JP2007252403A - 生体用縫合具 - Google Patents

Abstract

【課題】生体用縫合具を用いて体内で縫合糸を把持する際の操作性及び確実性を向上させる。
【解決手段】生体用縫合具１０は、生体内に縫合糸１６を挿入する縫合糸挿入用管状体１８と、縫合糸１６を把持する縫合糸把持用管状体２０とを備える。縫合糸挿入用管状体１８は、縫合糸把持用管状体２０の先端に向かって湾曲するように形成されたアングル部１８ａを有する。そして、縫合糸挿入用管状体１８内に第１穿刺針２６が挿入されると、アングル部１８ａは直線状に変形して、該第１穿刺針２６の先端が縫合糸挿入用管状体１８から突出する。
【選択図】図１

Description

本発明は、生体の被縫合部を縫合するための生体用縫合具に関する。

従来から、患者の体内の被縫合部、例えば、腹壁と内臓壁とを固定するための生体用縫合具が用いられている。

例えば、高齢や疾病により自力で口から食べ物を摂取する機能が低下した人に対しては、胃瘻形成管を用いて流動食や栄養剤等の流体飲食物を供給することが行われている。該胃瘻形成管は、通常、内視鏡を利用し、患者の腹部に穴部を形成して取り付けられる（内視鏡を用いた胃瘻造設術）。そして、このような胃瘻形成管の取り付けを適正に行うため、予め腹壁と胃壁とを生体縫合具を用いて固定することが行われている。

特許文献１に記載の生体用縫合具（医療用器具）は、間隔を保って平行に設置された２本の中空形状の穿刺針を備えて構成されている。該生体用縫合具を用いて縫合を行う際には、先ず、２本の穿刺針を同時に患者の被縫合部に穿刺する。次いで、一方の穿刺針（縫合糸挿入用穿刺針）に縫合糸を通すと共に、他方の穿刺針（縫合糸把持用穿刺針）に、棒状部材の先端に環状部材を有するスタイレットを通し、該環状部材により縫合糸を把持した状態でスタイレットを縫合糸把持用穿刺針から引き抜く。そして、２本の穿刺針を患者から引き抜き、患者の体外に突出する縫合糸の両側部分を結ぶことにより縫合が完了する。

また、特許文献２には、縫合糸を挿入するための中空の固定穿刺針と、鋭利でない先端を有する中空の外筒に、鋭利な先端を有する可動穿刺針を挿入する構成の生体用縫合具が記載されている。このような生体用縫合具では、先ず、固定穿刺針と可動穿刺針を患者の被縫合部に穿刺した後、可動穿刺針を抜去する。次いで、ロッド（棒状部材）の先端にスネア（環状部材）を有する縫合糸牽引具（スタイレット）を前記外筒に挿入する。そして、縫合糸をスネアで把持した状態で縫合糸牽引具を外筒から引き抜くように構成している。

特公平６−２４５３３号公報 特許第３３３１２１５号公報

ところで、上記特許文献１に記載の構成では、縫合糸挿入用穿刺針と縫合糸把持用穿刺針とが直線形状に形成され、同様に、上記特許文献２に記載の構成では、固定穿刺針と外筒とが直線形状に形成されている。

従って、上記従来の構成では、環状部材により縫合糸を把持するに際し、環状部材と縫合糸との距離が、縫合糸挿入用穿刺針と縫合糸把持用穿刺針との距離、又は固定穿刺針と外筒との距離に依存して若干大きくなる傾向にある。このため、縫合糸を把持する際の操作性及び確実性に乏しい傾向にある。

本発明は係る従来技術の課題を考慮してなされたものであり、体内で縫合糸を把持する際の操作性及び確実性を向上させることを可能とする生体用縫合具を提供することを目的とする。

本発明の生体用縫合具は、生体内に縫合糸を挿入する縫合糸挿入用管状体と、先端に弾性材料により形成された環状部材を有し、前記環状部材により生体内に挿入された縫合糸を把持する牽引具と、生体内に前記牽引具を挿入する縫合糸把持用管状体と、前記縫合糸挿入用管状体と前記縫合糸把持用管状体とを所定距離離間して固定する固定部材とを備える生体用縫合具において、前記縫合糸挿入用管状体及び前記縫合糸把持用管状体のうちの少なくとも一方の管状体は、生体に刺通不能な先端と、前記先端が他方の管状体の先端に向かって湾曲するように形成されたアングル部とを有しており、さらに、生体に刺通可能な先端を有し、前記一方の管状体に摺動自在に挿入され、前記アングル部を直線状に変形すると共に、所定位置に到達した状態において、前記一方の管状体の先端よりも突出する針体とを備えていることを特徴とする。

上記構成において、例えば、前記一方の管状体を縫合糸挿入用管状体とし、前記他方の管状体を縫合糸把持用管状体とすると、縫合糸挿入用管状体は、その先端が縫合糸把持用管状体の先端に向かって湾曲するように形成されたアングル部を有し、このようなアングル部は、針体が挿入されると直線状に変形するように構成されている。

従って、アングル部を有する縫合糸挿入用管状体であっても、針体を挿入することにより、該縫合糸挿入用管状体を生体内に容易に挿入させることができる。さらに、前記アングル部によって、縫合糸挿入用管状体の先端を縫合糸把持用管状体から突出される牽引具の環状部材に接近させることができ、縫合糸を把持する際の作業性や確実性が大幅に向上する。

