JP2003093394A - 内視鏡による縫合システム - Google Patents

内視鏡による縫合システム

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Abstract

(57)【要約】 【課題】 傷の縁を露出させるためにより大きい切り口
を生じることなく、刺創の分離した端を接合できる縫合
装置を提供すること。 【解決手段】縫合糸(4)の位置決め、および組織(1
14)を接合する目的のための、方法および装置(2)
である。この発明は、針(6)を含む縫合糸材料(4)
を装置内に装填し、末端部の端に配備可能な針ガイド
(10)がある状態で体腔内に装置(2)を導入かつ位
置決めし、針ガイドを傷(14)の周辺に、同時に、ま
たは個別に延ばし、接合されるべき組織(116)を介
して針(6)および縫合糸材料(4)をキャッチメカニ
ズム(16)内に駆動して傷と針ガイド(10)とを合
わせ、針ガイド(10)を引込めて、装置(2)を引抜
き、組織の縁に縫合糸材料のループを残すことに備えて
いる。縫合糸はその後、傷を接合するために結ばれ、余
分な縫合糸材料は切取られる。

Description

【発明の詳細な説明】
【0001】(関連出願)本特許出願は、発明者ノーマ
ン・エス・ゴードンによって1992年9月4日に提出
され、「内視鏡による縫合システム」と題された特許出
願連続番号第07/941,382号の一部継続出願で
ある。
【0002】
【発明の属する技術分野】本発明は縫合糸を用いて組織
を接合するための装置に関し、特定的には体腔内に挿入
された内視手術用トロカールによって分離された組織の
縫合に関する。
【0003】
【従来の技術】身体組織の縫合は、ほとんどの外科的処
置において時間のかかる局面である。現在多くの外科的
処置が行なわれているが、この処置ではたとえば人体の
外科的な治療が要求される部位を露出するために大きく
切開く必要がある。体腔全体を露出させることなく小さ
な刺創を介して身体のある一定の部位を見ることができ
る器具が、増々利用可能になってきている。内視鏡と呼
ばれるこれらの視覚的な器具は、専用の外科器具ととも
に、これまでは伝統的な「切開」手術を用いてしか治療
できなかった身体の部位を検出し、診断し、そして治療
するのに用いることができる。
【0004】過去には、縫合糸を保持する針を身体の組
織を通して移動させ、それらを接合するという外科医の
仕事を単純化しようとする試みが多くなされてきた。ド
レーク(Drake)らによる1909年4月20日に
発行された米国特許第919,138号など、多くの先
行技術の開示では、組織を通して動かされる中空の針が
用いられており、縫合糸材料はその中央にある中空の管
腔を通過する。針は縫合糸材料を適所に残して引抜か
れ、縫合糸は結ばれて、接合が完了する。これらのタイ
プの装置における制限は、これらが、外科医がその器具
を手で扱う余地のある、切開手術の処置で用いるのに特
に適合されているということである。
【0005】ほかにも、バセット(Basset)によ
る1976年3月30日発行の米国特許第3,946,
740号など、伝統的な鉗子に似ている縫合器具の考案
を試みたものがある。これらの装置は対向するあご状の
物(jaws)間に組織を挾み、一方のあご状の物から
他方のあご状の物へ、組織を通るように針を送り、把持
手段が針および縫合糸材料を組織を介して引張る。これ
らの設計における制限は、これらもまた、縫合されるべ
き組織が露出している必要があるという点で、主に切開
手術に適合されたものだということである。内視鏡によ
る手術の場合、これは深刻な制限となる。
【0006】「内視手術(endosurgery)」
という語は、内視鏡による手術、すなわち内視鏡を用い
て行なわれる手術を意味する。ビデオモニタとの関連
で、内視鏡は外科医がそれによって手術を行なう新しい
目となる。内視鏡を用いての手術は、伝統的な切開手術
と比べると著しく患者の体に与えるダメージが少ない。
患者は通常、内視手術的な処置が行なわれた次の日、ま
たは場合によってはその日のうちに帰宅する。これは、
大きな切り口で筋肉層が分離され、外科医が手術される
部位を直接見ることができる標準的な切開による手術の
処置とは対照的である。切開手術の後では、患者は5〜
6日またはもっと長く、病院にとどまるかもしれない。
加えて、切開手術後は患者は伝統的に3〜4週間家にと
どまるのに対して、内視手術的処置の後では、患者は数
日以内に仕事に戻る。
【0007】内視手術的、または患者の体へのダメージ
が最小限の技術を用いての、手術される部位へのアクセ
スは、トロカールと呼ばれる小さい管を体腔内に挿入す
ることによって成し遂げられる。これらの管はたとえば
直径が3mmから30mmの間であって、長さがおよそ
150mm(6インチ)である。これらのトロカール管
を通じて体腔内で縫合を行なうための器具および方法の
考案が試みられている。そのような器具は、1986年
11月11日に発行されたマルホーラン(Mulhol
lan)らによる米国特許第4,621,640号に開
示されている。マルホーランは、針を保持し、それを動
かすのに用いられてもよい器具を説明しているが、体腔
から針を回収することや、結び目を作ることによって縫
合を完了させることについては何も提供していない。も
う1つのそのような器具が、1990年6月19日に発
行されたユーン(Yoon)による米国特許第4,93
5,027号に記載されている。この器具は対向する中
空の針またはトラックを用いており、これは組織を押し
通されて管を作るように接合されて、そこを縫合糸材料
が押し通される。これらの湾曲したトラックがどのよう
にして、組織を貫くことと、互いに向かって湾曲して中
空の管を形成することとの双方が可能なように適合され
得るのかは明確でない。
【0008】ここで説明される発明は、筋膜およびその
他の層を含む腹部組織における臍の刺創、および2次的
なトロカールの刺創を最終的に閉じるために用いられて
もよい。臍の穿刺は、慣例的に10mmから12mmの
穿刺場所である。後の処置では、18mm、およびそれ
を超えるサイズのトロカール穿刺場所が必要かもしれな
い。刺創のサイズが大きいので、ここが腹内部の壁にお
いて閉じられ、または接合されて、その後に大きいトロ
カールとカニューレが取除かれることが大切である。閉
じ方が不適切であったり、閉じられていなかったりする
と、腸のヘルニア形成および/または腸閉塞につながる
可能性がある。これを閉じるための現在の方式は、針と
縫合糸材料を保持する1対の針ドライバを所望の組織層
に到達させて縫目を安定させることである。この部分で
は、多くの患者が肥満しており、かなりの脂肪が見られ
る。腹部の壁は厚みが数インチに及ぶかもしれないの
で、筋膜組織を縫合糸で接合することは極めて困難かつ
単調であり、時間のかかることである。しばしば、大き
なトロカールの除去に続き、これを成し遂げるために穿
刺場所を広げる必要が生じ、これにより前述した内視鏡
による外科手術の利点のいくらかがなくなってしまう。
【0009】当該技術分野では、特定的な応用のために
は特定の縫合糸材料を用いることが望ましいということ
がよく知られている。手術による傷、外傷、またはたと
えばヘルニアなどの自発的分離によって引起こされた腹
部の壁における傷を閉じる場合には、一般に吸収され得
る縫合糸材料を用いることが望ましい。そのような縫合
糸は、加水分解によって体内に吸収されるべく設計され
たポリグリコール酸などの合成材料から作られていても
よい。その結果、これらの材料には、特殊なパッケージ
ングおよび滅菌法が必要となる。これは当該技術では
「完全乾燥」パッケージングとして知られるものであ
る。このようなパッケージングのプロセスは、1979
年1月23日に発行されアメリカン・シアンイミド・コ
ーポレイション(American Cyanimid
Corporation)に譲渡されたグリック(G
lick)による米国特許第4,135,622号に記
載されている。本質的には、これらの材料が湿気の存在
下では引張り強さの低下に対し敏感なので、これらは完
全乾燥されたままに維持されるということが保証される
環境において滅菌され、パッケージングされる必要があ
る。
【0010】これらのパッケージングの制限により、縫
合糸材料は針とともに縫合アプリケータとは別個にパッ
ケージングされることが望ましい。結果として、ユーザ
が針および縫合糸材料を迅速かつ容易にアプリケータ内
に入れ、アプリケータを体内で用いるために準備するこ
とができるような装填システムがあることが望ましい。
当業者には、この装填システムは絹、ポリエステル、ポ
リプロピレン、ガットなど利用可能である縫合糸材料の
いずれをも、これらの材料が吸収され得る合成材料のよ
うに特殊なパッケージングを必要としないかもしれなく
ても、含むように適合され得るということが明らかであ
ろう。
【0011】
【発明が解決しようとする課題】先行技術の装置には、
前方の腹部の壁に縫合糸を位置決めするべく適合され得
るものは全くない。したがって本発明の目的は、先行技
術において知られる装置における上述の不利な点を単純
かつ経済的な態様で克服する新規な縫合装置を提供する
ことである。
【0012】本発明のさらなる目的は、傷の縁を露出さ
せるためにより大きい切り口を生じることなく刺創の分
離した端を接合できる縫合装置を提供することである。
【0013】本発明のさらなる目的は、外科医が十分な
力を針に加え、その針が固い組織、たとえば靭帯または
腹部筋膜を通って動けるようにできる縫合装置を提供す
ることである。
【0014】本発明のさらなる目的は、近年の内視鏡に
よる外科的技術との関連で用いることのできる縫合装置
を提供することである。
【0015】この発明のさらに他の目的は、内部の傷の
端を接合するのに用いられてもよい縫合装置を提供する
ことである。本発明の他の目的は、間に縫合糸材料が延
びる2本の針が傷の側面に入りそこを通ってキャッチ内
に貫通し、それにより、傷口を通る、組織を接合するた
めに結ばれてもよい縫合糸のループを作り出すことを可
能にする縫合装置を提供することである。
【0016】本発明のさらなる目的は、ユーザが迅速か
つ容易に、装置を用いるための準備を行なうことができ
る、縫合糸材料のための装填システムを提供することで
ある。
【0017】本発明のさらなる他の目的は、現在の滅菌
プロセスと両立可能であり、かつ上述の縫合糸装填シス
テムにおける機能性が組込まれた縫合糸保管システムを
提供することである。
【0018】
【課題を解決するための手段】本発明は、内視鏡による
外科手術中に体腔内に外科用のトロカールが導入された
ことによって刺創ができた結果として分離した組織を接
合するために、体腔の内部壁に縫合糸を迅速かつ容易に
配置することを外科医に可能とする、新しい医療用装置
である。ここに記載される発明はまた、良性または悪性
の病巣を切除する際に行なわれるような、子宮または胃
などの内部器官における開いた傷の縁を接合するのに用
いてもよい。これは、針を独立的に駆動し動かせるよう
に装置を適合させることによって行なわれてもよい。
【0019】本発明は1対の針を解放可能なように保持
する針ホルダを含み、この1対の針は縫合糸材料の1本
の各端に取付けられる。このような針ホルダは、刺創内
に導入されてもよい中空の外部スリーブの中に収納され
た管状の案内トラック内に保持される。針ホルダと案内
トラックとは、中空のスリーブの外側に配備されてもよ
く、それにより針は接合されるべき組織を合せることか
できるようになる。プランジャが剛性の駆動部材に結合
され、これらの駆動部材は案内トラックの形状に従うよ
うに適合された可撓性駆動部材に取付けられる。可撓性
駆動部材は針ホルダに適切に取付けられる。プランジャ
が押されて、針の対を、刺創の両側と、中空のスリーブ
内にやはり配設されているキャッチ内とに同時に動か
す。針ホルダは案内トラックの中に引込められ、トラッ
クは縫合糸材料をたどって中空のスリーブの中に引戻さ
れる。その後装置は引込められ、縫合糸材料のループ
が、選択された組織、たとえば体腔の内壁内に正確に位
置決めされて残る。針は縫合糸の端から取除かれ、縫合
糸材料が結ばれて組織の接合が完了する。
【0020】1つの局面では、本発明は、内視鏡による
外科手術のために用いられるトロカールが導入されてい
る間にできる刺創内に縫合糸が逆行する態様で配置され
ることを可能にするという点で先行技術とは異なる。こ
