JP2007319345A - アクセス器具 - Google Patents

Abstract

【課題】体内の臓器に、内視鏡を利用してカテーテルを留置する際、体内へのワイヤ挿入及びカテーテル留置を実施可能で、患者への負担軽減が可能なアクセス器具を提供する。
【解決手段】 アクセス器具１０ａは、体内の臓器にカテーテル１２を留置する際に用いられ、患者の口から体内へと前記カテーテル１２を牽引し留置するための牽引具１４と、患者の皮膚から体内へと前記牽引具１４を挿入するための穿刺具１６とを有する。牽引具１４は、ロッド１８と、ロッド１８に一方の端部が係合されたワイヤ２０とを備える。穿刺具１６は、ロッド１８を収納可能な内腔２２ａを有し且つ生体に刺通可能な先端が設けられた穿刺針２２と、穿刺針２２の後端側から内腔２２ａへ挿入される押出部材２４とを備える。そして、ロッド１８は、穿刺時には内腔２２ａに収納され、穿刺後には押出部材２４により穿刺針２２の先端側から体内へと押し出されるように構成される。
【選択図】図１

Description

本発明は、体内の臓器にカテーテルを留置する際に用いられるアクセス器具に関する。

例えば、高齢や疾病のために嚥下機能が低下し、食品や薬剤の経口摂食が困難な患者に対しては、胃瘻カテーテルや空腸瘻カテーテルを用いて流動食や薬品等の投与が行われている。

前記胃瘻カテーテルや空腸瘻カテーテルは、通常、患者の口から胃や空腸に挿入された内視鏡を利用し、腹部の皮膚から穴部を形成して取り付けられる（内視鏡を用いた胃瘻造設術「ＰＥＧ」、内視鏡を用いた空腸瘻造設術「ＰＥＪ」）。このようなＰＥＧやＰＥＪの手技としては、プッシュ法（サックス・ヴァイン法）やプル法（ポンスキー法）が一般的である。

例えば、前記プッシュ法による胃瘻カテーテルの造設では、先ず、内視鏡の先端（遠位端）を口から食道を通して胃内に挿入する。次に、空気を送気して膨張させることにより胃を拡張した後、シースを装着した穿刺針を腹部の入口部位に穿刺して切開する。次いで、シースを残したまま、穿刺針を抜去する。そして、内視鏡に設けられたスネアを胃内に挿入し、シースの先端（遠位端）上でループにする。さらに、ワイヤの先端（第１端）をシースを通して胃内に挿入し、これをスネアで把持する。この際、ワイヤの後端（第２端）はシース後端から患者の体外に保持されている。次に、内視鏡及びスネアを患者の口から取り出すことで、スネアで把持されているワイヤの先端を口外に引き出す。そして、胃瘻カテーテルをワイヤの先端に挿入し、ワイヤ上を後端（第２端）に向かって押すことにより、該胃瘻カテーテルを皮膚を挿通させた状態で胃内に留置させている（特許文献１参照）。

一方、前記プル法による胃瘻カテーテルの造設では、シースから穿刺針を外した後、ワイヤの先端をシースを通して胃内に挿入する。次いで、胃内で内視鏡のスネアによりワイヤを把持した後、内視鏡及びスネアを患者の口から取り出すことで、ワイヤの先端を口外に引き出す。さらに、ワイヤの先端を胃瘻カテーテルの先端（取付部）に結合する。そして、ワイヤの後端側を引き、胃瘻カテーテルを患者の腹部から引き出することにより、胃瘻カテーテルを留置している（特許文献１参照）。

上記のような胃瘻造設術は、嚥下できない患者の長期栄養補給のための一般的な方法であるが、患者の状況（症状）によっては、食品等を患者の胃を通さず、空腸に直接提供する方が望ましい場合がある。この場合、カテーテルを胃ではなく空腸に留置することになるが、通常は、上記胃瘻造設術と同様な技術（手技）を用いて行っていた。

ところで、カテーテルを経皮により空腸に留置する際の技術課題として、ワイヤの挿入穴を形成するためのアクセス器具（穿刺針、アクセス針）による空腸穿刺操作の困難性が知られている。空腸穿刺操作が困難な原因としては、空腸が狭いこと、空腸が体内の特定位置に固定されていないこと等が挙げられる。

このため、空腸穿刺をより確実に行うことを目的として、穿刺針の直径をより小さなものにすることが提案されている。体内で固定されていない空腸に穿刺する際には、外径の太い針では穿刺時の抵抗が大きく空腸前壁への穿刺が難しいからである。しかしながら、このような小径の穿刺針によって、空腸への確実な穿刺ができるようになっても、穿刺後の患者の体動等により、該穿刺針が空腸から抜けてしまうという問題がある。

そこで、このような空腸穿刺での問題に対応するために考案された方法は、先ず、図２８に示すように、外径が非常に小さい小径針１００を前腹壁１０２から空腸１０４の空腸前壁１０４ａへと刺通する。次いで、患者の口から空腸１０４内へと挿入されている内視鏡１０８に備えられたループ状のスネア１１０で小径針１００の先端を把持する（図２９参照）。その後、小径針１００を引き上げて空腸前壁１０４ａを前腹壁１０２に固定する（図３０参照）。このように固定した空腸１０４の小径針１００による穿刺部位の近傍に、シース１１２内に穿刺針１１４が装着された穿刺具１１６（アクセス針）を穿刺する（図３１参照）。そして、スネア１１０を、小径針１００から穿刺具１１６のシース１１２へと移動させ、今度はスネア１１０によりシース１１２を把持する（図３２参照）。次いで、図３３に示すように小径針１００を体外へと抜去した後、図３４に示すようにシース１１２から穿刺針１１４を抜去する。そして、穿刺針１１４が抜去されたシース１１２を通して、空腸１０４内へとワイヤ１１８を挿入する（図３５参照）。次いで、スネア１１０によるシース１１２の把持力を緩め、該スネア１１０を下方へと移動させてワイヤ１１８を把持した後、シース１１２を体外へと抜去する（図３６参照）。

