CN102112163A - 带直接察看的刺穿部件 - Google Patents
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Abstract
用于接近脊柱的系统和方法包括具有直接察看能力的组织刺穿部件,该组织刺穿部件可用于形成到达目标治疗部位的接近通路。可由光纤照明和成像元件提供的直接察看能力可用于在由组织刺穿部件形成接近通路时使组织可见。组织刺穿部件包括具有尖锐末端的导管和套管,它们还具有集成的光纤元件和/或其中可插入纤维视镜或微型视镜的通道。设有开口和/或透明材料,以允许对组织刺穿部件的远端附近的组织进行成像。
Description
对相关申请的交叉引用
本申请根据35 U.S.C.§119(e)要求2008年7月28日提交的美国临时申请No.61/084,202的优先权,该申请的公开内容整体引用于此作为参考。
背景技术
受损的椎间盘通常采用卧床休息、物理治疗、修补行为和用于长期治疗的疼痛药物疗法来治疗。还有多种试图修复受损椎间盘和避免手术去除受损椎间盘的治疗方式。例如,椎间盘减压术是一种用于去除髓核或使髓核收缩、由此减小和降低椎间盘环(annulus)和神经上的压力的手术方法。具有较小侵入性的手术方法如微创腰椎间盘切除术和自动经皮腰椎间盘切除术通过经横向插入椎间盘环中的针进行的抽吸来去除椎盘的髓核。另一种手术方法涉及植入一椎间盘增强(augmentation)装置以便治疗、延迟或阻止椎间盘退变。增强是指(1)椎间盘环增强,其包括修复突出的椎间盘、支承受损的椎间盘环和闭合椎间盘环裂口;和(2)髓核增强,其包括向髓核添加材料。包括开放式外科手术方法在内的许多常规的治疗装置和技术涉及肌肉解剖或经皮手术方法,以在荧光引导下刺穿椎间盘的一部分,但是没有直接的可察看性(可视性,visualization)。有几种治疗方式还试图通过注射药物或通过裂解疑似损伤区域内的粘连来减轻椎间盘源性疼痛。但是,这些装置也几乎不能为外科医生提供触觉感受,也难允许外科医生无创伤地处置周围的组织。通常,这些常规的系统依靠外部的察看手段来接近椎间盘,由此缺乏任何种类的实时、自带的察看能力。
药物治疗和物理治疗可被认为是与脊柱相关病症的暂时解决方案。但是,这些治疗方法可能无法完全治疗根本的病状。相比而言,当前的外科手术方式、例如移除椎板(覆盖椎管的薄骨板)的椎板切除术允许露出并接近神经根,这确实能治疗根本的病状。从那里可移除卡压神经的骨碎片。还可使用螺旋件、介体隔离物和固定板来融合或稳定椎板切除术之后的脊柱。但是,这些手术方法具有高度侵入性,并且常常需要大范围的肌肉剖切以获得充分的手术暴露,这导致全身麻醉下长的手术时间以及延长的恢复时间。有时骨组织被去除以改善手术接近,但是也会增加附近的神经血管组织受伤的风险。也已尝试了其它外科手术方法,例如椎板切开术,其集中于仅去除椎板的特定部分或较小的部段。
此外,准确诊断背部疼痛常常比许多人设想的要更难,并且会涉及全面的病史和体检以及一套诊断测试的组合。主要问题是脊柱的各个组成部分的复杂性以及病人个体所经历的多种身体症状。另外,硬膜外腔包含各种成分,例如脂肪、结缔组织、淋巴、动脉、静脉、血及脊神经根。这些解剖结构使得难以治疗或诊断硬膜外区域内的病状,因为它们往往会在插入其中的任何器械或装置周围塌缩。这会减弱硬膜外腔中的可视性,并且可能在装置插入期间产生对神经根的不经意的损伤。另外,插入察看装置也会导致受阻或减弱的观察能力。因而,硬膜外腔内的许多解剖成分会限制插入硬膜外腔中的任何接近、察看、诊断或治疗装置的插入、运动和观察能力。
发明内容
用于接近(到达,进入,access)脊柱的系统和方法包括具有直接察看能力的组织刺穿部件,该组织刺穿部件可用于形成到达目标治疗部位的接近通路。可由光纤照明和成像元件提供的直接察看能力可用于在由组织刺穿部件形成接近通路时使组织可见。组织刺穿部件包括具有尖锐末端的套针、导管和套管,它们还具有集成的光纤元件和/或其中可插入纤维视镜或微型视镜(miniscope)的通道。设有开口和/或透明材料,以允许对组织刺穿部件的远端附近的组织进行成像。
附图说明
在结合附图阅读时从下面的详细描述可最佳地理解本发明。要强调的是,根据惯例,附图的各个特征可以按比例或不按比例。相反,为了清楚起见,各个特征的尺寸可任意扩大或缩小。附图中包括以下各图:
图1A和1B是光纤视镜的透视图和侧视图;
图2A和2B是具有被插入的光纤视镜的管状刺穿部件的俯视图和侧视图;图2C是图2B中的管状刺穿部件的剖视图;
