JP2011125709A - 先端開口部を有する可視栓子 - Google Patents

Abstract

【課題】作業空間を見ることを容易にする栓子を提供すること。
【解決手段】細長い部材であって、細長い部材を通る第１の内腔を規定し、近位端と遠位端とを有し、細長い部材は、実質的に不透明の材料から形成され、組織の可視化を容易にするために、遠位端は、遠位端を通る少なくとも１つの開口部を含む、細長い部材と、細長い部材と関連付けられるシールド部材であって、シールド部材は、少なくとも半透明の材料から少なくとも部分的に形成される、シールド部材とを備えている、光学栓子。
【選択図】図１

Description

（関連出願の参照）
本出願は、２００９年１２月１７日に出願された米国仮出願第６１／２８７，４００号の利益およびその優先権を主張し、この仮出願の内容全体が本明細書に参照により援用される。

（背景）
（１．技術分野）
本発明は、体組織を貫通する装置に関する。より詳細には、本発明は、組織を見ることを容易にするための１つ以上の開口部を含む不透明の遠位端を有する光学栓子に関する。

（２．関連技術の背景）
内視鏡処置および腹腔鏡処置において、外科手術は、皮膚の小さな切開またはアクセスポイントを通って経皮的に挿入される細い管またはカニューレを通って体の任意の空洞の内臓において行われる。そのような処置において、概して外科手術領域は、まず通気される。その後、カニューレまたはトロカールアセンブリなどの外科手術アクセスアセンブリは、典型的には、皮膚を貫いて外科手術器具を前進させることによって切開またはアクセスポイントを作るために用いられる。そのような器具は、栓子、スタイレット、またはトロカールを含み得、本開示全体を通して総称して栓子という。公知の栓子の例は、２００１年１１月２１日に発行され同一人に譲渡された、Ｓｔｅｌｌｏｎへの特許文献１に見られ得、その特許の内容はその全体が参照によって本明細書に援用される。

内視鏡処置そして特に腹腔鏡処置は、例えば、器官、組織もしくは脈管の位置、血液もしくは他の流体の存在、または外科手術作業空間の込み合った性質のために、見ることが困難であり得る、切開または脈管から遠くに隔たった器官、組織または脈管に対して医療従事者が行動することをしばしば必要とする。その結果、多くの公知の外科手術アクセスアセンブリは、手探りで用いられる。従って、当該分野において栓子を介して下にある作業空間を見ることを容易にする栓子に対するニーズがある。

米国特許第６，３１９，２６６号明細書

（概要）
本開示は、内視鏡処置、腹腔鏡処置などの処置中に、体組織にアクセスし、体組織を貫通するときに用いられる光学栓子に関する。光学栓子は、細長い部材であって、細長い部材を通る第１の内腔を規定し、近位端と遠位端とを有する。細長い部材の遠位端は、実質的に不透明の材料から形成され、組織の可視化を容易にするように構成され、遠位端に形成される少なくとも１つの開口部を含む。光学栓子は、少なくとも半透明の材料から少なくとも部分的に形成され、細長い部材と関連付けられるシールド部材を含み、外科手術アクセスアセンブリ内に除去可能に挿入されるように構成され得る。

本開示は、シールド部材が穂損害部材によって規定される第１の内腔内に配置され得る。一実施形態において、シールド部材は、シールド部材の遠位端から近位に延びる第２の内腔を含み、第２の内腔は、可視化デバイスを受容するように構成される。この実施形態において、細長い部材の遠位端は、シールド部材の遠位端に配置される貫通要素を受容するように構成されるアパーチャを含み、細長い部材は、第１の位置と少なくとも１つの後の位置とを含む複数の位置の間で再位置決め可能である。

第１の位置において、貫通要素の最遠位の先端は、細長い部材の第１の内腔内に隠され、第２の位置において、貫通要素の最遠位の先端の少なくとも部分的にアパーチャの遠位に延びる。光学栓子は、細長い部材を第１の位置の方に通常付勢するために細長い部材に動作可能に関連付けられる付勢部材をさらに含み得る。

別の実施形態において、シールド部材は、細長い部材の遠位端において細長い部材の内部表面に固定される。シールド部材は、細長い部材の内部表面の構成に実質的に近似する輪郭を描く部分を規定し得る。シールド部材が様々な外形を示し得、そのうちの１つがアーチ形の構成であり得ることが意図される。

さらに別の実施形態において、細長い部材の遠位端は、貫通要素を含み、シールド部材は、例えばレンズなどの光学部材を含み、光学部材は、シールド部材の遠位端に配置され、光学部材を通る光の通過を可能にするように適合されている。

本開示の代替の局面において、シールド部材は、栓子の細長い部材の外部に配置され、固定された方法または解放可能な方法のいずれかのように配置され得る。

なおも別の実施形態において、本開示は、細長い部材の遠位端は、患者組織を通って経皮的進入を容易にするように適合されている。代替の実施形態において、栓子の細長い部材の遠位端は、実質的に鋭利であるかまたは実質的に鈍いかのいずれかであり得る。

