JP3665463B2 - 変形可能な眼内挿入用レンズの挿入器具 - Google Patents

Description

【０００１】
【発明の属する技術分野】
この発明は、白内障で水晶体を摘出した後に、水晶体の代わりに挿入される変形可能な眼内レンズや、視力補正のみを目的として眼内に挿入される変形可能な視力補正用レンズ等の変形可能な眼内挿入用レンズを眼内に挿入するための挿入器具に関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
1949年リドレイ（Ridley）が白内障手術の際に白濁した水晶体の代わりに人工の水晶体、即ち眼内レンズを初めて人眼に移植して以来、白内障の治療として眼内レンズを移植することは広く行われてきた。
この初めての眼内レンズはポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）を光学部の材料とした眼内レンズで、白内障手術後の眼内レンズ移植に伴う合併症については多くの眼科医が関心を示し、それらの問題について取り組み、その多くは解決がなされてきたものの、硬質な材料を光学部に用いるという本質的な問題により、この眼内レンズを移植するための切開創は光学部の直径より幾分か大きめの寸法が必要となるために、眼球に作成する切開創は大きくなり、手術後の乱視が増大するといった問題が解決できない状況にあった。
【０００３】
また、前述の問題の一因には手術方法も挙げられた。即ち、元来の白内障水晶体摘出術は、水晶体をそのままの形態で取り除く白内障嚢外摘出術（ＥＣＣＥ）で行われており、この手術方法では約１０mmの切開創が必要であり、やはり手術後の乱視を増大させるといった問題があった。この様な手術後の乱視を招く手術方法に対して、超音波水晶体乳化吸引装置を用いた超音波水晶体乳化吸引術（ＰＥＡ）が近年出現している。これは、白濁した水晶体を、筒状の超音波チップを用いて、超音波で水晶体を破砕して乳化・吸引することにより、水晶体を摘出する方法で、この方法によれば眼球に作成する切開創は、筒状の超音波チップを挿入するためだけの寸法となり、その切開創は約３mm〜４mmで水晶体摘出が可能となる。
【０００４】
従って、白内障の際の白濁した水晶体を摘出する手術は、手術後の乱視軽減を図る小さな切開創で手術が可能な状況にはあるが、人眼の水晶体に代わる眼内レンズを移植する眼内レンズ挿入術においては、眼内レンズの光学部が硬質な材料で構成されるという本質的な問題により、眼内レンズを挿入するには光学部直径より幾分か大きな切開寸法、標準的な光学部直径６.0mmに対する切開創としてはおよそ６.5mm以上の切開創が必要となるため、超音波水晶体乳化吸引術により小さな切開創から白濁した水晶体を摘出しても、眼内レンズを挿入するためには小さな切開創を広げなければならず、大きな切開創が原因となる手術後の乱視という問題は解決されない状況にあった。
このような状況に対しては、手術後の乱視軽減を目的として、切開創を小さくするための眼内レンズの改良、即ち短径を切開創の方向に向け挿入する楕円型光学部の眼内レンズや、光学部直径を小さくした小径光学部の眼内レンズが出現したが、光学部が硬質という本質的な問題点は残されたままで、この場合の切開創はおよそ 5.5mm程度とわずか１mm程度を小さくするにとどまった。
【０００５】
