JP2021029361A - 開閉クリップ - Google Patents
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Abstract
【課題】内視鏡用クリップ装置でも使用することのできる樹脂製の医療用クリップであって、安定に開閉できるものを提供する。【解決手段】樹脂製のクリップ本体１０とクリップ本体１０に外嵌する樹脂製のカシメリング２を備えた医療用の開閉クリップ１Ａであって、クリップ本体１０は一対の対向するアーム部１１と、各アーム部１１の基端を繋ぐ連結部１２を有し、各アーム部１１は、基端側に湾曲部１４、先端側に挟持部１５、湾曲部１４と挟持部１５との間に中間部１６を有する。湾曲部１４は弧状に湾曲しており、中間部１６の厚さは湾曲部１４の厚さより大きい。クリップ本体１０は、カシメリング２が湾曲部１４より連結部１２側でクリップ本体１０に外嵌した状態で閉じ、カシメリング２が連結部１２から湾曲部１４へ摺動した状態で開き、カシメリング２が湾曲部１４から中間部１６へ摺動した状態で閉じる。【選択図】図１Ａ
Description
本発明は、医療用の開閉クリップに関する。
従来、止血クリップや外科手術時に患部の位置を特定するマーカー用のクリップとして、内視鏡用クリップ装置に装着して用いるクリップが使用されている。例えば、ステンレス等の金属製の板バネを「く」字型に折り曲げ成形したクリップ本体と、クリップ本体に外嵌させてクリップ本体を閉じるカシメリングからなるもの（特許文献１）、クリップ本体をなす一対のスチール製アームに、外側にアーチ状に反った部分と内側にアーチ状に反った部分を設け、クリップ本体を筒状のスリーブに通すことで当初閉じていたクリップを開閉させるもの（特許文献２）等が知られている。
動脈瘤クリップとしては、クリップの一端をコイルバネとし、コイルバネから伸びた金属製の対向するアーム部を交差させ、コイルバネ側の一対のアーム部同士の距離を押し縮めることでクリップを開かせる杉田クリップが使用されている（非特許文献１）。
また、手で摘まんで直接開閉させる外科手術用クリップとして、一対の対向するアーム部の一端を湾曲部で連続させ、その一対のアーム部を交差させ、他端側を開閉させる樹脂製のクリップが知られている（特許文献３）。
杉田チタンクリップカタログ、ミズホ株式会社、http://www.mizuho.co.jp/pnet/neurosurgery/upload/f5a66fbd8480ed47010717423dbffa40_1.pdf
特許文献１、２に記載のクリップの使用方法としては、例えば、手術前に消化管の粘膜面の患部を特許文献１、２に記載のクリップでマークしておき、手術時に消化管漿膜面から消化管を触診して、クリップの位置すなわち患部の位置を確認後、患部をステープラーと呼ばれる自動縫合器（例えば、コヴィディエンジャパン株式会社製エンドＧＩＡトライステープル（登録商標）、エンドＧＩＡウルトラユニバーサルステープラー（登録商標））で切離する。しかし、切離する位置、すなわち切離ラインをクリップの近傍に設けた場合、ステープラーがクリップを噛み、クリップが金属製であるためにクリップが破断せず、ステープラーが動かなくなるという問題がある。
これに対しては、ステープラーがクリップを噛んだときにはクリップが破断するようにクリップを樹脂製とすることが考えられる。しかしながら、特許文献１に記載のクリップは、クリップ本体が金属製の板バネを「く」字型に折り曲げ成形したものであり、一度カシメリングでクリップ本体のアーム部をかしめると、原形に戻ろうとする弾性によってアーム部が開こうとするため、カシメリングとアーム部との間に強い摩擦力が生じ、カシメリングがアーム部から容易には外れない構造になっている。つまり、特許文献１に記載のものは、クリップの材料として、相当な弾性を有するものでなければならないと考えられる。樹脂の曲げ弾性率は金属の１／１００程度であり、加えて弾性変形範囲が狭いので、特許文献１に記載のクリップの材料として樹脂は不適であると思料される。即ち、特許文献１に記載の形状のクリップを樹脂で形成し、カシメリングをクリップ本体に通してクリップ本体を閉じようとしてもクリップ本体が容易に塑性変形してしまい、クリップを金属製とした場合のようにカシメリングとアーム部との間に強い摩擦力を生じさせてカシメリングをアーム部上に保持し、クリップ本体に閉じた状態を維持させることは不可能である。