最後の実施形態において、細長い部材の遠位端は、少なくとも部分的に先細である外形を示す。

例えば、本発明は以下の項目を提供する。
（項目１）
細長い部材であって、該細長い部材を通る第１の内腔を規定し、近位端と遠位端とを有し、該細長い部材は、実質的に不透明の材料から形成され、組織の可視化を容易にするために、該遠位端は、該遠位端を通る少なくとも１つの開口部を含む、細長い部材と、
該細長い部材と関連付けられるシールド部材であって、該シールド部材は、少なくとも半透明の材料から少なくとも部分的に形成される、シールド部材と
を備えている、光学栓子。
（項目２）
上記光学栓子は、外科手術アクセスアセンブリ内に除去可能に挿入されるように構成され、寸法設定される、上記項目のいずれかに記載の光学栓子。
（項目３）
上記シールド部材は、上記第１の内腔内に配置される、上記項目のいずれかに記載の光学栓子。
（項目４）
上記シールド部材は、該シールド部材の遠位端から近位に延びる第２の内腔を含み、該第２の内腔は、可視化デバイスを受容するように構成され、寸法設定される、上記項目のいずれかに記載の光学栓子。
（項目５）
上記シールド部材の上記遠位端は、該シールド部材の遠位端において、組織を貫通するように適合された貫通要素を含み、該細長い部材の該遠位端は、該貫通要素を受容するように構成され、寸法設定されるアパーチャを含む、上記項目のいずれかに記載の光学栓子。
（項目６）
上記細長い部材は、上記貫通要素の最遠位の先端が該細長い部材の上記第１の内腔内に隠される第１の位置と、該貫通要素の該最遠位の先端の少なくとも一部分が上記アパーチャの遠位に延びる少なくとも１つの後の位置との間で再位置決め可能である、上記項目のいずれかに記載の光学栓子。
（項目７）
上記細長い部材を上記第１の位置の方に通常付勢するために該細長い部材に動作可能に関連付けられる付勢部材をさらに含む、上記項目のいずれかに記載の光学栓子。
（項目８）
上記シールド部材は、上記細長い部材の上記遠位端において該細長い部材の内部表面に固定される、上記項目のいずれかに記載の光学栓子。
（項目９）
上記シールド部材は、上記細長い部材の上記内部表面の構成に実質的に近似する輪郭を描く部分を規定する、上記項目のいずれかに記載の光学栓子。
（項目１０）
上記シールド部材は、アーチ形の外形を示す、上記項目のいずれかに記載の光学栓子。
（項目１１）
上記細長い部材の上記遠位端は、貫通要素を含み、上記シールド部材は、光学部材を含み、該光学部材は、該シールド部材の遠位端に配置され、光学部材を通る光の通過を可能にするように適合されている、上記項目のいずれかに記載の光学栓子。
（項目１２）
上記光学部材はレンズである、上記項目のいずれかに記載の光学栓子。
（項目１３）
上記シールド部材は、上記細長い部材の外部に配置される、上記項目のいずれかに記載の光学栓子。
（項目１４）
上記シールド部材は、上記細長い部材の周りに解放可能に配置される、上記項目のいずれかに記載の光学栓子。
（項目１５）
上記細長い部材の上記遠位端は、患者の中への経皮的進入を容易にするように適合されている、上記項目のいずれかに記載の光学栓子。
（項目１６）
上記細長い部材の上記遠位端は、実質的に鋭利である、上記項目のいずれかに記載の光学栓子。
（項目１７）
上記細長い部材の上記遠位端は、実質的に鈍い、上記項目のいずれかに記載の光学栓子。
（項目１８）
上記細長い部材の上記遠位端は、少なくとも部分的に先細である外形を示す、上記項目のいずれかに記載の光学栓子。

(摘要）
本開示は、使用時、光学栓子を通って組織を可視化することを容易にする光学栓子に関する。本明細書において開示される光学栓子は、光学栓子の近位端に配置されるハウジングと、ハウジングから遠位に延びる細長い部材と、遠位端であって、遠位端に形成される１つ以上の開口部を有する実質的に不透明の材料から形成される、遠位端と、シールド部材とを含む。

本明細書に組み込まれ、本明細書の一部を構成する添付の図面は、本開示の実施形態を例示し、上記の開示の全般的な説明と共に、下記の実施形態の詳細な説明は、本開示の原理を説明するのに役立つ。

