CN105073023A - 椎间盘切除装置和方法 - Google Patents

Abstract

一种组织去除装置可包括手柄部和联接到该手柄部的组织去除机构。组织去除机构可包括具有内腔的管状元件以及可旋转和可滑动地配置在管状元件的内腔内的长形元件。长形元件的近端可联接到向其赋予旋转运动的驱动源。长形元件的远端可包括用于切割组织的叶轮。长形元件可构造成从第一管状元件的内腔的远端离开，以使得第二管状元件的远端位于第一管状部件的远端的远侧。叶轮可包括钝的远端，以在长形元件的远端位于管状元件的远端的远侧时最大限度地减少组织损伤。

Description

椎间盘切除装置和方法

本申请要求2012年12月20日提交的、题为“DiscectomyDevicesandMethod(椎间盘切除装置和方法)”的美国临时申请系列号61/740,171的优先权，该申请的全文引用在此作为参考。

背景技术

椎(间)盘突出是一种常见的病症，其中椎盘(位于脊柱的椎体之间的类似于垫子的结构)的一部分向外膨出或挤出超过椎盘和脊柱的通常边缘。椎盘突出被认为是椎盘上的过量负荷加载与纤维环由于诸如老化和遗传之类的因素而减弱相结合的结果。椎盘突出和其它退变性椎盘疾病也与脊椎狭窄/椎管狭窄(脊柱的骨骼和韧带结构的变窄)有关。虽然椎盘突出可发生在沿椎盘周边的任何位置，但更常见地发生在脊髓和脊神经根所处的椎盘的后侧和后外侧区域。对这些神经结构的压迫会导致可显著地影响基本的日常活动和生活质量的疼痛、麻痹、虚弱、大小便失禁和其它神经学症状。

常常通过保守治疗来寻求对与椎盘突出相关的疼痛的暂时缓解，包括姿势疗法(例如坐立或向前弯曲以减轻脊柱上的压力)、物理疗法和药物治疗，以减轻疼痛和炎症。当保守治疗不能消除病人的症状时，可考虑用外科手术来治疗症状的结构病源。椎盘突出的手术治疗传统上包括开放式手术，这包括沿病人的背部剖开肌肉、结缔组织和骨头以及神经操控以获得充分的手术暴露。例如，可使用椎间盘切除术通过接近(到达，介入，access)患病的椎盘并去除一部分椎盘和任何松散的椎盘碎片来为突出减压。在一些情况下，可去除骨板的一部分或椎骨的骨弓。当椎间盘切除术不能解除病人的症状时，更有力的措施可包括椎盘置换手术或椎骨融合术。

发明内容

根据本发明，一种装置可包括手柄和联接到手柄的组织去除机构。组织去除机构可包括管状元件和长形元件，管状元件具有贯穿其并终止于远侧开口的内腔，长形元件可旋转和可滑动地配置在管状元件的内腔内。长形元件的近端可联接到驱动源以向其赋予旋转运动。长形元件的远端可包括叶轮(带叶转子，推进器，impeller)，长形元件构造成从管状部件的远侧开口前移，以使得叶轮的一部分位于管状元件的远端的远侧。

在某些变型中，叶轮可包括钝的远侧末端部。在其它变型中，组织去除机构还可包括与管状元件的内腔联接的组织收集室。在另外的其它变型中，组织去除机构还可包括围绕长形元件的一部分配置的螺旋元件。

在某些变型中，管状元件可包括具有开口的远侧末端部。该开口可由突起形成或以其它方式包括突起，而在其它变型中，该突起为多个突起中的第一突起。所述多个突起可形成锯齿状边缘。在其它变型中，开口包括边缘，且叶轮可构造成与该边缘协作配合以方便组织去除。例如，这种边缘可以是锐利化的。

在某些变型中，叶轮可包括螺旋形长槽。螺旋形长槽可构造成与内腔协作配合以将目标组织打碎成例如尺寸均更小的多个目标组织。在其它变型中，螺旋形长槽可构造成在叶轮的远侧末端部从例如管状元件的远侧开口前移出来时与管状元件的远侧开口协作配合以进一步方便组织移除。

在某些变型中，长形元件包括远端，该远端包括成角度的表面，该表面可辅助周围组织的扩张。在又一些变型中，驱动源可以是电动机。构造成向驱动源提供动力的动力源可位于手柄中。在又一些变型中，长形元件可包括叶轮和管状元件，该管状元件具有联接到叶轮的远端和联接到驱动源的近端。

在某些变型中，一种方法可包括使所述装置前移到目标组织，并且使长形元件前移以使得叶轮的一部分位于管状元件的远侧开口的远侧。该方法还可包括在叶轮的所述一部分位于管状元件的远侧开口的远侧时使用组织去除机构去除一部分所述目标组织。在其它变型中，使用组织去除机构去除一部分所述目标组织可包括使用叶轮的位于管状元件的远侧开口的远侧的部分去除目标组织的一部分。在又一些变型中，组织去除机构还可包括组织收集室，并且该方法可包括将所述一部分所述目标组织收集在组织收集室中。在其它变型中，所述一部分所述目标组织可以是第一部分，而管状元件的开口可以是第一开口，且管状元件可包括第二开口，并且该方法可包括经组织去除机构的第二开口去除所述目标组织的第二部分。