このような場合、前記縫合糸挿入用管状体及び前記縫合糸把持用管状体のうちの少なくとも他方の管状体が、生体に刺通不能な先端と、前記先端が一方の管状体の先端に向かって湾曲するように形成されたアングル部とを有しており、さらに、生体に刺通可能な先端を有し、前記他方の管状体に摺動自在に挿入され、前記アングル部を直線状に変形すると共に、所定位置に到達した状態において、前記他方の管状体の先端よりも突出する第２の針体とを備えていると、縫合糸挿入用管状体の先端と縫合糸把持用管状体から突出されている牽引具の環状部材とを一層接近させることができ、縫合糸を把持する際の作業性や確実性が一層向上する。

また、前記一方の管状体が、少なくとも前記アングル部が樹脂製材料により構成されていると、針体の挿入により容易に直線状に変形させることができるため好適である。

さらに、前記縫合糸挿入用管状体と前記縫合糸把持用管状体とが摺動自在に貫通する平板状部材を備えていると、縫合糸挿入用管状体と縫合糸把持用管状体とを生体内に穿刺する際の両管状体のずれ等を防止することができる。

さらにまた、前記平板状部材が、前記縫合糸挿入用管状体と前記縫合糸把持用管状体とが各々貫通する２つの貫通部を有し、前記貫通部には、前記縫合糸挿入用管状体と前記縫合糸把持用管状体とが摺動自在な筒状部が連結されていると、該筒状部を摺動させて前記アングル部を直線状に変形させた状態で針体を挿入することができ、管状体に対して迅速且つ確実に針体を挿入することができる。

そして、前記一方の管状体は、ハブに第１の係合部が設けられており、前記針体は、針体ハブ前記第１の係合部と係合する第２の係合部が設けられており、前記第１の係合部及び前記第２の係合部が、前記アングル部の湾曲方向と前記針体の刃面の方向が反対側を向いて係合するように構成されていると、前記一方の管状体に針体を挿入する際、該一方の管状体に破損等を生じることを防止できる。

本発明によれば、生体用縫合具における少なくとも一方の管状体がアングル部を有することにより、縫合糸挿入用管状体の先端と縫合糸把持用管状体から突出される牽引具の環状部材とを接近させることができ、体内で縫合糸を把持する際の操作性及び確実性が大幅に向上する。このため、迅速且つ適正な縫合を行うことができる。

以下、本発明に係る生体用縫合具について実施形態を挙げ、添付の図面を参照して詳細に説明する。

図１は、本発明の実施形態に係る生体用縫合具１０を説明するための一部切欠斜視図である。生体用縫合具１０は、腹壁と内臓壁の一例として、前腹壁１２と胃前壁１４とを縫合糸１６を用いて縫合するための縫合具である。

生体用縫合具１０は、生体内（胃内）に縫合糸１６を挿入する縫合糸挿入用管状体１８と、先端に弾性材料により形成された環状部材４４を有し、前記環状部材４４により生体内に挿入された縫合糸１６を把持する牽引具３２と、生体内に前記牽引具３２を挿入する縫合糸把持用管状体２０と、前記縫合糸挿入用管状体１８と前記縫合糸把持用管状体２０とを所定距離離間して固定する固定部材２２とを備える。前記縫合糸挿入用管状体１８及び前記縫合糸把持用管状体２０は、生体に刺通不能な先端を有する。

さらに、生体用縫合具１０は、生体に刺通可能な先端を有し、前記縫合糸挿入用管状体１８に摺動自在に挿入され、所定位置に到達した状態において、前記縫合糸挿入用管状体１８の先端よりも突出する第１穿刺針２６（針体）と、生体に刺通可能な先端を有し、前記縫合糸把持用管状体２０に摺動自在に挿入され、所定位置に到達した状態において、前記縫合糸把持用管状体２０の先端よりも突出する第２穿刺針３４（第２の針体）とを備える。

そして、縫合糸挿入用管状体１８は、その先端が縫合糸把持用管状体２０の先端に向かって湾曲するように形成されたアングル部１８ａを有しており、第１穿刺針２６が摺動自在に挿入されると前記アングル部１８ａは直線状に変形する。

なお、縫合糸挿入用管状体１８と縫合糸把持用管状体２０とは、固定部材２２により基端部付近同士が前記所定距離を保持された状態で一体に並設されており、固定部材２２よりも先端側（図１の下方）には、縫合糸挿入用管状体１８と縫合糸把持用管状体２０とが摺動可能に挿通する平板状部材２４が設けられる。

このような縫合糸挿入用管状体１８は、内部に縫合糸１６又は第１穿刺針２６（図２参照）を挿入可能な中空形状の円筒（外筒）である。そして、縫合糸挿入用管状体１８の先端は、上記のように、縫合糸把持用管状体２０の先端に向かって（接近するように）湾曲して角度付けされる。このため、図１に示すように、縫合糸挿入用管状体１８の先端を含む所定部分が、上記のように湾曲したアングル部１８ａを形成している。さらに、縫合糸挿入用管状体１８の先端は、縫合糸１６の切断や破損を防止し、胃後壁等へ接触した際の影響を抑えるため、生体に刺通不能に、例えば、縫合糸１６が接触する端部に曲面を有して構成される。