れらの刺創には組織の切開面に垂直な縁があり、一般に
組織が重なり合う先行技術が志向している傷とは違って
いる。現在、既存の器具はすべて、直接の視覚的および
物理的なアクセスが切開手術中に得られるであろう組織
を接合するか、もしくは鉗子のような器具のあご状の物
の間に挟まれるであろう組織を接合するかのどちらかの
ために設計されている。良性または悪性の病巣を切除す
るまたは除去する間にできる子宮または胃などの身体器
官における傷にも、傷の縁があるが、これらは重ね合せ
るのではなく端と端とを接合することが必要である。本
発明では、外科医は傷の各側に針を独立的に通して2つ
の側面を引合せ、組織を接合することができる。
【0021】本発明の針ドライバ装置は、いくつかの異
なったやり方で構成されてもよい。ここに好ましいやり
方をいくつか説明する。1つの実施例は、形状が半円形
であり、半円形の針、または小さな針の先端を備えた半
円形の針ホルダ、のいずれかを保持する、針ガイドを用
いる。これらのガイドは、引込められた態様のときには
中空の管状スリーブ内でそのガイドの直径を横切るよう
に配設され、一端について回転させられて中空のスリー
ブの境界の外側に配備され、縫合されるべき組織を合せ
る。針、または針ホルダは剛性円筒形部材の軸方向の動
きによって組織を通され、剛性円筒形部材はガイドトラ
ックの半円形の形状に従う可撓性の円筒形部材に接触し
ている。針は中空の管状スリーブ内に位置付けられたキ
ャッチの中にとらえられ、これらは重ね板ばねによって
針をとらえるものであり、この重ね板ばねは好ましくは
一方向に曲るように配設されて針における溝または凹部
に押込まれ、それにより針を中空の管状スリーブに対し
て保持するものである。針ガイドは引込められ、器具は
傷から取除かれ、それにより縫合糸材料をたどることと
なるだろう。針が除去され、縫合糸が結ばれると、接合
は完了する。
【0022】この装置の他のバージョンは、前のバージ
ョンに類似の半円形針ホルダを用いるが、針ガイドは取
除かれている。針ホルダがその代わりに、ホルダの端部
に取付けられた針が縫合されるべき組織を囲い込む弧線
を描くように、その軸線について回転させられる。
【0023】この装置のさらに他の実施例は、鉤状の端
を備えた細長いガイドを用い、この端は中空の管状部材
内に収納されて半円形を描く。鉤状の端の中に、縫合糸
材料が間に入った針が位置付けられる。針ガイドは軸方
向に移行し、次に半径方向に移行して、中空の管状部材
の境界の外側に配設される。キャッチは針ガイドに直接
取付けられ、これにより針の経路に対してそれらは正確
に位置決めされるようになる。
【0024】針、針ホルダ、および針ガイドを変形する
ことによって、上記の実施例が楕円または直線など、円
形以外の形の針経路を含むように変形されてもよいとい
うことが企図される。上述の2本針の形態とは対照的
に、単一の針のみを用い、それを傷の両側を通るよう導
く、用具を使用することも可能である。また、配備制御
および針ドライバを別個になった左手部材と右手部材と
に分離することによって、上記の構成は針の各々を独立
的に駆動し動かすことができるように適合させることも
可能である。
【0025】1つの実施例では、本発明は、体腔壁にあ
るトロカールの刺創を取囲む組織を接合するために縫合
糸を適用するための手術用縫合装置を含む。縫合装置は
ある長さの縫合糸材料における両端に取付けられた第1
の針および第2の針と、針キャッチと、第1および第2
の針を針キャッチで終る第1および第2の経路に沿って
動かすための針配備メカニズムと、第1の針、第2の
針、縫合糸材料、針キャッチ、および針配備メカニズム
を体腔壁内の刺創を介して体腔内に挿入するためのカニ
ューレ状本体部材とを備える。針配備メカニズムは針を
カニューレ状本体部材の外へ出して体腔壁内に移動さ
せ、そしてカニューレ状本体部材の中に戻すことによっ
て、縫合糸のループを形成し、このループは、カニュー
レ状本体部材が第1の針、第2の針、縫合糸材料、針キ
ャッチ、および針配備メカニズムとともに体腔から抜取
られたときに、刺創の両側の組織を接合する。この装置
はさらに、第1および第2の針を導くための第1および
第2の針ガイド、および/または第1および第2の針を
保持するための第1および第2の針キャリアを含んでい
てもよい。いくつかの応用では、針キャリアおよび針ガ
イドは実質的に半円形状を有する。装置はさらに、第1
の針を第1の針ガイドに押通すための第1の可撓性円筒
形部材を含んでいてもよい。
【0026】この発明の他の実施例は、縫合糸取付点を
有する第1の針と、縫合糸取付点を有する第2の針と、
第1の針の縫合糸取付点に取付けられた第1の端および
第2の針の縫合糸取付点に取付けられた第2の端を有す
る縫合糸と、第1および第2の針を受取りそれを保持す
るための捕捉システムと、a)最初は捕捉システムから
離れるように逸れており、その後捕捉システムに向かっ
て集約される第1の経路に沿って第1の針を動かし、
b)最初は捕捉システムから離れるように逸れておりや
がて捕捉システムに向って集約される第2の経路に沿っ
て第2の針を動かすための、針配備システムと、第1お
よび第2の針、縫合糸、針配備システム、ならびに捕捉
システムを入れるためのチャンバを有するカニューレ状
本体部材とを有する、縫合装置の形態におけるものであ
る。
【0027】さらに他の実施例では、この発明は管状本
体部材内に入れられたある一定の長さの縫合糸材料にお
ける両端に取付けられた第1の針および第2の針と、管
状本体部材内に入れられて本体部材の外の領域を渡り、
そして本体部材上のキャッチメカニズムへ戻る第1およ
び第2の経路に沿って第1および第2の針を動かすため
の針配備メカニズムとを含む、縫合装置を説明する。加
えて、第1および第2の針ガイドが含まれていてもよ
く、これらは第1および第2の針が渡る第1および第2
の経路の形状を規定する。
【0028】さらなる実施例は、縫合糸に取付けられた
針と、最初に基準面の一方の側を遮断し、この面を通過
し、方向を逆転させて、次に面の反対側を遮断する経路
に沿って針を移動させる針配備メカニズムとを備える、
縫合適用装置を含む。
【0029】この発明は、体腔壁内にあるトロカールの
刺創を接合する方法を包含する。この方法は以下のステ
ップを含む。 1)チャンバを有するカニューレ状本体部材を剌創を通
じて体腔内に挿入するステップであって、チャンバには
ある一定の長さの縫合糸材料の両端に取付けられた第1
および第2の針と、針キャッチ装置と、針配備メカニズ
ムとが入れられる。2)針配備メカニズムで、刺創に隣
接する体腔壁の第1の領域内に第1の針を延ばし、剌創
に隣接する体腔壁の第2の領域内に第2の針を延ばすス
テップ。3)第1および第2の針を針キャッチ装置内に
捕捉するステップ。4)刺創を介して体腔から本体部材
を引出し、それによって縫合糸のループを形成し、これ
を剌創の対向する領域に固定するステップ。
【0030】この発明はまた、体腔内の身体器官におけ
る傷を接合する方法をも取入れている。この方法は以下
のステップを含む。1)チャンバを有するカニューレ状
本体部材を刺創を介して体腔内に挿入するステップであ
って、チャンバにはある一定の長さの縫合糸材料の両端
に取付けられた第1の針および第2の針と、針キャッチ
装置と、針配備メカニズムとが入っている。2)身体器
官の傷における第1の領域内へ第1の針を延ばすステッ
プ。3)前記の第1の針を針キャッチ装置内に駆動し、
捕捉するステップ。4)身体器官の傷における第2の領
域内に第2の針を延ばすステップ。5)前記第2の針を
針キャッチ装置内に駆動し、捕捉するステップ。6)本
体部材を刺創を通じて体腔から引抜き、それによって縫
合糸のループを形成し、そのループを身体器官における
傷の対向する領域に固定するステップ。
【0031】1つの実施例では、本発明は、以下のもの
を備える縫合装置のためのものである。すなわちこの縫
合装置は、内部チャンバを規定する細長いカニューレ状
本体部材と、カニューレ状本体部材の基部の端付近に位
置しており内部チャンバ内に延びる第1のアクチュエー
タとを含み、第1のアクチュエータは引込められた位置
と配備された位置とを有し、さらに、細長いカニューレ
状本体部材の末端部の端付近の内部チャンバ内に旋回す
るように装着される針キャリアを含む第1の針配備メカ
ニズムを含み、第1の針配備メカニズムは第1のアクチ
ュエータに接続されており、第1のアクチュエータが引
込められた位置にあるときに引込められた形態を有し、
このとき第1の針配備メカニズムの実質的にすべてが内
部チャンバ内に含まれ、かつ第1のアクチュエータが配
備された位置にあるときに配備された形態を有し、この
とき第1の針配備メカニズムは、第1のアクチュエータ
が引込められた位置から配備された位置に向かって動き
始めるにつれカニューレ状本体部材から離れる最初の方
向と、それに続く第1のアクチュエータが配備された位
置に近づくにつれてのカニューレ状本体部材に向かう方
向とを有する経路に沿って針キャリアを内部チャンバの
外へ移動させる。この実施例はさらに、針キャリア内に
挿入される縫合糸取付点を有する針と、針の縫合糸取付
点に取付けられた縫合糸と、針キャリア経路におけるカ
ニューレ状本体部材に向かって近づいていく部分を遮断
する位置にある、カニューレ状本体部材上に配置された
針捕捉システムとを含んでいてもよい。代替的には、こ
の実施例はさらに、第2のアクチュエータと、第2の針
配備メカニズムとを含んでいてもよく、これらは第1の
アクチュエータと第1の針配備メカニズムとからは独立
的に配備され得る。第2の代替的実施例はさらに、第1
のアクチュエータによって第1の針配備メカニズムと同
時に配備され得る第2の針配備メカニズムを含み、第1
および第2の針配備メカニズムはカニューレ状本体部材
の両側に配備される。さらに第3の代替的実施例では、
縫合装置の第1のアクチュエータは第1のサブアクチュ
エータと第2のサブアクチュエータとを含み、その各々
は引込められた位置と配備された位置とを有しており、
これらは互いに独立しており、第1の針配備メカニズム
は、第1のサブアクチュエータが引込められた位置から
配備された位置に向って動くにつれてカニューレ状本体
部材から離れる最初の方向と、それに続く第2のサブア
クチュエータが引込められた位置から配備された位置に
向かって動くにつれてカニューレ状本体部材に向かう方
向とを有する経路に沿って針キャリアを内部チャンバの
外へ移動させる。
【0032】この発明はまた、縫合糸を限られた空間内
の位置に固定するための縫合装置をも包含するものであ
って、この装置はカートリッジを含み、さらにカートリ
ッジは取付点を有するカートリッジ本体部材と、カート
リッジ本体部材上に装着されるある一定の長さの縫合糸
材料の両端に取付けられた第1の針および第2の針とを
含み、装置はさらにアプリケータツールを含み、アプリ
ケータツールはさらに、内部キャビティを規定するアプ
リケータツール本体部材を含み、アプリケータツール本
体部材はカートリッジ本体部材の取付点とつながる取付
点を含み、アプリケータツールはさらに、アプリケータ
ツール本体部材の内部キャビティ内に含まれる針配備メ
カニズムを含み、針配備メカニズムは第1および第2の
針を保持しておりかつ第1および第2の針が本体部材の
内部キャビティ内に入っている第1の位置と、第1およ
び第2の針が本体部材の内部キャビティの外に位置して
いる第2の位置とを有する。この実施例では、針配備メ
カニズムはさらに第1および第2の針を保持するための
第1および第2の針キャリアを含んでいてもよい。加え
て、第1および第2の針キャリアは実質的に半円形状で
あってもよい。
【0033】この発明はまた、末端部の端と、先の尖っ
た基部の端と、末端部の端および先の尖った基部の端の
中間に位置する肩とを有する実質的に均一な断面積の細
長い本体セクションを備える手術用針を含んでおり、肩
は本体セクションの断面積が突然変化することによって
規定され、本体セクションと肩との間の遷移は、細長い
本体セクションの長手方向軸線に対して実質的に垂直な
面を規定している。この実施例では、細長い本体セクシ
ョンは様々な断面形状を持っていてもよい。これらの形
状は円錐形(conical)、四角形、または三角形
を含むが、それらに限定されるものではない。この実施
例の手術用針はさらに本体セクションの末端部の端へ縫
合糸を取付けるための手段を含んでいてもよい。加え
て、この縫合糸を本体セクションの末端部の端に取付け
