
縫合糸をたどらせ、作られた結び目を手術された部位の
中へ押し戻すことができるものでなければならない。
【0016】腹腔鏡によるバーチ固定法の最中に位置決
めされる縫合糸の数は、2本から4本であってもよい
が、この数のため、および縫合糸が結ばれるのはすべて
の縫合糸が位置決めされた後の特定のシーケンスで身体
の外においてでなければならないため、トロカールを通
るように置かれ、そこから外に出ている個々の縫合糸の
数は8本にもなるかもしれないということが理解される
だろう。よって、各縫合糸がどこに位置決めされたか
を、印を付けて見失わないようにする手段があれば有用
であろう。
【0017】当該技術分野では、特定的な応用のために
は特定の縫合糸材料を用いることが望ましいということ
がよく知られている。手術による傷、外傷、またはたと
えばヘルニアなどの自発的分離によって引起こされた腹
部の壁における傷を閉じる場合には、一般に吸収され得
る縫合糸材料を用いることが望ましい。そのような縫合
糸は、加水分解によって体内に吸収されるべく設計され
たポリグリコール酸などの合成材料から作られていても
よい。その結果、これらの材料には、特殊なパッケージ
ングおよび滅菌法が必要となる。これは当該技術では
「完全乾燥」パッケージングとして知られるものであ
る。このようなパッケージングのプロセスは、1979
年1月23日に発行されアメリカン・シアンイミド・コ
ーポレイション(American Cyanimid Corporation )に
譲渡されたグリック(Glick )による米国特許第4,1
35,622号に記載されている。本質的には、これら
の材料が湿気の存在下では引張り強さの低下に対し敏感
なので、これらは完全乾燥されたままに維持されるとい
うことが保証される環境において滅菌され、パッケージ
ングされる必要がある。
【0018】これらのパッケージングの制限により、縫
合糸材料は針とともに縫合アプリケータとは別個にパッ
ケージングされることが望ましい。結果として、ユーザ
が針および縫合糸材料を迅速かつ容易にアプリケータ内
に入れ、アプリケータを体内で用いるために準備するこ
とができるような装填システムがあることが望ましい。
当業者には、この装填システムは絹、ポリエステル、ポ
リプロピレン、ガットなど利用可能である縫合糸材料の
いずれをも、これらの材料が吸収され得る合成材料のよ
うに特殊なパッケージングを必要としないかもしれなく
ても、含むように適合され得るということが明らかであ
ろう。
【0019】また、ユーザが手術される部位で組織内に
導入された様々な縫合糸の配置を、印を付けて見失わな
いようにできる特徴を取入れることも針装填システムに
おいては望ましいだろう。これらの特徴は、カラーコー
ドまたは番号付けなどであってもよい。
【0020】先行技術の装置には、前方の腹部の壁に縫
合糸を位置決めするべく適合され得るものは全くない
し、またこれらは内視鏡技術を用いている場合に針を回
収するための方策を行なう一方で縫合糸を正確かつ制御
可能に位置決めするべく適合可能なものでもない。した
がって本発明の目的は、先行技術において知られる装置
における上述の不利な点を単純かつ経済的な態様で克服
する新規な縫合装置群を提供することである。
【0021】本発明のさらなる目的は、傷の縁を露出さ
せるためにより大きい切り口を生じることなく刺創の分
離した端を接合できる縫合装置を提供することである。
【0022】本発明のさらなる目的は、外科医が十分な
力を針に加え、その針が固い組織、たとえば靭帯または
腹部筋膜を通って動けるようにできる縫合装置を提供す
ることである。
【0023】本発明のさらなる目的は、近年の内視鏡に
よる外科的技術との関連で用いることのできる縫合装置
を提供することである。
【0024】この発明の他の目的は、装置の軸線に平行
な面を描く弧線上で針が動けるようにする縫合装置を提
供することである。
【0025】この発明のさらに他の目的は、内部の傷の
端を接合するのに用いられてもよい縫合装置を提供する
ことである。
【0026】本発明の他の目的は、間に縫合糸材料が延
びる2本の針が傷の側面に入りそこを通ってキャッチ内
に貫通し、それにより、傷口を通る、組織を接合するた
めに結ばれてもよい縫合糸のループを作り出すことを可
能にする縫合装置を提供することである。
【0027】本発明のさらなる目的は、ユーザが迅速か
つ容易に、装置を用いるための準備を行なうことができ
る、縫合糸材料のための装填システムを提供することで
ある。
【0028】本発明のさらなる他の目的は、現在の滅菌
プロセスと両立可能であり、かつ上述の縫合糸装填シス
テムにおける機能性が組込まれた縫合糸保管システムを
提供することである。
【0029】本発明のさらなる目的は、手術される部位
に配置された縫合糸の端に印を付け、これらを整える手
段を提供することである。
【0030】
【発明の概要】本発明は、内視鏡による外科手術中に体
腔内に外科用のトロカールが導入されたことによって刺
創ができた結果として分離した組織を接合するために、
体腔の内部壁に縫合糸を迅速かつ容易に配置することを
外科医に可能とする、新しい医療用装置である。ここに
記載される発明はまた、良性または悪性の病巣を切除す
る際に行なわれるような、子宮または胃などの内部器官
における開いた傷の縁を接合するのに用いてもよい。こ
れは、針を独立的に駆動し動かせるように装置を適合さ
せることによって行なわれてもよい。
【0031】本発明は1対の針を解放可能なように保持
する針ホルダを含み、この1対の針は縫合糸材料の1本
の各端に取付けられる。このような針ホルダは、刺創内
に導入されてもよい中空の外部スリーブの中に収納され
た管状の案内トラック内に保持される。針ホルダと案内
トラックとは、中空のスリーブの外側に配備されてもよ
く、それにより針は接合されるべき組織を合せることが
できるようになる。プランジャが剛性の駆動部材に結合
され、これらの駆動部材は案内トラックの形状に従うよ
うに適合された可撓性駆動部材に取付けられる。可撓性
駆動部材は針ホルダに適切に取付けられる。プランジャ
が押されて、針の対を、刺創の両側と、中空のスリーブ
内にやはり配設されているキャッチ内とに同時に動か
す。針ホルダは案内トラックの中に引込められ、トラッ
クは縫合糸材料をたどって中空のスリーブの中に引戻さ
れる。その後装置は引込められ、縫合糸材料のループ
が、選択された組織、たとえば体腔の内壁内に正確に位
置決めされて残る。針は縫合糸の端から取除かれ、縫合
糸材料が結ばれて組織の接合が完了する。
【0032】1つの局面では、本発明は、内視鏡による
外科手術のために用いられるトロカールが導入されてい
る間にできる刺創内に縫合糸が逆行する態様で配置され
ることを可能にするという点で先行技術とは異なる。こ
れらの刺創には組織の切開面に垂直な縁があり、一般に
組織が重なり合う先行技術が志向している傷とは違って
いる。現在、既存の器具はすべて、直接の視覚的および
物理的なアクセスが切開手術中に得られるであろう組織
を接合するか、もしくは鉗子のような器具のあご状の物
の間に挟まれるであろう組織を接合するかのどちらかの
ために設計されている。良性または悪性の病巣を切除す
るまたは除去する間にできる子宮または胃などの身体器
官における傷にも、傷の縁があるが、これらは重ね合せ
るのではなく端と端とを接合することが必要である。本
発明では、外科医は傷の各側に針を独立的に通して2つ
の側面を引合せ、組織を接合することができる。
【0033】本発明の針ドライバ装置は、いくつかの異
なったやり方で構成されてもよい。ここに好ましいやり
方をいくつか説明する。1つの実施例は、形状が半円形
であり、半円形の針、または小さな針の先端を備えた半
円形の針ホルダ、のいずれかを保持する、針ガイドを用
いる。これらのガイドは、引込められた態様のときには
中空の管状スリーブ内でそのガイドの直径を横切るよう
に配設され、一端について回転させられて中空のスリー
ブの境界の外側に配備され、縫合されるべき組織を合せ
る。針、または針ホルダは剛性円筒形部材の軸方向の動
きによって組織を通され、剛性円筒形部材はガイドトラ
ックの半円形の形状に従う可撓性の円筒形部材に接触し
ている。針は中空の管状スリーブ内に位置付けられたキ
ャッチの中にとらえられ、これらは重ね板ばねによって
針をとらえるものであり、この重ね板ばねは好ましくは
一方向に曲るように配設されて針における溝または凹部
に押込まれ、それにより針を中空の管状スリーブに対し
て保持するものである。針ガイドは引込められ、器具は
傷から取除かれ、それにより縫合糸材料をたどることと
なるだろう。針が除去され、縫合糸が結ばれると、接合
は完了する。
【0034】この装置の他のバージョンは、前のバージ
ョンに類似の半円形針ホルダを用いるが、針ガイドは取
除かれている。針ホルダがその代わりに、ホルダの端部
に取付けられた針が縫合されるべき組織を囲い込む弧線
を描くように、その軸線について回転させられる。
【0035】この装置のさらに他の実施例は、鉤状の端
を備えた細長いガイドを用い、この端は中空の管状部材
内に収納されて半円形を描く。鉤状の端の中に、縫合糸
材料が間に入った針が位置付けられる。針ガイドは軸方
向に移行し、次に半径方向に移行して、中空の管状部材
の境界の外側に配設される。キャッチは針ガイドに直接
取付けられ、これにより針の経路に対してそれらは正確
に位置決めされるようになる。
【0036】針、針ホルダ、および針ガイドを変形する
ことによって、上記の実施例が螺旋形、楕円形、または
直線など、円形以外の形の針経路を含むように変形され
てもよいということが企図される。また、配備制御およ
び針ドライバを別個になった左手部材と右手部材とに分
離することによって、上記の構成は針の各々を独立的に
駆動し動かすことができるように適合させることも可能
である。さらに、上述の2本針の形態とは対照的に、単
一の針のみを用い、それを傷の両側を通るよう導く、用
具を使用することが可能である。
【0037】したがって、この装置の他の実施例は、針
ガイドにおける配備の局面を排除する単一の針を用いる
ものである。針ガイドトラックは、内視鏡による処置で
用いるために特に適合されているカニューレ状の本体の
中に直接取込まれる。カニューレ状の本体は、たとえば
標準的な10mm〜12mmトロカールを通して位置付
けられてもよいような直径のものである。針は前述した
ような長い肩のついた針であってもよいし、たとえば2
2から28mmの長さである一定の長さの標準的な縫合
糸材料にクリンプされている標準的な半円または180
度の針であってもよい。前に論じたように、当業者は、
様々な針金の直径、針の屈曲部の半径、針の断面、およ
び縫合糸の材料がすべてここに説明される装置において
用いるべく適合可能であることを理解するであろう。針
はカニューレ状の本体内の予め形成された針ガイドトラ
ックの中に装填されてもよい。針は、その先端が実質的
にカニューレ状の本体の軸線に対し垂直に置かれるよう
に、カニューレ状の本体内にその直径にわたるように配
置される、ということに注意すべきである。前述の実施
例でのように、可撓性駆動部材の軸方向の動きにより、
針はガイディングトラックの外へ駆動され、カニューレ
状部材における出口開口部に隣接するように位置してい
る組織の中へ、およびそれを通るようにされる。
【0038】針を組織の中へ駆動した後、その針が肩を
付けられた針である場合は、カニューレ状本体の側面に
取入れられたキーホール型スロットを用いてそれを後退
させてもよい。針が標準的な肩のない針であれば、2次
的トロカールを経由して手術される場所に導入された腹
腔鏡の把持器が、針を引いて短い距離だけ縫合糸を逆上
ってたどらせる。針ドライバは次に、針および縫合糸の
組合せを引き戻すのに用いられてもよい。これはその目
的に沿うように作られた溝内に縫合糸材料を挾むか、そ
の目的のために適合された手段で針をクランプするかの
いずれかによって行なわれる。縫合糸をたどる針は次に
外科用トロカールを介して引抜かれてもよい。
【0039】この、針を駆動し、かつ引き戻す基本的な
方法は、外科医の裁量で組織の接合、結紮、または固定
を行なうのにいくつかの方法で用いられてもよい。接合
には、治癒をもたらすべく傷の端を引合せるために、1
本ないし複数の縫合糸を位置付けることが伴う。結紮に
は、管または管路の周囲に縫合糸を位置付けて、それに
よりそれを縛って塞ぐことが伴う。結紮の場合、位置付
けられるのはただ1本の縫合糸のみであり、取囲まれた
構造を狭窄するために結び目が作られる。固定には組織
を特定の方向へ位置的に確定するための縫合糸の位置決
めが伴い、複数の縫合糸が位置付けられることが必要か
もしれない。また固定には、各端が組織を一度よりも多
く通るように動かされることが必要であるかもしれな
い。
【0040】明らかであろうように、針を引き戻すため
の設備、針を針ガイドトラック内に再装填する能力、お
よび針の位置決めおよび配向は、様々な治療上の理由に
より、縫合糸を効率的かつ効果的に位置決めできるよう
にするために重要なことである。ここで説明される発明
はこれらの問題点を解決する。
【0041】上述の実施例は、短い返しのある針を保持
すべく、前述のように適合された針キャリアを含むよう
変形されてもよい。このキャリアは、カニューレ状本体
の中の予め形成された針ガイドトラック内に配設されて
もよい。前に説明したような類似のキャッチメカニズム
が、可撓性駆動部材の軸方向の動きにより針およびキャ
リアの組合せがガイドの外へ出され、縫合されるべき組
織を通されたときに、短い針/針キャリアの組合せによ
って描かれる弓状経路の端においてカニューレ状本体の
側面に取入れられる。トロカールの刺創を閉じるために
この実施例を使用することは、両端において短い針を準
備された縫合糸の一方端を針キャリア内に装填すること
によって成し遂げられるだろう。器具は刺創内に、その
中に位置付けられたトロカールによって挿入される。こ
の器具は針の先端が腹部の壁の内側に直接、接して置か
れるように位置付けられる。
【0042】針は針ドライバのボタンに結合された可撓
性針ドライバによって腹部筋膜の中に、そしてキャッチ
の中に進められる。短い針はキャッチの中にとどまり、
針キャリアは針ガイドトラックの中に引戻され、そして
装置全体が手術用トロカールから引抜かれる。針はキャ
ッチから取除かれ、縫合糸の反対側の端がそれに取付け
られた短い針とともに器具の中に装填され、プロセス全
体が繰り返されて、縫合糸の第2の端が最初の縫目から
180度離れた刺創の反対側の組織の中へ進められる。
器具とトロカールとが傷から取除かれ、残った縫合糸の
ループが結ばれて組織が接合され、これにより傷は閉じ
られる。
【0043】1つの実施例では、本発明は、体腔壁にあ
るトロカールの刺創を取囲む組織を接合するために縫合