附图说明

图1是腰脊柱的一部分的示意性透视图。

图2是腰椎骨和椎盘的一部分的示意性俯视图。

图3A是腰脊柱的一部分的示意性侧视图(不带脊柱神经)，及图3B示出了图3A中的腰脊柱的该部分(示出了脊柱神经)。

图4是根据本发明的一些方面的示例性椎间盘切除装置的侧视图。

图5A是图4的示例性椎间盘切除装置的远侧部分的详细侧视图；而图5B是可供图4的示例性椎间盘切除装置采用的示例性切割器。

图6是图4的椎间盘切除装置的侧视图，其中示例性切割器处于伸出构型。

图7A是图4的示例性椎间盘切除装置的远侧部分的剖视图；而图7B是可供图4的示例性椎间盘切除装置采用的示例性螺旋钻的详图。

图8是图4的椎间盘切除装置的剖视图，其中示例性切割器处于伸出构型。

具体实施方式

本文描述了组织去除装置和方法，例如椎间盘切除装置和方法。在某些变型中，椎间盘切除装置可经由贯通纤维环的接近孔的扩张而被引导到椎盘内，使得可以不必切除纤维环来接近椎盘。在一些变型中，椎间盘切除装置可包括较长的螺旋钻，和/或在手术期间打碎所取得的组织的叶轮。在使用过程中，螺旋钻和叶轮可实现允许较快速的组织吸取和激进的组织切割的插入运动而不拉伸纤维环。另外，利用本文中描述的装置和方法，可以不必进出患者体内若干次来去除组织。通过限制切割、拉伸和/或穿过组织的次数，可避免环组织的瘢痕化、再突出和/或健康髓核组织的泄漏，和/或可减少纤维环愈合时间。

在一些情况下，本文中描述的装置能打碎软组织和/或较坚韧、硬化的髓核组织，和/或可用于吸取一致性、硬度和/或弹性不同的不同类型组织。在一些变型中，本文中描述的装置可用于切割诸如骨的硬组织。在一些情况下，可调节装置的一个或多个切割边缘的倾斜角度(例如叶轮的内基面和叶轮的切割边缘之间)，以有区别地切割较硬或钙化的物质或组织而不会也切割较软的物质或组织。

在一些变型中，为使对脊柱结构的破坏性最小、同时保留骨头的强度，脊柱手术可以是微创的，同时还减小被切除原骨的量或周围原生组织的剖开量。微创性组织去除装置可以例如构造成用于朝着椎盘插入或插入椎盘内而不需要缝合、粘合或其它手术来密封或封闭进入椎盘内的接近通路。本文中描述的示例性变型包括但不限于用于执行椎间盘切除术和其它组织去除手术的微创性装置或系统和方法，只要适合即可。例如，可使用本文中描述的装置和/或方法中的一种或多种执行微创椎间盘切除术。

图1是脊柱100的腰椎部分的示意性透视图。椎管102由多个椎骨104、106和108形成，这些椎骨包括在前的椎体110、112和114及相对于椎体112、114在后的椎弓116和118。在图1中已省略了上椎骨104的椎弓和邻近的结缔组织，以更好地示出椎管102中的脊髓122。脊神经124从脊髓122向两侧分支出来并经过在相邻的椎骨104、106和108之间形成的椎间孔126离开椎管102。如参考图2更好地观察到的，椎间孔126通常由椎弓根120的下表面，椎体104、106和108的一部分、下关节突128、和相邻椎骨的上关节突130界定。从椎弓116和118还伸出椎骨106和108的横突132和后棘突134。椎盘134位于椎体110、112和114之间。

参照图2，脊髓122由硬膜囊136覆盖。硬膜囊136和椎管102的边界之间的空间被已知为硬膜外腔138。硬膜外腔138在前后分别由椎管102的纵韧带140和黄韧带142界定，在侧向由椎弓116和118的椎弓根120和椎间孔126限定。硬膜外腔138经由椎间孔126与椎骨旁空间144毗邻。

对于包括但不限于椎盘突出及脊柱韧带和椎骨肥大的脊柱退变性病变来说，椎管102可能变窄并引起脊髓或马尾(源于脊髓末端部的一束神经)的卡压。椎盘突出和骨刺在脊神经124离开椎间孔126时还会影响脊神经124。例如，图3A示意性地示出了具有椎间盘156和158、不具有脊髓或脊神经的三个椎骨150、152和154的侧视图。对于退变性病变来说，骨肥大的区域160会在椎间孔162周围生长。虽然保守治疗有益于相关神经和/或软组织的继发性炎症，但是根本的骨肥大还是未得到治疗。利用开放式外科脊柱手术、有限介入脊柱手术、经皮或微创脊柱手术或它们的组合，可结合或不结合其它组织地移除骨肥大的区域160。图3B示出在使用去毛边或研磨系统166的椎间孔切开手术过程中图3A的椎骨150、152和154以及它们相应的脊神经164。

图4示出了包括手柄部402和组织去除机构420的组织去除装置400的一个变型。手柄部402包括手柄404、滑动器406控制器、组织收集室408和行程限制器410。组织去除机构包括管状元件422和组织去除组件424，管状元件422从手柄部402的远端延伸到组织去除组件424。手柄404可由任何合适的材料制成并且可包括一个或多个表面特征，例如凹口，或者凹进或槽状区域，以允许医生或外科医生(本文中另外称为医师或使用者)在使用期间更容易进行控制和操纵。滑动器406可沿箭头406A所示的方向被致动以操作组织去除装置400的如下文参考图6更详细地描述的一个或多个特征结构。如下文更详细地描述的，滑动器406可调控组织去除组件424的构型和用途。其它手柄变型可包括例如用于控制组织去除组件424的元件的一个或多个按钮、滑动器、拨盘或旋钮。

