WO2007129431A1 - 医療用器具および内臓固定方法 - Google Patents

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WO2007129431A1
WO2007129431A1 PCT/JP2007/000094 JP2007000094W WO2007129431A1 WO 2007129431 A1 WO2007129431 A1 WO 2007129431A1 JP 2007000094 W JP2007000094 W JP 2007000094W WO 2007129431 A1 WO2007129431 A1 WO 2007129431A1
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puncture needle
holding plate
needle
suture
puncture
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PCT/JP2007/000094
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English (en)
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Yutaka Suzuki
Hideaki Matsunami
Yasunori Kojo
Yukihiko Sakaguchi
Masao Ikeda
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Sumitomo Bakelite Co., Ltd.
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    • A61B2017/3407—Needle locating or guiding means using mechanical guide means including a base for support on the body

Definitions

  • the present invention relates to a medical instrument used for fixing a visceral organ on a body surface, and a visceral fixing method using the medical instrument.
  • PEG is formed with a through-hole penetrating the patient's abdominal wall and stomach wall prior to construction of the gastrostoma. Prior to the formation of the through-hole, in order to temporarily fix the movable stomach wall, it is common to sew the abdominal wall and the stomach wall with sutures.
  • a puncture needle for inserting a suture thread for example, a puncture needle for inserting a suture thread, a puncture needle for grasping a suture thread arranged in parallel thereto, and a puncture needle for grasping a suture thread therein
  • a stylet rod that is slidably inserted, and a fixing member that fixes a suture needle insertion needle and a suture thread grasping needle at each proximal end, and the suture thread is attached by a stylet. What is gripped is disclosed (for example, Patent Document 1).
  • Patent Document 1 Japanese Patent Application Laid-Open No. 04-26-26643
  • a first medical instrument includes a main body elongated in the vertical direction, a first guide hole and a second guide hole penetrating in the vertical direction, and the vertical direction from the lower end of the main body. And a guide portion protruding in a direction orthogonal to the upper end, and supported by the main body so as to be vertically slidable in the vicinity of the upper end, and a sharp lower end is slidably inserted into the first guide hole from above.
  • a first puncture needle having a hollow structure; a first holding plate fixed integrally in the vicinity of the upper end of the first puncture needle; a first unit comprising: a sharp lower end of the second puncture needle;
  • a second puncture needle having a hollow structure that is slidably inserted into the guide hole from above, and a second holding plate that is integrally fixed near the upper end of the second puncture needle.
  • a unit, and the first unit and the second unit Are formed separately from each other, and the second holding plate of the second puncture needle inserted into the second guide hole is the first puncture needle of the first puncture needle. Abut against the holding plate from above.
  • a second medical instrument includes a main body, a first holding plate slidably provided with respect to the main body, and a first puncture held by the first holding plate.
  • the second holding plate is placed on the first holding plate so as to be removable and movable. Therefore, when puncturing with the first puncture needle, the second puncture needle can be removed, and after puncturing with the first puncture needle, the second puncture needle is attached, By appropriately moving the second holding plate on the holding plate, the puncture position by the second puncture needle can be set optimally. As a result, a medical device with excellent workability is realized.
  • the second holding plate moves in a predetermined direction with respect to the first holding plate. And is placed so that the needle tip openings of the first and second puncture needles face each other. Thereby, when puncturing with the second puncture needle, the direction of the needle tip can be easily adjusted.
  • an engaging means for engaging the second holding plate with the first holding plate in a state where the second puncture needle is moved closer to the first puncture needle is provided. It is In the engaged state, the distal ends of the first and second puncture needles are accommodated in the storage portion by moving the main body to the proximal end side, so that when the medical instrument is discarded, the puncture needle is safely discarded. can do.
  • the posture of the second puncture needle becomes a different posture. This makes it possible to quickly and visually confirm that the medical instrument has been used.
  • a first visceral fixing method of the present invention is a visceral fixing method of fixing the internal organ of a living body to a body surface using the medical instrument of the present invention, wherein the suture traction tool is inserted. Then, the first puncture needle from which the second puncture needle is separated is slid downward with respect to the main body to puncture from the body surface of the living body to the inside of the internal organs, and the suture pulling The tool is slid downward within the first puncture needle, the annular portion protrudes from the tip below the second guide hole, and the body is centered around the punctured first puncture needle.
  • the guide part is rotated to a desired position, and the second puncture needle is inserted into the second guide hole of the guide part arranged at the desired position to puncture the internal organs.
  • the lower end is made to face the annular portion, and the suture is The puncture needle is inserted from the upper end and protruded from the lower end, the suture traction tool is slid upward, the suture is held by the annular portion, and one end of the suture held by the annular portion Is exposed above the body surface and ligated to the other end.
  • a second visceral fixing method of the present invention is a visceral fixing method of fixing the internal organ of a living body to the body surface using the medical instrument of the present invention, wherein the suture traction tool is inserted. Then, the first puncture needle from which the second puncture needle is separated is slid downward relative to the main body to puncture from the body surface of the living body to the inside of the internal organs.
  • the suture traction tool is slid downward within the first puncture needle to project the annular portion below the second guide hole from the tip, and the first puncture needle is punctured Is tilted to a desired angle with respect to the body surface as necessary, and the second puncture needle is inserted into the second guide hole of the guide portion arranged at a desired position to reach the internal organs.
  • the lower end is made to face the annular portion, the suture is inserted into the second puncture needle from the upper end and protruded from the lower end, and the suture traction tool is slid upwardly at the annular portion.
  • the suture is gripped, and one end of the suture held by the annular portion is exposed above the body surface and ligated to the other end.
  • a third visceral fixing method of the present invention is a visceral fixing method of fixing the internal organ of a living body to a body surface using the medical instrument of the present invention, wherein the suture traction tool is inserted. Then, the first puncture needle from which the second puncture needle is separated is slid downward with respect to the main body to puncture from the body surface of the living body to the inside of the internal organs, and the suture pulling The tool is slid downward within the first puncture needle, the annular portion protrudes from the tip below the second guide hole, and the body is centered around the punctured first puncture needle.
  • the guide portion is rotated to a desired position as necessary, and the first puncture needle is inclined to a desired angle with respect to the body surface as necessary, and the guide portion disposed at a desired position is rotated.
  • Insert the second puncture needle into the second guide hole The lower end is opposed to the annular portion by puncturing to the inside of the viscera, the suture is inserted into the second puncture needle from the upper end and protruded from the lower end, and the suture traction tool is slid upward.
  • the suture is gripped by the annular portion, and one end of the suture gripped by the annular portion is exposed above the body surface and ligated to the other end.
  • the order of description does not limit the order in which the plurality of steps are executed. others Therefore, when carrying out the manufacturing method of the present invention, the order of the plurality of steps may be changed within a range that does not hinder the contents.
  • the present invention relates to a medical instrument used for suturing a body surface part and an internal tissue. Specifically, it is used to fix the abdominal wall and stomach wall to facilitate catheter insertion during percutaneous endoscopic gastrostomy for the purpose of supplementing nutrients and discharging body fluids. It is preferred that
  • FIG. 1 is a perspective view (a) and a top view (b) showing an example of the medical instrument of the present invention.
  • FIG. 2 is a front view of a medical device.
  • FIG. 3 is a perspective view (a) and a top view (b) when the tip of the puncture needle of the medical device is housed in the main body.
  • FIG. 4 A top view (a), a front view (b), and a right side view (c) when the main body, the puncture needle for grasping a thread (first puncture needle) and the first holding plate are combined.
  • FIG. 5 A top view (a), a front view (b), and a right side (c) view in which the puncture needle for thread insertion and the second holding plate are fitted.
  • FIG. 6 is a front view and a right side view of a suture grasping needle.
  • FIG. 7 is a front view and a right side view of the suture traction tool.
  • FIG. 8 is a front view showing a state where the suture grasping needle is punctured from the abdominal wall to the stomach wall.
  • FIG. 9 is a front view showing a state in which the annular portion of the suture traction tool protrudes from the tip of the suture grasping puncture needle.
  • FIG. 10 is a front view showing a state where a puncture needle for thread insertion is punctured.
  • FIG. 1 1 is a front view showing a state in which a suture is inserted from a puncture needle for thread insertion.
  • FIG. 12 is a front view showing a state where a suture is gripped by a suture traction tool.
  • FIG. 13 is a front view showing a state in which the main body is pulled out from the patient.
  • FIG. 14 is a front view showing a state where both ends of the suture thread are exposed from the internal organs to the body surface.
  • FIG. 15 is a front view showing a state in which the second holding plate of the extracted medical instrument is slid and fitted to the first holding plate side.
  • FIG. 16 is a front view showing a state when the tip of the puncture needle of the medical instrument is housed in the main body.
  • FIG. 17 is a perspective view (a) showing a state in which the main body of another embodiment is pulled out from the patient, and a perspective view (b) showing a state when the tip of the puncture needle is housed in the main body.
  • FIG. 18 is a top view (a) and a cross-sectional view (b) showing a restricting means for restricting movement in the sliding direction.
  • FIG. 19 is a front view showing a state where the suture grasped by the suture traction tool is pulled up to the body surface.
  • FIG. 20 is a front view showing a state in which a storage wire is inserted.
  • FIG. 21 is a front view showing a state in which the main body is pulled out from the patient.
  • FIG. 22 is a schematic front view showing a state where the suture grasping needle is punctured from the abdominal wall to the stomach wall.
  • FIG. 23 is a schematic front view showing a state in which the suture grasping needle is tilted.
  • FIG. 24 is a schematic front view showing a state where the suture insertion needle is punctured while the suture grasping needle is tilted.
  • FIG. 1 (a) is a perspective view showing an embodiment of the medical instrument according to the present invention
  • FIG. 1 (b) is a top view.
  • the medical device 1 of the present embodiment includes a first unit A and a second unit B, and the first unit A and the second unit Unit B is formed separately from each other.
  • the first unit A includes a main body 2 elongated in the up-down direction, a first guide hole and a second guide hole penetrating in the up-down direction, and from the lower end of the main body 2
  • the storage part 23 which is a guide part protruding in the direction perpendicular to the vertical direction, and the body 2 near the upper end are slidably supported in the vertical direction, and the sharp lower end is slidable from above into the first guide hole.
  • the first puncture needle 4 having a hollow structure inserted into the first puncture needle 4 and the first holding plate 61 fixed integrally near the upper end of the first puncture needle 4.
  • the second unit B includes a second puncture needle 3 having a hollow structure in which a sharp lower end is slidably inserted into the second guide hole from above, A second holding plate 6 2 fixed integrally in the vicinity of the upper end of the puncture needle 3.
  • the second puncture needle 3 inserted into the second guide hole 3
  • the second holding plate 62 is in contact with the first holding plate 61 of the first puncture needle 4 so as to be freely contacted and separated from above.
  • first holding plate 61 and the second holding plate 62 each have a convex portion 611 and a concave portion 621 as connecting portions that are connected to each other so as to be able to come into contact with each other. Then, in a state where the first holding plate 61 and the second holding plate 62 are connected by the convex portion 6 11 1 and the concave portion 6 21, as shown in FIG. 15 and FIG.
  • the distance between the upper ends of the first puncture needle 4 and the second puncture needle 3 is smaller than the distance between the first guide hole and the second guide hole.
  • first holding plate 61 and the second holding plate 62 are a convex portion 61 and a concave portion.
  • the storage portion 23 includes a cylindrical first storage portion 2 31 having a first guide hole and a second cylindrical shape having a second guide hole.
  • the storage portion 2 3 2 is formed.
  • the main body 2 has a locking portion 2 112 that locks the first puncture needle 4 in a state where the tip is stored in the first storage portion 2 31.
  • the tip of the second puncture needle 3 connected to the puncture needle 4 by the convex portion 6 11 1 and the concave portion 6 21 is stored in the second storage portion 2 3 2.
  • the first holding plate 61 is formed with a sliding hole 2 24 in which the main body 2 is slidably positioned.
  • the locking portion 2 1 2 is formed in the main body 2 as a recess in which the first holding plate 61 that slides in the sliding hole 2 2 4 is detachably engaged.
  • the medical instrument 1 of the present embodiment includes a suture traction tool.
  • the suture traction tool 5 is formed integrally with the rod-like portion 52 slidably disposed inside the first puncture needle 4 and the upper end of the rod-like portion, and the upper end of the first puncture needle 4 A handle portion 51 positioned further upward, and an annular portion 53 which is a snare formed integrally with the lower end of the rod-like portion and protrudes from the lower end of the first puncture needle 4.
  • first puncture needle 4 is formed as a so-called Huber needle, and the opening at the tip thereof is formed on the side facing the second puncture needle 3.
  • the suture traction tool 5 is rotatable while being inserted into the first puncture needle 4.
  • the suture traction tool 5 is engaged with the upper end of the first puncture needle 4 in a state in which the annular portion 53 protrudes in an appropriate direction from the distal end opening of the first puncture needle 4 made of a Hüber needle.
  • a handle portion 51 is formed in the mating structure.
  • the second puncture needle 3 is formed as a general hollow needle having a tip formed of a slope.
  • An inner needle 80 is detachably inserted into the second puncture needle 3.
  • the inner needle 80 includes, for example, a rod-like portion (not shown) communicating from the upper end to the lower end inside the puncture needle 3 for thread insertion, a handle portion 81 connected to the upper end of the needle portion, If you have. [0037] Further, the inner needle 80 is formed with a slope corresponding to the second puncture needle 3 at the tip.
  • the inner needle 80 is also rotatable while being inserted into the second puncture needle 3.
  • the handle portion 81 is formed in a structure that engages with the upper end of the second puncture needle 3 in a predetermined direction. Thus, in the state where the handle portion 81 is properly engaged, the slopes of the tips of the second puncture needle 3 and the inner needle 80 are flush with each other.
  • the medical instrument 1 is held by the main body 2, the first holding plate 61, which is slidable with respect to the main body 2, and the first holding plate 61. And a first puncture needle 4. On the first holding plate 61, the second holding plate 62 is placed.
  • the second holding plate 62 is provided so as to be removable from the first holding plate 61.
  • the second holding plate 62 is provided so as to freely move in a predetermined area on the first holding plate 61.
  • the second holding plate 62 is restricted from moving in a predetermined direction with respect to the first holding plate 61, whereby the first and second puncture needles 4, 3 are controlled.
  • the posture in which the needle tip opening of the needle is opposed is maintained (Fig. 1 (b)).
  • the engaging means 6 1 1 and 6 2 1 are connected to the respective holding plates so as to be engaged with each other by moving the second holding plate 62 to the first holding plate side 61. (Fig. 4 (b)), (Fig. 5 (a)) By moving the second holding plate 62 to the first holding plate 61 side, the posture of the second puncture needle 3 is changed to the initial position. And a different attitude.