なお、縫合糸挿入用管状体１８の大きさは、内部に縫合糸１６又は第１穿刺針２６が挿入可能であれば特に限定されるものではないが、外径は、０．７ｍｍ（２２Ｇ）〜１．５ｍｍ（１７Ｇ）程度、特に０．９ｍｍ（２０Ｇ）〜１．３ｍｍ（１８Ｇ）程度が好ましい。また、長さは、６０ｍｍ〜１２０ｍｍ程度、特に８０〜１００ｍｍ程度が好ましい。

さらに、縫合糸挿入用管状体１８の後端には、段付穴が形成され先端側（下側）が縮径した円筒形状のハブ２８が連結される。ハブ２８の後端（開口端）は、縫合糸１６の挿入口を成すと共に、後述する第１穿刺針ハブ３０の突起状のリブ３０ａが係合する溝状のスリット２８ａを有する。従って、スリット２８ａとリブ３０ａとの係合作用により、第１穿刺針ハブ３０は、所定の向きに規制されハブ２８に係合する。

一方、縫合糸把持用管状体２０は、内部に牽引具３２、第２穿刺針３４及び縫合糸１６を挿入可能な中空形状の円筒（外筒）である。縫合糸把持用管状体２０の先端は、縫合糸挿入用管状体１８と同様、縫合糸１６の切断や破損を防止し、胃後壁等へ接触した際の影響を抑えるため、生体に刺通不能に、例えば、縫合糸１６が接触する端部に曲面を有して構成される。また、縫合糸把持用管状体２０の大きさは、内部に牽引具３２や第２穿刺針３４等を挿入可能であれば特に限定されるものではないが、外径は、０．７ｍｍ（２２Ｇ）〜１．５ｍｍ（１７Ｇ）程度、特に０．９ｍｍ（２０Ｇ）〜１．３ｍｍ（１８Ｇ）程度が好ましい。また、長さは、６０ｍｍ〜１２０ｍｍ程度、特に８０〜１００ｍｍ程度が好ましい。なお、縫合糸把持用管状体２０としては、縫合糸挿入用管状体１８と同一又は同様な形状のものを用いてもよい。

さらに、縫合糸把持用管状体２０の後端には、ハブ２８と同様、段付穴が形成され先端側（下側）が縮径した円筒形状のハブ３６が連結される。ハブ３６の後端（開口端）は、第２穿刺針３４の挿入口を成すと共に、第２穿刺針３４に連結される第２穿刺針ハブ３８（図３参照）と係合可能に構成される。なお、第２穿刺針ハブ３８は、ハブ３６よりも若干外径の小さい略同形状であって、その後端（開口端）は、牽引具３２の挿入口を成すと共に、牽引具３２の牽引具ハブ４０と係合可能に構成されるが、詳細は後述する。

さらに、縫合糸挿入用管状体１８及び縫合糸把持用管状体２０は、縫合糸１６の切断や破損をより確実に防止するため、ステンレス等の金属製材料よりも、可撓性を有する樹脂製材料により形成されることが好ましい。なお、縫合糸挿入用管状体１８については、その内部に第１穿刺針２６を挿通させる際、アングル部１８ａを直線状に変形可能とするため、少なくともアングル部１８ａを含む先端近傍は、可撓性を有する樹脂製材料により形成される必要がある。この場合、第１穿刺針２６及び第２穿刺針３４を介して生体内に挿入され、その形態を一時的に保持できる硬度が要求されるため、例えば、ショアＤ硬度６０以上である樹脂製材料が好適である。該樹脂製材料の一例として、ポリオレフィン（ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブテン、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体、アイオノマー、又はこれら３種類以上の混合物等）、ポリオレフィンの架橋体、ポリ塩化ビニル、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリエステル、ポリエステルエラストマー、ポリウレタン、ポリウレタンエラストマー、フッ素樹脂、ポリカーボネート、ポリスチレン、ポリアセタール、ポリイミド、ポリエーテルイミド等の高分子材料又はこれらの混合物等が挙げられる。

また、ハブ２８、３６は、例えば、ポリプロピレン、ポリエチレン等のポリオレフィン、塩化ビニル樹脂、ポリカーボネート等の合成樹脂により形成される。

図２に示すように、第１穿刺針２６（針体）は、ステンレス等の金属製材料から構成される中実な棒形状であって、先端は、前腹壁１２及び胃前壁１４に刺通可能な鋭利な形状である。このため、先端が突出されるように、縫合糸挿入用管状体１８内に挿入されることで、前腹壁１２及び胃前壁１４を穿刺する機能を果たす。

また、第１穿刺針２６の後端には、第１穿刺針ハブ３０（針体ハブ）が連結される。第１穿刺針ハブ３０は、上記のように、ハブ２８の後端に係合可能な形状とされる。従って、第１穿刺針２６が縫合糸挿入用管状体１８内に挿入され、所定距離前進させられると、第１穿刺針ハブ３０がハブ２８と係合して、それ以上前進できなくなる（前進限度）。つまり、第１穿刺針２６の長さは、第１穿刺針２６が前進限度に到達した状態で、その鋭利な先端が縫合糸挿入用管状体１８の先端から所定距離突出している状態となるように設定される。

