JP7327956B2 - 眼内レンズ挿入器具 - Google Patents

Description

本発明は眼内レンズ挿入器具に関する。

白内障手術においては、超音波乳化術による混濁した水晶体の除去、および水晶体除去後の眼内への埋植が広く行われている。そして現在では、シリコーンエストラマー等の軟質な材料からなる軟性の眼内レンズを、眼内レンズ挿入器具を用いて眼内に挿入することが行われている。

軟性の眼内レンズを眼内に挿入する場合、該眼内レンズを折り畳むことが可能となり、角膜に対する切開創を小さくすることができる。

眼内レンズを折り畳む方法として、眼内レンズ挿入器具内にて折り畳む手法が知られている（例えば本出願人による特許文献１）。特許文献１に記載の手法は、ケースに突起部を設けておき、眼内レンズ挿入器具とケースとを嵌合することにより、眼内レンズ挿入器具に設けられた突起挿入孔からケースの突起部が突出する（段落００３８、図３～図６等）。

この状態で、光学機能を有する略円盤状の光学部と該光学部から延在する一対の支持部とを有する眼内レンズを、ノズル部の排出孔に向かって前進させる。前進に伴い、眼内レンズの前方支持部の先端が突起部に当接し、後方に折り返させることができる（段落００４１、図６、図７等）。

特許第５２５４６６９号明細書

特許文献１に記載の手法によれば、眼内レンズの前方支持部を後方に折り返すことが可能である。その一方、以下の現象が生じ得ることが本発明者の調べにより明らかとなった。

特許文献１に記載の手法だと、眼内レンズの前進によって、眼内レンズの前方支持部を後方に折り返すとともに、眼内レンズの光学部も折り畳まれていく。この折り畳みの際に内側となる面（以降、内面と称する。）により前方支持部が包まれるのが理想である。このような理想の折り畳みの状態をタッキングとも称する。

その一方、眼内レンズの前進の際に、光学部の内面の反対面である外面と眼内レンズ挿入器具の内壁との間に前方支持部が入り込むおそれがあることが、本発明者の調べにより明らかとなった。

光学部の外面と眼内レンズ挿入器具の内壁との間に前方支持部が入り込んでしまった場合、眼内レンズを放出後すなわち患者の眼内にて術者が前方支持部の歪な折れ曲がりを元に戻さなければならない。その場合、術者に大きな負担を強いる。

本発明は、タッキングの精度を向上させる眼内レンズ挿入器具を提供することを技術的課題とする。

本発明者は、上記課題について鋭意検討を加えた。その際、特許文献１に記載の突出部に前方支持部が当接した場合の動きに本発明者は着目した。その結果、特許文献１に記載の突出部だと、眼内レンズ全体が前方に進行する際に、前方支持部が後方に向かって折れ曲がり続けて前方支持部の先端が眼内レンズ挿入器具の内壁近傍に移動するタイミングと、折り畳まれた眼内レンズにおける光学部の周縁が前進するタイミングとが非常に近いないし前方支持部の先端の方が早く内壁に移動する傾向があることが明らかとなった。

そこで本発明者は、このタイミングを意図的にずらすべく、眼内レンズ全体が前進する際に、後方に向かって折れ曲がる前方支持部の先端を一旦保持することにより前方支持部の折れ曲がりを抑制し、眼内レンズ挿入器具の内壁近傍に移動するタイミングを遅らせる、という技術的思想を創出した。

上記の知見に基づいて得られた構成は以下の通りである。
本発明の第１の態様は、
光学機能を有する光学部と前記光学部から延在する支持部とを有する眼内レンズを眼内に挿入する眼内レンズ挿入器具であって、
前記眼内レンズが設置される中空体の内壁に沿って前記眼内レンズを前進させることにより前記光学部の内面を内側にして折り畳まれた前記眼内レンズを前記中空体の外に放出する際に、前記支持部のうちの一つであって前方に配置された前方支持部に当接させて前記前方支持部を折り曲げる突起部を有し、
前記突起部は、前記眼内レンズの折り畳みの際に、前記前方支持部の保持により前記前方支持部の折り曲げの進行を一時的に抑制する保持部を有する、眼内レンズ挿入器具である。

本発明の第２の態様は、第１の態様に記載の発明であって、
挿入器具本体である前記中空体と、
前記中空体の内部に設けられるレンズ設置部と、
前記レンズ設置部に配置される前記眼内レンズを前進させる前進部材と、
前記レンズ設置部より前方に配置され且つ前記中空体の内壁から突出する前記突起部と、
前記中空体の前方先端部に配置される挿入筒と、
を有し、
前記挿入筒は、中空の挿入筒本体と、管状のノズル部とを有し、
前記突起部は、前記前進部材により前記眼内レンズが前進する際に、前記前方支持部と当接することにより前記前方支持部を折り曲げる第１当接部と、前記第１当接部の前方に配置される前記保持部とを有し、
前記保持部は、前記前方支持部が前記第１当接部から離れた後に前記前方支持部を支える支持部受け部と、前記支持部受け部の前方に配置され且つ前記支持部受け部にて支えられながら前記前方支持部と当接する第２当接部と、を有する。