  • storage portions 2 31 and 23 2 for storing the needle tips of the first and second puncture needles 3 and 4 are provided on the distal end side of the main body 2 (FIG. 1 (a)).
  • the first holding plate 6 1 has restriction means 6 25 for restricting the movement of the second holding plate 6 2 in the sliding direction. Due to the restricting means 6 25, a part of the first holding plate 61 protrudes and covers a part of the second holding plate 62 (FIGS. 18 (a) and (b)).
  • a locking portion 2 1 2 is provided, and the first holding plate 6 1 is provided.
  • the first and second puncture needles 3 and 4 are accommodated in the accommodating portions 2 3 1 and 2 3 2 (FIGS. 3 (a) and (b)).
  • the engaging means 6 1 1 and 6 2 1 are provided with a concave portion provided on one of the first holding plate 61 and the second holding plate 6 2, and a convex portion provided on the other side.
  • the engaging means 6 1 1 and 6 2 1 may be claw portions provided on the first holding plate 6 1 and the second holding plate 6 2 (FIG. 1). 7 (a), (b)).
  • the main body 2 supports the first holding plate 61.
  • the suture grasping needle 4 is slidable with respect to the main body 2.
  • the main body 2 includes a support member 21 and a storage portion 23 that is provided on the distal end side of the support member 21 and stores the tip of the puncture needle.
  • the storage section 23 has a function of storing the sharp tips of the two puncture needles, ie, the first puncture needle 4 for grasping the thread and the second puncture needle 3 for inserting the suture thread. Have.
  • the support member 21 supports a holding plate 61 which is a slidable plate-like body.
  • the first holding plate 61 holds the puncture needle 4 for grasping the thread, and is provided with sliding holes 2 24 into which the support member 21 is inserted, so that it can slide with respect to the main body 2.
  • the range in which the first holding plate 6 1 can slide relative to the main body 2 is the sliding portion 2 1 1.
  • the first holding plate 61 can move forward and backward with respect to 1, the length of puncturing the tissue of the suture grasping needle 4 can be adjusted, and puncturing is facilitated.
  • the tip of the puncture needle 3 for thread insertion is always in contact with the tip of the puncture needle 4 for holding a thread.
  • the suture insertion needle 3 can be punctured so that the positional relationship is maintained.
  • the medical instrument when the medical instrument is discarded after use, it is possible to maintain a state where the sharp tip is stored, and it is possible to reduce a secondary accident such as erroneous puncture to a medical worker.
  • the second holding plate 62 is slid to the first holding plate 61 and the first and second holding plates are fitted. Therefore, the thread insertion puncture needle 4 is in the shape of an eight with respect to the support member 21 and the thread grasping puncture needle 4, so that it can be quickly confirmed visually that it has been used.
  • the guide surface 2 1 3 is provided on the front end side of the locking portion 2 1 2.
  • the guide surface 2 1 3 is provided on the proximal end side of the sliding portion 2 1 1 and on the distal end side of the locking portion 2 1 2, and the sliding surface of the sliding portion 2 1 1 is connected to the locking portion 2 1 2. It has a shape that increases in diameter and then decreases in diameter.
  • the first holding plate 61 slides on the sliding portion 2 1 1 of the support member 21 on the tip side of the guide surface 2 1 3 and guide surface 2 when discarded. 1 3 is overcome, and the holding plate 6 1 is fitted into the locking part 2 1 2, and the state is switched to a state where the sharp tips of the thread insertion puncture needle 3 and the thread grasping puncture needle 4 are stored. As a result, the switching to the needle tip storage state can be held.
  • an operation portion is provided at the base end portion of the support member 21.
  • 2 1 4 is provided.
  • the first holding plate 6 1 By attaching the operation part 2 1 4 to the first holding plate 6 1, the first holding plate 6 1 can be moved to the guide surface 2 simply by pushing the operation part 2 1 4 while supporting the tip of the first holding plate 6 1 by hand. 1 Overcoming 3 and switching to the needle tip storage state can be performed easily.
  • the storage unit 23 stores the tip of the puncture needle, and at the same time has a function of improving stability when using the medical instrument 1 by contacting the body surface part during the procedure.
  • the storage portion 2 3 has a flat plate shape, and a second storage portion having a lumen capable of storing the puncture needle 3 for thread insertion on the base end side surface. 2 3 2 and a first storage portion 2 31 1 having a lumen in which the suture grasping needle 4 can be stored.
  • the second storage part 2 3 2 has a function of improving the stability during puncture of the puncture needle 3 for thread insertion. After puncturing the tissue with the suture grasping needle 4, the doctor can determine the position to puncture the suture insertion needle 3.
  • the second storage portion 2 3 2 is aligned by rotating the support member 21 of the main body 2 around the puncture needle 4 for grasping the thread. Make it.
  • the second holding plate 6 2 is placed on the first holding plate 61 while maintaining the positional relationship such that the distal end of the puncture needle 3 for insertion of the thread guide enters the lumen of the second storage portion 2 3 2. Is placed.
  • the direction of the distal end opening of the puncture needle 3 for thread insertion is determined when it is placed, it is possible to visually determine that it is always placed in the same direction.
  • the shapes of the holding plate 61 and the second holding plate 62 are preferable. Further, the shape of the first holding plate 61 so that the second storage portion 23 2 can be easily confirmed when the puncture needle 3 for thread insertion is punctured is preferable.
  • the first and second holding plates have fitting means that can be fitted by sliding the second holding plate to the first holding plate side.
  • FIG. 3 is a diagram showing a fitted state.
  • the fitting means is not particularly limited, but as shown in FIG. 4 (b), the first holding plate 61 has a convex portion 6 11, and as shown in FIG. It is preferable that the holding plate 6 2 has a recess 6 2 1, and when the second holding plate 6 2 is slid to the first holding plate 6 1 side, the projection 6 1 1 fits into the recess 6 2 1. The first holding plate and the second holding plate are fitted.
  • the recess 6 21 may not be provided in the second holding plate 62.
  • the first holding plate and the second holding plate are fitted by fitting means, but even if they are not fitted, they are shown in Fig. 17 (a) and (b).
  • the first and second holding plates 61 and 62 may be engaged by the first and second claw portions 71 and 72 as engaging means.
  • the fixing portion 2 2 2 is provided with a second hole 2 2 2 1 into which the suture grasping needle 4 can be inserted. ( Figure 4). Further, a flange fitting portion 2 2 2 2 to be fitted with a second flange 4 1 1 (FIG. 6) of a second hub 4 1 of a thread grasping puncture needle 4 which will be described later is a second holding plate. Hole 2 2 2 1 is formed on one side of the surface (Fig. 4 (a)
  • the thread holding puncture needle 4 when the thread holding puncture needle 4 is attached to the first holding plate 61, the thread holding puncture needle 4 is fitted to the main body 2 only in one direction.
  • the thread grasping puncture needle 4 may rotate and move up and down with respect to the first holding plate 61. Absent.
  • the puncture needle 3 for inserting a suture thread has a function of inserting a suture into the internal tissue.
  • the puncture needle 3 for thread insertion is provided with a first hub 31 on the proximal end side and a first hub provided on the distal end side. Needle portion 3 2.
  • the first / first needle 31 and the first needle 32 have a lumen and are used as a suture passage.
  • first hub 3 1 is provided with a first flange 3 11 and fitted with the second holding plate 62.
  • the shape of the second holding plate 62 is not particularly limited as long as it holds the puncture needle 3 for thread insertion as described above and can be placed on the first holding plate 61. It is preferable that the mounting direction with respect to the first holding plate 61 is visually determined.
  • the materials constituting the first holding plate 61, the second holding plate 62, the support member 21 and the storage portion 23 are not particularly limited, but are vinyl chloride resin, polycarbonate resin, ABS resin.
  • Examples include materials such as polyacetal resin, polyamide resin, polypropylene resin, polyethylene resin, and metals such as stainless steel, and are formed by injection molding or metal processing.
  • the support member 21 may be formed integrally with the storage portion 23 or may be divided.
  • the storage unit 23 is preferably made of a highly transparent resin material, for example, because it is installed on a part of the body surface such as the abdomen that is cut with a knife.
  • the second holding plate 6 2 may be formed integrally with the first hub 31. good.
  • the first holding plate slidable on the support member 21 of the main body 2 6 is a second holding plate 6 that holds the puncture needle 3 for thread insertion. 2 by placing the needle tip of the puncture needle 3 for thread insertion on the first holding plate 6 1 through the second storage portion 2 3 2, The puncture needle of puncture needle 4 is substantially parallel, and the second holding plate 62 is placed at the intended position so that the opening surface of the distal end portion is substantially opposed.
  • the first needle 32 has an opening communicating with the lumen on the distal end side.
  • the first needle portion 32 maintains a constant outer diameter from the proximal end to the vicinity of the distal end, and a sharp distal end is formed at the tip.
  • the shape of the tip is not particularly limited, but is preferably a Heuber shape excellent in straightness.
  • the outer diameter of the first needle part 3 2 is not particularly limited, but is generally used for suture fixing 2-0 (0.29 mm), 3-0 (0.24 mm)
  • a puncture needle having an inner diameter that can pass through the suture thread is preferably 15 G or more and 25 G or less, more preferably 19 G or more and 21 G or less.
  • G is a symbol that generally indicates the outer diameter of the needle.
  • the outer diameter of a 12 G needle is the outer diameter when the sum of the diameters of the two needles corresponds to 1 inch (about 2 5 cm).
  • the total length of the first needle portion 3 2 is not particularly limited, but is preferably 2 O mm or more and 20 00 mm or less, and more preferably 80 mm or more and 100 mm or less. When the total length is within the above range, the tip of the puncture needle can reach the internal organs of the patient, and the stability of the main body including the puncture needle after puncture can be improved.
  • the suture grasping needle 4 has a function of inserting a suture traction tool into the internal tissue. Furthermore, a storage wire can be inserted, and the body surface portion and the internal tissue can be sewn together, and the storage wire can be inserted into a living body. The position where the storage wire is inserted can function as a catheter insertion position.
  • the suture grasping needle 4 has a second hub 41 on the proximal end side and a second needle part 42 provided on the distal end side.
  • the second hub 41 and the second needle part 42 have a lumen 43 and are used as a passage for a suture traction tool. Furthermore, it can also be used as a storage wire passage, which will be described later.
  • the second hub 4 1 is formed with a second flange 4 1 1 that is fitted to the flange fitting portion 2 2 2 2 of the first holding plate 61.
  • the suture grasping needle 4 is fitted to the first holding plate 61 only in one direction.
  • the thread grasping puncture needle 4 can also move up and down with respect to the first holding plate 61.
  • the second needle portion 42 has an opening communicating with the lumen 43 on the distal end side.
  • the outer diameter of the second needle part 42 is maintained at a constant outer diameter from the proximal end to the vicinity of the distal end, and a sharp distal end is formed at the tip.
  • the shape of the tip is not particularly limited, but is preferably a Huber shape with excellent straightness.
  • the outer diameter of the second needle part 42 is not particularly limited. However, in the puncture needle for grasping a thread of this embodiment, 2-0 (0.29 mm), which is generally used for suture fixation, Since 3-0 (0.24 mm) suture is used in a folded state, it should be a puncture needle with an inner diameter that can penetrate two needles. It is preferably 17 G or more and 21 G or less. When the outer diameter is within the above range, the puncture resistance of the puncture needle 4 for grasping the thread can be reduced, and puncture into the body can be facilitated.
  • the total length of the second needle part 42 is not particularly limited, but is preferably 2 O mm or more and 20 00 mm or less, and more preferably 80 mm or more and 100 mm or less. Full length Within the above range, the tip of the puncture needle can reach the internal organs of the patient, and the stability of the main body including the puncture needle after puncture can be improved.
  • the outer diameter of the storage wire to be inserted is not particularly limited, but is preferably 0.1 mm or more and 1.5 mm or less, and 0.7 mm. As mentioned above, 1.1 mm or less is more preferable. It is necessary to select a puncture needle 4 for grasping the thread for each outer diameter of the storage wire to be inserted.
  • the body surface and internal tissue can be sutured, and the storage wire can be inserted into the living body.
  • the suture traction tool 5 is inserted into the suture grasping needle 4, and has a function of grasping the suture inserted from the suture insertion needle 3 within the internal tissue and pulling it to the body surface. Yes. Thereby, the body surface part and the internal tissue can be easily sutured.
  • the suture traction tool 5 has a rod-like portion 52, a handle portion 51 on the proximal end side of the rod-like portion 52, and an annular portion 53 on the distal end side. Yes.
  • This annular portion 53 is formed of a highly elastic wire, and can slide inside the first puncture needle 4 while being compressed in a linear shape. From the lower end of the first puncture needle 4 When projecting, it expands in an annular shape.
  • the handle portion 51 is substantially a rectangular parallelepiped, and its inner surface is removed in a substantially cylindrical shape.
  • the second end 4 1 2 of the second hub 41 of the thread gripping puncture needle 4 is formed in an elliptical shape, so that the sharpness of the thread gripping puncture needle 4 is further reduced.
  • the opening direction of the annular portion 53 of the suture traction tool 5 protruding from the tip can be limited to two directions.
  • a mark is preferably formed in a direction in which an annular portion 53, which will be described later, protrudes from the suture traction tool 5, and in which direction the annular portion 53 is oriented. Can be easily known.
  • the material constituting the handle portion 51 is not particularly limited, but vinyl chloride resin, polycarbonate resin, ABS resin, polyacetal resin, polyamide resin, polypropylene resin, polyethylene resin, etc., and metals such as stainless steel It is formed by injection molding or metal processing.
  • the outer diameter of the rod-like portion 52 is smaller than the inner diameter of the suture grasping needle 4.
  • the outer diameter of the rod-like portion 52 is not particularly limited, but is preferably 0.3 mm or more and 0.8 mm or less, and more preferably 0.4 mm or more and 0.7 mm or less. When the outer diameter is within the above range, the rod-like portion 52 of the suture traction tool 5 can be inserted into the lumen 43 of the suture grasping needle 4.
  • the length of the rod-like portion 52 is not particularly limited, but when the total length of the second needle portion 42 of the puncture needle 4 for grasping the thread is 2 Omm or more and 200 mm or less, 45 mm or more and 2225 mm or less When the total length of the second needle portion 42 of the puncture needle 4 for grasping the thread is 8 Omm or more and 10 Omm or less, 105 mm or more and 125 mm or less are more preferable.
  • the annular portion 53 is deformed into a substantially linear shape within the thread grasping puncture needle 4, and is annular when projecting from the thread grasping puncture needle 4. As a result, the sewing thread can be easily gripped. Therefore, the material forming the annular portion 53 is preferably an elastic material.
