JP2021526948A - 円形ニードルを備える内視鏡的縫合デバイス - Google Patents
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Abstract
【選択図】図1
Description
[0001]本出願は、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる、2018年6月7日に出願された米国仮特許出願第62/681783号の利益を主張するものである。
内視鏡的縫合システム
[0070]図1が、内視鏡140と共に使用されるように構成される例示の内視鏡的縫合システム100の図である。示されるように、例示の内視鏡的縫合システム100が、遠位側組立体120、近位側組立体110、およびケーブル130を備える。いくつかの実施形態では、内視鏡的縫合システム100が、ケーブル130の少なくとも一部分を内視鏡140に結合するケーブル固定具150をさらに備える。いくつかの実施形態では、ケーブル固定具150が、ケーブル130の少なくとも一部分を内視鏡140に取り外し可能に結合する。いくつかの実施形態では、ケーブル固定具150が、ケーブル130および内視鏡140に巻き付くことによりケーブル130を内視鏡140に固定する。いくつかの実施形態では、ケーブル固定具150が、ケーブル130および内視鏡140にクランプされることによりケーブル130を内視鏡140に固定する。いくつかの実施形態では、ケーブル固定具150が、ケーブル130を内視鏡140に取り外し可能に付着させることによりケーブル130を内視鏡140に固定する。いくつかの実施形態では、ケーブル固定具150が、圧入固定具、クランプ、接着剤、テープ、ストラップ、止めねじ、フック・ループ固定具、磁石、またはその任意の組合せを含む。いくつかの実施形態では、内視鏡的縫合システム100が、1個、2個、3個、4個、5個、6個、7個、8個、9個、10個、またはそれ以上のケーブル固定具150を備える。
近位側組立体
[0071]図2および3が、内視鏡140に結合された例示の近位側組立体110の図を示す。示されるように、例示の近位側組立体110が第2のハウジング111およびアクチュエータ112を備える。いくつかの実施形態では、第2のハウジング111が、第2のハウジング固定具111A、アクチュエータ支持部分111B、および主要な第2のハウジングボディ111Cを備える。いくつかの実施形態では、主要な第2のハウジングボディ111Cが、第2のハウジング固定具111Aをアクチュエータ支持部分111Bに結合する。いくつかの実施形態では、近位側組手体110が約10mmから約50mmの長さを有する。いくつかの実施形態では、近位側組立体110が最大で約50mmの長さを有する。
第1の遠位側組立体
[0087]図4および5が例示の第1の遠位側組立体120の図を示す。示されるように、例示の第1の遠位側組立体120が、内視鏡固定具121Aを備える第1のハウジング121を備える。いくつかの実施形態では、遠位側組立体がC形であるか、またはC形部分を備え、したがってC形と称される。いくつかの実施形態では、遠位側組立体がC形である弓形ニードルガイド121Bを有し、したがって遠位側組立体にC形が与えられる。いくつかの実施形態では、少なくとも、C形である遠位側組立体の部分が弓形ニードルガイドである。デバイス、装置、およびシステムが、遠位側組立体のC形部分を介して弓形ニードルを作動させ(本明細書で使用される場合の「弓形ニードル」は「円形ニードル」と同義であり、完全な円形ではないが、円形経路または概略円形経路内を移動する弧状のニードルのことである)、ここでは、遠位側組立体のこれらのC形部分が内視鏡の主軸に対して非垂直に角度をつけられ、内視鏡の主軸502に対して角度的に位置合わせされない(本明細書の他の箇所においてニードル軸501を参照されたい)。したがって、縫合するのに遠位側組立体の弓形ニードルを使用するときは組織グラバーが必要ではない。その理由は、遠位側組立体が、遠位側組立体のC形部分の開口部の端部の間においておよび遠位側組立体のC形部分のこの「C形」によって形成される隙間の中において組織を固定するように容易に操作され、ここでは、別途の支持を必要とすることなく、これらの位置にあるときに縫合が行われる。