JP5860880B2 - 挿入装置用保護キャップおよび他の挿入装置装備品 - Google Patents

Description

関連特許および出願への相互参照

本出願は、２０１０年８月２４日出願の米国仮特許出願第６１／３７６，６６１号、２０１１年３月２５日出願の第６１／４６７，５８４号、および２０１１年６月２３日出願の第６１／５００，５６４号の優先権を主張し、これら仮特許出願の各々はその全体が本明細書において援用される。

本発明は、挿入器保護キャップおよび他の挿入器装備品に関する。

６５歳から７４歳までのアメリカ人の７３％が白内障を患っていると推定されている。白内障は、人の視野を損なう眼の水晶体の混濁であり、処置せず放置すると失明に至る。この結果、米国内だけで毎年約１４０万人が白内障手術を受けており、この手術によって、混濁した天然水晶体は除去され、眼内レンズ（ＩＯＬ）移植体に置き換えられる。

外科医は天然水晶体の代替物としてＩＯＬの移植を行うだけではなく、既存のＩＯＬを備えた眼または天然水晶体が残っている眼の光学特性を変える（視力矯正を行う）ためにも移植を行う。多くの場合、ＩＯＬは、光学的に透明な直径約６ｍｍのディスク状の光学部と、光学部から径方向外側に延び眼内に付着してレンズを定位置に固定する好ましくは少なくとも１つの可撓性固定部材または触覚部とを含む。

光学部は、ポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）などの硬質の生体適合性材料、またはシリコーン重合体材料、アクリル重合体材料、ヒドロゲル重合体材料などの変形可能材料により構成され得る。変形可能材料の場合は、注入器または挿入カートリッジそして切開部を通して眼内へ挿入するためにＩＯＬを丸めたり折り重ねたりすることができる。眼房内に入ると、ＩＯＬは注入器から押し出されその本来の形状に戻る。

ＩＯＬを眼内に送達するための注入器または挿入器は、典型的には、ハンドピースと、ＩＯＬを受容しまた折り畳まれたＩＯＬを押棒を用いて通過させる中空の挿入管またはカニューレを有する取り外し可能なカートリッジとを用いる。挿入器によってはカートリッジを持たないものもある。挿入器は全体がまたは部分的に再利用可能であってもよく、この場合は、挿入器またはハンドピースは通常は、滅菌可能なある種の金属合金よりなる。もしくは、プラスチックなどのより安価な材料よりなる使い捨て挿入器を、使用時まで滅菌パッケージ内に保持する。場合によっては、ＩＯＬは個別に保存され、送達直前に挿入器またはカートリッジ内の装填室に移される。Ｂａｒｔｅｌｌの米国特許第４，６８１，１０２号には、カートリッジがＩＯＬを折り畳むという特に有用な配置が開示されている。カートリッジが開いてＩＯＬを装填室に受容し、次に閉じて折り重なり、注入器に嵌まり込む。注入器内のシリンジ状のプランジャーがＩＯＬを装填室からテーパー管を通って眼内へと押し込む。ＩＯＬはテーパー管の先端から出てくると広がる。Ｍａｋｋｅｒらの米国特許第５，９４２，２７７号には別のこのような挿入システムが開示されている。ＩＯＬを挿入器部品内に保存する例は、２００３年５月２８日出願の米国特許第７，１５６，８５４号に見られる。米国特許第７，１５６，８５４号では、ノズル部１２が、取り外し可能なストップ２６と共に、保存中にＩＯＬを内部に保持し、また移植手術中にＩＯＬ光学部を折り畳む支援となる内部傾斜路を有する。また、２００７年７月１７日出願の米国特許出願第２００８／００５８８３０号は、挿入器具への移送のためにＩＯＬを事前装填するための多くの構成を開示しており、これは本明細書において明白に援用される。２００８年６月２３日出願の米国特許出願第２００９／０３１８９３３号には別の事前装填挿入システムが示されており、これはその全体が本明細書において援用される。

挿入装置の領域でなされた上記の進歩にも係らず、挿入器具およびＩＯＬのいずれに対しても損傷の危険性を低減させる一方で、ＩＯＬの挿入を容易にすることを含む挿入器の使用し易さを増大させる装置およびシステムが依然として要望されている。

本発明は、ウィンドウとキャップの遠位端にあるポートとを有する保護キャップを開示する。キャップは挿入システムの遠位端と係合するような構成および寸法とされる。保護キャップのウィンドウはフィルインジケータを有してもよい。一実施形態では、ウィンドウはキャップの上部に位置し、またキャップの縦軸の少なくとも一部に沿って延びる。別の実施形態では、キャップは遠位端でキャップ内部に内部ベベルを有してもよく、内部ベベルは挿入システムの遠位端のベベルと係合するような構成および寸法とされる。加えて、キャップは、キャップの縦軸の少なくとも一部に沿って少なくとも２つのフィンガーグリップを有してもよく、フィンガーグリップはキャップの両側部に位置する。

一実施形態によれば、保護キャップのポートは漏斗形状を有し、挿入システムの内腔への流体の挿入を可能とするために挿入システムの遠位端の前記内腔と係合するような構成および寸法とされる。キャップの遠位端は、キャップの製造中にキャップの遠位端の先端が歪むのを防ぐために材料リリーフを備えていてもよい。別の実施形態では、キャップの１つ以上の内壁は、キャップの縦軸の少なくとも一部に沿って延びる１つ以上の内部ガイドを備え、前記１つ以上の内部ガイドは、挿入装置の外側部分の装備品と係合するような構成および寸法とされる。一実施形態では、キャップは２つの実質的に平行な内部ガイドを備えてもよい。

一実施形態によれば、挿入システムは、縦軸と遠位端と近位端とを有するハンドピースと、遠位端と近位端とを有する押棒アセンブリとを備えてもよい。この押棒アセンブリは、押棒とプランジャーとを備え、縦軸に沿ってハンドピースと係合し、また押棒はプランジャーと係合し、押棒は押棒アセンブリの遠位端に位置し、プランジャーは押棒アセンブリの近位端に位置する。挿入システムはまた、遠位に送達管を備え、ハンドピースの遠位端と係合するような構成および寸法とされるカートリッジと、ウィンドウとポートとを備え、カートリッジの遠位端と係合するような構成および寸法とされるキャップと、を備えてもよい。一実施形態では、カートリッジはさらに１つ以上のウィングを備え、またキャップはさらに１つ以上のクリップを備えており、１つ以上のクリップは１つ以上のウィングと係合するような構成および寸法とされる。一実施形態では、キャップはさらに、遠位端でキャップ内に内部ベベルを備え、内部ベベルは、送達管の遠位端のベベルと係合するような構成および寸法とされる。別の実施形態では、キャップはキャップの縦軸の少なくとも一部に沿って少なくとも２つのフィンガーグリップを備え、これらのフィンガーグリップはキャップの両側面に位置する。一実施形態では、ウィンドウはフィルインジケータを備えてもよく、またウィンドウはキャップの上部に位置してもよく、ウィンドウはキャップの縦軸の少なくとも一部に沿って延びる。

一実施形態によれば、前記ポートは漏斗形状を有し、挿入システムの内腔への流体の挿入を可能とするために挿入システムの遠位端の前記内腔と係合するような構成および寸法とされるとよい。一実施形態では、キャップの遠位端は、キャップの製造中にキャップの遠位端の先端が歪むのを防ぐために材料リリーフを備えてもよい。別の実施形態では、キャップの１つ以上の内壁は、キャップの縦軸の少なくとも一部に沿って延びる１つ以上の内部ガイドを備え、前記１つ以上の内部ガイドは、挿入装置の外側部分の装備品と係合するような構成および寸法とされる。一実施形態では、キャップはまた２つの実質的に平行な内部ガイドを備えてもよい。

一実施形態によれば、挿入システムは、縦軸と遠位端と近位端とを有するハンドピース
と、遠位端と近位端とを有する押棒アセンブリとを備えている。この押棒アセンブリは押
棒とプランジャーとを備え、前記縦軸に沿ってハンドピースと係合し、また押棒はプラン
ジャーと係合し、押棒は押棒アセンブリの遠位端に位置し、プランジャーは押棒アセンブ
リの近位端に位置する。挿入システムのプランジャーはまた、ハンドピース内での押棒ア
センブリの軸方向への移動を示すような構成および寸法とされたマーカーを備えてもよい
。挿入システムはまた、遠位端に送達管を備えたカートリッジであって、ハンドピースの
遠位端と係合するような構成および寸法とされるカートリッジを備えてもよい。一実施形
態では、マーカーは、押棒アセンブリがハンドピースの遠位端の方向に前進するとき戻り
止めの位置を示すような構成および寸法とされる。更に、一実施形態では、ハンドピースは透明または半透明の材料よりなる。

