WO2012046757A1 - 結紮具および結紮方法 - Google Patents

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WO2012046757A1
WO2012046757A1 PCT/JP2011/072942 JP2011072942W WO2012046757A1 WO 2012046757 A1 WO2012046757 A1 WO 2012046757A1 JP 2011072942 W JP2011072942 W JP 2011072942W WO 2012046757 A1 WO2012046757 A1 WO 2012046757A1
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WO
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string
end portion
closed space
rear end
insertion hole
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PCT/JP2011/072942
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English (en)
French (fr)
Inventor
徹 水口
公一 平田
雅樹 川本
誠 目黒
Original Assignee
北海道公立大学法人札幌医科大学
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Publication date
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Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/12Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for ligaturing or otherwise compressing tubular parts of the body, e.g. blood vessels, umbilical cord
    • A61B17/12009Implements for ligaturing other than by clamps or clips, e.g. using a loop with a slip knot
    • A61B17/12013Implements for ligaturing other than by clamps or clips, e.g. using a loop with a slip knot for use in minimally invasive surgery, e.g. endoscopic surgery
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/00234Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for minimally invasive surgery
    • A61B2017/00349Needle-like instruments having hook or barb-like gripping means, e.g. for grasping suture or tissue

Definitions

  • the present invention relates to a ligation tool and a ligation method, and more specifically, a ligation tool for ligating one or more biological tubes in a body cavity, and includes a predetermined cylindrical body and a predetermined string-like body.
  • the present invention relates to a ligating tool provided, a method of ligating a biological tube, and a method of ligating a flexible tube that exists inside a closed space body and in which a liquid flows.
  • Temporary ligation of a biological tube such as a blood vessel is performed in plastic surgery such as excision of a lesion site or change of a duct, and various instruments for performing a ligation operation have been developed.
  • an instrument used for temporary ligation of a biological tube in laparotomy vascular forceps for holding and ligating the biological tube, ligating tape for ligating by wrapping and indexing around the biological tube, etc.
  • Patent Document 1 discloses a tissue ligator for holding and ligating a biological tube.
  • resin or metal clips are known as instruments used for ligation of a living tube in laparoscopic surgery.
  • Patent Document 2 continuously ligates with clips by pushing and pulling an operation wire. A tissue clipping device is disclosed.
  • the present invention has been made to solve the above-described problems, and ligation of one or two or more biological tubes within a body cavity quickly and simply without causing damage by an operation outside the body cavity and its The release can be repeated, and it is excellent in stopping the flow of body fluids such as blood and lymph in the biological duct.
  • body fluids such as blood and lymph in the biological duct.
  • the rear end In laparotomy, the rear end is left outside the body cavity, and it does not interfere with the treatment and visual field at that time.
  • An object of the present invention is to provide a method for ligating a flexible tube that exists inside a closed space body and allows a liquid to circulate, so that the flexible tube can be quickly and easily ligated and released because it can be operated.
  • the inventors have inserted the distal end portion and the rear end portion of the string-like body around the ligation planned site of the biological tube in the body cavity from the rear end portion of the cylindrical body, By pulling the front and rear ends of these string-like bodies outside, or by pushing the cylindrical body toward the front-end direction, the biological tube can be ligated quickly and easily without causing any trouble. Furthermore, the inventors have found that such a ligation method can be applied to ligation of a flexible tube that exists inside and is circulated in a closed space, and has completed the following inventions.
  • a ligation tool for ligating one or more biological tubes in a body cavity and a tubular body and a string-like body for bringing the biological tube close to a distal end portion of the tubular body
  • the cylindrical body is capable of inserting at least two of the string-like bodies therein and has a length from the ligation position of the biological tube in the body cavity to the outside of the body cavity.
  • the ligature has a length that is at least twice as long as the length from the ligation position to the outside of the body cavity.
  • the string-like body has a shape and a size that prevents a contact portion that comes into contact with the living body tube from causing damage to the living body tube when the living body tube is ligated by being brought close to the tip of the cylindrical body.
  • the ligation tool according to (1) comprising:
  • the string-like body is graduated from the front and rear positions of a portion that goes around the living body tube and is inserted from the rear end portion of the tubular body.
  • the ligature tool according to any one of (1) to (7), comprising a holder that can be inserted through the cylindrical body in a state where the string-like body is inserted and hold an end portion of the string-like body. .
  • the holding device has a hook-like portion formed in a hook shape that can be pulled into the cylindrical body by hooking one or two string-like bodies at the tip thereof. Ligatures.
  • the distal end of the body is inserted into the body cavity through the first insertion hole, and the rear end is left outside the body cavity.
  • a method of ligating a biological tube in laparoscopic surgery wherein a distal end portion of a string-like body is held by a first holder and inserted into a body cavity from a first insertion hole, and a rear end portion thereof is outside the body cavity.
  • the distal end portion placement step of placing the distal end portion in the vicinity of the ligation planned site of the biological tube, and the distal end portion of the cylindrical body inserted through the second holder is inserted into the body cavity from the second insertion hole.
  • a cord that holds the distal end portion of the string-like body with the second holder inserted from the distal end portion with the rear end portion left outside the body cavity and circulates around the planned ligation site of the biological tube A round body winding step, with the distal end of the looped string-like body held by the second holder, pulled into the tubular body and pulled out from the rear end portion, and the rear end portion of the string-like body is A string-like body leading-out part drawing step for drawing into the body cavity from one insertion hole, and a third from the rear end part of the tubular body.
  • the string-like body has a shape and a size such that a contact portion that contacts the living body tube when the living body tube is ligated does not cause damage to the living body tube.
  • the string-like body is graduated at a front-rear position of a portion that goes around the living body tube and is inserted from the rear end portion of the tubular body. The method described.
  • a method of ligating a flexible tube that exists inside a closed space body and in which a liquid flows includes a first insertion hole that communicates with the inside of the closed space body and a second insertion hole that communicates with the inside of the closed space body.
  • a method of ligating a flexible tube that is present inside a closed space body and in which a liquid flows and includes a first insertion hole that leads to the inside of the closed space body and a second insertion hole that leads to the inside of the closed space body.
  • a cylindrical body arrangement that is inserted into the closed space body from the first insertion hole, and the distal end portion thereof is arranged in the vicinity of a ligation scheduled portion of the flexible pipe through which the liquid flows with the rear end portion left outside the closed space body.
  • a method of ligating a flexible tube that exists inside a closed space body and in which a liquid flows includes a first insertion hole that communicates with the inside of the closed space body and a second insertion hole that communicates with the inside of the closed space body.
  • a string-like body tip portion arranging step for arranging the tip portion in the vicinity of a ligation scheduled portion of the flexible tube through which the liquid flows, and the tip portion of the cylindrical body inserted through the second holder are closed from the second insertion hole.
  • the liquid is circulated by holding the distal end portion of the string-like body with the second holder inserted from the distal end portion in a state where the rear end portion is left outside the closed space body and inserted into the space body.
  • the string-like body turning step for turning around the ligation scheduled part of the flexible tube, and the turning A string that is drawn into the tubular body while being held by the second holder and pulled out from the rear end thereof, and the rear end of the string-like body is drawn from the first insertion hole into the closed space.
  • a rod-like body leading-out portion drawing step, a third holder inserting step of inserting a third holder from the rear end portion of the cylindrical body and inserting it from the tip portion, and a rear end portion of the string-like body By holding the third holding tool and pulling it into the cylindrical body and pulling it out from the rear end portion, and pulling the leading end portion and the rear end portion of the drawn string-like body, And / or ligating a flexible tube through which the liquid flows by pushing the cylindrical body in the distal direction.
  • a method of ligating a flexible tube that exists inside a closed space body and in which a liquid flows includes a first insertion hole that communicates with the inside of the closed space body and a second insertion hole that communicates with the inside of the closed space body.
  • a string-like body turning step for holding the tip of the body and turning around the planned ligation site of the flexible tube through which the liquid flows, and the tip of the turned string-like body being held by the second holder Pull out from the second insertion hole and the rear end of the string-like body is the first
  • the string-like body is inserted from the tip of the flexible tube through which the liquid flows in the closed space with its rear end left outside the closed space.
  • a string-like body tip portion disposing step in which the tip portion of the string-like body is arranged in the vicinity of a ligation scheduled portion of the flexible tube through which the liquid flows in the closed space, and the tip portion of the string-like body is held by a first holder.
  • a second holder insertion step, and a tip of the looped string-like body (2) a string-like body leading end drawing step that is held by the holder and pulled into the cylindrical body and pulled out from the rear end; and the leading end and the rear end of the drawn string outside the closed space body And ligating a flexible tube through which the liquid circulates by pulling and / or pushing the cylindrical body in the distal direction.
  • one or two or more biological tubes can be quickly and simply repeated in the body cavity without causing any troubles by operation outside the body cavity.
  • the method for ligating a biological tube according to the present invention, it is effective in stopping the flow of body fluid such as blood and lymph in the biological tube, and can be operated outside the body cavity, resulting in rapid, simple or troubled operation.
  • body fluid such as blood and lymph
  • the method for ligating a flexible tube that is present inside the closed space body and in which the liquid flows according to the present invention, for example, even inside the closed space body that is difficult to work by hand, the closed space body The flexible tube can be ligated and released quickly and easily by an operation outside the tube.
  • the second mode of the tip of the holder 13 according to the present embodiment is indicated by a broken line. It is a figure which shows the 4th aspect of the front-end
  • Hemostasis was performed using a 3 mm wide, 60 cm long polyester tape and a silicone rubber clamp cover (VESSEL-CLUDE; Argon) having an inner diameter of 5 mm, a length of 110 cm, 120 cm or 130 cm, and a laparoscopic-assisted hepatectomy was performed.
  • VESSEL-CLUDE silicone rubber clamp cover
  • the left side is a CT image at a position showing the portal vein right branch, and the right side is a CT image at a position showing the portal vein left branch.
  • a thrombus generated in the portal vein is indicated by an arrow.
  • Hemostasis was performed using a 3 mm wide, 60 cm long polyester tape and a silicone rubber clamp cover (VESSEL-CLUDE; Argon) having an inner diameter of 5 mm, a length of 110 cm, 120 cm or 130 cm, and a laparoscopic-assisted hepatectomy was performed.
  • VESSEL-CLUDE silicone rubber clamp cover
  • the left side is a CT image before surgery, and a tumor is indicated by an arrow in the figure.
  • the right side is a CT image after surgery, and a thrombus generated in the left branch of the portal vein is indicated by an arrow in the figure.
  • the ligation tool according to the present invention is a ligation tool for ligating one or two or more biological tubes in a body cavity, and a cylindrical body capable of inserting at least two string-like bodies therein, and the biological tube And a string-like body for bringing the tubular body close to the tip of the tubular body, and the tubular body has a length from the ligation position of the biological tube in the body cavity to the outside of the body cavity.
  • the string-like body has a length that is at least twice as long as the length from the ligation position to the outside of the body cavity.
  • body cavity means a cavity in an animal body, and examples thereof include an abdominal cavity and a chest cavity.
  • biological tube refers to an organ having a tubular form in the living body, for example, blood vessels such as arteries, veins, portal veins, digestive tracts such as esophagus, duodenum, small intestine, large intestine, lymph vessels, Examples include bile duct, trachea, ureter, urethra, fallopian tube, and vas deferens.
  • the “closed space body” is an object or region having a space closed by a partition or a barrier, and can distinguish between the inside and outside of the space even after the closed space is opened. What is necessary is just a thing, For example, what can have the concept of the closed space like a manhole other than what has the completely closed space like a tank and a container can be mentioned, but it is not limited to these.
  • the “flexible tube” may be any tube that allows fluid to flow and is flexible. Examples thereof include, but are not limited to, a crosslinked polyethylene tube, a polybutene tube, and a rubber tube.
  • ligation means to stop or suppress or inhibit the flow of circulating body fluid or liquid by narrowing or losing the void of the lumen of a biological tube or a flexible tube at a specific position.
  • a living tube surrounded by a flexible tissue can be ligated together with the tissue, for example, an artery surrounded by a mesenchyme such as liver-duodenal mesentery, liver-gastric mesentery, gastrocolic mesentery, small mesentery
  • a mesenchyme such as liver-duodenal mesentery, liver-gastric mesentery, gastrocolic mesentery, small mesentery
  • the vein, portal vein, bile duct, etc. can be ligated together with the mesenchyme.
  • the “tip portion of the cylindrical body”, “tip portion of the string-like body”, or “tip portion of the holder” means from the tip of the cylindrical body, the string-like body, or the holder to the middle in the longitudinal direction. Any part.
  • the rear end of the tubular body”, “the rear end of the string” or “the rear end of the holder” means the longitudinal direction from the rear end of the cylinder, the string or the holder. Any part up to the middle.
  • the “end of the cylindrical body”, “end of the string” or “end of the holder” means the front end or the rear end of the cylindrical body, the string or the holder, respectively.
  • the “cylindrical body” only needs to have an inner diameter through which at least two string-like bodies can be inserted, and has an inner diameter through which two string-like bodies having a width greater than 3 mm can be inserted.
  • the outer diameter can be appropriately set according to the environment used, operability, and the like.
  • the length of the cylindrical body may be a length from the ligation position of the biological tube in the body cavity to the outside of the body cavity, or a length from the ligation position of the flexible tube in the closed space body to the outside of the closed space body.
  • the length of the string-like body to be used, the shape and material of the cylindrical body, the position of the ligation, the position and diameter of the hole formed in the surgical wound or the enclosed space body, or the size and scale of the patient's physique and the enclosed space body For example, in the case of a ligature for ligating a biological tube, 25-60 cm for an adult man, 20-55 cm for an adult woman, 15-50 cm for a child, etc. can do.
  • the cylindrical body may be capable of being cut so that the length can be appropriately adjusted according to the situation.
  • the shape of the cylindrical body and the shape of the cross section substantially perpendicular to the longitudinal direction thereof can be selected as long as it does not impair the characteristics of the present invention.
  • the front end and the rear end of the cylindrical body preferably have a shape in which the corners of the edge are not raised, and for example, a chamfered shape is preferable.
  • the material of the cylindrical body that can be used in the present invention is not particularly limited as long as the characteristics of the present invention are not impaired.
  • examples of such a material include rubbers such as natural rubber, synthetic rubber, and hard rubber, and nylon.
  • Elastomers tetrafluoroethylene / fluorofluoroalkoxyethylene copolymer resin (PFA), ethylene tetrafluoride / hexafluoropropylene copolymer resin (FEP), polyvinylidene fluoride (PVDF), silicone, polyvinyl chloride,
  • PFA tetrafluoroethylene / fluorofluoroalkoxyethylene copolymer resin
  • FEP ethylene tetrafluoride / hexafluoropropylene copolymer resin
  • PVDF polyvinylidene fluoride
  • silicone silicone
  • polyvinyl chloride examples include low-density polyethylene (LDPE), high-density polyethylene (HDPE), synthetic
  • the cylindrical body is preferably a cylindrical body that does not bend or shorten in the longitudinal direction against the pressing force received in the longitudinal direction.
