JP7127028B2 - 眼内レンズインジェクタ - Google Patents

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関連出願の相互参照
本出願は、2017年1月13日に出願された米国仮特許出願第62/446,194号明細書の利益を主張し、2017年3月10日に出願された米国仮特許出願第62/469,682号明細書の利益を主張し、2017年9月29日に出願された米国仮特許出願第62/566,019号明細書の利益を主張する。これらそれぞれの内容全体は参照により本明細書に援用される。
本開示は、眼内レンズインジェクタのためのシステム、装置、及び方法に関する。特に、本開示は、眼内レンズ折り畳み性能を改善するために、眼内レンズの先頭支持部を持ち上げるための特徴を含む眼内レンズインジェクタのためのシステム、装置、及び方法に関する。
ヒトの眼は、最も簡単に表現すると、角膜と呼ばれる透明の外側部分を通じて光を透過及び屈折させ、更に、水晶体によって眼の後部にある網膜上に像を結ぶことによって視力を提供するように機能する。結ばれた像の品質は、眼の大きさ、形状、及び長さ、並びに角膜及び水晶体の形状及び透明性を含む多くの要素に依存する。外傷、年齢又は病気によって水晶体の透明性が低下すると、網膜に透過され得る光が減少することで視力が低下する。この眼の水晶体の欠陥は白内障として医療的に知られている。この状態の治療は、水晶体の外科的除去及び人工眼内レンズ(「IOL」:intraocular lens)の移植である。
白内障の水晶体の多くは超音波水晶体乳化吸引術と呼ばれる外科的手法によって除去される。この処置の際、前嚢に開口部が作成され、罹患した水晶体に超音波水晶体乳化吸引用の細い刃先を挿入し、超音波振動させる。水晶体が眼外に吸引され得るように、振動する刃先によって水晶体を液化又は乳化させる。罹患した水晶体は、除去されると、人工レンズに交換される。
IOLは、罹患した水晶体を除去するために使用したものと同一の小切開を通じて眼に挿入される。IOLを眼に送達するためにIOLインジェクタが使用される。
一態様によれば、本開示は、インジェクタ本体及びプランジャを含んでもよい眼内レンズインジェクタについて記載する。インジェクタ本体は、内壁によって画定されるボアと、インジェクタ本体に沿って中心に延びる長手方向軸線と、遠位端部分と、を含んでもよい。遠位端部分は、第1の側壁と、第1の側壁に対向して配置された第2の側壁と、第1の側壁と第2の側壁との間に延びる第3の側壁と、第3の側壁に対向する第4の側壁であって、第1の側壁と第2の側壁と第3の側壁と第4の側壁とは接合されて、ボアの一部分を形成する通路を画定する、第4の側壁と、を含んでもよい。インジェクタ本体はまた、第1の側壁に沿って、且つ長手方向軸線から側方にずれて通路の内部表面上に形成された第1のランプを含んでもよい。第1のランプは、通路内の、眼内レンズの先頭支持部に接触するような位置に配置されていてもよい。第1のランプは、傾斜しており、内部表面から通路へと内側に延びる第1の先頭表面と、第1の先頭表面の遠位端に配置された第1のランプの遠位端に配置された第1のピークと、を含んでもよい。眼内レンズインジェクタはまた、内壁によって画定されるボア内で摺動可能なプランジャを含んでもよい。
本開示の態様は、以下の特徴の1つ以上を含んでもよい。第1の先頭表面は、第1の先頭表面に沿った第1の複数の階段を含んでもよい。第1の複数の階段のそれぞれは、ライズ及びランを含んでもよい。各階段のライズ及びランは均一である。第1の複数の階段のうちの少なくとも1つの階段のライズ及びランのうちの少なくとも1つは、第1の複数の階段のうちの別の階段のライズ及びランと異なっていてもよい。インジェクタ本体はまた、眼内レンズを受け入れるように構成された隔室を含んでもよい。隔室は通路に隣接し、通路と流体連通していてもよい。通路と隔室との間に境目が画定されてもよい。第1のランプの第1の先頭表面の近位端は、境目に沿って位置していてもよい。
以下の特徴の1つ以上もまた、本開示の様々な態様に含まれてもよい。第2のランプは、第2の側壁に沿って、且つ第1のランプに隣接して通路の内部表面上に形成されていてもよい。第1のランプと第2のランプは一体形成されていてもよい。第2のランプは第2の先頭表面を含んでもよく、第2の先頭表面は傾斜しており、通路の内部表面から内側に延びてもよい。第2のランプはまた、第2の先頭表面の遠位端に配置された第2のピークを含んでもよい。第2の先頭表面は第2の複数の階段を含んでもよい。第2の複数の階段のそれぞれは、ライズ及びランを含んでもよい。各階段のライズ及びランは均一であってもよい。第2の複数の階段のうちの少なくとも1つの階段のライズ及びランのうちの少なくとも1つは、第2の複数の階段のうちの別の階段のライズ及びランと異なっていてもよい。第1の先頭表面と第2の先頭表面は一体形成されていてもよい。第1のランプは更に、第1のピークの遠位に配置された第1の後続表面を含んでもよい。第1の後続表面は正の勾配を有してもよい。第2のランプは、第2の側壁に沿って、且つ第1のランプに隣接して通路の内部表面上に形成されていてもよい。第2のランプは、傾斜しており、通路の内部表面から内側に延びる第2の先頭表面と、第2の先頭表面の遠位端に配置された第2のピークと、第2の後続表面と、を含んでもよい。第2の後続表面は正の勾配を有してもよい。第1の後続表面と第1の後続表面は一体形成されていてもよい。
前述の概要及び以下の詳細な説明は両方とも本質的に例示及び説明であり、本開示の範囲を限定することなく本開示の理解を提供することを目的とすることを理解されたい。この点に関して、本開示の更なる態様、特徴、及び利点は当業者には以下の詳細な説明から明らかであろう。
例示的な眼内レンズインジェクタの斜視図である。 図1の眼内レンズインジェクタの長手方向断面図を示す。 図1の眼内レンズインジェクタの例示的なインジェクタ本体の遠位部の斜視図である。 図3に示されるインジェクタ本体の遠位部の断面図である。 眼内レンズインジェクタのノズルの例示的な断面形状である。 インジェクタ本体内に形成された眼内レンズ受入隔室の断面図を示す。 インジェクタ本体内に形成された眼内レンズ受入隔室の斜視図を示す。 プランジャの断面図である。 プランジャの底面図である。 例示的な眼内レンズインジェクタのタブ及びプランジャロックを示す部分斜視図である。 プランジャの例示的なプランジャチップの詳細図である。 眼内レンズインジェクタのレンズ受入隔室を閉鎖する扉の例示的な内部表面を示す。 IOLインジェクタ内を前進させるIOLの一時停止位置を示す境界線を示すIOLインジェクタの遠位端部分の詳細図である。 IOLインジェクタの遠位端部分内のIOLが一時停止位置にある、IOLインジェクタの遠位端部分の像である。 IOLが受け入れられる隔室とインジェクタ本体の内部ボアとの間の接続部にある開口部を示す例示的なIOLインジェクタの詳細図であり、この詳細図はIOLインジェクタの長手方向軸線を横断するものであり、インジェクタロッドに接触する可撓壁部分を示す。 例示的なIOLインジェクタの部分断面図である。 例示的なIOLを示す。 例示的なプランジャチップの斜視図である。 図18の例示的なプランジャチップの側面図である。 図18の例示的なプランジャチップの頂面図である。 例示的なIOLインジェクタの遠位端部分の側面図である。 図21の線A-Aに沿って取られた断面図である。 図21のIOLインジェクタの遠位端部分の平面図である。 図23の線B-Bに沿って取られた断面図である。 IOLインジェクタの遠位端部分の内部通路内に形成されたランプの詳細図である。 図23の線C-Cに沿って取られた断面図である。 IOLインジェクタの遠位端部分の内部通路内に形成されたランプの詳細図である。 IOLインジェクタの内部通路内に配置された、IOLの前進中、IOLの先頭支持部を持ち上げるように動作可能な例示的な持ち上げ特徴部を示す。 IOLインジェクタの内部通路内に配置された、IOLの前進中、IOLの先頭支持部を持ち上げるように動作可能な別の例示的な持ち上げ特徴部を示す。 IOLをIOLインジェクタの内部通路内で前進させる際の、IOLインジェクタの遠位端部分の内部表面上に形成されたランプによるIOLの先頭支持部の持ち上げを示す。