本発明は、以下の本発明の詳細な説明および図面を参照することで最良に理解される。

本発明の一実施形態による挿入システムの組立斜視図である。 本発明の一実施形態による挿入システムの組立斜視図である。 本発明の一実施形態による挿入システムの上面図である。 本発明の一実施形態による挿入システムの上面図である。 本発明の一実施形態による挿入システムの側面図である。 本発明の一実施形態による挿入システムの側面図である。 本発明の一実施形態による挿入システムの底面図である。 本発明の一実施形態による挿入システムの底面図である。 図１および図１Ａによる挿入システムの分解図である。 本発明の一実施形態によるプラーキャップの斜視図である。 本発明の一実施形態によるプラーキャップの斜視図である。 本発明の一実施形態によるプラーキャップおよび挿入システムの断面図である。 本発明の一実施形態によるプラーキャップおよび挿入システムの断面図である。 本発明の一実施形態によるプラーキャップを付けた挿入システムの組立斜視図である。 本発明の一実施形態によるプラーキャップを付けた挿入システムの組立斜視図である。 本発明の一実施形態によるプラーキャップを付けた挿入システムの組立斜視図である。 本発明の一実施形態によるプラーキャップを付けた挿入システムの組立斜視図である。 本発明の一実施形態によるピンの図である。 本発明の前記実施形態によるピンの図である。 本発明の前記実施形態によるピンの図である。 本発明の前記実施形態によるピンの図である。 本発明の前記実施形態によるピンの図である。 本発明の一実施形態によるプラーキャップおよび挿入システムの断面斜視図である。 本発明の一実施形態によるピン、プラーキャップ、および挿入システムの断面図である。 本発明の一実施形態によるプラーキャップおよび挿入システムの断面斜視図である。 本発明の一実施形態によるプラーキャップおよび挿入システムの断面斜視図である。 プラーキャップの別の実施形態の断面図である。 プラーキャップの前記別の実施形態の断面図である。 プラーキャップの前記別の実施形態の断面図である。 図１８Ａ〜Ｃに示すプラーキャップの前記別の実施形態の斜視図である。 一実施形態による押棒の側面図である。 一実施形態による押棒の側面図である。 一実施形態による押棒の側面図である。 本発明の一実施形態による押棒の斜視図である。 一実施形態による押棒の側面図である。 図１９Ｄの押棒の断面斜視図である。 本発明の一実施形態によるプラーキャップおよび挿入システムの断面図である。 一実施形態による保護キャップの斜視図である。 一実施形態による保護キャップの上面図である。 一実施形態による保護キャップの側面図である。 一実施形態による保護キャップの前面図である。 一実施形態による保護キャップの側面図である。 一実施形態による保護キャップの背面図である。 一実施形態による保護キャップの底面図である。 図２２Ｆに示した保護キャップの断面図である。 図２２Ｄに示した保護キャップの断面図である。 図２２Ｂに示した保護キャップの断面図である。 本発明の一実施形態による保護キャップを付けた挿入システムの組立斜視図である。 本発明の一実施形態による保護キャップを付けた挿入システムの組立斜視図である。 保護キャップのさらなる実施形態である。 保護キャップのさらなる実施形態である。 保護キャップのさらなる実施形態である。 保護キャップのさらなる実施形態である。 保護キャップのさらなる実施形態である。 保護キャップのさらなる実施形態である。 保護キャップのさらなる実施形態である。 保護キャップのさらなる実施形態である。 保護キャップのさらなる実施形態である。 保護キャップのさらなる実施形態である。 保護キャップのさらなる実施形態である。 保護キャップのさらなる実施形態である。 プラーキャップのさらなる実施形態である。 プラーキャップのさらなる実施形態である。 プラーキャップのさらなる実施形態である。 プラーキャップのさらなる実施形態である。 プラーキャップのさらなる実施形態である。 プラーキャップのさらなる実施形態である。 プラーキャップのさらなる実施形態である。 プラーキャップのさらなる実施形態である。 プラーキャップのさらなる実施形態である。 プラーキャップのさらなる実施形態である。 プラーキャップのさらなる実施形態である。 プラーキャップのさらなる実施形態である。 一実施形態による挿入システムの側面図である。 一実施形態による挿入システムの切欠部を含む側面図である。 一実施形態による挿入システムの側面図である。 レールおよび通路の実施形態の断面図である。 一実施形態によるナットロックの斜視図である。 一実施形態によるナットロックの断面図である。 一実施形態によるナットロックの断面図である。 戻り止め安全装置の実施形態の斜視図である。

本発明の実施形態について詳細に記載する。これら実施形態の例については添付の図面に示している。本発明を以下に実施形態に関連して述べるが、本発明をこれら実施形態に限定するように意図されていないことは理解されよう。むしろ本発明は、これらの代替物、改変物、および等価物を包含するよう意図され、これらは添付の請求の範囲によって画定される本発明の精神および範囲内に含まれ得る。

図１〜４は、一般にハンドピース２２とプランジャー２４と遠位端／遠位部に送達管２６とを有するツイスト／シリンジ方式の装置を備えた、本発明の例示的なＩＯＬ挿入システム２０の様々な図を示す。図１〜３に示すように、ＩＯＬ挿入システム２０はまたプラーピン(puller pin)１００を含んでもよいが、これについては後に詳述する。図４に示すように、システム２０はまた、水、平衡塩類溶液、および／または粘弾性流体などの流体の塗布または挿入を可能にするためにポート２１を備えてもよい。図１Ａ〜４Ａは、本発明の別のＩＯＬ挿入システム２０を示す。図１Ａ〜４Ａに示すＩＯＬ挿入システム２０はプラーピン１００もポート２１も含まない。また、ＩＯＬ挿入システム２０はプラーピン１００またはポート２１のうちの一方のみ含んでもよいことも想定される。システム２０はまた図５に分解図で示されている。

ＩＯＬ３１を図５に示す。ＩＯＬは保持台３０の２つの半部の間に配置するとよい。ＩＯＬ３１は、中央の円形光学部３２と、これから一般に螺旋状に延びる前方触覚部３４と後方触覚部３６とを備え得る。図示のような１つの例示的なＩＯＬとしては、カルフォルニア州サンタアナのアボット／メディカル／オプティックス社（Ａｂｏｔｔ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｏｐｔｉｃｓ Ｉｎｃ．）によるワンピースのアクリル製Ｔｅｃｎｉｓ（登録商標）ブランドの非球面ＩＯＬがある。また、本明細書にて開示の挿入システムと共にいかなるＩＯＬも使用され得ることも想定される。

図１〜５および図１Ａ〜４Ａを参照して、システム２０は、近位端の押棒アセンブリ６０の端部キャップ４０から遠位端の送達管２６までの縦軸を画定する。押棒アセンブリ６０は、プランジャー２４と端部キャップ４０とナットロック１０２と押棒６１とを含む。押棒６１は遠位先端６２を有してもよい。一実施形態では、遠位先端６２の一部は後により詳細に示すように可撓性があってもよい。図示した実施形態では、遠位先端６２は、ＩＯＬ光学部３２および／または後方触覚部３６の近位縁を確実に捕獲可能なようにフォーク状にされる。プランジャー２４および／または押棒６１は、挿入器ハンドピース２２内に画定された細長い通路を軸方向に平行移動し、またＩＯＬを保持台３０から遠位の送達管２６を通って押し出すように構成される。一般的な意味では、プランジャー２４は、ＩＯＬを、保持台３０から送達管または他の類似の器具を通って遠位方向に移動させることができるアクチュエータに相当する。従って、プランジャー２４は、回転式アクチュエータ、ねじ式アクチュエータ、レバーなどの同じ機能を果たすことができる他の原動機を包含するように、一般にアクチュエータと称してもよい。

図５は、システム２０の構成部品を、これらが組み立てられる向きに並べた分解図である。ただし、好適なモールド構成では、システム全体に対する構成部品は、ＩＯＬを除いて、合計６個（またはおそらくもっと少ない数）となる。また、モールド構成では、製造上の要件を含むがこれらに限定されない多くの要因に依存して、システム全体に対する構成部品は、ＩＯＬを除いて、合計７個以上となることも想定される。図５に示す６個の構成部品は、プランジャー２４、押棒６１、カートリッジ２８、ナットロック１０２、上部本体５６、および下部本体５７を含む。下部本体５７は保持台３０と基部５２とを含み得る。カートリッジ２８は送達管２６とウィング２７とを備えている。ハンドピースの上部本体５６はハンドピースの残りの部分と共に形成することは可能であるが、モールドはかなり複雑および高コストとなろう。同様に、カートリッジ２８はハンドピース２２に組み込むことはできるが、この場合も製造コストの理由により離してある。

保持台３０の一方の半部は、好適な実施形態ではハンドピース２２の基部５２の遠位延長部を形成するベース５０を備えている。保持台３０の上半部は、挿入器ハンドピース２２の上部本体５６に当接するカバー５４を備えている。図示した実施形態では、図５に示すように、カバー５４および上部本体５６は、ベース５０および基部５２の上に直接嵌合して細長いハンドピース２２を形成する。ハンドピース２２の全体形状は、装置を適切に握るのに適したいかなる形状であってもよい。一実施形態によれば、保持台カバー５４は、一対のリビングヒンジ（一体蝶番）８０ａ、８０ｂによってベース５０に接続され得る。ベース５０は一対の分岐フィンガー８２ａ、８２ｂを含み、これらフィンガーは、リビングヒンジ８０ａ、８０ｂにおいてカバー５４から延びる類似の一対の分岐フィンガー８４ａ、８４ｂに出会う。対向配置された整列したフィンガー対８２、８４は、リビングヒンジ８０の周りで折り畳まれるとそれらの間にスロットを、そして送達管２６を受容するための中央空隙部８６（図５に示す）を形成するような形状とされる。これらの組み合わせは図１および１Ａの組立図で最もよく見てとれる。この点について、送達管２６は望ましくは、図示および２００８年４月２８日出願の同時係属米国特許出願公開公報第２００９−０２７０８７６号に記載されているように、後部装填カートリッジを備える。この米国特許出願公報の内容はその全体が本明細書において援用される。一実施形態では、ヒンジ８０ａ、８０ｂはリビングヒンジではなくスナップ部材であってもよい。そのような実施形態では、保持台カバー５４は基部５２およびベース５０からは分離した部品として成形されるとよい。

