KR20220110250A

KR20220110250A - 조직 견인 디바이스, 시스템 및 방법

Info

Publication number: KR20220110250A
Application number: KR1020227022380A
Authority: KR
Inventors: 대니 리; 존 엉거; 앤 슬루티; 캐슬린 엠. 래리버트; 탤하 리아즈; 트레이시 안드레오티; 루타 심; 살라자르 후안 씨. 로드리게즈; 캐롤라인 라이델; 호세 엘. 가르시아-코르데로; 라이언 브이. 웨일스
Original assignee: 보스톤 싸이엔티픽 싸이메드 인코포레이티드
Priority date: 2019-12-05
Filing date: 2020-12-01
Publication date: 2022-08-05
Also published as: CA3163541A1; EP4069096A1; CN114980818A; JP2024056976A; AU2020398163B2; WO2021113232A1; US20210169464A1; JP2023504686A; AU2020398163A1

Abstract

본 발명은 일반적으로 의료 디바이스 분야에 관한 것이다. 보다 상세하게는, 본 발명은 예를 들어 내시경 조직 절개를 위한 조직 견인 디바이스에 관한 것이다. 예를 들어, 조직 견인 디바이스는 대향 집게부를 포함하는 제1 클립을 포함할 수 있다. 디바이스는 제1 단부, 제2 단부, 상기 제1 단부와 상기 제2 단부 사이에서 길이방향 축을 따라 연장되는 길이부를 갖는 견인 밴드를 포함할 수 있다. 밴드는 제1 단부에 제1 구멍을 가질 수 있다. 제2 구멍은 밴드의 제2 단부에 있을 수 있다. 제1 클립의 대향 집게부의 제1 집게부는 제1 구멍을 통해 배치될 수 있다.

Description

조직 견인 디바이스, 시스템 및 방법

관련 출원에 대한 상호 참조

본 출원은 미국 특허 가출원 62/943,885(출원일: 2019년 12월 5일)의 35 U.S.C.§119 하의 우선권의 이익을 주장하며, 이 기초출원은 모든 목적을 위해 전체 내용이 본 명세서에 참조에 의해 원용된다.

기술 분야

본 발명은 일반적으로 의료 디바이스 분야에 관한 것이다. 보다 상세하게는, 본 발명은 예를 들어 조직 절개와 같은 내시경 시술을 위한 조직 견인 디바이스 및 이를 사용하는 관련 방법에 관한 것이다.

내시경 조직 절제/절개 시술을 정확하고 효율적으로 수행하는 것은 표적 조직의 경계가 절개될 때 견인력을 유지하는 능력을 포함한다. 견인 시스템은 표적 조직에 가해지는 인장력을 유지하거나 조정할 수 없어 표적 조직에 대한 의료 전문의의 시야 및/또는 부속 도구를 방해할 수 있다. 이러한 문제는 시술 시간, 복잡성, 천공 또는 출혈 위험의 증가에 직접적으로 기여할 수 있다.

본 발명의 조직 견인 디바이스 및 이를 사용하는 관련 방법의 개선이 유용할 수 있다는 것은 이러한 고려 사항을 염두에 둔 것이다.

본 발명은, 다양한 양태에서, 일반적으로 의료 디바이스에 관한 것으로, 보다 상세하게는 조직 견인 디바이스, 견인 방법, 및 관련 전달 시스템에 관한 것이다. 본 명세서에 설명된 것을 포함하여 본 발명에 따른 실시형태는 시각화, 시술 시간 및 시술 복잡성과 같은 조직 절제 시술 주변의 문제를 감소시킬 수 있다. 일 양태에서, 조직 견인 디바이스는 대향 집게부(opposable jaw)들을 포함하는 제1 클립을 포함할 수 있다. 디바이스는 제1 단부, 제2 단부, 이 제1 단부와 제2 단부 사이에서 길이방향 축을 따라 연장되는 길이부를 갖는 견인 밴드(traction band)를 포함할 수 있다. 밴드는 제1 단부에 제1 구멍을 가질 수 있다. 제2 구멍은 밴드의 제2 단부에 있을 수 있다. 제1 클립의 대향 집게부들의 제1 집게부는 제1 구멍을 통해 배치될 수 있다.

본 명세서 또는 다른 곳에서 설명된 다양한 실시형태에서, 제2 구멍은 길이방향 축을 따라 제1 구멍을 향해 연장될 수 있다. 제2 구멍은 견인 밴드의 제1 단부의 외부 직경보다 큰 직경을 가질 수 있다. 견인 밴드의 제2 단부는 전개된 형태에서 대향 집게부의 제2 집게부로부터 멀리 연장될 수 있다. 제3 구멍은 제1 구멍과 제2 구멍 사이의 견인 밴드를 따라 있을 수 있다. 제2 클립은 제2 구멍을 통해 적어도 부분적으로 배치될 수 있다. 제1 클립의 제1 집게부는 견인 밴드에 인접한 제1 집게부로부터 실질적으로 반경 방향으로 연장되는 벽을 포함할 수 있다.

일 양태에서, 조직 견인 디바이스는 제1 단부, 제2 단부, 이 제1 단부와 제2 단부 사이에서 길이방향 축을 따라 연장되는 길이부를 갖는 견인 밴드를 포함할 수 있다. 제1 커넥터 몸체는 견인 밴드의 제1 단부에 결합될 수 있고, 제2 커넥터 몸체는 견인 밴드의 제2 단부에 결합될 수 있다. 제1 필라멘트는 제1 커넥터 몸체로부터 견인 밴드로부터 멀어지게 연장될 수 있고, 제2 필라멘트는 제2 커넥터 몸체로부터 견인 밴드로부터 멀어지게 연장될 수 있다. 각 필라멘트에는 루프가 형성될 수 있다.

본 명세서 또는 다른 곳에서 설명된 다양한 실시형태에서, 제1 커넥터 몸체 또는 제2 커넥터 몸체 중 하나는 내강(lumen)을 더 포함할 수 있고, 필라멘트 중 하나는 내강 내에서 연장된다. 필라멘트를 제1 커넥터 몸체와 제2 커넥터 몸체 중 하나에 결합하도록 구성된 로드(rod)는 내강 내에서 가역적으로 연장될 수 있다. 필라멘트는 내강 내에서 연장 가능한 중간 부분, 및 내강 밖으로 연장 가능한 루프를 포함하는 2개의 단부를 포함할 수 있다. 필라멘트의 제1 루프는 클립에 의해 맞물리고 조직에 고정되도록 구성될 수 있고, 필라멘트의 제2 루프는 제1 커넥터 몸체와 제2 커넥터 몸체 중 하나로부터 필라멘트를 해제하도록 당겨지도록 구성될 수 있다. 중간 부분은 내강 내의 고정 요소에 결합될 수 있다. 견인 밴드 주위에 오버튜브(overtube)가 배치될 수 있다. 필라멘트 중 하나는 구멍보다 긴 폭을 갖는 구상 부분(bulbous portion)을 갖는 필라멘트의 구멍을 통해 연장될 수 있다.

일 양태에서, 표적 조직을 절제하는 방법은 견인 밴드의 제1 단부를 표적 조직에 결합하는 단계를 포함할 수 있다. 견인 밴드의 제2 단부는 기타 조직에 결합될 수 있다. 표적 조직을 포함하는 신체 내강은 흡입되어 견인 밴드의 인장력을 증가시킬 수 있다. 표적 조직은 절제될 수 있다.