糸を適用するための手術用縫合装置を含む。縫合装置は
ある長さの縫合糸材料における両端に取付けられた第1
の針および第2の針と、針キャッチと、第1および第2
の針を針キャッチで終る第1および第2の経路に沿って
動かすための針配備メカニズムと、第1の針、第2の
針、縫合糸材料、針キャッチ、および針配備メカニズム
を体腔壁内の刺創を介して体腔内に挿入するためのカニ
ューレ状本体部材とを備える。針配備メカニズムは針を
カニューレ状本体部材の外へ出して体腔壁内に移動さ
せ、そしてカニューレ状本体部材の中に戻すことによっ
て、縫合糸のループを形成し、このループは、カニュー
レ状本体部材が第1の針、第2の針、縫合糸材料、針キ
ャッチ、および針配備メカニズムとともに体腔から抜取
られたときに、刺創の両側の組織を接合する。この装置
はさらに、第1および第2の針を導くための第1および
第2の針ガイド、および/または第1および第2の針を
保持するための第1および第2の針キャリアを含んでい
てもよい。いくつかの応用では、針キャリアおよび針ガ
イドは実質的に半円形状を有する。装置はさらに、第1
の針を第1の針ガイドに押通すための第1の可撓性円筒
形部材を含んでいてもよい。
【0044】この発明の他の実施例は、縫合糸取付点を
有する第1の針と、縫合糸取付点を有する第2の針と、
第1の針の縫合糸取付点に取付けられた第1の端および
第2の針の縫合糸取付点に取付けられた第2の端を有す
る縫合糸と、第1および第2の針を受取りそれを保持す
るための捕捉システムと、a)最初は捕捉システムから
離れるように逸れており、その後捕捉システムに向かっ
て集約される第1の経路に沿って第1の針を動かし、
b)最初は捕捉システムから離れるように逸れておりや
がて捕捉システムに向って集約される第2の経路に沿っ
て第2の針を動かすための、針配備システムと、第1お
よび第2の針、縫合糸、針配備システム、ならびに捕捉
システムを入れるためのチャンバを有するカニューレ状
本体部材とを有する、縫合装置の形態におけるものであ
る。
【0045】さらに他の実施例では、この発明は管状本
体部材内に入れられたある一定の長さの縫合糸材料にお
ける両端に取付けられた第1の針および第2の針と、管
状本体部材内に入れられて本体部材の外の領域を渡り、
そして本体部材上のキャッチメカニズムへ戻る第1およ
び第2の経路に沿って第1および第2の針を動かすため
の針配備メカニズムとを含む、縫合装置を説明する。加
えて、第1および第2の針ガイドが含まれていてもよ
く、これらは第1および第2の針が渡る第1および第2
の経路の形状を規定する。
【0046】さらなる実施例は、縫合糸に取付けられた
針と、最初に基準面の一方の側を遮断し、この面を通過
し、方向を逆転させて、次に面の反対側を遮断する経路
に沿って針を移動させる針配備メカニズムとを備える、
縫合適用装置を含む。
【0047】この発明は、体腔壁内にあるトロカールの
刺創を接合する方法を包含する。この方法は以下のステ
ップを含む。1)チャンバを有するカニューレ状本体部
材を刺創を通じて体腔内に挿入するステップであって、
チャンバにはある一定の長さの縫合糸材料の両端に取付
けられた第1および第2の針と、針キャッチ装置と、針
配備メカニズムとが入れられる。2)針配備メカニズム
で、刺創に隣接する体腔壁の第1の領域内に第1の針を
延ばし、刺創に隣接する体腔壁の第2の領域内に第2の
針を延ばすステップ。3)第1および第2の針を針キャ
ッチ装置内に捕捉するステップ。4)刺創を介して体腔
から本体部材を引出し、それによって縫合糸のループを
形成し、これを刺創の対向する領域に固定するステッ
プ。
【0048】この発明はまた、体腔内の身体器官におけ
る傷を接合する方法をも取入れている。この方法は以下
のステップを含む。1)チャンバを有するカニューレ状
本体部材を刺創を介して体腔内に挿入するステップであ
って、チャンバにはある一定の長さの縫合糸材料の両端
に取付けられた第1の針および第2の針と、針キャッチ
装置と、針配備メカニズムとが入っている。2)身体器
官の傷における第1の領域内へ第1の針を延ばすステッ
プ。3)前記の第1の針を針キャッチ装置内に駆動し、
捕捉するステップ。4)身体器官の傷における第2の領
域内に第2の針を延ばすステップ。5)前記第2の針を
針キャッチ装置内に駆動し、捕捉するステップ。6)本
体部材を刺創を通じて体腔から引抜き、それによって縫
合糸のループを形成し、そのループを身体器官における
傷の対向する領域に固定するステップ。
【0049】1つの実施例では、本発明は、以下のもの
を備える縫合装置のためのものである。すなわちこの縫
合装置は、内部チャンバを規定する細長いカニューレ状
本体部材と、カニューレ状本体部材の基部の端付近に位
置しており内部チャンバ内に延びる第1のアクチュエー
タとを含み、第1のアクチュエータは引込められた位置
と配備された位置とを有し、さらに、細長いカニューレ
状本体部材の末端部の端付近の内部チャンバ内に旋回す
るように装着される針キャリアを含む第1の針配備メカ
ニズムを含み、第1の針配備メカニズムは第1のアクチ
ュエータに接続されており、第1のアクチュエータが引
込められた位置にあるときに引込められた形態を有し、
このとき第1の針配備メカニズムの実質的にすべてが内
部チャンバ内に含まれ、かつ第1のアクチュエータが配
備された位置にあるときに配備された形態を有し、この
とき第1の針配備メカニズムは、第1のアクチュエータ
が引込められた位置から配備された位置に向かって動き
始めるにつれカニューレ状本体部材から離れる最初の方
向と、それに続く第1のアクチュエータが配備された位
置に近づくにつれてのカニューレ状本体部材に向かう方
向とを有する経路に沿って針キャリアを内部チャンバの
外へ移動させる。この実施例はさらに、針キャリア内に
挿入される縫合糸取付点を有する針と、針の縫合糸取付
点に取付けられた縫合糸と、針キャリア経路におけるカ
ニューレ状本体部材に向かって近づいていく部分を遮断
する位置にある、カニューレ状本体部材上に配置された
針捕捉システムとを含んでいてもよい。代替的には、こ
の実施例はさらに、第2のアクチュエータと、第2の針
配備メカニズムとを含んでいてもよく、これらは第1の
アクチュエータと第1の針配備メカニズムとからは独立
的に配備され得る。第2の代替的実施例はさらに、第1
のアクチュエータによって第1の針配備メカニズムと同
時に配備され得る第2の針配備メカニズムを含み、第1
および第2の針配備メカニズムはカニューレ状本体部材
の両側に配備される。さらに第3の代替的実施例では、
縫合装置の第1のアクチュエータは第1のサブアクチュ
エータと第2のサブアクチュエータとを含み、その各々
は引込められた位置と配備された位置とを有しており、
これらは互いに独立しており、第1の針配備メカニズム
は、第1のサブアクチュエータが引込められた位置から
配備された位置に向って動くにつれてカニューレ状本体
部材から離れる最初の方向と、それに続く第2のサブア
クチュエータが引込められた位置から配備された位置に
向かって動くにつれてカニューレ状本体部材に向かう方
向とを有する経路に沿って針キャリアを内部チャンバの
外へ移動させる。
【0050】この発明はまた、縫合糸を限られた空間内
の位置に固定するための縫合装置をも包含するものであ
って、この装置はカートリッジを含み、さらにカートリ
ッジは取付点を有するカートリッジ本体部材と、カート
リッジ本体部材上に装着されるある一定の長さの縫合糸
材料の両端に取付けられた第1の針および第2の針とを
含み、装置はさらにアプリケータツールを含み、アプリ
ケータツールはさらに、内部キャビティを規定するアプ
リケータツール本体部材を含み、アプリケータツール本
体部材はカートリッジ本体部材の取付点とつながる取付
点を含み、アプリケータツールはさらに、アプリケータ
ツール本体部材の内部キャビティ内に含まれる針配備メ
カニズムを含み、針配備メカニズムは第1および第2の
針を保持しておりかつ第1および第2の針が本体部材の
内部キャビティ内に入っている第1の位置と、第1およ
び第2の針が本体部材の内部キャビティの外に位置して
いる第2の位置とを有する。この実施例では、針配備メ
カニズムはさらに第1および第2の針を保持するための
第1および第2の針キャリアを含んでいてもよい。加え
て、第1および第2の針キャリアは実質的に半円形状で
あってもよい。
【0051】この発明はまた、末端部の端と、先の尖っ
た基部の端と、末端部の端および先の尖った基部の端の
中間に位置する肩とを有する実質的に均一な断面積の細
長い本体セクションを備える手術用針を含んでおり、肩
は本体セクションの断面積が突然変化することによって
規定され、本体セクションと肩との間の遷移は、細長い
本体セクションの長手方向軸線に対して実質的に垂直な
面を規定している。この実施例では、細長い本体セクシ
ョンは様々な断面形状を持っていてもよい。これらの形
状は円錐形(conical )、四角形、または三角形を含む
が、それらに限定されるものではない。この実施例の手
術用針はさらに本体セクションの末端部の端へ縫合糸を
取付けるための手段を含んでいてもよい。加えて、この
縫合糸を本体セクションの末端部の端に取付けるための
手段はさらに、その本体セクションに形成されるアイ
(eye )を含んでいてもよい。
【0052】この発明のさらに他の実施例は、縫合アプ
リケータとともに用いるための縫合糸カートリッジを含
む。縫合糸カートリッジは、針と、針に取付けられた縫
合糸と、支持部とを含み、支持部はこの支持部に対し予
め定められた形態で針および縫合糸を保持するものであ
って、さらに支持部は、縫合糸カートリッジを縫合アプ
リケータに取付けるための手段を含む。加えて、縫合糸
カートリッジは予め定められた形態にカートリッジと縫
合アプリケータとを整列させる整列要素をさらに含んで
いてもよい。別の変形では、縫合糸カートリッジは、縫
合アプリケータに針を入れるための針ローダをさらに含
んでいてもよく、ローダは針ポケットとそのポケット内
に針を保持する針保持器とを有する本体部材を含み、ロ
ーダの本体部材はさらに、針を縫合アプリケータに対し
て予め定められた形態に位置決めする整列特性を含む。
【0053】この発明はさらに、縫合ツール内に手術用
針を入れるための針装填装置を含み、装填装置は針ポケ
ットとそのポケットの中に針を保持する針保持器とを有
する本体部材を含み、装填装置の本体部材はさらに、針
を縫合ツールに対して予め定められた形態に位置決めす
る整列特性を含む。
【0054】この発明の他の実施例は、縫合糸カートリ
ッジを含む縫合装置であって、縫合糸カートリッジは、
針と、針に取付けられた縫合糸と、針および縫合糸をそ
れに対して予め定められた形態に保持する支持部とを備
え、支持部はさらに、工具取付具と、アプリケータツー
ルとを含み、アプリケータツールはさらに、内部の空洞
を規定するアプリケータ本体部材を含み、アプリケータ
本体部材は取付具を含み、これはカートリッジの支持部
における工具取付具と組合せられて縫合糸カートリッジ
をアプリケータツールに装着するものであり、さらにア
プリケータツールはアプリケータ本体部材の内部の空洞
の中に入れられた針配備メカニズムを含み、このメカニ
ズムは針が本体部材の内部の空洞の中に入っている第1
の位置と、針が本体部材の内部の空洞の外に位置してい
る第2の位置とを有する。この実施例は、針ポケットと
そのポケット内に針を保持する針保持器とを有する本体
部材を備えた針ローダをさらに含んでもよく、針ローダ
本体部材はさらに、針を針配備メカニズムに対して予め
定められた形態に位置付ける整列特性を含む。
【0055】縫合装置の別の実施例は、先細にされた部
分によって肩に接続される先端を備えた針によって特徴
付けられており、先細にされた部分と肩との接続は肩の
第1の断面における横方向の寸法を規定し、肩はさらに
先細にされた部分と肩との接続に直に隣接する針の末端
部に接続され、末端部の肩への接続は肩の第1の断面に
おける横方向の寸法よりも小さい、肩の第2の断面にお
ける横方向の寸法を規定しており、それによって肩の棚
状突起が形成されており、さらに、この実施例は針の末
端部に取付けられた縫合糸と、針キャッチとによって特
徴付けられるものであって、針キャッチは可撓性アパチ
ャを含み、このアパチャは第1の弛緩した寸法を有し、
この寸法は肩における第1の断面における横方向の寸法
よりも小さいが、可撓性アパチャの第1の弛緩した寸法
が、先細にされた部分が通ることによって肩における第
1の断面における横方向寸法と実質的に等しい引き伸ば
された寸法まで伸びることで、針が挿入方向に沿ってア
パチャ内に挿入されることを許容するものであって、ア
パチャはやはり肩の第1の断面における横方向寸法より
も小さい第2の弛緩した寸法に戻り、それにより肩の棚
状突起が、挿入方向の逆である方向においてキャッチか
ら針が外れることを防ぐ。この実施例では、針キャッチ
は可撓性アパチャに隣接する除去アパチャをさらに含ん
でいてもよく、除去アパチャは肩の第1の断面における
横方向寸法よりも大きい寸法を有しているので、針が可
撓性アパチャから除去アパチャに動かされたときに針キ
ャッチから針が取除かれることが許容される。
【0056】この発明はまた、肩を付けられた手術用の
針を受取り保持するための受容的針キャッチを説明する
ものであって、キャッチは針の肩をアパチャ内に通せる
ようにするために延び、針の肩がアパチャを通過した後
縮む、可撓性アパチャを含む。この受容的針キャッチは
さらに、可撓性アパチャと隣接する除去アパチャを含ん
でいてもよく、除去アパチャは針の肩よりも大きい寸法
を有しているので、針が可撓性アパチャから除去アパチ
ャに動かされたときに針キャッチから針を取除くことが
できる。
【0057】この発明はさらに、肩を付けられた手術用
針のための受容的針キャッチを含み、キャッチは少なく
とも針の肩と同じ寸法である第1の領域を有するアパチ
ャを含み、それにより肩がアパチャに通ることが許容さ
れ、キャッチはさらに針の肩よりも小さい寸法の第2の
領域を有しているので、肩がアパチャを通過することが
阻止される。
【0058】この発明の1つの実施例は、長手方向軸線
を有する細長い本体部材と、基部の端および末端部の端
を有する配備コントローラとを含む縫合器具であって、
配備コントローラは細長い本体部材の長手方向軸線に実
質的に沿って細長い本体部材の末端部の端まで延び、配
備コントローラは引込められた位置と配備された位置と
を有しており、縫合器具はさらに、細長い本体部材の遠
位端内に位置付けられ配備コントローラに結合された針
配備システムを含み、針配備システムは細長い本体部材
内の湾曲した針チャネルの中に摺動可能なように位置付
けられる湾曲した手術用針を含み、湾曲した針チャネル
は細長い本体部材の長手方向軸線に実質的に平行である