本発明の第３の態様は、第２の態様に記載の発明であって、
前記第１当接部と前記保持部との間は面取りされている。

本発明の第４の態様は、
光学部と前記光学部から延在する支持部とを有する眼内レンズを眼内に挿入する眼内レンズ挿入器具であって、
前記眼内レンズの光軸方向を上下方向として前記眼内レンズが載置されるレンズ設置部を有する中空体と、
前記中空体の内壁から突出し、且つ、前記レンズ設置部から前方に向かって見た時に少なくとも上方に向かう１段の段差と該段差の前方に配置された壁とを有する突起部と、を有する、眼内レンズ挿入器具である。

本発明の第５の態様は、第４の態様に記載の発明であって、
前記突起部は、前記中空体の内壁の下方から上方へと突出し、且つ、前記レンズ設置部から前方に向かって見た時に少なくとも上方に向かう２段の段差を有する。

本発明の第６の態様は、第１～第５のいずれかの態様に記載の発明であって、
前記突起部における最も後方側にスロープが配置される。

本発明の第７の態様は、第１～第６のいずれかの態様に記載の発明であって、
前記中空体と嵌合するケースを更に有し、
前記突起部は前記ケースに設けられており、
前記中空体には、前記突起部を嵌合可能な孔が形成される。

本発明の第８の態様は、第１～第７のいずれかの態様に記載の発明であって、
前記眼内レンズを更に有し、
前記眼内レンズの前記光学部および前記支持部の基端側は軟質材料により構成され、
前記眼内レンズの前記光学部は、光学機能を奏する有効光学部と、前記有効光学部の周囲に配置され且つ平板状の周縁部とを有する。

本発明によれば、タッキングの精度を向上させる眼内レンズ挿入器具を提供できる。

図１は、本発明の実施形態に係る眼内レンズ挿入器具の外観の構成例を示す斜視図である。 図２は、本発明の実施形態に係る挿入器具本体の先端部分の構造および配置を示す斜視図である。 図３は、本発明の実施形態に係る眼内レンズ挿入器具のケースの斜視図である。 図４は、本発明の実施形態に係る眼内レンズ挿入器具をケースに装着した様子を示す斜視図である。 図５は、本発明の実施形態に係る眼内レンズ挿入器具における突起部の近傍の様子を示す斜視図である。 図６は、本発明の実施形態に係る眼内レンズ挿入器具における突起部の近傍の様子を示す、Ｙ１からＹ２方向に向かって見た時の側面図である。 図７は、本発明の実施形態に係る眼内レンズ挿入器具における突起部に対する前方支持部（断面視）の動きを示す概略断面図である。 図８は、本発明の変形例（その１）に係る眼内レンズ挿入器具における突起部の近傍の様子を示す、Ｙ１からＹ２方向に向かって見た時の概略側面図である。 図９は、本発明の変形例（その２）に係る眼内レンズ挿入器具における突起部の近傍の様子を示す、Ｙ１からＹ２方向に向かって見た時の概略側面図である。 図１０は、本発明の変形例（その３）に係る眼内レンズ挿入器具における突起部の近傍の様子を示す、Ｙ１からＹ２方向に向かって見た時の概略側面図である。

以下、本発明の実施の形態について図面を参照しつつ詳細に説明する。本明細書において「～」は所定の値以上かつ所定の値以下を指す。

本実施形態においては、眼内レンズ挿入器具の各部の相対的な位置関係や動作の方向などを説明するにあたって、Ｘ軸方向の一方をＸ１方向、同他方をＸ２方向、Ｙ軸方向の一方をＹ１方向、同他方をＹ２方向、Ｚ軸方向の一方をＺ１方向、同他方をＺ２方向とする。そして、Ｘ１方向を先端側（前方、レンズ進行方向）、Ｘ２方向を後端側（後方）、Ｙ１方向を左側（左方）、Ｙ２方向を右側（右方）、Ｚ１方向を上側（上方、眼内レンズを配置した時の厚さ方向及び光軸方向）、Ｚ２方向を下側（下方）と定義する。このうち、Ｘ１方向およびＸ２方向は、眼内レンズ挿入器具１の長さ方向に相当し、Ｙ１方向およびＹ２方向は、眼内レンズ挿入器具の幅方向に相当し、Ｚ１方向およびＺ２方向は、眼内レンズ挿入器具１の高さ方向に相当する。