图3至5示出管状刺穿部件的各种其它实施例;
图6A和6B是包括刃片的管状刺穿部件的侧视图和俯视图;
图7A和7B分别是具有处于放泄和充填状态的可选囊袋的多内腔刺穿部件的纵剖视图;
图8是具有透明观察囊袋的刺穿部件的纵剖视图;
图9是具有透明观察囊袋和透明轴部段的刺穿部件的侧视图;
图10A是具有囊袋的刺穿部件的透视图;图10B是图10A中的刺穿部件的远端的细节视图;图10C是图10A中的刺穿部件去除了一部分壳体的剖切视图;
图11是腰椎的一部分的示意性透视图;
图12是腰椎的示意性俯视图;
图13是腰椎的示意性侧视图;
图14A和14B是尾脊椎接近手术的示意性侧视图和俯视图;
图15A和15B是后外侧脊椎接近手术的示意性侧视图和俯视图;以及
图16是血管接近手术的示意性剖视图。
具体实施方式
为了减小对脊柱结构的损伤、同时保持骨头强度,已使用微创脊柱手术来避免切除原生骨头和/或切开周围的原生组织。现有的微创脊柱接近手术利用荧光引导和内窥镜察看来进行。尽管现有的脊柱内窥镜系统提供了在接近脊柱或身体其它区域中的治疗区域时观察该治疗区域的直接察看能力,但这些系统常常伴随着使神经和脉管受到医源性损伤的风险或定位目标部位的困难。类似的风险和困难也与许多其它微创和受限的接近手术相关,这些接近手术包括但不限于例如安置锁骨下内部颈静脉导管、肾脏活组织检查、肝脏活组织检查、穿刺术、胸腔穿刺术和股动脉接近。
这些风险的根源可能在于用于到达治疗部位的手术。在实际的诊断或介入治疗可开始之前,需要接近治疗部位。这通常在荧光或X射线成像下利用具有尖锐末端的导丝、针或套针而没有内窥镜察看地进行。虽然利用荧光检查法检测骨头和其它钙化结构比较简单,但利用荧光检查法检测软组织结构即使在注入造影剂的情况下也仍存在问题。这样,在荧光检查手术中,靠近治疗部位的软组织结构如神经和血管存在受到意外损伤的巨大风险。过多地使用荧光检查和其它间接成像系统也可能使病人和护理人员受到与离子辐射相关的长期风险。
但是,通过在侵入性手术的最初接近阶段而不是在已到达目标部位后提供直接或局部的察看,可在安全性方面实现进一步提高。这可例如通过提供具有刺穿末端和直接察看系统的器械如导丝、套管或套针来实现,所述直接察看系统在刺穿末端切割或刺穿完好组织以到达目标部位时观察身体组织。目标部位可例如是实心组织部位如乳房肿块、身体结构的壁或内腔、或者体腔的潜在或实际的空间。通过在接近目标部位时使身体组织可见,可在察看到特定结构或组织时对接近器械进行重新定向。
图1A和1B示出可插入病人体内以可视地察看组织和结构的光纤视镜2的一个实施例。视镜2包括近侧壳体4,该壳体用于从视镜2的远端6接收可视图像并可选地向远端6传送光照。在该特定实施例中,近侧壳体4包括可用于观察从光纤视镜2的远端6传送的光学图像的目镜8,以及可用于将视镜2联接到视频监视器和/或照明系统的连接器10。在其它示例中,视镜可仅具有目镜、仅具有监视器/照明联接器或分别用于监视器和照明的分开的联接器。近侧壳体4可连接到轴组件12,该轴组件包括近侧轴部段14、远侧轴部段16和可选的手柄18。在近侧轴部段和远侧轴部段之间可存在或不存在可见的形廓,在一些示例中,近侧轴部段和远侧轴部段可以是连续的轴体部的相对端部。虽然所示的轴组件12在一些示例中,远侧轴部段16可具有范围在约0.5mm至约1.5mm或更大、有时在约0.7mm至约1.2mm、其它时候在约0.8mm至约1mm的直径或横向于轴向的平均尺寸。远侧轴部段16的长度可在约30mm至约1米或更长、有时在约200mm至约600mm、其它时候在约300mm至约500mm的范围内。近侧壳体4和/或手柄18可包括模制的握持材料和/或表面纹理,以增加视镜2的握持特性。例如,在图1A中,可选的手柄18包括滚花的表面20。
轴组件12的各个部段的柔性或刚性可以不同或可以一致。例如,图1A和1B中的近侧轴部段14和手柄18可以是刚性的并包括诸如不锈钢的材料,而远侧轴部段16可包括柔性材料例如聚酰亚胺。在轴组件具有柔性的远侧区域的示例中,视镜可插入到可操纵的或其它可弯曲的器械中,以允许沿非直线形的轴线察看。在一些实施例中,近侧壳体或轴组件可包括一个或多个连接器或接口,以将视镜联接到其它器械如多内腔套管。这些接口可例如包括任意各种螺纹接口或可松脱的锁定接口。轴组件12包括至少一个察看光纤(如果不是多个光纤的话)以将光学信息从视镜2的远端6传送到近侧壳体4,并且能可选地包括一个或多个照明纤维以将光传送到远端6。在其它实施例中,可在远端设置照明源,其中设有电线或电轨以向照明源供电。远侧轴部段16也能可选地包括可用于对图像和/或光照进行聚焦/调焦的一个或多个透镜。察看纤维、可选的照明纤维和可选的透镜的特定布置可改变,并可影响视镜2的观察角度22。在一些实施例中,视镜的观察角度可在约10度至约180度、或约45度至约135度及其它时候约90度至约120度的范围内。虽然在图1A中示意性地示出的观察角度20被示出为关于视镜2的纵向轴线对称地布置,但在其它示例中,观察角度也可关于远侧轴部段16的纵向轴线偏置。
