CN114980818A - 组织牵引装置、系统和方法 - Google Patents

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安妮·斯卢蒂
凯思琳·M·拉利伯特
塔尔哈·里亚兹
特蕾西·安德烈奥蒂
劳思·西姆
胡安·C·罗德里格兹萨拉查
卡罗琳·里德尔
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赖安·V·威尔士
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Abstract

本公开总体上涉及医疗器械领域。特别地，本公开涉及一种组织牵引装置，例如，用于内窥镜组织解剖。例如，组织牵引装置可包括第一夹具，该第一夹具包括可相对的夹爪。该装置可包括牵引带，该牵引带具有第一端、第二端、在它们之间并沿着纵向轴线延伸的长度。带可在第一端具有第一孔。第二孔可在带的第二端。第一夹具的可相对的夹爪中的第一夹爪可穿过第一孔设置。

Description

组织牵引装置、系统和方法
相关申请的交叉引用
根据35 U.S.C.§119，本申请要求于2019年12月5日提交的美国临时专利申请第62/943,885号的优先权，出于所有目的，该申请以引用方式全文并入本文。
技术领域
本公开一般涉及医疗器械领域。具体而言，本公开涉及组织牵引装置，例如，用于诸如组织解剖的内窥镜程序的组织牵引装置，及其相关使用方法。
背景技术
准确且有效地执行内窥镜组织切除/解剖程序包括在解剖目标组织的边界时保持牵引力的能力。牵引系统可能无法维持或调整施加到目标组织的张力，可能会妨碍医疗专业人员对目标组织的观察和/或干扰辅助工具。这些并发症可能直接导致手术时间增加、复杂性和穿孔或出血的风险。
考虑到这些考虑，本公开的组织牵引装置和相关使用方法的改进可能是有用的。
发明内容
本公开在其各个方面总体上涉及医疗装置，更具体地涉及组织牵引装置、牵引方法和相关的输送系统。根据本公开的实施例，包括如本文所描述的，可减少组织切除手术周围的并发症，例如可视化、手术时间和手术复杂性。在一个方面，组织牵引装置可包括第一夹具，该第一夹具包括可相对的夹爪。该装置可包括牵引带，该牵引带具有第一端、第二端、在它们之间并沿着纵向轴线延伸的长度。带可在第一端具有第一孔。第二孔可在带的第二端。第一夹具的可相对的夹爪中的第一夹爪可穿过第一孔设置。
在此处或以其他方式描述的各种实施例中，第二孔可沿着纵向轴线朝向第一孔延伸。第二孔的直径可大于牵引带的第一端的外径。牵引带的第二端可在展开配置中远离可相对的夹爪中的第二夹爪延伸。第三孔可在第一孔和第二孔之间沿着牵引带。第二夹具可至少部分地穿过第二孔设置。第一夹具的第一夹爪可包括邻近牵引带从第一夹爪基本径向延伸的壁。
在一方面，组织牵引装置可包括牵引带，牵引带具有第一端、第二端、在它们之间并沿着纵向轴线延伸的长度。第一连接器主体可连结到牵引带的第一端，第二连接器主体连结到牵引带的第二端。第一细丝可从第一连接器主体延伸并远离牵引带，第二细丝可从第二连接器主体延伸并远离牵引带。可在每个细丝处形成环。
在此处或以其他方式描述的各种实施例中，第一连接器主体或第二连接器主体中的一个可进一步包括内腔，并且细丝中的一个在内腔内延伸。杆在内腔内可逆地延伸，该杆配置为将细丝连接到第一连接器主体和第二连接器主体中的一个。细丝可包括可在内腔内延伸的中间部分和具有可延伸出内腔的环的两端。细丝的第一环可配置为通过夹具接合并锚固到组织，并且其中细丝的第二环配置为被拉动以从第一连接器主体和第二连接器主体中的一个释放细丝。中间部分可在内腔内连结到锚固元件。外管可绕牵引带设置。细丝之一可延伸穿过细丝的孔，细丝具有宽度比孔长的球状部分。
在一个方面，一种切除目标组织的方法可包括将牵引带的第一端连结到目标组织。牵引带的第二端可连结到另一个组织。包括目标组织的体腔可被吹胀，从而增加牵引带的张力。目标组织可被切除。
在此处或以其他方式描述的各种实施例中，可抽吸体腔，从而减小目标组织和其他组织之间的距离。可使体腔通风，从而减小目标组织和其他组织之间的距离。牵引带的中间部分可连结到第三组织。牵引带可从其他组织释放。
