WO2023191059A1 - 医療用マーカー - Google Patents

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WO2023191059A1
WO2023191059A1 PCT/JP2023/013569 JP2023013569W WO2023191059A1 WO 2023191059 A1 WO2023191059 A1 WO 2023191059A1 JP 2023013569 W JP2023013569 W JP 2023013569W WO 2023191059 A1 WO2023191059 A1 WO 2023191059A1
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WO
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protrusion
medical marker
forceps
main body
medical
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PCT/JP2023/013569
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Inventor
竜朗 杉谷
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日本ゼオン株式会社
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    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
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    • A61B17/12—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for ligaturing or otherwise compressing tubular parts of the body, e.g. blood vessels, umbilical cord
    • A61B17/122—Clamps or clips, e.g. for the umbilical cord
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    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
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    • A61B17/12—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for ligaturing or otherwise compressing tubular parts of the body, e.g. blood vessels, umbilical cord
    • A61B17/128—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for ligaturing or otherwise compressing tubular parts of the body, e.g. blood vessels, umbilical cord for applying or removing clamps or clips
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    • A61B34/00—Computer-aided surgery; Manipulators or robots specially adapted for use in surgery
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    • A61B90/00—Instruments, implements or accessories specially adapted for surgery or diagnosis and not covered by any of the groups A61B1/00 - A61B50/00, e.g. for luxation treatment or for protecting wound edges
    • A61B90/90—Identification means for patients or instruments, e.g. tags

Definitions

  • the present invention relates to a medical marker that can be inserted into a hollow organ using, for example, an endoscope and used as a marker whose position can be visually recognized from outside the hollow organ.
  • diseases such as cancer of the gastrointestinal tract, such as the esophagus, stomach, and large intestine, mainly develop and progress from the mucous membrane of the gastrointestinal tract.
  • lung cancer primarily originates from the tracheal mucosa
  • bladder cancer primarily originates and progresses from the bladder mucosa. Therefore, in order to confirm the diagnosis of diseases in hollow organs such as the gastrointestinal tract, trachea, and bladder, it is essential to insert an endoscope into the hollow organs, observe the mucous membranes, and biopsy the affected tissue. It has become. Then, based on the definitive diagnosis, the affected tissue is surgically removed as necessary.
  • Patent Document 1 describes a pair of arm plate parts that open into a substantially V-shape with elasticity, a claw part formed at each tip of the arm plate part, and a claw part formed on each tip of the arm plate part, and a pair of arm plate parts that extend along the longitudinal direction of the pair of arm plate parts. It has a tightening ring that is movably attached to the arm plate and closes the pair of arm plates by moving it in the direction of the claw, and irradiates the outer surface of at least one of the claws with excitation light.
  • a clip-shaped medical marker is described that includes a fluorescent member containing a fluorescent dye that emits fluorescence in a predetermined wavelength range, and a reflective material that reflects at least one of excitation light and fluorescence.
  • Patent Document 1 The medical marker described in Patent Document 1 can be easily attached to the inner wall of a hollow organ due to its clip shape, and a fluorescent member and a reflective material are arranged at a position that penetrates into the inner wall of the hollow organ. Since fluorescence can be visually recognized from the outside of the hollow organ, it is useful because the attachment position can be easily specified, but there is a problem that the gripping force of the clip is not necessarily strong.
  • a medical fluorescent marker needs to be attached to the vicinity of the affected area in a hollow organ before surgery so that the location of the affected area can be determined and left in place until the time of surgery.
  • the medical marker described in Patent Document 1 has the problem that the gripping force of the clip is not necessarily strong, so the period that it can be left in the body is not necessarily long (for example, about 3 days). In the medical field, there is a demand for medical markers that can be left in the body for longer and more reliably.
  • the present invention has been made in view of the above-mentioned problems, and an object of the present invention is to provide a medical marker that has excellent attachment stability and can be indwelled for an extended period of time, and has excellent visibility from the outside of a hollow organ. With the goal.
  • the medical marker according to the present invention is a medical marker that is indwelled in a hollow organ in the body, and includes: A main body member having a protrusion configured such that the distal end portion is plastically deformed by a force applied in the axial direction from the distal end side, and a flange portion formed continuously on the proximal periphery of the protrusion. It is composed of At least a portion or the entirety of the protrusion and the flange constituting the main body member is made of a phosphor containing a fluorescent dye that emits fluorescence in a predetermined wavelength range when irradiated with excitation light. do.
  • a part or the whole of at least one or more of the protrusion and the flange that constitute the main body member of the medical marker emits fluorescence in a predetermined wavelength range by irradiation with excitation light. It is composed of a phosphor containing a fluorescent dye that emits light.
  • the medical marker can be placed on the inner wall of the hollow organ with the protrusion penetrating the inner wall of the hollow organ, and the marker can be attached to the inner wall of the hollow organ with excellent stability and can be left in place for a long period of time. can provide improved medical markers.
  • the fluorescent substance is placed near the inner wall of the hollow organ, it becomes possible to identify the position of the medical marker by visually recognizing the fluorescence emitted by the fluorescent substance, improving visibility from the outside of the hollow organ. It can provide excellent medical markers.
  • the protrusion may have a cylindrical or conical shape with the tip having a sharp shape.
  • the tip of the protrusion can penetrate into the inner wall of the hollow organ, and the ability to penetrate inside the inner wall of the hollow organ can be improved.
  • the medical marker according to the present invention has the above configuration, and includes a washer member that is formed with a through hole through which the protrusion passes and is crimped to the main body member, A force applied in the axial direction from the tip side may plastically deform the tip end of the protrusion into a shape that does not allow it to pass through the through hole.
  • the distal end of the protrusion is plastically deformed into a shape that cannot pass through the through hole of the washer member due to the force applied in the axial direction from the distal end side, thereby engaging the main body member and the washer member. This allows the mounting stability to be further improved.
  • the washer member in the above configuration, at least a part or the whole of the washer member is made of a phosphor containing a fluorescent dye that emits fluorescence in a predetermined wavelength range when irradiated with excitation light. Good too.
  • the visibility of the fluorescence emitted by the phosphor can be further improved.
  • FIG. 3 is a diagram illustrating the indwelling state of the medical marker in this embodiment, and is a diagram showing a state in which body tissue is penetrated by the main body member of the medical marker.
  • FIG. 3 is a diagram illustrating the indwelling state of the medical marker in this embodiment, and is a diagram showing the state in which the medical marker is attached to body tissue.
  • FIG. 1 is a diagram showing the entire endoscopic forceps-type treatment instrument for indwelling a medical marker in a body according to an embodiment of the present invention.
  • FIG. 2 is a plan view of the vicinity of a forceps portion of an endoscopic forceps-type treatment instrument for indwelling a medical marker in the body according to an embodiment of the present invention.
  • FIG. 3 is a partial cross-sectional view of the vicinity of the forceps portion of the endoscopic forceps-type treatment instrument for indwelling a medical marker in the body according to the embodiment of the present invention, and is a diagram showing a state in which a pair of arm members are opened.
  • FIG. 1 is a diagram showing the entire endoscopic forceps-type treatment instrument for indwelling a medical marker in a body according to an embodiment of the present invention.
  • FIG. 2 is a plan view of the vicinity of a forceps portion of an endoscopic forceps-type treatment instrument for indwelling a medical marker in the body
  • FIG. 3 is a partial cross-sectional view of the vicinity of the forceps portion of the endoscopic forceps-type treatment instrument for indwelling a medical marker in the body according to the embodiment of the present invention, and is a diagram showing a state in which a pair of arm members are closed.
  • FIG. 3 is a diagram for explaining a procedure for indwelling a medical marker in a hollow organ according to an embodiment of the present invention.
  • FIG. 8 is a schematic enlarged view of the vicinity of region A in FIG. 7, and is a diagram showing the first step of a procedure for indwelling a medical marker in a hollow organ.
  • FIG. 8 is a schematic enlarged view of the vicinity of region A in FIG.
  • FIG. 8 is a schematic enlarged view of the vicinity of region A in FIG. 7, and is a diagram showing the third step of the treatment of indwelling a medical marker in a hollow organ.
  • FIG. 8 is a schematic enlarged view of the vicinity of region A in FIG. 7, and is a diagram showing a fourth step of the procedure of indwelling a medical marker in a hollow organ.
  • FIG. 8 is a schematic enlarged view of the vicinity of region A in FIG. 7, and is a diagram showing the fifth step of the treatment of indwelling a medical marker in a hollow organ.
  • FIG. 8 is a schematic enlarged view of the vicinity of region A in FIG.
  • FIG. 7 is a diagram showing the sixth step of the procedure of indwelling a medical marker in a hollow organ.
  • FIG. 3 is a diagram showing a state in which a plurality of medical markers are placed in a hollow organ according to an embodiment of the present invention.
  • FIG. 1A is a perspective view showing the configuration of a medical marker 100 in this embodiment, and is a perspective view seen from one direction.
  • FIG. 1B is a perspective view showing the configuration of the medical marker 100 in this embodiment, and is a perspective view seen from a direction opposite to the one direction.
  • FIG. 2A is a diagram illustrating the indwelling state of the medical marker 100 in this embodiment, and is a diagram showing a body tissue S to which the medical marker 100 is attached.
  • FIG. 1A is a perspective view showing the configuration of a medical marker 100 in this embodiment, and is a perspective view seen from one direction.
  • FIG. 1B is a perspective view showing the configuration of the medical marker 100 in this embodiment, and is a perspective view seen from a direction opposite to the one direction.
  • FIG. 2A is a diagram illustrating the indwelling state of the medical marker 100 in this embodiment, and is a diagram showing a body tissue S to which the medical marker 100 is attached.
  • FIG. 2B is a diagram illustrating the indwelling state of the medical marker 100 in this embodiment, and is a diagram showing a state in which the body tissue S is penetrated by the main body member 110 of the medical marker 100.
  • FIG. 2C is a diagram illustrating the indwelling state of the medical marker 100 in this embodiment, and is a diagram showing a state in which the medical marker 100 is attached to the body tissue S.
  • the medical marker 100 in this embodiment is generally configured to include a main body member 110 and a washer member 120.
  • the main body member 110 is formed in the shape of a caulking nut
  • the washer member 120 is formed in the shape of a washer (eyelet).
  • the medical marker 100 in this embodiment is formed in a caulked shape as a whole, so that the main body member 110 and the washer member 120 can be caulked.
  • the main body member 110 generally includes a protrusion 111 and a flange 112.
  • the protrusion 111 is a member that extends in the axial direction, which is the longitudinal direction, and is formed in a columnar or weight shape.
  • the shape of the protrusion 111 is not particularly limited, and may be formed into a cylindrical or conical shape, for example, but may also be formed into a polygonal column or polygonal pyramid whose cross section is polygonal.