ハンドピースはさらに、一対の近位フィンガータブ６０ａ、６０ｂを、基部５２上に１つそして上部本体５６上に１つ含んでもよい。プランジャー２４を押したい場合、オペレータは一方の手の親指を端部キャップ４０の上に置き、人差し指と中指とを各フィンガータブ６０ａ、６０ｂの上に置く。この手を強く握って閉じることにより、端部キャップ４０が押され、押棒アセンブリ６０の残りの部分がＩＯＬ挿入システム２０の内腔に沿って送達管２６の遠位端に向かって移動する。

プラーキャップ

図１０〜１３は、プラーキャップ７０を付けたシステム２０の様々な図を示す。プラーキャップ７０は、保持台３０およびカートリッジ２８の上に嵌合して、これら構成部品、特に送達管２６を保護し、また一方、後にさらに述べるように流体の挿入を容易にする。

図６および７は、本発明のプラーキャップ７０の２つの図を示す。図６では、プラーキャップ７０は上面７２と底面７３と近位端７５と遠位端８５とを有する。プラーキャップ７０はロック９５Ａ、９５Ｂとグリップ９３とスナップ９０とポート８７とを含む。プラーキャップ７０は、当業分野で既知のいかなる材料、好ましくはポリプロピレン、ポリカーボネート、ポリエチレン、またはポリエチレンテレフタレート、より好ましくはポリプロピレンおよびポリカーボネート、最も好ましくはポリプロピレンにより製造されるとよい。プラーキャップ７０はまた、いかなる色でもよいが、好ましくは、使用者がプラーキャップ７０内部の装備品(部品、部材)およびプラーキャップ７０内に収容されているいかなるものも可視化できるように半透明または透明であってよい。プラーキャップ７０は図６の実施形態で示したような形状でよいが、本発明はまた、プラーキャップ７０は、プラーキャップが用いられる挿入システムの要求、またはプラーキャップの設計の対象となる使用者の要求に適合するいかなる形状またはサイズであってもよい。例えば、プラーキャップは図６の実施形態で示したような矢形状であってもよいし、むしろ円形状、三角形状、四角形状、または出荷および／または取扱いでの要求を満たすような形状であってもよい。プラーキャップはまた、プラーキャップを挿入器から取り外す際の支援となる１つ以上のフック部材（図示せず）を含んでもよい。フック部材は、プラーキャップの上部、底部、スナップ上またはその近辺、もしくは遠位または近位端近辺等に配置してもよく、これらに限定されないプラーキャップ上のいかなる場所に配置してもよい。フック部材は、プラーキャップの形状またはサイズに適合するいかなる形状またはサイズ、および使用者の指に適合するいかなる形状またはサイズであってもよい。

ロック９５Ａおよび９５Ｂは当該分野で既知のいかなる設計または構成であってもよい。本発明の一実施形態によれば、ロック９５Ａおよび９５Ｂの一部９６は、近位端７５から遠位端８５までのシステム２０の縦断面に対して垂直の面において外圧がスナップに加えられると外向きにカム運動するような構成および寸法とされる（図７参照）。ロック９５Ａ、９５Ｂは、スナップの握りおよび／または作動、ならびに図１〜５および図１Ａ〜４Ａに示すような挿入システム２０などの挿入システムからのプラーキャップ７０の取り外しを容易にするテクスチャ設計または特徴を備えてもよい。一実施形態では、プラーキャップ７０は、テクスチャ設計または特徴１を有する１つ以上のグリップを有してもよく、ロック９５Ａおよび９５Ｂはこの１つ以上のグリップから分離され、これによりグリップを強く握ることによりロック９５Ａおよび９５Ｂが非作動になることはない。

図６に示すように、スナップ９０はピン１００（図１４および１５参照）と結合するように設計および構成される。スナップ９０は、ピン１００と係合（結合）するような構成および寸法である限りいかなる形状またはサイズでもよい。図６の実施形態によれば、スナップ９０はキャノピー（天蓋）９２とキー溝９４とを備えている。別の実施形態では、スナップ９０はキャノピーを持たずキー溝９４のみを持つ。

プラーキャップ７０は、平衡塩類溶液、水、および／または粘弾性流体などの流体を含むがこれらに限定されない流体の挿入を援助するために１つ以上のポート８７を含んでもよい。１つ以上のポート８７は挿入システム２０上に位置するポートと結合して、システムの一部を流体で満たす支援をし、挿入システムの内部装備品を潤滑にしてＩＯＬの送達を援助する。図６に示すようなポート８７に関しては、ポート８７は、送達管２６の遠位端への漏斗機構として作用する。図７はポート８８とウィンドウ８９とを備えたプラーキャップ７０の底面図を示す。プラーキャップはまた、使用者に挿入システムの一部に挿入された流体量の視覚インジケータを提供すると共に、典型的には流体を注入するために使用される、カニューレ先端の遠位端を見えるようにするために１つ以上のウィンドウを備えてもよい。一実施形態では、１つ以上のウィンドウはプラーキャップの上部、底部、または側部、好ましくは上部または底部に位置するとよい。１つ以上のウィンドウはまた、ルーラーなどの測定装置を備えて、使用者が挿入器に挿入された流体の量を測定または目視可能にしてもよい。ウィンドウ８９はまたフィルインジケータ９９を備え、使用者は流体が、適切なおよび／または最大のフィルに達したことを示すフィルインジケータ９９に達するまで挿入システムの一部を満たすようにしてもよい。１つ以上のウィンドウはまた、流体が挿入システムに挿入されウィンドウを通して目視されると、ウィンドウを通して流体へと発せられる光が偏光して挿入器内の流体の視覚インジケータを提供するような材料を備えてもよい。

当該分野では周知のように、当該分野で既知の挿入システムのポートは小さいため、医師、看護師、および／またはスタッフが流体挿入用の開口部の位置を突き止めるのは非常に困難である。本発明のプラーキャップは、挿入システムのより小さなポートへと導く漏斗部材を備えたより大きなポートを提供することによってこの問題を解決する。これにより、図８および９に示すように、使用者はより容易に、カニューレ先端１０１を送達管２６またはポート８７、８８内へと向かわせることができる。

ピンおよび触覚部スイープスロット

図１４Ａ〜Ｅは、上部１０５とステム１０７とキー１０９とロック１１３とを含むピン１００を示す。上部１０５は、スナップ９０と結合（係合、嵌合）するような形状または構成とされ得るキー１０９を備えている。ロック１１３はいかなる形状またはサイズであってもよく、カバー５４の触覚部スイープ（sweep）スロット１１７（図１６参照）の溝１１５に嵌合するように構成される。ロック１１３はまたステム１０７に沿ったいかなる場所に位置してもよく、本発明はまた２つ以上のロック部材も想定する。触覚部スイープスロット１１７もまた、ピン１００と嵌め合わせられる（結合する）ような構成であればいかなる形状またはサイズであってもよい。一実施形態によれば、触覚部スイープスロット１１７はシステム２０の同じ縦軸に沿って延びる。一実施形態では、触覚部スイープスロットの長さは該スロットの幅より長い。一実施形態では、触覚部スイープスロットの長さは約０．１５０インチ（ｉｎ．）（３．８１ミリメートル（ｍｍ））から約０．１７０ｉｎ．（４．３１８ｍｍ）の間、好ましくは約０．１５３ｉｎ．（３．８８６２ｍｍ）、より好ましくは約０．１６５ｉｎ．（４．１９１ｍｍ）である。一実施形態では、触覚部スイープスロットの幅は約０．０２８ｉｎ．（０．７１１２ｍｍ）から約０．０４０ｉｎ．（１．０１６ｍｍ）、好ましくは約０．０３０ｉｎ．（０．７６２ｍｍ）、より好ましくは約０．０３５ｉｎ．（０．８８９ｍｍ）である。ピン１００は触覚部スイープスロット１１７に挿入されて、ロック１１３と溝１１５とが互いに合わさって２つの部品を固定するが、ピン１００は依然として触覚部スイープスロット１１７内を移動可能であるような構成および寸法とされる。溝１１５もまたロック１１３と嵌合するように構成される限りいかなる形状またはサイズであってもよい。一実施形態では、触覚部スイープスロットに２つ以上の溝があってもよい。溝１１５により、ピン１００は、システム２０の縦軸に対して実質的に垂直の向きを維持することができる。一実施形態によれば、この実質的に垂直の向きによって、後方触覚部３６の傾斜（ｓｗｅｅｐｉｎｇ）または折り畳みが支援される。これについては後にさらに述べる。

ピン１００はレッグ部１２５（図１４Ａ〜１４Ｅ参照）を備えてもよく、ピン１００が前進して後方触覚部３６を傾斜させると押棒６１はステム１０７を越えることができるようにされる。レッグ部１２５により、ステム１０７は図１４Ａ、１４Ｂ、１４Ｃおよび１４Ｅに示すように切欠またはオフセット部を有することとなる。このレッグ部１２５が製造中に正しい向きにあることを確実にするために、ロック１０９は、図１４Ｃおよび１４Ｄの実施形態に示すように一方向スナップ特性またはポカヨケ（ｐｏｋｅ−ｏｋｅ）を備えていてもよい。