この方法では、以上のようにして前腹壁１０２を通して空腸１０４内へと挿入されたワイヤ１１８を、内視鏡１０８（スネア１１０）により口外へと牽引した後、該ワイヤ１１８を介して空腸瘻カテーテル（図示しない）を空腸１０４内へと留置している（特許文献２参照）。

上記方法によれば、空腸に穿刺し易い小径針を先ず穿刺して、空腸を腹壁へと固定することで、ワイヤを挿入する穿刺針（シース）の空腸への穿刺を容易なものとしている。しかしながら、この方法においても、スネアを小径針からシースへと移動させる際（図３１及び図３２に示す）には、小径針及びシースの両方がスネアにより固定されていない、つまり、空腸と腹壁との間が固定されていない状態となる。

従って、この場合に患者の体動等があると、シースが空腸から外れてしまう可能性がある。また、小径針と穿刺針とで合計２回の穿刺を行っているため、誤穿刺がなされる可能性も高く、患者への負担も大きなものとなる。さらに、内視鏡を利用して、空腸内でスネアを小径針からシースへと移動させる必要がある等、その操作が煩雑である。

特開２００５−２３７６１４号公報 特表２００５−５１２６６９号公報

本発明は、係る従来の課題を考慮してなされたものであり、例えば、胃や空腸等の体内の臓器に、内視鏡を利用してカテーテルを留置する際、簡単な操作により体内へのワイヤの挿入及びカテーテルの留置を確実に実施可能で、さらに、患者への負担も軽減させることが可能なアクセス器具を提供することを目的とする。

本発明のアクセス器具は、体内の臓器にカテーテルを留置する際に用いられ、患者の口から体内へと前記カテーテルを牽引し留置するための牽引具と、患者の皮膚から体内へと前記牽引具を挿入するための穿刺具とを有するアクセス器具であって、前記牽引具は、ロッドと、前記ロッドに一方の端部が係合されたワイヤとを備え、前記穿刺具は、前記ロッドを収納可能な内腔を有し且つ生体に刺通可能な先端が設けられた穿刺針と、前記穿刺針の後端側から前記内腔へ挿入される押出部材とを備え、前記ロッドは、前記穿刺針による穿刺時には前記内腔に収納され、穿刺後には前記押出部材により前記先端側から体内へと押し出されるように構成されていることを特徴とする。

上記構成によれば、前記ロッドを収納した状態で穿刺針を穿刺し、該穿刺針の周壁を、例えば、内視鏡のスネアで把持した後、押出部材を前記内腔で押し下げることにより、前記ロッドを体内に押し出すことができる。そして、前記ロッドを体内に留置させた後、前記穿刺針を体外へと抜去すると共に、ロッドに係合されているワイヤを引き上げるだけで、ロッドがスネアに引っかかるため、ワイヤとスネアとを係合させることができる。すなわち、このようなアクセス器具では、前記穿刺針を穿刺し、スネアで穿刺針を把持した後は、前記ワイヤを引き上げるだけで、ロッドを介してスネアとワイヤとを係合させることができる。

このため、前記穿刺針を穿刺し、スネアで把持した後は、患者の体動等により穿刺針が外れてしまうことがない。また、上記のようにワイヤを引き上げるだけで、スネアによるワイヤの把持を容易且つ確実に行うことが可能となる。さらに、穿刺針による１回の穿刺のみでカテーテルを体内に留置させられるため、誤穿刺の可能性が低く、患者への負担も大幅に軽減される。

また、前記穿刺針の先端面に、前記内腔に収納された前記ロッドに係合されている前記ワイヤを該穿刺針の側部に引き出すための切欠部が形成されていると、穿刺時に内腔内に収納されている前記ロッドに係合されているワイヤを、穿刺針の先端（刃面）を回避した状態とすることができる。このため、前記ロッドを穿刺針に収納した状態での穿刺時に、ワイヤが前記刃面で切断や破損されることを防止できる。

本発明のアクセス器具は、体内の臓器にカテーテルを留置する際に用いられ、患者の口から体内へと前記カテーテルを牽引し留置するための牽引具と、患者の皮膚から体内へと前記牽引具を挿入するための穿刺具とを有するアクセス器具であって、前記牽引具は、ロッドと、前記ロッドに一方の端部が係合されたワイヤとを備え、前記穿刺具は、前記牽引具が挿通するシースと、前記シースに摺動可能に挿入され且つ生体に刺通可能な先端が設けられた刺通針とを備えることを特徴とする。

上記構成によれば、前記刺通針をシースに装着した状態で穿刺し、該シースの周壁を、例えば、内視鏡のスネアで把持した状態で、シースを通して前記ロッド及びワイヤを体内へと挿入することができる。そして、体内に挿入することにより、ロッドとワイヤとを体内で容易にＴ字形状に変形させることができる。従って、このようなＴ字変形後、シースを体外へと抜去し、ワイヤを引き上げるだけで、ロッドがスネアに引っかかるため、ワイヤとスネアとを係合させることができる。すなわち、このようなアクセス器具では、前記シースを刺通針と共に穿刺し、スネアでシースを把持した後は、シースを介してロッドを体内に挿入するだけで、ロッドとワイヤとをＴ字形状に変形させ、さらに、ロッドを介してスネアとワイヤとを係合させることができる。

