JP4877643B2

JP4877643B2 - 眼内レンズ挿入用器具

Info

Publication number: JP4877643B2
Application number: JP2005354968A
Authority: JP
Inventors: 節一戸; 和徳工藤
Original assignee: Hoya Corp
Current assignee: Hoya Corp
Priority date: 2005-12-08
Filing date: 2005-12-08
Publication date: 2012-02-15
Anticipated expiration: 2025-12-08
Also published as: US8968328B2; EP1961399A1; WO2007066586A1; JP2007152010A; US8523941B2; EP1961399B1; US20140107660A1; US20090248031A1; EP1961399A4

Description

本発明は、白内障手術後の無水晶体眼に対して、眼内レンズを挿入するために使用される眼内レンズ挿入用器具、または、屈折矯正手術において有水晶体眼内レンズを挿入するために使用される眼内レンズ挿入用器具に関し、特に予めインジェクター内にレンズを設置したプリセット型の眼内レンズ挿入用器具に関するものである。

白内障手術においては、超音波乳化吸引（PEA）による混濁した水晶体の除去、および水晶体除去後の眼内への眼内レンズの埋植が広く行われている。眼内レンズにはその光学部がPMMAなどの硬質の材料からなる硬質眼内レンズと、シリコーンエラストマー、軟性アクリルなどの柔らかい材料からなる軟性眼内レンズとがある。硬質眼内レンズを使用する際には光学部の径とほぼ同じ幅の切開創を角膜、あるいは強膜に作製してレンズを挿入しなければならないのに対し、軟性眼内レンズを使用する際には光学部を折り畳むことにより光学部の径より小さな切開創から挿入することができる。手術後の角膜乱視や感染症を低減するためには、小さな切開創からレンズが挿入されることが好ましく、現在では軟性眼内レンズが好まれる傾向にある。また、レンズを眼内に入れるために、細長い筒の中を通してレンズを眼内へ導入する構造を有した専用のインジェクターが使用されることもある。このような眼内レンズ専用のインジェクターを使用することにより、3mmより小さい切開創口からレンズを入れることが可能である。

更に最近では、レンズの取扱時における細菌による汚染や、レンズの取扱時に起りうる操作ミスの可能性を排除するために、レンズが予めインジェクター内にセットされているプリセット型インジェクターが発売されている。このプリセット型インジェクターにおいては、出荷時におけるレンズを固定した状態から使用時におけるレンズの稼働状態に移行するために、光学部に応力をかけない状態で内部に保持する機構と、押し出し機構により押し出し可能な位置に移動させるためのレンズ移動機構を有するものがある（例えば特許文献１および２）。
特開２００３−３２５５７０号公報特開２００３−３２５５７２号公報

しかしながら上記した特許文献１および２においては設置位置から押出可能位置への移動機構が複雑となるため、製造コストが高くなり、また、動作不良を招く可能性も考えられた。これらの問題を解決するため、発明者らは、レンズ設置位置にてレンズをそのまま押し出せる構造を考えた。

ところが、その場合にも眼内レンズがインジェクター内の設置部内面に接触した状態で保管されている場合には、レンズが設置部に密着してしまうという懸念があった。この場合、レンズをレンズ表面に対し平行方向に押し出そうとすると、レンズに過大な応力が生じ、レンズが破損したり、レンズの挙動が不安定になったりする可能性がある。特に、レンズが軟性アクリル材料やシリコン材料で構成されている場合は、レンズ設置部に密着する傾向が著しい。さらに、このような材料で構成されたレンズと、使い捨てのインジェクター材料として一般的に用いられるポリプロピレンやポリエチレン材料との組み合わせにおいては、レンズがレンズ設置部に密着する傾向がより高くなる。

そこで本発明は上記した問題点に鑑み、予め設置されたレンズをスムーズに押し出すことができる眼内レンズ挿入用器具を提供することを目的とする。

上記目的を達成するために、請求項１に係る発明は、眼内レンズを設置するレンズ設置部と前記眼内レンズを変形させる移行部と前記眼内レンズを放出するノズル部とを備えた本体と、前記レンズ設置部に設置された眼内レンズを押し出すレンズ押出機構とを備え、予め眼内レンズが前記レンズ設置部に設置されたプリセット型の眼内レンズ挿入用器具において、前記レンズ押出機構により押されたレンズをレンズ設置部から離脱させる解除手段を備えるとともに、前記解除手段は、レンズ進行軸方向にレンズを前傾させて保持する姿勢保持台を備えるものである。

