JP2007516737A - 刃先なし光学栓子 - Google Patents

Abstract

本発明は、体壁を通して挿入する際に体組織を分離し又は広げるための刃先なし・トロカール栓子に向けられている。一態様において、本発明の栓子は、近位端と遠位端との間で軸線に沿って延びるシャフトと、シャフトの遠位端に配置され、全体としてテーパした形状を有する外面を備え、該外面が、尖っていない先端まで遠位方向に延び、共通の形状を有し且つ少なくとも１つの中間セクションにより分離されている一対の側部セクションを備えた、刃先なし先端部と、を備え、側部セクションの各々は、位置が軸線に沿って近位方向に進むにつれて尖っていない先端から半径方向外方に延び、シャフトは、遠位端を有する光学機器を受け入れる大きさにされて、体組織の画像を受像するように構成される。この態様については、テーパした形状が、体組織の異なる層の分離を容易にし、先端部を該層間で適切に位置合わせさせる。側部セクションは、遠位部分と近位部分とを備え、該側部セクションの遠位部分は、該側部セクションの近位部分に対して半径方向にねじれている。中間セクションは、遠位部分と近位部分とを備え、該中間セクションの遠位部分は第１の半径方向にねじれており、該中間セクションの近位部分は第１の半径方向と反対の第２の半径方向にねじれている。

Description

本発明は、一般に、栓子を備えるトロカール・システムに関し、より特定的には、光学機器を挿入するための、中空シャフトを有する鈍先端部栓子に関する。
（関連出願）
本出願は、２００１年９月２４日に出願され、「刃先なし栓子」という名称の、仮出願番号第６０／３２４，６１３号に基づいた２００２年３月４日に出願された国際出願第ＰＣＴ／ＵＳ０２／０６７５９号の３７１である、２００４年３月１１日に出願された、係属中の米国出願番号第１０／４８９，４０３号の部分継続出願であり、これらのすべてを引用によりここに完全に組み入れる。本部分継続出願はさらに、引用によりここに完全に組み入れる、「刃先なし光学栓子」という名称の、２００３年１０月３日に出願された仮出願番号第６０／５０８，３９０号の優先権を主張するものである。

トロカール・システムは、体壁を横切る、体腔内での侵襲性の少ない手術を容易にするのに特に有利である。これは、トロカールが腹壁を横切る作業チャネルを形成して腹腔内での機器の使用を容易にする、腹部手術の場合に特に当てはまる。
従来のトロカール・システムは、一般的に、作業チャネルを与えるカニューレと、腹壁を横切って該カニューレを配置するために使用される栓子とを備えるものであった。栓子は、カニューレの作業チャネルに挿入され、次いで十分な大きさの貫通力で腹壁を通して押し込まれ、腹壁が貫通されることになる。一旦カニューレが所定の位置につくと、栓子は取り外される。

栓子は、腹壁を貫通する際の力を減少させるという企図で開発されてきた。典型的には、栓子が腹壁を通るその道を切り開く又は突き通すことを可能にするために、例えば鋭利なブレード、鋭利なエッジ及び貫通点が使用されてきた。鋭利なブレード、鋭利なエッジ及び貫通点は、貫通力の減少を助ける一方で、それらは、トロカール部位の大きな損傷を引き起こした。これらのトロカール部位の損傷は、縫合閉鎖されなければならない場合があり、手術室の費用及び処置時間が増加することになる。さらに、一旦腹壁が貫通されると、栓子の鋭利なブレード、鋭利なエッジ及び貫通点は、腹膜腔内にある血管及び器官にも損傷を引き起こす可能性がある。例えば、挿入の際に組織を切断するように働く栓子上のブレードが、血管を切断するか又は器官を穿刺して、患者の創傷又は外科的合併症を引き起こす可能性もある。
幾つかの場合においては、腹壁の貫通を感知するとすぐに、鋭利なブレード、エッジ又は貫通点を遮蔽するために、栓子にシールドが設けられている。これらのシールド・システムは、通常複雑で、配置するのにかなり長い時間を要し、それだけでは、その多くは、鋭利なブレード、エッジ又は貫通点から血管及び器官を保護するのに効果的ではなかった。従って、体壁を通して挿入する際に組織を分離する改善された刃先なしの栓子に対する、当該技術分野における必要性が依然として存在する。さらに、光学機器を挿入して、栓子を体壁を通して挿入することを観察できるようにする、中空シャフトを有する透明な鈍先端部栓子に対する必要性が存在する。

本発明は、体壁を通して挿入する際に体組織を分離し又は広げるための刃先なし・トロカール栓子に向けられている。刃先なしの栓子の遠位先端部は、体壁を通して該栓子を挿入する際に体組織の視覚化を可能にする透明な材料で構成される。刃先なしの栓子は、典型的に画像形成要素と光ファイバのライト・ファイバとを備える通常の腹腔鏡の挿入を可能にするように構成される。使用の際に、刃先なしの栓子が、まず、トロカール・シール及びカニューレ内に、それらを通して挿入される。次に、通常の腹腔鏡が、刃先なしの栓子の近位端に挿入され、該栓子の遠位先端部まで進められる。内視鏡ビデオ・カメラが腹腔鏡の近位端に取り付けられ、次いで、刃先なし・トロカール・システムが外科医によって体壁を通して軸方向に進められ、外科医は、内視鏡ビデオ・カメラに接続されたビデオ・モニタを介して、組織が分離される際にそれを視覚的に観察することができる。

一態様において、本発明の栓子は、近位端と遠位端との間で軸線に沿って延びるシャフトと、刃先なし先端部であって、シャフトの遠位端に配置され、全体としてテーパした形状を有する外面を備え、該外面が、尖っていない先端まで遠位方向に延び、共通の形状を有し且つ少なくとも１つの中間セクションにより分離されている一対の側部セクションを備えた、刃先なし先端部と、を備え、側部セクションの各々は、位置が軸線に沿って近位方向に進むにつれて尖っていない先端から半径方向外方に延び、シャフトは、遠位端を有する光学機器を受け入れる大きさにされて、体組織の画像を受像するように構成される。この態様については、テーパした形状が、体組織の異なる層を分離し又は広げることを容易にし、先端部を該層間で適切に位置合わせさせる。側部セクションは、遠位部分と近位部分とを備え、該側部セクションの遠位部分は、該側部セクションの近位部分に対して半径方向にねじれている。中間セクションは、遠位部分と近位部分とを備え、該中間セクションの遠位部分は第１の半径方向にねじれており、該中間セクションの近位部分は第１の半径方向と反対の第２の半径方向にねじれている。

刃先なし先端部は、透明な材料又は半透明な材料で形成することができる。刃先なし先端部は、プラスチック材料又はガラス材料で形成することができる。プラスチック材料は、ポリカーボネート、ポリフェニルスルホン、ポリエーテルイミド、アクリル樹脂、及びポリ塩化ビニルのうちの少なくとも１つとすることができる。刃先なしの栓子は、シャフト及び先端部の少なくとも一方が再利用可能な又は使い捨て材料で形成されるように構成できる。再利用可能な材料は、金属材料又はオートクレーブ可能なポリマーとすることができる。刃先なし先端部は、光学機器の遠位端を受け入れるためにほぼ中空又は実質的に中実とすることができる。刃先なし先端部は、中実とすることもできる。刃先なし先端部はさらに、例えば、該先端部が体組織に挿入されている際の深さの指標として機能するように、該先端部のその他の部分と異なるようにマークされた少なくとも１つの部分を備えることができる。刃先なし先端部は、角度が付けられた又は角度が付けられていないレンズを有する光学機器の遠位端を受け入れるように成形され、且つ、そのように構成され得る。刃先なし先端部はさらに、角度が付けられた又は角度が付けられていないレンズを有する光学機器の遠位端を適切に位置決めさせるためにレッジを備えることができる。刃先なし先端部はさらに、角度が付けられたレンズの光学機器の遠位端を収容するために膨らんだセクションを備えることができる。刃先なし先端部はさらに、コーティングすることもできるし、或いは柔軟なエラストマー材料で形成することもできる。シャフト及び先端部は、接着結合、超音波溶接、スナップ嵌合により、収縮チューブを用いて、又はシャフト上に先端部をオーバーモールドすることによって接合できる。刃先なし先端部はさらに、体組織の直接観察を光学機器の遠位端に提供する、切り欠きセクションを備えることができる。