组织收集室408联接到组织去除机构420的组织去除组件424，使得在组织去除装置400操作期间组织可被收集在收集室408中。尽管被示出为连接到手柄404的远端，但收集室408可相对于手柄位于其它位置，或可单独连接到手柄的端口或导管。行程限制器410可与供组织去除机构420或其一部分平移穿过的组织去除装置400的其它结构(未示出)协作配合，例如，在题为“MinimallyInvasiveDiscectomy(微创式椎间盘切除术)”的共同待决的专利申请No.12/753,788(“‘788申请”)中描述了类似装置的操作，该申请的全文引用在此作为参考。

管状元件422可用于经由贯穿其的纵向内腔来提供组织去除组件424与收集室408和/或手柄404之间的导管，如下文参考图7A更详细地描述的。管状元件422可视情况而定是柔性的、可操纵的、可变形的和/或可弯曲的，以将远侧的组织去除组件引导到目标组织。外管的不同柔性和曲率可帮助组织去除装置接近脊柱和/或脊椎组织，或身体的其它特定区域。例如，管状元件422可沿其长度具有一个或多个可塑的或柔性的区域，所述区域可向医师提供附加的操纵能力。尽管管状元件422被示出为基本上是直的，但在其它变型中，管状元件422可具有一个或多个预成形的弯曲部，其中所述弯曲部可基本是刚性的或基本上柔性的。例如，通向目标组织的直的或弯曲的接近路径可通过管状元件422的曲率而被附加地调节和/或成形。在一些变型中，可经供管状元件422平移通过的直的或弯曲的套管提供对目标组织的接近。具有一个或多个柔性弯曲区域的管状元件422可通过使其滑动到直的套管中而被拉直，或通过使其滑动到弯曲的套管中而弯曲。替代地，具有刚性弯曲区域的管状元件422可插入可弯曲的柔性套管中并使其沿弯曲区域弯曲。在其它变型中，可利用操纵机构来弯曲或以其它方式操纵管状元件422，在‘788申请中记载了操纵机构的一个示例。

管状元件422可以是海波管或者多丝编织或卷绕的缆索。管状元件422可由诸如304不锈钢的金属、诸如镍钛合金的金属合金、或诸如聚酰亚胺的聚合物、或它们的组合制成，并且可包括各种结构构型中的任何结构构型。例如，管状元件422可包括编织或挤出的聚酰亚胺。在管状元件422的某些变型中，管状元件422的全部或一部分可涂覆有另外的材料，以帮助防止刮擦效应，和/或提供隔热，这可帮助防止对组织结构的热损伤。此外，管状元件还可包括各种视觉强化特征以在使用期间利用例如内窥镜照相系统或荧光镜检查系统来改善其可视性和安置。

手柄部402包含构造成控制组织去除组件424和组织去除装置400的其它可选特征结构的一个或多个部件。管状元件422包括包围联接到组织去除组件424的旋转驱动轴(如图7A所示)的内腔。组织去除组件如组织去除组件424可视情况而定构造成抓持、切割、劈碎、碾磨、去毛边、粉碎、清除、减积(摘除，debulk)、乳化、分裂或以其它方式去除组织。乳化例如包括在介质中形成组织颗粒的悬浮液，该介质可以是在目标部位已有的液体、通过组织去除装置添加的液体、和/或由组织的减积产生的液体。组织去除装置400和本文中描述的其它组织去除装置的可选部件可包括但不限于构造成使组织去除组件424的一个或多个部件旋转或移动的马达、动力源或动力接口、马达控制器、组织输送组件(例如，包括螺旋钻)、能量传输或冷疗组件、治疗剂输送组件、光源和一个或多个流体密封装置。可选的组织输送组件可包括抽吸组件和/或机械吸取组件。这些部件中的一个或多个可经管状元件422作用以操纵组织去除组件424和/或位于手柄部402远侧的其它部件，或直接从手柄404作用。例如，组织去除装置400还可包括可选的端口，该端口可联接到吸取或抽吸源，以便有利于将组织或流体从目标部位或病人输送出去。抽吸源可例如为动力真空泵、壁式抽吸出口或注射器。

现在来看图5A，将更详细地说明组织去除组件424。组织去除组件424可包括末端部426和叶轮460。末端部426包括近侧部分426P和远侧部分426D以及贯穿其的内腔，该内腔联接到管状元件422的内腔，如下文参考图7A更详细地说明的。末端部426的内腔在远端426D处从开口427伸出，从而允许叶轮460穿过该开口伸出并在末端部426的更远侧与目标组织接合。远端426D可包括如图所示的成角度的表面428，以在使用期间辅助周围组织的扩张。末端部426可包括如大体上所示沿末端部426的一段延伸的一个或多个侧向窗口或开口430。这种开口430的构型例如可促进组织去除。例如，该开口可部分地由可共同构成锯齿状边缘的一个或多个突起432形成。此外，形成开口430的边缘(例如边缘434)可与叶轮460协作配合以更好地方便组织去除，目标组织在它们之间被切割。

