JP7162445B2 - 眼内レンズ挿入器 - Google Patents

Description

本発明は眼内レンズ挿入器に関する。

白内障手術においては、超音波乳化術による混濁した水晶体の除去、および水晶体除去後の眼内への埋植が広く行われている。そして現在では、シリコーンエストラマー等の軟質な材料からなる軟性の眼内レンズを、眼内レンズ挿入器を用いて眼内に挿入することが行われている。

この種の眼内レンズ挿入器は様々な形状を有している。例えば特許文献１に記載された眼内レンズ挿入器には、特許文献１の図４に示すように、眼内レンズ１の挿入時に術者が指をかける部材となる取手２４（フランジ）が複数設けられている。

特開２００７－１８５２５５号公報

眼内レンズ挿入器の操作は非常に繊細である。そのため術者の作業性を向上させることは喫緊の課題である。特に眼内レンズの挿入時のプランジャに対する操作をスムーズに行うことは、作業性の大幅な向上に寄与する。

本発明は、眼内レンズの挿入時の操作をスムーズに行える眼内レンズ挿入器を提供することを技術的課題とする。

本発明者らは、眼内レンズの挿入時の術者の手の状態を確認した。特許文献１に記載の例だと図４（ｂ）に示すように、フランジの配置は上下対称である。この配置だと、前方のフランジの上側に人差し指を掛け且つ下側に中指を掛けるにしても、後方のフランジの上側に人差し指を掛け且つ下側に中指を掛けるにしても、親指にてプランジャを押し始めるときには術者は指にかかる負荷をそれほど感じない。その一方、後方のフランジを使用する場合、プランジャを押し終わるときには、フランジとプランジャの後端部分（親指で押す部分）との間の距離が短くなり、術者は指に大きな負荷を感じる。大きな負荷は、作業を不安定化する要因となり得る。前方のフランジを使用する場合、フランジとプランジャの後端部分との間の距離はある程度確保できるが、術者の負荷を軽減できればそれに越したことは無い。

本発明者らはこの点に着目し、フランジを複数設けたうえで、前方のフランジの形状を上下非対称とする、という構成を想到した。

上記の知見に基づいて得られた構成は以下の通りである。
本発明の第１の態様は、
眼内レンズが設置されるレンズ設置部を有する中空体と、
前記中空体の内部を前記中空体の軸方向に移動するプランジャと、
前記中空体の内部を前記プランジャと共に前記中空体の軸方向の前方に移動することにより、前記レンズ設置部から眼内レンズを押し出す押し出し部材と、
前記中空体の外周面から突出する第１フランジと、
前記第１フランジよりも後端側に配置され且つ前記中空体の外周面から突出する第２フランジと、
を備え、
前記中空体を軸方向から見た際に、前記中空体の中心から前記第１フランジが配置された前記中空体の重心に向かうＡ方向側の形状と、Ａ方向とは逆方向であるＡ’方向側の形状とが非対称であり、
前記中空体を軸方向から見た際に、前記第２フランジは少なくともＡ’方向側に突出し、
前記第１フランジはＡ’方向側には突出しない、または、前記第１フランジのＡ’方向側における突出距離が、前記第１フランジのＡ方向側の突出距離よりも小さく且つ前記第２フランジのＡ’方向側の突出距離よりも小さい、眼内レンズ挿入器である。

本発明の第２の態様は、第１の態様に記載の発明であって、
Ａ方向側の前記第１フランジおよびＡ’方向側の前記第２フランジの突出距離は１０ｍｍ以上である。

本発明の第３の態様は、第１または第２の態様に記載の発明であって、
前記レンズ設置部は前記第１フランジよりも先端側に配置され、
前記中空体を軸方向から見た際に、前記レンズ設置部が配置される方向はＡ方向である。

本発明の第４の態様は、第１の態様に記載の発明であって、
前記第１フランジおよび前記第２フランジの、前記中空体の軸方向の垂直方向における突出距離は１０ｍｍ以上であり、
前記レンズ設置部は前記第１フランジよりも先端側に配置され、
前記中空体を軸方向から見た際に、前記レンズ設置部が配置される方向はＡ方向である。

本発明の第５の態様は、第１～第４のいずれかの態様に記載の発明であって、
前記第１フランジおよび前記第２フランジのうち少なくともいずれかが、前記中空体の軸方向に移動可能な構成を有する。

本発明の第６の態様は、第５の態様に記載の発明であって、
前記中空体には、前記第１フランジおよび前記第２フランジのうち少なくともいずれかの配置に応じた指標が設けられており、前記第１フランジおよび前記第２フランジのうち少なくともいずれかの移動に応じて表示される指標が変化する。

なお、Ａ方向側の前記第１フランジおよびＡ’方向側の前記第２フランジの突出距離は、好適には１５ｍｍ以上であり、上限の好適例は２０ｍｍである。
なお、前記第１フランジと前記第２フランジとの間の、前記中空体の軸方向における離間距離は１０～６０ｍｍであるのが好ましく、１０～３５ｍｍであるのが更に好ましい。
また、前記第２フランジは、前記第１フランジと分離されて別体として設けられるのが好ましい。
また、軸方向における前記第１フランジの配置は、前記中空体の前方先端に設けられたノズルと前記第２フランジとの距離の中間よりも前記第２フランジ側とするのが好ましい。
また、前記第１フランジおよび前記第２フランジの突出距離は同じでもよいし、異ならせてもよい。異ならせる場合、前記第１フランジの突出距離を、前記第２フランジの突出距離に対して５０％以上（好適には６０％以上、より好適には６０～１４０％、更に好適
には８０～１２０％）とするのが好ましい。

