JP2017192513A - 合成樹脂製血管用クリップの製造方法及び合成樹脂製血管用クリップ - Google Patents

Abstract

【課題】使用に際して均一なクリップ力を得ることができる合成樹脂製血管用クリップの製造方法及び合成樹脂製血管用クリップを提供する。【解決手段】熱可塑性の合成樹脂材で一体に成形される合成樹脂製血管用クリップ１０は、輪状の摘み部１１と、摘み部１１の各端部１１ａ、１１ｂから外側に広がるように延びる長片部としてのクリップ片１２、１３とを有している。クリップ片１２、１３を摘み部１１の樹脂弾性に抗して交差させ、各端部１１ａ、１１ｂに形成された開口方向が異なる凹部１４、１５を嵌合させて係止めする。このように組立すると、クリップ片１２の把持面１２ａとクリップ片１３の把持面１３ａとが、摘み部１１の変形（縮径変形）による樹脂弾性の復元力で互いに当接した咬合状態となる。【選択図】図１

Description

本発明は、脳動脈瘤等の血管閉塞用のクリッピング等に用いられる合成樹脂製血管用クリップの製造方法及び合成樹脂製血管用クリップに関する。

脳動脈瘤等の血管用のクリップとしては、従来よりコイルバネ構成を有する金属又は金属合金製のものが知られている。しかしながら、金属又は金属合金は磁気特性を有しているため、近年の診断手法として普及している磁気共鳴映像法（ＭＲＩ）の画像を劣化させる問題を抱えている。
この問題に対処すべく、特許文献１には、高い非磁性を有するコバルト合金やチタン製の脳動脈瘤クリップが提案されている。
特許文献２には、ＭＲＩ等で生じる強力な電磁界の作用を受けず生体に対しても無害な合成樹脂又はセラミックからなる大脳動脈瘤クリップが開示されている。特許文献２の図１は、米国特許明細書第４９４３２９８号からの引用である。

合成樹脂又はセラミックからなるクリップはその材質により、Ｘ線やＭＲＩの検査に影響を及ぼさない利点を有している。
特許文献２に開示されている合成樹脂製のクリップも上記金属製のものと同様に、クリップ力はコイルバネ構成で得るようになっており、例えばコイルバネ構成を含めて合成樹脂材で一体成形されるものである。

特開２００３−１９９７５０号公報 特表平１１−５１３２９２号公報

合成樹脂材あるいは金属による一体成形では、成形されるクリップの形状は成形金型内で形状が決められた静的なものであり、クリップ力は成形後に把持部分をクリップ鉗子等で開くことによるコイルバネ構成の変形によってはじめて発現する。
このため、血管に傷を付けないように微小な面間で把持するこの種のクリップでは、一体成形後に外力が作用しない状態で把持部分に閉じ力（クリップ力）を付与することは極めて困難である。
脳動脈瘤等のクリッピング手術では均一なクリップ力が要求されるが、上記のように成形後に把持部をコイルバネの付勢力に抗して開くことによりクリップ力を発現させる従来構成では、成形精度によって把持部の閉じ状態が不均一となり、これがクリップ力を変化させる要因となる虞がある。

一方、クリップ力をコイルバネ構成で得る方式では、上記のように把持部を開くことによってクリップ力を発現させるため、脳動脈瘤等の手術領域の狭小さを考慮すると指で操作するのは不可能に近く、クリップを開閉するための鉗子が必須となる。
脳動脈瘤等の外科手術では、狭小範囲での精密な手の動きが要求されるため、クリップのサイズは手術視界を遮らない観点からできるだけ小さい方が望ましい。
しかしながら、クリップ力をコイルバネ構成で得る方式では、コイルバネ構成がその軸方向に嵩張りを有することを避けられないため、それに伴って鉗子も大きくなり、手術視界を遮る度合いが大きくなる。

本発明は、このような現状に鑑みて創案されたもので、使用に際して均一なクリップ力を得ることができる合成樹脂製血管用クリップの製造方法及び合成樹脂製血管用クリップの提供をその目的とする。
また、本発明は、クリップの小サイズ化を実現でき、ひいては手術の精度向上に寄与する合成樹脂製血管用クリップの製造方法及び合成樹脂製血管用クリップの提供をその目的とする。

