JP5271811B2 - 内視鏡用縫合具 - Google Patents

Description

この発明は、内視鏡の処置具挿通チャンネルに通されて体内において生体壁の縫合を行う（即ち、経内視鏡的縫合を行う）ための内視鏡用縫合具に関する。

内視鏡用縫合具を用いた経内視鏡的縫合の手技は、例えば次のようなものである。
即ち、まず、筒状に形成された穿刺針を生体壁の裏側まで突き出る状態に突き刺して、縫合糸の先端に取り付けられたアンカーを、生体壁の裏側に残る状態に穿刺針の先端から押し出す。

その押し出し操作を行うために、可撓性チューブ等からなるプッシャーが、穿刺針内に軸線方向に進退自在に挿通配置されている。次いで生体壁から穿刺針を抜けば、穿刺針の先端から延出する一本の縫合糸の先端がアンカーで生体壁の裏側に固定された状態になる。

同様にして、同じ穿刺針で二本目の縫合糸の先端に取り付けられたアンカーを生体壁の別の位置に固定し、穿刺針の先端から導出されている二本の縫合糸を生体壁の表面近傍で互いに結束すれば、一縫い分の縫合ができたことになる。

二本の縫合糸を生体壁の表面近傍で互いに結束するためには、二本の縫合糸に先端から離れた位置で予め係合させたおいた結束用ストッパを、縫合糸の先端側にスライドさせればよい。バネ材等で形成された結束用ストッパには、縫合糸に対し前進はするが後退はし難い逆進性が付与されている。

なお、穿刺針は、内視鏡の処置具挿通チャンネル内に挿脱自在な外套シース内に軸線方向に進退自在に挿通配置されているのが普通である。そして、従来の内視鏡用縫合具においては、縫合処置の開始の際に、縫合糸が各アンカーから穿刺針の側方にあるスリットを通って引き出された状態になっていて、そこに取り付けられた結束用ストッパが外套シースの最先端部分内に、穿刺針の針先より先側に配置されている（例えば、特許文献１）。

特開２００８−２０６９７３

上述のように、特許文献１等に記載された従来の内視鏡用縫合具においては、二本の縫合糸を結束するための結束用ストッパが、縫合処置の開始時点では穿刺針の針先より先側に配置されている。

そのため、穿刺針で生体壁を突き刺す穿刺操作を行う前に、まず結束用ストッパを外套シースの先端から押し出して、穿刺動作の邪魔にならない側方位置に結束用ストッパを退避させる操作を行う必要があり、操作が煩雑で徒に時間がかかってしまう場合があった。

また、縫合処置が一縫い分の縫合では足りず、さらに二縫い、三縫いする必要がある場合には、内視鏡の処置具挿通チャンネルに新たな縫合具を挿通して最初から全ての操作をやり直す必要があるため、縫合処置にさらに時間とコストがかかっていた。

本発明は、縫合処置を円滑に短時間で行うことができ、さらに、縫合処置が一縫いでは足りない場合に、穿刺針を体内から抜き出すことなく、二縫い目、三縫い目の縫合をスムーズに行うことができる内視鏡用縫合具を提供することを目的とする。

上記の目的を達成するため、本発明の内視鏡用縫合具は、軸線方向に貫通孔が形成されて最先端部が尖った形状に形成された穿刺針と、生体壁を縫合するために穿刺針の貫通孔に通された複数の縫合糸と、生体壁に係止するために複数の縫合糸の各々の先端に個別に取り付けられたアンカーと、複数のアンカーから後方に導出された複数の縫合糸に沿って移動可能に設けられて穿刺針外において複数の縫合糸を結束するための結束用ストッパと、基端側から軸線方向に進退操作できるように穿刺針の基端側から貫通孔内に挿通配置されたプッシャーとを備え、複数のアンカーと結束用ストッパとプッシャーとが、穿刺針の貫通孔内に先端側から見てその順に直列に配置されて、プッシャーを穿刺針に対し基端側から先端側に押し込み操作することにより、複数のアンカーと結束用ストッパとを穿刺針の先端から前方に個別に押し出すことができるようにしたものである。

なお、複数の縫合糸が並列に配置されてプッシャーの基端側から導出されていてもよく、プッシャーが管状に形成されて、複数の縫合糸がプッシャー内に緩く挿通配置されていてもよい。