  • the protrusion 111 is configured to pierce and penetrate the body tissue S that is the inner wall of the hollow organ.
  • the tip 111a of the protrusion 111 is sharp as shown in FIGS. 1A, 1B, 2A, 2B, and 2C so that it can pierce the surface of the body tissue S and enter the interior of the body tissue S. It is preferable that it is formed in a shape (acicular).
  • the tip portion 111a of the protrusion 111 is configured to plastically deform when a force is applied from the tip side along its axial direction.
  • the shape of the distal end clasp 111b after plastic deformation is not particularly limited, it is preferable that the distal end clasp 111b is plastically deformed into a shape that cannot pass through the through hole 121 formed in the washer member 120.
  • a flange 112 is arranged on the proximal end side of the protrusion 111.
  • the flange 112 is a member that is formed continuously on the proximal periphery of the protrusion 111 and extends along a plane substantially perpendicular to the axial direction of the protrusion 111 .
  • the shape of the extended surface of the flange 112 disposed on the proximal end side of the protrusion 111 is not particularly limited, but may be approximately circular around the axis of the flange 112, for example.
  • the size of the main body member 110 is not particularly limited, its overall size is set to a size that allows it to be transported to the body tissue S using an endoscope.
  • the length of the protrusion 111 in the axial direction is not particularly limited, but the pair of forceps pieces 31 and 32 can be opened so that the protrusion 111 can be held between the pair of forceps pieces 31 and 32 of the endoscopic forceps type treatment tool 10 described later.
  • the dimensions are set smaller than the maximum separation distance when the legs are placed.
  • the dimension of the extended surface formed by the flange 112 (the diameter if the extended surface is approximately circular) is not particularly limited as long as it is set larger than the diameter of the protrusion 111.
  • the washer member 120 is a flat member.
  • the shape of the washer member 120 is not particularly limited, and although the washer member 120 of the medical marker 100 in this embodiment is formed in a disk shape, it may be formed in a polygonal shape, for example.
  • a through hole 121 is formed in the center of the washer member 120, passing through the front and back surfaces of the flat member.
  • the protrusion 111 of the main body member 110 is inserted into the through hole 121 of the washer member 120.
  • the size and shape of the through hole 121 of the washer member 120 are not particularly limited as long as it is formed so that the protrusion 111 of the main body member 110 can be inserted therethrough.
  • the through hole 121 of the washer member 120 is also approximately circular so as to fit the approximately circular cross section of the protrusion 111 of the main body member 110.
  • the medical marker 100 in this embodiment can be attached to internal tissue S, as shown in FIGS. 2A, 2B, and 2C.
  • the tip 111a of the protrusion 111 constituting the main body member 110 is pierced from the surface of the body tissue S that is raised, and the tip 111a is again pushed outward from the surface of the body tissue S.
  • the protrusion 111 penetrates the internal tissue S.
  • the tip 111a of the protrusion 111 is passed through the through hole 121 of the washer member 120 from the tip side, and the tip 111a of the protrusion 111 is inserted into the through hole 121 of the washer member 120 as shown in FIG. 2B. It is exposed from the inside.
  • the tip end portion 111b is formed by crushing the tip portion 111a of the protrusion 111 from the tip side and expanding laterally in a direction substantially perpendicular to the axial direction on the surface of the washer member 120, thereby forming the through hole. It is plastically deformed into a shape that cannot pass through 121.
  • the tip clasp 111b is not limited to this shape; for example, the tip 111a may be plastically deformed into a shape that cannot pass through the through hole 121 by largely bending into a substantially L-shape. A portion 111b may be formed.
  • the washer member 120 has a function as a back restraining member that cooperates with the main body member 110 to sandwich the internal tissue S, and also has a function as an engagement member that firmly engages the distal end clasp 111b.
  • By arranging the washer member 120 it is possible to more reliably prevent the protrusion 111 of the main body member 110 that has penetrated the body tissue S from falling off.
  • the distal end clasp 111b may be formed to be larger than the through hole formed by the protrusion 111 passing through S.
  • the medical marker 100 is attached to the body tissue S by plastically deforming the tip clasp 111b so that the protrusion 111 of the main body member 110 that has penetrated the body tissue S does not fall off. It's okay.
  • the main body member 110 and the washer member 120 may be connected using a connecting member.
  • the connecting member has one end connected to the main body member 110 and the other end connected to the washer member 120. This allows the main body member 110 and the washer member 120 to always be located close to each other so that they do not become separated.
  • the connecting member may be formed integrally with the main body member 110 and the washer member 120, for example, or may be made of a wire such as a suture, and one end of the wire serving as the connecting member is attached to the main body member 110. , the other end of the wire may be attached to the washer member 120.
  • At least a portion or the entirety of the protrusion 111 and the collar 112 that constitute the main body member 110 of the medical marker 100 are made of a phosphor containing a fluorescent dye that emits fluorescence in a predetermined wavelength range when irradiated with excitation light. has been done.
  • part or all of the protrusion 111 may be made of fluorescent material.
  • part or all of the collar portion 112 may be made of fluorescent material.
  • part or all of both the protrusion 111 and the flange 112 may be made of fluorescent material.
  • the medical marker 100 can be attached to the inner wall of a hollow organ and left in the body using, for example, an endoscopic forceps-type treatment instrument 10 that will be described later. Since the medical marker 100 is made of a fluorescent substance, the fluorescent substance can be placed on the inner wall of the hollow organ, and the fluorescence of the fluorescent substance can be visually recognized from outside the hollow organ.
  • the fluorescent dye is preferably one that emits fluorescence in the red to near-infrared wavelength range of 600 to 1400 nm.
  • Light in such a wavelength range is highly transparent to human tissues such as skin, fat, and muscle, and can reach as far as 5 to 20 mm below the surface of the tissues of the living body.
  • Fluorescent dyes that emit fluorescence in the above wavelength range include water-soluble dyes such as riboflavin, thiamine, NADH (nicotinamide adenine dinucleotide), and indocyanine green (ICG), and azo-boron described in JP-A No. 2011-162445.
  • Oil-soluble dyes such as complex compounds can be used.
  • dyes that are highly compatible with polymeric materials are preferred from the viewpoint of being stably retained in polymeric materials without being eluted in the body, and in particular, azo-boron complex compounds described in JP 2011-162445A and the like. is preferable because it has excellent fluorescence emission intensity, compatibility with polymeric materials such as polyurethane, light resistance, and heat resistance.
  • a phosphor containing a fluorescent dye can be produced using a polymeric material composition.
  • the entire protrusion 111 and the flange 112 become fluorescent by using a polymeric material containing a fluorescent dye as the molten material. It can contain a dye.
  • the washer member 120 can be similarly manufactured by injection molding or insert molding using a polymeric material containing a fluorescent dye as a molten material.
  • a part or the whole of the phosphor may be produced using a matrix made of an inorganic material such as glass or ceramics, for example, by dispersing fluorescent particles containing the above-mentioned fluorescent dye in a matrix made of an inorganic material.
  • the obtained inorganic phosphor may be used as a phosphor constituting the medical marker 100.
  • the fluorescent dye As a method for incorporating the fluorescent dye into the polymeric material, for example, a method of kneading the fluorescent dye into the polymeric material using a twin-screw kneader can be used. Further, in this case, in consideration of protection of the member containing the fluorescent dye and influence on living organisms, the outer surface of the member containing the fluorescent dye may be further coated with a transparent material that does not contain the fluorescent dye.
  • the preferred concentration of the fluorescent dye in the polymeric material composition containing the fluorescent dye depends on the type of fluorescent dye and the polymeric material used as the binder, but it is usually preferably 0.001 to 0.1% by mass.
  • polyurethane polycarbonate, polypropylene, polyethylene, polyvinyl chloride, polyamide, polyamide elastomer, etc. can be used.
  • a contrast agent such as barium sulfate may be added to the polymeric material composition containing a fluorescent dye, if necessary.
  • the medical marker 100 in this embodiment can be placed in the body using, for example, an endoscopic forceps-type treatment instrument 10 shown in FIG. 3.
  • FIG. 3 is a diagram showing the entire endoscopic forceps-type treatment instrument 10 for indwelling a medical marker in the body according to this embodiment.
  • the endoscopic forceps-type treatment instrument 10 is generally configured to include a sheath section 1, an operating section 2, and a forceps section 3.
  • An operating section 2 is provided at the proximal end of the sheath section 1, and a forceps section 3 is provided at the distal end of the sheath section 1.
  • the operating unit 2 includes a base 21 and a slider 22 slidably attached to the base 21.
  • the forceps section 3 includes a pair of forceps pieces 31 and 32 that are provided so as to be openable and closable with respect to each other.
  • the pair of forceps pieces 31 and 32 can be opened by sliding the slider 22 toward the distal end side (lower side in FIG. 3) with respect to the base 21, and conversely, the slider 22 can be moved toward the base 21.
  • the pair of forceps pieces 31 and 32 can be closed by sliding them toward the proximal end (upper side in FIG. 3).
  • the sheath portion 1 includes a tubular outer sheath 11, a tubular inner sheath 12 inserted into the outer sheath 11 (not shown in FIG. 3, see FIGS. 4 to 6), and a drive shaft inserted into the inner sheath 12.
  • a wire 13 is provided.
  • the outer sheath 11 and the inner sheath 12 are made of flexible hollow tubes.
  • the resin material forming the outer sheath 11 and the inner sheath 12 is not particularly limited, and for example, polyethylene, polypropylene, polyvinyl chloride, polyurethane, polyamide, polyester, polycarbonate, polyether sulfone, fluororesin, etc. can be used.
  • the drive wire 13 is inserted into the inner sheath 12, and the inner sheath 12 is inserted into the outer sheath 11.
  • the drive wire 13 is capable of rotating and sliding around its axis (sliding movement along the axial direction) within the inner sheath 12.
  • the drive wire 13 is a flexible wire.
  • a single wire made of metal such as stainless steel can be used.
  • a wire rope or a wire tube may be used as the drive wire 13.
  • the wire rope is a rope consisting of a twisted wire formed by twisting a plurality of wires made of metal wires such as stainless steel wires in a spiral shape.
  • the wire tube is a tube made of hollow twisted wires made by twisting a plurality of wires made of metal wires such as stainless steel wires in a spiral shape so that the wires are hollow.
  • the drive wire 13 transmits a sliding force for opening and closing the pair of forceps pieces 31 and 32 and a rotation force for rotating the pair of forceps pieces 31 and 32 around the sheath axis for adjusting their posture. It is a transmission member.
  • the proximal end side of the drive wire 13 is fixed to the slider 22 with a screw 24.
  • the operating section 2 is generally configured to include a base 21, a slider 22, and a tip cap 23.
  • the base 21 has a base ring part 21a and a guide part 21b having a guide groove.
