JP2006512108A - 内視鏡とアクセサリの一体型治療装置 - Google Patents

Abstract

【課題】内視鏡とアクセサリの一体型治療装置を提供する。
【解決手段】本装置は完全なシステムとして内視鏡と組み合わされた先端に医学的治療装置を使用する。この治療装置は内視鏡基端にある一体型要素で制御する。この治療装置は組織並置装置、組織切開装置、鉗子その他を含む。

Description

本発明の主題は米国特許商標庁に２０００年９月７日受理され開示文書番号４７９６３１を割り当てられた開示文書に関連する。

本発明は内視鏡並びに内視鏡を使用した医学的治療を実施するための装置及び方法に関する。

観察用内視鏡により、患者体内の疾患部位の遠隔治療が可能になり、自然体腔内を通ってこれらの部位へアクセスすることで場合によっては外科手術の必要性を回避できる。人体の内部疾患治療に内視鏡を使用する利点は、内視鏡先端に装着可能で体内組織領域の機械的操作及び治療を実施する各種の内視鏡アクセサリ治療装置の開発を誘導した。このような内視鏡アクセサリの例としては、縫合装置、切開器具、バンド結紮装置及び鉗子等が特に挙げられる。アクセサリは人体の特定部位用に特別に設計された各種の内視鏡へ固定可能で、これには、腹腔鏡、十二指腸鏡、結腸鏡、Ｓ状結腸鏡、気管支鏡、尿道鏡、等が含まれる。遠隔的観察能力と組み合わせると、内視鏡は作業用チャネルを提供しこれを通しての内視鏡に装着されたアクセサリの制御が遠隔手術用に挿入されるように構成されることが多い。

米国特許第５，７９２，１５３号明細書 米国特許第６，０１０，５１５号明細書 米国特許出願第１０／２２０，３７９号明細書 米国特許第５，９１０，１０５号明細書

治療用アクセサリが取り付けられた内視鏡は治療部位の直接目視を可能にしつつ遠隔治療能力を提供するが、この組合せの使用において幾つかの欠点が発生する。第一に、別個のアクセサリでは内視鏡先端面から遠位方向に延出するように装着した時に内視鏡先端からの観察能力を制限する。第二に、患者体内にある間に内視鏡からアクセサリが脱落する危険が常に伴い、これは手術が出来ないようにし、脱落したアクセサリを患者から安全に除去する上での問題を提示する。第３に、様々なメーカーが異なる直径の内視鏡とアクセサリを製造しているので、特定のアクセサリを内視鏡に装着する際には直径に互換性がないと問題が生じる。第４に、アクセサリを操作するための制御メカニズムを内視鏡の既存の作業チャンネルから延出する必要があり、手術中に内視鏡を通して追加のアクセサリ又は器具を導入する障害になるか又は妨げになる。また、内視鏡が本来追加の制御に対応するように設計されていなかったためアクセサリの制御は内視鏡と組み合わせて装着し運用する使い勝手が悪いことがある。

相互に作動するように設計されている内視鏡と手術治療用アクセサリを提供することにより別々の装置の場合に遭遇する前述の問題を回避することが有利である。本発明の目的は前述の従来技術の装置の欠点を克服する単一構造体として一体型の内視鏡と治療用アクセサリを提供することである。

本発明は安全で、信頼性があり、正確な操作が容易にできる一体型の内視鏡と治療用アクセサリとを提供する。本装置は従来の内視鏡シャフトと同様の構成の内視鏡シャフトを含み、作業チャネルと、観察能力及び光伝送のための光ファイバチャネル、ならびに観察レンズの清掃又は追加の作業チャネル能力を提供する補助チャネルとを設ける。内視鏡シャフトは更に内視鏡先端に配置された一体型治療装置の動作制御要素を長さ方向の空間に沿って提供する。治療装置は内部に独立した移動可能なコンポーネントを配置して特定の医学的治療又は手術を実施する筐体から成る。内視鏡のシャフトを通って延在する要素例えばケーブル、ワイヤ、又は液圧はアクセサリのコンポーネントを作動させるために用いる。アクセサリは内視鏡と一体化されているので、観察用要素は組織に対して治療を行うアクセサリの位置からの観察能力を提供するように特に構成することができる。更に、アクセサリの制御要素が内視鏡シャフトと一体化されているので、別の開放作業チャネルを使わずに残しておき他の装置を受け入れられるようにするか、又は内視鏡シャフトの全体直径において器具が外部に適用されるアクセサリ制御シース又はカテーテルにより劇的に増加しなくて済む。

一体型の内視鏡とアクセサリは個別に装着されるアクセサリとして内視鏡に装着可能なことが現在までに公知となっているあらゆる種類の治療装置を使用することができる。詳しく説明すると、一体型アクセサリには、鉗子、機械的又は電気的切開要素、縫合装置、バンド結紮装置又はその他の組織を操作するメカニズムを含む。アクセサリ用の筐体は内視鏡シャフトへその先端付近で一体化され実施しようとする治療のためにシャフトに沿って適切に配置される。アクセサリを操作するための制御メカニズムは従来の特定アクセサリと同様だがアクセサリに対応するように内視鏡を通って特別に形成された空間を通って延在する。内視鏡の基端では、一体型制御メカニズムを内視鏡先端の制御メカニズムの近傍で使用できるので、ユーザは両方の制御セットを容易に操作することができるようになる。これ以外に、アクセサリ制御は使用を簡易にするため内視鏡制御と一体化できる。更に内視鏡制御は、内視鏡の長さに沿って、医師が内視鏡シャフトを普通に把持して患者体内での動きを制御する便利な位置に配置することができる。

一体型アクセサリは内視鏡で使用可能であることが公知となっているあらゆる種類の治療装置を含むことができるが、以下の詳細な説明では胃内視鏡に一体化された組織縫合装置の例を通して一体型内視鏡及びアクセサリ装置の例を図示する。本明細書で提供する例を容易に改変して他の種類の治療を実施するための他の種類のアクセサリに対応できることは当業者には理解されよう。

