JP2007307382A - 結紮要素および縫合糸アンカーの組み合わせアプリケータ - Google Patents
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Abstract
【解決手段】カニューレ付きの針と、針に解放可能に係合される第1の結紮要素部分と、同様に針に解放可能に係合される第2の結紮要素部分と、第2の結紮要素部分に接触している結紮要素配置アクチュエータと、針の内部に連通しているアンカー配置アクチュエータと、を含む、医療装置であって、結紮要素配置アクチュエータ、およびアンカー配置アクチュエータは、装置の近位ハンドルから、スライドするように操作可能であり、互いに同軸の関係で保持されている、医療装置である。第1の結紮要素部分は、剪断ポストおよび粘着層等の手段により、解放可能に係合でき、第2の結紮要素部分は、戻り止めおよび粘着層等の手段により、解放可能に係合できる。
【選択図】図1
Description
本特許出願は、外科用の固定具、ならびに組織を近置および固定する装置に関し、特に、縫合糸アンカー、結紮要素(knotting element)、および組織を内視鏡により縫合するための関連の装置に関する。
胃鏡、結腸鏡、腹腔鏡、等のような、内視鏡器具により、行なわれる処置を含む、内視鏡による顕微手術は、入院期間の短縮、回復時間の短縮、合併症の危険性の低減、および外科的診療により引き起こされる瘢痕の量および/または可視性の減少、等のような、いわゆる「低侵襲性の」技術に起因する多くの利点により、切開手術の代わりとして、好まれる可能性がある。切開外科手術と同様に、多くの内視鏡処置において、外科医が、縫合糸を用いて組織を隣接させることにより、損傷または罹病組織を修復することを望む場合があるという実例がある。しかしながら、切開外科手術を行っている外科医を補助するために開発されている、縫合装置、ステープル装置、およびその他の固定具アプリケータは、一般に、作業チャネルの内径が約2.5〜約4.0ミリメートルの範囲にある、柔軟な内視鏡器具を通過するように、容易に再設計できない。加えて、内視鏡処置を行なっている外科医にとって、一般に、作業チャネルを通して供給される複数の装置を同時に操作することは容易ではなく、切開手術において用いることのできる「パスアンドキャッチ(pass and catch)」の縫合技法を当然のようには真似ることができない。
一つの態様において、結紮要素および縫合糸アンカーの組み合わせアプリケータ(combination knotting element and suture anchor applicator)が提供されていて、この結紮要素および縫合糸アンカーの組み合わせアプリケータは、カニューレ付きの針と、針に解放可能に係合されている第1の結紮要素部分と、同様に針に解放可能に係合されている第2の結紮要素部分と、第2の結紮要素部分に接触している結紮要素配置アクチュエータと、針の内部に連通しているアンカー配置アクチュエータと、を含み、結紮要素配置アクチュエータ、およびアンカー配置アクチュエータは、アプリケータの近位ハンドルから、スライドするように操作可能であり、互いに同軸の関係で保持されている。第1の結紮要素部分は、カニューレ付きの針の剪断ポートに係合されている剪断ポストにより、カニューレ付きの針に解放可能に係合させることが可能であり、第2の結紮要素部分は、カニューレ付きの針の戻り止めに係合されている保持ポスト(retaining post)により、カニューレ付きの針に解放可能に係合させることができる。
図1を参照すると、本明細書に開示されている結紮要素およびアンカーのアプリケータ装置(knotting element and suture anchor applicator device)は、概して、修復する部位で装置の内視鏡部分を操作するための手段を外科医に与える、近位ハンドル500と、このような操作を装置の内視鏡部分に伝達するための手段を与える複数のアクチュエータを含む、柔軟な軸510と、縫合糸アンカーおよび結紮要素等を修復する部位に運ぶ、遠位先端部520と、を含んでいる。柔軟な軸510は、柔軟であり、約2.0〜約3.8ミリメートルの範囲内の外径を有し、およそ1.5メートルの長さを有することにより、胃鏡または結腸鏡等のような、柔軟な内視鏡(図示せず)の作業チャネルの中へ挿入できるように構成することができる。遠位先端部520は、最大外径が約2.0〜約3.8ミリメートルの範囲内にあることにより、柔軟な内視鏡の作業チャネルの中へ挿入できるように、同様に構成することができる。読者は、さまざまな直径および/または長さを有する装置が、行なわれる外科処置の要求に応じて、腹腔鏡等のような、他の内視鏡器具を通して、挿入可能であること、を認識するであろう。