また、結束用ストッパが、前方に向けてハの字状に拡がるように付勢された状態で貫通孔内に窄まった状態に配置され、穿刺針外に押し出されると先端側がハの字状に拡がった状態になると同時に、後端側が複数の縫合糸の外面に弾力的に圧接して複数の縫合糸を結束できる状態になるようにしてもよい。

そして、結束用ストッパが、間隔をあけてあい対向して配置された一対のアーム部と、一対のアーム部をそれらの中間部で弾力的に連結するばね性連結部材とを備え、一対のアーム部がばね性連結部材により前方に向けてハの字状に拡がるように付勢された状態で連結されていてもよく、さらに、ばね性連結部材に、複数の縫合糸が緩く通過する糸通過孔が形成されていてもよい。

また、各アンカーが、放射状に弾力的に拡がるように付勢された複数の翼状部を備えていて、貫通孔内では翼状部が窄められた状態に配置され、アンカーが穿刺針外に押し出されると翼状部が放射状に拡がった状態になるようにしてもよい。

或いは、各アンカーが、貫通孔外においては中央位置付近から垂直方向に縫合糸が延出し得る棒状に形成されて、貫通孔内に挿入されることにより、貫通孔に沿う向きに配置されるようにしてもよい。

また、複数のアンカーのうち最先端位置以外のアンカーには、そのアンカーより先端側に位置するアンカーに取り付けられた縫合糸を緩く通過させる糸通過溝が形成されていてもよい。

また、穿刺針が軸線方向に進退可能に外套シース内に嵌挿されていてもよく、穿刺針の基端に、フランジ筒状に形成された穿刺針手元操作摘みが設けられていて、穿刺針の貫通孔と真っ直ぐに連なる連通孔が手元操作摘みに貫通形成されていてもよい。

そして、外套シースに対する穿刺針の移動を一定の規制された状態に案内する穿刺針移動ガイド手段が設けられていてもよく、複数のアンカーと結束用ストッパとが、穿刺針の基端側から穿刺針内に装填自在であってもよい。

その場合に、穿刺針から独立して設けられた縫合材供給カセット内に、複数のアンカーと結束用ストッパとプッシャーとが先端側から見てその順に直列に配置されると共に、縫合材供給カセットを接続／分離自在なカセット受け部が穿刺針の基端側に設けられていて、縫合材供給カセットをカセット受け部に接続してプッシャーを基端側から先端方向に押し込み操作することにより、複数のアンカーと結束用ストッパとが縫合材供給カセット内から穿刺針の貫通孔内に移動して、複数のアンカーと結束用ストッパとを貫通孔の先端から前方に個別に押し出すことができる状態になるようにしてもよい。

そして、縫合材供給カセットが、シリンダ状保持部材と、プッシャーの基端側に連結されてシリンダ状保持部材内で軸線方向に進退させることができるように配置されたピストン状操作部材とを備えていてもよい。

また、縫合材供給カセットのシリンダ状保持部材とピストン状操作部材とに、複数のアンカーと結束用ストッパとが穿刺針の先端から順に押し出される際の位置に対応して弾力的に係合するクリック機構が設けられていてもよく、プッシャーの押し込み動作を規制するためのプッシャー留め部材が縫合材供給カセットに着脱自在に設けられていてもよい。

本発明によれば、複数のアンカーと結束用ストッパとプッシャーとが、穿刺針の貫通孔内に先端側から見てその順に直列に配置されて、プッシャーを穿刺針に対し基端側から先端側に押し込み操作することにより、複数のアンカーと結束用ストッパとを穿刺針の先端から前方に個別に押し出すことができるので、操作をスムーズに行って縫合処置を円滑に短時間で行うことができ、アンカーと結束用ストッパの供給を縫合材供給カセットから行えるようにすることにより、穿刺針を内視鏡の処置具挿通チャンネルから抜き出すことなく、二縫い目、三縫い目の縫合を同じ器具でスムーズに行うことができる。