本発明の別の態様は、以下の通りである。なお、以下の各々の別の態様に対し、本実施形態の態様および好適例を適用してもよい。
眼内レンズが設置されるレンズ設置部を有する中空体と、
前記中空体の内部を前記中空体の軸方向に移動するプランジャと、
前記中空体の内部を前記プランジャと共に前記中空体の軸方向に移動することにより、前記レンズ設置部から眼内レンズを押し出す押し出し部材と、
前記中空体に設けられ、前記中空体の軸方向に移動可能なフランジと、
を有する、眼内レンズ挿入器である。
なお、上記態様におけるフランジは、眼内レンズ挿入器における唯一のフランジであってもよい。つまり、フランジの移動前後において唯一のフランジであってもよい。

本発明のまた別の態様は、以下の通りである。
眼内レンズが設置されるレンズ設置部を有する中空体と、
前記中空体の内部を前記中空体の軸方向に移動するプランジャと、
前記中空体の内部を前記プランジャと共に前記中空体の軸方向に移動することにより、前記レンズ設置部から眼内レンズを押し出す押し出し部材と、
前記中空体の外周面から突出する第２フランジと、
を備えた眼内レンズ挿入器用のアダプタであって、
前記アダプタは第１フランジを備え、
前記眼内レンズ挿入器に前記アダプタを装着後に前記中空体を軸方向から見た際に、前記中空体の中心から前記第１フランジが配置された前記中空体の重心に向かうＡ方向側の形状と、Ａ方向とは逆方向であるＡ’方向側の形状とが非対称であり、
前記眼内レンズ挿入器に前記アダプタを装着後に前記中空体を軸方向から見た際に、前記第２フランジは少なくともＡ’方向側に突出し、
前記第１フランジはＡ’方向側には突出しない、または、前記第１フランジのＡ’方向側の突出距離が、前記第１フランジのＡ方向側の突出距離よりも小さく且つ前記第２フランジのＡ’方向側の突出距離よりも小さい、眼内レンズ挿入器用のアダプタである。
なお、上記態様におけるアダプタは、アダプタ本体（好適には半円筒形）と、フランジと係合する係合部（例えば開口）とを更に備えてもよい。

本発明のまた別の態様は、以下の通りである。
眼内レンズが設置されるレンズ設置部を有する中空体と、
前記中空体の内部を前記中空体の軸方向に移動するプランジャと、
前記中空体の内部を前記プランジャと共に前記中空体の軸方向に移動することにより、前記レンズ設置部から眼内レンズを押し出す押し出し部材と、
を備えた眼内レンズ挿入器用のアダプタであって、
前記アダプタは第１フランジおよび第２フランジを備え、
前記眼内レンズ挿入器に前記アダプタを装着後に前記中空体を軸方向から見た際に、前記中空体の中心から前記第１フランジが配置された前記中空体の重心に向かうＡ方向側の形状と、Ａ方向とは逆方向であるＡ’方向側の形状とが非対称であり、
前記眼内レンズ挿入器に前記アダプタを装着後に前記中空体を軸方向から見た際に、前記第２フランジは少なくともＡ’方向側に突出し、
前記第１フランジはＡ’方向側には突出しない、または、前記第１フランジのＡ’方向側の突出距離が、前記第１フランジのＡ方向側の突出距離よりも小さく且つ前記第２フランジのＡ’方向側の突出距離よりも小さい、眼内レンズ挿入器用のアダプタである、眼内レンズ挿入器用のアダプタである。

本発明によれば、眼内レンズの挿入時の操作をスムーズに行える眼内レンズ挿入器を提供できる。

図１は、従来の眼内レンズ挿入器の平面概略図である。 図２は、従来の眼内レンズ挿入器を左側（Ｙ１方向）から見た側面概略図である。 図３は、本実施形態の眼内レンズ挿入器を左側（Ｙ１方向）から見た側面概略図である。 図４は、従来の眼内レンズ挿入器の使用態様を示す側面概略図である。 図５は、本実施形態の眼内レンズ挿入器の使用態様を示す側面概略図である。 図６は、従来の眼内レンズ挿入器を中空体の軸方向（Ｘ１方向）から見た正面概略図である。 図７（ａ）は、本実施形態の眼内レンズ挿入器を中空体の軸方向（Ｘ１方向）から見た正面概略図である。図７（ｂ）（ｃ）は、第１フランジを変形させた本実施形態の眼内レンズ挿入器を中空体の軸方向（Ｘ１方向）から見た正面概略図である。 図８は、ＷＯ２０１８／００３８５４号公報に記載の眼内レンズ挿入器に対して本実施形態を適用したときの斜視概略図である。 図９（ａ）は、フランジ１４の移動に応じて表示される指標が変化するように構成された様子を示す斜視概略図であり、フランジの移動前の図である。図９（ｂ）は、フランジの移動後の図である。 図１０は、本実施形態の眼内レンズ挿入器用のアダプタを示す斜視概略図である。