  • a cylindrical body can be formed by appropriately setting its inner diameter, outer diameter, length, material, structure, and the like, for example, melamine resin, acrylic resin, urea resin, hard rubber, etc. It can be formed by using a hard material, or by incorporating a hard material such as a wire as a skeleton even if it is a soft material.
  • the color tone and transparency of the cylindrical body can be selected as appropriate.
  • the transparency increases so that the state of the string-like body inserted through the cylindrical body and the ligation state of the biological tube can be visually confirmed.
  • it can be formed so as to have a different color from the string, body tube or flexible tube to be inserted.
  • the cylindrical body can be provided with a scale indicating the distance from the front end and the rear end within a range that does not adversely affect the body cavity, the closed space body, the biological tube, and the flexible tube.
  • the method of attaching the scale is not particularly limited.
  • the method of attaching by scraping the surface of the side surface of the cylindrical body, or by embossing can be mentioned.
  • the scale can indicate the distance from the front end or the rear end, only a part of the cylindrical body, for example, only a part disposed outside the body cavity or the closed space body when ligating a biological tube or a flexible tube It may be attached to, and may be attached over the full length of a cylindrical body.
  • the scale mode is not particularly limited as long as it can indicate the distance from the front end or the rear end, but other than a simple mark, for example, stripes, lines, bars, round shapes, triangles, rhombuses, etc. Examples include symbols arranged at appropriate intervals, numbers indicating distances arranged at appropriate intervals, and symbols and numbers combined at appropriate intervals.
  • the cylindrical body that can be used in the present invention may have any structure as long as the characteristics of the present invention are not impaired.
  • the cylindrical body in the ligation tool according to the present invention may be a soft material or non-adhesive.
  • a structure such as a coating structure or a tip portion structure formed of a conductive material, an air valve for preventing gas leakage, and a clip for holding a string-like body may be provided.
  • the “string-like body” can be appropriately selected within a range not impairing the characteristics of the present invention.
  • Examples of such a string-like body include a string-like shape, a thread-like shape, a belt-like shape, and a tape-like shape. Although a tape-like thing is preferable, it can mention.
  • the length of the string-like body is more than twice the length from the ligation position of the biological tube in the body cavity to the outside of the body cavity, or the length from the ligation position of the flexible tube in the closed space to the outside of the closed space.
  • the length of the cylindrical body to be used can be set as appropriate.
  • the cylindrical body used at the same time is 30 cm, it can be 1 m, and if it is 40 cm, it can be 1.2 m.
  • the string-like body may be cleavable so that the length can be appropriately adjusted according to the situation.
  • the string-like body in the present invention may or may not be hollow. Further, the width may or may not be constant, and the shape of the cross-section substantially perpendicular to the longitudinal direction can be the same as that of the cylindrical body, and is the same throughout the string-like body. Or different.
  • the part (contact part) which contacts a living body tube or a flexible tube at the time of ligation is made into a tape shape, and the part other than the contact part is made into a thread shape, or the contact part is made into a tape shape with a width larger than 3 mm and contact. It can be set as the aspect which makes it a tape shape of 3 mm width except a part.
  • the material of the string-like body that can be used in the present invention can be appropriately selected within a range that does not impair the characteristics of the present invention.
  • a material include cotton, flax, hemp, cannabis, jute, Plant fiber materials such as Manila hemp, sisal, mage, hemp and jute, animal fiber materials such as silk, wool, tengu thread, mohair, cashmere, camel, llama, alpaca, vicu ⁇ a and angora, and regenerated fiber systems such as plant cellulose
  • Examples thereof include synthetic resins such as materials, nylon, vinylon, polyester, acrylic, polyolefin, polyurethane, and silicone, and may include not only a single material but also two or more materials.
  • the contact portion of the string-like body in the ligation tool according to the present invention preferably has a shape and a size that does not cause damage to the biological tube when the biological tube is ligated close to the tip of the cylindrical body.
  • the shape and size of such a contact portion can be appropriately selected according to the living tube to be ligated, the material to be used, etc., and a tape shape having a width larger than 3 mm is preferable, and a tape shape having a width of 4 to 10 mm is preferable.
  • tape-like ones having a width of 4 to 8 mm are further preferred, and tape-like ones having a width of 5 to 7 mm are more preferred.
  • the string-like body can be graduated within a range that does not adversely affect the body cavity, the closed space body, the biological tube, and the flexible tube.
  • the scale may be attached only to the front and back positions of a portion of the string-like body that is inserted around the rear end portion of the tubular body around the living body tube or the flexible tube. You may attach over the full length of a shape.
  • the aspect similar to the above-mentioned cylindrical body can be mentioned.
  • examples of the “disorders that occur in the biological duct” include, for example, the tearing or damage of the biological duct. Specifically, the leakage of lymph fluid due to the tearing of the lymphatic duct, the leakage of bile due to the tearing of the bile duct, the blood vessels Bleeding due to rupture of blood vessels, thrombus generation due to blood vessel damage, and the like.
  • the ligation tool according to the present invention may be provided with a holder that can be inserted through the tubular body in a state in which the string-like body is inserted to hold the end of the string-like body.
  • a holder is not particularly limited as long as it can be inserted into the cylindrical body in a state where the string-like body is inserted and can hold the end portion of the string-like body. For example, it is used for laparoscopic surgery or the like.
  • a wire-like one having a hook structure for penetrating the end of the string-like body or being hooked and held on the ring formed at the end of the string-like body, one at the tip thereof
  • a hook-like portion formed in a hook shape that can be hooked on two string-like bodies and drawn into the cylindrical body, and preferably has the hook-like portion.
  • the hook-shaped portion has a shape in which one or two hooks that are hooked are difficult to come off.
  • a shape include a direction in which the tip of the holder is substantially perpendicular to the longitudinal direction.
  • the shape bent in the inner direction of the bowl-shaped part can be mentioned.
  • the size of the opening portion of the hook-shaped portion is preferably a size that is difficult to be caught on the edge of the cylindrical body when the string-like body is hooked and pulled into the cylindrical body. It is more preferable that the difference between the outer diameter and the inner diameter of the cylindrical body, that is, the thickness of the cylindrical body, is within a range in which one or two string-like bodies can be hooked and pulled into the cylindrical body.
  • the shape of the distal end portion of the holder having the hook-shaped portion according to the present invention include the shapes shown in FIGS. 5, 6, 7, 8, and 9. It is not limited to.
  • the shape shown in FIG. 6 is a shape in which the apex of the hook-shaped portion is lower than the shape shown in FIG. 5 shown by a broken line
  • the shape shown in FIG. 8 is a shape that is bent in a direction substantially perpendicular to the longitudinal direction
  • the shape shown in FIG. 8 is a shape in which the tip of the holder is bent once in the inner direction of the hook-like portion, and is shown in FIG.
  • An aspect is a shape where the front-end
  • FIG. 1 is a diagram showing a first mode of a ligature tool 1 according to the present embodiment
  • FIG. 2 is a diagram showing a mode of ligating a biological tube 2 close to the distal end portion of a cylindrical body 11, and FIG.
  • FIG. 4 is a figure which shows the 2nd aspect of the front-end
  • FIG. 6 is a figure which shows the 3rd aspect of the front-end
  • FIG. 7 is the holder 13 which concerns on this embodiment.
  • tip part of FIG. 8 is a figure which shows the 5th aspect of the front-end
  • FIG. 9 shows the front-end
  • both ends of the string-like body 12 that is circulated to the ligation position 5 of the biological tube 2 in the body cavity 3 are placed behind the cylindrical body 11. Inserting from the end, the distal end of the tubular body 11 is disposed in the vicinity of the ligation position 5 of the biological tube 2 and the rear end of the tubular body 11 is disposed outside the body cavity 4.
  • the length of the portion of the cylindrical body 11 entering the body cavity 3 is sequentially confirmed by attaching a scale indicating the distance from the front end and the rear end to the cylindrical body 11.
  • the cylindrical body 11 can be easily arranged.
  • the length can be adjusted accurately and easily by attaching a scale indicating the distance from the front end or the rear end to the cylindrical body 11.
  • the biological tube 2 is moved to the tubular body 11.
  • the biological tube 2 is ligated close to the distal end of the tube.
  • the both ends of the string-like body 12 are pulled or a cylinder is attached to the front and back positions of the portion inserted around the rear end portion of the tubular body 11 by circling the biological tube 2 at least.
  • the positional relationship between the string-like body 12 and the cylindrical body 11 when the shape-like body 11 is pushed toward the distal end or when both operations are performed can be confirmed successively and accurately, so that the ligation position 5 is ligated. It is possible to easily grasp how much pressure is applied to the living body tube 2.
  • “turning around” the string-like body 12 to the ligation position 5 or the ligation scheduled site means that the string-like body 12 is wrapped around the ligation position 5 or the ligation scheduled site, or as shown in FIG.
  • the ligation position 5 or the ligation planned site is folded around the string-like body 12.
  • the mode in which the biological tube 2 is ligated by being brought close to the distal end portion of the cylindrical body 11 has a cross section substantially perpendicular to the diameter, flexibility, elasticity, shape of the cylindrical body 11 and the longitudinal direction of the biological tube 2.
  • the biological tube 2 may vary depending on the shape, the outer diameter, the inner diameter, the material, the structure, the structure of the contact portion of the string-like body 12, the cross-sectional shape, the thickness, the material, and the like.
  • the loop formed in the vicinity of the distal end portion of the cylindrical body 11 by the string-like body 12 circulated to the ligation position 5 is reduced and the biological tube 2 is ligated as shown in FIG. 2B.
  • Examples include an embodiment in which the tube is drawn into the tubular body 11 and bent, and the inner wall of the living body tube 2 is ligated by contacting the opposite inner wall.
  • tip part of the cylindrical body 11 is the shape chamfered as shown in FIG. 4, the invasion at the time of ligating the biological tube 2 can be suppressed.
  • a holder 13 can be used as shown in FIG. According to the holder 13, as shown in FIG. 3A, the string-like body 12 inserted through the tubular body 11 in a state where the string-like body 12 is inserted and circulated around the planned ligation site of the biological tube 2 is held. Further, as shown in FIG. 3B, the string-like body 12 can be pulled into the tubular body 11 while being held and pulled out from the rear end portion of the tubular body 11, As a result, the front end portion and the rear end portion of the string-like body 12 can be inserted from the rear end portion of the cylindrical body 11. As shown in FIGS.
  • one or two string-like bodies 12 can be hooked on the distal end portion of the holder 13 and pulled into the cylindrical body 11.
  • the hook-like hook-like portion 14 is formed, the string-like body 12 that is wound around the planned ligation site of the biological tube 2 is hooked on the opening portion 15 of the hook-like portion 14 and then drawn into the cylindrical body 11. It can be pulled out from the rear end of the cylindrical body 11.
  • the opening portion 15 of the hook-like portion 14 is smaller than the thickness of the cylindrical body 11, the string-like body 12 that is circulated around the planned ligation site of the biological tube 2 is hooked, and then the cylindrical body 11 is inserted.
  • the opening part 15 of the bowl-shaped part 14 When pulling in, the opening part 15 of the bowl-shaped part 14 is hard to be caught on the edge of the cylindrical body 11, and can be pulled in easily. Further, when the tip of the holder 13 is bent in a direction substantially perpendicular to the longitudinal direction as shown in FIG. 7, it is bent once in the inner direction of the bowl-shaped portion 14 as shown in FIG. 9 or when it is bent twice in the inner direction of the hook-like portion 14, the string-like body 12 that is circulated around the planned ligation site of the biological tube 2 is provided on the hook-like portion 14. After being hooked on the opening portion 15, the hooked string-like body 12 is less likely to come off, and an operation of drawing it into the tubular body 11 and pulling it out from the rear end portion of the tubular body 11 can be easily performed.
  • the present invention provides a method for ligating a biological tube in laparoscopic surgery.
  • the distal end portion of the cylindrical body into which the distal end portion of the string-like body is inserted and the distal end portion of the string-like body is inserted is used as the first insertion hole. Insert the cord body from the rear end of the tubular body by inserting the cord body around the planned ligation site and then inserting it again into the tubular body and inserting it from the rear end. Both ends of are inserted.
  • the first aspect of the method for ligating a biological tube in laparoscopic surgery is: (I) The string-like shape inserted from the distal end of the cylindrical body inserted through the string-like body, inserted into the body cavity from the first insertion hole and leaving the rear end outside the body cavity.
  • a string-like body tip portion placement step for placing the tip portion of the body in the vicinity of a ligation planned site of a biological tube;
  • a string-like body circulating step of inserting the first holder into the body cavity from the second insertion hole to hold the distal end portion of the string-like body and to circulate around the planned ligation site of the biological tube;
  • a second holder insertion step of inserting the second holder from the rear end portion of the cylindrical body inserted through the string-like body and inserting the second holder from the tip end portion;
  • a string-like body leading-end portion drawing step of holding the distal end portion of the looped string-like body with the second holder and pulling it into the cylindrical body and pulling it out from the rear end portion;
  • a ligation step of ligating the living body tube by pulling the distal end portion and the rear end portion of the drawn string-like body and / or pushing the tubular body toward the distal end thereof;
  • the distal end portion of the string-like body is inserted into the first insertion hole and circulated around the planned ligation site. Insert through the insertion hole.
  • the leading end and the rear end of the string-like body into the cylindrical body and inserting the leading end of the cylindrical body into the first insertion hole, Both ends of the body are inserted.
  • the distal end portion of the string-like body is held by the first holder, inserted into the body cavity from the first insertion hole, and the distal end portion is left outside the body cavity, and the distal end portion is a ligated site of the biological tube
  • the string-like body tip portion placement step to be placed in the vicinity, (Ii) a string-like body circulating step of inserting the second holder into the body cavity from the second insertion hole to hold the distal end portion of the string-like body and to circulate around the planned ligation site of the biological tube; (Iii) a string-like body tip portion pulling step of holding the distal end portion of the looped string-like body by the first holder and pulling it out of the body cavity from the first insertion hole; (Iv) Inserting both ends of the string-like body protruding out of the body cavity from the first insertion hole from the distal end portion of the cylindrical body and inserting from the rear end portion thereof, the distal end portion of the cylindrical body is A cylindrical body placement step
  • the distal end portion of the string-like body is inserted into the first insertion hole and circulated around the planned ligation site.
  • the distal end portion of the string-like body is inserted into the cylindrical body having the distal end portion inserted into the insertion hole, and the rear end portion of the string-like body is inserted into the body cavity from the first insertion hole. Pull in.
  • the third aspect of the method for ligating a biological tube in laparoscopic surgery is as follows.
  • the distal end portion of the string-like body is inserted into the first insertion hole and circulated around the planned ligation site. While being inserted through the insertion hole, the rear end portion of the string-like body is drawn into the body cavity from the first insertion hole. Next, the rear end portion of the string-like body drawn into the body cavity is inserted from the second insertion hole, and the distal end portion and the rear end portion of the string-like body are inserted into the cylindrical body and the distal end portion of the cylindrical body is inserted. Is inserted into the second insertion hole, so that both ends of the string-like body are inserted from the rear end of the cylindrical body.
