JP4814274B2 - 医療用器具 - Google Patents

Description

本発明は、腹部内臓に、経皮的にカテーテルを挿入する際に、使用される医療用器具に関するものである。特に、栄養剤の補給、体液の排出などの目的で行われる内視鏡的胃瘻造設術などの際に、カテーテルの挿入を容易にするために行われる前腹壁と内臓壁との固定に使用される医療用器具に関するものである。

従来より、長期的な栄養投与が必要な患者には、開腹的胃瘻造設術が行われていた。しかし、一般的な胃瘻造設術は、過大な外科的侵襲を伴うため、患者の状態によっては、手術を行うことができないことも少なくない。そこで、最近では、外科的侵襲を極力低減した胃瘻造設術が考えられるようになってきており、そのために使用する医療用器具も様々なものが提案されている。

例えば、本件発明者は、縫合糸挿入用穿刺針と、該縫合糸挿入用穿刺針より所定距離離して、ほぼ平行に設けられた縫合糸把持用穿刺針と、該縫合糸把持用穿刺針の内部に摺動可能に挿入されたスタイレットと、前記縫合糸挿入用穿刺針および前記縫合糸把持用穿刺針の基端部が固定された固定部材とからなる医療用器具を既に提案している（例えば、特許文献１参照。）。

特公平６−２４５３３号公報

しかしながら、前述した従来の発明であっても、一般的な胃瘻造設術に当たっては、術者１名、内視鏡操作者１名の他に、前記医療用器具を操作するための補助者１名が必要であり、内視鏡操作者がいない施設では胃瘻造設術を施行することは困難であった。また人件費も嵩むものであった。そのため、前記医療用器具に関しては、さらなる操作の簡略化により使い勝手を向上させることにより、内視鏡操作者がいない施設でも胃瘻造設術を行うことを容易にし、それに伴う人員の削減が希求されていた。

以上のような従来の発明の問題に鑑みて、本件発明者はさらに特開２００７−３１９１６９号により、縫合糸挿入用穿刺針の内部に挿入された縫合糸を先端方向へ順次送り出す操作、および縫合糸把持用穿刺針の内部に収納されたスタイレットの環状部材を先端より突出ないし没入させる操作を、片手でも容易に行うことを可能とすることにより、術者１名だけでも結紮と内視鏡操作を行えるようにした医療用器具を既に提案している。

ところが、このように既に提案した医療用器具に関しても、実際の胃瘻造設術に当たっては、例えば、スタイレットの環状部材を突出させる操作が多少行いづらかったり、環状部材を没入させる際に勢いが強すぎて糸切れが生じたり、あるいは没入した環状部材の保持力に欠ける虞が生じる場合もあった。従って、これらの懸念事項を完全に解消すると共に、取り扱いやすさや操作性等に関してさらなる改良が望まれていた。

本発明は、以上のような従来技術が有する問題点に着目してなされたものであり、縫合糸挿入用穿刺針の内部に挿入された縫合糸を先端方向へ順次送り出す操作、および縫合糸把持用穿刺針の内部に収納されたスタイレットの環状部材を先端より突出ないし没入させる操作を、それぞれ片手でも容易に行うことを可能とし、さらに、環状部材をより簡単かつ円滑に突出させることができ、環状部材を没入させる際の勢いを減殺すると共に、没入した環状部材を確実に保持することができ、施術を効率良く安全に行うことができる医療用器具を提供することを目的としている。

前述した目的を達成するための本発明の要旨とするところは、以下の各項の発明に存する。
［１］縫合糸挿入用穿刺針（２０）と、該縫合糸挿入用穿刺針（２０）より所定距離離して、平行に設けられた縫合糸把持用穿刺針（３０）と、該縫合糸把持用穿刺針（３０）の内部に摺動可能に挿入されたスタイレット（４０）と、前記縫合糸挿入用穿刺針（２０）および前記縫合糸把持用穿刺針（３０）が支持されたケース本体（１１）とを備えて成る医療用器具（１０）において、
前記スタイレット（４０）は、その先端に、弾性材料により形成されて前記縫合糸把持用穿刺針（３０）の内部に収納可能な環状部材（４２）を有し、
前記環状部材（４２）は、前記縫合糸把持用穿刺針（３０）の先端より突出させた時、前記縫合糸挿入用穿刺針（２０）の中心軸またはその延長線が、該環状部材（４２）の内部を貫通するように前記縫合糸挿入用穿刺針（２０）方向に復元して延びるものであり、
前記ケース本体（１１）内に、前記縫合糸挿入用穿刺針（２０）の基端を支持する側に設けられ、該縫合糸挿入用穿刺針（２０）の基端より内部に挿入された縫合糸を先端方向へ順次送り出す送出機構（６０）と、前記縫合糸把持用穿刺針（３０）の基端を支持する側に設けられ、該縫合糸把持用穿刺針（３０）の内部に収納された前記スタイレット（４０）の環状部材（４２）を縫合糸把持用穿刺針（３０）の先端より突出させる突出機構（７０）とが収納され、
前記突出機構（７０）は、前記スタイレット（４０）の基端に軸方向に延びる状態に連結され、前記ケース本体（１１）内で長手方向に移動可能に配された第１ラック（７１）と、該第１ラック（７１）に噛み合う状態で回転可能に軸支された出力歯車（７３）と、該出力歯車（７３）と同軸上に連結された入力歯車（７４）と、該入力歯車（７４）に噛み合う状態で、前記ケース本体（１１）内で前記第１ラック（７１）と平行な長手方向に移動可能に配された第２ラック（７２）と、該第２ラック（７２）の基端に長手方向に延びる状態に連結され、前記ケース本体（１１）外に基端側が突出して出没可能な操作ロッド（７６）とを備えて成り、前記入力歯車（７４）の直径よりも前記出力歯車（７３）の直径を大きな値に設定し、
前記操作ロッド（７６）を、前記環状部材（４２）が前記縫合糸把持用穿刺針（３０）の内部に収納される基端方向へバネ部材（８０）によって付勢し、前記環状部材（４２）が前記縫合糸把持用穿刺針（３０）の先端より突出すべく、前記操作ロッド（７６）を前記バネ部材（８０）の付勢力に抗して先端方向へ押し込んだ際、前記操作ロッド（７６）を当該位置に拘束および拘束解除が可能な突出時ロック手段を設けたことを特徴とする医療用器具（１０）。

［２］前記ケース本体（１１）内に、前記突出時ロック手段による拘束を解除した際、前記バネ部材（８０）の付勢力により前記第２ラック（７２）がその基端方向に戻る勢いを、該第２ラック（７２）に摺接させた摺動抵抗により減殺する戻り緩和手段を設けたことを特徴とする［１］に記載の医療用器具（１０）。

