JP3380552B2 - 内視鏡による縫合システム - Google Patents

内視鏡による縫合システム

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Description

【発明の詳細な説明】 関連出願 本特許出願は、発明者ノーマン・エス・ゴードンによ
って1992年９月４日に提出され、「内視鏡による縫合シ
ステム」と題された特許出願連続番号第07/941,382号の
一部継続出願である。
発明の分野 本発明は縫合糸を用いて組織を接合するための装置に
関し、特定的には体腔内に挿入された内視手術用トロカ
ールによって分離された組織の縫合に関する。
発明の背景 身体組織の縫合は、ほとんどの外科的処置において時
間のかかる局面である。現在多くの外科的処置が行なわ
れているが、この処置ではたとえば人体の外科的な治療
が要求される部位を露出するために大きく切開く必要が
ある。体腔全体を露出させることなく小さな刺創を介し
て身体のある一定の部位を見ることができる器具が、増
々利用可能になってきている。内視鏡と呼ばれるこれら
の視覚的な器具は、専用の外科器具とともに、これまで
は伝統的な「切開」手術を用いてしか治療できなかった
身体の部位を検出し、診断し、そして治療するのに用い
ることができる。
過去には、縫合糸を保持する針を身体の組織を通して
移動させ、それらを接合するという外科医の仕事を単純
化しようとする試みが多くなされてきた。ドレーク（Dr
ake）らによる1909年４月20日に発行された米国特許第9
19,138号など、多くの先行技術の開示では、組織を通し
て動かされる中空の針が用いられており、縫合糸材料は
その中央にある中空の管腔を通過する。針は縫合糸材料
を適所に残して引抜かれ、縫合糸は結ばれて、接合が完
了する。これらのタイプの装置における制限は、これら
が、外科医がその器具で手を扱う余地のある、切開手術
の処置で用いるのに特に適合されているということであ
る。
ほかにも、バセット（Basset）による1976年３月30日
発行の米国特許第3,946,740号など、伝統的な鉗子に似
ている縫合器具の考案を試みたものがある。これらの装
置は対向するあご状の物（jaws）間に組織を挾み、一方
のあご状の物から他方のあご状の物へ、組織を通るよう
に針を送り、把持手段が針および縫合糸材料を組織を介
して引張る。これらの設計における制限は、これらもま
た、縫合されるべき組織が露出している必要があるとい
う点で、主に切開手術に適合されたものだということで
ある。内視鏡による手術の場合、これは深刻な制限とな
る。
「内視手術（endosurgery）」という語は、内視鏡に
よる手術、すなわち内視鏡を用いて行なわれる手術を意
味する。ビデオモニタとの関連で、内視鏡は外科医がそ
れによって手術を行なう新しい目となる。内視鏡を用い
ての手術は、伝統的な切開手術と比べると著しく患者の
体に与えるダメージが少ない。患者は通常、内視手術的
な処置が行なわれた次の日、または場合によってはその
日のうちに帰宅する。これは、大きな切り口で筋肉層が
分離され、外科医が手術される部位を直接見ることがで
きる標準的な切開による手術の処置とは対照的である。
切開手術の後では、患者は５〜６日またはもっと長く、
病院にとどまるかもしれない。加えて、切開手術後は患
者は伝統的に３〜４週間家にとどまるのに対して、内視
手術的処置の後では、患者は数日以内に仕事に戻る。
内視手術的、または患者の体へのダメージが最小限の
技術を用いての、手術される部位へのアクセスは、トロ
カールと呼ばれる小さい管を体腔内に挿入することによ
って成し遂げられる。これらの管はたとえば直径が3mm
から30mmの間であって、長さがおよそ150mm（６イン
チ）である。これらのトロカール管を通じて体腔内で縫
合を行なうための器具および方法の考案が試みられてい
る。そのような器具は、1986年11月11日に発行されたマ
ルホーラン（Mulhollan）らによる米国特許第4,621,640
号に開示されている。マルホーランは、針を保持し、そ
れを動かすのに用いられてもよい器具を説明している
が、体腔から針を回収することや、結び目を作ることに
よって縫合を完了させることについては何も提供してい
ない。もう１つのそのような器具が、1990年６月19日に
発行されたユーン（Yoon）による米国特許第4,935,027
号に記載されている。この器具は対向する中空の針また
はトラックを用いており、これは組織を押し通されて管
を作るように接合されて、そこを縫合糸材料が押し通さ
れる。これらの湾曲したトラックがどのようにして、組
織を貫くことと、互いに向かって湾曲して中空の管を形
成することとの双方が可能なように適合され得るのかは
明確でない。
ここで説明される発明は、筋膜およびその他の層を含
む腹部組織における臍の刺創、および２次的なトロカー
ルの刺創を最終的に閉じるために用いられてもよい。臍
の穿刺は、慣例的に10mmから12mmの穿刺場所である。後
の処置では、18mm、およびそれを超えるサイズのトロカ
ール穿刺場所が必要かもしれない。刺創のサイズが大き
いので、ここが腹内部の壁において閉じられ、または接
合されて、その後に大きいトロカールとカニューレが取
除かれることが大切である。閉じ方が不適切であった
り、閉じられていなかったりすると、腸のヘルニア形成
および／または腸閉塞につながる可能性がある。これを
閉じるための現在の方式は、針と縫合糸材料を保持する
１対の針ドライバを所望の組織層に到達させて縫目を安
定させることである。この部分では、多くの患者が肥満
しており、かなりの脂肪が見られる。腹部の壁は厚みが
数インチに及ぶかもしれないので、筋膜組織を縫合糸で
接合することは極めて困難かつ単調であり、時間のかか
ることである。しばしば、大きなトロカールの除去に続
き、これを成し遂げるために穿刺場所を広げる必要が生
じ、これにより前述した内視鏡による外科手術の利点の
いくらかがなくなってしまう。
当該技術分野では、特定的な応用のためには特定の縫
合糸材料を用いることが望ましいということがよく知ら
れている。手術による傷、外傷、またはたとえばヘルニ
アなどの自発的分離によって引起こされた腹部の壁にお
ける傷を閉じる場合には、一般に吸収され得る縫合糸材
料を用いることが望ましい。そのような縫合糸は、加水
分解によって体内に吸収されるべく設計されたポリグリ
コール酸などの合成材料から作られていてもよい。その
結果、これらの材料には、特殊なパッケージングおよび
滅菌法が必要となる。これは当該技術では「完全乾燥」
パッケージングとして知られるものである。このような
パッケージングのプロセスは、1979年１月23日に発行さ
れアメリカン・シアンイミド・コーポレイション（Amer
ican Cyanimid Corporation）に譲渡されたグリック（G
lick）による米国特許第4,135,622号に記載されてい
る。本質的には、これらの材料が湿気の存在下では引張
り強さの低下に対し敏感なので、これらは完全乾燥され
たままに維持されるということが保証される環境におい
て滅菌され、パッケージングされる必要がある。
これらのパッケージングの制限により、縫合糸材料は
針とともに縫合アプリケータとは別個にパッケージング
されることが望ましい。結果として、ユーザが針および
縫合糸材料を迅速かつ容易にアプリケータ内に入れ、ア
プリケータを体内で用いるために準備することができる
ような装填システムがあることが望ましい。当業者に
は、この装填システムは絹、ポリエステル、ポリプロピ
レン、ガットなど利用可能である縫合糸材料のいずれを
も、これらの材料が吸収され得る合成材料のように特殊
なパッケージングを必要としないかもしれなくても、含
むように適合され得るということが明らかであろう。
先行技術の装置には、前方の腹部の壁に縫合糸を位置
決めするべく適合され得るものは全くない。したがって
本発明の目的は、先行技術において知られる装置におけ
る上述の不利な点を単純かつ経済的な態様で克服する新
規な縫合装置を提供することである。
本発明のさらなる目的は、傷の縁を露出させるために
より大きい切り口を生じることなく刺創の分離した端を
接合できる縫合装置を提供することである。
本発明のさらなる目的は、外科医が十分な力を針に加
え、その針が固い組織、たとえば靱帯または腹部筋膜を
通って動けるようにできる縫合装置を提供することであ
る。
本発明のさらなる目的は、近年の内視鏡による外科的
技術との関連で用いることのできる縫合装置を提供する
ことである。
この発明のさらに他の目的は、内部の傷の端を接合す
るのに用いられてもよい縫合装置を提供することであ
る。本発明の他の目的は、間に縫合糸材料が延びる２本
の針が傷の側面に入りそこを通ってキャッチ内に貫通
し、それにより、傷口を通る、組織を接合するために結
ばれてもよい縫合糸のループを作り出すことを可能にす
る縫合装置を提供することである。
本発明のさらなる目的は、ユーザが迅速かつ容易に、
装置を用いるための準備を行なうことができる、縫合糸
材料のための装填システムを提供することである。
本発明のさらなる他の目的は、現在の滅菌プロセスと
両立可能であり、かつ上述の縫合糸装填システムにおけ
る機能性が組込まれた縫合糸保管システムを提供するこ
とである。
発明の概要 本発明は、内視鏡による外科手術中に体腔内に外科用
のトロカールが導入されたことによって刺創ができた結
果として分離した組織を接合するために、体腔の内部壁
に縫合糸を迅速かつ容易に配置することを外科医に可能
とする、新しい医療用装置である。ここに記載される発
明はまた、良性または悪性の病巣を切除する際に行なわ