なお、先に述べておくと、本実施形態における主な特徴部分は特許文献１に記載の突起部２１（特許文献１の第１の実施の形態における図３～図６等）、突起部５２（特許文献１の第２の実施の形態における図７等）、突起部８０（特許文献１の第３の実施の形態における図８、図１０、図１１等）の態様にある。そのため、眼内レンズ挿入器具における前方支持部を折り曲げるための突起部に係る部分以外については説明を簡素化する。

前方支持部を折り曲げるための突起部に係る部分以外は公知の眼内レンズ挿入器具の構成を採用して差し支えない。例えば本出願人によるＷＯ２０１８／００３８５４号公報等の構成を採用して差し支えない。以下に記載が無い内容は、公知の眼内レンズ挿入器具の構成（例えばＷＯ２０１８／００３８５４号公報の構成）を採用するものとし、ＷＯ２０１８／００３８５４号公報の記載は本明細書に全て記載されているものとする。

＜眼内レンズ挿入器具の構成＞
図１は、本発明の実施形態に係る眼内レンズ挿入器具の外観の構成例を示す斜視図である。
図２は、本発明の実施形態に係る挿入器具本体の先端部分の構造および配置を示す斜視図である。
なお、本願図１、図２は、ＷＯ２０１８／００３８５４号公報の図１、図６と、眼内レンズ４以外は構成が類似する。そのため、本願図２に記載の符号のうち本明細書に記載のない符号はＷＯ２０１８／００３８５４号公報に記載の説明の通りである。

眼内レンズ挿入器具１は、眼内レンズを眼内に挿入する際に使用されるものである。本実施形態においては、眼内レンズの一例として、シリコーンエラストマーや軟性アクリルなどの軟質材料からなるワンピースタイプの眼内レンズ４（図２参照）であって、光学的な機能を果たす円形の有効光学部４１ａおよびその周縁部４１ｂを備える光学部４１と、この光学部４１の外周部の２箇所から湾曲して外向きに延びる２つの支持部４２ａ，４２ｂとを有する眼内レンズ４を取り扱うものとする。符合４２ａは、レンズ設置部１１に設置されたときに前方に配置される前方支持部を示し、符号４２ｂは、後方に配置される後方支持部を示す。

眼内レンズ４の光学部４１および光学部４１と連結する支持部４２ａ，４２ｂの基端側は軟質材料により構成される場合を例示する。この構成により眼内レンズ４の折り畳みが容易になる。なお、支持部４２ａ，４２ｂの末端側も同様に軟質材料により構成されてもよいし、硬質材料（例：ポリエチレン、ＰＭＭＡ等）により構成されてもよい。

なお、光学部４１における有効光学部４１ａは光学機能を奏する形状を有し、周縁部４１ｂは有効光学部４１ａの周囲に円環状に形成されており、その円環が平板状である。もちろんそれ以外の構成を採用しても構わない。例えば、有効光学部４１ａのみから光学部４１が構成されても構わない。また、周縁部４１ｂが有効光学部４１ａと連続して形成されていても構わない、つまり、周縁部４１ｂと有効光学部４１ａとが滑らかに連結され、連続面を形成しても構わない。

眼内レンズ挿入器具１は、挿入器具本体５と、スライダ６と、挿入筒７と、回転部材８と、プランジャ９と、ロッド（図１の眼内レンズ挿入器具１の内部に配置されて隠れているため不図示）と、を備えた構成となっている。これらの構成要素は、好ましくは、それぞれ樹脂の成形品によって構成されるものである。

挿入器具本体５および挿入筒７は、それぞれ中空構造をなし、互いに連結されることによって中空体を構成するものである。

スライダ６は、挿入器具本体５に装着されている。

挿入筒７は、挿入器具本体５の先端部と連通するように配置されている。挿入筒７と挿入器具本体５の先端部とは一体成型されてもよいし、別体に成形され且つ該先端部に挿入筒７が装着されてもよい。挿入筒７は、中空の挿入筒本体７ａと、細い管状のノズル部７ｂとを有している。その際、挿入器具本体５のレンズ設置部１１は、そこに設置された眼内レンズ４と一緒に、挿入筒７の挿入筒本体７ａ内に収容して配置される。挿入筒本体７ａの上面には注入孔７ｃが形成されている。注入孔７ｃは、粘弾性物質（たとえば、ヒアルロン酸ナトリウムなど）を注入するためのものである。注入孔７ｃから注入される粘弾性物質は、レンズ設置部１１に設置される眼内レンズ４に供給される。

回転部材８は、挿入器具本体５の後端部に回転自在に連結されている。

プランジャ９は、挿入器具本体５と同軸に配置されている。プランジャ９の一部は回転部材８を介して挿入器具本体５の内部に配置され、プランジャ９の他部は回転部材８から後方に突出する状態で配置されている。