本発明の目的は一体型の内視鏡及び医学的治療装置アクセサリを提供することである。

本発明の更なる目的は内視鏡を使用する手術を完了するのに必要とされるステップ数と器具を減少するような一体型内視鏡及び医学的治療装置アクセサリの使用方法を提供することである。

本発明の前述及びその他の目的と利点は添付の図面を参照しつつ以下の本発明の更なる説明から更に完全に理解されよう。

本発明は先端に一体型医療装置治療用アクセサリを備える内視鏡を提供する。内視鏡との一体化を企図している装置には、組織並置装置、鉗子又は組織切開器具を含む。組織並置装置を使用する一体型内視鏡の幾つかの実施態様を以下に提示する。

一体型内視鏡の一つの実施態様において、米国特許第５，７９２，１５３号（特許文献１）に開示された組織並置装置を使用することができる。「１５３号」特許は参照によりその全体が本明細書に含まれる。従来技術の組織並置装置の構成及び動作の簡単な説明を、図１から図３の従来技術を参照して提示する。

図１から図３は米国特許第５，７９２，１５３号（特許文献１）に開示された従来技術の内視鏡縫合装置を示す。図１は可撓性内視鏡１の先端を示し、ここに縫合装置２が取り付けてある。内視鏡には図示しない観察用チャネルが設けてあるが、この観察用チャネルは内視鏡先端面にあるレンズに終止する。内視鏡には更に生検又は作業チャネル３と、基端側が真空源（図示していない）に接続された吸引チャネル４が設けてある。吸引チャネル４は図示したような内腔ではなく、内視鏡の外側に沿って走行する別個のチューブを含むことがある。縫合装置２はチューブ５を有し、これが吸引パイプ４と連通し複数のパーフォレーション６を有する。これらのパーフォレーションは縫合装置に形成され上向きに開口した真空チャンバ７と連通する。

中空針８は生検チャネル３に取り付けられるが、この場合、傾斜尖端部は縫合装置内に延出する。中空針はこれを貫通して延在するチャネル９を備える。可撓性でワイヤを巻いたケーブル１０は前端を針８の後部に取付け、中心ワイヤ１１がケーブル１０内部をその全長に沿って延在し、これに対して長手方向に移動可能にしてある。ワイヤ１１の直径はチャネル９内部で長手方向に移動可能なように、又図１に図示した位置においてワイヤ１１の前端部分がチャネル９の後端部分に延出するようにする。タグ１２の形をしたねじ付きキャリアがチャネル９に摺動可能かつ開放可能なように取り付けてある。タグは図１Ａで詳細に図示してある。タグは中空でその側壁を貫通する開口１３を備える。図１でも分かるように、ねじ１４の一端は開口１３を貫通し充分な長さの結び目１５の端部で結紮することによりタグへ固定され、タグからねじが抜け落ちるのを防止している。タグはステンレススチール等の比較的剛性の材料から作製する。

縫合装置の先端には中空の頭部１６が画成され、これが内部にチャンバ２０を画成する。チャンバ２０と腔７の間には壁１７があり、これに開口１８が形成される。開口１８は針８の外形より余裕をもって大きい直径を有し、これと整列する。針８と開口１８の間のクリアランスは充分小さくして開口部へ組織が押し込まれて針を動かなくするのを防止する。最後に、図１はステッチ（stitch）を形成しようとする患者組織１９の一部も図示している。

動作において、吸引を吸引パイプ４に加え、これによってチューブ５のパーフォレーション６から腔７に加える。これで図２に図示したように組織１９のＵ字状になった一部１９ａをこの腔の中に吸引する。中空針８はワイヤを巻いたケーブル１０とこれに関連した針８を先端方向へ延出させることでＵ字状の組織部分１９ａを通って押し出される。Ｕ字状組織部分の両方の襞を通って針が完全に前進した後、針８の先端部分は壁１７より先端方向で中空頭部１６のチャンバ２０内部にある。巻き線ケーブル１０内部に摺動可能なように受け入れられているワイヤ１１の先端方向への動きでタグ１２をチャネル９からチャンバ２０へ押し出し、ここでタグが開口１８との整列からはずれるように回転しチャンバ内に捕捉される。

ワイヤ１１は次に基端方向へ引き込まれ、続いてケーブル１０が基端方向へ引き込まれ、組織部分１９ａから針８が抜去される。次に、吸引を中止することでＵ字状組織部分１９ａを腔７から開放することができるようになる。図３に図示してあるように、開放された組織はＵ字状の襞１９ａを形成する２層の組織を貫通する縫合糸１４が付いたままになっている。縫合糸の一端はチャンバ２０に捕捉されたままのタグ１２に接合されており、縫合糸の他端は患者の食道を通って口から延出する。最後に、内視鏡と縫合装置を患者から抜去する。このようにすると、縫合糸１４を組織部分１９ａから部分的に抜き取ると捕捉タグ１２が基端方向に抜け患者体外へ排出される。縫合糸１４の両端が患者の体外にあるので、縫合糸を結紮し、米国特許第６，０１０，５１５号（特許文献２）等の内視鏡結紮プッシャによって結び目を内視鏡的に縫合部位へ押し込めて切断する。

ある種の治療では複数の組織部分を捕捉し、かき集めてこれらを全て保持することが望ましい場合がある。図４Ａから図４Ｃでは、同時出願の米国特許出願第１０／２２０，３７９号（特許文献３）に開示されている複数の吸引ポートを備える並置装置５０の動作を示す。「３７９号」特許出願は参照によりその全体が本明細書に含まれる。この装置は組織固定装置例えば縫合糸、タグ、又はステープル等を適用するため同時に複数の組織部分５２を捕捉できる。本装置は本発明の組織固定装置を供給するように改良しても良い。従来技術の装置が単一の組織部分を固定するのに必要としたのと同じステップ数で２つの組織部分５２を固定することにより効率が２倍になり、手術を完了するのに必要とされる内視鏡挿管の総数が減少し、手術を完了するのに必要な時間も減少する。複式吸引ポート実施態様を例示の目的で説明するが、３個又はそれ以上の吸引ポートを有するように多数ポート装置を構成することもできることは理解されるべきである。