れるような、子宮または胃などの内部器官における開い
た傷の縁を接合するのに用いてもよい。これは、針を独
立的に駆動し動かせるように装置を適合させることによ
って行なわれてもよい。
本発明は１対の針を解放可能なように保持する針ホル
ダを含み、この１対の針は縫合糸材料の１本の各端に取
付けられる。このような針ホルダは、刺創内に導入され
てもよい中空の外部のスリーブの中に収納された管状の
案内トラック内に保持される。針ホルダと案内トラック
とは、中空のスリーブの外側に配備されてもよく、それ
により針は接合されるべき組織を合せることができるよ
うになる。プランジャが剛性の駆動部材に結合され、こ
れらの駆動部材は案内トラックの形状に従うように適合
された可撓性駆動部材に取付けられる。可撓性駆動部材
は針ホルダに適切に取付けられる。プランジャが押され
て、針の対を、刺創の両側と、中空のスリーブ内にやは
り配設されているキャッチ内とに同時に動かす。針ホル
ダは案内トラックの中に引込められ、トラックは縫合糸
材料をたどって中空のスリーブの中に引戻される。その
後装置は引込められ、縫合糸材料のループが、選択され
た組織、たとえば体腔の内壁内に正確に位置決めされて
残る。針は縫合糸の端から取除かれ、縫合糸材料が結ば
れて組織の接合が完了する。
１つの局面では、本発明は、内視鏡による外科手術の
ために用いられるトロカールが導入されている間にでき
る刺創内に縫合糸が逆行する態様で配置されることを可
能にするという点で先行技術とは異なる。これらの刺創
には組織の切開面に垂直な縁があり、一般に組織が重な
り合う先行技術が志向している傷とは違っている。現
在、既存の器具はすべて、直接の視覚的および物理的な
アクセスが切開手術中に得られるであろう組織を接合す
るか、もしくは鉗子のような器具のあご状の物の間に挟
まれるであろう組織を接合するかのどちらかのために設
計されている。良性または悪性の病巣を切除するまたは
除去する間にできる子宮または胃などの身体器官におけ
る傷にも、傷の縁があるが、これらは重ね合せるのでは
なく端と端とを接合することが必要である。本発明で
は、外科医は傷の各側に針を独立的に通して２つの側面
を引合せ、組織を接合することができる。
本発明の針ドライバ装置は、いくつかの異なったやり
方で構成されてもよい。ここに好ましいやり方をいくつ
か説明する。１つの実施例は、形状が半円形であり、半
円形の針、または小さな針の先端を備えた半円形の針ホ
ルダ、のいずれかを保持する、針ガイドを用いる。これ
らのガイドは、引込められた態様のときには中空の管状
スリーブ内でそのガイドの直径を横切るように配設さ
れ、一端について回転させられて中空のスリーブの境界
の外側に配備され、縫合されるべき組織を合せる。針、
または針ホルダは剛性円筒形部材の軸方向の動きによっ
て組織を通され、剛性円筒形部材はガイドトラックの半
円形の形状に従う可撓性の円筒形部材に接触している。
針は中空の管状スリーブ内に位置付けられたキャッチの
中にとらえられ、これらは重ね板ばねによって針をとら
えるものであり、この重ね板ばねは好ましくは一方向に
曲るように配設されて針における溝または凹部に押込ま
れ、それにより針を中空の管状スリーブに対して保持す
るものである。針ガイドは引込められ、器具は傷から取
除かれ、それにより縫合糸材料をたどることとなるだろ
う。針が除去され、縫合糸が結ばれると、接合は完了す
る。
この装置の他のバージョンは、前のバージョンに類似
の半円形針ホルダを用いるが、針ガイドは取除かれてい
る。針ホルダがその代わりに、ホルダの端部に取付けら
れた針が縫合されるべき組織を囲い込む弧線を描くよう
に、その軸線について回転させられる。
この装置のさらに他の実施例は、鉤状の端を備えた細
長いガイドを用い、この端は中空の管状部材内に収納さ
れて半円形を描く。鉤状の端の中に、縫合糸材料が間に
入った針が位置付けられる。針ガイドは軸方向に移行
し、次に半径方向に移行して、中空の管状部材の境界の
外側に配設される。キャッチは針ガイドに直接取付けら
れ、これにより針の経路に対してそれらは正確に位置決
めされるようになる。
針、針ホルダ、および針ガイドを変形することによっ
て、上記の実施例が楕円または直線など、円形以外の形
の針経路を含むように変形されてもよいということが企
図される。上述の２本針の形態とは対照的に、単一の針
のみを用い、それを傷の両側を通るよう導く、用具を使
用することも可能である。また、配備制御および針ドラ
イバを別個になった左手部材と右手部材とに分離するこ
とによって、上記の構成は針の各々を独立的に駆動し動
かすことができるように適合させることも可能である。
１つの実施例では、本発明は、体腔壁にあるトロカー
ルの刺創を取囲む組織を接合するために縫合糸を適用す
るための手術用縫合装置を含む。縫合装置はある長さの
縫合糸材料における両端に取付けられた第１の針および
第２の針と、針キャッチと、第１および第２の針を針キ
ャッチで終る第１および第２の経路に沿って動かすため
の針配備メカニズムと、第１の針、第２の針、縫合糸材
料、針キャッチ、および針配備メカニズムを体腔壁内の
刺創を介して体腔内に挿入するためのカニューレ状本体
部材とを備える。針配備メカニズムは針をカニューレ状
本体部材の外へ出して体腔壁内に移動させ、そしてカニ
ューレ状本体部材の中に戻すことによって、縫合糸のル
ープを形成し、このループは、カニューレ状本体部材が
第１の針、第２の針、縫合糸材料、針キャッチ、および
針配備メカニズムとともに体腔から抜取られたときに、
刺創の両側の組織を接合する。この装置はさらに、第１
および第２の針を導くための第１および第２の針ガイ
ド、および／または第１および第２の針を保持するため
の第１および第２の針キャリアを含んでいてもよい。い
くつかの応用では、針キャリアおよび針ガイドは実質的
に半円形状を有する。装置はさらに、第１の針を第１の
針ガイドに押通すための第１の可撓性円筒形部材を含ん
でいてもよい。
この発明の他の実施例は、縫合糸取付点を有する第１
の針と、縫合糸取付点を有する第２の針と、第１の針の
縫合糸取付点に取付けられた第１の端および第２の針の
縫合糸取付点に取付けられた第２の端を有する縫合糸
と、第１および第２の針を受取りそれを保持するための
捕捉システムと、ａ）最初は捕捉システムから離れるよ
うに逸れており、その後捕捉システムに向かって集約さ
れる第１の経路に沿って第１の針を動かし、ｂ）最初は
捕捉システムから離れるように逸れておりやがて捕捉シ
ステムに向って集約される第２の経路に沿って第２の針
を動かすための、針配備システムと、第１および第２の
針、縫合糸、針配備システム、ならびに捕捉システムを
入れるためのチャンバを有するカニューレ状本体部材と
を有する、縫合装置の形態におけるものである。
さらに他の実施例では、この発明は管状本体部材内に
入れられたある一定の長さの縫合糸材料における両端に
取付けられた第１の針および第２の針と、管状本体部材
内に入れられて本体部材の外の領域を渡り、そして本体
部材上のキャッチメカニズムへ戻る第１および第２の経
路に沿って第１および第２の針を動かすための針配備メ
カニズムとを含む、縫合装置を説明する。加えて、第１
および第２の針ガイドが含まれていてもよく、これらは
第１および第２の針が渡る第１および第２の経路の形状
を規定する。
さらなる実施例は、縫合糸に取付けられた針と、最初
に基準面の一方の側を遮断し、この面を通過し、方向を
逆転させて、次に面の反対側を遮断する経路に沿って針
を移動させる針配備メカニズムとを備える、縫合用装置
を含む。
この発明は、体腔壁内にあるトロカールの刺創を接合
する方法を包含する。この方法は以下のステップを含
む。
１）チャンバを有するカニューレ状本体部材を刺創を通
じて体腔内に挿入するステップであって、チャンバには
ある一定の長さの縫合糸材料の両端に取付けられた第１
および第２の針と、針キャッチ装置と、針配備メカニズ
ムとが入れられる。２）針配備メカニズムで、刺創に隣
接する体腔壁の第１の領域内に第１の針を延ばし、刺創
に隣接する体腔壁の第２の領域内に第２の針を延ばすス
テップ。３）第１および第２の針を針キャッチ装置内に
捕捉するステップ。４）刺創を介して体腔から本体部材
を引出し、それによって縫合糸のループを形成し、これ
を刺創の対向する領域に固定するステップ。
この発明はまた、体腔内の身体器官における傷を接合
する方法をも取入れている。この方法は以下のステップ
を含む。１）チャンバを有するカニューレ状本体部材を
刺創を介して体腔内に挿入するステップであって、チャ
ンバにはある一定の長さの縫合糸材料の両端に取付けら
れた第１の針および第２の針と、針キャッチ装置と、針
配備メカニズムとが入っている。２）身体器官の傷にお
ける第１の領域内へ第１の針を延ばすステップ。３）前
記の第１の針を針キャッチ装置内に駆動し、捕捉するス
テップ。４）身体器官の傷における第２の領域内に第２
の針を延ばすステップ。５）前記第２の針を針キャッチ
装置内に駆動し、捕捉するステップ。６）本体部材を刺
創を通じて体腔から引抜き、それによって縫合糸のルー
プを形成し、そのループを身体器官における傷の対向す
る領域に固定するステップ。
１つの実施例では、本発明は、以下のものを備える縫
合装置のためのものである。すなわちこの縫合装置は、
内部チャンバを規定する細長いカニューレ状本体部材
と、カニューレ状本体部材の基部の端付近に位置してお
り内部チャンバ内に延びる第１のアクチュエータとを含
み、第１のアクチュエータは引込められた位置と配備さ
れた位置とを有し、さらに、細長いカニューレ状本体部
材の末端部の端付近の内部チャンバ内に旋回するように