  • the annular portion 53 is protruded from the suture grasping puncture needle 4 so that the central axis of the suture insertion needle 3 or its extension line is within the annular portion 53. It is formed so as to penetrate the part. As a result, the suture can be securely grasped.
  • the diameter of the annular part 53 is not particularly limited, but when the distance between the puncture needle 3 for thread insertion and the puncture needle 4 for thread grasping is L (mm), the diameter of the annular part 53 is 1.5 L. As described above, it is preferably formed so as to be 3.0 L or less (mm). When the diameter is within the above range, it is particularly excellent for grasping a suture.
  • the wire diameter of the annular portion 53 is not particularly limited, but is preferably 0.1 mm or more and 0.3 mm or less, more preferably 0.1 14 mm or more and 0.24 mm or less. If the wire diameter is within the above range, even if a very high viscosity substance such as gastric juice adheres, The annular portion can be held in an annular shape.
  • the material constituting the rod-like portion 52 and the annular portion 53 is not particularly limited as long as it is a hard material and can be elastically deformed, but examples thereof include materials such as metals such as stainless steel, It is formed by metal processing.
  • FIG. 8 to FIG. 8 show an embodiment of the method of using the medical device 1 of the present invention.
  • the puncture depth can be confirmed at a glance.
  • the storage portion 23 is formed of a colorless and transparent resin, the scale of the first puncture needle 4 can be visually recognized even through the first storage portion 2 31.
  • the suture traction tool 5 is slid downward within the first puncture needle 4 so that the annular portion 53 is formed below the second guide hole from the tip. Make it protrude.
  • the main body 2 and the storage portion 2 3 are rotated to a desired position as necessary around the punctured first puncture needle 4, and the first puncture needle 4 is tilted to a desired angle with respect to the body surface as necessary.
  • the second puncture needle 3 is inserted into the second guide hole of the storage section 23 arranged at a desired position, and puncture is performed from the body surface to the inside of the internal organs. Then, the lower end is made to face the annular portion 53.
  • the suture thread 10 2 is inserted into the second puncture needle 3 from the upper end and protrudes from the lower end. Then, as shown in FIG. 12, the suture traction tool 5 is slid upward and the suture thread 102 is gripped by the annular portion 53.
  • the rotation of the storage portion 23 just before puncturing the second puncture needle 3 is executed up to a position where the second puncture needle 3 is punctured substantially at right angles to the outer surface of the internal organs. .
  • the inclination of the first puncture needle 4 immediately before the second puncture needle 3 is punctured is performed to an angle at which the second puncture needle 3 is punctured at a substantially right angle on the outer surface of the internal organs.
  • the viscera where the first puncture needle 4 and the second puncture needle 3 are punctured is the stomach or the like, and the outer surface is generally curved in a spherical shape as shown in FIG. . Therefore, as shown in FIG. 23, when the puncturing direction is substantially perpendicular to the outer surface of the internal organ as described above, the second puncture needle 3 is smoothly inserted into the internal organ as shown in FIG. Is done.
  • an endoscope (not shown) is inserted into the internal organs of the viscera into which the first and second puncture needles 4 and 3 are punctured. Then, by observing the inner surface of the viscera around the position where the first puncture needle 4 has been punctured with an endoscope, the second puncture needle 3 is punctured at a substantially right angle on the outer surface of the viscera. As part 23 is rotated, first puncture needle 4 is tilted.
  • an endoscope is inserted into the stomach of a living patient, and air is sufficiently supplied.
  • the abdominal wall 1 0 0 and the stomach wall 1 0 1 Adhere to each other.
  • the position of the stomach, which is the internal organs is confirmed by transmitted light from the endoscope, the abdominal skin, which is the body surface, is disinfected, and local anesthesia is performed.
  • the abutting portion 2 3 3 of the main body 2 is brought into contact with the abdominal wall 100, and the puncture needle 4 for grasping the thread is punctured almost perpendicularly from the small incision site to the abdominal wall 100 and stomach wall 1001 of the patient ( Figure 8). At this time, the suture traction tool 5 may be removed even if the annular portion 53 of the suture traction tool 5 is housed in the lumen 43 of the suture grasping needle 4.
  • the handle portion 5 1 of the suture traction tool 5 is operated, and the lower end of the handle portion 5 1 is the hub.
  • the suture traction tool 5 is inserted into the lumen 4 3 of the suture grasping needle 4 until it abuts against 1. As a result, the annular portion 53 of the suture traction tool 5 is attached to the tip of the suture grasping needle 4. It protrudes from the end and spreads in a ring (Fig. 9).
  • the puncture needle 3 for thread insertion is punctured almost perpendicularly to the abdominal wall 100 0 and stomach wall 100 1 of the patient through the second storage portion 2 3 2, and the puncture needle 3 for thread insertion is inserted.
  • the held second holding plate 62 is placed on the first holding plate 61.
  • the doctor Before puncturing the puncture needle 3 for thread insertion as described above, the doctor can determine the puncture position, and the support member 21 of the main body 2 is moved around the puncture needle 4 for grasping the thread. Rotate to align the second storage part 2 3 2 with the puncture position. If necessary, the first puncture needle 4 is tilted to a desired angle with respect to the body surface.
  • the inner surface of the viscera around the position where the first puncture needle 4 is punctured is observed with an endoscope, and the second puncture needle 3 is punctured at a substantially right angle on the outer surface of the viscera.
  • the storage portion 23 is rotated and the first puncture needle 4 is tilted.
  • the suture thread 102 is inserted into the lumen from the upper end of the suture insertion needle 3; By inserting the suture thread 10 0 2 from the tip of the needle insertion needle 3, the suture thread 10 2 passes inside the annular portion 5 3 of the suture traction tool 5 (FIG. 1 1). .
  • the suture traction tool 5 is pulled up to the proximal end side (upper middle in FIG. 11) with respect to the puncture needle 4 for grasping the thread, and as shown in FIG. Hold 2.
  • the entire medical device 1 is pulled upward to remove the first and second puncture needles 4 and 3 from the living body.
  • the suture thread 10 2 inserted from the place where the puncture needle 3 for inserting the suture thread is inserted passes through the stomach wall 100 1 from the abdominal wall 100 0.
  • the thread grasping puncture needle 4 protrudes from the puncture position. Therefore, the ends of the suture thread 10 2 are ligated to fix the abdominal wall 100 and the stomach wall 1001.
  • the second holding plate 6 2 is pushed into the first holding plate 6 1 side (supporting member 21 side of the main body 2), The convex portion attached to the first holding plate 61 and the concave portion attached to the second holding plate 62 are fitted, and the first and second holding plates are fitted.
  • the thread insertion puncture needle 3 is not parallel to the thread grasping puncture needle 4 and the support member 21, but is in an eight-letter state (FIG. 15). Therefore, it can be confirmed visually that it has been used.
  • the two puncture needles can be removed when the medical device is discarded. Since the sharp tip can be completely covered with the main body, it can be safely disposed of and it can be confirmed that it has been used visually. Can be reduced.
  • the second unit B having the second holding plate 62 is formed separately from each other.
  • the second puncture needle 3 can be punctured into the living body. Therefore, since it is not necessary to puncture the two puncture needles 3 and 4 simultaneously, the puncture position of the second puncture needle 3 can be adjusted based on the puncture position of the first puncture needle 4. Furthermore, after the first puncture needle 4 is punctured, the second puncture needle 3 can be tilted at a desired angle for puncture. Therefore, as shown in FIGS. 22 to 24, even if the outer surface of the internal organ is curved in a spherical shape, the second puncture needle 3 can be inserted into the internal organ at a right angle. Therefore, it is possible to prevent the second puncture needle 3 from being smoothly punctured on the outer surface of the visceral viscera and damaging the outer surface of the viscera.
  • the inner surface of the viscera around the position where the first puncture needle 4 is punctured is observed with an endoscope.
  • the inner and outer surfaces of the internal organs are substantially parallel. For this reason, it is possible to easily execute the tilting of the first puncture needle 4 while rotating the storage portion 23 so that the second puncture needle 3 is punctured at a substantially right angle on the outer surface of the internal organs.
  • the second holding plate 62 of the second puncture needle 3 is in contact with and separated from the first holding plate 61 of the first puncture needle 4 from above. Abut freely. For this reason, the second puncture needle 3 is punctured separately from the first puncture needle 4, but the tip of the second puncture needle 3 is automatically placed at a position facing the tip of the first puncture needle 4. Be placed.
  • the annular portion 5 3 of the suture traction tool 5 protruded from the lower end of the first puncture needle 4 while having the structure in which the two puncture needles 3 and 4 are separately punctured as described above.
  • the suture thread 102 projected from the lower end of the second puncture needle 3 can be easily and reliably held.
  • the first and second holding plates 6 1, 6 2 are connected to each other by the convex portion 6 11 and the concave portion 6 21,
  • the distance between the upper ends of the second puncture needles 4 and 3 is smaller than the distance between the first and second guide holes in the storage section 23.
  • first and second holding plates 61, 62 are connected, the first and second holding plates 61, 62 are connected.
  • the second and second puncture needles 4 and 3 are punctured into the living body, the first and second puncture needles 4 and 3 are punctured into the living body in a state of being expanded in an eight-letter shape.
  • the trouble that the tips of the first and second puncture needles 4 and 3 expand inside the living body due to the above-described erroneous operation is, for example, that the distance from the body surface to the internal organs is large, such as the patient's subcutaneous fat is thick. Become prominent.
  • the internal surface of the stomach or the like into which the first and second puncture needles 4 and 3 are punctured has a spherical outer surface. For this reason, if the first and second puncture needles 4 and 3 are punctured at the same time so as to expand into an eight-letter shape, one of them will not puncture smoothly into the internal organs, and the external surface of the internal organs may be damaged. There is sex.
  • the first and second puncture needles 4 and 3 are punctured into the living body in a state where the first and second holding plates 61 and 62 are connected. What you do is not a therapeutic action.
  • the first and second puncture needles 4 , 3 is larger than the distance between the first and second guide holes in the storage section 23.
  • first and second holding plates 6 1 and 6 2 are disconnected, they are engaged.
  • first and second puncture needles 4 and 3 are punctured into the living body in this state, the tips of the first and second puncture needles 4 and 3 approach inside the living body to form an inverted eight-letter shape.
  • the medical device 1 of the present embodiment is formed in a structure for sequentially puncturing the first puncture needle 4 and the second puncture needle 3 as described above.
  • the puncture needle 4 and the second puncture needle 3 cannot be punctured simultaneously.
  • the annular portion 53 of the suture traction tool 5 can be easily protruded in an appropriate direction from the opening of the tip. .
  • the annular portion 53 can be reliably protruded from the distal end opening in an appropriate direction.
  • the first puncture needle 4 made of a Huber needle has a greater puncture resistance than the second puncture needle 3 whose tip is an inclined surface.
  • the puncture of the first puncture needle 4 made of a Huber needle is not performed. Resistance is not a problem.
  • the inner needle 80 is inserted into the puncture needle 3 as shown in FIG.
  • the slope of the tip of the needle 80 and the second puncture needle 3 is flush, and puncture resistance can be reduced.
  • the second puncture needle 3 having a hollow structure can be supported from the inside by the inner needle 80. For this reason, it is possible to prevent the second puncture needle 3 to be punctured from being bent. Further, a tissue is placed inside the puncture needle 3 It is also possible to prevent the insertion of the suture thread 102 due to intrusion.
  • the handle portion 81 of the inner needle 80 is engaged with the upper end of the second puncture needle 3, so that the inner needle 80 and the second puncture device are engaged.
  • the slope of the tip of the needle 3 can be easily and reliably flush.
  • the main body 2 has the locking portion 2 for locking the first puncture needle 4 in a state where the tip is stored in the first storage portion 2 31.
  • the tip of the second puncture needle 3 connected to the locked first puncture needle 4 by the convex portion 6 11 1 and the concave portion 6 2 1 is stored in the second storage portion 2 32.
  • the first and second puncture needles 4 are arranged in the medical device 1 of the present embodiment.
  • the function of restricting the sliding direction of 3 and the function of accommodating the sharp lower ends of the first and second puncture needles 4 and 3 are the cylindrical first and second accommodating parts 2 3 1, 2 3
  • the sliding direction of the first and second puncture needles 4 and 3 can be regulated and the sharp lower end can be stored.
  • the storage state can be switched easily and quickly.
  • the medical instrument of the present invention has been described based on the embodiment, but the present invention is not limited to this.
  • the shape of the support portion of the main body, the abutment portion, etc., the shape of the hub of the puncture needle for thread insertion and the puncture needle for thread grasping, and the like may be different from the above-described embodiments.
  • the first holding plate 61 has the first claw portion 71 and the second holding plate 62 has the second claw portion 72.
  • the second holding plate 62 is attached to the second holding plate 62 by pushing the second holding plate 62 into the first holding plate 61 side (the support member 21 side of the main body 2).
  • the second claw portion 7 2 thus moved over the first claw portion 71 attached to the first holding plate 61 and the first holding plate 61 and the second holding plate 61
  • the holding plate 62 is engaged.
  • the operating portion 2 14 of the main body 2 is pushed into the distal end side, so that the sharp tips of the two puncture needles are brought into the storage portion 23. Stored.
  • the first and second puncture needles 4 and 3 are sutured by the annular portion 53 of the suture traction tool 5 inside the viscera.
  • the first and second puncture needles 4 and 3 are removed from the living body, as shown in FIG. An example is shown in which both ends of the thread 102 protrude from the internal organs to the body surface.
  • the medical device 1 can also be used for other internal organ fixing methods.
  • the suture traction tool 5 is further pulled up to the proximal end side, and the suture traction tool 5 holding the suture 10 2 is completely pulled out from the puncture needle 4 for grasping the suture.
  • one end of the suture thread 10 2 is inserted into the stomach wall 10 0 1 from the body surface via the suture insertion needle 3 and the suture grasping needle 4. It is possible to realize a state of passing through and further coming out to the surface of the body.
  • the storage wire 10 3 is inserted from the second hub 41 of the suture grasping needle 4. Thereafter, the main body 2 is pulled up from the abdomen 100.
  • the suture thread 10 2 inserted from the place where the puncture needle 3 for thread insertion has been inserted passes from the abdominal wall 100 to the stomach wall 1 0 1,
  • the thread puncture needle 4 protrudes from the puncture position.
  • a storage wire 10 3 is placed in the stomach wall at the position where the puncture needle 4 for grasping the thread is punctured.
  • the abdominal wall 100 0 and the stomach wall 100 1 can be fixed also by ligating the ends of the suture thread 102.