［３］前記ケース本体（１１）内に、前記突出時ロック手段による拘束を解除した際、前記バネ部材（８０）の付勢力により前記第２ラック（７２）が戻る初期位置に該第２ラック（７２）を拘束する一方、前記操作ロッド（７６）の押し込み操作に伴い拘束解除が可能な没入時ロック手段を設けたことを特徴とする［１］または［２］に記載の医療用器具（１０）。

［４］前記ケース本体（１１）内に、前記突出時ロック手段による拘束を解除した際、前記バネ部材（８０）の付勢力により前記第１ラック（７１）が戻る初期位置に、該第１ラック（７１）が弾発的に当接するストッパ（８７）を設けたことを特徴とする［１］，［２］または［３］に記載の医療用器具（１０）。

前記本発明は次のように作用する。
前記［１］に記載の医療用器具（１０）によれば、縫合糸挿入用穿刺針（２０）と縫合糸把持用穿刺針（３０）の先端側を生体内に穿刺した状態で上下に重なる生体膜同士の結紮を行う際、突出機構（７０）により、縫合糸把持用穿刺針（３０）の内部に収納されたスタイレット（４０）の先端にある環状部材（４２）を、縫合糸把持用穿刺針（３０）の先端より突出させる。すると、環状部材（４２）は、縫合糸挿入用穿刺針（２０）の中心軸またはその延長線が、該環状部材（４２）の内部を貫通するように縫合糸挿入用穿刺針（２０）方向に復元して延びる。

続いて、送出機構（６０）により、縫合糸挿入用穿刺針（２０）の基端より内部に挿入された縫合糸を先端方向へ順次送り出し、縫合糸挿入用穿刺針（２０）の先端より突出させて、縫合糸を前記環状部材（４２）の内部を通過させる。その後、スタイレット（４０）を引き戻し、環状部材（４２）を縫合糸把持用穿刺針（３０）の内部に収納する。かかる操作により、環状部材（４２）は、その環状空間が徐々に狭くなるように変形し、これに伴い縫合糸が把持され、最終的に環状部材（４２）により把持された部分の縫合糸は、環状部材（４２）と共に縫合糸把持用穿刺針（３０）の内部に収納される。

このように、微細かつ慎重な操作が必要となる縫合糸を送り出す操作、および環状部材（４２）を先端より突出ないし没入させる操作を、それぞれ送出機構（６０）、突出機構（７０）により、確実かつ容易に行うことができるので、例えば、胃瘻造設術を行う場合であれば、術者１名だけでも胃壁固定と内視鏡操作を行うことが可能となり、術者１名のみ、あるいは術者と補助者の２名で胃瘻造設術を効率良く安全に行うことができる。また、縫合糸挿入用穿刺針（２０）や縫合糸把持用穿刺針（３０）はそれぞれケース本体（１１）に支持され、このケース本体（１１）内に送出機構（６０）や突出機構（７０）は収納されているので、装置として取り扱いやすく持ち運びにも便利である。

さらに、前記突出機構（７０）では、ケース本体（１１）外に基端側が突出した操作ロッド（７６）を指で押すと、該操作ロッド（７６）に連結されている第２ラック（７２）も長手方向に移動し、これにより第２ラック（７２）に噛み合っている入力歯車（７４）が回転すると共に、同軸上の出力歯車（７３）も回転する。すると、出力歯車（７３）が噛み合っていた第１ラック（７１）が長手方向に移動し、該第１ラック（７１）に連結されているスタイレット（４０）が軸方向に押し出されて、環状部材（４２）を縫合糸把持用穿刺針（３０）の先端より突出させることができる。

ここで入力歯車（７４）の直径よりも出力歯車（７３）の直径の方が大きな値に設定されているから、操作ロッド（７６）の押し込みストロークに比べて、環状部材（４２）をより長いストロークをもって突出させることができる。例えば、出力歯車（７３）の直径を入力歯車（７４）の直径の２倍に設定した場合には、操作ロッド（７６）の押し込みストロークの２倍のストロークだけ環状部材（４２）を突出させることができる。

操作ロッド（７６）は、環状部材（４２）が縫合糸把持用穿刺針（３０）の内部に収納される基端方向へバネ部材（８０）によって付勢されているが、前述したように操作ロッド（７６）をバネ部材（８０）の付勢力に抗して押し込んだ際には、環状部材（４２）が縫合糸把持用穿刺針（３０）の先端より突出した位置で、突出時ロック手段によって操作ロッド（７６）は当該位置に拘束される。この突出時ロック手段による拘束を解除すると、操作ロッド（７６）は前記バネ部材（８０）の付勢力によって元の初期位置に戻ることになる。

ここでバネ部材（８０）の付勢力が強すぎて、操作ロッド（７６）が勢い余って戻ることになると縫合糸の糸切れを誘発させる虞がある。この対策として前記［２］に記載したように、ケース本体（１１）内に、突出時ロック手段による拘束を解除した際、前記バネ部材（８０）の付勢力により前記第２ラック（７２）がその基端方向に戻る勢いを、該第２ラック（７２）に摺接させた摺動抵抗により減殺する戻り緩和手段を設けると良い。

逆に、バネ部材（８０）の付勢力が弱すぎると、環状部材（４２）が初期位置まで戻らず、縫合糸を把持する力が弱くなり、患者から引き抜く際に、収納されたはずの環状部材（４２）が抜け出す虞もある。この対策として前記［３］に記載したように、ケース本体（１１）内に、突出時ロック手段によりロック解除した際、バネ部材（８０）の付勢力により第２ラック（７２）が戻る初期位置に該第２ラック（７２）を拘束する一方、前記操作ロッド（７６）の押し込み操作に伴い拘束解除が可能な没入時ロック手段を設けると良い。

また、前記［４］に記載したようにケース本体（１１）内に、突出時ロック手段による拘束を解除した際、バネ部材（８０）の付勢力により第１ラック（７１）が戻る初期位置に、該第１ラック（７１）が弾発的に当接するストッパ（８７）を設けると良い。これにより、環状部材（４２）の戻る初期位置に確実に位置決めすることができると共に、衝撃による穿設針先の振れや、突出機構（７０）を構成するラック（７１，７２）と歯車（７３，７４）の噛み合いの外れを未然に防ぐことができる。

