JP7087582B2 - 生体内留置クリップ - Google Patents

Description

本発明は、たとえば内視鏡を利用して管腔内に挿入されて、管腔の外部から位置を視認可能なマーカーとして利用することができる生体内留置クリップに関する。

一般に、食道、胃、大腸等の消化管の癌等の疾患は、主として消化管の粘膜から発生し進行する。同様に、肺癌は、主として気管粘膜から発生し、膀胱癌は、主として膀胱粘膜から発生し進行する。そのため、消化管、気管、膀胱等の管腔臓器の疾患の診断を確定させるには、内視鏡を管腔臓器内に挿入して粘膜を観察し、患部組織を生検することが必須となっている。そして、その確定診断に基づき、患部組織は必要に応じて外科的に切除される。

しかしながら、外科的切除術において、外科医は管腔臓器の外側からアプローチするため、患部を直接的に視認することはできない。すなわち、開胸または開腹手術下や腹腔鏡手術下では、肉眼または腹腔鏡で消化管、肺または膀胱を観察した場合、見えるのは粘膜ではなく、消化管漿膜面、気管漿膜面、膀胱腹膜面である。そのため、管腔臓器の外側から観察した場合でも切除域を確定できるように、管腔臓器の内部にマーカーを取り付けることが必要となる。

このようなマーカーとして、体内の粘膜に係止するクリップに近接して留置され、近赤外光を発するＬＥＤまたは蛍光発光物質で形成された発光体からなる外科手術用マーカーが提案されている（特許文献１）。

しかしながら、上述の外科手術用マーカーにおいて、発光体としてＬＥＤを使用したマーカーは電源の供給を必要とするので装置構成が複雑となり、内視鏡の処置具案内管に通すことができるように、マーカーをコンパクトに形成することが困難である。また、上述の外科手術用マーカーにおいて、蛍光発光物質で形成された発光体を使用するものは、管腔臓器の外側から励起光を照射することにより蛍光を発光するとされており、蛍光を発光させるための電源の供給が不要となっているが、管腔臓器の外側（漿膜側）に出射する蛍光の強度が弱く、実際上、管腔臓器の外側から発光部位を視認することは困難である。

上述したような外科手術用マーカーの欠点を改良するものとして、特許文献２では、 アーム部を有するクリップ本体とアーム部を閉じることができるようにクリップ本体に締着される筒状部材を備え、筒状部材に粘膜（管腔臓器内壁）を圧迫し、かつ、赤色ないし近赤外光を発光する蛍光色素を含む押圧部を設けた生体圧迫クリップが提案されている。このクリップでは、蛍光色素を含む押圧部が管腔臓器壁を圧迫した状態で管腔臓器内壁に取り付けられるので、管腔臓器壁（特に血液に含まれるヘモグロビン）を透過する際の蛍光の減衰が最小限に留められる結果として、蛍光を管腔臓器の外側から観察した場合でも、発光部位を良好に視認できるとされている。しかしながら、特許文献２に示すクリップでは、筒状部材（締め付けリング）に蛍光色素を含む押圧部を設けることから、押圧部の管腔臓器内壁に対する接触面積に制約があり、未だ管腔臓器の外側から発光部位を視認することが難しい場合があった。

特開２００５－２１８６８０号公報 国際公開第ＷＯ２０１５／１８２７３７号

本発明は、このような点に鑑みてなされたものであり、管腔臓器内壁への蛍光体の接触面積を増大させることが容易であり、管腔臓器の外側から発光を視認しやすい生体内留置クリップを提供することを目的とする。

本発明に係る生体内留置クリップは、
弾力で略Ｖ字状に開脚する一対のアーム板部と、
前記アーム板部の各先端部に形成してある爪部と、
一対の前記アーム板部の長手方向に沿って移動可能に前記アーム板部に取り付けられ、前記爪部の方向に移動させることにより、一対の前記アーム板部を閉脚させる締め付けリングと、を持つクリップ本体を有する生体内留置クリップであって、
少なくともいずれか一方の前記アーム板部に、
励起光の照射により赤色ないし近赤外光を発光する蛍光色素を含む蛍光体が、首振り移動自在に連結してあることを特徴とする。

本発明の生体内留置クリップは、たとえば内視鏡およびクリップ装置などを用いて管腔臓器内まで搬送されて、管腔臓器内壁に取り付られる。このとき、蛍光体がクリップ本体のアーム板部に対して首振り移動自在に取り付けられていることから、たとえば蛍光体を長いものとしても、クリップ装置などに収容可能である。そして、クリップ本体のアーム板部に連結されている部分とは異なる蛍光体の一部を、別のクリップで把持して管腔臓器内壁に取り付ければ、蛍光体はその全長に渡って管腔臓器内壁に押し付けられることになる。