以下、本発明の実施の形態について図面を参照しつつ詳細に説明する。本明細書において「～」は所定の値以上かつ所定の値以下を指す。

本実施形態においては、眼内レンズ挿入器の各部の相対的な位置関係や動作の方向などを説明するにあたって、Ｘ軸方向の一方をＸ１方向、同他方をＸ２方向、Ｙ軸方向の一方をＹ１方向、同他方をＹ２方向、Ｚ軸方向の一方をＺ１方向、同他方をＺ２方向、Ｘ１方向を先端側（前方）、Ｘ２方向を後端側（後方）、Ｙ１方向を左側（左方）、Ｙ２方向を右側（右方）、Ｚ１方向を上側（上方）、Ｚ２方向を下側（下方）と定義する。このうち、Ｘ１方向およびＸ２方向は、眼内レンズ挿入器１の長さ方向に相当し、Ｙ１方向およびＹ２方向は、眼内レンズ挿入器の幅方向に相当し、Ｚ１方向およびＺ２方向は、眼内レンズ挿入器１の高さ方向に相当する。

なお、本実施形態における主な特徴部分はフランジに係る部分である。そのため、眼内レンズ挿入器におけるフランジに係る部分以外については簡素化した構成を図示する。

もちろんフランジに係る部分以外は公知の眼内レンズ挿入器の構成を採用して差し支えない。例えば本出願人によるＷＯ２０１８／００３８５４号公報等の構成を採用して差し支えない。以下に記載が無い内容は、公知の眼内レンズ挿入器の構成（例えばＷＯ２０１８／００３８５４号公報の構成）を採用するものとし、本明細書に全て記載されているものとする。

図１は、従来の眼内レンズ挿入器１の平面概略図である。
図２は、従来の眼内レンズ挿入器１を左側（Ｙ１方向）から見た側面概略図である。
この簡素化した構成を基に本実施形態を説明したのが図３である。
図３は、本実施形態の眼内レンズ挿入器１を左側（Ｙ１方向）から見た側面概略図である。なお、眼内レンズ挿入器１の内部にあるプランジャ９の一部と押し出し部材１０を一点鎖線により記載している。
なお、図３の本実施形態の構成に対応する図１および図２の従来の構成には、本実施形態の構成の符号の末桁にゼロを付している。

本実施形態の眼内レンズ挿入器１は、
眼内レンズ４が設置されるレンズ設置部１１を有する中空体５と、
中空体５の内部を中空体５の軸方向に移動するプランジャ９と、
中空体５の内部をプランジャ９と共に中空体５の軸方向に移動することにより、レンズ設置部１１から眼内レンズ４を押し出す押し出し部材１０と、
中空体５の外周面から突出する第１フランジ１４ａと、
第１フランジ１４ａよりも後端側に配置され且つ中空体５の外周面から突出する第２フランジ１４ｂと、
を備える。

中空体５とは眼内レンズ挿入器１の本体部分である。中空体５の前方側にレンズ設置部１１が設けられる。レンズ設置部１１には眼内レンズ４が設置される。

レンズ設置部１１内の構成としては従来の構成を採用してよい。例えば、従来の眼内レンズ挿入器１０００だと図１に示すように、レンズ設置部１１０の蓋１１０ａを開けると眼内レンズ４０がストッパー１１０ｂに保持された状態となっている。眼内レンズ４０を挿入する際にはストッパー１１０ｂが外される。

なお、本実施形態のレンズ設置部１１には開閉可能な蓋１１ａが設けられなくともよい。眼内レンズ挿入器１の出荷段階で既に眼内レンズ４がレンズ設置部１１に設置されていてもよい。

プランジャ９は、後端９’が押されることにより、中空体５の内部を中空体５の軸方向に移動し、眼内レンズ４を中空体５の先端５ａ（ノズルの開口）から押し出すためのものである。プランジャ９は、中空体５と同軸に配置されている。プランジャ９は、中空体５の軸方向に移動可能に設けられている。後端９’は術者の親指を受けやすくすべく後端側に湾曲する形状を有してもよい（例えば図４、図５の符号９’）。

押し出し部材１０は、レンズ設置部１１に設置された眼内レンズ４を前方に押し出すことにより、眼内レンズ４を中空体５の先端５ａ（ノズルの開口）から放出させるものである。押し出し部材１０は、細長い棒状に形成されている。押し出し部材１０は、プランジャ９の先端部に連結され、プランジャ９と一体に中空体５の軸方向に移動するものである。押し出し部材１０はプランジャ９と一体成型されていても構わない。

中空体５を軸方向から見た際に、第１フランジ１４ａにおいては、Ａ方向側（本実施形態だとＺ１方向側）の形状と、Ａ方向とは逆方向であるＡ’方向側（本実施形態だとＺ２方向側）の形状とが非対称であることを一つの大きな特徴としている。これが図２と大きく異なる点の一つである。

そのうえで、中空体５を軸方向から見た際に、第２フランジ１４ｂは少なくともＡ’方向側（Ｚ２方向側）に突出することを一つの大きな特徴としている。

更に、第１フランジ１４ａはＡ’方向側（Ｚ２方向側）には突出しない（例えば図７（ａ）、本実施形態だとこの例を主に採用している）、または、後述の図７（ｃ）に示すように第１フランジ１４ａのＡ’方向側（Ｚ２方向側）の突出距離Ｈａ’が、第１フランジ１４ａのＡ方向側（Ｚ１方向側）の突出距離Ｈａよりも小さく且つ第２フランジ１４ｂのＡ’方向側（Ｚ２方向側）の突出距離Ｈｂよりも小さくすることを一つの大きな特徴としている。

“Ａ方向”とは、第１フランジ１４ａの突出方向を指す。例えば後述の図７、８においてはＺ１方向がＡ方向である。更に詳細に言うと、“Ａ方向”とは、中空体５を軸方向から見た際に、中空体５の中心Ｏから第１フランジ１４ａが配置された中空体５の重心Ｇに向かう方向である。なお、重心Ｇは、中空体５を軸方向から見た際の、中空体５と第１フランジ１４ａとを合わせた形状における重心である。中心Ｏは、通常は、第１フランジ１４ａが設けられる前は、中空体５の断面の重心と一致する。