しかし、更に改良が重ねられ、前記の本質的な問題点に対応する新しい眼内レンズが近年用いられるようになってきた。これは、特開昭 58-146346号公報に示されているように、眼球に作成した小さな切開創から挿入可能な、少なくとも光学部が所定の記憶特性を有する変形可能な弾性体等を用いた眼内レンズまたは少なくとも光学部が所定の記憶特性を有する弾性体等を用い、光学部を眼内で支える異なった材質等の異種部材からなる支持部を有する変形可能な眼内レンズの出現と、特開昭 58-146346号、特開平4-212350号、特開平5-103803号、特開平5-103808号、特開平5-103809号、特開平 7-23990号の各公報に示されているように、変形可能な眼内レンズの光学部を圧縮したり、巻いたり、折曲げたり、伸ばしたり、折畳んだりして変形させることで、変形前の大きな形状から小さな形状にした上、眼球に作成した小さな切開創からの挿入を可能とする挿入器具の出現である。これらの変形可能な眼内レンズとその挿入器具により、眼内レンズ挿入術も小さな切開創で可能となり、手術後の乱視を軽減する小さな切開創での白内障手術が水晶体摘出から眼内レンズ挿入にわたり可能となった。
【０００６】
即ち、図２０に示すように変形可能な眼内レンズ１として、所定の記憶特性を有する変形可能な弾性体で形成した円形の光学部２の外周部に、光学部２と異なった材質等異種の可撓性材料で形成した１対の支持部３の基部３ａを埋込み固着し、支持部３の線状の突出部３ｂを湾曲させ、２つの支持部３を対称形に配置し、光学部２の外周部に基部３ａの埋込み部分を補強する突起２ａをそれぞれ設けたものや、図２１に示すように、前記突起２ａをなくした以外、図２０と同様な構成にしたものがあった。また、図２２に示すように、図２０の光学部２と同様な所定の記憶特性を有する材料によって眼内レンズの全体を構成し、円形の光学部２の外周から一体に、光学部２を支える厚さが薄い板状の前，後２つの支持部４を相対向させて突出させたものもあった。
そして、図２０，図２１，図２２，図２３に示すものなど、光学部２と支持部３または支持部４とからなり少なくとも光学部２が所定の記憶特性を有する変形可能な眼内レンズ１を大きな形状から小さな形状に２つ折り状にするなど折畳んで変形させ、円筒状などに形成した挿入筒に通して眼球に作成した切開創から眼内レンズを眼内に挿入するには、例えば特開平 7-23991号公報に示された挿入器具などを用いている。
【０００７】
前記挿入器具を用いて、変形可能な眼内レンズを小さな切開創から挿入するには、挿入器具の包持部材の開閉機構を開いてレンズ設置部に眼内レンズを入れ、開閉機構を閉じることで、レンズ設置部に入れた眼内レンズを変形前の大きな形状から小さい形状に変形させ、器具本体に取り付けた係止部材をレンズ設置部側に移動させて開閉機構を閉状態に係止することにより、設置部内に眼内レンズを設置する。その後、挿入器具の押出し機構の操作によって、押出し軸を前進させ、設置部内の眼内レンズを押出し、設置部の先端側に連なる挿入筒内を通して、切開創に挿入した前記挿入筒の先端から眼内に眼内レンズを挿入させている。
【０００８】
また、これらの挿入器具が改良され、図１４（ａ），（ｂ）、図１５に示すように、挿入器具の本体１２に設けた包持部材５に開閉機構６を開いた際に内側に形成される設置部７に溝９ａ，９ｂを設けた挿入器具も出現している。前記溝９ａ，９ｂは、変形可能な眼内レンズ１を設置する際に固定するために形成されており、前記溝９ａ，９ｂの挿入筒側は挿入筒１１の内径とほぼ同等の円弧形状に収束している。これらの挿入器具の開閉機構６を閉じ、係止部材１５によって係止した状態を図１６（ａ），（ｂ）、図１７に示す。
なお、図１４（ａ），（ｂ）、図１５および図１６（ａ），（ｂ）、図１７において、筒状の本体１２の外周に係止部材１５を、また内方には押出し軸１３を嵌め、包持部材５の設置部７には左，右押し板５ａ，５ｂを開口の上方に突出させると共に、前記係止部材１５にはこれら突出部を挾持して設置部７を閉じる長溝１５ａを形成している。
【０００９】
また、近年では前記の白内障治療を目的として行われてきた眼内レンズ挿入技術の応用として、視力補正のみを目的とした眼内へのレンズ挿入が行われている。このような眼内に挿入される視力補正用レンズも眼内レンズと同様に小切開に対応することを目的として、少なくとも光学部が所定の記憶特性を有する変形可能な弾性体を用いたものが出現している。そして、この眼内に挿入される変形可能な視力補正用レンズの小さな切開創からの挿入に際しても前記挿入器具を用いることが可能である。