ロッドは、挿入器具本体５および挿入筒７からなる中空体の内部に配置されている。ロッドはプランジャ９と連結され、眼内レンズ４を前進させる役割を担う。

レンズ設置部１１は、図２に示すように、底面部１１ａと、レンズ受け部１１ｂと、レンズガイド部１１ｃとを備えている。レンズ受け部１１ｂは、眼内レンズ４を下方から受けて支持するものである。眼内レンズ４は、前方支持部４２ａをその名の通り前方（Ｘ１方向）、他方の後方支持部４２ｂをその名の通り後方（Ｘ２方向）に配置した状態でレンズ設置部１１に設置される。眼内レンズ挿入器具１は、予め眼内レンズ４が挿入器具本体５のレンズ設置部１１に設置されるプリロードタイプとなっている。このため、眼内レンズ４は、眼内レンズ挿入器具１の構成要素の１つとなる。但し、本発明を実施するにあたっては、必ずしもプリロードタイプである必要はない。

後述の突起部２０を除いて眼内レンズ挿入器具１の構成を表現すると、以下の通りである。
「挿入器具本体５である前記中空体と、
前記中空体の内部に設けられるレンズ設置部１１と、
前記レンズ設置部１１に配置される前記眼内レンズ４を前進させる前進部材（スライダ６またはプランジャ９と連結したロッド）と、
前記レンズ設置部１１より前方に配置され且つ前記中空体の内壁から突出する前記突起部２０と、
前記中空体の前方先端部に配置される挿入筒７と、
を有し、
前記挿入筒７は、中空の挿入筒本体７ａと、管状のノズル部７ｂとを有する、眼内レンズ挿入器具１。」

＜ケースの構成＞
ケースの構成としては、例えば本出願人による特許文献１の構成を採用して差し支えない。ケースの構成に関し、以下に記載が無い内容は、特許文献１の構成を採用するものとし、特許文献１の記載は本明細書に全て記載されているものとする。

なお、上記ＷＯ２０１８／００３８５４号公報の記載の内容と特許文献１に記載の内容に齟齬がある場合は、上記ＷＯ２０１８／００３８５４号公報の記載を優先する。例えば、特許文献１だと突起部８０により前方支持部を折り曲げた状態で眼内レンズ４をレンズ設置部に設置していると記載されているが、本実施形態においてはＷＯ２０１８／００３８５４号公報に記載のように折り曲げ前の状態の眼内レンズ４を載置する箇所をレンズ設置部１１として扱う。

図３は、本発明の実施形態に係る眼内レンズ挿入器具のケースの斜視図である。
図４は、本発明の実施形態に係る眼内レンズ挿入器具をケースに装着した様子を示す斜視図である。

本実施形態に係る眼内レンズ挿入器具１は、例えば合成樹脂素材により一体成形されたケース６２に着脱自在に取り付けられ得る。特許文献１の図１０（本願における図３が対応）に示すように、ケース６２には、眼内レンズ挿入器具１を取り囲むようにして底板部７５にＵ字状の壁部７６が立設され、当該底板部７５の所定位置に突起部２０が立設されている。

突起部２０は、特許文献１の図１１（本願における図４が対応）に示すように、眼内レンズ挿入器具１がケース６２に装着されることにより眼内レンズ挿入器具１の突起挿入孔７３に挿入し得るように構成されている。これにより眼内レンズ挿入器具１には、ケース６２の突起部２０が先端部材７１の移動空間の中央領域に配置され得るようになされている。

図４に示すように、眼内レンズ挿入器具１をケース６２に取り付けた状態で、スライダ６により、レンズ設置部１１に載置された眼内レンズ４をノズル部７ｂの排出孔に向かって前進させる。なお、スライダ６を設けない構成を採用する場合、この前進はプランジャ９（直接的にはプランジャ９と連結したロッド）にて行ってもよい。そのため、スライダ６またはプランジャ９と連結したロッドのことを前進部材とも称する。

この前進により、眼内レンズ４は、突起部２０に前方支持部４２ａが当接して前方支持部４２ａの先端がレンズ進行方向（前方、Ｘ１方向）とは逆方向の後方（Ｘ２方向）に折り返され、ほぼＵ字状に折り曲げられる。

また、この眼内レンズ挿入器具１は、この状態のままケース６２から離脱され、前方支持部４２ａが折り曲げられた状態のまま眼内レンズ４を前方（Ｘ１方向）に向けてプランジャ９で押し出してゆき、眼内レンズ４をノズル部７ｂから眼内に放出し得る。

＜本実施形態に係る突起部の詳細＞
その一方、眼内レンズ４の放出の際に上述のように前方支持部４２ａの先端が中空体の内壁と光学部４１の外面との間に入り込むという課題が生じる。この課題を解決すべく、本実施形態においては突起部２０を以下の態様とした眼内レンズ挿入器具１を使用する。
「光学部４１と前記光学部４１から延在する支持部４２ａ，４２ｂとを有する眼内レンズ４を眼内に挿入する眼内レンズ挿入器具１であって、
前記眼内レンズ４の光軸方向を上下方向として前記眼内レンズ４が載置されるレンズ設置部１１を有する中空体と、
前記中空体の内壁から突出し、且つ、前記レンズ設置部１１から前方に向かって見た時に少なくとも上方に向かう１段の段差２２（２２ａ，２２ｂ）と該段差の前方に壁２３ａとを有する突起部２０と、
を有する、眼内レンズ挿入器具１。」