装着される針キャリアを含む第１の針配備メカニズムを
含み、第１の針配備メカニズムは第１のアクチュエータ
に接続されており、第１のアクチュエータが引込められ
た位置にあるときに引込められた形態を有し、このとき
第１の針配備メカニズムの実質的にすべてが内部チャン
バ内に含まれ、かつ第１のアクチュエータが配備された
位置にあるときに配備された形態を有し、このとき第１
の針配備メカニズムは、第１のアクチュエータが引込め
られた位置から配備された位置に向かって動き始めるに
つれカニューレ状本体部材から離れる最初の方向と、そ
れに続く第１のアクチュエータが配備された位置に近づ
くにつれてのカニューレ状本体部材に向かう方向とを有
する経路に沿って針キャリアを内部チャンバの外へ移動
させる。この実施例はさらに、針キャリア内に挿入され
る縫合糸取付点を有する針と、針の縫合糸取付点に取付
けられた縫合糸と、針キャリア経路におけるカニューレ
状本体部材に向かって近づいていく部分を遮断する位置
にある、カニューレ状本体部材上に配置された針捕捉シ
ステムとを含んでいてもよい。代替的には、この実施例
はさらに、第２のアクチュエータと、第２の針配備メカ
ニズムとを含んでいてもよく、これらは第１のアクチュ
エータと第１の針配備メカニズムとからは独立的に配備
され得る。第２の代替的実施例はさらに、第１のアクチ
ュエータによって第１の針配備メカニズムと同時に配備
され得る第２の針配備メカニズムを含み、第１および第
２の針配備メカニズムはカニューレ状本体部材の両側に
配備される。さらに第３の代替的実施例では、縫合装置
の第１のアクチュエータは第１のサブアクチュエータと
第２のサブアクチュエータとを含み、その各々は引込め
られた位置と配備された位置とを有しており、これらは
互いに独立しており、第１の針配備メカニズムは、第１
のサブアクチュエータが引込められた位置から配備され
た位置に向って動くにつれてカニューレ状本体部材から
離れる最初の方向と、それに続く第２のサブアクチュエ
ータが引込められた位置から配備された位置に向かって
動くにつれてカニューレ状本体部材に向かう方向とを有
する経路に沿って針キャリアを内部チャンバの外へ移動
させる。
この発明はまた、縫合糸を限られた空間内の位置に固
定するための縫合装置をも包含するものであって、この
装置はカートリッジを含み、さらにカートリッジは取付
点を有するカートリッジ本体部材と、カートリッジ本体
部材上に装着されるある一定の長さの縫合糸材料の両端
に取付けられた第１の針および第２の針とを含み、装置
はさらにアプリケータツールを含み、アプリケータツー
ルはさらに、内部キャビティを規定するアプリケータツ
ール本体部材を含み、アプリケータツール本体部材はカ
ートリッジ本体部材の取付点とつながる取付点を含み、
アプリケータツールはさらに、アプリケータツール本体
部材の内部キャビティ内に含まれる針配備メカニズムを
含み、針配備メカニズムは第１および第２の針を保持し
ておりかつ第１および第２の針が本体部材の内部キャビ
ティ内に入っている第１の位置と、第１および第２の針
が本体部材の内部キャビティの外に位置している第２の
位置とを有する。この実施例では、針配備メカニズムは
さらに第１および第２の針を保持するための第１および
第２の針キャリアを含んでいてもよい。加えて、第１お
よび第２の針キャリアは実質的に半円形状であってもよ
い。
この発明はまた、末端部の端と、先の尖った基部の端
と、末端部の端および先の尖った基部の端の中間に位置
する肩とを有する実質的に均一な断面積の細長い本体セ
クションを備える手術用針を含んでおり、肩は本体セク
ションの断面積が突然変化することによって規定され、
本体セクションと肩との間の遷移は、細長い本体セクシ
ョンの長手方向軸線に対して実質的に垂直な面を規定し
ている。この実施例では、細長い本体セクションは様々
な断面形状を持っていてもよい。これらの形状は円錐形
（conical）、四角形、または三角形を含むが、それら
に限定されるものではない。この実施例の手術用針はさ
らに本体セクションの末端部の端へ縫合糸を取付けるた
めの手段を含んでいてもよい。加えて、この縫合糸を本
体セクションの末端部の端に取付けるための手段はさら
に、その本体のセクションに形成されるアイ（eye）を
含んでいてもよい。
この発明のさらに他の実施例は、縫合アプリケータと
ともに用いるための縫合糸カートリッジを含む。縫合糸
カートリッジは、針と、針に取付けられた縫合糸と、支
持部とを含み、支持部はこの支持部に対し予め定められ
た形態で針および縫合糸を保持するものであって、さら
に支持部は、縫合糸カートリッジを縫合アプリケータに
取付けるための手段を含む。加えて、縫合糸カートリッ
ジは予め定められた形態にカートリッジと縫合アプリケ
ータとを整列させる整列要素をさらに含んでいてもよ
い。別の変形では、縫合糸カートリッジは、縫合アプリ
ケータに針を入れるための針ローダをさらに含んでいて
もよく、ローダは針ポケットとそのポケット内に針を保
持する針保持器とを有する本体部材を含み、ローダの本
体部材はさらに、針を縫合アプリケータに対して予め定
められた形態に位置決めする整列特性を含む。
この発明はさらに、縫合ツール内に手術用針を入れる
ための針装填装置を含み、装填装置は針ポケットとその
ポケットの中に針を保持する針保持器とを有する本体部
材を含み、装填装置の本体部材はさらに、針を縫合ツー
ルに対して予め定められた形態に位置決めする整列特性
を含む。
この発明の他の実施例は、縫合糸カートリッジを含む
縫合装置であって、縫合糸カートリッジは、針と、針に
取付けられた縫合糸と、針および縫合糸をそれに対して
予め定められた形態に保持する支持部とを備え、支持部
はさらに、工具取付具と、アプリケータツールとを含
み、アプリケータツールはさらに、内部の空洞を規定す
るアプリケータ本体部材を含み、アプリケータ本体部材
は取付具を含み、これはカートリッジの支持部における
工具取付具と組合せられて縫合糸カートリッジをアプリ
ケータツールに装着するものであり、さらにアプリケー
タツールはアプリケータ本体部材の内部の空洞の中に入
れられた針配備メカニズムを含み、このメカニズムは針
が本体部材の内部の空洞の中に入っている第１の位置
と、針が本体部材の内部の空洞の外に位置している第２
の位置とを有する。この実施例は、針ポケットとそのポ
ケット内に針を保持する針保持器とを有する本体部材を
備えた針ローダをさらに含んでもよく、針ローダ本体部
材はさらに、針を針配備メカニズムに対して予め定めら
れた形態に位置付ける整列特性を含む。
縫合装置の別の実施例は、先細にされた部分によって
肩に接続される先端を備えた針によって特徴付けられて
おり、先細にされた部分と肩との接続は肩の第１の断面
における横方向の寸法を規定し、肩はさらに先細にされ
た部分と肩との接続に直に隣接する針の末端部に接続さ
れ、末端部の肩への接続は肩の第１の断面における横方
向の寸法よりも小さい、肩の第２の断面における横方向
の寸法を規定しており、それによって肩の棚状突起が形
成されており、さらに、この実施例は針の末端部に取付
けられた縫合糸と、針キャッチとによって特徴付けられ
るものであって、針キャッチは可撓性アパチャを含み、
このアパチャは第１の弛緩した寸法を有し、この寸法は
肩における第１の断面における横方向の寸法よりも小さ
いが、可撓性アパチャの第１の弛緩した寸法が、先細に
された部分が通ることによって肩における第１の断面に
おける横方向寸法と実質的に等しい引き伸ばされた寸法
まで伸びることで、針が挿入方向に沿ってアパチャ内に
挿入されることを許容するものであって、アパチャはや
はり肩の第１の断面における横方向寸法よりも小さい第
２の弛緩した寸法に戻り、それにより肩の棚状突起が、
挿入方向の逆である方向においてキャッチから針が外れ
ることを防ぐ。この実施例では、針キャッチは可撓性ア
パチャに隣接する除去アパチャをさらに含んでいてもよ
く、除去アパチャは肩の第１の断面における横方向寸法
よりも大きい寸法を有しているので、針が可撓性アパチ
ャから除去アパチャに動かされたときに針キャッチから
針が取除かれることが許容される。
この発明はまた、肩を付けられた手術用の針を受取り
保持するための受容的針キャッチを説明するものであっ
て、キャッチは針の肩をアパチャ内に通せるようにする
ために延び、針の肩がアパチャを通過した後縮む、可撓
性アパチャを含む。この受容的針キャッチはさらに、可
撓性アパチャと隣接する除去アパチャを含んでいてもよ
く、除去アパチャは針の肩よりも大きい寸法を有してい
るので、針が可撓性アパチャから除去アパチャに動かさ
れたときに針キャッチから針を取除くことができる。
この発明はさらに、肩を付けられた手術用針のための
受容的針キャッチを含み、キャッチは少なくとも針の肩
と同じ寸法である第１の領域を有するアパチャを含み、
それにより肩がアパチャに通ることが許容され、キャッ
チはさらに針の肩よりも小さい寸法の第２の領域を有し
ているので、肩がアパチャを通過することが阻止され
る。
本発明におけるこれらの、および他の特性は、次に述
べる好ましい実施例の詳細な説明と添付の図面とを参照
することによって明らかになるであろう。
図面の簡単な説明 主題となっている発明におけるこれらの、ならびに他
の目的および利点は、以下の説明を図面と関連させつつ
読むことによってより完全に明確になるであろう。
図1Aから1Hは、本発明の一般的な構造および動作を示
す図である。
図２は、カニューレ内の単一の針ガイドを示す断面図
である。
図３は、配備された位置における針ガイドを示す断面
図である。
図4Aは、２つの針ガイドを示す詳細な斜視図である。