したがって、本発明の生体内留置クリップによれば、管腔臓器内壁への蛍光体の接触面積を増大させることが容易であり、管腔臓器の外側から発光を視認しやすい。なお、管腔臓器の外側からの蛍光体の発光の視認は、光の波長等に応じて、腹腔鏡等の撮像装置による画像認識により行ってもよく、あるいは目視により行ってもよい。

好ましくは、前記蛍光体の一端が前記アーム板部に連結してあり、前記蛍光体の他端には、別のクリップに係合可能な係合部材が具備してある。蛍光体に係合部材を設けることで、別のクリップによる蛍光体の把持が容易になり、取付作業性が向上する。

好ましくは、蛍光体の一端がアーム板部に形成してある貫通孔に連結してある。このように構成することで、蛍光体をアーム板部に対して首振り移動自在に取り付けることが容易になる。貫通孔は、アーム板部の先端付近にまで伸びていることが好ましい。

好ましくは、締め付けリングが金属製である。締め付けリングが金属製であることで、クリップの締め付けが緩くなることは少なく、クリップの取付安定性も向上する。なお、締め付けリングが取り付けられるアーム板部も金属製であることが好ましい。さらに、蛍光体は、蛍光色素を含む高分子材料組成物で形成してあってもよい。

図１は、本発明の実施形態の生体内留置クリップのアーム板部が開脚した状態における全体構成を示す斜視図である。 図２Ａは、図１に示すクリップのアーム板部が開脚した状態における正面図である。 図２Ｂは、図２Ａのクリップの側面図である。 図２Ｃは、図１に示すクリップのアーム板部が閉脚した状態における正面図である。 図３Ａは、クリップ装置の外観を示す図である。 図３Ｂは、図３ＡのＩＩＩＢ－ＩＩＩＢ線に沿った断面図である。 図４Ａは、図１のクリップを図３Ａのクリップ装置の遠位端から突出させた状態を示す図である。 図４Ｂは、図１のクリップを図３Ａのクリップ装置の遠位端部に収容した状態を示す図である。 図５Ａは、図１のクリップを管腔臓器内に留置した状態を模式的に示す図である。 図５Ｂは、図５Ａの要部を拡大した模式図である。 図６は、図１のクリップの止め方の別の例を模式的に示す図である。 図７Ａは、本発明の他の実施形態の生体内留置クリップのアーム板部が開脚した状態における全体構成を示す正面図である。 図７Ｂは、図７Ａのクリップの側面図である。 図７Ｃは、図７Ａに示すクリップのアーム板部が閉脚した状態における正面図である。 図８は、本発明の他の実施形態の生体内留置クリップのアーム板部が開脚した状態における全体構成を示す正面図である。

以下、図面を参照して本発明の実施形態を具体的に説明する。

（第１実施形態）
まず、本発明の第１実施形態について、図１～図６を参照して説明する。図１に示すように、本実施形態の生体内留置クリップ１は、たとえば生体内の管腔臓器内壁（粘膜等）に取り付けられて管腔臓器の外から位置を視認することができるマーカーとして用いられ、クリップ本体２と蛍光体３とを有する。

クリップ本体２は、連結板部２１、一対のアーム板部２２および締め付けリング２４を備えている。連結板部２１は、略Ｕ字状に折り曲げられた形状を有し、Ｕ字状の各端部にそれぞれ連続して、その先端側に向かって略Ｖ字状に開脚するようにアーム板部２２，２２が一体的に形成されている。

締め付けリング２４は、アーム板部２２の基端側の連結板部２１にスライド可能に外嵌されるリング状に形成された部材である。締め付けリング２４は、後述する図３Ａに示すインナーシース５２およびインナーシース５２に対して進退自在に配置され、連結板部２１に着脱可能（係脱可能）に連結（係合）される連結フック５１を有するクリップ装置５を用いて、スライドされる部材である。図１および図２Ａ～図２Ｃに示す締め付けリング２４は、連結板部２１に図３Ａに示す連結フック５１が連結された状態で、図４Ｂに示すように連結フック５１をインナーシース５２の先端部から内部に引き込むことにより、インナーシース５２の遠位端で押されてスライドして、アーム板部２２を閉脚させる。

図１に示すように、各アーム板部２２の先端部には、爪部２３が一体的に形成されている。爪部２３は、アーム板部２２の先端において、内側（すなわち、閉じ方向）を指向して折り曲げられている。各爪部２３は、その先端の中間部分に凹陥する切欠部２３ａを有している。