図４Ａに図示してある複式吸引ポート組織並置装置は、両方の組織部分に対し、前述の図１から図３に関連して説明した従来技術の装置と同様の方法で、縫合カプセル６２の端部キャップ６０に捕捉可能なタグ５８が付けてある縫合糸５６を貫通させる。図４Ｂに図示してある複式吸引ポート組織並置装置は端部に永久タグ６６を備える縫合糸６４を両方の組織部分に貫通させる。本実施態様では、永久タグは縫合装置に捕捉されずに外科的結び目を結紮するためのリードを提供することができる。むしろ永久タグは体内に残留し先端側組織部分の貫通側６８に固定される。組織部分は外科的結び目によってではなく、単一の縫合糸リード６４に沿って前進させた摩擦係合可能な２個の縫合糸ロック装置７０によって相互にきつく固定されて組織部分の基端側側面７２に当接する。

多数吸引ポート装置の一つの実施態様において、多数吸引ポートは縫合装置上で装置の長軸と平行な共通の長軸に沿って直線配列に画成される。直線配列複式吸引ポート内視鏡組織並置装置５０の等角図が図４Ｃに図示してある。図４Ｃにおいて、スロットを有し傾斜させた皮下縫合針８０が完全に後退させた位置にあり、縫合糸タグ６８はまだ装填しておらず、カプセルは組織を受け入れる準備ができている。縫合装置５０は金属から切削加工したか又は剛性のポリマー材料から射出成型した円筒状の本体又はカプセル７４を特徴とする。本体は非外傷性尖端部７６を付けて形成されて装置を供給する体腔の壁面への外傷を起こさないようにしてある。

複数の吸引ポート８６が長さに沿って本体に形成してある。吸引ポート８６はカプセル７４を貫通して画成された広い開口部であり１個又はそれ以上の真空チャンバ８２へ開口する。チャンバは側壁８４を形成する表面によってカプセル内に画成される。吸引ポートと真空チャンバ８２との連通によりポートの近傍にある組織へ真空を伝達しチャンバ内への組織部分５２の捕捉を完了することができる。カプセル本体上に何個の吸引ポートを形成しても良い。しかし、本明細書では、ＧＥＲＤ治療に多用されることから２吸引ポート装置を例示として図示しており、２つの組織襞の列を互いに接合したものが、胃壁に沿ってＺ線以下に形成される。更に多くのポートとチャンバを本体に形成できるが、直線配列で必要になる余分な本体長は自然の体腔の湾曲を通って剛性の本体を誘導する際に潜在的に困難を呈することがある。

組織部分は空気通路８８を通してチャンバへ導入された負圧により吸引ポート内へ更に真空チャンバへ引き込まれる。空気通路は真空線９０へ接合されている本体内の独立した内部チャネルへ開口している。真空線はカプセル本体の基端から内視鏡外部で内視鏡の基端へと延在する。患者体外で真空線はポータブル又は施設内の真空源（図示していない）へ接合できる。制御弁をチューブ基端付近で直列に挿入することでユーザによる真空の選択的制御ができる。全部のチャンバの空気通路は接合されており単一の真空線によって制御される。これ以外に、図４Ｃに図示してあるように、別々の真空線を用いて別の真空チャンバの空気通路へ負圧を供給しても良い。別々の真空線の使用で各真空チューブの基端部で別々の制御弁の使用により数個のチャンバへ提供される負圧の独立した制御ができるようになる。

各チャンバの空気通路への独立した真空供給は各チャンバへの充分な真空圧を保証する以外に、チャンバへの組織の順次吸引を可能にする。組織を同時に両方のチャンバへ捕集した場合、先端側のチャンバは図４Ｂに図示してあるように内視鏡１の先端面４６にある観察レンズ４８から遮蔽される。したがって、医師は組織が真空チャンバ内へ充分に捕集され、針８０を安全に貫通して前進できるようになっているかどうかを目視で決定することが不可能である。先端側チャンバへ最初に真空を印加すると、基端側チャンバへ組織が入ることで視野が遮蔽される前にそのチャンバへの組織捕集を視覚的に確認できる。次に、真空を基端側へ印加することで組織を捕捉して組織が同時に両方のチャンバへ捕集され縫合針（又はステープル）で両方の組織部分を１ストロークにより貫通する準備ができた状態で保持する。しかし、独立した真空線であっても、真空を全チャンバへ同時に印加するのが可能であり望ましい。

針８０は従来技術の装置と同様に、カプセル本体５０を通って長軸方向に摺動可能である。図４Ｃに図示してある直線配列複式チャンバ実施態様では、トンネル状の針トラック９２が真空チャンバによって画成されない本体の上半分のＣ中実部分を通って長手方向に延在する。針トラックから細い縫合糸チャネル９４が上向きにカプセル本体の頂部表面を通って延在し、縫合糸タグ６８を針トラック９２経由で針を前進させることで縫合糸リード６４が通過できる空間を提供する。チャネル９４は縫合糸が通過できるだけの充分な幅しかないが、もっと大きな針又は縫合糸タグ６８が通過するには小さすぎるようになっている。チャネルの寸法が小さいので、針と縫合糸タグが一番先端のチャンバから先端方向へ延出するまでこれらを針トラック（needle track）内に保持するのを補助する。拡大した出口チャネル９６は針トラックから本体に沿って先端側チャンバ８２より先端方向に短い距離だけ上向きに延在する。拡大したチャネルにより本体からの縫合糸タグ６８の排出が容易になり、プッシャ−ワイヤ９８によって延出した針８０から放出された後でもタグが取り付けられている開放された組織に追従するようになる。更に、ランプ(ramp)９９は出口チャネル９６の長さに沿って針トラックの底部表面に形成される。先端方向に延出しながら上向きに延出することで、ランプ９９は出口チャネルから上また外へ、更にカプセル本体から離れるように排出されたタグを案内する補助をする。タグ５８が装置の先端７６に捕捉される図４Ａの複式吸引チャンバ装置の詳細な等角図が図４Ｄに図示してある。