  • the fourth aspect of the method for ligating a biological tube in laparoscopic surgery according to the present invention is as follows.
  • the distal end portion of the string-like body is held by the first holder, inserted into the body cavity from the first insertion hole, and the distal end portion is left outside the body cavity, and the distal end portion is a ligated site of the biological tube
  • the string-like body tip portion placement step to be placed in the vicinity, (Ii) a string-like body circulating step of inserting the second holder into the body cavity from the second insertion hole to hold the distal end portion of the string-like body and to circulate around the planned ligation site of the biological tube; (Iii) A string that pulls out the string-like body from the second insertion hole and pulls the rear-end part of the string-like body from the first insertion hole into the body cavity while holding the tip of the looped string-like body held by the second holder The process of pulling out the tip of the body, (Iv) a string-like body rear end pulling step for inserting the third holder into the body cavity from the second insertion hole to hold the rear end of the string
  • the biological tube by pulling the distal end portion and the rear end portion of the string-like body inserted from the rear end portion of the tubular body and / or by pushing the tubular body toward the distal end thereof. Ligation process to ligate, The above steps (i) to (vi) are included.
  • the “insertion hole” referred to in the first to fourth aspects of the method for ligating a biological tube in laparoscopic surgery according to the present invention refers to a hole-like surgical wound that opens in the abdomen of a patient during laparoscopic surgery.
  • Each insertion hole can be formed using a conventional method such as a method of inserting a trocar, for example.
  • the formation position of each insertion hole can be appropriately set according to the position of the affected part, the size of the hole, the ligation scheduled site, the operability, etc. It can be set as appropriate according to the form of the first holder, the second holder, the third holder, and the like.
  • the holder is the same as the holder that can be provided in the ligature according to the present invention. be able to. Further, the first holder, the second holder, and the third holder may be the same or different.
  • the first to fourth aspects of the method for ligating a biological tube in laparoscopic surgery according to the present invention are in accordance with a conventional method, for example, using an endoscope or filling gas into the abdominal cavity.
  • a conventional method for example, using an endoscope or filling gas into the abdominal cavity.
  • the present invention provides a method for ligating a biological tube.
  • the distal end portion of the tubular body in which the string-like body is inserted and the distal end portion of the string-like body is inserted is left outside the body cavity.
  • the body tube is ligated outside the body cavity by pulling both ends of the string-like body or pushing the tubular body toward the distal end.
  • the method of ligating a biological tube according to the present invention is as follows. (I) The distal end portion of the cylindrical body inserted through the string-like body is inserted from the distal end portion by placing the distal end portion in the vicinity of the ligation planned site of the living body tube with the rear end portion left outside the body cavity.
  • the first holding tool and the second holding tool can be the same as the holding tool that can be provided in the ligating tool according to the present invention.
  • the instrument may be the practitioner's hand. Further, when the first holding tool is not the practitioner's hand, the first holding tool and the second holding tool may be the same.
  • the present invention provides a method of ligating a flexible tube that exists inside a closed space body and through which a liquid flows.
  • a first aspect of a method for ligating a flexible tube that is present inside a closed space body according to the present invention and in which a liquid flows is a cylindrical body in which a string-like body is inserted and a leading end portion of the string-like body is inserted. Is inserted into the first insertion hole formed in the closed space body, and the distal end portion of the string-like body is circulated around the planned ligation site, and then inserted into the cylindrical body again and inserted from the rear end portion. By doing so, the both ends of a string-like body are inserted from the rear-end part of the cylindrical body.
  • the flexible tube is ligated by pulling both ends of the string-like bodies or pushing the tubular body toward the distal end.
  • the first aspect of the method for ligating a flexible tube that is present inside a closed space body and that circulates liquid according to the present invention is as follows. (I) an insertion hole forming step of forming a first insertion hole leading to the inside of the closed space body and a second insertion hole leading to the inside of the closed space body; (Ii) Inserting the distal end portion of the tubular body through which the string-like body is inserted into the closed space body from the first insertion hole, and leaving the rear end portion outside the closed space body, being inserted from the distal end portion.
  • a second aspect of the method for ligating a flexible tube that is present inside the closed space body and in which the liquid flows is the first aspect of the present invention is the first insertion hole formed in the closed space body. Is inserted into the site to be ligated and then inserted through the first insertion hole. Next, by inserting the leading end and the rear end of the string-like body into the cylindrical body and inserting the leading end of the cylindrical body into the first insertion hole, Both ends of the body are inserted. Subsequently, the flexible tube is ligated by pulling both ends of the string-like bodies or pushing the tubular body toward the distal end.
  • the second aspect of the method of ligating a flexible tube that is present inside the enclosed space body according to the present invention and in which a liquid circulates (I) an insertion hole forming step of forming a first insertion hole leading to the inside of the closed space body and a second insertion hole leading to the inside of the closed space body; (Ii) The leading end portion of the string-like body is held by the first holder and inserted into the closed space body from the first insertion hole, and the distal end portion is left outside the closed space body in the state where the distal end portion is left outside the closed space body.
  • a string-like body tip arrangement step to be arranged in the vicinity of a ligation scheduled portion of the flexible tube through which the liquid flows; (Iii) A string-like body that inserts the second holder into the closed space through the second insertion hole to hold the distal end portion of the string-like body and circulates around the planned ligation site of the flexible tube through which the liquid flows.
  • Placement process (Vi) A flexible tube through which the liquid flows by pulling both ends of the string-like body inserted from the rear end portion of the tubular body and / or pushing the tubular body in the distal direction. Ligation process to ligate, The above steps (i) to (vi) are included.
  • the third aspect of the method for ligating the flexible tube that is present inside the closed space body and in which the liquid circulates according to the present invention is that the tip of the string-like body is inserted into the first insertion hole formed in the closed space body. Is inserted into the cylindrical body in which the distal end portion is inserted into the second insertion hole formed in the closed space body, and the distal end portion of the string-like body is inserted into the cylindrical body. And the rear end of the string-like body is drawn into the closed space from the first insertion hole.
  • the third aspect of the method of ligating a flexible tube that is present inside the enclosed space body according to the present invention and in which a liquid circulates (I) an insertion hole forming step of forming a first insertion hole leading to the inside of the closed space body and a second insertion hole leading to the inside of the closed space body; (Ii) The leading end portion of the string-like body is held by the first holder and inserted into the closed space body from the first insertion hole, and the distal end portion is left outside the closed space body in the state where the distal end portion is left outside the closed space body.
  • a string-like body tip arrangement step to be arranged in the vicinity of a ligation scheduled portion of the flexible tube through which the liquid flows; (Iii) Inserting the distal end portion of the cylindrical body through which the second holder is inserted into the closed space body from the second insertion hole, and inserting the distal end portion from the distal end portion with the rear end portion left outside the closed space body.
  • a string-like body leading-out portion drawing step to be pulled into the closed space from the inside (V) a third holder insertion step of inserting a third holder from the rear end portion of the cylindrical body and inserting the third holder from the tip end portion thereof; (Vi) a string-like body rear end pulling step in which the rear end of the string-like body is held by the third holder and pulled into the cylindrical body and pulled out from the rear end; (Vii) A ligation step of ligating the flexible tube through which the liquid flows by pulling the distal end portion and the rear end portion of the drawn string-like body and / or pushing the tubular body toward the distal end. , The above steps (i) to (vii) are included.
  • a fourth aspect of the method for ligating a flexible tube that is present inside the closed space body and in which the liquid flows is the first aspect of the present invention is the first insertion hole formed in the closed space body. Is inserted into the closed space body and then inserted through the second insertion hole formed in the closed space body, and the rear end portion of the string-like body is drawn into the closed space body from the first insertion hole. Next, the rear end portion of the string-like body drawn into the closed space is inserted from the second insertion hole, and the front end portion and the rear end portion of the string-like body are inserted into the cylindrical body, and the front end of the cylindrical body is inserted.
  • both end portions of the string-like body are inserted from the rear end portion of the cylindrical body.
  • the flexible tube is ligated by pulling both ends of the string-like bodies or pushing the tubular body toward the distal end. That is, the 4th aspect of the method of ligating the flexible pipe which exists in the inside of the closed space body which concerns on this invention, and a liquid distribute
  • a string-like body tip portion arranging step to be arranged in the vicinity of the ligation scheduled portion of the flexible tube through which the circulates, (Iii) A string-like body that inserts the second holder into the closed space through the second insertion hole to hold the distal end portion of the string-like body and circulates around the planned ligation site of the flexible tube through which the liquid flows.
  • the liquid is drawn by pulling the distal end portion and the rear end portion of the string-like body inserted from the rear end portion of the tubular body and / or by pushing the tubular body in the distal end direction.
  • the fifth aspect of the method for ligating the flexible tube that is present inside the closed space body and flows the liquid according to the present invention is to open the inside of the closed space body, insert the string-like body, and The tip of the cylindrical body into which the tip of the cylindrical body is inserted is placed near the planned ligation site with the rear end of the cylindrical body remaining outside the closed space body, and the tip of the string-like body is ligated. After making it circulate around a predetermined site
  • the flexible tube is ligated outside the closed space body by pulling both ends of the string-like bodies or pushing the cylindrical body toward the distal end. That is, the fifth aspect of the method of ligating a flexible tube that is present inside the enclosed space body according to the present invention and in which a liquid circulates, (I) an opening step of opening the inside of the closed space body; (Ii) Disposing the distal end portion of the cylindrical body inserted through the string-like body in the vicinity of the ligated planned portion of the flexible tube through which the liquid in the closed space flows with the rear end portion left outside the closed space body.
  • a string-like-tip-end-arrangement step that arranges the tip of the string-like body inserted from the tip of the flexible tube in the vicinity of the ligation planned site of the flexible tube through which the liquid in the closed space flows;
  • a string-like body turning step of holding the tip of the string-like body with a first holder and turning around the ligation scheduled portion of the flexible tube through which the liquid flows,
  • a second holder insertion step of inserting the second holder from the rear end portion of the cylindrical body inserted through the string-like body and inserting the second holder from the tip end portion;
  • V a string-like body leading-end portion drawing step of holding the tip of the looped string-like body with the second holder and pulling it into the cylindrical body and pulling it out from the rear end;
  • the insertion hole is formed in a partition or a barrier in the closed space body.
  • a hole which is a relatively small opening (hole) leading to the inside of a closed space body.
  • the first insertion hole and the second insertion hole referred to in the (i) insertion hole forming step in the present invention can be appropriately formed according to a conventional method depending on the structure, material, thickness, etc. of the partition or barrier. It can be performed using a drill, a cone, a blade, or the like, but is not limited thereto.
  • Each insertion hole formation position can be appropriately set according to the size of the hole, the ligation scheduled site, the operability, etc.
  • the sizes of the insertion holes are also the cylindrical body, the first holder, the second It can set suitably according to forms, such as a holder and the 3rd holder.
  • the method for ligating the flexible pipe existing inside the enclosed space body according to the present invention and through which the liquid circulates can be provided with any process as long as the characteristics of the present invention are not impaired.
  • FIG. 10 shows a vertical CT image of the patient A after the operation. As shown in FIG. 10, although the tumor was removed, it was confirmed that a thrombus was formed in the right portal vein and the left portal vein.
  • FIG. 11 shows horizontal CT images before and after surgery. As shown in FIG. 11, in patient B, it was confirmed that a thrombus occurred in the left portal vein although the tumor was removed.
  • Example 2 Ligation using a polyester tape having a width of 5 mm and a length of 1 m and a silicone rubber tube having an outer diameter of 10 mm, an inner diameter of 5 to 6 mm, and a length of 30 cm.
  • a polyester tape having a width of 5 mm and a length of 1 m is used as the outer diameter.
  • a tube inserted through a silicone rubber tube having a diameter of 10 mm, an inner diameter of 5 to 6 mm, and a length of 30 cm was prepared, and this was used as a ligature.
  • a total of six 12mm diameter trocars are inserted into the abdomen of patient C, whose tumor is 8cm in size in the posterior segment of the right lobe, and the prepared ligatures are inserted into one of them, and the liver duodenum is used with this.
  • Hepatic artery, portal vein and bile duct running through the mesenchyme were ligated together with liver and duodenal mesentery, and hemostasis was performed. Thereafter, a complete laparoscopic hepatectomy was performed according to a conventional method, and the liver parenchyma where the tumor was present was excised.
  • Fig. 12 shows horizontal CT images before and after surgery. As shown in FIG. 12, in patient C, it was confirmed that the tumor was completely excised. In addition, no bleeding during surgery and no thrombus after surgery were observed.
  • hepatic artery, portal vein and bile duct running through the liver and duodenum using 5 mm wide, 1 m long polyester tape and 10 mm outer diameter, 5-6 mm inner diameter, and 30 cm long silicone rubber tube. It was revealed that hemostasis in a complete laparoscopic hepatectomy can be performed very effectively and safely by ligating the liver and duodenum. Furthermore, it is clear that hemostasis using these can safely remove relatively large tumors in the posterior area that were previously difficult to remove in complete laparoscopic surgery. became.
  • the above-described embodiment is applied not only to a method of ligating a biological tube but also to a method of ligating a flexible tube that exists inside a closed space body and in which a liquid flows.