なお、第１穿刺針ハブ３０におけるハブ２８と係合する側（先端側）の側面には、上記のように、スリット２８ａと係合するリブ３０ａが設けられる。そして、このようなスリット２８ａ（第１の係合部）とリブ３０ａ（第２の係合部）との係合作用によって、第１穿刺針２６の先端が縫合糸挿入用管状体１８のアングル部１８ａの内部を通過する際には、常に、刃面（カット面）２６ａがアングル部１８ａの傾斜方向（縫合糸把持用管状体２０）とは反対側を指向するように規制される。

一方、図３に示すように、第２穿刺針３４（針体）は、ステンレス等の金属製材料から構成され、内部を牽引具３２が摺動可能な中空形状の円筒であって、先端は、第１穿刺針２６と同様、前腹壁１２及び胃前壁１４に刺通可能な鋭利な形状である。このため、先端が突出されるように、縫合糸把持用管状体２０内に挿入されることで、前腹壁１２及び胃前壁１４を穿刺する機能を果たす。

また、第２穿刺針３４においても、第１穿刺針２６と同様、第２穿刺針ハブ３８（針体ハブ）とハブ３６との係合作用により、前進限度に到達した状態で、その鋭利な先端が縫合糸把持用管状体２０の先端から所定距離突出している状態となる長さに設定される。

なお、第１穿刺針２６及び第２穿刺針３４は、夫々縫合糸挿入用管状体１８内及び縫合糸把持用管状体２０内で摺動自在である。

図４に示すように、牽引具３２は、縫合糸把持用管状体２０の内径及び第２穿刺針３４の内径より小さい外径からなる棒状部材４２と、棒状部材４２の先端に固定される環状部材４４と、棒状部材４２の後端に固定される牽引具ハブ４０とから構成される。棒状部材４２及び環状部材４４は、縫合糸把持用管状体２０及び第２穿刺針３４内で摺動自在である。つまり、牽引具３２は、縫合糸把持用管状体２０及び第２穿刺針３４に着脱自在且つ摺動自在である。

環状部材４４は、弾性材料からなり、縫合糸把持用管状体２０の先端より突出した状態では、図１に示すような環状（リング状）に拡張した状態となる。これに対して、突出させない状態では、略直線状になり、縫合糸把持用管状体２０内及び第２穿刺針３４内に収納される（図６参照）。なお、牽引具３２は、環状部材４４を縫合糸把持用管状体２０内及び第２穿刺針３４内に収納可能であって、縫合糸把持用管状体２０及び第２穿刺針３４の先端から突出させるように摺動可能なものであれば、必ずしも、縫合糸把持用管状体２０及び第２穿刺針３４から抜去可能である必要はない。

そして、図１に示すように、牽引具３２の環状部材４４は、縫合糸把持用管状体２０から突出した状態において、縫合糸挿入用管状体１８の中心軸又はその延長線が、環状部材４４の内部（リング状に拡張されている環状部材４４の内側）を貫通するように、縫合糸挿入用管状体１８方向に延出可能に形成される。

このような環状部材４４の材質としては、ステンレス鋼線（好ましくは、ばね用高張力ステンレス鋼）、ピアノ線（好ましくは、ニッケルメッキ又はクロムメッキが施されたピアノ線）、又は超弾性合金線、例えば、Ｔｉ−Ｎｉ合金、Ｃｕ−Ｚｎ合金、Ｃｕ−Ｚｎ−Ｘ合金（Ｘ＝Ｂｅ、Ｓｉ、Ｓｎ、Ａｌ、Ｇａ）、Ｎｉ−Ａｌ合金等を好適に用いることができる。

一方、棒状部材４２の材質は、金属製材料（例えば、ステンレス、アモルファス）や、樹脂製材料（例えば、ポリプロピレン、ポリエチレン等のポリオレフィンや、ＰＴＦＥ、ＥＴＦＥ等のフッ素樹脂）等を好適に用いることができる。

また、牽引具ハブ４０の材質は、ハブ２８等と同様に、例えば、ポリプロピレン、ポリエチレン等のポリオレフィン、塩化ビニル樹脂、ポリカーボネート等の合成樹脂を好適に用いることができる。

固定部材２２は、上記のように、縫合糸挿入用管状体１８と縫合糸把持用管状体２０の基端部付近同士を所定距離を保持した状態で一体に固定する略矩形状の平板である。また、生体用縫合具１０を穿刺する際に術者（操作者）が把持する部分としても用いることができ、術者が指をかけることが可能であると好ましい。

なお、固定部材２２により固定される縫合糸挿入用管状体１８と縫合糸把持用管状体２０との間の距離は、縫合糸１６が前腹壁１２と胃前壁１４とを固定する長さとなるものであり、５ｍｍ〜３０ｍｍ程度、特に１０ｍｍ〜２０ｍｍ程度が好ましい。縫合糸挿入用管状体１８と縫合糸把持用管状体２０との間の距離を上記範囲とすると、前腹壁１２と胃前壁１４とを十分且つ適正に固定でき、また、第１穿刺針２６及び第２穿刺針３４により穿刺する際の抵抗があまり大きくなることもない。