本発明の別の態様においては、刃先なしの栓子はさらに、光学機器をシャフト内の軸方向位置に摩擦により固定するために、該シャフトの近位端に配置されたロックを備える。ロックは、光学機器がシャフトの周りを自由に回転することを可能にした状態で、該光学機器が該シャフトに対して軸方向に移動しないようにするように作動する。ロックは、ポリカーボネートを備えるプラスチック材料で構成できる。ロックは、光学機器の外径より小さい内径を有するマルチフィンガ・コレットとすることができ、該コレットのフィンガは、光学機器の挿入の際に開いて、光学機器の外径との摩擦係合を与える。ロックはさらに、シャフトに対して軸方向位置に光学機器を締め付けるためにカム部材を備えることができる。カム部材は、水平方向又は垂直方向のカム部材とすることができる。別の態様においては、ロックはさらに、光学機器を回転固定するためにロッキング・カラーを備えることができる。さらに別の態様においては、ロックはさらに、シャフトに対して軸方向位置に光学機器を摩擦係合させるロッキング・ナット及びねじ山か、又はシャフトに対して軸方向位置の光学機器との摩擦係合を容易にするエラストマー要素を備えることができる。

本発明の別の態様においては、刃先なしの栓子はさらに、シャフトの近位端に配置されたキャップを備える。キャップはさらに、ハンドルを備えることができる。
本発明のさらに別の態様においては、近位端と遠位端との間で軸線に沿って延びるシャフトと、シャフトの遠位端に配置され、一対のほぼ対向するセクションを備える外面の中に近位方向に形成されたテーパ面を有する、刃先なし先端部とを備え、該外面が、遠位方向断面から近位方向断面まで連続する半径方向断面において全体として幾何学的な形状を有し、該外面の一対のほぼ対向するセクションが、連続する半径方向断面の各々において一対の線として現われ、該一対の線の少なくとも一方が、該連続する半径方向断面においてより円弧状になり、該シャフトが、前記体組織の画像を受け取る遠位端を有する光学機器を受け入れるように寸法形状決めされた、体組織を分離するようになった外科用栓子を開示する。この態様については、幾何学的形状の面積は、連続する半径方向断面に沿って増大する。

本発明の別の態様においては、近位端と遠位端とを有するシャフトと、該シャフトの遠位端に配置され、尖っていない先端まで遠位方向に延びる外面の中に近位方向に形成されたテーパ面を有する、透明な刃先なし先端部とを備え、該シャフトは、前記体組織の画像を受け取る遠位端を有する光学機器を受け入れるように寸法形状決めされた、体組織を分離するようになった外科用栓子を開示する。
本発明のさらに別の態様においては、近位端と遠位端とを有する光学機器と、該光学機器の遠位端に取り外し可能に取り付けられ、尖っていない先端まで遠位方向に延びる外面を備えた全体としてテーパした形状を有する、刃先なし先端部とを備える、体組織の画像を受像し、且つ、該体組織を分離するようになった光学セパレータを開示する。
本発明のこれらの及び他の特徴は、関連する図面を参照して、種々の実施形態の説明によってより明らかとなるであろう。

本明細書に含まれ、その一部を構成する添付図面は、本発明の実施形態を例証し、本明細書と共に、本発明の特徴及び原理を説明するものである。
トロカール・システムが、図１に示され、参照符号１０で示される。このシステムは、作業チャネル１４を規定するカニューレ１２と、弁ハウジング１６とを備える。システム１０はさらに、軸線２３に沿って延びるシャフト２１を有する栓子１８を備える。ハンドル２５が、シャフト２１の近位端に配置され、一方、鈍先端部２７が、該シャフト２１の遠位端に配置される。栓子１８のシャフト２１は、カニューレ１２の作業チャネル１４内に配置される大きさにされ、且つ、そのように構成される。この配置のときに、栓子１８を腹壁のような体壁を横切るように入れて、カニューレ１２に、体壁を横切る腹膜腔又は腹腔のような体腔内へのアクセスを与えることができる。鈍先端部２７は、腹壁及び腹膜を通して栓子１８を方向付けるように働き、一旦作業チャネル１４が腹腔内に延びる状態でカニューレ１２が作動的に配置されると、該栓子１８と共に取り外すことができる。シャフト２１の直径は、約３ｍｍから約２０ｍｍまでの範囲とすることができ、トロカール・シール及びカニューレ１２内に嵌合するように設計される。

本発明によれば、先端部２７に鈍先端部構造が形成される。本発明の鈍先端部２７は、構造設計及び挿入方法の改善のために、腹壁の解剖学的構造を考慮に入れるものである。本発明のこれらの態様を十分に認識するためには、最初に、腹壁に関連した解剖学的構造を説明することが有用である。腹壁は通常、脂肪及び筋膜に加えて、皮膚層と一連の筋層とを備える。筋層は、各々が層毎に異なる方向に互いにほぼ平行に延びる筋繊維により定められる。例えば、第１の筋層及び第２の筋層の繊維が、互いからほぼ９０度離れた方向に延びていることがある。
筋繊維の方向性に注目すると、こうした構造が、鈍先端部を有する栓子により分離され又は広げられ得ることが認識できる。鈍先端部はさらに、筋繊維及び層間の移動を容易にするために、ねじれた矩形構造を備えることができる。すなわち、鈍先端部は、特定の筋層に関連した繊維とほぼ平行に、及びそれらの間を移動することができる。

前述のように、筋層繊維は、互いに異なる角度で配向されることがあるので、１つの層の分離のための先端部２７の適切な位置合わせが、必ずしも次の層の分離のための適切な位置合わせをもたらすとは限らない。少なくともこうした理由で、栓子１８は、異なる層を通して該栓子１８を方向付けるために、鈍先端部２７と、僅かにねじれた矩形構造とを有し、その結果、第１の層の分離が、鈍先端部２７の遠位端を次の層の分離のために適切な配向に回転させ始める。
鈍先端部２７のねじれ構造により、該鈍先端部２７は、例えばねじ山の機械的利点を伴って機能するようにもなる。この構造については、例示的な配置方法は、ユーザが栓子１８のハンドル２５を把持し、軸線２３の周りにそれをねじることを必要とする。鈍先端部２７のねじ構造と組み合わされたこのねじり運動が、半径方向の運動を軸線２３に沿った前進運動に変換する。このように、ユーザは、前方に方向付けられた力並びに半径方向の力の両方を加えて、トロカール・システム１０を前方に移動させる。

鈍先端部２７のねじれ構造は、図２及び図３の側面図において最も明らかである。この実施形態においては、鈍先端部２７は、概ね８つの面、すなわち、２つの側面５４及び５６によって分離された２つの対向する面５０及び５２、２つの端面５８及び５９、軸線２３の周りで面５０及び５２内に形成され、端面５８及び５９を超えて延びる全体としてテーパした面６０、並びに、尖っていない面、すなわち、丸い面６２で構成される。
面５０及び５２、側面５４及び５６、並びにテーパ面６０が、全体として丸い面６２から近位端６１までの鈍先端部２７の断面を定める。この構造は、図４から図９までの断面図を参照すると、最も良く認識できる。図４においては、最小の円面積を有する円部６４と、最大の長さ対幅の比を有する矩形部６３とを備えた鈍先端部２７の遠位端が示される。矩形部６３は、端面５８及び５９においてねじれＳ字形状の構造を有する。

