JP2015083140A - 直接的可視化を有する貫通部材 - Google Patents
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Abstract
【解決手段】標識治療部位へのアクセス経路を形成するために使用され得る直接的可視化能力を有する組織貫通部材を含み、脊椎にアクセスする。光ファイバスコープの照明および撮像構成要素によって提供され得る直接的可視化能力は、組織貫通部材によってアクセス経路が形成されると、組織を可視化するために使用され得る。組織貫通部材は、ファイバスコープもしくはミニスコープが挿入され得る統合ファイバスコープ構成要素および/またはチャネルを伴う鋭利な先端を有するカテーテルおよびカニューレを含む。
【選択図】図1
Description
本願は、米国仮特許出願第61/084,202号(2008年月7日28出願)の米国特許法第119条第(e)項の優先権の利益を主張し、この出願の開示は、その全体が本明細書に参考として援用される。
椎間板の損傷は、一般的に、相当な治療期間の床上安静、理学療法、活動の変更、および鎮痛剤によって治療する。損傷した椎間板を修復し、損傷した椎間板の外科的除去を回避しようとする多くの治療が存在する。例えば、椎間板除圧術は、髄核を摘出するかまたは収縮させることにより、線維輪および神経への圧力を減圧するおよび減少させるために使用される手技である。より侵襲性の低い顕微鏡下腰椎椎間板摘出術および自動経皮的腰椎椎間板摘出術は、線維輪内に横方向に挿入した針を通して吸引することにより椎間板の髄核を摘出する。別の手技は、椎間板の変性を治療するか、遅延させるか、または予防するために、椎間板増強デバイスを移植することを伴う。増強とは、(1)椎間板ヘルニアの修復、損傷した線維輪の支持、および線維輪断裂の閉鎖を含む線維輪の増強と、(2)髄核への物質の追加を含む髄核の増強の両方を意味する。観血的アプローチを含む従来の治療デバイスおよび技術の多くは、蛍光透視による誘導下で椎間板の一部を穿刺するために筋肉の切開または経皮的手技を伴うが、直接的な可視化は用いない。いくつかの治療もまた、推測される損傷領域に薬物を注射することによって、または癒着を溶解させることによって、椎間板起因の疼痛を減少させようとする。しかしながら、これらのデバイスもまた、外科医にとっての触覚、または、外科医が周囲の組織を傷付けることなく操作できるという点においては、提供するところは少ない。一般に、これらの従来システムは、椎間板に到達するために外部からの可視化に依存するため、任意の種類のリアルタイムの搭載型可視化能力を持たない。
本発明は、例えば、以下も提供する。
(項目1)
患者の硬膜上腔にアクセスするための方法であって、
第1の可撓性ファイバスコープを使用して無傷の体内組織に貫通することであって、該第1の可撓性ファイバスコープは、剛性管状部材の縦管腔内に着脱可能に位置し、該剛性環状部材は、遠位貫通先端および該遠位貫通先端の周囲に位置する少なくとも1つの視認開口部を有する、ことと、
該無傷の体内組織を通り、患者の硬膜上腔に向かって、該遠位貫通先端を用いて組織経路を形成することと、
該組織経路の少なくとも一部を形成する一方で、該第1の可撓性ファイバスコープを使用して該組織経路を可視化することと、
該剛性管状部材から該可撓性ファイバスコープを除去することと、
該剛性管状部材上で拡張器を通過させ、引き出すことと、
該剛性管状部材上で導入器を挿入することと、
該導入器から剛性管状部材を除去することと、
第2の可撓性ファイバスコープを操縦可能な多管腔のカニューレの中に挿入することと、
該導入器を通して該操縦可能な多管腔のカニューレを挿入することと、
該第2の可撓性ファイバスコープを使用して、硬膜上腔を可視化することと
を含む、方法。
(項目2)
上記第1の可撓性ファイバスコープと上記第2の可撓性ファイバスコープとは、同じファイバスコープである、項目1に記載の方法。
(項目3)