  • the slider 22 has a pair of slider ring parts 22a and 22b, and is attached so as to be slidable back and forth (up and down in FIG. 3) along the guide part 21b of the base 21.
  • a tip cap 23 is attached to the distal end of the base 21.
  • the materials of the base 21, slider 22, and tip cap 23 are not particularly limited, and for example, resin can be used.
  • the tip cap 23 has a substantially cylindrical space inside thereof. A proximal end of the sheath portion 1 including the outer sheath 11 , the inner sheath 12 , and the drive wire 13 is inserted into a penetration portion formed inside the distal end cap 23 .
  • the tip cap 23 has a substantially cylindrical space inside its distal end. A proximal end of the sheath portion 1 including the outer sheath 11 , the inner sheath 12 , and the drive wire 13 is inserted into a penetration portion formed on the distal end side of the tip cap 23 .
  • the operator can operate the operating unit 2 while holding it with one hand by, for example, inserting the thumb into the base ring portion 21a and inserting the index finger and middle finger into the slider ring portions 22a and 22b, respectively.
  • the operating section 2 for example, by sliding the slider 22 back and forth with respect to the base 21 (up and down in FIG. 3), the drive wire 13 can be slid in the axial direction within the sheath section 1, and the sheath section 1 By rotating the operating section 2 with respect to the outer sheath 11, the drive wire 13 can be rotated around its axis within the sheath section 1.
  • FIG. 4 is a plan view of the vicinity of the forceps section 3 of the endoscopic forceps-type treatment instrument 10 for indwelling a medical marker in the body according to this embodiment.
  • FIG. 5 is a partial cross-sectional view of the vicinity of the forceps section 3 of the endoscopic forceps-type treatment instrument 10 for indwelling a medical marker in the body according to the present embodiment, and is a diagram showing a state in which the pair of arm members are opened. be.
  • FIG. 6 is a partial cross-sectional view of the vicinity of the forceps section 3 of the endoscopic forceps-type treatment instrument 10 for indwelling a medical marker in the body according to the present embodiment, and is a diagram showing a state in which the pair of arm members are closed. . 5 and 6, the arm portion 43 is removed and the outer sheath 11, inner sheath 12, and sheath insertion portion 41 of the forceps support member 40 are illustrated in cross section.
  • the forceps section 3 generally includes a forceps mechanism 30 including a pair of forceps pieces 31 and 32, and a forceps support member 40.
  • the forceps support member 40 generally includes a sheath insertion section 41, a neck section 42, and a pair of arm sections 43 and 44.
  • the sheath insertion part 41 is arranged on the proximal end side of the forceps support member 40 and is made of a cylindrical member.
  • the sheath insertion portion 41 is inserted into the distal end of the outer sheath 11 , and the outer peripheral surface of the sheath insertion portion 41 is adhesively fixed to the inner peripheral surface of the outer sheath 11 .
  • the distal end of the inner sheath 12 is inserted into the sheath insertion section 41, and the outer peripheral surface of the inner sheath 12 is adhesively fixed to the inner peripheral surface of the sheath insertion section 41.
  • a neck portion 42 is provided on the distal end side of the sheath insertion portion 41.
  • the neck portion 42 is formed integrally with the sheath insertion portion 41.
  • a through hole 42a for passing the connecting member 33 is formed in the center of the neck portion 42.
  • a pair of arm parts 43 and 44 are formed integrally with the neck part 42 on the distal end side thereof.
  • the pair of arm portions 43 and 44 are provided so as to protrude from the neck portion 42 toward the distal end side.
  • through holes Near the distal ends of the pair of arm parts 43 and 44, through holes (only the through hole 43a of the forceps piece 31 is shown) for pivotally supporting the pair of forceps pieces 31 and 32 are formed, respectively.
  • the pair of arm parts 43 and 44 are provided apart from each other so as to face each other, and the forceps mechanism 30 including the pair of forceps pieces 31 and 32 is disposed between the pair of arm parts 43 and 44. It has become.
  • the forceps mechanism 30 generally includes a pair of forceps pieces 31 and 32, a connecting member 33, and connecting members 51 and 52.
  • the connecting member 33 is, for example, a member made of metal or the like.
  • the connecting member 33 has a cylindrical portion 34 into which the distal end of the drive wire 13 can be inserted at its proximal end, and a plate-like portion 35 at its distal end.
  • the cylindrical portion 34 is arranged so as to be slidable in the through hole 43a of the through hole 42a and the inner cavity of the inner sheath 12.
  • the distal end of the drive wire 13 is inserted into the cylindrical portion 34 and fixed by laser welding or the like.
  • the connecting member 33 can move back and forth along the axial direction as the drive wire 13 moves in the axial direction, and can also rotate as the drive wire 13 rotates around the axial direction. There is.
  • the plate-shaped portion 35 is constituted by a substantially plate-shaped member having a plate surface extending toward the distal end along the central axis of the cylindrical portion 34.
  • the plate-shaped portion 35 is integrally provided on the distal end side of the cylindrical portion 34.
  • Connecting member insertion holes 35a and 35b are formed in the plate-shaped portion 35 and penetrate through the plate surface substantially orthogonally.
  • the connecting member insertion holes 35a and 35b of the plate-shaped portion 35 are through holes for attaching the connecting members 51 and 52, respectively.
  • the proximal ends of the connecting members 51 and 52 are rotatably inserted into the connecting member insertion holes 35a and 35b formed in the plate-like portion 35, respectively.
  • the pair of forceps pieces 31 and 32 are arranged in a substantially X-shape so as to intersect with each other, and at the mutual intersection, the pair of arm parts 43 of the forceps support member 40 , 44 for rotation.
  • each of the pair of forceps pieces 31 and 32 has a through hole (only the through hole 31a of the forceps piece 31 is shown) formed in an intermediate portion thereof.
  • the through holes (through holes 31a) of the pair of forceps pieces 31 and 32 and the through holes (through holes 43a) formed near the distal ends of the pair of arm parts 43 and 44 overlap in a direction perpendicular to the axial direction.
  • the distal end sides of the pair of forceps pieces 31 and 32 are configured such that when the pair of forceps pieces 31 and 32 are closed, the opposing surfaces are in close contact with each other.
  • the pair of forceps pieces 31 and 32 function as gripping parts, and by bringing their opposing surfaces into close contact with each other, the medical marker 100 in this embodiment can be pinched and pressed between the pair of forceps pieces 31 and 32 to be crimped. is now possible.
  • the maximum separation distance when the pair of forceps pieces 31 and 32 are opened is larger than the axial dimension of the protrusion 111 constituting the main body member 110 of the medical marker 100, and the protrusion 111 and the flange of the main body member 110 112 is held between the protrusions 112 and the constriction pressure can be applied in the axial direction of the protrusion 111.
  • the shapes of the opposing surfaces of the pair of forceps pieces 31 and 32 are not particularly limited. In the illustrated configuration, for example, a plurality of tooth teeth 31c, 32c are formed extending in the direction (width direction) along the rotation axis of the pair of forceps pieces 31, 32, and the most distal Convex tip teeth 31d and 32d are formed on the end sides.
  • a bottomed hole into which the tip 111a of the protrusion 111 can fit, or a gripping engagement portion having a shape that matches the flange 112 of the main body member 110 may be provided on opposing surfaces of the pair of forceps pieces 31 and 32. With such a configuration, the protrusion 111 and the flange 112 of the main body member 110 may be stably held.
  • connecting member insertion holes 31b and 32b are formed at the proximal end sides of the pair of forceps pieces 31 and 32, respectively.
  • the distal ends of the connecting members 51 and 52 are rotatably inserted into the connecting member insertion holes 31b and 32b formed in the pair of forceps pieces 31 and 32, respectively.
  • the connecting members 51 and 52 are each formed by suitably bending (plastically deforming) a single wire rod (wire-like member) made of a flexible (elastic) metal.
  • the configuration of the connecting members 51 and 52 is such that when the connecting member 33 moves forward and backward in response to the movement of the drive wire 13 in the axial direction, the proximal ends of the pair of forceps pieces 31 and 32 are brought close to each other or moved in accordance with the movement.
  • the distal end of the connecting member 51 is rotatably inserted into the connecting member insertion hole 31b formed in the forceps piece 31, and is bent so as not to come out from the connecting member insertion hole 31b. It is being The proximal end of the connecting member 51 is rotatably inserted into a connecting member insertion hole 35a formed in the plate-shaped portion 35, and is bent so as not to come out from the connecting member insertion hole 35a. There is. The distal end of the connecting member 52 is rotatably inserted into the connecting member insertion hole 32b formed in the forceps piece 32, and is bent so as not to come out from the connecting member insertion hole 32b. . The proximal end of the connecting member 52 is rotatably inserted into the connecting member insertion hole 35b formed in the plate-shaped portion 35, and is bent so as not to come out from the connecting member insertion hole 35b. There is.
  • the connecting members 51 and 52 can transmit the sliding force of the drive wire 13 in the axial direction to the pair of forceps pieces 31 and 32 to open and close the pair of forceps pieces 31 and 32. It has become. Further, the connecting members 51 and 52 can transmit the rotational force of the drive wire 13 around the axial direction to the pair of forceps pieces 31 and 32, and can rotate the pair of forceps pieces 31 and 32 around the axial direction. It looks like this.
  • the diameter of the wire rods constituting the connecting members 51 and 52 is, for example, about 0.20 to 0.45 mm.
  • the diameter of the connecting member insertion holes 31b, 32b, 35a, 35b is, for example, about 0.25 to 0.45 mm, and the connecting members 51, 52 are inserted into the connecting member insertion holes 31b, 32b, 35a, 35b.
  • a spacer member 55 is provided between the pair of forceps pieces 31 and 32.
  • cylindrical or columnar shaft support protrusions 55a that protrude toward the pair of forceps pieces 31, 32 and the pair of arm parts 43, 44 are provided.
  • the pivot protrusion 55a of the spacer member 55 fits into the through holes (through holes 31a) of the pair of forceps pieces 31 and 32 and the through holes (through holes 43a) of the pair of arm parts 43 and 44.
  • the spacer member 55 may be provided with, for example, an engaging protrusion 55b that limits the range of opening and closing angles of the pair of forceps pieces 31 and 32, or a guide groove (not shown) that guides the opening and closing trajectory of the pair of forceps pieces 31 and 32. (omitted) may be provided. Further, a substantially cylindrical king pin 56 may be inserted into the inner cavity of the cylindrical shaft support protrusion 55a. These allow the pair of forceps pieces 31 and 32 to be stably opened and closed.
  • FIG. 7 shows a mucous membrane 5 that is the inner wall of the hollow organ, a serosa 6 that is the outer wall, and a tumor 7 that has arisen on the inner wall side of the hollow organ.
  • FIGS. 8 to 13 are schematic enlarged views of the vicinity of region A in FIG. 7, and are diagrams showing the first to sixth steps of the treatment of indwelling the medical marker 100 in the hollow organ. .