Abstract

【課題】 体腔外における操作により、体腔内で1または2以上の生体管を迅速、簡便ないし障害を生じさせずに結紮およびその解除を繰り返すことができ、生体管における血液やリンパ液などの体液の流れを止めることに優れ、開腹手術においては、その後端を体腔外へ残した状態で、施術やその際の視界の妨げにならないような位置へ配置することができ、腹腔鏡手術においては、その後端を体腔外へ残した状態で、手術創である孔から挿入できて体腔外で操作することができる生体管を結紮するための結紮具を提供する。 【解決手段】 体腔内3で1または2以上の生体管2を結紮するための結紮具1であって、少なくとも2本の紐状体12を内部に挿通可能な筒状体11と、生体管2を筒状体11の先端部に近接させるための紐状体12とを備えている。

Description

結紮具および結紮方法
 本発明は、結紮具および結紮方法に関し、より詳細には、体腔内で1または2以上の生体管を結紮するための結紮具であって、所定の筒状体と所定の紐状体とを備える結紮具、生体管を結紮する方法および閉鎖空間体の内部に存在して液体が流通する柔軟管を結紮する方法に関する。
 血管などの生体管の一時的な結紮は、病変部位の切除手術や管路の変更などの形成手術などにおいて行われ、結紮操作を行うための種々の器具が開発されている。例えば、開腹手術において生体管の一時的な結紮に用いる器具としては、生体管を狭持して結紮する血管鉗子や生体管の周囲に二重に巻いて索引することにより結紮する結紮用テープなどが知られており、特許文献1には生体管を狭持して結紮する組織結紮具が開示されている。一方、腹腔鏡手術において生体管の結紮に用いる器具としては、樹脂製や金属製のクリップなどが知られており、特許文献2には操作ワイヤを押し引きして連続的にクリップによる結紮をする生体組織のクリップ装置が開示されている。
特開平6-233774号 特開2008-49198号
 しかしながら、血管鉗子や特許文献1に開示された組織結紮具は、開腹手術では結紮部位からその近傍の範囲内に留置されて施術することとなるため、施術やその際の視界の妨げとなる虞があり、一方、腹腔鏡手術では手術創である孔から挿入して体腔外で操作しながら生体管を結紮することができるものでなければならず、血管鉗子や特許文献1に開示された組織結紮具を腹腔鏡手術において生体管を結紮する目的で使用することは困難である。また、樹脂製および金属製のクリップ、ならびに特許文献2に記載のクリップ装置は、いずれもクリップを取り外すための特定の作業を必要とするため、迅速性や簡便性に乏しい。
 本発明は、上述の問題点を解決するためになされたものであって、体腔外における操作により、体腔内で1または2以上の生体管を迅速、簡便ないし障害を生じさせずに結紮およびその解除を繰り返すことができ、生体管における血液やリンパ液などの体液の流れを止めることに優れ、開腹手術においては、その後端を体腔外へ残した状態で、施術やその際の視界の妨げにならないような位置へ配置することができ、腹腔鏡手術においては、その後端を体腔外へ残した状態で、手術創である孔から挿入できて体腔外で操作することができる生体管を結紮するための結紮具、生体管における血液やリンパ液などの体液の流れを止めるのに有効であって、体腔外で操作できるため、迅速、簡便ないし障害を生じさせずにその生体管の結紮と解除とを繰り返すことができる、生体管を結紮する方法、および閉鎖空間体の内部に存在して液体が流通する柔軟管の、その液体の流れを止めるのに有効であって、閉鎖空間体の外部で操作できるため、迅速ないし簡便にその柔軟管の結紮と解除とを繰り返すことができる、閉鎖空間体の内部に存在して液体が流通する柔軟管を結紮する方法を提供することを目的としている。
 本発明者らは、鋭意研究の結果、体腔内において生体管の結紮予定部位に周回させた紐状体の先端部とその後端部とを筒状体の後端部から挿出させて、体腔外においてこれら紐状体の先端部と後端部とを引くことにより、あるいは筒状体をその先端方向へ押すことにより、迅速、簡便ないし障害を生じさせずに生体管を結紮することができることを見出し、さらに、このような結紮方法が、閉鎖空間体内において内部に存在して液体が流通する柔軟管の結紮に適用できることを見出して、下記の各発明を完成した。
(1)体腔内で1または2以上の生体管を結紮するための結紮具であって、筒状体と、前記生体管を前記筒状体の先端部に近接させるための紐状体とを備えており、前記筒状体は、少なくとも2本の前記紐状体を内部に挿通可能であり、かつ、前記体腔内における前記生体管の結紮位置から体腔外に至る長さを有しており、前記紐状体は、前記結紮位置から体腔外に至る長さの2倍以上の長さを有している結紮具。
(2)前記紐状体は、前記生体管を前記筒状体の先端部に近接させて結紮する際の、前記生体管に接触する接触部がその生体管に障害を生じさせない形状および大きさを有する、(1)に記載の結紮具。
(3)前記紐状体の接触部が帯状であって、かつ3ミリメートルより大きい幅を有する、(2)に記載の結紮具。
(4)前記紐状体は、前記生体管を周回して筒状体の後端部から挿出される部分の前後位置に目盛りが付されている、(1)から(3)のいずれかに記載の結紮具。
(5)前記筒状体は、長手方向に受ける押圧力に対して撓まない、または長手方向に短縮しない筒状体である(1)から(4)のいずれかに記載の結紮具。
(6)前記筒状体は、先端および/または後端からの距離を示す目盛りが付されている、(1)から(5)のいずれかに記載の結紮具。
(7)前記筒状体は、先端および/または後端の端縁が面取りされている、(1)から(6)のいずれかに記載の結紮具。
(8)前記紐状体を挿通した状態の前記筒状体に挿通して前記紐状体の端部を保持できる保持具を備える、(1)から(7)のいずれかに記載の結紮具。
(9)前記保持具は、その先端部に、1本または2本の紐状体を引っ掛けて前記筒状体に引き込み可能な鉤状に形成された鉤状部を有する、(8)に記載の結紮具。
(10)腹腔鏡手術において生体管を結紮する方法であって、紐状体を挿通した筒状体の先端部を第1挿入孔から体腔内へ挿入し、その後端部を体腔外に残した状態でその先端部から挿出されている前記紐状体の先端部を生体管の結紮予定部位近傍に配置する紐状体先端部配置工程と、第1保持具を第2挿入孔から体腔内へ挿入して前記紐状体の先端部を保持するとともに前記生体管の結紮予定部位に周回させる紐状体周回工程と、前記紐状体を挿通した筒状体の後端部から第2保持具を挿入してその先端部から挿出する第2保持具挿通工程と、前記周回させた紐状体の先端部を前記第2保持具で保持するとともに前記筒状体内に引き入れてその後端部から引き出す紐状体先端部引出工程と、前記引き出した紐状体の先端部とその後端部とを引くことにより、および/または前記筒状体をその先端方向へ押すことにより前記生体管を結紮する結紮工程とを有する、前記方法。
(11)腹腔鏡手術において生体管を結紮する方法であって、紐状体の先端部を第1保持具で保持して第1挿入孔から体腔内へ挿入し、その後端部を体腔外に残した状態でその先端部を生体管の結紮予定部位近傍に配置する紐状体先端部配置工程と、第2保持具を第2挿入孔から体腔内へ挿入して前記紐状体の先端部を保持するとともに前記生体管の結紮予定部位に周回させる紐状体周回工程と、前記周回させた紐状体の先端部を前記第1保持具で保持して前記第1挿入孔から体腔外へ引き出す紐状体先端部引出工程と、前記第1挿入孔から体腔外に出ている前記紐状体の両端部を筒状体の先端部から挿入してその後端部から挿出するとともに前記筒状体の先端部を前記第1挿入孔から体腔内へ挿入し、その後端部を体腔外に残した状態でその先端部を前記生体管の結紮予定部位近傍に配置する筒状体配置工程と、前記筒状体の後端部から挿出された紐状体の両端部を引くことにより、および/または前記筒状体をその先端方向へ押すことにより前記生体管を結紮する結紮工程とを有する、前記方法。
(12)腹腔鏡手術において生体管を結紮する方法であって、紐状体の先端部を第1保持具で保持して第1挿入孔から体腔内へ挿入し、その後端部を体腔外に残した状態でその先端部を生体管の結紮予定部位近傍に配置する紐状体先端部配置工程と、第2保持具を挿通した筒状体の先端部を第2挿入孔から体腔内へ挿入し、その後端部を体腔外に残した状態でその先端部から挿出されている前記第2保持具で前記紐状体の先端部を保持して前記生体管の結紮予定部位に周回させる紐状体周回工程と、前記周回させた紐状体の先端部を前記第2保持具で保持したまま前記筒状体内に引き入れてその後端部から引き出すとともに前記紐状体の後端部を前記第1挿入孔から体腔内へ引き入れる紐状体先端部引出工程と、前記筒状体の後端部から第3保持具を挿入してその先端部から挿出する第3保持具挿通工程と、前記紐状体の後端部を前記第3保持具で保持するとともに前記筒状体内に引き入れてその後端部から引き出す紐状体後端部引出工程と、前記引き出された紐状体の先端部とその後端部とを引くことにより、および/または前記筒状体をその先端方向へ押すことにより前記生体管を結紮する結紮工程とを有する、前記方法。
(13)腹腔鏡手術において生体管を結紮する方法であって、紐状体の先端部を第1保持具で保持して第1挿入孔から体腔内へ挿入し、その後端部を体腔外に残した状態でその先端部を生体管の結紮予定部位近傍に配置する紐状体先端部配置工程と、第2保持具を第2挿入孔から体腔内へ挿入して前記紐状体の先端部を保持するとともに前記生体管の結紮予定部位に周回させる紐状体周回工程と、前記周回させた紐状体の先端部を前記第2保持具で保持したまま前記第2挿入孔から引き出すとともに前記紐状体の後端部を第1挿入孔から体腔内へ引き入れる紐状体先端部引出工程と、第3保持具を第2挿入孔から体腔内へ挿入して前記紐状体の後端部を保持するとともに前記第2挿入孔から引き出す紐状体後端部引出工程と、前記引き出された紐状体の先端部とその後端部とを筒状体の先端部から挿入してその後端部から挿出するとともに前記筒状体の先端部を前記第2挿入孔から体腔内へ挿入し、その後端部を体腔外に残した状態で前記生体管の結紮予定部位近傍に配置する筒状体配置工程と、前記筒状体の後端部から挿出された紐状体の先端部とその後端部とを引くことにより、および/または前記筒状体をその先端方向へ押すことにより前記生体管を結紮する結紮工程とを有する、前記方法。
(14)生体管を結紮する方法であって、紐状体を挿通した筒状体の先端部を、その後端部を体腔外に残した状態で前記生体管の結紮予定部位近傍に配置することによりその先端部から挿出されている前記紐状体の先端部を前記生体管の結紮予定部位近傍に配置する紐状体先端部配置工程と、前記紐状体の先端部を第1保持具で保持するとともに前記生体管の結紮予定部位に周回させる紐状体周回工程と、前記紐状体を挿通した筒状体の後端部から第2保持具を挿入してその先端部から挿出する第2保持具挿通工程と、前記周回させた紐状体の先端部を前記第2保持具で保持するとともに前記筒状体内に引き入れてその後端部から引き出す紐状体先端部引出工程と、前記引き出された紐状体の先端部とその後端部とを引くことにより、および/または前記筒状体をその先端方向へ押すことにより前記生体管を結紮する結紮工程とを有する、前記方法。
(15)前記紐状体は、前記生体管を結紮する際の、前記生体管に接触する接触部がその生体管に障害を生じさせない形状および大きさを有する、(10)から(14)のいずれかに記載の方法。
(16)前記紐状体の接触部が帯状であって、かつ3ミリメートルより大きい幅を有する、(15)に記載の方法。
(17)前記紐状体は、前記生体管を周回して筒状体の後端部から挿出される部分の前後位置に目盛りが付されている、(10)から(16)のいずれかに記載の方法。
(18)前記筒状体は、長手方向に受ける押圧力に対して撓まない、または長手方向に短縮しない筒状体である(10)から(17)のいずれかに記載の方法。
(19)前記筒状体は、先端および/または後端からの距離を示す目盛りが付されている、(10)から(18)のいずれかに記載の方法。
(20)前記筒状体は、先端および/または後端の端縁が面取りされている、(10)から(19)のいずれかに記載の方法。
(21)閉鎖空間体の内部に存在して液体が流通する柔軟管を結紮する方法であって、閉鎖空間体の内部に通じる第1挿入孔および閉鎖空間体の内部に通じる第2挿入孔を形成する挿入孔形成工程と、紐状体を挿通した筒状体の先端部を前記第1挿入孔から前記閉鎖空間体内へ挿入し、その後端部を前記閉鎖空間体外に残した状態でその先端部から挿出されている前記紐状体の先端部を前記液体が流通する柔軟管の結紮予定部位近傍に配置する紐状体先端部配置工程と、第1保持具を前記第2挿入孔から前記閉鎖空間体内へ挿入して前記紐状体の先端部を保持するとともに前記液体が流通する柔軟管の結紮予定部位に周回させる紐状体周回工程と、前記紐状体を挿通した筒状体の後端部から第2保持具を挿入してその先端部から挿出する第2保持具挿通工程と、前記周回させた紐状体の先端部を前記第2保持具で保持するとともに前記筒状体内に引き入れてその後端部から引き出す紐状体先端部引出工程と、前記引き出した紐状体の先端部とその後端部とを引くことにより、および/または前記筒状体をその先端方向へ押すことにより前記液体が流通する柔軟管を結紮する結紮工程とを有する、前記方法。
(22)閉鎖空間体の内部に存在して液体が流通する柔軟管を結紮する方法であって、閉鎖空間体の内部に通じる第1挿入孔および閉鎖空間体の内部に通じる第2挿入孔を形成する挿入孔形成工程と、紐状体の先端部を第1保持具で保持して前記第1挿入孔から前記閉鎖空間体内へ挿入し、その後端部を前記閉鎖空間体外に残した状態でその先端部を前記液体が流通する柔軟管の結紮予定部位近傍に配置する紐状体先端部配置工程と、第2保持具を前記第2挿入孔から前記閉鎖空間体内へ挿入して前記紐状体の先端部を保持するとともに前記液体が流通する柔軟管の結紮予定部位に周回させる紐状体周回工程と、前記周回させた紐状体の先端部を前記第1保持具で保持して前記第1挿入孔から前記閉鎖空間体外へ引き出す紐状体先端部引出工程と、前記第1挿入孔から前記閉鎖空間体外に出ている前記紐状体の両端部を筒状体の先端部から挿入してその後端部から挿出するとともに前記筒状体の先端部を前記第1挿入孔から前記閉鎖空間体内へ挿入し、その後端部を前記閉鎖空間体外に残した状態でその先端部を前記液体が流通する柔軟管の結紮予定部位近傍に配置する筒状体配置工程と、前記筒状体の後端部から挿出された紐状体の両端部を引くことにより、および/または前記筒状体をその先端方向へ押すことにより前記液体が流通する柔軟管を結紮する結紮工程とを有する、前記方法。
