JP2011025024A - 外科用ポートおよび脆弱な導入器アセンブリ - Google Patents

Abstract

【課題】アクセスポートと、ポートを組織管路内に配置するための導入器とを提供すること。
【解決手段】外科用ポータルおよび導入器アセンブリであって、該外科用アセンブリは、組織管路内に少なくとも部分的に位置決めされるような寸法にされた導入器であって、該導入器は、それを通って延びる長手方向の導入器チャネルを有し、該導入器チャネルを露出するために分離するように適合された脆弱なセグメントを含む、導入器と、該導入器の該長手方向のチャネル内に位置決め可能なポータルであって、該ポータルは、圧縮性材料を含み、該導入器を通る前進を容易にするために、第一の膨張した状態から第二の圧縮された状態への遷移に適応し、それによって、該脆弱なセグメントの分離の際に、該ポータルは、該長手方向のチャネルから解放されることにより、該組織管路内に概して固定される該第一の膨張した状態に遷移する、ポータルとを備える、外科用アセンブリ。
【選択図】図１

Description

（関連出願の引用）
本出願は、２００９年７月２４日に出願された米国仮出願第６１／２２８，２０４号の利益およびその仮出願に基づく優先権を主張するものであり、その内容全体が参考として本明細書中に援用される。

（技術分野）
本開示は、概して、内視鏡的処置および／または腹腔鏡的処置などの最小侵襲性の外科的処置において使用するポートに関し、特に、アクセスポートと、ポートを患者の組織管路内に配置することを補助するための関連した導入器とに関する。

最小侵襲性の手術は、患者の身体の１つ以上の小さな切開（通常は直径１インチ未満）を通して行われる手術の１つのタイプである。最小侵襲性手術のいくつかの可能性のある利点は、患者が、身体への損傷をあまり受けず、それほど失血せず、より小さな手術痕を有し、痛み止めをあまり必要としないことである。

一般的な最小侵襲性の処置の間に、外科用アクセスデバイス（例えば、トロカールおよびカニューレアセンブリ、または内視鏡）などの外科用物体が、組織の切開を通して患者の身体の中に挿入される。一般的には、患者の身体への外科用物体の導入の前に、注入ガスが、標的の手術部位を取り囲む領域を拡大するために用いられて、より大きな、よりアクセス可能な施術領域を作り出す。従って、実質的に流体密なシールの維持が、注入ガスの漏出と、拡大された手術部位の収縮または崩壊とを防止するために望ましい。

この目的のために、バルブおよびシールを有する様々なポートが、最小侵襲性の処置の間に用いられ、当該分野において広く知られている。しかしながら、継続的なニーズが、アクセスポートと、外科医がアクセスポートを比較的容易に、かつ利便性高く位置決めし得る関連する導入器とに対して存在する。

（概要）
従って、外科用ポータルおよび導入器アセンブリは、導入器であって、組織管路内に少なくとも部分的に位置決めされるような寸法にされ、かつ導入器を通って延びる長手方向の導入器チャネルを有する、導入器と、導入器の長手方向のチャネル内に位置決め可能なポータルとを含む。導入器は、前方端および後方端を規定し、導入器チャネルを露出するために分離するように適合された脆弱なセグメントをさらに有する。ポータルは、外科用物体の通過用の少なくとも１つの長手方向のポートを有する。ポータルは、圧縮性材料を含み、導入器の長手方向のチャネルを通る前進の際に、導入器を通る通過を容易にするために、第一の膨張した状態から第二の圧縮された状態への遷移に適応し、それによって、脆弱なセグメントの分離の際に、ポータルは、長手方向のチャネルから解放されることにより、組織管路内に概して固定される第一の膨張した状態に向かって遷移する。

脆弱なセグメントは、導入器の壁に沿って規定された引き裂き線を含み得る。テザー（ｔｅｔｈｅｒ）は、引き裂き線に沿って引き裂きを起こすようにテザーが操作される状態で、引き裂き線に隣接して導入器に固定され得る。導入器は、長手方向の導入器チャネルの内のり寸法が導入器の後方端から導入器の前方端の方へ概して減少する、概してテーパ付けされた外形を規定し得る。

ポータルは、前方端および後方端を規定し得る。少なくとも１つの長手方向のポートは、前方端と後方端との間に延び、かつ物体の受け入れに適応し得、少なくとも１つのポートを規定する圧縮性材料は、物体との実質的な密封された関係を確立するために変形するように適応する。ポータルは、複数の長手方向のポートを含み得る。ポータルは、フォーム材料またはゲル材料のうちの１つを含み得る。

