JP2021108921A - 穿刺具 - Google Patents

Abstract

【課題】先端が腹膜を突き抜けても、穿刺に伴う傷害が生ずることを抑えることができる穿刺具を提供する。【解決手段】穿刺具１は、内部に空間を有する筒体２と、筒体の内部に設けられた内部材６と、筒体の先端側開口部９に配置された鋭利な先端３Ｎを有する先端部と、を備える。先端部は、皮膚に形成された切開部に挿入された際に、皮膚から腹膜までの生体組織から抗力を受けて筒体および本体部の少なくともいずれかに接触し、抗力が除去されると、筒体から離間するように形成されている。【選択図】図２

Description

本発明は、腹腔鏡手術等に用いられて、切開部に挿入する穿刺具に関する。

腹腔鏡手術は、消化器系等の開腹手術に代わる低侵襲治療として用いられている。腹腔鏡手術の件数は、増加傾向にある。腹腔鏡手術は、臍部（おへそ）の周囲から直径２〜１０ｍｍの内視鏡を腹腔内に挿入し、モニタに表示された腹腔内の映像を見ながら手術を行う術式である。腹腔鏡手術は、開腹手術と比較して切開部が小さいために低侵襲であり、美容性に優れ、手術後の疼痛も軽い。

例えば、術者は、腹腔鏡手術において臍部に小切開を加え穿刺具を挿入する際には、まず、助手などと共に皮膚を掴んで持ち上げ、腹膜と血管や腸管等の臓器との間に空間を確保し、トロッカ（穿刺具）を腹腔内に刺し入れる。その後、術者は、トロッカの鋭利な先端部やトロッカの内部材などを筒体から抜去する。そして、トロッカの筒体が、切開部に留置される。これより、術者は、トロッカの筒体の内部を通して内視鏡や鉗子などを腹腔内に挿入したり腹腔内から抜去したりすることができる。

特許文献１には、この種のトロッカが開示されている。特許文献１に示すトロッカは、先端面が開口されたシースを有する。トロッカの鋭利な先端部は、シースの先端面内から突き出ている。特許文献１には、トロッカの鋭利な先端部は、腹膜を貫通すると、腹膜からの抵抗を受けなくなるので抗力を失うことが記載されている。そして、腹膜から受ける効力を失ったトロッカの鋭利な先端部は、シースの内部に収まる。

米国特許第８８９４６７９号明細書

ところが、特許文献１に記載されたようなトロッカでは、鋭利な先端部が、腹膜を突き抜けて皮膚から腹膜までの生体組織から受ける抗力を失った後に、腹膜を貫通した勢いで腹腔内の臓器に到達し接触するおそれがある。あるいは、術者等がトロッカの鋭利な先端部の位置を把握することが困難な場合がある。そうすると、鋭利な先端部が腹膜を貫通した後に、腹腔内の臓器に到達し接触するおそれがある。これにより、いわゆる穿刺に伴う傷害（Entry-related Injury）が生ずるおそれがある。「穿刺に伴う傷害」とは、穿刺具の穿刺に伴って例えば血管や腸管等の臓器が損傷を受けることである。

本発明は、前記課題を解決するためになされたものであり、先端が腹膜を突き抜けても、穿刺に伴う傷害が生ずることを抑えることができる穿刺具を提供することを目的とする。

前記課題は、内部に空間を有する筒体と、前記筒体の内部に設けられた本体部と、前記筒体の端部に配置された鋭利な先端を有する先端部と、を備え、前記先端部は、皮膚に形成された切開部に挿入された際に、前記皮膚から腹膜までの生体組織から抗力を受けて前記筒体および前記本体部の少なくともいずれかに接触し、前記抗力が除去されると、前記筒体から離間するように形成されていることを特徴とする本発明に係る穿刺具により解決される。

前記構成によれば、鋭利な先端を有する先端部は、皮膚に形成された切開部に挿入された際すなわち穿刺した際に、皮膚から腹膜までの生体組織から受ける抗力が除去されると、筒体から離間するように形成されている。そのため、先端部が例えば腹膜を突き抜けても、先端部が腹腔内の臓器に損傷を与えることを抑えることができる。これにより、先端部が腹膜を突き抜けても、穿刺に伴う傷害が生ずることを抑えることができる。

本発明に係る穿刺具は、好ましくは、前記筒体の内部において前記本体部と前記先端部との間に設けられた中間部をさらに備え、前記中間部は、前記先端部の先端よりも鈍い先端を有し、前記抗力が除去され前記先端部が前記筒体から離間すると、前記先端部に置き換わり前記筒体の端部に配置されることを特徴とする。
前記構成によれば、抗力が除去され先端部が筒体から離間すると、先端部の先端よりも鈍い先端を有する中間部が、先端部に置き換わり筒体の端部に配置される。これにより、先端部が腹膜を突き抜けても、穿刺に伴う傷害が生ずることをより一層抑えることができる。

本発明に係る穿刺具では、好ましくは、前記鈍い先端は、弾性を有する樹脂により形成されていることを特徴とする。
前記構成によれば、中間部の鈍い先端が弾性を有する樹脂により形成されているため、穿刺に伴う傷害が生ずることをより一層抑えることができる。

本発明に係る穿刺具では、好ましくは、前記先端部は、前記抗力が除去されると、前記中間部から押し出されることにより前記筒体から離間することを特徴とする。
前記構成によれば、抗力が除去されると、先端部が中間部から押し出されることにより筒体から離間する。そのため、中間部は、より一層確実に、先端部に置き換わり筒体の端部に配置される。