现在来看图5B，叶轮460可包括螺旋形长槽464，该长槽构造成与末端部426的内腔协作配合以将目标组织打碎成较小的部分和/或输送这种目标组织通过末端部426的内腔并最终输送到例如组织收集室408内。叶轮460包括钝的末端部462以限制向前切割能力，使得向邻近目标组织的组织中的非故意运动不会引起不希望的组织损伤，从而防止例如在使用期间非故意地切割到脊椎端板或椎盘纤维环中。叶轮460包括构造成与下文参考图7A更详细地描述的旋转管状元件相接的近侧部分。

叶轮460可具有尺寸468、470、472和474，并且这些尺寸可按需选择并且仅受制造能力限制。仅为了说明目的，尺寸474可为约0.3英寸至约0.8英寸，尺寸472可为约0.2英寸至约0.5英寸，尺寸468可为约0.02英寸至约0.08英寸，和/或尺寸470可为约25度至约45度。例如，叶轮460可具有约0.2英寸至约0.4英寸的节距(或叶轮的两个相邻绕圈之间的距离)。叶轮可由包括但不限于金属和/或金属合金如不锈钢(例如17-4PHH900不锈钢)的任何适当的材料制成。具有不同构型的叶轮的其它变型也可使用。例如，此类叶轮可被公开在‘788申请中，或题为“DiscectomyDevicesandRelatedMethods(椎间盘切除装置和相关方法)”的未决的美国专利申请No.13/396,438(“‘428申请”)中，以及题为“DiscectomyDevicesandRelatedMethods(椎间盘切除装置和相关方法)”的美国专利申请No.13/560,850(“‘850申请”)中，后两个申请的全文引用在此作为参考。应当理解的是，上述叶轮460和/或本文中描述的其它部件的特征结构可适用于例如如‘788申请、‘428申请或‘850申请中记载的组织去除装置的其它叶轮和/或部件。

来看图6，组织去除组件424被示出为具有处于伸出构型的叶轮460，例如，叶轮460的钝的远端462延伸穿过末端部426的远端426D中的开口427。如图4所示，手柄组件402的滑动器406可联接到组织去除组件424并用来使叶轮460经末端部426的远端462D伸出。例如，使滑动器406沿远侧方向滑动可使得叶轮460的钝的末端部462移动到位于组织去除组件424的末端部426的远端426D远侧的位置，而使滑动器406沿近侧方向滑动可使得叶轮460的末端部462移动到位于末端部426的远端426D近侧的位置。叶轮可从末端部426的远端426D的开口427伸出任何合适的距离。仅为了说明目的，叶轮460的末端部462可离开并移行超过末端部426的远端426D的开口427达约5mm。

现在来看图7A，组织去除机构420的包括组织去除组件424的部分在截面图中被示出。如图所示，管状元件422包括与末端部426的内腔426L流体连通的内腔422L。可以是或不是管状的可旋转元件480例如包括联接至驱动源——例如，如‘788申请中所述的电动机——的驱动源的近端(未示出)和联接到叶轮460的近端466的远端482。可旋转元件480可通过任何合适的手段，例如经由机械压配合、软焊或硬焊，或通过使用例如合适且相容的粘接剂，来联接到叶轮460，使得管状元件480的旋转引起叶轮460的旋转。末端部426可通过任何合适的手段，例如经由机械压配合、软焊或硬焊，或通过使用例如合适且相容的粘接剂，或通过使用辅助管状元件422联接至末端部426的联接元件436，来联接到管状元件422。仅为了说明目的，联接元件436可以是被压靠在管状元件422和末端部426之间的接合部上或可通过使用合适且相容的粘接剂而粘附就位的环。或者，尽管在本文中被示出和描述为单独的物件，但末端部426也可以是管状元件422的一体部分。

还参考图7B，可旋转元件480可包括围绕可旋转的管状元件482的外径以辅助将所收集的目标组织从叶轮460输送到组织收集室408的螺旋部484。螺旋部484可以是可旋转的管状元件482的一部分，或为了说明目的可由绕可旋转元件480缠绕并通过软焊、硬焊或施用合适且相容的粘结剂而固定于其上的线丝制成。利用螺旋部484，可旋转元件480可用作或可以是螺旋钻480。尽管螺旋钻480被示出为连续结构，但在一些变型中，螺旋钻480可在沿其长度的一个或多个位置处中断。另外，仅为了说明目的，螺旋钻480的螺旋样式的紧密程度或角度可为约0.5圈/mm至约2圈/mm、有时约0.75圈/mm至约1.5圈/mm、其它时候约1圈/mm至约1.3圈/mm不等。螺旋钻480的截面形状可大体为圆形，但在其它变型中可具有一个或多个边缘。螺旋钻480的总体截面形状可以为圆形、椭圆形、三角形、梯形、正方形、矩形或任何其它形状。螺旋钻480的绕圈紧密度和截面形状或面积沿其长度可均一或可变化。

来看图8，组织去除机构420的一部分在截面图中被示出为具有处于伸出构型的叶轮460，例如，叶轮460的钝的远端462延伸穿过末端部426的远端426D处的开口427。如图4所示，手柄组件402的滑动器406可联接到组织去除组件424并用来使叶轮460延伸超过末端部426的远端462D。例如，如例如图5A所示，使滑动器406沿远侧方向滑动可使得叶轮460的钝的末端部462移动到位于组织去除组件424的末端部426的远端426D远侧的位置，而使滑动器406沿近侧方向滑动可使得叶轮460的末端部462移动到位于末端部426的远端426D近侧的位置。