このため、前記シースを刺通針と共に穿刺し、スネアでシースを把持した後は、患者の体動等により穿刺針が外れてしまうことがない。また、上記のようにロッドを体内に挿入するだけで、ロッドとワイヤとのＴ字形状への変形や、スネアによるワイヤの把持を容易且つ確実に行うことが可能となる。

さらに、前記シースが、長手方向に分割可能に構成されていると、ロッド及びワイヤを体内に挿入した後、体外に抜去された不要なシースをワイヤから取り外す際に、該シースを長手方向に分割して除去できる。このため、該シースをワイヤの後端側から引き抜く手間を省くことが可能となり、作業時間が一層短縮され、患者への負担も一層軽減される。

また、前記ワイヤに、環状部が形成されていると、該ワイヤを皮膚から体内を通過させて口外へと引き出した後、カテーテルと結合させる際に、該カテーテルに設けられる、例えば、ループ状の取付部に対して前記ワイヤを前記環状部と共に通過させ、その後、該環状部にカテーテルを通過させることにより、容易且つ確実にワイヤをカテーテルに結合させることができる。

本発明のアクセス器具では、ロッドを収納した状態で穿刺針を穿刺し、内視鏡のスネアで穿刺針を把持した後は、該ロッドを押出部材により体内へと容易に留置させることができる。さらに、ワイヤを引き上げるだけで、ロッドを介してスネアとワイヤとを係合させることができる。このため、前記のように穿刺針をスネアで把持した後は、患者の体動等により該穿刺針が外れてしまうことがない。また、ワイヤを引き上げる簡単な操作により、スネアによるワイヤの把持を容易且つ確実に行うことが可能となる。

また、本発明のアクセス器具では、シースを刺通針と共に穿刺し、スネアでシースを把持した後は、ロッドを体内に挿入するだけで、ロッドとワイヤとをＴ字形状に変形させ、さらに、ロッドを介してスネアとワイヤとを係合させることができる。このため、前記のようにシースをスネアで把持した後は、患者の体動等により該シースが外れてしまうことがない。また、ロッドを体内に挿入する簡単な操作により、ロッドとワイヤとのＴ字形状への変形や、スネアによるワイヤの把持を容易且つ確実に行うことが可能となる。

さらに、本発明によれば、穿刺針やシースを装着した刺通針による１回の穿刺のみでカテーテルを体内に留置させることができるため、誤穿刺の可能性が低く、患者への負担が大幅に軽減する。

以下、本発明に係るアクセス器具について好適な実施形態を挙げ、添付の図面を参照して詳細に説明する。本発明に係るアクセス器具は、例えば、胃瘻カテーテルや空腸瘻カテーテルを胃内や空腸内に留置する際に用いられる医療器具である。

図１は、本発明の第１の実施形態に係るアクセス器具１０ａを説明するための斜視図である。

アクセス器具１０ａは、体内の臓器にカテーテル１２（図７参照）を留置する際に用いられ、患者の口から体内へと前記カテーテル１２を牽引し留置するための牽引具１４と、患者の皮膚から体内へと前記牽引具１４を挿入するための穿刺具１６とを有している。

前記牽引具１４は、ロッド１８と、前記ロッド１８に一方の端部が係合されたワイヤ２０とを備えている。前記穿刺具１６は、前記ロッド１８を収納可能な内腔２２ａを有し且つ生体に刺通可能な先端が設けられた穿刺針２２と、前記穿刺針２２の後端側から前記内腔２２ａへ挿入される押出部材２４とを備えている。そして、前記ロッド１８は、前記穿刺針２２による穿刺時には前記内腔２２ａに収納され、穿刺後には前記押出部材２４により前記先端側から体内へと押し出されるように構成されている。

なお、本第１の実施形態では、アクセス器具１０ａと内視鏡２６とを用い、体内臓器の一例である空腸２８に対して、患者の口２９（図１５参照）からカテーテル１２（空腸瘻カテーテル）を挿入し、空腸前壁２８ａと前腹壁３０を通した状態で留置する手技を例示することにより、本発明を説明するものとする。また、図１において、空腸２８は、空腸前壁２８ａと空腸後壁２８ｂと空腸側壁（図示しない）により構成される空間からなる。

このようなアクセス器具１０ａにおいて、牽引具１４は、図２に示すように、ワイヤ２０の一方の端部（先端）が棒状のロッド１８の略中央部に係合されるように構成されている。

ワイヤ２０には、ロッド１８との係合部から多少離れた位置に、ループ状の環状部２０ａが形成されている。環状部２０ａは、ワイヤ２０をカテーテル１２の取付部３２（図７参照）に結合させる際に利用されるものであるが、詳細は後述する。

ワイヤ２０の長さは、前腹壁３０及び空腸前壁２８ａを通して、図示しない胃内や食道内から口２９の外まで通過させるのに十分であればよい。また、ワイヤ２０は、例えば、高分子材料により構成されるが、カテーテル１２を口２９から空腸２８まで牽引して留置させることができる程度の強度を有する材料であればよい。

ロッド１８は、例えば、ステンレス等の金属や高分子材料からなる棒状部材である。上記のように、ロッド１８の略中央部にはワイヤ２０が係合される。この場合の係合方法としては、ロッド１８の略中央部の周壁に図示しない溝部を周設し、該溝部にワイヤ２０を巻きつけて結合する方法や、ロッド１８の略中央部に径方向の図示しない貫通孔を設け、該貫通孔にワイヤ２０を通して結合する方法等が挙げられる。