例えば、本開示は、以下を提供する。
（項目１）
外科用ポータルおよび導入器アセンブリであって、該外科用アセンブリは、
組織管路内に少なくとも部分的に位置決めされるような寸法にされた導入器であって、
該導入器は、長手方向の軸を規定し、かつ該導入器を通って延びる長手方向の導入器チャネルを有し、
該導入器は、前方端および後方端を規定し、
該導入器は、該導入器チャネルを露出するために分離するように適合された脆弱なセグメントを含む、
導入器と、
該導入器の該長手方向のチャネル内に位置決め可能なポータルであって、
該ポータルは、外科用物体の通過用の少なくとも１つの長手方向のポートを有し、
該ポータルは、圧縮性材料を含み、該導入器の該長手方向のチャネルを通る前進の際に、該導入器を通る通過を容易にするために、第一の膨張した状態から第二の圧縮された状態への遷移に適応し、それによって、
該脆弱なセグメントの分離の際に、該ポータルは、該長手方向のチャネルから解放されることにより、該組織管路内に概して固定される該第一の膨張した状態に向かって遷移する、
ポータルと
を備える、外科用アセンブリ。
（項目２）
上記脆弱なセグメントは、上記導入器に沿って規定された引き裂き線を含む、上記項目のうちのいずれか一項目に記載の外科用アセンブリ。
（項目３）
上記引き裂き線に隣接して上記導入器に固定されたテザーを含み、該テザーは、該引き裂き線に沿って引き裂きを起こすように操作可能である、上記項目のうちのいずれか一項目に記載の外科用アセンブリ。
（項目４）
上記導入器は、上記長手方向の導入器チャネルの内のり寸法が上記導入器の後方端から上記導入器の前方端の方へ概して減少する、概してテーパ付けされた外形を規定する、上記項目のうちのいずれか一項目に記載の外科用アセンブリ。
（項目５）
上記ポータルは、前方端および後方端を規定し、
上記少なくとも１つの長手方向のポートは、該前方端と該後方端との間に延び、かつ物体の受け入れに適応し、
該少なくとも１つのポートを規定する圧縮性材料は、該物体との実質的な密封された関係を確立するために変形するように適応する、上記項目のうちのいずれか一項目に記載の外科用アセンブリ。
（項目６）
上記ポータルは、複数の長手方向のポートを含む、上記項目のうちのいずれか一項目に記載の外科用アセンブリ。
（項目７）
上記ポータルは、フォーム材料またはゲル材料のうちの１つを含む、上記項目のうちのいずれか一項目に記載の外科用アセンブリ。

（摘要）
外科用ポータルおよび導入器アセンブリは、導入器であって、組織管路内に少なくとも部分的に位置決めされるような寸法にされ、かつ導入器を通って延びる長手方向の導入器チャネルを有する、導入器と、導入器の長手方向のチャネル内に位置決め可能なポータルとを含む。導入器は、前方端および後方端を規定し、導入器チャネルを露出するために分離するように適合された脆弱なセグメントをさらに有する。ポータルは、外科用物体の通過用の少なくとも１つの長手方向のポートを有する。ポータルは、圧縮性材料を含み、導入器の長手方向のチャネルを通る前進の際に、導入器を通る通過を容易にするために、第一の膨張した状態から第二の圧縮された状態への遷移に適応し、それによって、脆弱なセグメントの分離の際に、ポータルは、長手方向のチャネルから解放されることにより、組織管路内に概して固定される第一の膨張した状態に向かって遷移する。

本開示の上記ならびに他の局面、特徴および利点が、添付の図面と共に理解されるときには、以下の詳細な説明を考慮してより明らかになる。
図１は、本開示の原理に従った、外科用ポータルおよび導入器アセンブリの側面斜視図である。 図２は、図１のアセンブリの外科用ポータルの側面斜視図である。 図３は、図１のアセンブリの導入器の側面斜視図である。 図４は、アセンブリの別の実施形態の部分的な断面図である。

本開示の特定の実施形態が、添付の図面を参照して本明細書中に記載される。物体の相対的な位置を表す場合には、図面に示され、以下の説明にわたって記載されているように、および慣習的であるように、用語「近位」または「後方」が、ユーザにより近い装置の端部を表し、用語「遠位」または「前方」が、ユーザからより遠い装置の端部を表す。以下の説明において、周知の機能または構造は、不必要な詳細が本開示を不明瞭にすることを避けるために詳細に記載されない。