即ち、前記挿入器具は変形可能な眼内レンズや、眼内に挿入される変形可能な視力補正用レンズ等の変形可能な眼内挿入用レンズの眼内への挿入に際して、小さな切開創からの挿入を可能にしている。
【００１０】
【発明が解決しようとする課題】
しかしながら、前記従来の技術に示すような、少なくとも光学部が所定の記憶特性を有する変形可能な弾性体を用いた変形可能な眼内挿入用レンズ、または少なくとも光学部が所定の記憶特性を有する変形可能な弾性体を用い、光学部を眼内で支える異種部材から成る変形可能な眼内挿入用レンズを、変形前の大きな形状から小さな形状に変形させた上、挿入筒の先端部を介して眼球に作成した小さな切開創から変形可能な眼内挿入用レンズを眼内に挿入する前記の挿入器具には、次のような問題点があった。
【００１１】
前記の挿入器具を用いて、変形可能な眼内挿入用レンズを変形させて小さな切開創から挿入するには、図１４（ａ），（ｂ）、図１５に示すように挿入器具の包持部材５の１個所に設けた開閉機構６を開いてレンズの設置部７の溝９ａ，９ｂに変形可能な眼内挿入用レンズを設置した後、前記開閉機構６を閉じることにより形成される包合部の内部に変形可能な眼内挿入用レンズを変形前の大きな形状から小さい形状に変形させて保持する。そして、挿入器具の本体１２に取り付けた係止部材１５を設置部７側に移動させて開閉機構６を閉状態に係止した後、挿入器具の押出し軸１３を前方へ送ることにより、包合部の内部に設置された変形可能な眼内挿入用レンズが前方へ押し出され、包合部の先端に設けられた眼球に作成した小さな切開創からの挿入が可能な挿入筒１１の先端部の内部を通過して眼内に挿入される。
【００１２】
しかし、このような挿入器具にあっては、設置部７に形成された溝９ａ，９ｂに対して、開閉機構６が突出した形状となっている。このような設置部７に変形可能な眼内挿入用レンズを設置した場合、図１８に示すように変形可能な眼内レンズ１は開閉機構６に干渉し、湾曲してしまうため、長い時間設置しておくと、変形可能な眼内挿入用レンズが経時とともに変形を来たしてしまうことがあった。
従って、変形可能な眼内挿入用レンズの設置操作は眼内への挿入操作の直前に速やかに行う必要があり、予め設置しておくことは不可能であった。即ち、変形可能な眼内挿入用レンズの挿入に際して、必ず変形可能な眼内挿入用レンズを設置部に設置する操作が必要であった。また、この設置操作に際しては、適切な位置に設置する正確性も要求された。しかし、この操作は眼内挿入用レンズと設置部が非常に小さいため、適切な位置に速やかに正確に設置することが非常に困難であり、この設置操作が正確に行われなかったことにより、眼内挿入用レンズが眼内に正常に挿入されない等の挿入異常が発生することがあるという問題点があった。
【００１３】
この発明は、前述した問題点を解決して、変形可能な眼内挿入用レンズを設置部に設置することが余裕をもって正確にでき、さらに、設置部に滅菌処理前に設置しておくことができ、またこの状態でこん包、保管しておくことが可能となり、術者または助手が手術中に前記レンズの設置操作をすることなしに前記変形可能な眼内挿入用レンズの眼内への挿入が可能になり、簡易な操作性を持つ変形可能な眼内挿入用レンズの挿入器具の提供を目的としている。
【００１４】
【課題を解決するための手段】
請求項１の発明は、少なくとも光学部が所定の記憶特性を有する弾性体を用いて形成された変形可能な眼内挿入用レンズの挿入器具であって、眼内挿入用レンズが設置される設置部と、該設置部から眼内に挿入される眼内挿入用レンズが内側を通る挿入筒とを有する。該設置部は、複数のヒンジ部を中心として開閉し、該複数のヒンジ部は、該設置部に眼内挿入用レンズが上側から設置された状態において、該レンズの光学部の下側にて該レンズの眼内への挿入方向に延びることを特徴とする。