従来技術の組織並置装置は、内視鏡シャフトと一体化され、これが図５Ａに図示してあり、図面では並置要素の作業端を通る内視鏡の先端部の断面図が図示されている。図５Ａに図示してある一体化された内視鏡５１は内視鏡シャフト５３と、内視鏡尖端部５９の屈折のための制御５７を有するハンドル８９を含む。又内視鏡シャフトの基端５５でハンドル８９に一体化されているのはアクセサリの動作制御で、これには米国特許第５，９１０，１０５号（特許文献4）に図示してあるような構成の制御を含み、同特許は参照によりその全体が本明細書に含まれる。

内視鏡の先端５９に配置された組織並置装置６１は前述の図１〜３との関連で説明した装置と同様の構成である。並置部分６１は真空チャンバ６３を含み、吸引された組織が負圧の導入のために真空チャンバ６３の底部に沿った複数の吸引ポート６５に捕集され選択的にチャンバ内に組織を捕捉する。真空チャンバ６３は透明なポリマー材料から形成されて、チャンバ内に捕捉された組織の視認性及び内視鏡と一体化された幾つかの光ポートによって提供される照明を向上させる。図５Ａに破線で図示してあるのは針通路６７で、これに沿って針が捕捉された組織部分を貫通して長手方向に移動する。チャンバの下側では、内視鏡は先端方向へ継続し、先端面９１で終止する。並置部分の尖端部には着脱式キャップ６９が設けてあり、これはチャンバを提供し、そこに図１から図３の従来技術の動作において前述したようにタグを運搬する縫合糸が射出される。

図５Ｂは図５Ａの線５Ｂ〜５Ｂに沿ってみた一体型内視鏡シャフト５３の断面図である。この断面図において、チャネルと内視鏡コンポーネントの構成例が図示してある。チャネルとコンポーネントのその他の構成を使用することもでき、このような別の構成が本発明の精神から逸脱すると見なすべきでないことは理解されるべきである。図５Ａに図示してある幾つかのチャネルとコンポーネントの各々は、ユーザがアクセス又は制御できる基端５５から、並置部分６１でシャフトの先端５９まで、内視鏡シャフト５３の全長に延在する。

生検チャネル７１を設けこれを通して針６７を移動させる針端部制御ワイヤを挿入する。生検チャネルは直径が約０．２７５センチメートル（約０．１１０インチ）である。数個の光チャネル７５を設けこれを通る光ファイバが内視鏡基端５５から内視鏡の作業並置部分へと光を伝達する。一つのファイバは真空チャンバ６３の基端壁７３で終止する。他の２本の光チャネルは先端面９１で終止する。観察用の主対物レンズ７７を設け、内視鏡シャフトを通って内視鏡の基端５５へ光ファイバを連絡する。更に、側面観察用対物レンズ７９を設け、これも内視鏡シャフト５３を通って基端５５まで光ファイバが連絡している。内部真空線８１は基端５５にある真空接続から内視鏡シャフトの先端５９で真空を提供する。更に、空気用と水用のポート８３と８５はシャフトを貫通して設けることができ、主観察レンズ７７の清掃手段を提供する。

数本の屈折ワイヤ８７も治療部位まで誘導する際にシャフトの尖端部を屈曲し湾曲させる目的で内視鏡シャフト５３を貫通して提供される。屈折ワイヤは内視鏡シャフトの先端部分５９の付近に固定され内視鏡ハンドル８９にある制御ノブ５７まで基端方向に延在する。内視鏡シャフト５３は可撓性に作られているが並置装置６１を含む先端の作業部分５９は剛性で組織への進入に必要な剛性の針６７のスムースな動きを確保するようになっていることに注意する。したがって、内視鏡シャフトの屈折は並置部分よりわずかに基端側である。前述した代表例の内腔及びコンポーネントにより、内視鏡シャフトは１．３７５センチメートル（０．５５０インチ）程度の外径を有すると想定される。最後に、前述の実施態様は図４Ａから図４Ｄに図示してあるような多数の真空チャンバ６３を備える並置部分６１で実現可能であることに注意する。多数チャンバの並置装置の動作及び構成の詳細は米国特許出願第１０／２２０，３７９号（特許文献３）に見ることができ、参照によりその全体が本明細書に含まれる。

図６は先端１０４に組織並置装置１０２を備える一体型内視鏡１００の別の実施態様を示す。組織並置装置１０２は図７に示した内視鏡の直径が小さくなったコア部分１０８上に受け入れられる着脱可能な円筒状カートリッジ１０６を含む。円筒状カートリッジは吸引ポート１１０と真空チャンバ１１２とを画成し、ここへ真空下に組織部分を捕集する。カートリッジは又内視鏡の長軸に対して円周方向の経路に沿って組織内へ供給される組織捕捉手段を保持する。カートリッジには組織捕捉手段を予め装填しておき、使用後には破棄できる１回使用型材料として作製できる。カートリッジは直径の小さい部分１０８へ直径が減少する前に内視鏡の先端面１１８上にあるねじ穴１１６へねじ込まれるねじ１１４によって内視鏡に固定される。

直径の小さいコア部分１０８を通って従来の内視鏡要素の通路が延在する。組合せ吸引腔と作業チャネル１２０は細長い医療器具を担持するために提供される。内視鏡基端へ観察能力を提供するために伸縮回転式対物レンズ１２２や固定対物レンズ１２４が提供される。光ガイド１２６は直径の減少した部分１０８の中央に設けて対物レンズを通して観察される領域を照明する。空気及び水ポート１２８は対物レンズの清掃手段として設ける。また、直径の減少した部分１０８の側壁には側面吸引ポート１３０も設け円筒状カートリッジの真空チャンバ１１２へ真空を連通する。直径の減少した部分１０８の側壁１３２に設けてあるのは複式トリガ・メカニズム（破線で示す）１３４で、長手方向に摺動して円筒状カートリッジの組織捕捉手段開放メカニズムを作動させる。