また、“突出距離”とは、中空体５を軸方向から見た際に、中空体５の中心Ｏを通過するＡ－Ａ’方向の垂線からの第１フランジ１４ａまたは第２フランジ１４ｂの距離から中空体５の外周側の半径（半幅）を減じた値を指す。この値がゼロ以下である場合（例えば図７（ｂ）の第１フランジ１４ａのＡ’方向側）は、突出が無いものとする。

なお、Ａ－Ａ’方向（Ｚ１－Ｚ２方向）とは、中空体５の軸すなわちＸ軸に垂直なＹＺ平面において中空体５の中心を原点とし、この原点を通過する直線上の逆の二方向を意味する。
また、Ａ方向側（Ｚ１方向側）の形状とは、Ａ－Ａ’方向（Ｚ１－Ｚ２方向）に対する垂線であって中空体５の中心Ｏを通る垂線（Ｙ１－Ｙ２方向）を境としたＡ方向側（上側）の領域における形状のことを指す。
同様に、Ａ’方向側（Ｚ２方向側）の形状とは、Ａ－Ａ’方向（Ｚ１－Ｚ２方向）に対する垂線であって中空体５の中心Ｏを通る垂線（Ｙ１－Ｙ２方向）を境としたＡ’方向側（下側）の領域における形状のことを指す。

第１フランジ１４ａはＡ’方向側（Ｚ２方向側）には突出しない、または、第１フランジ１４ａのＡ’方向側（Ｚ２方向側）の突出距離を上述のように小さくしている。そのため、Ａ－Ａ’方向（Ｚ１－Ｚ２方向）に対する垂線であって中空体５の中心Ｏを通る垂線（Ｙ１－Ｙ２方向）を境とした場合、第１フランジ１４ａは非線対称な形状を有する。

この第１フランジ１４ａおよび第２フランジ１４ｂの配置関係および大小関係により、以下の効果が得られる。

図４は、従来の眼内レンズ挿入器１の使用態様を示す側面概略図である。
図５は、本実施形態の眼内レンズ挿入器１の使用態様を示す側面概略図である。

従来の眼内レンズ挿入器１を術者が使用する場合、図４に示すように、プランジャ９０を押し終わるときには、フランジ１４０とプランジャ９０の後端９０’（親指で押す部分）との間の距離が短くなり、術者は指に大きな負荷を感じる。

その一方、本実施形態の眼内レンズ挿入器１を術者が使用する場合、図５に示すように、術者の手の姿勢は、自ずと、Ａ方向（Ｚ１方向）に突出した第１フランジ１４ａに人差し指をかけ、Ａ方向（Ｚ１方向）とは逆のＡ’方向（Ｚ２方向）に突出した第２フランジ１４ｂに中指をかけ、親指でプランジャ９を押す姿勢となる。その際に、人差し指と親指の間隔を従来よりも広く確保できる。これは、プランジャ９を押し終わるときでも、第１フランジ１４ａ（人差し指）とプランジャ９の後端９’（親指）との間の距離を確保できることを意味する。また、第１フランジ１４ａの人差し指とプランジャ９との距離の方が、第２フランジ１４ｂの中指とプランジャ９との距離よりも大きく設定される。そのため、術者が人差し指に集中して力を入れやすくなり、術者の負荷を軽減することができる。

図６は、従来の眼内レンズ挿入器１を中空体５の軸方向（Ｘ１方向）から見た正面概略図である。
図７（ａ）は、本実施形態の眼内レンズ挿入器１を中空体５の軸方向（Ｘ１方向）から見た正面概略図である。図７（ｂ）（ｃ）は、第１フランジ１４ａを変形させた本実施形態の眼内レンズ挿入器１を中空体５の軸方向（Ｘ１方向）から見た正面概略図である。

図６に示すように従来のフランジ１４０の配置は中空体５０の後端にて円環状に突出して設けられている。そして、眼内レンズ挿入器１０００をＸ１方向から見た際にはフランジ１４０は上下対称構造を有する。

その一方、本実施形態の第１フランジ１４ａは非対称構造（上にのみ第１フランジ１４ａが存在する構造）を有する。第１フランジ１４ａが上にのみ存在することにより、下にある第２フランジ１４ｂにかかる中指が、第１フランジ１４ａと干渉せずに済む。これは術者の操作性の向上に大きく寄与する。

ちなみに、本実施形態の第１フランジ１４ａの構造は、別の言い方をすると“互いに逆の二方向であるＡ方向及びＡ’方向のうちＡ方向に中空体５の外周面から突出する”構造である。この構造は、図７（ａ）に示すように、眼内レンズ挿入器１を中空体５の軸方向から見た時に、左右方向には突出しておらず上方向にのみ突出している構造を含む（第２フランジ１４ｂは破線で記載）。また、図７（ｂ）に示すように、眼内レンズ挿入器１を中空体５の軸方向から見た時に、上方向に加えて左右方向に突出している構造も含まれる。また、図７（ｃ）に示すように、二つ以上の箇所にて突出している構造も含まれる。

なお、図７（ｃ）に示すように第１フランジ１４ａがＡ’方向側にも突出していた場合、突出距離Ｈａ’が、第１フランジ１４ａのＡ方向側の突出距離Ｈａよりも小さく且つ第２フランジ１４ｂのＡ’方向側の突出距離Ｈｂよりも小さくすることにより、特許文献１に記載のものに比べ、下にある第２フランジ１４ｂにかかる中指が、第１フランジ１４ａと干渉せずに済む。