るための手段はさらに、その本体セクションに形成され
るアイ(eye)を含んでいてもよい。
【0034】この発明のさらに他の実施例は、縫合アプ
リケータとともに用いるための縫合糸カートリッジを含
む。縫合糸カートリッジは、針と、針に取付けられた縫
合糸と、支持部とを含み、支持部はこの支持部に対し予
め定められた形態で針および縫合糸を保持するものであ
って、さらに支持部は、縫合糸カートリッジを縫合アプ
リケータに取付けるための手段を含む。加えて、縫合糸
カートリッジは予め定められた形態にカートリッジと縫
合アプリケータとを整列させる整列要素をさらに含んで
いてもよい。別の変形では、縫合糸カートリッジは、縫
合アプリケータに針を入れるための針ローダをさらに含
んでいてもよく、ローダは針ポケットとそのポケット内
に針を保持する針保持器とを有する本体部材を含み、ロ
ーダの本体部材はさらに、針を縫合アプリケータに対し
て予め定められた形態に位置決めする整列特性を含む。
【0035】この発明はさらに、縫合ツール内に手術用
針を入れるための針装填装置を含み、装填装置は針ポケ
ットとそのポケットの中に針を保持する針保持器とを有
する本体部材を含み、装填装置の本体部材はさらに、針
を縫合ツールに対して予め定められた形態に位置決めす
る整列特性を含む。
【0036】この発明の他の実施例は、縫合糸カートリ
ッジを含む縫合装置であって、縫合糸カートリッジは、
針と、針に取付けられた縫合糸と、針および縫合糸をそ
れに対して予め定められた形態に保持する支持部とを備
え、支持部はさらに、工具取付具と、アプリケータツー
ルとを含み、アプリケータツールはさらに、内部の空洞
を規定するアプリケータ本体部材を含み、アプリケータ
本体部材は取付具を含み、これはカートリッジの支持部
における工具取付具と組合せられて縫合糸カートリッジ
をアプリケータツールに装着するものであり、さらにア
プリケータツールはアプリケータ本体部材の内部の空洞
の中に入れられた針配備メカニズムを含み、このメカニ
ズムは針が本体部材の内部の空洞の中に入っている第1
の位置と、針が本体部材の内部の空洞の外に位置してい
る第2の位置とを有する。この実施例は、針ポケットと
そのポケット内に針を保持する針保持器とを有する本体
部材を備えた針ローダをさらに含んでもよく、針ローダ
本体部材はさらに、針を針配備メカニズムに対して予め
定められた形態に位置付ける整列特性を含む。
【0037】縫合装置の別の実施例は、先細にされた部
分によって肩に接続される先端を備えた針によって特徴
付けられており、先細にされた部分と肩との接続は肩の
第1の断面における横方向の寸法を規定し、肩はさらに
先細にされた部分と肩との接続に直に隣接する針の末端
部に接続され、末端部の肩への接続は肩の第1の断面に
おける横方向の寸法よりも小さい、肩の第2の断面にお
ける横方向の寸法を規定しており、それによって肩の棚
状突起が形成されており、さらに、この実施例は針の末
端部に取付けられた縫合糸と、針キャッチとによって特
徴付けられるものであって、針キャッチは可撓性アパチ
ャを含み、このアパチャは第1の弛緩した寸法を有し、
この寸法は肩における第1の断面における横方向の寸法
よりも小さいが、可撓性アパチャの第1の弛緩した寸法
が、先細にされた部分が通ることによって肩における第
1の断面における横方向寸法と実質的に等しい引き伸ば
された寸法まで伸びることで、針が挿入方向に沿ってア
パチャ内に挿入されることを許容するものであって、ア
パチャはやはり肩の第1の断面における横方向寸法より
も小さい第2の弛緩した寸法に戻り、それにより肩の棚
状突起が、挿入方向の逆である方向においてキャッチか
ら針か外れることを防ぐ。この実施例では、針キャッチ
は可撓性アパチャに隣接する除去アパチャをさらに含ん
でいてもよく、除去アパチャは肩の第1の断面における
横方向寸法よりも大きい寸法を有しているので、針か可
撓性アパチャから除去アパチャに動かされたときに針キ
ャッチから針が取除かれることが許容される。
【0038】この発明はまた、肩を付けられた手術用の
針を受取り保持するための受容的針キャッチを説明する
ものであって、キャッチは針の肩をアパチャ内に通せる
ようにするために延び、針の肩がアパチャを通過した後
縮む、可撓性アパチャを含む。この受容的針キャッチは
さらに、可撓性アパチャと隣接する除去アパチャを含ん
でいてもよく、除去アパチャは針の肩よりも大きい寸法
を有しているので、針が可撓性アパチャから除去アパチ
ャに動かされたときに針キャッチから針を取除くことが
できる。
【0039】この発明はさらに、肩を付けられた手術用
針のための受容的針キャッチを含み、キャッチは少なく
とも針の肩と同じ寸法である第1の領域を有するアパチ
ャを含み、それにより肩がアパチャに通ることが許容さ
れ、キャッチはさらに針の肩よりも小さい寸法の第2の
領域を有しているので、肩がアパチャを通過することが
阻止される。
【0040】本発明におけるこれらの、および他の特性
は、次に述べる好ましい実施例の詳細な説明と添付の図
面とを参照することによって明らかになるであろう。
【0041】
【発明の実施の形態】主題となっている発明におけるこ
れらの、ならびに他の目的および利点は、以下の説明を
図面と関連させつつ読むことによってより完全に明確に
なるであろう。
【0042】本発明の原理は、人間に対して行なわれる
ものであっても動物に対して行なわれるものであって
も、外科的処置において用いるのに適しているいかなる
装置にも応用可能であるが、腹腔にトロカールが導入さ
れている間にできた傷および特定的にはそこから生じた
刺創を閉じるための、ならびに良性または悪性の病巣を
切除する間または体腔内の器官に対しその他の治療的な
処置が行なわれている間のいずれかにできた傷を閉じる
または接合するための、内視鏡技術を用いた人間に対す
る腹部手術において、特に有用性が発揮される。
【0043】図1Aから図1Hは、本発明の一般的構造
および動作を表わす。図1Aおよび図1Hは、本発明に
従う装置2を示しており、これには各端に針6を備えた
ある一定の長さの標準的な縫合糸材料4が組込まれてい
る。針6は針キャリア8(図1D)によって保持されて
おり、2つの案内トラック10内に入れられている。針
キャリア8および針6の入った案内トラック10は、装
置2のハウジング12の外に配備可能であって、これに
より縫合糸材料4は刺創(傷)14の範囲外に位置付け
ることができる(図1Bおよび図1C)。案内トラック
10が(中に針キャリア8および針6の入った状態で)
配備された後、針キャリア8および針6は案内トラック
10から出されて刺創14を取巻く組織内に進められる
(図1Cおよび図1D)。針6がキャッチメカニズム1
6の中へ進められる(図1D)。針キャリア8が案内ト
ラック10の中へ引戻される(図1E)。案内トラック
10(この時点では針6は入っておらず、針キャリア8
のみを含む)と、捕捉された針6を伴うキャッチメカニ
ズム16とは、図1F、図1G、および図1Hに示され
るように引込められる。縫合糸4のループがこのように
して刺創14を取巻く組織の中に位置付けられた状態
で、縫合装置2は傷14から除去され、それによってこ
の装置で縫合糸4の端が引かれる(図1H)。刺創14
を閉じることは、縫合糸4を切って針6を取除き、縫合
糸4に結び目を作り、それを傷14の中に押込むことに
よって成し遂げられる。その後外科医の選択に従う通常
の手段により、表層が閉じられる。
【0044】この発明の例示的実施例の詳細な図が図
2、3、4A、4B、5、6、および7に示されてお
り、ここでは縫合適用装置30が、フィンガグリップ3
4aおよび34bを備える外部ハウジング32ならびに
配備キャッチ36を含む。外部ハウジング32は好まし
くはここで説明される他の多くの構成要素と同じくポリ
カーボネートなどの射出成形プラスチックから作られ
る。外部ハウジング32内に摺動可能なように配設され
る配備スリーブ38は、保持キャッチ40を有してお
り、たとえばステンレス鋼で構成される押し棒42に取
付けられる。ドライバシャフト44はボタン46を含
み、かつ穴48aを有していて、その穴に細長い剛性シ
ャフト50aが接着される。ピアノ線からなっていても
よい剛性シャフト50aは、外部ハウジングリブ52
a、52bおよび52cを通過し、図4Aで最もよく示
されるように、中空シリンダ54a内で摺動可能に配設
されて終る。好ましくはステンレスの皮下用の管からな
っている中空シリンダ54aおよび54bは、外部ハウ
ジングリブ52bおよび52c内の凹部の中に保持され
る。ポリプロピレンまたは他の適切な材料からなってい
てもよい、細長い可撓性管状部材56aもまた、中空シ
リンダ54a内に摺動可能なように配設されている。図
6に示すように、針ガイド58aもステンレスの皮下用
の管から構成されていてもよく、外部ハウジングボス6
2aおよび62b内に旋回可能なように配設されるピボ
ットピン60aおよび60bを有する。駆動リンク64
aがリンクピン66によって押し棒42に、そしてピボ
ットピン68aによって針ガイド58aに取付けられて
おり、メカニズム全体は好ましくはステンレス鋼からな
っているので、生物学的適合性および駆動部材の強さは
最大限となる。図4Aからは、既に述べたように、外部
ハウジング32の中には対向するように配設された2つ
の針ガイド58aおよび58bが存在することが認識さ
れるだろう。
【0045】再び図2および図3を参照して、ドライバ
保持器70が外部ハウジング32内に摺動可能なように
配設されており、かつ剛性シャフト50aおよび50b
に固定可能なように取付けられていて、押し棒42が摺
動可能なように通過できる穴72を有している。好まし
くはステンレス鋼のワイヤを巻いたものであるドライバ
ばね74が、ドライバ保持器70と外部ハウジングリブ
52bとの間で圧縮される。やはりステンレス鋼のワイ
ヤからなる配備ばね76は、配備スリーブ38の端77
と外部ハウジングリブ52aとの間で圧縮される。針キ
ャッチ78aは、外部ハウジング32内の凹部80aの
中に収納される。
【0046】図6を参照して、好ましくはケブラーから
なる引込み線82aが、可撓性管状部材56aに摺動可
能なように通され、針キャリア84aに、クリンプ部8
6aによって、または引込み線82aを針キャリア84
aに結合するであろう他の手段によって取付けられる。
引込み線82aの末端部の端は、別のクリンプ部98a
または他の手段によって剛性シャフト50aに取付けら
れる。針キャリア84aは針ガイド58a内に摺動可能
なように配設され、典型的には外科用ステンレス鋼で構
成される針88aを凹部90aの中に保持する。そのよ
うな針には縫合糸92aが取付けられている。縫合糸材
料は好ましくはポリグリコール酸であるが、ポリプロピ
レン、ナイロン、絹、ガット、または当該技術において
知られており組織を接合するために体内に用いるべくそ
の生物学的適合性および引張り強さによって選択される
いかなる他の材料から作られていてもよい。縫合糸92
aは、溝94aによって(溝94aは図4Aおよび4B
において隠れてしまっているが、対向する針ガイド58
bの溝94bを見ることができる)針ガイド58aから
出て、外部ハウジング32内の凹部96の中に保管され
る。
【0047】図7を参照して、外部ハウジング32は半
分に分けて2つにされた部分32aおよび32bを含ん
でいてもよく、これらはピン100および穴102によ
ってつながれる。ピン100および穴102は好ましく
は内部アセンブリ104を内包するように外部ハウジン
グの半分である32aおよび32bにモールドされる。
【0048】この発明におけるこの実施例の利用および
その動作を図8の参照から始めて説明する。図8は腹部
壁108に挿入されたトロカールアセンブリ106を示
しており、腹部壁108は皮膚の層110と、脂肪層1
12と、筋肉層114と、筋膜層116とを含む。トロ
カールアセンブリ106は中空の管118を含み、これ
は当業者にはよく知られている技術を用いて腹部壁10
8を介して腹腔122内に挿入され、刺創120を生じ
る。図9に示すように、本発明の縫合適用装置30は中
空の管118を介して腹腔122の中に通るまでトロカ
ールアセンブリ106内へ挿入される。図3を参照し
て、配備スリーブ38のアーム124が押されて、それ
によりスリーブは外部ハウジング32の中で摺動してば
ね76を圧縮し、押し棒42を摺動させる。図4Aおよ
び図4Bからわかるように、押し棒42が外部ハウジン