  • the mucous membrane 5 and serosa 6 of the hollow organ are shown in cross section in FIGS. 7 to 13.
  • the endoscope 8 is inserted into the body, and the distal end of the endoscope 8 is placed near the lesion (tumor 7) in the hollow organ where the medical marker 100 is placed.
  • the flange 112 constituting the main body member 110 of the medical marker 100 being sandwiched between the pair of forceps pieces 31 and 32 of the endoscopic forceps type treatment instrument 10
  • the distal end of the endoscopic forceps type treatment instrument 10 is The end portion is advanced through the channel of the endoscope 8, and the distal end portion of the endoscopic forceps-type treatment instrument 10 is exposed within the hollow organ, as shown in FIG.
  • the distal end of the endoscopic forceps-type treatment instrument 10 is operated to insert the tip 111a of the protrusion 111 that constitutes the main body member 110 of the medical marker 100 into the lumen. It pierces the mucous membrane 5 of the inner wall of the organ. Then, while pulling the distal end of the endoscopic forceps-type treatment instrument 10 above the inner wall of the hollow organ, the protrusion 111 is advanced into the mucous membrane 5, and as shown in FIG. The protrusion 111 is inserted through the mucous membrane 5 so that the tip 111a of the protrusion 111 returns to the inside of the hollow organ.
  • the protrusion 111 is inserted into the mucous membrane 5, but the tip 111a of the protrusion 111 may be deeply pierced so that the protrusion 111 also penetrates a part of the serosa 6.
  • the endoscopic forceps-type treatment instrument 10 is temporarily taken out of the body, and the washer member 120 of the medical marker 100 is sandwiched between the pair of forceps pieces 31 and 32 of the endoscopic forceps-type treatment instrument 10. . Then, the distal end of the endoscopic forceps-type treatment instrument 10 is advanced again through the channel of the endoscope 8, and as shown in FIG. Expose within the luminal organ.
  • the washer member 120 is also transported into the hollow organ together with the main body member 110.
  • the washer member 120 grasping the washer member 120 connected to the main body member 110 with the pair of forceps pieces 31 and 32 without taking out the distal end of the endoscopic forceps type treatment instrument 10 outside the body, The state shown in FIG. 10 can be achieved.
  • the pair of forceps pieces 31 and 32 are opened, and as shown in FIG. While doing so, close the pair of forceps pieces 31 and 32.
  • the gripping surface of the forceps piece (forceps piece 31 in FIG. 11) that comes into contact with the tip 111a of the protrusion 111 is arranged so as to be approximately perpendicular to the axial direction of the protrusion 111, and The pair of forceps pieces 31 and 32 are closed while being positioned so that force is applied in the axial direction from the tip side. Thereby, force can be applied in the axial direction of the protrusion 111 to plastically deform the tip 111a of the protrusion 111.
  • the distal end 111a of the protrusion 111 is plastically deformed to expand in a direction substantially perpendicular to the axial direction of the protrusion, and as shown in FIG. A tip clasp 111b is formed at 111.
  • the main body member 110 and the washer member 120 are crimped, and the medical marker 100 is attached to the inner wall of the hollow organ.
  • the endoscopic forceps-type treatment instrument 10 When placing a plurality of medical markers 100 near the tumor 7, the endoscopic forceps-type treatment instrument 10 is taken out of the body, and then the body member 110 of a new medical marker 100 is inserted into a pair of forceps pieces 31. , 32, the distal end of the endoscopic forceps-type treatment instrument 10 is inserted into the body, and the above-described steps are repeated. Thereby, as shown in FIG. 14, a plurality of medical markers 100 can be attached to the inner wall of the hollow organ located near the tumor 7. When a desired number of medical markers 100 are placed, the treatment related to the placement of medical markers 100 is completed.
  • the distal end portion 111a of the protrusion 111 may be plastically deformed to form the distal end clasp 111b without disposing the washer member 120.
  • the tip retaining portion 111b larger than the axial diameter of the protrusion 111 (the through hole formed when the protrusion 111 penetrates the mucous membrane 5)
  • the protrusion 111 of the main body member 110 can be attached to the mucous membrane 5.
  • the medical marker 100 can be left in place without falling out.
  • the medical marker 100 indwelled in the body as described above at least a portion or the entirety of the protrusion 111 and the flange 112 that constitute the main body member 110 of the medical marker 100 are irradiated with excitation light. It is composed of a phosphor containing a fluorescent dye that emits fluorescence in a wavelength range.
  • the medical marker 100 is indwelled in the body while being attached to a body tissue that is the inner wall of a hollow organ, and the fluorescence of the fluorescent material constituting the medical marker 100 can be visually recognized from outside the hollow organ. It is possible.
  • one or more medical markers 100 are placed near the lesion (tumor 7) as described above before a surgery in which a hollow organ is approached from outside, and excitation light is applied from outside the hollow organ during surgery.
  • the position of the medical marker 100 can be identified by viewing the fluorescence emitted by the members constituting the medical marker 100 using a camera or the like depending on the wavelength of the fluorescence. ) can be identified from outside the hollow organ.