ロッド１８の外径は、前記穿刺針２２の内腔２２ａに収納（挿入）可能で、収納時には内腔２２ａから脱落しないように、該内腔２２ａよりも僅かに小さいものとされることが好ましい。ただし、内腔２２ａに収納されている状態から、前記押出部材２４により内腔２２ａの先端側へと押し出し可能である必要がある。また、ロッド１８の長さは、後述する内視鏡２６のスネア３４で容易に引っ掛けることができる程度の長さであって、内視鏡２６により、空腸２８内から口２９の外へと引き出される際に、胃内や食道内を容易に通過できる程度の長さである必要がある。

一方、穿刺具１６は、図３〜図６に示すように、生体に刺通可能な鋭利な先端を有する中空形状からなり、内腔２２ａに前記ロッド１８を収納可能な穿刺針２２と、前記内腔２２ａの後端側から挿入され、該内腔２２ａ内に収納されているロッド１８を先端側（体内）に押し出す機能を果たす押出部材２４とから構成される。

図３に示すように、穿刺針２２は、鋭利な先端が設けられた針部３６と、針部３６の後端に連結されるハブ３８とから構成される。

針部３６には、図４に示すように、その先端の刃面３６ａ（先端面）の終端部Ａから軸方向に、針部３６の外表面と内腔２２ａとを連通する切欠部４０が形成されている。このような切欠部４０を設けると、ロッド１８が内腔２２ａに収納されている状態において、ロッド１８に係合されているワイヤ２０を、針部３６の側部に引き出しておくことができる（図５参照）。つまり、ロッド１８を収納した状態での穿刺針２２による穿刺時、ワイヤ２０が刃面３６ａに接触することがない。このため、穿刺時におけるワイヤ２０の破損や切断が防止され、また、ワイヤ２０が邪魔することによる刃面３６ａの切れ味の低下を防止できる。

ハブ３８には、前記押出部材２４等の挿入口を成すと共に、押出部材２４の後端に連結されたハブ４２と係合するように、下方（針部３６との連結部）に向かって縮径したテーパ状の孔部４４が形成されている。

図６に示すように、押出部材２４は、棒部４６の後端にハブ４２が連結されることにより構成される。ハブ４２は、先端（棒部４６との連結部）方向に縮径したテーパ形状を有する。

従って、押出部材２４が穿刺針２２内に挿入され、所定距離前進させられると、押出部材２４のハブ４２のテーパ形状部位が、穿刺針２２のハブ３８のテーパ状の孔部４４に着座して、それ以上前進できなくなる（前進限度）。つまり、棒部４６の長さは、押出部材２４が上記前進限度に到達した状態で、穿刺針２２内に収納されているロッド１８を先端側へと十分に押し出すことが可能なように設定される（図３参照）。

図７に示すように、カテーテル１２は、チューブ４８の後端側（体内に留置した際の体内側）に設けられ、空腸前壁２８ａに当接することで該カテーテル１２の抜け止めとして機能する拡径部５０と、チューブ４８の先端側（体内に留置した際の体外側）に設けられ、ワイヤ２０により牽引される際に該ワイヤ２０と結合されるループ状の取付部３２とから構成される。

次に、基本的には以上のように構成される本第１の実施形態に係るアクセス器具１０ａの実施態様として、アクセス器具１０ａを用いてカテーテル１２を空腸２８内に留置する手技について、図８のフローチャートに基づき説明する。

先ず、図８のステップＳ１において、術者の一人が患者の口２９から空腸２８内へと内視鏡２６を挿入し、さらに、十分に送気して空腸２８内に空気を充満させる。これにより、空腸２８が拡張され、空腸前壁２８ａが前腹壁３０に近接する。そして、他の術者が腹部皮膚を消毒し、内視鏡２６からの透過光により空腸２８の位置を確認し、この部位に局所麻酔を行う。

次に、ステップＳ２において、図９に示すように、穿刺針２２の内腔２２ａに先端側からロッド１８を収納する。ロッド１８に係合されているワイヤ２０は、切欠部４０から針部３６の側部へと引き出しておく。さらに、内腔２２ａに、後端側から押出部材２４を挿入する。この際、押出部材２４の棒部４６の先端は、内腔２２ａに収納されているロッド１８の後端側に当接する位置としておく。

そして、穿刺針２２内にロッド１８を収納した状態で、該穿刺針２２を前腹壁３０及び空腸前壁２８ａに穿刺し、空腸２８内に針部３６の先端を突出させる。

このような穿刺時、ロッド１８に係合されているワイヤ２０は、切欠部４０から針部３６の側部に沿った状態で、針部３６と空腸前壁２８ａ及び前腹壁３０との隙間から、体外へと引き出された状態となる（図９参照）。従って、穿刺時に、ワイヤ２０が針部３６の刃面３６ａに接触した状態で穿刺が行われることがなく、穿刺時のワイヤ２０の破損や切断を防止することができる。なお、穿刺後では、ワイヤ２０の先端側は、ロッド１８と共に空腸２８内に挿入され、ワイヤ２０の後端側は、体外に残留していることになる。

さらに、上記穿刺時においては、押出部材２４の棒部４６の先端がロッド１８の後端側に当接している。このため、前腹壁３０や空腸前壁２８ａへの穿刺による抵抗により、ロッド１８が内腔２２ａ内を後端方向（穿刺方向とは反対方向）に押し戻されてしまうような事態を防止することができる。

そして、ステップＳ３において、空腸２８内に穿刺針２２の先端が突出している状態を内視鏡で確認した後、空腸２８内に突出している穿刺針２２に、内視鏡２６に設けられたスネア３４（ループ状の把持具）を挿通させる（図１０参照）。