본 명세서 또는 다른 곳에서 설명된 다양한 실시형태에서, 신체 내강은 흡입되어 표적 조직과 기타 조직 사이의 거리를 감소시킬 수 있다. 신체 내강은 환기되어 표적 조직과 기타 조직 사이의 거리를 줄일 수 있다. 견인 밴드의 중간 부분은 제3 조직에 결합될 수 있다. 견인 밴드는 기타 조직으로부터 해제될 수 있다.

본 발명의 비제한적인 실시형태는 개략적이고 축척에 맞게 그려져 있지 않은 첨부 도면을 참조하여 예로서 설명된다. 예를 들어, 디바이스는 세부 사항이 식별 가능하도록 확대되었을 수 있지만, 예를 들어, 전달 카테터 또는 내시경의 작업 채널 내에 맞추는 것과 관련하여 축소되도록 의도되었다. 도면에서, 예시된 각각의 동일하거나 거의 동일한 구성요소는 일반적으로 단일 숫자로 표시된다. 명료함을 위해, 모든 도면에서 모든 구성요소가 표시된 것도 아니고, 각 실시형태의 모든 구성요소가 도시된 것도 아니고 이 기술 분야에 통상의 지식을 가진 자가 본 발명을 이해하는 데 필요하지 않은 경우 도시되지 않았다.
도 1은 본 발명의 일 실시형태에 따라 신체 내강에 전개된 조직 견인 디바이스를 도시한다.
도 2a는 본 발명의 일 실시형태에 따라 견인 밴드가 클립의 집게부에 배치된 조직 견인 디바이스를 도시한다.
도 2b는 시스(sheath) 내에 배치된 도 2a의 조직 견인 디바이스를 도시한다.
도 2c는 전달을 위해 도 2b의 시스로부터 원위에 있는 도 2a 및 도 2b의 조직 견인 디바이스를 도시한다.
도 2d는 클립이 표적 조직을 향해 배향된 상태의 도 2a 및 도 2c의 조직 견인 디바이스를 도시한다.
도 2e는 클립이 표적 조직과 맞물리고 제2 클립이 견인 밴드의 구멍을 향하여 배향된 상태의 도 2a 내지 도 2d의 조직 견인 디바이스를 도시한다.
도 2f는 제2 클립이 기타 조직과 맞물린 상태의 도 2a 내지 도 2e의 조직 견인 디바이스를 도시한다.
도 3a는 본 발명의 일 실시형태에 따라 견인 밴드가 클립의 집게부에 배치된 조직 견인 디바이스를 도시한다.
도 3b는 본 발명의 일 실시형태에 따라 견인 밴드가 클립의 집게부에 배치된 조직 견인 디바이스를 도시한다.
도 3c는 본 발명의 일 실시형태에 따른 견인 밴드를 도시한다.
도 3d는 본 발명의 일 실시형태에 따른 견인 밴드를 도시한다.
도 3e는 본 발명의 일 실시형태에 따른 견인 밴드를 도시한다.
도 3f는 본 발명의 일 실시형태에 따른 견인 밴드를 도시한다.
도 4는 본 발명의 일 실시형태에 따른 조직 견인 디바이스를 도시한다.
도 5a는 본 발명의 일 실시형태에 따른 커넥터 몸체를 도시한다.
도 5b는 본 발명의 일 실시형태에 따라 필라멘트를 갖는 커넥터 몸체의 단면도를 도시한다.
도 5c는 본 발명의 일 실시형태에 따라 신체 내강으로 전달되는 커넥터 몸체를 포함하는 조직 견인 디바이스를 도시한다.
도 5d는 본 발명의 일 실시형태에 따라 맨드릴 주위에 루프로 형성된 커넥터 몸체의 필라멘트를 도시한다.
도 6a는 본 발명의 일 실시형태에 따라 매듭을 갖는 필라멘트를 도시한다.
도 6b는 본 발명의 일 실시형태에 따라 필라멘트가 견인 밴드의 단부로부터 연장되는 상태의 견인 밴드를 도시한다.
도 6c는 커넥터 몸체 밖으로 연장되는 필라멘트를 도시한다.
도 6d는 본 발명의 일 실시형태에 따라 커넥터 몸체로부터 연장되고 고정 요소에 결합된 필라멘트를 도시한다.
도 6e는 본 발명의 일 실시형태에 따라 필라멘트에 크림핑된(crimped) 샤프트를 도시한다.
도 6f는 본 발명의 일 실시형태에 따라 필라멘트의 열-성형된 구상 부분을 도시한다.
도 6g는 본 발명의 일 실시형태에 따라 클립의 집게부의 구멍을 통해 연장되는 필라멘트를 도시한다.
도 7은 본 발명의 일 실시형태에 따라 신체 내강 내에 전달된 조직 견인 디바이스를 도시한다.
도면은 본 발명의 일반적인 또는 예시적인 실시형태만을 도시하는 것으로 의도된 것임에 유의해야 한다. 따라서, 도면은 본 발명의 범위를 제한하는 것으로 간주되어서는 안 된다. 본 발명은 이제 첨부된 도면을 참조하여 보다 상세히 설명될 것이다.

본 명세서에 사용된 "근위 단부"는 디바이스를 환자에게 도입할 때 디바이스를 따라 의료 전문의에게 가장 가깝게 놓이는 디바이스의 단부를 나타내고, "원위 단부"는 이식, 위치 지정 또는 전달 동안 디바이스를 따라 의료 전문의로부터 가장 멀리 있는 디바이스 또는 물체의 단부를 나타낸다.

본 명세서 및 첨부된 청구범위에 사용된 단수형 요소 및 "상기" 요소는 내용이 명백하게 달리 지시하지 않는 한, 복수의 요소를 포함한다. 본 명세서 및 첨부된 청구범위에 사용된 "또는"이라는 용어는 내용이 명백하게 달리 지시하지 않는 한, 일반적으로 "및/또는"을 포함하는 의미로 사용된다.

본 명세서에서 "일 실시형태", "일부 실시형태", "다른 실시형태" 등의 언급은 설명된 실시형태가 하나 이상의 특정 특징, 구조 및/또는 특성을 포함할 수 있음을 나타내는 것임에 유의해야 한다. 그러나, 이러한 언급은 모든 실시형태가 특정 특징, 구조 및/또는 특성을 포함하는 것을 반드시 의미하는 것은 아니다. 추가적으로, 특정 특징, 구조 및/또는 특성이 일 실시형태와 관련하여 설명될 때, 이러한 특징, 구조 및/또는 특성은 명백히 달리 언급되지 않는 한, 명시적으로 설명되었는지 여부에 관계없이 다른 실시형태와 관련하여 사용될 수도 있는 것으로 이해된다.

본 명세서에서 모든 숫자 값은 명시적으로 지시되었는지 여부에 관계없이 "약"이라는 용어에 의해 수식되는 것으로 가정된다. 숫자 값의 맥락에서 "약"이라는 용어는 일반적으로 이 기술 분야에 통상의 지식을 가진 자가 언급된 값과 동등하다고 (즉, 동일한 기능이나 결과를 갖는 것으로) 간주할 수 있는 숫자의 범위를 나타낸다. 많은 경우에, "약"이라는 용어는 가장 가까운 유효 숫자로 반올림된 숫자를 포함할 수 있다. "약"이라는 용어의 다른 사용(즉, 숫자 값 이외의 맥락에서의 사용)은 달리 명시되지 않는 한, 본 명세서의 맥락에서 이해되고 본 명세서의 맥락에 부합하는 통상적이고 관례적인 정의(들)를 갖는 것으로 가정될 수 있다. 종단점에 의해 수치 범위를 언급하는 것은 종단점을 포함하여 이 범위 내의 모든 숫자를 포함한다(예를 들어, 1 내지 5는 1, 1.5, 2, 2.75, 3, 3.80, 4 및 5를 포함한다).