本発明に係る医療用器具によれば、縫合糸挿入用穿刺針の内部に挿入された縫合糸を先端方向へ順次送り出す操作、および縫合糸把持用穿刺針の内部に収納されたスタイレットの環状部材を先端より突出ないし没入させる操作を、片手でも容易に行うことを可能とすることにより、術者１名だけでも結紮と内視鏡操作を行うことができる。さらに、環状部材をより簡単かつ円滑に突出させることができ、環状部材を没入させる際の勢いを減殺すると共に、没入した環状部材を確実に保持することができ、施術を効率良く安全に行うことができる。

以下、図面に基づき本発明を代表する実施の形態を説明する。
図１〜図２１は、本発明の一実施の形態を示している。
本実施の形態に係る医療用器具１０は、内視鏡的胃瘻造設術の際に、カテーテルの挿入を容易にするために行われる前腹壁と内臓壁との固定に使用されるものである。
図１は、医療用器具１０の正面図であり、図２は、医療用器具１０の平面図であり、図３は、図１のIII−III線断面図である。図４は、医療用器具１０の底面図であり、図５は、図２のVI−VI線断面図であり、図６は、図２のＶ−Ｖ線断面図である。

図１に示すように、医療用器具１０は、縫合糸挿入用穿刺針２０と、該縫合糸挿入用穿刺針２０より所定距離離して、ほぼ平行に設けられた縫合糸把持用穿刺針３０と、該縫合糸把持用穿刺針３０の内部に摺動可能に挿入されたスタイレット４０（図６参照。）と、前記縫合糸挿入用穿刺針２０および前記縫合糸把持用穿刺針３０が支持されたケース本体１１とを備えて成る。ケース本体１１は、装置全体をユニット化するハウジングを成しており、具体的には長手方向に延びる直方体形状に形成されている。

図１において、ケース本体１１の上面側が、着脱可能な蓋部１２となっており、ネジでケース本体１１に固定される。図３は、蓋部１２を取り外した状態の一部断面図である。ケース本体１１のうち特に蓋部１２は、透明な合成樹脂、例えば塩化ビニル樹脂、ポリプロピレン、ポリエチレンなどのポリオレフィン、ポリカーボネート等の透明材質により形成され、内部を透視できるようになっている。なお、各図においては、内部を透視できない不透明体として便宜上表現する。

図１〜図４の他、図１５に拡大して示すように、ケース本体１１の先端には、縫合糸挿入用穿刺針２０および縫合糸把持用穿刺針３０のそれぞれの基端を支持する針基部材１３が設けられている。針基部材１３は、ケース本体１１の先端に突設された一対の支持片１４，１４の間に、各穿刺針２０，３０の軸方向に所定距離だけ移動可能に支持され、保持部材であるネジ１５とナット１６によって所望の位置に固定されている。

一対の支持片１４，１４の内側面には、細かなピッチで係止歯１４ａ，１４ａ…が連設され、針基部材１３の両側端面にも、同様の係止歯１３ａ，１３ａ…が連設されており、相互に噛み合う状態で係合する。ここで各係止歯１３ａ，１４ａのピッチ間隔で、針基部材１３の位置を調整することができ、所定の位置でネジ１５とナット１６によって固定する。なお、一対の支持片１４，１４には、それぞれネジ１５が移動可能に嵌合する長溝１４ｂ（図１５（ａ））が穿設されている。

針基部材１３の位置を調整することにより、縫合糸把持用穿刺針３０の先端と、後述するが縫合糸把持用穿刺針３０の内部に収納されたスタイレット４０の環状部材４２の先端との相対的な位置を調整することができる。なお、縫合糸把持用穿刺針３０の基端は、その細管状の針内部が針基部材１３の内部空間に連通して開口する状態で固定されている。縫合糸挿入用穿刺針２０の基端についても同様である。

縫合糸挿入用穿刺針２０および縫合糸把持用穿刺針３０は、互いに所定距離だけ離れた状態で平行に針基部材１３に支持されるが、両針間の距離は、縫合糸が前腹壁と内臓壁を固定する長さに相当し、例えば１０ｍｍ〜３０ｍｍ程度が好適である。かかる範囲内であれば、前腹壁と内臓壁との固定も十分に行え、また、２本の穿刺針２０，３０を穿刺する際の抵抗も余り大きなものとはならない。

縫合糸挿入用穿刺針２０は、その内部に縫合糸Ｓ（図１７参照）を挿入可能な細管状の針であり、金属、例えばステンレスにより形成され、先端に皮膚への穿刺用の刃面を有している。本実施の形態では、縫合糸挿入用穿刺針２０の先端は、その軸心と斜めに交差する一平面で切断された刃面を有している。また、縫合糸挿入用穿刺針２０の内部は、縫合糸挿入用穿刺針２０の基端から先端に向かって一方向に縫合糸を誘導する通路となっている。縫合糸挿入用穿刺針２０は、具体的には外径が２１Ｇ〜１７Ｇ程度が好ましく、特に好ましくは２０〜１８Ｇであり、長さが７０ｍｍ〜１２０ｍｍ程度のものが好ましく、特に８０〜１００ｍｍ程度のものが好ましい。

図３に示すように、ケース本体１１内において、縫合糸挿入用穿刺針２０の基端を支持する側には、該縫合糸挿入用穿刺針２０の基端より内部に挿入された縫合糸を先端方向へ順次送り出す送出機構６０が設けられている。送出機構６０は、縫合糸挿入用穿刺針２０の基端に連通するガイド孔６１と、該ガイド孔６１を通して縫合糸挿入用穿刺針２０の内部に案内される縫合糸の途中に両側より圧接する状態で回転可能に配された一対の補助ローラ６２および糸送りローラ６３と、該糸送りローラ６３に対して相互に回転可能に係合し、外部から回転操作できる状態に配された操作ローラ６４とを備えて成る。

詳しく言えば、ガイド孔６１は、ケース本体１１内で縫合糸挿入用穿刺針２０の軸方向に延びるように形成されている。ガイド孔６１の基端側は、図３に示すように、外側に向かって漸次拡径するテーパー状に形成されており、縫合糸を容易に挿入できるようになっている。また、ガイド孔６１の先端側は、図６に示すように、前記針基部材１３の中空部を介して縫合糸挿入用穿刺針２０の内部に連通接続されている。

図３に示すように、補助ローラ６２および糸送りローラ６３は、ガイド孔６１の基端側の位置で互いに対接する状態でそれぞれ回転可能に軸支されている。また、操作ローラ６４は、糸送りローラ６３の直径の約２倍の直径の大きさであり、糸送りローラ６３に対して相互に回転可能に対接（係合）し、その外径の一部はケース本体１１の側壁に設けられた開口部より外部に露出し、外部から回転操作できる状態に軸支されている。