ここで、本開示の原理の理解を促す目的で、図面に示す実施形態について述べ、これを説明するために特定の言語を用いる。しかし、本開示の範囲を限定することを意図するものではないことは理解されよう。記載されるデバイス、器具、方法の任意の変更及び更なる改良、並びに本開示の原理の任意の更なる適用は、本開示に関係する当業者には通常想起されるものと十分に考えられる。特に、1つの実施形態に関して記載される特徴、構成要素、及び/又は工程は、本開示の他の実施形態に関して記載される特徴、構成要素、及び/又は工程と組み合わせてもよいと十分に考えられる。
本開示は、眼にIOLを送達するためのシステム、装置、及び方法に関する。特に、本開示は、眼内レンズを折り畳む間、先頭支持部の持ち上げを改善するための特徴を有する眼内レンズインジェクタのためのシステム、装置、及び方法に関する。図1及び図2は、インジェクタ本体20とプランジャ30とを含む例示的なIOLインジェクタ10を示す。インジェクタ本体20は、インジェクタ本体20の近位端50からインジェクタ本体20の遠位端部分60まで延びるボア40を画定する。プランジャ30はボア40内で摺動可能である。特に、プランジャ30は、IOL70などのIOLをインジェクタ本体20内において前進させるために、ボア40内で摺動可能である。IOLインジェクタ10はまた、本体20を通じて中心に配置された長手方向軸線75を含む。長手方向軸線75はプランジャ30に沿って延びてもよく、プランジャ30の長手方向軸線を画定してもよい。
インジェクタ本体20は、眼に挿入する前のIOLを収容するように動作可能な隔室80を含む。いくつかの場合では、隔室80にアクセスを提供するための扉90が含まれてもよい。隔室80を開くために扉90がヒンジ100の周りで旋回され得るように、扉90はヒンジ100を含んでもよい。インジェクタ本体20はまた、インジェクタ本体20の近位端50に形成されたタブ110を含んでもよい。タブ110は、プランジャ30をボア40内において前進させるために、眼科医又は他の医療専門家などユーザの指で操作されてもよい。
図3~図5は、インジェクタ本体20の遠位端部分60の詳細を示す。いくつかの場合では、遠位端部分60はテーパ状の外部表面を有する。更に、遠位端部分60は、遠位開口部125に向かって細くなる通路64を含む。インジェクタ本体20はまた、遠位端部分60にノズル120を含む。ノズル120は、IOLが移植され得るように、眼に挿入するように適合されている。IOLは、ノズル120内に形成された遠位開口部125から放出される。図5に示すように、ノズル120は楕円形断面を有してもよい。加えて、ノズル120は斜端130を含んでもよい。隔室80と通路64と開口部125とは、送達通路127を画定してもよい。送達通路127の寸法はその長さに沿って変化してもよい。すなわち、いくつかの場合では、通路の高さH1は送達通路127の長さに沿って変化してもよい。送達通路127の寸法の変化は、IOLを送達通路127に沿って前進させる際のIOLの折り畳みに寄与し得る。
いくつかの場合では、インジェクタ本体20は挿入深さガード140を含んでもよい。挿入深さガード140は、外部眼表面に当接するように適合されたフランジ付き表面150を形成してもよい。挿入深さガード140は眼表面に当接することで、ノズル120が眼内に延びることができる量を制限する。いくつかの実装形態では、フランジ付き表面150は、眼の外部表面に合致する曲率を有してもよい。例えば、フランジ付き表面150は、眼の強膜表面に合致する曲率を有してもよい。他の例では、フランジ付き表面150は、眼の角膜表面に対応する曲率を有してもよい。更に他の例では、フランジ付き表面150は、一部が強膜表面に対応し、別の部分が角膜表面に対応する曲率を有してもよい。したがって、フランジ付き表面150は凹面であってもよい。他の例では、フランジ付き表面150は平面であってもよい。更に他の例では、フランジ付き表面150は凸面であってもよい。更に、フランジ付き表面150は任意の所望の輪郭を有してもよい。例えば、フランジ付き表面150は、フランジ付き表面150の中心から異なる径方向に沿って変化する曲率半径を有する曲面であってもよい。更に他の例では、フランジ付き表面150は、異なる径方向に沿って変化する曲率のみならず、1つ以上の特定の径方向に沿って変化する曲率を有する表面を画定してもよい。
図3では、挿入深さガード140は、連続的なフランジ付き表面150を形成する連続的な特徴部として示されている。いくつかの実装形態では、挿入深さガード140は、複数の眼接触表面を形成する複数の特徴部又は突出部に区分化されていてもよい。これら眼接触表面は、ノズル120が眼に貫入し得る深さを制御するように協調して動作してもよい。他の実装形態では、挿入深さガード140は省略されてもよい。
図6は、図2に示される例示的なインジェクタ本体20の隔室80及びボア40の一部分の断面詳細図を示す。ボア40は内壁298によって画定される。内壁298は、第1のテーパ状壁301と第2のテーパ状壁303とを含むテーパ状部分を含む。内壁298のテーパ状部分は、ボア40と隔室80との間の接続部172に開口部170を画定する。開口部170は高さH2を含む。プランジャロッド210の遠位端部分211は高さH3を有する。いくつかの場合では、初めに、開口部170においてプランジャロッド210と内壁298との間に干渉がないように、高さH2は高さH3よりも大きくてもよい。他の例では、プランジャロッド210と開口部170が初めに締りばめを有するように、高さH2は高さH3以上であってもよい。いくつかの実装形態では、第1のテーパ状壁301は可撓壁部分を含む。図示される例では、可撓壁部分162は、内壁298の、特に第1のテーパ状壁301の斜めに延びる可撓性部分である。図7に示すように、いくつかの場合では、第1のテーパ状壁301の一部は除去され、可撓壁部分162の側面に位置するボイド163を形成している。したがって、いくつかの場合では、可撓壁部分162は片持状に延びてもよい。
図6を再度参照すると、いくつかの場合では、可撓壁部分162はインジェクタ本体20の遠位端部分60に向かって傾斜していてもよい。いくつかの場合では、可撓壁部分162と長手方向軸線75によって画定される角度Bは、20°~60°の範囲であってもよい。例えば、いくつかの場合では、角度Bは、20°、25°、30°、35°、40°、45°、50°、55°、又は60°であってもよい。更に、角度Bは、画定された範囲よりも大きくても小さくてもよく、又は列挙した範囲内のどこであってもよい。更に、本開示の範囲はそのようには限定されない。したがって、角度Bは、任意の所望の角度であってもよい。
インジェクタ本体20はまた、隔室80の内部受入表面190に沿って形成された起伏のあるランプ180を含んでもよい。概して、内部受入表面190は、IOL70などのIOLがIOLインジェクタ10に装填されたときに配置される表面である。図7は、図2に示される例示的なインジェクタ本体20の一部分の斜視図である。扉90は図示しない。いくつかの場合では、可撓壁部分162の先端部と起伏のあるランプ180の上部との間の垂直距離Cは、プランジャロッド210の遠位端部分211の高さH3に一致してもよい。他の例では、距離Cは、プランジャロッド210の遠位端部分211の高さH3よりも大きくても小さくてもよい。可撓壁部分162及び起伏のあるランプ180については以下でより詳細に説明する。いくつかの実装形態では、可撓壁部分162は省略されてもよい。例えば、いくつかの実装形態では、プランジャ30及び関連するプランジャロッド210維持は、プランジャ30の前進中、プランジャチップ、例えば、以下でより詳細に説明するプランジャチップ220は起伏のあるランプ180と接触したままであるように構成されているため、可撓壁部分は必要ない場合がある。