  • the washer member 120 constituting the medical marker 100 may be made of a phosphor containing a fluorescent dye.
  • the visibility of the fluorescence emitted by the washer member 120 from the outside of the hollow organ can be further improved, and by engaging the main body member 110 with the washer member 120, the attachment stability can be further improved. can be done.
  • the medical marker 100 in the embodiment described above includes a protrusion 111 configured such that the distal end portion 111a is plastically deformed by a force applied in the axial direction from the distal end side, and a protrusion 111 that is continuous with the proximal periphery of the protrusion 111.
  • the main body member 110 has a flange 112 formed therein. At least a portion or the entirety of the protrusion 111 and the flange 112 constituting the main body member 110 is made of a phosphor containing a fluorescent dye that emits fluorescence in a predetermined wavelength range when irradiated with excitation light.
  • the medical marker 100 is partially or entirely exposed to a predetermined wavelength by irradiation with excitation light. It is composed of a phosphor containing a fluorescent dye that emits a range of fluorescence.
  • the medical marker 100 can be placed on the inner wall of the hollow organ with the protrusion 111 penetrating the inner wall of the hollow organ.
  • a medical marker 100 with an improved shelf life can be provided.
  • the position of the medical marker 100 can be identified by visually recognizing the fluorescence emitted by the fluorescent material, and visibility from the outside of the hollow organ is improved.
  • a medical marker 100 with excellent properties can be provided.
  • the protrusion 111 may have a cylindrical or conical shape with a sharp tip 111a. Thereby, the distal end portion 111a of the protrusion 111 can penetrate into the inner wall of the hollow organ, thereby improving the ability to penetrate into the inner wall of the hollow organ.
  • the medical marker 100 in the embodiment described above may include a washer member 120 formed with a through hole 121 through which the protrusion 111 passes and is crimped to the main body member 110.
  • the distal end portion 111a of the protrusion 111 is plastically deformed into a shape that cannot pass through the through hole 121 of the washer member 120 due to the force applied in the axial direction from the distal end side, thereby connecting the main body member 110 and the washer member 120.
  • the mounting stability can be further improved by engagement.
  • at least a portion or the entirety of the washer member 120 may be made of a phosphor containing a fluorescent dye that emits fluorescence in a predetermined wavelength range when irradiated with excitation light. Thereby, the visibility of fluorescence can be further improved.

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Abstract

取付安定性に優れて留置可能期間が向上されるとともに、管腔臓器の外側からの視認性に優れた医療用マーカーを提供するために、本発明に係る医療用マーカー１００は、先端側から軸線方向に印加された力によって先端部１１１ａが塑性変形するように構成された突部１１１と、突部１１１の基端周縁に連続して形成された鍔部１１２と、を有する本体部材１１０を備えて構成されている。本体部材１１０を構成する突部１１１および鍔部１１２のうちの少なくとも一部または全体は、励起光の照射により所定の波長域の蛍光を発する蛍光色素を含有した蛍光体によって構成されている。さらに、医療用マーカー１００は、突部１１１を通す貫通孔１２１が形成されて本体部材１１０に加締められる座金部材１２０を備えていてもよい。

Description

医療用マーカー
　本発明は、例えば内視鏡を利用して管腔臓器内に挿入されて、管腔臓器の外側から位置を視認可能なマーカーとして利用することができる医療用マーカーに関する。
　一般に、食道、胃、大腸等の消化管の癌等の疾患は、主として消化管の粘膜から発生し進行する。同様に、肺癌は、主として気管粘膜から発生し、膀胱癌は、主として膀胱粘膜から発生し進行する。そのため、消化管、気管、膀胱等の管腔臓器の疾患の診断を確定させるには、内視鏡を管腔臓器内に挿入して粘膜を観察し、患部組織を生検することが必須となっている。そして、その確定診断に基づき、患部組織は必要に応じて外科的に切除される。
　しかしながら、外科的切除術において、外科医は管腔臓器の外側からアプローチするため、管腔臓器内の患部を直接的に視認することはできない。すなわち、開胸または開腹手術下や腹腔鏡手術下では、肉眼または腹腔鏡で消化管、肺または膀胱を観察した場合、見えるのは粘膜ではなく、消化管漿膜面、気管漿膜面、膀胱腹膜面である。そのため、管腔臓器の外側から観察した場合でも切除域を確定できるように、管腔臓器の内側からマーキングを行うことが必要となる。
　このようなマーキングを行うためのマーカーとして、例えば下記の特許文献１に記載されている医療用マーカーが知られている。特許文献１には、弾力で略Ｖ字状に開脚する一対のアーム板部と、アーム板部の各先端部に形成してある爪部と、一対のアーム板部の長手方向に沿って移動可能にアーム板部に取り付けられ、爪部の方向に移動させることにより、一対のアーム板部を閉脚させる締め付けリングとを有し、少なくともいずれか一方の爪部の外面に、励起光の照射により所定の波長域の蛍光を発光する蛍光色素を含む蛍光部材と、励起光および蛍光の少なくとも一方を反射する反射材とを設けたクリップ状の医療用マーカーが記載されている。
特開２０２１－６９８０１号公報
　特許文献１に記載されている医療用マーカーは、そのクリップ形状により管腔臓器の内壁に取り付けることが容易であるとともに、管腔臓器の内壁に入り込んだ位置に蛍光部材および反射材を配置されて管腔臓器の外側から蛍光の視認が可能となるため、その取り付け位置を容易に特定することができるので有用であるものの、クリップの把持力は必ずしも強くはないという課題がある。
　医療用蛍光マーカーは、手術前に管腔臓器内の患部近傍に、当該患部の位置を把握できるように取り付けられて、手術時まで留置される必要がある。この点、特許文献１に記載されている医療用マーカーは、クリップの把持力は必ずしも強くはないことから、体内に留置可能な期間は必ずしも長くはない（例えば３日程度）という課題があり、医療現場では、より長くかつ確実に体内に留置することが可能な医療用マーカーが要望されている。
　本発明は、上記の課題に鑑みてなされたものであり、取付安定性に優れて留置可能期間が向上されるとともに、管腔臓器の外側からの視認性に優れた医療用マーカーを提供することを目的とする。
　上記の目的を達成するため、本発明に係る医療用マーカーは、体内の管腔臓器内に留置される医療用マーカーであって、
　先端側から軸線方向に印加された力によって先端部が塑性変形するように構成された突部と、前記突部の基端周縁に連続して形成された鍔部と、を有する本体部材を備えて構成されており、
　前記本体部材を構成する突部および鍔部のうちの少なくとも一部または全体が、励起光の照射により所定の波長域の蛍光を発する蛍光色素を含有した蛍光体によって構成されていることを特徴とする。
　上記の構成によれば、医療用マーカーの本体部材を構成する突部および鍔部のうちの少なくとも１つまたは複数の部材の一部または全体が、励起光の照射により所定の波長域の蛍光を発する蛍光色素を含有した蛍光体によって構成されている。これにより、突部が管腔臓器の内壁に穿通された状態で、医療用マーカーを管腔臓器の内壁に留置することができ、管腔臓器の内壁への取付安定性に優れ、留置可能期間が向上された医療用マーカーを提供することができる。また、蛍光体が管腔臓器の内壁の近傍に配置されるので、蛍光体が発する蛍光を視認することで医療用マーカーの位置を特定できるようになり、管腔臓器の外側からの視認性に優れた医療用マーカーを提供することができる。
　本発明に係る医療用マーカーにおいて、前記突部は、前記先端部が鋭利な形状に形成された円柱状または円錐状であってもよい。
　上記の構成によれば、突部の先端部が管腔臓器の内壁に穿刺可能となり、管腔臓器の内壁の内側への穿入性を向上させることができる。
　本発明に係る医療用マーカーは、上記の構成において、前記突部を通す貫通孔が形成されて前記本体部材に加締められる座金部材を備えており、
　前記先端側から軸方向に印加された力により、前記突部の前記先端部が前記貫通孔を通過できない形状に塑性変形してもよい。
　上記の構成によれば、突部の先端部が先端側から軸方向に印加された力によって、座金部材の貫通孔を通過できない形状に塑性変形することで、本体部材と座金部材とを係合させて、取付安定性をより向上させることができる。
　本発明に係る医療用マーカーは、上記の構成において、前記座金部材の少なくとも一部または全体が、励起光の照射により所定の波長域の蛍光を発する蛍光色素を含有した蛍光体によって構成されていてもよい。
　上記の構成によれば、蛍光体が発する蛍光の視認性をより向上させることができる。