図１は、本開示の原理に従う外科手術システムの斜視図であり、本開示の原理に従う、外科手術アクセスアセンブリと、可視化デバイスと、光学栓子とを例示する。 図２Ａは、図１の光学栓子の一実施形態の側断面図であり、新しいシールド部材を描く。 図２Ｂは、図１の光学栓子の一つの別の実施形態の側断面図である。 図３は、図１〜図２の光学栓子の遠位端の底面図である。 図４Ａは、第１の位置または前進した位置で示される、図１の光学栓子および図２Ａのシールド部材の別の実施形態の側断面図である。 図４Ｂは、第２の位置または後退した位置で示される、光学栓子および図４Ａのシールド部材の別の実施形態の側断面図である。 図５Ａは、第１の位置または前進した位置で示される、光学栓子および図４Ａのシールド部材の一実施形態の側断面図である。 図５Ｂは、第２の位置または後退した位置で示される、光学栓子および図５Ａのシールド部材の側断面図である。 図６は、図２Ａ〜図２Ｂの栓子内に配置される図２Ａのシールド部材の別の実施形態の側断面図である。 図７Ａは、図２Ａのシールド部材の別の実施形態の側面図である。 図７Ｂは、図４Ａ〜図４Ｂの光学栓子内に配置される図７Ａのシールド部材の側断面図である。 図７Ｃは、図４Ａ〜図４Ｂの光学栓子内に配置される図７Ａ〜図７Ｂのシールド部材の別の実施形態の側断面図である。 図８は、図２Ａ〜図２Ｂおよび図６の光学栓子内に配置される図２Ａのシールド部材の別の実施形態の側断面図である。

（実施形態の説明）
本開示される装置および方法の特定の実施形態は、前述の図を参照してここで詳細に説明され、図において同じ参照番号は、類似または同一の要素を識別する。図および以下の説明において、用語「近位」は、従来のように、医療従事者に最も近い、本開示の装置または器具の端部をいい、一方、用語「遠位」は、医療従事者に最も遠い、デバイスまたは器具の端部をいう。さらに本開示の全体を通して、用語「不透明の」は、材料を通る、可視光、または画像化目的のために利用される他の放射線の通過を実質的に妨げる材料の能力を説明するものとして解釈されるべきであり、一方、用語「透明の」は、鮮明な画像化能力を有するかまたは有しないかのいずれかで、任意の材料を通る任意のそのような光または放射線の通過を実質的に許容する材料の能力を説明するものとして解釈されるべきである。さらに、用語「透明の」は、本開示全体を通して、性質が透明または半透明のいずれかである任意の材料、すなわち不透明ではない任意の材料を含むものとして解釈されるべきである。最後に、用語「生体適合材料」は、ステンレス鋼、チタン、または、現在公知であるかもしくは後に考案されるそれらの合金を含む、生物学系に対して有毒もしくは有害な影響を有しない性質を持つ任意の材料、あるいは、ポリカーボネート、ポリスチレン、または類似のものなどのポリマー材料として理解されるべきである。

ここで図面を参照すると、図１は、本開示の原理に従うシステム外科手術システム１０を例示する。システム１０は、内視鏡処置、腹腔鏡処置などにおける特定の用途を有し、外科手術アクセスまたはポータルアセンブリ１００と、可視化デバイス２００と、本開示の主題である光学栓子３００とを含む。

外科手術アクセスアセンブリ１００は、近位端１０２と、遠位端１０４と、近位端１０２に配置される弁またはシールハウジング１０６と、弁ハウジング１０６から遠位に延びるシャフトまたは細長い部材１０８とを有する。

弁ハウジング１０６は、例えば光学栓子３００などの外科手術器具を除去可能に挿入するように、そして外科手術弁またはシール部材（図示されていない）を内部に受容するように構成される。弁ハウジング１０６は、これらの意図した目的に適した任意の構造であり得、そして任意の適切な生体適合材料から形成され得る。弁ハウジング１０６に関するさらなる情報は、同一人に譲渡された、Ｅｘｌｉｎｅらへの米国特許第７，１６９，１３０号を参照することによって得られ得、その特許の内容はその全体が参照によって本明細書に援用される。

弁ハウジング１０６から遠位に延びるものは、細長い部材１０８である。細長い部材１０８は、内腔１１０を規定し、内腔１１０は、細長い部材１０８を通って長手方向に延び、例えば光学栓子３００などの外科手術器具を除去可能に挿入されるように構成され、任意の適切な生体適合材料から形成され得る。遠位端１０４において、細長い部材１０８は開口部１１２を規定し、開口部１１２は外科手術器具が開口部１１２を通過することを可能にするように構成される。

可視化デバイス２００は、外科手術処置の進行中、組織の可視化を容易にするという意図した目的に適した任意のデバイスであり得る。一実施形態において、可視化デバイス２００は、例えば、腹腔鏡、内視鏡、関節鏡、結腸鏡または類似ものを含む、腹腔鏡検査または内視鏡検査の用途に適した任意の従来の検査鏡であり得る。例示として、可視化デバイス２００は、同一人に譲渡された、Ｌｅｉｎｅｒらへの米国特許第５，４１２，５０４号（以下「Ｌｅｉｎｅｒ」）に開示された検査鏡で有り得、その特許の内容はその全体が参照によって本明細書に援用される。可視化デバイス２００は、ウィンドウ２０４を含む遠位端２０２から医療従事者が見るためのアイピース２０６に画像を伝送するように構成され、光を提供する照明システム（図示されていない）を組み込み得る。本開示の全体を通して、アイピース２０６を組み込むように描かれているが、可視化デバイス２００は、追加としてまたは代わりのいずれかで、モニタまたは画面（図示されていない）に接続され得る。可視化デバイス２００に関するさらなる詳細は、Ｌｅｉｎｅｒを参照することによって確認され得る。以下にさらに詳細に考察されるように、外科手術処置を開始する前に、可視化デバイス２００は、光学栓子３００内に少なくとも部分的に位置を決められ得る。