上記第2の可撓性ファイバスコープを操縦可能な多管腔のカニューレに挿入することは、上記導入器を通して該操縦可能な多管腔のカニューレを挿入する前に行われる、項目1に記載の方法。
(項目4)
上記剛性管状部材の上記管腔内で、上記第1の可撓性ファイバスコープを回転させることをさらに含む、項目1に記載の方法。
(項目5)
上記遠位貫通先端を脊椎領域に向かって再配向することによって、上記経路の上記形成を調節することをさらに含む、項目1に記載の方法。
(項目6)
上記導入器を通して上記操縦可能な多管腔のカニューレを挿入する一方で、上記第2の可撓性ファイバスコープを使用して上記組織経路を可視化することをさらに含む、項目1に記載の方法。
(項目7)
上記第2の可撓性ファイバスコープを使用して上記組織経路を可視化することは、上記導入器の壁を通して該組織経路を可視化することを含み、該壁の少なくとも一部は、光学的に透明な材料を含む、項目6に記載の方法。
(項目8)
上記第1の可撓性ファイバスコープを上記剛性管状部材に挿入することをさらに含む、項目1に記載の方法。
(項目9)
上記第1の可撓性ファイバスコープを使用して上記組織経路を可視化することは、視認開口部に位置する光学的に透明な構造を介して該組織経路を可視化することを含む、項目1に記載の方法。
(項目10)
上記患者の正中矢状面の約8cmから約20cmまで側方にある該患者の後側方位置に、上記剛性カニューレ部材の上記遠位貫通先端を設置することと、
該正中矢状面に対して約20度から約50度までの角度で該剛性カニューレ部材を配向することと
をさらに含む、項目1に記載の方法。
(項目11)
患者の身体領域にアクセスするための方法であって、
照明アセンブリおよび直接的可視化アセンブリを備える穿刺部材を使用して、患者の未穿刺身体組織を穿刺することと、
標的身体部位に向かって未穿刺身体組織を通る組織経路を形成することと、
該組織経路の少なくとも一部が該未穿刺身体組織を通って形成される一方で、該直接的可視化アセンブリを使用して該組織経路を可視化することと
を含む、方法。
(項目12)
上記未穿刺身体組織は、椎骨の後棘突起の約8cmから約20cmまで側方にある、項目11に記載の方法。
(項目13)
上記患者の上記正中矢状面に対して約20度から約50度までの角度で上記穿刺部材を配向することをさらに含む、項目11に記載の方法。
(項目14)
上記穿刺部材は、勾配付き穿刺部材である、項目11に記載の方法。
(項目15)
上記組織経路は、少なくとも仙棘筋、腰方形筋、および大腰筋を通過する、項目11に記載の方法。
(項目16)
上記組織経路は、腸肋筋と胸腰筋膜との間を通って、少なくとも上記仙棘筋、腰方形筋、および大腰筋を通過する、項目11に記載の方法。
(項目17)
脊椎に向かって非直線の組織経路を形成するように、上記穿刺部材の操縦制御器を作動させることをさらに含む、項目11に記載の方法。
(項目18)
上記標的身体部位に到達する前に、上記穿刺部材に流体を流すことをさらに含む、項目11に記載の方法。
(項目19)
上記組織貫通遠位先端の位置をX線検査によって確認することをさらに含む、項目11に記載の方法。
(項目20)
患者の最長筋を通して穿刺することをさらに含む、項目11に記載の方法。
(項目21)
患者の多裂筋を通して穿刺することをさらに含む、項目11に記載の方法。
(項目22)
患者の最長筋と隣接する多裂筋との間に組織経路を形成することをさらに含む、項目11に記載の方法。
(項目23)
上記穿刺部材から上記照明アセンブリおよび上記直接的可視化アセンブリを除去することと、
該穿刺部材を使用して第1のガイド要素を上記患者の体内に通すことと、
該患者の体内に該第1のガイド要素を維持する一方で、該穿刺部材を除去することと
をさらに含む、項目11に記載の方法。
(項目24)
上記穿刺部材から上記照明アセンブリおよび上記直接的可視化アセンブリを除去することは、該照明アセンブリおよび該直接的可視化アセンブリがその中に一体的に形成されるファイバスコープを除去することを含む、項目23に記載の方法。
(項目25)
上記標的身体部位は、血管である、項目11に記載の方法。