円筒状カートリッジ１０６の特定の構造が、図６の線８〜８に沿ってみた図８に提示した断面図に図示してある。図８において、組織部分１３８はカートリッジの吸引ポート１１０から真空チャンバ１１２へ吸引され捕集された状態で図示してある。組織部分１３８の単一の盛り上がりを捕集するか又は吸引ポート１１０の長さに沿って中央に区画部を配置して２つの独立した組織の盛り上がりを画成するようにしてある場合には２つの別々の盛り上がりを捕集する。カートリッジは組織へ挿入可能で組織の貫通側で締結リング１４２と係合するプラグ１４０を含む二組の組織並置手段を担持する。プラグの詳細は図９に図示してある。リングの詳細は図１０Ａと図１０Ｂに図示してある。

プラグは円筒状カートリッジ１０６の環状断面に画成された円周方向の発射チャンバ１４４に予め装填し保持される。プラグは発射チャンバ１４４の円弧形状に追従するように湾曲している。プラグは組織に穿孔するための鋭利な穿孔端１４８と発射スプリング１５１に係合されて捕捉した組織１３８を通って円周方向へまた円筒状カートリッジ１０６に形成されたリング・レセプタクル１５２に摩擦力で保持されるリング１４２へとプラグを駆動する平坦に直径の開大したカップ部分１５０とを含む。プラグ１４０は移動中に発射チャンバの外壁１５６に沿って移動するため、開大した平坦な頭部１５０はプラグ本体の中心からオフセットして発射スプリング１５１の駆動力を完全に捕捉しまた発射チャンバ１４４が前進するにつれチャンバ内部に整列した状態でプラグ１４０を保持する。

発射スプリング１５１は捕捉した組織部分を貫通してプラグが希望どおりに供給されるまでトリガ１５６によって圧縮状態に保持される。トリガは後述するように内視鏡の基端への遠隔接続によりスプリングから離れる方向に引き出すことができる。スプリングが開放されると、発射チャンバ１４４によって画成された円周方向の経路に沿って伸展しプラグ１４０を組織へと押し出す。プラグが発射されると、プラグ本体１４６は穴１５８を通ってリングに摩擦係合するようになる。図１０Ａと図１０Ｂに最も良く図示してあるように、リング貫通孔はリングの外径と同軸ではなく、リングの片側に位置していて頭部１５０に対してオフセットしているプラグ本体１４６の整列状態と一致するようになっている。更に、貫通孔１５８は中心部で減少した直径のうね１６０へ徐々に直径が先細になるように構成してプラグ本体１４６との摩擦係合を増大させるようにしてある。

プラグ本体１４６は一連の直径が大きいリブ１６２で構成され、リングに貫通孔１５８のうね１６０と整列する際にリブは抵抗のピークに達してリングとの摩擦係合を更に増大させるようになっている。前述したように、円筒状カートリッジ１０６は２個又はそれ以上のリングとプラグのアセンブリをほぼ１センチメートルだけ長手方向に間隔を空けて保持するように構成してあり、組織部分が２個のリングとプラグのアセンブリによって同時に固定されるようになっている。吸引ポート１１０を長手方向に半分に分割するように分割壁を配置した場合、２つの独立した組織の盛り上がりが形成されて２個のリングとプラグのアセンブリによって別々に捕捉される。

別の構成において、吸引ポート１１０は図１１から図１４に図示してあるように長手方向に延在する区画壁によって分割される。図１１と図１２に図示してあるように、円筒状カートリッジ１０６には吸引ポート１１０を設け、ポートの区画壁１６４が長さに沿って長手方向に延在している。組織部分が真空チャンバ１１２に吸引されると、区画壁１６４の周囲で分割されて、図１１と図１３に図示してあるように２つの独立した盛り上がり１３８を形成する。

図１２に図示してあるように、区画壁１６４は吸引ポート１１０を横断して延在する。図１２に図示してある吸引ポート１００の上面図は真空チャンバ１１２全体にわたって間隔の開いている吸引穴１１１を通して真空チャンバへ真空が導入されることを示している。発射チャンバ１４４は吸引チャンバの底部に配置されており、予め装填してあるプラグの鋭利な穿孔端１４８を環状経路に沿って外向きに組織内へ向け、区画壁１６４によって分離された組織の２つの盛り上がりを貫通して湾曲し真空チャンバ１１２の対向する側面に配置されたリング保持器１５２に摩擦で保持される締結リング１４２を進入させるように構成されている。

プラグ１４０が組織を貫通して押し出され真空チャンバの対向する側にあるリング１４２と係合した後、吸引を中止すると、プラグとリング１４０及び１４２によって捕捉された組織の盛り上がり１３８は図１４と図１５に図示してあるように見える。プラグ１４０は区画された組織１３８の両方の盛り上がりを貫通して挿入され、組織の一方の側面で保持している大きなキャップ１５０と組織の反対側の側面に保持されてプラグ１４０の先端に固定されたリング１４２によって別々の盛り上がりとして一緒に保持する。図１６に図示してあるのはリング１６２の別の実施態様である。リングはリング１４２と同様の方法で機能するがプラグの突出した鋭利な尖端１４８の上に延出する延出円筒状部分１６４を含み近傍の組織領域が穿孔端によって外傷を受けないようにしてある。

