JP5989548B2 - 棘突起間拡張デバイス - Google Patents
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Description
まず工程Iにおいて、拡張体を有する条体を経皮的に挿入して前記拡張体を棘突起間に配置させる。すなわち、隣接する棘突起間の棘間靱帯を脊椎の軸方向に対して交差する方向に貫通させるように、拡張体を有する条体を経皮的に挿入し、かつ当該拡張体が棘突起間の棘間靱帯内に配置させることが好ましく、前記拡張体の軸方向の中央部が棘突起間の棘間靱帯内に位置させることがより好ましい。
次に、工程IIにおいて、前記拡張体内に充填材を注入して前記棘突起間を拡張させる。すなわち、棘突起間に配置された拡張体の内部に充填材を注入すると、当該拡張体は膨張することにより棘突起間が拡張される。
工程IIIにおいて、前記拡張体を前記条体から棘突起間に切り離し留置させる。すなわち、上記工程Iおよび工程IIで、前記棘間靱帯内において前記棘突起間に前記拡張体を配置させ、次いで前記拡張体を充填材の注入により拡張させた後、工程IIIは、充填材が注入されたことにより拡張した拡張体を条体から切り離し、前記拡張した拡張体を棘突起間に留置させる手技である。
工程IIIにおいて、前記拡張体を前記条体から棘突起間に切り離す前に、前記拡張体を充填材の注入により拡張させた後、前記硬化する硬化物質が硬化して固体状またはゲル状になるまで待ち、前記剪刀具で拡張体の注入口付近の拡張体を切除して条体から拡張体を切り離し、前記拡張した拡張体を棘突起間に留置させることが好ましい。また、この手法は、少なくとも一つのルーメンを有する穿刺針を複数、例えば2本の穿刺針を生体に穿刺した場合使用されることが好ましい。
前記拡張体を前記条体から棘突起間に切り離し留置させる方法としては、(I)前記拡張体内に前記硬化しない物質を注入して拡張させた後、前記拡張体の注入口を封し、前記拡張体を切り離し留置する方法、(J)前記拡張体内に前記硬化しない物質を注入して拡張させた後、前記拡張体の注入口を生体外に引き出し、かつ締結部材で前記注入口を結束させて前記拡張体を生体外で切り離し、前記注入口を皮下に埋設させる方法、または(H)本発明に係る先端に拡張体が設けられた条体として、国際公開WO2008/111078号に記載の一方弁を当該拡張体に取り付ける方法などが挙げられる。
前記拡張体を前記条体から棘突起間に切り離し留置させる方法としては、以下の方法(K)および(L)が挙げられる。すなわち、上記工程Iにおいて(1)の方法を採用し、さらに工程IIの後、中間接続部がルアーロック形状の継手を有する線状体の場合、当該穿刺型拡張体デバイスを皮膚から直接棘突起間の棘間靱帯を脊椎の軸方向に対して交差する方向に貫通させて、さらに前記穿刺針を生体外に引き出した後、中間接続部を拡張体から捻転させることにより分離し、圧送管体を持って軸線方向にスライドさせることにより前記拡張体を前記棘突起間に配置させ、充填材を注入して拡張体を拡張させた後、上記(A)〜(J)の方法により拡張体と圧送管体とを分離する(方法(K))。
前記拡張体を前記条体から棘突起間に切り離し留置させる方法としては、工程IIIにおいて、前記拡張体を前記条体から棘突起間に切り離す前に、非流動性物質を含む充填材の注入により拡張体を拡張させた後、必要により硬化物質を併用した際には当該硬化物質が硬化して固体状またはゲル状になるまで待ち上記(A)〜(H)、ならびに(K)および(L)の方法により拡張体と圧送管体を分離する方法などが挙げられ、または必要により硬化しない物質を併用した際には、そのまま上記(I)〜(L)の方法により拡張体と圧送管体を分離する方法などが挙げられる
なお、上記工程IIIの後、穿刺針や剪刀具などを抜去し、絆創膏やステープラーなどの止血具で穿刺箇所を止血する。
最初に、レントゲンまたはMRIにより病変部を確定した後、治療部位に局所麻酔または腰椎麻酔を施す。そして、患者を腹臥位または側臥位にし、できるだけ体を屈曲させ、椎体33および椎間板32の後方にある棘突起30間を広げる。次に、治療部位である棘突起30間の上部皮膚に拡張体を留置するアプローチ部位11をマーキングする(図5)。当該マーキング部位に内経1〜5mmの穿刺針21を2本傍脊柱筋に達するまで、皮膚から1〜2cm程度刺入する。そして、穿刺針21の内針を抜き、穿刺針21の外管を留置する(図6)。
実施例1と同様の手技を行い、拡張体24から造影剤などを可能な限り排出させた後、拡張体を備えた条体23に、充填材として注入時には流動体で、注入後に硬化しない物質を注入し、拡張体を拡張させる(図13)。