本実施形態における突起部２０の態様について詳述する。レンズ設置部１１に眼内レンズ４が載置された状態からスライダ６により眼内レンズ４を前進させる際の前方支持部４２ａの動きを時系列順に説明する。

図５は、本発明の実施形態に係る眼内レンズ挿入器具における突起部の近傍の様子を示す斜視図である。
図６は、本発明の実施形態に係る眼内レンズ挿入器具における突起部の近傍の様子を示す、Ｙ１からＹ２方向に向かって見た時の側面図である。
図７は、本発明の実施形態に係る眼内レンズ挿入器具における突起部に対する前方支持部（断面視）の動きを示す概略断面図である。

眼内レンズ４が前進し始めると、前方支持部４２ａが突起部２０における段差２２の起立部分２２ａに当接する。この段差２２は、図６に示すように、上方に向かう１段の段差すなわち上り階段の形状の段差である。眼内レンズ４が前進し続けると、該段差２２との当接によって前方支持部４２ａが後方に折り返されるとともに光学部４１の前進により前方支持部４２ａが段差２２を摺り上る（図７（ａ）→（ｂ）→（ｃ））。

更に眼内レンズ４が前進し続けると、前方支持部４２ａは段差２２を上り切る。前方支持部４２ａが段差２２を上り切ると、前方支持部４２ａは該段差２２の上に乗り上げつつも該段差２２の前方の壁部２３ａに向かって改めて前進を開始する（図７（ｃ）→（ｄ））。この乗り上げおよび改めての前進の一連の動きの際、段差２２の摺り上りの時に比べ、前方支持部４２ａの折れ曲がりが一時的に抑制される。

そして、眼内レンズ４が更に前進すると、１段目の段差２２と同じ現象すなわち壁２３ａに対する前方支持部４２ａの摺り上りが生じるとともに前方支持部４２ａの折れ曲がり度合いが再び増加に転じる（図７（ｄ）→（ｅ））。

これにより、眼内レンズ４の光学部４１の折り畳まれた周縁部４１ｂが前進するタイミングに対し、前方支持部４２ａの先端が中空体の内壁近傍に移動するタイミングを遅らせることが可能となる。その結果、タッキングの精度を向上させることが可能となる。

なお、特許文献１に記載の突起部であって前方支持部を折り曲げる突起部２１は、単なるピン状の突起である。このピン状の突起を段差とみなせたとしても、その前方に、本実施形態の突起部２０のような壁２３ａは存在しない。また、特許文献１に記載の別の突起部５２，８０は、レンズ設置部から前方に向かって見たときに凹状湾曲が形成されているものの、レンズ設置部から前方に向かって見た時には１段の段差しか存在せず、その前方に、本実施形態の突起部２０のような壁２３ａは存在しない。

突起部２０の具体的な態様としては、上記構成（中空体の内壁から突出、段差、壁）を満たすのならば特に限定はない。例えば、突起部２０は、中空体の内壁の下方から上方へと突出し、且つ、前レンズ設置部１１から前方に向かって見たときに少なくとも上方に向かう２段の段差を有してもよい。

図５、図６に示すように、突起部２０が下方から上方へと突出する場合、上方に向かう段差の数は２段以上であれば特に制限は無いが、２～４段だと上記タイミングを効果的にずらせ且つ眼内レンズ挿入器具１の製造し易さ的に好ましい。もちろん更に多くの段差を設けたとしても（言い方を変えると一つの段差２２の起立部分２２ａの上下方向の距離が小さくなっても）、特許文献１に記載の突起部に比べ、眼内レンズ４の光学部４１の折り畳まれた周縁部４１ｂが前進するタイミングに対し、前方支持部４２ａの先端が中空体の内壁近傍に移動するタイミングを遅らせることに変わりはない。

上方に向かう段差２２の詳細についてであるが、例えば、段差のうち最も後方の起立部分２２ａは、眼内レンズ４の進行方向に対し、上方を正、下方を負としたとき４５～９５°傾いて配置され、段差２２における上の部分２２ｂの傾きは、眼内レンズ４の進行方向に対して－３０～３０°の範囲に設定するのが、上記タイミングを効果的にずらせ且つタッキングの精度を更に向上させやすくなり、好ましい。そして段差２２の前方に配置された壁２３ａ（２段目の段差２３における起立部分）は、眼内レンズ４の進行方向に対して６０～１００°傾いて配置されるのが同様に好ましい。なお、２段目の段差２３における上の部分２３ｂの傾きについては特に限定は無いが、１段目の段差２２における上の部分２２ｂと同様、眼内レンズ４の進行方向に対して－３０～３０°の範囲に設定してもよい。以降、特記無い限り、段差とは１段目の段差２２のことを指す。