また、請求項２に係る発明は、前記姿勢保持台が、前記レンズ押出機構が通る通路を備えたものである。

また、請求項３に係る発明は、前記レンズ押出機構が、レンズをすくい上げるすくい上げ面を備えたものである。

本発明の請求項１に記載の眼内レンズ挿入用器具によれば、解除手段を備えたことにより、レンズ設置部に密着したレンズを、レンズ押出機構で押し出すときにレンズ設置部から離脱させることができるので、レンズをスムーズに押し出すことができ、レンズが破損したり、レンズの挙動が不安定になったりするのを防ぐことができる。

また、姿勢保持台を備えたことにより、レンズ進行軸に対しレンズを前傾させて保持することができるので、レンズ押出機構がレンズを押し出すときに、レンズの後端が浮き上がり、レンズとレンズ設置部の間に空気が入り込むことによって、レンズをレンズ設置部から離脱させ、レンズをスムーズに押し出すことができる。

また、請求項２に記載の眼内レンズ挿入用器具によれば、通路を備えたことにより、レンズ押出機構がレンズを押し出す際、姿勢保持台がレンズ押出機構の移動の妨げとならないので、レンズをよりスムーズに押し出すことができる。

また、請求項３に記載の眼内レンズ挿入用器具によれば、レンズを押し出す際、すくい上げ面がレンズの後端をすくい上げることによって、レンズとレンズ設置部との間に空気が入り込み、レンズをレンズ設置部から離脱させ、レンズをよりスムーズに押し出すことができる。

以下図面を参照して、本発明の好適な実施形態について説明する。

図１に示す眼内レンズ挿入用器具１は、変形可能な眼内レンズ２（以下、レンズ２という）を眼内に安全かつ速やかに送り出すために使用されるものであり、主にレンズ２が眼内レンズ挿入用器具１内に予めセットされているプリセット型眼内レンズ挿入用器具１である。具体的には、レンズ２を設置し該レンズ２を眼内へ挿入する本体３と、前記レンズ２を押し出すレンズ押出機構４とを備える。尚、本実施例で示す前記レンズ２は光学部2aとループ部2bとからなるレンズを使用している。

前記本体３は筒状の基端部材５と、前記基端部材５に対し先細の先端部材６とからなる。この基端部材５と先端部材６とは、係合部７において着脱自在に一体化されている。また、本体３の材質は種々のものを用いることができ、例えばステンレス鋼、チタン等の金属だけでなく、合成樹脂なども用いることができる。

基端部材５は、一端に設けられたレンズ設置部８と、筒状の側壁に形成された長手方向に延びるスリット９とを備える。また、基端部材５の外周には、後述するグリップ部が係合する係合突起10が設けられている。スリット９は、基端部材５の一端の端部から略中央まで形成されている。

また、眼内レンズ挿入用器具１は、図２に示すように、解除手段11を備えることにより、レンズ設置部８において、装填されたレンズ２をレンズ押出機構４が押し出したときに、レンズ設置部８に密着したレンズ２を離脱させ、レンズ２がスムーズに動き出せるようになされている。

解除手段11は、レンズ設置部８に前傾姿勢で保持された前記レンズ２を前方へ押し出すことにより、レンズ設置部８からレンズ２を離脱させるものである。この解除手段11は、前記レンズ押出機構４と、前記レンズ設置部８に設置されたレンズ２を前傾姿勢で保持する姿勢保持台12とからなる。

レンズ設置部８は、基端部材５の一端に突設された設置部本体13と、前記設置部本体13の上面に形成された前記姿勢保持台12と、前記姿勢保持台12よりさらに外側に設けられた側壁14とを備える。設置部本体13は、レンズ進行軸Ａに対し平行かつ平滑な表面を有する板部材からなり、装填されたレンズ２を安定的に保持するように構成されている。

姿勢保持台12は、レンズ２を前傾させた状態で保持するように構成されている。この姿勢保持台12は、その上部にレンズ設置部８の先端に向かって下方に傾斜した傾斜面12aを有し、中央には、レンズ押出機構４が通る通路15が形成されている。通路15は、レンズ進行軸Ａに平行に延びる溝で構成される。