상세한 설명은 도면을 참조하여 읽어야 하며, 도면은 반드시 축척에 맞게 그려진 것은 아니며, 예시적인 실시형태를 도시하며, 본 발명의 범위를 제한하도록 의도된 것이 아니다.

소화관 및/또는 담도관을 포함하여 다수의 의료 시술은 의료 디바이스를 사용하여 신체 내에서 제거할 조직(예를 들어, "표적 조직")에 접근한다. 예를 들어, 일부 현재 의료 시술(예를 들어, 내시경 점막하 절제술(ESD)), 내시경 점막 절제술(EMR), 구강 내시경 근절개술(POEM), 담낭 절제술, 비디오 보조 흉강경 수술(VATS))에서, 의사는 내시경 또는 이와 유사한 의료 디바이스를 사용하여 병든 병변에 접근하여 이 병변을 제거할 수 있다. 또한, 이러한 시술의 일부로서, 의사는 표적 조직 부위에 접근하는 동시에 절제 디바이스를 전개할 수 있는 내시경을 이용하여 표적 조직을 절제할 수 있다. 추가적으로, 일부 경우에 내시경은 의사가 조직 절개/절제 시술을 시각화하고 수행하는 데 도움을 주는 특징부를 통합할 수 있다. 예를 들어, 일부 내시경은 내시경이 탐색되고 표적 조직 부위에 인접하여 위치될 때 신체 내강을 조명 및/또는 시각화하도록 설계된 조명 및/또는 카메라를 포함할 수 있다. 추가적으로, 일부 내시경은 또한 내강(예를 들어, 작업 채널)을 포함할 수 있고, 이 내강을 통해 절제 디바이스, 파지 부재, 이를 위한 전달 카테터 또는 기타 부속 디바이스를 전개하여 이용할 수 있다. 예를 들어 형광투시와 같은 추가적인 시각화 방법이 대안적으로 또는 추가적으로 사용될 수 있다.

의사가 신체(예를 들어, 소화관, 복강, 흉강 등) 내에서 병든 병변을 절제하는 데 더욱 능숙해지고 있지만 현재의 견인 방법은 계속해서 의사에게 비효율적일 수 있다. 예를 들어, 일부 경우에 가시성이 좋지 않고 조직과 맞물려 조직을 조작하는 능력이 좋지 않아 조직 절개 시술이 길어질 수 있다. 어려울 수 있는 EMR/ESD의 양태는 절제 동안 및 절제 후에 절제된 조직 플랩의 위치 지정 및 조작(예를 들어, 견인)이다. 일부 EMR/ESD 시술에서 의사는 별도의 디바이스를 사용하여 조직 견인 수단을 제공할 수 있다. 이러한 시술은 다수의 디바이스 교환 및 연장된 시술 시간을 포함할 수 있다. 이러한 시스템은 표적 조직에 가해진 인장력을 유지하거나 조정할 수 없고/하거나 표적 조직에 가해지는 인장력을 비효율적이거나 일관되지 않은 방식으로 유지하거나 조정할 수 있다.

도 1을 참조하면, 표적 조직(104)과 기타 조직 부분(138) 사이에 전달되어 인장력을 가하는 조직 견인 디바이스의 일 실시형태가 도시되어 있다. 견인 밴드(114)는 견인 밴드(114)의 제1 단부에서 제1 클립(112)에 결합된다. 제1 클립(112)은 절제를 위해 표적 조직(104)에 결합된다. 견인 밴드(114)의 제2 단부는 제2 클립(111)에 결합된다. 제2 클립(111)은 견인 밴드(114)가 인장 상태에 있도록 기타 조직 부분(138)에 결합된다. 절제 도구(120)는 내시경(106)을 통해 표적 조직(104)을 향해 전달된다. 표적 조직(104)이 절제됨에 따라, 견인 밴드(114)는 제1 클립(112)과 표적 조직(104)을 실질적으로 제2 클립(111) 쪽으로 당겨 내시경(106), 도구(120) 및 표적 조직(104) 사이의 시각화가 유지되도록 한다.

도 2a를 참조하면, 본 발명에 따른 견인 밴드(200)의 일 실시형태의 일례가 도시되어 있다. 견인 밴드(200)는 제1 단부(201), 제2 단부(202), 및 이 제1 단부와 제2 단부 사이에서 견인 밴드(200)의 길이방향 축을 따라 연장되는 길이부를 갖는다. 제1 단부(201)는 제1 구멍(204)을 포함한다. 견인 밴드(200)는 클립(230)에 결합된다. 클립(230)은 제1 및 제2 대향 집게부(231, 232)를 포함한다. 실시형태에서, 클립(230)은 일회용 지혈 클립일 수 있고, 다른 실시형태에서, 클립(230)은 재위치 가능한 클립일 수 있다. 제1 집게부(231)는 견인 밴드(200)의 제1 구멍(204)을 통해 배치된다. 제1 구멍(204)은 제1 집게부(231)의 일부의 외부 원주와 실질적으로 일치하는 내부 직경을 갖는다. 일부 실시형태에서, 제1 구멍(204)의 내부 직경은 제1 집게부(231)의 외부 직경보다 작을 수 있지만, 제1 집게부(231)를 수용하도록 신장될 수 있다. 따라서, 견인 밴드(200)는 마찰 끼워맞춤에 의해 제1 집게부(231)에 연결될 수 있다. 집게부(231, 232)는 집게부(231, 232)로부터 실질적으로 반경 방향으로 연장되는 벽을 갖는 중간 부분(234)을 포함한다. 중간 부분(234)은 견인 밴드(200)의 제1 단부(201)의 원위에 인접해 있다. 중간 부분(234)은 제1 집게부(231)를 따라 견인 밴드(200)가 병진 이동하는 것을 방지하는 것을 도와줄 수 있다. 견인 밴드(200)의 제2 단부(202)는 제2 구멍(206)을 포함한다. 제2 구멍(206)의 직경은 제1 구멍(204)의 직경보다 크고 또한 제1 단부(201)의 폭보다 크다. 실시형태에서, 제2 구멍(206)의 직경은 일회용 지혈 클립 및/또는 재위치 가능한 클립(도 2e 내지 도 2f 참조)의 적어도 일부를 수용하는 크기를 가질 수 있다. 견인 밴드(200)는 제2 단부(202)가 제1 단부(201)와 제2 구멍(206) 사이에서 연장되는 선형 부분(208)에 의해 집게부(231, 232)로부터 멀어지는 방향으로 연장될 수 있도록 클립(230)에 결합된다.