本発明に係る穿刺具は、好ましくは、前記筒体の内部において前記本体部と前記先端部との間に設けられ、前記先端部が前記筒体から離間する方向に前記先端部を付勢する付勢手段をさらに備えたことを特徴とする。
前記構成によれば、先端部は、筒体から離間する方向の力（付勢力）を付勢手段から受けている。そのため、先端部は、抗力が除去されると、より一層確実に筒体から離間することができる。

本発明に係る穿刺具では、好ましくは、前記先端部は、前記抗力が除去されると、前記付勢手段から付勢力を受け押し出されることにより前記筒体から離間することを特徴とする。
前記構成によれば、抗力が除去されると、先端部が付勢手段から付勢力を受け、押し出されることにより筒体から離間する。そのため、中間部は、より一層確実に、先端部に置き換わり筒体の端部に配置される。

本発明に係る穿刺具は、好ましくは、一端部が前記先端部に接続され、他端部が前記筒体の内部を通じて前記筒体の外部に導かれている線状体をさらに備えたことを特徴とする。
前記構成によれば、線状体の一端部は先端部に接続され、線状体の他端部は筒体の内部を通じて筒体の外部に導かれている。すなわち、先端部は、線状体に接続されている。これにより、線状体は、先端部を筒体の端部に配置できるように保持したり、筒体の端部から離間した先端部が筒体や本体部から完全に切り離されることを抑制したりすることができる。

本発明に係る穿刺具では、好ましくは、前記線状体は、操作者により操作可能とされてなることを特徴とする。
前記構成によれば、操作者は、線状体を操作し引くことにより、筒体から離間した先端部を筒体の内部の空間を通じて抜去し筒体の外部に回収できる。

本発明に係る穿刺具では、好ましくは、前記皮膚は、腹部の皮膚であり、腹膜を貫通させるトロッカとして用いられることを特徴とする。
前記構成によれば、穿刺具は、腹膜を貫通させるトロッカとして用いられることで、腹腔鏡手術に使用可能とされている。

本発明によれば、先端が腹膜を突き抜けても、穿刺に伴う傷害が生ずることを抑えることができる穿刺具を提供することができる。

図１（Ａ）は、第１実施形態の穿刺具の先端部が腹膜Ｍに対して接触する前の状態を示し、図１（Ｂ）は、第１実施形態の穿刺具の先端部が腹膜Ｍに対して突き刺さり始めた状態を示す図である。 図２（Ａ）は、穿刺具の先端部が腹膜Ｍに刺通部位を形成する途中の状態を示し、図２（Ｂ）は、刺通部位を形成した際に、穿刺具の先端部が腹膜Ｍ内に吊り下げられて保持されている状態を示す図である。 穿刺具により刺通部位を形成した後に、腹膜Ｍ内の鈍い部分と先端部を、筒体の内部を通じて、取り除いている状態を示す図である。 本発明の第２実施形態を示す図である。 本発明の第３実施形態を示す図である。

以下に、本発明の好ましい実施形態を、図面を参照して詳しく説明する。
なお、以下に説明する実施形態は、本発明の好適な具体例であるから、技術的に好ましい種々の限定が付されているが、本発明の範囲は、以下の説明において特に本発明を限定する旨の記載がない限り、これらの態様に限られるものではない。また、各図面中、同様の構成要素には同一の符号を付して詳細な説明は適宜省略する。

（第１実施形態）
図１（Ａ）と図１（Ｂ）は、本発明の穿刺具の好ましい第１実施形態を示す図である。図１（Ａ）は、第１実施形態の穿刺具１の先端部３が腹膜Ｍに対して接触する前の状態を示している。図１（Ｂ）は、第１実施形態の穿刺具１の先端部３が腹膜Ｍに対して突き刺さり始めた状態を示している。図１の例では、患者の腹膜Ｍを例示している。穿刺具１が適用できる手術例としては、例えば大腸がんや上行結腸がんや婦人科手術等の手術であるが、特に限定されない。

本実施形態の説明では、図１に示すように、穿刺具１が、腹腔鏡手術において患者に対して刺通部位を形成するのに用いられる場合を例に挙げる。例えば、穿刺具１は、穿刺予定部位にメス等で外科的に小切開を加えて形成された切開部に挿入され、刺通部位を形成する。腹腔鏡手術は、例えば消化器系等の開腹手術に代わる低侵襲治療として用いられる。腹腔鏡手術では、直径２〜１０ｍｍの内視鏡が、患者の臍部の周囲から腹腔内に挿入される。腹腔鏡手術は、表示装置のモニタに表示された腹腔内の映像を見ながら行われる。腹腔鏡手術では、患者に臍部の周囲に、内視鏡を挿入するための刺通部位が形成される。内視鏡を挿入するための刺通部位の切開長は、例えば約１０〜３０ｍｍ程度である。また、鉗子（内視鏡手術専用の器具）を挿入するための刺通部位の切開長は、例えば約５〜３０ｍｍ程度である。これらの刺通部位の切開長、部位、そして数は、手術の内容により異なる。