この場合の第１フランジ１４ａのＡ’方向側の具体的な突出距離Ｈａ’としては、術者が第２フランジ１４ｂに中指をかけたときに中指が干渉しない程度の距離であればよく、例えば５ｍｍ未満であればよい。

第１フランジ１４ａの後方に、少なくともＡ’方向（Ｚ２方向）に突出する第２フランジ１４ｂを設けている。これは、従来の眼内レンズ挿入器１のフランジ１４０との大きな違いである。

以上の結果、上記の構成を備えた眼内レンズ挿入器１ならば、術者の指への負荷が軽減され、作業を安定させ、眼内レンズ４の挿入時の操作をスムーズに行える。

なお、本実施形態の第２フランジ１４ｂは、第１フランジ１４ａと分離されて別体として設けられる。第２フランジ１４ｂは、Ａ’方向（Ｚ２方向）のみならずＡ方向（Ｚ１方向）にも突出しても構わないし、従来のように、軸方向で見た時に円形状の形状を有しても構わない。つまり、第２フランジ１４ｂは従来の上下対称構造を有しても構わない。上記内容を公知の眼内レンズ挿入器１に反映させたのが以下の図８である。

図８は、ＷＯ２０１８／００３８５４号公報に記載の眼内レンズ挿入器１に対して本実施形態を適用したときの斜視概略図である。
図８に記載の符号のうち本明細書に記載の符号と同じものは同構成である。本明細書に
記載の符号は、ＷＯ２０１８／００３８５４号公報に記載の通りである。

第１フランジ１４ａと第２フランジ１４ｂとの間の、中空体５の軸方向における離間距離Ｌを１０～６０ｍｍとしてもよく、１０～３５ｍｍとするのが好ましい。１０ｍｍ以上だと、プランジャ９を押し終わるときでも、第１フランジ１４ａ（人差し指）とプランジャ９の後端９’（親指）との間の距離を十分に確保できる。３５ｍｍ以下だと、術者の人差し指と親指との間の距離を無理なく広げられる。

また、Ｘ１－Ｘ２方向における第１フランジ１４ａの配置は、中空体５の先端５ａと第２フランジ１４ｂとの距離の中間よりも第２フランジ側とするのが好ましい。

なお、上記の離間距離Ｌは、術者が第１フランジ１４ａに人差し指をかけ且つ第２フランジ１４ｂに中指をかけたときのＸ１－Ｘ２方向の距離であればよい。上記離間距離Ｌの定義の一例としては、中空体５の軸方向における、中空体５の外周における第１フランジ１４ａの突出箇所と第２フランジ１４ｂ同士の突出箇所との間の距離であってもよいし、第１フランジ１４ａと第２フランジ１４ｂとの間の最短距離でもよい。

第１フランジ１４ａ（Ａ方向側（Ｚ１方向側））および第２フランジ１４ｂ（Ａ’方向側（Ｚ２方向側））の、中空体５の軸方向の垂直方向における突出距離Ｈａ，Ｈｂを１０ｍｍ以上とするのが好ましい。１０ｍｍ以上だと、第１フランジ１４ａおよび第２フランジ１４ｂが術者の指に十分に引っ掛かり、操作性を更に向上できる。好適には１５ｍｍ以上である。なお、突出距離Ｈａ，Ｈｂの上限については特に限定は無い。ただ、突出距離Ｈａ，Ｈｂが２０ｍｍ以下だと、術式中の術野を十分に広く確保できるうえ、眼内レンズ４が眼内に挿入される様子を術者が支障なく視認できる。

第１フランジ１４ａ（Ａ方向側（Ｚ１方向側））および第２フランジ１４ｂ（Ａ’方向側（Ｚ２方向側））の、中空体５の軸方向の垂直方向における突出距離Ｈａ，Ｈｂを１０ｍｍ以上とする場合、中空体５を軸方向から見た際に、中空体５の外周面から突出していれば、突出方向および形状に限定は無い。例えば前方寄りまたは後方寄りに突出する場合であっても、中空体５を軸方向から見た際には第１フランジ１４ａはＡ方向（Ｚ１方向）に突出しているように見える。この見え方に基づいて上記の突出距離Ｈａ，Ｈｂを決定する。

ちなみに第１フランジ１４ａ（Ａ方向側（Ｚ１方向側））および第２フランジ１４ｂ（Ａ’方向側（Ｚ２方向側））の突出距離Ｈａ，Ｈｂは同じでもよいし、異ならせてもよい。異ならせる場合、第１フランジ１４ａ（Ａ方向側（Ｚ１方向側））の突出距離Ｈａを、第２フランジ１４ｂ（Ａ’方向側（Ｚ２方向側））の突出距離Ｈｂに対して５０％以上（好適には６０％以上、より好適には６０～１４０％、更に好適には８０～１２０％）としてもよい。

レンズ設置部１１は第１フランジ１４ａよりも先端側に配置されたうえで、中空体５を軸方向から見た際に、レンズ設置部１１が配置される方向はＡ方向（Ｚ１方向）であるのが好ましい。詳しく言うと、中空体５をＹＺ平面で断面視した際にレンズ設置部１１の蓋１１ａ（またはヒアルロン酸注入口、眼内レンズ４の確認用の窓等）が、中空体５のＡ方向（Ｚ１方向）の外周に形成されているのが好ましい。つまり、レンズ設置部１１が配置される方向すなわち眼内レンズ４の光学面が上方に向いた方向と、第１フランジ１４ａが突出する方向を同じにするのが好ましい。