なお、縫合糸挿入用管状体１８におけるアングル部１８ａの先端と、該縫合糸挿入用管状体１８の直線部分の中心軸との距離は、上記のような縫合糸挿入用管状体１８と縫合糸把持用管状体２０との間の距離よりも短くすると、アングル部１８ａの先端と縫合糸把持用管状体２０とが接触し、縫合糸１６の挿入作業が妨害されることが防止できるため好ましい。

平板状部材２４は、上記のように、縫合糸挿入用管状体１８と縫合糸把持用管状体２０とが摺動可能に挿通され、固定部材２２よりも先端側に設けられる。生体用縫合具１０では、平板状部材２４を設けることにより、穿刺時に縫合糸挿入用管状体１８と縫合糸把持用管状体２０との距離が変化すること、具体的には、特に先端側で両者の距離が近くなることを防止できる。また、平板状部材２４は、上記のように摺動可能であるため穿刺作業を阻害することもない。

そして、平板状部材２４としては、固定部材２２と略同様な矩形状や円形状等、縫合糸挿入用管状体１８と縫合糸把持用管状体２０とが摺動可能に貫通する孔部２４ａ、２４ｂ（貫通部）を有していればよい。また、下面（前腹壁１２側）は、皮膚（前腹壁１２）に刺激を与えないような平坦面等であることが好ましい。

次に、基本的には以上のように構成される生体用縫合具１０の実施態様として、生体用縫合具１０を用いて前腹壁１２及び胃前壁１４の被縫合部に対する縫合を行う場合について例示し、図５のフローチャートに基づいて説明する。

先ず、ステップＳ１において、術者は、患者の胃内に内視鏡を挿入し、さらに、十分に送気して胃内に空気を充満させることにより、胃前壁１４を前腹壁１２に密着させる。そして、他の術者が、前腹壁１２の皮膚表面を消毒し、内視鏡からの透過光により胃の位置を確認して、該前腹壁１２に局所麻酔を行う。

次に、ステップＳ２において、図６に示すように、縫合糸把持用管状体２０に、第２穿刺針３４を前進限度まで押し込んだ状態とする。すなわち、縫合糸把持用管状体２０の先端から第２穿刺針３４を突出させる。この場合、縫合糸把持用管状体２０では、牽引具ハブ４０を引き上げた状態としておき、牽引具３２の環状部材４４を第２穿刺針３４内に完全に収納しておく。

次いで、縫合糸挿入用管状体１８に第１穿刺針２６を挿入して、縫合糸挿入用管状体１８のアングル部１８ａを直線状に変形させて前進限度まで押し込み、スリット２８ａとリブ３０ａとを係合させる。

なお、このように第１穿刺針２６を縫合糸挿入用管状体１８内を摺動させて前進限度まで押し込む際、第１穿刺針２６の鋭利な先端が、該縫合糸挿入用管状体１８のアングル部１８ａを通過することになる（図６参照）。この場合、図７Ｂに示すように、アングル部１８ａの湾曲（傾斜）方向と第１穿刺針２６の刃面２６ａの方向とが同一の方向を指向していると、該第１穿刺針２６により縫合糸挿入用管状体１８が破損してしまう可能性がある。

ところが、本実施形態に係る生体用縫合具１０では、図７Ａに示すように、アングル部１８ａの湾曲方向と第１穿刺針２６の刃面２６ａの方向とが反対側を指向いて係合するように、リブ３０ａとスリット２８ａとにより規制されている。このため、該第１穿刺針２６による縫合糸挿入用管状体１８の破損を防止することが可能となる。

そして、図８に示すように、第１穿刺針２６及び第２穿刺針３４を突出させた生体用縫合具１０を前腹壁１２及び胃前壁１４に穿刺して、胃内に縫合糸挿入用管状体１８及び縫合糸把持用管状体２０を突出させる。

このとき、生体用縫合具１０では、縫合糸挿入用管状体１８及び縫合糸把持用管状体２０の先端側が、摺動可能な平板状部材２４により支持されているため、第１穿刺針２６と第２穿刺針３４との間に所定距離を保持した状態で、容易に穿刺することができる。なお、平板状部材２４は、第１穿刺針２６と第２穿刺針３４の前進に合わせて、前腹壁１２に接触しつつ、固定部材２２側に移動することになる。

次に、ステップＳ３において、胃内に縫合糸挿入用管状体１８及び縫合糸把持用管状体２０が突出している状態が内視鏡にて確認されると、術者は、縫合糸挿入用管状体１８から第１穿刺針２６を抜去する（図９参照）。

ステップＳ４において、図１０に示すように、第２穿刺針３４を引き上げると共に、牽引具３２を押し込んで、縫合糸把持用管状体２０の先端から環状部材４４を突出させる。

なお、上記のように、環状部材４４は、縫合糸把持用管状体２０から突出した状態において、縫合糸挿入用管状体１８の中心軸又はその延長線が、環状部材４４の内部を貫通するように、縫合糸挿入用管状体１８方向に延出可能に形成されている。このため、縫合糸把持用管状体２０の先端から突出された環状部材４４は、縫合糸挿入用管状体１８の中心軸下方を包含するように拡張されることになる。