文中公开的各种组织去除装置可用于执行椎间盘切除术或髓核切除术，但也可用于在脊柱中和脊柱外侧执行任意各种组织去除手术。在美国专利No.7,108,705、美国专利No.4,573,448、美国专利No.6,217,5009和美国专利No.7,273,468中公开了可用于接近脊柱的手术的示例，这些专利的全文引用在此作为参考。

组织去除装置可用在微创性手术以及开放式手术或有限接近的手术中。这些手术可包括但不限于椎板间、经椎板和椎板内接近手术。在一个特定实施例中，可将病人安置成俯卧姿态，其中在腹部下方放置枕头或其它结构以限制腰部脊柱前凸。可以以通常的消毒方式将病人准备好和遮盖好，并可利用全身的、区域的或局部的麻醉实现麻醉。在荧光引导下，可将具有锐利末端部的导丝或具有导丝的针在侧向于中线约2英寸至约6英寸范围内的位置从病人背部的后侧或后外侧位置插入椎骨旁空间或硬膜外腔中。在一些情况下，可通过先将针插入组织中以便于导丝的插入。在替换变型中，可执行穿过腹腔或前颈区域的前路手术。一旦确认接近到目标位置，便可与导丝结合使用扩张器，以扩大插入通路。然后，可在导丝上插入导引器或套管，接着取出导丝并将内窥镜插入导引器或套管中。或者，可将内窥镜插在导丝上。可对内窥镜进行操控或操纵，以直接察看和识别相关的结构如椎盘、神经或其它邻近结构和组织去除的部位。在病人受到局部或区域麻醉的一些变型中，可利用内窥镜或插入穿过内窥镜的其它装置接触或操纵疑似神经并评定病人的反应或症状来确认疑似神经碰触。在美国专利申请系列号No.12/199,706中描述了可使用的内窥镜的一个变型，该申请的全文引用在此作为参考。

一旦已对目标区域进行了评估，便可将组织去除装置插入穿过脊柱接近装置或内窥镜，并刺穿突出椎盘的环壁。一旦被插入，便可操纵并致动组织去除装置以去除目标组织。在一些变型中，可致动组织去除装置——例如引起叶轮460的旋转，其中钝的末端部462平移或不平移超过末端部426的远端426D——长达在约5秒至约90秒或更长、有时约15秒至约60秒、其它时候约30秒至约60秒范围内的持续时间。

在某些变型中，可将任何被收集的物质抽吸穿过所述装置，接着可通过内窥镜或其它察看机构对组织去除的效果进行重新评估。在一些变型中，可将液体或润滑剂注入或灌入到治疗部位。在一些示例中，液体或润滑剂可用来便于去除被收集的物质，包括但不限于可能干缩的椎盘。在其它示例中，可在致动组织去除装置之前或期间注入或灌入液体或润滑剂。在一些示例中，液体或润滑剂可包括可便于以荧光、x射线、CT、MRI、超声波或其它成像方式察看组织部位的造影剂。可在手术期间的任何时候或多次地使用造影剂，包括但不限于在确认导丝或组织去除装置的安置时，以及查验组织去除的体积和/或位置时。

在一些特定变型中，可停止对组织去除装置的致动，以查验椎盘的纤维环或椎体的皮层骨是否尚未受到伤害。另外，在一些示例中，可在装置致动后注入造影剂并成像，以评估包括但不限于组织粉碎和吸取机构的装置的适当操作。

在致动期间，组织去除装置可保持就位或在治疗部位附近运动。在这些动作期间可以施加抽吸或吸取，以评估被去除的组织的量。

对组织去除装置的致动可根据需要重复进行，以去除椎盘物质。在一些实施例中，可从椎盘撤回组织去除装置，并直接重新插入到挤出的椎盘物质中或靠着挤出的椎盘物质插入，以及致动组织去除装置。一旦完成了组织去除，便可取回组织去除装置。在环壁中的刺穿部位可具有小于约0.003英寸²或更小、有时候约0.0016英寸²或更小、其它时候约0.001英寸²或更小的截面积，且由此可自封闭而不需要用粘合剂、缝线或凝结探针对刺穿部位进行处理。可利用内窥镜或脊柱接近装置对身体位置进行重新检查，以核实没有发生出血或损害椎盘或脊神经的完整性，然后可从身体移除内窥镜或脊柱接近装置并可对皮肤接近部位进行包扎。

虽然可使用各种组织去除装置来去除较大量的组织，但在其它变型中，组织去除装置可用于执行组织的病灶减积。例如，通过利用组织去除装置的特定变型的小轮廓和/或可操纵的特征，组织去除装置可更精确地定位或操纵到身体结构中的特定目标部位。在一些情况下，与从大体的目标部位去除较大量的组织相比，去除特定目标位置的较少量的组织可用于实现期望的结果。通过去除较少的椎盘组织来减少突出，例如可保留较大量的非病态椎盘组织和椎盘的结构完整性。在一些情况下，与较少程度的组织保留相比，相对更多地保留椎盘组织可减缓进一步的椎盘退变和重新突出的速度。