上記目的を達成するために、本発明は、一体成形後に組立することによって成形後外力が作用しない状態で把持部の閉じ力が生じる構成とすることとした。

具体的には、請求項１記載の発明に係る合成樹脂製血管用クリップの製造方法は、摘み部と該摘み部から延びる一対の長片部とを合成樹脂材で成形し、成形後に前記摘み部と前記長片部とを樹脂弾性に抗して組立することで前記長片部が咬合可能となることを特徴とする。
樹脂弾性に抗して組立するため、その復元力で把持部としての長片部が樹脂弾性の作用下で咬合し、常に一定の咬合クリップ力が得られる。

請求項２記載の発明に係る合成樹脂製血管用クリップの製造方法は、長片部を交差させ、交差部で長片部を係止めすることを特徴とする。
長片部の交差部で係止めすることにより、長片部の咬合状態が一定に維持される。

請求項３記載の発明に係る合成樹脂製血管用クリップの製造方法は、前記長片部の交差部にそれぞれ凹部を設け、凹部の篏合により係止めすることを特徴とする。
凹部同士が互いに嵌合する構成に成形することにより、摘み部の各端部の厚みを減じた略同一面状での咬合クリップが得られるうえに、係止め構成の嵩張りが抑制される。

請求項４記載の発明に係る合成樹脂製血管用クリップの製造方法は、前記摘み部と長片部とを有する組立構成品を一対成形し、前記摘み部の裏側の突出片が互いに他方の摘み部の裏側に当接するように組立して軸部で回動可能に連結し、前記突出片の変形による樹脂弾性で前記長片部が咬合可能となることを特徴とする。
一対の組立構成品で成形することにより、突出片の樹脂弾性を利用して長片部での咬合クリップ力が得られ、所謂Ｘ型の樹脂製クリップを製造可能となる。

請求項５記載の発明に係る合成樹脂製血管用クリップの製造方法は、摘み部と長片部とを有する組立構成品を対称に一対成形し、前記摘み部の裏側には軸部と係合凹部とを他方の摘み部側に向けてそれぞれ成形するとともに樹脂弾性を有する突出片を他方の摘み部の裏面側に向けて成形し、一対の摘み部の軸部と係合凹部を他方の摘み部側に向けて互いに軸着して回動自在に組立することで、突出片による樹脂弾性を相互の摘み部の裏側に付与して長片部が咬合可能となることを特徴とする。
一対の対称構成品の成形で足り、対称構成品の容易に組合せする。対称構成品は組立み合わせるときに互いに軸着するとともに、突出片が押し込まれて変形し、突出片の変形による樹脂弾性で長片部が閉じて咬合する。

請求項６記載の発明に係る合成樹脂製血管用クリップの製造方法は、係合凹部が突出片の基端に半円形状に成形されていることを特徴とする。
突出片の基端の半円形の係合凹部に軸部を組付けすることにより、容易に回動自在な軸受部が形成され、併せて樹脂弾性が活用される。

請求項７記載の発明に係る合成樹脂製血管用クリップの製造方法は、樹脂弾性を生じさせる部位を避けて成形金型のゲート部が配置されていることを特徴とする。
樹脂弾性を生じさせる部位を避けて成形金型のゲート部が配置されることにより、ゲート部で生じる配向の違いや応力集中の影響が回避され、摘み部の劣化が抑制される。

請求項８記載の発明に係る合成樹脂製血管用クリップは、合成樹脂材で一体成形された摘み部と該摘み部から延びる長片部とが備えられ、樹脂弾性によって前記長片部が咬合可能に構成されていることを特徴とする。
摘み部の押圧等の操作によって長片部の咬合を離間させることができ、指でのクリップ開閉が可能となる。