＜筒体２＞
図１（Ａ）と図１（Ｂ）を参照して、穿刺具１の好ましい構造例を説明する。穿刺具１は、筒体２と、先端部３と、中間部４と、線状体５と、内部材（本体部）６と、を備える。筒体２は、例えばポリカーボネート（ＰＣ）等のエンジニアリングプラスチックのような樹脂、軟質塩化ビニル樹脂等の樹脂、あるいはアルミニウムまたはステンレス鋼等の金属により作られている円筒体である。筒体２の基端部には、フランジ部７が設けられている。筒体２の基端部は、基端側開口部８を有し、筒体２の先端部は、先端側開口部９を有する。筒体２の内径寸法Ｄは、基端側開口部８から先端側開口部９に至るまで同じである。

＜内部材６＞
本実施形態の内部材６は、本発明の「本体部」の一例である。図１（Ａ）に示すように、内部材６は、例えばポリカーボネート（ＰＣ）等のエンジニアリングプラスチックのような樹脂で作られている円筒状の部材である。内部材６の中心部には、軸方向に沿って貫通孔６Ｈが形成されている。内部材６は、筒体２の内部に挿入されて設けられている。

＜線状体５＞
図１（Ａ）に示すように、線状体５は、術者が手で持って引っ張って操作する操作部材であり、引っ張っても切れないような引っ張り強度の強い材質、例えばナイロン等の樹脂、あるいはカーボンワイヤー、金属ワイヤー等により作られている。線状体５は、筒体２の基端側開口部８側から内部材６の貫通孔６Ｈを通っている。線状体５の先端５Ｔは、先端部３の内面３Ｆに接続されている。本実施形態の線状体５の先端５Ｔは、本発明の「線状体の一端部」の一例である。線状体５の基端５Ｓは、筒体２の基端側開口部８から出ており、術者が手で持って引張操作するための部分である。本実施形態の線状体５の基端５Ｓは、本発明の「線状体の他端部」の一例である。

＜先端部３＞
図１（Ａ）に示すように、先端部３は、皮膚に形成された切開部に挿入する、すなわち穿刺することで腹膜Ｍに刺通部位を形成し易いようにするために、例えばポリカーボネート（ＰＣ）等のエンジニアリングプラスチックのような比較的硬い樹脂により作られている。先端部３は、好ましくは円錐形状を有しており、鋭利に尖った先端３Ｎを有する。先端部３の鋭利な先端３Ｎは、筒体２の軸方向の延長線上にある。先端部３は、円錐形状以外に、三角錐形状あるいは四角錐形状であっても良い。先端部３の基端の直径Ｃは、筒体２の内径寸法Ｄとほぼ同じか小さい。これにより、術者が、先端部３を回収する際には、線状体５を基端側Ｘ２方向に引き上げることにより、先端側開口部９側から筒体２の内部と基端側開口部８を通じて、筒体２の外に先端部３を容易に回収することができる。

＜中間部４＞
図１（Ａ）に示す中間部４は、先端部３の先端３Ｎよりも鈍い先端を有する。中間部４は、先端部３とは異なり、弾性状であり弾性変形可能である。すなわち、中間部４は、腹膜Ｍや腹膜Ｍ内の臓器に対して損傷を与えない材質、例えばウレタンやシリコン等の弾性を有する樹脂等により作られている。図１（Ａ）と図１（Ｂ）に示すように、中間部４は、筒体２内に格納されているときには、弾性収縮された状態である。中間部４は、内部材６の下端部６Ｂに接続部材１０を介して接続されている。接続部材１０は、内部材６と中間部４とを接続する部材であり、内部材６と同様の材料により形成されている。接続部材１０は、内部材６の一部として内部材６と一体的に形成されていてもよい。中間部４の中心部分には、貫通孔４Ｈが設けられている。線状体５は、中間部４の貫通孔４Ｈを通って、線状体５の先端５Ｔにおいて先端部３の内面３Ｆに接続されている。

＜穿刺具１の使用例＞
次に、本実施形態に係る穿刺具１が、例えば腹膜Ｍに対して刺通部位を形成する使用例を、図１から図３を参照して説明する。図２（Ａ）は、穿刺具１の先端部３が腹膜Ｍに刺通部位を形成する途中の状態を示す。図２（Ｂ）は、刺通部位１００を形成した際に、穿刺具１の先端部３が筒体２から先端側Ｘ１方向に離間されて、腹膜Ｍ内において吊り下げて保持されている状態を示す。図３は、穿刺具１により刺通部位１００を形成した後に、腹膜Ｍ内の中間部４と先端部３を、筒体２の内部を通じて、腹膜Ｍの外に抜去して回収する状態を示している。

＜穿刺具１による穿刺作業＞
まず、術者（操作者ともいう）は、図１（Ａ）に示す線状体５の基端５Ｓを手で基端側Ｘ２方向に引き上げるようにして保持する。これにより、先端部３の位置は、筒体２の内部の先端側開口部９付近に保持される。これにより、中間部４は先端部３の内面３Ｆ上に載った状態で、筒体２の内部において弾性収縮して格納される。また前述したように、中間部４は、内部材６の下端部６Ｂに接続部材１０を介して接続され、接続部材１０を介して内部材６に保持されている。

術者が、図１（Ａ）に示すように、穿刺具１の筒体２を持って穿刺具１の先端部３を、皮膚に形成された切開部に挿入し、腹膜Ｍに近づける。そして、術者が筒体２内の内部材６を筒体２内で先端側Ｘ１方向に押し下げると、図１（Ｂ）に示すように、内部材６の下端部６Ｂは、中間部４と先端部３が基端側Ｘ２方向には持ち上がらないように、中間部４と先端部３を保持する。この状態で、術者は、先端部３の鋭利な先端３Ｎを皮膚に形成された切開部に挿入することにより、先端部３の鋭利な先端３Ｎは、皮膚から腹膜Ｍまでの生体組織から抗力を受けつつ、腹膜Ｍをまだ貫通していない浅い刺通部位１０１を形成する。