本発明の第１の実施例に係る内視鏡用縫合具の先端部分の拡大側面断面図である。 本発明の第１の実施例に係る内視鏡用縫合具の先端部分の側面断面図である。 本発明の第１の実施例に係る内視鏡用縫合具の先端部分の部分斜視図である。 本発明の第１の実施例に係る内視鏡用縫合具のアンカーが窄まった状態の単体斜視図である。 本発明の第１の実施例に係る内視鏡用縫合具のアンカーが拡がった状態の単体斜視図である。 本発明の第１の実施例に係る内視鏡用縫合具の結束用ストッパが窄まった状態の単体斜視図である。 本発明の第１の実施例に係る内視鏡用縫合具の結束用ストッパが拡がった状態の単体斜視図である。 本発明の第１の実施例に係る内視鏡用縫合具の部分展開図である。 本発明の第１の実施例に係る内視鏡用縫合具において縫合材供給カセットが接続されていない状態の側面断面図である。 本発明の第１の実施例に係る内視鏡用縫合具の部分展開図である。 本発明の第１の実施例に係る内視鏡用縫合具の図９におけるXI−XI断面図である。 本発明の第１の実施例に係る内視鏡用縫合具による縫合処置を順に示す側面断面略示図である。 本発明の第１の実施例に係る内視鏡用縫合具による縫合処置を順に示す側面断面略示図である。 本発明の第１の実施例に係る内視鏡用縫合具による縫合処置を順に示す側面断面略示図である。 本発明の第１の実施例に係る内視鏡用縫合具による縫合処置を順に示す側面断面略示図である。 本発明の第１の実施例に係る内視鏡用縫合具による縫合処置を順に示す側面断面略示図である。 本発明の第１の実施例に係る内視鏡用縫合具による縫合処置を順に示す側面断面略示図である。 本発明の第２の実施例に係る内視鏡用縫合具のアンカーの単体斜視図である。 本発明の第３の実施例に係る内視鏡用縫合具の部分斜視図である。 本発明の第３の実施例に係る内視鏡用縫合具のアンカーが窄まった状態の単体斜視図である。

以下、図面を参照して本発明の実施例を説明する。
図２は本発明の第１の実施例に係る内視鏡用縫合具を示し、図１はその先端部分付近を拡大して示している。

穿刺針１１は、例えばポリアミド樹脂チューブやＰＥＥＫ（ポリエーテルエーテルケトン）樹脂チューブ等のようにある程度腰の強さを有する細長い可撓性チューブ１１Ａの先端に、金属製の尖った筒状の針先１１Ｂを一体的に接続して構成され、その内部空間が全長にわたる貫通孔１１ｘになっている。

ただし、穿刺針１１は、軸線方向に貫通孔１１ｘが形成されて最先端部が針状に尖った形状に形成されたものであればよく、この実施例のように二部品又はそれ以上の数の部品を接続して構成してもよいが、一部品で形成してもよい。

穿刺針１１の貫通孔１１ｘ内には、生体壁を縫合するための二本の縫合糸２Ａ，２Ｂが、互いに絡み合わないように軸線と平行に挿通配置され、各縫合糸２（２Ａ，２Ｂ）の先端にはアンカー１（１Ａ，１Ｂ）が個別に取り付けられている。

アンカー１（１Ａ，１Ｂ）は、生体壁の裏側まで先端が突き出る状態に生体壁に突き刺された穿刺針１１の先端から押し出されて、そのまま生体壁の裏側位置に残るように生体壁の裏側に係合、係止させるためのものである。

二つのアンカー１Ａ，１Ｂは、互いに当接し合う状態で穿刺針１１の先端内に直列に配置されている。なお、そのうちの先端側に位置するアンカー１Ａを「一番目のアンカー１Ａ」と称し、それに続くアンカー１Ｂを「二番目のアンカー１Ｂ」と称するものとする。

図３は、その状態（即ち、穿刺針１１内に配置された状態）にある二つのアンカー１Ａ，１Ｂと縫合糸２Ａ，２Ｂのみを図示しており、図４は、そのアンカー１（１Ａ，１Ｂ）単体を図示している。

穿刺針１１の貫通孔１１ｘ内に進退自在に挿通される大きさに形成された各アンカー１（１Ａ，１Ｂ）には、縫合糸２（２Ａ，２Ｂ）の先端を固着するための糸止め孔１ｈが形成されている。また、二番目のアンカー１Ｂには、一番目のアンカー１Ａに先端が取り付けられた縫合糸２Ａを緩く通過させるための糸通過溝１ｉが真っ直ぐに形成されている。

なお、図３に示されるように、この実施例では一番目のアンカー１Ａにも糸通過溝１ｉが形成されているが、これは部品共通化のためであって、本来は、一番目のアンカー１Ａに糸通過溝１ｉは不要である。

複数のアンカー１（１Ａ，１Ｂ）のうち最先端位置以外のアンカー（１Ｂ）に、そのアンカー（１Ｂ）より先端側に位置するアンカー（１Ａ）に取り付けられた縫合糸２Ａを緩く通過させる糸通過溝１ｉが形成されていればよい。