また、図7に示されるように、インジェクタ本体20は、受入表面190からずれた、起伏のある表面192を含んでもよい。壁194は、起伏のある表面192に隣接して形成されている。支持部450の自由延在端部452(図17に示される)は、IOL70が隔室80内に受け入れられると、起伏のある表面192に接触する。
図1及び図8~図9を参照すると、プランジャ30は、本体部分200と、本体部分200から遠位に延びるプランジャロッド210と、プランジャロッド210の遠位端230に形成されたプランジャチップ220と、を含んでもよい。プランジャ30はまた、本体部分200の近位端250に形成されたフランジ240を含んでもよい。付勢要素260が、プランジャ30上に配置されていてもよい。いくつかの場合では、付勢要素260はばねであってもよい。いくつかの実装形態では、付勢要素260はフランジ240に隣接して配置されていてもよい。近位端262は、フランジ240に隣接して本体部分に固定的に取り付けられていてもよい。他の例では、付勢要素260は、本体部分200に沿った別の位置に配置されていてもよい。更に他の実装形態では、付勢要素260は、インジェクタ本体20上に形成されてもよい、あるいは配置されてもよく、ボア40内におけるプランジャ30の前進中、プランジャ30を選択した位置に係合するように適合されてもよい。また更に、他の実装形態では、付勢要素260は省略されてもよい。
フランジ240は、プランジャ30をインジェクタハウジング20内において前進させるために、タブ110と組み合わせて使用されてもよい。例えば、ユーザは、ユーザの親指でフランジ240に反対圧力を加えながら、2本の指でタブ110に圧力を加えてもよい。フランジ240の表面はユーザによる確実な把持を提供するためにテクスチャ加工されていてもよい。いくつかの場合では、テクスチャは複数の溝の形態であってもよい。しかしながら、任意の所望のテクスチャを用いてもよい。
本体部分200は、複数の横断方向に配置されたリブ270を含んでもよい。いくつかの場合では、リブ270は、本体部分200の第1表面280及び第2表面290(図1に示される)の両方に形成されていてもよい。他の例では、リブ270は、第1表面280及び第2表面290のうちの1つのみに形成されていてもよい。長手方向に延びるリブ300もまた、第1表面280及び第2表面290のうちの1つ又は両方に形成されていてもよい。
いくつかの場合では、本体部分200はまた、図9に示すように、1つ以上の突出部202を含んでもよい。突出部202は、本体部分200の長さに沿って長手方向に延びてもよい。突出部202は、図1に示すようにインジェクタ本体20内に形成された受け入れられた溝204であってもよい。突出部202と溝204は相互作用し、インジェクタ本体20のボア40内のプランジャ30を位置合わせする。
本体部分220はまた、片持部材292を含んでもよい。片持部材292は、本体部分200の遠位端294から近位端250に向かって延びてもよい。片持部材292は、フレア部分296を含んでもよい。片持部材292はまた、実質的に水平な部分297を含んでもよい。図2に示すように、フレア部分296は、ボア40を画定するインジェクタ本体20の内壁298に係合するように構成されている。片持部材292と内壁298との間の係合は、プランジャ30の前進に抵抗する力を発生させ、プランジャ30の前進中、ユーザに触覚フィードバックを与える。例えば、いくつかの実装形態では、片持部材292と内壁298との間の接触によって発生する抵抗力は、プランジャ30の前進を阻止する基準抵抗を提供してもよい。
いくつかの場合では、プランジャロッド210は、角度を成す部分212を含んでもよい。遠位端部分211は、角度を成す部分212の一部を成してもよい。角度を成す部分212は、長手方向軸線75と1°~5°の範囲内の角度Aを画定してもよい。いくつかの場合では、角度Aは2°であってもよい。いくつかの場合では、角度Aは2.5°であってもよい。更に他の例では、角度Aは、3°、3.5°、4°、4.5°、又は5°であってもよい。更に、上記Aの値は例として提供されるが、角度Aは、示される範囲又はその間の任意の値よりも大きくても小さくてもよい。したがって、角度Aは、任意の所望の角度であってもよい。
角度を成す部分212は、プランジャ30をボア40内で前進させる際、プランジャチップ220が受入表面190に接触し、追従することを確実にする。特に、角度を成す部分212によって画定される角度Aは、プランジャチップ220をボア40の内壁298に接触させるのに必要な角度を超える。つまり、プランジャ30がボア40内に配置されると、プランジャチップ220と内壁298との間の係合によって、角度Aにより角度を成す部分212の内側への湾曲を生じさせる。結果として、角度を成す部分212は、プランジャチップ220が、IOLインジェクタ10から挿入されるIOLの支持部及び光学部に適切に係合することを確実にする。これについては以下でより詳細に記載する。角度を成す部分212はプランジャロッド210の残部に対し角度を成して湾曲する実質的に直線の部分として示されているが、この範囲はそのようには限定されない。いくつかの場合では、プランジャロッド210の一部分は連続的な曲率を有してもよい。他の例では、プランジャロッド210の長さ全体が湾曲されてもよい又は曲率を有してもよい。更に、長手方向軸線75からの角度的なずれの量、又は曲率の量は、プランジャチップ220とインジェクタ本体20の内部表面との間に所望の量の係合を提供するように選択してもよい。
付勢要素260は、フランジ240に隣接して本体部分200に取り付けられてもよい。いくつかの場合では、付勢要素260は、本体部分200に沿って遠位に延びる輪310を形成してもよく、輪310は、輪310がインジェクタ本体20に係合しているときにはプランジャ30の前進を阻止するばねとして機能する。付勢要素260はまた、本体部分200が延びるチャネル320を画定するカラー261を含んでもよい。したがって、動作時、プランジャ30をインジェクタ本体20のボア40内で(すなわち、図2に示される矢印330の方向に)前進させると、付勢要素260の遠位端265は、プランジャ30の行程に沿った選択位置においてインジェクタ本体20の近位端50に接触する。インジェクタ30を更に前進させると、付勢要素260は圧縮され、チャネル320は、付勢要素260の遠位端265を本体部分200に対して移動させることを可能にする。同様に、チャネル320は、プランジャ30の近位側(すなわち、同じく図2に示される矢印340の方向)への移動中、本体部分200と付勢要素260の遠位端265との間の相対運動を可能にする。
図2、図9及び図10を参照すると、IOLインジェクタ10はまた、プランジャロック350を含んでもよい。プランジャロック350は、タブ110の1つに形成された溝360内に、取り外し可能に配置されている。プランジャロック350は、その一端に形成された突出部370を含む。図2に示すように、プランジャロック350は、1つの突出部370を含んでもよい。他の例では、プランジャロック350は複数の突出部370を含んでもよい。例えば、図10は、2つの突出部370を有する例示的なプランジャロック350を示す。他の例では、プランジャロック350は、更なる突出部370を含んでもよい。
突出部370は、取り付けられると、インジェクタ本体20に形成されたアパーチャ375内に延び、プランジャ30に形成されたスロット380に受け入れられる。プランジャロック350は取り付けられると、突出部370とスロット380が相互係止し、プランジャ30がボア40内で移動するのを防止する。つまり、取り付けられたプランジャロック350は、プランジャ30がボア40内を前進すること又はボア40から外れることを防止する。プランジャロック350を取り外すと、プランジャ30はボア40内を自由に前進してもよい。いくつかの場合では、プランジャロック350は、複数の隆起したリブ390を含んでもよい。リブ390は、溝360からの取り外し及び溝360への挿入を補助するための触覚抵抗(tactile resistance)を提供する。