一実施形態では、ピン１００は、カバー５４およびベース５０もしくはシステム２０または類似の装置の別の部分を貫通してまたはこれらを通って延びてＩＯＬの後方または前方触覚部もしくは類似の部分（装備品）を傾斜させるか折り畳むような構成および寸法とされる。

プラーキャップおよびピン機能

図１０および図１５に示すように、プラーキャップ７０がシステム２０に配置されてカートリッジ２８および送達管２６を覆うと、スナップ９０は、キー１０９およびキー溝９４を介してピン１００と結合する。キー溝９４でスナップ９２と結合するピン１００および溝１１５と結合するロック１１３を示す断面図である図１５Ａを参照する。上述の機能に加えて、ピン１００を備えたプラーキャップ７０は、ＩＯＬを遠位方向に折り畳むかまたは移動させて眼内に挿入する前に、後方触覚部３６を遠位方向に折り畳むかまたは傾斜させるように機能する。後方触覚部３６を遠位方向に折り畳むかまたは傾斜させることにより、触覚部の位置が制御され、またＩＯＬ送達中の触覚部への損傷が防御される。ピン１００はまた、ＩＯＬが管２６の内腔を下って移動中に後方触覚部３６の少なくとも一部が光学部３２の１つのまたは複数の折り重なり部内に捕捉されるように、光学部３２の一部の上方に後方触覚部３６を傾斜させてもよい。本発明より前では、使用者はカニューレの遠位端を手動で用いて後方触覚部を折り畳むか傾斜させねばならず、これを行うことはスロットが小さいため困難であった。さらに、一度カニューレが触覚部を移動させると、触覚部が実際に所定位置にいるかどうかを可視化するのは困難であった。本発明はこれらの問題を解決する。プラーキャップ７０がピン１００と結合すると、使用者はアクセスが容易な１つ以上のポート８７、８８に利用して流体をシステム２０内に挿入／注入するとよい。次に、後方触覚部３６を湾曲させるために、使用者はロック９５Ａ、９５Ｂを掴んで強く握って内部ロック部材、例えばロック９５Ａ、Ｂの一部９６をウィング２７から解放し得る。プラーキャップ７０がシステム２０から遠位方向にシステム２０の縦軸に沿って前進すると、図１６に示すように、ピン１００は触覚部スイープスロット１１７に沿って滑り、またロック１１３は溝１１５内を滑る。ピン１００が触覚部スイープスロット１１７の端部に達すると、図１７に示すように、ピン１００はスナップ９０から自由になり、プラーキャップ７０をシステム２０から解放する。この時点で、後方触覚部３６は、別の道具を用いる必要なく適切な位置へと傾斜または折り畳みが行われており、これでＩＯＬは眼内への挿入の準備が整う。

別の実施形態では、ピン１００はプラーキャップ７０と共にカバー５４から解放されてもよい。また、ピン１００は１つ以上のアームおよび１つ以上のヒンジに接続され、そのプラーキャップ７０への接続およびシステム２０からの解放を援助するようにしてもよい。図１８Ａは本発明のこのような別の実施形態を示す。図１８Ａ〜Ｄでは、ピン１００はアーム１２３に接続され、アームはヒンジ１２２を介してアーム１２４に接続される。アーム１２３および１２４はさらに（図１８Ｃおよび１８Ｄに示すように）ヒンジ１２６および１２７により、または当該分野で既知の他の機構によって、プラーキャップ７０と結合されるとよい。プラーキャップ７０がシステム２０の縦軸に沿って遠位方向に移動して後方触覚部３６を傾斜させるとき、ピン１００は触覚部スイープスロット１１７に沿って進む。ピン１００が触覚部スイープスロット１１７の端部に達すると、プラーキャップ７０がさらに進むことにより、アーム１２４が持ち上がりこれによりアーム１２３を持ち上げそしてピン１００を触覚部スイープスロット１１７から持ち上げてプラーキャップ７０をシステム２０から解放する。一実施形態では、触覚部スイープスロット１１７はスロットの一方の端部または両端部に傾斜路を備えてもよい。特に、触覚部スイープスロット１１７はスロットの遠位端１２１に傾斜路を備えて、後方触覚部３６が傾斜されるかまたは折り畳まれた後にピン１００および／またはプラーキャップ７０の解放の援助をするようにしてもよい。別の実施形態によれば、単一のアームまたは単一のヒンジをピン１００と共に用いてもよい。別の実施形態では、１つ以上のアームまたは１つ以上のヒンジをピン１００と共に用いてもよい。

一実施形態では、ピン１００は後方触覚部３６を送達のための適切な向きに維持し、使用者がプラーキャップ７０をシステム２０に戻すと決める場合でも、システム２０の内部装備品(部材、部品)は依然として後方触覚部３６を適切な向きに維持する。これにより、使用者は、触覚部スイープ部材、ポート部材、および先端保護部材を何時用いるか、および／またはこれらを用いる順序を決めることができる。これについては後にさらに述べる。

押棒

図１９Ａはシステム２０と共に用いることができる押棒を示す。押棒６１は、マウス６７を形成する上部ジョー６３と下部ジョー６４とを備えている。上部ジョー６３はまた、上部ジョー６３の上部６６から突出するリップ６５を備え得る。一実施形態では、リップ６５は、後方触覚部３６を捕捉して後方触覚部３６を湾曲／折り畳み形状に保つのを助けるような構成および寸法とされる。図１９Ｄは図１９Ａの特徴を改変する本発明の例示的な押棒を示す。図１９Ｄでは、押棒６１の遠位端の一部が取り除かれて切欠部またはノッチ６８となり、ＩＯＬが眼内への挿入中に折り畳みおよび／または圧縮されるときＩＯＬのための空間を与える。押棒６１の切欠部６８により、送達管２６の壁に作用する力およびＩＯＬが送達されるときこれに作用する力が減り、ＩＯＬおよび送達管２６への損傷が防御される。一実施形態では、切欠部６８は、リップ６５を含む遠位端の一部に対して上部ジョー６３の直径の約半分を占めるが、下部ジョー６３はそのまま残る。切欠部６８は上部ジョー６３を越えて押棒６１の本体へと近位方向に延びてもよい。一実施形態では、ノッチまたは切欠部はまた下部ジョー６４へと延びるかまたはここに配置されてもよい。また、ノッチ６８と同様の追加のノッチまたは切欠部を上部ジョー６３の反対側に形成することも想定される。下部ジョー６４もまた１つ以上のノッチを有してもよい。一実施形態では、切欠部６８の断面図はＬ形状の座部を示す（図２０参照）。

一実施形態では、リップ６５は、ハンドピース２２内に位置する内部通路または溝の少なくとも一部に沿って動くように構成される。リップ６５は、押棒６１がハンドピース２２の内腔内をハンドピースの遠位端に向かって前進するときこれをより安定させる。リップ６５を内部通路の少なくとも一部と係合させることによって、押棒がハンドピースの遠位端に向かって前進するとき押棒の遠位端は内腔内の所望の位置から移動しにくくなる。

一実施形態では、押棒６１の遠位端は、図１９Ｅ〜１９Ｈに示すようにマウス６７を形成する上部ジョー６３と下部ジョー６４とを有してもよい。図１９Ｅに示すように、上部ジョー６３は下部ジョー６４より短く、また切欠部６８を含む。このような実施形態ではピン１００による後方触覚部の傾斜化または他の手段は不必要である。何故なら、押棒６１の遠位端の設計により、押棒アセンブリ６０が送達管の遠位端に向かって挿入システムの内腔を下って移動するときＩＯＬの後方触覚部が光学部の上方に傾斜されるかまたは折り畳まれるからである。一実施形態では、上部ジョーは、下部ジョーが光学部のレンズ本体または縁と係合する前にＩＯＬの後方触覚部と係合するように設計される。一実施形態では、上部ジョーはハンドピースの内部通路の少なくとも一部と結合するような高さとされ、好ましくは、上部ジョーは準備領域に位置する内部通路の少なくとも一部と係合するように構成され、より好ましくは、上部ジョーは準備領域を通って延びる内部通路と係合するように構成される。別の実施形態では、この鈍先端は、触覚部、例えば後方触覚部の高さより高くしてもよい。

一実施形態では、押棒６１の遠位端は、第１の切欠部の反対側に別の切欠部６９を備えてもよい。第２の切欠部６９もまた、送達管２６の壁に作用する力およびＩＯＬが送達されるときこれに作用する力を減らし、ＩＯＬおよび送達管２６への損傷を防御するようにしてもよい。例えば、ＩＯＬが送達管を下って送達されるときＩＯＬが圧縮される。第２の切欠部６９は、ＩＯＬの縁が上部ジョー６３の周りに巻き付いて第２の切欠部６９へ収まるための空間を提供する。第２の切欠部は第１の切欠部６８より長さが短くても長くてもよく、好ましくは第１の切欠部６８より短い。第２の切欠部の幅は第１の切欠部の幅より大きくても小さくてもよく、好ましくは第１の切欠部の幅より小さい。第２の切欠部６９は実質的にＬ形状の座部を形成してもよい。一実施形態では、ノッチまたは切欠部はまた下部ジョー６４へと延びるかまたはここに配置されてもよい。また、切欠部６８および６９と同様の追加のノッチまたは切欠部を下部ジョー６４の一方の側または両側に形成され得ることも想定される。