附图说明
本公开的非限制性实施例参照附图以示例的方式进行描述，这些附图是示意性的且不旨在按比例绘制。例如，装置可放大使得细节可辨别，但例如装配在输送导管或内窥镜的工作通道内时旨在按比例缩小。在图中，示出的每个相同或几乎相同的组件通常由单一数字表示。为清楚起见，并非每个组件都标记在每幅图中，并且在不需要说明本领域普通技术人员也能够理解本公开时，并非每个实施例的每个组件都被示出。在图中：
图1示出根据本公开实施例、部署在体腔中的组织牵引装置。
图2A示出根据本公开实施例、具有布置在夹具的夹爪上的牵引带的组织牵引装置。
图2B示出图2A中的组织牵引装置布置在护套内。
图2C示出图2A和2B中的组织牵引装置在图2B中护套的远侧以用于输送。
图2D示出图2A-2C中的组织牵引装置，其中夹具朝向目标组织取向。
图2E示出图2A-2D中的组织牵引装置，其中夹具与目标组织接合并且第二夹具朝向牵引带的孔取向。
图2F示出图2A-2E中的组织牵引装置，其中第二夹具与另一组织接合。
图3A示出根据本公开实施例、具有布置在夹具的夹爪上的牵引带的组织牵引装置。
图3B示出根据本公开实施例、具有布置在夹具的夹爪上的牵引器的组织牵引装置。
图3C示出根据本公开实施例的牵引带。
图3D示出根据本公开实施例的牵引带。
图3E示出根据本公开实施例的牵引带。
图3F示出根据本公开实施例的牵引带。
图4示出根据本公开实施例的组织牵引装置。
图5A示出根据本公开实施例的连接器主体。
图5B示出根据本公开实施例、具有细丝的连接器主体的截面图。
图5C示出根据本公开实施例、包括输送到体腔中的连接器主体的组织牵引装置。
图5D示出根据本公开实施例、连接器主体的细丝形成为绕心轴的环。
图6A示出根据本公开实施例、具有结的细丝。
图6B示出根据本公开实施例、具有从牵引带的端部延伸的细丝的牵引带。
图6C示出从连接器主体伸出的细丝。
图6D示出根据本公开实施例、从连接器主体延伸并连结到锚固元件的细丝。
图6E示出根据本公开实施例、卷曲到细丝的轴。
图6F示出根据本公开实施例、细丝的热成型球根状部分。
图6G示出根据本公开实施例、延伸穿过夹具的夹爪的孔的细丝。
图7示出根据本公开实施例、在体腔内输送的组织牵引装置。
应注意，附图旨在仅描绘本公开的典型或示例性实施例。因此，附图不应视为限制本公开的范围。现在将参照附图更详细地描述本公开。
具体实施方式
如本文所用，“近端”是指将装置引入患者体内时沿装置最靠近医疗专业人员的装置端部，并且“远端”是指装置或物体在植入、定位或输送期间沿着装置离医疗专业人员最远的端部。
如本说明书和所附权利要求中使用的，单数形式“一”、“一个”和“所述”包括复数指代物，除非内容另有明确规定。如本说明书和所附权利要求中使用的，术语“或”通常以其包括“和/或”的含义使用，除非内容另有明确规定。
应当注意，说明书中提及“一个实施例”、“一些实施例”、“其他实施例”等时，表明所描述的实施例可包括一个或多个特定特征、结构和/或特性。然而，这样的叙述并不一定意味着所有实施例都包括该特定的特征、结构和/或特性。另外，当结合一个实施例描述特定特征、结构和/或特性时，应当理解，这些特征、结构和/或特性也可结合其他实施例使用，无论是否明确描述，除非清楚表明相反。
本文假定所有数值都由术语“约”修饰，无论是否明确指出。在数值的上下文中，术语“约”通常是指本领域技术人员认为与所列举的值等效的数字范围(即，具有相同的功能或结果)。在许多情况下，术语“约”可能包括四舍五入到最接近的有效数字的数字。除非另有说明，否则术语“约”的其他使用(即，在数值以外的上下文中)可假定具有它们普通和习惯的定义，如从说明书的上下文中理解的并与说明书的上下文一致。端点对数值范围的引用包括该范围内的所有数字，包括端点(例如，1到5包括1、1.5、2、2.75、3、3.80、4和5)。
应参考附图阅读详细描述，不一定按比例绘制的附图描绘说明性实施例，并不旨在限制本发明的范围。