【００１５】
すなわち、設置部に複数のヒンジ部を設け、該複数のヒンジ部を、該設置部に眼内挿入用レンズが上側から設置された状態において、該レンズの光学部の下側にて該レンズの眼内への挿入方向に延びるようにすることによって、設置部を開いた内側に眼内挿入用レンズを設置した際、設置された変形可能な眼内挿入用レンズがヒンジ部に干渉しない構成とすることが可能であるため、変形可能な眼内挿入用レンズを湾曲させることなく設置部に設置することが可能であり、変形可能な眼内挿入用レンズが経時とともに変形を来すことなく長時間設置しておくことが可能である。従って、従来は速やかに行う必要のあった設置操作が、請求項１の発明では余裕をもって行うことが可能であるため、変形可能な眼内挿入用レンズを適切な位置に正確に設置することが可能となり、設置操作の正確性を向上させることができる。また、変形可能な眼内挿入用レンズを、該挿入器具の滅菌処理前に設置しておくことも可能であり、従来は必要であった眼内への挿入操作直前の設置操作を不要とし、容易な操作性を得ることができる。
【００１７】
請求項２の発明は、請求項１に記載の変形可能な眼内挿入用レンズの挿入器具であって、変形可能な眼内挿入用レンズが、該挿入器具の滅菌処理前に設置部に設置されたものである。設置部に該レンズを設置した状態で挿入器具を滅菌バッグ、ケース等に入れた後、滅菌処理を施して滅菌包装しておき、必要な時に前記包装を開封して挿入器具を取出して使用することで、衛生的に好ましく、また簡易に使用できる。
【００２０】
請求項３の発明は、変形可能な眼内挿入用レンズを設置した包持部材と眼内挿入用レンズの挿入器具の本体とが別構成であり、変形可能な眼内挿入用レンズの挿入前に両者を係合させることで、設置操作を不要にして簡便な操作性の眼内挿入用レンズの挿入器具を提供するものである。これにより、減菌、梱包等を別にすることができ、例えば、変形可能な眼内挿入用レンズを滅菌処理前に設置した包持部材は一度限りの使用として、眼内挿入用レンズの挿入器具本体は再度減菌して使用するという新たな使用法を可能にしたものである。
【００２１】
【発明の実施の形態】
この発明の第１実施形態に係る変形可能な眼内挿入用レンズの挿入器具は、図１〜４の各図に示すように、２個所に開閉機構を有し、変形可能な眼内挿入用レンズが予め設置されている挿入器具をよく表わしている。即ち、図１〜４において、１は設置部に設置されている白内障治療用の変形可能な眼内レンズ、５は変形可能な眼内挿入用レンズの挿入器具の包持部材、６ａ，６ｂは包持部材５に設けられた開閉機構、７は包持部材５の開閉機構６ａ，６ｂを開いた際に形成される変形可能な眼内挿入用レンズの設置部、８は開閉機構６ａ，６ｂを閉じ、且つ閉状態に係止するためのホルダ、９ａ，９ｂは設置部７の内側に相対するように形成された溝、１０は変形可能な眼内レンズ１の設置に際して、開閉機構６ａ，６ｂを開状態に固定するための固定部材、１１は折畳まれた変形可能な眼内挿入用レンズを眼球に作成された小さな切開創を通して眼内に挿入するための挿入筒、１２は挿入器具の本体、１３は変形可能な眼内挿入用レンズを押し出すための押出し軸である。
【００２２】
そして、筒状の本体１２の先端部には、筒状の包持部材５の基部５ｍを嵌合固定してあり、包持部材５は、前後方向の中間部に設置部７を設け、設置部７の先端側に先細テーパの挿入筒１１を形成してある。前記設置部７は、横断面半円形の下部上に厚さを薄くしたヒンジからなる左，右開閉機構（ヒンジ部）６ａ，６ｂを対向させ、これらの上側に１／４円弧部を連ね、これらの先端部内側に溝９ａ，９ｂを形成してあり、設置部７が横断面円筒状に閉じるようにしてある。