図面が、連続的に近位方向に沿ってとられた断面であるので、円部６４が大きくなり、矩形部６３のねじれが少なくなり、該矩形部６３の長さに対する幅が増大することが分かる。円部６４及び矩形部６３が軸線２３の周りを反時計回りに移行するので、鈍先端部２７の螺旋性も明らかである。このことは、多分、図５のものに対して図６の円部６４及び矩形部６３を比較すると、最も良く認識される。近位方向に位置が進むにつれて、円部６４が円面積の増大を伴って拡大し始め、矩形部６３が長さ対幅の比の減少を伴って広がり始める。矩形部６３の長辺は、図８及び図９において最も明らかな、より丸みを帯びた構造に近づくのに伴って、より円弧状になる傾向もある。すなわち、円部６４及び丸みを帯びた矩形部６３は、近位方向に位置が進むにつれてより円形になる。さらに、円部６４は、矩形部６３より少ない割合で拡大し、該矩形部６３は、図８及び図９に示されるように、最終的には該円部６４を吸収する。これらの図面において、矩形部６３の回転が最も反時計回り方向の位置に達し、それから時計回りに移動し始めることも明らかであろう。このことは、図７から図９までに最も良く示される。図２及び図３に最も良く示されるように、この前後の回転は、一般にＵ字形状の、側面５４及び５６の構造によりもたらされる。

矩形部６３の長さ対幅の比は、該矩形部６３の短辺を規定する側面５４及び５６の構造、並びに該矩形部６３の長辺を規定する面５０及び５２の構造によって決まる。再び図２及び図３を参照すると、側面５４及び５６が、端面５８及び５９において最も狭いことが分る。側面５４及び５６が近位方向に延びるのに伴って、それらは、図８に全体として示される、最も反時計回り方向の回転位置付近で最大幅に達し、それからそれらが近位端６１に近づくのに伴って幅が減少する。この同じ遠位方向から近位方向までの経路に沿って、面５０及び５２は、端面５８及び５９におけるほぼ平坦な構造から近位端６１におけるほぼ丸みを帯びた構造に移行する。
図５から図７の連続する図面においては、円部６４はさらに、それぞれ小文字ａ、ｂ又はｃを伴って示され、同様に、図５から図９までにおいては、矩形部６３はさらに、それぞれ小文字ａ、ｂ、ｃ、ｄ又はｅを伴って示される。図１０においては、円部６４、６４ａ−６４ｃ及び矩形部６３、６３ａ−６３ｅが、それらの相対的な大きさ、形状及び角度方向を示すために軸線２３上に重ね合わされている。

遠位端における全体としてテーパした形状及び先端部の遠位部分における矩形構造については、先端部２７は、鈍先端部を有する平ドライバに非常に似ているように見える。より特定的には、先端部２７は、組織繊維を通して栓子１８を方向付けるように働く端面５８及び５９から外方に延びるテーパした形状を備える。
一態様において、端面５８及び５９の長さは、各々の筋層繊維と平行に位置合わせすることができる。鈍先端部２７の単純な前後ねじり運動は、カニューレ１２のより大きな直径を受け入れるために固有の分離線に沿って繊維を分離して筋層を開口する傾向がある。一旦第１の層が実質的に分離されると、鈍先端部２７のテーパ及びねじれ構造により、矩形部６３が方向付けられ回転されて、さらに次の層の繊維と平行に位置合わせされるようになる。同様に、鈍先端部２７と、そのねじれ又はディザリング運動が、繊維の容易な分離を促進し、必要とする挿入力を大幅に減少させる。

本発明は、組織を分離する特有の方法を促進するものであり、且つ、鈍先端部及びほぼ平坦な側面を有するあらゆる物体に適用できる。特に、本発明の装置は、下向きの力を加えながら時計回り及び反時計回りの交互の方向に回転することによって作動される。交互の方向に回転すると、組織が離れるように移動し、より大きな開口部が形成されて、結果としてより大きな断面積の形状になる。この装置が腹膜腔に入り、その作動可能な位置に移動しても、この過程は安全に続く。
カニューレ１２が最終的に取り外されるときに、組織内に残される開口の大きさは最小である。重要なことに、この開口は、残される損傷が小さく、単なる繊維の分離に起因する拡張作用であるため縫合を必要としない。組織繊維を切断する鋭利なブレード、鋭利なエッジ又は貫通点が存在しないため、治癒過程が短くなる。本発明の他の態様においては、刃先なしの栓子１８の先端部は、図１１に示すように鈍遠位端を有する全体としてテーパした形状２７ａとして、図１２に示すように鈍遠位端及び鈍エッジを有するピラミッド形状２７ｂとして、並びに図１３に示すように弛緩した組織又は尿道のような既存の体腔を通して挿入するための十分な丸みが与えられた先端部２７ｃとして形成することができると認識される。

鈍先端部２７は、半透明又は透明な材料で形成することができる。鈍先端部２７は、プラスチック材料又はガラス材料で形成することができる。一態様において、シャフト２１及び先端部２７は、透明なポリカーボネート材料で形成される。
図１４及び図１５を参照すると、本発明の刃先なしの栓子１８は、通常の腹腔鏡３０の挿入を受け入れるように設計されている。特に、刃先なしの栓子１８のシャフト２１は、開口部３２における腹腔鏡３０の挿入を可能にするために中空である。シャフト２１は、腹腔鏡３０が先端部２７の近くに滑り込むことを可能にするような大きさにされ、且つ、そのように構成され、このようにして該先端部２７を通した観察領域を与える。内視鏡ビデオ・カメラ（図示せず）は通常、腹腔鏡３０に接続されており、この組み合わされたものが、ビデオ・モニタに接続されている。通常の腹腔鏡３０を刃先なしの栓子１８の先端部２７内に位置決めできるようにすることによって、体組織がトロカール・システム１０により分離されている際に、それを視覚的に観察することが可能である。体組織がトロカール・システム１０により分離されている際のその視覚化により、外科医は、該トロカール・システム１０の前進を監視し、血管又は器官に損傷を与えることを防止することが可能になる。例えば、腹腔鏡下胆嚢摘出術の際に、トロカールは通常、患者の臍を通して配置される。このトロカールの配置は通常、盲目的な形で実行されるので、トロカールの先端部が腹壁を通して及び患者の腹腔内に前進される際にそれがどこにあるかを外科医は見ることができない。これにより、トロカールが不注意に患者の腹部内に極端に前進され、生命の維持に重要な器官及び／又は血管を損傷することになり得るリスクの度合いが高まる。トロカール・システムに視覚化特性を与えることにより、外科医はいつトロカールが腹壁を横切ったかを良好に判断できるので、こうしたリスクが減る。

先端部２７は、腹腔鏡３０の遠位端を受け入れるためにほぼ中空とすることもできるし、或いは実質的に中実とすることもできると認識される。別の態様においては、先端部２７は、中実の先端部とすることができる。先端部２７はさらに、該先端部２７が体組織に挿入されている際に、例えば深さの指標として機能するように、該先端部のその他の部分と異なるようにマークされた少なくとも１つの部分を備えることができる。この少なくとも１つの部分は、不透明とすることもできるし、或いは先端部２７のその他の部分と異なる色でマークすることもできる。
刃先なしの栓子１８のシャフト２１及び先端部２７は、０°の腹腔鏡としても知られている角度が付けられていないレンズを備えた腹腔鏡に適応させることができる。シャフト２１及び先端部２７は、３０°の腹腔鏡のような角度が付けられたレンズを備えた腹腔鏡を収容することもできる。先端部２７は、０°の腹腔鏡か又は３０°の腹腔鏡のいずれがそこに挿入されても、該腹腔鏡のレンズが、カニューレ１２の遠位縁部３６を越えて延びて、該先端部２７を通して明瞭な遮られることのない観察を提供するように設計される。先端部２７はさらに、０°の腹腔鏡又は３０°の腹腔鏡のいずれにも適切に係合するレッジ３９を備える。