  • the handle portion 51 of the suture traction tool 5 is attached to the first puncture needle 4
  • An example is shown in which the annular portion 53 of the suture traction tool 5 protrudes in an appropriate direction from the distal end opening of the first puncture needle 4 made of a Huber needle.
  • a mark indicating the direction of the suture traction tool 5 may be formed on the upper surface of the handle portion 51.
  • the place of use on a living body is not limited to the abdominal wall and stomach wall, but can also be used for lifting the visceral walls, blood vessels, nerves, and the like to the abdominal wall.
  • the internal organs of the human body are fixed, but may be applied to a living body other than the human body.

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Abstract

　医療用器具１は、本体２と、本体２に対して摺動可能に設けられた第一の穿刺針４と、第一の穿刺針４を保持するとともに、本体２に摺動可能に設けられた第一の保持板６１と、第一の保持板６１に対して、取り外し可能で自在に稼動できるように載置され第二の穿刺針３を保持する第二の保持板６２とを備え、また、第二の保持板６２は、第一の保持板６１に対して所定の方向を向くように載置されている。

Description

明 細 書
医療用器具および内臓固定方法
技術分野
[0001 ] 本発明は、 生体の内臓を体表に固定することに利用される医療用器具と、 この医療用器具を利用した内臓固定方法と、 に関する。
背景技術
[0002] 口から栄養を摂取できない患者に、 経静脈的栄養投与、 鼻からチューブを 胃等に挿入して行う経胃管的な栄養投与および胃瘻からの経腸的な栄養投与 の 3通りが行われている。
[0003] 近年では、 経腸栄養剤と、 その投与法の発達とにより、 経皮的内視鏡下胃 瘻造設術 ( P E G (percutaneous endoscop i c gastrostomy)による経腸栄養管 理が頻繁に行われるようになつてきた。
[0004] P E Gは、 胃瘻の造設に先立って患者の腹壁と胃壁とを貫通する貫通孔が 形成される。 その貫通孔の形成に先立ち、 動き易い胃壁を一時的に固定する ため、 それら腹壁と胃壁とを縫合糸によリ縫合することが一般的である。
[0005] このような縫合を行うための医療用器具としては、 例えば縫合糸揷入用穿 刺針と、 それと平行に配置される縫合糸把持用穿刺針と、 その縫合糸把持用 穿刺針内に摺動可能に挿入されるスタイレツ卜と、 縫合糸揷入用穿刺針と縫 合糸把持用穿刺針とをそれぞれの基端部において固定する固定部材とからな リ、 スタイレットにより前記縫合糸を把持するもの等が開示されている （例 えば特許文献 1 ) 。
特許文献 1 ：特開平 0 4— 2 2 6 6 4 3号公報
発明の開示
発明が解決しょうとする課題
[0006] しかし、 特許文献 1に記載の医療用器具は、 2本の穿刺針を同時に操作し なければならないため、 2本の穿刺針の穿刺位置を予め決定しておく必要が あった。 [0007] 本発明は、 上記事情に鑑みてなされたものであり、 穿刺作業による縫合を 行う医療用器具において、 穿刺作業の作業性を改善することを目的とする。 課題を解決するための手段
[0008] 本発明による第一の医療用器具は、 上下方向に細長い形状の本体と、 第一 のガイド孔および第二のガイド孔が上下方向に貫通されていて前記本体の下 端から上下方向と直交する方向に突出しているガイド部と、 上端近傍で前記 本体に上下方向にスライド自在に支持されていて先鋭な下端が前記第一のガ ィド孔に上方からスライド自在に挿入されている中空構造の第一の穿刺針と 、 前記第一の穿刺針の上端近傍に一体に固定されている第一の保持板と、 か らなる第一ュニッ卜と、 先鋭な下端が前記第二のガイド孔に上方からスライ ド自在に挿入される中空構造の第二の穿刺針と、 前記第二の穿刺針の上端近 傍に一体に固定されている第二の保持板と、 からなる第二ユニットと、 を有 し、 前記第一ュニッ卜と前記第二ュニッ卜とが相互に係脱自在な別体に形成 されており、 前記第二のガイド孔に挿入された前記第二の穿刺針の前記第二 の保持板が前記第一の穿刺針の前記第一の保持板に上方から接離自在に当接 する。
[0009] 本発明による第二の医療用器具は、 本体と、 前記本体に対して摺動可能に 設けられた第一の保持板と、 前記第一の保持板に保持される第一の穿刺針と 、 前記第一の保持板上に、 取り外し可能、 かつ、 移動可能に載置される第二 の保持板と、 前記第二の保持板に保持される第二の穿刺針と、 を備えること を特徴とする。
[0010] この医療用器具においては、 第二の保持板が第一の保持板上に、 取り外し 可能、 かつ、 移動可能に載置されている。 このため、 第一の穿刺針で穿刺す る際、 第二の穿刺針を外しておくことができるとともに、 第一の穿刺針によ る穿刺後、 第二の穿刺針を取り付け、 第一の保持板上で第二の保持板を適宜 移動させて第二の穿刺針による穿刺位置を最適に設定することが可能となる 。 これにより、 作業性に優れた医療用器具が実現される。
[001 1 ] また、 前記第二の保持板は、 前記第一の保持板に対して所定の方向に移動 することが規制され、 また、 前記第一および第二の穿刺針の針先開口部が対 向するように載置されている。 これにより、 第二の穿刺針で穿刺したとき、 針先の向きを容易に合わせることができる。
[0012] さらに、 前記第二の穿刺針を前記第一の穿刺針に近づけるように移動させ た状態で、 前記第一の保持板に前記第二の保持板を係合させる係合手段が設 けられている。 係合した状態では、 前記本体を基端側に移動させることで第 一および第二の穿刺針の先端が収納部に収まることにより、 医療用器具を廃 棄する際、 穿刺針を安全に廃棄することができる。
[0013] また、 前記第二の保持板を前記第一の保持板側に移動させることにより、 前記第二の穿刺針の姿勢が、 異なる姿勢となる。 これにより、 医療用器具が 使用済みであることが目視的にいち早く確認できる。
[0014] 本発明の第一の内臓固定方法は、 本発明の医療用器具を利用して生体の内 臓を体表に固定する内臓固定方法であって、 前記縫合糸牽引具が挿入されて し、て前記第二の穿刺針が分離されている前記第一の穿刺針を前記本体に対し て下方にスライド移動させて前記生体の体表から前記内臓の内部まで穿刺し 、 前記縫合糸牽引具を前記第一の穿刺針の内部で下方にスライド移動させて 先端から前記第二のガイド孔の下方に前記環状部を突出させ、 穿刺された前 記第一の穿刺針を中心に前記本体とともに前記ガイド部を必要により所望の 位置まで回転させ、 所望の位置に配置された前記ガイド部の前記第二のガイ ド孔に前記第二の穿刺針を挿入して前記内臓の内部まで穿刺することで下端 を前記環状部に対向させ、 縫合糸を前記第二の穿刺針に上端から挿入して下 端から突出させ、 前記縫合糸牽引具を上方にスライド移動させて前記環状部 で前記縫合糸を把持させ、 前記環状部で把持された前記縫合糸の一端を前記 体表より上方に露出させて他端と結紮する。
[0015] 本発明の第二の内臓固定方法は、 本発明の医療用器具を利用して生体の内 臓を体表に固定する内臓固定方法であって、 前記縫合糸牽引具が挿入されて し、て前記第二の穿刺針が分離されている前記第一の穿刺針を前記本体に対し て下方にスライド移動させて前記生体の体表から前記内臓の内部まで穿刺し 、 前記縫合糸牽引具を前記第一の穿刺針の内部で下方にスライド移動させて 先端から前記第二のガイド孔の下方に前記環状部を突出させ、 穿刺された前 記第一の穿刺針を必要により前記体表に対して所望の角度まで傾斜させ、 所 望の位置に配置された前記ガイド部の前記第二のガイド孔に前記第二の穿刺 針を挿入して前記内臓の内部まで穿刺することで下端を前記環状部に対向さ せ、 縫合糸を前記第二の穿刺針に上端から挿入して下端から突出させ、 前記 縫合糸牽引具を上方にスライド移動させて前記環状部で前記縫合糸を把持さ せ、 前記環状部で把持された前記縫合糸の一端を前記体表よリ上方に露出さ せて他端と結紮する。
[0016] 本発明の第三の内臓固定方法は、 本発明の医療用器具を利用して生体の内 臓を体表に固定する内臓固定方法であって、 前記縫合糸牽引具が挿入されて し、て前記第二の穿刺針が分離されている前記第一の穿刺針を前記本体に対し て下方にスライド移動させて前記生体の体表から前記内臓の内部まで穿刺し 、 前記縫合糸牽引具を前記第一の穿刺針の内部で下方にスライド移動させて 先端から前記第二のガイド孔の下方に前記環状部を突出させ、 穿刺された前 記第一の穿刺針を中心に前記本体とともに前記ガイド部を必要により所望の 位置まで回転させるとともに、 前記第一の穿刺針を必要により前記体表に対 して所望の角度まで傾斜させ、 所望の位置に配置された前記ガイド部の前記 第二のガイド孔に前記第二の穿刺針を挿入して前記内臓の内部まで穿刺する ことで下端を前記環状部に対向させ、 縫合糸を前記第二の穿刺針に上端から 挿入して下端から突出させ、 前記縫合糸牽引具を上方にスライド移動させて 前記環状部で前記縫合糸を把持させ、 前記環状部で把持された前記縫合糸の 一端を前記体表より上方に露出させて他端と結紮する。
[0017] なお、 本発明では上下方向を規定しているが、 これは本発明の構成要素の 相対関係を簡単に説明するために便宜的に規定したものであり、 本発明を実 施する場合の製造時や使用時の方向を限定するものではない。
[0018] また、 本発明の内臓固定方法には複数の工程を順番に記載してあるが、 そ の記載の順番は複数の工程を実行する順番を限定するものではない。 このた め、 本発明の製造方法を実施するときには、 その複数の工程の順番は内容的 に支障しない範囲で変更してよい。
発明の効果
[0019] 本発明によれば、 体表部と内部組織とを縫合糸により縫合する際に用いる 医療用器具であって、 穿刺作業での作業性を改善した医療用器具を提供する ことができる。
産業上の利用可能性
[0020] 本発明は、 体表部と内部組織とを縫合するために使用される医療用器具に 関するものである。 具体的には、 栄養剤の補給、 体液の排出等の目的で行わ れる経皮内視鏡下胃瘻造設術の際に、 カテーテル挿入を容易にするために行 われる腹壁と胃壁との固定に使用されることが好ましい。
図面の簡単な説明
[0021 ] 上述した目的、 およびその他の目的、 特徴および利点は、 以下に述べる好 適な実施の形態、 およびそれに付随する以下の図面によってさらに明らかに なる。
[0022] [図 1 ]本発明の医療用器具の一例を示す斜視図（a )、 上面図 （b ) である。
[図 2]医療用器具の正面図である。
[図 3]医療用器具の穿刺針の先端を本体内に収納した時の斜視図（ a )、 上面図 ( b ) である。
[図 4]本体と糸把持用穿刺針 (第一の穿刺針）と第一の保持板を組み合わせた時 の上面図 （a ) 、 正面図 （b ) 、 右側面図 （c ) である。
[図 5]糸揷入用穿刺針と第二の保持板を嵌合させた上面図 （a ) 、 正面図 （b ) 、 右側面（c )図である。
[図 6]糸把持用穿刺針の正面図および右側面図である。
[図 7]縫合糸牽引具の正面図および右側面図である。
[図 8]糸把持用穿刺針を腹壁から胃壁まで穿刺した状態を示す正面図である。
[図 9]糸把持用穿刺針の先端から縫合糸牽引具の環状部を突出させた状態を示 す正面図である。 [図 10]糸揷入用穿刺針を穿刺した状態を示す正面図である。
[図 1 1 ]糸揷入用穿刺針から縫合糸を挿入した状態を示す正面図である。
[図 12]縫合糸牽引具で縫合糸を把持した状態を示す正面図である。
[図 13]本体を患者から引き抜いた状態を示す正面図である。
[図 14]縫合糸の両端が内臓内部から体表に露出した状態を示す正面図である
[図 15]引き抜いた医療用器具の第二の保持板を第一の保持板側にスライドし 、 嵌合させた状態を示す正面図である。
[図 16]医療用器具の穿刺針の先端を本体内に収納した時の状態を示す正面図 である。
[図 17]別の実施例の本体を患者から引き抜いた状態を示す斜視図（a )と、 穿 刺針の先端を本体内に収納した時の状態を示す斜視図 （b ) である。
[図 18]摺動方向への動きを規制する規制手段を示す上面図 （a ) とその断面 図 （b ) である。
[図 19]縫合糸牽引具で把持した縫合糸を体表まで引き上げた状態を示す正面 図である。
[図 20]収納ワイヤーを挿入した状態を示す正面図である。
[図 21 ]本体を患者から引き抜いた状態を示す正面図である。
[図 22]糸把持用穿刺針を腹壁から胃壁まで穿刺した状態を示す模式的な正面 図である。
[図 23]糸把持用穿刺針を傾斜させた状態を示す模式的な正面図である。
[図 24]糸把持用穿刺針を傾斜させたまま糸揷入用穿刺針を穿刺した状態を示 す模式的な正面図である。
発明を実施するための最良の形態
[0023] 以下、 体表部と内部組織とを縫合糸により縫合する際に用いる医療用器具 の例をあげ、 本発明の好ましい実施形態について図面を用いて説明する。