すなわち、送出機構６０では、操作ローラ６４を指で回転させると、糸送りローラ６３が回転して、補助ローラ６２との間に挟めた縫合糸を縫合糸挿入用穿刺針２０の先端方向へ順次送り出すように構成されている。また、糸送りローラ６３の少なくとも外周部は、縫合糸に弾発的に接触する弾性材質、例えばシリコーンゴム等により形成されている。もちろん、縫合糸を積極的に送り出す糸送りローラ６３だけではなく、糸送りローラ６３と対をなす補助ローラ６２の外周部も同様に弾性材質により形成しても良い。

縫合糸把持用穿刺針３０は、その内部にスタイレット４０を摺動可能に挿通する細管状の針であり、金属、例えばステンレスにより形成され、先端に皮膚への穿刺用の刃面を有している。縫合糸把持用穿刺針３０としては、前述した縫合糸挿入用穿刺針２０と同じもの、また同程度の外径のものを用いても良い。さらに、後述するスタイレット４０の環状部材４２が、確実に縫合糸挿入用穿刺針２０の方向に延びるようにするために、縫合糸把持用穿刺針３０の先端の刃面は、図１７（ａ）に示すように、縫合糸挿入用穿刺針２０の方向に向かって開口していることが好ましい。

縫合糸把持用穿刺針３０は、縫合糸挿入用穿刺針２０と同様に、針基部材１３に対して基端が連通して開口する状態に固定されている。縫合糸把持用穿刺針３０としては、皮膚への穿刺とスタイレット４０の挿入ができればどのようなものでも良いが、具体的には、前記縫合糸挿入用穿刺針２０と同様の外径および長さのものを採用することが好ましい。なお、前記縫合糸挿入用穿刺針２０の方向に向かう縫合糸把持用穿刺針３０の先端は糸が切れないように面取りしてあるのが好ましい。

図１７に示すように、スタイレット４０は、縫合糸把持用穿刺針３０の内部に摺動可能に挿入されており、縫合糸把持用穿刺針３０の内径より小さい外径の棒状部材４１と、該棒状部材４１の先端に固定された環状部材４２とからなる。環状部材４２は、弾性材料により形成されており、縫合糸把持用穿刺針３０の先端より突出した状態では、図１７（ｂ），（ｃ）に示すような環状に復元し、突出させない状態では、図１７（ａ）に示すように変形し、ほぼ直線状となり縫合糸把持用穿刺針３０の内部に収納可能である。

環状部材４２は、縫合糸把持用穿刺針３０の先端より突出した状態において、縫合糸挿入用穿刺針２０の中心軸またはその延長線が、環状部材４２の内部を貫通するように縫合糸挿入用穿刺針２０方向に延びるように形成されている。詳しく言えば環状部材４２は、棒状部材４１の先端にある程度の角度をもって固定されており、側面から見た状態で、中央部または中央部より若干先端側部分が底部となる湾曲形状となっていることが好ましい。このように形成することにより、縫合糸挿入用穿刺針２０の中心軸またはその延長線が、より確実に環状部材４２の内部を貫通するようになる。

さらに、環状部材４２の先端部は、ほぼ先端を中心とするＶ字またはＵ字状となっており、距離が狭くなった縫合糸把持部４２ａを形成していることが好ましい。このような、縫合糸把持部４２ａ（図１７（ｃ）参照）を設けることにより、縫合糸挿入用穿刺針２０より突出する縫合糸をより確実に、把持することができる。

環状部材４２の材質は、ステンレス鋼線（例えば、バネ用高張力ステンレス鋼）、ピアノ線（例えば、ニッケルメッキあるいはクロムメッキが施されたピアノ線）、または超弾性合金線（例えば、Ｔｉ−Ｎｉ合金、Ｃｕ−Ｚｎ合金、Ｃｕ−Ｚｎ−Ｘ合金（Ｘ＝Ｂｅ，Ｓｉ，Ｓｎ，Ａｌ，Ｇａ）、Ｎｉ−Ａｌ合金等の弾性金線）が好適に使用される。また、棒状部材４１の材質は、金属（例えば、ステンレス）、合成樹脂（例えば、ポリプロピレン、ポリエチレンなどのポリオレフィン、ＰＴＦＥ，ＥＴＦＥなどのフッ素樹脂）などが好適に使用できる。

図５、図６に示すように、ケース本体１１内において、縫合糸把持用穿刺針３０の基端を支持する側には、該縫合糸把持用穿刺針３０の内部に収納されたスタイレット４０の環状部材４２を縫合糸把持用穿刺針３０の先端より突出させる突出機構７０が設けられている。突出機構７０は、スタイレット４０に連結された第１ラック７１と、該第１ラック７１に噛み合う出力歯車７３と、該出力歯車７３と同軸の入力歯車７４と、該入力歯車７４に噛み合う第２ラック７２と、該第２ラック７２に連結された操作ロッド７６とを備えて成る。

図７は、突出機構７０を成すギヤボックス７０ａの内部を示す説明図であり、図８は、ギヤボックス７０ａをケース本体１１内に収納した状態を示す断面図である。また、図９は、ギヤボックス７０ａをケース本体１１内に収納した状態を示す正面側から見た断面図であり、図１０は、ギヤボックス７０ａをケース本体１１内に収納した状態を示す底面側から見た断面図である。

詳しく言えば、第１ラック７１は、図５，図６に示すように、スタイレット４０の棒状部材４１の基端に軸方向に延びる状態に連結されて、ケース本体１１内でスタイレット４０の軸方向と一致する長手方向に移動可能に配されている。出力歯車７３は、第１ラック７１に噛み合う状態で枢軸７５を介して回転可能に軸支されている。また、第２ラック７２は、ケース本体１１内で入力歯車７４に噛み合う状態で、前記第１ラック７１と平行な長手方向に移動可能に配されている。

入力歯車７４は、前記出力歯車７３の枢軸７５と同軸上に軸支されており、出力歯車７３とは枢軸７５によって一体に連結されている。ここで出力歯車７３の直径は、入力歯車７４の直径よりも大きな値に設定されている。本実施の形態では、具体的には出力歯車７３の直径は、入力歯車７４の直径の２倍に設定されている。図７〜図１０に示すように、第１ラック７１、第２ラック７２、出力歯車７３、入力歯車７４等は、それぞれギヤボックス７０ａに収納されてユニットとして構成されている。