図4Bは、配備された位置における針ガイドを１つだけ
示す詳細な斜視図である。
図５は、配備キャッチメカニズムを示す、装置の上部
の詳細な斜視図である。
図６は、カニューレ内に位置されたスイング針ガイド
を示す詳細な図と、配備された位置の針ガイドを点線で
示す図である。
図７は、本発明の主な構成要素の分解斜視図である。
図８は、腹部の壁内の傷を示す、トロカールが挿入さ
れた腹部の断面図である。
図９は、腹部内に位置された本発明の断面図である。
図10は、針ガイドが配備された状態の、腹部に位置さ
れた本発明の詳細な断面図である。
図11は、ガイドが配備された状態のガイド内の針を示
す図６に類似した平面図である。
図12は、ガイドに押し入れられた可撓性部材を示す、
図６に類似した詳細な平面図である。
図13は、キャッチ内に押し入れられた針を示す、図６
に類似した詳細な平面図である。
図14は、針がキャッチ内に固定された状態で、針キャ
リアが引込められ、縫合糸をたどっている状態を示し
た、図６に類似した詳細な平面図である。
図15は、ハウジングに引込められた針ガイドを示す、
図６に類似した詳細な平面図である。
図16は、結ぶ前の傷の中に残された縫合糸を示す、図
６に類似した詳細な平面図である。
図17は、ガイドがカニューレ内に収容された状態の細
長い針ガイド設計を示す詳細な平面図である。
図17Aは、図17に示される実施例の端部の拡大図であ
る。
図18は、ガイドが配備された位置にある、細長い針ガ
イド設計の詳細な平面図である。
図18Aは、図18に示される実施例の端部の拡大図であ
る。
図19は、針をキャッチ内で固定するための針上の隆起
部を示す針の詳細な斜視図である。
図19Aは、代替的な針の詳細な平面図である。
図19Bは、別の代替的な針を示す詳細な平面図であ
る。
図19Cは、針を備えた代替的なキャッチメカニズムの
詳細な斜視図である。
図19Dは、針を備えた別のキャッチメカニズムの詳細
な斜視図である。
図20は、ホルダがカニューレ内に位置された状態の、
針ガイドのない半円形の針ホルダの詳細な平面図であ
る。
図20Aは、針ホルダおよび針アセンブリの詳細な断面
図である。
図21は、配備されている半円形の針ホルダの詳細な平
面図である。
図22は、針をキャッチへと押す半円形の針ホルダの詳
細な平面図である。
図23は、ホルダが引込められた状態の半円形針ホルダ
の詳細な平面図である。
図24は、各ガイドトラックが独立して駆動されること
を可能にする、本発明の代替実施例の分解斜視図であ
る。
図24Aから24Dは、独立ガイド配備の一般的な動作を示
す図である。
図25は、縫合糸装填システムの一般的な構造を示す分
解斜視図である。
図26は、図44に表わされるアセンブリの斜視図であ
る。
図27は、縫合糸装填システムの代替実施例の詳細な断
面図である。
図28Aから28Cは、針の針キャリアへの挿入を示す詳細
な断面図である。
図29は、縫合糸装填システムの代替実施例の詳細な断
面図である。
図30Aから30Cは、針の針キャリアへの挿入を示す代替
実施例の詳細な断面図である。
図31は、カニューレ状本体およびキーホール型針キャ
ッチを含む縫合適用装置に関する本発明の代替実施例の
詳細な斜視図である。
図32Aから32Cは、本発装置インターロックアセンブリ
の詳細な断面図であり、それぞれ配備形態の初期段階、
第１の段階、および第２の段階を示す図である。
図33は、インターロックアセンブリ内のロックアウト
用爪の詳細な斜視図である。
好ましい実施例の詳細な説明 本発明の原理は、人間に対して行なわれるものであっ
ても動物に対して行なわれるものであっても、外科的処
置において用いるのに適しているいかなる装置にも応用
可能であるが、腹腔にトロカールが導入されている間に
できた傷および特定的にはそこから生じた刺創を閉じる
ための、ならびに良性または悪性の病巣を切除する間ま
たは体腔内の器官に対しその他の治療的な処置が行なわ
れている間のいずれかにできた傷を閉じるまたは接合す
るための、内視鏡技術を用いた人間に対する腹部手術に
おいて、特に有用性が発揮される。
図1Aから図1Hは、本発明の一般的構造および動作を表
わす。図1Aおよび図1Hは、本発明に従う装置２を示して
おり、これには各端に針６を備えたある一定の長さの標
準的な縫合糸材料４が組込まれている。針６は針キャリ
ア８（図1D）によって保持されており、２つの案内トラ
ック10内に入れられている。針キャリア８および針６の
入った案内トラック10は、装置２のハウジング12の外に
配備可能であって、これにより縫合糸材料４は刺創
（傷）14の範囲外に位置付けることができる（図1Bおよ
び図1C）。案内トラック10が（中に針キャリア８および
針６の入った状態で）配備された後、針キャリア８およ
び針６は案内トラック10から出されて刺創14を取巻く組
織内に進められる（図1Cおよび図1D）。針６がキャッチ
メカニズム16の中へ進められる（図1D）。針キャリア８
が案内トラック10の中へ引戻される（図1E）。案内トラ
ック10（この時点では針６は入っておらず、針キャリア
８のみを含む）と、捕捉された針６を伴うキャッチメカ
ニズム16とは、図1F、図1G、および図1Hに示されるよう
に引込められる。縫合糸４のループがこのようにして刺
創14を取巻く組織の中に位置付けられた状態で、縫合装
置２は傷14から除去され、それによってこの装置で縫合
糸４の端が引かれる（図1H）。刺創14を閉じることは、
縫合糸４を切って針６を取除き、縫合糸４に結び目を作
り、それを傷14の中に押込むことによって成し遂げられ
る。その後外科医の選択に従う通常の手段により、表層
が閉じられる。
この発明の例示的実施例の詳細な図が図２、３、4A、
4B、５、６、および７に示されており、ここでは縫合適
用装置30が、フィンガグリッブ34aおよび34bを備える外
部ハウジング32ならびに配備キャッチ36を含む。外部ハ
ウジング32は好ましくはここで説明される他の多くの構
成要素と同じくポリカーボネートなどの射出成形プラス
チックから作られる。外部ハウジング32内に摺動可能な
ように配設される配備スリーブ38は、保持キャッチ40を
有しており、たとえばステンレス鋼で構成される押し棒
42に取付けられる。ドライバシャフト44はボタン46を含
み、かつ穴48aを有していて、その穴に細長い剛性シャ
フト50aが接着される。ピアノ線からなっていてもよい
剛性シャフト50aは、外部ハウジングリブ52a、52bおよ
び52cを通過し、図4Aで最もよく示されるように、中空
シリンダ54a内で摺動可能に配設されて終る。好ましく
はステンレスの皮下用の管からなっている中空シリンダ
54aおよび54bは、外部ハウジングリブ52bおよび52c内の
凹部の中に保持される。ポリプロピレンまたは他の適切
な材料からなっていてもよい、細長い可撓性管状部材56
aもまた、中空シリンダ54a内に摺動可能なように配設さ
れている。図６に示すように、針ガイド58aもステンレ
スの皮下用の管から構成されていてもよく、外部ハウジ
ングボス62aおよび62b内に旋回可能なように配設される
ピボットピン60aおよび60bを有する。駆動リンク64aが
リンクピン66によって押し棒42に、そしてピボットピン
68aによって針ガイド58aに取付けられており、メカニズ
ム全体は好ましくはステンレス鋼からなっているので、
生物学的適合性および駆動部材の強さは最大限となる。
図4Aからは、既に述べたように、外部ハウジング32の中
には対向するように配設された２つの針ガイド58aおよ
び58bが存在することが認識されるだろう。
再び図２および図３を参照して、ドライバ保持器70が
外部ハウジング32内に摺動可能なように配設されてお
り、かつ剛性シャフト50aおよび50bに固定可能なように
取付けられていて、押し棒42が摺動可能なように通過で
きる穴72を有している。好ましくはステンレス鋼のワイ
ヤを巻いたものであるドライバばね74が、ドライバ保持
器70と外部ハウジングリブ52bとの間で圧縮される。や
はりステンレス鋼のワイヤからなる配備ばね76は、配備
スリーブ38の端77と外部ハウジングリブ52aとの間で圧
縮される。針キャッチ78aは、外部ハウジング32内の凹
部80aの中に収納される。
図６を参照して、好ましくはケブラーからなる引込み
線82aが、可撓性管状部材56aに摺動可能なように通さ
れ、針キャリア84aに、クリンプ部86aによって、または
引込み線82aを針キャリア84aに結合するであろう他の手
段によって取付けられる。引込み線82aの末端部の端
は、別のクリンプ部98aまたは他の手段によって剛性シ
ャフト50aに取付けられる。針キャリア84aは針ガイド58
a内に摺動可能なように配設され、典型的には外科用ス
テンレス鋼で構成される針88aを凹部90aの中に保持す
る。そのような針には縫合糸92aが取付けられている。
縫合糸材料は好ましくはポリグリコール酸であるが、ポ
リプロピレン、ナイロン、絹、ガット、または当該技術
において知られており組織を接合するために体内に用い
るべくその生物学的適合性および引張り強さによって選
択されるいかなる他の材料から作られていてもよい。縫
合糸92aは、溝94aによって（溝94aは図4Aおよび4Bにお
いて隠れてしまっているが、対向する針ガイド58bの溝9
4bを見ることができる）針ガイド58aから出て、外部ハ
ウジング32内の凹部96の中に保管される。
図７を参照して、外部ハウジング32は半分に分けて２
つにされた部分32aおよび32bを含んでいてもよく、これ
らはピン100および穴102によってつながれる。ピン100
および穴102は好ましくは内部アセンブリ104を内包する