ここで、図４に示すように、眼内レンズ１が設置部７に対して上側から設置された状態において、開閉機構６ａ，６ｂは、該眼内レンズ１の下側に位置し、かつ眼内レンズ１の眼内への挿入方向（図４の紙面に垂直な方向）に延びている。 なお、設置部の横断面は、前述の形状に限られることなく、設置部が閉じた状態で、横断面が楕円形や正方形の筒状になるものなど適宜変更でき、先端部内側の溝の横断面形状も適宜変更できる。包持部材５は、弾性があるプラスチックによって構成することが好ましい。
【００２３】
また、筒状のホルダ８は、本体１２の先端部外周面に基部側をスライド可能に嵌合させ、前後方向中間部の内周面に先細のテーパ部１４を形成してある。さらに、図３等に示すように、ホルダ８は前後方向の中間部の上部に開口８ａを形成し、この開口８ａに対向させて左，右開閉機構６ａ，６ｂより上方の部分が開いた状態で変形可能な眼内レンズ１の辺縁を係合させて、予め（滅菌処理前に）設置部７に設置された状態にする。この状態では２個所に開閉機構６ａ，６ｂを設けてあるので、相対する溝９ａ，９ｂに設置された変形可能な眼内レンズ１に開閉機構６ａ，６ｂが干渉しないようにすることができ、このため、変形可能な眼内レンズ１は湾曲することなく、経時による変形が生じないように保持されている。また、開閉機構６ａ，６ｂは固定部材１０によって、眼内レンズ１の設置前において固定しておくことが望ましい。更に、変形可能な眼内レンズ１を変形させる前に、充分な潤滑効果を得るために変形可能な眼内レンズ１下側の包持部材５内側に潤滑剤等を適宜滴下しておくことが望ましい。
【００２４】
次に、ホルダ８を本体１２側にスライドさせ、図５，６，７に示す状態にすることによって、開閉機構６ａ，６ｂの開閉中心から最も離れた部位がホルダ８の内周面に形成されたテーパ部１４に接触し、開閉機構６ａ，６ｂは徐々に閉状態へと導かれる。その後、開閉機構６ａ，６ｂを有する包持部材５は、ホルダ８の最小内径部分に収納され、図８に示すように閉状態に係止される。その結果、変形可能な眼内レンズ１は変形前の大きな形状から小さい形状に変形される。その後、挿入筒１１の先端部を眼球に作成した切開創口に挿入し、押出し軸１３を前進させることによって、変形可能な眼内レンズ１を押出し、設置部７の先端側に連なる挿入筒１１内に通して、挿入筒１１の先端から眼内に変形可能な眼内レンズ１を押し出している。
【００２５】
即ち、変形可能な眼内レンズ１の眼内への挿入にあたって、その変形可能な眼内レンズ１を変形させる際に、変形可能な眼内レンズ１が予め挿入器具の設置部７に設置されているため、これまで必要であった設置操作を行う必要がなく、適時にホルダ８を後退させた後、押出し軸１３を前進させることで、容易で優れた操作性が得られる。
【００２６】
この発明の第２実施形態に係る変形可能な眼内挿入用レンズの挿入器具は、図９、図１０にその断面を示すように、変形可能な眼内挿入用レンズが予め設置されている挿入器具の別の例を表わしている。即ち、図９、図１０において、５は変形可能な眼内挿入用レンズの挿入器具の包持部材、５ａ，５ｂは設置部７の上方に連なる左右押し板、６ａ，６ｂは包持部材５に備えられた開閉機構、７は包持部材５の開閉機構６ａ，６ｂを開いた際に形成される変形可能な眼内挿入用レンズの設置部、１５は開閉機構６ａ，６ｂを閉じ、閉状態に係止する挿入器具の本体とは別部材とした係止部材である。
【００２７】
従って、第２実施形態に係る変形可能な眼内挿入用レンズの挿入器具は、図１４（ａ），（ｂ）、図１５、図１６（ａ），（ｂ）、図１７に示す挿入器具の包持部材５の構成において、従来の開閉機構６が１個所であったものを、包持部材５の２個所に開閉機構６ａ，６ｂを設けた構成とした点で相違している。