そのような、各アンカー１（１Ａ，１Ｂ）の後半部分には、自己の弾性により放射状に弾力的に拡がるように付勢された例えば４個の翼状部１ｗが９０°間隔に形成されている。ただし、翼状部１ｗの数は４個に限定されるものではなく、複数個備えられていればよい。

その結果、各アンカー１（１Ａ，１Ｂ）において、翼状部１ｗは、穿刺針１１の貫通孔１１ｘ内では図４に示されるように窄められた状態になっているが、穿刺針１１外に押し出されると、図５に示されるように、自己の付勢力により放射状に拡がった状態になる。

図１に戻って、３は、複数の（ここでは二個の）アンカー１Ａ，１Ｂから後方に導出された複数の縫合糸２Ａ，２Ｂに沿って移動可能に設けられて、穿刺針１１外において複数の縫合糸２Ａ，２Ｂを結束するための結束用ストッパである。なお、結束用ストッパ３は図１に断面形状が表れるように実際より９０°回転させた状態で図示されている。

結束用ストッパ３は、穿刺針１１の貫通孔１１ｘ内にある状態を図示する図６、及び穿刺針１１外に出た状態を図示する図７に示されるように、間隔をあけてあい対向して配置された一対のアーム部３Ａ，３Ａと、その一対のアーム部３Ａ，３Ａをそれらの中間部で弾力的に連結するばね性連結部材３Ｂとを備えている。

ばね性連結部材３Ｂは板バネ材で形成されていて、一対のアーム部３Ａ，３Ａを、洗濯ばさみ状に前方に向けてハの字状に拡がるように付勢している。ばね性連結部材３Ｂの中央位置には、全部の縫合糸２Ａ，２Ｂが緩く通過する糸通過孔３ｉが形成されている。

その結果、結束用ストッパ３は、穿刺針１１の貫通孔１１ｘ内においては、図６に示されるように窄められて、前方に向けてハの字状に拡がるように付勢された状態に配置されていて、縫合糸２Ａ，２Ｂに沿って進退自在である。図６に示される３ｃは、縫合糸２Ａ，２Ｂから脱落しないようにするためのガイド用突起である。

そして、結束用ストッパ３が穿刺針１１外に押し出されると、図７に示されるように、一対のアーム部３Ａ，３Ａの先端３ａ側がばね性連結部材３Ｂの付勢力（即ち、結束用ストッパ３自体の付勢力）によりハの字状に拡がった状態になると同時に、後端３ｂ側が複数の縫合糸２Ａ，２Ｂの外面に強く圧接する状態になる。なお、図７においては、ガイド用突起３ｃの図示が省略されている。

その結果、結束用ストッパ３は、穿刺針１１外においては、二本の縫合糸２Ａ，２Ｂに対し摩擦係止されて、縫合糸２Ａ，２Ｂに対して前方向には抵抗を伴いながらスライドすることができるが、後方向への移動は、アーム部３Ａの後端３ｂ部が縫合糸２Ａ，２Ｂに食い込むことにより阻止されて、複数の縫合糸２Ａ，２Ｂを結束する状態になる。

図２に戻って、穿刺針１１の貫通孔１１ｘ内には、先端が結束用ストッパ３の後端に当接するプッシャー４が後方まで延出する状態に挿通配置されている。全長にわたり可撓性のある管状に形成されたプッシャー４は、基端側からの操作により穿刺針１１の貫通孔１１ｘ内で軸線方向に自由に進退させることができる。

プッシャー４は、例えば四フッ化エチレン樹脂チューブ等のような可撓性チューブで形成されていて、その全長にわたって全部の縫合糸２Ａ，２Ｂが緩く通過配置され、縫合糸２Ａ，２Ｂの基端側の部分は、プッシャー４内において並列に配置されてプッシャー４の基端から外部に導出されている。

穿刺針１１は、軸線方向に進退可能に外套シース１２内に嵌挿されている。外套シース１２は、図示されていない内視鏡の処置具挿通チャンネル内に挿脱されるものであって、例えば四フッ化エチレン樹脂チューブ等のような可撓性チューブで形成されている。

穿刺針１１の基端には、金属又はプラスチック材によりフランジ筒状に形成された穿刺針手元操作摘み１３が連結固着されて、穿刺針１１と穿刺針手元操作摘み１３とが一体的なものになっている。そして、穿刺針１１の貫通孔１１ｘと真っ直ぐに連なる連通孔１３ｘが穿刺針手元操作摘み１３の軸線位置に貫通形成されている。