連結板部２１、一対のアーム板部２２、および一対の爪部２３は、一枚の薄く細長い板材を折り曲げ成形することにより形成されている。これらを構成する板材の板厚は、特に限定されないが、好ましくは０．１０～０．３０ｍｍである。板材としては、弾性を有する金属板が好ましく、たとえばステンレス鋼板が用いられる。また、本実施形態では、締め付けリング２４も金属で構成してあり、その材質は、特に限定されず、アーム板部２２等を構成する板材と同様な金属（たとえばステンレス鋼）で構成してもよく、あるいは、アーム板部２２等を構成する板材とは異なる金属、たとえばチタン合金、金、アルミニウムなどで構成されていてもよい。

アーム板部２２は、それぞれ、基端部２２ａと把持部２２ｂとを有している。各アーム板部２２の把持部２２ｂには、それぞれ貫通孔２２ｃが形成されている。これらの貫通孔２２ｃは、アーム板部２２（把持部２２ｂ）の所望の強度を損なうこと無く形成されている。これらの貫通孔２２ｃは、アーム板部２２が締め付けリング２４で閉脚される際の弾性（反発力）調整の観点から形成されている。貫通孔２２ｃは、把持部２２ｂの先端部近く（爪部２３の近く）にまで形成してある。

連結板部２１にスライド可能に嵌め込まれた締め付けリング２４は、略円筒状のリング部材から構成されている。ただし、締め付けリング２４は、線材をコイル状に巻回してなるスプリングで構成されてもよい。締め付けリング２４は、その内側の案内孔に、連結板部２１が挿通され、連結板部２１の外周とアーム板部２２の基端部２２ａの外周との間を軸方向に移動（スライド）可能に装着（外嵌）されている。なお、図２Ｂに示すように、締め付けリング２４が連結板部２１の外側に外れないように、連結板部２１には、ストッパ用凸部２１ａが形成してある。

図１に示すように、締め付けリング２４が、アーム板部２２の後方寄り（連結板部２１）に配置された状態では、アーム板部２２は自己の弾性により開いた（開脚した）状態になっている。なお必要に応じて、図２Ｃに示すように、締め付けリング２４を基端部２２ａの先端寄りの位置（把持部２２ｂ寄り）に移動（スライド）させることにより、アーム板部２２を閉じた（閉脚した）状態にすることができる。

図１に示すように、少なくともいずれか一方のアーム板部２２の貫通孔２２ｃには、紐状の環状部材（連結部材）３５が通してある。環状部材３５は、蛍光体３の一端に具備してあり、蛍光体３と同じ材質で一体に構成してもよく、あるいは、蛍光体３とは別に作製したうえで蛍光体３の一端に接着などの手段で接合してあってもよい。アーム板部２２の貫通孔２２ｃに環状部材３５が繋止してあることで、蛍光体３は、アーム板部２２の把持部２２ｂに対して、首振り移動自在に取り付けてある。

本実施形態では、蛍光体３は、長手方向に細長い形状を有し、その外径は、締め付けリング２４の外径と同等以下であることが好ましい。これは、図４Ｂに示すように、蛍光体３を、締め付けリング２４と共に、後述するクリップ装置のアウターシース５４の内部に収容可能にするためである。蛍光体３の横断面形状は、特に限定されず、略円形でも楕円形でもよく、あるいは、三角以上の多角形状であってもよい。蛍光体３の横断面における最大外接円の径は、特に限定されないが、好ましくは１００～２０００μｍである。また、蛍光体３の長手方向の長さは、たとえばアーム板部の長さの１０～５００％の長さであり、好ましくは０．５～３５ｍｍである。

蛍光体３の長手方向の他端には、たとえば図５Ｂに示す補助クリップ７に係合可能な係合部材としてのループ部材３７がアダプタ部材３６により接合してある。なお、アダプタ部材３６を用いることなく、ループ部材３７も、蛍光体３を構成する高分子材料組成物によって一体化に形成してあってもよい。ループ部材３７は、好ましくは、湾曲された場合に元の形状（または元の形状に近い形状）に戻ろうとする復元力を有する可撓性の紐状の部材で構成してある。ループ部材３７のループ最大外径は、蛍光体３の横断面の最大外径よりも大きいことが好ましい。後述する図５Ｂに示す補助クリップ７により掴みやすくするためである。

ループ部材３７としては、たとえば、生分解または吸収される高分子材料からなる外科用の生体吸収糸（縫合糸）を用いることができる。ループ部材３７としては、生体吸収性を有しない糸または線材等であってもよい。なお、ループ部材３７に代えて、たとえば熱可塑性高分子材料等から形成された環状（円環状、楕円環状、長丸環状等）に形成された係合部材を設けてもよい。

蛍光体３は、励起光の照射により赤色ないし近赤外光を発光する蛍光色素を含む蛍光体であり、蛍光色素を含む高分子材料組成物により形成されていることが好ましい。蛍光色素としては、６００～１４００ｎｍの赤色ないし近赤外の波長域の蛍光を発するものが好ましい。このような波長域の光は、皮膚、脂肪、筋肉等の人体組織に対して透過性が高く、生体の組織表面下５ｍｍ～２０ｍｍ程度まで良好に到達することができる。