図2および図3を参照すると、装置の一つの態様において、結紮要素および縫合糸アンカーのアプリケータ装置の遠位先端部520は、カニューレ付きの針530と、アンカー配置アクチュエータ540と、結紮要素配置アクチュエータ550と、第1の結紮要素部分560と、第2の結紮要素部分570と、を含んでいてよい。カニューレ付きの針530は、およそ0.043インチ(1.09ミリメートル)の外径と、およそ0.003インチ(0.076ミリメートル)の肉厚と、を有する、19ゲージ(19 gage)のステンレス鋼の皮下管により、製造できる。皮下管は、近位ハンドル500まで柔軟な軸510を通して延在していてもよく、あるいは、近位ハンドル500まで柔軟な軸510を通して延在している、第2の長さの金属または押出成形されたプラスチックの管に、接合していてもよい。カニューレ付きの針530は、溶接、接着、または当業者に知られている他の方法により、このような第2の長さの管に、接合されてよい。カニューレ付きの針530の遠位端部は、穿通する先端部を形成するように、随意に研削されていてよい。
図6および図7を参照すると、装置の付加的な態様において、結紮要素および縫合糸アンカーのアプリケータ装置の遠位先端部520は、カニューレ付きの針630と、アンカー配置アクチュエータ640と、結紮要素配置アクチュエータ650と、第1の結紮要素部分660と、第2の結紮要素部分670と、を含んでいてよい。カニューレ付きの針630は、およそ0.043インチ(1.09ミリメートル)の外径と、およそ0.003インチ(0.076ミリメートル)の肉厚と、を有する、19ゲージのステンレス鋼の皮下管により、製造できる。この皮下管は、近位ハンドル500まで柔軟な軸510を通して延在していてもよく、あるいは、近位ハンドル500まで柔軟な軸510を通して延在している、第2の長さの金属または押出成形されたプラスチックポリマーの管に、接合していてもよい。カニューレ付きの針630は、溶接、接着、または当業者に知られている他の方法により、このような第2の長さの管に、接合していてよい。カニューレ付きの針630の遠位端部は、穿通する先端部を形成するように、随意に研削されていてよい。
本明細書において開示されている結紮要素および縫合糸アンカーのアプリケータ装置は、以下の例示的であるが、限定しない様式で、内視鏡により組織を隣接させるために、使用可能である。外科医は、患者の胃腸管を通して、胃鏡および検査管(examination tube)等のような、内視鏡器具を誘導できる。外科医は、その後、患者の胃等の体内組織を調査し、潰瘍化した領域等のような、損傷した組織を可視化するために、内視鏡器具を使用できる。修復を行なうために、外科医は、前述したT字タグ等のような、複数の縫合糸アンカー580および付随する縫合糸582を装填した、結紮要素および縫合糸アンカーのアプリケータを入手して、装置の遠位先端部520および柔軟な軸510を、器具の作業チャネルの中に挿入して、遠位先端部520を修復する部位に誘導できる。外科医は、その後、カニューレ付きの針530を、損傷した組織の近くの組織を穿通させるために、遠位先端部520を操作して、隣接する組織の遠位表面の上に、または随意的に、隣接する組織の第1の部分の中に、第1の縫合糸アンカー580を配置するために、縫合糸アンカーアクチュエータ540を操作できる。外科医は、その後、カニューレ付きの針530を、損傷した組織の近くの他の組織に穿通させるために、遠位先端部520を操作し、第2の装置に取り替えるために、あるいは、カニューレ付きの針530の中に縫合糸アンカー580を再装填するために、内視鏡器具から、遠位先端部520を引き抜くことなく、隣接する組織の遠位表面の上に、または随意的に、隣接する組織の第2の部分の中に、第2の縫合糸アンカー580を配置すべく、縫合糸アンカーアクチュエータ540を操作できる。