可使用的其它视镜/观测仪器是在整体引用于此作为参考的美国专利No.4,807,597和No.4,899,732中公开的视镜以及由Vision-Sciences(Rangeburg,NY)制造的各种视镜。在其它实施例中,察看器械可包括一不同的局部察看系统,例如可利用微创手术插入体内的超声成像装置,如用于察看例如血管斑块和胆树的血管内超声系统。
图1A和1B中的视镜2可插入到构造有一个或多个区域的接近系统中,该接近系统允许观察用于形成接近通路的切割或刺穿结构周围的环境。在图2A至2C中,例如,接近系统可包括具有远侧刺穿末端32和构造成接纳视镜2的至少一个内腔34的管状刺穿部件30。在一些可替换实施例中,视镜的一个或多个子元件可集成到管状刺穿部件中或设置在要插入到一不同的内腔中的单独的装置内。例如,在一些实施例中,视镜可没有照明纤维,而该照明纤维可连同照明连接器一起设置在管状刺穿部件中。在该特定示例中,从不同于远端视镜的位置提供照明可改善对管状刺穿部件的远侧刺穿末端或其它区域的周围组织的观察。在一些其它实施例中,管状刺穿部件和视镜也可一体地形成。在又一些实施例中,视镜和/或管状刺穿部件可包括可用于例如冲洗、治疗、染色剂或显像剂输送、或导丝插入的一个或多个附加的内腔。
管状刺穿部件30的内腔34可包括一个或多个侧部开口36和38,以允许从内腔34对周围环境进行察看。在该特定示例中,侧部开口36和38未被覆盖,但在本文公开的其它实施例中,一个或多个开口可用透明材料覆盖。如图2B和2C所示,内腔34与侧部开口36和38可构造成使得视镜2的远侧部段16和/或远端6可从侧部开口36和38中的至少一个突出。在该特定实施例中,侧部开口36和38具有卵状构型,该卵状构型的较长尺寸沿管状刺穿部件30的纵向轴线定向。侧部开口的纵向长度可在约0.4mm至约10mm或更大、有时约0.6mm至约3mm、其它时候约0.8mm至约2mm的范围内。开口36和38可具有约0.4mm至约1.5mm或更大、有时约0.6mm至约1.2mm、其它时候约0.7mm至约0.9mm的宽度。虽然侧部开口36和38被示出为沿管状刺穿部件30的周向对称地间隔开约180度并且在纵向上对齐,但所述开口也可绕周向不对称地间隔开并且可沿纵向长度对齐或不对齐地设置多个开口。最远侧开口与刺穿末端32的远侧点40之间的距离可以在约0.5mm至约20mm或更长、有时约0.8mm至约5mm、其它时候约0.8mm至约2mm的范围内。
参见图2C,虽然管状刺穿部件30的近侧区段44仅包括内腔34的近侧开口46,但在其它实施例中,近侧区段能可选地包括手柄、壳体或一些其它构型。在一些特定示例中,内腔的近侧开口可具有向外展开的构型,以便于视镜2插入管状刺穿部件。但是,在其它实施例中,视镜可在制造期间插入管状刺穿部件而不提供便于插入的构型。
如前所述,在一些实施例中,侧部开口可用透明材料覆盖。在图3中,例如,管状刺穿部件50具有由透明窗54覆盖的开口52。透明窗的材料可以是透光(光学透明)材料,例如包括各种形式的玻璃、尼龙、Pebax、PET、FEP、PTFE、聚烯烃、丙烯酸酯、聚碳酸酯或聚乙烯。在察看器械是非光学装置(例如超声波)的其它实施例中,透明窗可对于特定的成像方式是透明的,但对于其它的方式不透明。
虽然在图2A至2C中示出的远侧刺穿末端32具有锥形构型并具有居中定位的远侧点40,但在其它示例中,远侧刺穿末端可具有偏心地定位的远侧点、多个远侧点、或具有非锥形构型。远侧点40可以是尖锐的或钝的。另外,远侧刺穿末端32的角度42可以不同,并且可例如在约10度至约175度、有时约35度至约120度、其它时候约45度至约90度的范围内。