上述の波長域の蛍光を発する蛍光色素としては、リボフラビン、チアミン、ＮＡＤＨ(nicotinamide adenine dinucleotide)、インドシアニングリーン（ＩＣＧ）等の水溶性色素や、特開２０１１－１６２４４５号公報に記載のアゾ－ホウ素錯体化合物等の油溶性色素をあげることができる。中でも、生体内で溶出することなく安定に高分子材料中に保持される点から高分子材料に相溶性の高い色素が好ましく、特に、特開２０１１－１６２４４５号公報に記載のアゾ－ホウ素錯体化合物等が蛍光の発光強度に優れ、ポリウレタン等の高分子材料に対する相溶性、耐光性、耐熱性にも優れる点で好ましい。

蛍光色素を含む高分子材料組成物における蛍光色素の好ましい濃度は、蛍光色素や高分子材料の種類にもよるが、通常、０．１～０．００１質量％とすることが好ましい。

蛍光色素を含有させる高分子材料としては、ポリウレタン、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリ塩化ビニル、ポリアミド、ポリアミドエラストマー等に、必要に応じて硬化剤を配合したものを使用することができる。

高分子材料に蛍光色素を含有させる方法としては、たとえば、二軸混練機を使用して高分子材料に蛍光色素を混練する方法を挙げることができる。その後、押出成形または射出成形にて所定形状に成形し、必要に応じて後加工を施すことで、蛍光体３を得ることができる。蛍光体３は、環状部材３５などの連結部材でアーム板部２２に首振り移動自在に連結される。

なお、蛍光色素を含む高分子材料組成物には、必要に応じて硫酸バリウム等の造影剤を添加してもよい。これにより、生体内で管腔臓器内壁を挟持していた生体内留置クリップ１が管腔臓器内壁から外れたり、蛍光体３がクリップ本体２から脱落したりしても、生体内の蛍光体３を、Ｘ線を用いて撮影することにより追跡することも可能となる。

また、蛍光体３は、高分子材料製あるいは金属製の棒材に、蛍光色素を含有する塗料で表面をコートしたものであってもよい。また、蛍光体３は、蛍光色素を含有する高分子材料組成物製棒材に、蛍光色素を含有しない透明材料で外表面をコートしたり二層化したりしたものであってもよい。また、蛍光色素を含有しない材料で形成された棒材の表面に蛍光色素をゼラチン等で固定したものでもよい。

本実施形態では、たとえば図５Ａに示す内視鏡と図３Ａに示すクリップ装置５などを用いて、生体内留置クリップ１を図５Ａに示す管腔臓器４の内部まで搬送し、クリップ１を管腔臓器４の内壁の特定の位置に取り付ける。たとえば管腔臓器４の内壁に存在する粘膜（管腔臓器内壁）４ａの一部に生じている腫瘍４ｂの周りに、その位置を特定するために取り付ける。管腔臓器４の内壁に取り付けられるクリップ１は、単一でも複数でもよいが、複数であることが好ましい。

ここで、生体内留置クリップ１を、図５Ａに示す内視鏡６の処置具案内管を介して管腔臓器に搬送し、管腔臓器内壁を把持して留置（クリッピング）するための図３Ａに示すクリップ装置５について説明する。

クリップ装置５は、連結フック５１、インナーシース５２、駆動ワイヤ５３、アウターシース５４、補強コイル５５、第１スライダ部５６、ベース部５７、および第２スライダ部５８を有する。

図３Ｂに示すように、チューブ状のアウターシース５４には、同じくチューブ状のインナーシース５２が挿通されており、インナーシース５２には駆動ワイヤ５３が挿通されている。インナーシース５２はアウターシース５４内で摺動（スライド）可能となっており、駆動ワイヤ５３はインナーシース５２内で摺動（スライド）可能となっている。

アウターシース５４は可撓性を有する中空チューブからなり、本実施形態ではコイルチューブを用いている。コイルチューブとしては、金属（ステンレス鋼）等からなる長尺平板を螺旋状に巻回してなる平線コイルチューブを用いることができる。ただし、丸線コイルチューブまたは内面平コイルチューブを用いてもよい。アウターシース５４の先端部の内径は、２～３ｍｍ程度である。

インナーシース５２は可撓性を有する中空チューブからなり、本実施形態ではワイヤチューブを用いている。ワイヤチューブは、たとえば金属（ステンレス鋼）等からなる複数本のワイヤ（ケーブル）を中空となるように螺旋状に撚ってなる中空撚り線からなるチューブである。なお、インナーシース５２としては、主としてワイヤチューブを用い、その先端側の一部のみをコイルチューブとしたものを用いてもよい。インナーシース５２の先端部の内径は、１．５～２．５ｍｍ程度である。