そして、設置部７の各開閉機構６ａ，６ｂより上方の部分が開いた状態で、例えば白内障治療用の変形可能な眼内レンズ１の辺縁を設置部７の溝９ａ，９ｂに係合させて、前記設置部７の上方に連なる左，右押し板５ａ，５ｂを閉じ、筒状の係止部材１５を前進させてこれに設けた長溝１５ａを前記左右押し板５ａ，５ｂに係合させることで、変形可能な眼内レンズを小さな形状に変形させて保持できる。
従って、第１実施形態の場合とほぼ同様に変形可能な眼内挿入用レンズを挿入器具の設置部に予め設置し、前記眼内挿入用レンズを眼内に挿入することが容易にできる。
【００２８】
この発明の第３実施形態に係る変形可能な眼内挿入用レンズの挿入器具は、図１１（ａ），（ｂ）に蓋体を外した上視平面図、蓋体の反転平面図、図１２，図１３に縦横断面に示すように、変形可能な眼内挿入用レンズが予め設置されている挿入器具をよく表わしている。
即ち、変形可能な眼内レンズ１は、図２３に示すように、所定の記憶特性を有する材料によって全体を構成し、光学部２の外周から一体に光学部２を支える厚さが薄い板状の前，後支持部４および光学部外周縁部４ａを一体に連続させて、光学部３の辺縁の左，右外側に若干突出させてある。
【００２９】
また、５は変形可能な眼内挿入用レンズの包持部材であり、包持部材５は基部が挿入器具の本体１２の前端部に嵌合保持され、前記本体１２から突出した中間部には上部に開口５ｄを設けた設置部７が形成され、設置部７の上部に左，右切欠き溝９ａ，９ｂが設けられ、設置部７の先端側には先細テーパの挿入筒１１を形成してある。前記開口５ｄに嵌まる蓋体５ｅが包持部材５の一部として具備され、蓋体５ｅ下部に左，右切欠き溝９ｃ，９ｄが設けられている。さらに、１３は押出し軸であり、先端部に切込み溝１３ａが形成してある。
そして、開口５ｄから図２３に示す変形可能な眼内レンズ１を設置部７に入れ、蓋体５ｅを開口５ｄに嵌合保持させることで、眼内レンズ１の光学部２が蓋体５ｅを含む包持部材５と実質的に接触しない状態で、光学部２の外周に延びる前記外周縁部４ａを設置部７の左，右溝９ａ，９ｂと蓋体５ｅの左，右溝９ｃ，９ｄとを対向させて係合させる。
【００３０】
この第３実施形態では、蓋体５ｅを開口５ｄから外して分離し、変形可能な眼内レンズ１が上から見えるようにして、前記眼内レンズ１の下側の設置部７と蓋体５ｅ内に潤滑剤を滴下した後、蓋体５ｅを開口５ｄに嵌めて閉じる。その後、押出し軸１３を前進させることで、押出し軸１３の先端部に形成した切込溝１３ａを変形可能な眼内レンズ１の後支持部４に嵌めて眼内レンズ１を前進させ、眼内レンズ１が包持部材５内のテーパ部を通過する際に、変形前の大きな形状から小さな形状に変形されて挿入筒１１の先端近くに達する。この状態で、挿入筒１１の先端部を眼球に作成した切開創口に挿入し、押出し軸１３を更に前進させて、変形可能な眼内レンズ１を眼内に挿入する。
そして、第３実施形態の変形可能な眼内レンズの挿入器具の前述した以外の構成、操作などは、第１，第２実施形態の場合と、ほぼ同様であるから、説明を省略する。
【００３１】
なお、図示省略したが、包持部材の開口一側に開閉可能に蓋体を連結して設置部を開閉するようにしてもよい。
また、図１２に示すように、蓋体５ｅの前，後に係合突起５ｆをそれぞれ突出させると共に、包持部材５の開口５ｄの前，後壁に係合凹部５ｇを形成し、係合突起５ｆと係合凹部５ｇとを係合可能に係合するようにしてもよい。
さらに、包持部材５は基部を挿入器具の本体１２に対し、着脱可能にしたり固定したりしてもよい。
【００３２】
第１実施形態では、左，右２つの開閉機構を閉じ、且つ閉状態への係止をホルダにより行う手段を示したが、第２実施形態のように、開閉機構を手動操作で閉じ、係止部材によって係止する構成等、適宜変更することが可能である。
【００３３】
第１，第２実施形態において、好ましくは、前記包持部材とホルダ、または係止部材は透明な樹脂等で形成すると、変形可能な眼内挿入用レンズの変形後、変形状態の確認が可能であり、安全性が向上する。