在图4中,例如,管状刺穿部件60包括具有棱锥构型的远侧刺穿末端62,该棱锥构型具有一个或多个棱边64、66和68。在该示例中,棱边64、66和68为直线形并跨越从远侧点70到远侧刺穿末端62的基部72的距离。各个棱边64、66和68可以是锐利的或钝的。在其它实施例中,所述棱边可以跨越小于远侧刺穿末端的整个长度,并可具有非直线形构型。一些非直线形构型可包括例如螺旋构型、倾斜成角构型和同心构型。如图4进一步示出,管状刺穿部件60包括远侧观察区域74,其中一定数量的矩形开口76由使远侧轴部段80与远侧刺穿末端62连接的支条78分开。图5示出管状刺穿件90的另一示例,其中,观察区域92包括使远侧轴部段96与远侧刺穿末端98连接的透明管94或筒体。另外,远侧刺穿末端98也包括透明材料。
图6A和6B示出管状刺穿部件200的另一实施例,该管状刺穿部件包括具有一个或多个侧部开口204和206的远侧观察区域202,以及具有突出刃片210或其它刺穿构型的远侧刺穿末端208。虽然在图6A和6B中示出的是单个刃片,但在其它示例中可设置多个刃片。另外,刃片210可具有如图所示的三角形构型,但是也可具有其它构型,例如铁锹构型、方形或圆形抹刀构型、或任意各种其它刃片构型。刃片相对于远侧观察区域或开口的取向也可改变。在图6A和6B中,例如,单个刃片210位于对称地处在各个开口204和206中央的平面内,但在其它实施例中,刃片可位于对称地处在各个开口之间的平面内、或位于相对于管状刺穿部件的中心纵向轴线偏移或倾斜成角的平面内。
如前所述,刺穿部件的一些实施例可包括多内腔构型。在图7A和7B中,例如,刺穿部件220包括供光纤视镜插入的视镜内腔222。视镜内腔222可用于通过刺穿部件220的透明刺穿末端224来提供察看。刺穿部件也可包括可用于任意各种功能的附加内腔226。在图7A和7B的特定构型中,附加内腔226具有穿过透明刺穿末端224延续的远侧内腔230。该示例中的透明刺穿末端224包括提供大的平坦表面228的斜面构型。在一些情况下,与多个较小的倾斜成角的表面相比,大的平坦表面228可改善通过透明材料进行的观察。虽然视镜内腔222具有与大的平坦表面228不成直角的大体直线形的构型,但在一些实施例中,视镜内腔可与大的平坦表面228或任何其它观察表面形成更接近直角的角度。
图7A和7B中的刺穿部件220还包括可选的囊袋232。囊袋232可连结到刺穿部件220的轴234上以形成囊袋腔236,该囊袋腔可由轴234的充填内腔238在充填开口240处进行充填。囊袋232可利用气体或液体如盐水来充填。在一些情况下,可在接近手术期间使用囊袋232来扩大接近通路,以推开刺穿部件220周围的组织,这可改善对组织的察看和识别,并且还可张大通路以允许较大的器械通过。
囊袋232可包括任意各种可拉伸和不可拉伸的医用囊袋材料,包括但不限于例如聚氨酯或PET。囊袋组件230在充填时可具有任何各种形状,包括但不限于例如柱形、锥形、球形、椭球形、渐缩形或阶梯状构型。图7B中的囊袋232具有在充填后绕轴234的周向对称设置的环形,但在其它实施例中,囊袋的形状可偏离成相对于所述轴偏心地设置。在未充填状态,囊袋232可具有约4mm或更小、有时约3.6mm或更小、其它时候约3mm或更小的外径。在充填状态,囊袋232可具有约4mm或更大、有时约5mm或更大、其它时候约6mm或更大的最大外径。囊袋232安装在轴234上时的纵向长度可例如在约3mm至约20mm、有时约4mm至约10mm、其它时候约5mm至约8mm的范围内。
囊袋232可例如通过粘结剂或通过热粘合而连接到轴234。在一些实施例中,可使用能改善囊袋和管状轴之间的密封的连接结构或工艺,以支持使用较高的充填压力而不会使囊袋与管状轴分离。例如,可使用压接环或热收缩管,以增强粘合或连接工艺。可临时施加压接环或收缩管以便于设定其它粘合工艺。在其它实施例中,压接环或收缩管可并入最终的组装产品中。
在一些实施例中,刺穿部件的侧部开口可构造成使得可通过囊袋或囊袋腔进行察看。这可允许使用者通过选择性地对囊袋进行充填或放泄而选择性地调节任何靠接组织的距离。在图8中,例如,刺穿部件250包括远侧刃片252及具有两个侧部开口256和258的观察区域254。侧部开口256和258与绕开口256和258密封的囊袋262的囊袋腔260连通。这里,刺穿部件250的内腔264构造成接纳一视镜,但是也用于对囊袋腔260进行充填和放泄。与该特定的刺穿部件250一起使用的视镜可构造承受囊袋262可被充填的压力。图9示出另一实施例的刺穿部件270,包括锥形刺穿末端272、透明的可充填囊袋274和透明轴276。在一些情况下,透明轴可允许沿整个接近通路而不仅仅是在刺穿部件270的远端周围的区域对组织和结构进行察看。