ように外部ハウジングの半分である32aおよび32bにモー
ルドされる。
この発明におけるこの実施例の利用およびその動作を
図８の参照から始めて説明する。図８は腹部壁108に挿
入されたトロカールアセンブリ106を示しており、腹部
壁108は皮膚の層110と、脂肪層112と、筋肉層114と、筋
膜層116とを含む。トロカールアセンブリ106は中空の管
118を含み、これは当業者にはよく知られている技術を
用いて腹部壁108を介して腹腔122内に挿入され、刺創12
0を生じる。図９に示すように、本発明の縫合適用装置3
0は中空の管118を介して腹腔122の中に通るまでトロカ
ールアセンブリ106内へ挿入される。図３を参照して、
配備スリーブ38のアーム124が押されて、それによりス
リーブは外部ハウジング32の中で摺動してばね76を圧縮
し、押し棒42を摺動させる。図4Aおよび図4Bからわかる
ように、押し棒42が外部ハウジング32に対して摺動する
と、押し棒42と針ガイド58との双方に旋回可能なように
取付けられた駆動リンク64は、外部ハウジングボス62の
中に保持されているピン60のまわりに針ガイド58を旋回
させる。針ガイド58aの１つにおける最終的な配備され
た位置は、図4Bの斜視図および図10の体内における位置
を示す断面図で示される。図10を参照して、縫合装置30
は中空の管118を通って腹腔122内の適所にあり、針ガイ
ド58が配備されて筋膜層116と筋肉層114とを合せている
ということが見てとれる。
この実施例における針ドライバ部の動作は、図11から
15を参照することによって説明される。明確にするとい
う観点から、器具の半分のみが示されているということ
が理解されるべきである。図11では、針ガイド58aは配
備リンク64aに取付けられた押し棒42の動きによって配
備されている。図12および13に示されるように、中空シ
リンダ54a内の剛性シャフト50aは摺動可能に動かされ、
可撓性管状部材56aを押すことによって、針キャリア58a
によって描かれる弧線に沿って針キャリア84aを変位さ
せる。針キャリア58aは図13で最もよく示されるよう
に、縫合糸92aを保持する針88aを、組織を介してキャッ
チ78aの中に押し入れる。針キャッチ78は好ましくは薄
い規格寸法の外科用ステンレス鋼からなっており、これ
により薄板部（leaves）は可撓性でありながらも針88に
に対し把持力を生じることができる。図14を参照して、
剛性シャフト50aが引込められ、そして引込み線82aのた
めに、針キャリア84aは針ガイド58aの中に引戻され、可
撓性管状部材56aは中空シリンダ54aの中に引戻される。
図15に示されるように、押し棒42が引込められ、それに
より前に説明したリンクが針ガイド58aを外部ハウジン
グ32内に戻るように回転させる。図16を参照して、縫合
適用装置30およびトロカールアセンブリ106は腹部壁108
から完全に引抜かれ、腹部壁108には縫合糸92が残り、
これは結ばれて、傷120の接合が完了する。
説明されている発明の他の実施例は、図17、17A、1
8、および18Aに示される。明確にするという観点から、
示されているのは器具の半分だけであることを理解され
たい。第２の半分は、機能と構造の両面から第１の半分
の仮想的な複製となるものである。この実施例で用いら
れる典型的な材料は、ポリカーボネートおよび外科用ス
テンレス鋼などの射出成形材料である。
縫合適用装置126は、フィンガグリップ130aおよび130
bならびに配備キャッチ132を備える外部ハウジング128
を含む。外部ハウジング128内で摺動可能なように配設
される配備スリーブ134は、保持キャッチ136を有する。
配備スリーブ134内で摺動可能なように配設されるドラ
イバシャフト138は、ボタン140を含み、かつ穴142を有
していて、この中に細長い剛性シャフト144が接着され
る。剛性シャフト144は配備スリーブ134の穴146、外部
ハウジングリブ150の穴148、配備スリーブ134の別の穴1
52を通過し、中空シリンダ154内で摺動可能なように配
設されて終る。中空シリンダ154は中空シリンダ154のい
ずれの側にも配設され配備スリーブ134の穴158の中へ挿
入されるピボットピン156によって配備スリーブ134に旋
回可能なように取付けられる。細長い可撓性部材160も
中空シリンダ154内に摺動可能なように配設される。針
ガイドアセンブリ162は、中空シリンダ154内で固定され
て可撓性部材160が中空シリンダ154から湾曲した針ガイ
ド164へ摺動可能に遷移できるようにする針ガイド164
と、縫合糸168がそれに対して固定される針166と、ボス
170および別のボス172の間に固定される針キャッチ174
とを含む。
この発明におけるこの実施例の利用および動作を図18
の参照から始めて説明する。縫合適用装置126は、前の
実施例で説明されたのと同じ態様でトロカールアセンブ
リを介して腹部に導入される。続いて、保持キャッチ13
6が配備キャッチ132を素早く通り過ぎるように、配備ア
ーム177が押される。配備スリーブ134は外部ハウジング
128内を摺動し、配備スリーブ134の壁178と外部ハウジ
ングリブ150との間の配備ばね176を圧縮する。針ガイド
アセンブリ162はカム182がトラック184に入って動く状
態で配備スリーブ134に沿って強制的に摺動させられ、
図17、17A、18、および18Aに示されるように針ガイドア
センブリを配備する。前に説明した実施例と同様に、針
166がボタン140を押すことによって針ガイド164の外に
出され、それにより剛性シャフト144が押され、剛性シ
ャフト144は可撓性部材160を押し、可撓性部材160は針
ガイド164の湾曲に従って、キャッチ174に針を押込む。
図18に見られるように、ボタン140の移動可能長さは、
配備スリーブ134に固定されたピン192を通り過ぎて摺動
するドライバシャフト138内のスロット194によって制限
されている。
針ガイドアセンブリ162はキャッチ132を解放すること
によって外部ハウジング128に戻るように引込められ
る。ばね176が配備スリーブ134をその元の位置に強制的
に戻し、それによりカム182は針ガイドアセンブリ162の
位置が再び図17および17Aに示されるようなものとなる
ようにトラック184をたどることになる。
図19は縫合糸168に固定された針166が板ばね188aおよ
び188bによって作り出されたスロット186を介してキャ
ッチ174に入る際の詳細図を示す。キャッチ174は好まし
くは薄い規格寸法のばね鋼からなっているので、板ばね
は可撓性でありながら針に対し把持力を生じることがで
きる。針166上の隆起部190により、キャッチ174は針166
をとらえ、それを保持することができる。キャッチ174
による針166の捕捉および保持は、板ばね188が針が貫通
する軸線から離れて曲るように配設され、したがって隆
起部190の中に素早く入ることによって促進される。
図19Aから図19Bは、代替的な針の実施例における詳細
な平面図である。図19Aを参照して、針234は本体236
と、先端240に向かって先細にされた肩238とを含む。あ
る一定の長さの縫合糸材料242が穴244に挿入され、それ
によって針234に取付けられる。ここで図19Bを参照する
と、針246は本体248と、先端254に向かって先細にされ
た溝252によって形成される肩250とを含む。ある一定の
長さの縫合糸材料256が穴258に挿入され、それにより針
246に取付けられる。
図19Cから図19Dは、代替的なキャッチの実施例の詳細
な斜視図を示し、それらの動作を表わすものである。キ
ャッチ260は好ましくは硬度の高い、完全に硬化したANS
I301などの薄いステンレス鋼から構成される。図19Cを
参照して、キャッチ260はリブ264によって規定される開
口262を含む。針234が開口262に入る際、リブ264は肩23
8を通過させるためにわずかに反らされる。肩238がリブ
264を通過した後、リブは開口262を規定する元の位置に
跳ね返る。開口262は、肩238よりも寸法が小さいように
選択される。これにより、キャッチ260は本体236のまわ
りにおいての肩238およびリブ264間の干渉によって針23
4を保持するようになる。キャッチ260から針234を除去
する必要がある場合、これは針の肩238が抵抗なく通過
できるようにサイズ決めされた開口265に向かって動か
されてもよい。
図19Dを参照して、キャッチはプレート268を含み、そ
れには織メッシュ270が取付けられている。織メッシュ2
70を作り上げている糸272は、通常の上／下パターンで
織られたナイロンまたはポリエステルなどからなってい
てもよい。糸272の織り目により、メッシュの中に穴274
が作られ、それを通って張り246が送られる。針246は、
溝252によって規定される肩250が穴274よりも大きくな
るように構成されるか、もしくは逆に、穴274が肩250よ
りも小さくなるように選択される。針246の先端254が糸
272を押し分けて肩250が穴274を通過する余地を作り出
す。糸272がその元の位置に戻る際、キャッチ266は穴27
4と肩250とのサイズが不一致であることによって針246
を保持する。
キャッチ260および266は針234または246のいずれをも
とらえることができるということが見てとれるであろう
し、理解されるべきである。キャッチ260に結合された
針234とキャッチ266に結合された針246との例は、純粋
に各実施例のコンセプトを説明するために提示されたも
のであって、代替的な設計との結合を除外するものでは