도 2b를 참조하면, 도 2a의 클립(230)과 견인 밴드(200)는 시스(250) 내로 로딩될 수 있다. 제1 집게부(231)가 축(

)으로부터 반경 방향으로 떨어진 거리보다 더 먼 반경 방향 거리에서 견인 밴드(200)가 시스(250)의 축(

)을 따라 실질적으로 평행하게 연장되도록 견인 밴드(200)는 클립(230)의 제1 집게부(231)에 결합된다. 클립(230)은 집게부(231, 232)와 견인 밴드(200)의 제2 단부(202)가 원위에 배향되도록 시스(250) 내에 배향된다. 견인 밴드(200)가 집게부(231, 232)에 의해 손상되지 않을 수 있도록 견인 밴드(200)는 집게부(231, 232) 외측 시스(250) 내에 위치된다. 도 2b에 도시된 배향에서, 클립(230)과 견인 밴드(200)는 견인 밴드(200)가 얽힘 없이 실질적으로 선형 배향을 유지하도록 시스(250)를 통해 병진 이동될 수 있다. 대안적으로, 견인 밴드(200)는 견인 밴드(200)와 시스(250) 사이의 마찰이 감소될 수 있도록 시스(250) 내의 집게부(231, 232)들 사이에 배향될 수 있다.

도 2c를 참조하면, 시스(250)는 클립(230)과 견인 밴드(200)로부터 후퇴되고/되거나 클립(230)과 견인 밴드(200)는 시스(250) 밖으로 원위로 병진 이동된다. 일부 실시형태에서, 시스(250)는 정지 상태로 유지될 수 있고, 클립(230)과 견인 밴드(200)는 원위로 연장될 수 있다. 집게부(231, 232)는 조직과 맞물려 전개되기 위해 원위로 배향되고, 견인 밴드(200)의 제2 단부(202)는 집게부(231, 232)로부터 멀어지는 방향으로 배향되어 제2 단부(202)를 볼 수 있고 제2 단부는 집게부(231, 232)의 동작을 방해하지 않고 집게부에 의해 손상되지 않는다.

도 2d를 참조하면, 클립(230)은 집게부(231, 232)가 표적 조직(240)과 맞물리도록 표적 조직(240)을 향하여 배향되어 표적 조직으로 전달될 수 있다. 내시경(252) 또는 기타 시각화 및/또는 전달 기기는 시스(250)와 클립(230)을 시각화하고 표적 조직(240)을 향해 배향하는 데 사용될 수 있다. 클립(230)은 견인 밴드(200)의 제2 단부(202)가 집게부(231, 232) 및/또는 표적 조직(240)으로부터 멀리 연장되는 상태로 견인 밴드(200)가 위치되도록 위치(즉, 회전, 연장 등)될 수 있다. 견인 밴드(200)는 도 2d 및 도 2e에 도시된 바와 같이 견인 밴드(200)가 집게부(231, 232)로부터 멀리 견인 밴드(200)의 제2 단부(202)의 중량을 지지할 수 있을 만큼 충분히 강성인 부분을 적어도 가질 수 있다. 실시형태에서, 더 강성인 부분은 견인 밴드(200)에 통합될 수 있고, 다른 실시형태에서, 더 강성인 부분은 견인 밴드(200)에 부착될 수 있는 별도의 구성요소일 수 있다.

도 2e를 참조하면, 클립(230)은 견인 밴드(200)의 제2 단부(202)가 집게부(231, 232)와 표적 조직(240)으로부터 멀리 배향되도록 표적 조직(240)과 맞물린다. 제2 클립(234)은 표적 조직(240)의 부근으로 삽입된다. 제2 클립(234)은 제2 클립(234)의 집게부(236)가 견인 밴드(200)의 제2 구멍(206)과 맞물릴 수 있도록 집게부(236)를 견인 밴드(200)의 제2 단부(202) 쪽으로 배향할 수 있다. 제2 구멍(206)은 제2 구멍(206)이 제1 구멍(204)보다 더 잘 보이고 맞물릴 수 있도록 제1 구멍(204)보다 크다.

도 2f를 참조하면, 제2 클립(234)은 견인 밴드(200)의 제2 단부(202)와 맞물린 동안 기타 조직(242)으로 전달될 수 있다. 견인 밴드(200)의 제1 단부(201)는 제1 클립(230)을 통해 표적 조직(240)에 대해 실질적으로 고정되기 때문에, 견인 밴드(200)는 제1 단부(201)로부터 멀리 제2 단부(202)를 잡아당기는 제2 클립(242)에 의해 표적 조직(240)에 인장력을 가할 수 있다.

도 3a 및 도 3b를 참조하면, 조직 견인 디바이스의 견인 밴드(300)의 실시형태가 제3 구멍(313)을 포함하는 것으로 도시되어 있다. 견인 밴드(300)의 제1 단부(301)에 있는 제1 구멍(311)은 클립(330)의 집게부(331) 주위에 배치된다. 견인 밴드(300)의 제2 단부(302)는 제2 구멍(312)을 갖는다. 제2 구멍(312)은 견인 밴드(300)의 길이방향 축(ℓ)을 따라 제1 구멍(311)을 향하여 연장된다. 견인 밴드(300)는 제2 단부(302)가 클립(330)으로부터 멀리 배향되도록 배향된다. 도 3b를 참조하면, 견인 밴드(300)는 또한 제3 구멍(313)을 포함할 수 있다. 제3 구멍(313)은 견인 밴드(300)의 길이방향 축(ℓ)을 따라 제1 구멍(311)을 향해 연장되고 제2 구멍(312)과 실질적으로 평행하다. 제2 및 제3 구멍(312, 313)은 하나 이상의 추가 클립 또는 기타 의료 기기와 맞물릴 수 있다. 제2 및 제3 구멍(312, 313)의 길이는 실질적으로 밴드(300)의 길이를 따라 제2 단부(302)로부터 제1 구멍(311)에 근접한 제1 단부(301)까지 연장된다.

도 3c 내지 도 3f를 참조하여, 견인 밴드(300)의 실시형태는 견인 밴드(300)를 통한 다양한 구멍을 포함할 수 있다. 예를 들어, 도 3c에서, 제1 구멍(311)은 제1 클립의 집게부의 적어도 일부를 수용하기 위해 견인 밴드(300)의 제1 단부(301)에 있는 실질적으로 원형의 구멍(311)일 수 있다. 제2 구멍(312)은 견인 밴드(300)의 제2 단부(302)에 있을 수 있고, 실질적으로 밴드(300)의 길이를 따라 제2 단부(302)로부터 제1 구멍(311)에 근접한 제1 단부(301)까지 연장된다. 제2 구멍(312)은 견인 밴드(300)의 길이방향 축(ℓ)을 따라 제1 구멍(312)을 향해 연장되는 슬롯일 수 있다. 제1 구멍(311)은 제2 구멍(312)의 슬롯의 단부의 직경보다 작은 직경을 가질 수 있다. 제1 구멍(311)은 시술 전에 견인 밴드(300)를 제1 클립에 미리 로딩함으로써 제1 클립에 결합하는 데 사용될 수 있다. 제2 구멍(312)은 제1 클립이 신체 내로 전달된 후 제2 클립에 의해 맞물릴 수 있다. 도 3d에서, 견인 밴드(300)는 견인 밴드(300)의 길이방향 축(ℓ)을 따라 연장되는 단일 구멍(311)만을 포함할 수 있고, 이 단일 구멍은 하나 이상의 클립에 의해 맞물릴 수 있고 하나 이상의 클립에 부착된 상태로 미리 로딩될 수 있다. 도 3e에서, 견인 밴드(300)의 제1 구멍(311)은 제1 단부(301)에 있을 수 있고, 견인 밴드(300)의 제2 단부(302)를 향해 길이방향 축(ℓ)을 따라 부분적으로 연장될 수 있다. 제2 구멍(312)은 제2 단부(302)에 있을 수 있고, 제1 단부(301)를 향해 길이방향 축(ℓ)을 따라 부분적으로 연장될 수 있다. 도 3f에서, 도 3e의 실시형태는 길이방향 축(ℓ)을 따라 연장되는 제1 구멍(311)과 제2 구멍(312) 사이에 제3 구멍(313)을 더 포함할 수 있다. 제4 구멍(314)은 제1 구멍(311)과 제2 구멍(312) 사이에서 제3 구멍(313)과 실질적으로 평행하게 연장될 수 있다. 견인 밴드(300)의 구멍 중 임의의 구멍은 클립 및/또는 추가 의료 기기에 의해 맞물려 견인 밴드(300)의 인장력의 크기 또는 각도를 위치 지정, 배향 및/또는 조정할 수 있다.