グ32に対して摺動すると、押し棒42と針ガイド58
との双方に旋回可能なように取付けられた駆動リンク6
4は、外部ハウジングボス62の中に保持されているピ
ン60のまわりに針ガイド58を旋回させる。針ガイド
58aの1つにおける最終的な配備された位置は、図4
Bの斜視図および図10の体内における位置を示す断面
図で示される。図10を参照して、縫合装置30は中空
の管118を通って腹腔122内の適所にあり、針ガイ
ド58が配備されて筋膜層116と筋肉層114とを合
せているということが見てとれる。
【0049】この実施例における針ドライバ部の動作
は、図11から15を参照することによって説明され
る。明確にするという観点から、器具の半分のみが示さ
れているということが理解されるべきである。図11で
は、針ガイド58aは配備リンク64aに取付けられた
押し棒42の動きによって配備されている。図12およ
び13に示されるように、中空シリンダ54a内の剛性
シャフト50aは摺動可能に動かされ、可撓性管状部材
56aを押すことによって、針キャリア58aによって
描かれる弧線に沿って針キャリア84aを変位させる。
針キャリア58aは図13で最もよく示されるように、
縫合糸92aを保持する針88aを、組織を介してキャ
ッチ78aの中に押し入れる。針キャッチ78は好まし
くは薄い規格寸法の外科用ステンレス鋼からなってお
り、これにより薄板部(leaves)は可撓性であり
ながらも針88に対し把持力を生じることができる。図
14を参照して、剛性シャフト50aが引込められ、そ
して引込み線82aのために、針キャリア84aは針ガ
イド58aの中に引戻され、可撓性管状部材56aは中
空シリンダ54aの中に引戻される。図15に示される
ように、押し棒42が引込められ、それにより前に説明
したリンクが針ガイド58aを外部ハウジング32内に
戻るように回転させる。図16を参照して、縫合適用装
置30およびトロカールアセンブリ106は腹部壁10
8から完全に引抜かれ、腹部壁108には縫合糸92が
残り、これは結ばれて、傷120の接合が完了する。
【0050】説明されている発明の他の実施例は、図1
7、17A、18、および18Aに示される。明確にす
るという観点から、示されているのは器具の半分だけで
あることを理解されたい。第2の半分は、機能と構造の
両面から第1の半分の仮想的な複製となるものである。
この実施例で用いられる典型的な材料は、ポリカーボネ
ートおよび外科用ステンレス鋼などの射出成形材料であ
る。
【0051】縫合適用装置126は、フィンガグリップ
130aおよび130bならびに配備キャッチ132を
備える外部ハウジング128を含む。外部ハウジング1
28内で摺動可能なように配設される配備スリーブ13
4は、保持キャッチ136を有する。配備スリーブ13
4内で摺動可能なように配設されるドライバシャフト1
38は、ボタン140を含み、かつ穴142を有してい
て、この中に細長い剛性シャフト144が接着される。
剛性シャフト144は配備スリーブ134の穴146、
外部ハウジングリブ150の穴148、配備スリーブ1
34の別の穴152を通過し、中空シリンダ154内で
摺動可能なように配設されて終る。中空シリンダ154
は中空シリンダ154のいずれの側にも配設され配備ス
リーブ134の穴158の中へ挿入されるピボットピン
156によって配備スリーブ134に旋回可能なように
取付けられる。細長い可撓性部材160も中空シリンダ
154内に摺動可能なように配設される。針ガイドアセ
ンブリ162は、中空シリンダ154内で固定されて可
撓性部材160が中空シリンダ154から湾曲した針ガ
イド164へ摺動可能に遷移できるようにする針ガイド
164と、縫合糸168がそれに対して固定される針1
66と、ボス170および別のボス172の間に固定さ
れる針キャッチ174とを含む。
【0052】この発明におけるこの実施例の利用および
動作を図18の参照から始めて説明する。縫合適用装置
126は、前の実施例で説明されたのと同じ態様でトロ
カールアセンブリを介して腹部に導入される。続いて、
保持キャッチ136が配備キャッチ132を素早く通り
過ぎるように、配備アーム177が押される。配備スリ
ーブ134は外部ハウジング128内を摺動し、配備ス
リーブ134の壁178と外部ハウジングリブ150と
の間の配備ばね176を圧縮する。針ガイドアセンブリ
162はカム182がトラック184に入って動く状態
で配備スリーブ134に沿って強制的に摺動させられ、
図17、17A、18、および18Aに示されるように
針ガイドアセンブリを配備する。前に説明した実施例と
同様に、針166がボタン140を押すことによって針
ガイド164の外に出され、それにより剛性シャフト1
44が押され、剛性シャフト144は可撓性部材160
を押し、可撓性部材160は針ガイド164の湾曲に従
って、キャッチ174に針を押込む。図18に見られる
ように、ボタン140の移動可能長さは、配備スリーブ
134に固定されたピン192を通り過ぎて摺動するド
ライバシャフト138内のスロット194によって制限
されている。
【0053】針ガイドアセンブリ162はキャッチ13
2を解放することによって外部ハウジング128に戻る
ように引込められる。ばね176が配備スリーブ134
をその元の位置に強制的に戻し、それによりカム182
は針ガイドアセンブリ162の位置が再び図17および
17Aに示されるようなものとなるようにトラック18
4をたどることになる。
【0054】図19は縫合糸168に固定された針16
6が板ばね188aおよび188bによって作り出され
たスロット186を介してキャッチ174に入る際の詳
細図を示す。キャッチ174は好ましくは薄い規格寸法
のばね鋼からなっているので、板ばねは可撓性でありな
がら針に対し把持力を生じることができる。針166上
の隆起部190により、キャッチ174は針166をと
らえ、それを保持することができる。キャッチ174に
よる針166の捕捉および保持は、板ばね188が針が
貫通する軸線から離れて曲るように配設され、したがっ
て隆起部190の中に素早く入ることによって促進され
る。
【0055】図19Aから図19Bは、代替的な針の実
施例における詳細な平面図である。図19Aを参照し
て、針234は本体236と、先端240に向かって先
細にされた肩238とを含む。ある一定の長さの縫合糸
材料242が穴244に挿入され、それによって針23
4に取付けられる。ここで図19Bを参照すると、針2
46は本体248と、先端254に向かって先細にされ
た溝252によって形成される肩250とを含む。ある
一定の長さの縫合糸材料256が穴258に挿入され、
それにより針246に取付けられる。
【0056】図19Cから図19Dは、代替的なキャッ
チの実施例の詳細な斜視図を示し、それらの動作を表わ
すものである。キャッチ260は好ましくは硬度の高
い、完全に硬化したANSI301などの薄いステンレ
ス鋼から構成される。図19Cを参照して、キャッチ2
60はリブ264によって規定される開口262を含
む。針234が開口262に入る際、リブ264は肩2
38を通過させるためにわずかに反らされる。肩238
がリブ264を通過した後、リブは開口262を規定す
る元の位置に跳ね返る。開口262は、肩238よりも
寸法が小さいように選択される。これにより、キャッチ
260は本体236のまわりにおいての肩238および
リブ264間の干渉によって針234を保持するように
なる。キャッチ260から針234を除去する必要があ
る場合、これは針の肩238が抵抗なく通過できるよう
にサイズ決めされた開口265に向かって動かされても
よい。
【0057】図19Dを参照して、キャッチはプレート
268を含み、それには織メッシュ270が取付けられ
ている。織メッシュ270を作り上けている糸272
は、通常の上/下パターンで織られたナイロンまたはポ
リエステルなどからなっていてもよい。糸272の織り
目により、メッシュの中に穴274が作られ、それを通
って針246が送られる。針246は、溝252によっ
て規定される肩250が穴274よりも大きくなるよう
に構成されるか、もしくは逆に、穴274が肩250よ
りも小さくなるように選択される。針246の先端25
4が糸272を押し分けて肩250が穴274を通過す
る余地を作り出す。糸272がその元の位置に戻る際、
キャッチ266は穴274と肩250とのサイズが不一
致であることによって針246を保持する。
【0058】キャッチ260および266は針234ま
たは246のいずれをもとらえることができるというこ
とが見てとれるであろうし、理解されるべきである。キ
ャッチ260に結合された針234とキャッチ266に
結合された針246との例は、純粋に各実施例のコンセ
プトを説明するために提示されたものであって、代替的
な設計との結合を除外するものではない。
【0059】本発明のさらに他の実施例は、図20、2
0A、21、22、および23に示される。ここでも、
明確にするという観点から示されているのは器具の半分
のみであるということを理解されたい。後の半分はここ
で説明される半分と機能的にも構造的にも極めて似通っ
ている。装置の上部は前に開示した実施例と構成および
材料の点で類似であるので、ここで繰り返すことはしな
い。
【0060】縫合適用装置196は、ボス200を有す
る外部ハウジング198を含み、このボス200にピン
202が回転可能なように挿入される。ピン202はア
ーム204に固定され、アーム204は針キャリア20
6に取付けられる。針キャリア206上のピン208は
リンク212内の穴210の中に挿入される。別のピン
214が押し棒216に固定され、リンク212内の別
の穴218の中に回転可能なように挿入される。押し棒
216は、外部ハウジング198内に摺動可能なように
配設されたスリーブ220に取付けられる。
【0061】図20Aは針キャリア206内の凹部22
4の中に保持される針222の詳細図である。針222
には縫合糸226が取付けられ、針キャリア206内の
スロット228を通される。このメカニズムにおけるす
べての構成要素は、好ましくはその生物学的適合性およ
び強さのために選択された外科用ステンレス鋼からなっ
ている。
【0062】この発明におけるこの実施例の利用および
動作を、図20から始めて説明する。縫合適用装置19
6は前の実施例で説明されたのと同じ態様でトロカール
アセンブリを介して腹部に導入される。スリーブ220
は矢印で示した方向に、ハウジング198内へ摺動す
る。図21に示すように、スリーブ220は移動するに
つれ押し棒216を押し、それによりリンク212は針
キャリア206を針222および縫合糸226とともに
ピン202によって規定される軸線のまわりで回転させ
ることになる。図22を参照して、針222は外部ハウ
ジング198内の開口232を介してキャッチ230内
に進められるということが見てとれるだろう。したがっ
て、図23を参照して、押し棒216が引込められるに
つれ、リンク212もまた引込められ、針キャリア20
6はピボットピン202のまわりで回転し開口232を
介して外部ハウジング198に戻ることになる。これは
図20に示されたものと同じ位置である。
【0063】本発明の他の実施例が、図24、24A、
24B、24C、および24Dで説明される。図24
は、前に説明した縫合適用装置30と構造的に類似する
縫合装置の分解斜視図であって、これは半分に分けて2
つにされた部分32aおよび32bからなる外部ハウジ
ング32を含み、外部ハウジング32はフィンガグリッ
プ34aおよび34bならびに配備キャッチ36を備え
る。外部ハウジング32の中には、独立した針ドライバ
アセンブリ278aおよび278bが存在する。論議の
ため、針ドライバアセンブリ278のうち1つだけが説
明されるが、双方とも構造的および機能的には実質的に
同一であるということを理解されたい。
【0064】外部ハウジング32内で摺動可能なように
配設された配備スリーブ280aは、保持キャッチ28
2aを有しており、たとえばステンレス鋼からなってい
る押し棒284aに取付けられる。ドライバシャフト2
86aはボタン288aを含み、かつ穴290aを有し
ており、その中には細長い剛性シャフト50aが接着さ
れる。ピアノ線から作られてもよい剛性シャフト50a
は、外部ハウジングリブ52a、52b、および52c
を通過する。図4Aのものに類似でありかつこの図4A
で最もよく示されている構成では、剛性シャフト50a