一些医疗程序，包括沿着消化道和/或胆道，在体内利用医疗装置接入打算移除的组织(例如，“目标组织”)。例如，在一些当前的医疗程序(例如，内窥镜黏膜下剥离术(ESD)、内窥镜黏膜切除术(EMR)、经口内镜下肌切开术(POEM)、胆囊切除术、视频辅助胸腔镜手术(VATS))中，医生可使用内窥镜或类似的医疗装置来接入和移除病变部位。此外，作为这样的程序的一部分，医生可使用内窥镜接入目标组织部位，同时允许切除装置部署通过其以切除目标组织。此外，在一些情况下，内窥镜可结合帮助医生可视化和执行组织解剖/切除程序的特征。例如，一些内窥镜可包括设计成当内窥镜导航并定位在目标组织部位附近时照亮和/或使体腔可视化的灯和/或照相机。此外，一些内窥镜还可包括内腔(例如，工作通道)，切除装置、抓握构件、用于前述装置的输送导管或其他附件装置可通过该内腔部署和使用。可以替代地或附加地采用附加的可视化方法，例如荧光透视法。
虽然医生越来越擅长从体内(例如，在消化道、腹腔、胸腔等)切除病变部位，但目前的牵引方法对医生来说可能仍然是效率低下的。例如，在某些情况下，较差的可视化和较差的接合和操作组织的能力可能会导致组织解剖过程延长。EMR/ESD可能比较困难的一个方面是切除期间和切除后切除的组织瓣(flap)的定位和操作(例如，牵引)。在某些EMR/ESD程序中，医生可能会使用单独的装置来提供组织牵引方式。这样的程序可包括多个装置交换和延长的程序时间。这样的系统可能无法维持或调整施加到目标组织的张力，和/或可能以低效或不一致的方式维持或调整施加到目标组织的张力。
参考图1，示出输送的组织牵引装置的实施例并在目标组织104和另一组织部分138之间施加张力。牵引带114在牵引带114的第一端连结到第一夹具112。第一夹具112连结到目标组织104以用于切除。牵引带114的第二端连结到第二夹具111。第二夹具111连结到另一组织部分138，使得牵引带114处于张紧状态。切除工具120经由内窥镜106朝向目标组织104输送。随着目标组织104被切除，牵引带114将第一夹具112和目标组织104基本拉向第二夹具111，使得内窥镜106、工具120和目标组织104之间的可视化得以保持。
参考图2A，示出根据本公开的牵引带200的实施例的一个示例。牵引带200具有第一端201、第二端202和在它们之间沿牵引带200的纵向轴线延伸的长度。第一端201包括第一孔204。牵引带200连结到夹具230。夹具230包括第一和第二可相对夹爪231、232。在实施例中，夹具230可以是一次性止血夹具，在其他实施例中，夹具230可以是可重新定位的夹具。第一夹爪231穿过牵引带200的第一孔204设置。第一孔204具有与第一夹爪231的一部分的外圆周基本匹配的内径。在一些实施例中，第一孔204的内径可小于第一夹爪231的外径，但可以是可拉伸的以容纳第一夹爪231。因此，牵引带200可通过摩擦配合连接到第一夹爪231。夹爪231、232包括中间部分234，其具有从夹爪231、232大致径向延伸的壁。中间部分234邻近牵引带200的第一端201并在其远侧。中间部分234可帮助防止牵引带200沿着第一夹爪231平移。牵引带200的第二端202包括第二孔206。第二孔206的直径大于第一孔204的直径并且也大于第一端201的宽度。在实施例中，第二孔206的直径尺寸可设计成接收一次性止血夹和/或可重新定位的夹具的至少一部分(参见图2E-2F)。牵引带200连结到夹具230，使得第二端202可通过在第一端201和第二孔206之间延伸的线性部分208远离夹爪231、232延伸。
参考图2B，图2A中的夹具230和牵引带200可装载到护套250中。牵引带200连结到夹具230的第一夹爪231，使得牵引带200基本上平行于护套250的轴线
Figure BDA0003753500980000051
延伸并且比第一夹爪231离轴线
Figure BDA0003753500980000052
径向更远。夹具230在护套250内取向成使得夹爪231、232和牵引带200的第二端202朝向远侧取向。牵引带200在夹爪231、232外部定位在护套250内，使得牵引带200不会被夹爪231、232损坏。在图2B所示的取向中，夹具230和牵引带200可平移穿过护套250，使得牵引带200保持基本线性取向而没有缠结。或者，牵引带200可在护套250内在夹爪231、232之间定向，从而可减少牵引带200和护套250之间的摩擦。