ここで図１〜図８を参照すると、本開示の主題である光学栓子３００が考察される。以下の実施形態の各々において、デバイスの近位端（図示されていない）は、光学栓子３００の近位端と実質的に類似しており、従って簡潔さのために考察されない。

図１および図２Ａは、例示の光学栓子３００を描き、光学栓子３００は、ハウジング３０２と、ハウジング３０２から長手方向軸「Ａ」に沿って遠位に延びる細長い部材３０４と、細長い部材３０４に関連付けられたシールド部材３０６とを含む。

ハウジング３０２は、医療従事者が掴むのに有利なように寸法設定され得、任意の適切な生体適合材料から形成され得る。一実施形態において、ハウジング３０２は、ロッキング機構３０８、または、例えば可視化デバイス２００などの器具をハウジングに固定するという意図した目的に適した他の構造を含み、このことは、同一人に譲渡された、Ｓｍｉｔｈへの米国特許出願第１１／１０３８９２号に説明され、その特許出願の内容はその全体が参照によって本明細書に援用される。

細長い部材３０４は、近位端３１０と、遠位端３１２とを有し、長手方向内腔３１４を規定し、長手方向内腔３１４は、少なくとも部分的に細長い部材３０４を通って延び、可視化デバイス２００を除去可能に挿入されるように構成される。細長い部材３０４は、任意の適切な生体適合材料から組み立てられ得る。

以下にさらに詳細に考察されるように、本明細書において開示される実施形態の各々において、光学栓子３００の細長い部材３０４の中に可視化デバイス２００を挿入すると、可視化デバイス２００は、光学栓子３００が用いられる外科手術の進行中ずっと、シールド部材３０６の遠位端３２０に近接して配置されたままである。細長い部材３０４の遠位端３１２は、患者の組織（図示されていない）の中に経皮的に挿入されるように構成され、この意図した目的に適した任意の方法で構成され得る。図２Ａに描かれるように、遠位端３１２は、組織に事前に形成された経皮の開口部、切開部、または穿刺部の中に挿入されるように構成され得る。この実施形態において遠位端３１２は、光学栓子３００の挿入時に経皮の開口部を拡張するように構成され、実質的に鈍い構成を示す。図２Ｂに見られるように、代替の実施形態において、遠位端３１２は、経皮の開口部を作るように構成され、この目的のために実質的に鋭利な構成である。図２Ａ〜図２Ｂの実施形態の各々において、遠位端３１２は、だんだん減少する直径を有する実質的に先細の外形「Ｐ」を示す。しかしながら、実質的に均一の直径を有する構成を示す遠位端３１２を有する光学栓子３００もまた、本開示の範囲内である。遠位端３１２は、遠位端３１２に形成される１つ以上の開口部３１６を含み、１つ以上の開口部３１６は、光学栓子３００の中に可視化デバイス２００を挿入すると、可視化デバイス２００によって光学栓子３００を介して組織の可視化を容易にするように構成される。開口部３１６は、楕円形構成、円形構成またはアーチ形構成を含むがこれらに限定されない任意の適切な構成を示し得る。

図２Ａ〜図２Ｂに見られるように、シールド部材３０６は、光学栓子３００の細長い部材３０４内に配置され、外側部材３１８と遠位端３２０とを含む。組織を通って光学栓子３００を挿入し、それに続いて光学栓子３００を遠位に前進させているとき、光学栓子３００の遠位端３１２に形成される開口部３１６を通って内腔３１４に入り得る任意の組織または体液は、シールド部材３０６に入り、従って、可視化デバイス２００によって捕捉される画像を不明瞭にしない。

シールド部材３０６の外側部材３１８は、可視化デバイス２００を除去可能に受容するように構成される第２の内腔３２２を規定する。外側部材３１８は、部分的または全体的に不透明または透明であり得る任意の適切な生体適合材料から形成され得る。

シールド部材３０６の遠位端３２０は、光が通過し得るように少なくとも部分的に透明な材料から形成される可視化部分３２４を含む。以下にさらに詳細に説明されるように、この可視化部分３２４は、医療従事者による可視化デバイス２００および光学栓子３００を介する組織の可視化を容易にする。代替の実施形態において、可視化部分３２４は、全体的または部分的のいずれかで、レンズを備え、構成が実質的に平らかまたは少なくとも部分的にアーチ形であり得る。