도 4를 참조하면, 제1 단부(401)와 제2 단부(402)를 갖는 견인 밴드(400)를 포함하는 견인 디바이스의 실시형태가 도시되어 있다. 견인 밴드(400)는 단부(401, 402)들 사이에 탄성이고 신축성 있는 몸체(404)를 포함한다. 세장형 관형 중공 몸체 정렬 부재(408)는 탄성 몸체(404) 위로 적어도 부분적으로 연장될 수 있다. 정렬 부재(408)는 디바이스 조작 동안 관찰경, 기타 유도기 시스 또는 카테터의 작업 채널 내에서 견인 밴드(400)를 정렬 및/또는 배향할 수 있다. 정렬 부재(408)는 탄성 몸체(404)와 작동 채널 사이의 마찰을 감소시킬 수 있다. 집게부(432)를 포함하는 클립(430)은 제1 커넥터 몸체(411)를 통해 견인 밴드(400)의 제1 단부(401)에 결합된 집게부(432) 중 하나를 갖는다. 제2 커넥터 몸체(412)는 견인 밴드(400)의 제2 단부(402)에 결합된다. 필라멘트(420)는 제2 커넥터 몸체(412)로부터 견인 밴드(400)로부터 멀어지는 방향으로 연장된다. 필라멘트(420)의 단부에는 루프(424)가 형성되어 있다. 필라멘트(420)는 목 부분(422)에 의해 제2 커넥터 몸체(412)로부터 루프(424)로 연장된다. 목 부분(422)은 루프(424)가 의료 전문의가 시각화하고 기기로 조작하는 것을 더 쉽게 하도록 커넥터 몸체(412)로부터 더 멀어지는 방향으로 루프(424)를 연장시킬 수 있다. 조직 견인 디바이스는 전달 디바이스의 핸들을 조작함으로써 의료 전문의에 의해 전달 디바이스(450)에 의해 전달될 수 있다. 클립(430)은 클립(430)에 결합된 견인 밴드(400)의 제1 단부(401)를 조직으로 전달하기 위해 의료 전문의에 의해 사용될 수 있다. 루프(424)는 추가 클립과 같은 기타 디바이스에 의해 맞물릴 수 있다. 추가 클립은 견인 밴드(400)의 제2 단부(402)가 제1 단부(401)로부터 멀어지는 방향으로 연장되도록 루프(424)를 다른 해부 구조 부분 또는 조직의 다른 부분에 고정하도록 이동될 수 있다. 이 위치에서, 견인 밴드(400)는 도 4에 도시된 견인 밴드(400)의 이완된 상태에 비해 축방향 인장력이 더 큰 상태에 놓인다. 도 4의 조직 견인 디바이스는 위에서 논의된 도 1의 것과 실질적으로 유사하게 사용될 수 있다.

도 5a를 참조하면, 제1 단부(515), 제2 단부(516), 및 이 제1 단부와 제2 단부를 관통하는 내강(518)을 갖는 커넥터 몸체(510)(본 발명을 제한할 의도 없이 보빈이라고 언급될 수도 있음)의 일 실시형태가 도시되어 있다. 커넥터 몸체(510)는 제1 단부(515)에서보다 제2 단부(516)에서 직경이 더 크다. 견인 밴드 및/또는 정렬 부재가 제1 단부(515) 주위에 배치되지만 제2 단부(516)를 지나 연장되지 않음으로써 커넥터 몸체(510)에 결합될 수 있도록 견인 밴드 및/또는 정렬 부재는 제1 단부(515)보다 크고 제2 단부(516)보다 작은 외부 직경을 가질 수 있다. 커넥터 몸체(510)는 제1 단부(515)와 제2 단부(516)의 직경보다 작은 직경을 갖는 안장 영역(519)을 포함한다. 안장 영역(519)은 견인 밴드 및/또는 정렬 부재가 커넥터 몸체(510)에 마찰로 결합되는 영역을 제공할 수 있다(예를 들어, 안장 영역(519)과 제1 단부(515) 사이에서, 안장 영역(519)의 일부 또는 전체를 따라, 안장 영역(519)은 커넥터 몸체를 견인 밴드 또는 정렬 부재 등에 결합시키는 접착제를 적용하기 위한 영역일 수 있다). 제2 단부(516)는 가장자리에 비해 작업 채널, 디바이스 또는 해부 구조 부분과의 마찰을 감소시킬 수 있는 무외상성 만곡 표면을 포함할 수 있다. 커넥터 몸체(510)는, 예를 들어, 견인 밴드의 구멍, 공동, 또는 내강을 통해 견인 밴드에 회전 가능하게 결합될 수 있고, 이에 커넥터 몸체(510)는 커넥터 몸체(510) 및/또는 견인 밴드의 길이방향 축을 중심으로 자유롭게 회전할 수 있어서 견인 밴드가 비틀리는 것을 최소화할 수 있다.

도 5b를 참조하면, 내강(518)을 포함하는 커넥터 몸체(510)의 일 실시형태의 단면도가 도시되어 있다. 필라멘트(520)의 제1 단부(521)와 필라멘트(520)의 제2 단부(522) 각각에 루프를 갖는 필라멘트(520)가 내강(518) 내에 배치된다. 필라멘트는 내강(518)을 통해 연장되는 중간 부분(523)을 포함한다. 필라멘트(520)의 제1 및 제2 단부(521, 522)는 커넥터 몸체(510)의 동일한 측에서 내강(518)의 외측으로 연장된다. 내강(518)과 상보적인 치수(예를 들어, 원하는 끼워맞춤에 따라 실질적으로 유사한 직경 및 길이)를 갖는 캐뉼러(526)가 내강(518) 내에 활주 가능하게 배치된다. 캐뉼러(526)는 내강(518) 내의 캐뉼러(526)를 따라 연장되는 중간 부분(523)에 의해 내강(518) 내에 필라멘트(520)의 중간 부분(523)을 일시적으로 결합시킨다. 중간 부분(523)의 적어도 일부는 내강(518) 내의 커넥터 몸체(510)와 캐뉼러(526) 사이에 끼일 수 있다. 도 5c를 참조하면, 커넥터 몸체(510)는 견인 밴드(500)에 결합될 수 있다. 사용 시, 견인 밴드(500)의 제1 단부(501)는 제1 클립(530)에 의해 표적 조직(540)에 결합될 수 있는 반면, 견인 밴드(500)의 제2 단부(502)는 제2 클립(534)에 의해 기타 조직 부분(542)에 결합될 수 있다. 제2 클립(534)은 필라멘트의 제1 단부(521)의 루프와 맞물림으로써 견인 밴드(500)를 기타 조직 부분(540)에 결합할 수 있다. 이 위치에서, 제2 단부(522)의 루프는 커넥터 몸체(510)에 자유롭게 매달려 있을 수 있다. 견인 밴드(500)는 본 명세서 전체에 걸쳐 설명된 바와 같이 표적 조직(540)과 기타 조직 부분(542) 사이에서 연장될 수 있다. 필라멘트(520)의 중간 부분(523)을 커넥터 몸체(510)에 결합하는 캐뉼러(526)는 내강(518)으로부터 중간 부분(523)과 캐뉼러(526)를 결합 해제하지 않고 견인 밴드(500)가 인장될 수 있도록 내강(518) 내에 충분히 꼭 끼워질 수 있다. 필라멘트(523)는 기기가 필라멘트(520)의 제2 단부(522)의 루프와 맞물려 제2 단부(522)를 잡아당기는 것에 의해 커넥터 몸체(510)로부터 결합 해제될 수 있어서 고정된 제1 단부(521)와 인장된 제2 단부(522)가 내강(518)으로부터 캐뉼러(526)와 중간 부분(523)을 이동시킬 수 있다. 단부(521, 522)와 내강(518) 사이에 연장되는 필라멘트(520)의 부분은 길이가 실질적으로 동일하거나 길이가 서로 상이할 수 있다. 의사는 필라멘트(520)의 이들 부분의 길이를 변화시켜 단부(521, 522)들 중 하나를 해부 구조 부분에 부착하는 데 바람직한 길이를 선택할 수 있다. 디바이스는 자연적으로 통과되도록 몸체 내에 남아 있거나 또는 시술 후 디바이스의 일부 또는 전체가 몸체에서 제거될 수 있다.