プランジャロック350は、U字形であってもよく、チャネル382を画定してもよい。チャネル382はタブ110の一部分を受け入れる。更に、タブ110上に取り付けられるとき、プランジャロック350の近位部384は外側に撓んでもよい。したがって、プランジャロック350はタブ110上に摩擦的に保持されてもよい。
図2及び図8を参照すると、いくつかの実装形態では、本体部分20は、ボア40内に形成された肩部392を含んでもよい。肩部392は、ボア40内の、ボア40が拡大した近位部394及び狭い遠位部396から狭くなる位置に形成されてもよい。いくつかの場合では、肩部392は曲面であってもよい。他の例では、肩部392は、ボア40の寸法の段階的変化を画定してもよい。
片持部材292は肩部392に係合してもよい。いくつかの実装形態では、片持部材292のフレア部分296は肩部392に係合してもよい。いくつかの場合では、片持部材292が肩部392に係合する位置は、スロット380がアパーチャ375と整列する位置であってもよい。したがって、いくつかの実装形態では、片持部材292と肩部392との間の係合によって、プランジャロック350を挿入してプランジャ30をインジェクタ本体20に対し定位置にロックするための便利な配置構成を提供してもよい。他の実装形態では、片持部材292が肩部392に係合したとき、スロット380とアパーチャ375は整列しなくてもよい。
プランジャ30をボア40内で前進させると、片持部材292のフレア部分296は内側に変位され、ボア40の狭くなっている遠位部396に適合してもよい。このフレア部分296の偏位の結果、片持部材292は増大した垂直力をボア40の内壁298に加える。この増大した垂直力は、ボア40内におけるプランジャ30の前進を阻止する摩擦力を発生させることで、ユーザに触覚フィードバックを提供する。
図1及び図2を参照すると、IOLインジェクタはまた、IOL停止部400を含んでもよい。IOL停止部400は、外部表面420扉90に形成された凹部410に受け入れられる。IOL停止部400は、扉内に形成された開口部440を通って延びる突出部430を含んでもよい。突出部430は、隔室80内に装填されたIOLの支持部と光学部との間に延びる。図1及び図17に示すように、IOL70は、支持部450及び光学部460を含む。突出部430は、支持部450のうちの1つと光学部460との間に配置される。IOL停止部430はまた、タブ435を含んでもよい。タブ435は、インジェクタ本体20からIOL停止部430を取り外すためにユーザにより把持されてもよい。
IOL停止部400はまた、アパーチャ470を含んでもよい。アパーチャ470は、扉90に形成された別の開口部、例えば、図13に示される開口部472と整列する。アパーチャ470と扉90の第2の開口部472は通路を形成し、この通路を通して、粘弾性材料などの材料が隔室80に導入されてもよい。
IOL停止部400は扉90から取り外し可能である。IOL停止部400は、取り付けられると、IOL70などのIOLの前進を妨げる。特に、IOL70の前進が試みられている場合、光学部460が突出部430に接触することでIOL70の前進を妨げる。
図11は、例示的なプランジャチップ220を示す。プランジャチップ220は、第1の突出部480と、反対側から延びる第2の突出部490と、を含んでもよい。第1の突出部480及び第2の突出部490は、第1の溝500を画定する。第1の溝500は表面502を画定する。第2の溝510が第1の溝500内に形成されている。第1の溝500は、特に第1の突出部480と組み合わせると、IOLの後続支持部を捕捉して、折り畳む役割を果たす。第2の溝510は、IOLの光学部を捕捉して、折り畳むように機能する。
プランジャチップ220の側壁520はテーパ状であってもよい。テーパ状の側壁520は、IOLの後続支持部のガセット付加部分の収容空間(nesting space)を提供してもよい。支持部のガセット付加部分は、IOLの光学部の近位に留まる傾向にある。したがって、テーパ状の側壁520は、眼に送達中のIOLの適切な折り畳みを促す収容空間を提供してもよい。
図18~図20は、別の例示的なプランジャチップ220を示す。このプランジャチップ220は、第1の突出部600と、第2の突出部602と、溝604と、を含む。第1の突出部は、長手方向軸線606から斜角θで延びる。いくつかの場合では、角度θは、25°~60°であってもよい。他の例では、角度θは、25°よりも小さくてもよい、又は60°よりも大きくてもよい。他の例では、角度θは、0°~60°であってもよい。更に他の実装形態では、角度θは、0°~70°、0°~80°、又は0°~90°であってもよい。概して、角度θは、任意の所望の角度であるように選択されてもよい。例えば、角度θは、以下、すなわち、(1)高さなどの、ノズル60内に形成された通路64の寸法、(2)隔室80の高さ、(3)通路64及び/又は隔室の高さがどれほどその各々の長さに沿って変化するか、並びに(3)プランジャチップ220の厚さ、の1つ以上に基づき選択されてもよい。第2の突出部602はテーパ状部分608を含んでもよい。テーパ状部分608は、図17に示される光学部460などのIOLの光学部に係合するように動作可能である。光学部が溝604へと移動され得るように、光学部はテーパ状表面に沿って摺動してもよい。その結果、第2の突出部602は光学部の表面に隣接して配置される。
図18~図20に示される例示的なプランジャチップ220はまた、表面502に類似し得る表面610を含む。表面610は、支持部が折り畳まれるように、図17に示される支持部450などの後続又は近位延在支持部に接触し、これを変位するように適合されている。いくつかの例では、表面610は平面であってもよい。他の例では、表面610は、湾曲した、あるいは起伏のある表面であってもよい。例示的なプランジャチップ220はまた、側壁612及び支持面613を含んでもよい。図20に示すように、側壁612は、側壁520と同様に、テーパ状であってもよい。いくつかの場合では、側壁612は第1の湾曲部614を含んでもよい。第1の湾曲部614は、折り畳み中光学部の近位に留まる後続支持部の屈曲部を受け入れてもよい。後続支持部は、折り畳み工程中、支持面613によって支持される。側壁612はまた、第2の曲面615を含んでもよい。
斜めに延びる第1の突出部600は、例えば図11に示されるプランジャチップ220と比べて、高さH4を効果的に増加する。この増加した高さH4は、プランジャ30の前進中、プランジャチップ220が後続支持部を捕捉する能力を向上させる。動作時、プランジャ30が遠位に前進すると、送達通路127の高さH1の変化によって、遠位端618は送達通路127の内壁に係合する。高さH1が減少すると、第1の突出部600はヒンジ620の周りで旋回し、プランジャチップ220の総高さH4を効果的に低減する。第1の突出部600がヒンジ620の周りで旋回し、第2の突出部602に向かう方向に回転すると、第1の突出部600は、IOLの光学部と第1の突出部600との間に後続支持部を捕捉する。したがって、IOLが遠位に前進されて、折り畳まれる際、ヒンジ620の周りで旋回可能な第1の突出部600によって、プランジャチップ220の寸法を送達通路127の変化する高さH1に適応及び一致させることができる。
図12は、扉90の内部表面530を示す。表面510は張出部530を含んでもよい。張出部530は湾曲部540を含んでもよい。図示される例では、湾曲部540は、近位に、且つ長手方向軸線75に向かって内側に延びる。湾曲部540はIOLの後続支持部の一部分に重なるように構成されており、これにより、プランジャ30をインジェクタ本体20内で前進させているときにIOLの適切な折り畳みを促す。