参考图2C，护套250从夹具230和牵引带200缩回和/或夹具230和牵引带200向远侧平移出护套250。在一些实施例中，护套250可保持静止并且夹具230和牵引带200可向远侧延伸。夹爪231、232朝远侧定向以接合组织和展开，牵引带200的第二端202远离夹爪231、232定向，使得第二端202可见并且不干扰夹爪231、232的操作或被夹爪231、232损坏。
参考图2D，夹具230可朝向目标组织240定向并输送至目标组织240，使得夹爪231、232接合目标组织240。内窥镜252或其他可视化和/或输送仪器可用于可视化护套250和夹具230并使护套250和夹具230朝向目标组织240定向。夹具230可定位(即，旋转、延伸等)使得牵引带200定位成牵引带200的第二端202远离夹爪231、232和/或目标组织240延伸。牵引带200可具有足够坚硬的至少一部分，使得牵引带200可支撑牵引带200远离夹爪231、232的第二端202的重量，如图2D和2E所示。在实施例中，较硬部分可与牵引带200成一体，并且在其他实施例中，较硬部分可以是可附接到牵引带200的单独部件。
参考图2E，夹具230接合目标组织240，使得牵引带200的第二端202远离夹爪231、232和目标组织240定向。第二夹具234被引入到目标组织240附近。第二夹具234可使其夹爪236朝向牵引带200的第二端202定向，使得第二夹具234的夹爪236可接合牵引带200的第二孔206。第二孔206大于第一孔204使得第二孔206比第一孔204更容易看到和接合。
参考图2F，第二夹具234可在与牵引带200的第二端202接合的同时输送到另一组织242。因为牵引带200的第一端201通过第一夹具230相对于目标组织240基本固定，牵引带200可通过第二夹具242将第二端202拉离第一端201而向目标组织240施加张力。
参考图3A和3B，组织牵引装置的牵引带300的实施例图示为包括第三孔313。在牵引带300的第一端301处的第一孔311设置在夹具330的夹爪331周围。牵引带300的第二端部302具有第二孔312。第二孔312沿着牵引带300的纵向轴线l朝向第一孔311延伸。牵引带300定向为使得第二端302远离夹具330取向。参考图3B，牵引带300还可包括第三孔313。第三孔313沿着牵引带300的纵向轴线l朝向第一孔311延伸并基本平行于第二孔312。第二和第三孔312、313可与一个或多个附加夹具或其他医疗器械接合。第二和第三孔312、313的长度基本上沿着带300的长度从第二端302延伸到靠近第一孔311的第一端301。
参考图3C-3F，牵引带300的实施例可包括穿过牵引带300的各种孔。例如，图3C中，第一孔311可以是在牵引带300的第一端301处基本上圆形的孔311，用于接收第一夹具的夹爪的至少一部分。第二孔312可以在牵引带300的第二端302处并基本上沿着带300的长度从第二端302延伸到靠近第一孔311的第一端301。第二孔312可以是沿着牵引带300的纵向轴线l朝向第一孔312延伸的槽。第一孔311的直径可小于第二孔312的槽的端部的直径。第一孔311可用于通过在手术前将牵引带300预加载到第一夹具上来连结到第一夹具。在将第一夹具输送到体内之后，第二孔312可由第二夹具接合。在图3D中，牵引带300可仅包括沿着牵引带300的纵向轴线l延伸的单个孔311，该孔311可由一个或多个夹具接合并可预加载附接到一个或多个夹具。在图3E中，牵引带300的第一孔311可在第一端301处并部分地沿着纵向轴线l朝向牵引带300的第二端302延伸。第二孔312可在第二端302处并可部分地沿纵向轴线l朝向第一端301延伸。在图3F中，图3E的实施例可进一步包括在第一和第二孔311、312之间沿纵向轴线l延伸的第三孔313。第四孔314可在第一和第二孔311、312之间基本上平行于第三孔313延伸。牵引带300的任何孔可通过夹具和/或另外的医疗器械接合以定位、定向，和/或调整牵引带300中张力的大小或角度。