도 5d를 참조하면, 필라멘트(520)가 커넥터 몸체(510)로부터 연장되는 상태의 커넥터 몸체(510)의 일 실시형태가 도시된다. 커넥터 몸체(510) 외측의 필라멘트(520) 부분은 맨드릴(560) 주위에 루프로 형성되어 있다.

도 6a 내지 도 6g를 참조하면, 필라멘트(620)의 실시형태는 다양한 방식으로 디바이스에 결합될 수 있다. 도 6a는 디바이스에 묶여 있거나, 디바이스 내에 매립되거나, 또는 디바이스에 대해 구상 정지부를 제공할 수 있는 매듭(628)을 단부에 갖는 필라멘트(620)를 도시한다. 도 6b는 2개의 필라멘트(620)가 견인 밴드(600)의 각 단부로부터 연장되는 상태의 견인 밴드(600)를 도시한다. 필라멘트는 각각 견인 밴드(600) 내에 매립된 매듭(628)을 포함한다. 필라멘트(620)의 하나 이상의 매듭(628)은, 예를 들어, 매듭(628) 주위에 견인 밴드(600)를 오버몰딩함으로써 견인 밴드(600) 내에 매립될 수 있다. 도 6c는 필라멘트(620)가 커넥터 몸체(610)의 내강(618) 밖으로 연장되는 상태의 커넥터 몸체(610)를 도시한다. 필라멘트(620)는 예를 들어 매듭에 의해 커넥터 몸체(610)에 결합될 수 있다. 도 6d는 필라멘트(620)의 중간 부분(623)이 커넥터 몸체(610)의 내강(618)을 통해 연장되는 상태의 커넥터 몸체(610)를 도시한다. 중간 부분(623)은 중간 부분에 결합된 고정 요소(629)가 내강(618)을 통해 병진 이동할 수 없도록 내강(618)의 적어도 구획의 직경보다 큰 직경을 갖는 고정 요소(629)에 결합된다. 중간 부분(623)은 고정 요소(629)에 묶이거나, 루프 형성되거나, 용접되거나, 달리 접착될 수 있다. 도 6e는 구상 몸체(627)가 필라멘트(620)에 결합된 상태의 필라멘트(620)의 단부를 도시한다. 구상 몸체(627)는 구상 몸체(627)가 필라멘트(620)를 디바이스에 고정할 수 있도록 기타 디바이스의 구멍 또는 내강의 직경보다 클 수 있다. 구상 몸체(627)는 구상 몸체(627)를 필라멘트(620)에 크림핑, 용융, 용접, 또는 달리 접착함으로써 필라멘트(620)에 결합될 수 있다. 도 6f는 구상 부분(626)을 갖는 필라멘트(620)의 단부를 도시한다. 구상 부분(626)은 구상 부분(626)이 필라멘트(620)를 디바이스에 고정할 수 있도록 기타 디바이스의 구멍 또는 내강의 직경보다 클 수 있다. 구상 부분(626)은 필라멘트가 더 큰 직경의 구상 부분(626)으로 형성되도록 필라멘트를 적어도 부분적으로 용융함으로써 형성될 수 있고/있거나 추가 재료가 필라멘트(620) 주위에 형성될 수 있다. 구상 부분(626)의 비율은 예시된 것과 다를 수 있는 것으로 이해된다. 예를 들어, 구상 부분은 그 폭과 실질적으로 동일한 길이를 가질 수 있다. 클립은 필라멘트가 클립의 집게부에 있는 구멍을 통해 연장됨으로써 필라멘트 단부(루프를 포함할 수 있음)에 결합될 수 있다. 예를 들어, 도 6g는 클립(630)의 집게부(631)들 중 하나를 통과하는 구멍(635)을 갖는 클립(630)을 도시한다. 구상 부분(626)을 갖는 필라멘트(620)가 구멍(635)을 통해 연장된다. 구상 부분(626)은 필라멘트(620)가 구상 몸체(626)를 변형시키는 데 충분한 힘을 가하지 않고서는 적어도 일 방향으로 구멍(635) 밖으로 당겨질 수 없도록 구멍(635)보다 더 넓은 직경을 갖는다.

도 7을 참조하면, 신체 내강(770) 내에 있는 조직 견인 시스템의 실시형태가 도시되어 있다. 견인 밴드(700)는 제1 클립(730)에 의해 일 단부에서 표적 조직(740)에 부착되고, 견인 밴드(700)는 제2 클립(732)에 의해 제2 단부에서 신체 내강(770)의 조직(742)의 기타 부분에 부착된다. 견인 밴드(700)는 표적 조직(740)에 인장력을 가함으로써 절단 기기(782)를 조작하는 의료 전문의가 표적 조직(740)을 절제하는 것을 도와주어 의료 전문의가 절단 기기(782)로 표적 조직의 둘레에 더 쉽게 접근할 수 있고/있거나 예를 들어 관찰경(780)을 통해 해부 구조 부분 또는 디바이스를 더 쉽게 시각화할 수 있도록 한다. 견인 밴드(700)의 인장력은 신체 내강(770)의 표적 조직(740)과 기타 조직 부분(742)이 서로에 대해 이동되는 경우 조정될 수 있다. 신체 내강(770)에 유체(예를 들어, 관찰경(780)의 작업 채널을 통한 대기 공기, CO₂ 등)를 주입하여 신체 내강의 부피를 증가시켜 표적 조직(740)을 기타 조직 부분(742)으로부터 분리함으로써 인장력이 증가하여 견인 밴드(700)의 인장력이 증가할 수 있다. (예를 들어, 관찰경(780)의 작업 채널을 통해) 신체 내강(770)으로부터 유체 또는 가스(대기 공기, CO₂ 등)를 흡입하거나 수동적으로 환기시켜 신체 내강의 부피를 감소시켜 표적 조직(740)을 기타 조직 부분(742)에 더 근접시킴으로써 인장력이 감소하여 견인 밴드(700)의 인장력이 감소할 수 있다. 주입 또는 흡입은, 견인 디바이스가 전달되기 전, 전달되는 동안 또는 전달된 후에, 신체 내강에 사용될 수 있다.