これにより、外科医は、装置を引き抜くことなく、複数の縫合糸アンカー580を、すえ付けることができる。好ましくは、結紮要素および縫合糸アンカーのアプリケータは、2個、3個、または4個の縫合糸アンカー580および付随する縫合糸582、を装填されている。最後の縫合糸アンカー580を配置した後に、外科医は、修復する部位において、組織を隣接させるために、縫合糸582の近位端部を操作できる。組織が適正に隣接していると、外科医は、結紮要素アクチュエータ550を操作して、既述のように、カニューレ付きの針530に係合している第2の結紮要素部分570に力を加えることにより、結紮要素を「発射する」ことができる。十分な力が加えられると、第2の結紮要素部分570の保持ポスト574は、変形してカニューレ付きの針530の戻り止め538との係合から解放されて、第2の結紮要素部分570を、既述のように、カニューレ付きの針530に係合している第1の結紮要素部分560に接触するまで、針の遠位端部に向けてスライドさせることが可能になる。第1の結紮要素部分560と第2の結紮要素部分570との結合は、既述のように、縫合糸582を「結紮する」ことになる。結紮要素アクチュエータ550を継続的に操作すると、第2の結紮要素部分570を通して、第1の結紮要素部分560まで、力が伝達され、この応力(applied force)が、剪断ポスト564を横断して作用する剪断力に変換される。十分な力が伝達されれば、剪断ポスト564は、剪断されて、カニューレ付きの針530の剪断ポート534との係合から解放され、第1の結紮要素部分560と、結合されている第2の結紮要素部分570とを、これらの結合されている結紮要素部分がカニューレ付きの針530の遠位端部から離れた位置に配置されるまで、針の遠位先端部に向けてスライドさせることが可能になる。その後、外科医は、追加の処置に備え、あるいは、器具の引き抜きに備え、器具の作業チャネルを空けるために、内視鏡器具から、遠位先端部520および柔軟な軸510を、引き抜くことが可能になる。
(1)結紮要素および縫合糸アンカーの組み合わせアプリケータにおいて、
カニューレ付きの針と、
前記針に解放可能に係合される第1の結紮要素部分と、
前記針に解放可能に係合される第2の結紮要素部分と、
前記第2の結紮要素部分に接触している結紮要素配置アクチュエータと、
前記針の内部に連通しているアンカー配置アクチュエータと、
を備え、
前記結紮要素配置アクチュエータ、および前記アンカー配置アクチュエータは、前記アプリケータの近位ハンドルから、スライドするように操作可能であり、
前記結紮要素配置アクチュエータ、および前記アンカー配置アクチュエータは、互いに同軸の関係で保持されている、組み合わせアプリケータ。
(2)実施態様1に記載の組み合わせアプリケータにおいて、
前記カニューレ付きの針の遠位端部の中に運ばれる複数の縫合糸アンカー、
をさらに備える、組み合わせアプリケータ。
(3)実施態様1に記載の組み合わせアプリケータにおいて、
前記カニューレ付きの針は、剪断ポートを含み、前記第1の結紮要素は、前記剪断ポートに係合される剪断ポストを含み、これにより、応力を利用して、前記カニューレ付きの針との係合から、前記第1の結紮要素部分を解放することが可能である、組み合わせアプリケータ。
(4)実施態様3に記載の組み合わせアプリケータにおいて、
前記第1の結紮要素は、前記第2の結紮要素を通して伝達される応力により、解放される、組み合わせアプリケータ。
(5)実施態様1に記載の組み合わせアプリケータにおいて、
前記第1の結紮要素は、脆弱な粘着層により、前記カニューレ付きの針に係合される剪断ポストを含み、これにより、応力を利用して、前記カニューレ付きの針との係合から、前記第1の結紮要素部分を解放することが可能である、組み合わせアプリケータ。
前記第1の結紮要素は、前記第2の結紮要素を通して伝達される応力により、解放される、組み合わせアプリケータ。
(7)実施態様1に記載の組み合わせアプリケータにおいて、