駆動ワイヤ５３は可撓性を有するワイヤからなり、本実施形態ではワイヤロープを用いている。ワイヤロープは、たとえば金属（ステンレス鋼）等からなる複数本のワイヤ（ケーブル）を螺旋状にねじってなる撚り線からなるロープである。ただし、駆動ワイヤ５３としては、インナーシース５２と同様なワイヤチューブを用いてもよい。

図３Ａに示すクリップ装置５の遠位端に配置される連結フック５１は、その先端に向かって略Ｖ字状に配置された弾性体からなる一対のアーム部５１ａ，５１ａを有し、インナーシース５２との協働によって、開脚（開いた）状態と閉脚（閉じた）状態の二つの状態をとり得るようになっている。連結フック５１のアーム部５１ａ，５１ａの先端部には、内側（互いに相対する側）に折り曲げられることにより爪部が形成されており、クリップ本体２の連結板部２１を把持して連結できるようになっている。

連結フック５１の基端部は、一対のアーム部５１ａ，５１ａの基端部に連続して略Ｕ字状に形成されたＵ字状部となっている。連結フック５１は、弾性体からなる一つの細長い板材を適宜に折り曲げる（塑性変形させる）ことにより形成することができる。特に限定されないが、連結フック５１を構成する板材の板厚は０．２０～０．２４ｍｍ程度であり、幅は０．６ｍｍ程度である。板材としては、たとえばステンレス鋼が用いられる。

連結フック５１の基端部は、インナーシース５２内にスライド可能に挿入された駆動ワイヤ５３の先端（遠位端）に、レーザ溶接等により固定されている。駆動ワイヤ５３の遠位端に略円環状の円環部材をレーザ溶接等により固定し、この円環部材に連結フック５１のＵ字状部を通すことにより、連結フック５１を駆動ワイヤ５３に対して首振り可能としてもよい。

アウターシース５４の基端（近位端）側近傍は補強コイル５５に挿入されて該補強コイル５５に一体的に固定されている。補強コイル５５は第１スライダ部５６に一体的に固定されており、第１スライダ部５６の内側にベース部５７の遠位端側の部分が挿入配置されている。第１スライダ部５６は、ベース部５７に対して、先端（遠位端）側に移動した位置と基端部（近位端）側に移動した２つの位置との間で位置決め可能にスライドし得るようになっている。

ベース部５７には、第２スライダ部５８がスライド可能に保持されており、ベース部５７にはインナーシース５２が固定されている。駆動ワイヤ５３の近位端は第２スライダ部５８に固定されている。

第２スライダ部５８をベース部５７に対して先端側（遠位端側）にスライドさせると、インナーシース５２が駆動ワイヤ５３に対して引き込まれて、駆動ワイヤ５３の先端の連結フック５１がインナーシース５２の先端から突出して、自己の弾性により開脚する。第２スライダ部５８をベース部５７に対して基端側（近位端側）にスライドさせると、駆動ワイヤ５３がインナーシース５２に対して引き込まれて、駆動ワイヤ５３の先端の連結フック５１がインナーシース５２内に入り込みつつ、徐々に閉脚し、インナーシース５２内に埋没することにより、完全に閉脚するようになっている。

第１スライダ部５６をベース部５７に対して基端側の位置にスライドすると、インナーシース５２をアウターシース５４の先端から突出させることができ、反対に、第１スライダ部５６をベース部５７に対して先端側の位置にスライドすると、インナーシース５２の先端をアウターシース５４内に収納（埋没）させることができるようになっている。

次に、生体内留置クリップ１の使用方法の一例について、図４Ａ、図４Ｂ、図５Ａおよび図５Ｂを参照して説明する。クリップ本体２の連結板部２１の内側に形成される連結孔２５に、クリップ装置５の連結フック５１を係合させ、連結フック５１をインナーシース５２の内部に引き込むことで、連結フック５１が閉脚し、生体内留置クリップ１のクリップ本体２がインナーシース５２の先端に取り付けられる（図４Ａ参照）。

この状態で、生体内留置クリップ１（クリップ本体２および蛍光体３）が連結されたインナーシース５２の遠位端部をアウターシース５４内に引き込み、生体内留置クリップ１の全体をアウターシース５４の遠位端部の内側に収容する（図４Ｂ参照）。この状態では、クリップ本体２の締め付けリング２４は連結板部２１に位置した状態であり、アーム板部２２はアウターシース５４の内壁の作用によって閉脚している。また、アーム板部２２に首振り移動自在に連結してある蛍光体３は、クリップ本体２と共に、アウターシース５４の内部に引き込まれる。すなわち、アウターシース５４の遠位端からクリップ本体２および蛍光体３の順序で、これらはアウターシース５４の内部に収容される。