다양한 실시형태에서 클립은 견인 밴드를 중심으로 회전하거나 회전하도록 회전될 수 있다. 클립은 시술 전, 시술 동안 및/또는 시술 후에 재위치될 수 있다. 클립은 일회용 클립일 수 있다(즉, 재위치될 수 없다). 조직 절제와 같은 의료 시술은 인장 상태로 하나 이상의 조직에 결합된 견인 디바이스로 수행될 수 있다. 시술 동안 및/또는 시술 후에 인장력은 필라멘트, 견인 밴드, 정렬 부재, 목 부분 및/또는 루프와 같은 디바이스의 일부를 절단하여 해제될 수 있다. 조직 견인 디바이스 및 관련 기기의 예로는 미국 특허 가출원(관리 번호 8150.0674Z)(출원일: 2019년 10월 18일, 발명의 명칭: "Filament Cutting Device, Systems, and Methods") 및 미국 특허 출원 15/930,620(출원일: 2020년 5월 13일, 발명의 명칭: "Tissue Traction Bands and Methods for Tissue Traction")(이들 문헌 각각은 모든 목적을 위해 전체 내용이 본 명세서에 참조에 의해 원용됨)에 설명된 것을 포함할 수 있지만 이들로 제한되지 않는다.

다양한 실시형태에서, 견인 디바이스는 필라멘트가 없거나, 하나의 필라멘트 또는 다수의 필라멘트를 포함할 수 있다. 견인 밴드는 견인 밴드가 원하는 길이를 넘어 늘어나는 것을 방지할 수 있는 견인 밴드의 단부들 사이에서 연장되는 내부 필라멘트를 포함할 수 있다. 견인 디바이스의 필라멘트는 다양한 형상 및 직경일 수 있는 하나 이상의 루프를 포함하거나, 루프로 연장되거나, 루프에 결합될 수 있다.

다양한 실시형태에서, 필라멘트는 루프, 후크, 앵커, 매듭, 미늘, 작은 구멍, 이들의 조합 등과 같은 다양한 형상을 포함할 수 있다. 다양한 실시형태에서, 필라멘트는 중합체 스트랜드(예를 들어, 폴리프로필렌, 폴리에스테르, 나일론, 폴리에틸렌, 열가소성 엘라스토머(TPE)를 포함하는 탄성 중합체, 폴리이소프렌, 실리콘 및/또는 등), 금속 와이어(예를 들어, 스테인리스강, 티타늄, 코발트-크롬, 니티놀 및/또는 등), 및/또는 천연 섬유(예를 들어, 면, 양모, 실크 및/또는 등)를 포함할 수 있다. 필라멘트는 견인 밴드 및 주변 조직의 인장력의 크기를 제한하기 위한 안전 특징부로서 미리 결정된 부하에서 끊어지도록 구성된 재료 강도를 가질 수 있다. 하나 이상의 필라멘트는 필라멘트가 기타 필라멘트에 대해 시각적으로 구별될 수 있도록 시각적으로 표시될 수 있다. 예를 들어, 필라멘트는 색상, 패턴 또는 복사선 불투과성이 다를 수 있고, 이를 통해 의료 전문의는 표적 조직, 고정 조직, 제2 고정 조직에 고정하거나 커넥터 몸체로부터 해제하는 등을 위해 선택된 필라멘트를 쉽게 식별할 수 있다.

다양한 실시형태에서, 견인 밴드 및/또는 견인 밴드의 탄성 몸체는 순응성 또는 반-순응성 재료(예를 들어, 열가소성 엘라스토머(TPE), REZILIENT™ Rx15A, MEDALIST™ MD-16110, 폴리에틸렌 테레프탈레이트(PET), 탄성 중합체, 고무, 플라스틱 등)를 포함할 수 있다. 견인 밴드는 세장형 원통형 튜브일 수 있고, 중공 또는 중실 형태로 형성될 수 있다. 재료는 의료 시술과 관련된 기타 디바이스의 재료와 비교하여 더 낮은 경도 및 더 낮은 인장 계수의 탄성물일 수 있다. 투명하거나 불투명한 재료를 사용할 수 있다.

다양한 실시형태에서, 조직 견인 디바이스를 조립하는 일부 단계는 환자의 신체 외측에서 발생할 수 있는 반면, 조직 견인 디바이스를 조립하는 것과 관련된 다른 단계는 환자 내에서 발생할 수 있다. 본 명세서에 설명된 단계는 반드시 특정 순서 및/또는 타이밍으로 발생하지 않는다.

본 명세서의 디바이스, 시스템 및 방법의 다양한 실시형태와 함께 사용되는 의료 기기는 예시되고 논의된 것으로 제한되지 않고, 다양한 의료 기기(예를 들어, 식각 요소, 생검 바늘, 주사 바늘, 가위, 집게, 클립 등)를 포함할 수 있다.

다양한 실시형태에서, 의료 전문의에 의해 절제될 표적 조직 아래 및 표적 조직 주변의 접근 영역이 시각화될 수 있다. 시각화는 광학, 형광투시, 초음파 등으로 될 수 있다. 표적 조직 아래 및 표적 조직 주변 영역의 시각화는 의료 전문의가 표적 조직을 절제하기 위해 접근 영역에 대한 의료 기기를 조작하는 데 적절히 드러나지 않을 수 있다. 의료 전문의는 조직 견인 디바이스 또는 시스템을 시술을 위한 접근 영역을 드러내는 길이 및/또는 인장력으로 표적 조직 및 고정 조직에 전달하고 전개할 수 있다. 의료 전문의는 표적 조직 또는 접근 영역의 시각화에 기초하여 시스템의 길이 또는 인장력을 조정할 수 있다.

다양한 실시형태에서, 필라멘트는 클립, 앵커, 나사, 핀 등과 같이 조직에 대한 조직 견인 디바이스와 맞물리도록 구성된 다양한 상이한 패스너와 맞물릴 수 있다. 예를 들어, 조직 견인 디바이스와 함께 사용하도록 고려되는 클립은 핸들 조립체에 의한 작동 시 폐쇄/클램핑된 형태로 이동하도록 구성된 개방 상태로 편향된 형태를 포함할 수 있다. 추가적으로 또는 대안적으로, 개시된 조직 견인 디바이스와 함께 사용하도록 고려된 조직 클립은 근위 핸들 조립체에 의한 원위 단부 작동체의 작동(예를 들어, 압착) 시 개방 형태를 이동시키도록 구성된 폐쇄 상태로 편향된 형태를 포함할 수 있다. 추가적으로 또는 대안적으로, 분리 가능/해제 가능 조직 클립 이외의 패스너는 재위치될 수 없는 클립과 같이 신체 내강의 벽에 개시된 조직 견인 디바이스의 부착 부재를 고정/결합하는 데 사용될 수 있다. 패스너의 예로는 미국 특허 출원 15/930,604(출원일: 2020년 5월 13일, 발명의 명칭: "Tissue Clip Devices, Systems, and Traction Methods"), 미국 특허 출원 16/668,341(출원일: 2019년 10월 30일, 발명의 명칭: "Clip Devices, Systems, and Methods for Engaging Tissue"), 및 미국 특허 출원 공개 번호 US2018/0263614(출원일: 2018년 3월 19일, 공개일: 2018년 9월 20일, 발명의 명칭: "Tissue Retraction Device and Delivery System")(이들 출원 문헌 모두는 모든 목적을 위해 전체 내용이 본 명세서에 참조에 의해 원용됨)에 설명된 것을 포함할 수 있지만 이로 제한되지 않는다.