図１７は選択的に発射スプリング１５１を開放してプラグをリングに供給するトリガ１５６とトリガ・メカニズム１３４の詳細図を示す。トリガ１５６は円筒状カートリッジ１０６の内側側壁１６８と摺動的に係合するスプリング係合部分１６６を含む。スプリング係合部分はトリガの湾曲部分１７０へピン止めされ、トリガはトリガ・スロット１７２へ延出し内視鏡の直径が小さくなった部分１０８の外表面１３２に摺動可能なように配置されているトリガ・メカニズム１３４と係合する。トリガ・メカニズム１３４は直径が小さくなった部分１０８を貫通して形成されたスロット１７４を通って延出し内視鏡シャフト５３の全長にわたってハンドル８９まで延在するトリガ・ケーブル１７８を受け入れる鳩目部分を形成し、ここに図１８に図示したようにユーザによって作動されるハンドルの外側へ延出するトリガ・レバー１８０の作業端が接続される。図１８のや印１８２によって示してあるようにレバーを操作すると、トリガ・ケーブル１７８は基端方向に引かれ、これが図１７Ａの上面図に図示してあるようにトリガ・メカニズム１３４を基端方向へ摺動させるように作用する。基端方向へのトリガ・メカニズム１３４の動きで湾曲部分１７０とトリガ全体１５６が基端方向に引かれ、スプリング係合部分１６６が引かれて発射スプリング１５１から離れ、これによりスプリングが開放され発射チャンバ１４４の円周方向の経路に沿ってプラグを発射できるようになる。

図１９では円筒状カートリッジ位置装置の別の実施態様が図示してある。改良内視鏡１８５は図６及び図７との関連で説明した先行実施態様と同様に円筒状カートリッジ１０６を受け入れるための直径の小さな部分１０８を備える。しかし内視鏡は更に直径の大きな端面１１８に観察レンズ１２４と光源１８４とを含み更なる観察能力を提供する。更に詳しく説明すると、追加の観察レンズと光源によって操作者は円筒状カートリッジ（図１９では図示していない）の真空チャンバ１１２に吸引される組織を直接観察することができる。円筒状カートリッジの真空チャンバはレンズ１２４の観察能力の障害となる壁を除去するため追加の切り欠きを有する。したがって、カートリッジが内視鏡の直径が小さくなった部分１０８の上に嵌合したときに真空チャンバ１１２が被さる部分の周囲に封止ガスケット１８６を用いる。この封止ガスケットは真空チャンバ内に充分な真空が発生して、プラグとリングの組織へ位置要素の発射前に完全に組織を吸引できるように保証する。

更に、センサー１８８を直径が小さくなった部分１０８の側壁表面１３２の吸引穴１１１の近くに配置しておき、カートリッジの真空チャンバ内に完全に組織が吸引された時点で信号を発生し電気信号を内視鏡基端へ送信して、充分な吸引が得られたことと、組織捕捉手段の発射を開始できることをユーザに通知することができる。

図２０は一体型内視鏡の先端に実現することができる組織並置装置の別の実施態様を示す。並置装置２００は、二組の対向するプーリ２０６と２０８によって画成された円形の経路２０４を通って駆動される半円形の針２０２を使用する。円形の経路２０４は真空チャンバ２１０を貫通して針を誘導し、チャンバには吸引チャンバの底部で真空穴２１２から真空が導入されたとき吸引によって組織部分１３８を捕捉する。

前述したように、針２０２は二組のプーリ２０６と２０８で画成された円形の通路２０４と、装置２００の先端に形成されている円形の針トラック２１４を通って移動し、円弧の少なくとも一部が真空チャンバ２１０を通って移動し針が組織を貫通するようになっている。針トラック２１４は針の直径よりわずかに大きな直径の円形の通路でプーリによって駆動された針を誘導する。対向するプーリの組は各々が駆動プーリ２０６とアイドラ・プーリ２０８とを含み、アイドラ・プーリが駆動プーリに対向している。針を駆動するには、駆動プーリを調節して針トラック２１４へわずかに移動させ、アイドラ・プーリとの間隔を閉じ、針２０２がこれらの間に捕捉されるようにする。駆動プーリ２０６が回転すると、針との係合によって針は針トラック２１４を通って移動し円形のサイクルを完成する。駆動プーリは内視鏡の基端（図示していない）で制御される機械的リンケージにより係合状態へ又係合状態から移動できる。

駆動プーリ２０６は各プーリの周囲とアイドラ・プーリ２０８の周囲にねじ切りされている駆動ケーブル２１６によって駆動され内視鏡を通って基端方向に延出し外部供給源によって駆動される。矢印２１８によって示された方向に移動する場合、針は穿刺方向へ駆動され、組織部分１３８を貫通して装着されている縫合糸２２０を供給する。針が組織部分１３８を貫通すると、真空を中止して組織部分を開放し内視鏡の尖端部も新しい位置へ移動させ、組織を吸引してから針をまた円形の通路を通って移動させ、同じ縫合糸を供給する。所望の個数の組織位置に縫合糸を配置した後、縫合糸２２０を担持したまま患者体外へ基端方向に本装置を抜去し、結び目を作るか縫合糸ロック装置を縫合糸に組み付けて固定し、手術を完了する。

図２１は図４Ａから図４Ｄに図示した多数吸引ポート組織並置装置の別の実施態様を示す。特に、図２１では真空穴２２６経由で真空の導入により組織が吸引される多数の吸引チャンバ２２４を有する一体型内視鏡２２２を示す。作業チャネル腔２２８と真空腔２３０に加えて、内視鏡は追加の観察ポート２３２と相補的に隣接する清掃ポート２３４とを備えた構成である。観察ポート２３２は内視鏡基端まで延在する光ファイバを含む腔２３６へ接続しここを通して観察能力が得られる。清掃ポート２３４は内視鏡基端へ基端方向に延在する腔へ開口し洗浄液及び空気の排出により観察ポートレンズ２３２の清掃が可能になる。

装置の尖端部２４０の観察及び清掃ポートは並置装置の構造によって阻害されない観察に有利な点を提供することにより意図している組織部位へ内視鏡を誘導するのを支援する。真空チャンバ２４２の底部に終止する観察及び清掃ポート２３２及び２３４は組織の盛り上がりの全体がチャンバ内に吸引されたときの観察に有用である。組織の盛り上がりが完全に捕集されたとき、観察ポート２３２の正面と接触して「レッド・アウト」状態を作り出し、これによって操作者は組織部分の全体が吸引され組織の盛り上がりを貫通して縫合糸を担持する針を供給しても安全であることを確認できる。