側壁14は、装填されたレンズ２の中心をレンズ進行軸Ａに合わせ得るように構成されている。また、この側壁14が設けられていることにより、レンズ２をレンズ設置部８に装填する際、レンズ２が側方へ脱落することを防ぐことができるので、容易に組立を行なえる。この側壁14は、設置部本体13の両側端から上方に突設され、長手方向に延びる板部材で構成される。

先端部材６は、前記レンズ設置部８に設置されたレンズ２を眼内へ挿入するノズル部21と、前記ノズル部21と前記基端部材５とを接続する移行部22とからなる。移行部22は、先端に向かって先細となるすり鉢形状を有し、その先端でノズル部21に接続している。ノズル部21は、その外径が切開創口へ挿入可能な大きさに形成される。レンズ２はレンズ押出機構４によって押し出されて前記移行部22を通過する際に、折り畳まれる。また、先端部材６には後述するスライダーを所定位置で停止させるストッパ23が設けられている。このストッパ23は、後述するスライダーの操作部に係止する突起からなる。

前記レンズ押出機構４は、図１に示すように、レンズ２を挿入する初期動作を行うスライダー25と、レンズ２を眼内に挿入するプランジャー26とからなる。

プランジャー26は、前記スライダー25で折り畳まれたレンズ２を眼内へ挿入するもので、レンズ２を押し出す押出杆27と、前記押出杆27の基端に設けられたグリップ部28とにより構成される。前記押出杆27はグリップ部28に穿設された穴29に遊嵌され、穴29の底でグリップ部28に軸支されている。この穴29には雌ネジ29aが形成されている。グリップ部28に形成された雌ネジ29aは、前記係合突起10に螺合するように構成されている。係合突起10は、前記雌ネジ29aに螺合する雄ネジの一部の形状で構成されている。このように、係合突起10が雄ネジの一部で構成されていることにより、前記スリット９などに係合突起10が干渉するのを防ぐことができるとともに、確実に雌ネジ29aが螺合してグリップ部を押込むことができる。これによりグリップ部28が押出杆27をレンズ進行軸Ａ方向に押し出す構成となっている。また、グリップ部28は、プランジャー26を押し出し易い形状に形成される。

スライダー25は、図３に示すように、レンズ２に局所的な負荷をかけずにレンズ設置部８に設置されたレンズ２を本体３の先端側へ押し出すと共に、所定方向に折り畳むことができるように構成されている。このスライダー25は、本体３に設けられたスリット９に係合し、スライダー25をレンズ進行軸Ａに沿って支持するスライダー本体30と、前記プランジャー26より大きな面積でレンズ２に当接するレンズ当接部31と、前記プランジャー26をレンズ進行軸Ａに沿って支持する挿通部であるガイド溝32と、レンズ２のループ部2bを係止するループガイド34とを有する。

前記レンズ当接部31は、レンズ２の外径と略同径の曲率半径を有する円弧の一部により構成され、レンズ２と面接触することによりレンズ２に局部的なストレスを与えることなく、円滑に初期動作を行なうことができる構成となっている。

また、レンズ当接部31には、すくい上げ面31aが設けられている。すくい上げ面31aは、レンズ設置部８に設置されたレンズ２の後端をすくい上げ得るようになされている。このすくい上げ面31aは、前方にいくにしたがって下方に傾斜した形状を有する。すくい上げ面31aが傾斜した形状を備えることによりレンズ２を除々にすくい上げることができるので、より確実にレンズ２を離脱させることができる。

また、すくい上げ面31aは、図４（Ａ）に示すように、レンズ当接部31の下端から前方に突出して形成してもよい。このようにすくい上げ面31aの先端が突出していることにより、すくい上げ面31aの先端をレンズ２とレンズ設置部８との間に差し込むことができるので、レンズ２の中心部付近まで空気を入り込ませることができ、レンズ２をレンズ設置部８から容易に離脱させることができる。

また、すくい上げ面31aは、図４（Ｂ）に示すように、くさび形に形成してもよい。このようにくさび形に形成したすくい上げ面31aをレンズ２とレンズ設置部８との間に差し込むことにより、レンズ２の後端を上方に押上げることができるので、レンズ２をレンズ設置部８からより容易に離脱させることができる。