图10A和10B是囊袋刺穿部件300的一个实施例的总体和详细视图,其包括具有近端304和远端306的管状轴302。刺穿部件300的近端304连接到可选的壳体318,而远端306包括可充填囊袋316和刺穿末端317。各种端口308、310、312和314能可选地设置在轴或可选的壳体318上,并且可构造成用于任意各种用途,包括但不限于注入/排出/抽吸流体或材料、插入/移除或支承内窥镜或光纤装置、对可充填囊袋316进行充填/放泄、以及插入/移除或支承其它器械或工具。壳体318也可以是可选的操纵机构320。
操纵机构320可构造成使轴302在一个或多个弯曲区域324弯曲。在图10C中示出了操纵机构320,其中去掉了端口管和一部分壳体318。操纵机构320包括构造成在杆件轴390处转动或枢转的杆件322。在其它实施例中,操纵机构320可包括滑动件、旋钮或其它构型。杆件322连接到两个控制部件392,控制部件392沿轴302的长度可滑动地定位并连接在轴302的远侧位置。可通过对杆件322起作用的一个或多个偏压部件398来增大运动范围和力。偏压部件398可包括如图10C所示的螺旋弹簧,但也可以包括板簧或任何其它类型的偏压部件构型。杆件322的运动范围也受设置在壳体318中的杆件开口399的尺寸和/或构型的影响。在一些实施例中,可设置可选的锁定机构,以将杆件基本保持在一个或多个位置。
控制部件392可包括丝、线、带或其它细长结构。控制部件392的柔性和/或刚度可根据特定的操纵机构而改变。在又一些实施例中,控制部件392的特性也可沿其长度改变。在包括两个或更多个控制部件的实施例中,控制部件不需要对称地构造,例如不需要具有相同的长度、截面积或形状或者相对于管状轴的纵向轴线处在相对的连接位置。另外,各单个控制部件不必沿其长度具有相同的构型。
弯曲区域324的弯曲范围可改变。囊袋刺穿部件300可构造成相对于轴的中间位置具有一侧或两侧的弯曲范围。弯曲范围可以在约0度至约135度、有时约0度至约90度、其它时候约0度至约45度、再其它时候约0度至约15度或约20度的范围内。另一侧的弯曲范围(如果存在的话)可小于、等于或大于第一侧的弯曲范围。
如前所述,具有直接察看能力的刺穿部件可在各个领域用于各种医用手术。具有视镜的刺穿部件可用于提供到达特定目标部位的初始接近,否则该初始接近将盲目地、在荧光引导下或利用外部成像形式进行。在一个特定示例中,刺穿部件可用于接近颈部、胸部或腰部脊柱的硬膜外或椎旁区域。一旦实现了对这些区域的接近,便可利用接近通路定位内窥镜器械以完成各种脊柱手术,例如包括粘连剥离、麻醉剂注入、核髓切除、椎间盘切除术和椎间孔切开术、以及椎板切除术。下面描述一些示例。
图11至13是脊柱100的腰部的示意性图。椎管102由多个椎骨104、106和108形成,这些椎骨包括在前的椎体110、112和114以及在后的椎弓116和118。在图11中上椎骨104的椎弓和邻近的结缔组织已被省略以更好地示出椎管102内的脊髓122。脊神经124从脊髓122向两侧分支出来并经过形成在相邻的椎骨104、106和108之间的椎间孔126(可在图12和13中最佳地看到)离开椎管102。椎间孔126通常由椎弓根120的下表面,椎体104、106和108的一部分,下关节突128,和相邻椎骨的上关节突130界定。从椎弓116和118还伸出有椎骨106和108的横突132和后棘突134。椎盘132位于椎体110、112和114之间。
参照图12,脊髓122由硬膜囊136覆盖。硬膜囊136与椎管102的边界之间的空间被已知为硬膜外腔138。硬膜外腔138在前后分别由椎管102的纵韧带140和黄韧带142界定,在侧向由椎弓116和118的椎弓根120和椎间孔126限定。硬膜外腔138经由椎间孔126与脊柱旁空间144毗邻。
利用该解剖学构造,可进行多种示例性的接近手术。特定的接近手术可取决于要进行的疑似诊断和/或可能治疗。例如,图14A和14B示意性地示出利用刺穿部件500进行的中线脊柱接近手术,该刺穿部件在两个相邻的椎骨502和504之间形成接近通路,该接近通路可用于接近病人的中央椎管和硬膜外腔。这些手术已被用于例如提供硬膜外麻醉,但由于针的不准确安置,已出现麻醉剂注入血管内或其它伤害。