図２２は組織並置装置２５０が先端２５２に一体化されている一体型内視鏡の別の実施態様の部分断面側面図である。本装置は内視鏡の長軸からおよそ４５度角度が付けてある先端面２５４を提示する角度付き先端を使用する。吸引ポート２５６は真空チャンバ２５８へ吸引された組織を受け入れるため先端面に形成される。真空チャンバの背面壁２６０に沿って、本出願に記載した他の実施態様の内視鏡にある数個の従来のアクセサリ・ポートが配置されている。

更に詳しく説明すると、２つのチャネルに接続される真空ポート２６２が提供されて、同一のポートから真空チャンバ２５８へ真空又は膨張用圧力のいずれかを導入できる。また背面壁には光ファイバに接続された観察レンズ２６４とレンズ清掃用の空気及び水ポート２６６がある。剛性の針２６８は角度の付いた先端面５４の長軸に沿った経路に向けられて、真空チャンバ２５８を直角に横断し、捕捉した組織に正確に穿刺するようになっている。針２６８は適切に形成された摺動腔内の４５度の角度のコーナー２７２を横断することが可能な可撓性プッシャ−２７０の長手方向の移動によって押し出され、組織を貫通して針を押し出すのに充分なカラム強度を有する。針は中空で内腔から永久タグを供給し従来技術の装置の図４Ａと図４Ｃの実施態様に図示してあるように組織を縫合糸で固定する。

図２３は捕捉した組織を貫通してステープル２８２を打ち込む並置装置２８０を含む一体型内視鏡の別の実施態様を示す。多数の組織の盛り上がりが分割区画壁２８６によって分離された複式吸引ポート２８４へ吸引される。区画壁の存在により吸引された組織は２つの独立した盛り上がりを区画壁２８６の周囲に形成する。図２４に図示してあるように、区画壁のギャップ２８８はステープルが区画壁２８６に捕捉されることなくステープル止めした組織部分を真空チャンバ２９０から分離できるように設けてある。

使用時には、組織の盛り上がりを真空チャンバ２９０へ吸引した後、内視鏡の作業チャネルを介して案内されるプッシャ・ロッド２９２でステープル２８２を先端方向へ前進させる。プッシャ・ロッドは先端方向へ前進してステープルを組織１３８の両方の盛り上がりに穿刺させ、アンビル２９４と係合して、アンビルがステープルの端部を折り曲げて畳み、従来のステープルで行うように組織内にステープルを固定する。

１回の挿管で装置が多数の襞を作れるようにするためには、ステープル・マガジン２９６を提供して、各々の穿孔するステープルが排出されたら、プッシャ・ロッド２９２で直線的に順次ステープルを前進させる。マガジン２９６はステープル供給に対して一定の力を維持するスプリング２９９の付いた筐体２９８を含み、各ステープルが排出されプッシャ・ロッド２９２がマガジン位置を通りすぎて基端側へ復帰すると自動的に筐体から排出されるようにして、ステープルがプッシャ・シャフト通路２９７へ排出できるようにする。

図２５は組織を把持して操作することができる多数のアクセス・ポート３０２を有する並置装置３００を提供する一体型内視鏡／アクセサリの概念の別の実施態様を示す。組織は図２５に図示してあるような鉗子３０４等を用いてポート３０２経由で把持される。鉗子３０４は作業チャネル３０８から前進し屈曲点３１０で上向きに折れ曲がってアクセス・ポート３０２から延出し組織部分１３８を把持するようになっている。鉗子がアクセス・ポート３０２経由で引き戻されると、組織の盛り上がりがポートの側面と係合し装置に引き込まれることで形成される。

一旦把持したら、組織の盛り上がり１３８には内視鏡の別のチャネルから導入される針で生体吸収性増量剤を注入する。これ以外に、組織の盛り上がりは各々の組織の盛り上がりの上に結紮バンドを配置することにより保持できる。組織の盛り上がりは例えば返しの付いた槍、投げ輪、ローラ等の他の手段によってアクセス・ポート経由で把持しても良い。

図２６に図示してあるように、把持メカニズムは単一アクセス・ポート３１４を提供する内視鏡実施態様３１２の開放している先端を経由して使用できる。図２６は把持装置例えば鉗子３０４が内視鏡３１２の先端にある開放チャンバ３１３内に最初に誘導され組織の位置３１５へ案内される連続ステップを示す。所望の組織位置に到達したら、鉗子３０４を開放チャンバ３１３から前進させ開口させて組織部分を把持する。組織部分を把持したら、鉗子を閉じて内視鏡３１２の開放チャンバ３１３へ引込み、組織の盛り上がり１３８を画成すると、これを組織固定装置で操作できるようになる。

しかし本発明の前述の説明は単に本発明の例示を意図したものであり、その他の変更、実施態様及び等価物が本発明の精神から逸脱することなく当業者には明らかであろうことは理解されるべきである。以上説明した本発明において特許法により請求し保護を希望する発明は、以下の通りである。