また、外套シース１２の基端には、やはり金属又はプラスチック材によりフランジ筒状に形成された外套シース手元操作摘み１４が連結固着されていて、穿刺針手元操作摘み１３の円筒部が外套シース手元操作摘み１４の円筒部内に軸線方向に進退自在に嵌挿されている。

そして、外套シース１２に対する穿刺針１１の移動を一定の規制された状態に案内するための穿刺針移動ガイド１５が、穿刺針手元操作摘み１３と外套シース手元操作摘み１４との嵌合部に設けられている。

穿刺針移動ガイド１５は、その展開図である図８にも示されるように、外套シース手元操作摘み１４側に形成された案内溝１５Ａと、その案内溝１５Ａに係合するように穿刺針手元操作摘み１３側に突設されたガイドピン１５Ｂとにより形成されており、ガイドピン１５Ｂの移動位置が案内溝１５Ａによって規制されることにより、外套シース１２に対する穿刺針１１の移動状態が規制される。

即ち、案内溝１５Ａは外套シース手元操作摘み１４の軸線方向に離れた二箇所の位置に周方向溝Ｐ，Ｑを備えたクランク状に形成されている。そして、ガイドピン１５Ｂが案内溝１５Ａの入口側の周方向溝Ｐ内に位置していると、穿刺針１１の先端が外套シース１２内に収納された状態になっていて、ガイドピン１５Ｂが案内溝１５Ａの奥側の周方向溝Ｑ内に位置していると、穿刺針１１の先端が外套シース１２の先端から突出した状態になるようになっている。

図１に戻って、二つのアンカー１Ａ，１Ｂと結束用ストッパ３とプッシャー４とは、穿刺針１１の貫通孔１１ｘ内に、先端側から見てその順に、前後方向において互いに当接し合う状態で直列に配置されている。

その結果、プッシャー４を穿刺針１１に対し基端側から先端側に押し込み操作することにより、二つのアンカー１Ａ，１Ｂと結束用ストッパ３とを、その順に穿刺針１１の先端から前方に個別に押し出すことができる。

そして、穿刺針１１の先端からアンカー１（１Ａ，１Ｂ）と結束用ストッパ３が押し出された後は、穿刺針１１と外套シース１２を内視鏡の処置具挿通チャンネル５０から抜き出すことなく、図９に分離して図示される縫合材供給カセット２０により、穿刺針１１の基端側から貫通孔１１ｘ内にアンカー１（１Ａ，１Ｂ）と結束用ストッパ３を新たに装填することができる。

図９に示されるように、縫合材供給カセット２０は穿刺針１１から独立したユニットになるように設けられていて、穿刺針手元操作摘み１３の基端側に接続／分離自在である。プッシャー４は縫合材供給カセット２０側にあって、前出の図２に示されるように、縫合材供給カセット２０を穿刺針手元操作摘み１３に接続した状態において使用される。

縫合材供給カセット２０の最先端部には、穿刺針手元操作摘み１３の連通孔１３ｘ内に挿脱自在なカセットパイプ２１が配置されて、二つのアンカー１Ａ，１Ｂと結束用ストッパ３とプッシャー４の先端部分とが、カセットパイプ２１内に先端側から見てその順に直列に並んで配置されている。カセットパイプ２１の内径は穿刺針１１の貫通孔１１ｘの内径と略同径に形成されている。

カセットパイプ２１の基端は、金属又はプラスチック材によりフランジ筒状に形成されたシリンダ状保持部材２２に一体的に連結されていて、シリンダ状保持部材２２の先端部分が、穿刺針手元操作摘み１３の基端部分に設けられたカセット受け部１８に連結／分離自在になっている。

なお、カセットパイプ２１とシリンダ状保持部材２２とは製造上の理由により別部品になっているが、本来的には一つの部品である。したがって、二つのアンカー１Ａ，１Ｂと結束用ストッパ３とがシリンダ状保持部材２２の先端部分内に装填されているということもできる。

そして、穿刺針手元操作摘み１３とシリンダ状保持部材２２との接続状態を保持するための係合溝１９と係合ピン２９が、カセット受け部１８とシリンダ状保持部材２２とに設けられている。図１０は、その部分の展開図である。

プッシャー４は、先端がカセットパイプ２１内において結束用ストッパ３の後端に当接する状態でシリンダ状保持部材２２内に通されていて、プッシャー４の基端側の部分はシリンダ状保持部材２２の基端側から後方に延出している。そして、プッシャー４の基端は剛体からなるピストン状操作部材２３に連結されている。