段差２２のうち最も後方の起立部分２２ａの上下方向の距離は例えば０．３～１．５ｍｍであってもよく、段差２２における上の部分２２ｂの前後方向の距離は０．２～１．５ｍｍであってもよく、壁２３ａの上下方向の距離は例えば０．３～１．５ｍｍであってもよい。段差が複数存在する場合、各段差の起立部分の上下方向の距離は一律に０．３～１．５ｍｍとしてもよい。これらの条件により、上記タイミングを効果的にずらせ且つタッキングの精度を向上させやすくなる。

なお、突起部２０全体の上下方向の距離は、眼内レンズ挿入器具１という用途を鑑み、１．５～３．０ｍｍとするのがよい。

図５～図７に示すように、段差２２の後方に上りスロープ（傾斜）２１を配置しても構わない。スロープ２１を配置することにより、眼内レンズ４が前進し始めの際に前方支持部４２ａが当接すべき段差２２の起立部分２２ａへと前方支持部４２ａを誘導することが可能となる。なお、スロープ２１の角度には特に限定はないが、あくまでスロープ２１であることから眼内レンズの進行方向に対して０°を超え且つ４５°以下とするのが好ましい。

なお、該スロープ２１は、中空体の内壁下方に対して連続面となっているのがよいが、幾ばくかの段差（例えば上下方向０．１ｍｍ以下）は許容される。それ以上の距離がある場合、段差２２とみなして構わない。このような状況を加味したうえで、本明細書においては少なくとも２つの段差、という表現を用いている。

図８は、本発明の変形例（その１）に係る眼内レンズ挿入器具における突起部の近傍の様子を示す、Ｙ１からＹ２方向に向かって見た時の概略側面図である。
なお、本実施形態では該段差２２と該壁２３ａとが一体となっている場合を例示するが、図８に示すように、互いに離間して形成されていてもよい。但し、離間幅が大きすぎると前方支持部４２ａが嵌ってタッキングに影響をもたらす可能性がある。そのため、離間させるにしても、前方支持部４２ａの断面最小幅よりも小さい離間幅とするのが好ましい。

突起部２０が中空体の内壁から突出する際の態様についてであるが、本実施形態では特許文献１に記載のようにケース６２に突起部２０を設け且つ眼内レンズ挿入器具１に突起挿入孔７３を設ける場合を例示した。
つまり、
「前記中空体と嵌合するケース６２を更に有し、 前記突起部２０は前記ケース６２に設けられており、
前記中空体には、前記突起部２０を嵌合可能な孔７３が形成された、眼内レンズ挿入器具１。」
を本実施形態では例示した。
その一方、眼内レンズ挿入器具１の中空体の内壁に対して該突起部２０またはその一部を設けてももちろん構わない。

また、本実施形態では突起部２０が下方から上方へと突出する場合について例示した。その場合が好ましい一方で、その場合には本発明は限定されない。
図９は、本発明の変形例（その２）に係る眼内レンズ挿入器具における突起部の近傍の様子を示す、Ｙ１からＹ２方向に向かって見た時の概略側面図である。
例えば、図９に示すように、中空体の内壁の上方から下方へと突起部２０が突出する場合、内壁下方手前で突出を止めつつ、レンズ設置部１１から前方を見たときに、上記上方に向かう段差２２および壁２３ａが、中空体の内壁上方からぶら下がる形で配置されても構わない。同様に、中空体の内壁側方から突起部２０を突出させても構わない。

段差２２のうち最も後方の起立部分２２ａと上の部分２２ｂとの間すなわち階段の角の部分を面取りすることにより、タッキングの精度を更に向上させられることが本発明者の調べにより明らかとなっている。面取りの態様には特に限定は無く、図５、図６のように角を切り取って平面化してもよいし、丸みをつけてもよい。

また、前段落の面取りを、段差２２および段差２３に係る全ての角の部分に対して行ってもよい。
図１０は、本発明の変形例（その３）に係る眼内レンズ挿入器具における突起部の近傍の様子を示す、Ｙ１からＹ２方向に向かって見た時の概略側面図である。
図１０の場合、起立部分２２ａの部分および壁２３ａの部分における曲面の接線が、眼内レンズ４の進行方向に対して例えば６０～１００°傾いたときに前方支持部４２ａの折れ曲がりと摺り上りが効果的に生じる。また、段差２２における上の部分２２ｂに対応する部分の接線の傾きが、眼内レンズ４の進行方向に対して例えば－３０～３０°であるときに、前方支持部４２ａが該部分２２ｂの上に乗り、折れ曲がりが一時的に抑制される。