ステップＳ４において、図１１に示すように、穿刺針２２の針部３６の周壁にスネア３４を締め付け、該穿刺針２２を把持する。

ステップＳ５において、図１２に示すように、押出部材２４を押し下げて、棒部４６によりロッド１８を内腔２２ａの先端側から空腸２８内へと押し出す。つまり、押出部材２４により、穿刺針２２からロッド１８を取り外す。

次に、ステップＳ６において、図１３に示すように、穿刺針２２及び押出部材２４を体外に抜去する。また、ワイヤ２０を体外方向に引き上げる。そうすると、図１４に示すように、スネア３４内を通過しながらワイヤ２０が引き上げられるため、最終的には、ワイヤ２０の先端にあるロッド１８がスネア３４に引っかかる。つまり、ロッド１８を介して、ワイヤ２０とスネア３４とが係合されることになる。

そして、ステップＳ７において、図１５に示すように、内視鏡２６とスネア３４を空腸２８内から図示しない胃や食道を通過させて、口２９の外へと抜去する。従って、スネア３４に係合されているワイヤ２０も口外に引き出される。つまり、ワイヤ２０は、体外から前腹壁３０及び空腸前壁２８ａを介して空腸２８内に挿入され、胃や食道を通過した状態で、口２９の外まで通されていることになる。

次に、ステップＳ８において、口外に引き出されたワイヤ２０の先端側（ロッド１８側）と、カテーテル１２の取付部３２とを結合させる。この際、アクセス器具１０ａでは、ワイヤ２０の環状部２０ａを利用することで、容易且つ迅速に取付部３２とワイヤ２０とを結合させることができる。

すなわち、先ず、図１６Ａに示すように、ロッド１８と共にワイヤ２０の先端を取付部３２のループ内を通過させる。そして、カテーテル１２を拡径部５０側からワイヤ２０の環状部２０ａへと通過させる。この際、ワイヤ２０の環状部２０ａよりも先端部分をハサミ５１等で切断することにより、ロッド１８をワイヤ２０から切り離す。次いで、図１６Ｂに示すように、ワイヤ２０を後端方向（図１６Ｂでは左側）に引いて、ワイヤ２０の環状部２０ａ内にチューブ４８を挿通させる。そうすると、図１６Ｃに示すように、ワイヤ２０の環状部２０ａとカテーテル１２の取付部３２とが結合されることになる。このように、アクセス器具１０ａでは、ワイヤ２０の環状部２０ａと、カテーテル１２の取付部３２とを有効に利用することで、体内を通過して口外に引き出されたワイヤ２０とカテーテル１２とを、容易且つ確実に結合させることができる。

上記のように、ワイヤ２０とカテーテル１２とが結合されると、次に、ステップＳ９を実行する。すなわち、ステップＳ９では、図１７に示すように、空腸前壁２８ａ及び前腹壁３０を通過しているワイヤ２０の後端側を体外方向へと引き上げる。これにより、カテーテル１２は、取付部３２側を先頭として口２９から体内へと引き込まれ、図示しない食道や胃を通過した後、空腸２８内へと牽引される。そして、最終的には、図１８に示すように、カテーテル１２の拡径部５０が空腸前壁２８ａの空腸２８側に当接し、ワイヤ２０及びカテーテル１２の取付部３２が空腸前壁２８ａ及び前腹壁３０を介して体外へと引き出されることで、カテーテル１２が空腸２８内に留置されることになる。

なお、その後は、カテーテル１２のチューブ４８を体外で適切な長さに切断し、図示しない固定具等により、体外側からも固定する等の必要な医療処置が施され、カテーテル１２の空腸２８への留置が完了することになる。

以上のように、本第１の実施形態に係るアクセス器具１０ａによれば、ロッド１８を収納した状態で穿刺針２２を穿刺し、該穿刺針２２の周壁を内視鏡２６のスネア３４で把持した後、ロッド１８を押出部材２４により空腸２８内へと押し出すように構成されている。従って、ロッド１８を空腸２８内に留置させた後、穿刺針２２を体外へと抜去すると共に、ワイヤ２０を引き上げるだけで、ロッド１８がスネア３４に引っかかるため、ワイヤ２０とスネア３４とを係合させることができる。

すなわち、アクセス器具１０ａでは、穿刺針２２を穿刺し、スネア３４で穿刺針２２を把持した後は、ワイヤ２０を引き上げるだけで、ロッド１８を介してスネア３４とワイヤ２０とを係合させることができる。

このため、穿刺針２２を穿刺し、スネア３４で穿刺針２２を把持した後は、患者の体動等により穿刺針２２が空腸２８から外れてしまうことがない。また、上記のようにワイヤ２０を引き上げるだけで、スネア３４によるワイヤ２０の把持を容易且つ確実に行うことが可能となる。さらに、上記従来技術とは異なり、穿刺針２２による１回の穿刺のみでよいため、誤穿刺の可能性が低く、患者への負担も大幅に軽減される。

また、穿刺針２２には切欠部４０が設けられている。これにより、穿刺時に内腔２２ａに収納されたロッド１８に係合されているワイヤ２０を、穿刺針２２の刃面３６ａを回避した状態で切欠部４０から穿刺針２２側部へと引き出しておくことができる。このため、穿刺時におけるワイヤ２０の刃面３６ａでの切断等が防止される。

さらに、上記のように切欠部４０を利用することで、ワイヤ２０を内腔２２ａを通して体外へと引き出す必要がない。従って、内腔２２ａの径をロッド１８の外径と略同等となるように、最小限の大きさとすることができるため、穿刺針２２の一層の小径化が可能となる。これにより、体内の特定部位へ固定されていない空腸２８への穿刺であっても穿刺抵抗を大幅に抑制できるため、穿刺の確実性を向上させることができる。