为了利用具有直接察看特征的刺穿部件进行硬膜外接近手术,可将病人安置成坐立或侧卧姿势,其中脊柱向前弯成弓形。利用体表标志或其它标记来标识沿脊柱的目标高度水平,并使皮肤准备好和进行遮盖。在皮肤区域进行局部麻醉。将具有视镜的刺穿部件500插入皮肤组织506中直至看到棘间韧带的韧带组织,并进行监视直到刺穿部件500的末端穿出韧带的前表面并进入硬膜外腔508。在一些实施例中,可在将刺穿部件500保持就位的同时从刺穿部件500移除视镜,并将导丝插入穿过刺穿部件并进入硬膜外腔。然后可移除刺穿部件500,并且能可选地在导丝上插入和取回扩张器。然后可选地在导丝上安置导引器,接着可选地移除导丝。然后通过导引器和/或在导丝上插入内窥镜或具有微型视镜或光纤视镜的其它管状器械,以使硬膜外腔重新可见。在一些情况下,可将从刺穿部件取回的微型视镜或光纤视镜插入到内窥镜和管状器械中以进行察看。
在另一手术中,利用带直接察看的刺穿部件实现对椎间孔的接近。在该手术中,将病人安置成俯卧姿势。对目标部位进行标识,并将皮肤准备好和进行遮盖。参见图15A和15B,实现麻醉并将具有视镜的刺穿部件520在距离中线约10cm的位置插入皮肤组织522。刺穿部件520可在皮肤组织522处弯成与正中矢状切面(midsaggital plane)成约35度角,或可在至少部分地刺穿皮肤组织522后朝中线转向。在部分地刺穿皮肤组织后,刺穿部件520朝中线转向,以避免与椎骨526的棘突524干涉,和/或在到达目标部位时获得特定的接近角。随着刺穿末端524刺穿完好的身体组织,刺穿部件520的刺穿末端528周围的组织变得可见,从而可以监视刺穿末端524从身体组织露出并进入孔532附近的椎旁空间530。然后停止插入刺穿部件以避免无意地损伤位于椎间孔内的神经,并将刺穿部件520更换成其它的治疗或诊断器械。
本文所述的刺穿部件可用于任意各种接近手术。在一些示例中,刺穿部件可插入穿过胸壁,并且察看能力用于确定何时到达装有胸膜液的胸膜腔,由此减小刺破肺并导致气胸的风险。在另一示例中,刺穿部件可插入穿过腹壁,并且察看能力用于确定何时到达腹腔,由此减小刺穿其它腹部器官如肝脏或肠的风险。
除了减小不经意刺破或损伤邻近结构的风险之外,具有直接察看能力的刺穿部件还可用于识别难以通过间接或外部成像、触觉反应或其它替代方式确定的各种身体结构。例如,由于很多原因,接近静脉和动脉是有挑战性的,例如对于因失血或脱水而体液缺乏(volume-depleted)的病人,或者在最初实现了接近但接近器械的进一步插入导致刺穿目标部位的远侧内腔表面和穿出目标部位时,或者沿动脉壁剖开时。在图16中,例如,具有视镜的刺穿部件540插入病人的腹股沟区域以实现股动脉接近。刺穿部件540的刺穿末端542插入穿过皮肤层544和546,然后穿过下面的结缔组织548。随着刺穿部件540被插入,刺穿末端542周围的组织变得可见,从而可找寻表示进入了动脉550的血液闪现,也可检查是否接近到了股静脉,或检查刺穿部件540是否已从任何邻近的结构旁通过。当出现该情况时,刺穿部件540可部分地撤回并基于从刺穿部件540察看到的标识朝目标部位重新引导。
应当理解,本发明不限于所述的特定示例性实施例,当然这些实施例可变化。还应当理解,本文所用的术语仅用于描述特定实施例的目的,而绝非限制,因为本发明的范围将仅由所附的权利要求来限定。
在提供了数值范围的情况下,应理解的是,除非在上下文中另外进行了明确的说明,该范围的上限和下限之间距离下限单位十分之一的每个中间值也被具体地公开了。指定范围内的任意指定值或中间值和该指定范围内的任意其它指定值或中间值之间的每个较小的范围包含在本发明中。这些较小的范围的上限和下限可被独立地包括或排除在该范围内,并且其中上限和下限中的任一个、两者都未或两个都包括在较小的范围内的每个范围也包含在本发明中,并受指定范围内的任意具体排除的界限支配。在指定范围包括一个或两个界限的情况下,排除这些被包括界限的任一个或两个的范围也包括在本发明中。
除非另外限定,本文所用的所有技术和科学术语具有与本发明所属的领域的普通技术人员所普遍理解的相同的含义。虽然与本文描述的类似或等同的任意方法和物质可用在对本发明的实践和测试中,但是现在将对某些可能的和优选的方法和物质进行描述。这里提到的所有公开物都结合于此作为参考,以公开和描述与引述所述公开物结合的方法和/或物质。应当理解,在存在矛盾的情况下,本公开取代被结合的公开物的公开内容。
需要注意的是,如在本文和所附权利要求中所用,单数形式的“一”,“一个”和“所述”包括复数的指代,除非在上下文中另有明确的说明。因此,例如,“刃片”包括多个这样的刃片,“所述能量源”包括一个或多个能量源及本领域的技术人员公知的等价物,等等。