視覚化特性を有する通常のトロカールは、一般的に、該トロカールを挿入するために０°の腹腔鏡を必要とし、残りの腹腔鏡処置の際に解剖学的構造を観察するために３０°の腹腔鏡を必要とすることに注目すべきである。これにより、腹腔鏡処置用に２つの腹腔鏡を提供するための手術スタッフが必要となり、病院の在庫経費及び腹腔鏡の洗浄及び殺菌に関する手術準備経費が増加する。さらに、２つの腹腔鏡が腹腔鏡処置に必要とされるので、外科的処置の際に０°の腹腔鏡から３０°の腹腔鏡に内視鏡ビデオ・カメラを移すための、手術室での付加的な時間が必要とされ、病院の手術室の経費を増加させることになる。
本発明の刃先なしの栓子は、０°又は３０°のいずれの腹腔鏡を通しても体組織の明瞭な遮られることのない観察を提供するので、病院が腹腔鏡の外科的処置毎に２つの腹腔鏡を準備するのに必要とされた付加的な在庫を持つ必要を無くし、病院が腹腔鏡の外科的処置毎に第２の腹腔鏡を洗浄して殺菌する必要を無くし、且つ、各々の腹腔鏡の外科的処置の際に一方の腹腔鏡から他方の腹腔鏡へ内視鏡ビデオ装置を移す必要を無くす。図１６を参照すると、シャフト２１は、腹腔鏡の遠位端の角度が付けられたレンズを良好に収容するために膨らんだセクション２７ｄを有する先端部を備えることができる。膨らんだセクション２７ｄを付加することで、腹腔鏡の遠位端の角度が付けられたレンズが、栓子の先端部に近づき、これにより視覚化を改善することになる。

本発明のさらに別の態様においては、刃先なしの栓子は、該栓子のシャフト及び先端部内に、一体化した光ファイバのライト・ファイバ要素と、一体化した画像形成要素とを備えることができる。一体化した画像形成手段を備えた刃先なしの栓子は、再利用可能な又は使い捨て材料で形成することができる。
刃先なしの栓子１８は、単一部品として又はシャフト２１及び先端部２７のような複数の部品として構成できる。栓子１８が単一部品として構成される場合には、それは、使い捨て材料か又は再利用可能な材料のいずれかで形成することができる。栓子１８が２つ又はそれ以上の部品として構成される場合には、各々の部品は、特定の構造に応じて、使い捨て材料か又は再利用可能な材料のいずれかで形成することができる。一態様において、栓子１８は、再殺菌を容易にするために、金属（例えば、ステンレス鋼）又はオートクレーブ可能なポリマーのような再利用可能な単一の材料で形成される。別の態様においては、栓子１８は、ポリフェニルスルホン又はポリエーテルイミドのような透明な蒸気殺菌可能で再利用可能なプラスチック材料で形成される。膨らんだ先端部２７は、コーティングすることもできるし、或いは他の方法で柔軟なエラストマー材料で構成することもできる。このような場合は、材料は、固体エラストマー又は複合エラストマー／ポリマーとすることができる。

シャフト２１は、部分的又は完全に可撓性となるように形成することができるとさらに認識される。この構造のときには、栓子１８は、事実上あらゆる形状の１つ又はそれ以上の曲線を備える通路を通して挿入できる。次に、部分的又は完全に撓ませられた栓子１８を、可撓性カニューレ１２と共に使用して、関連した体腔へのより優れたアクセスを可能にすることができる。
栓子１８は、別々に成形された先端部２７と、同じ材料又は異なる材料で構成された、上記で説明されたように２つの部品と共に成形され又は押し出し成形されたシャフト２１とを備えることができる。次に、先端部２７は、接着結合、超音波溶接、スナップ嵌合により又は収縮チューブを用いてシャフト２１に取り付けることができる。先端部２７をシャフト２１にオーバーモールドして、２つの部品を共に機械的に固定することもできる。先端部２７は、視覚化を可能にするポリカーボネートのような透明な材料で形成でき、一方、シャフト２１は、不透明な材料か又は透明な材料のいずれかで形成することができる。シャフト２１は、金属材料で形成することもできる。

別の態様においては、栓子１８は、再利用可能なシャフト２１に取り外し可能に取り付けられた使い捨ての先端部を備えることができる。この態様においては、処置毎に新しい先端部２７を使用して、各々の処理の際に栓子１８の先端部２７を通して最適な視覚化を与えることができる。
図１７を参照すると、先端部２７ｅが組織繊維を分離する際の体組織の直接的な視覚化を可能にする、先端部分２７ｅにおける切り欠きセクション１００ｅを備える、本発明の別の態様によるシャフト１８ｅが示される。栓子に切り欠きセクションを設けることで、腹腔鏡からの光の反射が最小限に抑えられ、視覚化がプラスチック又はガラス窓を通して行われる場合の設計と比較して、腹腔鏡による組織の可視性が改善される。シャフト２１ｅは、先端部２７ｅにおいて又は栓子のシャフトに沿って単一又は複数の切り欠きセクション１００ｅを備えると認識される。

図１８を参照すると、シャフト２１ｆの軸線に沿って切り欠きセクション１００ｆを有する本発明の別の態様によるシャフト２１ｆが示される。シャフト２１ｆは、約１／２の円から約３／４の円までの断面を有し、切り欠きセクション１００ｆは、約１／２の円から約１／４の円までの断面を有する。本発明のこの態様の利点は、シャフト２１ｆの壁を、切り欠きセクションの結果として多少厚くすることができ、これによりシャフトの射出成形がより容易になるということである。
図１９を参照すると、図１８に示す１／２の円のシャフト２１ｆの切り欠きセクション１００ｆに取り付けることができるカバー１０２ｆが示される。特に、同じく１／２の円の形状の断面を有するポリカーボネート・カバーをシャフトに取り付けて、環状の断面を形成することができる。２つの部品で環状シャフト２１ｆを成形する利点は、該シャフト２１ｆの製造可能性の増大である。カバー１０２ｆは、接着結合、超音波溶接、スナップ式嵌合により、又は収縮チューブを用いてシャフト２１ｆに取り付けることができる。

別の態様においては、栓子は、各々が該栓子の軸線に沿ってシャフト及び先端部構造の半分を備える２つのクラム・シェル部品で形成することができる。次に、２つの部品は、接着結合、超音波溶接、外側収縮チューブ、又はスナップ嵌合を用いて接合できる。
図２０及び図２１を参照すると、本発明の刃先なしの栓子１８の別の特徴は、該刃先なしの栓子１８が、ハンドル２５内に形成され得る腹腔鏡ロック４０を用いて所定の位置に腹腔鏡３０を摩擦により固定するように設計されていることである。より詳細には、腹腔鏡ロック４０は、滅菌したフィールド内で取り扱う際及び体壁を通して挿入する際に腹腔鏡３０が栓子１８のシャフト２１に対して軸方向に移動しないようにするが、腹腔鏡３０がシャフト２１に対して自由に回転することを可能にする。ロック４０の回転により、トロカール・システム１０は、ビデオ・モニタ上の安定した観察画像を提供する一定の回転位置に腹腔鏡３０を維持した状態で、腹壁の中に及び腹壁を通して挿入する際に回転させられることが可能になる。