上述のリップ６５と同様に、一実施形態では、図１９Ｅ〜１９Ｈに示す上部ジョー６３は、ハンドピース２２内に位置する内部通路または溝の少なくとも一部に沿って動くように構成される。上部ジョー６３が内部通路の少なくとも一部と係合することにより、押棒６１がハンドピース２２の内腔内をハンドピースの遠位端に向かって前進するとき押棒をより安定させる。上部ジョー６３の少なくとも一部を内部通路の少なくとも一部と係合させることによって、押棒がハンドピースの遠位端に向かって前進するとき押棒の遠位端は内腔内の所望の位置から移動しにくくなる。ＩＯＬを準備領域の内腔および／またはカートリッジの内腔を下って移動させることによって生じる力は押棒の遠位端を押すかまたは片寄る傾向がある。上部ジョー６３を内部通路または溝の少なくとも一部と係合させることにより、この動きに対抗して押棒の遠位端を適切な整合位置に維持する、例えば押棒６１の遠位端をハンドピースの内腔の実質的に中心に維持する助けとなる。一実施形態では、内部通路または溝は準備領域の長さにわたって延びる。

一実施形態では、上部ジョー６３は鈍先端（尖っていない先端）７１および丸みを帯びた上部７４を備えてもよい。鈍先端７１は、押棒アセンブリ６０が挿入システムの内腔を下って送達管の遠位端に向かって進むとき、ＩＯＬの後方触覚部を光学部の上方に傾斜または折り畳みを行う。上部ジョー６３および下部ジョー６４は丸みを帯びた前方縁７６を有してもよい。前方縁に丸みを与えることで、ＩＯＬが挿入システムの内腔を下って移動するときＩＯＬへの損傷を防ぐ。

一実施形態では、押棒６１は、押棒の周囲に、マウス６７の後部またはその近辺から始まって押棒の長さに沿って延びるテーパー部を有する。一実施形態では、テーパー部は押棒６１の全長の約２／３を延びる。図１９Ｆに示すように、マウス６７の後部またはその近辺から始まって、テーパー部の直径は、テーパー部の略中央線まで次第に小さくなり、次に次第に大きくなり押棒６１の最大直径に達する。テーパー部の最小直径は、テーパー部の全長の中間地点であるとよい。一実施形態では、最小直径はテーパー部の全長の中間地点を近位方向に越えた位置である。テーパー部の長さは約０．２８０ｉｎ．（７．１２２ｍｍ）と約０．３２５ｉｎ．（８．２５５ｍｍ）との間であるとよい。最大直径での押棒の直径は約０．０８０ｉｎ．（２．０３２ｍｍ）と約０．０６０ｉｎ．（１．５２４ｍｍ）との間、好ましくは０．０７０ｉｎ．（１．７７８ｍｍ）、テーパー部の最小直径は約０．０４５ｉｎ．（１．１４３ｍｍ）と約０．０６０ｉｎ．（１．５２４ｍｍ）との間であるとよい。テーパー部は、後方触覚部が光学部の上方に折り畳まれない場合に触覚部が押棒の周りに巻き付くための空間を提供し、および／または巻き付くのを許容し、これによりＩＯＬが損傷を受けるのを、またはＩＯＬの残りの部分から切り離されるのを防ぐ。

一実施形態では、切欠部またはノッチ６８はテーパー部の一部へ入り込んでいてもよい。切欠部６８は安全装備品として、（１）ＩＯＬがテーパー内腔を下って前進するときこれを折り畳むための空間を提供する、（２）後方触覚部が光学部の上方に折り畳まれない場合に触覚部が押棒の周りに巻き付くのを許容する、および／または後方触覚部をテーパー部の周りに誘導する、（３）折り畳まれない後方触覚部が延びていることを許容する、および／または（４）後方触覚部が光学部の上方に折り畳まれるとき光学部−触覚部接合の近くに形成されるショルダーまたはベンドのための空間を与え、これによってＩＯＬが損傷を受けるのを、またはＩＯＬの残りの部分から切り離されるのを防ぐように設計される。一実施形態では、切欠部６８は約０．１５０ｉｎ．（３．８１ｍｍ）と約０．３００ｉｎ．（７．６２ｍｍ）との間の長さ、約０．０３０ｉｎ．（０．７６２ｍｍ）と約０．０５０ｉｎ．（１．２７ｍｍ）との間の高さ、および約０．０４０ｉｎ．（１．０１６ｍｍ）と約０．０６５ｉｎ．（１．６５１ｍｍ）との間の幅を有するとよい。切欠部６８の長さはまたＩＯＬ触覚部の完全伸展より長くても短くてもよい。切欠部６８は押棒６１の先端またはその近辺、もしくはマウス６７の後部またはその近辺から始まって、押棒６１の長さにわたって続いてもよい。切欠部６８はその幅を次第に先細りにして消えるまで、または徐々に小さくなって押棒の側部に出会うまで、押棒６１の長さにわたって続いてもよい（図１９Ｇ参照）。

図１９Ａ〜１９Ｄに示すような押棒６１の各装備品(部材、部分)は様々な寸法を持ち得る。切欠部６８の長さは約０．１４５ｉｎ．（３．６８３ｍｍ）から約０．１６５ｉｎ．（４．１９１ｍｍ）の間、好ましくは、約０．１４９ｉｎ．（３．７８４６ｍｍ）から約０．１６０ｉｎ．（４．０６４ｍｍ）の間、より好ましくは、約０．１４９ｉｎ．（３．７８４６ｍｍ）または約０．１６０ｉｎ．（４．０６８ｍｍ）であるとよい。上部ジョー６３の上部６６の幅は約０．０１５ｉｎ．（０．３８１ｍｍ）から約０．０３０ｉｎ．（０．７６２ｍｍ）の範囲、好ましくは、約０．０２３ｉｎ．（０．５８４２ｍｍ）であるとよい。図２０に示すような切欠部６８の直径または幅Ａは約０．０１５ｉｎ．（０．３８１ｍｍ）から約０．０２５ｉｎ．（０．６３５ｍｍ）の間、好ましくは、約０．０１９ｉｎ．（０．４８２６ｍｍ）であるとよい。一実施形態によれば、切欠部６８の直径Ａは上部ジョー６３の上部６６の幅に反比例してもよい。上方に突出するリップ６５の高さは約０．００３ｉｎ．（０．０７６２ｍｍ）から約０．０１２ｉｎ．（０．３０４８ｍｍ）の間、好ましくは、約０．００６ｉｎ．（０．１５２４ｍｍ）であるとよい。一実施形態では、リップ６５と上部６６とが出会うリップ６５の後側にはアール（radius）があってもよい。アールは０．０１０Ｒまで急であってよい。一実施形態では、レンズに係合するマウス６７のアールは０．０１２Ｒ〜０．０２０Ｒの範囲、好ましくは約０．０１４Ｒであるとよい。マウス６７の後部からの上部ジョー６３および下部ジョー６４の長さは、約０．０４５ｉｎ．（１．１４３ｍｍ）と約０．０７０ｉｎ．（１．７７８ｍｍ）との間であるとよい。一実施形態では、上部ジョー６３の長さは好ましくは約０．０５４ｉｎ．（１．３７１６ｍｍ）である。上部ジョーの長さは下部ジョーに対して約１．３対１（上部対下部）という関係（比率）があるとよい。一実施形態では、この関係は１対１または１対１．３（上部対下部）であってもよい。

図１９Ｅ〜１９Ｈに示すような押棒６１の各装備品は様々な寸法を持ち得る。切欠部６８の長さは約０．１５０ｉｎ．（３．８１ｍｍ）から約０．３００ｉｎ．（７．６２ｍｍ）の間、好ましくは、約０．１９０ｉｎ．（４．８２６ｍｍ）から約０．２５０ｉｎ．（６．３５ｍｍ）の間、より好ましくは、約０．１９０ｉｎ．（４．８２６ｍｍ）であるとよい。図示するような切欠部６８の直径または幅は約０．０２０ｉｎ．（０．５０８ｍｍ）から約０．０３０ｉｎ．（０．７６２ｍｍ）の間、好ましくは、約０．０２５ｉｎ．（０．６３５ｍｍ）であるとよい。一実施形態では、レンズに係合するマウス６７のアールは０．０１０Ｒ〜０．０１８Ｒの範囲、好ましくは約０．０１３Ｒであるとよい。上部ジョーの幅は約０．０２０ｉｎ．（０．５０８ｍｍ）と約０．０３０ｉｎ．（０．７６２ｍｍ）との間、下部ジョーの幅は約０．０６０ｉｎ．（１．５２４ｍｍ）と約０．０４０ｉｎ．（１．０１６ｍｍ）との間であるとよい。上部ジョーは押棒の縦軸に沿った中心線からずれてもよい。上部ジョーの長さは下部ジョーに対して約１対２（上部対下部）という関係（比率）があるとよい。一実施形態では、この関係は１対１または１対１．３（上部対下部）であってもよい。上部ジョーの幅は下部ジョーの幅に対して約１対２（上部対下部）という関係があるとよい。上部ジョーの上部がノッチの側壁に出会う実施形態では、湾曲部つまり融合部の曲率は約０．０１０Ｒであるとよい。また、別の実施形態では、ノッチの長さは押棒の全長の約６０％であってもよい。