操作ロッド７６は、第２ラック７２の基端に長手方向に延びる状態に連結されている。操作ロッド７６の基端側は、ギヤボックス７０ａおよびケース本体１１の外部に突出して出没可能に配されている。また、操作ロッド７６の基端には、操作用の押ボタン７７が設けられており、押ボタン７７に近い操作ロッド７６の途中には、弾性変形可能な係止爪７８が、操作ロッド７６の外周面より半径方向に出没可能に設けられている。

図５に示すように、第２ラック７２の先端には、同軸上に長手方向に延びるロッド部７２ａが延設されており、該ロッド部７２ａには、コイル状のバネ部材８０が巻き付けられている。このバネ部材８０は、前記環状部材４２が縫合糸把持用穿刺針３０の内部に収納される基端方向へ戻るように、前記操作ロッド７６を、その押ボタン７７が突出する基端方向へ付勢するためのものである。なお、操作ロッド７６のバネ部材による付勢は、本実施の形態では第２ラック７２と一体のロッド部７２ａの部位を介して直接的に付勢しているが、操作ロッド７６の部位をバネ部材で直接付勢するように構成しても良い。

図１１は、操作ロッド７６を押し込んだ状態、すなわち図１１中には表われていないが、縫合糸把持用穿刺針３０の内部に収納されたスタイレット４０の環状部材４２を縫合糸把持用穿刺針３０の先端より突出させている状態を示すケース本体１１の断面図である。また、図１２は、操作ロッド７６が外側に突出している状態、すなわち図１１中には表われていないが、縫合糸把持用穿刺針３０の内部にスタイレット４０の環状部材４２が収納されている状態を示すケース本体１１の断面図である。

図１１に示すように、ケース本体１１には、操作ロッド７６をバネ部材８０の付勢力に抗して先端方向へ押し込んだ際、操作ロッド７６を当該位置に拘束および拘束解除が可能な突出時ロック手段が設けられている。この突出時ロック手段は、操作ロッド７６の途中に設けられた前記係止爪７８と、該係止爪７８による拘束状態を解除するための解除ボタン７９とから成る。

すなわち、図１２に示す押ボタン７７をバネ部材８０の付勢力に抗して押して、操作ロッド７６を先端方向へ押し込んだ際、係止爪７８は、操作ロッド７６の途中が貫通するケース本体１１の挿通孔を、先端側テーパーによって凹んだ状態で通過する。そして、係止爪７８はケース本体１１内に入ると元の出っ張った状態に復帰し、係止爪７８の後端側が前記挿通孔の内縁に引っ掛かって拘束状態となる。拘束を解除するには、図１１に示す解除ボタン７９を押して係止爪７８を一時的に凹ませ、係止爪７８の後端とケース本体１１の挿通孔内縁との係合を離脱させることができるように構成されている。

また、図１３は、ギヤボックス７０ａの内部を示す断面図であり、図１４は、ギヤボックス７０ａの別の位置における内部を示す断面図である。図１３に示すように、ケース本体１１内に収納されるギヤボックス７０ａには、前記突出時ロック手段による拘束を解除した際、バネ部材８０の付勢力により第２ラック７２がその基端方向に戻る勢いを、該第２ラック７２に摺接させた摺動抵抗により減殺する戻り緩和手段が設けられている。

戻り緩和手段は、第２ラック７２の背面側で、その基準面８３に対して所定の長さに亘り突出した凸部８４と、該該凸部８４に弾発的に摺接する抵抗爪８１とから成る。凸部８４は、操作ロッド７６が押し込まれた位置から元の突出した初期位置まで戻るまでのストロークに相当する長さに設定されている。抵抗爪８１は、ギヤボックス７０ａの内壁面に突出方向に弾性変形可能に設けられており、前記凸部８４に弾発的に摺接するように配されている。

また、ケース本体１１内に収納されるギヤボックス７０ａには、前記突出時ロック手段による拘束を解除した際、バネ部材８０の付勢力により第２ラック７２が戻る初期位置に該第２ラック７２を拘束する一方、操作ロッド７６の押し込み操作に伴い拘束解除が可能な没入時ロック手段が設けられている。図１３に示すように、没入時ロック手段は、第２ラック７２の背面側で、その基準面８３の先端側に突設された爪８５の傍らの凹溝８６と、前記爪８５のテーパー面を乗り越えて凹溝８６に弾発的に嵌入する係止爪８２とから成る。

係止爪８２は、操作ロッド７６が元の突出した初期位置に戻る際に、前記爪８５のテーパー面を乗り越えて凹溝８６に弾発的に嵌入することで、当該位置に第２ラック７２を拘束する。一方、押ボタン７７を押して操作ロッド７６を先端方向へ押し込む際、爪８５を乗り越えて凹溝８６から外れる方向へ弾性変形し、第２ラック７２の拘束を解除するように構成されている。

さらに、図６，図９に示すように、ケース本体１１内には、前記突出時ロック手段による拘束を解除した際、バネ部材８０の付勢力により第１ラック７１が戻る初期位置に、該第１ラック７１が弾発的に当接する緩衝用のストッパ８７が設けられている。ストッパ８７は、ケース本体１１の基端部分の内壁面に設けられており、初期位置に戻った第１ラック７１の基端がちょうど当接するように設定されている。ストッパ８７の材質は、具体的には例えばゴムシート等を用いると良い。

また、医療用器具１０は、図１および図２に示すように、縫合糸挿入用穿刺針２０および縫合糸把持用穿刺針３０が、摺動可能に貫通された平板状部材９０を有している。このような平板状部材９０を設けることにより、穿刺時に縫合糸挿入用穿刺針２０と縫合糸把持用穿刺針３０との距離が変化すること、具体的には、両者の距離が広がることを防止することができる。また、摺動可能に形成すれば、穿刺時に平板状部材９０が穿刺作業を阻害することもない。

平板状部材９０としては、下面側が皮膚に刺激などを与えないような平坦面となっている矩形の板材の他、図示省略したが円、または多角形の板材により成形しても良い。さらに、平板状部材９０には、縫合糸挿入用穿刺針２０および縫合糸把持用穿刺針３０とほぼ平行に延びる一対の支持ロッド９１，９１の先端が固定されており、各支持ロッド９１の基端側はケース本体１１内に摺動可能に貫通して支持されている。

次に、本実施の形態に係る医療用器具１０により、前腹壁と内臓壁、例えば、前腹壁と胃体部前壁とを固定する場合の作用について説明する。
患者の胃内に、術者の一人が内視鏡を挿入し、さらに十分に送気し、胃内に空気を充満させて、胃体部前壁を前腹壁に密着させる。そして、もう一人の術者又は補助者が、腹部皮膚を消毒し、内視鏡からの透過光により胃の位置を確認し、この部位の腹壁に局所麻酔を行う。