特許文献２に記載の外側に反ったアーチ状部分と内側に反ったアーチ状部分を有するクリップ本体の形状は、金属製の板バネで形成することを前提としているため、この形状のクリップ本体を、金属に比して曲げ強さの低い樹脂で形成し、それを筒状のスリーブに通すことでクリップ本体を開閉させようとしても、クリップ本体が破損してしまう。
特許文献３に記載のクリップは樹脂製であるが、同文献に記載のクリップや杉田クリップのように、一対のクリップを交差させた形状のクリップは、対向する一対のアーム部を押し込んでクリップを開く際に捩れが生じるため、クリップの開閉を安定して行うことが難しい。特に内視鏡用クリップ装置で使用できるように、その装置のシース内を通る大きさに形成した場合には開閉動作が不安定となる。
これに対し、本発明は内視鏡用クリップ装置でも使用することのできる樹脂製の医療用クリップであって安定に開閉できるものの提供を課題とする。
本発明者は、クリップ本体とカシメリングを備えたクリップにおいて生体組織を挟持した状態を安定させるには、カシメリングを嵌めていない状態でクリップ本体が閉じており、カシメリングをクリップ本体の一端に外嵌させて他端側へ摺動させることでクリップ本体を開かせ、カシメリングを他端側へさらに摺動させることでクリップ本体を閉じさせることが有効であること、このような開閉動作を樹脂製のクリップで行わせるには、クリップ本体を特定の形状にすればよいことを想到し、本発明を完成させた。
即ち、本発明は、樹脂製のクリップ本体とクリップ本体に外嵌する樹脂製のカシメリングを備えた医療用の開閉クリップであって、
クリップ本体は一対の対向するアーム部と、各アーム部の基端を繋ぐ連結部を有し、
各アーム部は、基端側に湾曲部、先端側に挟持部、湾曲部と挟持部との間に中間部を有し、
湾曲部は、一対のアーム部が互いに離れるように弧状に湾曲しており、
中間部の厚さは湾曲部の厚さより大きく、
クリップ本体は、カシメリングがクリップ本体から外れた状態及びカシメリングが湾曲部より連結部側でクリップ本体に外嵌した状態で閉じ、カシメリングが連結部から湾曲部へ摺動した状態で開き、カシメリングが湾曲部から中間部へ摺動した状態で閉じる開閉クリップを提供する。
クリップ本体は一対の対向するアーム部と、各アーム部の基端を繋ぐ連結部を有し、
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本発明の開閉クリップは、クリップ本体もカシメリングも樹脂製であるため、手術時にステープラーが開閉クリップを噛んでも開閉クリップが切れるので、ステープラーの使用を続けることができる。
また、本発明の開閉クリップは生体組織を挟持した状態の時、カシメリングは、湾曲部と挟持部との間の中間部に保持されるため、カシメリングの脱落によってクリップが患部から外れるという虞を解消することができる。
加えて、本発明の開閉クリップの形状は、クリップ本体を樹脂の射出成形により一体成形することができるので、安価に製造することができる。
以下、図面を参照しつつ本発明を詳細に説明する。なお、各図中、同一符号は同一又は同等の構成要素を表している。
（形状）