さらにまた、アクセス器具１０ａでは、ワイヤ２０に環状部２０ａが形成されている。このため、内視鏡２６によりワイヤ２０を口２９の外へと引き出した後、該ワイヤ２０をカテーテル１２の取付部３２に結合させる際の操作性や確実性が大幅に向上する。すなわち、上記のように、カテーテル１２の取付部３２を通過させたワイヤ２０の環状部２０ａに、該カテーテル１２の拡径部５０を通過させるという簡単な操作により環状部２０ａと取付部３２とが結合され、このため、ワイヤ２０とカテーテル１２とが迅速且つ確実に結合される。従って、ワイヤ２０によるカテーテル１２の体内への牽引時に、結合部が外れてしまうような不都合を回避することができる。

次に、本発明の第２の実施形態につき、図１９〜図２７を参照して説明する。図１９は、この第２の実施形態に係るアクセス器具１０ｂを説明するための斜視図である。なお、図１９〜図２７において、図１〜図１８に示される参照符号と同一の参照符号は、同一又は同様な構成を示し、このため同一又は同様な機能及び効果を奏するものとして、その詳細な説明を省略する。

アクセス器具１０ｂは、上記第１の実施形態に係るアクセス器具１０ａと比べて、穿刺具１６の替わりに穿刺具５４を有している点が相違する。

すなわち、アクセス器具１０ｂは、体内の臓器にカテーテル１２を留置する際に用いられ、患者の口から体内へと前記カテーテルを牽引し留置するための牽引具１４と、患者の皮膚から体内へと前記牽引具を挿入するための穿刺具５４とを有している。

穿刺具５４は、図２０及び図２１に示すように、中空形状の円筒（外筒）である管状体６４の後端に把持部６６が連結されたシース５８（分割シース）と、シース５８の内部に挿通され、生体に刺通可能な先端が設けられた刺通針６０とから構成される。

シース５８は、ロッド１８及びワイヤ２０を生体内に挿入するための用具であり、図２３及び図２５に示すように、その内部に刺通針６０、ロッド１８及びワイヤ２０を挿入可能且つ摺動可能に構成されている。

シース５８における管状体６４には、刺通針６０やロッド１８等が挿入される内腔６４ａが軸方向に貫通している。また、管状体６４の先端（図２０における下端）は、ロッド１８やワイヤ２０との接触時での破損や食い込みによる引っ掛かり等を防止するため、例えば、端部に曲面を有して構成される。

管状体６４の後端に連結される把持部６６は、中心線６６ａに対して左右対称の部材であって、術者が手で把持しやすい形状である。把持部６６の管状体６４側とは反対側の後端には、刺通針６０、ロッド１８及びワイヤ２０の挿入口を成すと共に、刺通針６０のハブ６８と係合可能なように下方に向かって縮径したテーパ状の孔部７０が形成される。孔部７０の下端は、管状体６４の内腔６４ａに連通している。

管状体６４及び把持部６６は、後述する分割（分断）時、把持部６６の割れ目６６ｂを始点（作用点）として、軸方向に容易に分割できるように、高分子材料により形成されることが好ましい。

図２１に示すように、刺通針６０は、生体に刺通可能な鋭利な先端を有し、ステンレス等の金属製材料から構成される中実な棒形状の針部７２と、針部７２の後端に連結されるハブ６８とから構成される。ハブ６８は、先端（針部７２との連結部）方向に縮径したテーパ形状を有して構成される。

従って、針部７２がシース５８内に挿入され、所定距離前進させられると、ハブ６８のテーパ形状部位が把持部６６のテーパ状の孔部７０に着座して、それ以上前進できなくなる（前進限度）。つまり、刺通針６０（針部７２）の長さは、刺通針６０が前進限度に到達した状態で、その鋭利な先端がシース５８（管状体６４）の先端から所定距離突出するように設定される。このような刺通針６０は、針部７２の先端が突出するようにシース５８内に挿入されることで、前腹壁３０及び空腸前壁２８ａを穿刺する機能を果たす。

次に、基本的には以上のように構成される本第２の実施形態に係るアクセス器具１０ｂの実施態様として、アクセス器具１０ｂを用いてカテーテル１２を空腸２８内に留置する手技について、図２２のフローチャートに基づき説明する。

先ず、図２２のステップＳ２１において、術者の一人が患者の口２９から空腸２８内へと内視鏡２６を挿入し、さらに、十分に送気して空腸２８内に空気を充満させる。これにより、空腸２８が拡張され、空腸前壁２８ａが前腹壁３０に近接する。そして、他の術者が腹部皮膚を消毒し、内視鏡２６からの透過光により空腸２８の位置を確認し、この部位に局所麻酔を行う。

次に、ステップＳ２２において、図２３に示すように、シース５８に刺通針６０を前進限度まで押し込んだ状態とする。すなわち、シース５８（管状体６４）の先端から針部７２を所定長さ突出させる。

そして、刺通針６０にシース５８を装着した状態で、前腹壁３０及び空腸前壁２８ａに穿刺し、空腸２８内に針部７２及び管状体６４の先端を突出させる。

ステップＳ２３において、図２４に示すように、空腸２８内に刺通針６０及び管状体６４の先端が突出している状態を内視鏡で確認した後、術者は、刺通針６０をシース５８から抜去する。そして、空腸２８内に突出しているシース５８の管状体６４にスネア３４を挿通させた後、管状体６４の周壁にスネア３４を締め付け、該シース５８を把持する。