このように、先端部３は、皮膚に形成された切開部に挿入され腹膜Ｍに突き刺さる際に、皮膚から腹膜Ｍまでの生体組織から抗力を受けるとともに、腹膜Ｍに接触し腹膜Ｍから抗力を受けて中間部４を介して内部材６に接触する。このように、本願明細書おいて、先端部３が中間部４を介して内部材６に接触する状態は、先端部３が内部材６に接触する状態に含まれるものとする。なお、この際、先端部３はさらに筒体２に接触しても良い。皮膚から腹膜Ｍまでの生体組織としては、例えば、脂肪等の皮下組織、筋膜、筋肉、および腹膜前脂肪組織などが挙げられる。

さらに、図２（Ａ）に示すように、術者が先端部３の鋭利な先端３Ｎを腹膜Ｍに刺し入れることにより、先端部３の鋭利な先端３Ｎは、腹膜Ｍから抗力を受けつつ、浅い刺通部位１０１に比べてより大きな貫通した刺通部位１０２を腹膜Ｍに形成する。そして、図２（Ｂ）に示すように、術者がさらに先端部３の鋭利な先端３Ｎを腹膜Ｍに完全に刺し入れることにより、より大きな貫通した刺通部位１００が腹膜Ｍに形成される。刺通部位１００が形成されると、先端部３は、刺通部位１００の形成により腹膜Ｍを突き抜けるので、腹膜Ｍからの抗力を失うことになる。つまり、先端部３が腹膜Ｍから受ける抗力は、除去される。

このように鋭利な先端部３が腹膜Ｍからの抗力を失うと、図２（Ｂ）に示すように、弾性体である中間部４の弾発力（弾性力）が、先端部３を押し出す。これにより、先端部３は、筒体２の先端側開口部９から外れ先端側Ｘ１方向に離間する。先端部３が筒体２から先端側Ｘ１方向に離間すると、弾性体である中間部４が筒体２内から弾性的に拡張しながら現れ、先端部３に置き換わり筒体２の先端側開口部９に配置される。筒体２から先端側Ｘ１方向に離間した先端部３は、腹膜Ｍの内部（腹腔内）に落下し、線状体５により腹膜Ｍの内部において吊り下げられた状態になる。このため、先端部３が腹腔内に落下してしまうおそれがなく、腹腔内の臓器を損傷することもない。すなわち、線状体５は、筒体２から先端側Ｘ１方向に離間した先端部３が筒体２や内部材６から完全に切り離されることを抑制する。

先端部３を押し出した中間部４は、図２（Ａ）に示す円柱状に筒体２内で収縮格納された状態から、図２（Ｂ）に示すように例えば半球状に弾性的に拡張する。拡張された中間部４の基端の直径寸法Ｌは、筒体２の外径寸法Ｒと同じか、より好ましくは外径寸法Ｒよりも大きい。

このように、中間部４の基端の直径寸法Ｌが、筒体２の外径寸法Ｒと同じか、より好ましくは外径寸法Ｒよりも大きいため、筒体２の先端２Ｗが中間部４により被覆される。サイズが拡張された弾性状の中間部４は、先端部３の鋭利な先端３Ｎよりも鈍い先端を有し、好ましくは半球状であるので、腹膜Ｍ内の臓器に当たったとしても損傷を与えることを抑えることができる。これにより、穿刺具１による穿刺に伴う傷害（Entry-related Injury）が生ずることを抑えることができる。
また、筒体２の先端２Ｗが腹膜Ｍや刺通部位１００に直接突き当たることを抑えることができるので、筒体２の先端２Ｗが腹膜Ｍや刺通部位１００に損傷を与えることを抑えることができる。

＜中間部４と先端部３の回収作業＞
このようにして腹膜Ｍに刺通部位１００が形成された後、術者は、中間部４と先端部３を腹膜Ｍ内から回収する。この場合には、図２（Ｂ）から図３に示すように、術者が線状体５の基端５Ｓを持って、基端側Ｘ２方向に引き上げる。これにより、図２（Ｂ）に示す半球状の中間部４は、筒体２の先端側開口部９内に強制的に入り込むことで弾性収縮する。内部材６と中間部４と先端部３は、筒体２の先端側開口部９から筒体２内に沿って基端側Ｘ２方向に案内された後、筒体２の基端側開口部８から筒体２の外部に抜去される。このようにすることで、術者は、中間部４と先端部３を腹膜Ｍ内から容易に回収できる。

本実施形態に係る穿刺具１によれば、鋭利な先端３Ｎを有する先端部３は、皮膚に形成された切開部に挿入され腹膜Ｍに突き刺さる際に、皮膚から腹膜Ｍまでの生体組織から受ける抗力が除去されると、筒体２から先端側Ｘ１方向に離間するように形成されている。そのため、先端部３が例えば腹膜Ｍを突き抜けても、先端部３が腹膜Ｍ内の臓器に損傷を与えることを抑えることができる。これにより、先端部３が腹膜Ｍを突き抜けても、穿刺に伴う傷害が生ずることを抑えることができる。