参考图4，示出牵引装置的实施例，包括具有第一端401和第二端402的牵引带400。牵引带400包括在端部401、402之间的弹性、可拉伸主体404。细长管状中空主体对齐构件408可至少部分地在弹性体404上延伸。对齐构件408可在装置操作期间在内窥镜、其他引入器护套或导管的工作通道内对齐和/或定向牵引带400。对齐构件408可减少弹性体404和工作通道之间的摩擦。包括夹爪432的夹具430的其中一个夹爪432经由第一连接器主体411连结到牵引带400的第一端401。第二连接器主体412连结到牵引带400的第二端402。细丝420从第二连接器主体412延伸远离牵引带400。环424形成于细丝420的端部。细丝420通过颈部422从第二连接器主体412延伸到环424。颈部422可使环424延伸地距连接器主体412更远，使得环424对于医疗专业人员来说更容易用仪器观察和操作。组织牵引装置可由医疗专业人员通过操作输送装置的手柄而由输送装置450来输送。医疗专业人员可使用夹具430将连结到夹具430的牵引带400的第一端401输送到组织。环424可被另一个装置接合，例如附加夹具。可移动附加夹具以将环424固定到另一个解剖结构或组织的另一个部分，使得牵引带400的第二端402延伸远离第一端401。在该位置，牵引带400被放置成与图4所示的牵引带400的松弛状态相比具有更大的轴向张力。图4的组织牵引装置可用基本上类似于如上所述的图1的组织牵引装置的方法使用。
参考图5A，连接器主体510(其可替代地称为线轴，但不旨在限制)的实施例图示为具有第一端515、第二端516和穿过其中的内腔518。连接器主体510在第二端516处具有比在第一端515处更大的直径。牵引带和/或对齐构件可具有大于第一端515并小于第二端516处的外径，使得牵引带和/或对齐构件可通过围绕第一端515设置但不延伸超过第二端516而连结到连接器主体510。连接器主体510包括鞍形区域519，该鞍形区域519的直径小于第一端515和第二端516的直径。鞍形区域519可提供用于牵引带和/或对齐构件摩擦地连结到连接器主体510的区域(例如，在鞍形区域519和第一端515之间，沿着鞍形区域519的一部分或全部，鞍形区域519可以是用于施加粘合剂以将连接器主体结合到牵引带或对齐构件的区域等)。第二端516可包括与边缘相比可减少与工作通道、装置或解剖结构的摩擦的防损伤曲面。连接器主体510可以可旋转地连结到牵引带，例如，通过牵引带的孔、洞或内腔，使得连接器主体510可围绕连接器主体510的纵向轴线和/或牵引带自由旋转，使得牵引带的扭曲最小。
参考图5B，示出包括内腔518的连接器主体510的实施例的截面图。在细丝520的第一端521和细丝520的第二端522中的每一个处具有环的细丝520设置在内腔518内。细丝包括延伸穿过内腔518的中间部分523。细丝520的第一和第二端521、522在连接器主体510的同一侧上延伸到内腔518之外。尺寸与内腔518互补(例如，基本上相似的直径和长度，取决于所需的配合)的插管526滑动地设置在内腔518内。插管526通过在内腔518内沿插管526延伸的中间部分523将细丝520的中间部分523临时连结在内腔518内。中间部分523的至少一部分可在内腔518内夹在插管526和连接器主体510之间。参照图5C所示，连接器主体510可连结到牵引带500。使用中，牵引带500的第一端501可通过第一夹具530连结到目标组织540，而牵引带500的第二端502可通过第二夹具534连结到另一个组织部分542。第二夹具534可通过接合细丝第一端521处的环将牵引带500连结到另一个组织部分540。在该位置，第二端522处的环可自由地悬挂在连接器主体510上。牵引带500可在目标组织540和另一组织部分542之间延伸，如在整个公开中所描述的。将细丝520的中间部分523连结到连接器主体510的插管526可足够紧密地配合在内腔518内，使得牵引带500可在不将插管526和中间部分523从内腔518脱开的情况下被张紧。通过接合细丝520的第二端522的环并拉动第二端522使得固定的第一端521和张紧的第二端522将插管526和中间部分523从内腔518移开的器械，细丝523可与连接器主体510分离。细丝520在端部521、522和内腔518之间延伸的部分可在长度上基本相等或者可在长度上彼此不同。细丝520这些部分的不同长度可允许医生选择优选长度以将末端521、522之一附接到解剖结构。这些装置可留在体内以自然通过，或者可在手术后将部分或全部装置从体内移除。