図５Ａに示す内視鏡６を用いて、生体内留置クリップ１が装着されたクリップ装置５のアウターシース５４の遠位端部を、管腔臓器４の内部まで挿入する。次いで、図３Ａに示すアウターシース５４を近位端側にスライドさせることにより、クリップ１をアウターシース５４の遠位端から突出させる。これにより、図４Ａに示されているように、アーム板部２２が自己の弾性により開脚した状態となる。

アーム板部２２が開脚した状態で、たとえば、図５Ａに示す腫瘍４ｂなどの病変部分の周囲に位置させる。次いで、図４Ａに示すインナーシース５２を駆動ワイヤ５３に対して遠位端側にスライドさせることにより、締め付けリング２４がアーム板部２２の先端側にスライドする。その結果、一対のアーム板部２２が徐々に閉脚し（互いに近づき）、たとえば図５Ｂに示すように、粘膜４ａの一部Ｙがクリップ１で挟み込まれる。

インナーシース５２を駆動ワイヤ５３に対して遠位端側にさらにスライドさせて、締め付けリング２４をアーム板部２２の先端側に移動させ、生体内留置クリップ１のクリップ本体２を完全に閉脚させる。この状態で、インナーシース５２を駆動ワイヤ５３に対して近位端側にスライドさせて、連結フック５１をインナーシース５２の遠位端から押し出して開脚させ、クリップ本体２の連結フック５１による把持（係合）を解除する。これにより、図５Ｂに示すように、生体内留置クリップ１による粘膜４ａの一部（把持部位）Ｙに対するクリッピングが完了する。

次に、いったん図５Ａに示す内視鏡６から図３Ａに示すクリップ装置５を抜き去ってから、別途用意された他の補助クリップ７を、クリップ装置５（またはクリップ装置５と同様の構成を備える別途用意されたクリップ装置）の遠位端部に装着する。次に、補助クリップ７が装着されたクリップ装置５の遠位端部を、蛍光体接触部位Ｘを挟んで把持部位Ｙの反対側に位置する把持部位（蛍光体接触部位Ｘから蛍光体３の長手方向の寸法の１／２程度、把持部位Ｙに対して反対側に離れた対向部位）Ｚの近傍まで搬送する。なお、補助クリップ７として、図１～図２Ｃに示した生体内留置クリップ１から、環状部材３５、アダプタ部材３６およびループ部材３７を含む蛍光体３を取り外したクリップ本体２と同様の構成のクリップを用いれば、生体内留置クリップ１と補助クリップ７を同じクリップ装置５で取り扱うことができる。

次いで、補助クリップ７の一対のアーム板部７２，７２の一方をループ部材３７の内側に通して掬い上げ、ループ部材３７の一部を一対のアーム板部７２，７２の間の部分に位置させて、蛍光体３に適宜僅かなテンションをかけて、クリップ本体２による把持部位Ｙの把持と同様に、補助クリップ７を把持部位Ｚにクリッピングする。これにより、蛍光体３が蛍光体接触部位（当接または近接する位置）Ｘに正確に位置決めされる。

これらの作業を、図５Ａに示す腫瘍４ｂの周りで繰り返せば、腫瘍４ｂの周りで、複数の蛍光体３を粘膜４ａに押し付けて配置することができる。このように本実施形態では、管腔臓器４の内壁である粘膜４ａの部位Ｙを本実施形態の生体内留置クリップ１のクリップ本体２で把持し、別途他の補助クリップ７でループ部材３７を掬い上げた上で管腔臓器４の内壁である粘膜４ａの他の部位Ｚを把持することにより、蛍光体３を粘膜４ａの任意の位置（部位Ｘ）に押しつけることができる。すなわち、蛍光体３の押し付け位置を任意に調整することができ、蛍光体３をクリップ本体２と補助クリップ７との間の部分で粘膜４ａに押しつけることが可能である。

生体内留置クリップ１の把持部位Ｙと、補助クリップ７の把持部位Ｚと、蛍光体３が押しつけられた部位Ｘでは、粘膜４ａの下層の血管網を圧縮することになり、血管から血液を排除することができる。その結果、開胸または開腹手術下や腹腔鏡手術下において、励起光を管腔臓器４の外側（漿膜側）から内側（粘膜側）に向けて照射すると、励起光が粘膜下層の血管網の血液に含まれるヘモグロビンに吸収されにくくなり、蛍光体３に励起光が到達し易くなる。