動作時、プランジャロック350は、プランジャ30をインジェクタ本体20に対し定位置にロックするために溝360に挿入されてもよい。IOL70などのIOLは隔室80内に装填されてもよい。例えば、扉90はユーザによって開かれ、所望のIOLが隔室80に挿入されてもよい。隔室80にIOLを挿入すると扉90は閉じられてもよい。いくつかの場合では、IOLは製造中に予め装填されてもよい。
IOL停止部400は、扉90に形成された凹部410に挿入されてもよい。粘弾性材料が、整列されたアパーチャ470と扉90に形成された対応する開口部とを通じて隔室80に導入されてもよい。粘弾性材料は、眼へのIOLの前進及び送達中、IOLの前進及び折り畳みを促すための潤滑剤として機能する。いくつかの場合では、粘弾性材料は、製造時に隔室80に導入されてもよい。
IOL停止部400は、扉90に形成された凹部410から取り外されてもよく、プランジャロック350は溝360から取り外されてもよい。プランジャ30はボア40内を前進させてもよい。片持部材292とインジェクタ本体20の内壁298との間の摺動係合は、プランジャ30の前進を阻止する抵抗力を生成する。いくつかの場合では、プランジャ30は、プランジャチップ220が隔室80に延びるまでボア40内を前進させてもよい。例えば、プランジャ30は、プランジャチップ220がIOLに隣接する又は接触するまで前進させてもよい。他の例では、プランジャ30は、IOLが部分的に又は完全に折り畳まれるように、ボア40内を前進させてもよい。更に、プランジャ30は、ノズル内の、遠位開口部125から排出されるのにわずかに満たない位置までIOLを前進させてもよい。例えば、いくつかの場合では、眼に形成された傷にノズル120を挿入する前のプランジャ30の前進は、付勢要素260の遠位端265がインジェクタ本体20の近位端50に接触する箇所で停止されてもよい。
図21は、IOLインジェクタ10の遠位端部分60を示す。図22は、線A-Aに沿って取られたIOLインジェクタ10の遠位端部分60の断面図である。長手方向軸線75は図22に示されており、図22では長手方向軸線75が遠位端部分60を対称に分割するように通路64に沿って中心に延びる。図21及び図22を参照すると、遠位端部分60は、第1の側壁700と、第1の側壁700に対向する第2の側壁702と、第1の側壁700と第2の側壁702との間に配置された第3の側壁704と、第3の側壁704に対向し、また、第1の側壁700と第2の側壁702との間に配置された第4の側壁706と、を含む。側壁700、702、704、及び706は通路64を画定する。
IOL70などのIOLの折り畳みを向上させるために、第1の側壁700の内部表面710上にランプ708が形成されている。図22、図23及び図28を参照すると、ランプ708は、ピーク709と、ピーク709の近位に配置された先頭表面712と、ピーク709の遠位に配置された後続表面713と、を含む。ピーク709はランプ708の幅に沿って延び、先頭表面712を後続表面713から分離する。ピーク709は、図24に示される平面Cから最大離隔距離を有するランプ708の一部分であり、これについては以下でより詳細に説明する。すぐに分かるように、IOLを通路64内で前進させる際、ランプ708の先頭表面712は、IOLの先頭支持部(例えば、図10に示されるIOL70の先頭支持部450)の、矢印709の方向における上昇量すなわち変位量を、ランプ708が省略されている場合に表面710によって提供される速度よりもはるかに速い速度で増加させる。ランプ708は、IOLインジェクタ10内におけるIOLの折り畳み中、先頭支持部の不適切な折り畳みを低減する又は排除するように動作する。例えば、ランプ708は、IOL70の折り畳み中、先頭支持部が光学部460の前縁部728(図24に示される)の遠位に留まる接触する不適切な折り畳みを回避してもよい。したがって、ランプ708は、IOL70が移植のためにIOLインジェクタ10から眼へと排出される前に折り畳まれる際に、支持部450を光学部460の上に折り畳むことができるように、先頭支持部450を光学部460の上方に持ち上げるように動作可能である。
図22に示すように、ランプ708は、IOLインジェクタ10に沿って中心線を形成する長手方向軸線75から、第3の側壁704に向かって側方にずれている。ランプ708の位置は、IOLをプランジャ30によって送達通路127に沿って前進させる際に、光学部460から指状に延びるIOL70の支持部450の自由延在端部452などIOLの先頭支持部の自由延在端部がランプ708に出合うような位置である。
図23は、第2の側壁702を示すIOLインジェクタ10の遠位端部分60の平面図である。図24は、図22に示される線B-Bに沿って取られた遠位端部分60の断面図である。線B-Bは、図24に示される、ピーク709に沿った点と平面Cとの間の最大距離を有するランプ708の部分を通過する平面を示す。H5は、ランプ708と平面Cとの間の最大寸法を示す。ランプ708は通路64内に配置され、先頭支持部の自由延在端部に接触し、係合する。図示される例では、ランプ708は、隔室80と通路64との間の境目65の遠位に配置されている。ランプ708は、点705によって示される近位端において始まる。いくつかの場合では、点705とピーク709(いくつかの場合では、点707に一致してもよい。これについては以下に更に詳細に記載される)との間の長手方向距離Gは、0.5mm~1.5mmの範囲内であってもよい。したがって、いくつかの実装形態では、距離Gは、0.5mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm、0.9mm、1.0mm、1.1mm、1.2mm、1.3mm、1.4mm、又は1.5mmであってもよい。しかしながら、距離Gは、示される範囲内の任意の値、又は示される範囲よりも大きい若しくは小さい値となるように選択されてもよい。線710は、ランプ708から離れる方に通路64を画定してランプ708の一部を成さない第1の側壁700の内部表面に相当する。図24に示される断面に沿ったランプ708の長さLは、8mm~10mmの範囲内であってもよい。他の実装形態では、ランプ708の長さLは、10mmよりも大きくてもよく、又は8mmよりも小さくてもよい。
図30~図33を参照すると、IOL70をIOLインジェクタ10内で前進させるとき、先頭支持部450を光学部460の上方に持ち上げる際のランプ708の動作を示す。動作時、プランジャロッド210がIOL70を送達通路127に沿って前進させると、先頭支持部450の自由延在端部452はランプ708の先頭表面712に接触し、これに沿って載る。IOL70を引き続き前進させると、先頭支持部450は先頭表面712に沿って載る際に持ち上げられる。先頭支持部450の持ち上げは、先頭支持部450がIOLの光学部460の上方に十分な高さを得るまで継続する。例えば、ランプ708の先頭表面712に沿って載ることにより先頭支持部450によって得られる高さは、先頭支持部が光学部460の前縁部714の前方又は遠位に捕捉されるのを回避することが確実となるように選択されてもよい。更に、遠位端部分60の長手方向に沿ったランプ708の先頭表面712の位置と、先頭表面712の勾配は、光学部460が折り畳まれ始める際、光学部460の側縁部453(図14に示される)の巻き込みの前に又はこれと同時に、先頭支持部450が光学部460の上方の所望の高さを達成するように選択されてもよい。そのように構成されたランプ708は、先頭支持部450の自由延在端部452を、光学部の前縁部714の近位に、及びその折り畳まれた側面453の間にしまい込むことを確実にする。光学部に対する先頭支持部のこの折り畳み構成の図は、図19に示される。