面の中に実質的に位置しており、針配備システムはさら
に、配備コントローラの末端部の端に結合された可撓性
プッシャを含み、針配備システムは、配備コントローラ
が引込められた位置にあるときには引込められた形態を
有し、このとき湾曲した手術用針の実質的にすべてが細
長い本体部材の中に入っており、かつ針配備システムは
配備コントローラが配備された位置にあるときには配備
された形態を有しており、このとき配備コントローラが
引込められた位置から配備された位置に向かって動き始
めるにつれての細長い本体部材の長手方向軸線から離れ
る最初の方向と、それに続く配備コントローラが配備さ
れた位置に接近するにつれての細長い本体部材の長手方
向軸線に向かっての方向とを有する経路に沿って、可撓
性プッシャが湾曲した手術用針を細長い本体部材の外に
ある湾曲した針チャネルに押し通す。この実施例は、細
長い本体部材の末端部の端における湾曲した針チャネル
と交差する縫合糸チャネルと、縫合位置チャネルおよび
湾曲した針チャネルに隣接するように位置付けられ、そ
れによって縫合糸チャネル内に置かれた縫合糸は配備コ
ントローラが引込められた位置から配備された位置へ動
く際にこれと可撓性プッシャとの間に捕捉される、縫合
糸捕捉突起とをさらに含んでもよい。加えて、縫合器具
は細長い本体部材の末端部の端において針キャッチをさ
らに含んでいてもよい。1つの形態では、湾曲した手術
用針は末端部の点付近に肩を有しており、針キャッチは
さらに肩を付けられた針がそこを通ることができるよう
にサイズ決めされた第1の開口寸法と、肩よりも小さく
サイズ決めされていることにより肩において針を捕捉す
る第2の開口寸法をさらに備える。別の形態は、細長い
本体部材の末端部の端における針捕捉チャネルと、針捕
捉チャネル内に位置付けられているカムとを有してお
り、これにより針捕捉チャネルに挿入された針はカムと
チャネルとの間に押込まれる。加えて、カムは可撓性プ
ッシャに結合されてもよく、配備コントローラが引込め
られた位置から配備された位置へ動くにつれ、カムは針
に加えられる捕捉の力を増大させる。この実施例は体外
で作られた結び目を体腔内に押込むための、細長い本体
部材の末端部の端に形成される縫合糸チャネルをさらに
含んでもよい。
【0059】本発明の他の実施例は、長手方向軸線を有
する細長い本体部材と、基部の端および末端部の端を有
する配備コントローラとを含む縫合器具であって、配備
コントローラは細長い本体部材の長手方向の軸線に実質
的に沿って細長い本体部材の末端部の端に延び、配備コ
ントローラは引込められた位置および配備された位置を
有しており、縫合器具はさらに、細長い本体部材の末端
部の端内に位置付けられ配備コントローラに結合された
針配備システムを含んでおり、針配備システムは、湾曲
した針キャリアチャネルおよびその中に移動可能なよう
に位置付けられその末端部の端に装着された針の先端を
有する湾曲した針キャリアを含み、湾曲した針チャネル
は細長い本体部材の長手方向軸線に実質的に平行な面に
実質的に位置しており、針配備システムはさらに、配備
コントローラに結合された可撓性プッシャを含み、針配
備システムは配備コントローラが引込められた位置にあ
るときには引込められた形態を有しており、このとき湾
曲した針キャリアの実質的にすべてが細長い本体部材の
中に入っており、かつ針配備システムは配備コントロー
ラが配備された位置にあるときには配備された形態を有
しており、このとき配備コントローラが引込められた位
置から配備された位置に向かって動くにつれて細長い本
体部材の長手方向軸線から離れる最初の方向と、それに
続く配備コントローラが配備された位置に接近する際の
細長い本体部材の長手方向軸線に向かう方向とを有する
経路に沿った細長い本体部材の外にある湾曲した針チャ
ネルに沿って、可撓性プッシャが湾曲した針キャリアを
押す。さらに、この実施例は縫合糸取付点を有する弾丸
状の針を含んでいてもよく、この弾丸状の針は湾曲した
針キャリア内に挿入されるものであって、この実施例は
さらに弾丸状の針の縫合糸取付点に取付けられた縫合糸
と、針キャリア経路の細長い本体部材に向かって接近す
る部分を遮断する位置における細長い本体部材上に位置
付けられた針捕捉システムとを含んでいてもよい。
【0060】さらに他の実施例は体腔内に縫合糸を位置
決めするための縫合器具のためのものであって、長手方
向軸線を有する細長い本体部材と、細長い本体部材の長
手方向軸線から離れる最初の方向およびそれに続く細長
い本体部材の長手方向軸線に向かう方向を有する経路に
沿って細長い本体部材の末端部の端の外にある手術用針
を配備するための針配備手段と、細長い本体部材に取付
けられて配備の後手術用針を捕捉するための針捕捉手段
とを含む。この実施例はさらに、細長い本体部材の末端
部の端に位置付けられて体外で作られた結び目を体腔内
に押込むための結び目押込み手段を含んでいてもよい。
【0061】本発明におけるこれらの、および他の特性
は、次に述べる好ましい実施例の詳細な説明と添付の図
面とを参照することによって明らかになるであろう。
【0062】
【好ましい実施例の詳細な説明】主題となっている発明
におけるこれらの、ならびに他の目的および利点は、以
下の説明を図面と関連させつつ読むことによってより完
全に明確になるであろう。
【0063】本発明の原理は、人間に対して行なわれる
ものであっても動物に対して行なわれるものであって
も、外科的処置において用いるのに適しているいかなる
装置にも応用可能であるが、腹腔にトロカールが導入さ
れている間にできた傷および特定的にはそこから生じた
刺創を閉じるための、ならびに良性または悪性の病巣を
切除する間または体腔内の器官に対しその他の治療的な
処置が行なわれている間のいずれかにできた傷を閉じる
または接合するための、内視鏡技術を用いた人間に対す
る腹部手術において、特に有用性が発揮される。
【0064】図1から図8は、本発明の一般的構造およ
び動作を表わす。図1および図2は、本発明に従う装置
2を示しており、これには各端に針6を備えたある一定
の長さの標準的な縫合糸材料4が組込まれている。針6
は針キャリア8(図4)によって保持されており、2つ
の案内トラック10内に入れられている。針キャリア8
および針6の入った案内トラック10は、装置2のハウ
ジング12の外に配備可能であって、これにより縫合糸
材料4は刺創(傷)14の範囲外に位置付けることがで
きる(図2および図3)。案内トラック10が(中に針
キャリア8および針6の入った状態で)配備された後、
針キャリア8および針6は案内トラック10から出され
て刺創14を取巻く組織内に進められる(図3および図
4)。針6がキャッチメカニズム16の中へ進められる
(図4)。針キャリア8が案内トラック10の中へ引戻
される(図5)。案内トラック10(この時点では針6
は入っておらず、針キャリア8のみを含む)と、捕捉さ
れた針6を伴うキャッチメカニズム16とは、図6、図
7、および図8に示されるように引込められる。縫合糸
4のループがこのようにして刺創14を取巻く組織の中
に位置付けられた状態で、縫合装置2は傷14から除去
され、それによってこの装置で縫合糸4の端が引かれる
(図8)。刺創14を閉じることは、縫合糸4を切って
針6を取除き、縫合糸4に結び目を作り、それを傷14
の中に押込むことによって成し遂げられる。その後外科
医の選択に従う通常の手段により、表層が閉じられる。
【0065】この発明の例示的実施例の詳細な図が図
9、10、11、12、13、14、および15に示さ
れており、ここでは縫合適用装置30が、フィンガグリ
ップ34aおよび34bを備える外部ハウジング32な
らびに配備キャッチ36を含む。外部ハウジング32は
好ましくはここで説明される他の多くの構成要素と同じ
くポリカーボネートなどの射出成形プラスチックから作
られる。外部ハウジング32内に摺動可能なように配設
される配備スリーブ38は、保持キャッチ40を有して
おり、たとえばステンレス鋼で構成される押し棒42に
取付けられる。ドライバシャフト44はボタン46を含
み、かつ穴48aを有していて、その穴に細長い剛性シ
ャフト50aが接着される。ピアノ線からなっていても
よい剛性シャフト50aは、外部ハウジングリブ52
a、52bおよび52cを通過し、図11で最もよく示
されるように、中空シリンダ54a内で摺動可能に配設
されて終る。好ましくはステンレスの皮下用の管からな
っている中空シリンダ54aおよび54bは、外部ハウ
ジングリブ52bおよび52c内の凹部の中に保持され
る。ポリプロピレンまたは他の適切な材料からなってい
てもよい、細長い可撓性管状部材56aもまた、中空シ
リンダ54a内に摺動可能なように配設されている。図
14に示すように、針ガイド58aもステンレスの皮下
用の管から構成されていてもよく、外部ハウジングボス
62aおよび62b内に旋回可能なように配設されるピ
ボットピン60aおよび60bを有する。駆動リンク6
4aがリンクピン66によって押し棒42に、そしてピ
ボットピン68aによって針ガイド58aに取付けられ
ており、メカニズム全体は好ましくはステンレス鋼から
なっているので、生物学的適合性および駆動部材の強さ
は最大限となる。図11からは、既に述べたように、外
部ハウジング32の中には対向するように配設された2
つの針ガイド58aおよび58bが存在することが認識
されるだろう。
【0066】再び図9および図10を参照して、ドライ
バ保持器70が外部ハウジング32内に摺動可能なよう
に配設されており、かつ剛性シャフト50aおよび50
bに固定可能なように取付けられていて、押し棒42が
摺動可能なように通過できる穴72を有している。好ま
しくはステンレス鋼のワイヤを巻いたものであるドライ
バばね74が、ドライバ保持器70と外部ハウジングリ
ブ52bとの間で圧縮される。やはりステンレス鋼のワ
イヤからなる配備ばね76は、配備スリーブ38の端7
7と外部ハウジングリブ52aとの間で圧縮される。針
キャッチ78aは、外部ハウジング32内の凹部80a
の中に収納される。
【0067】図14を参照して、好ましくはケブラーか
らなる引込み線82aが、可撓性管状部材56aに摺動
可能なように通され、針キャリア84aに、クリンプ部
86aによって、または引込み線82aを針キャリア8
4aに結合するであろう他の手段によって取付けられ
る。引込み線82aの末端部の端は、別のクリンプ部9
8aまたは他の手段によって剛性シャフト50aに取付
けられる。針キャリア84aは針ガイド58a内に摺動
可能なように配設され、典型的には外科用ステンレス鋼
で構成される針88aを凹部90aの中に保持する。そ
のような針には縫合糸92aが取付けられている。縫合
糸材料は好ましくはポリグリコール酸であるが、ポリプ
ロピレン、ナイロン、絹、ガット、または当該技術にお
いて知られており組織を接合するために体内に用いるべ
くその生物学的適合性および引張り強さによって選択さ
れるいかなる他の材料から作られていてもよい。縫合糸
92aは、溝94aによって(溝94aは図11および
12において隠れてしまっているが、対向する針ガイド
58bの溝94bを見ることができる)針ガイド58a
から出て、外部ハウジング32内の凹部96の中に保管
される。
【0068】図15を参照して、外部ハウジング32は
半分に分けて2つにされた部分32aおよび32bを含
んでいてもよく、これらはピン100および穴102に
よってつながれる。ピン100および穴102は好まし
くは内部アセンブリ104を内包するように外部ハウジ
ングの半分である32aおよび32bにモールドされ
る。
【0069】この発明におけるこの実施例の利用および
その動作を図16の参照から始めて説明する。図16は
腹部壁108に挿入されたトロカールアセンブリ106
を示しており、腹部壁108は皮膚の層110と、脂肪
層112と、筋肉層114と、筋膜層116とを含む。
トロカールアセンブリ106は中空の管118を含み、
これは当業者にはよく知られている技術を用いて腹部壁
108を介して腹腔122内に挿入され、刺創120を
生じる。図17に示すように、本発明の縫合適用装置3
0は中空の管118を介して腹腔122の中に通るまで
トロカールアセンブリ106内へ挿入される。図10を
参照して、配備スリーブ38のアーム124が押され
て、それによりスリーブは外部ハウジング32の中で摺
動してばね76を圧縮し、押し棒42を摺動させる。図
11および図12からわかるように、押し棒42が外部
ハウジング32に対して摺動すると、押し棒42と針ガ
イド58との双方に旋回可能なように取付けられた駆動
リンク64は、外部ハウジングボス62の中に保持され
ているピン60のまわりに針ガイド58を旋回させる。
針ガイド58aの1つにおける最終的な配備された位置
は、図12の斜視図および図18の体内における位置を
示す断面図で示される。図18を参照して、縫合装置3
0は中空の管118を通って腹腔122内の適所にあ
り、針ガイド58が配備されて筋膜層116と筋肉層1
14とを合せているということが見てとれる。
【0070】この実施例における針ドライバ部の動作
は、図19から23を参照することによって説明され
る。明確にするという観点から、器具の半分のみが示さ
れているということが理解されるべきである。図19で
は、針ガイド58aは配備リンク64aに取付けられた
押し棒42の動きによって配備されている。図20およ
び21に示されるように、中空シリンダ54a内の剛性
シャフト50aは摺動可能に動かされ、可撓性管状部材
56aを押すことによって、針キャリア58aによって
描かれる弧線に沿って針キャリア84aを変位させる。
針キャリア58aは図21で最もよく示されるように、
縫合糸92aを保持する針88aを、組織を介してキャ
ッチ78aの中に押し入れる。針キャッチ78は好まし
くは薄い規格寸法の外科用ステンレス鋼からなってお
り、これにより薄板部(leaves)は可撓性でありながら
も針88にに対し把持力を生じることができる。図22
を参照して、剛性シャフト50aが引込められ、そして
引込み線82aのために、針キャリア84aは針ガイド
58aの中に引戻され、可撓性管状部材56aは中空シ
リンダ54aの中に引戻される。図23に示されるよう
に、押し棒42が引込められ、それにより前に説明した
リンクが針ガイド58aを外部ハウジング32内に戻る
ように回転させる。図24を参照して、縫合適用装置3
0およびトロカールアセンブリ106は腹部壁108か
ら完全に引抜かれ、腹部壁108には縫合糸92が残
り、これは結ばれて、傷120の接合が完了する。
【0071】説明されている発明の他の実施例は、図2
5、26、27、および28に示される。明確にすると
いう観点から、示されているのは器具の半分だけである
ことを理解されたい。第2の半分は、機能と構造の両面
から第1の半分の仮想的な複製となるものである。この