本明細書中に記載される最小侵襲性手術の１つのタイプは、単一切開の腹腔鏡的手術（ｓｉｎｇｌｅ−ｉｎｃｉｓｉｏｎ ｌａｐａｒｏｓｃｏｐｉｃ ｓｕｒｇｅｒｙ；ＳＩＬＳ）と呼ばれる。ＳＩＬＳは、高度な最小侵襲性の外科的処置であり、外科医が単一の入口箇所（一般に患者のへそ）を通して手術することを可能にする。開示されたＳＩＬＳ処置は、体腔にガス注入し、ポータル部材を、例えば、患者のへそ内に位置決めすることを含む。内視鏡および付加的な器具（例えば、把持器、ステープラ、鉗子など）を含む器具が、外科的処置を実行するためにポータル部材内に導入され得る。

ＳＩＬＳ処置におけるポートアセンブリは、Ｋｅｌｌｙクランプによって切開の中に導入され得る。しかしながら、Ｋｅｌｌｙクランプは、Ｋｅｌｌｙクランプのアームおよびハンドルの限定された長さに起因して、ＳＩＬＳポートを適切に配置する外科医の能力を制限し得る。さらに、視界が、クランプと、クランプを保持している外科医の手との存在に起因して問題になり得る。ポートの配置に続くＫｅｌｌｙクランプの除去もまた、望まれない障害を提示し得る。

ここで図面を参照すると、図面では、同様な参照番号が、いくつかの図にわたって同一の部分または実質的に同様な部分を識別し、図１は、本開示の原理に従った、ポータル部材１０２と、導入器部材１０４とを含む外科用ポートおよび導入器アセンブリ１００を例示する。ポータル部材１０２は、図１中の導入器部材１０４内に囲まれて示される。図２中に最もよく示されるように、ポータル部材１０２は、腹腔鏡的外科処置に関連して組織管路「Ｔ」内、例えば、腹部または腹膜の内面を通る挿入に適応する。ポータル部材１０２は、ポータル部材１０２の軸「ｋ」に沿って延びる少なくとも１つの長手方向のポート１０６を含み、可能性としては複数の長手方向のポート１０６を含む。少なくとも１つ以上の内側の長手方向のポート１０６は、それを通る外科用物体（例えば、外科用器具（図示されない））を受け入れるような寸法にされている。それぞれのポート１０６を通る導入の際に、ポート１０６を規定する内側の表面部分が、器具または外科用物体のまわりに実質的な密封された関係を確立し、かつ維持する。ポータル部材１０２は、示されるように、砂時計の形状を規定し得る。後方端１０８および前方端１１０は、フランジセグメントを規定し得、ポータル部材１０２と一体に形成され得る。ポータル部材１０２は、使い捨てで、圧縮性の、および／または柔軟なタイプの材料、例えば、限定ではないが、適切なフォーム材料またはゲル材料から作られ得、それらの材料は、１つ以上の外科用物体のまわりにシールを形成し、さらに組織との密封関係を確立するための十分なコンプライアンスを有する。フォームは、好ましくは、外科用物体の軸外れの運動に適応するために十分に弾力的である。一実施形態において、フォームは、ポリイソプレン材料を含む。ポータル部材１０２が、組織管路「Ｔ」内に挿入される場合には、管路「Ｔ」内に、すなわち、管路「Ｔ」を規定する組織表面との実質的なシールを確立するように適応する。挿入の間、ポータル部材１０２が、圧縮状態に圧縮されることにより、管路「Ｔ」を通る少なくとも部分的な通過を可能にされ得る。一旦、管路「Ｔ」内に入ると、ポータル部材１０２は、通常の膨張した状態に戻り、ポータル部材１０２の外壁１１２は、組織管路「Ｔ」を規定する組織とのシールを確立する。ポータル部材１０２は、通路１０６のうちの１つの内に取り付けられ、気腹を維持するためのガス、ＣＯ２の通過を可能にするために注入ガスの供給源に接続可能なガス注入導管１１４を含み得る。適切なポータル部材１０２は、２００８年１０月２日に出願され、同一人に譲渡された米国特許出願第１２／２４４，０２４号（その内容全体が参考として本明細書中に援用される）に開示されている。