また、二つのアンカー１Ａ，１Ｂに先端が取り付けられた二本の縫合糸２Ａ，２Ｂが、プッシャー４内を通過して、ピストン状操作部材２３の後端からさらに後方に延出している。

各縫合糸２Ａ，２Ｂの基端には、引っ張り操作をし易くするための把手が取り付けられているが、その図示は省略されている。ピストン状操作部材２３は、シリンダ状保持部材２２内で軸線方向に進退できるように配置されている。

そのような構成により、シリンダ状保持部材２２を穿刺針手元操作摘み１３のカセット受け部１８に接続して、ピストン状操作部材２３でプッシャー４を先端方向に押し込み操作すると、二つのアンカー１Ａ，１Ｂと結束用ストッパ３とが縫合材供給カセット２０のカセットパイプ２１内から穿刺針１１の貫通孔１１ｘ内に移動する。

そして、ピストン状操作部材２３をシリンダ状保持部材２２内に係合させると、図２に示されるように、二つのアンカー１Ａ，１Ｂと結束用ストッパ３とが穿刺針１１の先端内に装填された状態になる。

そこで、さらにピストン状操作部材２３をシリンダ状保持部材２２内に押し込み操作すると、プッシャー４を介して二つのアンカー１Ａ，１Ｂと結束用ストッパ３とを穿刺針１１の貫通孔１１ｘの先端から前方に個別に押し出すことができる。

図９に戻って、シリンダ状保持部材２２とピストン状操作部材２３には、二つのアンカー１Ａ，１Ｂと結束用ストッパ３とが穿刺針１１の先端から順に押し出される際の位置に対応して弾力的に係合するクリック機構２４，２５が設けられている。

また、不要な時にプッシャー４が押されてアンカー１（１Ａ，１Ｂ）がカセットパイプ２１の先端から押し出されてしまわないように、プッシャー４の押し込み動作を規制するためのプッシャー留め部材３０が、シリンダ状保持部材２２に着脱自在に取り付けられている。

プッシャー留め部材３０は、図９におけるXI−XI断面を図示する図１１に示されるように、シリンダ状保持部材２２に形成されているスリット部２２ｓを弾力的に挟み付けるよう、板バネ材等で形成されている。

そして、プッシャー留め部材３０がプッシャー４に弾力的に圧接されることで、プッシャー４が押し込み動作できないようになっている。縫合材供給カセット２０から穿刺針１１内にアンカー１（１Ａ，１Ｂ）と結束用ストッパ３を装填する場合には、プッシャー留め部材３０の輪を指先で引いてスリット部２２ｓから外せばよい。

次に、この実施例の内視鏡用縫合具を用いて行われる経内視鏡的縫合処置について説明をする。なお、その処置の間はずっと、内視鏡の処置具挿通チャンネル５０の手元側外部において、縫合材供給カセット２０が穿刺針手元操作摘み１３のカセット受け部１８に連結された状態を維持する。

まず、外套シース１２が内視鏡の処置具挿通チャンネルに通された状態において、ガイドピン１５Ｂが案内溝１５Ａの入口側の周方向溝Ｐ内から奥側の周方向溝Ｑ内に移動するように穿刺針手元操作摘み１３を外套シース手元操作摘み１４に対して操作することにより、図１２に示されるように、穿刺針１１を、外套シース１２の先端から突き出させて生体壁１００に突き刺し、穿刺針１１の先端が生体壁１００の裏側に顔を出す状態にする。

次いで、シリンダ状保持部材２２に対しピストン状操作部材２３を押し込み操作して、一番目のアンカー１Ａを穿刺針１１の先端から生体壁１００の裏側位置に押し出し、図１３に示されるように、装置全体を手元側に引き戻す。

それによって、一番目のアンカー１Ａが穿刺針１１の裏側で拡がってそこに残される状態に生体壁１００に係合、係止され、その一番目のアンカー１Ａに先端が取り付けられた一番目の縫合糸２Ａが、生体壁１００の表側から穿刺針１１内に引き出された状態になる。

続いて、図１４に示されるように、生体壁１００の別の箇所に穿刺針１１を突き刺し、二番目のアンカー１Ｂを穿刺針１１の裏側に押し出す。そして、図１３の場合と同様の操作により、図１５に示されるように、二番目のアンカー１Ｂに先端が取り付けられた二番目の縫合糸２Ｂを、一番目の縫合糸２Ａと並んで生体壁１００の表側から穿刺針１１内に引き出された状態にする。