視覚化特性を有する従来の栓子は、腹腔鏡を所定の位置に固定する手段を備えるが、これらの栓子は、軸方向及び回転方向の両方に腹腔鏡を固定するものである。従来の装置の欠点は、トロカールが挿入の際に回転させられる場合、ビデオ・モニタ上の観察画像が不安定であることである。より詳細には、従来技術の栓子の腹腔鏡ロックについては、トロカールが時計回り及び反時計回り式に前後して回転させられる場合は、腹腔鏡も、トロカールと共に時計回り及び反時計回りに移動して、ビデオ・モニタ上の観察画像を振動させて方向を狂わせることになる。本発明の腹腔鏡ロック４０は、取り扱い及び使用中に腹腔鏡の不注意による軸方向の移動を防止しながら、従来技術の栓子と比較して視覚化を改善し、且つ、体組織内への及び体壁を横切るトロカールのより正確な配置を可能にする。

図２０及び図２１に示す本発明の別の態様においては、刃先なしの栓子１８はさらに、栓子シャフト２１の近位端上にスナップ嵌合可能なキャップ４２を備え、その後、該キャップ４２の端部上に腹腔鏡ロック４０がスナップ嵌合される。キャップ４２及びロック４０の両方は、ポリカーボネートのようなプラスチック材料で形成することができる。ピストル・グリップ形状のハンドルを備えた又は備えていない栓子キャップ４２を提供することができる。図２２及び図２３に示すように、刃先なしの栓子のハンドル付きの形態は、トロカール・システムの挿入を容易にするためにピストル・グリップを設けるものである。図２３に示すように、ピストル・グリップ形状のハンドルは、トロカール・シール上のハンドル内に入れ子にされて、トロカールの挿入の際に該ハンドルの過度の撓みを防止するように設計されている。より特定的には、ハンドル付きの刃先なしの栓子は、栓子シャフト２１ｂと、ピストル・グリップ形状のハンドル２６ｂを有する栓子キャップ４２ｂと、腹腔鏡ロック４０ｂとで構成された３つの部品を備え、これらのすべてが、ポリカーボネートから射出成形できる。ピストル・グリップ形状のハンドル２６ｂは、例えば干渉ピンを用いて共に摩擦嵌合される２つの部品で形成することができる。干渉ピンをハンドル２６ｂ内の穴に嵌合させて、２つの部品間の摩擦固定に影響を与えることができる。

図２４を参照すると、刃先なしの栓子１８は、２つの片持ちスナップ嵌合７０ａ、７０ｂによってトロカール・シール１７に取り外し可能に取り付けられるように設計されている。栓子１８がトロカール・シール１７及びカニューレ１２に挿入される際に、スナップ嵌合７０ａ、７０ｂは、トロカール・シール１７に受動的に係合し、栓子１８をトロカール・シール１７及びカニューレ１２に軸方向に固定するように働く（図２４及び図２５）。栓子１８をトロカール・シール１７及びカニューレ１２から解放するためには、図２６及び図２７に示すように、栓子キャップ４２上の外向きのタブ７２ａ、７２ｂが内側に押し下げられ、次いで栓子１８が自由に摺動可能に取り外される。再び図２０及び図２１を参照すると、刃先なしの栓子１８は、その近位端において、トロカール・シール１７上の軸方向のキー溝と嵌合するように設計された軸方向のキー部材７４を備える。刃先なしの栓子１８がトロカール・シール１７及びカニューレ１２に挿入される際に、該栓子１８は、軸方向のキー部材７４を軸方向のキー溝と位置合わせするために僅かに回転させられ、次いでスナップ嵌合７０ａ、７０ｂがトロカール・シール１７に係合するまで前進させられる。軸方向のキー部材７４は、栓子１８をトロカール・シール１７に回転固定するように働く。

図２８を参照すると、複数のフィンガ８２ｃを備えるマルチフィンガ・コレット８０ｃからなる腹腔鏡ロック４０ｃの別の実施形態が示される。マルチフィンガ・コレット８０ｃは、腹腔鏡の外径より小さい内径を有する。コレット８０ｃのフィンガ８２ｃは、腹腔鏡の挿入の際に開いて、腹腔鏡の外径との摩擦係合を与える。腹腔鏡ロック４０ｃは、栓子キャップ４２ｃ上で自由に回転し、腹腔鏡が刃先なしの栓子のシャフトに対して自由に回転することを可能にする。
再び図２０及び図２１を参照すると、刃先なしの栓子１８の栓子シャフト２１は、その近位端において係止部７６をもつように構成することができる。係止部７６は、シャフト２１が組み立て中に撓むことを可能にするために垂直方向に溝がつけられている。栓子シャフト２１はさらに、その近位端付近に複数のキー（図示せず）を備えることができる。栓子キャップ４２は、栓子シャフト２１上の係止部７６上を軸方向に摺動して、これらの２つの部品間の一方向のスナップ嵌合ロックに影響を与えるように構成されている。このスナップ嵌合は、栓子キャップ４２が、栓子シャフト２１から外れないようにする。栓子キャップ４２はさらに、栓子シャフト２１上のキーに係合して、これらの部品を共に回転割出しするキー溝（図示せず）を備えることができる。栓子キャップ４２はさらに、その近位端において第２の係止部（図示せず）を備えることができる。腹腔鏡ロック４０は複数のタブ（図示せず）を備えることができ、該複数のタブは、広がって、栓子キャップ４２の第２の係止部上を軸方向に摺動し、栓子キャップ４２と腹腔鏡ロック４０との間の一方向のスナップ嵌合ロックに影響を与えるように設計されている。このスナップ嵌合は、腹腔鏡ロック４０が、栓子キャップ４２から軸方向に取り外されないようにする。腹腔鏡ロック４０は、栓子キャップ４２に対して自由に回転する。

図２９を参照すると、上述の刃先なしの栓子１８の先端部２７と同様に構成された、本発明の別の実施形態の先端部３３ａを有する腹腔鏡３０ａが示されており、先端部３３ａは、腹腔鏡３０ａの端部にスナップ嵌合するか又は摩擦係合するようになっている。この構造のときには、先端部３３ａと腹腔鏡３０ａとの組み合わせが、鈍先端部を有する光学栓子を形成するように働く。一旦トロカールが挿入され、腹腔鏡がトロカール・シール及びカニューレから取り外されると、刃先なし先端部３３ａを、腹腔鏡３０ａから取り外すことができる。刃先なし先端部３３ａは、使い捨て又は再利用可能なもののいずれかの透明な材料で形成することができる。刃先なし先端部３３ａは、上記で説明されたように、２つの部品を共に取り付ける公知の方法のいずれかによりスコープ３０ａに一時的に又は恒久的に取り付けることができる。

図３０及び図３１を参照すると、カム部材４３ｄからなる能動的ロックを備える本発明の別の実施形態による腹腔鏡ロック４０ｄが示される。このタイプのロックについては、腹腔鏡が、まず、栓子のシャフトに挿入され、次いでロック４０ｄが、該シャフトに対して軸方向の位置に該腹腔鏡を固定するように作動されることになる。ロック４０ｄは、自由に回転して腹腔鏡がシャフトに対して自由に回転することを可能にするか、又はロック４０ｄは、回転固定されて腹腔鏡がシャフトに対して回転しないようにすることのいずれも可能である。図３２及び図３３に示す別の態様においては、ロック４０ｅは、クランプ部材４５ｅからなる能動的ロックを備えることができる。このタイプのロックについては、腹腔鏡が、まず、栓子のシャフトに挿入され、次いで該ロックが、該シャフトに対して軸方向の位置に該腹腔鏡を固定するように作動されることになる。ロック４０ｅは、自由に回転して腹腔鏡がシャフトに対して自由に回転することを可能にするか、又はロック４０ｅは、回転固定されて腹腔鏡がシャフトに対して回転しないようにすることのいずれも可能である。