本発明の開閉クリップは、樹脂製のクリップ本体とクリップ本体に着脱自在に外嵌する樹脂製のカシメリングを備えている。図１Ａは、本発明の一実施例の開閉クリップ１Ａであって、カシメリング２がクリップ本体１０の連結部上に外嵌している状態の斜視図であり、図２Ａはこのカシメリング２がクリップ本体１０の湾曲部上に摺動した状態の斜視図であり、図３Ａは、このカシメリング２がクリップ本体１０の中間部上に摺動した状態の斜視図である。
本発明の開閉クリップは、樹脂製のクリップ本体とクリップ本体に着脱自在に外嵌する樹脂製のカシメリングを備えている。図１Ａは、本発明の一実施例の開閉クリップ１Ａであって、カシメリング２がクリップ本体１０の連結部上に外嵌している状態の斜視図であり、図２Ａはこのカシメリング２がクリップ本体１０の湾曲部上に摺動した状態の斜視図であり、図３Ａは、このカシメリング２がクリップ本体１０の中間部上に摺動した状態の斜視図である。
これらの図に示したように、クリップ本体１０は、一対のアーム部１１と各アーム部１１の基端を繋ぐ連結部１２を有する。本実施例の開閉クリップ１Ａは、後述するように内視鏡用クリップ装置に取り付けて使用するので、連結部１２には、内視鏡用クリップ装置の操作ワイヤーの先端フックが係合する孔１３が設けられている。なお、本発明において孔１３は必要に応じて設けられる。
クリップ本体１０のアーム部１１は、基端側に湾曲部１４、先端側にクリップ対象物を挟む挟持部１５、湾曲部１４と挟持部１５との間に中間部１６を有する。
一対のアーム部１１の湾曲部１４は、クリップ本体１０が閉じた状態で互いに離れるように弧状に湾曲している。より具体的には、一対のアーム部１１の対向面側を内側、対向面と反対側を外側とした場合に、湾曲部１４は外側に凸に湾曲した板状形状をなしており、クリップ本体１０が閉じた状態において一対の湾曲部１４の外表面同士の最大距離Ｌ１はカシメリング２の内径Ｌ２よりも大きく、Ｌ１／Ｌ２が好ましくは２以下、より好ましくは１．７〜１．９である（図１Ｃ）。クリップ本体を形成している樹脂の曲げ特性にもよるが、この比が大きすぎると湾曲部１４が塑性変形するか、破損してしまい、カシメリング２を湾曲部１４上に摺動させてもクリップ本体が開かない。
また、湾曲部１４が板バネのような曲げ特性を発揮するように、湾曲部１４の厚さはほぼ一定であり、平板を湾曲させた形状を有している。平板を湾曲させた外側に凸の湾曲形状とすることにより、この湾曲形状を押圧することにより扁平に変形させてクリップ本体１０の挟持部１５側を開かせ、その押圧を解除することにより当初の湾曲形状に戻すことができる。湾曲部１４の厚さＬ３の具体的な数値は、内視鏡用クリップとする本実施例の用途では、クリップ装置のアウターシースの内径やクリップ本体１０の長さに応じて定めることができ、例えば、内視鏡用クリップ装置のアウターシースの内径が２．１ｍｍの場合、クリップ本体１０の側面視における湾曲部１４の厚さＬ３を０．２〜０．３ｍｍとすることが好ましい（図１Ｃ）。
湾曲部１４の湾曲の程度に関し、クリップ本体１０の側面視における連結部１２に対する湾曲部１４の突出角度α（湾曲部１４の連結部側端部と湾曲部１４の凸形状の頂部とを結んだ線がアーム部１１の長手方向となす角度）と、中間部１６から湾曲部１４の突出角度β（湾曲部１４の中間部側端部と湾曲部１４の凸形状の頂部とを結んだ線がアーム部１１の長手方向となす角度）をα＜βとすることが好ましく、例えば突出角度αを１９〜２２°とし、突出角度βを２３〜２６°とすることが好ましい（図１Ｃ）。クリップ本体を形成している樹脂の曲げ特性にもよるが、これらの角度が大きすぎると湾曲部が塑性変形するか、破損してしまい、カシメリング２を湾曲部１４上に摺動させてもクリップ本体が開かない。これらの角度が小さすぎるとクリップ本体の開きが小さく、クリップ対象物を挟持することができない。また、α＜βとすることにより湾曲部１４を弾性変形の範囲で扁平に変形させて挟持部１５側を開かせ易くなり、βを大きくするほど湾曲部１４を扁平に変形させたときの挟持部１５側の開きを大きくすることができる。