実施例で用いられる典型的な材料は、ポリカーボネート
および外科用ステンレス鋼などの射出成形材料である。
【0072】縫合適用装置126は、フィンガグリップ
130aおよび130bならびに配備キャッチ132を
備える外部ハウジング128を含む。外部ハウジング1
28内で摺動可能なように配設される配備スリーブ13
4は、保持キャッチ136を有する。配備スリーブ13
4内で摺動可能なように配設されるドライバシャフト1
38は、ボタン140を含み、かつ穴142を有してい
て、この中に細長い剛性シャフト144が接着される。
剛性シャフト144は配備スリーブ134の穴146、
外部ハウジングリブ150の穴148、配備スリーブ1
34の別の穴152を通過し、中空シリンダ154内で
摺動可能なように配設されて終る。中空シリンダ154
は中空シリンダ154のいずれの側にも配設され配備ス
リーブ134の穴158の中へ挿入されるピボットピン
156によって配備スリーブ134に旋回可能なように
取付けられる。細長い可撓性部材160も中空シリンダ
154内に摺動可能なように配設される。針ガイドアセ
ンブリ162は、中空シリンダ154内で固定されて可
撓性部材160が中空シリンダ154から湾曲した針ガ
イド164へ摺動可能に遷移できるようにする針ガイド
164と、縫合糸168がそれに対して固定される針1
66と、ボス170および別のボス172の間に固定さ
れる針キャッチ174とを含む。
【0073】この発明におけるこの実施例の利用および
動作を図27の参照から始めて説明する。縫合適用装置
126は、前の実施例で説明されたのと同じ態様でトロ
カールアセンブリを介して腹部に導入される。続いて、
保持キャッチ136が配備キャッチ132を素早く通り
過ぎるように、配備アーム177が押される。配備スリ
ーブ134は外部ハウジング128内を摺動し、配備ス
リーブ134の壁178と外部ハウジングリブ150と
の間の配備ばね176を圧縮する。針ガイドアセンブリ
162はカム182がトラック184に入って動く状態
で配備スリーブ134に沿って強制的に摺動させられ、
図25、26、27、および28に示されるように針ガ
イドアセンブリを配備する。前に説明した実施例と同様
に、針166がボタン140を押すことによって針ガイ
ド164の外に出され、それにより剛性シャフト144
が押され、剛性シャフト144は可撓性部材160を押
し、可撓性部材160は針ガイド164の湾曲に従っ
て、キャッチ174に針を押込む。図27に見られるよ
うに、ボタン140の移動可能長さは、配備スリーブ1
34に固定されたピン192を通り過ぎて摺動するドラ
イバシャフト138内のスロット194によって制限さ
れている。
【0074】針ガイドアセンブリ162はキャッチ13
2を解放することによって外部ハウジング128に戻る
ように引込められる。ばね176が配備スリーブ134
をその元の位置に強制的に戻し、それによりカム182
は針ガイドアセンブリ162の位置が再び図25および
26に示されるようなものとなるようにトラック184
をたどることになる。
【0075】図29は縫合糸168に固定された針16
6が板ばね188aおよび188bによって作り出され
たスロット186を介してキャッチ174に入る際の詳
細図を示す。キャッチ174は好ましくは薄い規格寸法
のばね鋼からなっているので、板ばねは可撓性でありな
がら針に対し把持力を生じることができる。針166上
の隆起部190により、キャッチ174は針166をと
らえ、それを保持することができる。キャッチ174に
よる針166の捕捉および保持は、板ばね188が針が
貫通する軸線から離れて曲るように配設され、したがっ
て隆起部190の中に素早く入ることによって促進され
る。
【0076】図30から図31は、代替的な針の実施例
における詳細な平面図である。図30を参照して、針2
34は本体236と、先端240に向かって先細にされ
た肩238とを含む。ある一定の長さの縫合糸材料24
2が穴244に挿入され、それによって針234に取付
けられる。ここで図31を参照すると、針246は本体
248と、先端254に向かって先細にされた溝252
によって形成される肩250とを含む。ある一定の長さ
の縫合糸材料256が穴258に挿入され、それにより
針246に取付けられる。
【0077】図32から図33は、代替的なキャッチの
実施例の詳細な斜視図を示し、それらの動作を表わすも
のである。キャッチ260は好ましくは硬度の高い、完
全に硬化したANSI301などの薄いステンレス鋼か
ら構成される。図32を参照して、キャッチ260はリ
ブ264によって規定される開口262を含む。針23
4が開口262に入る際、リブ264は肩238を通過
させるためにわずかに反らされる。肩238がリブ26
4を通過した後、リブは開口262を規定する元の位置
に跳ね返る。開口262は、肩238よりも寸法が小さ
いように選択される。これにより、キャッチ260は本
体236のまわりにおいての肩238およびリブ264
間の干渉によって針234を保持するようになる。キャ
ッチ260から針234を除去する必要がある場合、こ
れは針の肩238が抵抗なく通過できるようにサイズ決
めされた開口265に向かって動かされてもよい。
【0078】図33を参照して、キャッチはプレート2
68を含み、それには織メッシュ270が取付けられて
いる。織メッシュ270を作り上げている糸272は、
通常の上/下パターンで織られたナイロンまたはポリエ
ステルなどからなっていてもよい。糸272の織り目に
より、メッシュの中に穴274が作られ、それを通って
針246が送られる。針246は、溝252によって規
定される肩250が穴274よりも大きくなるように構
成されるか、もしくは逆に、穴274が肩250よりも
小さくなるように選択される。針246の先端254が
糸272を押し分けて肩250が穴274を通過する余
地を作り出す。糸272がその元の位置に戻る際、キャ
ッチ266は穴274と肩250とのサイズが不一致で
あることによって針246を保持する。
【0079】キャッチ260および266は針234ま
たは246のいずれをもとらえることができるというこ
とが見てとれるであろうし、理解されるべきである。キ
ャッチ260に結合された針234とキャッチ266に
結合された針246との例は、純粋に各実施例のコンセ
プトを説明するために提示されたものであって、代替的
な設計との結合を除外するものではない。
【0080】本発明のさらに他の実施例は、図34、3
5、36、37、および38に示される。ここでも、明
確にするという観点から示されているのは器具の半分の
みであるということを理解されたい。後の半分はここで
説明される半分と機能的にも構造的にも極めて似通って
いる。装置の上部は前に開示した実施例と構成および材
料の点で類似であるので、ここで繰り返すことはしな
い。
【0081】縫合適用装置196は、ボス200を有す
る外部ハウジング198を含み、このボス200にピン
202が回転可能なように挿入される。ピン202はア
ーム204に固定され、アーム204は針キャリア20
6に取付けられる。針キャリア206上のピン208は
リンク212内の穴210の中に挿入される。別のピン
214が押し棒216に固定され、リンク212内の別
の穴218の中に回転可能なように挿入される。押し棒
216は、外部ハウジング198内に摺動可能なように
配設されたスリーブ220に取付けられる。
【0082】図35は針キャリア206内の凹部224
の中に保持される針222の詳細図である。針222に
は縫合糸226が取付けられ、針キャリア206内のス
ロット228を通される。このメカニズムにおけるすべ
ての構成要素は、好ましくはその生物学的適合性および
強さのために選択された外科用ステンレス鋼からなって
いる。
【0083】この発明におけるこの実施例の利用および
動作を、図34から始めて説明する。縫合適用装置19
6は前の実施例で説明されたのと同じ態様でトロカール
アセンブリを介して腹部に導入される。スリーブ220
は矢印で示した方向に、ハウジング198内へ摺動す
る。図36に示すように、スリーブ220は移動するに
つれ押し棒216を押し、それによりリンク212は針
キャリア206を針222および縫合糸226とともに
ピン202によって規定される軸線のまわりで回転させ
ることになる。図37を参照して、針222は外部ハウ
ジング198内の開口232を介してキャッチ230内
に進められるということが見てとれるだろう。したがっ
て、図38を参照して、押し棒216が引込められるに
つれ、リンク212もまた引込められ、針キャリア20
6はピボットピン202のまわりで回転し開口232を
介して外部ハウジング198に戻ることになる。これは
図34に示されたものと同じ位置である。
【0084】本発明の他の実施例が、図39、40、4
1、42、および43で説明される。図39は、前に説
明した縫合適用装置30と構造的に類似する縫合装置の
分解斜視図であって、これは半分に分けて2つにされた
部分32aおよび32bからなる外部ハウジング32を
含み、外部ハウジング32はフィンガグリップ34aお
よび34bならびに配備キャッチ36を備える。外部ハ
ウジング32の中には、独立した針ドライバアセンブリ
278aおよび278bが存在する。論議のため、針ド
ライバアセンブリ278のうち1つだけが説明される
が、双方とも構造的および機能的には実質的に同一であ
るということを理解されたい。
【0085】外部ハウジング32内で摺動可能なように
配設された配備スリーブ280aは、保持キャッチ28
2aを有しており、たとえばステンレス鋼からなってい
る押し棒284aに取付けられる。ドライバシャフト2
86aはボタン288aを含み、かつ穴290aを有し
ており、その中には細長い剛性シャフト50aが接着さ
れる。ピアノ線から作られてもよい剛性シャフト50a
は、外部ハウジングリブ52a、52b、および52c
を通過する。図11のものに類似でありかつこの図11
で最もよく示されている構成では、剛性シャフト50a
は中空シリンダ54a内で摺動可能なように配設されて
終っており、中空シリンダ54aは外部ハウジングリブ
52bおよび52c内の凹部の中に保持されている。ポ
リプロピレンまたは他の適切な材料から作られてもよい
細長い可撓性管状部材56aも、中空シリンダ54a内
で摺動可能なように配設される。図14に示されるよう
に、針ガイド58aもまた皮下用ステンレスの管からな
っていてもよく、かつ外部ハウジングボス62aおよび
62b内で旋回可能なように配設されるピボットピン6
0aおよび60bを有している。駆動リンク64aが、
リンクピン66によって押し棒42(図39では284
a)へ、ピボットピン68aによって針ガイド58aへ
取付けられており、メカニズム全体は好ましくはステン
レス鋼からなっているので、生物学的適合性および駆動
部材の強さが最大限になる。図39からは、既に述べた
ように、外部ハウジング32の中には対向するように配
設された2つの針ガイド58aおよび58bが存在する
ということが認識されるだろう。
【0086】図39を再び参照して、ドライバ保持器7
0は、外部ハウジング32内で摺動可能なように配設さ
れ、かつ押し棒284aが摺動可能に通過できる穴72
を有して剛性シャフト50aおよび50bに固定される
ように取付けられる。好ましくはステンレス鋼のワイヤ
を巻いたものであるドライバばね74は、ドライバ保持
器70と外部ハウジングリブ52bとの間で圧縮され
る。
【0087】前述のことから、針ドライバアセンブリ2
78aおよび278bは独立的に駆動されてよいという
ことが認識されるだろう。内部メカニズムおよび構成要
素は、図1から図8で説明された実施例と構成的に類似
している。
【0088】図40から43は、この発明におけるこの
実施例の利用および動作を示している。この実施例の利
用は、図40の参照から始めて説明され、この図40は
腹部壁108を介して挿入される縫合装置276を示す
ものであって、腹部壁108は皮膚の層110、脂肪層
112、筋肉層114および筋膜層116を含む。腹腔
122内には中空の器官292があり、これはたとえば
子宮であってもよい。この器官は壁294を含み、これ
には開口296が設けられている。開口296は一般に
メスまたは鋏などの伝統的な手術用器具を用いて外科医
によって作り出されるものであって、類線維腫などを摘
出するために設けられたものであってもよい。縫合装置
276は開口296の中に挿入される。図41を参照し
て、配備スリーブ280aが押下げられ、針ガイド58
aをハウジング32の境界の外へ回転させる。配備スリ
ーブ280aは配備キャッチ282aによって固定され
る。針88aは縫合糸材料92に取付けられ、針キャリ
ア84a内の凹部90aの中に据えられる(より詳細な
図として図14も参照されたい)。針ドライバのボタン
288aが押下げられ、針88aを保持する針キャリア
84aを器官の壁294aを介し針キャッチ78a内に
駆動する。針ドライバのボタン288aは元の位置に戻
され、配備スリーブ280aが引込められ、縫合糸92
が、針ドライバアセンブリ278aを用いて中空の器官
292の一方の壁294aを通るよう位置付けられて残
る。図42は針ドライバアセンブリ278bを用いての
中空の器官292の対向する壁294bに対する同様な
プロセスを表わす。図43を参照して、縫合糸92は腹
部の壁を介して引抜かれ、ここで縫合糸92は縫合装置
276から切取られるということが見てとれる。その後
縫合糸92に結び目が作られ、それにより中空の器官2
92の壁294が接合され、かつ必要に応じて付加的な
縫合糸92が位置付けられる。
【0089】本発明の他の実施例は、単一針ドライバを
含む上述の実施例における変形を含む。キャッチシステ
ムを備えるものも備えていないものもある。単一針ドラ
イバの実施例は、ここに説明される2重針ドライバの実
施例と同じ機能を果たすが、わずかに動作的な変形があ
る。たとえば、単一針ドライバの実施例では、第2の針
を装填するために縫合適用装置が体腔から取除かれるこ
とが必要である。いくつかの実施例ではしかしながら、
これは深刻な動作的制限ではなく、片側だけの針ドライ
バまたは縫合装置が、上述の2重針の実施例に対し付加
的に企図されるものであることが理解されるべきであ
る。
【0090】女性の失禁の治療のために膀胱を固定する
ための縫合糸の位置付けなど、いくつかの応用では、片
側の装置を用いることが望ましいかもしれない。これ
は、器具を配備し、それを見えるようにするためのスペ
ースが限られているためである。膀胱を固定するために
は、装置は以下のように用いられてもよい。図31に示
されるものに類似の半円形の針を単一の案内トラック内
に装填した後、縫合適用装置は外科用トロカールを介し