[0024] なお、 すべての図面において、 共通する構成要素には同一符号を付し、 以 下の説明において詳細な説明を適宜省略する。 また、 図中で上側を基端側、 下側を先端側とした。 図 1 ( a ) は、 本発明による医療用器具の一実施形態 を示す斜視図であり、 図 1 ( b ) は、 上面図である。
[0025] 本実施の形態の医療用器具 1は、 図 1ないし図 5に示すように、 第一ュニ ッ卜 Aと第二ュニッ卜 Bとを有し、 第一ュニッ卜 Aと第二ュニッ卜 Bとが相 互に係脱自在な別体に形成されている。
[0026] 第一ユニット Aは、 図 4に示すように、 上下方向に細長い形状の本体 2と 、 第一のガイド孔および第二のガイド孔が上下方向に貫通されていて本体 2 の下端から上下方向と直交する方向に突出しているガイド部である収納部 2 3と、 上端近傍で本体 2に上下方向にスライド自在に支持されていて先鋭な 下端が第一のガイド孔に上方からスライド自在に挿入されている中空構造の 第一の穿刺針 4と、 第一の穿刺針 4の上端近傍に一体に固定されている第一 の保持板 6 1と、 を有する。
[0027] 第二ュニッ卜 Bは、 図 5に示すように、 先鋭な下端が第二のガイド孔に上 方からスライド自在に挿入される中空構造の第二の穿刺針 3と、 第二の穿刺 針 3の上端近傍に一体に固定されている第二の保持板 6 2と、 を有する。
[0028] そして、 本実施の形態の医療用器具 1では、 詳細には後述するが、 図 9お よび図 1 0に示すように、 第二のガイド孔に挿入された第二の穿刺針 3の第 二の保持板 6 2が第一の穿刺針 4の第一の保持板 6 1に上方から接離自在に 当接する。
[0029] また、 第一の保持板 6 1と第二の保持板 6 2とは、 接離自在に相互に連結 される連結部として凸部 6 1 1および凹部 6 2 1を個々に有する。 そして、 第一の保持板 6 1と第二の保持板 6 2とが凸部 6 1 1および凹部 6 2 1で連 結された状態では、 図 1 5および図 1 6に示すように、 第一の穿刺針 4と第 二の穿刺針 3との上端の間隔が第一のガイド孔と第二のガイド孔との間隔よ リ小さい。
[0030] なお、 第一の保持板 6 1と第二の保持板 6 2とは、 凸部 6 1 1および凹部
6 2 1により上下方向と直交する方向に連結される。 そして、 凸部 6 1 1お よび凹部 6 2 1の連結が解除された第一の保持板 6 1と第二の保持板 6 2と が係合した状態では、 第一の穿刺針 4と第二の穿刺針 3との上端の間隔が第 一のガイド孔と第二のガイド孔との間隔より大きい。
[0031] なお、 収納部 2 3は、 第一のガイド孔が形成されている円筒状の第一の収 納部 2 3 1と、 第二のガイド孔が形成されている円筒状の第二の収納部 2 3 2と、 が形成されている。 そして、 本体 2は、 第一の穿刺針 4を先端が第一 の収納部 2 3 1に収納された状態で係止する係止部 2 1 2を有し、 この係止 された第一の穿刺針 4に凸部 6 1 1および凹部 6 2 1で連結された第二の穿 刺針 3の先端が第二の収納部 2 3 2に収納される。
[0032] 第一の保持板 6 1は、 本体 2がスライド自在に位置する摺動穴 2 2 4が形 成されている。 係止部 2 1 2は、 摺動穴 2 2 4でスライドする第一の保持板 6 1が係脱自在に係合する凹部として本体 2に形成されている。
[0033] また、 本実施の形態の医療用器具 1は、 図 7に示すように、 縫合糸牽引具
5を、 さらに有する。 この縫合糸牽引具 5は、 第一の穿刺針 4の内部にスラ ィド自在に配置される棒状部 5 2と、 棒状部の上端に一体に形成されていて 第一の穿刺針 4の上端より上方に位置するハンドル部 5 1と、 棒状部の下端 に一体に形成されていて第一の穿刺針 4の下端から出没するスネアである環 状部 5 3と、 を有する。
[0034] また、 第一の穿刺針 4は、 いわゆるヒユーバー針として形成されており、 その先端の開口は第二の穿刺針 3と対向する側方に形成されている。 そして 、 縫合糸牽引具 5は、 第一の穿刺針 4に挿入された状態で回転自在である。
[0035] しかし、 縫合糸牽引具 5は、 ヒユーバー針からなる第一の穿刺針 4の先端 開口から環状部 5 3が適正な方向に突出した状態で、 第一の穿刺針 4の上端 と係合する構造にハンドル部 5 1が形成されている。
[0036] 一方、 第二の穿刺針 3は、 先端が斜面からなる一般的な中空針として形成 されている。 そして、 第二の穿刺針 3には内針 8 0が着脱自在に揷入されて いる。 この内針 8 0は、 例えば、 糸揷入用穿刺針 3の内部の上端から下端ま で連通する棒状部（図示せず）と、 この針部の上端に連結されたハンドル部 8 1と、 を有すればよい。 [0037] さらに、 この内針 8 0は、 第二の穿刺針 3に対応した斜面が先端に形成さ れている。 この内針 8 0も第二の穿刺針 3に挿入された状態で回転自在であ る。 しかし、 そのハンドル部 8 1は、 第二の穿刺針 3の上端と所定方向で係 合する構造に形成されている。 このようにハンドル部 8 1が適正に係合した 状態では、 第二の穿刺針 3と内針 8 0との先端の斜面が面一となる。
[0038] より詳細には、 医療用器具 1は、 本体 2と、 本体 2に対して摺動可能に設 けられた第一の保持板 6 1と、 第一の保持板 6 1に保持される第一の穿刺針 4とを備える。 第一の保持板 6 1上には、 第二の保持板 6 2が載置されてい る。
[0039] 第二の保持板 6 2は、 第一の保持板 6 1に対して取り外し可能に設けられ ている。 また、 第二の保持板 6 2は、 第一の保持板 6 1上の所定領域を自在 に移動できるように設けられている。
[0040] 第二の保持板 6 2は、 第一の保持板 6 1に対して所定の方向に移動するこ とが規制されており、 これにより、 第一および第二の穿刺針 4， 3の針先開 口部が対向する姿勢が維持される （図 1 ( b ) ) 。
[0041 ] また、 第二の保持板 6 2を第一の保持板側 6 1に移動させることによリ係 合するように係合手段 6 1 1、 6 2 1が、 それぞれの保持板に設けられ （図 4 ( b ) ) 、 （図 5 ( a ) ) 第二の保持板 6 2を第一の保持板 6 1側に移動 させることにより、 第二の穿刺針 3の姿勢が、 初期と異なる姿勢となる。
[0042] また、 第一および第二の穿刺針 3、 4の針先を収納する収納部 2 3 1、 2 3 2が本体 2の先端側に設けられている （図 1 ( a ) ) 。 第一の保持板 6 1 には、 第二の保持板 6 2の摺動方向への動きを規制する規制手段 6 2 5を有 している。 その規制手段 6 2 5により、 第一の保持板 6 1の一部が張りだし て、 第二の保持板 6 2の一部を覆っている （図 1 8 ( a ) 、 （b ) ) 。
[0043] 第一の保持板 6 1と第二の保持板 6 2を係合させ、 第一の保持板 6 1を本 体 2の基端側に摺動させたとき、 第一および第二の穿刺針 3、 4の針先が収 納部 2 3 1、 2 3 2に収納されるようになっている。
[0044] そして、 本体 2の基端側には、 係止部 2 1 2を備え、 第一の保持板 6 1を 係止した位置で、 第一および第二の穿刺針 3、 4が収納部 2 3 1、 2 3 2に 収納される （図 3 ( a ) 、 （b ) ) 。
[0045] また、 係合手段 6 1 1、 6 2 1が、 第一の保持板 6 1と第二の保持板 6 2 のいずれか一方に設けられた凹部と、 他方に設けられた凸部で構成されてい たり、 係合手段 6 1 1、 6 2 1が第一の保持板 6 1と第二の保持板 6 2と、 に設けられた爪部であったりしてもよい （図 1 7 ( a ) 、 （b ) ) 。
[0046] 以下、 医療用器具の各部の構成について説明する。
[0047] 図 2に示すように、 本体 2は、 第一の保持板 6 1を支持する。 糸把持用穿 刺針 4は本体 2に対して摺動可能となっている。 本体 2は、 支持部材 2 1と 、 支持部材 2 1の先端側に設けられ穿刺針先端を収納する収納部 2 3とを有 している。 収納部 2 3は、 第一の穿刺針である糸把持用穿刺針 4および第二 の穿刺針である糸揷入用穿刺針 3の 2本の穿刺針の鋭利な先端を収納する機 能を有している。
[0048] 支持部材 2 1は、 摺動可能な板状体である保持板 6 1を支持している。 第 一の保持板 6 1は糸把持用穿刺針 4を保持し、 支持部材 2 1が挿入される摺 動穴 2 2 4が設けられているため、 本体 2に対して摺動可能となる。 本体 2 に対して、 第一の保持板 6 1が摺動可能な範囲が摺動部 2 1 1である。
[0049] 摺動部 2 1 1上を、 第一の保持板 6 1が摺動することにより、 支持部材 2
1に対して第一の保持板 6 1が進退自在となり、 糸把持用穿刺針 4の組織に 穿刺する長さを調整でき、 穿刺が容易となる。
[0050] また、 第一の保持板 6 1上に、 第二の保持板 6 2が載置されると、 常に糸 揷入用穿刺針 3の先端が、 糸把持用穿刺針 4の先端との位置関係を維持され るように糸揷入用穿刺針 3が穿刺され得る。
[0051 ] 摺動部 2 1 1基端側には、 摺動される第一の保持板 6 1と係合する係止部
2 1 2を有する。
[0052] 係止部 2 1 2に第一の保持板 6 1の摺動穴 2 2 4が嵌まリ込んだ時、 収納 部 2 3の第二の収納部 2 3 2に糸揷入用穿刺針 3の鋭利な先端が、 第一の収 納部 2 3 1内に糸把持用穿刺針 4の鋭利な先端がそれぞれ収納されるような 位置関係で、 支持部材 2 1上に係止部 2 1 2は配置される。
[0053] これにより、 医療用器具を使用後廃棄の際、 鋭利な先端を収納した状態を 維持することができ、 医療従事者への誤穿刺という 2次的な事故を低減でき る。 また、 2本の穿刺針の先端を収納部に収納するとき、 第二の保持板 6 2 を第一の保持板 6 1側ヘスライドして第一および第二の保持板が嵌合された 状態でおこなうため、 糸揷入用穿刺針 4は、 支持部材 2 1および糸把持用穿 刺針 4に対して、 八の字型になるため、 使用済みであることが目視的にいち 早く確認できる。
[0054] 好ましくは、 係止部 2 1 2よりも先端側に案内面 2 1 3を設けることが良 い。 案内面 2 1 3は、 摺動部 2 1 1の基端側で、 係止部 2 1 2より先端側に 設けられ、 摺動部 2 1 1の摺動面が係止部 2 1 2に向かって拡径し、 そのあ と縮径するような形状を有している。
[0055] 通常の使用時は、 案内面 2 1 3よりも先端側で第一の保持板 6 1が支持部 材 2 1の摺動部 2 1 1上を摺動し、 廃棄時には案内面 2 1 3を乗り越え、 係 止部 2 1 2に保持板 6 1が嵌まり込み、 糸揷入用穿刺針 3と糸把持用穿刺針 4の鋭利な先端を収納した状態に切り替わることとなる。 これにより、 針先 収納状態への切リ替えを保持することができる。
[0056] また、 図 4 ( a ) 、 ( b ) に示すように、 支持部材 2 1の基端部に操作部
2 1 4を設けることがさらに好ましい。 操作部 2 1 4を付設することで、 第 一の保持板 6 1の先端側を手で支えながら、 操作部 2 1 4を押し込むだけの 操作で、 第一の保持板 6 1が案内面 2 1 3を乗り越え、 針先収納状態への切 リ替え操作を簡便に実施することができる。
[0057] 収納部 2 3は、 穿刺針の先端を収納すると同時に、 手技にあたっては、 体 表部と当接して医療用器具 1を使用する際の安定性を向上する機能を有して いる。 図 1、 2および図 3に示すように収納部 2 3は、 平板状であり、 基端 側の面には、 糸揷入用穿刺針 3を収納可能な内腔を有する第二の収納部 2 3 2と、 糸把持用穿刺針 4が収納可能な内腔を有する第一の収納部 2 3 1とが 設けられている。 [0058] 第二の収納部 2 3 2は、 針先を収納する機能のほかに、 糸揷入用穿刺針 3 の穿刺時の安定性を向上させる機能を有している。 糸把持用穿刺針 4を組織 に穿刺したあとに、 医師は糸揷入用穿刺針 3を穿刺する位置を決定すること ができる。
[0059] 糸揷入用穿刺針 3の穿刺位置が決定したら、 糸把持用穿刺針 4を軸にして 本体 2の支持部材 2 1を回転させることにより、 第二の収納部 2 3 2を合わ せる。 そして、 第二の収納部 2 3 2の内腔に糸揷入用穿刺針 3の先端が入る ような位置関係を維持しつつ、 第一の保持板 6 1上に第二の保持板 6 2を載 置する。
[0060] 載置した際に、 糸揷入用穿刺針 3の先端開口部の方向が決まるため、 常に 同一方向に載置されることが目視上ー目で判断可能であるような第一の保持 板 6 1と第二の保持板 6 2の形状が好ましい。 また、 糸揷入用穿刺針 3を穿 刺する際に、 第二の収納部 2 3 2が確認しやすいような第一の保持板 6 1の 形状が好ましい。
[0061 ] 第一および第二の保持板には第二の保持板を第一の保持板側ヘスライドす ることにより、 嵌合しうる嵌合手段を有する。 図 3は、 嵌合状態を示す図で ある。 その嵌合手段は特に限定はされないが、 図 4 ( b ) に示すように、 第 一の保持板 6 1に凸部 6 1 1があり、 図 5 ( a ) に示すように、 第二の保持 板 6 2に凹部 6 2 1があることが好ましく、 第二の保持板 6 2を第一の保持 板 6 1側へスライドさせたときに、 凸部 6 1 1が凹部 6 2 1に嵌り、 第一の 保持板と第二の保持板が嵌合される。
[0062] 穿刺針の先端を収納部に収納する際に、 第一の保持板 6 1と第二の保持板
6 2が外れなければ第二の保持板 6 2に凹部 6 2 1を設けなくてもよい。 ま た、 この第一の保持板と第二の保持板は嵌合手段により、 嵌合することが好 ましいが、 嵌合しなくても、 図 1 7 ( a ) 、 ( b ) に示すように、 第一およ び第二の保持板 6 1、 6 2のそれぞれに係合手段として第一および第二の爪 部 7 1、 7 2により係合してもよい。