前記ガイド溝32は、前記プランジャー26がガイド溝32に摺動可能、かつ前記レンズ当接部31よりプランジャー26先端が突出可能に形成される。このガイド溝32はスライダー25の一面の長さ方向の略中央であって、全長にわたって形成され、レンズ進行軸Ａに平行な溝で構成される。このガイド溝32の断面は、前記プランジャー26の外形と略同形状に形成される。ガイド溝32の基端には、扇状の導入路21aが形成されている。これにより、押出杆27は、前記スライダー25に形成されたガイド溝32に挿通され、ガイド溝32内をスライダー25の長手方向に摺動する。尚、ガイド溝32はレンズ進行軸Ａに平行に貫通する穴であってもよい。

前記スライダー本体30は、前記スリット９に係合することにより、スライダー25を本体３の略中央に保持し、かつ、スライダー25をレンズ進行軸Ａに沿って移動可能とする。したがって、プランジャー26は、本体３の中央に保持され、ガイド溝32によりレンズ進行軸Ａに沿って移動が可能となる。スライダー25は前記操作部33により、容易に移動することができる。

前記ループガイド34は、前記ガイド溝32が形成されていないスライダー25の他面に形成されており、レンズ２のループ部2bを係止することにより、レンズ２を固定する。このループガイド34は、湾曲したループ部2bに相似して形成された溝でなり、ループ部2bに物理的な負荷を与えないように、スライダー25の先端側に湾曲状に形成されている。

また、図５に示すように、スライダー25は、スライダー25の押出及び戻し操作を行なう操作部33を備えている。操作部33は、レンズ進行軸Ａに対し左右一対として設けられ、前記スライダー本体30の端部に連設され前記基端部材５から外側に突出するように形成されている。この操作部33は、前記本体３の先端に向かって外側へ膨出形成されている。また、操作部33の表面には、図示しないが、レンズ進行軸Ａに対し略直角方向に複数の縦溝を形成してもよいし、あるいは、移動方向を示す矢印を設けてもよい。

次に、このように構成された眼内レンズ挿入用器具１の組み立て手順について説明する。先ず、基端部材５にスライダー25を組み付ける。基端部材５にスライダー25を組み付けるには、基端部材５の一端の端部からスリット９にスライダー本体30を係合し、スリット９の基端までスライダー25を押込む。次いで、基端部材５の他端からプランジャー26を挿入する。このとき、プランジャー26先端は基端部材５に設置されたスライダー25の先端から突出しない位置に合わせる。次いで、図３に示すように、レンズ２のループ部2bをスライダー25に形成されたループガイド34に係止し、レンズ２をレンズ設置部８に装填する。このときレンズ２は、図３（Ａ）に示すように姿勢保持台12に載置されることにより、前傾した状態で保持される。また、レンズ２が前傾した状態で保持されることにより、後方のループ部2bはレンズ押出機構４より上方に配置される。また、レンズ設置部８には、側壁14を設けたから、レンズ２の中心をレンズ進行軸Ａに容易に一致させることができる。次いで、図５に示すように、先端部材６と基端部材５とを係合部７において一体化する。このようにしてレンズ２に負荷をかけることなく、確実に眼内レンズ挿入用器具１を組み立てることができる。

次に、上記構成の作用について説明する。尚、レンズ２はレンズ設置部８に装填された状態で一定時間が経過しており、レンズ２がレンズ設置部８に密着している。先ず、操作部33を把持しスライダー25を前方へ押し出す。スライダー25が前方へ押し出されると、レンズ当接部31がレンズ２に当接する。レンズ当接部31がレンズ２に当接した状態で、尚スライダー25を前方へ押し出すと、レンズ２が前傾した状態で保持されているので、レンズ２の後方が浮き上がる。レンズ２の後方が浮き上がると、レンズ２とレンズ設置部８との間に空気が入り込み、レンズ設置部８に密着したレンズ２がレンズ設置部８から離脱する。そして図示しないストッパに当接するまでスライダー25を押し出すことにより、レンズ２を移行部22へ押し出すことができる。

スライダー25がストッパ23に当接し、停止したら、プランジャー26を押し出す。プランジャー26を押し出すには、まず、グリップ部28を押し出し、係合突起10に雌ネジ29aを螺合する。次いで、グリップ部28を回動する。グリップ部28を回動すると、グリップ部28が基端部材５の他端からレンズ進行軸Ａ方向に移動する。グリップ部28が基端部材５の他端からレンズ進行軸Ａ方向に移動すると、グリップ部28に押されて押出杆27がレンズ進行軸Ａ方向に移動し、プランジャー26が押し出される。このようにして、レンズ２はプランジャー26により押され細いノズル部21を通ることによって折り畳まれる。このようにレンズ２が折り畳まれた状態でさらにプランジャー26を押し出すことによって、レンズ２が眼内へ挿入される。