参考图5D，连接器主体510的实施例示为具有从连接器主体510延伸的细丝520。细丝520在连接器主体510外部的部分形成为绕心轴560的环。
参考图6A-6G，细丝620的实施例可以各种方式连结到装置。图6A示出在端部具有结628的细丝620，该结628可系在装置上、嵌入装置内或提供抵靠装置的球状止动件。图6B示出牵引带600，其具有从牵引带600的每一端延伸的两条细丝620。细丝各自包括嵌入牵引带600内的结628。细丝620的一个或多个结628可嵌入牵引带600内，例如，通过围绕结628包覆成型牵引带600。图6C示出连接器主体610，具有从连接器主体610的内腔618中伸出的细丝620。细丝620可例如通过结连结到连接器主体610。图6D示出连接器主体610，其中细丝620的中间部分623延伸穿过连接器主体610的内腔618。中间部分623连结到锚固元件629，锚固元件629的直径大于内腔618至少一部分的直径，使得连结到中间部分的锚固元件629不能平移通过内腔618。中间部分623可以系结、成环、焊接或以其他方式粘附到锚固元件629。图6E示出细丝620的端部，具有连结到细丝620的球状体627。球状体627可大于另一个装置的孔或内腔的直径，使得球状体627可将细丝620锚固到装置上。球状体627可通过卷曲、熔化、焊接或以其他方式将球状体627粘附到细丝620而连结到细丝620。图6F示出具有球状部分626的细丝620的端部。球状部分626可大于另一装置的孔或内腔的直径，使得球状部分626可将细丝620锚固到装置上。球状部分626可通过至少部分地熔化细丝使其形成更大直径的球状部分626和/或可在细丝620周围形成附加材料来形成。应理解，球状部分626的比例可能与图示有所不同。例如，球形部分的长度可基本上等于其宽度。夹具可通过延伸穿过夹具夹爪中的孔的细丝连结到细丝末端(其可包括环)。例如，图6G示出具有穿过夹具630的夹爪631之一的孔635的夹具630。具有球状部分626的细丝620延伸通过孔635。球状部分626具有比孔635更宽的直径，使得如果不施加足够的力以使球根体626变形，则细丝620不能在至少一个方向上被拉出孔635。
参考图7，在体腔770内示出组织牵引系统的实施例。牵引带700在一端通过第一夹具730附接到目标组织740，并且牵引带700在第二端通过第二夹具732附接到体腔770的另一组织部分742。牵引带700可帮助正在操作切割器械782的医疗专业人员通过向目标组织740施加张力来切除目标组织740，使得医疗专业人员可使用切割器械782更容易地接近目标组织的周边和/或更容易地例如经由镜780使解剖结构或装置可视化。在目标组织740和体腔770的另一组织部分742相对于彼此移动时，则可调节牵引带700中的张力。通过向体腔770吹入流体(例如，通过镜780工作通道的大气、CO2等)可增加张力，使得体腔的体积增加，从而将目标组织740与其他组织部分742分离，从而增加牵引带700中的张力。通过从体腔770(例如，通过内窥镜780的工作通道)抽吸或被动地使流体或气体(大气、CO2等)流动，使得体腔的体积减小，使目标组织740更靠近另一组织部分742，从而减小牵引带700中的张力。在输送牵引装置之前、期间或之后可对体腔采用吹胀或抽吸。
各种实施例中，夹具可以是可旋转的以旋转牵引带或围绕牵引带旋转。夹具可在程序之前、期间和/或之后重新定位。夹具可以是一次性夹具(即不可重新定位)。可使用连结到一个或多个处于张力状态的组织的牵引装置来执行诸如切除组织的医疗程序。在手术期间和/或之后，可通过切断装置的一部分，例如细丝、牵引带、对准构件、颈部和/或环来释放张力。组织牵引装置和相关器械的示例可以包括但不限于在2019年10月18日提交的案卷号为8150.0674Z标题为“Filament Cutting Devices,Systems,and Methods”的美国临时专利申请以及在2020年5月13日提交标题为“Tissue Traction Bands and Methods forTissue Traction”的美国专利申请15/930,620中描述的那些，每一个都以引用的方式全文并入本文并用于所有目的。