ない。
本発明のさらに他の実施例は、図20、20A、21、22、
および23に示される。ここでも、明確にするという観点
から示されているのは器具の半分のみであるということ
を理解されたい。後の半分はここで説明される半分と機
能的にも構造的にも極めて似通っている。装置の上部は
前に開示した実施例と構成および材料の点で類似である
ので、ここで繰り返すことはしない。
縫合適用装置196は、ボス200を有する外部ハウジング
198を含み、このボス200にピン202が回転可能なように
挿入される。ピン202はアーム204に固定され、アーム20
4は針キャリア206に取付けられる。針キャリア206上の
ピン208はリンク212内の穴210の中に挿入される。別の
ピン214が押し棒216に固定され、リンク212内の別の穴2
18の中に回転可能なように挿入される。押し棒216は、
外部ハウジング198内に摺動可能なように配設されたス
リーブ220に取付けられる。
図20Aは針キャリア206内の凹部234の中に保持される
針222の詳細図である。針222には縫合糸226が取付けら
れ、針キャリア206内のスロット228を通される。このメ
カニズムにおけるすべての構成要素は、好ましくはその
生物学的適合性および強さのために選択された外科用ス
テンレス鋼からなっている。
この発明におけるこの実施例の利用および動作を、図
20から始めて説明する。縫合適用装置196は前の実施例
で説明されたのと同じ態様でトロカールアセンブリを介
して腹部に導入される。スリーブ220は矢印で示した方
向に、ハウジング198内へ摺動する。図21に示すよう
に、スリーブ220は移動するにつれ押し棒216を押し、そ
れによりリンク212は針キャリア206を針222および縫合
糸226とともにピン202によって規定される軸線のまわり
で回転させることになる。図22を参照して、針222は外
部ハウジング198内の開口232を介してキャッチ230内に
進められるということで見てとれるだろう。したがっ
て、図23を参照して、押し棒216が引込められるにつ
れ、リンク212もまた引込められ、針キャリア206はピボ
ットピン202のまわりで回転し開口232を介して外部ハウ
ジング198に戻ることになる。これは図20に示されたも
のと同じ位置である。
本発明の他の実施例が、図24、24A、24B、24C、およ
び24Dで説明される。図24は、前に説明した縫合適用装
置30と構造的に類似する縫合装置の分解斜視図であっ
て、これは半分に分けて２つにされた部分32aおよび32b
からなる外部ハウジング32を含み、外部ハウジング32は
フィンガグリップ34aおよび34bならびに配備キャッチ36
を備える。外部ハウジング32の中には、独立した針ドラ
イバアセンブリ278aおよび278bが存在する。論議のた
め、針ドライバアセンブリ278のうち１つだけが説明さ
れるが、双方とも構造的および機能的には実質的に同一
であるということを理解されたい。
外部ハウジング32内で摺動可能なように配設された配
備スリーブ280aは、保持キャッチ282aを有しており、た
とえばステンレス鋼からなっている押し棒284aに取付け
られる。ドライバシャフト286aはボタン288aを含み、か
つ穴290aを有しており、その中には細長い剛性シャフト
50aが接着される。ピアノ線から作られてもよい剛性シ
ャフト50aは、外部ハウジングリブ52a、52b、および52c
を通過する。図4Aのものに類似でありかつこの図4Aで最
もよく示されている構成では、剛性シャフト50aは中空
シリンダ54a内で摺動可能なように配設されて終ってお
り、中空シリンダ54aは外部ハウジングリブ52bおよび52
c内の凹部の中に保持されている。ポリプロピレンまた
は他の適切な材料から作られてもよい細長い可撓性管状
部材56aも、中空シリンダ54a内で摺動可能なように配設
される。図６に示されるように、針ガイド58aもまた皮
下用ステンレスの管からなっていてもよく、かつ外部ハ
ウジングボス62aおよび62b内で旋回可能なように配設さ
れるピボットピン60aおよび60bを有している。駆動リン
ク64aが、リンクピン66によって押し棒42（図24では284
a）へ、ピボットピン68aによって針ガイド58aへ取付け
られており、メカニズム全体は好ましくはステンレス鋼
からなっているので、生物学的適合性および駆動部材の
強さが最大限になる。図24からは、既に述べたように、
外部ハウジング32の中には対向するように配設された２
つの針ガイド58aおよび58bが存在するということが認識
されるだろう。
図24を再び参照して、ドライバ保持器70は、外部ハウ
ジング32内で摺動可能なように配設され、かつ押し棒28
4aが摺動可能に通過できる穴72を有して剛性シャフト50
aおよび50bに固定されるように取付けられる。好ましく
はステンレス鋼のワイヤを巻いたものであるドライバば
ね74は、ドライバ保持器70と外部ハウジングリブ52bと
の間で圧縮される。
前述のことから、針ドライバアセンブリ278aおよび27
8bは独立的に駆動されてよいということが認識されるだ
ろう。内部メカニズムおよび構成要素は、図1Aから図1H
で説明された実施例と構成的に類似している。
図24Aから24Dは、この発明におけるこの実施例の利用
および動作を示している。この実施例の利用は、図24A
の参照から始めて説明され、この図24Aは腹部壁108を介
して挿入される縫合装置276を示すものであって、腹部
壁108は皮膚の層110、脂肪層112、筋肉層114および筋膜
層116を含む。腹腔122内には中空の器官292があり、こ
れはたとえば子宮であってもよい。この器官は壁294を
含み、これには開口296が設けられている。開口296は一
般にメスまたは鋏などの伝統的な手術用器具を用いて外
科医によって作り出されるものであって、類線維腫など
を摘出するために設けられたものであってもよい。縫合
装置276は開口296の中に挿入される。図24Bを参照し
て、配備スリーブ280aが押下げられ、針ガイド58aをハ
ウジング32の境界の外へ回転させる。配備スリーブ280a
は配備キャッチ282aによって固定される。針88aは縫合
糸材料92に取付けられ、針キャリア84a内の凹部90aの中
に据えられる（より詳細な図として図６も参照された
い）。針ドライバのボタン288aが押下げられ、針88aを
保持する針キャリア84aを器官の壁294aを介し針キャッ
チ78a内に駆動する。針ドライバのボタン288aは元の位
置に戻され、配備スリーブ280aが引込められ、縫合糸92
が、針ドライバアセンブリ278aを用いて中空の器官292
の一方の壁294aを通るよう位置付けられて残る。図24C
は針ドライバアセンブリ278bを用いての中空の器官292
の対向する壁294bに対する同様なプロセスを表わす。図
24Dを参照して、縫合糸92は腹部の壁を介して引抜か
れ、ここで縫合糸92は縫合装置276から切取られるとい
うことが見てとれる。その後縫合糸92に結び目が作ら
れ、それにより中空の器官292の壁294が接合され、かつ
必要に応じて付加的な縫合糸92が位置付けられる。
本発明の他の実施例は、単一針ドライバを含む上述の
実施例における変形を含む。キャッチシステムを備える
ものも備えていないものもある。単一針ドライバの実施
例は、ここに説明される２重針ドライバの実施例と同じ
機能を果たすが、わずかに動作的な変形がある。たとえ
ば、単一針ドライバの実施例では、第２の針を装填する
ために縫合適用装置から体腔から取除かれることが必要
である。いくつかの実施例ではしかしながら、これは深
刻な動作的制限ではなく、片側だけの針ドライバまたは
縫合装置が、上述の２重針の実施例に対し付加的に企図
されるものであることが理解されるべきである。
女性の失禁の治療のために膀胱を固定するための縫合
糸の位置付けなど、いくつかの応用では、片側の装置を
用いることが望ましいかもしれない。これは、器具を配
備し、それを見えるようにするためのスペースが限られ
ているためである。膀胱を固定するためには、装置は以
下のように用いられてもよい。図19Bに示されるものに
類似の半円形の針を単一の案内トラック内に装填した
後、縫合適用装置は外科用トロカールを介して体腔内に
導入され、縫合糸は膀胱のくびれのすぐ下にある膣壁に
進められる。縫合適用装置は針を捕えるべく手で操作さ
れ、装置は針と縫合糸とを保持した状態で体腔から引抜
かれる。やはり針が取付けられている縫合糸の反対側の
端が、次に縫合適用装置内に装填され、体腔内に戻るよ
うに導入される。この針はクーパー靱帯の片側を通して
進められ、再び装置は身体から引抜かれる。外科医は次
にクーパー靱帯の反対側を通って進む、同じシーケンス
を繰り返す。次に外科医は自らの裁量で縫合糸を結び、
このとき膀胱の固定を行なうために適切な量の張力を縫
合糸にもたらす。
類似のシーケンスが、前に述べた身体の器官または筋
膜における刺創を閉じることなど他の応用で用いるため
に企図されていてもよい。これはまた、胃瘻造設管の位
置付け、または胃底皺襞形成術（gastric fundoplicaio
n）で成し遂げられるもののような組織の弁の接合にお
いて用いるために企図されていてもよい。
図25をここで参照して、ここでは縫合適用装置304の
先端を見ることができるであろう。この装置304はカニ
ューレ状本体306、蝶番式の先端308および縫合糸キャリ
アプレート310を含む。縫合糸キャリアプレート310は、
ポリエチレンまたは他の前述した「完全乾燥」滅菌プロ
セスに適合されてもよい適切な材料からモールド成形さ
れてもよい。一片の縫合糸材料312が、針314aおよび314