請求項９記載の発明に係る合成樹脂製血管用クリップは、摘み部が膨出するコ字形でかつコ字形の両端から一対の長片部が延長され、前記摘み部への押圧により前記長片部が交差して係止めされることを特徴とする。
長片部を交差させ、摘み部への押圧により交差部の長片部が離間する間隙で係止めすることにより、長片部の咬合状態が一定に維持される。

請求項１０記載の発明に係る合成樹脂製血管用クリップは、一対の長片部の交差部にそれぞれ凹部が設けられ、凹部同士の篏合によって係止めされていることを特徴とする。
凹部同士が互いに嵌合する構成により、摘み部の各端部の厚みを減じた略同一面状での咬合が可能となるうえに、係止め構成の嵩張りが抑制される。

請求項１１記載の発明に係る合成樹脂製血管用クリップは、摘み部と長片部とからなる一対の組立構成品から組立され、前記摘み部の裏側には他方の摘み部の裏側に向けて設けられる突出片による樹脂弾性を相互の摘み部の裏側に付与することで長片部が咬合可能に構成されていることを特徴とする。
一対の組立構成品で成形することにより、バネ等の金属部品を用いることなく突出片の樹脂弾性を活かし、長片部での咬合クリップ力が得られる。

請求項１２記載の発明に係る合成樹脂製血管用クリップは、摘み部と長片部とからなる対称の組立構成品から組立され、前記摘み部の裏側にはそれぞれに設けられる係合凸部と係合凹部とが他方の摘み部側に向けて互いに軸着されているとともに、前記摘み部の裏側には他方の摘み部の裏側に向けて設けられ樹脂弾性を有する突出片による樹脂弾性を相互の摘み部の裏側に付与されることで長片部が咬合可能に構成されていることを特徴とする。
一対の対称の組立構成品を組み合わせるときに互いに軸着されると同時に、突出片が押し込まれて変形し、突出片の変形による樹脂弾性で長片部が閉じて咬合可能となる。

請求項１３記載の発明に係る合成樹脂製血管用クリップは、Ｘ線不透過マーカーが付与されていることを特徴とする。
Ｘ線不透過マーカーの存在により体内で措置した場合のクリップ位置がＣＴスキャン等で容易に確認される。

本発明によれば、使用に際して均一なクリップ力が得られる合成樹脂製血管用クリップを製造することができる。
また、本発明によれば、コイルバネ構成を含まないためクリップの小サイズ化を実現でき、手術の精度向上に寄与できる合成樹脂製血管用クリップを提供できる。

本発明の第１の実施形態に係る合成樹脂製血管用クリップの組立する前の状態を示す図で、（ａ）は平面図、（ｂ）は斜視図、（ｃ）は（ａ）の矢印Ｘ方向から見た側面図である。 第１の実施形態に係る合成樹脂製血管用クリップの組立後の状態を示す図で、（ａ）は平面図、（ｂ）は斜視図である。 第１の実施形態に係る合成樹脂製血管用クリップを開く操作をした状態を示す図である。 第２の実施形態に係る合成樹脂製血管用クリップの分解斜視図である。 第２の実施形態に係る合成樹脂製血管用クリップを示す図で、（ａ）は合成樹脂製血管用クリップを構成する組立構成品の一方の平面図、（ｂ）は他方の組立構成品の平面図である。 第２の実施形態に係る合成樹脂製血管用クリップを示す図で、（ａ）は組立した後の平面図、（ｂ）は合成樹脂製血管用クリップを開く操作をした状態を示す平面図である。 第３の実施形態に係る合成樹脂製血管用クリップを示す分解斜視図である。

以下、本発明の実施形態を図に基づいて説明する。
まず、図１乃至図３に基づいて、第１の実施形態を説明する。
すなわち、図１は、合成樹脂材により成形金型で一体成形された後にランナから切り離した状態の合成樹脂製血管用クリップ１０の形状を示している。換言すれば、クリップ機能を呈する前の状態を示している。