在一个示例中，可利用内窥镜接近和察看突出的椎盘。例如，可将可操纵的组织去除装置插入到椎盘中并朝突出的区域操纵，而不是朝椎盘的中央操纵。

本文中描述的手术可针对不同位置的脊椎组织，并且因此，接近部位和路径可相应变化。上述组织去除装置可与可有助于将组织去除装置引导到目标组织部位的一种或多种接近装置一起使用。接近装置如套管可根据目标脊椎组织的位置以不同的进入角度定位。适当的进入角度范围可至少部分地由脊柱结构相对于皮肤表面的位置来约束。例如，直导管可在适当的进入角度范围内定位，以形成从皮肤表面上的接近部位延伸到与接近部位共线的目标脊柱组织区域的直线形接近路径。可使用弯曲套管来形成弯曲路径以在适当的进入角度范围内接近可能不与接近部位共线的组织。虽然弯曲路径可提供对脊椎组织的增加的可接近性，但医师可能需要进行另外的训练和实践以避免分裂沿着弯曲路径的敏感解剖结构。接近装置的一些变型可包括可具有直构型和弯曲构型的可弯曲的柔性可弯曲套管。套管可用于直构型中以形成从皮肤表面上的接近部位到目标脊椎组织附近的基本上直线形的接近路径。一旦形成初始接近路径，套管便在弯曲构型下用于与目标组织接触。

在一些变型中，套管的弯曲可部分地由插入穿过其中的管心针的弯曲来决定。例如，将具有一个或多个弯曲部的管心针插入可弯曲的柔性套管中可使得套管具有对应的弯曲部。在一些变型中，可弯曲套管可具有一个或多个预成形的弯曲部，该弯曲部可通过将直管心针插入穿过其中而被拉直。或者，可通过将弯曲管心针插入穿过其中来使基本上直的可弯曲套管弯曲。各种管心针插入穿过可弯曲套管可允许医师经由皮肤上的一个接近部位接近处于不同位置的脊柱组织。这可减小对从身体撤回套管并经由另外的接近部位重新进入体内以接近不同组织区域的需求。例如，套管和管心针均可具有一个或多个对应的弯曲部，使得当管心针插入穿过套管时，对应的弯曲部可对准。这可用于加固或增强套管的弯曲，使得套管可更容易从第一组织位置移动到第二组织位置。例如，在椎盘纤维环中的一个组织位置进行的手术可在不从椎盘纤维环移除弯曲套管的情况下在另一个组织位置重复。在处于第一组织位置时，弯曲或直管心针可被重新引入套管内，这可有利于将套管调节和定位至第二组织位置。直管心针的插入可拉直套管的弯曲部分并允许套管-管心针组件前移至相对更远离已被治疗的部位的目标部位。在涉及比较不明显的套管再定位的其它实施例中，可使用弯曲管心针来获得对椎盘内的第二目标部位的接近。拉直和/或加固的套管-管心针组件可提供增强的响应性和可操控性并因此有利于套管在椎盘区域内的操控，并可有利于从患者安全地移除装置。

管心针的长度可大于或基本上等于对应的套管的长度。例如，插入套管内的管心针的远侧部分可从套管的远侧部分延伸或突出，和/或可与套管的远侧部分齐平，和/或甚至可撤回在套管内，如所希望的那样。类似地，组织去除装置的组织去除组件可从套管的远侧部分伸出和/或撤回在套管的远侧部分内。可调节和/或锁定套管和管心针之间和/或套管和组织去除装置的行程限制器之间的相对纵向位置。在一些变型中，套管和管心针中的一个或多个弯曲部相对于彼此的取向可通过使管心针旋转来调节，并且一旦获得期望取向便能可选地锁定。套管和管心针均可包括互补的近侧连接器，它们可用于将套管和管心针联接在一起，使得套管和管心针可一起前移和被操纵。可选地，近侧连接器可将套管和管心针相对于彼此可旋转地和/或纵向地锁定。

套管和/或管心针的一些变型可具有取向指示器，该取向指示器可帮助医师在装置和管心针已插入患者体内之后确定装置的一个或多个弯曲部的取向，或管心针的一个或多个锐利化的边缘的取向。例如，套管的远侧弯曲部相对于套管轴的纵向轴线的取向可通过观察取向指示器的构型而显而易见。取向指示器还可帮助医师将管心针的弯曲对齐成与被管心针插入穿过的套管的弯曲对应。这样，医师可在近侧调节管心针的弯曲取向，由此允许管心针容易地通过套管弯曲部。取向指示器的形状可将套管和/或管心针的一个或多个弯曲部的取向传送给医师。例如，取向指示器可具有带一个或多个渐缩区域的形状，其中渐缩部的平面指示远侧弯曲部的平面。在一些变型中，取向指示器可具有与多个平面内的多个弯曲部对齐的多个顶点，这可帮助医师根据需要对组织去除装置的远侧部分进行定位和定向。取向指示器可通过软钎焊、熔焊、粘合剂结合(例如可被UV固化的3311UV粘合剂)、卡扣配合或其它适当的方法连接到套管和/或管心针。在一些变型中，取向指示器可与套管和/或管心针的近侧连接器连接或一体形成。这可提供用于在特定取向上将套管和管心针联接在一起的机构。