(23)閉鎖空間体の内部に存在して液体が流通する柔軟管を結紮する方法であって、閉鎖空間体の内部に通じる第1挿入孔および閉鎖空間体の内部に通じる第2挿入孔を形成する挿入孔形成工程と、紐状体の先端部を第1保持具で保持して前記第1挿入孔から前記閉鎖空間体内へ挿入し、その後端部を前記閉鎖空間体外に残した状態でその先端部を前記液体が流通する柔軟管の結紮予定部位近傍に配置する紐状体先端部配置工程と、第2保持具を挿通した筒状体の先端部を前記第2挿入孔から前記閉鎖空間体内へ挿入し、その後端部を前記閉鎖空間体外に残した状態でその先端部から挿出されている前記第2保持具で前記紐状体の先端部を保持して前記液体が流通する柔軟管の結紮予定部位に周回させる紐状体周回工程と、前記周回させた紐状体の先端部を前記第2保持具で保持したまま前記筒状体内に引き入れてその後端部から引き出すとともに前記紐状体の後端部を前記第1挿入孔から前記閉鎖空間体内へ引き入れる紐状体先端部引出工程と、前記筒状体の後端部から第3保持具を挿入してその先端部から挿出する第3保持具挿通工程と、前記紐状体の後端部を前記第3保持具で保持するとともに前記筒状体内に引き入れてその後端部から引き出す紐状体後端部引出工程と、前記引き出された紐状体の先端部とその後端部とを引くことにより、および/または前記筒状体をその先端方向へ押すことにより前記液体が流通する柔軟管を結紮する結紮工程とを有する、前記方法。
(24)閉鎖空間体の内部に存在して液体が流通する柔軟管を結紮する方法であって、閉鎖空間体の内部に通じる第1挿入孔および閉鎖空間体の内部に通じる第2挿入孔を形成する挿入孔形成工程と、紐状体の先端部を第1保持具で保持して前記第1挿入孔から前記閉鎖空間体内へ挿入し、その後端部を前記閉鎖空間体外に残した状態でその先端部を前記液体が流通する柔軟管の結紮予定部位近傍に配置する紐状体先端部配置工程と、第2保持具を前記第2挿入孔から前記閉鎖空間体内へ挿入して前記紐状体の先端部を保持するとともに前記液体が流通する柔軟管の結紮予定部位に周回させる紐状体周回工程と、前記周回させた紐状体の先端部を前記第2保持具で保持したまま前記第2挿入孔から引き出すとともに前記紐状体の後端部を第1挿入孔から前記閉鎖空間体内へ引き入れる紐状体先端部引出工程と、第3保持具を第2挿入孔から前記閉鎖空間体内へ挿入して前記紐状体の後端部を保持するとともに前記第2挿入孔から引き出す紐状体後端部引出工程と、前記引き出された紐状体の先端部とその後端部とを筒状体の先端部から挿入してその後端部から挿出するとともに前記筒状体の先端部を前記第2挿入孔から前記閉鎖空間体内へ挿入し、その後端部を前記閉鎖空間体外に残した状態で前記液体が流通する柔軟管の結紮予定部位近傍に配置する筒状体配置工程と、前記筒状体の後端部から挿出された紐状体の先端部とその後端部とを引くことにより、および/または前記筒状体をその先端方向へ押すことにより前記液体が流通する柔軟管を結紮する結紮工程とを有する、前記方法。 
(25)閉鎖空間体の内部に存在して液体が流通する柔軟管を結紮する方法であって、閉鎖空間体の内部を開放する開放工程と、紐状体を挿通した筒状体の先端部を、その後端部を前記閉鎖空間体外に残した状態で前記閉鎖空間体内の前記液体が流通する柔軟管の結紮予定部位近傍に配置することによりその先端部から挿出されている前記紐状体の先端部を前記閉鎖空間体内の前記液体が流通する柔軟管の結紮予定部位近傍に配置する紐状体先端部配置工程と、前記紐状体の先端部を第1保持具で保持するとともに前記液体が流通する柔軟管の結紮予定部位に周回させる紐状体周回工程と、前記紐状体を挿通した筒状体の後端部から第2保持具を挿入してその先端部から挿出する第2保持具挿通工程と、前記周回させた紐状体の先端部を前記第2保持具で保持するとともに前記筒状体内に引き入れてその後端部から引き出す紐状体先端部引出工程と、前記閉鎖空間体外において、前記引き出された紐状体の先端部とその後端部とを引くことにより、および/または前記筒状体をその先端方向へ押すことにより前記液体が流通する柔軟管を結紮する結紮工程とを有する、前記方法。
(26)前記筒状体は、長手方向に受ける押圧力に対して撓まない、または長手方向に短縮しない筒状体である(21)から(25)のいずれかに記載の方法。
 本発明に係る結紮具によれば、体腔外における操作により、体腔内で1または2以上の生体管を迅速、簡便ないし障害を生じさせずに結紮およびその解除を繰り返すことができ、生体管における血液やリンパ液などの体液の流れを止めることに優れ、開腹手術においては、その後端を体腔外へ残した状態で、施術やその際の視界の妨げにならないような位置へ配置することができ、腹腔鏡手術においては、その後端を体腔外へ残した状態で、手術創である孔から挿入できて体腔外で操作することができる。また、本発明に係る生体管を結紮する方法によれば、生体管における血液やリンパ液などの体液の流れを止めるのに有効であって、体腔外で操作できるため、迅速、簡便ないし障害を生じさせずにその生体管の結紮と解除とを繰り返すことができ、例えば、腹腔鏡下肝切除手術においては、従来、切除が不可能であった肝臓深部の腫瘍を、通常の腹腔鏡手術スキルでも出血させることなく確実に切除することができる。さらに、本発明に係る閉鎖空間体の内部に存在して液体が流通する柔軟管を結紮する方法によれば、例えば、手で作業することが困難な閉鎖空間体の内部においても、閉鎖空間体の外部における操作により、迅速ないし簡便にその柔軟管の結紮と解除とを繰り返すことができる。
本発明に係る結紮具の第1の態様を示す図である。 生体管を筒状体の先端部に近接させて結紮する態様を示す図である。 本発明に係る結紮具の第2の態様を示す図である。 本実施形態に係る筒状体11の先端部およびその端縁の第2の態様を示す図である。 本実施形態に係る保持具13の先端部の第2の態様を示す図である。 本実施形態に係る保持具13の先端部の第3の態様を示す図である。図中、本実施形態に係る保持具13の先端部の第2の態様を破線で示す。 本実施形態に係る保持具13の先端部の第4の態様を示す図である。 本実施形態に係る保持具13の先端部の第5の態様を示す図である。 本実施形態に係る保持具13の先端部の第6の態様を示す図である。 幅3mm、長さ60cmのポリエステル製テープおよび内径5mm、長さ110cm、120cmまたは130cmのシリコーンゴム製クランプカバー(VESSEL-CLUDE;Argon社)を用いて止血し、腹腔鏡補助下肝切除手術を行った患者Aの手術後の垂直方向のCT画像を示す図である。左側は門脈右枝を示す位置のCT画像であり、右側は門脈左枝を示す位置のCT画像である。図中、矢印で門脈内に発生した血栓を示す。 幅3mm、長さ60cmのポリエステル製テープおよび内径5mm、長さ110cm、120cmまたは130cmのシリコーンゴム製クランプカバー(VESSEL-CLUDE;Argon社)を用いて止血し、腹腔鏡補助下肝切除手術を行った患者Bの手術前および手術後の水平方向のCT画像を示す図である。左側は手術前のCT画像であり、図中、矢印で腫瘍を示す。右側は手術後のCT画像であり、図中、矢印で門脈左枝内に発生した血栓を示す。 幅5mm、長さ1mのポリエステル製テープおよび外径10mm、内径5~6mm、長さ30cmのシリコーンゴム製チューブを用いて止血し、完全腹腔鏡下肝切除手術を行った患者Cの手術前および手術後の水平方向のCT画像を示す図である。上図は手術前のCT画像であり、下図は手術後のCT画像である。右図中、矢印で示された「同部位」は、それぞれ左図において矢印で示された右肝静脈と同じ位置を示す。また、上図の右図中、矢印で腫瘍を示し、下図中、矢印で腫瘍を切除した部位を示す。
 以下、本発明に係る結紮具および結紮方法について詳細に説明する。本発明に係る結紮具は、体腔内で1または2以上の生体管を結紮するための結紮具であって、少なくとも2本の紐状体を内部に挿通可能な筒状体と、前記生体管を前記筒状体の先端部に近接させるための紐状体とを備えており、前記筒状体は、前記体腔内における前記生体管の結紮位置から体腔外に至る長さを有しており、前記紐状体は、前記結紮位置から体腔外に至る長さの2倍以上の長さを有している。
 本発明において、「体腔」とは、動物の体内における腔所のことをいい、例えば、腹腔、胸腔などを挙げることができる。また、「生体管」とは、生体内において管状の形態を有する器官のことをいい、例えば、動脈、静脈、門脈などの血管、食道、十二指腸、小腸、大腸などの消化管、リンパ管、胆管、気管、尿管、尿道、卵管、精管などを挙げることができる。
 本発明において、「閉鎖空間体」は、仕切りや障壁などにより閉鎖された空間を有する物体や領域などであって、その閉じられた空間を開放した後であっても空間の内外を区別し得るものであればよく、例えば、タンクやコンテナのような完全に閉鎖された空間を有するものの他、マンホールのような閉鎖された空間を概念できるものを挙げることができるが、これらに限定されない。また、「柔軟管」は、液体が流通可能であって可撓性を有する管であればよく、例えば、架橋ポリエチレン管やポリブテン管、ゴム管などを挙げることができるが、これらに限定されない。
 本発明において「結紮」とは、特定の位置において、生体管や柔軟管の内腔の空隙を狭め、あるいは失わせて、流通する体液や液体の流れを止めること、あるいは抑制ないし阻害することをいう。
 本発明において生体管を結紮する場合、1の生体管のみならず、2以上の生体管をまとめて結紮することができる。また、柔軟な組織に囲まれた生体管をその組織ごと結紮することができ、例えば、肝十二指腸間膜、肝胃間膜、胃結腸間膜、小腸間膜などの間膜に囲まれた動脈、静脈、門脈、胆管などをその間膜ごと結紮することができる。
 本発明において、「生体管を筒状体の先端部に近接させる」とは、生体管と筒状体の先端部との距離を縮めることのみならず、生体管と筒状体の先端部とを接触させる場合や生体管を筒状体の内部に引き込む場合などが含まれる。
 本発明において、「筒状体の先端部」、「紐状体の先端部」または「保持具の先端部」とは、筒状体、紐状体または保持具の先端から長手方向中間までの任意の部分をいう。同様に、「筒状体の後端部」、「紐状体の後端部」または「保持具の後端部」とは、筒状体、紐状体または保持具の後端から長手方向中間までの任意の部分をいう。また、「筒状体の端部」、「紐状体の端部」または「保持具の端部」とは、それぞれ、筒状体、紐状体または保持具の先端部または後端部をいう。
 本発明において、「筒状体」は、少なくとも2本の紐状体を挿通可能な内径を有していればよく、3mmより大きい幅を有する紐状体を2本挿通可能な内径を有するのが好ましい。また、その外径は、使用される環境や操作性などに応じて適宜設定することができる。
 また、本発明において、筒状体の長さは、体腔内における生体管の結紮位置から体腔外に至る長さ、あるいは閉鎖空間体内における柔軟管の結紮位置から閉鎖空間体外に至る長さであればよく、用いる紐状体の長さ、筒状体の形状や材質、結紮位置、手術創や閉鎖空間体に形成された孔の位置や径、あるいは患者の体格や閉鎖空間体の大きさや規模などに応じて、適宜設定することができ、例えば、生体管を結紮するための結紮具においては、成人男性用として25~60cm、成人女性用として20~55cm、小児用として15~50cmなどとすることができる。また、筒状体は、状況に応じて適宜長さを調節できるよう、切断可能なものであってもよい。
 本発明において、筒状体の形状およびその長手方向に略垂直な断面の形状は、本発明の特徴を損なわない範囲において任意の形状を選択することができ、筒状体の形状としては、例えば、円柱型、多角柱型、略円錐型、略多角錐型、エンタシス型、レンズ型、鼓型、瓢箪型などを挙げることができ、断面の形状としては、例えば、円形、楕円形、メガネ型(中空を2つ有するもの)、瓢箪型などを挙げることができる。すなわち、筒状体およびその長手方向に略垂直な断面の形状は、筒状体全体を通じて同一であっても異なっていてもよい。なお、筒状体の先端や後端は、その端縁の角が立っていない形状が好ましく、例えば、面取りされている形状が好ましい。
 本発明に用いることができる筒状体の材質は、本発明の特徴を損なわない範囲において特に限定されないが、そのような材質としては、例えば、天然ゴム、合成ゴム、硬質ゴムなどのゴム、ナイロンエラストマー、四フッ化エチレン・バーフロオロアルコキシエチレン共重合体樹脂(PFA)、四フッ化エチレン・六フッ化プロピレン共重合体樹脂(FEP)、ポリフッ化ビニリデン(PVDF)、シリコーン、ポリ塩化ビニル、低密度ポリエチレン(LDPE)、高密度ポリエチレン(HDPE)、ポリウレタン、ポリプロピレン、ナイロン、ポリカーボネートなどの合成樹脂、その他天然樹脂、ガラス、各種金属などを挙げることができ、単一の材質のみならず、2以上の材質を有していてもよい。
 また、本発明において、筒状体は長手方向に受ける押圧力に対して撓まない、または長手方向に短縮しない筒状体であることが好ましい。そのような筒状体は、その内径や外径、長さ、材質、構造などを適宜設定することにより形成することができ、例えば、材質にメラミン樹脂やアクリル樹脂、尿素樹脂、硬性ゴムなどの硬性材料を用いることにより、あるいは軟質材料であっても針金などの硬性材料を骨格として組み込むことなどにより形成することができる。
 筒状体の色調および透明度は、適宜選択することができ、例えば、筒状体に挿通した紐状体の状態や生体管の結紮状態などを目視により確認することができるよう、透明度が高くなるよう形成することができる他、挿通する紐状体、生体管または柔軟管とは異なる色を奏するように形成することができる。
 また、本発明においては、体腔や閉鎖空間体、生体管、柔軟管に悪影響を与えない範囲において、筒状体には先端や後端からの距離を示す目盛りを付すことができる。目盛りを付す方法は特に限定されず、例えば、インク、特に生体親和性を有するインクを用いて付す方法の他、筒状体の側面の表面を削ることにより付す方法、あるいはエンボス加工を施すことにより付す方法などを挙げることができる。また、目盛りは、先端や後端からの距離を示すことができる限り、筒状体の一部分のみ、例えば、生体管や柔軟管を結紮する際、体腔外や閉鎖空間体外に配置される部分のみに付されていてもよく、筒状体の全長にわたって付されていてもよい。目盛りの態様は、先端や後端からの距離を示すことができるものである限り特に限定されないが、単なる印のようなものの他、例えば、縞や線、棒、丸型、三角形、ひし形などのシンボルを適当な間隔で並べたものや、距離を示す数字を適当な間隔で並べたもの、シンボルと数字とを組み合わせて適当な間隔で並べたものなどを挙げることができる。
 本発明に用いることができる筒状体は、本発明の特徴を損なわない範囲において、いかなる構造を備えてもよく、例えば、本発明に係る結紮具における筒状体については、軟性材料や非粘着性材料で形成されたコーティング構造や先端部構造、ガス漏れ防止のためのエアバルブ、紐状体を保持するクリップなどの構造を備えていてもよい。