代替の実施形態において、本開示は、シールド部材３０６が光学栓子３００の細長い部材３０４内に固定してか、可動にまたは解放可能に配置され得る。さらに、図２Ａ〜図２Ｂにおいて、シールド部材３０６は、細長い部材３０４内に配置されるように描かれているが、以下に考察されるように、代替の実施形態において、シールド部材３０６は、細長い部材３０４に接続されるか、細長い部材３０４内に配置されるか、または細長い部材３０４の外部に配置されるかを含むがそれらに限定されない任意の適切な方法で細長い部材３０４に関連付けられ得る。

ここで図４〜図８を参照すると、光学栓子３００およびシールド部材３０６の様々な実施形態が考察される。特に図４Ａ〜図４Ｂを参照すると、光学栓子３００_Ａが開示される。光学栓子３００_Ａは、以下にさらに詳細に考察される遠位端３１２_Ａを別とすれば、上記に考察され、図２〜図３に見られる例示的光学栓子３００と実質的に同様であるが、第１の内腔３１４_Ａを規定する細長い部材３０４_Ａと、シールド部材３０６_Ａとを含む。

光学栓子３００に関して上記に考察されるように、光学栓子３００_Ａの遠位端３１２_Ａは、光学栓子３００_Ａの遠位端３１２_Ａに形成される１つ以上の開口部３１６を含み、以下にさらに詳細に考察されるように、シールド部材３０６_Ａの一部分を受容するように構成されるアパーチャ３２６を規定する。

シールド部材３０６_Ａは、光学栓子３００_Ａの細長い部材３０４_Ａによって規定される内腔３１４_Ａ内に配置される。シールド部材３０６_Ａは、外側部材３１８_Ａと遠位端３２０_Ａとを含む。

シールド部材３０６_Ａの外側部材３１８_Ａは、可視化デバイス２００を除去可能に受容するように構成される第２の内腔または空洞３２２_Ａを規定する。外側部材３１８_Ａは、部分的または全体的に不透明かまたは透明であるかのいずれかであり得る任意の適切な生体適合材料から形成され得る。

シールド部材３０６_Ａの遠位端３２０_Ａは、最遠位先端３３０_Ａを含む貫通要素３２８_Ａと、可視化部分３２４_Ａとを含む。図２〜図３の実施形態に関して上記に考察されるように、可視化部分３２４_Ａは、光が可視化部分３２４_Ａを通過し得るように少なくとも部分的に透明であり、それによって、医療従事者による組織の可視化を容易にする。一実施形態において、可視化部分３２４_Ａは、全体的または部分的のいずれかで、レンズを備え得る。

貫通要素３２８_Ａは、光学栓子３００_Ａが用いられ得る特定の外科手術用途に従って実質的に鈍いかまたは鋭利であるかのいずれかであり得、患者の内腔への経皮的アクセスを容易にする意図した目的に適した任意の方法で構成され得る。

細長い部材３０４_Ａが第１の位置または前進した位置（図４Ａ）を含む複数の状態と後退した位置を含む少なくとも１つのその後の位置（図４Ｂ）との間で、シールド部材３０６_Ａに対する往復の長手方向の動きに適合するように、シールド部材３０６_Ａは、栓子３００_Ａの細長い部材３０４_Ａと係合可能である。上記の往復の長手方向の動きを容易にするという意図した目的に適する、シールド部材３０６_Ａと細長い部材３０４_Ａとを係合する任意の手段は、本開示の範囲内である。第１の位置において、貫通要素３２８は、光学栓子３００_Ａの内腔３１４_Ａ内に隠され、その結果、貫通要素３２８_Ａの最遠位先端３３０_Ａは光学栓子３００_Ａの遠位端３１２_Ａを越えて遠位に延びない。第１の位置から第２の位置に再位置決めするとき、細長い部材３０４_Ａは、シールド部材３０６_Ａに対して近位に動く。細長い部材が近位に動くと、貫通要素３２８_Ａはアパーチャ３２６によって受容され、その結果、第２の位置において、最遠位先端３３０_Ａは光学栓子３００_Ａの遠位端３１２_Ａを越えて遠位に延び、それによって組織「Ｔ」に経皮的アクセス部位を作ることを容易にする。

図５Ａ〜図５Ｂに見られるように、一実施形態において、光学栓子３００_Ｂは、細長い部材３０４_Ｂと動作可能に関連付けられる、例えばばねなどの付勢部材３３２を含む。付勢部材３３２は、第１の位置または前進した位置の方に栓子３００_Ｂの細長い部材３０４_Ｂを通常付勢し、その結果、シールド部材３０６_Ｂの貫通要素３２８_Ｂの最遠位先端３３０_Ｂは、光学栓子３００_Ｂが使用されていないとき、光学栓子３００_Ｂの第１の内腔３１４_Ｂ内に配置される。図５Ｂに見られるように、組織「Ｔ」に光学栓子３００_Ｂを導入すると、細長い部材３０４_Ｂは、シールド部材３０６_Ｂに対して矢印「Ｐ」によって示される方向に近位に後退するかまたは動き始める。光学栓子３００_Ｂが矢印「Ｄ」によって示される方向に遠位に動かされると、細長い部材３０４_Ｂは近位に動き続け、それによって、貫通要素３２８_Ｂの最遠位先端３３０_Ｂと組織「Ｔ」の最終的な貫通部との接触を容易にする。