は中空シリンダ54a内で摺動可能なように配設されて
終っており、中空シリンダ54aは外部ハウジングリブ
52bおよび52c内の凹部の中に保持されている。ポ
リプロピレンまたは他の適切な材料から作られてもよい
細長い可撓性管状部材56aも、中空シリンダ54a内
で摺動可能なように配設される。図6に示されるよう
に、針ガイド58aもまた皮下用ステンレスの管からな
っていてもよく、かつ外部ハウジングボス62aおよび
62b内で旋回可能なように配設されるピボットピン6
0aおよび60bを有している。駆動リンク64aが、
リンクピン66によって押し棒42(図24では284
a)へ、ピボットピン68aによって針ガイド58aへ
取付けられており、メカニズム全体は好ましくはステン
レス鋼からなっているので、生物学的適合性および駆動
部材の強さが最大限になる。図24からは、既に述べた
ように、外部ハウジング32の中には対向するように配
設された2つの針ガイド58aおよび58bが存在する
ということが認識されるだろう。
【0065】図24を再び参照して、ドライバ保持器7
0は、外部ハウジング32内で摺動可能なように配設さ
れ、かつ押し棒284aが摺動可能に通過できる穴72
を有して剛性シャフト50aおよび50bに固定される
ように取付けられる。好ましくはステンレス鋼のワイヤ
を巻いたものであるドライバばね74は、ドライバ保持
器70と外部ハウジングリブ52bとの間で圧縮され
る。
【0066】前述のことから、針ドライバアセンブリ2
78aおよび278bは独立的に駆動されてよいという
ことが認識されるだろう。内部メカニズムおよび構成要
素は、図1Aから図1Hで説明された実施例と構成的に
類似している。
【0067】図24Aから24Dは、この発明における
この実施例の利用および動作を示している。この実施例
の利用は、図24Aの参照から始めて説明され、この図
24Aは腹部壁108を介して挿入される縫合装置27
6を示すものであって、腹部壁108は皮膚の層11
0、脂肪層112、筋肉層114および筋膜層116を
含む。腹腔122内には中空の器官292があり、これ
はたとえば子宮であってもよい。この器官は壁294を
含み、これには開口296が設けられている。開口29
6は一般にメスまたは鋏などの伝統的な手術用器具を用
いて外科医によって作り出されるものであって、類線維
腫などを摘出するために設けられたものであってもよ
い。縫合装置276は開口296の中に挿入される。図
24Bを参照して、配備スリーブ280aが押下げら
れ、針ガイド58aをハウジング32の境界の外へ回転
させる。配備スリーブ280aは配備キャッチ282a
によって固定される。針88aは縫合糸材料92に取付
けられ、針キャリア84a内の凹部90aの中に据えら
れる(より詳細な図として図6も参照されたい)。針ド
ライバのボタン288aが押下げられ、針88aを保持
する針キャリア84aを器官の壁294aを介し針キャ
ッチ78a内に駆動する。針ドライバのボタン288a
は元の位置に戻され、配備スリーブ280aが引込めら
れ、縫合糸92が、針ドライバアセンブリ278aを用
いて中空の器官292の一方の壁294aを通るよう位
置付けられて残る。図24Cは針ドライバアセンブリ2
78bを用いての中空の器官292の対向する壁294
bに対する同様なプロセスを表わす。図24Dを参照し
て、縫合糸92は腹部の壁を介して引抜かれ、ここで縫
合糸92は縫合装置276から切取られるということが
見てとれる。その後縫合糸92に結び目が作られ、それ
により中空の器官292の壁294が接合され、かつ必
要に応じて付加的な縫合糸92が位置付けられる。
【0068】本発明の他の実施例は、単一針ドライバを
含む上述の実施例における変形を含む。キャッチシステ
ムを備えるものも備えていないものもある。単一針ドラ
イバの実施例は、ここに説明される2重針ドライバの実
施例と同じ機能を果たすが、わずかに動作的な変形があ
る。たとえば、単一針ドライバの実施例では、第2の針
を装填するために縫合適用装置が体腔から取除かれるこ
とが必要である。いくつかの実施例ではしかしながら、
これは深刻な動作的制限ではなく、片側だけの針ドライ
バまたは縫合装置が、上述の2重針の実施例に対し付加
的に企図されるものであることが理解されるべきであ
る。
【0069】女性の失禁の治療のために膀胱を固定する
ための縫合糸の位置付けなど、いくつかの応用では、片
側の装置を用いることが望ましいかもしれない。これ
は、器具を配備し、それを見えるようにするためのスペ
ースが限られているためである。膀胱を固定するために
は、装置は以下のように用いられてもよい。図19Bに
示されるものに類似の半円形の針を単一の案内トラック
内に装填した後、縫合適用装置は外科用トロカールを介
して体腔内に導入され、縫合糸は膀胱のくびれのすぐ下
にある膣壁に進められる。縫合適用装置は針を捕えるべ
く手で操作され、装置は針と縫合糸とを保持した状態で
体腔から引抜かれる。やはり針が取付けられている縫合
糸の反対側の端が、次に縫合適用装置内に装填され、体
腔内に戻るように導入される。この針はクーパー靭帯の
片側を通して進められ、再び装置は身体から引抜かれ
る。外科医は次にクーパー靭帯の反対側を通って進む、
同じシーケンスを繰り返す。次に外科医は自らの裁量で
縫合糸を結び、このとき膀胱の固定を行なうために適切
な量の張力を縫合糸にもたらす。
【0070】類似のシーケンスが、前に述べた身体の器
官または筋膜における刺創を閉じることなど他の応用で
用いるために企図されていてもよい。これはまた、胃瘻
造設管の位置付け、または胃底皺襞形成術(gastr
ic fundoplicaion)で成し遂げられる
もののような組織の弁の接合において用いるために企図
されていてもよい。
【0071】図25をここで参照して、ここでは縫合適
用装置304の先端を見ることができるであろう。この
装置304はカニューレ状本体306、蝶番式の先端3
08および縫合糸キャリアプレート310を含む。縫合
糸キャリアプレート310は、ポリエチレンまたは他の
前述した「完全乾燥」滅菌プロセスに適合されてもよい
適切な材料からモールド成形されてもよい。一片の縫合
糸材料312が、針314aおよび314bを有してお
り、これらは前のもののように好ましくは外科用ステン
レス鋼から構成されており、各端316に取付けられて
縫合糸318を形成する。縫合糸318は縫合糸プレー
ト310上のペグ320にフィットするように巻かれ
る。タブ322はプレート310にモールドされ、モー
ルド成形されるか、さもなければカニューレ状本体30
6の壁の中に位置している、凹部324の中に嵌るよう
構成される。カニューレ状本体306内に形成された中
空のポスト326は、穴328の中にきちんと嵌るよう
に適切にサイズ決めされ、ポスト330はそれに付随し
て穴332の中に嵌まるようサイズ決めされ、かつタブ
322および凹部324とともに、カニューレ状本体3
06内でのプレート310の案内および保持を提供す
る。図25および図26を参照することによって理解さ
れるように、蝶番式の先端308がヒンジ334のまわ
りで旋回させられると、突起336がカニューレ状本体
306内の凹部338に嵌められ、同時にポスト340
が中空ポスト326に嵌まるようにされる。縫合糸材料
312はカニューレ状本体306の各側にあるチャネル
342の中を導かれ、針314が針ガイド58内に装填
される。
【0072】針装填システムの一実施例が図27に示さ
れており、これはカニューレ状本体344と針ローダ3
46とを含む。針ローダ346は、2つのアーム348
aおよび348bを含み、これらはそれぞれ針凹部35
0aおよび350b内で終っており、かつ共通にクロス
バー352に取付けられている。図28Aから28Cは
針ローダの動作を図解および説明する詳細な断面図であ
る。図28Aに見られるように、アーム348に取付け
られた針凹部350は一片の縫合糸材料356が取付け
られた針354を含む。針354は指状突起358によ
って凹部内に保持される。指状突起358は内側に曲げ
られているので、偏向する力でそれらは針をシャンク3
60で支え、肩362に抗するように突上げることにな
る。ここで図28Bを参照して、針凹部350が矢印で
示される方向に動かされるにつれ、指状突起358は針
ガイド364によってより一層そらされることになり、
それにより指状突起358は針シャンク360を解放し
て針の肩362に何も付いていないようにする。この動
きが、図28Cで最もよく示されるように針シャンク3
60が針キャリア368内のスロット366の中へ摺動
するように強制する。図27の参照に戻って、図28A
および図28Bの矢印によって示される力は、親指37
0と手指372とによって与えられてもよいということ
が見てとれるだろう。図25および図26を参照して前
に説明されたように、カニューレ状本体344内に縫合
糸キャリアプレート310が装填されてもよいというこ
とが明確に見てとれるだろう。
【0073】針装填システムの代替的な実施例が図29
に示されており、ここでは針ローダ374がアーム37
6aおよび376b、ならびに針凹部378aおよび3
78bを含む。明らかに見てとれるように、針凹部37
8は図28Aから図28Cで説明されたものと構造的
に、および動作的に類似している。しかしながらこの実
施例では、針ローダ374はカニューレ状本体380に
沿って滑り、凹部378を針ガイド382と整列させ、
次いで前に略述したように針384を装填するよう強い
られている。前と同じく、図25および図26で前述し
たように縫合糸キャリアプレート310がカニューレ状
本体380の中に装填されてもよいということが明確に
理解されるだろう。
【0074】図30Aから30Cは針装填システム38
6のさらに別の実施例を説明する詳細な断面図であっ
て、これはカートリッジ388と針ローダ390とを含
む。カートリッジ388は好ましくはポリカーボネート
などからモールドされており、かつフランジ392を含
む。この上には、カニューレ状本体398内の凹部39
6の中に嵌るようにサイズ決めされ設計された突起39
4がある。好ましくはポリプロピレンなど可鍛性プラス
チックからモールドされた針ローダ386は、アーム4
00aおよび400bならびに針凹部402aおよび4
02bを含む。明らかに見てとれるように、針凹部40
2は図28Aから図28Cで説明されたものと構造およ
び動作の点で類似している。この実施例において、およ
び図30Bに示されるように、針ローダ386はカート
リッジ388と噛合うよう強いられる。フランジ392
がカニューレ状本体398に素早く入る際、突起394
が凹部396に嵌り、針凹部402aおよび402bを
それぞれ針ガイド404aおよび404bと整列させ
る。ここで図30Bおよび図30Cを参照して、針凹部
402および偏向アーム400を押さえ込むことによっ
て針406は針ガイド404の中の開口408に装填さ
れ、次いで図28Aから図28Cで略述されたように針
キャリア410の中に装填される。図30Cは、針ロー
ダ386がカートリッジ388から取除かれ、装填され
て使用される準備のできた針406が残っているところ
を示す。
【0075】ここで図31を参照して、ここではカニュ
ーレ状本体414と針キャッチ416とを含む縫合適用
装置412の詳細な斜視図が見られる。針キャッチ41
6はスロット418と開口420とを含む。針422は
先端424と肩426とを含む。針キャッチ416は、
針422の先端424と肩426とが容易に通れるよう
開口420が十分に大きくなるように設計される。針4
22が組織内に進められた後、縫合適用装置412は針
422の先端424と肩426とが開口420に入れる
ように手で操作されてもよい。縫合適用装置412は次
に肩426がスロット418を滑り下りることができる
ように動かされてもよい。このスロット418は肩42
6が通過してしまわないようにサイズ決めされている。
したがって針422はユーザの裁量に応じて選択的に捕
捉されるだろう。
【0076】これらの装置のユーザが制御において不適
切な順序をとることを回避するためのインターロックア
センブリがあることも望ましいであろう。針ドライバの
制御が駆動されるよりも前に前述の針ガイドが配備され
ていることが必要である。不適切な順序付けは、装置の
誤動作を引起こすかもしれない。そこで、発明者らはこ
こで不適切な制御の順序付けを回避するインターロック
システムを説明する。