本実施形態における医療用マーカーの構成を示す斜視図であり、一方向から見た斜視図である。 本実施形態における医療用マーカーの構成を示す斜視図であり、当該一方向とは反対方向から見た斜視図である。 本実施形態における医療用マーカーの留置状態を説明する図であり、　医療用マーカーを取り付ける体内組織を示す図である。 本実施形態における医療用マーカーの留置状態を説明する図であり、医療用マーカーの本体部材により体内組織を穿通させた状態を示す図である。 本実施形態における医療用マーカーの留置状態を説明する図であり、医療用マーカーを体内組織に取り付けた状態を示す図である。 本発明の実施形態における医療用マーカーを体内に留置させる内視鏡用鉗子型処置具の全体を示す図である。 本発明の実施形態における医療用マーカーを体内に留置させる内視鏡用鉗子型処置具の鉗子部近傍の平面図である。 本発明の実施形態における医療用マーカーを体内に留置させる内視鏡用鉗子型処置具の鉗子部近傍の部分断面図であり、一対のアーム部材が開脚した状態を示す図である。 本発明の実施形態における医療用マーカーを体内に留置させる内視鏡用鉗子型処置具の鉗子部近傍の部分断面図であり、一対のアーム部材が閉脚した状態を示す図である。 本発明の実施形態における医療用マーカーを管腔臓器内に留置する処置について説明するための図である。 図７の領域Ａの近傍の模式的な拡大図であり、医療用マーカーを管腔臓器内に留置する処置の第１工程を示す図である。 図７の領域Ａの近傍の模式的な拡大図であり、医療用マーカーを管腔臓器内に留置する処置の第２工程を示す図である。 図７の領域Ａの近傍の模式的な拡大図であり、医療用マーカーを管腔臓器内に留置する処置の第３工程を示す図である。 図７の領域Ａの近傍の模式的な拡大図であり、医療用マーカーを管腔臓器内に留置する処置の第４工程を示す図である。 図７の領域Ａの近傍の模式的な拡大図であり、医療用マーカーを管腔臓器内に留置する処置の第５工程を示す図である。 図７の領域Ａの近傍の模式的な拡大図であり、医療用マーカーを管腔臓器内に留置する処置の第６工程を示す図である。 本発明の実施形態における複数の医療用マーカーを管腔臓器内に留置した状態を示す図である。
　以下、本発明の実施形態について、図面を参照しながら詳細に説明する。本明細書では、本発明に係る医療用マーカーを患者の体内に留置する操作者を基準として、患者の体内側を遠位側とし、操作者の手元側を近位側とする。本明細書において参照する図面は、実際の寸法に対して必ずしも正確な縮尺を有するものではなく、本発明に係る構成を模式的に示すために一部を誇張または簡略化したものである。
　まず、図１Ａ、図１Ｂおよび図２Ａ、図２Ｂ、図２Ｃを参照しながら、本実施形態における医療用マーカー１００の構成について説明する。図１Ａは、本実施形態における医療用マーカー１００の構成を示す斜視図であり、一方向から見た斜視図である。図１Ｂは、本実施形態における医療用マーカー１００の構成を示す斜視図であり、当該一方向とは反対方向から見た斜視図である。図２Ａは、本実施形態における医療用マーカー１００の留置状態を説明する図であり、医療用マーカー１００を取り付ける体内組織Ｓを示す図である。図２Ｂは、本実施形態における医療用マーカー１００の留置状態を説明する図であり、医療用マーカー１００の本体部材１１０により体内組織Ｓを穿通させた状態を示す図である。図２Ｃは、本実施形態における医療用マーカー１００の留置状態を説明する図であり、医療用マーカー１００を体内組織Ｓに取り付けた状態を示す図である。
　図１Ａ、図１Ｂに示すように、本実施形態における医療用マーカー１００は、本体部材１１０、座金部材１２０を概略備えて構成されている。本体部材１１０はカシメナット状に形成され、座金部材１２０はワッシャー（アイレット）状に形成されている。本実施形態における医療用マーカー１００は全体としてカシメ状に形成されており、本体部材１１０と座金部材１２０とを加締めることができるようになっている。
　本体部材１１０は、突部１１１と鍔部１１２とを概略備えて構成されている。
　突部１１１は、長手方向であるその軸線方向に延在し、柱状または錘状に形成された部材である。突部１１１の形状は特に限定されず、例えば円柱状または円錐状に形成することができるが、その断面が多角形となる多角柱状または多角錘状に形成されていてもよい。
　突部１１１は、管腔臓器の内壁である体内組織Ｓに突き刺さって体内組織Ｓを穿通するように構成されている。突部１１１の先端部１１１ａは、体内組織Ｓの表面に突き刺さって体内組織Ｓの内部に進入可能となるように、図１Ａ、図１Ｂ、図２Ａ、図２Ｂ、図２Ｃに示すように鋭利な形状（針状）に形成されていることが好ましい。
　突部１１１の先端部１１１ａは、その軸線方向に沿って先端側から力が印加されると塑性変形するように構成されている。塑性変形後の先端留部１１１ｂの形状は特に限定されないが、座金部材１２０に形成された貫通孔１２１を通ることができない形状に塑性変形することが好ましい。
　突部１１１の基端側には、鍔部１１２が配置されている。鍔部１１２は、突部１１１の基端周縁に連続して形成されており、突部１１１の軸線方向に対して略垂直な面に沿って展延した部材である。突部１１１の基端側に配置された鍔部１１２の展延面の形状は特に限定されないが、例えば鍔部１１２の軸線を中心とした略円状にすることができる。
　本体部材１１０の大きさは特に限定されないが、その全体の大きさが内視鏡を用いて体内組織Ｓまで搬送可能な寸法に設定されている。突部１１１の軸線方向の長さは特に限定されないが、後述する内視鏡用鉗子型処置具１０の一対の鉗子片３１、３２で挟み込めるように、当該一対の鉗子片３１、３２が開脚した際の最大離隔距離より小さい寸法に設定されている。鍔部１１２により形成された展延面の寸法（展延面が略円状の場合は径）は、突部１１１の径より大きく設定されていれば特に限定されない。
　座金部材１２０は平板状の部材である。座金部材１２０の形状は特に限定されず、本実施形態における医療用マーカー１００の座金部材１２０は円板状に形成されているが、例えば多角形に形成されていてもよい。
　座金部材１２０の中央部には、その平板状の部材の表面および裏面を貫通する貫通孔１２１が形成されている。医療用マーカー１００を体内組織Ｓに取り付ける際、座金部材１２０の貫通孔１２１には本体部材１１０の突部１１１が挿通される。座金部材１２０の貫通孔１２１の大きさおよび形状は、本体部材１１０の突部１１１が挿通可能なように形成されていれば特に限定されない。本実施形態における医療用マーカー１００の座金部材１２０では、本体部材１１０の突部１１１の略円状の断面に適合するように、座金部材１２０の貫通孔１２１も略円状となっている。
　本実施形態における医療用マーカー１００は、図２Ａ、図２Ｂ、図２Ｃに示すように、体内組織Ｓに取り付けることができるようになっている。例えば図２Ａに示すように盛り上がった体内組織Ｓの表面から、本体部材１１０を構成する突部１１１の先端部１１１ａを体内組織Ｓの表面に突き刺し、先端部１１１ａが再び体内組織Ｓの表面から外部に戻るように進行させることで、突部１１１が体内組織Ｓを穿通した状態とする。
　図２Ｂに示す状態において、突部１１１の先端部１１１ａにその先端側から座金部材１２０の貫通孔１２１を通して、図２Ｂに示すように、突部１１１の先端部１１１ａが座金部材１２０の貫通孔１２１から露出された状態とする。
　そして、図２Ｂに示す状態において、後述する内視鏡用鉗子型処置具１０等を用いて突部１１１の先端部１１１ａに対して先端側から軸線方向に力を印加することで、突部１１１の先端部１１１ａを塑性変形させる。図２Ｃに示すように、突部１１１の先端部１１１ａは、その軸線方向に対して略垂直方向に広がるように塑性変形して先端留部１１１ｂを形成する。塑性変形によって形成された先端留部１１１ｂは、座金部材１２０に形成された貫通孔１２１を通ることができない形状となる。これにより、本体部材１１０の突部１１１が体内組織Ｓに穿通され、かつ、本体部材１１０および座金部材１２０が体内組織Ｓを挟み込んだ状態で係合することで、医療用マーカー１００を体内組織Ｓに取り付けることができる。
　図２Ｃでは、先端留部１１１ｂは、突部１１１の先端部１１１ａが先端側から潰されて、座金部材１２０の面上において軸線方向に略垂直な方向である側方に広がることで、貫通孔１２１を通ることができない形状に塑性変形している。ただし、先端留部１１１ｂは、この形状に限定されるものではなく、例えば、先端部１１１ａが略Ｌ字状に大きく折れ曲がることで貫通孔１２１を通ることができない形状に塑性変形して、先端留部１１１ｂが形成されてもよい。
　座金部材１２０は、本体部材１１０と協働して体内組織Ｓを挟み込む裏抑え部材としての機能を有するとともに、先端留部１１１ｂと強固に係合する係合部材としての機能を有している。座金部材１２０を配置することにより、体内組織Ｓに穿通された本体部材１１０の突部１１１の抜け落ちをより確実に防ぐことができる。ただし、座金部材１２０を必ずしも設ける必要はなく、体内組織Ｓに穿通された本体部材１１０の突部１１１が抜け落ちないように、例えば突部１１１の先端部１１１ａが突部１１１の軸径（体内組織Ｓに突部１１１が穿通されて形成される穿通孔）よりも大きな先端留部１１１ｂが形成されるようにしてもよい。すなわち、座金部材１２０を設けずに、体内組織Ｓに穿通された本体部材１１０の突部１１１が抜け落ちないように先端留部１１１ｂを塑性変形させることで、医療用マーカー１００を体内組織Ｓに取り付けてもよい。
　また、本体部材１１０および座金部材１２０は、連結部材を用いて連結されてもよい。連結部材は、その一端が本体部材１１０に連結され、その他端が座金部材１２０に連結される。これにより、本体部材１１０および座金部材１２０が常に近傍に位置して離れ離れにならないようにすることができる。連結部材は、例えば本体部材１１０および座金部材１２０と一体に形成されたものであってもよく、あるいは、縫合糸等の線材によって構成され、連結部材である線材の一端が本体部材１１０に取り付けられ、線材の他端が座金部材１２０に取り付けられたものであってもよい。
　医療用マーカー１００の本体部材１１０を構成する突部１１１および鍔部１１２のうちの少なくとも一部または全体は、励起光の照射により所定の波長域の蛍光を発する蛍光色素を含有した蛍光体によって構成されている。具体的には、突部１１１の一部または全体が蛍光体によって構成されていてもよい。あるいは、鍔部１１２の一部または全体が蛍光体によって構成されていてもよい。あるいは、突部１１１、鍔部１１２の両方の一部または全体が蛍光体によって構成されていてもよい。
　後述するように、医療用マーカー１００は、例えば後述する内視鏡用鉗子型処置具１０を用いて管腔臓器の内壁に取り付けて体内に留置することができる。医療用マーカー１００が蛍光体によって構成されることで管腔臓器の内壁に蛍光体を配置することができ、管腔臓器の外側から蛍光体の蛍光を視認することが可能となる。
　蛍光色素としては、６００～１４００ｎｍの赤色ないし近赤外の波長域の蛍光を発するものが好ましい。このような波長域の光は、皮膚、脂肪、筋肉等の人体組織に対して透過性が高く、生体の組織表面下５～２０ｍｍ程度まで良好に到達することができる。
　上述の波長域の蛍光を発する蛍光色素としては、リボフラビン、チアミン、ＮＡＤＨ（nicotinamide adenine dinucleotide）、インドシアニングリーン（ＩＣＧ）等の水溶性色素や、特開２０１１－１６２４４５号公報に記載のアゾ－ホウ素錯体化合物等の油溶性色素を使用することができる。中でも、体内で溶出することなく安定に高分子材料中に保持される点から高分子材料に相溶性の高い色素が好ましく、特に、特開２０１１－１６２４４５号公報に記載のアゾ－ホウ素錯体化合物等が蛍光の発光強度に優れ、ポリウレタン等の高分子材料に対する相溶性、耐光性、耐熱性にも優れる点で好ましい。
　蛍光色素を含有した蛍光体は、高分子材料組成物を用いて作製することが可能である。例えば、射出成形やインサート成形によって突部１１１および鍔部１１２を一体に作製する場合、蛍光色素を含有させた高分子材料を溶融材料として使用することで、突部１１１および鍔部１１２全体が蛍光色素を含むようにすることができる。また、座金部材１２０も同様に、蛍光色素を含有させた高分子材料を溶融材料として使用して射出成形やインサート成形によって作製することができる。また、ガラスやセラミクス等の無機材料からなるマトリクスを用いて蛍光体の一部または全体を作製してもよく、例えば上記の蛍光色素を含有した蛍光粒子を無機材料からなるマトリクスに分散させて得られた無機蛍光体を、医療用マーカー１００を構成する蛍光体として用いてもよい。
　高分子材料に蛍光色素を含有させる方法としては、例えば、二軸混練機を使用して高分子材料に蛍光色素を混練する方法を使用することができる。また、この場合、蛍光色素を含有した部材の保護や生体への影響等を考慮して、蛍光色素を含有しない透明材料で蛍光色素を含有した部材の外表面を更にコーティングしてもよい。