ステップＳ２４において、図２５に示すように、牽引具１４のロッド１８及びワイヤ２０を、把持部６６の孔部７０からシース５８内に挿入して、ロッド１８を管状体６４の先端から突出させる。これにより、ロッド１８の軸方向とワイヤ２０の軸方向とが略直角となる。つまり、牽引具１４の先端部分（ロッド１８及びワイヤ２０）がＴ字変形することになる。

ここで、アクセス器具１０ｂにおいて、ロッド１８やワイヤ２０が挿通する管状体６４の内腔６４ａの径は、ロッド１８が軸方向に挿通可能な大きさであればよく、管状体６４の外径を最小限のものとすることができる。このため、シース５８（管状体６４）を体内に挿入する際の患者への負担を大幅に軽減することができる。

ステップＳ２５において、牽引具１４の上記Ｔ字変形状態が内視鏡で確認されると、術者は、図２６に示すように、シース５８を体外に抜去する。

次いで、ステップＳ２６において、図２７に示すように、術者は、把持部６６を両手で掴み、割れ目６６ｂから左右に裂くようにして引き、管状体６４も含めたシース５８を軸方向に分割（２分割）する。そして、シース５８をワイヤ２０から取り除く。この場合、管状体６４及び把持部６６は、上記のような高分子材料により形成されているため、手の力（外力）で容易に分割可能となっている。

なお、このようなシース５８の分割作業を、さらに容易且つ迅速に行うため、予め把持部６６の中心線６６ａの延長線上にある管状体６４表面に、図示しない微細な切欠を形成しておいてもよい。

また、シース５８をワイヤ２０から除去する方法としては、上記のように分割する方法以外にも、例えば、シース５８をワイヤ２０の後端側から抜く方法がある。しかしながら、このステップＳ２６における状態においては、ワイヤ２０は、後端へと続く前腹壁３０より体外側に位置する部分が非常に長い。このため、後者の方法では、ワイヤ２０の後端側からシース５８を抜くのに相当な手間を要する。従って、シース５８を分割する方が作業性等の面から効率的であり、また、作業時間が一層短縮されるため、患者への負担も一層軽減される。

次に、ステップＳ２７において、ワイヤ２０を体外方向に引き上げる。そうすると、スネア３４内をワイヤ２０が引き上げられるため、最終的には、ワイヤ２０の先端でＴ字状になされているロッド１８がスネア３４に引っかかる。つまり、ロッド１８を介して、ワイヤ２０とスネア３４とが係合される。

なお、以降の手順である図２２におけるステップＳ２８〜ステップＳ３０は、上記第１の実施形態におけるステップＳ７〜ステップＳ９と同様であるため、詳細な説明は省略する。

以上のように、本第２の実施形態に係るアクセス器具１０ｂによれば、空腸２８内に挿入されたシース５８をスネア３４により把持した状態で、シース５８を通して、ロッド１８及びワイヤ２０を空腸２８内に挿入することにより、ロッド１８とワイヤ２０とを体内で容易にＴ字形状に変形させることができる。従って、このようなＴ字変形後、シース５８を体外へと抜去し、ワイヤ２０を引き上げるだけで、ロッド１８がスネア３４に引っかかるため、ワイヤ２０とスネア３４とを係合させることができる。

すなわち、アクセス器具１０ｂでは、シース５８を刺通針６０と共に穿刺し、スネア３４でシース５８を把持した後は、シース５８を介してロッド１８を体内に挿入するだけで、ロッド１８とワイヤ２０とをＴ字形状に変形させ、ロッド１８を介してスネア３４とワイヤ２０とを係合させることができる。

このため、シース５８を刺通針６０と共に穿刺し、スネア３４でシース５８を把持した後は、患者の体動等によりシース５８が空腸２８から外れてしまうことがない。また、上記のようにロッド１８を体内に挿入した後、ワイヤ２０を引き上げるだけで、スネア３４によるワイヤ２０の把持を容易且つ確実に行うことが可能となる。さらに、上記従来技術とは異なり、刺通針６０を用いた１回の穿刺のみでよいため、誤穿刺の可能性が低く、患者への負担も大幅に軽減される。

また、アクセス器具１０ｂにおいても、ワイヤ２０には環状部２０ａが形成されている。このため、内視鏡２６によりワイヤ２０を口２９の外へと引き出した後、該ワイヤ２０をカテーテル１２の取付部３２に結合させる際の操作性や確実性が大幅に向上する。さらに、ワイヤ２０とカテーテル１２とが確実に結合されるため、ワイヤ２０によるカテーテル１２の体内への牽引時に、結合部が外れてしまうような不都合を回避することができる。

なお、本発明は上記実施形態に限らず、本発明の要旨を逸脱することなく、種々の構成を採り得ることは当然可能である。

例えば、上記各実施形態に係るアクセス器具１０ａ、１０ｂの説明では、該アクセス器具１０ａ、１０ｂを空腸２８へのカテーテル１２の留置に用いる場合を例示したが、これに限らず、本発明に係るアクセス器具は、空腸２８以外の他の臓器、例えば、胃等への適用が可能であることは言うまでもない。