【0077】図32Aを参照して、これは縫合装置イン
ターロックアセンブリ430の詳細な断面図であって、
このアセンブリ430はシャフト434に取付けられた
針ドライバボタン432を含み、シャフト434はガイ
ド配備スリーブ436内に摺動可能なように配備されて
いる。ガイド配備スリーブ436は、ボタン438とキ
ーホールスロット442を備える中空のシャフト440
とを含み、外部ハウジング444内に摺動可能なように
配設される。中空シャフト440の内部にあるのは、ハ
ウジング446であって、これはその内側の直径内でシ
ャフト434が摺動可能に動くことができるように寸法
決めされている。シャフト434の端には凹部448が
あり、この中には曲げられたワイヤ450が据えられ
る。ハウジング446は最終的には前述の押し棒42
(図6参照)に取付けられ、曲げられたワイヤ450が
前に説明した可撓性部材56aおよび56b(図6)に
取付けられる。外部ハウジング444はポケット452
を含み、この中にはロックアウト用爪454が摺動可能
なように配設されており、ロックアウト用爪454はば
ね456bによって強制的にシャフト434内のノッチ
458内に乗り上げるようにされる。
【0078】ここで図33を参照すると、これはロック
アウト用爪454および中空シャフト440の詳細な斜
視図であるが、ここではロックアウト用爪454がキー
ホールスロット442のより小さい方のスロットセクシ
ヨン462よりも大きい寸法の頭部460を有している
ということが見てとれるだろう。この寸法的な差によ
り、頭部460がより小さい方のスロットセクション4
62を下に通過してしまうことはなくなり、したかっ
て、針ドライバボタン432が押し下けられることは回
避される。
【0079】図32Bに移ると、ここではボタン438
が押し下げられており、キーホールスロット442がロ
ックアウト用爪454と相対的に動くことが見てとれ
る。他の実施例で前述したように、このボタン438の
動きにより針ガイドは配備される。図33の参照に戻っ
て、キーホールスロット442のより大きい方のスロッ
トセクション464が、ロックアウト用爪454と、よ
り大きいスロットセクション464とを整列させる位置
まで動いていることがわかる。図32Cでわかるよう
に、針ドライバボタン432が押し下げられる際、シャ
フト434内のノッチ458がロックアウト用爪454
から離れる方に動くにつれ、ロックアウト用爪454は
ばね456の張力に抗してポケット452の中に戻るよ
うに進められる。他の実施例で前述したように、この針
ドライバボタン432の動きにより、針は組織を通るよ
うに進められる。ロックアウト用爪454がより大きい
スロットセクシヨン464の中に落込む際、これにより
中空シャフト440の動きが効果的に阻止されるという
ことに注意されたい。これには、針の駆動中、針ガイド
を配備された位置に固定する効果がある。また、制御に
おける逆の動きが、ボタンを図32Aで説明された元の
位置に戻すであろうことも理解されるべきである。
【0080】本発明に従った内視鏡による縫合システム
のための装置および方法をここに記載したもの以外の種
々の特定の実施例にも用いることができることが理解さ
れるであろう。したかって、当業者に明らかであろう本
発明のこれらの種々の他の実施例は本発明の範囲内に含
まれるものとする。これらの種々の他の実施例には、装
置の寸法、用いる材料のタイプ、針の配置およびタイ
プ、駆動メカニズム、捕捉メカニズム、針装填メカニズ
ム等の変更が含まれるが、これに限定されるわけではな
い。本発明の装置および方法は、本発明の精神または本
質的な特徴から外れない他の特定の形で実施されてもよ
い。開示した実施例はすべての点において例示的なもの
であって本発明を限定するものではないと考えられるべ
きである。したがって、本発明の範囲は上述の説明では
なく前掲の特許請求の範囲によって示される。特許請求
の範囲の意義および均等物の範囲内にあるすべての変更
例は本発明の範囲内に含まれるものとする。
【0081】本発明は、縫合糸(4)の位置決め、およ
び組織(114)を接合する目的のための、方法および
装置(2)である。体腔内に挿入された内視手術用トロ
カールによって分離された組織(114)の接合にあた
って特に有用性が発揮される。この発明は、針(6)を
含む縫合糸材料(4)を装置内に装填し、末端部の端に
配備可能な針ガイド(10)がある状態で体腔内に装置
(2)を導入かつ位置決めし、針ガイドを傷(14)の
周辺に、同時に、または個別に延ばし、接合されるべき
組織(116)を介して針(6)および縫合糸材料
(4)をキャッチメカニズム(16)内に駆動して傷と
針ガイド(10)とを合わせ、針ガイド(10)を引込
めて、装置(2)を引抜き、組織の縁に縫合糸材料のル
ープを残すことに備えている。縫合糸はその後、傷を接
合するために結ばれ、余分な縫合糸材料は切取られる。
【0082】
【発明の効果】本発明の縫合システムを提供することに
より、良性または悪性の病巣を切除するまたは除去する
間にできる子宮または胃などの身体器官における傷の縁
を重ね合せるのではなく、端と端とを接合することが必
要である場合、外科医は傷の各側に針を独立的に通して
2つの側面を引合せ、組織を接合することができる。
【0083】具体的には、本発明によれば以下が提供さ
れる: (1) 体腔の壁におけるトロカールの刺創を取巻く組
織を接合するために縫合糸を適用するための外科用縫合
装置であって、ある一定の長さの縫合糸材料の両端に取
付けられる第1の針および第2の針と、 針キャッチ
と、上記針キャッチ内で終わる第1および第2の経路に
沿って上記第1の針および第2の針を動かすための針配
備メカニズムと、体腔の壁における刺創を通じて、上記
第1の針、上記第2の針、上記縫合糸材料、上記針キャ
ッチ、および上記針配備メカニズムを体腔内に挿入する
ためのカニューレ状本体部材とを備え、上記針配備メカ
ニズムは上記針を上記カニューレ状本体部材の外側の領
域に移動させ、体腔の壁内に移動させ、上記カニューレ
状本体部材に戻すことにより、上記縫合糸のループを形
成し、上記縫合糸のループは、上記カニューレ状本体部
材が、上記第1の針、上記第2の針、上記縫合糸材料、
上記針キャッチ、および上記針配備メカニズムとともに
体腔から引抜かれたときに、刺創の両側における組織を
接合する、外科用縫合装置。 (2) 上記第1および第2の針を導くための第1およ
び第2の針ガイドをさらに含む、項(1)に記載の外科
用縫合装置。 (3) 上記第1および第2の針を保持するための第1
および第2の針キャリアをさらに含む、項(2)に記載
の外科用縫合装置。 (4) 上記針キャリアおよび針ガイドは、実質的に半
円形状を有する、項(3)に記載の外科用縫合装置。 (5) 上記第1の針を上記第1の針ガイドに押し通す
ための第1の可撓性円筒形部材をさらに含む、項(2)
に記載の外科用縫合装置。 (6) 縫合糸取付点を有する第1の針と、縫合糸取付
点を有する第2の針と、上記第1の針の縫合糸取付点に
取付けられた第1の端、および上記第2の針の縫合糸取
付点に取付けられた第2の端を有する縫合糸と、上記第
1および第2の針を受取り、保持するための捕捉システ
ムと、a)最初は上記捕捉システムから離れるように逸
れ、次いで上記捕捉システムに向かって集約される第1
の経路に沿って、上記第1の針を動かし、b)最初は上
記捕捉システムから離れるように逸れ、次いで上記捕捉
システムに向かって集約される第2の経路に沿って、上
記第2の針を動かすための、針配備システムと、 上記
第1および第2の針、上記縫合糸、上記針配備システ
ム、ならびに上記捕捉システムを入れるためのチャンバ
を有する、カニューレ状本体部材とを含む、縫合装置。 (7) 上記第1および第2の経路に沿って上記第1お
よび第2の針を導くための第1および第2の針ガイドを
さらに含む、項(6)に記載の縫合装置。 (8) 上記第1および第2の針を保持するための、第
1および第2の針キャリアをさらに含む、項(6)に記
載の縫合装置。 (9) 上記針ガイドは、実質的に半円形状である、項
(7)に記載の縫合装置。 (10) 上記第1の針ガイドに上記第1の針を押し通
すための、第1の細長い可撓性部材をさらに含む、項
(7)に記載の縫合装置。 (11) 管状本体部材内に含まれるある一定の長さの
縫合糸材料の両端に取付けられた第1の針および第2の
針と、上記管状本体部材内に含まれ、上記本体部材の外
にある領域をわたって上記本体部材上のキャッチメカニ
ズムに戻る第1および第2の経路に沿って上記第1およ
び第2の針を動かすための、針配備メカニズムとを含
む、縫合装置。 (12)上記第1および第2の針によってわたられる上
記第1およひ第2の経路の形状を規定する、第1および
第2の針ガイドをさらに含む、項(11)に記載の縫合
装置。 (13) 上記第1および第2の針を保持するための、
第1および第2の針キャリアをさらに含む、項(11)
に記載の縫合装置。 (14) 上記針ガイドは、実質的に半円形状である、
項(12)に記載の縫合装置。 (15) 上記第1の針ガイドに上記第1の針を押し通
すための、第1の細長い可撓性部材をさらに含む、項
(12)に記載の縫合装置。 (16) 縫合糸に取付けられた針と、最初は基準面の
片側を遮断し、面を通過し、方向を逆転させ、その後面
の反対側を遮断する経路に沿って、上記針を移動させる
針配備メカニズムとを含む、縫合適用装置。 (17) 上記経路に沿って上記針を導くための、針ガ
イドをさらに含む、項(16)に記載の縫合装置。 (18) 上記針を保持するための針キャリアをさらに
含む、項(16)に記載の縫合装置。 (19) 上記針ガイドは、実質的に半円形状である、
項(17)に記載の縫合装置。 (20) 上記針を上記経路に沿って押すための第1の
細長い可撓性部材をさらに含む、項(16)に記載の縫
合装置。 (21) 上記縫合糸に取付けられた第2の針をさらに
含む、項(16)に記載の縫合装置。 (22) 体腔の壁におけるトロカールの刺創を接合す
る方法であって、上記刺創を通じて上記体腔内にチャン
バを有するカニューレ状本体部材を挿入するステップを
含み、上記チャンバには、ある一定の長さの縫合糸材料
の両端に取付けられた第1の針および第2の針、針捕捉
装置、ならびに針配備メカニズムが入っており、さらに
上記針配備メカニズムで、上記刺創に隣接する体腔の上
記壁における第1の領域内に上記第1の針を延ばし、上
記刺創に隣接する体腔の上記壁における第2の領域内に
上記第2の針を延ばすステップと、上記針捕捉装置内に
上記第1および第2の針を捕捉するステップと、上記刺
創を介して上記体腔から上記本体部材を引抜き、それに
より上記縫合糸のループを形成し、これを上記刺創にお
ける対向する領域に固定するステップとを含む、体腔の
壁におけるトロカールの刺創を接合する方法。 (23) 上記配備メカニズムを、上記カニューレ状本
体部材の上記チャンバ内に戻るように引込めるステップ
をさらに含む、項(22)に記載の方法。 (24) 内部チャンバを規定する細長いカニューレ状
本体部材と、上記カニューレ状本体部材の基部の端付近
に位置付けられ、上記内部チャンバ内に延びる、第1の
アクチュエータとを含み、上記第1のアクチュエータは
引込められた位置および配備された位置を有し、さらに
上記細長いカニューレ状本体部材の末端部の端付近にあ
る上記内部チャンバ内に旋回するように装着される針キ
ャリアを含む第1の針配備メカニズムを含み、上記第1
の針配備メカニズムは上記第1のアクチュエータに接続
され、かつ、上記第1の針配備メカニズムが実質的にす
べて上記内部チャンバ内に入っている上記引込められた
位置に上記第1のアクチュエータがある時には引込めら
れた形態を有し、上記配備された位置に上記第1のアク
チュエータがあるときには配備された形態を有し、上記
配備された位置においては、上記第1のアクチュエータ
が上記引込められた位置から上記配備された位置に向か
って動き始める際の上記カニューレ状本体部材から離れ
る最初の方向と、それに続く上記第1のアクチュエータ
が上記配備された位置に接近する際の上記カニューレ状
本体に向かう方向とを、有する経路に沿って、上記内部
チャンバの外へ上記針キャリアを上記第1の針配備メカ
ニズムが移動させる、縫合装置。 (25) 上記針キャリア内に挿入される縫合糸取付点
を有する針と、上記針の縫合糸取付点に取付けられる縫
合糸と、上記針キャリア経路における上記カニューレ状
本体部材に向かって接近する上記部分を遮断する位置に