在各种实施例中，牵引装置可不包括细丝、包括一根细丝或多根细丝。牵引带可包括在牵引带的端部之间延伸的内部细丝，其可防止牵引带拉伸超过期望的长度。牵引装置的细丝可包括、延伸到或连结到一个或多个可以是各种形状和直径的环。
在各种实施例中，细丝可包括各种形状，例如环、钩、锚、结、倒钩、孔眼、它们的组合等。在各种实施例中，细丝可包括聚合物股线(例如聚丙烯、聚酯、尼龙、聚乙烯、包括热塑性弹性体(TPE)的弹性聚合物、聚异戊二烯、硅树脂等)、金属线材(例如不锈钢、钛、钴铬合金、镍钛诺等)和/或天然纤维(例如棉、羊毛、丝绸等)。细丝可具有被配置为在预定负载下失效的材料强度，作为限制牵引带和周围组织中的张力量的安全特征。可以在视觉上标记一根或多根细丝，使得细丝相对于其他细丝在视觉上是可区分的。例如，细丝可以在颜色、图案或射线不透性方面有所不同，使得医疗专业人员可以容易地识别用于固定到目标组织、锚固组织、第二锚固组织的选定细丝，以从连接器主体等上释放。
在各种实施例中，牵引带和/或牵引带的弹性体可包括顺应性或半顺应性材料(例如，热塑性弹性体(TPE)、REZILIENTTM Rx15A、MEDALISTTM MD-16110、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、弹性聚合物、橡胶、塑料等)。牵引带可以是细长的柱状管并且可形成为中空的或实心的。与涉及医疗程序的其他装置的材料相比，材料可以是弹性的，具有较低的硬度和较低的拉伸模量。可以使用透明或不透明的材料。
在各种实施例中，组装组织牵引装置的一些步骤可发生在患者体外，而组装组织牵引装置所涉及的其他步骤可发生在患者体内。这里描述的步骤不一定以特定的顺序和/或时间发生。
与本文中的装置、系统和方法的各种实施例一起使用的医疗器械不限于所示和讨论的那些，而是可以包括各种医疗器械(例如，消融元件、活检针、注射针、剪刀、抓握器、夹具等)。
在各种实施例中，可以使在医疗专业人员要切除的目标组织下方和周围的接入区域可视化。可视化可以是光学的、荧光透视的、超声波的等。对于医疗专业人员来说，在目标组织下方和周围区域的可视化可能无法充分显示以将医疗器械操作到接入区域以切除目标组织。医疗专业人员可将组织牵引装置或系统以一定长度和/或张力输送和部署到目标组织和锚固组织，该长度和/或张力显示程序的接入区域。医疗专业人员可基于目标组织或接入区域的可视化来调整系统的长度或张力。
各种实施例中，细丝可以与各种不同的紧固件接合，所述紧固件配置为将组织牵引装置接合到组织，例如夹具、锚固器、螺钉、销钉等。例如，设想与组织牵引装置一起使用的夹具可包括配置成在被手柄组件致动时移动到闭合/夹紧配置的偏置打开配置。另外或替代地，预期与所公开的组织牵引装置一起使用的组织夹具可包括配置为在远端执行器被近侧手柄组件致动(例如，挤压)时移动至打开配置的偏置闭合配置。另外或替代地，除了可拆卸/可释放组织夹具之外的紧固件可用于将所公开的组织牵引装置的附接构件固定/接合到体腔壁，例如不可重新定位的夹具。紧固件的示例可包括但不限于在2020年5月13日提交的标题为“Tissue Clip Devices,Systems,and Traction Methods”的美国专利申请15/930,604、2019年10月30日提交的标题为“Clip Devices,Systems,and Methods forEngaging Tissue”的美国专利申请16/668,341、2018年3月19日提交并于2018年9月20日公开的标题为“Tissue Retraction Device and Delivery System”的美国专利申请公开号US2018/0263614中描述的那些，所有这些都以引用的方式整体并入本文并用于所有目的。