続いて、図１に示すように、スタイレット４０の環状部材４２が、縫合糸把持用穿刺針３０の内部に収納され、また、縫合糸挿入用穿刺針２０の内部には、その先端より、縫合糸の端部が突出しない状態に挿入された医療用器具１０を準備し、この医療用器具１０を、図１７（ａ）に示すように、術者は腹壁１００に穿刺し、胃体部前壁１１０より、胃内に縫合糸挿入用穿刺針２０および縫合糸把持用穿刺針３０を突出させる。

この状態を術者や補助者が確認した後、図１７（ｂ）に示すように、術者は突出機構７０により、縫合糸把持用穿刺針３０の内部に収納されたスタイレット４０の先端にある環状部材４２を、縫合糸把持用穿刺針３０の先端より突出させる。すると、環状部材４２は復元して、縫合糸挿入用穿刺針２０の中心軸またはその延長線が、該環状部材４２の内部を貫通するように縫合糸挿入用穿刺針２０の方向に延びる。

突出機構７０の操作は、図５において、押ボタン７７を指で押して、操作ロッド７６をバネ部材８０の付勢力に抗して先端方向へ押し込むと、該操作ロッド７６に連結されている第２ラック７２も先端方向に移動し、これにより第２ラック７２に噛み合っている入力歯車７４が回転すると共に、同軸上の出力歯車７３も回転する。すると、出力歯車７３が噛み合っている第１ラック７１も先端方向に移動し、該第１ラック７１に連結されているスタイレット４０が先端方向に押し出されて、環状部材４２が縫合糸把持用穿刺針３０の先端より突出する。

入力歯車７４の直径よりも、出力歯車７３の直径の方が大きな値に設定されているから、操作ロッド７６の押し込みストロークに比べて、環状部材４２をより長いストロークをもって突出させることができる。本実施の形態では、具体的には出力歯車７３の直径を入力歯車７４の直径の２倍に設定しているので、操作ロッド７６の押し込みストロークの２倍のストロークだけ環状部材４２を突出させることができる。

また、操作ロッド７６をバネ部材８０の付勢力に抗して押し込むと、環状部材４２が縫合糸把持用穿刺針３０の先端より突出した位置で、突出時ロック手段によって操作ロッド７６は当該位置に拘束される。すなわち、操作ロッド７６を先端方向へ押し込んだ際、図１２において係止爪７８は、操作ロッド７６の途中が貫通するケース本体１１の挿通孔を、先端側テーパーによって凹んだ状態で通過し、ケース本体１１内に入ると元の出っ張った状態に復元し、係止爪７８の後端側が前記挿通孔の内縁に引っ掛かって拘束状態となる。これにより、環状部材４２は、そのまま縫合糸挿入用穿刺針２０の方向に延びた状態に維持される。

図３において、ケース本体１１内に挿入された縫合糸は、ガイド孔６１を通って縫合糸挿入用穿刺針２０の基端より内部に挿入される。術者は送出機構６０によって、縫合糸を縫合糸挿入用穿刺針２０のさらに先端方向へ順次送り出し、縫合糸挿入用穿刺針２０の先端より突出させて、縫合糸を環状部材４２の内部を通過させる。送出機構６０の操作は、図３において、操作ローラ６４を指で縫合糸を送り出す方向に転がすように回転させれば良い。操作ローラ６４の回転操作に伴って、糸送りローラ６３が回転し、補助ローラ６２との間に挟めた縫合糸を、縫合糸挿入用穿刺針２０の先端方向へ順次送り出すことができる。

このように、ローラを利用した送出機構６０によれば、所定の単位量ずつ送り出すのではなく、操作ローラ６４の回転を調節することにより、任意の量を、可能な限り微少量を正確に送り出すことができる。特に、操作ローラ６４を指で回す方向と同一の方向に縫合糸が送り出されるから、直感的に分かりやすく縫合糸の送り出し操作を行うことができる。また、糸送りローラ６３と対をなす補助ローラ６２も回転することにより、縫合糸をより円滑に送り出すことができる。

しかも、糸送りローラ６３の少なくとも外周部を、縫合糸に弾発的に接触する弾性材質により形成したことにより、縫合糸を傷付けることを防止することができる。もちろん、縫合糸を積極的に送り出す糸送りローラ６３だけではなく、糸送りローラ６３と対をなす補助ローラ６２の外周部も同様に弾性材質により形成しても良い。なお、操作ローラ６４の直径を糸送りローラ６３の直径より大きく設定したことにより、操作ローラ６４の少ない操作量で縫合糸を送り出すことができる。

図１７（ｂ）に示すように、術者は縫合糸が環状部材４２の内部を通過した状態を確認した後、突出時ロック手段による拘束を解除して、操作ロッド７６を元の突出した初期位置に戻す。すなわち、図１１において、解除ボタン７９を押して係止爪７８を一時的に凹ませると、係止爪７８の後端とケース本体１１の挿通孔内縁とは離脱し、操作ロッド７６はバネ部材８０の付勢力によって、ケース本体１１から突出する基端側の初期位置まで移動する。これに伴い、環状部材４２は縫合糸把持用穿刺針３０の内部に収納される。

ここでバネ部材８０の付勢力が強すぎると、操作ロッド７６が勢い余って戻ることになり、縫合糸の糸切れを誘発させる虞がある。この対策として、図１３に示すように、ケース本体１１内に、前記突出時ロック手段による拘束を解除した際に、バネ部材８０の付勢力により第２ラック７２がその基端方向に戻る勢いを減殺する戻り緩和手段を設けている。

戻り緩和手段では、操作ロッド７６が押し込まれた位置から元の突出した初期位置まで戻るまでの間、ギヤボックス７０ａ側の抵抗爪８１が、第２ラック７２の背面側にある凸部８４に対して弾発的に摺接する。このように抵抗爪８１が第２ラック７２の凸部８４に摺接する摺動抵抗により、バネ部材８０により第２ラック７２が戻る勢いを減殺することができ、縫合糸の糸切れを防止することができる。

逆に、バネ部材８０の付勢力が弱すぎると、環状部材４２が初期位置まで戻らず、縫合糸を把持する力が弱くなり、患者から引き抜く際に、収納されたはずの環状部材４２が抜け出す虞もある。この対策として、図１３に示すように、ケース本体１１内に、突出時ロック手段によりロック解除した際、バネ部材８０の付勢力により第２ラック７２が戻る初期位置に該第２ラック７２を拘束する一方、操作ロッド７６の押し込み操作に伴い拘束解除が可能な没入時ロック手段を設けている。