また、術式の条件（特に眼内レンズ４の周縁部４１ｂの柔軟性）により、光学部４１の外面と眼内レンズ挿入器具１の内壁との間に前方支持部４２ａが入り込むおそれの度合いが変化することも本発明者の調べにより明らかとなっている。その知見を反映させた構成は以下のとおりである。
「前記眼内レンズ４を更に有し、
前記眼内レンズ４の前記光学部４１および前記支持部４２ａ，４２ｂの基端側は軟質材料により構成され、
前記眼内レンズ４の前記光学部４１は、光学機能を奏する有効光学部４１ａと、前記有効光学部４１ａの周囲に配置され且つ平板状の周縁部４１ｂとを有する、眼内レンズ挿入器具。」

以上、本実施形態に係る突起部２０の態様を具体的に特定した。その一方、本発明の技術的思想は、眼内レンズ４の光学部４１の折り畳まれた周縁部４１ｂが前進するタイミングに対し、前方支持部４２ａの先端が眼内レンズ挿入器具１の内壁近傍に移動するタイミングを遅らせることを旨としている。技術的思想として本発明を表現すると以下の構成となる。
「光学機能を有する光学部４１と前記光学部４１から延在する支持部４２ａ，４２ｂとを有する眼内レンズ４を眼内に挿入する眼内レンズ挿入器具１であって、
前記眼内レンズ４が設置される中空体の内壁に沿って前記眼内レンズ４を前進させることにより前記光学部４１の内面を内側にして折り畳まれた前記眼内レンズ４を前記中空体の外に放出する際に、前記支持部４２ａ，４２ｂのうちの一つであって前方に配置された前方支持部４２ａに当接させて前記前方支持部４２ａを折り曲げる突起部２０を有し、
前記突起部２０は、前記眼内レンズ４の折り畳みの際に、前記前方支持部４２ａの保持により前記前方支持部４２ａの折り曲げの進行を一時的に抑制する保持部を有する、眼内レンズ挿入器具１。」
なお、これまでに述べてきた本実施形態に係る突起部２０の態様を具体的に特定した際の好適例は、上記構成にも適用可能である。

前段落の突起部２０は、これまで述べてきた段差２２および壁２３ａに該当する。そしてこの突起部２０が有する保持部は、これまで述べてきた段差２２の上の部分２２ｂおよび壁２３ａに該当する。つまり、段差２２の上の部分２２ｂと壁２３ａとの間に前方支持部４２ａが一時的に収まることにより、前方支持部４２ａが一時的に保持される。但し、その保持はあくまで一時的なものであり、眼内レンズ４が更に前進すると、１段目の段差２２と同じ現象が生じる、すなわち壁２３ａに対する前方支持部４２ａの摺り上りが生じるとともに前方支持部４２ａの折れ曲がり度合いが再び増加に転じる。なお、上記のような本発明の表現だと、突起部２０は段差２２，２３に限定されない。保持部においても同様に、段差２２の上の部分２２ｂとその前方の壁２３ａに限定されない。

更に好ましくは、技術的思想として本発明を表現すると以下の構成となる。
「前記突起部２０は、前記前進部材により前記眼内レンズ４が前進する際に、前記前方支持部４２ａと当接することにより前記前方支持部４２ａを折り曲げる第１当接部と、前記第１当接部の前方に配置される前記保持部とを有し、
前記保持部は、前記前方支持部４２ａが前記第１当接部から離れた後に前記前方支持部４２ａを支える支持部受け部と、前記支持部受け部の前方に配置され且つ前記支持部受け部にて支えられながら前記前方支持部４２ａと当接する第２当接部と、を有する、眼内レンズ挿入器具１。」

第１当接部、支持部受け部および第２当接部の各々の対応関係を以下のように整理する。
第１当接部としては、図５～図１０における段差２２の起立部分２２ａが該当する。
支持部受け部としては、図５～図１０における段差２２の上の部分２２ｂが該当する。
第２当接部としては、図５～図１０における段差２２の前方に配置された壁２３ａが該当する。

なお、「折り曲げの進行を一時的に抑制する保持部」という表現を用いた意図は以下の通りである。

特許文献１に記載の突起部は、眼内レンズの進行方向で見たとき単なる１段の段差である。該段差の起立部分に前方支持部４２ａが当接した場合、折れ曲がりは連続的に進行する。そして、仮に、前方支持部４２ａが該段差を上り切るとすると、上り切った瞬間は折り曲げの進行が抑制されるが、そのときには既に前方支持部４２ａの先端が眼内レンズ４の光学部４０の周縁部４１ｂよりも先に中空体の内壁に到達している可能性があることを、本発明者は知見した。その場合、光学部４０の内面の反対面である外面と眼内レンズ挿入器具の内壁との間に前方支持部４２ａが入り込むことになる。