また、抗力が除去され先端部３が筒体２から先端側Ｘ１方向に離間すると、先端部３の先端３Ｎよりも鈍い先端を有する中間部４が、先端部３に置き換わり筒体２の先端側開口部９に配置される。これにより、先端部３が腹膜Ｍを突き抜けても、穿刺に伴う傷害が生ずることをより一層抑えることができる。

また、中間部４の鈍い先端が弾性を有する樹脂により形成されているため、穿刺に伴う傷害が生ずることをより一層抑えることができる。また、抗力が除去されると、先端部３が中間部４から押し出されることにより筒体２から先端側Ｘ１方向に離間する。そのため、中間部４は、より一層確実に、先端部３に置き換わり筒体２の先端側開口部９に配置される。

また、線状体５の先端５Ｔは先端部３に接続され、線状体５の基端５Ｓは筒体２の内部を通じて筒体２の外部に導かれている。すなわち、先端部３は、線状体５に接続されている。これにより、線状体５は、先端部３を筒体２の先端側開口部９に配置できるように保持したり、筒体２の先端側開口部９から先端側Ｘ１方向に離間した先端部３が筒体２や内部材６から完全に切り離されることを抑制したりすることができる。また、操作者は、線状体５の基端５Ｓを操作し引くことにより、筒体２から先端側Ｘ１方向に離間した先端部３を筒体２の内部の空間を通じて抜去し筒体２の外部に回収できる。

なお、本実施形態の説明では、中間部４が先端部３の内面３Ｆ上に乗った状態で、筒体２の内部において弾性収縮して格納される例を挙げた。但し、中間部４の格納状態は、これだけに限定されるわけではない。中間部４は、中間部４の少なくとも一部が先端部３に形成された内部空間に弾性収縮して格納された状態で、筒体２の内部において弾性収縮して格納されていてもよい。

次に、本発明の第２実施形態と第３実施形態を説明する。第２実施形態と第３実施形態が、第１実施形態と異なる部分を重点的に説明する。第２実施形態と第３実施形態の構成要素が、上述した第１実施形態の構成要素と実質的に同等である場合には、同じ符号を記してその説明を省略する。

（第２実施形態）
まず、穿刺具の第２実施形態を、図４を参照して説明する。図４（Ａ）と図４（Ｂ）は、本発明の穿刺具の好ましい第２実施形態を示す図である。図４（Ａ）は、第２実施形態の穿刺具２０１の先端部２０３が腹膜Ｍに対して接触する前の状態を示している。図４（Ｂ）は、刺通部位１００を形成した際に、穿刺具２０１の先端部２０３が腹膜Ｍ内に吊り下げて保持されている状態を示している。

図４（Ａ）に示す穿刺具２０１は、筒体２と、先端部２０３と、中間部２０４と、線状体５と、内部材（本体部）６と、スプリング（付勢手段）２５０と、を備える。本実施形態のスプリング２５０は、本発明の「付勢手段」の一例である。先端部２０３は、図１に示す先端部３と同様に、好ましくは円錐形状を有しており、鋭利な先端２０３Ｎを有する。先端部２０３の鋭利な先端２０３Ｎは、筒体２の軸方向の延長線上にある。先端部２０３は、円錐形状以外に、三角錐形状、四角錐形状あるいは楕円錐形状であっても良い。先端部２０３の基端の直径は、筒体２の内径寸法とほぼ同じか小さい。先端部２０３は、内部に空間２０３Ｓを有する。線状体５の先端５Ｔは、先端部２０３の内底部２０３Ｈに接続されている。

図４（Ａ）に示すように、先端部２０３は、破線で示す中間部２０４に被さっている。中間部２０４は、図１に示す中間部４と同様に、弾性変形可能である。図４（Ａ）に示すように、中間部２０４は、筒体２の先端２Ｗに突き当てた状態で保持されている。

図４（Ａ）と図４（Ｂ）に示すように、中間部２０４の中央部分には、筒部分２０４Ｈが形成されている。線状体５の途中部分が、中間部２０４の筒部分２０４Ｈを通っている。中間部２０４は、内部材６の下端部６Ｂに接続部材１０を介して接続されている。接続部材１０は、第１実施形態の説明において前述した通りである。

付勢手段としてのスプリング２５０が、先端部２０３の内底部２０３Ｈと、内部材６の下端部６Ｂと、の間に配置され、先端部２０３の内底部２０３Ｈに接続されている。スプリング２５０の途中部分が、中間部２０４の筒部分２０４Ｈを通っている。スプリング２５０は、線状体５と同軸上に配置され、先端部２０３が筒体２から先端側Ｘ１方向に離間する方向に先端部２０３を付勢している。つまり、スプリング２５０は、図４（Ａ）に表した先端側Ｘ１の方向の付勢力を先端部２０３に付与している。

＜穿刺具２０１による穿刺作業＞
まず、術者（操作者）は、図４（Ａ）に示す線状体５を手で引っ張り上げて保持する。これにより、先端部２０３の位置は、筒体２の内部の先端側開口部９付近に保持される。これにより、先端部２０３が中間部２０４に被さった状態で、筒体２に保持される。また前述したように、中間部２０４は、内部材６の下端部６Ｂに接続部材１０を介して接続され、接続部材１０を介して内部材６に保持されている。