 本発明において、「紐状体」は、本発明の特徴を損なわない範囲において適宜選択することができ、そのような紐状体としては、例えば、紐状、糸状、帯状、テープ状などものを挙げることができるが、テープ状のものが好ましい。また、紐状体の長さは、体腔内における生体管の結紮位置から体腔外に至る長さの2倍以上の長さ、あるいは閉鎖空間体内における柔軟管の結紮位置から閉鎖空間外に至る長さの2倍以上の長さであればよく、用いる筒状体の長さ、紐状体の形状、結紮位置、手術創や閉鎖空間体に形成された孔の位置や径、あるいは患者の体格や閉鎖空間体の大きさや規模などに応じて、適宜設定することができ、例えば、同時に使用する筒状体が30cmである場合は1m、40cmである場合は1.2mなどとすることができる。また、紐状体は、状況に応じて適宜長さを調節できるよう、切断可能なものであってよい。
 本発明における紐状体について、中空の有無は問わない。また、その幅は一定であってもなくてもよく、その長手方向に略垂直な断面の形状は、筒状体の場合と同様の形状を挙げることができ、紐状体全体を通じて同一であっても異なっていてもよい。例えば、結紮の際に生体管や柔軟管に接触する部分(接触部)をテープ状とし、接触部以外を糸状とするような態様や、接触部を3mmより大きい幅のテープ状とするとともに接触部以外を3mm幅のテープ状とするような態様とすることができる。
 本発明に用いることができる紐状体の材質は、本発明の特徴を損なわない範囲において適宜選択することができるが、そのような材質としては、例えば、綿、亜麻、苧麻、大麻、黄麻、マニラ麻、サイザル、マゲー、麻、ジュートなどの植物繊維系材料、絹、羊毛、天蚕糸、モヘヤ、カシミア、キャメル、ラマ、アルパカ、ビキューナ、アンゴラなどの動物繊維系材料、植物セルロースなどの再生繊維系材料、ナイロン、ビニロン、ポリエステル、アクリル、ポリオレフィン、ポリウレタン、シリコーンなどの合成樹脂などを挙げることができ、単一の材質のみならず、2以上の材質を有していてもよい。
 本発明に係る結紮具における紐状体の接触部は、生体管を筒状体の先端部に近接させて結紮する際に、生体管に障害を生じさせない形状および大きさであることが好ましい。そのような接触部の形状および大きさは、結紮する生体管や用いる材質などに応じて適宜選択することができ、幅が3mmより大きいテープ状のものが好ましく、幅が4~10mmのテープ状のものがより好ましく、幅が4~8mmのテープ状のものがさらに好ましく、幅が5~7mmのテープ状のものがよりさらに好ましい。
 また、本発明においては、体腔や閉鎖空間体、生体管、柔軟管に悪影響を与えない範囲において、紐状体には目盛りを付すことができる。目盛りは、紐状体のうち、生体管や柔軟管を周回して筒状体の後端部から挿出される部分の前後位置のみに付してもよく、当該部分を含む部分、例えば、紐状体の全長に亘って付してもよい。目盛りを付す態様としては、上述の筒状体と同様の態様を挙げることができる。
 また、「生体管に生じる障害」としては、例えば、生体管の破れや損傷などを挙げることができ、具体的には、リンパ管の破れによるリンパ液の漏出、胆管の破れによる胆汁の漏出、血管の破れによる出血、血管の損傷による血栓の発生などを挙げることができる。
 本発明に係る結紮具は、紐状体を挿通した状態の筒状体に挿通して紐状体の端部を保持することができる保持具を備えてもよい。そのような保持具は、紐状体を挿通した状態の筒状体に挿通して紐状体の端部を保持できるものであれば、特に限定されないが、例えば、腹腔鏡手術などに用いられる把持鉗子の他、紐状体の端部に突き通して、あるいは紐状体の端部に形成された環に引っ掛けて保持するための鉤構造を有する針金状のもの、その先端部に1本または2本の紐状体を引っ掛けて筒状体に引き込み可能な鉤状に形成された鉤状部を有するものなどを挙げることができるが、前記鉤状部を有するものであることが好ましい。
 鉤状部は、引っ掛けた1本または2本の紐状体が外れにくい形状であることが好ましく、そのような形状としては、例えば、保持具の先端部が、長手方向に略垂直な方向や鉤状部の内部方向へ屈曲している形状を挙げることができる。また、鉤状部の開口部分の大きさは、紐状体を引っ掛けて筒状体に引き込む際に、筒状体の端縁に引っ掛かりにくい大きさであることが好ましく、具体的には、1本または2本の紐状体を引っ掛けて筒状体に引き込み可能な範囲で、筒状体の外径と内径との差、すなわち筒状体の厚みよりも小さいことがより好ましい。本発明に係る鉤状部を有する保持具の先端部の形状として、具体的には、例えば、図5、図6、図7、図8および図9に示す形状を挙げることができるが、これらに限定されない。なお、図6に示す形状は、破線で示した図5に示す形状と比較して、鉤状部の頂点が低くなっている形状であり、図7に示す形状は、保持具の先端部が長手方向に略垂直な方向へ屈曲している形状であり、図8に示す形状は、保持具の先端部が鉤状部の内部方向へ1回屈曲している形状であり、図9に示す態様は、保持具の先端部が鉤状部の内部方向へ2回屈曲している形状である。
 次に、本実施形態に係る結紮具1の作用について、図1、図2、図3、図4、図5、図6、図7、図8および図9を用いて詳細に説明する。図1は本実施形態に係る結紮具1の第1の態様を示す図、図2は生体管2を筒状体11の先端部に近接させて結紮する態様を示す図、図3は本実施形態に係る結紮具1の第2の態様を示す図、図4は本実施形態に係る筒状体11の先端部およびその端縁の第2の態様を示す図、図5は本実施形態に係る保持具13の先端部の第2の態様を示す図、図6は本実施形態に係る保持具13の先端部の第3の態様を示す図、図7は本実施形態に係る保持具13の先端部の第4の態様を示す図、図8は本実施形態に係る保持具13の先端部の第5の態様を示す図、図9は本実施形態に係る保持具13の先端部の第6の態様を示す図である。
 図1に示すように、結紮具1により生体管2を結紮する場合、まず、体腔内3における生体管2の結紮位置5に周回させた紐状体12の両端部を筒状体11の後端部から挿出し、筒状体11の先端部を生体管2の結紮位置5の近傍に配置するとともに筒状体11の後端部を体腔外4に配置する。ここで、図4に示すように、筒状体11に先端や後端からの距離を示す目盛りを付すことにより、体腔内3へ入っている筒状体11の部分の長さを逐次確認ないし把握することができ、これにより筒状体11の配置を容易に行うことができる。また、切断により筒状体11の長さを調節する場合、筒状体11に先端や後端からの距離を示す目盛りを付すことにより、長さの調節を正確かつ容易に行うことができる。
 続いて、体腔外4において、紐状体12の両端部を引く(矢印a)または筒状体11を先端方向へ押す(矢印b)、あるいは両方の操作により、生体管2を筒状体11の先端部に近接させて生体管2を結紮する。なお、紐状体12について、少なくとも生体管2を周回して筒状体11の後端部から挿出される部分の前後位置に目盛りを付すことにより、紐状体12の両端部を引くまたは筒状体11を先端方向へ押す、あるいは両方の操作を行う場合の、紐状体12と筒状体11との位置関係を逐次正確に確認することができ、これにより、結紮位置5において結紮された生体管2にどの程度圧力がかかっているかを容易に把握することができる。
 ここで、本発明において、紐状体12を結紮位置5または結紮予定部位に「周回させる」とは、結紮位置5または結紮予定部位に紐状体12を取り巻くこと、もしくは図1に示すように、結紮位置5または結紮予定部位に紐状体12を取り巻くようにして折り返すことをいう。
 また、生体管2を筒状体11の先端部に近接させて結紮する態様は、生体管2の径、柔軟度、弾力度、筒状体11の形状およびその長手方向に略垂直な断面の形状、筒状体11の外径、内径、材質、構造、紐状体12の接触部の構造、断面形状、太さ、材質などにより異なるが、例えば、図2Aに示すように、生体管2の結紮位置5に周回させた紐状体12により筒状体11の先端部近傍に形成されるループが縮小して生体管2を結紮する態様や、図2Bに示すように、生体管2が筒状体11内に引き込まれて折れ曲がるとともに、生体管2の内壁が対向する内壁と接触することにより結紮する態様などを挙げることができる。なお、筒状体11の先端部の端縁が、図4に示すように面取りされている形状であれば、生体管2を結紮する際の侵襲を抑制することができる。
 また、生体管2の結紮位置5に周回させた紐状体12を筒状体11の後端部から挿出する際、図3に示すように、保持具13を用いることができる。保持具13によれば、図3Aに示すように、紐状体12を挿通した状態の筒状体11に挿通して生体管2の結紮予定部位に周回させた紐状体12を保持することができ、さらに図3Bに示すように、紐状体12を保持したままの状態で紐状体12を筒状体11内に引き入れて筒状体11の後端部から引き出すことができ、その結果、紐状体12の先端部と後端部とを筒状体11の後端部から挿出させることができる。なお、図5、図6、図7、図8および図9に示すように、保持具13の先端部に、1本または2本の紐状体12を引っ掛けて筒状体11に引き込み可能な鉤状の鉤状部14を形成した場合は、生体管2の結紮予定部位に周回させた紐状体12を鉤状部14の開口部分15に引っ掛けた後、筒状体11内に引き入れて筒状体11の後端部から引き出すことができる。ここで、鉤状部14の開口部分15が筒状体11の厚みよりも小さい場合は、生体管2の結紮予定部位に周回させた紐状体12を引っ掛けた後、筒状体11内に引き入れる際に、鉤状部14の開口部分15が筒状体11の端縁に引っ掛かり難く、容易に引き入れることができる。また、保持具13の先端部が、図7に示すように、長手方向に略垂直な方向へ屈曲している場合、図8に示すように、鉤状部14の内部方向へ1回屈曲している場合、または図9に示すように、鉤状部14の内部方向へ2回屈曲している場合は、生体管2の結紮予定部位に周回させた紐状体12を鉤状部14の開口部分15に引っ掛けた後、その引っ掛けた紐状体12がより外れ難く、筒状体11内に引き入れて筒状体11の後端部から引き出す操作を容易に行うことができる。
 次に、本発明は、腹腔鏡手術において生体管を結紮する方法を提供する。本発明に係る腹腔鏡手術において生体管を結紮する方法の第1の態様は、紐状体を挿入して紐状体の先端部を挿出した筒状体の先端部を第1挿入孔に挿入し、その紐状体の先端部を結紮予定部位に周回させた後、再度筒状体に挿入して後端部から挿出することにより、その筒状体の後端部から紐状体の両端部が挿出する。続いて、それら紐状体の両端部を引く、あるいは筒状体をその先端方向へ押すことにより生体管を結紮する方法である。すなわち、本発明に係る腹腔鏡手術において生体管を結紮する方法の第1の態様は、
(i)紐状体を挿通した筒状体の先端部を第1挿入孔から体腔内へ挿入し、その後端部を体腔外に残した状態でその先端部から挿出されている前記紐状体の先端部を生体管の結紮予定部位近傍に配置する紐状体先端部配置工程、
(ii)第1保持具を第2挿入孔から体腔内へ挿入して前記紐状体の先端部を保持するとともに前記生体管の結紮予定部位に周回させる紐状体周回工程、
(iii)前記紐状体を挿通した筒状体の後端部から第2保持具を挿入してその先端部から挿出する第2保持具挿通工程、
(iv)前記周回させた紐状体の先端部を前記第2保持具で保持するとともに前記筒状体内に引き入れてその後端部から引き出す紐状体先端部引出工程、
(v)前記引き出した紐状体の先端部とその後端部とを引くことにより、および/または前記筒状体をその先端方向へ押すことにより前記生体管を結紮する結紮工程、
 以上(i)から(v)の工程を有する。
 次に、本発明に係る腹腔鏡手術において生体管を結紮する方法の第2の態様は、第1挿入孔に紐状体の先端部を挿入して結紮予定部位に周回させた後、第1挿入孔から挿出する。次に、その紐状体の先端部と後端部とを筒状体に挿入するとともに筒状体の先端部を第1挿入孔に挿入することにより、その筒状体の後端部から紐状体の両端部が挿出する。続いて、それら紐状体の両端部を引く、あるいは筒状体をその先端方向へ押すことにより生体管を結紮する方法である。すなわち、本発明に係る腹腔鏡手術において生体管を結紮する方法の第2の態様は、
(i)紐状体の先端部を第1保持具で保持して第1挿入孔から体腔内へ挿入し、その後端部を体腔外に残した状態でその先端部を生体管の結紮予定部位近傍に配置する紐状体先端部配置工程、
(ii)第2保持具を第2挿入孔から体腔内へ挿入して前記紐状体の先端部を保持するとともに前記生体管の結紮予定部位に周回させる紐状体周回工程、
(iii)前記周回させた紐状体の先端部を前記第1保持具で保持して前記第1挿入孔から体腔外へ引き出す紐状体先端部引出工程、
(iv)前記第1挿入孔から体腔外に出ている前記紐状体の両端部を筒状体の先端部から挿入してその後端部から挿出するとともに前記筒状体の先端部を前記第1挿入孔から体腔内へ挿入し、その後端部を体腔外に残した状態でその先端部を前記生体管の結紮予定部位近傍に配置する筒状体配置工程、
(v)前記筒状体の後端部から挿出された紐状体の両端部を引くことにより、および/または前記筒状体をその先端方向へ押すことにより前記生体管を結紮する結紮工程、
 以上(i)から(v)の工程を有する。
 次に、本発明に係る腹腔鏡手術において生体管を結紮する方法の第3の態様は、第1挿入孔に紐状体の先端部を挿入して結紮予定部位に周回させた後、第2挿入孔に先端部を挿入した筒状体にその紐状体の先端部を挿入して筒状体の後端部から挿出するとともにその紐状体の後端部を第1挿入孔から体腔内に引き入れる。次に、第2挿入孔に先端部を挿入した筒状体に、体腔内に引き入れた紐状体の後端部を挿入して筒状体の後端部から挿出することにより、その筒状体の後端部から紐状体の両端部が挿出する。続いて、それら紐状体の両端部を引く、あるいは筒状体をその先端方向へ押すことにより生体管を結紮する方法である。すなわち、本発明に係る腹腔鏡手術において生体管を結紮する方法の第3の態様は、
(i)紐状体の先端部を第1保持具で保持して第1挿入孔から体腔内へ挿入し、その後端部を体腔外に残した状態でその先端部を生体管の結紮予定部位近傍に配置する紐状体先端部配置工程、
(ii)第2保持具を挿通した筒状体の先端部を第2挿入孔から体腔内へ挿入し、その後端部を体腔外に残した状態でその先端部から挿出されている前記第2保持具で前記紐状体の先端部を保持して前記生体管の結紮予定部位に周回させる紐状体周回工程、
(iii)前記周回させた紐状体の先端部を前記第2保持具で保持したまま前記筒状体内に引き入れてその後端部から引き出すとともに前記紐状体の後端部を前記第1挿入孔から体腔内へ引き入れる紐状体先端部引出工程、