ある上記カニューレ状本体部材上に位置付けられる針捕
捉システムとをさらに含む、項(24)に記載の縫合装
置。 (26) 上記第1のアクチュエータおよび上記第1の
針配備メカニズムからは独立的に配備可能である、第2
のアクチュエータおよび第2の針配備メカニズムをさら
に含む、項(24)に記載の縫合装置。 (27) 上記第1のアクチュエータによって上記第1
の針配備メカニズムと同時に配備可能である第2の針配
備メカニズムを含み、上記第1および第2の針配備メカ
ニズムは上記カニューレ状本体部材の両側に配備され
る、項(24)に記載の縫合装置。 (28) 上記第1のアクチュエータは、第1のサブア
クチュエータと第2のサブアクチュエータとを含み、そ
の各々は互いに独立している引込められた位置と配備さ
れた位置とを有し、上記第1の針配備メカニズムは、上
記第1のサブアクチュエータが上記引込められた位置か
ら上記配備された位置に向かって動く際の上記カニュー
レ状本体部材から離れる最初の方向と、それに続く上記
第2のサブアクチュエータが上記引込められた位置から
上記配備された位置に向かって動く際の上記カニューレ
状本体部材に向かう方向とを有する上記経路に沿って上
記内部チャンバの外へ上記針キャリアを移動させる、項
(24)に記載の縫合装置。 (29) 限られた空間内の位置において縫合糸を固定
するための縫合装置であって、カートリッジを含み、上
記カートリッジはさらに、取付点を有するカートリッジ
本体部材と、上記カートリッジ本体部材上に装着される
ある一定の長さの縫合糸材料の両端に取付けられる第1
の針および第2の針とを含み、上記装置はさらに、アプ
リケータツールを含み、上記アプリケータツールはさら
に、内部の空洞を規定するアプリケータツール本体部材
を含み、上記アプリケータツール本体部材は上記カート
リッジ本体部材の取付点とつながる取付点を含み、さら
に上記アプリケータツール本体部材の内部の空洞内に含
まれる針配備メカニズムを含み、上記針配備メカニズム
は上記第1および第2の針を保持し、かつ上記第1およ
び第2の針が上記本体部材の内部の空洞内に含まれてい
る第1の位置、ならびに上記第1および第2の針が上記
本体部材の内部の空洞の外に位置している第2の位置を
有する、縫合装置。 (30) 上記針配備メカニズムは、上記第1および第
2の針を保持するための第1および第2の針キャリアを
さらに含む、項(29)に記載の縫合装置。 (31) 上記第1および第2の針キャリアは、実質的
に半円形状である、項(30)に記載の縫合装置。 (32) 末端部の端、先の尖った基部の端、および上
記末端部の端と上記先の尖った基部の端との中間に位置
付けられる肩を有する実質的に断面積が均一な細長い本
体部分を含む、手術用針であって、上記肩は上記本体部
分の断面積における突然の変化によって規定されてお
り、上記本体部分と上記肩との間の遷移は、上記細長い
本体部分の長手方向軸線に対し実質的に垂直な面を規定
する、手術用針。 (33) 上記細長い本体部分は、実質的に形状が円錐
形である断面を有する、項(32)に記載の手術用針。 (34) 上記細長い本体部分は、実質的に形状が四角
形である断面を有する、項(32)に記載の手術用針。 (35) 上記細長い本体部分は、実質的に形状が三角
形である断面を有する、項(32)に記載の手術用針。 (36) 上記本体部分の末端部の端に縫合糸を取付け
るための手段をさらに含む、項(32)に記載の手術用
針。 (37) 上記本体部分の末端部の端に縫合糸を取付る
ための上記手段は、上記本体部分内に形成されるアイを
さらに含む、項(36)に記載の手術用針。 (38) 縫合アプリケータとともに用いるための縫合
糸カートリッジであって、 針と、上記針に取付けら
れる縫合糸と、それに対して予め定められた形態に上記
針および縫合糸を保持する支持部とを含み、上記支持部
はさらに、縫合アプリケータに上記縫合糸カートリッジ
を取付けるための手段を含む、縫合糸カートリッジ。 (39) 上記カートリッジを予め定められた形態に縫
合アプリケータと整列させる、整列要素をさらに含む、
項(38)に記載の縫合糸カートリッジ。 (40) 上記針を縫合アプリケータ内に装填するため
の針ローダをさらに含み、上記ローダは、針ポケット
と、上記ポケット内に針を保持する針保持器とを有する
本体部材を含み、上記ローダの本体部材はさらに、縫合
アプリケータに対して針を予め定められた形態に位置決
めする整列特性を含む、項(38)に記載の縫合糸カー
トリッジ。 (41) 手術用針を縫合ツール内に装填するための針
装填装置であって、上記装填装置は針ポケットと上記ポ
ケット内に針を保持する針保持器とを有する本体部材を
含み、上記装填装置の本体部材はさらに、針を縫合ツー
ルに対して予め定められた形態に位置決めする整列特性
を含む、針装填装置。 (42) 縫合糸カートリッジを備え、上記縫合糸カー
トリッジは、針と、上記針に取付られる縫合糸と、上記
針および縫合糸をそれに対して予め定められた形態に保
持する支持部とを含み、上記支持部はさらに工具取付具
を含み、さらに、アプリケータツールを備え、上記アプ
リケータツールはさらに、内部キャビティを規定するア
プリケータ本体部材を含み、上記アプリケータ本体部材
は、上記カートリッジ支持部の工具取付具と組合せられ
て、上記縫合糸カートリッジを上記アプリケータツール
に装着する、取付具を含み、さらに上記アプリケータ本
体部材の内部キャビティ内に含まれる針配備メカニズム
を含み、上記メカニズムは上記針が上記本体部材の内部
キャビティ内に含まれる第1の位置と、上記針が上記本
体部材の内部キャビティの外に位置している第2の位置
とを有する、縫合装置。 (43) 針ポケットおよび上記針ポケット内に上記針
を保持する針保持器を有する本体部材を含む、針ローダ
をさらに備え、上記針ローダの本体部材はさらに、針を
上記針配備メカニズムに対して予め定められた形態に位
置決めする整列特性を含む、項(42)に記載の縫合装
置。 (44) 先細にされた部分によって肩に接続される先
端を含む針を備え、上記先細にされた部分と上記肩との
接続は上記肩の第1の断面における横方向の寸法を規定
し、上記肩はさらに上記先細にされた部分と上記肩との
上記接続に直に隣接する上記針の末端部に接続されてお
り、上記末端部の上記肩への接続は、上記肩の上記第1
の断面における横方向の寸法よりも小さく、それにより
肩の棚状突起を形成する、上記肩の第2の断面における
横方向の寸法を規定し、さらに、上記針の上記末端部に
取付けられる縫合糸と、第1の弛緩した寸法を有する可
撓性アパチャを含む針キャッチとを備え、上記第1の弛
緩した寸法は上記肩の上記第1の断面における横方向寸
法よりも小さいが、上記先細にされた部分が通過するこ
とにより上記肩の上記第1の断面における横方向寸法と
実質的に等しい引伸ばされた寸法まで上記可撓性アパチ
ャの第1の弛緩した寸法を引伸ばすことにより挿入方向
に沿って上記針が上記アパチャ内に挿入されることを許
容するものであり、上記アパチャはやはり上記肩の上記
第1の断面における横方向寸法よりも小さい第2の弛緩
した寸法に戻り、上記肩の棚状突起はそれにより、上記
挿入方向の逆である方向において上記キャッチから上記
針が取除かれることを回避する、縫合装置。 (45) 上記針キャッチはさらに、上記可撓性アパチ
ャと隣接する除去アパチャを含み、上記除去アパチャは
上記肩の上記第1の断面における横方向寸法よりも大き
い寸法を有しており、それにより上記針が上記可撓性ア
パチャから上記除去アパチャに動かされたときに、上記
針キャッチから上記針が取除かれることが許容される、
項(44)に記載の縫合装置。 (46) 肩をつけられた手術用針を受取り、保持する
ための受容的針キャッチであって、上記キャッチは可撓
性アパチャを含み、上記可撓性アパチャは針の肩が上記
可撓性アパチャに送られることを許容するために延び、
肩の針が上記可撓性アパチャを通過した後で縮む、受容
的針キャッチ。 (47) 上記可撓性アパチャと隣接する除去アパチャ
をさらに含み、上記除去アパチャは針の肩よりも大きい
寸法を有しており、それにより針が上記可撓性アパチャ
から上記除去アパチャに動かされると上記針キャッチか
ら針が取除かれることが許容される、項(46)に記載
の受容的針キヤッチ。 (48) 肩を付けられた手術用針のための受容的針キ
ャッチであって、上記キャッチは少なくとも針の肩と同
じくらい大きい寸法を有する第1の領域を有するアパチ
ャを含み、それにより肩が上記アパチャを通過すること
が許容され、上記キャッチはさらに、針の肩よりも小さ
い寸法を有する第2の領域を有し、それにより肩が上記
アパチャを通過することが阻止される、受容的針キャッ
チ。
【図面の簡単な説明】
【図1A】図1Aは、本発明の一般的な構造および動作
を示す図である。
【図1B】図1Bは、本発明の一般的な構造および動作
を示す図である。
【図1C】図1Cは、本発明の一般的な構造および動作
を示す図である。
【図1D】図1Dは、本発明の一般的な構造および動作
を示す図である。
【図1E】図1Eは、本発明の一般的な構造および動作
を示す図である。
【図1F】図1Fは、本発明の一般的な構造および動作
を示す図である。
【図1G】図1Gは、本発明の一般的な構造および動作
を示す図である。
【図1H】図1Hは、本発明の一般的な構造および動作
を示す図である。
【図2】図2は、カニューレ内の単一の針ガイドを示す
断面図である。
【図3】図3は、配備された位置における針ガイドを示
す断面図である。
【図4A】図4Aは、2つの針ガイドを示す詳細な斜視
図である。
【図4B】図4Bは、配備された位置における針ガイド
を1つだけ示す詳細な斜視図である。
【図5】図5は、配備キャッチメカニズムを示す、装置
の上部の詳細な斜視図である。
【図6】図6は、カニューレ内に位置されたスイング針
ガイドを示す詳細な図と、配備された位置の針ガイドを
点線で示す図である。
【図7】図7は、本発明の主な構成要素の分解斜視図で
ある。
【図8】図8は、腹部の壁内の傷を示す、トロカールが
挿入された腹部の断面図である。
【図9】図9は、腹部内に位置された本発明の断面図で
ある。
【図10】図10は、針ガイドが配備された状態の、腹
部に位置された本発明の詳細な断面図である。
【図11】図11は、ガイドが配備された状態のガイド
内の針を示す図6に類似した平面図である。
【図12】図12は、ガイドに押し入れられた可撓性部
材を示す、図6に類似した詳細な平面図である。
【図13】図13は、キャッチ内に押し入れられた針を
示す、図6に類似した詳細な平面図である。
【図14】図14は、針がキャッチ内に固定された状態
で、針キャリアが引込められ、縫合糸をたどっている状
態を示した、図6に類似した詳細な平面図である。
【図15】図15は、ハウジングに引込められた針ガイ
ドを示す、図6に類似した詳細な平面図である。
【図16】図16は、結ぶ前の傷の中に残された縫合糸
を示す、図6に類似した詳細な平面図である。
【図17】図17は、ガイドがカニューレ内に収容され
た状態の細長い針ガイド設計を示す詳細な平面図であ
る。
【図17A】図17Aは、図17に示される実施例の端
部の拡大図である。
【図18】図18は、ガイドが配備された位置にある、
細長い針ガイド設計の詳細な平面図である。
【図18A】図18Aは、図18に示される実施例の端
部の拡大図である。
【図19】図19は、針をキャッチ内で固定するための
針上の隆起部を示す針の詳細な斜視図である。
【図19A】図19Aは、代替的な針の詳細な平面図で
ある。
【図19B】図19Bは、別の代替的な針を示す詳細な
平面図である。
【図19C】図19Cは、針を備えた代替的なキャッチ
メカニズムの詳細な斜視図である。
【図19D】図19Dは、針を備えた別のキャッチメカ
ニズムの詳細な斜視図である。
【図20】図20は、ホルダがカニューレ内に位置され
た状態の、針ガイドのない半円形の針ホルダの詳細な平
面図である。
【図20A】図20Aは、針ホルダおよび針アセンブリ
の詳細な断面図である。
【図21】図21は、配備されている半円形の針ホルダ
の詳細な平面図である。
【図22】図22は、針をキャッチへと押す半円形の針
ホルダの詳細な平面図である。
【図23】図23は、ホルダが引込められた状態の半円
形針ホルダの詳細な平面図である。
【図24】図24は、各ガイドトラックが独立して駆動
されることを可能にする、本発明の代替実施例の分解斜
視図である。
【図24A】図24Aは、独立ガイド配備の一般的な動