術者が、図４（Ａ）に示すように、穿刺具２０１の筒体２を持って穿刺具２０１の先端部２０３を、皮膚に形成された切開部に挿入し、腹膜Ｍに近づける。そして、術者が筒体２内の内部材６を筒体２内で先端側Ｘ１方向にスプリング２５０の力に対抗して押し下げる。この状態で、術者は先端部２０３の鋭利な先端２０３Ｎを腹膜Ｍに刺し込むことにより、腹膜Ｍを貫通していない浅い刺通部位（図示せず）が形成される。

このように、先端部２０３は、皮膚に形成された切開部に挿入され腹膜Ｍに突き刺さる際に、皮膚から腹膜Ｍまでの生体組織から抗力を受けるとともに、腹膜Ｍに接触し腹膜Ｍから抗力を受けてスプリング２５０を介して内部材６に接触する。このように、本願明細書おいて、先端部２０３がスプリング２５０を介して内部材６に接触する状態は、先端部２０３が内部材６に接触する状態に含まれるものとする。

さらに、術者が、先端部２０３の鋭利な先端２０３Ｎを腹膜Ｍに刺し込むことにより、浅い刺通部位に比べてより大きな貫通した刺通部位（図示せず）が、腹膜Ｍに形成される。そして、図４（Ｂ）に示すように、さらに、術者が、先端部２０３の鋭利な先端２０３Ｎを腹膜Ｍに刺し込むと、大きな貫通した刺通部位１００が形成される。刺通部位１００が形成されると、先端部２０３は、刺通部位１００の形成により腹膜Ｍを突き抜けるので、腹膜Ｍからの抗力を失うことになる。つまり、先端部２０３が腹膜Ｍから受ける抗力は、除去される。

このように鋭利な先端部２０３が腹膜Ｍからの抗力を失うと、弾性状の中間部２０４の弾発力とスプリング２５０の力が、中間部２０４から先端部２０３だけを押し出す。このため、先端部２０３は、筒体２の先端側開口部９側から確実に外れ先端側Ｘ１方向に離間する。先端部２０３が筒体２から先端側Ｘ１方向に離間すると、弾性体である中間部２０４が露出し、先端部２０３に置き換わり筒体２の先端側開口部９に配置される。筒体２から先端側Ｘ１方向に離間した先端部２０３は、刺通部位１００を通って、腹膜Ｍの内部（腹腔内）に落下し、線状体５により腹膜Ｍの内部において吊り下げられた状態になる。このため、先端部２０３が腹腔内に落下してしまうおそれを抑えることができる。しかも、スプリング２５０は、中間部２０４の筒部分２０４Ｈを通って、先端部２０３の内底部２０３Ｈに保持されるので、腹腔内に落下してしまうことはない。

図４（Ｂ）に示すように、中間部２０４の基端の直径寸法Ｋは、筒体２の外径寸法Ｒと同じか、より好ましくは外径寸法Ｒよりも大きい。これにより、筒体２の先端２Ｗが中間部２０４により被覆される。このため、サイズが拡張された弾性状の中間部２０４は、先端部２０３の鋭利な先端２０３Ｎよりも鈍い先端を有し、好ましくは半球状であるので、腹膜Ｍ内の臓器に当たったとしても損傷を与えることを抑えることができる。従って、穿刺に伴う傷害（Entry-related Injury）が生ずることを抑えることができる。
また、筒体２の先端２Ｗが腹膜Ｍや刺通部位１００に直接突き当たることを抑えることができるので、筒体２の先端２Ｗが腹膜Ｍや刺通部位１００に損傷を与えることを抑えることができる。

＜中間部２０４と先端部２０３の回収作業＞
このようにして腹膜Ｍに刺通部位１００が形成された後、術者は、中間部２０４と先端部２０３を腹膜Ｍ内から回収する。この場合には、図４（Ｂ）において、術者が線状体５の基端５Ｓを持って、基端側Ｘ２方向に引き上げる。これにより、半球状の中間部２０４と先端部２０３は、例えば筒体２の先端側開口部９内に強制的に入り込む。内部材６と中間部２０４と先端部２０３は、筒体２の先端側開口部９から筒体２内に沿って基端側Ｘ２方向に案内された後、筒体２の基端側開口部８から筒体２の外部に抜去される。このようにすることで、術者は、中間部４と先端部３を腹膜Ｍ内から容易に回収できる。

本実施形態に係る穿刺具２０１によれば、先端部２０３は、筒体２から先端側Ｘ１方向に離間する方向の力（付勢力）をスプリング２５０から受けている。そのため、先端部２０３は、抗力が除去されると、より一層確実に筒体２から先端側Ｘ１方向に離間することができる。また、抗力が除去されると、先端部２０３がスプリング２５０から付勢力を受け押し出されることにより筒体２から先端側Ｘ１方向に離間する。そのため、中間部２０４は、より一層確実に、先端部２０３に置き換わり筒体２の先端側開口部９に配置される。また、その他の効果についても、第１実施形態に係る穿刺具１に関して前述した効果と同様の効果が得られる。

（第３実施形態）
次に、穿刺具の第３実施形態を、図５を参照して説明する。図５（Ａ）と図５（Ｂ）は、本発明の穿刺具の好ましい第３実施形態を示す図である。図５（Ａ）は、第３実施形態の穿刺具３０１の先端部３０３が腹膜Ｍに対して接触する前の状態を示している。図５（Ｂ）は、刺通部位１００を形成した際に、穿刺具３０１の先端部３０３が腹膜Ｍ内に吊り下げて保持されている状態を示している。