光学栓子３００_Ｂが遠位に前進中、細長い部材３０４_Ａは近位に動き、付勢部材３３２は収縮させられ、それによって、付勢部材３３２において付勢力「Ｆ_Ｂ」を作る。付勢力「Ｆ_Ｂ」は、付勢部材３３２をその最初の収縮前の長さに拡張するように努め、それによって、細長い部材「Ｆ_Ｂ」を遠位に前進させ、細長い部材３０４_Ｂと付勢部材３３２との動作上の関連のために、細長い部材３０４_Ｂを最初の位置に戻す。光学栓子３００_Ｂが矢印「Ｐ」の方向に組織「Ｔ」から引っ込められると、付勢力「Ｆ_Ｂ」は、細長い部材３０４_Ｂに対して作用し、第１の位置の方に遠位に細長い部材３０４_Ｂを促し、その結果、組織「Ｔ」から光学栓子３００_Ｂを完全に除去すると、細長い部材３０４_Ｂは第１の位置に戻り得、それによって、光学栓子３００_Ｂの第１の内腔３１４_Ｂ内に貫通要素３２８_Ｂを再び隠し得る。

ここで図６を参照すると、光学栓子３００_Ｃが開示される。光学栓子３００_Ｃは、図２〜図３に開示され、上記に考察される光学栓子３００と実質的に同様であり、内腔３１４_Ｃを規定する細長い部材３０４_Ｃと、シールド部材３０６_Ｃとを含む。

シールド部材３０６_Ｃは、細長い部材３０４_Ｃの外部に配置され、任意の適切な方法で光学栓子３００_Ｃの遠位端３１２_Ｃの近位の任意の適切な位置において細長い部材３０４_Ｃに固定される。シールド部材３０６_Ｃは、細長い部材３０４_Ｃに固定して留められ得るか、またはシールド部材３０６_Ｃは、細長い部材３０４_Ｃに解放可能に固定され得るかのいずれかであり、その結果、シールド部材３０６_Ｃは使用後に廃棄され得る。

代替の実施形態において、シールド部材３０６_Ｃが光学栓子３００_Ｃの細長い部材３０４_Ｃ内に少なくとも部分的に配置され得ることが意図される。シールド部材３０６_Ｃは、ステンレス鋼、チタン、または、現在公知であるかもしくは後に考案されるそれらの合金を含むが、これらに限定されない任意の適切な生体適合材料、あるいはポリカーボネート、ポリスチレンなどのポリマー材料から形成され得、そして性質が実質的に剛性であるかまたは実質的に可撓性であるかのいずれかであり得る。

シールド部材３０６_Ｃは、光学栓子３００_Ｃの遠位端３１２_Ｃの周りに配置される可視化部分３２４_Ｃを含む。前述の実施形態の各々に関して上記に説明されるように、可視化部分３２４_Ｃは、光が可視化部分３２４_Ｃならびに光学栓子３００_Ｃの遠位端３１２_Ｃに形成される開口部３１６を通過し得るように、少なくとも部分的に透明であり、それによって組織の可視化を容易にし得る。シールド部材３０６_Ｂの残りの部分は、実質的に不透明であるか実質的に透明であるかのいずれかである材料から全体的または部分的のいずれかで、形成され得る。

図７Ａ〜図７Ｂに見られるように、別の実施形態において、光学栓子３００_Ｄが開示される。光学栓子３００_Ｄは、上記に考察され、図４Ａ〜図４Ｂに見られる光学栓子３００_Ａと実質的に同様であり、内腔３１４_Ｄを規定する細長い部材３０４_Ｄと、シールド部材３０６_Ｄとを含む。前に開示された光学栓子の各々に関して上記に考察されるように、光学栓子３００_Ｄの遠位端３１２_Ｄは、栓子３００_Ｄの遠位端３１２_Ｄに形成される１つ以上の開口部３１６を含む。

シールド部材３０６_Ｄは、遠位端３１２_Ｄにおける栓子３００_Ｄの細長い部材３０４_Ｄ内に配置される。シールド部材３０６_Ｄは、貫通要素３２８_Ｄと、可視化部分３２４_Ｄを有するコネクタ部材３３６とを含む。代替の実施形態において、シールド部材３０６_Ｄは、溶接、接着剤の使用、またはスナップフィットもしくは妨害装置によることを含むがこれらに限定されない任意の適切な方法で光学栓子３００_Ｄの細長い部材３０４_Ｄに固定して、可動に、または解放可能に配置され得る。