図３４及び図３５を参照すると、ロッキング・カラー４６が回転させられる際に腹腔鏡との摩擦係合に作用するように栓子の軸線に対して偏心的に位置付けされたロッキング・カラー４６からなる能動的ロックを備える、本発明の別の実施形態によるロック４０ｆが示される。腹腔鏡が、まず、ロッキング・カラー４６及び栓子のシャフトに挿入され、次いでロッキング・カラー４６を回転させて、該腹腔鏡に摩擦係合させることができる。腹腔鏡ロック４０ｆは、自由に回転して腹腔鏡がシャフトに対して自由に回転することを可能にするか、又は腹腔鏡ロック４０ｆは、回転固定されて腹腔鏡がシャフトに対して回転しないようにすることのいずれも可能である。
図３６及び図３７に示す本発明の別の態様においては、ロッキング・ナット４８及びねじ山からなる能動的ロックを備える腹腔鏡ロック４０ｇが示される。ロック４０ｇのねじ付き部分は、コレット上のものと同様の可撓性要素を有する。腹腔鏡が、まず、ロック４０ｇのねじ付き部分に挿入され、次いでナットが時計方向に回転させられて、可撓性要素をつぶし、該腹腔鏡に摩擦係合させることになる。腹腔鏡を解放するためには、ナットが反時計回りに回転させられる。

別の態様においては、腹腔鏡ロックは、エラストマー要素を有するロックを備えることができる。エラストマー要素を付加すると、腹腔鏡との摩擦係合を強化することができる。このようなエラストマー要素の例は、腹腔鏡の外径より小さい内径をもつ大きさのシリコーンのＯ字形リングである。腹腔鏡ロックは、自由に回転して腹腔鏡がシャフトに対して自由に回転することを可能にするか、又は腹腔鏡ロックは、回転固定されて腹腔鏡がシャフトに対して回転しないようにすることのいずれも可能である。
さらに別の態様においては、栓子１８は、二酸化炭素又は他の吹き込みガスを腹膜腔に給送するための通路及び弁を有する吹き込み針としても使用できる。栓子１８は、吹き込み針カニューレと共に使用することもでき、この場合には、挿入時に栓子１８を取り外すことで、腹膜腔の迅速な吹き込みが可能になる。

本発明の別の態様においては、刃先なしの栓子は、２−３ｍｍの外径と、その遠位端における小さな貫通穴をもつように形成することができる。中空の体腔内への最初のアクセスを提供するために、刃先なしの栓子を小型腹腔鏡と併せて使用することができる。一旦アクセスが得られると、腹腔鏡を刃先なしの栓子から取り外すことができ、二酸化炭素のような吹き込みガスを中空の体腔内に栓子を通して給送することができる。刃先なしの栓子はさらに、該栓子を通しての吹き込みガスの流れを強化するために先端部分において穴を備えることができる。より詳細には、刃先なしの栓子を２−３ｍｍの外径をもつように形成し、小型腹腔鏡と併せて使用して、中空の体腔内への最初のアクセスを提供することができる。一旦アクセスが得られると、刃先なしの栓子は、トロカール・カニューレから取り外すことができ、二酸化炭素のような吹き込みガスを、該カニューレを通して中空の体腔内に給送することができる。

本発明の精神及び範囲から逸脱することなく、開示された実施形態に多くの修正を加えることができると理解されるであろう。例えば、種々のサイズの外科用装置、並びに種々の形式の構造及び材料が考えられる。部品の構造並びにそれらの相互作用にも多くの修正を加えることができることも明らかであろう。これらの理由から、上記の説明は、本発明を制限するものとして解釈すべきではなく、好ましい実施形態の単なる例示的なものとして解釈すべきである。

関連した弁ハウジングを有するカニューレと、腹壁を横切る配置を容易にするために該カニューレの作業チャネルを通して延びる鈍先端部を有する栓子とを備えるトロカール・システムの側面図を示す。 関連した弁ハウジングを有するカニューレと、腹壁を横切る配置を容易にするために該カニューレの作業チャネルを通して延びる鈍先端部を有する栓子とを備えるトロカール・システムの側面図を示す。 本発明の栓子の鈍先端部の側面図である。 図２の線３−３に沿って取られた鈍先端部の側面図である。 図２の線４−４に沿って取られた端面図である。 図２の線５−５に沿って取られた半径方向断面図である。 図２の線６−６に沿って取られた半径方向断面図である。 図２の線７−７に沿って取られた半径方向断面図である。 図２の線８−８に沿って取られた半径方向断面図である。 図２の線９−９に沿って取られた半径方向断面図である。 鈍先端部及びそのねじれた構造の理解を容易にするために重ね合わされた図４から図９までの各々を示す概略図である。 テーパした鈍形状として形成された先端部を有する本発明の刃先なしの栓子の側面図を示す。 ピラミッド形状として形成された先端部を有する本発明の刃先なしの栓子の側面図を示す。 十分に丸みを与えられた先端部を有する本発明の刃先なしの栓子の側面図を示す。 図１Ａ及び図１Ｂのトロカール・システムについての、腹腔鏡の挿入をさらに説明する側面図を示す。 図１Ａ及び図１Ｂのトロカール・システムについての、腹腔鏡の挿入をさらに説明する断面図を示す。 膨らんだ先端部を有する本発明の刃先なしの栓子の側面図を示す。 切り欠きセクションを備えた先端部を有する本発明の刃先なしの栓子の側面図を示す。 切り欠きセクションを備えたシャフトを有する本発明の刃先なしの栓子の側面図を示す。 本発明の刃先なしの栓子及び図１８のシャフトの切り欠きセクション用カバーの側面図を示す。 腹腔鏡ロックを有する本発明の刃先なしの栓子の側面図を示す。 腹腔鏡ロックを有する本発明の刃先なしの栓子の側面図を示す。 ピストル・グリップ形状のハンドルを備えたキャップを備える本発明の刃先なしの栓子の側面図を示す。 ピストル・グリップ形状のハンドルを備えたキャップを備える本発明の刃先なしの栓子の側面図を示す。 本発明の刃先なしの栓子及び本発明のトロカール・シール間のロッキング機構を示す。 本発明の刃先なしの栓子及び本発明のトロカール・シール間のロッキング機構を示す。 本発明の刃先なしの栓子及び本発明のトロカール・シール間の解放機構を示す。 本発明の刃先なしの栓子及び本発明のトロカール・シール間の解放機構を示す。 マルチフィンガ・コレットを備える本発明の腹腔鏡ロックの上面図を示す。 本発明の透明な刃先なし先端部を有する光学機器を示す。 カム部材を備える本発明の腹腔鏡ロックの上面図を示す。 カム部材を備える本発明の腹腔鏡ロックの側面図を示す。 クランプ部材を備える本発明の腹腔鏡ロックの上面図を示す。 クランプ部材を備える本発明の腹腔鏡ロックの側面図を示す。 ロッキング・カラーを備える本発明の腹腔鏡ロックの上面図を示す。 ロッキング・カラーを備える本発明の腹腔鏡ロックの側面図を示す。 ロッキング・ナット及びねじ山を備える本発明の腹腔鏡ロックの上面図を示す。 ロッキング・ナット及びねじ山を備える本発明の腹腔鏡ロックの側面図を示す。

Claims (88)