次いで、ステップＳ５において、図１０に示すように、術者は、縫合糸１６を縫合糸挿入用管状体１８のハブ２８後端から挿入して押し込み、該縫合糸挿入用管状体１８の先端より突出させて、環状部材４４の内部を通過させる。該通過の可否は、内視鏡により確認する。この場合、環状部材４４は上記のように拡張されているため、容易に縫合糸１６を環状部材４４内部に通過させることができる。また、縫合糸挿入用管状体１８はアングル部１８ａを有しているため、縫合糸１６を一層確実且つ容易に環状部材４４内部に通過させることが可能となる。

ステップＳ６において、図１１に示すように、牽引具３２及び第２穿刺針３４を引き上げて、環状部材４４を縫合糸把持用管状体２０内に収容する。この際、環状部材４４は、縫合糸把持用管状体２０の先端開口部にて次第に窄められながら、略円形状から次第に長円形状へと変形し、略直線状にして縫合糸１６を把持した状態で縫合糸把持用管状体２０内に引き上げられる。

この場合、生体用縫合具１０では、縫合糸挿入用管状体１８及び縫合糸把持用管状体２０の各先端が生体に刺通不能、すなわち、鋭利ではなく、例えば、縫合糸１６が接触する端部に曲面を有しているため、縫合糸１６の切断や破損を防止することができる。さらに、縫合糸挿入用管状体１８及び縫合糸把持用管状体２０は、可撓性を有する樹脂製材料で形成されるため、縫合糸１６が縫合糸挿入用管状体１８及び縫合糸把持用管状体２０の端部に接触したとしても、該端部が縫合糸１６により撓むことになる。従って、縫合糸１６の切断や破損を一層確実に防止することができる。

さらに、生体用縫合具１０では、縫合糸挿入用管状体１８のアングル部１８ａにより、縫合糸挿入用管状体１８の先端と縫合糸把持用管状体２０の先端との距離が近いため、縫合糸１６の把持及び引き上げ作業の確実性が大幅に向上する。また、仮に、環状部材４４が縫合糸挿入用管状体１８自体を把持してしまった場合であっても、アングル部１８ａの傾斜を該環状部材４４が滑り落ちることにより、縫合糸挿入用管状体１８自体が環状部材４４により把持されてしまう不都合を回避できる。

そして、図１２に示すように、牽引具３２及び第２穿刺針３４が縫合糸把持用管状体２０の後端から抜去されると、縫合糸１６は、縫合糸把持用管状体２０内を挿通し、縫合糸把持用管状体２０の後端から突出した状態となる。

すなわち、縫合糸１６は、縫合糸挿入用管状体１８から胃内（体内）を通過して、縫合糸把持用管状体２０を介して体外に引き出された状態となる。

次に、ステップＳ７において、図１３に示すように、生体用縫合具１０、すなわち、縫合糸挿入用管状体１８及び縫合糸把持用管状体２０を体外に抜去した後、図１４に示すように、縫合糸１６を体外にて結ぶ。これにより、前腹壁１２と胃前壁１４との縫合が完了し、前腹壁１２と胃前壁１４とが固定されることになる。

以上のように、本実施形態に係る生体用縫合具１０によれば、縫合時における縫合糸１６の切断や破損を防止することができる。さらに、上記ステップＳ５〜ステップＳ７における作業時、胃内に位置する縫合糸挿入用管状体１８及び縫合糸把持用管状体２０の各先端は、鋭利な形状ではなく、さらに、上記のような樹脂製材料から形成されている。このため、該ステップＳ５〜ステップＳ７における作業時に、縫合糸挿入用管状体１８及び縫合糸把持用管状体２０の各先端が胃後壁等に接触して該胃後壁等に影響を与えることを阻止でき、簡単な操作で適正な縫合を施すこと可能となる。

さらに、縫合糸挿入用管状体１８のアングル部１８ａにより、縫合糸挿入用管状体１８の先端と縫合糸把持用管状体２０の先端との距離が近いため、縫合糸１６を環状部材４４内に通過させる作業や、環状部材４４による縫合糸１６の把持作業及び引き上げ作業の確実性が大幅に向上する。

なお、上記のように、縫合糸挿入用管状体１８及び縫合糸把持用管状体２０の各先端は鋭利な形状ではないとは、例えば、通常の使用状態において、前記各先端が生体に刺通しないような形状であることを言う。また、例えば、前記各先端が、縫合糸１６を生体内に挿入したり生体内から引き上げたりする際に、該縫合糸１６が接触しても切断や破損を生じないような形状であることを言う。

さらに、通常は、上記各ステップの後、上記縫合糸１６により縫合された部分と所定距離（例えば、２０ｍｍ〜３０ｍｍ程度）離間した位置に前記縫合された部分と略並行に、再度、生体用縫合具１０を用いて、上記と同様な前腹壁１２と胃前壁１４とを固定する作業を実施することになる。

この２回目以降の穿刺には、上記１回目の穿刺に用いる第１穿刺針２６及び第２穿刺針３４を再度用いてもよいが、新たな第１穿刺針２６及び第２穿刺針３４に交換することで、刃の切れ味の低下を防止して、容易且つ適正な穿刺を行うことができる。この場合、本実施形態に係る生体用縫合具１０では、第１穿刺針２６及び第２穿刺針３４を容易に交換可能であるため、簡単で低コストな縫合を行うことができる。