中間部１６の厚さは湾曲部１４の厚さよりも大きく、中間部１６の中でも、中間部１６の中央部領域１６ｂから挟持部１５側の厚さＬ４は、それよりも湾曲部１４側の湾曲部側領域１６ｃの厚さＬ４’に比して厚さが大きい肉厚部１７となっている。また、アーム部１１の平面図（図１Ｂ）からわかるように、中間部１６の湾曲部側領域１６ｃにおけるアーム部１１の幅Ｗ２よりも中間部１６の中央部領域１６ｂの幅Ｗ１が広く、中央部領域１６ｂよりも挟持部１５側の挟持部側領域１６ａではさらにアーム部１１の幅が広くなっている。このように、中間部１６全体の厚さを湾曲部１４の厚さよりも厚くし、さらに中間部１６の中央部領域１６ｂと挟持部側領域１６ａには幅広で肉厚の肉厚部１７を設けることにより、湾曲部１４の湾曲を扁平化させることで中間部１６の湾曲部側端部Ｐを支点として挟持部１５を開閉させることを可能とする剛性をアーム部１１にもたせ易くなる。この剛性を効率よく高める点から、肉厚部１７の厚さ（弓形の高さ）Ｌ４と、湾曲部１４の厚さＬ３との比Ｌ４／Ｌ３は２以上とすることが好ましく、２〜２．３とすることがより好ましい（図１Ｃ）。同様の点から、肉厚部１７の横断面（アーム部１１の長手方向に垂直な断面）は弓形とすることも好ましく、本実施例では略半円形としている（図１Ｆ）。これにより、クリップ本体１０の開閉動作を可能とするアーム部１１の剛性をより向上させることができる。
また、中間部１６の中央部領域１６ｂの厚さＬ４に比して湾曲部側領域１６ｃの厚さＬ４’を薄くし、中間部１６の中央部領域１６ｂの幅Ｗ１に比して湾曲部側領域１６ｃの幅Ｗ２を小さくすることで、湾曲部１４よりも連結部１２側から中間部１６側へカシメリング２を摺動させた場合に、一気に中央部領域１６ｂ上にカシメリング２を進めることができる。
クリップ本体１０が閉じた状態において、中間部１６の中央部から湾曲部１４にかけては、一対のアーム部１１同士が一定の距離で近接する近接領域１８となっており、これよりも挟持部１５側の挟持部側領域１６ａでは一対のアーム部１１同士の距離が挟持部１５に向かって大きくなっている。近接領域１８の長さＬ５は、カシメリング２の長さＬr１よりも長い（図１Ｃ）。また、クリップ本体１０が閉じた状態において、中間部１６の中央部領域１６ｂにおける一対のアーム部の外側表面同士の距離Ｌ６は、中央部領域１６ｂの幅Ｗ１に等しく、カシメリング２の内径Ｌ２とも等しい。これにより、クリップの対象物を挟持した後のカシメリング２の位置を中間部１６の中央部領域１６ｂに安定させることができる。
一対のアーム部の挟持部１５は、開閉クリップ１Ａが閉じた状態で、互いに当接するか、また最近接した位置となる。ここで最近接した位置とは、開閉クリップの開閉動作の中で、一対の挟持部１５同士が最も近接した位置になることをいう。
一対の挟持部１５の対向面には、挟持部１５で挟持したクリップ対象物がずれないように、クリップ本体１０が閉じた状態で互いにかみ合う突起１９が設けられている。本発明において、この突起１９は、開閉クリップの用途に応じて設けられる。
挟持部１５の厚さは中間部１６の肉厚部１７の厚さと同様に肉厚に形成されている。したがって、後述するように、クリップ本体を形成する樹脂に蛍光色素を含有させてマーカーとして使用する場合に、開閉クリップ１Ａを腹腔内の粘膜に留置し、該クリップが発する蛍光を漿膜側から観察すると、挟持部１５が肉厚であることにより、粘膜に押し付けられている挟持部１５の先端面１５ａの面積が大きくなるため、観察される蛍光強度が高くなるという利点を得ることができる。これに対し、挟持部１５の厚さを湾曲部１４の厚さと同様とすると、挟持部の先端面の面積が小さくなり、蛍光強度が弱くなる。