この構成の眼内レンズ挿入器１を術者が把持すると、図５に示すように、自ずとレンズ設置部１１が上方にある状態となる。そして術者が眼内レンズ４を患者の眼内に挿入する
際には、術者は自ずと第１フランジ１４ａに人差し指をかけ、第２フランジ１４ｂに中指をかけるようになる。そのため、術者にとっては無理のない体勢で、レンズ設置部１１から眼内レンズ４が押し出される様子を観察できる。

第１フランジ１４ａおよび第２フランジ１４ｂのうち少なくともいずれかを、中空体５の軸方向に移動可能な構成とするのが好ましい。術者によっては、中空体５の先端５ａすなわち眼内レンズ４を押し出すノズルの開口部分と第１フランジ１４ａとの間の距離が短い方が、眼内レンズ４の挿入時の操作をよりスムーズに行える場合もある。上記構成を採用すれば、術者に応じたこの種の要望に応えることができる。

なお、第１フランジ１４ａと第２フランジ１４ｂとを共に中空体５の軸方向に移動可能な構成としてもよい。“移動可能な構成”とは、軸方向に移動させ得るとともに移動後に任意の位置で固定させ得る構成を言う。この構成により、第１フランジ１４ａと第２フランジ１４ｂとの間の距離を一定に保ちつつ、プランジャ９を押し終わるときでも、第１フランジ１４ａ（人差し指）とプランジャ９の後端９’（親指）との間の距離を確保できる。そして、術者の要望通り、中空体５の先端５ａと第１フランジ１４ａとの間の距離を短くできる。その結果、眼内レンズ４の挿入時の操作を非常にスムーズに行える。

また、第２フランジ１４ｂのみを中空体５の軸方向に移動可能な構成としてもよい。この構成により、第１フランジ１４ａと第２フランジ１４ｂとの間の距離を術者に応じて変化させられる。

中空体５の軸方向に移動可能な具体的な構成は、例えば第１フランジ１４ａおよび第２フランジ１４ｂのうち少なくともいずれかを中空体５の軸方向を中心軸にして回転させることにより前方および後方に移動させる構成を採用してもよい。また、第１フランジ１４ａおよび第２フランジ１４ｂのうち少なくともいずれかを中空体５の軸方向に押すことにより移動可能としてもよい。中空体５の軸方向の所定箇所にて、第１フランジ１４ａおよび第２フランジ１４ｂのうち少なくともいずれかを係止するノッチ等を設けてもよい。

中空体５には、第１フランジ１４ａおよび第２フランジ１４ｂのうち少なくともいずれかの配置に応じた指標Ｎを設けるのが好ましい。そして、第１フランジ１４ａおよび第２フランジ１４ｂのうち少なくともいずれかの移動に応じて表示される指標Ｎが変化するように構成するのが好ましい。

指標Ｎの種類には特に限定は無く、手の大きさ（グローブサイズ）を表す数値であってもよい。指標Ｎがグローブサイズの場合、第１フランジ１４ａおよび第２フランジ１４ｂのうち少なくともいずれかの位置が、どのグローブサイズに対応する位置なのかを術者が一目で把握できる。その結果、眼内レンズ４の挿入時に術者にとって適切な第１フランジ１４ａおよび第２フランジ１４ｂの配置を実現でき、眼内レンズ４の挿入時の操作を非常にスムーズに行える。

本発明の技術的範囲は上述した実施の形態に限定されるものではなく、発明の構成要件やその組み合わせによって得られる特定の効果を導き出せる範囲において、種々の変更や改良を加えた形態も含む。

例えば本実施形態の眼内レンズ挿入器は例えば樹脂製の使い捨て型であってもよいし、繰り返し使用型であってもよい。ただ、使い捨て型であれば洗浄および消毒を都度行う必要がないため、手間が省けるため好ましい。

（軸方向に移動可能なフランジ）
本実施形態においては、第１フランジ１４ａおよび第２フランジ１４ｂのうち少なくともいずれかを、中空体５の軸方向に移動可能な構成とすることを好適例として述べた。

その一方、従来の眼内レンズ挿入器１０００の中空体５０に設けられた上下対称のフランジ１４０を、中空体５０の軸方向に移動可能としたものを本実施形態としてもよい。

その場合、中空体５の先端５ａと第１フランジ１４ａとの間の距離を術者に応じて変化させられる。この構成を用いても、眼内レンズ４の挿入時の操作をスムーズに行える眼内レンズ挿入器１を提供するという課題を解決できる。そのため、この構成は単独で発明足りうる。この構成は以下の通りである。
「眼内レンズ４が設置されるレンズ設置部１１を有する中空体５と、
中空体５の内部を中空体５の軸方向に移動するプランジャ９と、
中空体の内部をプランジャ９と共に中空体５の軸方向に移動することにより、レンズ設置部１１から眼内レンズ４を押し出す押し出し部材１０と、
中空体５に設けられ、中空体５の軸方向に移動可能なフランジ１４と、
を有する、眼内レンズ挿入器１。」

図９（ａ）は、フランジ１４の配置に応じて表示される指標Ｎが変化するように構成された様子を示す斜視概略図であり、フランジ１４の移動前の図である。図９（ｂ）は、フランジ１４の移動後の図である。

図９に示すように、指標Ｎがグローブサイズの場合、フランジ１４の位置が、どのグローブサイズに対応する位置なのかを術者が一目で把握できる。その結果、眼内レンズ４の挿入時に術者にとって適切なフランジ１４の配置を実現でき、眼内レンズ４の挿入時の操作を非常にスムーズに行える。