いくつかの実施形態では、遠位側組立体のC形部分の端部が、180度未満、約170度未満、約160度未満、約150度未満、約145度未満、約120度未満、約100度未満、約20度から約170度、約30度から約150度、約40度から約120度、約45度から約110度、約50度から約120度、または約60度から約120度である、ニードル軸501を基準とした角度を形成する。いくつかの実施形態では、この角度が、プーリー2121AAまたは実施形態によってはその等価のピンの中心軸から測定される。いくつかの実施形態では、この角度が、この角度を測定することが可能である最小の角度を形成するC形部分の終端部から測定される。
弓形ニードルおよび縫合糸
[0110]図14〜18が例示の弓形ニードル122および縫合糸125の図を示す。図14および15によると、いくつかの実施形態では、弓形ニードル122が、ノッチ122A、尖った端部1101、および縫合糸端部1201を有する。いくつかの実施形態では、ノッチ122Aが第1の回転方向と反対の方向に傾斜している。別法として、いくつかの実施形態では、ノッチ122Aが第1の回転方向に傾斜している。いくつかの実施形態では、ノッチ122Aが、その中での増加も含めて、約5度、10度、15度、20度、25度、30度、35度、40度、45度、50度、55度、60度、65度、またはそれ以上の角度で傾斜している。いくつかの実施形態では、ノッチ122Aが少なくとも約5度の角度で傾斜している。示されるように、例示の弓形ニードル122のノッチ122Aと縫合糸端部1201との間の角度が約180度である。別法として、いくつかの実施形態では、例示の弓形ニードル122のノッチ122Aと縫合糸端部1201との間の角度が、その中での増加も含めて、約90度、100度、120度、140度、160度、180度、200度、220度、240度、260度、2800度、またはそれ以上である。いくつかの実施形態では、例示の弓形ニードル122のノッチ122Aと縫合糸端部1201との間の角度が少なくとも約90度である。
シャトル組立体
[0121]図19Aがシャトル123の例示の図を示しており、ここでは、爪124が係合されている。図19Bがシャトル123の例示の図であり、ここでは、爪124が係合解除されている。さらに、示されるように、爪124が、ピボット129を中心としてシャトル123内を回転する。いくつかの実施形態では、爪124が、ばね、湾曲部、デュアルスプリングゲート、クッション、ピストン、棒、ピン、歯、またはその任意の組合せを備える。いくつかの実施形態では、第1の遠位側組立体120が、1個、2個、3個、4個、5個、6個、7個、8個、9個、10個、またはそれ以上の爪124を備える。いくつかの実施形態では、シャトルが遠位側組立体のシャトルガイド内で摺動する。見られるように、シャトル123がシャトルガイド内で摺動するように弓形である。
第2の遠位側組立体
[0125]図20〜30Bが、例示の第2の近位側組立体2110、および爪2124を有するケーブル2130の図を示す。いくつかの実施形態では、第2の近位側組立体2120が、ノッチ2122Aを有する弓形ニードル2122、ならびに1次ハウジング部分2121Aおよび2次ハウジング部分2121Bを備える第1のハウジング2121を備える。いくつかの実施形態では、ケーブル2130が、ケーブル2130の少なくとも一部分を囲むシースを備える。
角度調整可能な第1のハウジング
[0143]図31A〜36が、1次の角度調整可能な第1のハウジング3121A、2次の角度調整可能なハウジング3121B、および3番目の角度調整可能なハウジング3121Cを備える例示の角度調整可能な第1のハウジング3120の図を示す。いくつかの実施形態では、角度調整可能な第1のハウジング3120が、第4のまたはそれ以上の傾斜ハウジングをさらに備える。示されるように、2次の角度調整可能なハウジング3121Bおよび3番目の角度調整可能なハウジング3121Cが互いに堅固に取り付けられ、ここでは、2次の角度調整可能なハウジング3121Bおよび3番目の角度調整可能なハウジング3121Cが、角度調整軸3151を中心として、1次の傾斜ハウジング3121Aを基準として回転する。