以上のように、生体用縫合具１０を用いた前腹壁１２及び胃前壁１４の被縫合部に対する縫合作業が完了するが、その後、通常は、以下のようにして内視鏡を用いた胃瘻造設術（ＰＥＧ）を施している。

すなわち、以上のように形成される２つの縫合部分の略中央に、先端に刃面を有する金属針と、該金属針を内部に挿通した軸方向に破断可能な樹脂製チューブとからなる穿刺器具を穿刺し、金属針を抜去した後に、チューブの内部にバルーンカテーテルを挿入する。次いで、バルーンカテーテルのバルーン部分を含む先端部が、胃内に到達したことを内視鏡により確認した後、蒸留水等でバルーンを膨張させると共に、チューブの基端部を外側に２方向より引っ張り、チューブを軸方向に破断させて、患者より除去する。そして、バルーンカテーテルを基端側に引っ張り、膨張したバルーン部分を胃前壁１４に密着させ、さらに、皮膚表面より露出する部分のバルーンカテーテルに適度な固定具をあてて縫合し、バルーンカテーテルを前腹壁１２に固定する。このようにして、内視鏡を用いた胃瘻造設術が完了する（特公平６−２４５３３号公報参照）。

なお、本実施形態に係る生体用縫合具１０では、図１５に示すように、縫合糸把持用管状体２０の先端から所定部分についても、縫合糸挿入用管状体１８のアングル部１８ａと略同様なアングル部２０ａを形成してもよい。

この場合、アングル部２０ａの傾斜の向きは、縫合糸挿入用管状体１８方向であるとよい。また、縫合糸把持用管状体２０にアングル部２０ａを形成した場合には、第２穿刺針３４の押し込み時に縫合糸把持用管状体２０が破損するのを防止するため、縫合糸挿入用管状体１８の場合と同様に、ハブ３６及び第２穿刺針３４に夫々スリット３６ａ及びリブ３８ａを設けるとよい。

さらに、本実施形態に係る生体用縫合具１０では、図１６〜図１８に示すように、平板状部材２４の孔部２４ａ、２４ｂと連結する筒状部４６ａ、４６ｂと設けるようにしてもよい。筒状部４６ａ、４６ｂは、夫々縫合糸挿入用管状体１８及び縫合糸把持用管状体２０が摺動自在に挿入される管状部材である。

すなわち、上記筒状部４６ａ、４６ｂを設けることにより、平板状部材２４を、例えば、図１６に示す位置（固定部材２２近傍）から、図１７に示す位置（アングル部１８ａ、２０ａを包含する位置）に移動させると、アングル部１８ａ、２０ａが筒状部４６ａ、４６ｂにより強制的に直線状に変形させられる。そうすると、図１８に示すように、第１穿刺針２６及び第２穿刺針３４を一層容易且つ迅速に前進限度まで押し込むことができる。

つまり、この場合には、アングル部１８ａ、２０ａでの縫合糸挿入用管状体１８及び縫合糸把持用管状体２０の破損を危惧することなく、また、第１穿刺針２６及び第２穿刺針３４の向きを規定することなく、第１穿刺針２６及び第２穿刺針３４を押し込むことができるようになる。

以上のように、平板状部材２４に筒状部４６ａ、４６ｂを連結することにより、リブ３０ａ、３８ａ及びスリット２８ａ、３６ａを削減することができ、生体用縫合具１０の構成が簡略化される。また、第１穿刺針２６及び第２穿刺針３４の押し込みを、一層容易且つ迅速に行うことができる。

なお、本発明は上記実施形態に限らず、本発明の要旨を逸脱することなく、種々の構成を採り得ることは当然可能である。

例えば、縫合糸挿入用管状体１８及び縫合糸把持用管状体２０は、可撓性を有する樹脂製材料で形成されると好ましいとしたが、縫合糸１６が接触する先端部付近及びアングル部１８ａ、２０ａ部分のみを前記樹脂製材料により形成するようにしても、縫合糸１６の切断や破損を防止すると共に、縫合糸１６の把持作業の確実性を向上させることができる。

また、第２穿刺針３４は、中空形状であるとしたが、例えば、第１穿刺針２６と同様に中実に形成することも可能である。この場合には、第２穿刺針３４を用いて穿刺を行った後、該第２穿刺針３４を抜去し、その後、縫合糸把持用管状体２０内に牽引具３２を挿入するようにすればよい。

さらに、例えば、縫合糸挿入用管状体１８又は縫合糸把持用管状体２０のうち、いずれか一方の管状体のみにアングル部１８ａ、２０ａを設け、他方の管状体をステンレス等の金属製材料により形成し、該他方の管状体の先端を穿刺針として形成するようにすることも可能である。ただし、この場合には、上記のような縫合糸１６の切断防止等の効果が低下することになるが、生体用縫合具１０の使用条件等によっては有効である。なお、このような場合には、上記実施形態にて説明したように、縫合糸挿入用管状体１８側にアングル部１８ａを設ける方が、環状部材４４により縫合糸１６を把持する際に、該縫合糸挿入用管状体１８自体が把持されてしまうような不都合を回避できるため好適である。