その一方、本実施形態では段差の前方に第２当接部が存在するため、支持部受け部にて前方支持部４２ａが支えられたまま前進して第２当接部に当接し、再び前方支持部４２ａの折り曲げ度合いは増加する。このように、前方支持部４２ａの折り曲げ度合いの増加、減少、増加を経ることを表現すべく、上記構成では「折り曲げの進行を一時的に抑制する保持部」という表現を用いている。これは、折り曲げ度合いの減少を挟んだ不連続変化を少なくとも２回もたらすことを意味する。

以上、具体的な態様にしても、本発明の技術的思想を表現した構成にしても、折り畳まれた眼内レンズにおける周縁部４１ｂが前進するタイミングに対し、前方支持部４２ａの先端が中空体の内壁近傍に移動するタイミングを遅らせることが可能となる。その結果、タッキングの精度を向上させることが可能となる。

１…眼内レンズ挿入器
５…挿入器具本体
６…スライダ
７…挿入筒
７ａ…挿入筒本体
７ｂ…ノズル部
７ｃ…注入孔
８…回転部材
９…プランジャ
１１…レンズ設置部
１１ａ…底面部
１１ｂ…レンズ受け部
１１ｃ…レンズガイド部
７３…突起挿入孔

６２…ケース
２０…突起部
２１…スロープ
２２…（１段目の）段差
２２ａ…（１段目の）段差の起立部分
２２ｂ…（１段目の）段差の上の部分
２３…（２段目の）段差
２３ａ…（２段目の）壁
２３ｂ…（２段目の）段差の上の部分
７５…底板部
７６…Ｕ字状の壁部

４…眼内レンズ
４１…光学部
４１ａ…有効光学部
４１ｂ…周縁部
４２ａ…前方支持部
４２ｂ…後方支持部

Claims (6)

1. 光学機能を有する光学部と前記光学部から延在する支持部とを有する眼内レンズを眼内に挿入する眼内レンズ挿入器具であって、
   前記眼内レンズが設置される中空体の内壁に沿って前記眼内レンズを前進させることにより前記光学部の内面を内側にして折り畳まれた前記眼内レンズを前記中空体の外に放出する際に、前記支持部のうちの一つであって前方に配置された前方支持部に当接させて前記前方支持部を折り曲げる突起部を有し、
   前記突起部は、前記眼内レンズの折り畳みの際に、前記前方支持部の保持により前記前方支持部の折り曲げの進行を一時的に抑制する保持部を有し、
   挿入器具本体である前記中空体と、
   前記中空体の内部に設けられるレンズ設置部と、
   前記レンズ設置部に配置される前記眼内レンズを前進させる前進部材と、
   前記レンズ設置部より前方に配置され且つ前記中空体の内壁から突出する前記突起部と、
   前記中空体の前方先端部に配置される挿入筒と、
   を有し、
   前記挿入筒は、中空の挿入筒本体と、管状のノズル部とを有し、
   前記突起部は、前記前進部材により前記眼内レンズが前進する際に、前記前方支持部と当接することにより前記前方支持部を折り曲げる第１当接部と、前記第１当接部の前方に配置される前記保持部とを有し、
   前記保持部は、前記前方支持部が前記第１当接部から離れた後に前記前方支持部を支える支持部受け部と、前記支持部受け部の前方に配置され且つ前記支持部受け部にて支えられながら前記前方支持部と当接する第２当接部と、を有する、眼内レンズ挿入器具。
2. 前記第１当接部と前記保持部との間は面取りされている、請求項１に記載の眼内レンズ挿入器具。
3. 光学部と前記光学部から延在する支持部とを有する眼内レンズを眼内に挿入する眼内レンズ挿入器具であって、
   前記眼内レンズの光軸方向を上下方向として前記眼内レンズが載置されるレンズ設置部を有する中空体と、
   前記中空体の内壁から突出し、且つ、前記レンズ設置部から前方に向かって見た時に少なくとも上方に向かう１段の段差と該段差の前方に配置された壁とを有する突起部と、
   を有し、
   前記突起部は、前記中空体の内壁の下方から上方へと突出し、且つ、前記レンズ設置部から前方に向かって見た時に少なくとも上方に向かう２段の段差を有する、眼内レンズ挿入器具。
4. 前記突起部における最も後方側にスロープが配置された、請求項１～３のいずれかに記載の眼内レンズ挿入器具。
5. 前記中空体と嵌合するケースを更に有し、
   前記突起部は前記ケースに設けられており、
   前記中空体には、前記突起部を嵌合可能な孔が形成された、請求項１～４のいずれかに記載の眼内レンズ挿入器具。
6. 前記眼内レンズを更に有し、
   前記眼内レンズの前記光学部および前記支持部の基端側は軟質材料により構成され、
   前記眼内レンズの前記光学部は、光学機能を奏する有効光学部と、前記有効光学部の周囲に配置され且つ平板状の周縁部とを有する、請求項１～５のいずれかに記載の眼内レンズ挿入器具。