合成樹脂製血管用クリップ１０は、一部が欠けた輪状乃至膨出するコ字形を有する摘み部１１と、摘み部１１の各端部１１ａ、１１ｂから外側に向かって広がるように離間して延びる長片部としてのクリップ片１２、１３とを有している。
合成樹脂製血管用クリップ１０は、摘み部１１とこれから延びる一対のクリップ片１２，１３とからなる構成が摘み部で連結されて一体成形された形状を有している。
摘み部１１の形状は本例に限定されず、可撓性を有し、組立した後に後述するクリップ片１２、１３間の閉じ力を発現させることができればよい。

図１（ｂ）に示すように、摘み部１１の端部１１ａには下向きに開口する凹部１４が摘み部１１の厚みを減じて形成され、摘み部１１の端部１１ｂには上向きに開口する凹部１５が摘み部１１の厚みを減じて形成されている。
クリップ片１２の外側には平坦な把持面１２ａが形成されており、同様にクリップ片１３の外側には平坦な把持面１３ａが形成されている。クリップ片１２、１３は図示しないが、把持に適する粗面等の面形状が望ましく、把持面を除く部分は適宜なカット面とされている。

合成樹脂製血管用クリップ１０を使用可能な状態にするには、図１に示す状態から、クリップ片１３に対してクリップ片１２を上方にずらす。次に、摘み部１１の樹脂弾性に抗してクリップ片１２、１３を交差させ、クリップ片１２、１３の位置を入れ替えた状態で係止めする。
このように組立すると、図２に示すように、クリップ片１２の把持面１２ａとクリップ片１３の把持面１３ａとが、摘み部１１の変形（縮径変形）による樹脂弾性の復元力Ｆ１で互いに当接した咬合状態となる。

摘み部１１の端部１１ａ、１１ｂが交差する交差部では凹部１４と凹部１５との嵌合によって一対のクリップ片１２、１３が係止めされている。
開口の向きが逆の凹部１４と凹部１５は互いに入り込んで嵌合しているため、クリップ片１２、１３を上下方向にずらして外れる方向に作用する力は組立後においても働かない。
従って、凹部１４と凹部１５との嵌合による係止め構成は、クリップ片１２、１３を開閉する摘み部１１の操作時には可動交差軸ともいうべき機能を呈する。
各凹部１４、１５の深さは、交差・組立がなされた状態で、図１（ｃ）に示すように、交差部での厚みの変化が生じないように、すなわち摘み部１１の厚みと同等になるように設定されている。
凹部１４、１５の開口の向きは本実施形態に限定されず、摘み部１１の端部１１ａ、１１ｂにおいて相対的に形成される。

図示しないが、凹部１４，１５にはクリップ片側から凹部面上に延びるはずれ止めを設けることができる。はずれ止めは、クリップ片１２，１３の動作を許容するように凹部面から浮上して凹部開口に向けて僅かに突出され、これによって摘み部１１への変位押圧による外れが阻止される。

図２（ａ）に示すように、クリップ片１２、１３が閉じた状態において、凹部１５と端部１１ａとの間には可動余裕幅ｍ１が存在し、図２（ｂ）に示すように、凹部１４と端部１１ｂとの間には可動余裕幅ｍ２（＝ｍ１）が存在する。
図３に示すように、摘み部１１を人差し指Ｙ１と親指Ｙ２で摘んで押圧操作すると、摘み部１１が撓んで摘み部１１の端部１１ａ、１１ｂがそれぞれ凹部１５、凹部１４内で位置ずれし、クリップ片１２、１３が離間してクリップ可能となる。
把持対象（例えば脳動脈瘤）の血管をクリップした後に、指による押圧力を緩めると摘み部１１の樹脂弾性（復元力）によって把持対象は閉塞状態にクリップされる。

上記のように、合成樹脂製血管用クリップ１０は、樹脂弾性に抗して組立するため、クリップ片１２、１３は樹脂弾性（復元力）の作用下で咬合する。このため、成形精度が変化しても一定の咬合状態（均一なクリップ力）が得られる。
なお、各図においては分かりやすくするため、合成樹脂製血管用クリップ１０を拡大して表示しているが、実際には、図２（ａ）に示すように、Ｗ≒７ｍｍ、Ｌ≒２０ｍｍ程度のサイズである。