そこで、図１６に示されるように、手元側においてピストン状操作部材２３をシリンダ状保持部材２２内に押し進め、プッシャー４で結束用ストッパ３を穿刺針１１の先端から前方に押し出すことにより、二本の縫合糸２Ａ，２Ｂを結束用ストッパ３で結束する。

その際に、二本の縫合糸２Ａ，２Ｂを手元側で保持して装置全体を前方に押し込む操作と組み合わせることにより、二本の縫合糸２Ａ，２Ｂを緩みのない状態に結束用ストッパ３で結束することができる。

そして、図示されていない内視鏡用鋏等を利用して、二本の縫合糸２Ａ，２Ｂを縫合部の近傍で切断すれば、図１７に示されるように、生体壁１００を一縫いした縫合処置が完了する。

その時点では、縫合処置に用いられた穿刺針１１の先端内はアンカー１と結束用ストッパ３が装填されていない空の状態になっている。そこで、さらに二縫い目が必要な場合には、前出の図９に示されるような新たな縫合材供給カセット２０を穿刺針手元操作摘み１３に取り付けて、新たなアンカー１と結束用ストッパ３を穿刺針１１の先端内に装填することにより、穿刺針１１を体内から抜き出すことなく経内視鏡的縫合処置を継続して行うことができる。

図１８は、本発明の第２の実施例のアンカー１を示しており、各アンカー１Ａ，１Ｂが、放射状に拡がることのない単純な棒状に形成されていて、穿刺針１１の貫通孔１１ｘ外においては二点鎖線で示されるようにアンカー１の中央位置付近から垂直方向に縫合糸２が延出し、貫通孔１１ｘ内に挿入されると貫通孔１１ｘに沿う向きに配置されることができるようにしたものである。このように構成してもアンカー１が縫合糸２の生体壁１００の裏側における抜け止めとして機能する。

図１９は、本発明の第３の実施例を示しており、４個のアンカー１Ａ，１Ｂ，１Ｃ，１Ｄを直列に並べて配置し、それに対応して４本の縫合糸２が設けられている点だけが、第１の実施例と相違する。図２０は、アンカー１（１Ａ，１Ｂ，１Ｃ，１Ｄ）が窄まった状態の単体の斜視図である。このように、本発明においてはアンカー１と縫合糸２の数は適宜増やすことができる。

１ アンカー
１Ａ 一番目のアンカー
１Ｂ 二番目のアンカー
１ｗ 翼状部
２ 縫合糸
２Ａ 一番目の縫合糸
２Ｂ 二番目の縫合糸
３ 結束用ストッパ
３Ａ アーム部
３Ｂ ばね性連結部材
３ｉ 糸通過孔
４ プッシャー
１１ 穿刺針
１１ｘ 貫通孔
１２ 外套シース
１３ 穿刺針手元操作摘み
１３ｘ 連通孔
１４ 外套シース手元操作摘み
１５ 穿刺針移動ガイド
１８ カセット受け部
２０ 縫合材供給カセット
２１ カセットパイプ
２２ シリンダ状保持部材
２３ ピストン状操作部材
２４，２５ クリック機構
３０ プッシャー留め部材
５０ 処置具挿通チャンネル
１００ 生体壁

Claims (17)