実施例1と同様に、レントゲンまたはMRIにより病変部を確定した後、治療部位に局所麻酔または腰椎麻酔を施し、患者を腹臥位または側臥位にし、できるだけ体を屈曲させ、棘突起31間を広げる。次に、治療部位である棘突起30間の上部皮膚に拡張体を留置するアプローチ部位を1箇所マーキングする。当該マーキング部位に内経1〜5mmの穿刺針21を1本傍脊柱筋31に達するまで、皮膚から1〜2cm程度刺入する。そして、穿刺針21の内針を抜き、穿刺針21の外管を留置する(図17)。
実施例1と同様に、レントゲンまたはMRIにより病変部を確定した後、治療部位に局所麻酔または腰椎麻酔を施し、患者を腹臥位または側臥位にし、できるだけ体を屈曲させ、棘突起30間を広げる。次に、治療部位である棘突起30間の上部皮膚に拡張体を留置するアプローチ部位を1箇所マーキングする。X線透視下にて、当該マーキング部位に内経1〜5mmで先端の尖端部が三日月形の穿刺針21を皮膚から1〜10cm程度刺入し、脊椎の軸方向に対して交差する方向に棘突起30間の棘間靱帯31を貫通させる(図18)。その際にX線透視下にて穿刺針の貫通部位を確認する。そして、拡張体を備えた条体23を尖端部が三日月形の穿刺針21のルーメンから挿入する。
実施例1と同様に、レントゲンまたはMRIにより病変部を確定した後、治療部位に局所麻酔または腰椎麻酔を施し、患者を腹臥位または側臥位にし、できるだけ体を屈曲させ、棘突起30間を広げる。次に、治療部位である棘突起30間の上部皮膚に拡張体を留置するアプローチ部位を1箇所マーキングする。X線透視下にて、当該マーキング部位に内経1〜5mmで先端の尖端部が三日月形の穿刺針21を皮膚から1〜10cm程度刺入し、脊椎の軸方向に対して交差する方向に棘突起30間の棘間靱帯31を貫通させる(図18)。その際にX線透視下にて穿刺針の貫通部位を確認する。そして、拡張体を備えた条体23を尖端部が三日月形の穿刺針21のルーメンから挿入する。
実施例1と同様に、レントゲンまたはMRIにより病変部を確定した後、治療部位に局所麻酔または腰椎麻酔を施し、患者を腹臥位または側臥位にし、できるだけ体を屈曲させ、棘突起30間を広げる。次に、治療部位である棘突起30間の上部皮膚に拡張体を留置するアプローチ部位を1箇所マーキングする。X線透視下にて、当該マーキング部位に内経1〜5mmで先端の尖端部が三日月形の穿刺針21を皮膚から1〜10cm程度刺入し、脊椎の軸方向に対して交差する方向に棘突起30間の棘間靱帯31を貫通させる(図18)。その際にX線透視下にて穿刺針の貫通部位を確認する。そして、拡張体を備えた条体(図示せず)を尖端部が三日月形の穿刺針21のルーメンから挿入する。
最初に、レントゲンまたはMRIにより病変部を確定した後、治療部位に局所麻酔または腰椎麻酔を施す。そして、患者を腹臥位または側臥位にし、できるだけ体を屈曲させ、棘突起30間を広げる。次に、治療部位である棘突起30間の上部皮膚に拡張体を留置するアプローチ部位をマーキングする。当該マーキング部位に、先端がつり針状の穿刺体を備えた穿刺型拡張体デバイスを皮膚から1〜20cm程度刺入し、脊椎の軸方向に対して交差する方向に棘突起30間の棘間靱帯31を貫通させて、かつ前記穿刺体を生体外から引き出す。その際にX線透視下にて穿刺体の貫通部位を確認する。そして、拡張体をガイドする中間接続部または穿刺針と、基端側の圧送管体のシャフト部を持ち、棘突起間の棘間靱帯内に前記拡張体が配置するよう、軸線方向に前後スライドさせる(図19)。そして、X線透視下にて拡張体24の留置部位を確認した後、充填材として注入時には流動体で、注入後に硬化しない物質を圧送体に注入し、拡張体を拡張させる。その後、前記拡張体の注入口を生体外に引き出した状態で、前記拡張体の注入口を生体外で縫合糸により締束して切り離し、併せてワイヤーを切断して穿刺針を分離させ、締束した注入口を皮下に埋設させ、穿刺部の止血を行う。
Claims (2)
- 先端に中実の穿刺体を備えた穿刺針と、
内部に充填材を注入することにより拡張する風船状の拡張体と、
前記穿刺針と前記拡張体との間に設けられ、かつ前記穿刺針の穿刺した部位に前記拡張体をガイドする中間接続部と、
前記拡張体に前記充填材を注入する圧送管体と、を備え、
前記穿刺針は、基端側に中空状の格納部を有し、前記中間接続部および前記拡張体は前記格納部に格納されて配置されており、
前記中間接続部は、一端が前記穿刺針の格納部に取り付けられており、他端が前記拡張体に取り付けられており、前記格納部に撓んだ状態で格納される所定の長さの線状体を有する、ことを特徴とする穿刺型拡張体デバイス。 - 前記拡張体は、前記線状体とともに前記格納部から引き出された状態で所定の大きさまで拡張する、ことを特徴とする請求項1に記載の穿刺型拡張体デバイス。
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