没入時ロック手段では、操作ロッド７６が元の突出した初期位置に戻る際に、係止爪８２が、第２ラック７２の背面側にある爪８５のテーパー面を乗り越えて凹溝８６に弾発的に嵌入することで、当該位置に第２ラック７２を拘束する。これにより、収納されたはずの環状部材４２が不用意に抜け出す事態を防止することができる。なお、押ボタン７７を押して操作ロッド７６を先端方向へ押し込むと、係止爪８２は、爪８５を乗り越えて凹溝８６から外れる方向へ弾性変形し、第２ラック７２の拘束を解除する。

さらに、図６に示すように、ケース本体１１内には、突出時ロック手段による拘束を解除した際、バネ部材８０の付勢力により第１ラック７１が戻る初期位置に、該第１ラック７１が弾発的に当接するストッパ８７を設けている。これにより、環状部材４２の戻る初期位置に確実に位置決めすることができると共に、衝撃による穿設針先の振れや、突出機構７０を構成するラック７１，７２と歯車７３，７４の噛み合いの外れを未然に防ぐことができる。

ところで、図１７（ｂ）に示すように、縫合糸を環状部材４２の内部に通過させた状態で、前述したように環状部材４２が縫合糸把持用穿刺針３０の内部に収納されると、環状部材４２が形成していた環状空間が徐々に狭くなって閉じる。これにより、縫合糸は環状部材４２によって把持され、環状部材４２と一緒に縫合糸把持用穿刺針３０の内部に収納される。この状態を術者は確認した後、患者より医療用器具１０を抜去する。すると、図１８に示すように、縫合糸挿入用穿刺針２０より挿入された縫合糸の先端部が体外に露出する。図１９に示すように、露出した縫合糸のそれぞれの端部は結紮する。この結紮により、胃体部前壁１１０と腹壁１００とが固定される。

さらに、縫合糸による結紮部分と所定距離、例えば２０〜３０ｍｍ程度離した位置にほぼ平行に、再び医療用器具１０を穿刺し、前述した操作を繰り返して、縫合糸を用いて腹壁１００と胃体部前壁１１０とを固定する。ここで穿刺に使用する医療用器具１０としては、前述した穿刺に用いたものでも良く、また別に準備したものでも良い。２つの結紮部位のほぼ中央に、図２０に示すように、先端に刃面を有する金属針１２１と、この金属針１２１を内部に挿通した軸方向に破断可能な樹脂製チューブ１２２とからなる穿刺器具１２０を穿刺する。

そして、金属針１２１を抜去した後、図２１に示すように、チューブ１２２の内部にバルーンカテーテル１２３を挿入する。バルーンカテーテル１２３のバルーン部分を含む先端部が、胃内に到達したことを、術者が確認した後、蒸留水などによりバルーンを膨張させると共に、チューブ１２２の基端部を外側に２方向より引っ張り、チューブ１２２を軸方向に破断させて、患者より除去する。続いて、バルーンカテーテル１２３を基端側に引っ張り、膨張したバルーン部分を胃体部前壁１１０に密接させ、さらに、皮膚表面より露出する部分のバルーンカテーテル１２３に適度な固定具をあて縫合し、バルーンカテーテル１２３を胃体部前壁１１０に固定する。以上により、内視鏡的胃瘻造設術が完了する。

以上のような内視鏡的胃瘻造設術において、微細かつ慎重な操作が必要となる縫合糸を送り出す操作、および環状部材４２を突出ないし没入させる操作を、それぞれ送出機構６０、突出機構７０により、確実かつ容易に行うことができるので、胃瘻造設術を行う場合は術者１名だけでも胃壁固定と内視鏡操作を行うことが可能となり、術者１名のみ、あるいは術者と補助者の２名で胃瘻造設術を効率良く安全に行うことができる。

特に、前記突出機構７０によれば、押ボタン７７を指で押すだけで容易かつ正確な位置に環状部材４２を突出させることができる。また、前記送出機構６０によれば、操作ローラ６４を指で回すだけで容易かつ任意の量だけ正確に縫合糸を繰り出すことができる。また、本実施の形態に係る医療用器具１０は平板状部材９０を有するので、穿刺時に縫合糸挿入用穿刺針２０と縫合糸把持用穿刺針３０の位置関係が変化すること、具体的には、それぞれの穿刺針２０，３０間の距離が変化すること（例えば、広がること）を防止することができる。

また、本実施の形態に係る医療用器具１０では、ケース本体１１の先端に、縫合糸挿入用穿刺針２０および縫合糸把持用穿刺針３０のそれぞれの基端を支持する針基部材１３を設け、針基部材１３を、ケース本体１１の先端に対して各穿刺針の軸方向に所定距離だけ移動可能に設け、該針基部材１３を所望の位置でネジ１５とナット１６とにより固定できるようにした。

これにより、縫合糸把持用穿刺針３０の先端と、該縫合糸把持用穿刺針３０の内部に収納されたスタイレット４０の環状部材４２の先端との相対的な位置を、前記針基部材１３の移動ないし固定により適宜調整することができる。特に、針基部材１３を挟持する一対の支持片１４，１４には細かなピッチで係止歯１４ａ，１４ａ…を連設し、同様に針基部材１３の両側面にも係止歯１３ａ，１３ａ…を連設したので、位置ずれすることなく確実かつ微細な位置が可能となる。

環状部材４２の公差および取付け加工誤差により精度が出ないと、環状部材４２が縫合糸把持用穿刺針３０の先端から常時突出すると変形したり、逆に必要以上に縫合糸把持用穿刺針３０内に収納されると糸切れを誘発するが、前述したように、環状部材４２と縫合糸把持用穿刺針３０の相対的な位置を後から調整可能としたことにより、正確な精度出しを行うことなく量産することが可能となる。

さらに、本実施の形態に係る医療用器具１０では、ケース本体１１が、装置全体をユニット化するハウジングを成すことにより、いっそう装置としての取り扱いや持ち運びに関する利便性を高めることができる。すなわち、術者は医療用器具１０を片手で握って容易に操作することができ、装置として取り扱いやすく持ち運びにも便利である。しかも、ケース本体１１、特に蓋部１２を透明材質により形成して、内部を透視可能としたことにより、例えば、縫合糸の送り出し等の内部の動作状況を容易に確認することができる。