図24に示される例では、先頭表面712は平滑面である。つまり、いくつかの実装形態では、先頭表面712に不連続的な又は急激な曲率の変化はなくてもよい。しかしながら、本開示の範囲はそのようには限定されない。いくつかの実装形態では、ランプ708の先頭表面712は段付き表面を有してもよい。図25は、先頭表面712が複数の階段716を含むランプ708の例示的な先頭表面712の詳細断面図を示す。いくつかの場合では、先頭表面712は完全に階段716で形成されてもよい。他の例では、先頭表面720は、その長さの一部分のみに沿って複数の階段を有してもよい。他の実装形態では、1つ以上の階段716の寸法は、先頭表面712の1つ以上の他の階段716の寸法と異なってもよい。
いくつかの実装形態では、階段716のそれぞれは、ライズ718及びラン720を含む。ラン720は、IOLインジェクタ10の長手方向軸線75に平行な方向に延び、ライズ718は、IOLインジェクタ10の長手方向軸線75に垂直な方向に延びる。いくつかの実装形態では、階段716のうちの1つ以上のライズ718は、0.2~0.5mmの範囲の長さを有してもよい。特に、ライズ718の長さは、0.2mm、0.3mm、0.4mm、又は0.5mmであってもよい。しかしながら、これら寸法は単なる例である。他の実装形態では、ライズ718の長さは、示される範囲よりも大きくても小さくてもよい。つまり、いくつかの場合では、ライズ718は、0.5mmよりも大きくてもよく、又は0.2mmよりも小さくてもよい。
階段716のうちの1つ以上のラン720は、0.2~0.5mmの範囲の長さを有してもよい。特に、ラン720の長さは、0.2mm、0.3mm、0.4mm、又は0.5mmであってもよい。しかしながら、これら寸法は単なる例である。他の実装形態では、ラン720の長さは、示される範囲よりも大きくても小さくてもよい。つまり、いくつかの場合では、ラン720は、0.5mmよりも大きくてもよく、又は0.2mmよりも小さくてもよい。
図25は、均一な寸法の複数の階段716を有する例示的な先頭表面712を示すが。したがって、いくつかの実装形態では、均一な寸法を持つ複数の階段716を有する先頭表面712によって、先頭表面712は線形勾配を画定する。しかしながら、本開示の範囲はそのようには限定されない。むしろ、他の例では、階段716のうちの1つ以上のライズ718、ラン720、又はライズ718とラン720の両方のうちの1つ以上は、1つ以上の他の階段716と異なっていてもよい。いくつかの例では、階段のラン718は、先頭表面712に沿って遠位方向に減少してもよい。他の実装形態では、階段のラン718は、先頭表面712に沿って遠位方向に増加してもよい。いくつかの場合では、階段のライズ718は、先頭表面712に沿って遠位方向に増加してもよい。他の実装形態では、階段のライズ718は、先頭表面712に沿って遠位方向に減少してもよい。階段716のうちの1つ以上のライズ718及びラン720が異なる例では、先頭表面712は、全体的な曲面、又はより一般には、非線形表面を画定してもよい。いくつかの実装形態では、段付き先頭表面712は、先頭表面712に全体的な放物面形状を形成するように配置されてもよい。先頭表面712の全体的な放物面形状は、先頭支持部450による遠位方向の移動距離が変化するにつれて、先頭支持部450に与えられる持ち上げの量を変化させてもよい。特に、先頭支持部450に与えられる持ち上げの量は、遠位端部分60の通路64の長手方向軸線に沿った先頭支持部450の遠位方向における移動比率に従って増加してもよい。しかしながら、先頭表面712によって画定される全体的な形状は、任意の所望の形状であってもよい。例えば、先頭表面712は、傾斜した波状表面、傾斜した平面、又は任意の他の所望の表面を有してもよい。
ランプ708の全体的な勾配は、ランプ708の近位端である点705から点707まで延びる線703によって画定され、線705は、ランプ708のピーク709に接線方向に接する。勾配線703は、平面Cから角度Tだけ角度的にずれている。いくつかの場合では、角度Tは、17°~27°であってもよい。特に、いくつかの場合では、角度Tは、17°、18°、19°、20°、21°、22°、23°、24°、25°、26°、又は27°であってもよい。しかしながら、角度Tは、示される範囲内の任意の値、又は示される範囲よりも大きい若しくは小さい値となるように選択されてもよい。
図22、図24、及び図25を参照すると、ランプ708の後続表面713は、第1の側壁700の内部表面710へと徐々に減少する。図24に示される例では、後続表面713は、後続表面713が遠位に延びるにつれて正の勾配を有する。一部の例では、後続表面713の正の勾配は、IOLインジェクタ10、特に、遠位端部分60の製造性のために設けられている。射出成形の場合、例えば、後続表面713の正の勾配は、遠位端部分60の製造を容易にする抜き勾配を提供する。しかしながら、後続表面713は正の勾配を有する必要はない。他の実装形態では、後続表面713は、中立勾配、すなわちゼロの勾配、又は負の勾配を有してもよい。更に他の実装形態では、ランプ708の後続表面713は省略されてもよい。
いくつかの実装形態では、図22に示すように、第3の側壁704はまた、その内部表面上に形成されたランプ722を含んでもよい。いくつかの場合では、ランプ722は、ランプ708と組み合わせてもよい。例えば、いくつかの場合では、ランプ722は、第1の側壁700の内部表面から第3の側壁704の内部表面上に続くランプ708の延長部であってもよい。いくつかの実装形態では、ランプ722は省略されてもよい。
ランプ722は、先頭表面723と、後続表面725と、先頭表面723と後続表面725との間に配置されたピーク727と、を含む。ピーク709と同様に、ピーク727はランプ722の幅に沿って延び、先頭表面723を後続表面725から分離する。図26は、図23に示される線C-Cに沿って取られた遠位端部分60の断面図である。線C-Cは、ランプ708のピーク709及びランプ722のピーク727を通過する平面を示す。図21~図26に示される例示的な遠位端部分60においてピーク709とピーク727は整列されているが、本開示の範囲はそのようには限定されない。むしろ、ピーク709とピーク727は、ずれていてもよい。いくつかの場合では、ピーク709は、ピーク727の近位に配置されていてもよい。他の例では、ピーク709は、ピーク727の遠位に配置されていてもよい。
図26に示すように、ランプ722のピーク723は、垂直軸線729に対し角度を成して配置されており、ランプ708のピーク709は水平軸線731に平行である。しかしながら、他の実装形態では、ピーク709は水平軸線731に対し角度を成してもよい。いくつかの場合では、ピーク723は垂直軸線729に平行であってもよい。図22を参照すると、ランプ722を省略した遠位端部分60の通路64の内部表面に対応する表面724が示される。したがって、ランプ722を有しない場合に対し、ランプ722を有する場合に先頭支持部450などの先頭支持部が遭遇するトポグラフィの違いは明らかである。図26に示すように、表面710は表面724と結合して、ランプ708及びランプ722が省略されていれば通路64内に存在していたはずの連続的な表面の表現を形成する。
IOL70が通路64内を前進すると、先頭支持部450の自由延在端部452はランプ722に係合し、先頭支持部450がランプ708によって持ち上げられているとき、先頭支持部450の遠位への移動を制限するように動作する。IOL70が前進し続けると、先頭支持部450はランプ722の先頭表面723に係合する。その結果、先頭支持部450が光学部460の表面726の上に折り畳まれるように、先頭支持部450の遠位への移動は一時的に減少又は停止される。IOL70の前進が続くと、IOL70の前進することにより先頭支持部450に遠位方向に加えられる力が、ランプ722によって先頭支持部450に加えられる抵抗力を超える地点に到達する。その結果、先頭支持部450が光学部460の上に折り畳まれ、表面726に隣接した状態で、先頭支持部450は偏位し、ランプ722を強制的に越える。先頭支持部450がランプ722を越えて移動し、光学部460の表面726の上に折り畳まれる地点は、光学部460の側面453の折り畳みの直前に生じる。光学部460の折り畳まれた側面453は、その間に先頭支持部450を捕捉し、先頭光学部450を折り畳まれた構成に維持する。