蛍光体３は、励起光の照射により赤色ないし近赤外光を発光する蛍光色素を含有している。 したがって、管腔臓器４の外側から照射された励起光は、ヘモグロビンでほとんど吸収されることなく、蛍光体３の蛍光色素に効率よく吸収され、それにより蛍光体３の蛍光色素から発せられる蛍光も、ヘモグロビンでほとんど吸収されることなく管腔臓器４の外側に出射する。よって、管腔臓器４の粘膜４ａに取り付けた蛍光体３の発光を、管腔臓器４の外側から良好に視認することが可能となる。また、締め付けリング２４が金属製であることから、生体内留置クリップ１の締め付けが緩くなることは少なく、クリップ１の取付安定性も向上する。なお、管腔臓器４外部からの蛍光体３の発光の視認は、励起光の波長と蛍光の波長に応じて、励起光の影響をうけずに蛍光を視認しやすい手段を選択して行えばよく、たとえば近赤外光カメラを備える腹腔鏡や医療用近赤外光カメラシステムなどの撮像装置による画像認識により行ってもよく、あるいは目視により行ってもよい。

また、上述した実施形態では、全ての生体内留置クリップ１が粘膜４ａに対して略垂直に粘膜４ａに取り付けられているが、それに限定されない。たとえば図６に示すように、少なくとも一部のクリップ１は、粘膜４ａの一部を盛り上げるようにして、クリップ１の一対のアーム板部２２が粘膜４ａを挟み込むように、粘膜４ａに対して取り付けられていてもよい。

本実施形態の生体内留置クリップ１では、蛍光体３がアーム板部２２に首振り移動自在に連結してあることから、図４Ｂに示すように、蛍光体３とクリップ本体２とは、この順序で、クリップ装置のアウターシース５４の内部に収容可能である。したがって、蛍光体３を長いものとした場合であっても、クリップ１の搬送性に優れ、クリップ１の取付が容易である。

図５Ｂに示すように、生体内留置クリップ１の一対のアーム板部２２の先端部が管腔内壁４の粘膜４ａを挟んで取り付けられた状態では、蛍光体３は、アーム板部２２に対して首振り移動自在である。そこで、クリップ１のアーム板部２２に連結されている一端とは異なる蛍光体３の他端を、別の補助クリップ７で掴んで管腔臓器４の粘膜４ａに取り付ければ、蛍光体３は、その全長に渡って粘膜４ａに押し付けられることになる。

蛍光体３が押しつけられた部位Ｘでは、粘膜下層の血管網を圧縮することになり、血管から血液を排除することができる。また、生体内留置クリップ１および補助クリップ７により挟まれた部分でも、粘膜下層の血管網を圧縮することになり、血管から血液を排除することができる。その結果、励起光を管腔臓器の外側（漿膜側）から内側（粘膜側）に向けて照射すると、粘膜下層の血管網の血液に含まれるヘモグロビンに吸収されてしまうことがなくなり、蛍光体３には、励起光が到達し易くなる。

また、蛍光体３は、アーム板部２２に対して首振り移動自在に取り付けられることから、補助クリップ７を併用することなどによって、管腔臓器４の粘膜４ａへの蛍光体３の接触面積を増大させることが容易であり、管腔臓器４の外側から蛍光体３の発光を視認しやすい。

開胸または開腹手術下や腹腔鏡手術下において、管腔臓器４の外側から照射された励起光により蛍光体３が発光すれば、蛍光体３が発した光を、たとえば目視または撮像装置により撮像し、管腔臓器４の外側から、蛍光体３の位置を特定し、そこから腫瘍４ｂなどの病変部分の位置を特定することができる。そのため、通常のメスや高周波ナイフなどを用いて、必要最小限の範囲のみで、腫瘍４ｂに対応する管腔臓器４を外側から切除することができる。なお、腫瘍４ｂの切除と共に、クリップ１も体外に取り出すことができる。

（第２実施形態）
次に、本発明の第２実施形態について、図７Ａ～図７Ｃを参照して説明する。なお、図１～図６を参照して説明した第１実施形態からの変更点を中心として説明する。

図７Ａ～図７Ｃに示すように、本実施形態の生体内留置クリップ１ａでは、蛍光体３ａの形状および構成を変更している以外は、第１実施形態の生体内留置クリップ１と同様である。すなわち、本実施形態では、クリップ本体２は、第１実施形態のクリップ本体２と同様であり、蛍光体３ａのみが、第１実施形態の蛍光体３と異なる。

この蛍光体３ａの環状部材３５と反対側の端部には、ループ部材３７が具備されていないが、その代わりに、掴み部（係合部材）３３が一体に成形してある。掴み部３３は、図５Ｂに示す補助クリップ７の一対のアーム板部７２で挟みやすい形状を有している。

本実施形態でも、図５Ａに示す内視鏡６と図３Ａに示すクリップ装置５などを用いて、生体内留置クリップ１ａを管腔臓器４の内部まで搬送し、クリップ１ａを特定の位置に取り付ける。その後に、掴み部３３を別の補助クリップ７で掴みつつ、粘膜４ａに取り付ければ、蛍光体３ａを粘膜４ａに押し付けることができる。その他の構成と作用効果は、前述した第１実施形態と同様である。