第１の実施形態では成形後に組立することにより、樹脂弾性でクリップ片１２、１３が閉じた構成としているので、摘み部１１を押圧する操作でクリップ片１２、１３の開閉が可能となる。すなわち指でのクリップ開閉操作が可能となる。指による操作は、部材を開く方向には困難を伴うが、縮める方向には容易である。
クリップを開閉するための鉗子が不要となるため、狭小範囲での精密な手の動きが要求される脳動脈瘤等のクリッピング手術においては、手術視界の遮蔽度が極力低くなるため、コイルバネ構成を有する従来構成に対して非常に有利となる。
また、非巻回形状の摘み部１１は平面的でコイルバネ構成に比べて嵩張りが生じないため、構成上からも手術視界の遮蔽度低下に寄与している。
勿論、第１の実施形態の合成樹脂製血管用クリップ１０においても、鉗子でクリップの開閉操作を行ってもよい。

第１の実施形態に係る合成樹脂製血管用クリップ１０は、上記のように必要なときに任意に組立して使用できるので、通常は図１に示す成形後の状態で流通させることができる。このようにすれば、使用可能な形状で流通させる場合に比べて流通段階での損傷等の懸念を解消できるとともに、使用前から樹脂弾性が作用している状態での経時での弾性力低下を防止することができる。
成形においては、実質的に樹脂弾性を生じさせる部位を避けて成形金型のゲート部が配置される。具体的には、図１（ａ）に示すように、凹部１４の近傍Ｇａ又は凹部１５の近傍Ｇｂにゲート部を配置している。ゲート部では配向の違いや応力集中が生じやすく、繰り返される摘み部１１の操作によって摘み部１１が折れたりする懸念がある。ゲート部の位置を、実質的に樹脂弾性を生じさせる部位を避けて配置することにより、摘み部１１の早期劣化を抑制することができる。

合成樹脂製血管用クリップ１０には適宜の箇所、例えば図１（ａ）に示す位置に、Ｘ線不透過マーカー１６が付与されている。これにより、ＣＴスキャン等で体内の合成樹脂製血管用クリップ１０の位置を正確に確認することができる。

本発明の合成樹脂製血管用クリップ１０を製造するための合成樹脂材としては、結晶性又は非結晶性の熱可塑性合成樹脂が用いられる。
結晶性の熱可塑性合成樹脂としては、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリフェニレンスルファイド（ＰＰＳ）、ポリ乳酸（ＰＬＡ）、高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）、低密度ポリエチレン（ＬＤＰＥ）、ポリプロピレン（ＰＰ）、ナイロン樹脂（ＰＡ）、ポリアセタール（ＰＯＭ）、ポリブチレンテレフタレート等から選択される。
非結晶性の熱可塑性合成樹脂としては、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、ポリスチレン（ＰＳ）、アクリルニトリルブタジエンスチレン（ＡＢＳ）、ポリメタクリル酸メチル（ＰＭＭＡ）等が挙げられる。

第１の実施形態においては、クリップ片１２，１３が直線状であることを前提としているが、バナナのような湾曲形、先端のみを跳ね上げる先端跳ね上げ形、又は左右への曲り形等、動脈瘤の部位や手術手法等に応じて設計可能である。クリップ片１２，１３はいかなる形状においても把持面での閉塞機能を損なうものではない。

図４乃至図６に基づいて第２の実施形態を説明する。
第１の実施形態では、合成樹脂製血管用クリップ１０が成形段階で一体物の形状を有していたが、本実施形態における合成樹脂製血管用クリップ１７は、成形段階においては分離したセパレートタイプである。
図４に示すように、分割片１７Ａは、摘み部２０Ａと、該摘み部２０Ａから延びる長片部としてのクリップ片２１Ａとを有している。
摘み部２０Ａの内側には、摘み部２０Ａの上部に形成された収容凹部２２Ａと、上下方向に延びる柱状の係合凸部２３Ａと、摘み部２０Ａの下部に形成された突出片２４Ａとが備えられている。
係合凸部２３Ａは後述する分割片１７Ｂ側の係合凹部を嵌合しやすいように上端縁が周方向に亘って面取りされており、下端部は機能的に不要な部分を少なくする観点から斜めにカットされている。
突出片２４Ａは、摘み部２０Ａから離れるようにクリップ片２１Ａとは反対向きに斜めに延びている。換言すれば、突出片２４Ａはクリップ片２１Ａの延びる方向に対して角度を有して延びている。
クリップ片２１Ａの把持面２５Ａにはクリップ力を強めるための多数の微小突起２６Ａが形成されている。勿論、微小突起２６Ａは必須ではなく、粗面構成でもよい。
摘み部２０Ａの外側には、操作用凹部２７Ａが形成されている。