押棒の屈曲先端

上述のように、図５は、押棒６１とプランジャー２４とナットロック１０２とを備えた押棒アセンブリ６０の分解図を示す。

本発明の一実施形態によれば、押棒６１は、図１９Ａに示す上部ジョー６３と下部ジョー６４とを有する押棒６１の遠位端に遠位先端６２を備えている。遠位先端６２の上部ジョー６３は、矢印「Ｂ」によって示される下部ジョー６４の方向に曲がるつまり撓むことができ、押棒６１の遠位先端６２（または遠位端）が送達管２６のテーパー内腔を通るのを可能とする。上部ジョー６３は、上部ジョー６３の上部６６から突出し送達管２６の内腔と接触することができるリップ６５を備えている。図１９Ｂはリップ６５が送達管２６の内腔７０と接触し、また上部ジョー６３が下部ジョー６４の方向に曲がっているのを示す。リップ６５は、押棒６１が送達管２６を通って長さ方向に移動して送達管２６の遠位端からＩＯＬを放出する間、送達管２６の内腔と連続してまたは実質的に連続して接触し続けてもよい。図１９Ｃは、上部ジョー６３のリップ６５が遠位端で送達管２６から出ていくと、上部ジョー６３は実質的にその本来の姿勢に戻ることを示している。リップ６５は、上部ジョー６３の下部ジョー６４の方向への屈曲を許容するいかなる構成または形状であり得る。好ましくは、上部ジョー６３は下部ジョー６４より僅かに長いかまたは長くされ、ＩＯＬが送達管から出ていった後２つのジョーの間に捕捉されて保持されるのを防ぐ。一実施形態によれば、下部ジョー６４は押棒６１の残りの部分に対して実質的に固定(静止)状態にある。一実施形態では、可撓性の上部ジョー６３は、ＩＯＬの移植中にＩＯＬの後方触覚部が光学部の上方にさらに折り畳まれるのを可能とする。遠位先端は後方触覚部を安定した姿勢に保つ。

一実施形態では、リップ６５は、ＩＯＬおよび／または触覚部の形状によっては下部ジョー６４上に位置してもよい。例えば、挿入装置内のＩＯＬを上から見て後方触覚部が「Ｃ」形状ではなく、反転「Ｃ」形状である場合、リップ６５は下部ジョー６４上に位置するとより良くまたはより適切に機能し得る。

一実施形態では、下部ジョー６４もまた上部ジョー６３の方向に曲がるかまたは曲がることができ、押棒６１の遠位先端（または遠位端）が送達管２６のテーパー内腔を通ることが可能であってもよい。また、押棒６１が送達管２６のテーパー内腔を通るとき上部ジョー６３および下部ジョー６４の両方が互いの方向に曲がることも想定される。

先端プロテクタ

プラーキャップ７０の利点は先端プロテクタとして作用して損傷または変形を防ぐことである。図２１に示すように、プラーキャップ７０をシステム２０に配置するとき、送達管２６の遠位端周りに一定量の隙間または空間が与えられる。この隙間または空間１３０は近位端でのプラーキャップ７０の内部構造とシステム２０との間の接触によって維持される。一実施形態では、送達管２６とプラーキャップ７０の遠位端との間の隙間または空間１３０は、図１５に示すウィンドウ９７を通しての壁９８と図７に示すウィング２７およびロック９５Ａ、Ｂの一部９６との間の接触によって維持される。また、隙間１３０を維持して送達管２６の先端を保護するためには他の同様の構造を用いてもよいことが想定される。

保護キャップ

図２２Ａ〜Ｇ、２３Ａ〜Ｂ、２４、２５、および２６は本発明の保護キャップ２００を示す。保護キャップ２００は先端を損傷または変形から保護するというプラーキャップ７０と同様の利点を有する。保護キャップ２００は、後方触覚部が押棒によって傾斜されるかまたは折り畳まれるとき、もしくは後方触覚部が傾斜または折り畳みを必要としないとき、プラーキャップ７０の代わりに使用され得る。保護キャップ２００はフィンガーグリップ２８０とウィンドウ２８９とポート２８７とを備えている。保護キャップ２００はまた、１つ以上の以下のもの、すなわちクリップ（またはスナップ）２２０、リリーフスロット２２５、および／またはガイド２３５を備えてもよい。保護キャップ２００はまたフィルインジケータ２５５および／または材料リリーフ２６５を備えてもよい。

保護キャップ２００は当該分野では既知のいかなる材料、好ましくはポリプロピレン、ポリカーボネート、ポリエチレン、またはポリエチレンテレフタレート、より好ましくはポリプロピレンおよびポリカーボネート、最も好ましくはポリプロピレンにより製造されるとよい。保護キャップ２００はまたいかなる色でもよいが、好ましくは、使用者が保護キャップ２００内部の装備品および保護キャップ２００内に収容されているいかなるものも可視化できるように半透明または透明であってよい。保護キャップ２００は図２２Ａ〜Ｇの実施形態で示したような形状であってよいが、本発明はまた、保護キャップ２００は、保護キャップが用いられる挿入システムの要求、または保護キャップの設計の対象となる使用者の要求に適合するようないかなる形状またはサイズであってもよい。例えば、保護キャップは図２２Ｂの実施形態で示したような矢形状であってもよいし、むしろ円形状、三角形状、四角形状、または出荷または取扱いでの要求を満たすような形状であってもよい。

フィンガーグリップ２８０は当該分野で既知のいかなる設計または構成であってもよい。本発明の一実施形態によれば、フィンガーグリップ２８０は、クリップ２２０の握りまたは作動、および保護キャップ２００の図１〜５および１Ａ〜４Ａに示すようなシステム２０などの挿入システムからの取り外しを容易にするようなテクスチャ設計または特徴を備えているとよい。フィンガーグリップ２８０の突出部２８２もまた、四角形、丸型、三角形および保護キャップ２００の握りを支援し得る当該分野で既知のいかなる他の形状を含むがこれらに限定されない。フィンガーグリップ２８０は、カートリッジ２８の縦軸にそって延びるウィング２７の少なくとも一部と結合するようなサイズおよび形状とされる内壁を有し得る。内壁は、保護キャップ２００が挿入装置に配置されるとき送達管２６の先端の遠位端を損傷するのを避けるような構成および寸法とされる。一実施形態では、フィンガーグリップ２８０は、保護キャップ２００の握りおよび取り外しを支援するように使用者の指の曲率に類似するかまたはこれを正確に映す曲率半径を有してもよい。

一実施形態では、保護キャップ２００はテーパー部２４５（図２２Ｂ、２２Ｇ、２５、および２６に示す）を備えている。テーパー部２４５は、カートリッジおよび／または挿入装置の形状およびサイズを正確にまたは実質的に正確に映すような構成および寸法とされるとよい。一実施形態では、テーパー部２４５はベベル２３（図２、２Ａ、および５に示す）を正確に映すベベル２４７を備えている。テーパー部２４５の内壁および外壁もまた、テーパー部の始まりからカートリッジの遠位端またはその近辺まで、これらの壁が互いに平行に延びるように、互いに対して均一または実質的に均一のままであるとよい。また、テーパー部の内壁はカートリッジまたは挿入装置の遠位端の外部装備品を正確に映し、またテーパー部の外壁は、例えばベベルはなく実質的に直線のままであることも想定される。

図２４に示すように、保護キャップ２００の遠位端２８５は内部ベベル２７０を有してもよい。内部ベベル２７０はカートリッジ２８の送達管２６の（遠位端の）先端のベベルと整合または実質的に整合または嵌合するような構成および寸法とされる。保護キャップ２００をシステム２０に配置すると、内部ベベル２７０はカートリッジ２８の送達管２６の先端のベベルおよびポート２８７と結合し、その漏斗形状により、より大きな開口部を形成する。上述のように、ポートは小さいため、医師、看護師、および／またはスタッフが流体挿入用の開口部の位置を突き止めるのは非常に困難となり得る。内部ベベル２７０を備えたポート２８７により、図８に示すように、使用者はより容易にカニューレ先端１０１を送達管２６またはポート８７内へと向かわせることができる。

図２２Ａ、Ｃ、Ｅ、およびＧに示すように、保護キャップ２００の遠位端はまた材料リリーフ２６５を備えてもよい。材料リリーフ２６５は、成形プロセス中に保護キャップ２００の遠位端の先端が歪むのを防ぐ助けとなる。また、保護キャップ２００の遠位端は材料リリーフを備えないことも想定される。