（第３実施形態）
次に、本発明の第３実施形態について、図８を参照して説明する。なお、図１～図６を参照して説明した第１実施形態からの変更点を中心として説明する。

図８に示すように、本実施形態の生体内留置クリップ１ｂでは、蛍光体３ｂの形状および構成を変更している以外は、第１実施形態の生体内留置クリップ１と同様である。すなわち、本実施形態では、クリップ本体２は、第１実施形態のクリップ本体２と同様であり、蛍光体３ｂのみが、第１実施形態の蛍光体３と異なる。

本実施形態では、一対の蛍光体３ｂが、ループ部材３８の途中に具備してあり、ループ部材３８の一端が、アーム板部２２に連結される連結部２２となり、他の一端が、図５Ｂに示す補助クリップ７が係合する係合部３８ｂとなる。

本実施形態でも、図５Ａに示す内視鏡６と図３Ａに示すクリップ装置５などを用いて、生体内留置クリップ１ｂを管腔臓器４の内部まで搬送し、クリップ１ｂを特定の位置に取り付けることができる。その後に、係合部３８ｂを別の補助クリップ７で掴みつつ、粘膜４ａに取り付ければ、一対の蛍光体３ｂを粘膜４ａに押し付けることができる。その他の構成と作用効果は、前述した第１実施形態と同様である。

なお、本実施形態では、それぞれの蛍光体３ｂを、蛍光体３よりも柔軟で弾力性に富んだ蛍光材料で構成してもよい。その場合には、連結部３８ａと係合部３８ｂとの間が引き延ばされるように、生体内留置クリップ１および補助クリップ７を用いて蛍光体３ｂを粘膜４ａに取り付けることにより、蛍光体３ｂが、粘膜４ａに対してより強く押し付けられる。また、粘膜４ａの表面形状に合わせて、蛍光体３ｂの形状も変化してもよい。なお、この点は、蛍光体３，３ａに関しても同様であり、柔軟で弾力性に富んだ蛍光材料で構成してもよい。

なお、本発明は上述した実施形態に限定されず、種々に改変することができる。たとえば上述した実施形態に開示された各要素は、種々に改変して組み合わせることができる。

上述した実施形態の生体内留置クリップが留置される生体組織としては、特に限定されず、消化管、気管、膀胱、胆管、膵管、尿管、腎菅、肝臓、腎臓、肺などの管腔臓器が例示される。また、本発明の生体内留置クリップは、管腔臓器の一部の切除手術以外の用途に用いることも可能である。

１，１ａ，１ｂ…生体内留置クリップ
２…クリップ本体
２１…連結板部
２１ａ…ストッパ用凸部
２２…アーム板部
２２ａ…基端部
２２ｂ…把持部
２２ｃ…貫通孔
２３…爪部
２３ａ…切欠部
２４…締め付けリング
３，３ａ，３ｂ…蛍光体
３３…掴み部（係合部材）
３５…環状部材（連結部材）
３６…アダプタ部材
３７…ループ部材（係合部材）
３８…ループ部材
３８ａ…連結部（連結部材）
３８ｂ…係合部（係合部材）
４…管腔臓器
４ａ…粘膜
４ｂ…腫瘍
５…クリップ装置
５１…連結フック
５１ａ…アーム部
５２…インナーシース
５３…駆動ワイヤ
５４…アウターシース
５５…補強コイル
５６…第１スライダ部
５７…ベース部
５８…第２スライダ部
６…内視鏡
７…補助クリップ
７２…アーム板部
Ｘ…蛍光体接触部位
Ｙ…生体内留置クリップ１の把持部位
Ｚ…補助クリップ７の把持部位

Claims (3)

1. 弾力でＶ字状に開脚する一対のアーム板部と、
   前記アーム板部の各先端部に形成してある爪部と、
   一対の前記アーム板部の長手方向に沿って移動可能に前記アーム板部に取り付けられ、前記爪部の方向に移動させることにより、一対の前記アーム板部を閉脚させる締め付けリングと、を持つクリップ本体を有する生体内留置クリップであって、
   少なくともいずれか一方の前記アーム板部に、励起光の照射により赤色ないし近赤外光を発光する蛍光色素を含む蛍光体が、首振り移動自在に連結してあり、
   前記蛍光体の一端が前記アーム板部に連結してあり、前記蛍光体の他端には、別のクリップに係合可能な係合部材が具備してあることを特徴とする生体内留置クリップ。
2. 前記蛍光体の一端が前記アーム板部に形成してある貫通孔に連結してある請求項１に記載の生体内留置クリップ。
3. 前記締め付けリングが金属製である請求項１または２に記載の生体内留置クリップ。
   

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