従来技術のシングルステッチ縫合装置の動作の連続ステップを示す。 従来技術のシングルステッチ縫合装置の動作の連続ステップを示す。 従来技術のシングルステッチ縫合装置の動作の連続ステップを示す。 図４Ａは、手術の各種段階での複数吸引ポート並置装置の略図である。図４Ｂは、手術の各種段階での複数吸引ポート並置装置の略図である。図４Ｃは、手術の各種段階での複数吸引ポート並置装置の略図である。図４Ｄは、手術の各種段階での複数吸引ポート並置装置の略図である。 図５Ａは、一体型内視鏡と治療装置アクセサリの部分断面側面図である。図５Ｂは、線５Ｂ〜５Ｂに沿ってみた図５Ａの一体型内視鏡の断面図である。 内視鏡先端に組み付けられた円筒状カートリッジを含む一体型内視鏡及び医学的治療装置アクセサリの実施態様の等角図である。 円筒状カートリッジを内視鏡先端から取り外してある一体型内視鏡及び医学的治療装置アクセサリの実施態様の等角図である。 線８〜８に沿ってみた図６に図示した一体型内視鏡の断面図である。 組織並置手段装置のプラグ部分の側面図である。 図１０Ａは、組織並置手段のリング部分の略図である。図１０Ｂは、組織並置手段のリング部分の略図である。 線８〜８に沿ってみた図６に図示した円筒状カートリッジの別の実施態様の断面図である。 図１１に図示した円筒状カートリッジの吸引ポートの上面図である。 図１２に図示した吸引ポートへ吸引された後の２つの組織部分の略図である。 図９から図１０Ｂに図示した並置装置により相互に固定される組織部分の略図である。 図９から図１０Ｂに図示した並置装置により相互に補足された組織部分の側面断面図である。 図９から図１０Ｂに図示した組織並置装置の改良版により相互に補足された組織部分の側面断面図である。 図６に図示した円筒状カートリッジのトリガ・メカニズムの詳細図である。図１７Ａは、図７に図示した一体型内視鏡の直径減少部分の一部の上面図である。 トリガ・レバーを使用する内視鏡制御ハンドルの上面図である。 改良した直径減少部分を使用する円筒状カートリッジ一体型内視鏡実施態様の変化である。 補足した組織部分を通して縫合糸を配置するための半円形の針を適用する一体型内視鏡及びアクセサリの側面断面図である。 追加の光学系及び光学系清掃ポートを使用する一体型内視鏡の部分断面側面図である。 角度の付いた先端面を使用する一体型内視鏡の部分断面側面図である。 ステープルを配備する組織並置装置を使用する一体型内視鏡の部分断面側面図である。 ステープルを配備する組織並置装置を使用する一体型内視鏡の上面図である。 多数のアクセス・ポートを使用する一体型内視鏡及びアクセサリの部分断面等角図である。 手術の各種段階における単一のアクセス・ポートと把持装置とを備えた一体型内視鏡の一連の３面図である。

Claims (12)

1. 一体型内視鏡及び医学治療用アクセサリであって、
   先端に治療用アクセサリを一体化した内視鏡シャフトと、
   前記内視鏡の全長を貫通する少なくとも１個のアクセサリ制御要素と、
   前記内視鏡の基端に取り付けられたアクセサリ制御メカニズムと、
   を含むことを特徴とする一体型内視鏡。
2. 前記治療用アクセサリは、少なくとも１個の吸引ポートと前記アクセサリを貫通して長手方向に摺動可能にして前記吸引ポートへ吸引された組織を穿刺する少なくとも１本の針とを含む組織並置装置を更に含むことを特徴とする請求項１に記載の一体型内視鏡。
3. 前記治療用アクセサリは前記内視鏡の直径の小さい部分に取り付ける円筒状カートリッジとして形成された組織並置装置を含むことを特徴とする請求項１に記載の一体型内視鏡。
4. 前記円筒状カートリッジは、更に、側面吸引ポートと、前記内視鏡の長手方向のアクセスを中心として回転する円周方向の経路に沿って捕捉した組織を貫通して前進する少なくとも１個の組織捕捉手段とを含むことを特徴とする請求項３に記載の一体型内視鏡。
5. 前記吸引ポートは更に吸引した組織を２個の独立した組織の盛り上がりに形成させる区画壁を含むことを特徴とする請求項４に記載の一体型内視鏡。
6. 前記治療用アクセサリは、少なくとも１個の吸引ポートと真空チャンバとを有する組織縫合装置と、前記真空チャンバとそこに吸引された組織を横断する円形の経路に沿って前進するように構成された半円形の針とを含むことを特徴とする請求項１に記載の一体型内視鏡。
7. 前記治療用アクセサリは、更に、少なくとも１個の吸引ポートと、底部表面を有する真空チャンバとを有する組織並置装置とを含み光学的観察ポート及び空気と水のポートが前記底部表面に存在することを特徴とする請求項１に記載の一体型内視鏡。
8. 前記治療用アクセサリは、更に、前記内視鏡アクセサリの先端の尖端部に配置された光学的観察ポート及び空気と水のポートを含むことを特徴とする請求項７に記載の一体型内視鏡。
9. 前記治療用アクセサリは、更に、前記内視鏡の長手方向アクセスから鋭角に向けられている角度を付けた先端面を有する組織並置装置を含み、
   背面壁表面を有する真空チャンバへ前記先端面で開口する吸引ポートと、
   前記真空チャンバの前記背面壁表面に構成された光学的観察ポート及び真空ポートと、
   前記先端面と平行な方向で前記真空チャンバを横断するように前進させるように構成されている針と、
   を含むことを特徴とする請求項１に記載の一体型内視鏡。
10. 前記治療用アクセサリは、更に、部分隔壁を備えて前記ポートに吸引された組織を２つの部分に分割するようにしてある組織並置装置を含み、
    捕捉した組織部分を貫通して前進するような方向に向けてあり前記アクセサリの先端部に配置されたアンビル（anvil）で閉じる少なくとも１本のステープルと、
    前記アクセサリと捕捉した組織部分とを通って長手方向にステープルを前進させるためのステープル駆動装置と、
    を含むことを特徴とする請求項１に記載の一体型内視鏡。
11. 前記治療用アクセサリは更に、
    前記内視鏡の前記先端付近にある少なくとも１個のアクセス・ポートと、
    前記アクセス・ポート経由で前進させ組織を把持してこれを前記アクセス・ポート経由で前記アクセサリに引き込むように動作するように構成された組織把持装置と、
    を含むことを特徴とする請求項１に記載の一体型内視鏡。
12. 内視鏡手術を実施する方法であって、
    先端に一体型医学治療用アクセサリを有する内視鏡を提供することと、
    前記内視鏡の先端を患者に挿入して、内視鏡を通して又は内視鏡外部に第２の医療装置を導入することなく、体内組織の処置を含む医学的処置を実施する治療部位まで誘導することと、
    前記患者から前記内視鏡を抜去することと、
    を含むことを特徴とする方法。

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