分割片１７Ｂは、摘み部２０Ｂと、該摘み部２０Ｂから延びる長片部としてのクリップ片２１Ｂとを有している。
摘み部２０Ｂの内側には、摘み部２０Ｂの上部に形成され、組立するときに分割片１７Ａの収容凹部２２Ａに収容される突出片２４Ｂと、突出片２４Ｂと摘み部２０Ｂとの間に形成され、分割片１７Ａの係合凸部２３Ａに嵌合する円筒状の係合凹部２３Ｂと、摘み部２０Ａの下端部に形成され、分割片１７Ａの突出片２４Ａを収容する収容凹部２２Ｂとが備えられている。

突出片２４Ｂは、摘み部２０Ｂから離れるようにクリップ片２１Ｂとは反対向きに斜めに延びている。換言すれば、突出片２４Ｂはクリップ片２１Ｂの延びる方向に対して角度を有して延びている。
クリップ片２１Ｂの把持面２５Ｂにはクリップ力を強めるための多数の微小突起２６Ｂが形成されている。
摘み部２０Ｂの外側には、操作用凹部２７Ｂが形成されている。
係合凸部２３Ａと係合凹部２３Ｂは、摘み部２０Ａと摘み部２０Ｂとの間において相対的に形成される。
図５（ａ）は、分割片１７Ａの平面図、図５（ｂ）は分割片１７Ｂの平面図である。

合成樹脂製血管用クリップ１７を使用可能な状態にするには、図５に示すように、分割片１７Ａの係合凸部２３Ａに分割片１７Ｂの係合凹部２３Ｂを上方から嵌合するように組立する。
この場合、それぞれの突出片２４Ａ、２４Ｂを変形させながら押し込んで対応する収容凹部２２Ｂ、２２Ａに収容する。すなわち、突出片２４Ａ、２４Ｂが互いに相手方に当接するように組み合わせる。
分割片１７Ａの係合凸部２３Ａに分割片１７Ｂの係合凹部２３Ｂが嵌合すると係合凸部２３Ａと係合凹部２３Ｂとにより軸部が形成され、分割片１７Ａと分割片１７Ｂは該軸部によって回動可能に連結される。

図６（ａ）は連結後の合成樹脂製血管用クリップ１７の平面図である。各突出片２４Ａ、２４Ｂは強制的に変形されて押し込まれているため、分割片１７Ａのクリップ片２１Ａの把持面２６Ａと、分割片１７Ｂのクリップ片２１Ｂの把持面２６Ｂとが、突出片２４Ａ、２４Ｂの変形による樹脂弾性の復元力Ｆ２で互いに当接した咬合状態となる。
合成樹脂製血管用クリップ１７は、樹脂弾性に抗して組立するため、クリップ片２１Ａ、２１Ｂは樹脂弾性（復元力）の作用下で咬合する。このため、成形精度が変化しても一定の咬合状態（均一なクリップ力）が得られる。

図６（ｂ）に示すように、操作用凹部２７Ａと操作用凹部２７Ｂを人差し指Ｙ１と親指Ｙ２で摘んで押圧操作すると、突出片２４Ａ、２４Ｂが撓んでクリップ片２１Ａ、２１Ｂが離間してクリップ可能となる。
把持対象（例えば脳動脈瘤）の血管をクリップした後に、指による摘み力を緩めると突出片２４Ａ、２４Ｂの樹脂弾性（復元力）によって把持対象はクリップされる。