这里讨论的公开物仅为了它们的公开内容而被提供。本文的任何内容都不应解释为这样的许可,即本发明不能借助于现有技术的发明而先于这些公开物。此外,如果存在,所提供的公开物的日期可与需要单独确认的实际的公开日期不同。
前面仅仅说明了本发明的原理。可理解的是,本领域的技术人员能够设计多种装置,这些装置虽然在这里未明确地描述或示出,但是却能实施本发明的原理并被包括在其精神和范围内。此外,所有的示例和这里引用的条件性语言主要试图帮助读者理解本发明的原理和发明人对现有技术的贡献,而不应解释为受限于这些具体引用的示例和条件。此外,这里引用本发明的原理、方面和实施例及其具体示例的所有陈述都意图包括其结构的和功能的等同物。此外,这样的等价物试图包括目前已知的等同物和未来研究出的等同物,也就是说,所研究出的执行相同功能但与结构无关的任意元件。因此,本发明的范围未试图被限制于这里示出和描述的示例性的实施例。相反,本发明的范围和精神由所附的权利要求表达。对于这里描述的所有实施例,方法的步骤不需要顺序地执行。
Claims (50)
- 被声明为新颖的且希望由美国的专利证保护的是:1.一种用于接近病人的硬膜外腔的方法,包括:利用可移除地设置在刚性管状部件的纵向内腔中的第一柔性纤维视镜刺穿完好的身体组织,所述刚性管状部件具有远侧刺穿末端和位于该远侧刺穿末端附近的至少一个观察开口;利用穿过所述完好的身体组织的远侧刺穿末端并朝向病人的硬膜外腔来形成组织通路;在形成所述组织通路的至少一部分时利用所述第一柔性纤维视镜察看所述组织通路;从所述刚性管状部件移除所述柔性纤维视镜;在所述刚性管状部件上传过和取回扩张器;在所述刚性管状部件上插入导引器;从所述导引器移除所述刚性管状部件;将第二柔性纤维视镜插入到可操纵的多内腔套管中;将所述可操纵的多内腔套管插入穿过所述导引器;和利用所述第二柔性纤维视镜察看硬膜外腔。
- 2.根据权利要求1所述的方法,其特征在于,所述第一柔性纤维视镜和所述第二柔性纤维视镜是同一纤维视镜。
- 3.根据权利要求1所述的方法,其特征在于,将所述第二柔性纤维视镜插入到可操纵的多内腔套管中在将所述可操纵的多内腔套管插入穿过所述导引器之前进行。
- 4.根据权利要求1所述的方法,其特征在于,还包括在所述刚性管状部件的内腔中使所述第一柔性纤维视镜转动。
- 5.根据权利要求1所述的方法,其特征在于,还包括通过使所述远侧刺穿末端朝脊柱区域重新定向来调整所述通路的形成。
- 6.根据权利要求1所述的方法,其特征在于,还包括在将所述可操纵的多内腔套管插入穿过所述引导器时利用所述第二柔性纤维视镜察看所述组织通路。
- 7.根据权利要求6所述的方法,其特征在于,利用所述第二柔性纤维视镜察看所述组织通路包括经所述引导器的壁察看所述组织通路,其中所述壁的至少一部分包括透光材料。
- 8.根据权利要求1所述的方法,其特征在于,还包括将所述第一柔性纤维视镜插入到所述刚性管状部件中。
- 9.根据权利要求1所述的方法,其特征在于,利用所述第一柔性纤维视镜察看所述组织通路包括经位于观察开口处的透光结构来察看所述组织通路。
- 10.根据权利要求1所述的方法,其特征在于,还包括:将所述刚性套管部件的远侧刺穿末端定位在侧向于病人的正中矢状切面约8cm至约20cm的病人的后外侧位置;以及将所述刚性套管部件定向成与所述正中矢状切面成约20度至约50度的角度。
- 11.一种用于接近病人的身体区域的方法,包括:利用包括照明组件和直接察看组件的刺穿部件刺穿病人的未刺穿过的身体组织;和朝目标身体部位穿过未刺穿过的身体组织形成组织通路;以及在穿过未刺穿过的身体组织形成所述组织通路的至少一部分时利用所述直接察看组件察看所述组织通路。
- 12.根据权利要求11所述的方法,其特征在于,所述未刺穿过的身体组织在侧向于椎骨的后棘突约8至约20cm处。
- 13.根据权利要求11所述的方法,其特征在于,还包括使所述刺穿部件定向成与病人的正中矢状切面成约20度至约50度的角度。
- 14.根据权利要求11所述的方法,其特征在于,所述刺穿部件是带斜面的刺穿部件。
- 15.根据权利要求11所述的方法,其特征在于,所述组织通路至少穿过骶棘、腰方肌和腰大肌。
- 16.根据权利要求11所述的方法,其特征在于,所述组织通路在髂肋肌和胸腰筋膜之间穿过至少骶棘、腰方肌和腰大肌。
- 17.根据权利要求11所述的方法,其特征在于,还包括致动所述刺穿部件的操纵控制器以朝脊柱形成非直线形组织通路。
- 18.根据权利要求11所述的方法,其特征在于,还包括在到达目标身体部位之前通过所述刺穿部件用流体冲洗。