いくつかの実施形態では、2次の角度調整可能なハウジング3121Bおよび3番目の角度調整可能なハウジング3121Cが単一の構成要素である。いくつかの実施形態では、角度調整軸3151が近位側の内視鏡軸3152に対して垂直である。いくつかの実施形態では、角度調整軸3151が近位側の内視鏡軸3152と交差しない。いくつかの実施形態では、2次の角度調整可能なハウジング3121Bおよび3番目の角度調整可能なハウジング3121Cが固定具により互いに堅固に取り付けられる。いくつかの実施形態では、固定具が、圧入固定具、ねじ、ナット、ボルト、フック・ループ固定具、接着剤、溶接部、またはその任意の組合せを含む。
用語および定義
[0152]特に明記しない限り、本明細書で使用されるすべての技術的用語が、本開示の属する技術分野の当業者により一般的に理解される意味と同じ意味を有する。
[0155]本明細書で使用される場合の、パーセンテージに言及するときの「約」という用語は、その中での増加も含めて、言及するパーセンテージに対して10%、5%、または1%で近似する量を意味する。
Claims (32)
- 内視鏡的縫合システムであり、
(a)遠位側組立体であって、
(i)弓形ニードルガイド、シャトルガイド、および内視鏡固定具を備える第1のハウジングであって、前記内視鏡固定具が前記第1のハウジングを内視鏡に取り付ける、第1のハウジングと、
(ii)ノッチおよび縫合糸アタッチメントを備える弓形ニードルであって、前記弓形ニードルが中心軸を有し、前記弓形ニードルが前記弓形ニードルガイド内に配置される、弓形ニードルと、
(iii)爪を有するシャトルであって、前記シャトルが前記シャトルガイド内で運ばれる、シャトルと
を備え、
前記シャトルが前記中心軸を中心として第1の回転方向に移動するとき、前記ノッチおよび前記爪が係合され、前記シャトルが前記第1の回転方向と反対側に移動するとき、前記ノッチおよび前記爪が係合解除される、
遠位側組立体と、
(b)近位側組立体であって、
(i)第2のハウジングと、
(ii)前記第2のハウジングに接続されるアクチュエータと
を備える、近位側組立体と、
(c)前記アクチュエータを前記シャトルに接続し、前記アクチュエータの作動に反応して前記シャトルを前記第1の方向および前記第2の方向に移動させるように構成されるケーブルと
を備える、
内視鏡的縫合システム。 - 前記爪が、ばね、湾曲部、デュアルスプリングゲート、クッション、ピストン、棒、ピン、歯、またはその任意の組合せを含む、請求項1に記載のシステム。
- 前記爪が係合により付勢される、請求項1または2に記載のシステム。
- 前記ノッチが前記第1の方向とは反対の方向に傾斜している、請求項1、2、または3に記載のシステム。
- 前記内視鏡固定具が、留め具、ストリング、バンド、フック・ループ固定具、テープ、ストラップ、磁石、シンチ、圧入具、止めねじ、接着剤、またはその任意の組合せを含む、請求項1から4までのいずれか一項に記載のシステム。
- 前記内視鏡が約5mmから約16mmの近位側の外径を有する、請求項1から5までのいずれか一項に記載のシステム。
- 前記ケーブルの少なくとも一部分を囲むケーブルシースをさらに備える、請求項1から6までのいずれか一項に記載のシステム。
- 前記ケーブルシースの少なくとも一部分を前記内視鏡に取り外し可能に結合するケーブル固定具をさらに備える、請求項7に記載のシステム。
- 前記ケーブル固定具が、圧入固定具、クランプ、接着剤、テープ、ストラップ、止めねじ、フック・ループ固定具、磁石、またはそれらの任意の組合せを含む、請求項8に記載のシステム。
- 前記弓形ニードルガイドの中心軸と前記内視鏡の近位側の軸との間の角度が約5度から約85度である、請求項1から9までのいずれか一項に記載のシステム。
- 前記弓形ニードルガイドの前記中心軸と前記内視鏡の近位側の軸との間の前記角度が約5度から約85度の範囲内で調整可能である、請求項10に記載のシステム。
- 前記弓形ニードルが2つ以上のノッチを備える、請求項1から11までのいずれか一項に記載のシステム。