1. 体組織を分離するようになった外科用栓子であって、
   近位端と遠位端との間で軸線に沿って延びるシャフトと、
   前記シャフトの遠位端に配置され、外面を備える全体的にテーパした形状を備える刃先なし先端部とを有し、前記外面が尖っていない先端まで遠位方向に延び、尖っていない先端が、共通の形状を有し且つ少なくとも１つの中間セクションによって分離された一対の側部セクションを備え、
   前記側部セクションの各々は、位置が軸線に沿って近位方向に進むにつれて前記尖っていない先端から半径方向外方に延び、
   前記シャフトは、前記体組織の画像を受け取る遠位端を有する光学機器を受け入れるように寸法形状決めされた、
   外科用栓子。
2. 前記テーパした形状が、前記体組織の異なる層の分離を容易にし、前記先端部を前記層間で適切に位置合わせさせる、請求項１に記載の外科用栓子。
3. 前記側部セクションが遠位部分と近位部分とを備え、
   前記側部セクションの遠位部分が、前記側部セクションの近位部分に対して半径方向にねじれている、請求項１に記載の外科用栓子。
4. 前記中間セクションが遠位部分と近位部分とを備え、
   前記中間セクションの遠位部分が、第１の半径方向にねじれており、
   前記中間セクションの近位部分が、前記第１の半径方向と反対の第２の半径方向にねじれている、請求項１に記載の外科用栓子。
5. 前記中間セクションの遠位部分が、近位方向に増大する幅を有する、請求項４に記載の外科用栓子。
6. 前記外面が、半径方向断面において全体として幾何学的形状の構造を有する、請求項１に記載の外科用栓子。
7. 前記幾何学的形状が、少なくとも一対の対向する円弧状の側面を有する矩形である、請求項６に記載の外科用栓子。
8. 前記シャフトが中空である、請求項１に記載の外科用栓子。
9. 前記先端部が透明又は半透明である、請求項１に記載の外科用栓子。
10. 前記先端部が、プラスチック材料又はガラス材料で形成された、請求項１に記載の外科用栓子。
11. 前記シャフト及び前記先端部のうちの少なくとも１つが、再利用可能な材料で構成された、請求項１に記載の外科用栓子。
12. 前記シャフト及び前記先端部のうちの少なくとも１つが、使い捨て材料で構成された、請求項１に記載の外科用栓子。
13. 前記再利用可能な材料が、金属材料又はオートクレーブ可能なポリマーである、請求項１１に記載の外科用栓子。
14. 前記プラスチック材料が、ポリカーボネート、ポリフェニルスルホン、ポリエーテルイミド、アクリル樹脂及びポリ塩化ビニルのうちの少なくとも１つである、請求項１０に記載の外科用栓子。
15. 前記先端部が、前記光学機器の前記遠位端を受け入れるためにほぼ中空である、請求項１に記載の外科用栓子。
16. 前記先端部が、前記光学機器の前記遠位端を受け入れるために実質的に中実である、請求項１に記載の外科用栓子。
17. 前記先端部が前記体組織に挿入されている際に、該先端部が、マーカとして機能するように、該先端部のその他の部分と異なるようにマークされた少なくとも１つの部分をさらに備える、請求項１に記載の外科用栓子。
18. 前記少なくとも１つの部分が、前記先端部のその他の部分と異なる色でマークされた、請求項１７に記載の外科用栓子。
19. 前記先端部が、角度が付けられていないレンズを有する光学機器の遠位端を受け入れるように成形され、且つ、そのように構成された、請求項１に記載の外科用栓子。
20. 前記先端部が、角度が付けられたレンズを有する光学機器の遠位端を受け入れるように成形され、且つ、そのように構成された、請求項１に記載の外科用栓子。
21. 前記先端部が、角度が付けられていないレンズを有する光学機器又は角度が付けられたレンズを有する光学機器の遠位端を適切に位置決めさせるためのレッジをさらに備える、請求項１に記載の外科用栓子。
22. 前記先端部が、前記角度が付けられたレンズを有する光学機器の遠位端を収容するために膨らんだセクションをさらに備える、請求項２０に記載の外科用栓子。
23. 前記先端部が、コーティングされた又は柔軟なエラストマー材料で構成された、請求項１に記載の外科用栓子。
24. 前記先端部が、固体エラストマー又は複合エラストマー／ポリマーで構成された、請求項１に記載の外科用栓子。
25. 前記シャフト及び前記先端部が、接着結合、超音波溶接、スナップ嵌合、収縮チュービングにより、又は先端部をシャフト上にオーバーモールドすることによって接合された、請求項１に記載の外科用栓子。
26. 前記先端部が、前記光学機器の前記遠位端に前記体組織の直接的な観察を提供するために切り欠きセクションをさらに備える、請求項１に記載の外科用栓子。
27. 前記光学機器を前記シャフト内の軸方向位置に摩擦により固定するために、前記シャフトの前記近位端に配置されたロックをさらに備える、請求項１に記載の外科用栓子。
28. 前記ロックは、前記光学機器が前記シャフトに対して軸方向に移動しないようにする、請求項２７に記載の外科用栓子。
29. 前記ロックは、前記光学機器が前記シャフトの周りを自由に回転することを可能にする、請求項２７に記載の外科用栓子。
30. 前記ロックが、ポリカーボネートを備えるプラスチック材料で構成された、請求項２７に記載の外科用栓子。
31. 前記ロックが、前記光学機器の外径より小さい内径を有するマルチフィンガ・コレットである、請求項２７に記載の外科用栓子。
32. 前記コレットの前記フィンガが、前記光学機器の挿入の際に開いて、前記光学機器の前記外径との摩擦係合を与える、請求項３１に記載の外科用栓子。
33. 前記ロックが、前記光学機器を前記シャフトに対して前記軸方向位置に摩擦係合させるための手段をさらに備える、請求項２７に記載の外科用栓子。
34. 前記摩擦係合手段が、カム部材を備える、請求項３３に記載の外科用栓子。
35. 前記摩擦係合手段が、ロッキング・カラーを備える、請求項３３に記載の外科用栓子。
36. 前記摩擦係合手段が、ロッキング・ナット及びねじ山を備える、請求項３３に記載の外科用栓子。
37. 前記摩擦係合手段が、エラストマー要素を備える、請求項３３に記載の外科用栓子。
38. 前記エラストマー要素が、Ｏ字形リングである、請求項３７に記載の外科用栓子。
39. 前記シャフトの前記近位端に配置されたキャップをさらに備える、請求項１に記載の外科用栓子。
40. 前記キャップが、ハンドルをさらに備える、請求項３９に記載の外科用栓子。
41. 体組織を分離する外科用栓子であって、
    近位端と遠位端との間で軸線に沿って延びるシャフトと、
    前記シャフトの前記遠位端に配置され、一対のほぼ対向するセクションを備える外面の中に近位方向に形成されたテーパ面を有する、刃先なし先端部とを有し、前記外面が、遠位方向断面から近位方向断面まで連続する半径方向断面において全体として幾何学的な形状を有し、
    前記外面の一対のほぼ対向するセクションが、前記連続する半径方向断面の各々において一対の線として現われ、
    前記一対の線の少なくとも一方が、連続する半径方向断面においてより円弧状になり、
    前記シャフトが、前記体組織の画像を受け取る遠位端を有する光学機器を受け入れるように寸法形状決めされた、
    外科用栓子。
42. 前記幾何学的形状の面積が、前記連続する半径方向断面に沿って増大する、請求項４１に記載の外科用栓子。
43. 前記一対の線の少なくとも一方が、前記連続する半径方向断面において前記軸線の周りで第１の方向に回転する、請求項４２に記載の外科用栓子。
44. 前記一対の線の少なくとも一方が、前記連続する半径方向断面において前記第１の方向と反対の第２の方向に前記軸線の周りで回転する、請求項４３に記載の外科用栓子。