bを有しており、これらは前のもののように好ましくは
外科用ステンレス鋼から構成されており、各端316に取
付けられて縫合糸318を形成する。縫合糸318は縫合糸プ
レート310上のペグ320にフィットするように巻かれる。
タブ322はプレート310にモールドされ、モールド成形さ
れるか、さもなければカニューレ状本体306の壁の中に
位置している、凹部324の中に嵌るよう構成される。カ
ニューレ状本体306内に形成された中空のポスト326は、
穴328の中にきちんと嵌るように適切にサイズ決めさ
れ、ポスト330はそれに付随して穴332の中に嵌るようサ
イズ決めされ、かつタブ322および凹部324とともに、カ
ニューレ状本体306内でのプレート310の案内および保持
を提供する。図25および図26を参照することによって理
解されるように、蝶番式の先端308がヒンジ334のまわり
で旋回させられると、突起336がカニューレ状本体306内
の凹部338に嵌められ、同時にポスト340が中空ポスト32
6に嵌まるようにされる。縫合糸材料312はカニューレ状
本体306の各側にあるチャネル342の中を導かれ、針314
が針ガイド58内に装填される。
針装填システムの一実施例が図27に示されており、こ
れはカニューレ状本体344と針ローダ346とを含む。針ロ
ーダ346は、２つのアーム348aおよび348bを含み、これ
らはそれぞれ針凹部350aおよび350b内で終っており、か
つ共通にクロスバー352に取付けられている。図28Aから
28Cは針ローダの動作を図解および説明する詳細な断面
図である。図28Aに見られるように、アーム348に取付け
られた針凹部350は一片の縫合糸材料356が取付けられた
針354を含む。針354は指状突起358によって凹部内に保
持される。指状突起358は内側に曲げられているので、
偏向する力でそれらは針をシャンク360で支え、肩362に
抗するように突上げることになる。ここで図28Bを参照
して、針凹部350が矢印で示される方向に動かされるに
つれ、指状突起358は針ガイド364によってより一層そら
されることになり、それにより指状突起358は針シャン
ク360を解放して針の肩362に何も付いていないようにす
る。この動きが、図28Cで最もよく示されるように針シ
ャンク360が針キャリア368内のスロット386の中へ摺動
するように強制する。図27の参照に戻って、図28Aおよ
び図28Bの矢印によって示される力は、親指370と手指37
2とによって与えられてもよいということが見てとれる
だろう。図25および図26を参照して前に説明されたよう
に、カニューレ状本体344内に縫合糸キャリアプレート3
10が装填されてもよいということが明確に見てとれるだ
ろう。
針装填システムの代替的な実施例が図29に示されてお
り、ここでは針ローダ374がアーム376aおよび376b、な
らびに針凹部378aおよび378bを含む。明らかに見てとれ
るように、針凹部378は図28Aから図28Cで説明されたも
のと構造的に、および動作的に類似している。しかしな
がらこの実施例では、針ローダ374はカニューレ状本体3
80に沿って滑り、凹378を針ガイド382と整列させ、次い
で前に略述したように針384を装填するよう強いられて
いる。前と同じく、図25および図26で前述したように縫
合糸キャリアプレート310がカニューレ状本体380の中に
装填されてもよいということが明確に理解されるだろ
う。
図30Aから30Cは針装填システム386のさらに別の実施
例を説明する詳細な断面図であって、これはカートリッ
ジ388と針ローダ390とを含む。カートリッジ388は好ま
しくはポリカーボネートなどからモールドされており、
かつフランジ392を含む。この上には、カニューレ状本
体398内の凹部396の中に嵌るようにサイズ決めされ設計
された突起394がある。好ましくはポリプロピレンなど
可鍛性プラスチックからモールドされた針ローダ386
は、アーム400aおよび400bならびに針凹部402aおよび40
2bを含む。明らかに見てとれるように、針凹部402は図2
8Aから図28Cで説明されたものと構造および動作の点で
類似している。この実施例において、および図30Bに示
されるように、針ローダ386はカートリッジ388と噛合う
よう強いられる。フランジ392がカニューレ状本体398に
素早く入る際、突起394が凹部396に嵌り、針凹部402aお
よび402bをそれぞれ針ガイド404aおよび404bと整列させ
る。ここで図30Bおよび図30Cを参照して、針凹部402お
よび偏向アーム400を押さえ込むことによって針406は針
ガイド404の中の開口408に装填され、次いで図28Aから
図28Cで略述されたように針キャリア410の中に装填され
る。図30Cは、針ローダ386がカートリッジ388から取除
かれ、装填されて使用される準備のできた針406が残っ
ているところを示す。
ここで図31を参照して、ここではカニューレ状本体41
4と針キャッチ416とを含む縫合適用装置412の詳細な斜
視図が見られる。針キャッチ416はスロット418と開口42
0とを含む。針422は先端424と肩426とを含む。針キャッ
チ416は、針422の先端424と肩426とが容易に通れるよう
開口420が十分に大きくなるように設計される。針422が
組織内に進められた後、縫合適用装置412は針422の先端
424と肩426とが開口420に入れるように手で操作されて
もよい。縫合適用装置412は次に肩426がスロット418を
滑り下りることができるように動かされてもよい。この
スロット418は肩426が通過してしまわないようにサイズ
決めされている。したがって針422はユーザの裁量に応
じて選択的に捕捉されるだろう。
これらの装置のユーザが制御において不適切な順序を
とることを回避するためのインターロックアセンブリが
あることも望ましいであろう。針ドライバの制御が駆動
されるよりも前に前述の針ガイドが配備されていること
が必要である。不適切な順序付けは、装置の誤動作を引
起こすかもしれない。そこで、発明者らはここで不適切
な制御の順序付けを回避するインターロックシステムを
説明する。
32Aを参照して、これは縫合装置インターロックアセ
ンブリ430の詳細な断面図であって、このアセンブリ430
はシャフト434に取付けられた針ドライバボタン432を含
み、シャフト434はガイド配備スリーブ436内に摺動可能
なように配備されている。ガイド配備スリーブ436は、
ボタン438とキーホールスロット442を備える中空のシャ
フト440とを含み、外部ハウジング444内に摺動可能なよ
うに配設される。中空シャフト440の内部になるのは、
ハウジング446であって、これはその内側の直径内でシ
ャフト434が摺動可能に動くことができるように寸法決
めされている。シャフト434の端には凹部448があり、こ
の中には曲げられたワイヤ450が据えられる。ハウジン
グ446は最終的には前述の押し棒42（図６参照）に取付
けられ、曲げられたワイヤ450が前に説明した可撓性部
材56aおよび56b（図６）に取付けられる。外部ハウジン
グ444はポケット452を含み、この中にはロックアウト用
爪454が摺動可能なように配設されており、ロックアウ
ト用爪454はばね456bによって強制的にシャフト434内の
ノッチ458内に乗り上げるようにされる。
ここで図33を参照すると、これはロックアウト用爪45
4および中空シャフト440の詳細な斜視図であるが、ここ
ではロックアウト用爪454がキーホールスロット442のよ
り小さい方のスロットセクション462よりも大きい寸法
の頭部460を有しているということが見てとれるだろ
う。この寸法的な差により、頭部460がより小さい方の
スロットセクション462を下に通過してしまうことはな
くなり、したがって、針ドライバボタン432が押し下げ
られることは回避される。
図32Bに移ると、ここではボタン438が押し下げられて
おり、キーホールスロット442がロックアウト用爪454と
相対的に動くことが見てとれる。他の実施例で前述した
ように、このボタン438の動きにより針ガイドは配備さ
れる。図33の参照に戻って、キーホールスロット442の
より大きい方のスロットセクション464が、ロックアウ
ト用爪454と、より大きいスロットセクション464とを整
列させる位置まで動いていることがわかる。図32Cでわ
かるように、針ドライバボタン432が押し下げられる
際、シャフト434内のノッチ458がロックアウト用爪454
から離れる方に動くにつれ、ロックアウト用爪454はば
ね456の張力に抗してポケット452の中に戻るように進め
られる。他の実施例で前述したように、この針ドライバ
ボタン432の動きにより、針は組織を通るように進めら
れる。ロックアウト用爪454がより大きいスロットセク
ション464の中に落込む際、これにより中空シャフト440
の動きが効果的に阻止されるということに注意された
い。これには、針の駆動中、針ガイドを配備された位置
に固定する効果がある。また、制御における逆の動き
が、ボタンを図32Aで説明された元の位置に戻すであろ
うことも理解されるべきである。
本発明に従った内視鏡による縫合システムのための装
置および方法をここに記載したもの以外の種々の特定の
実施例にも用いることができることが理解されるであろ
う。したがって、当業者に明らかであろう本発明のこれ
らの種々の他の実施例は本発明の範囲内に含まれるもの
とする。これらの種々の他の実施例には、装置の寸法、
用いる材料のタイプ、針の配置およびタイプ、駆動メカ
ニズム、捕捉メカニズム、針装填メカニズム等の変更が