図１および図３を参照すると、導入器部材１０４は、組織管路「Ｔ」内へのポータル部材１０２の挿入を容易にするように適合される。導入器部材１０４は、実質的に細長くされ、長手方向の軸「ｍ」と、後方端すなわち近位端１１６と、前方端すなわち遠位端１１８とを規定する。導入器部材１０４は、ポータル部材１０２の受け入れ用および通過用の長手方向の導入器チャネル１２０を規定する。一実施形態において、導入器部材１０４は、近位から遠位方向に減少する内のり寸法を有する、概してテーパ付けされたかまたは漏斗形の外形を規定する。前方端すなわち遠位端１１８の相対的に狭い外形が、組織管路「Ｔ」内への挿入を容易にする。導入器部材１０４は、任意のタイプの適切な材料、例えば、限定ではないが、ポリマー材料から作られ得、硬質または柔軟であり得る。

導入器部材１０４は、導入器部材１０４の壁に沿って延びる脆弱な引き裂きセグメントまたは線１２２を含む。脆弱な引き裂きセグメント１２２は、穿孔線または刻み目線を含み得るか、あるいは導入器部材１０４の壁に弱くされた区間を組み込み得る。導入器部材１０４が、引き裂き線１２２に沿った引き裂きに適応することにより、組織管路「Ｔ」内へのポータル部材１０２の挿入に続く、導入器部材１０４の除去を可能にする。脆弱な引き裂きセグメント１２２は、近位端１１６と、遠位の前方端１１８との間の導入器部材１０４の壁に沿って配向される。導入器部材１０４は、導入器部材１０４の壁に沿って規定されるスリット１２４をさらに含み得る。スリット１２４は、ポータル部材１０２が導入器部材１０４を通って前進させられるときに、ポータル部材１０２のガス注入導管１１４が、スリット１２４を通過することを可能にするような寸法にされている。

テザー１２６は、脆弱なセグメントまたは線１２２に隣接して取り付けられ得、導入器部材１０４の遠位の前方端１１８に向かって延びる。テザー１２６は、ワイヤ、縫合糸、または形状記憶合金などの材料から作られ得る。テザー１２６が近位の後方の方向に選択的に引かれるときに、テザー１２６は、導入器１０４の壁を脆弱な引き裂き線１２２に沿って分離するように適合される。

本開示の実施形態において、外科用ポータルおよび導入器１００は、導入器部材１０４内に配置されたポータル部材１０２と共に事前に組み立てられた状態で入手され得る。代替の方法において、ポータル部材１０２は、外科の手術室または部位において導入器部材１０４内に位置決めされ得る。

ポータル部材１０２を導入し、配置する方法は、導入器部材１０４の前方端すなわち遠位端１１８を組織管路「Ｔ」内に位置決めすることと、前方端１１８を所定の深さに前進させることとを含む。導入器部材１０４が半透明のタイプの材料から作られ得、それによって、臨床医は、導入器／ポータルの組み合わせが組織管路「Ｔ」内に配置される深さを監視し得ることが想定される。その後、ポータル部材１０２が、導入器部材１０４の近位端すなわち後方端１１６内に位置決めされる（本明細書において上記したような、事前組み立てではない場合）。挿入の際に、ポータル部材１０２は、導入器部材１０４の導入器チャネル１２０内側の境界内に適合するように収縮する。ポータル部材１０２は、ポータル部材１０２を導入器部材１０４内に前進させるか、または導入器部材１０４を管路「Ｔ」の中にさらに前進させることによって、組織管路「Ｔ」に対して前進させられる。前進の間に、ポータル部材１０２のガス注入導管１１４が、導入器部材１０４の壁内のスリット１２４を横切り得る。一旦、ポータル部材１０２が組織管路「Ｔ」内に配置され、例えば、ポータル部材１０２の前方端１１８と後方端１１６とが身体壁（例えば、腹腔壁）の対向する側にあると、導入器部材１０４は、テザーをほぼ近位方向に引くかまたは長手方向の軸「ｍ」に対して放射状の外に向かう方向に引くことにより、導入器部材１０４が脆弱なセグメント１２２に沿って引き裂かれることをもたらして、取り外される。導入器部材１０４が取り外され、ポータル部材１０２が、その通常の膨張した状態に向かって、組織管路を規定する組織との密封された係合状態に膨張する。