　蛍光色素を含む高分子材料組成物における蛍光色素の好ましい濃度は、蛍光色素やバインダーとする高分子材料の種類にもよるが、通常、０．００１～０．１質量％とすることが好ましい。
　蛍光色素を含有させる高分子材料としては、ポリウレタン、ポリカーボネート、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリ塩化ビニル、ポリアミド、ポリアミドエラストマー等を使用することができる。
　蛍光色素を含む高分子材料組成物には、必要に応じて硫酸バリウム等の造影剤を添加してもよい。これにより、体内で医療用マーカー１００が管腔臓器の内壁から外れた場合であっても、管腔臓器内の医療用マーカー１００を、Ｘ線を用いた撮影により追跡することが可能となる。
　以下、上述した医療用マーカー１００の使用例について説明する。本実施形態における医療用マーカー１００は、例えば図３に示す内視鏡用鉗子型処置具１０を用いて、体内に留置することができる。
　図３を参照しながら、本実施形態における医療用マーカー１００を体内に留置させる内視鏡用鉗子型処置具１０について説明する。図３は、本実施形態における医療用マーカーを体内に留置させる内視鏡用鉗子型処置具１０の全体を示す図である。内視鏡用鉗子型処置具１０は、図３に示すように、シース部１、操作部２および鉗子部３を概略備えて構成されている。シース部１の近位端に操作部２が設けられ、シース部１の遠位端に鉗子部３が設けられている。
　操作部２は、ベース２１および該ベース２１にスライド可能に取り付けられたスライダ２２を備えている。鉗子部３は、互いに開閉可能に設けられた一対の鉗子片３１、３２を備えている。操作部２において、スライダ２２をベース２１に対して遠位端側（図３において下側）にスライドさせることにより一対の鉗子片３１、３２を開くことができ、逆にスライダ２２をベース２１に対して近位端側（図３において上側）にスライドさせることにより一対の鉗子片３１、３２を閉じることができるようになっている。
　シース部１は、チューブ状のアウターシース１１、アウターシース１１内に挿通されたチューブ状のインナーシース１２（図３では図示省略、図４～図６参照）、インナーシース１２内に挿通された駆動ワイヤ１３を備えている。
　アウターシース１１およびインナーシース１２は可撓性を有する中空チューブからなる。アウターシース１１およびインナーシース１２を形成する樹脂材料は特に限定されず、例えばポリエチレン、ポリプロピレン、ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、ポリアミド、ポリエステル、ポリカーボネート、ポリエーテルスルホン、フッ素樹脂等を用いることができる。
　駆動ワイヤ１３はインナーシース１２内に挿通され、インナーシース１２はアウターシース１１に挿通されている。駆動ワイヤ１３はインナーシース１２内でその軸線周りの回転および摺動（軸線方向に沿う方向のスライド移動）が可能となっている。
　駆動ワイヤ１３は可撓性を有するワイヤである。駆動ワイヤ１３としては、ステンレス鋼等の金属からなる単一の線材を用いることができる。ただし、駆動ワイヤ１３として、ワイヤロープやワイヤチューブを用いてもよい。ここで、ワイヤロープは、ステンレス鋼等の金属線からなる複数本のワイヤを螺旋状に撚ってなる撚り線からなるロープである。また、ワイヤチューブは、ステンレス鋼等の金属線からなる複数本のワイヤを中空となるように螺旋状に撚ってなる中空撚り線からなるチューブである。
　駆動ワイヤ１３は一対の鉗子片３１、３２を開閉するためのスライド力および一対の一対の鉗子片３１、３２をその姿勢調整のためのシース軸線周りに回動させる回動力を伝達するための動力伝達部材である。駆動ワイヤ１３の近位端側は、ネジ２４によってスライダ２２に固定されている。
　操作部２は、図３に示されているように、ベース２１、スライダ２２、先端キャップ２３を概略備えて構成されている。ベース２１は、ベース指輪部２１ａおよびガイド溝を有するガイド部２１ｂを有している。スライダ２２は、一対のスライダ指輪部２２ａ、２２ｂを有しており、ベース２１のガイド部２１ｂに沿って前後（図３において上下）にスライド可能に取り付けられている。ベース２１の遠位端には先端キャップ２３が取り付けられている。ベース２１、スライダ２２および先端キャップ２３の材料は特に限定されず、例えば樹脂を用いることができる。
　先端キャップ２３はその内側に略筒状の空間を備えている。先端キャップ２３の内側に形成された貫通部には、アウターシース１１、インナーシース１２、駆動ワイヤ１３を備えるシース部１の近位端が挿入されている。
　先端キャップ２３はその遠位端側の内側に略筒状の空間を備えている。先端キャップ２３の遠位端側に形成された貫通部には、アウターシース１１、インナーシース１２および駆動ワイヤ１３を備えたシース部１の近位端が挿入されている。
　操作者は、例えばベース指輪部２１ａに親指を挿入し、スライダ指輪部２２ａ、２２ｂに人差し指および中指をそれぞれ挿入することで、操作部２片手で把持しながら操作することができる。操作部２において、例えばスライダ２２をベース２１に対して前後（図３において上下）にスライドさせることにより、シース部１内で駆動ワイヤ１３をその軸線方向にスライドさせることができるとともに、シース部１（アウターシース１１）に対して、操作部２を回転させることにより、シース部１内で駆動ワイヤ１３をその軸線周りに回転させることができるようになっている。
　まず、図４～図６を参照しながら、内視鏡用鉗子型処置具１０の遠位端部に設けられた鉗子部３について説明する。図４は、本実施形態における医療用マーカーを体内に留置させる内視鏡用鉗子型処置具１０の鉗子部３近傍の平面図である。図５は、本実施形態における医療用マーカーを体内に留置させる内視鏡用鉗子型処置具１０の鉗子部３近傍の部分断面図であり、一対のアーム部材が開脚した状態を示す図である。図６は、本実施形態における医療用マーカーを体内に留置させる内視鏡用鉗子型処置具１０の鉗子部３近傍の部分断面図であり、一対のアーム部材が閉脚した状態を示す図である。なお、図５および図６では、アーム部４３を取り除き、アウターシース１１、インナーシース１２、鉗子支持部材４０のシース挿入部４１が断面で描かれている。
　図４～図６に示すように、鉗子部３は、一対の鉗子片３１、３２を含む鉗子機構３０、鉗子支持部材４０を概略備えて構成されている。
　鉗子支持部材４０は、シース挿入部４１、首部４２、一対のアーム部４３、４４を概略備えて構成されている。
　シース挿入部４１は、鉗子支持部材４０の近位端側に配置されており、円筒状の部材からなる。シース挿入部４１はアウターシース１１の遠位端に挿入されており、シース挿入部４１の外周面は、アウターシース１１の内周面に接着固定されている。また、インナーシース１２の遠位端はシース挿入部４１に挿入されており、インナーシース１２の外周面は、シース挿入部４１の内周面に接着固定されている。
　シース挿入部４１の遠位端側には、首部４２が設けられている。首部４２は、シース挿入部４１と一体に形成されている。首部４２の中央部には、接続部材３３を通すための貫通孔４２ａが形成されている。
　首部４２の遠位端側には、一対のアーム部４３、４４が首部４２と一体に形成されている。一対のアーム部４３、４４は、首部４２から遠位端側に向かって突出するように設けられている。一対のアーム部４３、４４の遠位端部近傍には、一対の鉗子片３１、３２を軸支するための貫通孔（鉗子片３１の貫通孔４３ａのみ図示）がそれぞれ形成されている。
　一対のアーム部４３、４４は、互いに対向するように離隔して設けられており、一対のアーム部４３、４４の間に、一対の鉗子片３１、３２を含む鉗子機構３０が配置されるようになっている。
　鉗子機構３０は、一対の鉗子片３１、３２、接続部材３３、連結部材５１、５２を概略備えて構成されている。
　接続部材３３は例えば金属等からなる部材である。接続部材３３は、その近位端側に駆動ワイヤ１３の遠位端の挿入が可能な円筒部３４、その遠位端側に板状部３５を一体に備えて構成されている。
　円筒部３４は、貫通孔４２ａの貫通孔４３ａおよびインナーシース１２の内腔をスライド可能に配置されている。円筒部３４には駆動ワイヤ１３の遠位端が挿入されており、レーザ溶接等により固定されている。これにより、接続部材３３は、駆動ワイヤ１３の軸線方向の移動に伴って軸線方向に沿って前後に進退できるとともに、駆動ワイヤ１３の軸線方向周りの回動に伴って回動できるようになっている。
　板状部３５は、円筒部３４の中心軸に沿って遠位端側に延在する板面を有する略板状の部材により構成されている。板状部３５は、円筒部３４の遠位端側に一体的に設けられている。板状部３５には、その板面に略直交するように貫通する連結部材挿通孔３５ａ、３５ｂが形成されている。板状部３５の連結部材挿通孔３５ａ、３５ｂは、それぞれ連結部材５１、５２を取り付けるための貫通孔である。板状部３５に形成された連結部材挿通孔３５ａ、３５ｂには、連結部材５１、５２の近位端がそれぞれ回動可能に挿通される。
　一対の鉗子片３１、３２は、図４～図６に示すように、互いに交差するように略Ｘ字状に配置されており、互いの交差部において、鉗子支持部材４０の一対のアーム部４３、４４間に回動可能に軸支されている。例えば、一対の鉗子片３１、３２には、その中間部分に貫通孔（鉗子片３１の貫通孔３１ａのみ図示）がそれぞれ形成されている。一対の鉗子片３１、３２の貫通孔（貫通孔３１ａ）および一対のアーム部４３、４４の遠位端部近傍に形成されている貫通孔（貫通孔４３ａ）が軸方向に垂直な方向に重なるように配置され、これらの貫通孔に適合するように形成されたスペーサ部材５５の軸支突部５５ａが嵌入することで、一対のアーム部４３、４４を鉗子支持部材４０に回動可能に軸支することができる。
　一対の鉗子片３１、３２の遠位端側は、一対の鉗子片３１、３２が閉じた場合に、対向する面同士が密着するように構成されている。一対の鉗子片３１、３２は把持部として機能し、その対向する面同士が密着することで、本実施形態における医療用マーカー１００を一対の鉗子片３１、３２で挟んで押圧し、加締めることができるようになっている。一対の鉗子片３１、３２が開脚した際の最大離隔距離は、医療用マーカー１００の本体部材１１０を構成する突部１１１の軸線方向の寸法より大きく、本体部材１１０の突部１１１および鍔部１１２を挟持して、突部１１１の軸線方向に狭圧力を印加できるように設定されている。なお、一対の鉗子片３１、３２の対向する面の形状は特に限定されない。図示されている構成では、一例として、一対の鉗子片３１、３２の回動軸に沿った方向（幅方向）に延在する複数の山歯３１ｃ、３２ｃが形成されているとともに、最も遠位端側に先端凸歯３１ｄ、３２ｄが形成されている。例えば、一対の鉗子片３１、３２の対向する面に、突部１１１の先端１１１ａが嵌入可能な有底孔や、本体部材１１０の鍔部１１２に適合した形状を有する把持係合部が設けられ、このような構成によって、本体部材１１０の突部１１１および鍔部１１２を安定して挟持できるようにしてもよい。
　また、一対の鉗子片３１、３２の近位端側には、連結部材挿通孔３１ｂ、３２ｂがそれぞれ形成されている。一対の鉗子片３１、３２に形成された連結部材挿通孔３１ｂ、３２ｂには、連結部材５１、５２の遠位端がそれぞれ回動可能に挿通されている。
　連結部材５１、５２は、可撓性（弾性）を有する金属からなる単一の線材（ワイヤ状の部材）を適宜に折り曲げる（塑性変形させる）ことによりそれぞれ形成されている。
　連結部材５１、５２の構成は、駆動ワイヤ１３の軸方向への進退に応じて接続部材３３が前後に進退すると、その進退運動に応じて一対の鉗子片３１、３２の近位端を近接または離隔させ、一対の鉗子片３１、３２が開閉するように、接続部材３３を構成する板状部３５と一対の鉗子片３１、３２とを連結するものであれば、特に限定されない。
　一例として、連結部材５１の遠位端部は、鉗子片３１に形成された連結部材挿通孔３１ｂに回動可能なように挿通されており、かつ、連結部材挿通孔３１ｂから抜けないように折り曲げられている。連結部材５１の近位端部は、板状部３５に形成された連結部材挿通孔３５ａに回動可能なように挿通されており、かつ、連結部材挿通孔３５ａから抜けないように折り曲げられている。連結部材５２の遠位端部は、鉗子片３２に形成された連結部材挿通孔３２ｂに回動可能なように挿通されており、かつ、連結部材挿通孔３２ｂから抜けないように折り曲げられている。連結部材５２の近位端部は、板状部３５に形成された連結部材挿通孔３５ｂに回動可能なように挿通されており、かつ、連結部材挿通孔３５ｂから抜けないように折り曲げられている。
　このような構成により、連結部材５１、５２は、駆動ワイヤ１３の軸線方向へのスライド力を一対の鉗子片３１、３２に伝達して、一対の鉗子片３１、３２を開閉させることができるようになっている。また、連結部材５１、５２は、駆動ワイヤ１３の軸線方向周りの回動力を一対の鉗子片３１、３２に伝達して、一対の鉗子片３１、３２を軸線方向周りに回動させることができるようになっている。