[0063] 固定部 2 2 2には、 糸把持用穿刺針 4を挿入可能な第二の穴 2 2 2 1が設 けられている （図 4 ) 。 さらに後述する糸把持用穿刺針 4の第二のハブ 4 1 の第二のフランジ 4 1 1 (図 6 ) と嵌合されるフランジ嵌合部 2 2 2 2が第 一の保持板の第二の穴 2 2 2 1の一方の面側に形成されている （図 4 ( a )
) o
[0064] これにより、 第一の保持板 6 1に糸把持用穿刺針 4を装着する際、 糸把持 用穿刺針 4が本体 2に対して一方向にのみ嵌合されることとなる。 また、 第 二のフランジ 4 1 1にフランジ嵌合部 2 2 2 2が嵌合した状態では、 糸把持 用穿刺針 4は、 第一の保持板 6 1に対して回転も上下に動くこともない。
[0065] 糸揷入用穿刺針 3は、 内部組織に縫合糸を挿入する機能を有している。
[0066] 図 5 ( a ) 、 （b ) 、 ( c ) に示すように糸揷入用穿刺針 3は、 基端側に 第一のハブ 3 1と、 先端側に設けられた第一の針部 3 2とを有している。 第 一の/、づ 3 1および第一の針部 3 2は、 内腔を有しており、 縫合糸の通路と して用いられている。
[0067] さらに第一のハブ 3 1には、 第一のフランジ 3 1 1が設けられ第二の保持 板 6 2と嵌合される。
[0068] 第二の保持板 6 2は上述するように糸揷入用穿刺針 3を保持し、 第一の保 持板 6 1上に載置することができれば、 その形状は特に限定されないが、 第 一の保持板 6 1に対して載置する方向が視覚上一目で判断される形状である ことが好ましい。
[0069] 第一の保持板 6 1、 第二の保持板 6 2、 支持部材 2 1および収納部 2 3を 構成する材料としては、 特に限定されないが、 塩化ビニル樹脂、 ポリカーボ ネート樹脂、 A B S樹脂、 ポリアセタール樹脂、 ポリアミド樹脂、 ポリプロ ピレン樹脂、 ポリエチレン樹脂等や、 ステンレス鋼等の金属等の材料があげ られ、 射出成形、 若しくは金属加工により形成される。
[0070] なお、 支持部材 2 1は収納部 2 3と一体に形成されても分割されていても どちらでも良い。 また、 収納部 2 3は、 例えば腹部等の体表部にメスで小切 開を加えた部位の上に設置するため、 透明性の高い樹脂材料製であることが 好ましい。 また、 第二の保持板 6 2は第一のハブ 3 1と一体に形成されても 良い。
[0071 ] 本体 2の支持部材 2 1に摺動可能な第一の保持板 6 1に保持された糸把持 用穿刺針 4は、 糸揷入用穿刺針 3を保持する第二の保持板 6 2を、 糸揷入用 穿刺針 3の針先を第二の収納部 2 3 2を通して第一の保持板 6 1上に載置す ることにより、 糸揷入用穿刺針 3と糸把持用穿刺針 4の穿刺針はほぼ平行と なり、 また意図した位置に第二の保持板 6 2が載置されることで先端部開口 面がほぼ対向するようになっている。
[0072] こうすることにより、 後述する縫合糸牽引具 5で 2本の穿刺針を通して縫 合糸を体外まで引き上げる際、 縫合糸が折れ曲がりつつ穿刺針と接触する部 分を、 開口面の基端側のみに限定することができ、 その開口面の基端側は、 穿刺針の穿刺性には全く影響を与えず丸め加工を実施することができるため 、 結果として、 縫合糸の引き上げをスムーズに実施することが可能となる。
[0073] 第一の針部 3 2は、 先端側に内腔に連通する開口部を有している。
[0074] 第一の針部 3 2は、 基端から先端付近まで一定の外径を維持しており、 そ の先に鋭利な先端が形成されている。 先端の形状は、 特に限定はされないが 、 直進性に優れたヒユーバー形状であることが好ましい。
[0075] 第一の針部 3 2の外径は、 特に限定されないが、 一般に縫合固定によく使 用される 2— 0 ( 0 . 2 9 m m) 、 3 - 0 ( 0 . 2 4 m m) の縫合糸を揷通 できる内径の穿刺針であればよく、 1 5 G以上、 2 5 G以下が好ましく、 1 9 G以上、 2 1 G以下がより好ましい。
[0076] 外径が前記範囲内であると、 糸揷入用穿刺針 3の穿刺抵抗を小さくするこ とができ、 体内への穿刺が容易である。 なお、 Gとは一般的に針の外径を示 す記号である。 例えば、 1 2 Gの針の外径は、 1 2本の針の直径の和が 1ィ ンチ （約 2 ■ 5センチ） に相当する時の外径となる。
[0077] 第一の針部 3 2の全長は、 特に限定されないが、 2 O m m以上、 2 0 0 m m以下が好ましく、 8 0 m m以上、 1 0 0 m m以下がより好ましい。 全長が 前記範囲内であると、 患者の内臓内へ穿刺針の先端を到達させることができ 、 穿刺後の穿刺針を含めた本体の安定性を向上できる。 [0078] 糸把持用穿刺針 4は、 内部組織に縫合糸牽引具を挿入する機能を有してい る。 さらに、 収納ワイヤーを挿入することもでき、 体表部と内部組織とを縫 合すると共に、 収納ワイヤーの生体への挿入も可能となる。 収納ワイヤーを 挿入した位置は、 カテーテル挿入位置として機能することができる。
[0079] 図 6に示すように糸把持用穿刺針 4は、 基端側に第二のハブ 4 1と、 先端 側に設けられた第二の針部 4 2とを有している。
[0080] 第二のハブ 4 1および第二の針部 4 2は、 内腔 4 3を有しており、 縫合糸 牽引具の通路として用いられている。 さらに、 後述する収納ワイヤーの通路 として用いることもできる。
[0081 ] さらに第二のハブ 4 1には、 第一の保持板 6 1のフランジ嵌合部 2 2 2 2 と嵌合される第二のフランジ 4 1 1が形成されている。 これにより、 糸把持 用穿刺針 4が第一の保持板 6 1に対して一方向にのみ嵌合されることとなる 。 また、 フランジ嵌合部 2 2 2 2に第二のフランジ 4 1 1が嵌合した状態で は、 糸把持用穿刺針 4は、 第一の保持板 6 1に対して回転も上下に動くこと もない。
[0082] 第二の針部 4 2は、 先端側に内腔 4 3に連通する開口部を有している。
[0083] 第二の針部 4 2の外径は、 基端から先端付近まで一定の外径を維持してお リ、 その先には鋭利な先端が形成されている。 先端の形状は、 特に限定はさ れないが、 直進性に優れたヒユーバー形状であることが好ましい。
[0084] 第二の針部 4 2の外径は、 特に限定されないが、 本実施例の糸把持用穿刺 針では、 一般に縫合固定によく使用される 2— 0 ( 0 . 2 9 m m) 、 3— 0 ( 0 . 2 4 m m) の縫合糸が折り返された状態で使用されるため、 二本分を 揷通できる内径の穿刺針であればよく、 1 2 G以上、 2 2 G以下が好ましく 、 1 7 G以上、 2 1 G以下がより好ましい。 外径が前記範囲内であると、 糸 把持用穿刺針 4の穿刺抵抗を小さくすることができ、 体内への穿刺が容易で める。
[0085] 第二の針部 4 2の全長は、 特に限定されないが、 2 O m m以上、 2 0 0 m m以下が好ましく、 8 0 m m以上、 1 0 0 m m以下がより好ましい。 全長が 前記範囲内であると、 患者の内臓内へ穿刺針の先端を到達させることができ 、 穿刺後の穿刺針を含めた本体の安定性を向上できる。
[0086] 内腔 4 3に収納ワイヤーを挿入する場合には、 挿入される収納ワイヤーの 外径は、 特に限定されないが、 0 . 1 m m以上、 1 . 5 m m以下が好ましく 、 0 . 7 m m以上、 1 . 1 m m以下がより好ましい。 揷入する収納ワイヤー のそれぞれの外径に対し、 糸把持用穿刺針 4を選択する必要がある。 体表部 と内部組織とを縫合すると共に、 収納ワイヤーの生体への挿入も可能となる
[0087] 縫合糸牽引具 5は、 糸把持用穿刺針 4に挿入され、 糸揷入用穿刺針 3から 挿入された縫合糸を内部組織内で把持して、 体表部まで牽引する機能を有す る。 これにより、 容易に体表部と内部組織とを縫合することができる。
[0088] 図 7に示すように、 縫合糸牽引具 5は、 棒状部 5 2と、 棒状部 5 2の基端 側にハンドル部 5 1と、 先端側に環状部 5 3とを有している。 この環状部 5 3は、 高弾性の線材で形成されており、 線状に圧縮された状態で第一の穿刺 針 4の内部をスライド移動することができ、 第一の穿刺針 4の下端から突出 すると環状に拡開する。
[0089] ハンドル部 5 1は、 ほぼ直方体であり、 その内面はほぼ円柱状にくリ抜か れている。 好ましくは、 楕円状にくり抜かれ、 さらに、 糸把持用穿刺針 4の 第二のハブ 4 1の基端部 4 1 2が楕円状に形成されることで、 糸把持用穿刺 針 4の鋭利な先端から突出する縫合糸牽引具 5の環状部 5 3が開く方向を 2 方向に制限することができる。
[0090] さらに好ましくは、 縫合糸牽引具 5に対し後述する環状部 5 3が突出して いる方向に目印を形成していることが良く、 これにより、 環状部 5 3がどの 方向に向いているかを容易に知ることができる。
[0091 ] ハンドル部 5 1を構成する材料としては、 特に限定されないが、 塩化ビニ ル樹脂、 ポリカーボネート樹脂、 A B S樹脂、 ポリアセタール樹脂、 ポリア ミド樹脂、 ポリプロピレン樹脂、 ポリエチレン樹脂等や、 ステンレス鋼等の 金属等の材料があげられ、 射出成形、 若しくは金属加工により形成される。 [0092] 棒状部 52の外径は、 糸把持用穿刺針 4の内径よりも小さいものである。
[0093] 棒状部 52の外径は、 特に限定されないが、 0. 3mm以上、 0. 8mm 以下が好ましく、 0. 4 mm以上、 0. 7 mm以下がより好ましい。 外径が 前記範囲内であると、 糸把持用穿刺針 4の内腔 43内に、 縫合糸牽引具 5の 棒状部 52を揷入できる。
[0094] 棒状部 52の長さは、 特に限定されないが、 糸把持用穿刺針 4の第二の針 部 42の全長が 2 Omm以上、 200 mm以下の場合は 45 mm以上、 22 5 mm以下が好ましく、 糸把持用穿刺針 4の第二の針部 42の全長が 8 Om m以上、 1 0 Omm以下の場合は 1 05mm以上、 1 25mm以下がより好 ましい。
[0095] 長さが前記範囲内であると、 糸把持用穿刺針 4の第二のハブ 4 1に、 縫合 糸牽引具 5のハンドル 5 1が嵌合された時、 環状部 53が糸把持用穿刺針 4 の開口部から完全に突出されることとなる。
[0096] 環状部 53は、 糸把持用穿刺針 4内では変形してほぼ直線状となり、 糸把 持用穿刺針 4から突出した状態では環状となるものである。 これにより、 縫 合糸の把持を容易に実施できる。 従って、 環状部 53を形成する材料は弾性 を有するものが好ましい。
[0097] 図 1および図 2に示すように、 糸把持用穿刺針 4より突出した状態で環状 部 53は、 糸揷入用穿刺針 3の中心軸またはその延長線が、 環状部 53の内 部を貫通するように形成されている。 これにより、 縫合糸を確実に把持する ことができる。
[0098] 環状部 53の直径は、 特に限定されないが、 糸揷入用穿刺針 3と糸把持用 穿刺針 4の間隔を L (mm) とした場合、 環状部 53の直径が 1. 5 L以上 、 3. 0 L以下 （mm) となるように形成されることが好ましい。 直径が前 記範囲内であると、 縫合糸を把持するのに特に優れる。
[0099] 環状部 53の線径は、 特に限定されないが、 0. 1 mm以上、 0. 3mm 以下が好ましく、 0. 1 4mm以上、 0. 24 mm以下がより好ましい。 線 径が前記範囲内であると、 例えば胃液等の非常に高い粘性物質が付着しても 環状部を環状に保持することができる。
[0100] 棒状部 5 2、 環状部 5 3を構成する材料としては、 硬質の材料で、 弾性変 形可能な材料であれば特に限定されないが、 ステンレス鋼等の金属等の材料 があげられ、 金属加工により形成される。
[0101] つぎに、 本発明の医療用器具 1の使用方法の一実施例について図 8から図
1 6に基づいて説明する。
[0102] 本実施の形態の医療用器具 1を利用して生体の内臓を体表に固定する内臓 固定方法では、 まず、 図 8に示すように、 第二の穿刺針 3が分離されている 第一の穿刺針 4を、 本体 2に対して下方にスライド移動させて生体の体表か ら内臓の内部まで穿刺する。
[0103] このとき、 例えば、 第一の穿刺針 4は、 外周面に目盛が表記されているの で、 その穿刺深度を一目で確認することができる。 特に、 収納部 2 3は無色 透明な樹脂で形成されているので、 その第一の収納部 2 3 1を介してでも第 一の穿刺針 4の目盛を視認することができる。
[0104] つぎに、 図 9に示すように、 縫合糸牽引具 5を第一の穿刺針 4の内部で下 方にスライド移動させて先端から第二のガイド孔の下方に環状部 5 3を突出 させる。 穿刺された第一の穿刺針 4を中心に本体 2とともに収納部 2 3を必 要により所望の位置まで回転させるとともに、 第一の穿刺針 4を必要により 体表に対して所望の角度まで傾斜させる。
[0105] そして、 図 1 0に示すように、 所望の位置に配置された収納部 2 3の第二 のガイド孔に第二の穿刺針 3を挿入し、 体表から内臓の内部まで穿刺するこ とで、 その下端を環状部 5 3に対向させる。
[0106] つぎに、 図 1 1に示すように、 縫合糸 1 0 2を第二の穿刺針 3に上端から 挿入して下端から突出させる。 そして、 図 1 2に示すように、 縫合糸牽引具 5を上方にスライド移動させて環状部 5 3で縫合糸 1 0 2を把持させる。
[0107] このような状態で、 図 1 3に示すように、 医療用器具 1の全体を上方に引 き上げて第一および第二の穿刺針 4， 3を生体から抜去する。 すると、 図 1 4に示すように、 縫合糸牽引具 5の環状部 5 3で把持された縫合糸 1 0 2の 一端が体表より上方に露出するので、 その縫合糸 1 0 2の一端を他端と結紮 することで内臓を固定することができる。