上で説明したように、ランプ708とランプ722は、通路64内に存在する単一のトポグラフィカル特徴部(topographical feature)へと結合してもよい。他の実装形態では、ランプ708とランプ722は、通路64内に形成された別個の特徴部であってもよい。更に、ランプ722の先頭表面723は平滑面、すなわち、自由曲率の不連続部又は急激な変化であってもよい。しかしながら、ランプ708の先頭表面712と同様に、ランプ722の先頭表面723は段付き表面を有してもよい。図27は、図22に示されるランプ722の詳細図を示す。ランプ722は、複数の階段730を有する段付き先頭表面723を含む。いくつかの場合では、先頭表面723は完全に階段730で形成されてもよい。他の例では、先頭表面723は、その長さの一部分のみに沿って複数の階段を有してもよい。他の実装形態では、1つ以上の階段730の寸法は、先頭表面723の1つ以上の他の階段730の寸法と異なってもよい。
ランプ708とランプ722が結合される例では、ランプ708の先頭表面712及びランプ722の先頭表面723のうちの1つが1つ以上の階段を含んでもよく、ランプ708の先頭表面712及びランプ722の先頭表面723のうちのもう一方は階段を省略してもよい。いくつかの場合では、先頭表面712及び先頭表面723の両方が1つ以上の階段を含んでもよい。更に他の実装形態では、先頭表面712及び先頭表面723の両方が階段を省略してもよい。
ランプ708の先頭表面712及びランプ722の先頭表面723が複数の階段を含む例では、各先頭表面712及び先頭表面723の階段のライズとランは同一であってもよい、又は各先頭表面712、723のライズとランは互いに異なってもよい。更に、各先頭表面712及び先頭表面723の勾配は同一であっても互いに異なってもよい。いくつかの場合では、各先頭表面712及び先頭表面723の階段のライズ及びランは、先頭表面712と先頭表面723との間、及び各先頭表面712及び先頭表面723の両方において異なってもよい。
階段730のそれぞれは、ライズ732及びラン734を含む。ラン734は、IOLインジェクタ10の長手方向軸線75に平行な方向に延び、ライズ732は、IOLインジェクタ10の長手方向軸線75に垂直な方向に延びる。いくつかの実装形態では、階段730のライズ732のうちの1つ以上の0.2~0.5mmの範囲の長さを有してもよい。特に、ライズ732の長さは、0.2mm、0.3mm、0.4mm、又は0.5mmであってもよい。しかしながら、これら寸法は単なる例である。他の実装形態では、ライズ732の長さは、示される範囲よりも大きくても小さくてもよい。つまり、いくつかの場合では、ライズ732は、0.5mmよりも大きくてもよく、又は0.2mmよりも小さくてもよい。階段716のうちの1つ以上のライズ718及びラン720が異なる例では、先頭表面712は、全体的な曲面、又はより一般には、非線形表面を画定してもよい。
階段730のうちの1つ以上のラン734は、0.2~0.5mmの範囲の長さを有してもよい。特に、ラン734の長さは、0.2mm、0.3mm、0.4mm、又は0.5mmであってもよい。しかしながら、これら寸法は単なる例である。他の実装形態では、ラン734の長さは、示される範囲よりも大きくても小さくてもよい。つまり、いくつかの場合では、ラン734は、0.5mmよりも大きくてもよく、又は0.2mmよりも小さくてもよい。
図27は、均一な寸法の複数の階段730を有する例示的な先頭表面723を示すが。したがって、いくつかの実装形態では、均一な寸法を持つ複数の階段730を有する先頭表面723によって、先頭表面723は線形勾配を画定する。しかしながら、本開示の範囲はそのようには限定されない。むしろ、他の例では、階段730のうちの1つ以上のライズ732、ラン734、又はライズ732とラン734の両方のうちの1つ以上は、1つ以上の他の階段730と異なっていてもよい。いくつかの例では、階段のラン734は、先頭表面723に沿って遠位方向に減少してもよい。他の実装形態では、階段のラン734は、先頭表面723に沿って遠位方向に増加してもよい。いくつかの場合では、階段のライズ732は、先頭表面712に沿って遠位方向に増加してもよい。他の実装形態では、階段730のライズ732は、先頭表面723に沿って遠位方向に減少してもよい。階段730のうちの1つ以上のライズ732及びラン734が異なる例では、先頭表面723は、全体的な曲面、又はより一般には、非線形表面を画定してもよい。いくつかの実装形態では、段付き先頭表面723は、先頭表面723に全体的な放物面形状を形成するように配置されてもよい。しかしながら、先頭表面723の形状は、任意の所望の形状であってもよい。例えば、先頭表面723は、傾斜した波状表面、傾斜した平面、又は任意の他の所望の表面を有してもよい。
図27は、また、IOLインジェクタ10の長手方向軸線75平行に延びる平面Dを示す。平面Dは、ランプ730の近位端を画定する第1の点731を通過する。ランプ730の全体的な勾配は、点71から点735まで延びる線733によって画定され、線733は、ランプ730のピーク727に接線方向に接する。勾配線733は、平面Dから角度Uだけ角度的にずれている。いくつかの場合では、角度Uは、63°~73°であってもよい。特に、いくつかの場合では、角度Uは、63°、64°、65°、66°、67°、68°、69°、70°、71°、72°、又は73°であってもよい。しかしながら、角度Uは、示される範囲内の任意の値、又は示される範囲よりも大きい若しくは小さい値となるように選択されてもよい。
図27に示す図示される例では、ランプ722は、隔室80と通路64との間の境目65の遠位に配置されている。ランプ708は、点731によって示される近位端において始まる。いくつかの場合では、点731とピーク709(いくつかの場合では、点735に一致してもよい)との間の長手方向距離Hは、0.4mm~1.4mmの範囲内であってもよい。したがって、いくつかの実装形態では、距離Hは、0.4mm、0.5mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm、0.9mm、1.0mm、1.1mm、1.2mm、1.3mm、又は1.4mmであってもよい。しかしながら、距離Hは、示される範囲内の任意の値、又は示される範囲よりも大きい若しくは小さい値となるように選択されてもよい。
図22、図26及び図27を参照すると、ランプ722の後続表面725は、第3の側壁704の内部表面724へと徐々に減少する。図24に示される例では、後続表面725は、後続表面725が遠位に延びるにつれて正の勾配を有する。上述の後続表面713と同様に、一部の例では、後続表面725の正の勾配は、IOLインジェクタ10、特に、遠位端部分60の製造性のために設けられている。射出成形の場合、例えば、後続表面725の正の勾配は、遠位端部分60の製造を容易にする抜き勾配を提供する。しかしながら、後続表面725は、正の勾配を有する必要はない。他の実装形態では、後続表面725は、中立勾配、すなわちゼロの勾配、又は負の勾配を有してもよい。更に他の実装形態では、ランプ722の後続表面725は省略されてもよい。