本発明の実施形態に係る生体用縫合具を説明するための一部切欠斜視図である。 前記生体用縫合具における第１穿刺針の正面図である。 前記生体用縫合具における第２穿刺針の正面図である。 前記生体用縫合具における牽引具の正面図である。 前記生体用縫合具を用いて被縫合部を縫合する際のフローチャートである。 前記生体用縫合具において、第１穿刺針を前進させている状態を説明するための説明図である。 図７Ａは、前記生体用縫合具におけるアングル部の向きと第１穿刺針の向きとが好ましい向きである状態を説明するための説明図であり、図７Ｂは、前記生体用縫合具におけるアングル部の向きと第１穿刺針の向きとが好ましくない向きである状態を説明するための説明図である。 前記生体用縫合具において、第１穿刺針及び第２穿刺針を突出させている状態を説明するための説明図である。 前記生体用縫合具において、第１穿刺針を抜去する状態を説明するための説明図である。 前記生体用縫合具において、縫合糸を挿入する状態を説明するための説明図である。 前記生体用縫合具において、牽引具を引き上げる状態を説明するための説明図である。 前記生体用縫合具により、縫合糸を体内に通過させた状態を説明するための説明図である。 前記生体用縫合具を体外に抜去した状態を説明するための説明図である。 前記生体用縫合具により体内を通過させた縫合糸により、前腹壁と胃前壁を縫合した状態を説明するための説明図である。 前記生体用縫合具の変形例を説明するための説明図である。 前記生体用縫合具の他の変形例を説明するための説明図である。 前記他の変形例において、平板状部材によりアングル部を変形させた状態を説明するための説明図である。 前記他の変形例において、第１穿刺針及び第２穿刺針を突出させている状態を説明するための説明図である。

符号の説明

１０…生体用縫合具 １２…前腹壁
１４…胃前壁 １６…縫合糸
１８…縫合糸挿入用管状体 １８ａ、２０ａ…アングル部
２０…縫合糸把持用管状体 ２２…固定部材
２４…平板状部材 ２４ａ、２４ｂ…孔部
２６…第１穿刺針 ２８、３６…ハブ
２８ａ、３６ａ…スリット ３０…第１穿刺針ハブ
３０ａ、３８ａ…リブ ３２…牽引具
３４…第２穿刺針 ３８…第２穿刺針ハブ
４０…牽引具ハブ ４２…棒状部材
４４…環状部材 ４６ａ、４６ｂ…筒状部

Claims (6)

1. 生体内に縫合糸を挿入する縫合糸挿入用管状体と、
   先端に弾性材料により形成された環状部材を有し、前記環状部材により生体内に挿入された縫合糸を把持する牽引具と、
   生体内に前記牽引具を挿入する縫合糸把持用管状体と、
   前記縫合糸挿入用管状体と前記縫合糸把持用管状体とを所定距離離間して固定する固定部材とを備える生体用縫合具において、
   前記縫合糸挿入用管状体及び前記縫合糸把持用管状体のうちの少なくとも一方の管状体は、生体に刺通不能な先端と、前記先端が他方の管状体の先端に向かって湾曲するように形成されたアングル部とを有しており、
   さらに、生体に刺通可能な先端を有し、前記一方の管状体に摺動自在に挿入され、前記アングル部を直線状に変形すると共に、所定位置に到達した状態において、前記一方の管状体の先端よりも突出する針体とを備えていることを特徴とする生体用縫合具。
2. 請求項１記載の生体用縫合具において、
   前記一方の管状体は、少なくとも前記アングル部が樹脂製材料により構成されていることを特徴とする生体用縫合具。
3. 請求項１又は２記載の生体用縫合具において、
   さらに、前記縫合糸挿入用管状体と前記縫合糸把持用管状体とが摺動自在に貫通する平板状部材を備えていることを特徴とする生体用縫合具。
4. 請求項３記載の生体用縫合具において、
   前記平板状部材は、前記縫合糸挿入用管状体と前記縫合糸把持用管状体とが各々貫通する２つの貫通部を有し、前記貫通部には、前記縫合糸挿入用管状体と前記縫合糸把持用管状体とが摺動自在な筒状部が連結されていることを特徴とする生体用縫合具。
5. 請求項１〜４のいずれか１項に記載の生体用縫合具において、
   前記一方の管状体は、ハブに第１の係合部が設けられており、
   前記針体は、針体ハブ前記第１の係合部と係合する第２の係合部が設けられており、
   前記第１の係合部及び前記第２の係合部は、前記アングル部の湾曲方向と前記針体の刃面の方向が反対側を向いて係合するように構成されていることを特徴とする生体用縫合具。
6. 請求項１〜５のいずれか１項に記載の生体用縫合具において、
   前記縫合糸挿入用管状体及び前記縫合糸把持用管状体のうちの少なくとも他方の管状体は、生体に刺通不能な先端と、前記先端が一方の管状体の先端に向かって湾曲するように形成されたアングル部とを有しており、
   さらに、生体に刺通可能な先端を有し、前記他方の管状体に摺動自在に挿入され、前記アングル部を直線状に変形すると共に、所定位置に到達した状態において、前記他方の管状体の先端よりも突出する第２の針体とを備えていることを特徴とする生体用縫合具。

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