前記カニューレ付きの針は、戻り止めを含み、前記第2の結紮要素は、前記戻り止めに係合される保持ポストを含み、これにより、応力を利用して、前記カニューレ付きの針との係合から、前記第2の結紮要素部分を解放することが可能である、組み合わせアプリケータ。
(8)実施態様7に記載の組み合わせアプリケータにおいて、
前記第2の結紮要素は、前記結紮要素配置アクチュエータを通して伝達される応力により、解放される、組み合わせアプリケータ。
(9)実施態様1に記載の組み合わせアプリケータにおいて、
前記第2の結紮要素は、脆弱な粘着層により、前記カニューレ付きの針に係合される保持ポストを含み、これにより、応力を利用して、前記カニューレ付きの針との係合から前記第2の結紮要素部分を解放することが可能である、組み合わせアプリケータ。
(10)実施態様9に記載の組み合わせアプリケータにおいて、
前記第2の結紮要素は、前記結紮要素配置アクチュエータを通して伝達される応力により、解放される、組み合わせアプリケータ。
Claims (10)
- 結紮要素および縫合糸アンカーの組み合わせアプリケータにおいて、
カニューレ付きの針と、
前記針に解放可能に係合される第1の結紮要素部分と、
前記針に解放可能に係合される第2の結紮要素部分と、
前記第2の結紮要素部分に接触している結紮要素配置アクチュエータと、
前記針の内部に連通しているアンカー配置アクチュエータと、
を備え、
前記結紮要素配置アクチュエータ、および前記アンカー配置アクチュエータは、前記アプリケータの近位ハンドルから、スライドするように操作可能であり、
前記結紮要素配置アクチュエータ、および前記アンカー配置アクチュエータは、互いに同軸の関係で保持されている、組み合わせアプリケータ。 - 請求項1に記載の組み合わせアプリケータにおいて、
前記カニューレ付きの針の遠位端部の中に運ばれる複数の縫合糸アンカー、
をさらに備える、組み合わせアプリケータ。 - 請求項1に記載の組み合わせアプリケータにおいて、
前記カニューレ付きの針は、剪断ポートを含み、前記第1の結紮要素は、前記剪断ポートに係合される剪断ポストを含み、これにより、応力を利用して、前記カニューレ付きの針との係合から、前記第1の結紮要素部分を解放することが可能である、組み合わせアプリケータ。 - 請求項3に記載の組み合わせアプリケータにおいて、
前記第1の結紮要素は、前記第2の結紮要素を通して伝達される応力により、解放される、組み合わせアプリケータ。 - 請求項1に記載の組み合わせアプリケータにおいて、
前記第1の結紮要素は、脆弱な粘着層により、前記カニューレ付きの針に係合される剪断ポストを含み、これにより、応力を利用して、前記カニューレ付きの針との係合から、前記第1の結紮要素部分を解放することが可能である、組み合わせアプリケータ。 - 請求項5に記載の組み合わせアプリケータにおいて、
前記第1の結紮要素は、前記第2の結紮要素を通して伝達される応力により、解放される、組み合わせアプリケータ。 - 請求項1に記載の組み合わせアプリケータにおいて、
前記カニューレ付きの針は、戻り止めを含み、前記第2の結紮要素は、前記戻り止めに係合される保持ポストを含み、これにより、応力を利用して、前記カニューレ付きの針との係合から、前記第2の結紮要素部分を解放することが可能である、組み合わせアプリケータ。 - 請求項7に記載の組み合わせアプリケータにおいて、
前記第2の結紮要素は、前記結紮要素配置アクチュエータを通して伝達される応力により、解放される、組み合わせアプリケータ。 - 請求項1に記載の組み合わせアプリケータにおいて、
前記第2の結紮要素は、脆弱な粘着層により、前記カニューレ付きの針に係合される保持ポストを含み、これにより、応力を利用して、前記カニューレ付きの針との係合から、前記第2の結紮要素部分を解放することが可能である、組み合わせアプリケータ。 - 請求項9に記載の組み合わせアプリケータにおいて、
前記第2の結紮要素は、前記結紮要素配置アクチュエータを通して伝達される応力により、解放される、組み合わせアプリケータ。
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