[0108] なお、 上述のように第二の穿刺針 3を穿刺する直前の収納部 2 3の回転は 、 内臓の外面に第二の穿刺針 3が略直角に穿刺される位置まで実行される。 同様に、 第二の穿刺針 3を穿刺する直前の第一の穿刺針 4の傾斜は、 内臓の 外面に第二の穿刺針 3が略直角に穿刺される角度まで実行される。
[0109] つまり、 第一の穿刺針 4と第二の穿刺針 3とが穿刺される内臓は、 胃など であり、 図 2 2に示すように、 一般的に外面が球状に湾曲している。 このた め、 図 2 3に示すように、 上述のように穿刺方向を内臓の外面に略直角とす れば、 図 2 4に示すように、 内臓に第二の穿刺針 3が円滑に穿刺される。
[0110] なお、 上述のように第一および第二の穿刺針 4， 3が穿刺される内臓の内 部には事前に内視鏡 (図示せず）を挿入しておく。 そして、 内視鏡で第一の穿 刺針 4が穿刺された位置周辺の内臓の内面を観察することにより、 内臓の外 面に第二の穿刺針 3が略直角に穿刺されるように、 収納部 2 3が回転される とともに第一の穿刺針 4が傾斜される。
[0111] より詳細には、 まず、 医療用器具 1を使用する前に、 生体である患者の胃 内に内視鏡を挿入し、 送気を十分行い、 腹壁 1 0 0と胃壁 1 0 1とを密着さ せる。 つぎに、 内視鏡からの透過光により内臓である胃の位置を確認し、 体 表である腹部皮膚を消毒、 局所麻酔を行う。 続いて、 その部位にメスで小切 開を加えておく。 場合により、 金属ペアン（図示せず)により小切開部の拡張 を行う。
[0112] 本体 2の当接部 2 3 3を腹壁 1 0 0に当接し、 糸把持用穿刺針 4を小切開 部位から患者の腹壁 1 0 0、 胃壁 1 0 1にほぼ垂直に穿刺する （図 8 ) 。 こ のとき、 縫合糸牽引具 5の環状部 5 3は、 糸把持用穿刺針 4の内腔 4 3に収 納されている状態としても、 縫合糸牽引具 5を外しておいてもよい。
[0113] 縫合糸牽引具 5のハンドル部 5 1を操作し、 ハンドル部 5 1の下端がハブ
4 1に当接するまで、 縫合糸牽引具 5を、 糸把持用穿刺針 4の内腔 4 3に揷 入する。 これにより、 縫合糸牽引具 5の環状部 5 3が糸把持用穿刺針 4の先 端から突出し、 環状に広がる （図 9 ) 。
[0114] つぎに、 糸揷入用穿刺針 3を、 第二の収納部 2 3 2を通して患者の腹壁 1 0 0および胃壁 1 0 1にほぼ垂直に穿刺し、 糸揷入用穿刺針 3を保持した第 2の保持板 6 2を第一の保持板 6 1上に載置する。 第一および第二の保持板 で楕円形状になるように載置することで、 糸揷入用穿刺針 3と糸把持用穿刺 針 4の鋭利な先端の向きはほぼ一定となる（図 1 0)。
[0115] 上述のように糸揷入用穿刺針 3を穿刺する前に、 医師が穿刺位置を決定す ることができ、 糸把持用穿刺針 4を軸として、 本体 2の支持部材 2 1を回転 させて第二の収納部 2 3 2を穿刺位置に合わせる。 また、 必要により第一の 穿刺針 4を体表に対して所望の角度まで傾斜させる。
[0116] その場合、 前述のように内視鏡で第一の穿刺針 4が穿刺された位置周辺の 内臓の内面を観察し、 内臓の外面に第二の穿刺針 3が略直角に穿刺されるよ うに、 収納部 2 3を回転させるとともに第一の穿刺針 4を傾斜させる。
[0117] さらに、 上述のように糸揷入用穿刺針 3を穿刺するとき、 図 1 0に示すよ うに、 その内部に内針 8 0を揷入しておくことにより、 内針 8 0と第二の穿 刺針 3との先端の斜面を面一として穿刺抵抗を低減することができる。
[0118] 上述のように内臓の内部まで糸揷入用穿刺針 3が適正に穿刺されると、 そ の糸揷入用穿刺針 3の上端から内腔に縫合糸 1 0 2を挿入し、 糸揷入用穿刺 針 3の先端から縫合糸 1 0 2を突出させていくことで、 縫合糸牽引具 5の環 状部 5 3の内部に縫合糸 1 0 2が通過する （図 1 1 ) 。
[0119] つぎに、 縫合糸牽引具 5を糸把持用穿刺針 4に対し基端側 （図 1 1中上側 ) に引き上げ、 図 1 2に示すように、 環状部 5 3で縫合糸 1 0 2を把持する 。 このような状態で、 図 1 3に示すように、 医療用器具 1の全体を上方に引 き上げて第一および第二の穿刺針 4， 3を生体から抜去する。
[0120] すると、 図 1 4に示すように、 これらの操作により、 糸揷入用穿刺針 3を 挿入した箇所から挿入された縫合糸 1 0 2が腹壁 1 0 0から胃壁 1 0 1内を 通り、 糸把持用穿刺針 4を穿刺した位置から突出した状態となる。 そこで、 縫合糸 1 0 2の端部を結紮して腹壁 1 0 0と胃壁 1 0 1とを固定する。 [0121 ] 腹壁 1 0 0と胃壁 1 0 1の縫合固定終了後、 第二の保持板 6 2を第一の保 持板 6 1側 (本体 2の支持部材 2 1側)へ押し込むことにより、 第一の保持板 6 1に付設された凸部と第二の保持板 6 2に付設された凹部が嵌合し、 第一 および第二の保持板が嵌合された状態となる。
[0122] このとき、 糸揷入用穿刺針 3は、 糸把持用穿刺針 4および、 支持部材 2 1 に対して、 平行ではなく、 八の字状態になる（図 1 5 )。 そのため、 使用済み であることが目視的に確認できる。
[0123] そして、 本体 2の支持部材 2 1の操作部 2 1 4を先端側 （図 1 6 ) に押し 込み、 糸把持用穿刺針 4と糸揷入用穿刺針 3の鋭利な先端を収納部 2 3の第 一の収納部 2 3 1と、 第二の収納部 2 3 2内に収納した状態に切り替え、 医 療用器具 1を廃棄する。
[0124] 上記の操作により針先を収納した状態が維持されるため、 廃棄後の医療従 事者への誤穿刺という 2次的な事故を防止できる。 例えば、 前述した特許文 献 1の医療用器具では、 使用後、 針先が突出した状態で廃棄することとなり 、 医療従事者への誤穿刺という 2次的な事故が発生する可能性があった。
[0125] 以上のように、 本発明の医療用器具 1を使用することにより、 腹壁 1 0 0 と胃壁 1 0 1とを縫合終了後、 医療用器具の廃棄時において、 2本の穿刺針 の鋭利な先端を本体で完全に覆うことができるため、 安全に廃棄することが でき、 かつ、 目視的に使用済みであることが確認できるために医療従事者へ の誤穿刺という 2次的な事故を低減できる。
[0126] しかも、 本実施の形態の医療用器具 1では、 本体 2と第一の穿刺針 4と第 一の保持板 6 1とを有する第一ュニッ卜 Aと、 第二の穿刺針 3と第二の保持 板 6 2とを有する第二ュニッ卜 Bと、 が相互に係脱自在な別体に形成されて いる。
[0127] このため、 第一の穿刺針 4を生体に穿刺してから、 第二の穿刺針 3を生体 に穿刺することができる。 従って、 二本の穿刺針 3， 4を同時に穿刺する必 要がないので、 第一の穿刺針 4の穿刺位置に基づいて第二の穿刺針 3の穿刺 位置を調整することができる。 [0128] さらに、 第一の穿刺針 4を穿刺してから第二の穿刺針 3を所望の角度に傾 斜させて穿刺することもできる。 このため、 図 2 2ないし図 2 4に示すよう に、 内臓の外面が球状に湾曲していても、 第二の穿刺針 3を内臓に直角に穿 刺することができる。 従って、 球状に湾曲した内臓の外面に第二の穿刺針 3 が円滑に穿刺されず、 内臓の外面を損傷することを防止できる。
[0129] しかも、 第一の穿刺針 4が穿刺された位置周辺の内臓の内面は内視鏡で観 察される。 一般的に内臓の内面と外面は略平行である。 このため、 内臓の外 面に第二の穿刺針 3が略直角に穿刺されるように、 収納部 2 3を回転させる とともに第一の穿刺針 4を傾斜させることは容易に実行できる。
[0130] さらに、 本実施の形態の医療用器具 1では、 第二の穿刺針 3の第二の保持 板 6 2が第一の穿刺針 4の第一の保持板 6 1に上方から接離自在に当接する 。 このため、 第一の穿刺針 4とは別個に第二の穿刺針 3が穿刺されるが、 第 二の穿刺針 3の先端は第一の穿刺針 4の先端に対向する位置に自動的に配置 される。
[0131] 従って、 上述のように二本の穿刺針 3， 4を別個に穿刺する構造でありな がら、 第一の穿刺針 4の下端から突出させた縫合糸牽引具 5の環状部 5 3で 、 第二の穿刺針 3の下端から突出させた縫合糸 1 0 2を、 簡単かつ確実に把 持することができる。
[0132] しかも、 本実施の形態の医療用器具 1では、 第一および第二の保持板 6 1 ， 6 2が凸部 6 1 1および凹部 6 2 1で連結された状態では、 第一および第 二の穿刺針 4， 3の上端の間隔が収納部 2 3の第一および第二のガイド孔の 間隔より小さい。
[0133] このため、 第一および第二の保持板 6 1， 6 2が連結された状態では、 第 一および第二の穿刺針 4， 3を円滑にスライド移動させることが困難である 。 従って、 第一および第二の保持板 6 1， 6 2が連結されたまま、 第一およ び第二の穿刺針 4， 3が同時に生体に穿刺される誤操作を良好に防止するこ とができる。
[0134] もしも、 第一および第二の保持板 6 1， 6 2が連結された状態で第一およ び第二の穿刺針 4， 3が生体に穿刺されると、 第一および第二の穿刺針 4， 3が八の字状に拡開した状態で生体に穿刺されることになる。
[0135] このように八の字状に拡開した状態で穿刺された第一および第二の穿刺針
4， 3を、 そのまま生体から抜去することは困難である。 もしも無理に抜去 すると、 生体を損傷する可能性が高く、 患者に非常な苦痛を与えることにも なる。
[0136] 上述の誤操作により第一および第二の穿刺針 4， 3の先端が生体の内部で 拡開する不具合は、 例えば、 患者の皮下脂肪が厚いなど、 体表から内臓まで 距離があるほど顕著となる。
[0137] しかも、 上述のように第一および第二の穿刺針 4， 3が拡開すると、 第二 の穿刺針 3の先端から突出した縫合糸 1 0 2を縫合糸牽引具 5の環状部 5 3 で把持することも困難となる。
[0138] さらに、 前述のように第一および第二の穿刺針 4， 3が穿刺される胃等の 内臓は、 その外面が球状に湾曲している。 このため、 もしも第一および第二 の穿刺針 4， 3が八の字状に拡開するように同時に穿刺されると、 その一方 が内臓に円滑に穿刺されず、 内臓の外面を損傷する可能性がある。
[0139] 従って、 本実施の形態の医療用器具 1では、 第一および第二の保持板 6 1 ， 6 2が連結された状態で第一および第二の穿刺針 4， 3を生体に穿刺する ことは、 治療行為として実施できない。
[0140] 一方、 凸部 6 1 1および凹部 6 2 1の連結が解除された第一および第二の 保持板 6 1， 6 2が係合した状態では、 第一および第二の穿刺針 4， 3の上 端の間隔が収納部 2 3の第一および第二のガイド孔の間隔より大きい。
[0141] このため、 第一および第二の保持板 6 1， 6 2が係合したまま、 第一およ び第二の穿刺針 4， 3を円滑にスライド移動させることも困難である。 従つ て、 第一および第二の保持板 6 1， 6 2が連結されることなく係合した状態 でも、 第一および第二の穿刺針 4， 3が同時に生体に穿刺される誤操作を良 好に防止することができる。
[0142] もしも、 連結が解除された第一および第二の保持板 6 1， 6 2が係合した 状態で第一および第二の穿刺針 4， 3が生体に穿刺されると、 第一および第 二の穿刺針 4， 3の先端が生体の内部で接近して逆八の字状となる。
[0143] このように逆八の字状に拡開した状態で穿刺された第一および第二の穿刺 針 4， 3も、 そのまま生体から抜去することは困難である。 もしも無理に抜 去すると、 やはり生体を損傷する可能性が高い。 このため、 第一および第二 の保持板 6 1 ， 6 2が係合した状態で第一および第二の穿刺針 4， 3を生体 に穿刺することもできない。
[0144] つまり、 本実施の形態の医療用器具 1は、 上述のように第一の穿刺針 4と 第二の穿刺針 3とを順番に穿刺するための構造に形成されており、 第一の穿 刺針 4と第二の穿刺針 3とを同時に穿刺することはできない構造に形成され ている。
[0145] さらに、 第一の穿刺針 4は、 ヒユーバー針として形成されているので、 そ の先端開口から縫合糸牽引具 5の環状部 5 3を適正な方向に容易に突出させ ることができる。 特に、 縫合糸牽引具 5のハンドル部 5 1を第一の穿刺針 4 に係合させることで、 その先端開口から環状部 5 3を確実に適正な方向に突 出させることができる。
[0146] ただし、 ヒユーバー針からなる第一の穿刺針 4は、 先端が斜面からなる第 二の穿刺針 3に比較して穿刺抵抗が大きい。 しかし、 本実施の形態の医療用 器具 1では、 上述のように第一および第二の穿刺針 4 , 3を同時に穿刺するこ とがないので、 ヒユーバー針からなる第一の穿刺針 4の穿刺抵抗が問題とな ることがない。
[0147] また、 前述のように糸揷入用穿刺針 3を穿刺するとき、 図 1 0に示すよう に、 その内部に内針 8 0を揷入しておくことで、 前述のように内針 8 0と第 二の穿刺針 3との先端の斜面が面一として穿刺抵抗を低減することができる
[0148] しかも、 中空構造の第二の穿刺針 3を内針 8 0で内側から支持することが できる。 このため、 穿刺される第二の穿刺針 3が湾曲することなども防止す ることができる。 さらに、 生体に穿刺される糸揷入用穿刺針 3の内部に組織 が侵入して縫合糸 1 0 2の挿入が困難となることも防止できる。
[0149] さらに、 本実施の形態の医療用器具 1では、 内針 8 0のハンドル部 8 1を 第二の穿刺針 3の上端に係合させることで、 内針 8 0と第二の穿刺針 3との 先端の斜面を簡単かつ確実に面一とすることができる。
[0150] しかも、 本実施の形態の医療用器具 1では、 本体 2は、 第一の穿刺針 4を 先端が第一の収納部 2 3 1に収納された状態で係止する係止部 2 1 2を有し