作を示す図である。
【図24B】図24Bは、独立ガイド配備の一般的な動
作を示す図である。
【図24C】図24Cは、独立ガイド配備の一般的な動
作を示す図である。
【図24D】図24Dは、独立ガイド配備の一般的な動
作を示す図である。
【図25】図25は、縫合糸装填システムの一般的な構
造を示す分解斜視図である。
【図26】図26は、図44に表わされるアセンブリの
斜視図である。
【図27】図27は、縫合糸装填システムの代替実施例
の詳細な断面図である。
【図28A】図28Aは、針の針キャリアへの挿入を示
す詳細な断面図である。
【図28B】図28Bは、針の針キャリアへの挿入を示
す詳細な断面図である。
【図28C】図28Cは、針の針キャリアへの挿入を示
す詳細な断面図である。
【図29】図29は、縫合糸装填システムの代替実施例
の詳細な断面図である。
【図30A】図30Aは、針の針キャリアへの挿入を示
す代替実施例の詳細な断面図である。
【図30B】図30Bは、針の針キャリアへの挿入を示
す代替実施例の詳細な断面図である。
【図30C】図30Cは、針の針キャリアへの挿入を示
す代替実施例の詳細な断面図である。
【図31】図31は、カニューレ状本体およびキーホー
ル型針キャッチを含む縫合適用装置に関する本発明の代
替実施例の詳細な斜視図である。
【図32A】図32Aは、縫合装置インターロックアセ
ンブリの詳細な断面図であり、配備形態の初期段階を示
す図である。
【図32B】図32Bは、縫合装置インターロックアセ
ンブリの詳細な断面図であり、配備形態の第1の段階を
示す図である。
【図32C】図32Cは、縫合装置インターロックアセ
ンブリの詳細な断面図であり、配備形態の第2の段階を
示す図である。
【図33】図33は、インターロックアセンブリ内のロ
ックアウト用爪の詳細な斜視図である。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 ノーマン・エス ゴードン アメリカ合衆国、92714 カリフォルニア 州、アーバイン、スノーアップル、21 (72)発明者 ロバート・ピー クーパー アメリカ合衆国、92686 カリフォルニア 州、ヨーバ・リンダ、ビア・デ・ラ・チェ ロ、19332 (72)発明者 リチャード・エル クウィック アメリカ合衆国、92679 カリフォルニア 州、トラブコ・キャニオン、フォール・リ バー・ロード、32181 Fターム(参考) 4C060 BB01 BB12 MM26

Claims (26)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項1】 縫合糸に取付けられた針と、 最初は基準面の片側を遮断し、面を通過し、方向を逆転
    させ、その後面の反対側を遮断する経路に沿って、前記
    針を移動させる針配備メカニズムとを含む、縫合適用装
    置。
  2. 【請求項2】 前記経路に沿って前記針を導くための、
    針ガイドをさらに含む、請求項1に記載の縫合装置。
  3. 【請求項3】 前記針を保持するための針キャリアをさ
    らに含む、請求項1に記載の縫合装置。
  4. 【請求項4】 前記針ガイドは、実質的に半円形状であ
    る、請求項2に記載の縫合装置。
  5. 【請求項5】 前記針を前記経路に沿って押すための第
    1の細長い可撓性部材をさらに含む、請求項1に記載の
    縫合装置。
  6. 【請求項6】 前記縫合糸に取付けられた第2の針をさ
    らに含む、請求項1に記載の縫合装置。
  7. 【請求項7】 限られた空間内の位置において縫合糸を
    固定するための縫合装置であって、 カートリッジを含み、前記カートリッジはさらに、 取付点を有するカートリッジ本体部材と、 前記カートリッジ本体部材上に装着されるある一定の長
    さの縫合糸材料の両端に取付けられる第1の針および第
    2の針とを含み、前記装置はさらに、 アプリケータツールを含み、前記アプリケータツールは
    さらに、 内部の空洞を規定するアプリケータツール本体部材を含
    み、前記アプリケータツール本体部材は前記カートリッ
    ジ本体部材の取付点とつながる取付点を含み、さらに前
    記アプリケータツール本体部材の内部の空洞内に含まれ
    る針配備メカニズムを含み、前記針配備メカニズムは前
    記第1および第2の針を保持し、かつ前記第1および第
    2の針が前記本体部材の内部の空洞内に含まれている第
    1の位置、ならびに前記第1および第2の針が前記本体
    部材の内部の空洞の外に位置している第2の位置を有す
    る、縫合装置。
  8. 【請求項8】 前記針配備メカニズムは、前記第1およ
    び第2の針を保持するための第1および第2の針キャリ
    アをさらに含む、請求項7に記載の縫合装置。
  9. 【請求項9】 前記第1および第2の針キャリアは、実
    質的に半円形状である、請求項8に記載の縫合装置。
  10. 【請求項10】 末端部の端、先の尖った基部の端、お
    よび前記末端部の端と前記先の尖った基部の端との中間
    に位置付けられる肩を有する実質的に断面積が均一な細
    長い本体部分を含む、手術用針であって、前記肩は前記
    本体部分の断面積における突然の変化によって規定され
    ており、前記本体部分と前記肩との間の遷移は、前記細
    長い本体部分の長手方向軸線に対し実質的に垂直な面を
    規定する、手術用針。
  11. 【請求項11】 前記細長い本体部分は、実質的に形状
    が円錐形である断面を有する、請求項10に記載の手術
    用針。
  12. 【請求項12】 前記細長い本体部分は、実質的に形状
    が四角形である断面を有する、請求項10に記載の手術
    用針。
  13. 【請求項13】 前記細長い本体部分は、実質的に形状
    が三角形である断面を有する、請求項10に記載の手術
    用針。
  14. 【請求項14】 前記本体部分の末端部の端に縫合糸を
    取付けるための手段をさらに含む、請求項10に記載の
    手術用針。
  15. 【請求項15】 前記本体部分の末端部の端に縫合糸を
    取付るための前記手段は、前記本体部分内に形成される
    アイをさらに含む、請求項14に記載の手術用針。
  16. 【請求項16】 縫合アプリケータとともに用いるため
    の縫合糸カートリッジであって、 針と、 前記針に取付けられる縫合糸と、 それに対して予め定められた形態に前記針および縫合糸
    を保持する支持部とを含み、前記支持部はさらに、縫合
    アプリケータに前記縫合糸カートリッジを取付けるため
    の手段を含む、縫合糸カートリッジ。
  17. 【請求項17】 前記カートリッジを予め定められた形
    態に縫合アプリケータと整列させる、整列要素をさらに
    含む、請求項16に記載の縫合糸カートリッジ。
  18. 【請求項18】 前記針を縫合アプリケータ内に装填す
    るための針ローダをさらに含み、前記ローダは、針ポケ
    ットと、前記ポケット内に針を保持する針保持器とを有
    する本体部材を含み、前記ローダの本体部材はさらに、
    縫合アプリケータに対して針を予め定められた形態に位
    置決めする整列特性を含む、請求項16に記載の縫合糸
    カートリッジ。
  19. 【請求項19】 手術用針を縫合ツール内に装填するた
    めの針装填装置であって、前記装填装置は針ポケットと
    前記ポケット内に針を保持する針保持器とを有する本体
    部材を含み、前記装填装置の本体部材はさらに、針を縫
    合ツールに対して予め定められた形態に位置決めする整
    列特性を含む、針装填装置。
  20. 【請求項20】 縫合糸カートリッジを備え、前記縫合
    糸カートリッジは、 針と、 前記針に取付られる縫合糸と、 前記針および縫合糸をそれに対して予め定められた形態
    に保持する支持部とを含み、前記支持部はさらに工具取
    付具を含み、 さらに、 アプリケータツールを備え、前記アプリケータツールは
    さらに、 内部キャビティを規定するアプリケータ本体部材を含
    み、前記アプリケータ本体部材は、前記カートリッジ支
    持部の工具取付具と組合せられて、前記縫合糸カートリ
    ッジを前記アプリケータツールに装着する、取付具を含
    み、さらに前記アプリケータ本体部材の内部キャビティ
    内に含まれる針配備メカニズムを含み、前記メカニズム
    は前記針が前記本体部材の内部キャビティ内に含まれる
    第1の位置と、前記針が前記本体部材の内部キャビティ
    の外に位置している第2の位置とを有する、縫合装置。
  21. 【請求項21】 針ポケットおよび前記針ポケット内に
    前記針を保持する針保持器を有する本体部材を含む、針
    ローダをさらに備え、前記針ローダの本体部材はさら
    に、針を前記針配備メカニズムに対して予め定められた
    形態に位置決めする整列特性を含む、請求項20に記載
    の縫合装置。
  22. 【請求項22】 先細にされた部分によって肩に接続さ
    れる先端を含む針を備え、前記先細にされた部分と前記
    肩との接続は前記肩の第1の断面における横方向の寸法
    を規定し、前記肩はさらに前記先細にされた部分と前記
    肩との前記接続に直に隣接する前記針の末端部に接続さ
    れており、前記末端部の前記肩への接続は、前記肩の前
    記第1の断面における横方向の寸法よりも小さく、それ
    により肩の棚状突起を形成する、前記肩の第2の断面に
    おける横方向の寸法を規定し、さらに、 前記針の前記末端部に取付けられる縫合糸と、 第1の弛緩した寸法を有する可撓性アパチャを含む針キ
    ャッチとを備え、前記第1の弛緩した寸法は前記肩の前
    記第1の断面における横方向寸法よりも小さいが、前記
    先細にされた部分が通過することにより前記肩の前記第
    1の断面における横方向寸法と実質的に等しい引伸ばさ
    れた寸法まで前記可撓性アパチャの第1の弛緩した寸法
    を引伸ばすことにより挿入方向に沿って前記針が前記ア
    パチャ内に挿入されることを許容するものであり、前記
    アパチャはやはり前記肩の前記第1の断面における横方
    向寸法よりも小さい第2の弛緩した寸法に戻り、前記肩
    の棚状突起はそれにより、前記挿入方向の逆である方向
    において前記キャッチから前記針が取除かれることを回
    避する、縫合装置。
  23. 【請求項23】 前記針キャッチはさらに、前記可撓性
    アパチャと隣接する除去アパチャを含み、前記除去アパ
    チャは前記肩の前記第1の断面における横方向寸法より
    も大きい寸法を有しており、それにより前記針が前記可
    撓性アパチャから前記除去アパチャに動かされたとき
    に、前記針キャッチから前記針が取除かれることが許容
    される、請求項22に記載の縫合装置。
  24. 【請求項24】 肩をつけられた手術用針を受取り、保
    持するための受容的針キャッチであって、前記キャッチ
    は可撓性アパチャを含み、前記可撓性アパチャは針の肩
    が前記可撓性アパチャに送られることを許容するために
    延び、肩の針が前記可撓性アパチャを通過した後で縮
    む、受容的針キャッチ。
  25. 【請求項25】 前記可撓性アパチャと隣接する除去ア
    パチャをさらに含み、前記除去アパチャは針の肩よりも
    大きい寸法を有しており、それにより針が前記可撓性ア
    パチャから前記除去アパチャに動かされると前記針キャ
    ッチから針が取除かれることが許容される、請求項24
    に記載の受容的針キャッチ。
  26. 【請求項26】 肩を付けられた手術用針のための受容
    的針キャッチであって、前記キャッチは少なくとも針の
    肩と同じくらい大きい寸法を有する第1の領域を有する
    アパチャを含み、それにより肩が前記アパチャを通過す
    ることが許容され、前記キャッチはさらに、針の肩より
    も小さい寸法を有する第2の領域を有し、それにより肩
    が前記アパチャを通過することが阻止される、受容的針
    キャッチ。
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