一方、カシメリング２は、その内径が、クリップ本体１０が閉じた状態での湾曲部１４の外側表面同士の最大距離Ｌ１よりも小さく、中間部１６の中央部領域１６ｂの外側表面同士の距離Ｌ６に等しい筒状体である。一例として、内視鏡用クリップ装置のアウターシースの内径が２．１ｍｍの場合、筒状体の軸方向のカシメリング２の長さＬｒ１は、１．５〜１．８ｍｍとすることが好ましい。
上述した湾曲部１４、中間部１６及び挟持部１５を備えるクリップ本体１０は、樹脂の射出成形により一体成形することができる。したがって、この開閉クリップは、高い生産性で安価に製造することが可能となる。
（樹脂）
クリップ本体１０を形成する樹脂としては、強い剛性を発揮できるように、ポリカーボネート、ＡＢＳ等を使用することが好ましい。樹脂の曲げ弾性率（ＪＩＳ Ｋ ７１７１）は２０００ＭＰａ以上が好ましく、曲げ強さ（ＪＩＳ Ｋ ７１７１）は９０ＭＰａ以上が好ましいい。
消化液に対する耐酸性と耐アルカリ性に優れる点からもポリカーボネート、ＡＢＳ等が好ましい。
クリップ本体１０を形成する樹脂としては、強い剛性を発揮できるように、ポリカーボネート、ＡＢＳ等を使用することが好ましい。樹脂の曲げ弾性率（ＪＩＳ Ｋ ７１７１）は２０００ＭＰａ以上が好ましく、曲げ強さ（ＪＩＳ Ｋ ７１７１）は９０ＭＰａ以上が好ましいい。
消化液に対する耐酸性と耐アルカリ性に優れる点からもポリカーボネート、ＡＢＳ等が好ましい。
また、開閉クリップをマーカー用とする場合、クリップ本体１０を形成する樹脂には蛍光色素を含有させることが好ましい。蛍光色素としては、６００〜１４００ｎｍの赤色光乃至近赤外光の波長域、好ましくは７００〜１１００ｎｍの赤色光又は近赤外光の波長域で蛍光を発するものが好ましい。このような波長域の光は、皮膚、脂肪、筋肉等の人体組織に対して透過性が高く、例えば、直腸等の管状の人体組織の粘膜から漿膜面まで良好に到達することができる。
上述の波長域の蛍光を発する蛍光色素としては、リボフラビン、チアミン、ＮＡＤＨ(nicotinamide adenine dinucleotide)、インドシアニングリーン（ＩＣＧ）、特開２０１１−１６２４４５号公報に記載のアゾ−ホウ素錯体化合物、ＷＯ２０１６／１３２５９６号公報に記載の縮合環構造を有する色素等をあげることができる。
樹脂中の蛍光色素の好ましい濃度は当該蛍光色素や樹脂の種類等に応じて設定することができ、通常、０．００１〜１質量％とすることが好ましい。
樹脂に蛍光色素を含有させる方法としては、例えば、二軸混練機を使用して樹脂に蛍光色素を混練する。その後、射出成形にてクリップ本体を成形すればよい。
樹脂には、必要に応じてＸ線不透過性の硫酸バリウム等の造影剤を添加してもよい。これにより、生体内に留置した開閉クリップ１Ａが外れても、生体内の開閉クリップ１Ａを、Ｘ線を用いて撮影することにより追跡することが可能となる。また、硫酸バリウムにより蛍光色素が増感される点からも硫酸バリウムを添加することが好ましい。
一方、カシメリング２を形成する樹脂にはクリップ本体１０を形成する樹脂のような曲げ弾性は不要であり、引っ張り強さの高いものが好ましい。このような樹脂としては、例えば、ポリカーボネート、ＡＢＳ等を使用することができる。
また、カシメリング２を形成する樹脂にも、生体内で開閉クリップ１Ａが外れた場合にそれを追跡できるようにする点から硫酸バリウムを添加することが好ましい。
また、カシメリング２を形成する樹脂にも、生体内で開閉クリップ１Ａが外れた場合にそれを追跡できるようにする点から硫酸バリウムを添加することが好ましい。
（開閉クリップの使用方法）
開閉クリップ１Ａを内視鏡用クリップとして使用する場合の使用方法としては、例えば、図４Ａに示すように内視鏡用クリップ装置のクリップ用シース３０を使用する。クリップ用シース３０としては、特許４３８８３２４号公報、特許５０４５４８４号公報等に記載されているインナーシース３１とアウターシース３２と操作ワイヤー３３を有するものを使用することができ、市販のものを使用することができる。クリップ用シース３０には、開閉クリップ１Ａを閉じた状態で入れ、開閉クリップ１Ａの孔１３に操作ワイヤー３３の先端フック３４を係合させ、カシメリング２にインナーシース３１を当接させる。