在各种实施例中，一种回缩组织的方法可包括将组织牵引装置输送到目标组织。从牵引带的第一端延伸的第一细丝和/或连接器主体可附接到目标组织。从牵引带装置的第二端延伸的第二细丝和/或连接器主体可附接到组织的另一部分。可切除目标组织。可以调整由组织牵引装置施加到目标组织的组织牵引装置的张力和/或长度。一个或多个细丝和目标组织可通过夹具接合。一个或多个细丝和其他组织部分可通过夹具接合。在目标组织下方的接入区域可被可视化，并且装置的任何位置可基于可视化的接入区域来调整。
在各种实施例中，切除目标组织的方法可包括将牵引带的第一端连结到目标组织。牵引带的第二端可连结到另一组织。可以吹胀包括目标组织的体腔，从而增加牵引带中的张力。可以切除目标组织。可以抽吸体腔，从而减小目标组织和其他组织之间的距离。可以使体腔通风，从而减小目标组织和其他组织之间的距离。牵引带的中间部分可以连结到第三组织。牵引带可以从其他组织释放。
根据本公开，可以在没有过度实验的情况下制造和执行本文公开和要求保护的所有装置和/或方法。尽管已经根据优选实施例描述了本公开的装置和方法，但是对于本领域技术人员来说显而易见的是，可以将变化应用于装置和/或方法以及在本文描述的方法的步骤或步骤序列中，而不脱离本公开的概念、实质和范围的情况。对于本领域技术人员来说显而易见的所有这些类似的替代和修改被认为在所附权利要求所定义的本公开的实质、范围和概念之内。

Claims (15)

1.一种组织牵引装置，包括：
第一夹具，其具有可相对的夹爪；
牵引带，其具有第一端、第二端、在它们之间并沿纵向轴线延伸的长度，所述牵引带包括：
位于所述第一端的第一孔；和
位于所述第二端的第二孔；
其中，所述第一夹具的可相对的夹爪中的第一夹爪穿过所述第一孔设置。
2.根据权利要求1所述的组织牵引装置，其中，所述第二孔沿所述纵向轴线朝向所述第一孔延伸。
3.根据前述权利要求中任一项所述的组织牵引装置，其中，所述第二孔的直径大于所述牵引带的第一端的外径。
4.根据前述权利要求中任一项所述的组织牵引装置，其中，所述牵引带的第二端在展开配置中可远离所述可相对的夹爪中的第二夹爪延伸。
5.根据前述权利要求中任一项所述的组织牵引装置，还包括在所述第一孔和所述第二孔之间沿所述牵引带的第三孔。
6.根据前述权利要求中任一项所述的组织牵引装置，还包括可至少部分地穿过所述第二孔设置的第二夹具。
7.根据前述权利要求中任一项所述的组织牵引装置，其中，所述第一夹具的所述第一夹爪还包括邻近所述牵引带从所述第一夹爪基本径向延伸的壁。
8.一种组织牵引装置，包括：
牵引带，其具有第一端、第二端、在它们之间并沿纵向轴线延伸的长度；
连结到所述牵引带的第一端的第一连接器主体，以及连结到所述牵引带的第二端的第二连接器主体；
从所述第一连接器主体延伸并远离所述牵引带的第一细丝，以及从所述第二连接器主体延伸并远离所述牵引带的第二细丝；和
在每根细丝处形成的环。
9.根据权利要求8所述的组织牵引装置，其中，所述第一连接器主体或所述第二连接器主体中的一个还包括内腔，并且细丝中的一个在所述内腔内延伸。
10.根据权利要求9所述的组织牵引装置，还包括可在所述内腔内可逆地延伸的杆，所述杆配置为将所述细丝连结到所述第一连接器主体和所述第二连接器主体中的一个。
11.根据权利要求9或10所述的组织牵引装置，其中，所述细丝包括可在所述内腔内延伸的中间部分和具有可延伸出所述内腔的环的两端。
12.根据权利要求11所述的组织牵引装置，其中，所述细丝的第一环配置成通过夹具接合并锚固到组织，并且其中，所述细丝的第二环配置成被拉动以从所述第一连接器主体和所述第二连接器主体中的一个释放所述细丝。
13.根据权利要求11或12所述的组织牵引装置，其中，所述中间部分在所述内腔内连结到锚固元件。
14.根据权利要求8-13中任一项所述的组织牵引装置，还包括围绕所述牵引带设置的外管。
15.根据权利要求8-14中任一项所述的组织牵引装置，还包括具有孔的夹具，其中所述细丝中的一个延伸穿过所述孔，所述细丝具有宽度比所述孔长的球状部分。
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