て体腔内に導入され、縫合糸は膀胱のくびれのすぐ下に
ある膣壁に進められる。縫合適用装置は針を捕えるべく
手で操作され、装置は針と縫合糸とを保持した状態で体
腔から引抜かれる。やはり針が取付けられている縫合糸
の反対側の端が、次に縫合適用装置内に装填され、体腔
内に戻るように導入される。この針はクーパー靭帯の片
側を通して進められ、再び装置は身体から引抜かれる。
外科医は次にクーパー靭帯の反対側を通って進む、同じ
シーケンスを繰り返す。次に外科医は自らの裁量で縫合
糸を結び、このとき膀胱の固定を行なうために適切な量
の張力を縫合糸にもたらす。
【0091】類似のシーケンスが、前に述べた身体の器
官または筋膜における刺創を閉じることなど他の応用で
用いるために企図されていてもよい。これはまた、胃瘻
造設管の位置付け、または胃底皺襞形成術(gastric fu
ndoplicaion )で成し遂げられるもののような組織の弁
の接合において用いるために企図されていてもよい。
【0092】図44をここで参照して、ここでは縫合適
用装置304の先端を見ることができるであろう。この
装置304はカニューレ状本体306、蝶番式の先端3
08および縫合糸キャリアプレート310を含む。縫合
糸キャリアプレート310は、ポリエチレンまたは他の
前述した「完全乾燥」滅菌プロセスに適合されてもよい
適切な材料からモールド成形されてもよい。一片の縫合
糸材料312が、針314aおよび314bを有してお
り、これらは前のもののように好ましくは外科用ステン
レス鋼から構成されており、各端316に取付けられて
縫合糸318を形成する。縫合糸318は縫合糸プレー
ト310上のペグ320にフィットするように巻かれ
る。タブ322はプレート310にモールドされ、モー
ルド成形されるか、さもなければカニューレ状本体30
6の壁の中に位置している、凹部324の中に嵌るよう
構成される。カニューレ状本体306内に形成された中
空のポスト326は、穴328の中にきちんと嵌るよう
に適切にサイズ決めされ、ポスト330はそれに付随し
て穴332の中に嵌まるようサイズ決めされ、かつタブ
322および凹部324とともに、カニューレ状本体3
06内でのプレート310の案内および保持を提供す
る。図44および図45を参照することによって理解さ
れるように、蝶番式の先端308がヒンジ334のまわ
りで旋回させられると、突起336がカニューレ状本体
306内の凹部338に嵌められ、同時にポスト340
が中空ポスト326に嵌まるようにされる。縫合糸材料
312はカニューレ状本体306の各側にあるチャネル
342の中を導かれ、針314が針ガイド58内に装填
される。
【0093】針装填システムの一実施例が図46に示さ
れており、これはカニューレ状本体344と針ローダ3
46とを含む。針ローダ346は、2つのアーム348
aおよび348bを含み、これらはそれぞれ針凹部35
0aおよび350b内で終っており、かつ共通にクロス
バー352に取付けられている。図47(A)から47
(C)は針ローダの動作を図解および説明する詳細な断
面図である。図47(A)に見られるように、アーム3
48に取付けられた針凹部350は一片の縫合糸材料3
56が取付けられた針354を含む。針354は指状突
起358によって凹部内に保持される。指状突起358
は内側に曲げられているので、偏向する力でそれらは針
をシャンク360で支え、肩362に抗するように突上
げることになる。ここで図47(B)を参照して、針凹
部350が矢印で示される方向に動かされるにつれ、指
状突起358は針ガイド364によってより一層そらさ
れることになり、それにより指状突起358は針シャン
ク360を解放して針の肩362に何も付いていないよ
うにする。この動きが、図47(C)で最もよく示され
るように針シャンク360が針キャリア368内のスロ
ット366の中へ摺動するように強制する。図46の参
照に戻って、図47(A)および図47(B)の矢印に
よって示される力は、親指370と手指372とによっ
て与えられてもよいということが見てとれるだろう。図
44および図45を参照して前に説明されたように、カ
ニューレ状本体344内に縫合糸キャリアプレート31
0が装填されてもよいということが明確に見てとれるだ
ろう。
【0094】針装填システムの代替的な実施例が図48
に示されており、ここでは針ローダ374がアーム37
6aおよび376b、ならびに針凹部378aおよび3
78bを含む。明らかに見てとれるように、針凹部37
8は図47(A)から図47(C)で説明されたものと
構造的に、および動作的に類似している。しかしながら
この実施例では、針ローダ374はカニューレ状本体3
80に沿って滑り、凹部378を針ガイド382と整列
させ、次いで前に略述したように針384を装填するよ
う強いられている。前と同じく、図44および図45で
前述したように縫合糸キャリアプレート310がカニュ
ーレ状本体380の中に装填されてもよいということが
明確に理解されるだろう。
【0095】図49(A)から49(C)は針装填シス
テム386のさらに別の実施例を説明する詳細な断面図
であって、これはカートリッジ388と針ローダ390
とを含む。カートリッジ388は好ましくはポリカーボ
ネートなどからモールドされており、かつフランジ39
2を含む。この上には、カニューレ状本体398内の凹
部396の中に嵌るようにサイズ決めされ設計された突
起394がある。好ましくはポリプロピレンなど可鍛性
プラスチックからモールドされた針ローダ386は、ア
ーム400aおよび400bならびに針凹部402aお
よび402bを含む。明らかに見てとれるように、針凹
部402は図47(A)から図47(C)で説明された
ものと構造および動作の点で類似している。この実施例
において、および図49(B)に示されるように、針ロ
ーダ386はカートリッジ388と噛合うよう強いられ
る。フランジ392がカニューレ状本体398に素早く
入る際、突起394が凹部396に嵌り、針凹部402
aおよび402bをそれぞれ針ガイド404aおよび4
04bと整列させる。ここで図49(B)および図49
(C)を参照して、針凹部402および偏向アーム40
0を押さえ込むことによって針406は針ガイド404
の中の開口408に装填され、次いで図47(A)から
図48(C)で略述されたように針キャリア410の中
に装填される。図49(C)は、針ローダ386がカー
トリッジ388から取除かれ、装填されて使用される準
備のできた針406が残っているところを示す。
【0096】ここで図50を参照して、ここではカニュ
ーレ状本体414と針キャッチ416とを含む縫合適用
装置412の詳細な斜視図が見られる。針キャッチ41
6はスロット418と開口420とを含む。針422は
先端424と肩426とを含む。針キャッチ416は、
針422の先端424と肩426とが容易に通れるよう
開口420が十分に大きくなるように設計される。針4
22が組織内に進められた後、縫合適用装置412は針
422の先端424と肩426とが開口420に入れる
ように手で操作されてもよい。縫合適用装置412は次
に肩426がスロット418を滑り下りることができる
ように動かされてもよい。このスロット418は肩42
6が通過してしまわないようにサイズ決めされている。
したがって針422はユーザの裁量に応じて選択的に捕
捉されるだろう。
【0097】これらの装置のユーザが制御において不適
切な順序をとることを回避するためのインターロックア
センブリがあることも望ましいであろう。針ドライバの
制御が駆動されるよりも前に前述の針ガイドが配備され
ていることが必要である。不適切な順序付けは、装置の
誤動作を引起こすかもしれない。そこで、発明者らはこ
こで不適切な制御の順序付けを回避するインターロック
システムを説明する。
【0098】図51(A)を参照して、これは縫合糸装
置インターロックアセンブリ430の詳細な断面図であ
って、このアセンブリ430はシャフト434に取付け
られた針ドライバボタン432を含み、シャフト434
はガイド配備スリーブ436内に摺動可能なように配備
されている。ガイド配備スリーブ436は、ボタン43
8とキーホールスロット442を備える中空のシャフト
440とを含み、外部ハウジング444内に摺動可能な
ように配設される。中空シャフト440の内部にあるの
は、ハウジング446であって、これはその内側の直径
内でシャフト434が摺動可能に動くことができるよう
に寸法決めされている。シャフト434の端には凹部4
48があり、この中には曲げられたワイヤ450が据え
られる。ハウジング446は最終的には前述の押し棒4
2(図14参照)に取付けられ、曲げられたワイヤ45
0が前に説明した可撓性部材56aおよび56b(図1
4)に取付けられる。外部ハウジング444はポケット
452を含み、この中にはロックアウト用爪454が摺
動可能なように配設されており、ロックアウト用爪45
4はばね456bによって強制的にシャフト434内の
ノッチ458内に乗り上げるようにされる。
【0099】ここで図52を参照すると、これはロック
アウト用爪454および中空シャフト440の詳細な斜
視図であるが、ここではロックアウト用爪454がキー
ホールスロット442のより小さい方のスロットセクシ
ョン462よりも大きい寸法の頭部460を有している
ということが見てとれるだろう。この寸法的な差によ
り、頭部460がより小さい方のスロットセクション4
62を下に通過してしまうことはなくなり、したがっ
て、針ドライバボタン432が押し下げられることは回
避される。
【0100】図51(B)に移ると、ここではボタン4
38が押し下げられており、キーホールスロット442
がロックアウト用爪454と相対的に動くことが見てと
れる。他の実施例で前述したように、このボタン438
の動きにより針ガイドは配備される。図52の参照に戻
って、キーホールスロット442のより大きい方のスロ
ットセクション464が、ロックアウト用爪454と、
より大きいスロットセクション464とを整列させる位
置まで動いていることがわかる。図51(C)でわかる
ように、針ドライバボタン432が押し下げられる際、
シャフト434内のノッチ458がロックアウト用爪4
54から離れる方に動くにつれ、ロックアウト用爪45
4はばね456の張力に抗してポケット452の中に戻
るように進められる。他の実施例で前述したように、こ
の針ドライバボタン432の動きにより、針は組織を通
るように進められる。ロックアウト用爪454がより大
きいスロットセクション464の中に落込む際、これに
より中空シャフト440の動きが効果的に阻止されると
いうことに注意されたい。これには、針の駆動中、針ガ
イドを配備された位置に固定する効果がある。また、制
御における逆の動きが、ボタンを図51(A)で説明さ
れた元の位置に戻すであろうことも理解されるべきであ
る。
【0101】図53は、針ローダ466および針422
を示している。熱可塑性材料等から射出成形され得る針
ローダ466は、中央の窪み472およびフィンガグリ
ップ470を備えるフランジ468を含む。中央の窪み
472は手の指を整列させるためのものであり、上述の
ように縫合糸を識別できるようにするために色で分類さ
れ得る。フランジ468には、整列リブ476を含むク
リップ474が取付けられる。フランジ468の下には
ボス478が延在し、このボス478はボス478の内
径に沿って作られた溝480を有する。溝480の直径
および幅は、針422が溝480において摩擦を生じな
がら保持されるような大きさにされる。図54を参照す
ると、本発明の一実施例の末端部の端の詳細な斜視図が
示されており、これは、ボディハーフ484a、bから
なるカニューレ状のボディ482を含む。ボディハーフ
484a、bの縁部488a、bによって整列スロット
486が形成される。針ガイドトラック490は、針を
入れる準備ができている図示した位置に配備され得る。
【0102】次に図55(A)ないし図55(C)を参
照して、針ローダ466の動作を説明する。針422
は、針ローダ466の溝480に入れられ、摩擦によっ
て嵌め合せるように溝の直径および幅を適切な大きさに
することによって適切な位置に保持される。針の先端4
24は、凹部492に当接する。整列リブ476は、ク
リップ474がカニューレ状のボディ482のまわりの
適切な位置にはまると整列スロット486に入るように
配置される。整列リブ476と整列スロット486とを
このように配向しかつ係合することによって、針422
は、クリンプ状の端部494を有する針422が針ガイ
ド490と軸方向に整列されるように配置される。図5
5(B)からわかるように、針ローダ466をカニュー
レ状のボディ482に関して軸方向に動かすことによ
り、針ガイド490のポケット496においてクリンプ
状の端部494が係合される。さらに、図55(C)か
らわかるように、クリンプ状の端部494がポケット4
96において係合されると、針ローダ466を中央部4
98を中心にして回転させることにより、針422は針
ガイド490においてスライド可能に係合される。中央
部498を中心にして針ローダ466を回転させ続けれ
ば、針422は針ガイド490において完全に係合され
る。針ローダ466はその後針422から外される。
【0103】図56は、短い針とキャリアとを組合せた
場合の針ローダの別の実施例を示す。縫合糸500は、
針502a、bに適切に取付けられる。好ましくは熱可
塑性プラスチック材料から成形される針ローダ504
は、クリップ506、フィンガグリップ508、および
針漏斗510a、bを含む。クリップ506はカニュー
レ状のボディ512の上に嵌まるような大きさにされ、
センターライン514に関してスライドできる。針漏斗
510の底部には凹部516a、bが形成され、針漏斗
510の側面には縫合糸スロット518a、bが形成さ
れる。針漏斗510は、凹部516が針ガイド520
a、bの間隔に一致しかつ縫合糸スロット518がガイ
ドスロット522a、bに一致するように間隔があけら
れる。
【0104】針ローダ504の使用法を図57を参照し
て説明する。図57には、針ローダ504が示されてお
り、クリップ506はカニューレ状のボディ512のま
わりに嵌まり、凹部516は針ガイド520に係合され
縫合糸スロット518をガイドスロット522と整列さ
せている。図57には針ローダの一方側しか示していな
いことが理解されるはずである。この針ローダの両側
は、同時にかつ同じように機能する。針ローダを使う目
的は図47(A)ないし図47(C)において上で説明
したように針を針キャリアに入れることであるが、この
ことは本実施例の針ローダの意図でもある。針502が
取付けられた縫合糸500は、針漏斗510の縫合糸ス
ロット518に入れられる。縫合糸500を下に引張る