(iv)前記筒状体の後端部から第3保持具を挿入してその先端部から挿出する第3保持具挿通工程、
(v)前記紐状体の後端部を前記第3保持具で保持するとともに前記筒状体内に引き入れてその後端部から引き出す紐状体後端部引出工程、
(vi)前記引き出された紐状体の先端部とその後端部とを引くことにより、および/または前記筒状体をその先端方向へ押すことにより前記生体管を結紮する結紮工程、
 以上(i)から(vi)の工程を有する。
 次に、本発明に係る腹腔鏡手術において生体管を結紮する方法の第4の態様は、第1挿入孔に紐状体の先端部を挿入して結紮予定部位に周回させた後、第2挿入孔から挿出するとともに、その紐状体の後端部を第1挿入孔から体腔内に引き入れる。次に、体腔内に引き入れた紐状体の後端部を第2挿入孔から挿出し、それら紐状体の先端部と後端部とを筒状体に挿入するとともに筒状体の先端部を第2挿入孔に挿入することにより、その筒状体の後端部から紐状体の両端部が挿出する。続いて、それら紐状体の両端部を引く、あるいは筒状体をその先端方向へ押すことにより生体管を結紮する方法である。すなわち、本発明に係る腹腔鏡手術において生体管を結紮する方法の第4の態様は、
(i)紐状体の先端部を第1保持具で保持して第1挿入孔から体腔内へ挿入し、その後端部を体腔外に残した状態でその先端部を生体管の結紮予定部位近傍に配置する紐状体先端部配置工程、
(ii)第2保持具を第2挿入孔から体腔内へ挿入して前記紐状体の先端部を保持するとともに前記生体管の結紮予定部位に周回させる紐状体周回工程、
(iii)前記周回させた紐状体の先端部を前記第2保持具で保持したまま前記第2挿入孔から引き出すとともに前記紐状体の後端部を第1挿入孔から体腔内へ引き入れる紐状体先端部引出工程、
(iv)第3保持具を第2挿入孔から体腔内へ挿入して前記紐状体の後端部を保持するとともに前記第2挿入孔から引き出す紐状体後端部引出工程と、
(v)前記引き出された紐状体の先端部とその後端部とを筒状体の先端部から挿入してその後端部から挿出するとともに前記筒状体の先端部を前記第2挿入孔から体腔内へ挿入し、その後端部を体腔外に残した状態で前記生体管の結紮予定部位近傍に配置する筒状体配置工程、
(vi)前記筒状体の後端部から挿出された紐状体の先端部とその後端部とを引くことにより、および/または前記筒状体をその先端方向へ押すことにより前記生体管を結紮する結紮工程、
 以上(i)から(vi)の工程を有する。
 本発明に係る、腹腔鏡手術において生体管を結紮する方法の第1から第4の態様にいう「挿入孔」とは、腹腔鏡手術の際に患者の腹部に開ける穴状の手術創のことをいい、各挿入孔は、例えば、トロッカーを挿入する方法などの常法を用いて形成することができる。また、各挿入孔の形成位置は、患部の位置や孔の大きさ、結紮予定部位、操作性などに応じて、適宜設定することができ、それら挿入孔の大きさもまた、筒状体、第1保持具、第2保持具および第3保持具などの形態などに応じて、適宜設定することができる。
 さらに、本発明に係る、腹腔鏡手術において生体管を結紮する方法の第1から第4の態様において、保持具は、本発明に係る結紮具に備えることができる保持具と同様のものを用いることができる。また、第1保持具、第2保持具および第3保持具は、それぞれ、同一のものであっても、異なったものであってもよい。
 また、本発明に係る、腹腔鏡手術において生体管を結紮する方法の第1から第4の態様は、常法に従い、例えば、内視鏡を使用することにより、あるいは腹腔内にガスを充填するなどして腹腔内の施術スペースを確保することにより、より迅速、簡便ないし障害を生じさせずに行うことができる他、本発明の特徴を損なわない範囲において、いかなる工程も備えることができる。
 次に、本発明は、生体管を結紮する方法を提供する。本発明に係る生体管を結紮する方法は、紐状体を挿入して紐状体の先端部を挿出した筒状体の先端部を、筒状体の後端部を体腔外に残した状態で結紮予定部位近傍に配置し、その紐状体の先端部を結紮予定部位に周回させた後、再度筒状体に挿入して後端部から挿出することにより、その筒状体の後端部から紐状体の両端部が挿出する。続いて、体腔外において、それら紐状体の両端部を引く、あるいは筒状体をその先端方向へ押すことにより生体管を結紮する方法である。すなわち、本発明に係る生体管を結紮する方法は、
(i)紐状体を挿通した筒状体の先端部を、その後端部を体腔外に残した状態で前記生体管の結紮予定部位近傍に配置することによりその先端部から挿出されている前記紐状体の先端部を前記生体管の結紮予定部位近傍に配置する紐状体先端部配置工程、
(ii)前記紐状体の先端部を第1保持具で保持するとともに前記生体管の結紮予定部位に周回させる紐状体周回工程、
(iii)前記紐状体を挿通した筒状体の後端部から第2保持具を挿入してその先端部から挿出する第2保持具挿通工程、
(iv)前記周回させた紐状体の先端部を前記第2保持具で保持するとともに前記筒状体内に引き入れてその後端部から引き出す紐状体先端部引出工程、
(v)前記引き出された紐状体の先端部とその後端部とを引くことにより、および/または前記筒状体をその先端方向へ押すことにより前記生体管を結紮する結紮工程、
 以上(i)から(v)の工程を有する。
 本発明に係る生体管を結紮する方法において、第1保持具および第2保持具は、本発明に係る結紮具に備えることができる保持具と同様のものを用いることができる他、第1保持具は施術者の手であってもよい。また、第1保持具が施術者の手でない場合は、第1保持具と第2保持具とは同一のものであってもよい。
 次に、本発明は、閉鎖空間体の内部に存在して液体が流通する柔軟管を結紮する方法を提供する。本発明に係る閉鎖空間体の内部に存在して液体が流通する柔軟管を結紮する方法の第1の態様は、紐状体を挿入して紐状体の先端部を挿出した筒状体の先端部を、閉鎖空間体に形成した第1挿入孔に挿入し、その紐状体の先端部を結紮予定部位に周回させた後、再度筒状体に挿入して後端部から挿出することにより、その筒状体の後端部から紐状体の両端部が挿出する。続いて、それら紐状体の両端部を引く、あるいは筒状体をその先端方向へ押すことにより柔軟管を結紮する方法である。すなわち、本発明に係る閉鎖空間体の内部に存在して液体が流通する柔軟管を結紮する方法の第1の態様は、
(i)閉鎖空間体の内部に通じる第1挿入孔および閉鎖空間体の内部に通じる第2挿入孔を形成する挿入孔形成工程、
(ii)紐状体を挿通した筒状体の先端部を前記第1挿入孔から前記閉鎖空間体内へ挿入し、その後端部を前記閉鎖空間体外に残した状態でその先端部から挿出されている前記紐状体の先端部を前記液体が流通する柔軟管の結紮予定部位近傍に配置する紐状体先端部配置工程、
(iii)第1保持具を前記第2挿入孔から前記閉鎖空間体内へ挿入して前記紐状体の先端部を保持するとともに前記液体が流通する柔軟管の結紮予定部位に周回させる紐状体周回工程、
(iv)前記紐状体を挿通した筒状体の後端部から第2保持具を挿入してその先端部から挿出する第2保持具挿通工程、
(v)前記周回させた紐状体の先端部を前記第2保持具で保持するとともに前記筒状体内に引き入れてその後端部から引き出す紐状体先端部引出工程、
(vi)前記引き出した紐状体の先端部とその後端部とを引くことにより、および/または前記筒状体をその先端方向へ押すことにより前記液体が流通する柔軟管を結紮する結紮工程、
 以上(i)から(vi)の工程を有する。
 次に、本発明に係る閉鎖空間体の内部に存在して液体が流通する柔軟管を結紮する方法の第2の態様は、閉鎖空間体に形成した第1挿入孔に紐状体の先端部を挿入して結紮予定部位に周回させた後、第1挿入孔から挿出する。次に、その紐状体の先端部と後端部とを筒状体に挿入するとともに筒状体の先端部を第1挿入孔に挿入することにより、その筒状体の後端部から紐状体の両端部が挿出する。続いて、それら紐状体の両端部を引く、あるいは筒状体をその先端方向へ押すことにより柔軟管を結紮する方法である。すなわち、本発明に係る閉鎖空間体の内部に存在して液体が流通する柔軟管を結紮する方法の第2の態様は、
(i)閉鎖空間体の内部に通じる第1挿入孔および閉鎖空間体の内部に通じる第2挿入孔を形成する挿入孔形成工程、
(ii)紐状体の先端部を第1保持具で保持して前記第1挿入孔から前記閉鎖空間体内へ挿入し、その後端部を前記閉鎖空間体外に残した状態でその先端部を前記液体が流通する柔軟管の結紮予定部位近傍に配置する紐状体先端部配置工程、
(iii)第2保持具を前記第2挿入孔から前記閉鎖空間体内へ挿入して前記紐状体の先端部を保持するとともに前記液体が流通する柔軟管の結紮予定部位に周回させる紐状体周回工程、
(iv)前記周回させた紐状体の先端部を前記第1保持具で保持して前記第1挿入孔から前記閉鎖空間体外へ引き出す紐状体先端部引出工程、
(v)前記第1挿入孔から前記閉鎖空間体外に出ている前記紐状体の両端部を筒状体の先端部から挿入してその後端部から挿出するとともに前記筒状体の先端部を前記第1挿入孔から前記閉鎖空間体内へ挿入し、その後端部を前記閉鎖空間体外に残した状態でその先端部を前記液体が流通する柔軟管の結紮予定部位近傍に配置する筒状体配置工程、
(vi)前記筒状体の後端部から挿出された紐状体の両端部を引くことにより、および/または前記筒状体をその先端方向へ押すことにより前記液体が流通する柔軟管を結紮する結紮工程、
 以上(i)から(vi)の工程を有する。
 次に、本発明に係る閉鎖空間体の内部に存在して液体が流通する柔軟管を結紮する方法の第3の態様は、閉鎖空間体に形成した第1挿入孔に紐状体の先端部を挿入して結紮予定部位に周回させた後、閉鎖空間体に形成した第2挿入孔に先端部を挿入した筒状体にその紐状体の先端部を挿入して筒状体の後端部から挿出するとともに紐状体の後端部を第1挿入孔から閉鎖空間体内に引き入れる。次に、第2挿入孔に先端部を挿入した筒状体に閉鎖空間体内に引き入れた紐状体の後端部を挿入して筒状体の後端部から挿出することにより、その筒状体の後端部から紐状体の両端部が挿出する。続いて、それら紐状体の両端部を引く、あるいは筒状体をその先端方向へ押すことにより柔軟管を結紮する方法である。すなわち、本発明に係る閉鎖空間体の内部に存在して液体が流通する柔軟管を結紮する方法の第3の態様は、
(i)閉鎖空間体の内部に通じる第1挿入孔および閉鎖空間体の内部に通じる第2挿入孔を形成する挿入孔形成工程、
(ii)紐状体の先端部を第1保持具で保持して前記第1挿入孔から前記閉鎖空間体内へ挿入し、その後端部を前記閉鎖空間体外に残した状態でその先端部を前記液体が流通する柔軟管の結紮予定部位近傍に配置する紐状体先端部配置工程、
(iii)第2保持具を挿通した筒状体の先端部を前記第2挿入孔から前記閉鎖空間体内へ挿入し、その後端部を前記閉鎖空間体外に残した状態でその先端部から挿出されている前記第2保持具で前記紐状体の先端部を保持して前記液体が流通する柔軟管の結紮予定部位に周回させる紐状体周回工程、
(iv)前記周回させた紐状体の先端部を前記第2保持具で保持したまま前記筒状体内に引き入れてその後端部から引き出すとともに前記紐状体の後端部を前記第1挿入孔から前記閉鎖空間体内へ引き入れる紐状体先端部引出工程、
(v)前記筒状体の後端部から第3保持具を挿入してその先端部から挿出する第3保持具挿通工程、
(vi)前記紐状体の後端部を前記第3保持具で保持するとともに前記筒状体内に引き入れてその後端部から引き出す紐状体後端部引出工程、
(vii)前記引き出された紐状体の先端部とその後端部とを引くことにより、および/または前記筒状体をその先端方向へ押すことにより前記液体が流通する柔軟管を結紮する結紮工程、
 以上(i)から(vii)の工程を有する。
 次に、本発明に係る閉鎖空間体の内部に存在して液体が流通する柔軟管を結紮する方法の第4の態様は、閉鎖空間体に形成した第1挿入孔に紐状体の先端部を挿入して結紮予定部位に周回させた後、閉鎖空間体に形成した第2挿入孔から挿出するとともに、その紐状体の後端部を第1挿入孔から閉鎖空間体内に引き入れる。次に、閉鎖空間体内に引き入れた紐状体の後端部を第2挿入孔から挿出し、それら紐状体の先端部と後端部とを筒状体に挿入するとともに筒状体の先端部を第2挿入孔に挿入することにより、その筒状体の後端部から紐状体の両端部が挿出する。続いて、それら紐状体の両端部を引く、あるいは筒状体をその先端方向へ押すことにより柔軟管を結紮する方法である。すなわち、本発明に係る閉鎖空間体の内部に存在して液体が流通する柔軟管を結紮する方法の第4の態様は、
(i)閉鎖空間体の内部に通じる第1挿入孔および閉鎖空間体の内部に通じる第2挿入孔を形成する挿入孔形成工程、
(ii)紐状体の先端部を第1保持具で保持して前記第1挿入孔から前記閉鎖空間体内へ挿入し、その後端部を前記閉鎖空間体外に残した状態でその先端部を液体が流通する柔軟管の結紮予定部位近傍に配置する紐状体先端部配置工程、
(iii)第2保持具を前記第2挿入孔から前記閉鎖空間体内へ挿入して前記紐状体の先端部を保持するとともに前記液体が流通する柔軟管の結紮予定部位に周回させる紐状体周回工程、
(iv)前記周回させた紐状体の先端部を前記第2保持具で保持したまま前記第2挿入孔から引き出すとともに前記紐状体の後端部を第1挿入孔から前記閉鎖空間体内へ引き入れる紐状体先端部引出工程、
(v)第3保持具を第2挿入孔から前記閉鎖空間体内へ挿入して前記紐状体の後端部を保持するとともに前記第2挿入孔から引き出す紐状体後端部引出工程、
(vi)前記引き出された紐状体の先端部とその後端部とを筒状体の先端部から挿入してその後端部から挿出するとともに前記筒状体の先端部を前記第2挿入孔から前記閉鎖空間体内へ挿入し、その後端部を前記閉鎖空間体外に残した状態で前記液体が流通する柔軟管の結紮予定部位近傍に配置する筒状体配置工程、
(vii)前記筒状体の後端部から挿出された紐状体の先端部とその後端部とを引くことにより、および/または前記筒状体をその先端方向へ押すことにより前記液体が流通する柔軟管を結紮する結紮工程、
 以上(i)から(vii)の工程を有する。
 次に、本発明に係る閉鎖空間体の内部に存在して液体が流通する柔軟管を結紮する方法の第5の態様は、閉鎖空間体の内部を開放し、紐状体を挿入して紐状体の先端部を挿出した筒状体の先端部を、筒状体の後端部を閉鎖空間体外に残した状態で結紮予定部位近傍に配置し、その紐状体の先端部を結紮予定部位に周回させた後、再度筒状体に挿入して後端部から挿出することにより、その筒状体の後端部から紐状体の両端部が挿出する。続いて、閉鎖空間体外において、それら紐状体の両端部を引く、あるいは筒状体をその先端方向へ押すことにより柔軟管を結紮する方法である。すなわち、本発明に係る閉鎖空間体の内部に存在して液体が流通する柔軟管を結紮する方法の第5の態様は、
(i)閉鎖空間体の内部を開放する開放工程、