図５（Ａ）に示す穿刺具３０１は、筒体２と、先端部３０３と、中間部３０４と、線状体５と、内部材（本体部）６と、スプリング（付勢手段）３５０と、を備える。本実施形態のスプリング３５０は、本発明の「付勢手段」の一例である。先端部３０３は、図１に示す先端部３と同様に、好ましくは円錐形状を有しており、鋭利な先端３０３Ｎを有する。先端部３０３の鋭利な先端３０３Ｎは、筒体２の軸方向の延長線上にある。先端部３０３の基端の直径Ｃは、筒体２の内径寸法Ｄとほぼ同じである。線状体５の先端５Ｔは、先端部３０３に接続されている。

図５（Ａ）に示すように、筒体２の内部の先端側開口部９付近には、半球状の中間部３０４が収容されている。中間部３０４は、図１に示す中間部４と同様に、弾性変形可能であり、腹膜Ｍや腹膜Ｍ内の臓器に対して損傷を与えない材質により作られている。中間部３０４の貫通孔には線状体５が通っている。中間部３０４は、先端部３０３の上に重ねて配置されている。スプリング３５０が、中間部３０４と、内部材６の下端部と、の間に配置され、中間部３０４と内部材６とに接続されている。言い換えれば、スプリング３５０は、先端部３０３と、内部材６の下端部と、の間に配置され、中間部３０４と内部材６とに接続されている。スプリング３５０は、線状体５と同軸状に配置され、先端部３０３が筒体２から先端側Ｘ１方向に離間する方向に先端部３０３を付勢している。つまり、スプリング３５０は、図５（Ａ）に表した先端側Ｘ１の方向の付勢力を先端部３０３に付与している。

＜穿刺具３０１による穿刺作業＞
まず、術者（操作者）は、図５（Ａ）に示す線状体５を手で保持する。これにより、先端部３０３の位置は、筒体２の内部の先端側開口部９付近に保持される。これにより、中間部３０４は、筒体２内に弾性収縮した状態で保持される。このとき、図５（Ａ）に表したように、中間部３０４と先端部３０３とは、互いに重なっていても良い。

術者が、図５（Ａ）に示すように、穿刺具３０１の筒体２を持って穿刺具３０１の先端部３０３を、皮膚に形成された切開部に挿入し、腹膜Ｍに近づける。そして、術者が筒体２内の内部材６を筒体２内で先端側Ｘ１方向に押し下げる。この状態で、術者は先端部３０３の鋭利な先端３０３Ｎを腹膜Ｍに刺し込むことにより、腹膜Ｍを貫通していない浅い刺通部位（図示せず）が形成される。

このように、先端部３０３は、皮膚に形成された切開部に挿入され腹膜Ｍに突き刺さる際に、皮膚から腹膜Ｍまでの生体組織から抗力を受けるとともに、腹膜Ｍに接触し腹膜Ｍから抗力を受けて中間部３０４およびスプリング３５０を介して内部材６に接触する。このように、本願明細書おいて、先端部３０３が中間部３０４およびスプリング３５０を介して内部材６に接触する状態は、先端部３０３が内部材６に接触する状態に含まれるものとする。なお、この際、先端部３０３はさらに筒体２に接触しても良い。

さらに、術者が、先端部３０３の鋭利な先端３０３Ｎを腹膜Ｍに刺し込むことにより、浅い刺通部位に比べてより大きな貫通した刺通部位（図示せず）が、腹膜Ｍに形成される。そして、図５（Ｂ）に示すように、腹膜Ｍには、さらに大きな貫通した刺通部位１００が形成される。刺通部位１００が形成されると、先端部３０３は、刺通部位１００の形成により腹膜Ｍを突き抜けるので、腹膜Ｍからの抗力を失うことになる。つまり、先端部３０３が腹膜Ｍから受ける抗力は、除去される。

このように鋭利な先端部３０３が腹膜Ｍからの抗力を失うと、弾性状の中間部３０４の弾発力とスプリング３５０の力が、先端部３０３を押し出す。これにより、先端部３０３は、筒体２の先端側開口部９から確実に外れ先端側Ｘ１方向に離間する。先端部３０３が先端側Ｘ１方向に離間すると、弾性状の中間部３０４が露出し、先端部３０３に置き換わり筒体２の先端側開口部９に配置される。筒体２から先端側Ｘ１方向に離間した先端部３０３は、刺通部位１００を通って、腹膜Ｍの内部（腹腔内）に落下し、線状体５により腹膜Ｍの内部において吊り下げられた状態になる。このため、先端部３０３が腹腔内に落下してしまうおそれを抑えることができる。

図５（Ｂ）に示すように、中間部３０４は、筒体２による拘束が無くなるので、図５（Ｂ）に示すように半球状に拡張する。図５（Ｂ）に示すように中間部３０４が拡張すると、中間部３０４の基端の直径寸法Ｌが、筒体２の外径寸法Ｒと同じか、より好ましくは外径寸法Ｒよりも大きくなる。これにより、筒体２の先端２Ｗが中間部３０４により被覆される。このため、サイズが拡張された弾性状の中間部３０４は、先端部３０３の鋭利な先端３０３Ｎよりも鈍い先端を有し、好ましくは半球状であるので、腹膜Ｍ内の臓器に当たったとしても損傷を与えることを抑えることができる。従って、穿刺に伴う傷害（Entry-related Injury）が生ずることを抑えることができる。また、筒体２の先端２Ｗが腹膜Ｍや刺通部位１００に直接突き当たることを抑えることができるので、筒体２の先端２Ｗが腹膜Ｍや刺通部位１００に損傷を与えることを抑えることができる。