ことにより、針502は針漏斗510の中にスライドし
て下に下がり、最終的に針ガイド520を係合する。こ
のプロセスは、他方の針を入れるために他方側において
も繰り返される。その後、フィンガグリップ508をつ
かみクリップ506をカニューレ状のボディ512から
取外すことによって、針ローダ504はカニューレ状の
ボディ512から取除かれる。
【0105】縫合装置の別の実施例を図58を参照して
説明する。針ドライバ524は、ボディハーフ526
a、b、針ドライバボタン528、圧縮ばね530、硬
いチューブ532、可撓性のある針ドライバ534、お
よび針キャッチ536からなる。ハウジングハーフ52
6bは、ハンドル538と、硬いチューブ532のため
のガイドリブ540a、b、c、dとを含む。ガイドリ
ブ540aはまた、圧縮ばね530が止まる場所として
の役割も果たす。ボデイハーフ526の各々には連続し
た経路542a、bが形成され、これが合さると円筒形
の断面となる。ポリエチレンまたはポリプロピレン等の
適切な可撓性のある熱可塑性材料から作られ得る可撓性
のある針ドライバ534は、クリンプされるか、また
は、他の機械的もしくは粘着性手段によって端部544
で硬いチューブ532に取付けられてもよい。硬いチュ
ーブ532の他方端はフック546を形成するように曲
げられ、このフック546は硬いチューブ532をとら
える針ドライバボタン528のポケット548に入って
いる。針ドライバボタン528が回転防止ボス554
a、bと針ドライバボタンポケット556とによって形
成される環状部にスライド可能に係合されるときに針ド
ライバボタン528が回転しないようにするために、針
ドライバボタン528は十字形の断面を有するシャフト
550を含む。針ドライバボタン528はまた、ボタン
ヘッド552および肩部558を含む。肩部558は、
針ドライバボタン528が針ドライバボタンポケット5
56と組立てられかつガイドリブ540aに接して圧縮
ばね530を入れたときに肩部558と回転防止ボス5
54とが妨害して針ドライバボタン528が針ドライバ
ボタンポケット556から押し出されないようにする支
えができるような大きさにされる。硬いチューブ532
および可撓性のある針ドライバ534は、連続する経路
542内にスライド可能に配置される。針560は、連
続する経路542の一部分となる針の溝562a、bに
スライド可能にかつ回転可能に適合するような大きさに
される。ボディハーフ526が組立てられると、針キャ
ッチ536はキャッチ溝564a、bにはまり、熱によ
る固定(heat staking)、超音波溶接、接着剤による接
合等によって保持され得る。針キャッチ536によっ
て、針ドライバ524の端部に、ボディハーフ526が
離れないようにする手段が与えられる。
【0106】図58に示した針ドライバ524の使用法
を、図59(A)、59(B)および図60(A)、6
0(B)、60(C)を参照して説明する。図からわか
るように、針ドライバ524は、フィンガグリップ56
8a、bを備えるカニューレ状のボディ566を含む。
図59(A)および図60(A)は、針422を針の溝
562に入れて用いる準備ができているときの針ドライ
バ524を示している。縫合糸570は、上述のように
針422に取付けられる。可撓性のある針ドライバ53
4は、連続する経路542内にスライド可能に配置され
る。可撓性のある針ドライバ534の端部572は、針
422と縫合糸570とが取付けられた端部のクリンプ
部574に接している。次に、図59(B)および図6
0(B)を参照して、ボタンヘッド552を押すことに
よって針ドライバボタン528を押し下げると、硬いチ
ューブ532はカニューレ状のボディ566に関して軸
方向に動き、連続する経路542内をスライドし、それ
によって可撓性のある針ドライバ534がそれと同じ量
だけ動く。可撓性のある針ドライバ534が連続する経
路542に沿って動くとともに、針422は縫合糸57
0を伴って針の溝562から出ていく。図60(C)
は、針422に関して説明したような肩部がない針56
0と、図60(A)および図60(B)において説明し
たのと同様の態様で動かされる縫合糸576とを示して
いる。次に、針に肩部がある場合と肩部がない場合との
針の捕捉およびとりはずしに関して説明する。
【0107】縫合糸を入れてから縫合糸に結び目を作る
ことができるようないかなる縫合の応用をもうまく終ら
せることが重要である。内視鏡によるものでは、縫合糸
の端部を導入した外科用トロカールと同じトロカールに
よって縫合糸の端部を戻すことが特に重要である。これ
により、結び目を生体外で、すなわち体の外側で作り、
外科用トロカールを通して縫合している組織に押し入れ
ることができるようになる。したがって、針を動かすた
めに用いたものと同じ装置を用いて、針と縫合糸とを組
合せたものを取出すための種々の手段および方法と、結
び目を外科用トロカールを介して傷口に押し戻すための
ものを開示する。
【0108】図61は、カニューラ状のボディ582と
針キャッチ584とを含む縫合適用装置580の端部に
あるキャッチの一実施例の詳細な斜視図である。針キャ
ッチ584は、図50に示したものと同様の機能を果た
し、好ましくはANSI 301等の高硬度の硬化され
た薄いステンレススチールからなり、スロット586
a、bおよび開口部588a、bを含む。針キャッチ5
84は、針422の先端424および肩部426が容易
に通過できるほど開口部588が十分に大きくなるよう
な大きさにされる。針422を組織に入れた後、縫合適
用装置580は、針422の先端424および肩部42
6が図61に示すように開口部588に入ることができ
るように操作され得る。その後、縫合適用装置580
は、肩部426が通らないような大きさにされるスロッ
ト586を針422がスライドして下がることができる
ように動かされ得る。これにより、使用者の思うままに
針422を選択的に捕えることができ、かつ、結び目を
作ったり針と縫合糸とを組合せたものに別の操作を行な
ったりするために外科用トロカールから針422を取出
すことができる。
【0109】針と縫合糸とを組合せたものを捕えたり取
除いたりすることができるようにする本発明のさらに別
の実施例は図62に示されており、図62は、図61に
示した縫合適用装置580の端部の詳細な断面斜視図を
示している。図61を参照して、カニューレ状のボディ
582はハウジングハーフ590a、bからなる。わか
りやすくするために、図62では、針ガイドトラック5
92と可撓性のある針ドライバガイドトラック594と
を形成するように構成されるハウジングハーフ590を
切断した図を示している。針ガイドトラック592およ
び可撓性のある針ドライバガイドトラック594は、ハ
ウジングハーフ590の半円形の連続する溝であり、ハ
ウジングハーフ590を組立ると、可撓性のある針ドラ
イバガイドトラック594と針ガイドトラック592と
は円形の断面を有する連続する経路596を形成し、可
撓性のある針ドライバ598はこの経路596にスライ
ド可能に配置されかつ出口開口部600まで動くことが
可能である。スロット602a、bは経路の底部604
で針ガイドトラック592と交差し、突起610a、b
を規定する。オプションで、可撓性のある針ドライバ5
98は、ステンレススチールまたはより硬度の高い熱可
塑性材料等の、可撓性のある針ドライバ598とは異な
る材料から作られ得る針ドライバチップ606を有して
いてもよい。これは、可撓性のある針ドライバ598の
先端の摩耗特性を向上させるのに役立つ。縫合糸608
をスロット602aおよび602bに配置しかつ経路の
底部604の上に置くと、可撓性のある針ドライバ59
8を針ガイドトラック592において動かして針ドライ
バチップ606と突起610a、bとの間に縫合糸60
8を挾むことができる。その後、外科用トロカールを介
して取除くなど、使用者の望むように縫合糸608を操
作することができる。ここに記載したいずれの針も今説
明した縫合糸に取付けることができるため、内視鏡を用
いて手術を行なっている部位から縫合糸を取出すための
このメカニズムおよび方法には、肩部を有する特殊な針
は必要でない。
【0110】肩部のない針を捕えかつ取除くための本発
明の別の実施例は、図63、および図64(A)ないし
図64(C)に示されている。まず最初に図63を参照
すると、ハウジングハーフ612a、bは、図61にお
いて上で説明したものと同様のカニューレ状のボディ6
14を形成するように構成される。外科用針616は、
針の先端618、針ボディ620および縫合糸622を
含む。保持器レバー624はシャフト626に旋回する
ように取付けられ、ばね628によって図64(A)に
示されるような中立の位置に片寄らされている。次に図
64(A)ないし図64(C)を参照して、本実施例の
一般的な動作および構造を説明する。わかりやすくする
ためにハウジングハーフ612を1つしか示していない
ことを理解されたい。次に図64(A)を参照して、ボ
ディハーフ612の針ガイドトラック630は出口開口
部632で終っている。可撓性のある針ドライバガイド
トラック634と針ガイドトラック630とは組合され
て連続する経路636を形成し、この経路636におい
て針ドライバチップ640を備える可撓性のある針ドラ
イバ638はスライド可能に配置される。針616は、
ボディハーフ612の出口開口部632を介して針ガイ
ドトラック630に挿入される。図64(B)は、針の
先端618が出口開口部632に隣接する位置に来るま
で針ガイドトラック630に針616と縫合糸622と
を挿入した図を示している。図からわかるように、針6
16を針ガイドトラック630に挿入している間、針6
16によって保持器レバー624はシャフト626上で
旋回的に回転し、引込んだ位置になる。図59(A)お
よび図59(B)において上で説明したように、針ドラ
イバボタン552を押し下げると、可撓性のある針ドラ
イバ638は針ドライバチップ640が出口開口部63
2に到達するまで進み、針616を針ガイドトラック6
30から体の組織を通して押し出す。可撓性のある針ド
ライバ634が図64(A)に示されるような引込んだ
位置に戻ると、ばね628は保持器レバー624を図6
4(A)に示されるような中立の位置に戻すようにバイ
アスされる。
【0111】針616および縫合糸622を取出すため
に、図63に示されるカニューレ状のボディ614は、
手術部位に置かれ、開口部642とキャッチの底部64
6とを含む針キャッチ644の開口部642を通るよう
に針の先端618と針シャフト620とを案内するよう
に操作される。図64(C)を参照して、可撓性のある
針ドライバ638は針ガイドトラックにおいて進み、そ
れによって保持器レバー624を係合しかつ旋回するよ
うに回転させ、さらに、保持器レバー624とキャッチ
の底部646との間に針ボディ620を挾みかつ捕え
る。その後、外科用トロカールを通して手術部位から針
616と縫合糸622とを取出すことができる。針61
6を保持器レバー624とキャッチの底部646とによ
って挟まれている状態から解放するためには、可撓性の
ある針ドライバ638を引込め、保持器レバー624を
図64(A)に示されるような中立の位置に戻すことが
できるようにし、それにより針616を解放する。
【0112】針キャッチシステムの代替実施例は、図6
5および図66(A)ないし図66(C)に示されてい
る。図63で以前に説明したものと同様に、図65およ
び図66(A)の平面図は、可撓性のある針ドライバガ
イドトラック634と針ガイドトラック630とを形成
するように構成されるハウジングハーフ612a、61
2bを示しており、この可撓性のある針ドライバガイド
トラック634と針ガイドトラック630とは組合せる
と連続する経路636と出口開口部632とを形成す
る。捕捉レバー648は、細長い穴650とレバーチッ
プ652とを含む。シャフトは、細長い穴650を貫通
し、捕捉レバー648を図65および図66(A)に示
される位置に保持するようにバイアスされるばね656
を保持する。図66(A)を参照して、捕捉レバー64
8が中立の位置にある状態で、針616と縫合糸622
とが出口開口部632を通して針ガイドトラック630
に挿入されている。図66(B)に示されるように、針
616と縫合糸622とは、針の先端618が出口開口
部632と面一になるまで針ガイドトラック630に挿
入されている。針ガイドトラック630に挿入されると
きに、針ボディ620はレバーチップ652を押し、そ
れにより捕捉レバー648はシャフト654のまわりを
回転して引込んだ位置まで動く。図59(A)および図
59(B)において上で説明したように、針ドライバボ
タン552を押し下げると、可撓性のある針ドライバ6
38は針ドライバチップ640が出口開口部632に到
達するまで進み、それによって針616が針ガイドトラ
ック630から出ていきかつ体の組織を通る。この位置
では、針616は出口開口部632を通って針ガイドト
ラック630から出ていく。可撓性のある針ドライバ6
38が図66(A)に示されるような引込んだ位置に戻
ると、捕捉レバー648はばね656によって中立の位
置に戻される。
【0113】次に、図65を参照して本実施例の針キャ
ッチの動作および構造を説明する。図65には、キャッ
チ開口部660とキャッチの底部662とを含む針キャ
ッチ658が示されている。カニューレ状のボディ61
4は、手術部位に配置され、針616と縫合糸622と
を捕えたり手術部位からそれらを取出したりすることが
容易になるように、針チップ618と針ボディ620の
一部とをキャッチ開口部660を通るように案内するよ
うに操作される。図66(C)に示されるように、針ド
ライバチップ640がレバーチップ652を係合しかつ
捕捉レバー648を細長い穴650に沿ってスライド可
能に動かしかつレバーの肩部664とハウジングガイド
の肩部666とによって案内されて、捕捉レバー648
が針ボディ620が捕捉レバー648とキャッチの底部
662との間に挟まれる捕捉位置に到達するまで、可撓
性のある針ドライバ638は針ガイドトラック630に
おいて前方向に動かされる。その後、針616および縫
合糸622を手術部位から取出すことができる。可撓性
のある針ドライバ638は引込んだ位置に戻され、これ
により捕捉レバー648がニュートラルの位置に戻るこ
とができ、それによって針616が解放されこの針61
6をキャッチ開口部660から取出すことができる。
【0114】図67、図68(A)、図68(B)およ
び図69には、針捕捉システムのさらに別の実施例が示
されている。図63で以前に説明したものと同様に、図
67は、可撓性のある針ドライバガイドトラック634
と針ガイドトラック630とを形成するように構成され