1. 軸線方向に貫通孔が形成されて最先端部が尖った形状に形成された穿刺針と、
   生体壁を縫合するために上記穿刺針の貫通孔に通された複数の縫合糸と、
   生体壁に係止するために上記複数の縫合糸の各々の先端に個別に取り付けられたアンカーと、
   上記複数のアンカーから後方に導出された上記複数の縫合糸に沿って移動可能に設けられて上記穿刺針外において上記複数の縫合糸を結束するための結束用ストッパと、
   基端側から軸線方向に進退操作できるように上記穿刺針の基端側から上記貫通孔内に挿通配置されたプッシャーとを備え、
   上記複数のアンカーと上記結束用ストッパと上記プッシャーとが、上記穿刺針の貫通孔内に先端側から見てその順に直列に配置されて、上記プッシャーを上記穿刺針に対し基端側から先端側に押し込み操作することにより、上記複数のアンカーと上記結束用ストッパとを上記穿刺針の先端から前方に個別に押し出すことができるようにしたことを特徴とする内視鏡用縫合具。
2. 上記複数の縫合糸が並列に配置されて上記プッシャーの基端側から導出されている請求項１記載の内視鏡用縫合具。
3. 上記プッシャーが管状に形成されて、上記複数の縫合糸が上記プッシャー内に緩く挿通配置されている請求項２記載の内視鏡用縫合具。
4. 上記結束用ストッパが、前方に向けてハの字状に拡がるように付勢された状態で上記貫通孔内に窄まった状態に配置され、上記穿刺針外に押し出されると先端側がハの字状に拡がった状態になると同時に、後端側が上記複数の縫合糸の外面に弾力的に圧接して上記複数の縫合糸を結束できる状態になる請求項１ないし３のいずれかの項に記載の内視鏡用縫合具。
5. 上記結束用ストッパが、間隔をあけてあい対向して配置された一対のアーム部と、上記一対のアーム部をそれらの中間部で弾力的に連結するばね性連結部材とを備え、上記一対のアーム部が上記ばね性連結部材により前方に向けてハの字状に拡がるように付勢された状態で連結されている請求項４記載の内視鏡用縫合具。
6. 上記ばね性連結部材に、上記複数の縫合糸が緩く通過する糸通過孔が形成されている請求項５記載の内視鏡用縫合具。
7. 上記各アンカーが、放射状に弾力的に拡がるように付勢された複数の翼状部を備えていて、上記貫通孔内では上記翼状部が窄められた状態に配置され、上記アンカーが上記穿刺針外に押し出されると上記翼状部が放射状に拡がった状態になる請求項１ないし６のいずれかの項に記載の内視鏡用縫合具。
8. 上記各アンカーが、上記貫通孔外においては中央位置付近から垂直方向に上記縫合糸が延出し得る棒状に形成されて、上記貫通孔内に挿入されることにより上記貫通孔に沿う向きに配置される請求項１ないし６のいずれかの項に記載の内視鏡用縫合具。
9. 上記複数のアンカーのうち最先端位置以外のアンカーには、そのアンカーより先端側に位置するアンカーに取り付けられた縫合糸を緩く通過させる糸通過溝が形成されている請求項１ないし８のいずれかの項に記載の内視鏡用縫合具。
10. 上記穿刺針が軸線方向に進退可能に外套シース内に嵌挿されている請求項１ないし９のいずれかの項に記載の内視鏡用縫合具。
11. 上記穿刺針の基端に、フランジ筒状に形成された穿刺針手元操作摘みが設けられていて、上記穿刺針の貫通孔と真っ直ぐに連なる連通孔が上記手元操作摘みに貫通形成されている請求項１０記載の内視鏡用縫合具。
12. 上記外套シースに対する上記穿刺針の移動を一定の規制された状態に案内する穿刺針移動ガイド手段が設けられている請求項１０又は１１記載の内視鏡用縫合具。
13. 上記複数のアンカーと上記結束用ストッパとが、上記穿刺針の基端側から上記穿刺針内に装填自在である請求項１ないし１２のいずれかの項に記載の内視鏡用縫合具。
14. 上記穿刺針から独立して設けられた縫合材供給カセット内に、上記複数のアンカーと上記結束用ストッパと上記プッシャーとが先端側から見てその順に直列に配置されると共に、上記縫合材供給カセットを接続／分離自在なカセット受け部が上記穿刺針の基端側に設けられていて、上記縫合材供給カセットを上記カセット受け部に接続して上記プッシャーを基端側から先端方向に押し込み操作することにより、上記複数のアンカーと上記結束用ストッパとが上記縫合材供給カセット内から上記穿刺針の貫通孔内に移動して、上記複数のアンカーと上記結束用ストッパとを上記貫通孔の先端から前方に個別に押し出すことができる状態になる請求項１３記載の内視鏡用縫合具。
15. 上記縫合材供給カセットが、シリンダ状保持部材と、上記プッシャーの基端側に連結されて上記シリンダ状保持部材内で軸線方向に進退させることができるように配置されたピストン状操作部材とを備えている請求項１４記載の内視鏡用縫合具。
16. 上記縫合材供給カセットのシリンダ状保持部材とピストン状操作部材とに、上記複数のアンカーと上記結束用ストッパとが上記穿刺針の先端から順に押し出される際の位置に対応して弾力的に係合するクリック機構が設けられている請求項１５記載の内視鏡用縫合具。
17. 上記プッシャーの押し込み動作を規制するためのプッシャー留め部材が上記縫合材供給カセットに着脱自在に設けられている請求項１４、１５又は１６記載の内視鏡用縫合具。

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