＜中間部３０４と先端部３０３の回収作業＞
このようにして腹膜Ｍに刺通部位１００が形成された後、術者は、中間部３０４と先端部３０３を腹膜Ｍ内から回収する。この場合には、図５（Ｂ）において、術者が線状体５の基端５Ｓを持って、基端側Ｘ２方向に引き上げる。これにより、半球状の中間部３０４と先端部３０３は、例えば筒体２の先端側開口部９内に強制的に入り込む。内部材６と中間部３０４と先端部３０３は、筒体２の先端側開口部９から筒体２内に沿って基端側Ｘ２方向に案内された後、筒体２の基端側開口部８から筒体２の外部に抜去される。このようにすることで、術者は、中間部３０４と先端部３０３を腹膜Ｍ内から容易に回収できる。

本実施形態に係る穿刺具３０１によれば、先端部３０３は、筒体２から先端側Ｘ１方向に離間する方向の力（付勢力）を中間部３０４を介してスプリング３５０から受けている。そのため、先端部３０３は、抗力が除去されると、より一層確実に筒体２から先端側Ｘ１方向に離間することができる。また、抗力が除去されると、先端部３０３が中間部３０４を介してスプリング３５０から付勢力を受け押し出されることにより筒体２から先端側Ｘ１方向に離間する。そのため、中間部３０４は、より一層確実に、先端部３０３に置き換わり筒体２の先端側開口部９に配置される。また、その他の効果についても、第１実施形態に係る穿刺具１に関して前述した効果と同様の効果が得られる。

以上、本発明の実施形態について説明した。しかし、本発明は、上記実施形態に限定されず、特許請求の範囲を逸脱しない範囲で種々の変更を行うことができる。上記実施形態の構成は、その一部を省略したり、上記とは異なるように任意に組み合わせたりすることができる。
例えば、接続部材１０は、内部材６とは別の部材として内部材６と同様の材料により形成されていてもよく、内部材６の一部として内部材６と一体的に形成されていてもよい。また、接続部材１０の形状は、特に限定されるわけではなく、例えばリング状であってもよい。

１：穿刺具、 ２：筒体、 ２Ｗ：先端、 ３：先端部、 ３Ｆ：内面、 ３Ｎ：先端、 ４：中間部、 ４Ｈ：貫通孔、 ５：線状体、 ５Ｓ：基端、 ５Ｔ：先端、 ６：内部材、 ６Ｂ：下端部、 ６Ｈ：貫通孔、 ７：フランジ部、 ８：基端側開口部、 ９：先端側開口部、 １０：接続部材、 １００、１０１、１０２：刺通部位、 ２０１：穿刺具、 ２０３：先端部、 ２０３Ｈ：内底部、 ２０３Ｎ：先端、 ２０３Ｓ：空間、 ２０４：中間部、 ２０４Ｈ：筒部分、 ２５０：スプリング、 ３０１：穿刺具、 ３０３：先端部、 ３０３Ｎ：先端、 ３０４：中間部、 ３５０：スプリング、 Ｍ：腹膜

Claims (9)

1. 内部に空間を有する筒体と、
   前記筒体の内部に設けられた本体部と、
   前記筒体の端部に配置された鋭利な先端を有する先端部と、
   を備え、
   前記先端部は、皮膚に形成された切開部に挿入された際に、前記皮膚から腹膜までの生体組織から抗力を受けて前記筒体および前記本体部の少なくともいずれかに接触し、前記抗力が除去されると、前記筒体から離間するように形成されていることを特徴とする穿刺具。
2. 前記筒体の内部において前記本体部と前記先端部との間に設けられた中間部をさらに備え、
   前記中間部は、前記先端部の先端よりも鈍い先端を有し、前記抗力が除去され前記先端部が前記筒体から離間すると、前記先端部に置き換わり前記筒体の端部に配置されることを特徴とする請求項１に記載の穿刺具。
3. 前記鈍い先端は、弾性を有する樹脂により形成されていることを特徴とする請求項２に記載の穿刺具。
4. 前記先端部は、前記抗力が除去されると、前記中間部から押し出されることにより前記筒体から離間することを特徴とする請求項２または３に記載の穿刺具。
5. 前記筒体の内部において前記本体部と前記先端部との間に設けられ、前記先端部が前記筒体から離間する方向に前記先端部を付勢する付勢手段をさらに備えたことを特徴とする請求項１〜４のいずれか１項に記載の穿刺具。
6. 前記先端部は、前記抗力が除去されると、前記付勢手段から付勢力を受け押し出されることにより前記筒体から離間することを特徴とする請求項５に記載の穿刺具。
7. 一端部が前記先端部に接続され、他端部が前記筒体の内部を通じて前記筒体の外部に導かれている線状体をさらに備えたことを特徴とする請求項１〜６のいずれか１項に記載の穿刺具。
8. 前記線状体は、操作者により操作可能とされてなることを特徴とする請求項７に記載の穿刺具。
9. 前記皮膚は、腹部の皮膚であり、
   腹膜を貫通させるトロッカとして用いられることを特徴とする請求項１〜８のいずれか１項に記載の穿刺具。
   
   

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