(項目26)
上記標的身体部位は、脊椎の硬膜上腔である、項目11に記載の方法。
(項目27)
上記標的身体部位は、乳房腫瘤、肝腫瘤、心膜嚢、腎臓腫瘤、肺小結節、リンパ節、腹水採取、および胸水採取から成る群から選択される、項目11に記載の方法。
(項目28)
上記穿刺部材を使用して上記第1のガイド要素を上記患者の体内に通すことは、該穿刺部材を通して該患者にガイドワイヤを挿入することを含む、項目23に記載の方法。
(項目29)
上記第1のガイド要素を使用して第2のガイド要素を上記患者の体内に通すことと、該第2のガイド要素から該第1のガイド要素を除去することとをさらに含む、項目23に記載の方法。
(項目30)
上記直接的可視化アセンブリを管腔部材に挿入することと、
該管腔部材を上記患者に挿入することと
をさらに含む、項目24に記載の方法。
(項目31)
アクセス処置を行うためのシステムであって、
ミニスコープであって、
近位端の周囲に位置するビデオコネクタと、
遠位端の周囲に位置するレンズと、
少なくとも1つの照明光ファイバおよび少なくとも1つの視認光ファイバを備え、少なくとも約3インチの縦方向長さおよび約1.2mm2未満の平均軸方向断面積を有する、可撓性軸区画と
を備える、ミニスコープと、
細長い穿刺部材であって、
遠位貫通先端と、
ミニスコープ受容開口部と、
該遠位貫通先端と該ミニスコープ受容開口部との間に位置する軸区画であって、該軸区画は、該近位ミニスコープ受容開口部と連通しているミニスコープ管腔を備え、少なくとも約3インチの縦方向長さおよび約1.3mm2未満の平均軸方向内腔断面積を有し、少なくとも1つの遠位視認窓を備える、軸区画と
を備える、穿刺部材と
を含む、システム。
(項目32)
上記ミニスコープは、上記細長い穿刺部材に事前に挿入される、項目31に記載のシステム。
(項目33)
上記遠位貫通先端は、円錐構成を備える、項目31に記載のシステム。
(項目34)
上記遠位貫通先端は、少なくとも1つの切断刃を備える、項目31に記載のシステム。
(項目35)
上記遠位貫通先端は、平坦なブレード構造を備える、項目31に記載のシステム。
(項目36)
少なくとも1つの視認窓は、視認開口部を備える、項目31に記載のシステム。
(項目37)
少なくとも1つの視認窓は、光学的に透明な材料を含む、項目31に記載のシステム。
(項目38)
上記遠位貫通先端は、光学的に透明な材料を含む、項目31に記載のシステム。
(項目39)
上記細長い穿刺部材の上記軸区画は、多管腔の軸区画である、項目31に記載のシステム。
(項目40)
上記多管腔の軸は、少なくとも1つの流体管腔を備える、項目39に記載のシステム。
(項目41)
上記多管腔の軸は、該多管腔の軸に接続される拡張可能部材を備える、項目39に記載のシステム。
(項目42)
上記拡張可能部材は、バルーン部材を備える、項目41に記載のシステム。
(項目43)
上記多管腔の軸は、バルーン膨張管腔をさらに備える、請求42に記載のシステム。
(項目44)
少なくとも1つの視認窓は、上記ミニスコープ管腔の遠位端に位置する、項目31に記載のシステム。
(項目45)
少なくとも1つの視認窓は、上記ミニスコープ管腔の側壁に位置する、項目31に記載のシステム。
(項目46)
上記細長い穿刺部材は、少なくとも2つの視認窓を備える、項目31に記載のシステム。
(項目47)
少なくとも2つの視認窓は、上記ミニスコープ管腔の縦方向長さに沿って連続的に配設される、項目46に記載のシステム。
(項目48)
少なくとも2つの視認窓は、上記ミニスコープ管腔の縦方向長さに沿って並列に連続的に配置される、項目46に記載のシステム。
(項目49)
上記細長い穿刺部材は、可撓性区画をさらに備える、項目31に記載のシステム。
(項目50)
上記細長い穿刺部材は、上記可撓性区画を屈曲させるように構成される操縦アセンブリをさらに備える、項目49に記載のシステム。
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