るハウジングハーフ612の平面図を示しており、この
可撓性のある針ドライバガイドトラック634と針ガイ
ドトラック630とは組合せると連続する経路636と
出口開口部632とを形成する。これらのエレメント
は、組織を通るように針を動かすために、図60(A)
ないし図60(C)および図62において上で説明した
のと同様の態様で用いられ得る。
【0115】次に、図68(A)および図68(B)を
参照して、キャッチポケット668a、bおよびキャッ
チレバー開口部670a、bがハウジングハーフ612
に成形されている。図69を参照して、レバーの顎部6
74a、b、cと、穴676a、b、cと、レバーカム
678a、bとを含むキャッチレバー672a、bが示
されている。レバーシャフト680は、穴676を介し
て駆動され、キャッチレバー672を旋回可能に接続す
る。再び図67を参照して、引込んだ位置にある可撓性
のある針ドライバ638が示されている。レバーカム6
78は、ガイドポケット684にあり、針ガイドトラッ
ク630の中にある。レバーシャフト680は、レバー
シャフトポケット686a、bにおいて旋回可能に装着
されている。図68(A)にも示されているように、キ
ャッチレバー672a、bは、ピボットシャフト680
に旋回可能に装着され、レバーカム678a、bはガイ
ドポケット684a、bを通って突き出ておりかつ針ガ
イドトラック630に実質的に入っており、レバーの顎
部674はキャッチレバー開口部670に配置されてい
る。レバーばね688a、bは、レバーカム678a、
bを図68(A)に示される位置にやるようにキャッチ
レバー672a、bをバイアスする。
【0116】本実施例の動作を図67を参照して説明す
る。外科医により、カニューレ状のボディ614は手術
部位に入れられ、針の先端618と針シャフト620と
が開口部682を通って突出るまで針の先端618と針
シャフト620とを開口部682に入るように案内す
る。可撓性のある針ドライバ638は図68(B)に示
されるように前方向の位置に向かって動かされ、図68
(B)に示されるように、可撓性のある針ドライバ63
8はレバーカム678a、bを係合してキャッチレバー
672a、bをレバーシャフト680上で旋回するよう
に回転させる。レバーの顎部674a、b、cは内側に
向かって回転し、図68(B)に示されるように針ボデ
ィ620を挾み、その後、針616を手術部位から取出
すことができる。可撓性のある針ドライバ638が引込
んだ位置に戻されると、キャッチレバー672a、bは
レバーばね688a、bによって旋回され図68(A)
に示される位置に戻される。これにより針616が解放
され、開口部682から取出すことができる。
【0117】図70ないし図72は、本発明のさらに別
の実施例を示す図であり、代替的な針捕捉システムの一
般的な構造および動作を示している。まず図70を参照
すると、ハウジングハーフ692a、bを含む縫合アプ
リケータチップ690が示されている。図63において
以前に説明した実施例と同様に、図72に示されるよう
に、ハウジングハーフ692a、bは、可撓性のある針
ドライバガイドトラック694と針ガイドトラック69
6とを形成するように構成され、この可撓性のある針ド
ライバガイドトラック694と針ガイドトラック696
とは組合せると連続する経路698と出口開口部700
とを形成する。可撓性のある針ドライバ638は、連続
する経路698において保持されかつこの連続する経路
698においてスライド可能に案内される。次に、図7
1を参照して、図72の線52−52に沿った縫合アプ
リケータチップ690の端部の詳細な断面図が示されて
いる。針通路702は、ハウジングハーフ692a、b
の針開口部704a、bによって規定される。針通路7
02は、針ガイドトラック696を遮っている。上方の
通路案内壁706a、bおよび下方の通路案内壁708
a、bは、縫合針616を針通路702に容易に案内し
かつ配置できるようにするように構成される。
【0118】次に、本実施例の装置の動作をまず図70
を参照して説明する。縫合アプリケータチップ690
は、針616の先端618と針ボディ620とが針開口
部704aを通って案内される手術部位に向けられる。
図72を参照して、連続する経路698内の引込んだ位
置にある、針ドライバチップ640を備えた可撓性のあ
る針ドライバ638が示されている。針ボデイ620は
断面図で示されており、この針ボディ620は針通路7
02内に入っている。図72に点線で示されるように、
針ボディ620を捕えるために、可撓性のある針ドライ
バ638は位置638aまで前方向に動かされ、この位
置638aでドライバチップ640aによって針ボディ
620が針通路において挟まれる。その後、針616と
縫合糸622とを手術部位から取除くことができる。可
撓性のある針ドライバ638は引込められ、それにより
針616を針通路702から取出すことができるように
なる。針ドライバチップ640の機能を向上するため
に、製造する際に種々の材料を選択することができる。
軟らかいエラストマまたはポリマーのタイプの材料が縫
合糸622を動かすのにより適合するが、金属材料を用
いると、針通路702において針616を挾みかつ保持
するためのけん引力が増大し得る。
【0119】上述のように、いかなる縫合を行なうため
にも、縫合材料を組織に固定するために結び目を作らな
ければならない。以下に、内視鏡を用いた手順の間に結
び目をより容易に作ることができるようにするための単
純な手段を説明する。図73を参照して、ハウジングハ
ーフ692a、bを含む縫合アプリケータチップ690
が示されている。縫合アプリケータチップ690の末端
部の端には凹部710a、bがあり、これらは図71の
断面図にも示されている。縫合糸622は、端部712
a、bおよび結び目714を含み、組織716を貫通す
る。縫合アプリケータチップ690は外科用トロカール
を介して腹腔等の体内腔に通されていることを理解され
たい。縫合糸622の結び目714は生体外で、すなわ
ち体腔の外側で結ばれており、縫合アプリケータチップ
690を用いることによってこの結び目714は凹部7
10によって外科用トロカールを通って図73に示され
る位置まで案内されている。使用者は、縫合糸622の
端部712a、bを引張り続けかつ縫合アプリケータチ
ップ690を押すことによって、結び目714をさらに
下にやって組織716まで送ることができる。結び目を
作り終えるために、縫合アプリケータチップ690が外
科用トロカールから取出され、別の輪または結び目が体
外で結ばれ、上述のような態様で外科用トロカールを介
して押し下げる。したがって、本発明は、針を動かし、
針を組織から取出し、近置、結紮または固定を行なうた
めに結び目を容易に配置できるようにするために用いら
れ得る。
【0120】結び目プッシャの代替実施例は、図74を
参照することにより理解され得る。図74には、突起7
58a、bと陸部760とを含むカニューレ状のボディ
756が示されている。突起758a、bと陸部760
とを組合せるとポケット762が形成され、このポケッ
ト762は図73で説明した凹部710と同様の態様で
機能し得る。したがって、結び目を作るための縫合糸の
案内は、カニューレ状のボディの端部にある突起によっ
て形成されるポケットもしくはリブ、出張り等の他の突
き出た外面形状、またはカニューレ状のボディの端部に
形成される凹部、もしくは窪み、陥没部、レリーフ等の
他の窪んだ外面形状によって行なわれ得る。
【0121】本発明のさらに別の実施例は、図75
(A)および図75(B)に示されるような代替的な針
ドライバおよびキャッチシステムであり、図75(A)
および図75(B)は、縫合適用システムの末端部の端
を示す詳細な断面図である。図75(A)を参照する
と、カニューレ状のボディ718はハウジングハーフ7
20a、bからなる。わかりやすくするために、図75
(A)および図75(B)にはカニューレ状のボディ7
18のハウジングハーフ720を1つしか示していな
い。ハウジングハーフ720は、針キャリアガイドトラ
ック724と可撓性のあるキャリアドライバガイドトラ
ック726とからなる案内通路722を作り出すように
構成される。針キャリア728と可撓性のあるキャリア
ドライバ730とは、針キャリア728の端部732で
結合される。端部732における針キャリア728と可
撓性のあるキャリアドライバ730との結合は、クリン
ピング、溶接、接着剤による接合または種々の他の方法
を用いて行なうことができる。弾丸状の針734は、肩
部736、先端738、およびシャフト740を含む。
長い縫合糸材料742は、縫合糸材料742を穴744
に入れかつそれをクリンピングまたは接着剤による接合
等の適切な手段によってそこに保持することによってシ
ャフト740に取付けられる。さらに、ハウジングハー
フ720には、針キャッチ748を配置しかつ保持する
キャッチポケット746a、bが組込まれる。図75
(A)の線56−56に沿った詳細な平面図である図7
6を参照して、リブ752によって規定される開口部7
50を含む針キャッチ748が示されている。針キャッ
チ748の構成および機能は図32において上で述べた
ものと同様である。弾丸状の針734は、針キャリア7
28の端部754に挿入される。弾丸状の針734の肩
部736は針キャリア728の端部754上に乗り、こ
の端部754は、上述のような態様で弾丸状の針734
を保持しかつ維持するような大きさにされる。
【0122】次に図75(A)および図75(B)を参
照して、本実施例の動作を説明する。本実施例の機能は
図1ないし図8において上で述べたものと同様であり、
すなわち、外科用トロカールを体腔に導入したときに作
られた刺創を近置し閉じることである。わかりやすくす
るために、図75(A)および75(B)において説明
されるべき組織面の針の移動経路に沿った配置は図示し
ていないが、このことも本発明に含まれるものとする。
図75(A)は、引込んだ位置にある針キャリア728
に入れた弾丸状の針734を示している。この位置で、
カニューレ状のボディ718を外科用トロカールを貫通
し体腔に入れて、装置を動作させる。図75(B)に示
されるように、可撓性のあるキャリアドライバ730が
針ガイドトラック724に入るに従って、弾丸状の針7
34を保持しかつ縫合糸742を引きずる針キャリア7
28が、針キャッチ748で終る半円形の経路において
動く。弾丸状の針734は、図32において上で述べた
態様でキャッチ748によって捕えられる。可撓性のあ
るキャリアドライバ730は引込められて可撓性のある
キャリアドライバガイドトラック726に戻され、それ
によって針キャリア728が回転してボディハーフ72
0の針キャリアガイドトラック724に戻る。この器具
は外科用トロカールから取除かれ、このプロセスは傷の
もう一方側に繰り返され、結び目を作った後、刺創が接
合される。刺創を接合するための結び目を作るために、
図73に示されるような結び目プッシャを本実施例の縫
合アプリケータの末端部の端に組込んでもよい。そうす
ることにより、結び目を直接傷口に押し込むことがで
き、外科用トロカールを通す必要がなくなる。
【0123】本発明に従った内視鏡による縫合システム
のための装置および方法をここに記載したもの以外の種
々の特定の実施例にも用いることができることが理解さ
れるであろう。したがって、当業者に明らかであろう本
発明のこれらの種々の他の実施例は本発明の範囲内に含
まれるものとする。これらの種々の他の実施例には、装
置の寸法、用いる材料のタイプ、針の配置およびタイ
プ、駆動メカニズム、捕捉メカニズム、針装填メカニズ
ム等の変更が含まれるが、これに限定されるわけではな
い。本発明の装置および方法は、本発明の精神または本
質的な特徴から外れない他の特定の形で実施されてもよ
い。開示した実施例はすべての点において例示的なもの
であって本発明を限定するものではないと考えられるべ
きである。したがって、本発明の範囲は上述の説明では
なく前掲の特許請求の範囲によって示される。特許請求
の範囲の意義および均等物の範囲内にあるすべての変更
例は本発明の範囲内に含まれるものとする。
【図面の簡単な説明】
【図1】本発明の一般的な構造および動作を示す図であ
る。
【図2】本発明の一般的な構造および動作を示す図であ
る。
【図3】本発明の一般的な構造および動作を示す図であ
る。
【図4】本発明の一般的な構造および動作を示す図であ
る。
【図5】本発明の一般的な構造および動作を示す図であ
る。
【図6】本発明の一般的な構造および動作を示す図であ
る。
【図7】本発明の一般的な構造および動作を示す図であ
る。
【図8】本発明の一般的な構造および動作を示す図であ
る。
【図9】カニューレ内の単一の針ガイドを示す断面図で
ある。
【図10】配備された位置における針ガイドを示す断面
図である。
【図11】2つの針ガイドを示す詳細な斜視図である。
【図12】配備された位置における針ガイドを1つだけ
示す詳細な斜視図である。
【図13】配備キャッチ機構を示す、装置の上部の詳細
な斜視図である。
【図14】配備された位置の針ガイドとカニューレ内に
位置されたスイング針ガイドを示す詳細な図である。
【図15】本発明の主な構成要素の分解斜視図である。
【図16】腹部の壁内の傷を示す、トロカールが挿入さ
れた腹部の断面図である。
【図17】腹部内に位置された本発明の断面図である。
【図18】針ガイドが配備された状態の、腹部に位置さ
れた本発明の詳細な断面図である。
【図19】ガイドが配備された状態のガイド内の針を示
す図14に類似した平面図である。
【図20】ガイドに押し入れられた可撓性部材を示す、
図14に類似した詳細な平面図である。
【図21】キャッチ内に押し入れられた針を示す、図1
4に類似した詳細な平面図である。
【図22】針がキャッチ内に固定されだ状態で、針キャ
リアが引込められ、縫合糸をたどっている状態を示し
た、図14に類似した詳細な平面図である。
【図23】ハウジングに引込められた針ガイドを示す、
図14に類似した詳細な平面図である。
【図24】結ぶ前の傷の中に残された縫合糸を示す、図
14に類似した詳細な平面図である。
【図25】ガイドがカニューレ内に収容された状態の細
長い針ガイド設計を示す詳細な平面図である。
【図26】図25に示される実施例の端部の拡大図であ
る。
【図27】ガイドが配備された位置にある、細長い針ガ
イド設計の詳細な平面図である。
【図28】図27に示される実施例の端部の拡大図であ
る。
【図29】針をキャッチ内で固定するための針上の隆起
部を示す針の詳細な斜視図である。
【図30】代替的な針の詳細な平面図である。
【図31】別の代替的な針を示す詳細な平面図である。
【図32】針を備えた代替的なキャッチ機構の詳細な斜
視図である。