第１，第２実施形態において、更に好ましくは、前記包持部材が透明な樹脂等で形成されていて、前記ホルダ、または係止部材が金属、もしくは不透明な樹脂等で形成されていた場合、ホルダ、または係止部材に窓を設けることによって、変形可能な眼内挿入用レンズの変形後、変形状態の確認が可能であり、安全性が向上する。
【００３４】
第１，第２実施形態では２個所に開閉機構を有する形態を示したが、さらに多くの開閉機構を設けることでも同様の効果を得ることができる。
第１，第２実施形態では開閉機構を有する包持部材とホルダが本体に一体に組み込まれた構成を示したが、ホルダを独立した部品とすることもできる。
【００３５】
第３実施形態において、前記包持部材を透明な樹脂等で形成すると、変形可能な眼内挿入用レンズの変形状態の確認が可能であり、安全性が向上する。また、蓋体５ｅのみを透明な樹脂で形成することで設置部７の眼内レンズ１の設置状態の確認が容易となる。
【００３６】
また、全実施形態において、変形可能な眼内挿入用レンズを、レンズ辺縁部のみ包持部材と接触させて係止する形態を示したが、支持部と光学部に角度を有する変形可能な眼内挿入用レンズを設置しておく場合には、レンズ辺縁部を係止させる構造に加えて、包持部材の一部もくしは独立した部材で支持部を支えることで支持部と光学部の角度を保つ構成をとることが可能である。
【００３７】
なお、この発明において、前記実施形態では変形可能な眼内挿入用レンズを白内障治療用の変形可能な眼内レンズについて述べたが、この発明は、視力補正用レンズ等変形可能な眼内挿入用レンズすべてに前記実施形態と同様に適用できる。
また、この発明において、挿入器具の本体と包持部材とが一体化されていても、前記本体と包持部材とが着脱可能にされていてもよく、適宜包持部材、前記本体を再滅菌して繰り返し使用することも可能である。
【００３８】
更に、全実施形態において、変形可能な眼内挿入用レンズの眼内への押出しに際して、押出し軸による押出す構成を示したが、変形可能な眼内挿入用レンズを眼内に押し出す手段は適宜変更可能である。
【００３９】
【発明の効果】
以上説明したとおり、請求項１の発明によれば、複数のヒンジ部を、設置部に眼内挿入用レンズが上側から設置された状態において、該レンズの光学部の下側にて該レンズの眼内への挿入方向に延びるようにし、該複数のヒンジ部を中心にして開いた設置部に眼内挿入用レンズを設置した際に、該レンズがヒンジ部に干渉しない構成とすることが可能であるため、変形可能な眼内挿入用レンズを湾曲させることなく設置部に設置することが可能であり、変形可能な眼内挿入用レンズが経時と共に変形を来すことなく長時間設置しておくことが可能である。
そして、設置部を複数のヒンジ部を中心にして閉じることにより、眼内挿入用レンズを変形前の大きな形状から小さい形状に変形させた上、挿入筒を通して眼球に作成した小さな切開創から眼内に挿入することができる。
【００４１】
従って、従来は速やかに行う必要のあった設置操作が、請求項１，２の発明では余裕をもって行うことが可能であるため、変形可能な眼内挿入用レンズを適切な位置に正確に設置することが可能となり、設置操作の正確性を向上させることができる。また、変形可能な眼内挿入用レンズを予め設置しておくことも可能であり、従来は必要であった眼内への挿入操作直前の設置操作を不要とし、容易な操作性を得ることができる。
【００４２】
請求項２の発明によれば、請求項１に記載の変形可能な眼内挿入用レンズの挿入器具において、変形可能な眼内挿入用レンズが該挿入器具の滅菌処理前に設置されているので、この状態で前記挿入器具を滅菌バッグ、ケース等に入れた後、滅菌処理を施して滅菌包装しておき、必要なときに前記包装を開封するなど挿入器具を取出して使用することで、衛生的に好ましく、また、簡易に使用できる。
【００４５】