図２３Ａに示すように、保護キャップ２００はまた、縦軸の少なくとも一部に沿って延び挿入装置の外側部分の装備品(部材、部分、部品)と嵌合または係合するような構成および寸法である１つ以上の内部ガイド２３５を備えた内壁を有してもよい。内部ガイド２３５は、保護キャップを配置するかまたは取り外すときキャップを水平および垂直方向に実質的に整合した状態に保つのを助ける。これは、カートリッジ２８または挿入システム２０の遠位端または遠位先端を保護する助けとなる。内部ガイド２３５は、挿入システムおよび／またはカートリッジの外部装備品と係合するのに適したいかなる幅またはいかなる長さであってもよい。一実施形態によれば、縦軸に沿った保護キャップの内壁に２つの内部ガイドがあってもよく、これらガイド間の距離は、挿入システムの外部装備品と整合する限りいかなる距離であってもよい。一実施形態では、ガイド間の距離は約０．３７４ｉｎ．（９．４９９６ｍｍ）離れていてもよい。ガイドの幅は約０．０２３ｉｎ．（０．５８４２ｍｍ）と約０．０２８ｉｎ．（０．７１１２ｍｍ）との間、好ましくは約０．０２５ｉｎ．（０．６３５ｍｍ）であるとよい。一実施形態では、ガイドの長さは約０．３１８ｉｎ．（８．０７７２ｍｍ）から約０．３８６ｉｎ．（９．８０４４ｍｍ）の間であるとよい。ガイドの長さはまた約０．３１８ｉｎ．（８．０７７２ｍｍ）と約０．３２８ｉｎ．（８．３３１２ｍｍ）との間、好ましくは約０．３２３ｉｎ．（８．２０４２ｍｍ）であるとよい。ガイドの長さはまた約０．３７６ｉｎ．（０．５５０４ｍｍ）と０．３８６ｉｎ．（９．８０４４ｍｍ）との間、好ましくは約０．３８１ｉｎ．（９．６７７４ｍｍ）であるとよい。別の実施形態では、１つ以上のガイドはリリーフスロット２２５（図２３Ａ参照）の遠位端またはその近辺で始まり、保護キャップの遠位端に向かってある距離だけ延びてもよい。

上述のように、ポートは小さいため、医師、看護師、および／またはスタッフが流体挿入用の開口部の位置を突き止めるのは非常に困難となり得る。本発明の保護キャップ２００は、挿入システムのより小さなポートに導く漏斗機能を持ったより大きなポート２８７を提供することによってこの問題を解決する。これにより、図８に示すように、使用者はより容易に、カニューレ先端１０１を送達管２６またはポート８７へと向けることができる。保護キャップはまた１つ以上の追加のポートを含んでもよい。

保護キャップ２００はまた、使用者に挿入システムに挿入された流体量の視覚インジケータを提供すると共に、カニューレ先端の遠位端を見えるようにするために１つ以上のウィンドウ２８９を備えてもよい。１つ以上のウィンドウは保護キャップの上部、底部、または側部、好ましくは上部または底部に位置するとよい。１つ以上のウィンドウはまた、ルーラーなどの測定装置を備えて挿入器に挿入される流体量を使用者が測定できるようにしてもよい。１つ以上のウィンドウはまた、流体が挿入器に挿入されウィンドウを通して視認されると、ウィンドウを通して発せられる光が偏光して挿入器内の流体の視覚インジケータとなるような材料を備えてもよい。ウィンドウ２８９はまたフィルインジケータ２５５を備えて最大フィルラインを提供するようにしてもよい。

保護キャップ２００を図１および１Ａに示すシステム２０などの挿入システムに固定させるために、クリップ２２０を用いてもよい。クリップ２２０はカートリッジ２８（カートリッジ２８は図５に示す）のウィング２７の遠位部と結合するような構成および寸法とされる。図２５に示す実施形態では、保護キャップ２００のリリーフスロット２２５はカートリッジ２８のウィング２７の垂直エレメント２９（図５に示す）と結合する。リリーフスロット２２５は、垂直エレメント２９の形状またはサイズと一致する形状またはサイズにするとよい。クリップ２２０はまた、図２２Ｂに示すようにフィンガーグリップ２８０の近位端を越えて延びてもよい。

一実施形態では、保護キャップ２００がシステム２０の遠位端に配置されると、クリップ２２０がカートリッジ２８のウィング２７の垂直エレメント２９に沿って進んで中央を越え次にウィング２７の端部を越えてカチッと下りることによって、クリップ２２０は片持ち梁スナップとして作用する。一実施形態では、クリップ２２０は、保護キャップがより容易に取り外せるようにグリップ２８０上に位置していない。また、クリップ２２０の設計および／または機能ならびにグリップ２８０がクリップ２２０の延長部であるかどうかに依存して、クリップ２２０をグリップ２８０上に配置するかまたはこれと係合させ得ることが想定される。

図２７Ａ〜Ｆおよび２８Ａ〜Ｆは、図２２Ａ〜２２Ｇ、２３Ａ〜２３Ｂ、および２４に示すような類似の装備品を持つ保護キャップの別の実施形態を示す。図２９Ａ〜Ｆおよび３０Ａ〜Ｆは、図６〜１３に示すような類似の装備品を持つプラーキャップの別の実施形態を示す。

プランジャーマーカー

図３１Ａおよび３１Ｂに示すように、プランジャー２４はマーカーまたはインジケータ３１０を備えてもよい。上述のように、プランジャー２４および／または押棒６１（押棒アセンブリ６０）は挿入器ハンドピース２２内に画定される細長い通路を通って軸方向に移動し、ＩＯＬを保持台３０から遠位送達管２６を通って押し出すように構成される。一実施形態では、システム２０はプッシュおよび／またはツイスト方式で動作し得る。プッシュおよび／またはツイスト機構によって、プランジャー２４は先ず縦軸に沿って軸方向に所定の地点まで前進し、次にプランジャー２４はさらなる前進のために回転してもよい。このような回転を介するさらなる前進により、ＩＯＬの送達にさらなる制御が与えられ得る。このようなケースでは、プランジャー２４または押棒アセンブリ６０の軸方向の移動が何時所定の地点に達したかの表示を提供することは役に立つ。このような実施形態では、マーカー３１０をプランジャー２４上に配置して、プランジャー２４がシステム２０の縦軸に沿って前進または移動すると、使用者は、マーカー３１０がハンドピース２２の近位端３２０と同一線上となるか（図３１Ｂ参照）またはハンドピース２２内に消える（図３１Ｃ参照）ときプランジャーが所定の地点に達したことを可視化することができるようにする。マーカー３１０はプランジャー２４上のいかなる位置に配置してもよく、またいかなる形状、サイズ、または色であってもよい。所定の地点は上記の実施形態で述べたように近位端３２０であるとよいが、ハンドピース２２に沿ったいかなる位置であることもまた想定される。これは、ハンドピース２２を通してマーカー３１０を見ることができるようにハンドピース２２が半透明または透明材料よりなる場合に可能となり得る。

押棒サポート

一実施形態によれば、本発明は、挿入器本体の遠位端に押棒用のサポートを提供するために１つ以上のガイドレールを備えている。図３２は、押棒６１およびハンドピース２２を有する挿入システム２０の断面図を示す。一実施形態によれば、押棒６１は１つ以上のガイドレール３９５、好ましくは押棒６１の両側にガイドレールを備えるとよい。ガイドレール３９５と嵌合するために、レンズ保持台３０の上部および／または下部に１つ以上の通路３９６を備えてもよい。上部および／または下部通路３９６は１つ以上のガイドレールの形状と一致するいかなる形状であってもよい。好ましくは、ガイドレールおよび通路は実質的に矩形状である。通路の幅はいかなるサイズであってもよく通路はいかなる形状であってもよいが、好ましくは、下部通路は上部通路より幅が広い。押棒のガイドレールは通路と嵌合し、実質的に同じ形状を有するとよい。ガイドレールは押棒のいかなる部分にあってもよく、押棒のいかなる割合を占めてもよい。通路は、ベース５２および／または送達管２６を含むがこれらに限定されないハンドピース２２の他の位置に配置されてもよい。

一実施形態によれば、１つ以上のガイドレールはハンドピース２２上に位置し、対応する通路は押棒６１上に位置してもよいことも想定される。一実施形態では、通路は押棒６１の長い部分に位置してもよく、また押棒の周囲のいかなる位置にあってもよい。１つ以上のガイドレールは、ガイドレールが押棒６１上に位置する１つ以上の通路と嵌合するような構成および寸法とされるように、ハンドピース内のいかなる場所に位置してもよい。

ナットロック

挿入システムでは、ＩＯＬを送達管を通して前進させることはかなりの量の力を伴う。ＩＯＬをレンズ保存領域／保持台から装填領域へと前進させるために、上述の同じ機構を用いることができる。使用を容易にするために、プッシュ機構を、レンズを保存領域／保持台から挿入のための送達管へと前進させるために用い、次に同じ機構を、ツイスト機構を用いてＩＯＬを挿入するために用いることができる。プッシュおよびツイストを考慮に入れ且つ大きな力に対応するために、本発明は、押棒を回転させてＩＯＬを遠位方向に移動させるとき押棒が近位方向に移動するのを防ぐためにナットロックを組み込んでいる。

図３３は本発明の一実施形態を示す。ナットロック１０２は耐荷重特性を持つ雌ねじを有してもよい。ナットロック１０２は円筒形状で、ハンドピース２２の外部／内部装備品との噛み合いおよび／または戻り止めを可能とする中心に位置する溝４０１を有してもよい。ナットロック１０２の遠位部には、ハンドピース２２から内向きに突出しこれが逆方向に回転するのを防ぐキー（図示せず）と嵌合することができる一連の放射状キー溝４０２を備えてもよい。ナットロック１０２は、プラスチック、金属、およびセラミックを含むがこれらに限定されない当該分野で既知のいかなる材料により製造してもよい。ナットロック１０２は耐荷重特性のねじを介してプランジャー２４と係合させるとよく、またプランジャー２４と押棒６１との間に挟まれている。プランジャーと押棒は当該分野で既知のいかなる方法によってスナップ留めまたは係合させてもよい。