(ii)紐状体を挿通した筒状体の先端部を、その後端部を前記閉鎖空間体外に残した状態で前記閉鎖空間体内の液体が流通する柔軟管の結紮予定部位近傍に配置することによりその先端部から挿出されている前記紐状体の先端部を前記閉鎖空間体内の液体が流通する柔軟管の結紮予定部位近傍に配置する紐状体先端部配置工程、
(iii)前記紐状体の先端部を第1保持具で保持するとともに前記液体が流通する柔軟管の結紮予定部位に周回させる紐状体周回工程、
(iv)前記紐状体を挿通した筒状体の後端部から第2保持具を挿入してその先端部から挿出する第2保持具挿通工程、
(v)前記周回させた紐状体の先端部を前記第2保持具で保持するとともに前記筒状体内に引き入れてその後端部から引き出す紐状体先端部引出工程、
(vi)前記閉鎖空間体外において、前記引き出された紐状体の先端部とその後端部とを引くことにより、および/または前記筒状体をその先端方向へ押すことにより前記液体が流通する柔軟管を結紮する結紮工程、
 以上(i)から(vi)の工程を有する。
 本発明に係る、閉鎖空間体の内部に存在して液体が流通する柔軟管を結紮する方法の第1から第4の態様において、挿入孔とは、閉鎖空間体における仕切りや障壁に形成される孔であって、閉鎖空間体の内部に通じる比較的小さい開口(穴)をいう。本発明における(i)挿入孔形成工程にいう第1挿入孔および第2挿入孔は、その仕切りや障壁の構造、材質、あるいは厚みなどに応じて、適宜常法に従い形成することができ、例えば、ドリルや錐、刃物などを用いて行うことができるが、これらに限定されない。また、各挿入孔形成位置は、孔の大きさや結紮予定部位、操作性などに応じて、適宜設定することができ、それら挿入孔の大きさもまた、筒状体、第1保持具、第2保持具および第3保持具などの形態などに応じて、適宜設定することができる。
 さらに、本発明に係る閉鎖空間体の内部に存在して液体が流通する柔軟管を結紮する方法は、本発明の特徴を損なわない範囲において、いかなる工程も備えることができる。
 以下、本発明に係る結紮具および結紮方法について、実施例に基づいて説明する。なお、本発明の技術的範囲は、これらの実施例によって示される特徴に限定されない。
<実施例1>幅3mm、長さ60cmのポリエステル製血管テープおよび内径5mm、長さ110cm、120cmまたは130cmのシリコーンゴム製クランプカバー(VESSEL-CLUDE;Argon社)を用いた結紮
(1)症例1
 肝臓に腫瘍が存在する患者Aの腹部を約10cm切開して開腹後、幅3mm、長さ60cmのポリエステル製血管テープおよび内径5mm、長さ110cm、120cmまたは130cmのシリコーンゴム製クランプカバー(VESSEL-CLUDE;Argon社)を用いて、肝十二指腸間膜内を走行する肝動脈、門脈および胆管を肝十二指腸間膜ごと結紮し、止血を行った。その後、常法に従って腹腔鏡補助下肝切除手術を行い、腫瘍が存在する肝実質を切離して摘出した。
 手術後の患者Aの垂直方向のCT画像を図10に示す。図10に示すように、腫瘍は除去されたものの、門脈右枝内および門脈左枝内に血栓が生じたことが確認された。
(2)症例2
 肝臓に腫瘍が存在する患者Bに対し、本実施例(1)に記載の方法により止血を行った後、常法に従い腹腔鏡補助下肝切除手術を行った。手術前および手術後の水平方向のCT画像を図11に示す。図11に示すように、患者Bにおいて、腫瘍は除去されたものの、門脈左枝内に血栓が生じたことが確認された。
 これらの結果から、幅3mmのポリエステル製血管テープおよび内径5mmのシリコーンゴム製クランプカバーを用いて肝十二指腸間膜を結紮した場合は、門脈内に血栓が生じる場合があることが明らかになった。
<実施例2>幅5mm、長さ1mのポリエステル製テープおよび外径10mm、内径5~6mm、長さ30cmのシリコーンゴム製チューブを用いた結紮
 幅5mm、長さ1mのポリエステル製テープを外径10mm、内径5~6mm、長さ30cmのシリコーンゴム製チューブに挿通したものを準備し、これを結紮具とした。右葉の後区域に8cm大の腫瘍が存在する患者Cの腹部に12mm径のトロッカーを計6本挿入し、このうちの一つに準備した結紮具を挿入して、これを用いて肝十二指腸間膜内を走行する肝動脈、門脈および胆管を肝十二指腸間膜ごと結紮し、止血を行った。その後、常法に従って完全腹腔鏡下肝切除手術を行い、腫瘍が存在する肝実質を切離して摘出した。
 手術前後の水平方向のCT画像を図12に示す。図12に示すように、患者Cにおいて、腫瘍が完全に切除されたことが確認された。また、手術中の出血および手術後の血栓の発生は認められなかった。
 これらの結果から、幅5mm、長さ1mのポリエステル製テープおよび外径10mm、内径5~6mm、長さ30cmのシリコーンゴム製チューブ用いて肝十二指腸間膜内を走行する肝動脈、門脈および胆管を肝十二指腸間膜ごと結紮することにより、完全腹腔鏡下での肝切除手術における止血を極めて有効かつ安全に行うことができることが明らかになった。さらに、これらを用いた止血を行うことにより、従来は完全腹腔鏡下手術においては切除困難とされた後区域に存在する比較的大きな腫瘍が、完全腹腔鏡下手術において安全に切除できることが明らかになった。
 なお、上述の実施例は、生体管を結紮する方法のみならず、閉鎖空間体の内部に存在して液体が流通する柔軟管を結紮する方法に適用される。
 1  結紮具
 2  生体管
 3  体腔内
 4  体腔外
 5  結紮位置
 11 筒状体
 12 紐状体
 13 保持具
 14 鉤状部
 15 開口部分

Claims (15)

  1.  体腔内で1または2以上の生体管を結紮するための結紮具であって、筒状体と、前記生体管を前記筒状体の先端部に近接させるための紐状体とを備えており、前記筒状体は、少なくとも2本の前記紐状体を内部に挿通可能であり、かつ、前記体腔内における前記生体管の結紮位置から体腔外に至る長さを有しており、前記紐状体は、前記結紮位置から体腔外に至る長さの2倍以上の長さを有している結紮具。
  2.  前記紐状体は、前記生体管を前記筒状体の先端部に近接させて結紮する際の、前記生体管に接触する接触部がその生体管に障害を生じさせない形状および大きさを有する、請求項1に記載の結紮具。
  3.  前記紐状体の接触部が帯状であって、かつ3ミリメートルより大きい幅を有する、請求項2に記載の結紮具。
  4.  前記紐状体は、前記生体管を周回して筒状体の後端部から挿出される部分の前後位置に目盛りが付されている、請求項1から請求項3のいずれかに記載の結紮具。
  5.  前記筒状体は、長手方向に受ける押圧力に対して撓まない、または長手方向に短縮しない筒状体である、請求項1から請求項4のいずれかに記載の結紮具。
  6.  前記筒状体は、先端および/または後端からの距離を示す目盛りが付されている、請求項1から請求項5のいずれかに記載の結紮具。
  7.  前記筒状体は、先端および/または後端の端縁が面取りされている、請求項1から請求項6のいずれかに記載の結紮具。
  8.  前記紐状体を挿通した状態の前記筒状体に挿通して前記紐状体の端部を保持できる保持具を備える、請求項1から請求項7のいずれかに記載の結紮具。
  9.  前記保持具は、その先端部に、1本または2本の紐状体を引っ掛けて前記筒状体に引き込み可能な鉤状に形成された鉤状部を有する、請求項8に記載の結紮具。
  10.  閉鎖空間体の内部に存在して液体が流通する柔軟管を結紮する方法であって、
     閉鎖空間体の内部に通じる第1挿入孔および閉鎖空間体の内部に通じる第2挿入孔を形成する挿入孔形成工程と、
     紐状体を挿通した筒状体の先端部を前記第1挿入孔から前記閉鎖空間体内へ挿入し、その後端部を前記閉鎖空間体外に残した状態でその先端部から挿出されている前記紐状体の先端部を前記液体が流通する柔軟管の結紮予定部位近傍に配置する紐状体先端部配置工程と、
     第1保持具を前記第2挿入孔から前記閉鎖空間体内へ挿入して前記紐状体の先端部を保持するとともに前記液体が流通する柔軟管の結紮予定部位に周回させる紐状体周回工程と、
     前記紐状体を挿通した筒状体の後端部から第2保持具を挿入してその先端部から挿出する第2保持具挿通工程と、
     前記周回させた紐状体の先端部を前記第2保持具で保持するとともに前記筒状体内に引き入れてその後端部から引き出す紐状体先端部引出工程と、
     前記引き出した紐状体の先端部とその後端部とを引くことにより、および/または前記筒状体をその先端方向へ押すことにより前記液体が流通する柔軟管を結紮する結紮工程と
     を有する、前記方法。
  11.  閉鎖空間体の内部に存在して液体が流通する柔軟管を結紮する方法であって、
     閉鎖空間体の内部に通じる第1挿入孔および閉鎖空間体の内部に通じる第2挿入孔を形成する挿入孔形成工程と、
     紐状体の先端部を第1保持具で保持して前記第1挿入孔から前記閉鎖空間体内へ挿入し、その後端部を前記閉鎖空間体外に残した状態でその先端部を前記液体が流通する柔軟管の結紮予定部位近傍に配置する紐状体先端部配置工程と、
     第2保持具を前記第2挿入孔から前記閉鎖空間体内へ挿入して前記紐状体の先端部を保持するとともに前記液体が流通する柔軟管の結紮予定部位に周回させる紐状体周回工程と、
     前記周回させた紐状体の先端部を前記第1保持具で保持して前記第1挿入孔から前記閉鎖空間体外へ引き出す紐状体先端部引出工程と、
     前記第1挿入孔から前記閉鎖空間体外に出ている前記紐状体の両端部を筒状体の先端部から挿入してその後端部から挿出するとともに前記筒状体の先端部を前記第1挿入孔から前記閉鎖空間体内へ挿入し、その後端部を前記閉鎖空間体外に残した状態でその先端部を前記液体が流通する柔軟管の結紮予定部位近傍に配置する筒状体配置工程と、
     前記筒状体の後端部から挿出された紐状体の両端部を引くことにより、および/または前記筒状体をその先端方向へ押すことにより前記液体が流通する柔軟管を結紮する結紮工程と
     を有する、前記方法。
  12.  閉鎖空間体の内部に存在して液体が流通する柔軟管を結紮する方法であって、
     閉鎖空間体の内部に通じる第1挿入孔および閉鎖空間体の内部に通じる第2挿入孔を形成する挿入孔形成工程と、
     紐状体の先端部を第1保持具で保持して前記第1挿入孔から前記閉鎖空間体内へ挿入し、その後端部を前記閉鎖空間体外に残した状態でその先端部を前記液体が流通する柔軟管の結紮予定部位近傍に配置する紐状体先端部配置工程と、
     第2保持具を挿通した筒状体の先端部を前記第2挿入孔から前記閉鎖空間体内へ挿入し、その後端部を前記閉鎖空間体外に残した状態でその先端部から挿出されている前記第2保持具で前記紐状体の先端部を保持して前記液体が流通する柔軟管の結紮予定部位に周回させる紐状体周回工程と、
     前記周回させた紐状体の先端部を前記第2保持具で保持したまま前記筒状体内に引き入れてその後端部から引き出すとともに前記紐状体の後端部を前記第1挿入孔から前記閉鎖空間体内へ引き入れる紐状体先端部引出工程と、
     前記筒状体の後端部から第3保持具を挿入してその先端部から挿出する第3保持具挿通工程と、
     前記紐状体の後端部を前記第3保持具で保持するとともに前記筒状体内に引き入れてその後端部から引き出す紐状体後端部引出工程と、
     前記引き出された紐状体の先端部とその後端部とを引くことにより、および/または前記筒状体をその先端方向へ押すことにより前記液体が流通する柔軟管を結紮する結紮工程と
     を有する、前記方法。
  13.  閉鎖空間体の内部に存在して液体が流通する柔軟管を結紮する方法であって、
     閉鎖空間体の内部に通じる第1挿入孔および閉鎖空間体の内部に通じる第2挿入孔を形成する挿入孔形成工程と、
     紐状体の先端部を第1保持具で保持して前記第1挿入孔から前記閉鎖空間体内へ挿入し、その後端部を前記閉鎖空間体外に残した状態でその先端部を前記液体が流通する柔軟管の結紮予定部位近傍に配置する紐状体先端部配置工程と、
     第2保持具を前記第2挿入孔から前記閉鎖空間体内へ挿入して前記紐状体の先端部を保持するとともに前記液体が流通する柔軟管の結紮予定部位に周回させる紐状体周回工程と、
     前記周回させた紐状体の先端部を前記第2保持具で保持したまま前記第2挿入孔から引き出すとともに前記紐状体の後端部を第1挿入孔から前記閉鎖空間体内へ引き入れる紐状体先端部引出工程と、
     第3保持具を第2挿入孔から前記閉鎖空間体内へ挿入して前記紐状体の後端部を保持するとともに前記第2挿入孔から引き出す紐状体後端部引出工程と、
     前記引き出された紐状体の先端部とその後端部とを筒状体の先端部から挿入してその後端部から挿出するとともに前記筒状体の先端部を前記第2挿入孔から前記閉鎖空間体内へ挿入し、その後端部を前記閉鎖空間体外に残した状態で前記液体が流通する柔軟管の結紮予定部位近傍に配置する筒状体配置工程と、
     前記筒状体の後端部から挿出された紐状体の先端部とその後端部とを引くことにより、および/または前記筒状体をその先端方向へ押すことにより前記液体が流通する柔軟管を結紮する結紮工程と
     を有する、前記方法。 
  14.  閉鎖空間体の内部に存在して液体が流通する柔軟管を結紮する方法であって、
     閉鎖空間体の内部を開放する開放工程と、
     紐状体を挿通した筒状体の先端部を、その後端部を前記閉鎖空間体外に残した状態で前記閉鎖空間体内の前記液体が流通する柔軟管の結紮予定部位近傍に配置することによりその先端部から挿出されている前記紐状体の先端部を前記閉鎖空間体内の前記液体が流通する柔軟管の結紮予定部位近傍に配置する紐状体先端部配置工程と、
     前記紐状体の先端部を第1保持具で保持するとともに前記液体が流通する柔軟管の結紮予定部位に周回させる紐状体周回工程と、
     前記紐状体を挿通した筒状体の後端部から第2保持具を挿入してその先端部から挿出する第2保持具挿通工程と、
     前記周回させた紐状体の先端部を前記第2保持具で保持するとともに前記筒状体内に引き入れてその後端部から引き出す紐状体先端部引出工程と、
     前記閉鎖空間体外において、前記引き出された紐状体の先端部とその後端部とを引くことにより、および/または前記筒状体をその先端方向へ押すことにより前記液体が流通する柔軟管を結紮する結紮工程と
     を有する、前記方法。
  15.  前記筒状体は、長手方向に受ける押圧力に対して撓まない、または長手方向に短縮しない筒状体である請求項10から請求項14のいずれかに記載の方法。
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