開閉クリップ１Ａを内視鏡用クリップとして使用する場合の使用方法としては、例えば、図４Ａに示すように内視鏡用クリップ装置のクリップ用シース３０を使用する。クリップ用シース３０としては、特許４３８８３２４号公報、特許５０４５４８４号公報等に記載されているインナーシース３１とアウターシース３２と操作ワイヤー３３を有するものを使用することができ、市販のものを使用することができる。クリップ用シース３０には、開閉クリップ１Ａを閉じた状態で入れ、開閉クリップ１Ａの孔１３に操作ワイヤー３３の先端フック３４を係合させ、カシメリング２にインナーシース３１を当接させる。
クリップ用シース３０を、例えば管腔臓器の内部に挿入し、開閉クリップ１Ａの湾曲部１４から挟持部１５側がクリップ用シース３０から露出するようにアウターシース３２を移動させ、インナーシース３１でカシメリング２を連結部１２側から湾曲部１４側に押し込み、または操作ワイヤー３３を引っ張ることでカシメリング２を湾曲部１４上に摺動させる。これにより図４Ｂに示すように、カシメリング２が湾曲部１４の外側に凸の形状を押し潰し、中間部１６の湾曲部側端部Ｐを支点として端部Ｐよりも挟持部１５側が外側に回動し、開閉クリップ１Ａが開く。開閉クリップ１Ａを管腔臓器の粘膜Ｓのマークすべき箇所に移動させ、インナーシース３１でカシメリング２を中間部１６に摺動させる。これにより図４Ｃに示すように挟持部１５が閉じ、挟持部１５が粘膜Ｓを挟持する。次にインナーシース３１を引き戻し、操作ワイヤー３３の先端フック３４と孔１３の係合をとき、開閉クリップ１Ａをクリップ用シース３０から外す。これにより図４Ｄに示すように、湾曲部１４は押し潰される前の形状に戻り、開閉クリップ１Ａの閉じた形状が安定する。従来の「く」字型の板バネをカシメリング２で閉じたクリップでは、板バネには、閉じた状態を「く」字型に戻そうとする力が作用するが、この開閉クリップ１Ａが閉じた状態にはそのような力は存在せず、カシメリング２は安定して中間部１６の中央部領域１６ｂ又は湾曲部側領域１６ｃに留まり、開閉クリップ１Ａは管腔臓器内に留置される。したがって、手術前にマークすべき箇所を挟持した開閉クリップ１Ａが、その後の手術時に外れているという事態を解消することができる。
また、開閉クリップ１Ａが粘膜を挟持した状態で、湾曲部１４よりも肉厚の挟持部１５の先端面１５ａが粘膜Ｓに接触しているため、湾曲部１４の板厚で挟持部が粘膜に接触している場合に比して開閉クリップ１Ａの先端面１５ａと粘膜Ｓとの接触面積が大きい。したがって、開閉クリップ１Ａを形成する樹脂が蛍光色素を含有しており、粘膜に留置した開閉クリップ１Ａに漿膜側から励起光を照射すると、漿膜側から強い強度で蛍光を観察することができ、開閉クリップ１Ａの留置位置を明確に特定することができる。
（変形態様）
本発明の開閉クリップは、種々の態様をとることができる。例えば、動脈瘤クリップや止血クリップとする場合、図５Ａ、図５Ｂに示した開閉クリップ１Ｂのように、挟持部１５には突起１９を設けず、中間部１６及び挟持部１５の対向面を平坦にすることが好ましい。また、動脈瘤クリップや止血クリップとする場合にはクリップ本体に蛍光色素を含有させることは不要である。
本発明の開閉クリップは、種々の態様をとることができる。例えば、動脈瘤クリップや止血クリップとする場合、図５Ａ、図５Ｂに示した開閉クリップ１Ｂのように、挟持部１５には突起１９を設けず、中間部１６及び挟持部１５の対向面を平坦にすることが好ましい。また、動脈瘤クリップや止血クリップとする場合にはクリップ本体に蛍光色素を含有させることは不要である。