図４Ａ〜図４Ｂに描かれる光学栓子３００_Ａに関して上記に考察されるように、貫通要素３２８_Ｄは、光学栓子３００_Ｄの遠位端３１２_Ｄに形成されるアパーチャ３２６によって受容されるように構成される。貫通要素３２８_Ｄは、栓子３００_Ｄが用いられ得る特定の外科手術用途に従って実質的に鈍いかまたは鋭利であるかのいずれかであり得、患者の内腔への経皮的アクセスを容易にする意図した目的に適した任意の方法で構成され得る。

接続部材３３６は、シールド部材３０６_Ｄの貫通要素３２８_Ｄから近位に延び、シールド部材３０６_Ｄと光学栓子３００_Ｄの細長い部材３０４_Ｄとの間で係合点を構成する。図７Ａ〜図７Ｂに見られるようにシールド部材３０６_Ｄの一局面において、接続部材３３６は、細長い部材３０４_Ｄの貫通要素３３４の構成に実質的に近似する輪郭を描く部分３３８を含み、その結果、実質的に流体密閉のシールがシールド部材３０６_Ｄと細長い部材３０４_Ｄの貫通要素３３４との間に作られる。この実施形態において、接続部材３３６_Ｄは、光学栓子３００_Ｄの中に可視化デバイス２００を挿入すると、可視化デバイス２００を係合するように構成され、この目的のために、接続部材３３６_Ｄは、可視化デバイス２００の寸法に実質的に近似する寸法を規定する隣接部分３４０_Ｄを含み、その結果、可視化デバイス２００は、隣接部分３４０_Ｄによって解放可能に受容され得る。代替の実施形態において、図２〜図４Ｂの実施形態の場合のように、接続部材３３６は、図７Ｃに見られるように、シールド部材３０６_Ｄの遠位端３２０_Ｄから近位に延び、その結果、可視化デバイス２００を除去可能に受容するように構成される第２の内腔３２２_Ｄが規定される。

前の実施形態の各々に関して上記に考察されるように、シールド部材３０６_Ｄの接続部材３３６は、可視化部分３２４を含み、可視化部分３２４は、少なくとも部分的に透明の材料から形成され、その結果、光がその透明の材料を通過し、光学栓子３００_Ｄの遠位端３１２_Ｄに形成される開口部３１６に入り得、それによって、可視化デバイス２００を用いて医療従事者による組織の可視化を容易にする。可視化部分３２４_Ｄは、少なくとも部分的に透明の材料から形成されるが、シールド部材３０６_Ｄの残りの部分は、実質的に透明であるかまたは実質的に不透明であるかのいずれかである材料から形成され得る。シールド部材３０６_Ｄの代替の実施形態において、接続部材３３６がすべて少なくとも部分的に透明な材料から形成され得ることが意図される。

ここで図８を参照すると、さらなる実施形態において、光学栓子３００_Ｅが開示される。光学栓子３００_Ｅは、上記に考察され、図２〜図３に見られる光学栓子３００および図６に見られる光学栓子３００_Ｃと実質的に同様であり、細長い部材３０４_Ｅを含み、細長い部材３０４_Ｅは、内腔３１４_Ｅと、貫通部材３２８_Ｅおよび遠位端３１２_Ｅであって、そこに形成される１つ以上の開口部３１６を有する、遠位端３１２_Ｅと、シールド部材３０６_Ｅとを規定する。

シールド部材３０６_Ｅは、内腔３１４_Ｅ内に配置され、任意の適切な方法で、解放可能に、固定して、または可動に細長い部材３０４_Ｅに固定され得る。前述の実施形態の各々に関して上記に考察されるように、シールド部材３０６_Ｅは、少なくとも部分的に透明材料から形成される任意の適切な生体適合材料から形成され得、その結果、光は、透明材料を通過し、光学栓子３００_Ｅの遠位端３１２_Ｅに形成される開口部３１６を通って可視化デバイス２００の中に入り、それによって、光学栓子３００_Ｅを介して組織の可視化を容易にし得る。図７Ａ〜図７Ｂの実施形態に関して上記に考察されるように、シールド部材３０６_Ｅは、可視化デバイス２００の寸法に実質的に近似する寸法を規定する隣接部材（図示されていない）を含み得、その結果、可視化デバイス２００は、隣接部材（図示されていない）によって解放可能に受容され得る。

図１〜図３を参照して、システム１０の使用法および機能がここで考察される。以下の考察全体を通して、光学栓子３００は、例示的範囲においてのみ言及され、本明細書において開示される光学栓子３００およびシールド部材３０６の実施形態の各々が実質的に同様な方法で用いられ得ることは理解されるべきである。