套管和管心针均可具有将它们彼此联接的近侧连接器。套管的近侧连接器还可用来将套管与组织去除装置如收集器端口和/或行程限制器联接。连接器可为任何标准化的连接器(例如，任何鲁尔型连接器、螺旋型连接器、锥形磨口接头等)，或者可为专有的连接器。在一些变型中，套管可具有构造成与具有母型连接器的管心针或组织去除装置连接的公型连接器。套管、管心针和/或组织去除装置的近侧连接器的接合可防止装置之间的相对运动。在一些变型中，当管心针连接到套管时，管心针可能无法在套管内纵向运动，但可在套管内轴向旋转。这可允许医师在将套管和管心针插入体内期间调节套管和管心针之间的对准。替换地或附加地，套管和管心针之间或套管和组织去除装置的行程限制器之间的近侧连接器的接合可防止装置之间的相对纵向和轴向运动。锁定套管和管心针(和/或套管和行程限制器之间)之间的取向和位置可帮助防止在手术期间的意外装置失准或运动。行程限制器例如在美国专利申请系列号No.13/332,227中被公开，该申请整体引用于此作为参考。

在一些示例中，套管和/或管心针的远侧区域可包括不透射线的结构(例如环或带)，以有利于使用射线照相成像来确认其位置。在其它示例中，可使用单独的射线照相标记器械来确认和评估套管安置。

在一些变型中，可弯曲的柔性弯曲套管可与直管心针或弯曲管心针相结合用来获得对脊柱区域的曲线接近。曲线接近路径不仅在一个目标部位提供了更大的组织去除区，而且还可提供对一个或多个突出的椎盘中的多个目标部位的灵活接近。可由可弯曲的柔性弯曲套管提供的弯曲或非直线形的接近路径可比直的接近路径更短，并且对周围组织结构的破坏性更低。与直的接近路径相比，这种接近路径还可提供更好的朝椎盘中间的取向。

弯曲套管的弯曲范围可在从约10度至约80度、有时从约20度至约70度、其它时候从约30度至约60度、并且又一些时候从约40度至约50度的范围内。弯曲远侧部分2914可包括约0.5厘米至约30厘米、有时约1厘米至约20厘米、有时约5厘米至约15厘米、其它时候约8厘米至约10厘米的曲率半径。当弯曲远侧部分被拉直时，弯曲套管可包括约4英寸至约12英寸或更大、有时约5英寸至约10英寸、其它时候约6英寸至约9英寸的长度。

在将组织去除装置插入套管内之前，可经套管将约0.5cc的盐水注入椎盘内。在图像引导下，组织去除装置可插入穿过套管，直到已到达目标部位。利用图像引导，医师可使组织去除装置的末端部前移至全插入深度，并确认末端部位于安全位置。然后可致动组织去除装置。装置在组织去除过程中的安置可通过荧光或其它适当的成像方式被间歇地确认。组织去除装置可使用到已去除了充分的组织材料和/或收集器装满了为止。在一些变型中，负压源可连接到收集器，这可有助于加快组织去除。收集器上的标记指示被去除的组织的量。组织去除装置可开通和连续地使用约0.5秒至约6.0分钟，例如2.0分钟。

一旦已去除了充分的组织材料量，便可关闭组织去除装置。可重复上述步骤，直到已去除了期望的组织量。如果在椎盘内需要另外的处理，则可将直的或弯曲的管心针重新插入套管内，并且可重新定位套管。在一些手术中，可能希望将组织去除装置的总运行时间限制在约6.0分钟或更短。直管心针可插入套管内并固定地连接在近侧毂部。然后，可从接近部位撤回套管-直管心针组件。在一些变型中，可根据当地规定来移除和处置组织去除装置的电池。

上述的套管、管心针和组织去除装置可用来执行椎间盘切除术。所述装置可用于微创手术或开放式外科手术中。套管-管心针组件可用于在脊柱区域内的目标部位周围形成穿过组织的通路或工作通道。例如，为了执行椎间盘切除术，可以以通常的无菌方式并以侧卧或俯卧姿态使患者准备和遮盖好。通常，可实现区域的或局部的麻醉。可将具有锐利远侧末端部的直管心针插入直套管的内腔中。然后可将该组件经皮插入穿过患者背部上的后侧或后外侧进入点。可根据组件的进入点将套管-管心针组件进一步插入硬膜外腔内或椎骨旁空间内。或者，组件可用来从更远离患者背部的中线的进入点直接穿透椎盘纤维环。在一些实施例中，可在已确定了神经压迫的身体同一侧并与患者的背部成约25度至约45度角地将组件引入。在其它手术中，可使用对侧法和/或不同角度。在替换实施例中，可执行穿过腹腔或前颈区域的前路手术。

套管-管心针组件可一起前移至目标组织部位，如上所述。在组件的插入期间，管心针可独立地旋转，使得手术施行者可调节管心针的可选的斜切边缘的取向以便形成穿过周围的组织、骨或其它解剖结构的通路。套管-管心针组件的插入可在外部成像和/或察看技术的引导下进行。

在手术之前、期间和/或之后可使用荧光透视法和/或CT扫描来评估患者的解剖结构、器械的位置、组织去除之后的结构变化，和/或核验椎盘的完整性。在一些变型中，可将少量不透射线的造影剂注入椎盘空间中以改善察看。这种注入可由组织去除装置经灌注或冲洗通道或经吸取端口来进行。在其它变型中，套管可包括用于引入造影剂的灌注或冲洗内腔。在一些变型中，可通过透光室或收集室由所去除的组织的量和/或颜色来评估组织去除过程。在手术完成后，可向近侧撤回组织去除装置，然后撤回套管。