以下、本発明を実験例に基づいて具体的に説明する。
図１Ａに示した形状の開閉クリップを、樹脂を用いて作製した。この写真を図６Ａに示す。
クリップ本体１０の連結部１２にカシメリング２を外嵌させ（図６Ｂ）、このカシメリング２を湾曲部１４上に摺動させるとクリップ本体１０が開き（図６Ｃ）、さらにカシメリング２を中間部１６上に摺動させるとクリップ本体１０は閉じた（図６Ｄ）。これにより、カシメリング２の摺動により樹脂製のクリップが開閉できることを確認できた。
図１Ａに示した形状の開閉クリップを、樹脂を用いて作製した。この写真を図６Ａに示す。
クリップ本体１０の連結部１２にカシメリング２を外嵌させ（図６Ｂ）、このカシメリング２を湾曲部１４上に摺動させるとクリップ本体１０が開き（図６Ｃ）、さらにカシメリング２を中間部１６上に摺動させるとクリップ本体１０は閉じた（図６Ｄ）。これにより、カシメリング２の摺動により樹脂製のクリップが開閉できることを確認できた。
１Ａ、１Ｂ 開閉クリップ
２ カシメリング
１０ クリップ本体
１１ アーム部
１２ 連結部
１３ 孔
１４ 湾曲部
１５ 挟持部
１５ａ 挟持部の先端面
１６ 中間部
１６ａ 挟持部側領域
１６ｂ 中央部領域
１６ｃ 湾曲部側領域
１７ 肉厚部
１８ 近接領域
１９ 突起
３０ シース
３１ インナーシース
３２ アウターシース
３３ 操作ワイヤー
３４ 先端フック
Ｌ１ 一対の湾曲部の外側表面の最大距離
Ｌ２ カシメリングの内径
Ｌ３ 湾曲部の厚さ
Ｌ４ 肉厚部の厚さ（弓形の高さ）
Ｌ４´中間部湾曲部側領域の厚さ
Ｌ５ 近接領域の長さ
Ｌ６ 一対の中間部の中央部の外側表面の距離
Ｌr１ カシメリングの長さ
Ｐ 中間部の湾曲部側端部
Ｓ 粘膜
Ｗ１ 肉厚部のアーム部の幅
Ｗ２ 肉厚部よりも湾曲部側のアーム部の幅
２ カシメリング
１０ クリップ本体
１１ アーム部
１２ 連結部
１３ 孔
１４ 湾曲部
１５ 挟持部
１５ａ 挟持部の先端面
１６ 中間部
１６ａ 挟持部側領域
１６ｂ 中央部領域
１６ｃ 湾曲部側領域
１７ 肉厚部
１８ 近接領域
１９ 突起
３０ シース
３１ インナーシース
３２ アウターシース
３３ 操作ワイヤー
３４ 先端フック
Ｌ１ 一対の湾曲部の外側表面の最大距離
Ｌ２ カシメリングの内径
Ｌ３ 湾曲部の厚さ
Ｌ４ 肉厚部の厚さ（弓形の高さ）
Ｌ４´中間部湾曲部側領域の厚さ
Ｌ５ 近接領域の長さ
Ｌ６ 一対の中間部の中央部の外側表面の距離
Ｌr１ カシメリングの長さ
Ｐ 中間部の湾曲部側端部
Ｓ 粘膜
Ｗ１ 肉厚部のアーム部の幅
Ｗ２ 肉厚部よりも湾曲部側のアーム部の幅
Claims (5)
- 樹脂製のクリップ本体とクリップ本体に外嵌する樹脂製のカシメリングを備えた医療用の開閉クリップであって、
クリップ本体は一対の対向するアーム部と、各アーム部の基端を繋ぐ連結部を有し、
各アーム部は、基端側に湾曲部、先端側に挟持部、湾曲部と挟持部との間に中間部を有し、
湾曲部は、一対のアーム部が互いに離れるように弧状に湾曲しており、
中間部の厚さは湾曲部の厚さより大きく、
クリップ本体は、カシメリングがクリップ本体から外れた状態及びカシメリングが湾曲部より連結部側でクリップ本体に外嵌した状態で閉じ、カシメリングが連結部から湾曲部へ摺動した状態で開き、カシメリングが湾曲部から中間部へ摺動した状態で閉じる開閉クリップ。 - 中間部の中央部から挟持部側に、中間部の湾曲部側よりも厚さが大きい肉厚部が形成されている請求項１記載の開閉クリップ。
- 肉厚部の横断面が弓形である請求項２記載の開閉クリップ。
- クリップ本体が一体成形されている請求項１〜３のいずれかに記載の開閉クリップ。
- クリップ本体を形成する樹脂に蛍光色素が含有されている請求項１〜４のいずれかに記載の開閉クリップ。
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