含まれるが、これに限定されるわけではない。本発明の
装置および方法は、本発明の精神または本質的な特徴か
ら外れない他の特定の形で実施されてもよい。開示した
実施例はすべての点において例示的なものであって本発
明を限定するものではないと考えられるべきである。し
たがって、本発明の範囲は上述の説明ではなく前掲の特
許請求の範囲によって示される。特許請求の範囲の意義
および均等物の範囲内にあるすべての変更例は本発明の
範囲内に含まれるものとする。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 クーパー，ロバート・ピー アメリカ合衆国、92686 カリフォルニ ア州、ヨーバ・リンダ、ビア・デ・ラ・ チェロ、19332 (72)発明者 クウィック，リチャード・エル アメリカ合衆国、92679 カリフォルニ ア州、トラブコ・キャニオン、フォー ル・リバー・ロード、32181 (56)参考文献 米国特許3470875（ＵＳ，Ａ) 米国特許4493323（ＵＳ，Ａ) 米国特許4345601（ＵＳ，Ａ) 米国特許1037864（ＵＳ，Ａ) 国際公開92／12674（ＷＯ，Ａ１) ソ連国特許発明1093329（ＳＵ，Ａ) (58)調査した分野(Int.Cl.7，ＤＢ名) A61B 17/04

Claims (20)

    (57)【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】体腔の壁におけるトロカールの刺創を取巻
    く組織を接合するために縫合糸を適用するための外科用
    縫合装置であって、 ある一定の長さの縫合糸材料の両端に取付けられる第１
    の針および第２の針と、 針キャッチと、 前記針キャッチ内で終わる第１および第２の経路に沿っ
    て前記第１の針および第２の針を動かすための針配備メ
    カニズムと、 体腔の壁における刺創を通じて、前記第１の針、前記第
    ２の針、前記縫合糸材料、前記針キャッチ、および前記
    針配備メカニズムを体腔内に挿入するためのカニューレ
    状本体部材とを備え、前記針配備メカニズムは前記針を
    前記カニューレ状本体部材の外側の領域に移動させ、体
    腔の壁内に移動させ、前記カニューレ状本体部材に戻す
    ことにより、前記縫合糸のループを形成し、前記縫合糸
    のループは、前記カニューレ状本体部材が、前記第１の
    針、前記第２の針、前記縫合糸材料、前記針キャッチ、
    および前記針配備メカニズムとともに体腔から引抜かれ
    たときに、刺創の両側における組織を接合する、外科用
    縫合装置。
  2. 【請求項２】前記第１および第２の針を導くための第１
    および第２の針ガイドをさらに含む、請求項１に記載の
    外科用縫合装置。
  3. 【請求項３】前記第１および第２の針を保持するための
    第１および第２の針キャリアをさらに含む、請求項２に
    記載の外科用縫合装置。
  4. 【請求項４】前記針キャリアおよび針ガイドは、実質的
    に半円形状を有する、請求項３に記載の外科用縫合装
    置。
  5. 【請求項５】前記第１の針を前記第１の針ガイドに押し
    通すための第１の可撓性円筒形部材をさらに含む、請求
    項２に記載の外科用縫合装置。
  6. 【請求項６】縫合糸取付点を有する第１の針と、 縫合糸取付点を有する第２の針と、 前記第１の針の縫合糸取付点に取付けられた第１の端、
    および前記第２の針の縫合糸取付点に取付けられた第２
    の端を有する縫合糸と、 前記第１および第２の針を受取り、保持するための捕捉
    システムと、 ａ）最初は前記捕捉システムから離れるように逸れ、次
    いで前記捕捉システムに向かって集約される第１の経路
    に沿って、前記第１の針を動かし、ｂ）最初は前記捕捉
    システムから離れるように逸れ、次いで前記捕捉システ
    ムに向かって集約される第２の経路に沿って、前記第２
    の針を動かすための、針配備システムと、 前記第１および第２の針、前記縫合糸、前記針配備シス
    テム、ならびに前記捕捉システムを入れるためのチャン
    バを有する、カニューレ状本体部材とを含む、縫合装
    置。
  7. 【請求項７】前記第１および第２の経路に沿って前記第
    １および第２の針を導くための第１および第２の針ガイ
    ドをさらに含む、請求項６に記載の縫合装置。
  8. 【請求項８】前記第１および第２の針を保持するため
    の、第１および第２の針キャリアをさらに含む、請求項
    ６に記載の縫合装置。
  9. 【請求項９】前記針ガイドは、実質的に半円形状であ
    る、請求項７に記載の縫合装置。
  10. 【請求項１０】前記第１の針ガイドに前記第１の針を押
    し通すための、第１の細長い可撓性部材をさらに含む、
    請求項７に記載の縫合装置。
  11. 【請求項１１】管状本体部材内に含まれるある一定の長
    さの縫合糸材料の両端に取付けられた第１の針および第
    ２の針と、 前記管状本体部材内に含まれ、前記本体部材の外にある
    領域をわたって前記本体部材上のキャッチメカニズムに
    戻る第１および第２の経路に沿って前記第１および第２
    の針を動かすための、針配備メカニズムとを含む、縫合
    装置。
  12. 【請求項１２】前記第１および第２の針によってわたら
    れる前記第１および第２の経路の形状を規定する、第１
    および第２の針ガイドをさらに含む、請求項11に記載の
    縫合装置。
  13. 【請求項１３】前記第１および第２の針を保持するため
    の、第１および第２の針キャリアをさらに含む、請求項
    11に記載の縫合装置。
  14. 【請求項１４】前記針ガイドは、実質的に半円形状であ
    る、請求項12に記載の縫合装置。
  15. 【請求項１５】前記第１の針ガイドに前記第１の針を押
    し通すための、第１の細長い可撓性部材をさらに含む、
    請求項12に記載の縫合装置。
  16. 【請求項１６】内部チャンバを規定する細長いカニュー
    レ状本体部材と、 前記カニューレ状本体部材の基部の端付近に位置付けら
    れ、前記内部チャンバ内に延びる、第１のアクチュエー
    タとを含み、前記第１のアクチュエータは引込められた
    位置および配備された位置を有し、さらに 前記細長いカニューレ状本体部材の末端部の端付近にあ
    る前記内部チャンバ内に旋回するように装着される針キ
    ャリアを含む第１の針配備メカニズムを含み、前記第１
    の針配備メカニズムは前記第１のアクチュエータに接続
    され、かつ、前記第１の針配備メカニズムが実質的にす
    べて前記内部チャンバ内に入っている前記引込められた
    位置に前記第１のアクチュエータがある時には引込めら
    れた形態を有し、前記配備された位置に前記第１のアク
    チュエータがあるときには配備された形態を有し、前記
    配備された位置においては、前記第１のアクチュエータ
    が前記引込められた位置から前記配備された位置に向か
    って動き始める際の前記カニューレ状本体部材から離れ
    る最初の方向と、それに続く前記第１のアクチュエータ
    が前記配備された位置に接近する際の前記カニューレ状
    本体に向かう方向とを、有する経路に沿って、前記内部
    チャンバの外へ前記針キャリアを前記第１の針配備メカ
    ニズムが移動させる、縫合装置。
  17. 【請求項１７】前記針キャリア内に挿入される縫合糸取
    付点を有する針と、 前記針の縫合糸取付点に取付けられる縫合糸と、 前記針キャリア経路が前記カニューレ状本体部材と交差
    する位置にある前記カニューレ状本体部材上に位置付け
    られる針捕捉システムとをさらに含む、請求項16に記載
    の縫合装置。
  18. 【請求項１８】前記第１のアクチュエータおよび前記第
    １の針配備メカニズムからは独立的に配備可能であり、
    前記第１のアクチュエータおよび前記第１の針配備メカ
    ニズムとそれぞれ同一である第２のアクチュエータおよ
    び第２の針配備メカニズムをさらに含む、請求項16に記
    載の縫合装置。
  19. 【請求項１９】前記第１のアクチュエータによって前記
    第１の針配備メカニズムと同時に配備可能であり、前記
    第１の針配備メカニズムと同一である第２の針配備メカ
    ニズムを含み、前記第１および第２の針配備メカニズム
    は前記カニューレ状本体部材の両側に配備される、請求
    項16に記載の縫合装置。
  20. 【請求項２０】前記第１のアクチュエータは、第１のサ
    ブアクチュエータと第２のサブアクチュエータとを含
    み、その各々は互いに独立している引込められた位置と
    配備された位置とを有し、前記第１の針配備メカニズム
    は、前記第１のサブアクチュエータが前記引込められた
    位置から前記配備された位置に向かって動く際の前記カ
    ニューレ状本体部材から離れる最初の方向と、それに続
    く前記第２のサブアクチュエータが前記引込められた位
    置から前記配備された位置に向かって動く際の前記カニ
    ューレ状本体部材に向かう方向とを有する前記経路に沿
    って前記内部チャンバの外へ前記針キャリアを移動させ
    る、請求項16に記載の縫合装置。
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