図４に例示されている別の実施形態において、ポータル部材１０２は、適切なバンド材料２００（例えば、限定ではないが、テープ材料または薄いプラスチック材料）によって巻かれた状態で示される。バンド材料２００は、接着材および／またはＶＥＬＣＲＯなどのフックアンドループファスナによって無傷のまま保持され得る。ポータル部材１０２の少なくともある長さ（または、可能性として長さ全体）が、バンド材料２００によって巻かれ、それによって、ポータル部材１０２が圧縮され得る。ポータル部材１０２がバンド材料２００によって巻かれ、かつ圧縮された後、ポータル部材１０２が、患者の組織管路「Ｔ」の中に所望の深さで挿入される。細いテザー２０２（例えば、ワイヤまたは縫合糸）がバンド材料２００内に配置されることが想定される。この構成において、テザー２０２が臨床医によって引かれる場合には、そのことが、バンド材料２００を切断し、引き裂くことを結果としてもたらすことにより、ポータル部材１０２を解放して、ポータル部材１０２が、膨張した状態を呈するかまたは膨張した状態に移ることを可能にする。実施形態において、バンド材料２００が穿孔され得る。

本開示のいくつかの実施形態が図面に示され、かつ／または本明細書において論じられてきたが、本開示は、当該分野が許容するような広い範囲であり、本明細書は、同じように読み取られることが意図されているので、本開示がそれらの実施形態に限定されることは意図されていない。従って、上記の説明は、限定としてではなく、単に特定の実施形態の例示として解釈されるべきである。当業者は、添付の特許請求の範囲の精神および範囲の内において他の修正を想定し得る。

１００ 外科用ポートおよび導入器アセンブリ
１０２ ポータル部材
１０４ 導入器部材
１０６ ポート
１０８ ポータル部材の後方端
１１０ ポータル部材の前方端
１１２ ポータル部材の外壁
１１４ ガス注入導管
１１６ 導入器部材の後方端（または近位端）
１１８ 導入器部材の前方端（または遠位端）
１２０ 導入器チャネル
１２２ 脆弱な引き裂きセグメント（または線）
１２４ スリット
１２６ テザー
ｋ ポータル部材の軸
ｍ 導入器部材の長手方向の軸
Ｔ 組織管路

Claims (7)

1. 外科用ポータルおよび導入器アセンブリであって、該外科用アセンブリは、
   組織管路内に少なくとも部分的に位置決めされるような寸法にされた導入器であって、
   該導入器は、長手方向の軸を規定し、かつ該導入器を通って延びる長手方向の導入器チャネルを有し、
   該導入器は、前方端および後方端を規定し、
   該導入器は、該導入器チャネルを露出するために分離するように適合された脆弱なセグメントを含む、
   導入器と、
   該導入器の該長手方向のチャネル内に位置決め可能なポータルであって、
   該ポータルは、外科用物体の通過用の少なくとも１つの長手方向のポートを有し、
   該ポータルは、圧縮性材料を含み、該導入器の該長手方向のチャネルを通る前進の際に、該導入器を通る通過を容易にするために、第一の膨張した状態から第二の圧縮された状態への遷移に適応し、それによって、
   該脆弱なセグメントの分離の際に、該ポータルは、該長手方向のチャネルから解放されることにより、該組織管路内に概して固定される該第一の膨張した状態に向かって遷移する、
   ポータルと
   を備える、外科用アセンブリ。
2. 前記脆弱なセグメントは、前記導入器に沿って規定された引き裂き線を含む、請求項１に記載の外科用アセンブリ。
3. 前記引き裂き線に隣接して前記導入器に固定されたテザーを含み、該テザーは、該引き裂き線に沿って引き裂きを起こすように操作可能である、請求項２に記載の外科用アセンブリ。
4. 前記導入器は、前記長手方向の導入器チャネルの内のり寸法が前記導入器の後方端から前記導入器の前方端の方へ概して減少する、概してテーパ付けされた外形を規定する、請求項２に記載の外科用アセンブリ。
5. 前記ポータルは、前方端および後方端を規定し、
   前記少なくとも１つの長手方向のポートは、該前方端と該後方端との間に延び、かつ物体の受け入れに適応し、
   該少なくとも１つのポートを規定する圧縮性材料は、該物体との実質的な密封された関係を確立するために変形するように適応する、請求項１に記載の外科用アセンブリ。
6. 前記ポータルは、複数の長手方向のポートを含む、請求項５に記載の外科用アセンブリ。
7. 前記ポータルは、フォーム材料またはゲル材料のうちの１つを含む、請求項１に記載の外科用アセンブリ。

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