45. 前記シャフトが中空である、請求項４１に記載の外科用栓子。
46. 近位端と遠位端との間で軸線に沿って延びるシャフトと、
    前記シャフトの前記遠位端に配置され、尖っていない先端まで遠位方向に延びる外面の中に近位方向に形成されたテーパ面を有する、刃先なし先端部とを有し、
    前記シャフトが、前記体組織の画像を受け取る遠位端を有する光学機器を受け入れるように寸法形状決めされた
    外科用栓子。
47. 前記外面は、位置が前記軸線に沿って近位方向に進むにつれて前記尖っていない先端から半径方向外方に延びる一対の側部セクションを備える、請求項４６に記載の外科用栓子。
48. 前記シャフトが中空である、請求項４６に記載の外科用栓子。
49. 前記シャフトが、オートクレーブ可能な材料で構成された、請求項４６に記載の外科用栓子。
50. 前記オートクレーブ可能な材料が、ステンレス鋼である、請求項４９に記載の外科用栓子。
51. 前記オートクレーブ可能な材料が、ポリマーである、請求項４９に記載の外科用栓子。
52. 前記先端部が、前記光学機器の前記遠位端に前記体組織の直接観察を提供するために、切り欠きセクションをさらに備える、請求項４６に記載の外科用栓子。
53. 前記シャフトの前記近位端に配置されて、前記光学機器を前記シャフト内の軸方向位置に摩擦により固定するロックをさらに備えた、請求項４６に記載の外科用栓子。
54. 前記ロックは、前記光学機器が前記シャフトに対して軸方向に移動しないようにする、請求項５３に記載の外科用栓子。
55. 前記ロックは、前記光学機器が前記シャフトの周りで自由に回転することを可能にする、請求項５３に記載の外科用栓子。
56. 前記ロックが、ポリカーボネートを備えるプラスチック材料で構成された、請求項５３に記載の外科用栓子。
57. 前記ロックが、前記光学機器の外径より小さい内径を有するマルチフィンガ・コレットである、請求項５３に記載の外科用栓子。
58. 前記コレットの前記フィンガが、前記光学機器の挿入の際に開いて、前記光学機器の前記外径との摩擦係合を与える、請求項５７に記載の外科用栓子。
59. 前記ロックが、前記光学機器を前記シャフトに対して前記軸方向位置に摩擦係合させるための手段をさらに備える、請求項５３に記載の外科用栓子。
60. 前記摩擦係合手段が、カム部材を備える、請求項５９に記載の外科用栓子。
61. 前記摩擦係合手段が、ロッキング・カラーを備える、請求項５９に記載の外科用栓子。
62. 前記摩擦係合手段が、ロッキング・ナット及びねじ山を備える、請求項５９に記載の外科用栓子。
63. 前記摩擦係合手段が、エラストマー要素を備える、請求項５９に記載の外科用栓子。
64. 前記エラストマー要素が、Ｏ字形リングである、請求項６３に記載の外科用栓子。
65. 体組織の画像を受け取り、且つ、前記体組織を分離するようになった光学セパレータであって、
    近位端と遠位端とを有する光学機器と、
    前記光学機器の前記遠位端に取り外し可能に取り付けられ、尖っていない先端まで遠位方向に延びる外面を備えた全体としてテーパした形状を有する、刃先なし先端部と、
    を備える、光学セパレータ。
66. 前記尖っていない先端が、共通の形状を有する一対の側部セクションをさらに備え、且つ、少なくとも１つの中間セクションにより分離されており、
    前記側部セクションの各々は、位置が前記軸線に沿って近位方向に進むにつれて、前記尖っていない先端から半径方向外方に延びる、請求項６５に記載の光学セパレータ。
67. 前記テーパした形状が、前記体組織の異なる層の分離を容易にし、且つ、前記先端部を前記層間で適切に位置合わせさせる、請求項６５に記載の光学セパレータ。
68. 前記側部セクションが遠位部分と近位部分とを備え、
    前記側部セクションの遠位部分が、前記側部セクションの近位部分に対して半径方向にねじれている、請求項６６に記載の光学セパレータ。
69. 前記中間セクションが遠位部分と近位部分とを備え、
    前記中間セクションの遠位部分が、第１の半径方向にねじれており、
    前記中間セクションの近位部分が、前記第１の半径方向と反対の第２の半径方向にねじれている、請求項６６に記載の光学セパレータ。
70. 前記中間セクションの遠位部分が、近位方向に増大する幅を有する、請求項６９に記載の光学セパレータ。
71. 前記外面が、半径方向断面において全体として幾何学的な形状の構造を有する、請求項６５に記載の光学セパレータ。
72. 前記幾何学的形状が、少なくとも一対の対向する円弧状の側面を有する矩形である、請求項７１に記載の光学セパレータ。
73. 前記先端部が、透明又は半透明である、請求項６５に記載の光学セパレータ。
74. 体組織の画像を受像するための光学機器の遠位端に取り外し可能に取り付けられ、前記体組織を分離するようにされ、全体としてテーパした形状を有する外面を備えた刃先なし先端部であって、
    前記外面が、尖っていない先端まで遠位方向に延び、共通の形状を有し且つ少なくとも１つの中間セクションにより分離されている一対の側部セクションを備え、
    前記側部セクションの各々は、位置が前記軸線に沿って近位方向に進むにつれて、前記尖っていない先端から半径方向外方に延びる、刃先なし先端部。
75. 前記テーパした形状が、前記体組織の異なる層の分離を容易にし、且つ、前記先端部を前記層間に適切に位置合わせさせる、請求項７４に記載の刃先なし先端部。
76. 前記側部セクションが遠位部分と近位部分とを備え、
    前記側部セクションの遠位部分が、前記側部セクションの近位部分に対して半径方向にねじれている、請求項７４に記載の刃先なし先端部。
77. 前記中間セクションが遠位部分と近位部分とを備え、
    前記中間セクションの遠位部分が、第１の半径方向にねじれており、
    前記中間セクションの近位部分が、前記第１の半径方向と反対の第２の半径方向にねじれている、請求項７４に記載の刃先なし先端部。
78. 前記中間セクションの遠位部分が、近位方向に増大する幅を有する、請求項７７に記載の刃先なし先端部。
79. 前記外面が、半径方向断面において全体として幾何学的な形状の構造を有する、請求項７４に記載の刃先なし先端部。
80. 前記幾何学的形状が、少なくとも一対の対向する円弧状の側面を有する矩形である、請求項７９に記載の刃先なし先端部。
81. 前記先端部が、透明又は半透明である、請求項７４に記載の刃先なし先端部。
82. 前記先端部が、プラスチック材料又はガラス材料で形成された、請求項７４に記載の刃先なし先端部。
83. 前記先端部が、再利用可能な又は使い捨て材料で形成された、請求項７４に記載の刃先なし先端部。
84. 前記プラスチック材料が、ポリカーボネート、ポリフェニルスルホン、アクリル樹脂及びポリ塩化ビニルのうちの少なくとも１つである、請求項８２に記載の刃先なし先端部。
85. 前記先端部が、前記光学機器の前記遠位端を受け入れるためにほぼ中空である、請求項７４に記載の刃先なし先端部。
86. 前記先端部が、前記光学機器の前記遠位端を受け入れるために実質的に中実である、請求項７４に記載の刃先なし先端部。
87. 前記先端部が、角度が付けられていないレンズを有する前記光学機器の前記遠位端を受け入れるように成形され、且つ、そのように構成された、請求項７４に記載の刃先なし先端部。
88. 前記先端部が、角度が付けられたレンズを有する前記光学機器の前記遠位端を受け入れるように成形され、且つ、そのように構成された、請求項７４に記載の刃先なし先端部。

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