上記構成におけるフランジ１４は、眼内レンズ挿入器１における唯一のフランジ１４であってもよい。つまり、フランジ１４の移動前後において唯一のフランジ１４であってもよい。また、従来のフランジ１４のように、眼内レンズ挿入器１を横方向から見た時に上下対称になるよう、中空体５の外周からフランジ１４を突出させてもよい。

（第１フランジ１４ａのアダプタ化）
第１フランジ１４ａは中空体５との一体成型により作製してもよいが、中空体５とは別体のアダプタ１７として用意してもよい。例えば従来の眼内レンズ挿入器１０００のフランジ１４０であって中空体５０の軸方向から見た時に円環状に突出したフランジ１４０に対して上記アダプタ１７を固定してもよい。

図１０は、本実施形態の眼内レンズ挿入器１用のアダプタ１７を示す斜視概略図である。

この構成を採用することにより、従来の眼内レンズ挿入器１に対してアダプタ１７を係合させることで、本実施形態の効果が享受できる。

このアダプタ１７としては、第１フランジ１４ａを備えていれば特に限定は無い。この構成は以下の通りである。
「眼内レンズ４が設置されるレンズ設置部１１を有する中空体５と、
中空体５の内部を中空体５の軸方向に移動するプランジャ９と、
中空体の内部をプランジャ９と共に中空体５の軸方向に移動することにより、レンズ設置部１１から眼内レンズ４を押し出す押し出し部材１０と、
中空体５の外周面から突出する第２フランジ１４ｂ（従来のフランジ１４０であっても
よい。）と、
を備えた眼内レンズ挿入器１用のアダプタ１７であって、
アダプタ１７は第１フランジ１４ａを備え、
眼内レンズ挿入器１にアダプタ１７を装着後に中空体５を軸方向から見た際に、
中空体５の中心Ｏから第１フランジ１４ａが配置された中空体５の重心Ｇに向かうＡ方向側の形状と、Ａ方向とは逆方向であるＡ’方向側の形状とが非対称であり、
第２フランジ１４ｂは少なくともＡ’方向側に突出し、
第１フランジ１４ａはＡ’方向側には突出しない、または、第１フランジ１４ａのＡ’方向側の突出距離Ｈａ’が、第１フランジ１４ａのＡ方向側の突出距離Ｈａよりも小さく且つ第２フランジ１４ｂのＡ’方向側の突出距離Ｈｂよりも小さい、眼内レンズ挿入器１用のアダプタ１７。」

アダプタ１７の具体的な構成としては、以下のものが挙げられる。例えば、中空体５の外周に沿った形状であって半円筒形状のアダプタ本体１８を用意する。アダプタ本体１８の半円筒形状の外周面から突出する第１フランジ１４ａを形成する。そして、アダプタ１７を中空体５に装着した際のアダプタ本体１８の後端となる部分に、従来の眼内レンズ挿入器１のフランジ１４０と係合可能な構成を設ける。

この係合可能な態様としては特に限定は無い。例えばアダプタ本体１８における第１フランジ１４ａの後方の部分対して開口１８ａを設け、従来のフランジ１４０を、開口１８ａの下方から上方に向けて差し込むことによりアダプタ１７を固定することが挙げられる。その場合、開口１８ａにより従来のフランジ１４０を固定することが可能なため、アダプタ本体１８形状は半円筒形状でなくとも構わない。

その一方、従来の眼内レンズ挿入器１のフランジ１４０の代わり、またはそれと共に、中空体５の外周に対してアダプタ本体１８を係合させてもよい。

別の係合可能な態様としては、第１フランジ１４ａとは別のクリップ形状の突出部をアダプタ本体１８に設け、この別の突出部が従来のフランジ１４０をクリップのように係止することが挙げられる。

なお、本実施形態における第１フランジ１４ａと第２フランジ１４ｂとの間の離間距離Ｌの好適例を反映させるべく、アダプタ本体１８における開口１８ａと第１フランジ１４ａとの離間距離Ｌを１０～６０ｍｍ（更に好適には１０～３５ｍｍ）とするのが好ましい。開口１８ａ以外の態様の場合、眼内レンズ挿入器１にアダプタ１７を装着した際に、第１フランジ１４ａと第２フランジ１４ｂとの間の離間距離Ｌが１０～３５ｍｍとなるような構造をアダプタ１７が備えるのが好ましい。なお、突出距離Ｈａは、本実施形態と同様、１０～２０ｍｍとするのが好ましい。

また、本実施形態において述べた、第１フランジ１４ａおよび第２フランジ１４ｂのうち少なくともいずれかを、中空体５の軸方向に移動可能とする構成を、上記アダプタ１７に採用しても構わない。

（第１フランジ１４ａおよび第２フランジ１４ｂのアダプタ化）
第１フランジ１４ａと第２フランジ１４ｂとを一体にしたうえで、中空体５とは別体のアダプタ１７として用意してもよい。この構成は以下の通りである。
「眼内レンズ４が設置されるレンズ設置部１１を有する中空体５と、
中空体５の内部を中空体５の軸方向に移動するプランジャ９と、
中空体の内部をプランジャ９と共に中空体５の軸方向に移動することにより、レンズ設置部１１から眼内レンズ４を押し出す押し出し部材１０と、
を備えた眼内レンズ挿入器１用のアダプタ１７であって、
アダプタ１７は第１フランジ１４ａおよび第２フランジ１４ｂを備え、
眼内レンズ挿入器１にアダプタ１７を装着後に中空体５を軸方向から見た際に、
中空体５の中心Ｏから第１フランジ１４ａが配置された中空体５の重心Ｇに向かうＡ方向側の形状と、Ａ方向とは逆方向であるＡ’方向側の形状とが非対称であり、
第２フランジ１４ｂは少なくともＡ’方向側に突出し、
第１フランジ１４ａはＡ’方向側には突出しない、または、第１フランジ１４ａのＡ’方向側の突出距離Ｈａ’が、第１フランジ１４ａのＡ方向側の突出距離Ｈａよりも小さく且つ第２フランジ１４ｂのＡ’方向側の突出距離Ｈｂよりも小さい、眼内レンズ挿入器１用のアダプタ１７。」