最初に、例えばＣＯ_２などの適切な生体適合気体を用いて腹膜腔がまず通気され、その結果、腔壁は、内部の器官およびその中に収納される組織から離れるように持ち上げられ、引き上げられ、内部の器官および組織へのより大きいアクセスを提供する。通気は、当該分野において従来のように、通気針または類似のデバイスを用いて行われ得る。通気に続いて、可視化デバイス２００は、光学栓子３００、特に細長い部材３０４によって規定される内腔３１４内に位置を決められる。可視化デバイス２００は、可視化デバイス２００がシールド部材３０６の可視化部分３２４に実質的に隣接して配置されるように、遠位に前進させられる。その後、可視化デバイス２００および光学栓子３００は、外科手術アクセスアセンブリ１００内に位置を決められる。光学栓子３００は、組織「Ｔ」に接触するまで遠位に前進させられ、その時点で、貫通要素３２８は、光学栓子３００およびその結果、外科手術アクセスアセンブリ１００の経皮的挿入を容易にする。組織「Ｔ」を通る、外科手術アクセスアセンブリ１００および光学栓子３００の遠位への前進中、光学栓子３００の内腔３１４に入り得る任意の組織または体液は、シールド部材３０６に出会い、従って、可視化デバイス２００との直接の接触によって可視化デバイス２００によって捕捉される画像を不明瞭にしない。

上記は、本開示の実施形態の完全な説明であるが、様々な代案、修正および均等物が用いられ得る。従って、上記の説明は、限定することとして解釈されるべきではなく、むしろ、本明細書においてなされた開示の原理を例示するものとして解釈されるべきである。当業者は、本明細書に添付される特許請求の範囲の範囲および精神内における他の修正を想定する。

１００ 外科手術アクセスアセンブリ
１０２ 近位端
１０４ 遠位端
１０６ 弁ハウジング
１０８ 細長い部材
１１０ 内腔
１１２ 開口部
２００ 可視化デバイス
２０２ 遠位端
３００ 光学栓子
３０２ ハウジング
３０４ 細長い部材

Claims (18)

1. 細長い部材であって、該細長い部材を通る第１の内腔を規定し、近位端と遠位端とを有し、該細長い部材は、実質的に不透明の材料から形成され、組織の可視化を容易にするために、該遠位端は、該遠位端を通る少なくとも１つの開口部を含む、細長い部材と、
   該細長い部材と関連付けられるシールド部材であって、該シールド部材は、少なくとも半透明の材料から少なくとも部分的に形成される、シールド部材と
   を備えている、光学栓子。
2. 前記光学栓子は、外科手術アクセスアセンブリ内に除去可能に挿入されるように構成され、寸法設定される、請求項１に記載の光学栓子。
3. 前記シールド部材は、前記第１の内腔内に配置される、請求項１に記載の光学栓子。
4. 前記シールド部材は、該シールド部材の遠位端から近位に延びる第２の内腔を含み、該第２の内腔は、可視化デバイスを受容するように構成され、寸法設定される、請求項３に記載の光学栓子。
5. 前記シールド部材の前記遠位端は、該シールド部材の遠位端において、組織を貫通するように適合された貫通要素を含み、該細長い部材の該遠位端は、該貫通要素を受容するように構成され、寸法設定されるアパーチャを含む、請求項４に記載の光学栓子。
6. 前記細長い部材は、前記貫通要素の最遠位の先端が該細長い部材の前記第１の内腔内に隠される第１の位置と、該貫通要素の該最遠位の先端の少なくとも一部分が前記アパーチャの遠位に延びる少なくとも１つの後の位置との間で再位置決め可能である、請求項５に記載の光学栓子。
7. 前記細長い部材を前記第１の位置の方に通常付勢するために該細長い部材に動作可能に関連付けられる付勢部材をさらに含む、請求項６に記載の光学栓子。
8. 前記シールド部材は、前記細長い部材の前記遠位端において該細長い部材の内部表面に固定される、請求項３に記載の光学栓子。
9. 前記シールド部材は、前記細長い部材の前記内部表面の構成に実質的に近似する輪郭を描く部分を規定する、請求項８に記載の光学栓子。
10. 前記シールド部材は、アーチ形の外形を示す、請求項８に記載の光学栓子。
11. 前記細長い部材の前記遠位端は、貫通要素を含み、前記シールド部材は、光学部材を含み、該光学部材は、該シールド部材の遠位端に配置され、光学部材を通る光の通過を可能にするように適合されている、請求項４に記載の光学栓子。
12. 前記光学部材はレンズである、請求項１１に記載の光学栓子。
13. 前記シールド部材は、前記細長い部材の外部に配置される、請求項１に記載の光学栓子。
14. 前記シールド部材は、前記細長い部材の周りに解放可能に配置される、請求項１３に記載の光学栓子。
15. 前記細長い部材の前記遠位端は、患者の中への経皮的進入を容易にするように適合されている、請求項１に記載の光学栓子。
16. 前記細長い部材の前記遠位端は、実質的に鋭利である、請求項１に記載の光学栓子。
17. 前記細長い部材の前記遠位端は、実質的に鈍い、請求項１に記載の光学栓子。
18. 前記細長い部材の前記遠位端は、少なくとも部分的に先細である外形を示す、請求項１に記載の光学栓子。

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