上記のように本実施例によれば、眼内レンズ挿入用器具１は、前記レンズ押出機構４により押されたレンズ２をレンズ設置部８から離脱させる解除手段11を備えたから、レンズ設置部８に密着したレンズ２を、レンズ押出機構４で押し出すときにレンズ設置部８から離脱させることができるので、レンズ２をスムーズに押し出すことができ、レンズ２が破損したり、レンズ２の挙動が不安定になったりするのを防ぐことができる。

また、前記解除手段11は、レンズ進行軸Ａ方向にレンズ２を前傾させて保持する姿勢保持台12を備えるから、レンズ押出機構４がレンズ２を押し出すときに、レンズ２の後端が浮き上がり、レンズ２とレンズ設置部８の間に空気が入り込むことによって、レンズ２をレンズ設置部８から離脱させ、レンズ２をスムーズに押し出すことができる。

また、前記姿勢保持台12は、前記レンズ押出機構４が通る通路15を備えたから、レンズ押出機構４がレンズ２を押し出す際、姿勢保持台12がレンズ押出機構４の移動の妨げとならないので、レンズ２をよりスムーズに押し出すことができる。

また、前記レンズ押出機構４が、レンズ２をすくい上げるすくい上げ面31aを備えたから、レンズ２を押し出す際、すくい上げ面31aがレンズ２の後端をすくい上げることによって、レンズ２とレンズ設置部８との間に空気が入り込み、レンズ２をレンズ設置部８から離脱させ、レンズ２をよりスムーズに押し出すことができる。

また、前記姿勢保持台12は、レンズ２の両側を支持するように構成したから、長期間レンズ２を保持した場合でも、光学部2aの変形を防ぐことができる。

また、前記姿勢保持台12によって、レンズ２を前傾した状態で保持するから、後方のループ部2bをレンズ押出機構４より上方に配置することができるので、レンズ押出機構４の移動に伴うループ部2bの損傷を防ぐことができる。

また、レンズ設置部８は、側壁14を設けたことにより、レンズ設置部８の中央にレンズ２を容易に装填することができるので、器具を組み立てたときにレンズ２の軸心とレンズ進行軸Ａとが一致し、よりスムーズにレンズ２を押し出すことができる。

また、未使用時にはレンズ２がレンズ設置部８に密着しているので、スライダー25に設けたループガイドにループ部2bを係止しなくても、安全かつ確実にレンズ２を保持することができる。

本発明は、本実施形態に限定されるものではなく、本発明の要旨の範囲内で種々の変形実施が可能である。

本発明の眼内レンズ挿入用器具の全体構成を示す図であり、（Ａ）正面図、（Ｂ）平面図である。レンズ設置部の構成を示す斜視図である。レンズ設置部の構成を示す断面図であり、（Ａ）縦断面図、（Ｂ）横断面図である。レンズ当接部の変形例を示す縦断面図であり、（Ａ）下端を突出させたもの、（Ｂ）くさび形としたものを示す図である。レンズをレンズ設置部に装填した状態を示す斜視図である。

１眼内レンズ挿入用器具
２レンズ
４レンズ押出機構
８レンズ設置部
11 解除手段
12 姿勢保持台
15 通路
21 ノズル部
22 移行部

Claims

眼内レンズを設置するレンズ設置部と前記眼内レンズを変形させる移行部と前記眼内レンズを放出するノズル部とを備えた本体と、
前記レンズ設置部に設置された眼内レンズを押し出すレンズ押出機構と
を備え、予め眼内レンズが前記レンズ設置部に設置されたプリセット型の眼内レンズ挿入用器具において、
前記レンズ押出機構により押されたレンズをレンズ設置部から離脱させる解除手段を備えるとともに、前記解除手段は、レンズ進行軸方向にレンズを前傾させて保持する姿勢保持台を備えたことを特徴とする眼内レンズ挿入用器具。
前記姿勢保持台は、前記レンズ押出機構が通る通路を備えたことを特徴とする請求項１記載の眼内レンズ挿入用器具。
前記レンズ押出機構は、レンズをすくい上げるすくい上げ面を備えたことを特徴とする請求項１又は２記載の眼内レンズ挿入用器具。