다양한 실시형태에서, 조직을 후퇴시키는 방법은 조직 견인 디바이스를 표적 조직에 전달하는 단계를 포함할 수 있다. 견인 밴드의 제1 단부로부터 연장되는 제1 필라멘트 및/또는 커넥터 몸체가 표적 조직에 부착될 수 있다. 견인 밴드 디바이스의 제2 단부로부터 연장되는 제2 필라멘트 및/또는 커넥터 몸체는 조직의 다른 부분에 부착될 수 있다. 표적 조직을 절제할 수 있다. 조직 견인 디바이스에 의해 표적 조직에 가해지는 조직 견인 디바이스의 인장력 및/또는 길이는 조정될 수 있다. 하나 이상의 필라멘트와 표적 조직은 클립과 맞물릴 수 있다. 하나 이상의 필라멘트와 기타 조직 부분은 클립과 맞물릴 수 있다. 표적 조직 아래의 접근 영역이 시각화될 수 있고, 디바이스 중 임의의 디바이스의 위치가 시각화된 접근 영역에 기초하여 조정될 수 있다.

다양한 실시형태에서, 표적 조직을 절제하는 방법은 견인 밴드의 제1 단부를 표적 조직에 결합하는 단계를 포함할 수 있다. 견인 밴드의 제2 단부는 기타 조직에 결합될 수 있다. 표적 조직을 포함하는 신체 내강은 주입되어 견인 밴드의 인장력을 증가시킬 수 있다. 표적 조직을 절제할 수 있다. 신체 내강은 흡입되어 표적 조직과 기타 조직 사이의 거리를 감소시킬 수 있다. 신체 내강은 환기되어 표적 조직과 기타 조직 사이의 거리를 줄일 수 있다. 견인 밴드의 중간 부분은 제3 조직에 결합될 수 있다. 견인 밴드는 기타 조직으로부터 해제될 수 있다.

본 명세서에 개시되고 청구된 모든 디바이스 및/또는 방법은 본 발명에 비추어 과도한 실험 없이 제조 및 실행될 수 있다. 본 발명의 디바이스 및 방법은 바람직한 실시형태와 관련하여 설명되었지만, 이 기술 분야에 통상의 지식을 가진 자에게는 본 발명의 개념, 사상 및 범위를 벗어나지 않고 본 명세서에 설명된 방법의 단계 또는 일련의 단계에서 디바이스 및/또는 방법이 변형될 수 있다는 것이 명백할 것이다. 이 기술 분야에 통상의 지식을 가진 자에게 자명한 이러한 모든 유사한 대체물 및 수정은 첨부된 청구범위에 의해 한정된 본 발명의 사상, 범위 및 개념 내에 있는 것으로 간주된다.

Claims

조직 견인 디바이스로서,
대향 집게부를 포함하는 제1 클립; 및
제1 단부, 제2 단부, 상기 제1 단부와 상기 제2 단부 사이에서 길이방향 축을 따라 연장되는 길이부를 갖는 견인 밴드
를 포함하되, 상기 견인 밴드는,
상기 제1 단부에 있는 제1 구멍; 및
상기 제2 단부에 있는 제2 구멍
을 포함하고, 상기 제1 클립의 대향 집게부의 제1 집게부는 상기 제1 구멍을 통해 배치된, 조직 견인 디바이스.
제1항에 있어서, 상기 제2 구멍은 상기 길이방향 축을 따라 상기 제1 구멍을 향해 연장되는, 조직 견인 디바이스.
제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 제2 구멍은 상기 견인 밴드의 제1 단부의 외부 직경보다 큰 직경을 갖는, 조직 견인 디바이스.
제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 견인 밴드의 제2 단부는 전개된 형태에서 상기 대향 집게부의 제2 집게부로부터 멀리 연장될 수 있는, 조직 견인 디바이스.
제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 제1 구멍과 상기 제2 구멍 사이에 상기 견인 밴드를 따라 제3 구멍을 더 포함하는, 조직 견인 디바이스.
제1항 내지 제5항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 제2 구멍을 통해 적어도 부분적으로 배치될 수 있는 제2 클립을 더 포함하는, 조직 견인 디바이스.
제1항 내지 제6항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 제1 클립의 제1 집게부는 상기 견인 밴드에 인접한 제1 집게부로부터 실질적으로 반경방향으로 연장되는 벽을 더 포함하는, 조직 견인 디바이스.
조직 견인 디바이스로서,
제1 단부, 제2 단부, 상기 제1 단부와 상기 제2 단부 사이에서 길이방향 축을 따라 연장되는 길이부를 갖는 견인 밴드;
상기 견인 밴드의 제1 단부에 결합된 제1 커넥터 몸체 및 상기 견인 밴드의 제2 단부에 결합된 제2 커넥터 몸체;
상기 제1 커넥터 몸체로부터 상기 견인 밴드로부터 멀리 연장되는 제1 필라멘트 및 상기 제2 커넥터 몸체로부터 상기 견인 밴드로부터 멀리 연장되는 제2 필라멘트; 및
각 필라멘트에 형성된 루프
를 포함하는, 조직 견인 디바이스.
제8항에 있어서, 상기 제1 커넥터 몸체 또는 상기 제2 커넥터 몸체 중 하나는 내강을 더 포함하되, 상기 필라멘트 중 하나는 상기 내강 내에서 연장되는, 조직 견인 디바이스.
제9항에 있어서, 상기 필라멘트를 상기 제1 커넥터 몸체와 상기 제2 커넥터 몸체 중 하나에 결합하도록 구성된, 상기 내강 내에서 가역적으로 연장 가능한 로드를 더 포함하는, 조직 견인 디바이스.
제9항 또는 제10항에 있어서, 상기 필라멘트는 상기 내강 내에서 연장 가능한 중간 부분, 및 상기 내강 밖으로 연장 가능한 루프를 포함하는 2개의 단부를 포함하는, 조직 견인 디바이스.
제11항에 있어서, 상기 필라멘트의 제1 루프는 클립에 의해 맞물리고 조직에 고정되도록 구성되고, 상기 필라멘트의 제2 루프는 상기 제1 커넥터 몸체와 상기 제2 커넥터 몸체 중 하나로부터 상기 필라멘트를 해제하도록 당겨지도록 구성된, 조직 견인 디바이스.
제11항 또는 제12항에 있어서, 상기 중간 부분은 상기 내강 내의 고정 요소에 결합되는, 조직 견인 디바이스.
제8항 내지 제13항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 견인 밴드 둘레에 배치된 오버튜브를 더 포함하는, 조직 견인 디바이스.
제8항 내지 제14항 중 어느 한 항에 있어서, 구멍을 갖는 클립을 더 포함하되, 상기 필라멘트 중 하나는 상기 구멍을 통해 연장되고, 상기 필라멘트는 상기 구멍보다 더 긴 폭을 갖는 구상 부분을 갖는, 조직 견인 디바이스.