【図33】針を備えた別のキャッチ機構の詳細な斜視図
である。
【図34】ホルダがカニューレ内に位置された状態の、
針ガイドのない半円形の針ホルダの詳細な平面図であ
る。
【図35】針ホルダおよび針アセンブリの詳細な断面図
である。
【図36】配備されている半円形の針ホルダの詳細な平
面図である。
【図37】針をキャッチへと押す半円形の針ホルダの詳
細な平面図である。
【図38】ホルダが引込められた状態の半円形針ホルダ
の詳細な平面図である。
【図39】各ガイドトラックが独立して駆動されること
を可能にする、本発明の代替実施例の分解斜視図であ
る。
【図40】独立ガイド配備の一般的な動作を示す図であ
る。
【図41】独立ガイド配備の一般的な動作を示す図であ
る。
【図42】独立ガイド配備の一般的な動作を示す図であ
る。
【図43】独立ガイド配備の一般的な動作を示す図であ
る。
【図44】縫合糸装填システムの一般的な構造を示す分
解斜視図である。
【図45】図44に表わされるアセンブリの斜視図であ
る。
【図46】縫合糸装填システムの代替実施例の詳細な断
面図である。
【図47】針の針キャリアへの挿入を示す詳細な断面図
である。
【図48】縫合糸装填システムの代替実施例の詳細な断
面図である。
【図49】針の針キャリアへの挿入を示す代替実施例の
詳細な断面図である。
【図50】カニューレ本体およびキーホール型針キャッ
チを含む縫合糸適用装置に関する本発明の代替実施例の
詳細な斜視図である。
【図51】縫合装置インターロックアセンブリの詳細な
断面図であり、(A)、(B)、および(C)は、それ
ぞれ配備形態の初期段階、第1の段階、および第2の段
階を示す図である。
【図52】インターロックアセンブリ内のロックアウト
用爪の詳細な斜視図である。
【図53】長い湾曲した針のための針ローダの実施例の
斜視図である。
【図54】針ローダのための整列トラックを示す針ドラ
イバの遠位端の詳細な斜視図である。
【図55】図53に示される針ローダを用いて針ガイド
に針を挿入するのを示す詳細な平面図である。
【図56】短い針のための針ローダの代替実施例の詳細
な斜視図である。
【図57】図56に示される針ローダの使用を示す詳細
な平面図である。
【図58】縫合装置の代替実施例の分解斜視図である。
【図59】図58に示される縫合装置の動作を示すその
平面図である。
【図60】(A)(B)は、肩の付いた針の使用を示
し、(C)は標準的な肩のない針の使用を示す、図59
に示される縫合装置の遠位端の図である。
【図61】針を備えた代替的なキャッチ機構の詳細な斜
視図である。
【図62】ある長さの縫合糸を備えた縫合糸キャッチ機
構の詳細な斜視図である。
【図63】カニューレ本体が点線で示された、針を備え
た針キャッチ機構の斜視図である。
【図64】図63に示されるアクティブ針キャッチ機構
の動作を示す詳細な断面図である。
【図65】カニューレ本体が点線で示された、針を備え
た針キャッチ駆動レバーの斜視図である。
【図66】図65に示されるアクティブ針キャッチ機構
の動作を示す詳細な断面図である。
【図67】針保持器機構を駆動する可撓性針ドライバを
示す針キャッチ機構の詳細な断面図である。
【図68】図67に示される機構の動作を示す、図67
の線49−49に沿って破断した詳細な断面図である。
【図69】針保持器プレートおよびピボットピンの詳細
な分解斜視図である。
【図70】針捕捉およびホルダ機構の代替実施例の斜視
図である。
【図71】図72の線52−52に沿って破断した、こ
の実施例の針ホルダおよび針の断面図である。
【図72】図70および図71に示される針送りおよび
捕捉システムの一般的な構造および動作を示す詳細な断
面図である。
【図73】縫合糸において結ばれた結び目を押す際の使
用を示す、縫合装置の端部の詳細な斜視図である。
【図74】縫合糸において結ばれた結び目を押す際の使
用の特徴を示す、縫合装置の代替実施例の詳細な平面図
である。
【図75】針送りおよび捕捉システムの代替実施例の一
般的な構造および動作を示す詳細な断面図である。
【図76】針キャッチを示す、図75の線56−56に
沿って破断した詳細な図である。
【符号の説明】
2 縫合装置 4 縫合糸材料 6 針 8 針キャリア 10 案内トラック 32 外部ハウジング 38 配備スリーブ 42 押し棒 44 ドライバシャフト
フロントページの続き (72)発明者 ロバート・ピー・クーパー アメリカ合衆国、92686 カリフォルニ ア州、ヨーバ・リンダ、ビア・デ・ラ・ チェロ、19332 (72)発明者 ゴードン・シー・ガン アメリカ合衆国、92625 カリフォルニ ア州、コロナ・デル・マール、ゴールデ ンロッド、411 (56)参考文献 国際公開92/12674(WO,A1) 米国特許4345601(US,A) (58)調査した分野(Int.Cl.7,DB名) A61B 17/04

Claims (12)

    (57)【特許請求の範囲】
  1. 【請求項1】 分離した組織を縫合糸によって、接合、
    結紮、および固定するための縫合器具であって、 縦方向の軸を有する長手の本体部材と、 基部の端および末端部の端を有し、前記長手の本体部材
    の縦方向の軸に実質的に沿って前記長手の本体部材の末
    端部の端まで延在し、かつ、引込められた位置と配備さ
    れた位置とを有する配備コントローラ(524)と、 前記長手の本体部材の末端部の端内に位置し、前記配備
    コントローラ(524)に結合される複数の針配備シス
    テムとを含み、 前記針配備システムは、 前記長手の本体部材の縦方向の軸に実質的に平行な面に
    実質的に位置される前記長手の本体部材内の湾曲した針
    チャネル(562)内に、摺動可能に配置される湾曲し
    た外科用針(560)と、 前記配備コントローラ(524)の末端部の端に結合さ
    れる可撓性プッシャ(534)とを含み、 前記針配備システムは、実質的に湾曲した外科用針(5
    60)がすべて前記長手の本体部材内に収容される位置
    である前記引込められた位置に前記配備コントローラ
    (524)があるときには引込められた形態を有し、ま
    た前記針配備システムは、前記配備コントローラ(52
    4)が前記配備された位置にあるときには配備された形
    態を有し、 前記可撓性プッシャ(534)は、前記長手の本体部材
    の外側に前記湾曲した針チャネル(562)内を通って
    前記湾曲した外科用針(560)を押し、その押す動作
    は、前記配備コントローラ(524)が前記引込められ
    た位置から前記配備された位置に向かって動き始めるに
    つれて前記長手の本体部材の縦方向の軸から離れるよう
    な最初の方向を有する経路に沿って押し、その後前記配
    備コントローラ(524)が前記配備された位置に近づ
    くにつれて前記長手の本体部材の縦方向の軸に向かう方
    向を有する経路に沿って押す、縫合器具。
  2. 【請求項2】 前記長手の本体部材の前記末端部の端で
    前記湾曲した針チャネル(562)それぞれ交差す
    複数の縫合糸チャネル(342)と、複数の 縫合糸捕捉突起とをさらに含み、 前記縫合糸捕捉突起は、前記配備コントローラ(52
    4)が前記引込められた位置から前記配備された位置に
    動くにつれて前記縫合糸捕捉突起と前記可撓性プッシャ
    (534)との間で前記縫合糸チャネル(342)
    にある縫合糸が捕捉されるように、前記縫合糸チャネル
    (342)および前記湾曲した針チャネル(562)
    それぞれ隣接して位置される、請求項1に記載の縫合器
    具。
  3. 【請求項3】 前記長手の本体部材の前記末端部の端に
    複数の針キャッチ(78)をさらに含む、請求項1に記
    載の縫合器具。
  4. 【請求項4】 前記湾曲した外科用針(560)が末
    端点近傍で肩部を有し、前記針キャッチ(78)は、
    前記肩の付いた針がそこを通れるようにされた第1の開
    口寸法と、前記肩部よりも小さくされた第2の開口寸法
    とをさらに含み、それによって前記針を前記肩部で捕捉
    する、請求項3に記載の縫合器具。
  5. 【請求項5】 前記長手の本体部材の前記末端部の端の
    複数の針捕捉チャネル(416、418、420)と、
    カムとをさらに含み、 前記カムは、前記針捕捉チャネルと前記カムとの間に前
    針捕捉チャネル(416、418、420)内に挿
    入された針を押し込むように前記針補足チャネル(41
    6、418、420)内に位置される、請求項3に記載
    の縫合器具。
  6. 【請求項6】 前記カムが前記可撓性プッシャ(53
    4)に結合され、前記配備コントローラ(524)が前
    記引込められた位置から前記配備された位置に動くにつ
    れて、前記カムが前記針に加えられる捕捉力を増大させ
    る、請求項5に記載の縫合器具。
  7. 【請求項7】 前記長手の本体部材の末端部の端に形成
    されて、体外で結ばれた結び目を体腔へと押すための縫
    合糸チャネル(342)をさらに含む、請求項1に記載
    の縫合器具。
  8. 【請求項8】 分離した組織を縫合糸によって、接合、
    結紮、および固定するための縫合器具であって、 長手方向の軸を有する長手の本体部材と、 基部の端と末端部の端とを有し、前記長手の本体部材の
    縦方向の軸に実質的に沿って前記長手の本体部材の末端
    部の端まで延在し、かつ、引込められた位置と配備され
    た位置とを有する配備コントローラ(524)と、 前記長手の本体部材の末端部の端内に位置し、前記配備
    コントローラに結合される複数の針配備システムとを含
    み、 前記針配備システムは、 前記長手の本体部材の縦方向の軸に実質的に平行な面に
    実質的に位置される湾曲した針キャリアチャネル(72
    6)と、 その中に移動可能に配置されてその末端部の端に装着さ
    れた針ポイントを有する湾曲した針キャリア(728)
    と、 前記配備コントローラ(524)に結合される可撓性プ
    ッシャ(534)とを含み、 前記針配備システムは、実質的に湾曲した針キャリア
    (728)のすべてが前記長手の本体部材内に収容され
    る位置である前記引込められ位置に前記配備コントロー
    (524)があるときには引込められた形態を有し、
    また、前記針配備システムは、前記配備コントローラ
    (524)が前記配備された位置にあるときには配備さ
    れた形態を有し、 前記可撓性プッシャは、前記長手の本体部材の外側に前
    記湾曲した針チャネル(726)に沿って前記湾曲した
    針キャリア(728)を押し、その押す動作は、前記配
    備コントローラが前記引込められた位置から前記配備さ
    れた位置に向かって動き始めるにつれて前記長手の本体
    部材の縦方向の軸から離れる最初の方向を有する経路
    沿って押し、その後、前記配備コントローラ(524)
    が前記配備された位置に近づくにつれて前記長手の本体
    部材の縦方向の軸に向かう方向に沿って押す、縫合器
    具。
  9. 【請求項9】 前記湾曲した針キャリア内に挿入さ
    れ、各々が縫合糸取付点を有する複数の弾丸状の針と、 前記弾丸状の針の縫合糸取付点に取付けられる縫合糸
    と、 前記長手の本体部材に近づく前記針キャリアの経路の
    部分を遮断するような位置で、前記長手の本体部材上
    に配置される複数の針捕捉システムとをさらに含む、請
    求項8に記載の縫合器具。
  10. 【請求項10】 分離した組織を、接合、結紮、および
    固定するために、体腔内に縫合糸を配置するための縫合
    器具であって、 縦方向の軸を有する長手の本体部材と、 外科用針(560)を、前記長手の本体部材の末端部の
    端の外に、前記長手の本体部材の縦方向の軸から離れる
    最初の方向とその後の前記長手の本体部材の縦方向の軸
    に向かう方向とを有する経路に沿って配備するための
    数の針配備手段と、 前記長手の本体部材に取付けられて、配備後に前記外科
    用針(560)を捕捉するための複数の針捕捉手段(4
    16、418、420)とを含む、縫合器具。
  11. 【請求項11】 前記長手の本体部材の末端部の端に位
    置し、体外で結ばれた結び目を体腔内に押すための結び
    目押し手段をさらに含む、請求項10に記載の縫合器
    具。
  12. 【請求項12】 縫合器具であって、 縦方向の軸および実質的に直線の末端部を有する長手の
    本体部材と、 基部の端および末端部を有し、前記長手の本体部材の縦
    方向の軸に実質的に沿って前記長手の本体部材の末端部
    の端まで延在し、かつ、引込められた位置と配備された
    位置とを有する配備コントローラ(524)と、 前記長手の本体部材の末端部の端内に位置し、前記配備
    コントローラ(524)に結合される針配備システムと
    を含み、 前記針配備システムは、 前記長手の本体部材の縦方向の軸に実質的に平行な面に
    実質的に位置され、前記長手の本体部材の末端部から側
    方的に配置された出口ポートを有する、前記長手の本体
    部材内の湾曲した針チャネル(562)内に、摺動可能
    に配置される湾曲した外科用針(560)と、 前記配備コントローラ(524)の末端部の端に結合さ
    れる可撓性プッシャ(534)とを含み、 前記針配備システムは、実質的に湾曲した外科用針がす
    べて前記長手の本体部材内に収容される位置である前記
    引込められた位置に前記配備コントローラ(524)が
    あるときには引込められた形態を有し、また前記針配備
    システムは、前記配備コントローラ(524)が前記配
    備された位置にあるときには配備された 形態を有し、 前記可撓性プッシャ(534)は、前記長手の本体部材
    の外側に前記湾曲した針チャネル(562)および側方
    的に配置された出口ポート内を通って前記湾曲した外科
    用針(560)を押し、その押す動作は、前記配備コン
    トローラ(524)が前記引込められた位置から前記配
    備された位置に向かって動き始めるにつれて前記長手の
    本体部材の縦方向の軸から離れるような最初の方向を有
    する経路に沿って押し、その後前記配備コントローラ
    (524)が前記配備された位置に近づくにつれて前記
    長手の本体部材の縦方向の軸に向かう方向を有する経路
    に沿って押す、縫合器具。
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