　連結部材５１、５２を構成する線材の径は、例えば０．２０～０．４５ｍｍ程度である。これに対して、連結部材挿通孔３１ｂ、３２ｂ、３５ａ、３５ｂの径は、例えば０．２５～０．４５ｍｍ程度であり、連結部材５１、５２を連結部材挿通孔３１ｂ、３２ｂ、３５ａ、３５ｂ内で回動可能とするために、連結部材挿通孔３１ｂ、３２ｂ、３５ａ、３５ｂの径より例えば０～０．１０ｍｍの範囲で小さくすることでことが好ましい。
　また、図５および図６に示すように、一対の鉗子片３１、３２の間には、スペーサ部材５５が介在するように設けられている。スペーサ部材５５の両側方には、一対の鉗子片３１、３２および一対のアーム部４３、４４に向かって突出する円筒状または円柱状の軸支突部５５ａが設けられている。上述したように、スペーサ部材５５の軸支突部５５ａは、一対の鉗子片３１、３２の貫通孔（貫通孔３１ａ）および一対のアーム部４３、４４の貫通孔（貫通孔４３ａ）に適合するように形成されており、これらの貫通孔に軸支突部５５ａが嵌入することで、一対のアーム部４３、４４は鉗子支持部材４０に回動可能に軸支される。
　なお、スペーサ部材５５に、例えば一対の鉗子片３１、３２の開閉角度の範囲を制限する係合突部５５ｂを設けたり、一対の鉗子片３１、３２の開閉の軌道をガイドするガイド溝（図示省略）を設けたりしてもよい。また、円筒状の軸支突部５５ａの内腔に略円柱状のキングピン５６を挿通させてもよい。これらにより、一対の鉗子片３１、３２を安定して開閉させることができるようになる。
　以下、上述した医療用マーカー１００の留置作業を、図７～図１３を参照して説明する。以下では、管腔臓器の内壁（胃壁等）に医療用マーカー１００を取り付ける場合を例として説明する。
　図７には、管腔臓器の内壁である粘膜５と外壁である漿膜６、管腔臓器の内壁側に生じた腫瘍７が示されている。また、図８～図１３は、図７の領域Ａの近傍の模式的な拡大図であり、医療用マーカー１００を管腔臓器内に留置する処置の第１～第６工程を示す図である。なお、図示明瞭化のため、図７～図１３では、管腔臓器の粘膜５および漿膜６が断面で示されている。
　まず、内視鏡８を体内に挿入して、内視鏡８の遠位端を医療用マーカー１００の留置位置である管腔臓器内の病変（腫瘍７）の近傍に配置する。医療用マーカー１００の本体部材１１０を構成する鍔部１１２を内視鏡用鉗子型処置具１０の一対の鉗子片３１、３２で挟んだ状態として、内視鏡用鉗子型処置具１０の遠位端部を内視鏡８のチャネルを通じて前進させ、図７に示すように、内視鏡用鉗子型処置具１０の遠位端部を管腔臓器内に露出させる。
　その状態で、図８に示すように、内視鏡用鉗子型処置具１０の遠位端部を操作して医療用マーカー１００の本体部材１１０を構成する突部１１１の先端部１１１ａを管腔臓器の内壁の粘膜５に突き刺す。そして、内視鏡用鉗子型処置具１０の遠位端部を管腔臓器の内壁の上方に引き上げながら、突部１１１を粘膜５の内部に前進させて、図９に示すように、突部１１１の先端部１１１ａが再び管腔臓器内に戻るように突部１１１を粘膜５に挿通させる。ここでは、突部１１１を粘膜５に挿通させているが、突部１１１が漿膜６の一部も挿通するように、突部１１１の先端部１１１ａを深く刺し込んでもよい。
　ここで、内視鏡用鉗子型処置具１０をいったん体外に取り出し、医療用マーカー１００の座金部材１２０を内視鏡用鉗子型処置具１０の一対の鉗子片３１、３２で挟んだ状態とする。そして、再び内視鏡用鉗子型処置具１０の遠位端部を内視鏡８のチャネルを通じて前進させ、図１０に示すように、内視鏡用鉗子型処置具１０の遠位端部を管腔臓器内に露出させる。
　なお、本体部材１１０および座金部材１２０が連結部材によって連結されている場合には、本体部材１１０とともに座金部材１２０も管腔臓器内に搬送されている。この場合には、内視鏡用鉗子型処置具１０の遠位端部を体外に取り出さずに、本体部材１１０に連結された座金部材１２０を一対の鉗子片３１、３２で把持することで、図１０に示す状態にすることができる。
　次いで、内視鏡用鉗子型処置具１０の遠位端部を操作して、図１１に示すように、本体部材１１０を構成する突部１１１の先端部１１１ａに座金部材１２０の貫通孔１２１を通す。そして、一対の鉗子片３１、３２を開脚して、図１２に示すように、本体部材１１０を構成する突部１１１の先端部１１１ａと、同じく本体部材１１０を構成する鍔部１１２とを挟み込みながら一対の鉗子片３１、３２を閉脚する。このとき、突部１１１の先端部１１１ａに当接する鉗子片（図１１では鉗子片３１）の把持面が突部１１１の軸線方向に対して略垂直となるように配置し、突部１１１にその先端側から軸線方向に力が印加されるように位置決めしながら一対の鉗子片３１、３２を閉脚する。これにより、突部１１１の軸線方向に力を印加して、突部１１１の先端部１１１ａを塑性変形させることができる。
　一対の鉗子片３１、３２を十分に閉脚させると、突部１１１の先端部１１１ａは、その軸線方向に対して略垂直方向に広がるように塑性変形して、図１３に示すように、突部１１１に先端留部１１１ｂが形成される。これにより、本体部材１１０と座金部材１２０とが加締められ、医療用マーカー１００が管腔臓器の内壁に取り付けられた状態となる。
　腫瘍７の近傍に複数の医療用マーカー１００を留置する場合には、内視鏡用鉗子型処置具１０を体外に取り出し、次いで、新たな医療用マーカー１００の本体部材１１０を一対の鉗子片３１、３２で挟んだ状態とした内視鏡用鉗子型処置具１０の遠位端部を体内に挿入して、上述した工程を再び行う。これにより、図１４に示すように、腫瘍７の近傍に位置する管腔臓器の内壁に複数の医療用マーカー１００を取り付けることができる。所望の個数の医療用マーカー１００を留置すると、医療用マーカー１００の留置に係る処置が完了する。
　なお、本体部材１１０の突部１１１を体内組織Ｓに穿通した際に、座金部材１２０を配置せずに、突部１１１の先端部１１１ａを塑性変形させて先端留部１１１ｂを形成してもよい。この場合、例えば突部１１１の軸径（粘膜５に突部１１１が穿通されて形成される穿通孔）よりも大きな先端留部１１１ｂを形成することで、本体部材１１０の突部１１１が粘膜５から抜け落ちないようにして、医療用マーカー１００を留置させることができる。
　以上のように体内に留置された医療用マーカー１００は、医療用マーカー１００の本体部材１１０を構成する突部１１１および鍔部１１２のうちの少なくとも一部または全体は、励起光の照射により所定の波長域の蛍光を発する蛍光色素を含有した蛍光体によって構成されている。医療用マーカー１００は、管腔臓器の内壁である体内組織に取り付けられた状態で体内に留置されており、医療用マーカー１００を構成する蛍光体の蛍光を管腔臓器の外側から視認することが可能である。例えば管腔臓器の外側からアプローチする手術前に上述のように１つまたは複数の医療用マーカー１００を病変（腫瘍７）の近傍に留置しておき、手術時に管腔臓器の外側から励起光を照射して医療用マーカー１００を構成する部材が発する蛍光をその蛍光の波長等に応じてカメラ等を適宜用いて視認することで、医療用マーカー１００の位置を特定でき、これにより病変（腫瘍７）の位置を管腔臓器の外側から特定できるようになる。
　また、医療用マーカー１００を構成する座金部材１２０の少なくとも一部または全体が、蛍光色素を含有した蛍光体で構成されていてもよい。これにより、座金部材１２０が発する蛍光により管腔臓器の外側からの蛍光の視認性をより向上させることができるとともに、本体部材１１０を座金部材１２０に係合させることで、取付安定性をより向上させることができる。
　以下、上述した実施形態における医療用マーカー１００の作用について説明する。
　上述した実施形態における医療用マーカー１００は、先端側から軸線方向に印加された力によって先端部１１１ａが塑性変形するように構成された突部１１１と、突部１１１の基端周縁に連続して形成された鍔部１１２と、を有する本体部材１１０を備えて構成されている。本体部材１１０を構成する突部１１１および鍔部１１２のうちの少なくとも一部または全体は、励起光の照射により所定の波長域の蛍光を発する蛍光色素を含有した蛍光体によって構成されている。
　上記の構成によれば、医療用マーカー１００の本体部材１１０を構成する突部１１１および鍔部１１２のうちの少なくとも１つまたは複数の部材の一部または全体が、励起光の照射により所定の波長域の蛍光を発する蛍光色素を含有した蛍光体によって構成されている。これにより、突部１１１が管腔臓器の内壁に穿通された状態で、医療用マーカー１００を管腔臓器の内壁に留置することができ、管腔臓器の内壁への取付安定性に優れ、留置可能期間が向上された医療用マーカー１００を提供することができる。また、蛍光体が管腔臓器の内壁の近傍に配置されるので、蛍光体が発する蛍光を視認することで医療用マーカー１００の位置を特定できるようになり、管腔臓器の外側からの視認性に優れた医療用マーカー１００を提供することができる。
　上述した実施形態における医療用マーカー１００において、突部１１１は、先端部１１１ａが鋭利な形状に形成された円柱状または円錐状であってもよい。これにより、突部１１１の先端部１１１ａが管腔臓器の内壁に穿刺可能となり、管腔臓器の内壁の内側への穿入性を向上させることができる。
　上述した実施形態における医療用マーカー１００は、突部１１１を通す貫通孔１２１が形成されて本体部材１１０に加締められる座金部材１２０を備えていてもよい。これにより、突部１１１の先端部１１１ａが先端側から軸方向に印加された力によって、座金部材１２０の貫通孔１２１を通過できない形状に塑性変形することで、本体部材１１０と座金部材１２０とを係合させて、取付安定性をより向上させることができる。また、座金部材１２０の少なくとも一部または全体が、励起光の照射により所定の波長域の蛍光を発する蛍光色素を含有した蛍光体によって構成されていてもよい。これにより、蛍光の視認性をより向上させることができる。
　以上説明した実施形態は、本発明の理解を容易にするために記載されたものであって、本発明を限定するために記載されたものではない。したがって、上述した実施形態に開示された各要素は、本発明の技術的範囲に属するすべての設計変更や均等物をも含む趣旨である。
　１　シース部
　２　操作部
　３　鉗子部
　１０　内視鏡用鉗子型処置具
　１１　アウターシース
　１２　インナーシース
　１３　駆動ワイヤ
　２１　ベース
　２１ａ　ベース指輪部
　２１ｂ　ガイド部
　２２　スライダ
　２２ａ、２２ｂ　スライダ指輪部
　２３　先端キャップ
　２４　ネジ
　３０　鉗子機構
　３１、３２　鉗子片
　３１ａ、４２ａ、４３ａ　貫通孔
　３１ｂ、３２ｂ、３５ａ、３５ｂ　連結部材挿通孔
　３１ｃ、３２ｃ　山歯
　３１ｄ、３２ｄ　先端凸歯
　３３　接続部材
　３４　円筒部
　３５　板状部
　４０　鉗子支持部材
　４１　シース挿入部
　４２　首部
　４３、４４　アーム部
　５１、５２　連結部材
　５５　スペーサ部材
　５５ａ　軸支突部
　５５ｂ　係合突部
　５６　キングピン
　１００　医療用マーカー
　１１０　本体部材
　１１１　突部
　１１１ａ　先端部（突部の先端部）
　１１１ｂ　先端留部
　１１２　鍔部
　１２０　座金部材
　１２１　貫通孔（座金部材の貫通孔）

Claims (4)

  1. 　体内の管腔臓器内に留置される医療用マーカーであって、
    　先端側から軸線方向に印加された力によって先端部が塑性変形するように構成された突部と、前記突部の基端周縁に連続して形成された鍔部と、を有する本体部材を備えて構成されており、
    　前記本体部材を構成する突部および鍔部のうちの少なくとも一部または全体が、励起光の照射により所定の波長域の蛍光を発する蛍光色素を含有した蛍光体によって構成されていることを特徴とする医療用マーカー。
  2. 　前記突部は、前記先端部が鋭利な形状に形成された円柱状または円錐状であることを特徴とする請求項１に記載の医療用マーカー。
  3. 　前記突部を通す貫通孔が形成されて前記本体部材に加締められる座金部材を備えており、
    　前記先端側から軸方向に印加された力により、前記突部の前記先端部が前記貫通孔を通過できない形状に塑性変形することを特徴とする請求項１または２に記載の医療用マーカー。
  4. 　前記座金部材の少なくとも一部または全体が、励起光の照射により所定の波長域の蛍光を発する蛍光色素を含有した蛍光体によって構成されていることを特徴とする請求項３に記載の医療用マーカー。
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Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPH10512465A (ja) * 1994-12-22 1998-12-02 ユーン，インバエ 可鍛性組織貫通部材を備えた外科用クリップ
JP2008538303A (ja) * 2005-04-08 2008-10-23 エシコン・エンド−サージェリィ・インコーポレイテッド 外科手術用器具システム

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