第１の実施形態と同様に、本実施形態では成形後に組立することにより、樹脂弾性でクリップ片２１Ａ、２１Ｂが閉じた構成としているので、摘み部２０Ａ、２０Ｂを押圧する操作でクリップ片２１Ａ、２１Ｂの開閉が可能となる。すなわち指でのクリップ開閉操作が可能となる。
クリップを開閉するための鉗子が不要となるため、狭小範囲での精密な手の動きが要求される脳動脈瘤等のクリッピング手術においては、手術視界の遮蔽度が極力低くなるため、非常に有利となる。
勿論、本実施形態の合成樹脂製血管用クリップ１７においても、鉗子でクリップ開閉してもよい。

図７に基づいて、第２の実施形態で示したセパレートタイプの変形例を説明する。
分割片１７Ａにおける円柱状の係合凸部２３Ａの高さは図５の場合よりも低く設定されており、突出片２４Ａと摘み部２０Ａとの間には円柱空間状の係合凹部２８Ｂが形成されている。分割片１７Ｂには、収容凹部２２Ｂの部位に係合凸部２３Ａと同一形状の係合凸部２８Ｂが形成されている。
すなわち、分割片１７Ａと分割片１７Ｂとにおいて、係合凸部と係合凹部の組み合わせが上下を逆にして相対的に形成されている。

分割片１７Ｂを分割片１７Ａの上方に位置させ、係合凹部２３Ｂを係合凸部２３Ａに、係合凸部２８Ｂを係合凹部２８Ａに対応させた状態で、突出片２４Ａ、２４Ｂを押し込みながら嵌合させることで、分割片１７Ａと分割片１７Ｂが組立される。
分割片１７Ａの係合凸部２３Ａに分割片１７Ｂの係合凹部２３Ｂが嵌合し、分割片１７Ａの係合凹部２８Ａに分割片１７Ｂの係合凸部２８Ｂが嵌合すると、係合凸部２３Ａと係合凹部２３Ｂ及び係合凸部２８Ｂと係合凹部２８Ａとにより軸部が形成され、分割片１７Ａと分割片１７Ｂは該軸部によって回動可能に連結される。

分割片１７Ａと分割片１７Ｂとを連結する軸部の構成について、本実施形態では係合凸部２３Ａにその上方から係合凹部２３Ｂを嵌合する構成としたが、本発明はこれに限定されない。例えば柱状の係合凸部に拡径可能に形成された係合凹部を水平方向から強制的嵌め込む構成としてもよい。

本実施形態の合成樹脂製血管用クリップ１７を製造するための合成樹脂材としては、第１の実施形態と同様の材料を挙げることができる。
本実施形態においても第１の実施形態と同様に、成形においては、実質的に樹脂弾性を生じさせる部位を避けて成形金型のゲート部が配置される。すなわち、突出片２４Ａ、２４Ｂを避けてゲート部が配置される。
また、図示しないが、第１の実施形態と同様に、合成樹脂製血管用クリップ１７には適宜の箇所にＸ線不透過マーカーが付与されている。これにより、ＣＴスキャン等で体内の合成樹脂製血管用クリップ１７の位置を正確に確認することができる。

本実施形態に係る合成樹脂製血管用クリップ１７は、必要なときに任意に組立して使用できるので、通常は図４に示す成形後の状態で流通させることができる。このようにすれば、使用可能な形状で流通させる場合に比べて流通段階での損傷等の懸念を解消できるとともに、使用前から樹脂弾性が作用している状態での経時での弾性力低下を防止することができる。

上記各実施形態では、脳動脈瘤のクリップとして例示したが、本発明に係る合成樹脂製血管用クリップは、他の部位の血管においても同様に用いることができる。

以上、本発明の好ましい実施の形態について説明したが、本発明はかかる特定の実施形態に限定されるものではなく、上述の説明で特に限定しない限り、特許請求の範囲に記載された本発明の趣旨の範囲内において、種々の変形・変更が可能である。
本発明の実施の形態に記載された効果は、本発明から生じる最も好適な効果を例示したに過ぎず、本発明による効果は、本発明の実施の形態に記載されたものに限定されるものではない。