一実施形態によれば、ナットロック１０２は単一のリードねじを備えてもよいが、もっと多く（多数）のねじを備えてもよい。ナットロック１０２はまた様々なねじピッチを有してもよい。

一実施形態によれば、挿入システムが診療所に納入されるとき押棒アセンブリ６０は第１の位置にある。この第１の位置では、押棒アセンブリ６０はその最近位の位置にあり、ナットロック１０２の溝４０１はハンドピース２２の最近位端またはその近辺に位置する１つ以上の近位戻り止め４０７と嵌合し、押棒アセンブリ６０の偶然的移動を防ぐ。この時点では、プランジャー２４は押棒６１の長さ方向の移動を引き起こすことなくいかなる方向にも回転することができる。押棒アセンブリが、最近位戻り止め４０７と第２の遠位戻りとめ４０６との間の第２の位置へと移動すると、押棒アセンブリ６０は戻り止め間を長さ方向に移動可能であるが、プランジャー２４がいずれの方向に回転しても押棒６１は長さ方向に移動しない。押棒アセンブリ６０が長さ方向に遠位方向に第３の位置へと移動すると、この位置ではナットロック１０２の溝４０１は１つ以上の遠位戻り止め４０６と嵌合し（第２の戻り止め位置）（図３３Ａ参照）、端部キャップ４０を押すか引くことによって押棒アセンブリ６０をさらに遠位または近位方向へ移動させることが妨げられる。第２の戻り止め位置にくると、押棒アセンブリをこの位置から第１の近位位置へと引っ張り戻すことはできない。この時点で、押棒６１を長さ方向に前進させてＩＯＬを挿入する唯一の方法は、端部キャップを介してプランジャー２４を時計回りまたは反時計回りの方向（ねじの構成による）に回転させることである。これにより、一度使用された挿入システムの再使用および／または押棒６１の不適切な作動が防止される。

戻り止めは、押棒アセンブリ６０が第２の戻り止め４０６（図３３Ａ参照）から引き戻されるのを防ぐために力を提供する一方向のスナップ（片持ち梁スナップ）である。近位戻り止め４０７はまた、プランジャー２４が長さ方向に前進するか回転するときプランジャーの近位端に片寄りを与えて少しの抵抗を提供する（図３３Ｂ参照）。近位戻り止め４０７は第２の戻り止め４０６と同じかまたはこれに類似してもよい。近位戻り止め４０７は第２の戻り止め４０６とは異なる構成または形状を有してもよい。戻り止めはその機能にとって適切ないかなる形状またはサイズであってもよい。

プランジャーねじ用の安全戻り止め

一実施形態によれば、所望するまでプランジャー２４の回転により押棒が前進するのを防ぐのを助けるために、戻り止め４０５がプランジャーに追加される。戻り止め４０５は、プランジャー２４の遠位端または遠位部上に位置する。一実施形態によれば、戻り止めはプランジャー２４の最初の２〜３個のねじ山以内に位置する。図３４はプランジャー２４の遠位端または遠位部の戻り止め４０５を示す。戻り止めの数は１〜６の範囲、好ましくは４であるとよい。

本明細書で引用したすべての参考文献は、これらで引用されたあらゆる参考文献も含めたこれらの全体が援用される。

以上、本発明を実行することが考慮される最良の形態、およびこれを製造および使用する方法およびプロセスについて、この分野の当業者であれば本発明を製造および使用することが可能となるような完全、明確、簡潔、且つ正確な表現で説明している。しかし本発明は、十分に等価である上述の説明からの変更および改変構造物も包含する。従って、意図することは、本発明を開示された特定の実施形態に限定することではない。逆に、意図することは、本発明の要旨を特に指摘し且つ明確に主張する以下の請求の範囲によって一般に表現される本発明の精神および範囲内に属する変更および改変構造物を包含することである。

Claims (20)

1. キャップであって、
   遠位端と近位端とを有する本体と、
   ウィンドウと、
   前記キャップの前記遠位端に位置するポートと
   を備え、
   前記キャップは挿入システムの遠位端と結合するような構成および寸法とされており、
   前記ウィンドウはフィルインジケータを備えており、
   前記フィルインジケータは、前記挿入システムの前記遠位端に結合されると前記挿入システムの前記遠位端に挿入された流体の適切な及び／又は最大のフィルを示すようになっている、
   ことを特徴とするキャップ。
2. 前記ウィンドウは前記キャップの底部に位置し、前記ウィンドウは前記キャップの縦軸の少なくとも一部に沿って延びる、請求項１に記載のキャップ。
3. 前記キャップは前記遠位端で前記キャップ内に内部ベベルをさらに備え、前記内部ベベルは、挿入システムの遠位端のベベルと結合するような構成および寸法とされる、請求項１に記載のキャップ。
4. 前記キャップの縦軸の少なくとも一部に沿って少なくとも２つのフィンガーグリップをさらに備え、前記フィンガーグリップは前記キャップの両側面に位置する、請求項１に記載のキャップ。
5. 前記ポートは漏斗形状を有し、挿入システムの内腔への流体の挿入を可能とするために前記挿入システムの遠位端の前記内腔と結合するような構成および寸法とされる、請求項１に記載のキャップ。
6. 前記キャップの前記遠位端は、前記キャップの製造中に前記キャップの遠位端の先端が歪むのを防ぐために材料リリーフを備えている、請求項１に記載のキャップ。
7. 前記キャップの１つ以上の内壁は、前記キャップの縦軸の少なくとも一部に沿って延びる１つ以上の内部ガイドを備え、前記１つ以上の内部ガイドは、前記挿入システムの外側部分の装備品と結合するような構成および寸法とされる、請求項１に記載のキャップ。
8. 前記キャップは２つの実質的に平行な内部ガイドを備えている、請求項７に記載のキャップ。
9. 前記キャップは１つ以上のクリップをさらに備え、前記１つ以上のクリップは、前記キャップを前記挿入システムに固定させるために前記挿入システムの前記遠位端と結合するような構成および寸法とされる、請求項１に記載のキャップ。
10. 前記１つ以上のクリップは片持ち梁スナップとして作用して前記挿入システムの１つ以上のウィングと結合するような構成および寸法とされる、請求項９に記載のキャップ。
11. 前記キャップは透明または半透明の材料よりなる、請求項９に記載のキャップ。
12. 挿入システムであって、
    縦軸と遠位端と近位端とを有するハンドピースと、
    遠位端と近位端とを有する押棒アセンブリと
    を備え、
    前記押棒アセンブリは押棒とプランジャーとを備え、
    前記押棒アセンブリは前記縦軸に沿って前記ハンドピースと結合し、
    前記押棒はプランジャーと結合し、前記押棒は前記押棒アセンブリの前記遠位端に位置し、前記プランジャーは前記押棒アセンブリの前記近位端に位置し、
    また、
    遠位に送達管を備え、前記ハンドピースの前記遠位端と結合するような構成および寸法とされるカートリッジと、
    ウィンドウとポートとを備え、前記カートリッジの前記遠位端と結合するような構成および寸法とされるキャップと、
    を備えており、
    前記ウィンドウはフィルインジケータを備えており、
    前記フィルインジケータは、前記キャップが前記カートリッジの前記遠位端に結合されると前記カートリッジの前記遠位端に挿入された流体の適切な及び／又は最大のフィルを示すようになっている、
    ことを特徴とする挿入システム。
13. 前記カートリッジはさらに１つ以上のウィングを備え、また前記キャップはさらに１つ以上のクリップを備えており、前記１つ以上のクリップは前記１つ以上のウィングと結合するような構成および寸法とされる、請求項１２に記載の挿入システム。
14. 前記キャップは遠位端で内部に内部ベベルをさらに備え、前記内部ベベルは、前記カートリッジの前記送達管の前記遠位端のベベルと結合するような構成および寸法とされる、請求項１２に記載の挿入システム。
15. 前記キャップはさらに前記キャップの縦軸の少なくとも一部に沿って少なくとも２つのフィンガーグリップを備え、前記フィンガーグリップは前記キャップの両側面に位置する、請求項１２に記載の挿入システム。
16. 前記ウィンドウは前記キャップの底部に位置し、前記ウィンドウは前記キャップの縦軸の少なくとも一部に沿って延びる、請求項１２に記載の挿入システム。
17. 前記ポートは漏斗形状を有し、前記カートリッジの前記送達管の内腔への流体の挿入を可能とするために前記カートリッジの前記送達管の前記遠位端の前記内腔と結合するような構成および寸法とされる、請求項１２に記載の挿入システム。
18. 前記キャップの前記遠位端は、前記キャップの製造中に前記キャップの遠位端の先端が歪むのを防ぐために材料リリーフを備えている、請求項１２に記載の挿入システム。
19. 前記キャップの１つ以上の内壁は、前記キャップの縦軸の少なくとも一部に沿って延びる１つ以上の内部ガイドを備え、前記１つ以上の内部ガイドは、前記カートリッジの外側部分の装備品と結合するような構成および寸法とされる、請求項１２に記載の挿入システム。
20. 前記キャップは２つの実質的に平行な内部ガイドを備えている、請求項１９に記載の挿入システム。

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