- 19.根据权利要求11所述的方法,其特征在于,还包括利用射线照相方式确认组织刺穿远侧末端的位置。
- 20.根据权利要求11所述的方法,其特征在于,还包括刺穿病人的最长肌。
- 21.根据权利要求11所述的方法,其特征在于,还包括刺穿病人的多裂肌。
- 22.根据权利要求11所述的方法,其特征在于,还包括在病人的最长肌和邻近的多裂肌之间形成组织通路。
- 23.根据权利要求11所述的方法,其特征在于,还包括:从所述刺穿部件移除所述照明组件和所述直接察看组件;利用所述刺穿部件将第一引导元件通入病人体内;和在将所述第一引导元件保持在病人体内的同时移除所述刺穿部件。
- 24.根据权利要求23所述的方法,其特征在于,从所述刺穿部件移除所述照明组件和所述直接察看组件包括移除其中一体地形成有所述照明组件和所述直接察看组件的纤维视镜。
- 25.根据权利要求11所述的方法,其特征在于,目标身体部位是血管。
- 26.根据权利要求11所述的方法,其特征在于,目标身体部位是脊柱的硬膜外腔。
- 27.根据权利要求11所述的方法,其特征在于,目标身体部位选自由乳房肿块、肝脏肿块、围心囊、肾肿块、肺部结节、淋巴结、腹水积液和胸膜积液构成的组。
- 28.根据权利要求23所述的方法,其特征在于,利用所述刺穿部件将所述第一引导元件通入病人体内包括将导丝穿过所述刺穿部件插入病人体内。
- 29.根据权利要求23所述的方法,其特征在于,还包括利用所述第一引导元件将第二引导元件通入病人体内并从所述第二引导元件移除所述第一引导元件。
- 30.根据权利要求24所述的方法,其特征在于,还包括:将所述直接察看组件插入到内腔部件中;和将所述内腔部件插入到病人体内。
- 31.一种用于执行接近手术的系统,包括:微型视镜,该微型视镜包括:位于近端附近的视频连接器;位于远端附近的透镜;柔性轴部段,其包括至少一个照明光纤和至少一个观察光纤,并具有至少约3英寸的纵向长度和小于约1.2mm2的平均轴向截面积;长形的刺穿部件,该刺穿部件包括:远侧刺穿末端;微型视镜接纳开口;位于所述远侧刺穿末端和所述微型视镜接纳开口之间的轴部段,该轴部段包括与近侧的微型视镜接纳开口连通并具有至少约3英寸的纵向长度和小于约1.3mm2的平均轴向内腔截面积的微型视镜内腔,并且包括至少一个远侧观察窗。
- 32.根据权利要求31所述的系统,其特征在于,所述微型视镜被预先插入到所述长形的刺穿部件中。
- 33.根据权利要求31所述的系统,其特征在于,所述远侧刺穿末端包括锥形构型。
- 34.根据权利要求31所述的系统,其特征在于,所述远侧刺穿末端包括至少一个切割棱边。
- 35.根据权利要求31所述的系统,其特征在于,所述远侧刺穿末端包括扁平的刃片结构。
- 36.根据权利要求31所述的系统,其特征在于,所述至少一个观察窗包括观察开口。
- 37.根据权利要求31所述的系统,其特征在于,所述至少一个观察窗包括透光材料。
- 38.根据权利要求31所述的系统,其特征在于,所述远侧刺穿末端包括透光材料。
- 39.根据权利要求31所述的系统,其特征在于,所述长形的刺穿部件的轴部段是多内腔轴部段。
- 40.根据权利要求39所述的系统,其特征在于,所述多内腔轴包括至少一个流体内腔。
- 41.根据权利要求39所述的系统,其特征在于,所述多内腔轴包括连接到所述多内腔轴的可扩展元件。
- 42.根据权利要求41所述的系统,其特征在于,所述可扩展元件包括囊袋元件。
- 43.根据权利要求42所述的系统,其特征在于,所述多内腔轴还包括囊袋充填内腔。
- 44.根据权利要求31所述的系统,其特征在于,至少一个观察窗位于所述微型视镜内腔的远端。
- 45.根据权利要求31所述的系统,其特征在于,至少一个观察窗位于所述微型视镜内腔的侧壁处。
- 46.根据权利要求31所述的系统,其特征在于,所述长形的刺穿部件包括至少两个观察窗。
- 47.根据权利要求46所述的系统,其特征在于,所述至少两个观察窗沿所述微型视镜内腔的纵向长度顺次地布置。
- 48.根据权利要求46所述的系统,其特征在于,所述至少两个观察窗沿所述微型视镜内腔的纵向长度并行地顺次布置。
- 49.根据权利要求31所述的系统,其特征在于,所述长形的刺穿部件还包括柔性部段。
- 50.根据权利要求49所述的系统,其特征在于,所述长形的刺穿部件还包括构造成使所述柔性部段弯曲的操纵组件。
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