１０、１７ 合成樹脂製血管用クリップ
１１、２０Ａ、２０Ｂ 摘み部
１２、１３、２１Ａ、２１Ｂ 長片部としてのクリップ片
１４、１５ 凹部
１６ Ｘ線不透過マーカー
２３Ａ 係合凸部
２３Ｂ 係合凹部
２４Ａ、２４Ｂ 突出片

Claims (13)

1. 摘み部と該摘み部から延びる長片部とを合成樹脂材で成形し、成形後に前記摘み部と前記長片部とを樹脂弾性に抗して組立することで前記長片部が咬合可能となることを特徴とする合成樹脂製血管用クリップの製造方法。
2. 前記長片部を交差させ、交差部で長片部を係止めすることを特徴とする請求項１記載の合成樹脂製血管用クリップの製造方法。
3. 前記長片部の交差部にそれぞれ凹部を設け、凹部の篏合により係止めすることを特徴とする請求項２記載の合成樹脂製血管用クリップの製造方法。
4. 前記摘み部と長片部とを有する組立構成品を一対成形し、前記摘み部の裏側の突出片が互いに他方の摘み部の裏側に当接するように組立して軸部で回動可能に連結し、前記突出片の変形による樹脂弾性で前記長片部が咬合可能となることを特徴とする請求項１記載の合成樹脂製血管用クリップの製造方法
5. 前記組立構成品を対称に一対成形し、前記一対の摘み部の裏側には軸部と係合凹部とを他方の摘み部側に向けてそれぞれ成形するとともに樹脂弾性を有する突出片を他方の摘み部の裏面側に向けて成形し、一対の摘み部の軸部と係合凹部を他方の摘み部側に向けて互いに軸着して回動自在に組立することで、突出片による樹脂弾性を相互の摘み部の裏側に付与して長片部が咬合可能となることを特徴とする請求項１又は請求項４記載の合成樹脂製血管用クリップの製造方法。
6. 前記係合凹部が突出片の基端に半円形状に成形されていることを特徴とする請求項４又は請求項５記載の合成樹脂製血管用クリップの製造方法。
7. 樹脂弾性を生じさせる部位を避けて成形金型のゲート部が配置されていることを特徴とする請求項１乃至請求項６のいずれか１項に記載の合成樹脂製血管用クリップの製造方法。
8. 合成樹脂材で一体成形された摘み部と該摘み部から延びる長片部とが備えられ、樹脂弾性によって前記長片部が咬合可能に構成されていることを特徴とする合成樹脂製血管用クリップ。
9. 摘み部が膨出するコ字形でかつコ字形の両端から一対の長片部が延長され、前記摘み部への押圧により前記長片部が交差して係止めされることを特徴とする請求項８記載の合成樹脂製血管用クリップ。
10. 一対の長片部の交差部にそれぞれ凹部が設けられ、凹部同士の嵌合によって係止めされていることを特徴とする請求項９記載の合成樹脂製血管用クリップ。
11. 摘み部と長片部とからなる一対の組立構成品から組立され、前記摘み部の裏側には他方の摘み部の裏側に向けて設けられる突出片による樹脂弾性を相互の摘み部の裏側に付与することで長片部が咬合可能に構成されていることを特徴とする請求項８記載の合成樹脂製血管用クリップ。
12. 摘み部と長片部とからなる対称の組立構成品から組立され、前記摘み部の裏側にはそれぞれに設けられる軸部と係合凹部とが他方の摘み部側に向けて互いに軸着されているとともに、前記摘み部の裏側には他方の摘み部の裏側に向けて設けられる突出片による樹脂弾性が相互の摘み部の裏側に付与されることで長片部が咬合可能に構成されていることを特徴とする請求項８又は請求項１１記載の合成樹脂製血管用クリップ。
13. Ｘ線不透過マーカーが付与されていることを特徴とする請求項８乃至請求項１２のいずれか１項に記載の合成樹脂製血管用クリップ。

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