- 前記第1のハウジング、前記第2のハウジング、前記弓形ニードル、前記シャトル、および前記アクチュエータのうちの少なくとも1つが、プラスチック、金属、ガラス繊維、炭素繊維、木材、またはその任意の組合せから構成される、請求項1から12までのいずれか一項に記載のシステム。
- 前記第1のハウジングが、前記ケーブルを案内するケーブルプーリーをさらに備える、請求項1から13までのいずれか一項に記載のシステム。
- 前記弓形ニードルが縫合糸アタッチメント固定具をさらに備える、請求項1から14までのいずれか一項に記載のシステム。
- 前記第2のハウジングが前記内視鏡に取り外し可能に取り付けられる、請求項1から15までのいずれか一項に記載のシステム。
- 内視鏡的縫合システムであって、
(a)遠位側組立体であって、
(i)弓形ニードルガイドおよび内視鏡固定具を備える第1のハウジングであって、前記内視鏡固定具が前記第1のハウジングを内視鏡に取り付ける、第1のハウジングと、
(ii)ノッチおよび縫合糸アタッチメントを備える弓形ニードルであって、前記弓形ニードルが中心軸を有し、前記弓形ニードルが前記弓形ニードルガイド内に配置される、弓形ニードルと
を備える、遠位側組立体と、
(b)近位側組立体であって、
(i)第2のハウジングと、
(ii)前記第2のハウジングに接続されるアクチュエータと
を備える、近位側組立体と;
(c)爪を有するケーブルであって、
前記ケーブルが前記中心軸を中心として第1の回転方向に移動するとき、前記ノッチおよび前記爪が係合され、前記ケーブルが前記第1の回転方向と反対に移動するとき、前記ノッチおよび前記爪が係合解除される、
ケーブルと
を備える、
内視鏡的縫合システム。 - 前記爪が、ばね、湾曲部、デュアルスプリングゲート、クッション、ピストン、棒、ピン、歯、またはその任意の組合せを含む、請求項17に記載のシステム。
- 前記爪が係合により付勢される、請求項17または18に記載のシステム。
- 前記ノッチが前記第1の方向とは反対の方向に傾斜している、請求項17、18、または19に記載のシステム。
- 前記内視鏡固定具が、圧入固定具、クランプ、接着剤、テープ、ストラップ、止めねじ、フック・ループ固定具、磁石、またはその任意の組合せを含む、請求項17から20までのいずれか一項に記載のシステム。
- 前記内視鏡が約5mmから約156mmの近位側の外径を有する、請求項17から21までのいずれか一項に記載のシステム。
- 前記ケーブルの少なくとも一部分を囲むケーブルシースをさらに備える、請求項17から22までのいずれか一項に記載のシステム。
- 前記ケーブルの少なくとも一部分を前記内視鏡に取り外し可能に結合するケーブル固定具をさらに備える、請求項23に記載のシステム。
- 前記ケーブル固定具が、圧入固定具、留め具、ストリング、バンド、フック・ループ固定具、テープ、ストラップ、磁石、シンチ、圧入具、止めねじ、接着剤、またはそれらの任意の組合せを含む、請求項24に記載のシステム。
- 前記弓形ニードルガイドの中心軸と前記内視鏡の近位側の軸との間の角度が約5度から約85度である、請求項17から25までのいずれか一項に記載のシステム。
- 前記弓形ニードルガイドの前記中心軸と前記内視鏡の近位側の軸との間の前記角度が約5度から約85度の範囲内で調整可能である、請求項26に記載のシステム。
- 前記弓形ニードルが2つ以上のノッチを備える、請求項17から27までのいずれか一項に記載のシステム。
- 前記第1のハウジング、前記第2のハウジング、前記弓形ニードル、および前記アクチュエータのうちの少なくとも1つが、プラスチック、金属、ガラス繊維、炭素繊維、木材、またはその任意の組合せから構成される、請求項17から28までのいずれか一項に記載のシステム。
- 前記第1のハウジングが、前記ケーブルを案内するケーブルプーリーをさらに備える、請求項17から29までのいずれか一項に記載のシステム。
- 前記弓形ニードルが縫合糸アタッチメント固定具をさらに備える、請求項17から30までのいずれか一項に記載のシステム。
- 前記第2のハウジングが前記内視鏡に取り外し可能に結合される、請求項17から31までのいずれか一項に記載のシステム。
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