、 係止された第一の穿刺針 4に凸部 6 1 1および凹部 6 2 1で連結された第 二の穿刺針 3の先端が第二の収納部 2 3 2に収納される。
[0151 ] このため、 使用済の医療用器具 1の第一および第二の穿刺針 4， 3の先鋭 な先端が露出することを防止できる。 従って、 簡単な構造で医療用器具 1を 安全に廃棄することができる。
[0152] しかも、 本実施の形態の医療用器具 1では、 第一および第二の穿刺針 4，
3のスライド方向を規制する機能と、 第一および第二の穿刺針 4， 3の先鋭 な下端を収納する機能とが、 円筒状の第一および第二の収納部 2 3 1 , 2 3
2で兼用されている。
[0153] 従って、 簡単で実用的な構造で、 第一および第二の穿刺針 4， 3のスライ ド方向を規制するとともに、 その先鋭な下端を収納することができ、 このよ うなスライド状態と収納状態とを簡単かつ迅速に切リ替えることができる。
[0154] 以上のように、 本発明の医療用器具を実施の形態に基づいて説明したが、 本発明はこれに限定されるものではない。 例えば、 本体の支持部、 当接部等 の形状、 糸揷入用穿刺針および糸把持用穿刺針のハブの形状等については、 上述した実施形態と異なるものであっても良い。
[0155] 例えば、 別の実施例として、 図 1 7を用いて説明する。 先の実施例とほぼ 同一であるが、 第一の保持板 6 1には第一の爪部 7 1が存在し、 第二の保持 板 6 2には第二の爪部 7 2が存在する医療用器具において、 使用後は、 第二 の保持板 6 2を第一の保持板 6 1側 (本体 2の支持部材 2 1側)へ押し込むこ とにより、 第二の保持板 6 2に付設された第二の爪部 7 2が第一の保持板 6 1に付設された第一の爪部 7 1を乗り越えて、 第一の保持板 6 1と第二の保 持板 6 2が係合する。 そして、 第一の保持板 6 1の先端側を手で支えながら 、 本体 2の操作部 2 1 4を先端側へ押し込むことにより、 2本の穿刺針の鋭 利な先端が収納部 2 3に収納される。
[0156] また、 図 1 2および図 1 3に示すように、 上記形態では第一および第二の 穿刺針 4， 3を穿刺した内臓の内部で縫合糸牽引具 5の環状部 5 3で縫合糸 1 0 2を把持させ、 この状態の医療用器具 1の全体を上方に引き上げて第一 および第二の穿刺針 4， 3を生体から抜去することで、 図 1 4に示すように 、 縫合糸 1 0 2の両端が内臓の内部から体表まで突出した状態とすることを 例示した。
[0157] しかし、 上記以外の内臓固定方法に医療用器具 1を利用することもできる
。 この内臓固定方法を以下に説明する。 まず、 前述の方法と同様に、 第一お よび第二の穿刺針 4， 3を穿刺した内臓の内部で縫合糸牽引具 5の環状部 5
3で縫合糸 1 0 2を把持させる。
[0158] つぎに、 さらに縫合糸牽引具 5を基端側へ引き上げ、 縫合糸 1 0 2を把持 した縫合糸牽引具 5を糸把持用穿刺針 4から完全に引き抜く。
[0159] これにより、 図 1 9に示すように、 縫合糸 1 0 2の一端が、 糸揷入用穿刺 針 3と糸把持用穿刺針 4を介して、 体表部から胃壁 1 0 1内を通過し、 さら に体表部に出てきた状態を実現できる。
[0160] つぎに、 図 2 0に示すように、 糸把持用穿刺針 4の第二のハブ 4 1から、 収納ワイヤー 1 0 3を挿入する。 その後、 本体 2を腹部 1 0 0から引き上げ る。
[0161] これらの操作により、 図 2 1に示すように、 糸揷入用穿刺針 3を挿入した 箇所から挿入された縫合糸 1 0 2が腹壁 1 0 0から胃壁 1 0 1内を通り、 糸 把持用穿刺針 4を穿刺した位置から突出した状態となる。
[0162] さらに、 糸把持用穿刺針 4を穿刺した位置には収納ワイヤー 1 0 3が胃壁
1 0 1内まで挿入された状態となる。 そして、 縫合糸 1 0 2の端部を結紮す ることでも、 腹壁 1 0 0と胃壁 1 0 1とを固定することができる。
[0163] また、 上記形態では、 縫合糸牽引具 5のハンドル部 5 1を第一の穿刺針 4 の上端に係合させることで、 ヒユーバー針からなる第一の穿刺針 4の先端開 口から縫合糸牽引具 5の環状部 5 3が適正な方向に突出することを例示した 。 しかし、 縫合糸牽引具 5の方向を示す目印をハンドル部 5 1の上面に形成 しておいてもよい。
[0164] 同様に、 内針 8 0のハンドル部 8 1を第二の穿刺針 3の上端に係合させる ことで、 第二の穿刺針 3と内針 8 0との先端の斜面が面一となることを例示 した。 しかし、 内針 8 0の方向を示す目印をハンドル部 8 1の上面に形成し ておいてもよい。
[0165] また、 生体への使用個所も腹壁と胃壁とに限定されず、 各内臓壁、 血管、 神経等の腹壁への吊上げ等にも用いることができる。 さらに、 上記形態では 人体の内臓を固定することを例示したが、 人体以外の生体に適用してもよい

Claims

請求の範囲
[1 ] 上下方向に細長い形状の本体と、 第一のガイド孔および第二のガイド孔が 上下方向に貫通されていて前記本体の下端から前記上下方向と直交する方向 に突出しているガイド部と、 上端近傍で前記本体に上下方向にスライド自在 に支持されていて先鋭な下端が前記第一のガイド孔に上方からスライド自在 に挿入されている中空構造の第一の穿刺針と、 前記第一の穿刺針の上端近傍 に一体に固定されている第一の保持板と、 からなる第一ュニッ卜と、 先鋭な下端が前記第二のガイド孔に上方からスライド自在に挿入される中 空構造の第二の穿刺針と、 前記第二の穿刺針の上端近傍に一体に固定されて いる第二の保持板と、 からなる第二ユニットと、 を有し、
前記第一ュニッ卜と前記第二ュニッ卜とが相互に係脱自在な別体に形成さ れており、
前記第二のガイド孔に挿入された前記第二の穿刺針の前記第二の保持板が 前記第一の穿刺針の前記第一の保持板に上方から接離自在に当接する医療用 器具。
[2] 前記第一の保持板と前記第二の保持板とが、 接離自在に相互に連結される 連結部を有し、
前記第一の保持板と前記第二の保持板とが前記連結部で連結された状態で は前記第一の穿刺針と前記第二の穿刺針との上端の間隔が前記第一のガイド 孔と前記第二のガイド孔との間隔より小さい請求項 1に記載の医療用器具。
[3] 前記ガイド部は、 前記第一のガイド孔が形成されている円筒状の第一の収 納部と、 前記第二のガイド孔が形成されている円筒状の第二の収納部と、 が 形成されており、
前記本体は、 前記第一の穿刺針を先端が前記第一の収納部に収納された状 態で係止する係止部を有し、
係止された前記第一の穿刺針に前記連結部で連結された前記第二の穿刺針 の先端が前記第二の収納部に収納される請求項 2に記載の医療用器具。
[4] 前記第一の保持板は、 前記本体がスライド自在に位置する摺動穴が形成さ れており、
前記係止部は、 前記摺動穴でスライドする前記第一の保持板が係脱自在に 係合する凹部として前記本体に形成されている請求項 3に記載の医療用器具
[5] 前記第一の穿刺針の内部にスライド自在に配置される棒状部と、 前記棒状 部の上端に一体に形成されていて前記第一の穿刺針の上端より上方に位置す るハンドル部と、 前記棒状部の下端に一体に形成されていて前記第一の穿刺 針の下端から出没する環状部と、 を有する縫合糸牽引具を、 さらに有する請 求項 1ないし 4のいずれかに記載の医療用器具。
[6] 本体と、
前記本体に対して摺動可能に設けられた第一の保持板と、
前記第一の保持板に保持される第一の穿刺針と、
前記第一の保持板上に、 取り外し可能、 かつ、 移動可能に載置される第二 の保持板と、
前記第二の保持板に保持される第二の穿刺針と、
を備える医療用器具。
[7] 前記第二の保持板は、 前記第一の保持板に対して所定の方向に移動するこ とが規制されている請求項 6に記載の医療用器具。
[8] 前記第一および第二の穿刺針の針先開口部が対向するように載置される請 求項 6または 7に記載の医療用器具。
[9] 前記第二の穿刺針を前記第一の穿刺針に近づけるように移動させた状態で
、 前記第一の保持板に前記第二の保持板を係合させる係合手段が設けられて いる請求項 6ないし 8のいずれかに記載の医療用器具。
[10] 前記係合手段が、 前記第一の保持板と前記第二の保持板のいずれか一方に 設けられた凹部と、 他方に設けられた凸部と、 で構成されている請求項 9に 記載の医療用器具。
[11 ] 前記係合手段が、 前記第一の保持板に設けられた第一の爪部と、 前記第二 の保持板に設けられた第二の爪部とで構成される請求項 9に記載の医療用器 m
[12] 前記第二の保持板を前記第一の保持板側に移動させることにより、 前記第 一の穿刺針に対する前記第二の穿刺針の姿勢が異なる姿勢となる請求項 6な いし 1 1に記載の医療用器具。
[13] 前記第一および第二の穿刺針の針先を収納する収納部が前記本体の先端側 に設けられている請求項 6ないし 1 2のいずれかに記載の医療用器具。
[14] 前記第一の保持板と前記第二の保持板を係合させ、 前記第一の保持板を前 記本体の基端側に摺動させたとき、 前記第一および第二の穿刺針の針先が前 記収納部に収納される請求項 1 3に記載の医療用器具。
[15] 前記本体の基端側には、 所定の位置に前記第一の保持板を係止する係止部 を備え、 前記第一の保持板を前記係止部で係止した位置で、 前記第一および 第二の穿刺針の針先が前記収納部に収納される請求項 1 3または 1 4に記載 の医療用器具。
[16] 前記第一または第二の保持板には、 前記第二の穿刺針を保持する前記第二 の保持板の摺動方向への動きを規制する規制手段を有している請求項 6ない し 1 5のいずれかに記載の医療用器具。
[17] 前記規制手段は、 前記第一の保持板の一部が張りだして、 前記第二の保持 板の一部を覆う部材である請求項 1 6に記載の医療用器具。
[18] 請求項 5に記載の医療用器具を利用して生体の内臓を体表に固定する内臓 固定方法であって、
前記縫合糸牽引具が挿入されていて前記第二の穿刺針が分離されている前 記第一の穿刺針を前記本体に対して下方にスライド移動させて前記生体の体 表から前記内臓の内部まで穿刺し、
前記縫合糸牽引具を前記第一の穿刺針の内部で下方にスライド移動させて 先端から前記第二のガイド孔の下方に前記環状部を突出させ、
穿刺された前記第一の穿刺針を中心に前記本体とともに前記ガイド部を必 要により所望の位置まで回転させ、
所望の位置に配置された前記ガイド部の前記第二のガイド孔に前記第二の 穿刺針を挿入して前記内臓の内部まで穿刺することで下端を前記環状部に対 向させ、
縫合糸を前記第二の穿刺針に上端から挿入して下端から突出させ、 前記縫合糸牽引具を上方にスライド移動させて前記環状部で前記縫合糸を 把持させ、
前記環状部で把持された前記縫合糸の一端を前記体表より上方に露出させ て他端と結紮する内臓固定方法。
[19] 請求項 5に記載の医療用器具を利用して生体の内臓を体表に固定する内臓 固定方法であって、
前記縫合糸牽引具が挿入されていて前記第二の穿刺針が分離されている前 記第一の穿刺針を前記本体に対して下方にスライド移動させて前記生体の体 表から前記内臓の内部まで穿刺し、
前記縫合糸牽引具を前記第一の穿刺針の内部で下方にスライド移動させて 先端から前記第二のガイド孔の下方に前記環状部を突出させ、
穿刺された前記第一の穿刺針を必要により前記体表に対して所望の角度ま で傾斜させ、
所望の位置に配置された前記ガイド部の前記第二のガイド孔に前記第二の 穿刺針を挿入して前記内臓の内部まで穿刺することで下端を前記環状部に対 向させ、
縫合糸を前記第二の穿刺針に上端から挿入して下端から突出させ、 前記縫合糸牽引具を上方にスライド移動させて前記環状部で前記縫合糸を 把持させ、
前記環状部で把持された前記縫合糸の一端を前記体表より上方に露出させ て他端と結紮する内臓固定方法。
[20] 請求項 5に記載の医療用器具を利用して生体の内臓を体表に固定する内臓 固定方法であって、
前記縫合糸牽引具が挿入されていて前記第二の穿刺針が分離されている前 記第一の穿刺針を前記本体に対して下方にスライド移動させて前記生体の体 表から前記内臓の内部まで穿刺し、
前記縫合糸牽引具を前記第一の穿刺針の内部で下方にスライド移動させて 先端から前記第二のガイド孔の下方に前記環状部を突出させ、
穿刺された前記第一の穿刺針を中心に前記本体とともに前記ガイド部を必 要により所望の位置まで回転させるとともに、 前記第一の穿刺針を必要によ リ前記体表に対して所望の角度まで傾斜させ、
所望の位置に配置された前記ガイド部の前記第二のガイド孔に前記第二の 穿刺針を挿入して前記内臓の内部まで穿刺することで下端を前記環状部に対 向させ、
縫合糸を前記第二の穿刺針に上端から挿入して下端から突出させ、 前記縫合糸牽引具を上方にスライド移動させて前記環状部で前記縫合糸を 把持させ、
前記環状部で把持された前記縫合糸の一端を前記体表より上方に露出させ て他端と結紮する内臓固定方法。
[21 ] 前記ガイド部の回転は、 前記内臓の外面に前記第二の穿刺針が略直角に穿 刺される位置まで実行される請求項 1 8に記載の内臓固定方法。
[22] 前記第一の穿刺針の傾斜は、 前記内臓の外面に前記第二の穿刺針が略直角 に穿刺される角度まで実行される請求項 1 9に記載の内臓固定方法。
[23] 前記ガイド部の回転は、 前記内臓の外面に前記第二の穿刺針が略直角に穿 刺される位置まで実行され、
前記第一の穿刺針の傾斜は、 前記内臓の外面に前記第二の穿刺針が略直角 に穿刺される角度まで実行される請求項 2 0に記載の内臓固定方法。
[24] 前記内臓の内部に内視鏡を挿入し、
前記内視鏡で前記第一の穿刺針が穿刺された位置周辺の前記内臓の内面を 観察する請求項 2 1ないし 2 3の何れか一項に記載の内臓固定方法。
[25] 前記第一の穿刺針と前記第二の穿刺針とが穿刺される前記内臓の外面が球 状に湾曲している請求項 1 9ないし 2 4の何れか一項に記載の内臓固定方法
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