本文中描述的装置可与一个或多个察看系统如一个或多个内窥镜察看系统一起使用，只要适合即可。

应当理解，本发明不限于所述的特定示例性变型，而是当然可变化。还应当理解，本文所用的术语仅用于描述特定变型的目的，而绝非限制，因为本发明的范围将仅由所附的权利要求来限定。

在提供了数值范围的情况下，应理解的是，除非在上下文中另外进行了明确的说明，该范围的上限和下限之间距离下限单位十分之一的每个中间值也被具体地公开了。指定范围内的任意指定值或中间值和该指定范围内的任意其它指定值或中间值之间的每个较小的范围包含在本发明中。这些较小的范围的上限和下限可被独立地包括或排除在该范围内，并且其中上限和下限中的任一个、两个都未或两个都包括在较小的范围内的每个范围也包含在本发明中，并受指定范围内的任意具体排除的界限支配。在指定范围包括一个或两个界限的情况下，排除这些被包括界限的任一个或两个的范围也包括在本发明中。

除非另外限定，本文所用的所有技术和科学术语具有与本发明所属的领域的普通技术人员所普遍理解相同的含义。虽然与这里描述的类似或等同的任意方法和物质可用在对本发明的实践和测试中，但是现在对某些可能的和优选的方法和物质进行了描述。这里提到的所有公开物都结合于此作为参考，以公开和描述与引述所述公开物结合的方法和/或物质。应当理解，在存在矛盾的情况下，本公开取代被结合的公开物的任何公开内容。

需要注意的是，如在本文和所附权利要求中所用，单数形式的“一”，“一个”和“所述”包括复数的指代，除非在上下文中另有明确的说明。因此，例如，“刃片”包括多个这样的刃片，“所述能量源”包括一个或多个能量源及本领域的技术人员公知的等价物，等等。

这里讨论的公开物仅为了它们的公开内容而被提供。本文的任何内容都不应解释为这样的许可，即本发明不能借助于现有技术的发明而先于这些公开物。此外，如果存在，所提供的公开物的日期可与需要单独确认的实际的公开日期不同。

Claims (20)

1.一种装置，包括：

手柄；和

联接到所述手柄的组织去除机构，所述组织去除机构包括：

管状元件，所述管状元件具有贯穿其并终止于远侧开口的内腔；

长形元件，所述长形元件可旋转和可滑动地配置在所述管状元件的内腔内，所述长形元件的近端联接到向其赋予旋转运动的驱动源，所述长形元件的远端包括叶轮，所述长形元件构造成从所述管状元件的远侧开口前移，使得所述叶轮的一部分位于所述管状元件的远端的远侧。

2.根据权利要求1所述的装置，其中，所述叶轮包括钝的远侧末端部。

3.根据权利要求1所述的装置，其中，所述组织去除机构还包括与所述管状元件的内腔联接的组织收集室。

4.根据权利要求1所述的装置，其中，所述组织去除机构还包括围绕所述长形元件的一部分配置的螺旋元件。

5.根据权利要求1所述的装置，其中，所述管状元件包括远侧末端部，所述远侧末端部包括开口。

6.根据权利要求5所述的装置，其中，所述开口由突起形成。

7.根据权利要求6所述的装置，其中，所述突起为多个突起中的第一突起，所述多个突起构造成形成锯齿状边缘。

8.根据权利要求5所述的装置，其中，所述开口包括边缘，所述叶轮构造成与所述边缘协作配合以方便组织去除。

9.根据权利要求8所述的装置，其中，所述边缘是锐利化的边缘。

10.根据权利要求1所述的装置，其中，所述叶轮包括螺旋形长槽。

11.根据权利要求10所述的装置，其中，所述叶轮的螺旋形长槽构造成与所述内腔协作配合以将目标组织打碎成多个目标组织。

12.根据权利要求10所述的装置，其中，所述叶轮的螺旋形长槽构造成在所述叶轮的远侧末端部从所述管状元件的远侧开口前移出来时与所述管状元件的远侧开口协作配合以有利于组织去除。

13.根据权利要求1所述的装置，其中，所述长形元件包括远端，所述远端包括成角度的表面。

14.根据权利要求1所述的装置，其中，所述驱动源为电动机。

15.根据权利要求1所述的装置，其中，所述长形元件包括所述叶轮以及具有联接到所述叶轮的远端和联接到所述驱动源的近端的管状元件。

16.根据权利要求1所述的装置，还包括构造成向所述驱动源提供动力的动力源，所述动力源位于所述组织去除装置的手柄内。

17.一种方法，包括：

使根据权利要求1所述的装置前移到目标组织；

使所述长形元件前移，以使得所述叶轮的一部分位于所述管状元件的远侧开口的远侧；以及

在所述叶轮的所述一部分位于所述管状元件的远侧开口的远侧时使用所述组织去除机构去除一部分所述目标组织。

18.根据权利要求17所述的方法，其中，使用所述组织去除机构去除一部分所述目标组织包括使用所述叶轮的位于所述管状元件的远侧开口的远侧的部分去除一部分目标组织。

19.根据权利要求17所述的方法，其中，所述组织去除机构还包括组织收集室，所述方法包括将所述一部分所述目标组织收集在所述组织收集室中。

20.根据权利要求17所述的方法，其中，所述一部分所述目标组织为第一部分且所述管状元件的所述开口为第一开口，所述管状元件包括第二开口，所述方法包括经所述组织去除机构的所述第二开口去除所述目标组织的第二部分。