この場合、第１フランジ１４ａに加え、第２フランジ１４ｂを、第１フランジ１４ａよりも後端側に配置され且つアダプタ本体１８の外周面から突出するように形成する。その際に、第１フランジ１４ａの突出方向（Ａ方向）とは逆の方向（Ａ’方向）に第２フランジ１４ｂを突出させる。その関係上、アダプタ本体１８は弾性を有する略Ｃ字状すなわち円筒の一部を長手方向に切り欠いた形状とするのがよい。この形状により中空体５にアダプタ本体１８を嵌め入れてアダプタ１７を固定することが可能となる。

このアダプタ１７を中空体５に装着した際には、略Ｃ字状の開口１８ａ部分が左右方向（水平方向）に向くようになる。その結果、アダプタ１７の先端側の外周面から上方に向けて第１フランジ１４ａが突出し、第１フランジ１４ａよりも後端側の外周面から下方に向けて第２フランジ１４ｂが突出させることが可能となる。

１…眼内レンズ挿入器
４…眼内レンズ
５…中空体
５ａ…（中空体の）先端
９…プランジャ
９’…（プランジャの）後端
１０…押し出し部材
１１…レンズ設置部
１１ａ…（レンズ設置部の）蓋
１４ａ…第１フランジ
１４ｂ…第２フランジ
１４…フランジ
１７…眼内レンズ挿入器用のアダプタ
１８…アダプタ本体
１８ａ…開口
１１０ｂ…ストッパー

Claims (4)

1. 眼内レンズが設置されるレンズ設置部を有する中空体と、
   前記中空体の内部を前記中空体の軸方向に移動するプランジャと、
   前記中空体の内部を前記プランジャと共に前記中空体の軸方向の前方に移動することにより、前記レンズ設置部から眼内レンズを押し出す押し出し部材と、
   前記中空体の外周面から突出する第１フランジと、
   前記第１フランジよりも後端側に配置され且つ前記中空体の外周面から突出する第２フランジと、
   を備え、
   前記中空体を軸方向から見た際に、前記中空体の中心から前記第１フランジが配置された前記中空体の重心に向かうＡ方向側の前記第１フランジの形状と、Ａ方向とは逆方向であるＡ'方向側の前記第１フランジの形状とが非対称であり、
   前記中空体を軸方向から見た際に、前記第２フランジは少なくともＡ'方向側に突出し、
   前記第１フランジはＡ'方向側には突出しない、または、前記第１フランジのＡ'方向側の突出距離が、前記第１フランジのＡ方向側の突出距離よりも小さく且つ前記第２フランジのＡ'方向側の突出距離よりも小さく、
   Ａ方向側の前記第１フランジおよびＡ'方向側の前記第２フランジの、前記中空体の軸方向の垂直方向における突出距離は１０ｍｍ以上且つ２０ｍｍ以下であり、
   前記レンズ設置部は前記第１フランジよりも先端側に配置され、
   前記中空体を軸方向から見た際に、前記レンズ設置部が配置される方向はＡ方向である、眼内レンズ挿入器。
2. 前記第１フランジおよび前記第２フランジのうち少なくともいずれかが、前記中空体の軸方向に移動可能な構成を有する、請求項１に記載の眼内レンズ挿入器。
3. 眼内レンズが設置されるレンズ設置部を有する中空体と、
   前記中空体の内部を前記中空体の軸方向に移動するプランジャと、
   前記中空体の内部を前記プランジャと共に前記中空体の軸方向の前方に移動することにより、前記レンズ設置部から眼内レンズを押し出す押し出し部材と、
   前記中空体の外周面から突出する第１フランジと、
   前記第１フランジよりも後端側に配置され且つ前記中空体の外周面から突出する第２フランジと、
   を備え、
   前記中空体を軸方向から見た際に、前記中空体の中心から前記第１フランジが配置された前記中空体の重心に向かうＡ方向側の前記第１フランジの形状と、Ａ方向とは逆方向であるＡ'方向側の前記第１フランジの形状とが非対称であり、
   前記中空体を軸方向から見た際に、前記第２フランジは少なくともＡ'方向側に突出し、
   前記第１フランジはＡ'方向側には突出しない、または、前記第１フランジのＡ'方向側の突出距離が、前記第１フランジのＡ方向側の突出距離よりも小さく且つ前記第２フランジのＡ'方向側の突出距離よりも小さく、
   前記第１フランジおよび前記第２フランジのうち少なくともいずれかが、前記中空体の軸方向に移動可能な構成を有する、眼内レンズ挿入器。
4. 前記中空体には、前記第１フランジおよび前記第２フランジのうち少なくともいずれかの配置に応じた指標が設けられており、前記第１フランジおよび前記第２フランジのうち少なくともいずれかの移動に応じて表示される指標が変化する、請求項２または３に記載の眼内レンズ挿入器。

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