請求項３の発明によれば、眼内挿入用レンズの挿入前に包持部材と本体とを係合させることで、該レンズの挿入前における設置操作を不要にして簡便な操作性の眼内挿入用レンズの挿入器具を提供することができる。これにより、包持部材と本体の減菌、梱包等を別にすることができ、例えば、変形可能な眼内挿入用レンズを滅菌処理前に設置した包持部材は一度限りの使用とし、眼内挿入用レンズの挿入器具本体は再度減菌して使用するという新たな使用法を可能とすることができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】この発明の第１実施形態に係る変形可能な眼内挿入用レンズの挿入器具を示した上方視平面図。
【図２】図１の一部拡大図。
【図３】図２のＡ−Ａ線断面図。
【図４】図３のＢ−Ｂ線断面拡大図。
【図５】図１に示した挿入器具に設置された変形可能な眼内挿入用レンズの変形操作が完了した状態の上方視平面図。
【図６】図５の一部拡大図。
【図７】図６のＣ−Ｃ線断面図。
【図８】図７のＤ−Ｄ線断面拡大図。
【図９】この発明の第２実施形態に係る変形可能な眼内挿入用レンズの挿入器具のレンズが予め設置されている包持部材を示した拡大断面図。
【図１０】図９の開閉機構を閉じ、係止部材により係止した状態を示す拡大断面図。
【図１１】この発明の第３実施形態に係る変形可能な眼内挿入用レンズの挿入器具の要部を示し、（ａ）は蓋体を外した上視平面図、（ｂ）は蓋体の反転平面図。
【図１２】図１１の蓋体を装着したＧ−Ｇ線断面図。
【図１３】図１２のＨ−Ｈ線断面拡大図。
【図１４】従来の挿入器具を示し、（ａ）は上方視平面図、（ｂ）は側方視平面図。
【図１５】図１４（ｂ）のＥ−Ｅ線断面拡大図。
【図１６】図１４の挿入器具の包持部材を係止部材により係止した状態を示し、（ａ）は上方視、（ｂ）は側方視平面図。
【図１７】図１６（ｂ）のＦ−Ｆ線断面拡大図。
【図１８】図１４の挿入器具の設置部に変形可能な眼内挿入用レンズを設置した状態を示す拡大断面図。
【図１９】図１８の開閉機構を閉じ、係止部材により係止した状態を示す拡大断面図。
【図２０】変形可能な眼内レンズの一例を示した拡大平面図。
【図２１】変形可能な眼内レンズの他例を示した拡大平面図。
【図２２】変形可能な眼内レンズの更に異なった例を示した拡大平面図。
【図２３】変形可能な眼内レンズの更に異なる例を示した拡大平面図。
【符号の説明】
１ 変形可能な眼内レンズ
２ 光学部
２ａ 突起
３ 支持部
３ａ 基部
３ｂ 線状の突出部
４ 支持部
５ 包持部材
６ａ 開閉機構
６ｂ 開閉機構
７ 設置部
８ ホルダ
９ 溝
１０ 固定部材
１１ 挿入筒
１２ 挿入器具の本体
１３ 押出し軸
１４ テーパー部
１５ 係止部材

Claims (3)

1. 少なくとも光学部が所定の記憶特性を有する弾性体を用いて形成された変形可能な眼内挿入用レンズの挿入器具であって、
   前記眼内挿入用レンズが設置される設置部と、該設置部から眼内に挿入される前記眼内挿入用レンズが内側を通る挿入筒とを有し、
   前記設置部は、複数のヒンジ部を中心として開閉し、
   前記複数のヒンジ部は、前記設置部に前記眼内挿入用レンズが上側から設置された状態において、該レンズの光学部の下側にて前記レンズの眼内への挿入方向に延びることを特徴とする変形可能な眼内挿入用レンズの挿入器具。
2. 前記眼内挿入用レンズが、前記設置部に、該挿入器具の滅菌処理前に設置されたことを特徴とする請求項１に記載の変形可能な眼内挿入用レンズの挿入器具。
3. 前記設置部を備え、前記眼内挿入用レンズを包持するための包持部材と、
   前記設置部から前記眼内挿入用レンズを眼内に押し出す押出し軸とを備え、
   前記包持部材と分離及び係合可能な本体を更に有することを特徴とする請求項１又は２に記載の変形可能な眼内挿入用レンズの挿入器具。