以上、本発明の実施の形態を図面によって説明してきたが、具体的な構成は前述した実施の形態に限られるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲における変更や追加があっても本発明に含まれる。例えば、前記実施の形態では、縫合糸挿入用穿刺針２０の中心軸の延長線が、環状部材４２の内部を貫通するよう構成されているが、環状部材４２の縫合糸把持用穿刺針３０内部からの突出作業および収納作業を阻害しないものであれば、縫合糸挿入用穿刺針２０の中心軸、言い換えれば、縫合糸挿入用穿刺針２０の先端部そのものが、環状部材４２が形成する環状空間を直接貫通するように構成しても良い。

本発明の一の実施の形態に係る医療用器具を示す正面図である。 本発明の一の実施の形態に係る医療用器具を示す平面図である。 図１のIII−III線断面図である。 本発明の一の実施の形態に係る医療用器具を示す底面図である。 図２のVI−VI線断面図である。 図２のＶ−Ｖ線断面図である。 本発明の一の実施の形態に係る医療用器具のギヤボックスの内部を示す説明図である。 本発明の一の実施の形態に係る医療用器具のギヤボックスをケース本体内に収納した状態を示す断面図である。 本発明の一の実施の形態に係る医療用器具のギヤボックスをケース本体内に収納した状態を示す正面側から見た断面図である。 本発明の一の実施の形態に係る医療用器具のギヤボックスをケース本体内に収納した状態を示す底面側から見た断面図である。 本発明の一の実施の形態に係る医療用器具の操作ロッドが押し込まれている状態を示す断面図である。 本発明の一の実施の形態に係る医療用器具の操作ロッドが外側に突出している状態を示す断面図である。 本発明の一の実施の形態に係る医療用器具のギヤボックスの内部を示す断面図である。 本発明の一の実施の形態に係る医療用器具のギヤボックスの別の位置における内部を示す断面図である。 本発明の一の実施の形態に係る医療用器具のケース本体の先端側を拡大して示す断面図である。 本発明の一の実施の形態に係る医療用器具の全体を模式的に示す説明図である。 本発明の一の実施の形態に係る医療用器具の作用を説明するための説明図である。 本発明の一の実施の形態に係る医療用器具の作用を説明するための説明図である。 本発明の一の実施の形態に係る医療用器具の作用を説明するための説明図である。 本発明の一の実施の形態に係る医療用器具の作用を説明するための説明図である。 本発明の一の実施の形態に係る医療用器具の作用を説明するための説明図である。

符号の説明

１０…医療用器具
１１…ケース本体
１２…蓋部
１３…針基部材
１３ａ…係止歯
１４…支持片
１５…ネジ
１６…ナット
２０…縫合糸挿入用穿刺針
３０…縫合糸把持用穿刺針
４０…スタイレット
４１…棒状部材
４２…環状部材
６０…送出機構
６１…ガイド孔
６２…補助ローラ
６３…糸送りローラ
６４…操作ローラ
７０…突出機構
７０ａ…ギヤボックス
７１…第１ラック
７２…第２ラック
７２ａ…ロッド部
７３…出力歯車
７４…入力歯車
７６…操作ロッド
７７…押ボタン
７８…係止爪
７９…解除ボタン
８０…バネ部材
８１…抵抗爪
８２…係止爪
８３…基準面
８４…凸部
８５…爪
８６…凹溝
８７…ストッパ
９０…平板状部材
９１…支持ロッド
１００…腹壁
１１０…胃体部前壁
１２０…穿刺器具
１２１…金属針
１２２…チューブ
１２３…バルーンカテーテル

Claims (4)

1. 縫合糸挿入用穿刺針と、該縫合糸挿入用穿刺針より所定距離離して、平行に設けられた縫合糸把持用穿刺針と、該縫合糸把持用穿刺針の内部に摺動可能に挿入されたスタイレットと、前記縫合糸挿入用穿刺針および前記縫合糸把持用穿刺針が支持されたケース本体とを備えて成る医療用器具において、
   前記スタイレットは、その先端に、弾性材料により形成されて前記縫合糸把持用穿刺針の内部に収納可能な環状部材を有し、
   前記環状部材は、前記縫合糸把持用穿刺針の先端より突出させた時、前記縫合糸挿入用穿刺針の中心軸またはその延長線が、該環状部材の内部を貫通するように前記縫合糸挿入用穿刺針方向に復元して延びるものであり、
   前記ケース本体内に、前記縫合糸挿入用穿刺針の基端を支持する側に設けられ、該縫合糸挿入用穿刺針の基端より内部に挿入された縫合糸を先端方向へ順次送り出す送出機構と、前記縫合糸把持用穿刺針の基端を支持する側に設けられ、該縫合糸把持用穿刺針の内部に収納された前記スタイレットの環状部材を縫合糸把持用穿刺針の先端より突出させる突出機構とが収納され、
   前記突出機構は、前記スタイレットの基端に軸方向に延びる状態に連結され、前記ケース本体内で長手方向に移動可能に配された第１ラックと、該第１ラックに噛み合う状態で回転可能に軸支された出力歯車と、該出力歯車と同軸上に連結された入力歯車と、該入力歯車に噛み合う状態で、前記ケース本体内で前記第１ラックと平行な長手方向に移動可能に配された第２ラックと、該第２ラックの基端に長手方向に延びる状態に連結され、前記ケース本体外に基端側が突出して出没可能な操作ロッドとを備えて成り、前記入力歯車の直径よりも前記出力歯車の直径を大きな値に設定し、
   前記操作ロッドを、前記環状部材が前記縫合糸把持用穿刺針の内部に収納される基端方向へバネ部材によって付勢し、前記環状部材が前記縫合糸把持用穿刺針の先端より突出すべく、前記操作ロッドを前記バネ部材の付勢力に抗して先端方向へ押し込んだ際、前記操作ロッドを当該位置に拘束および拘束解除が可能な突出時ロック手段を設けたことを特徴とする医療用器具。
2. 前記ケース本体内に、前記突出時ロック手段による拘束を解除した際、前記バネ部材の付勢力により前記第２ラックがその基端方向に戻る勢いを、該第２ラックに摺接させた摺動抵抗により減殺する戻り緩和手段を設けたことを特徴とする請求項１に記載の医療用器具。
3. 前記ケース本体内に、前記突出時ロック手段による拘束を解除した際、前記バネ部材の付勢力により前記第２ラックが戻る初期位置に該第２ラックを拘束する一方、前記操作ロッドの押し込み操作に伴い拘束解除が可能な没入時ロック手段を設けたことを特徴とする請求項１または２に記載の医療用器具。
4. 前記ケース本体内に、前記突出時ロック手段による拘束を解除した際、前記バネ部材の付勢力により前記第１ラックが戻る初期位置に、該第１ラックが弾発的に当接するストッパを設けたことを特徴とする請求項１，２または３に記載の医療用器具。

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