本発明の第１の実施形態に係るアクセス器具を説明するための斜視図である。 図１に示すアクセス器具における牽引具を示す正面図である。 図１に示すアクセス器具における穿刺具を示す正面図である。 図３に示す穿刺具における穿刺針の先端部分の形状を説明するための一部省略側面図である。 図３に示す穿刺具における穿刺針にロッドを収納した状態を説明するための一部省略縦断面図である。 図３に示す穿刺具における押出部材を示す正面図である。 図１に示すアクセス器具により体内に留置されるカテーテルを示す斜視図である。 図１に示すアクセス器具を用いてカテーテルを体内に留置する手順を示すフローチャートである。 図３に示す穿刺具における穿刺針にロッドを収納し、体内へと穿刺した状態を説明するための説明図である。 図９に示す穿刺針にスネアを挿通させた状態を説明するための説明図である。 図１０に示す穿刺針をスネアで把持した状態を説明するための説明図である。 図１１に示す穿刺針からロッドを押し出した状態を説明するための説明図である。 図１２に示す穿刺針を体外へと抜去する状態を説明するための説明図である。 図１３に示すスネアとロッドが係合した状態を説明するための説明図である。 図１４に示すスネアにより、ワイヤを口外へと引き出した状態を説明するための説明図である。 図１６Ａは、図７に示すカテーテルの取付部にワイヤを通過させた状態を説明するための説明図であり、図１６Ｂは、図１６Ａに示すカテーテルのチューブにワイヤの環状部を通過させている状態を説明するための説明図であり、図１６Ｃは、図１６Ｂに示すカテーテルの取付部とワイヤとが結合された状態を説明するための説明図である。 図１６Ｃに示すワイヤによりカテーテルを口から体内へと牽引する状態を説明するための説明図である。 図１７に示すカテーテルが体内に留置された状態を説明するための説明図である。 本発明の第２の実施形態に係るアクセス器具を説明するための斜視図である。 図１９に示すアクセス器具における穿刺具を示す正面図である。 図２０に示す穿刺具における刺通針を示す正面図である。 図１９に示すアクセス器具を用いてカテーテルを体内に留置する手順を示すフローチャートである。 図１９に示すアクセス器具における穿刺具を体内へと穿刺した状態を説明するための説明図である。 図２３に示す刺通針を体外へと抜去すると共に、スネアによりシースを把持した状態を説明するための説明図である。 牽引具のロッドを体内に挿入した状態を説明するための説明図である。 図２５に示すシースを体外に抜去している状態を説明するための説明図である。 図２６に示すシースを分割している状態を説明するための説明図である。 従来の構成において、体内へと小径針を穿刺した状態を説明するための説明図である。 図２８に示す小径針をスネアで把持した状態を説明するための説明図である。 図２９に示す小径針を引き上げて、空腸前壁を前腹壁に固定した状態を説明するための説明図である。 図３０に示す小径針による穿刺部位の近傍に穿刺具を穿刺した状態を説明するための説明図である。 図３１に示すスネアを小径針から穿刺具のシースへと移動させた状態を説明するための説明図である。 図３２に示す小径針を体外へと抜去した状態を説明するための説明図である。 図３３に示すシースから穿刺針を抜去した状態を説明するための説明図である。 図３４に示すシースを通して体内へとガイドワイヤを挿入した状態を説明するための説明図である。 図３５に示すシースを体外へと抜去した状態を説明するための説明図である。

符号の説明

１０ａ、１０ｂ…アクセス器具 １２…カテーテル
１４…牽引具 １６、５４、１１６…穿刺具
１８…ロッド ２０、１１８…ワイヤ
２０ａ…環状部 ２２、１１４…穿刺針
２２ａ、６４ａ…内腔 ２４…押出部材
２６、１０８…内視鏡 ２８、１０４…空腸
２８ａ、１０４ａ…空腸前壁 ２９…口
３０、１０２…前腹壁 ３２…取付部
３４、１１０…スネア ３６、７２…針部
３６ａ…刃面 ３８、４２、６８…ハブ
４０…切欠部 ４４、７０…孔部
４６…棒部 ４８…チューブ
５０…拡径部 ５８、１１２…シース
６０…刺通針 ６４…管状体
６６…把持部

Claims (5)

1. 体内の臓器にカテーテルを留置する際に用いられ、患者の口から体内へと前記カテーテルを牽引し留置するための牽引具と、患者の皮膚から体内へと前記牽引具を挿入するための穿刺具とを有するアクセス器具であって、
   前記牽引具は、ロッドと、前記ロッドに一方の端部が係合されたワイヤとを備え、
   前記穿刺具は、前記ロッドを収納可能な内腔を有し且つ生体に刺通可能な先端が設けられた穿刺針と、前記穿刺針の後端側から前記内腔へ挿入される押出部材とを備え、
   前記ロッドは、前記穿刺針による穿刺時には前記内腔に収納され、穿刺後には前記押出部材により前記先端側から体内へと押し出されるように構成されていることを特徴とするアクセス器具。
2. 請求項１記載のアクセス器具において、
   前記穿刺針の先端面には、前記内腔に収納された前記ロッドに係合されている前記ワイヤを該穿刺針の側部に引き出すための切欠部が形成されていることを特徴とするアクセス器具。
3. 体内の臓器にカテーテルを留置する際に用いられ、患者の口から体内へと前記カテーテルを牽引し留置するための牽引具と、患者の皮膚から体内へと前記牽引具を挿入するための穿刺具とを有するアクセス器具であって、
   前記牽引具は、ロッドと、前記ロッドに一方の端部が係合されたワイヤとを備え、
   前記穿刺具は、前記牽引具が挿通するシースと、前記シースに摺動可能に挿入され且つ生体に刺通可能な先端が設けられた刺通針とを備えることを特徴とすることを特徴とするアクセス器具。
4. 請求項３記載のアクセス器具において、
   前記シースは、長手方向に分割可能に構成されていることを特徴とするアクセス器具。
5. 請求項１〜４のいずれか１項に記載のアクセス器具において、
   前記ワイヤには、環状部が形成されていることを特徴とするアクセス器具。

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