図26に示すように、通路64の高さFは、2.4mm~2.6mmの範囲内であってもよい。しかしながら、そのような寸法は単なる例示であり、通路の高さFは、2.6mmよりも大きくてもよく、又は2.4mmよりも小さくてもよい。更に、ランプ722が通路64の内部表面(すなわち、表面724の延長部である通路64の内部表面)に同化するランプ722の高さEは、1.5mm~1.8mmの範囲内であってもよい。しかしながら、いくつかの実装形態では、高さEは、1.8mmよりも大きくてもよく、又は1.5mmよりも小さくてもよい。ピーク709におけるランプ708の高さDは、0.5mm~1.0mmの範囲内であってもよい。明らかなように、提供される例示的な寸法は、線C-Cに沿った断面に示される特徴のものである(図27に示される)。したがって、いくつかの実装形態では、ランプ722の高さEは、通路64の高さEの57%~75%の範囲内であってもよい。また、いくつかの実装形態では、ランプ708の高さFは、通路64の高さEの19%~42%の範囲内であってもよい。しかし、この場合も、示される範囲は単なる例示であり、通路64の高さFに対するランプ708及びランプ722の高さD及び高さEはそれぞれ、任意の所望の量になるように選択されてもよい。
図28は、送達通路127内に配置された、IOL70の先頭支持部450を光学部460の表面726の上に持ち上げるように動作可能な別の例示的な持ち上げ特徴部800を示す。いくつかの実装形態では、持ち上げ特徴部800は、遠位端部分60の通路64内に配置されていてもよい。例えば、持ち上げ特徴部800は、上面に取り付けてもよい(図29の状況において)。つまり、いくつかの場合では、持ち上げ特徴部800は、扉90の内部表面530(図12に示される)に隣接し、受入表面190(図6に示される)に対向する通路64の表面に取り付けられてもよい。図示される例では、持ち上げ特徴部800は、通路64の内部表面802に固定されている。持ち上げ特徴部800は、基部804と、旋回部806と、旋回部806を基部804に接続するヒンジ808と、を含む。図28に示される位置I~Vは、IOL70を通路64内で光学部460に対して前進させているときの先頭支持部450の折り畳みを示す。
位置Iにおいて、持ち上げ特徴部800の旋回部806は、先頭支持部450が旋回部806にまさに係合し始める、初期の、元のままの構成で示される。位置IIにおいて、先頭支持部450は、旋回部806に形成された傾斜表面812によって矢印810の方向に持ち上げられた状態で示される。加えて、持ち上げ特徴部800はまた、光学部460に対する先頭支持部450の変位を生じさせる。IOL70の前進という状況において、光学部460に対する先頭支持部450の移動とは、持ち上げ特徴部800が先頭支持部450の前進を光学部460に対して遅延させて又は遅らせて、光学部460に対する先頭支持部450の相対運動を生じさせることを意味する。
先頭支持部450との係合の結果、旋回部806は、矢印814の方向に遠位にわずかに偏位された状態で示される。位置IIIにおいて、先頭支持部450は、より大きな程度遠位に変位された旋回部806とともに持ち上げ特徴部800によって最大量まで持ち上げられた状態で示される。位置IIIはまた、(図28に示される図の状況において)先頭支持部450の下に配置された光学部460の前縁部816を示す。位置IVにおいて、先頭支持部450は、表面726上に折り畳まれた状態で示され、旋回部806は遠位に更に折り畳まれる。位置Vにおいて、先頭支持部450は、光学部460の表面726の上に完全に折り畳まれた状態で示される。旋回部806は、先頭支持部450の近位に示される。したがって、IOL70を前進させると、旋回部806がヒンジ808の周りで旋回し、先頭支持部450が折り畳み特徴部800を遠位に越えることを可能にする箇所に到達する。したがって、折り畳み特徴部800は先頭支持部450を持ち上げて、折り畳むように動作可能であり、また、曲がって、先頭支持部450を、折り畳み特徴部を越えて遠位に移動させることを可能にするように動作可能である。IOL70の折り畳みが継続しているとき、IOL70の残部の通過を可能にするために、旋回部806はヒンジ808の周りで曲がったままである。
いくつかの実装形態では、傾斜表面812は平滑面であってもよい。他の実装形態では、傾斜表面812は、例えば図25及び図27に示される階段716に類似する複数の階段を含んでもよい。
いくつかの実装形態では、折り畳み特徴部800は、IOL70を形成している材料よりも低い硬度を有する可撓性材料で形成されてもよい。したがって、折り畳み特徴部800は、IOL70が折り畳み特徴部800に対して接触し、摺動することは可能にするものの、折り畳み特徴部の損傷は防止する材料で形成されている。しかしながら、他の実装形態では、折り畳み特徴部800は、IOL70を形成している材料よりも高い硬度を有する材料で形成されてもよい。例えば、折り畳み特徴部800は、折り畳み特徴部800を形成している材料がIOL70を形成している材料よりも高い硬度を有していても、IOL70の損傷を回避するために鋭い縁部を排除するように設計されてもよい。
図29は、送達通路127内に配置された、IOL70の先頭支持部450を光学部460の表面726の上に持ち上げるように動作可能な別の例示的な持ち上げ特徴部900を示す。いくつかの実装形態では、持ち上げ特徴部900は、遠位端部分60の通路64内に配置されていてもよい。例えば、持ち上げ特徴部900は下面に取り付けてもよい(図29の状況において)。つまり、いくつかの場合では、持ち上げ特徴部900は、扉90の内部表面530(図12に示される)に対向し、受入表面190(図6に示される)に隣接する通路64の表面に取り付けてもよい。図示される例では、持ち上げ特徴部900は通路64の内部表面902に固定されている。
持ち上げ特徴部900は、基部904と、旋回部906と、旋回部906を基部904に接続するヒンジ908と、を含む。旋回部906は、第1の傾斜表面910及び第2の傾斜表面912を画定する「V」字形を有する。IOL70の先頭支持部450は、先頭支持部450を(図32の状況において)光学部460の表面762の上方に持ち上げるように、第1の傾斜表面910及び第2の傾斜表面912に係合し、これらに沿って摺動する。
図29に示される位置I~IIIは、IOL70を通路64内で光学部460に対して前進させているときの先頭支持部450の折り畳みを示す。位置Iにおいて、持ち上げ特徴部900の旋回部906は、先頭支持部450が旋回部906にまさに係合し始める、初期の、元のままの構成で示される。位置IIにおいて、先頭支持部450は旋回部906に形成された第1の傾斜表面910及び第2の傾斜表面912によって矢印914の方向に一部折り畳まれ、持ち上げられる。先頭支持部450との係合の結果、旋回部906は、基部904に対して矢印916の方向に遠位に偏位された状態で示され、先頭支持部450を光学部760の前縁部の上隅の上方に(図29の状況で見た場合)更に持ち上げるように動作するランプを形成する傾斜表面912を生じる。また、位置IIに示されるように、持ち上げ特徴部900はまた、光学部460に対する先頭支持部450の変位を生じさせる。IOL70の前進という状況において、光学部460に対する先頭支持部450の移動とは、持ち上げ特徴部900が先頭支持部450の前進を光学部460に対して遅延させて又は遅らせて、光学部460に対する先頭支持部450の相対運動を生じさせることを意味する。位置IIIにおいて、先頭支持部450が光学部460の表面762に隣接して配置されるように、先頭支持部450は、光学部の上方に持ち上げられ、光学部の上に折り畳まれた状態で示される。折り畳み特徴部900は、先頭支持部450とは反対側の光学部460の側に示される。
いくつかの実装形態では、傾斜表面910及び傾斜表面912の1つ又は両方は平滑面であってもよい。他の実装形態では、傾斜表面910及び傾斜表面912の1つ又は両方は、例えば図25及び図27に示される階段716に類似する複数の階段を含んでもよい。
IOL70が通路64に沿って前進し続けると、旋回部906が更に折り畳まれるように、光学部460は折り畳み特徴部900を押し、この上を摺動する。折り畳み特徴部800と同様に、折り畳み特徴部900は、IOL70を形成している材料よりも低い硬度を有する可撓性材料で形成されてもよい。しかしながら、他の実装形態では、折り畳み特徴部900は、IOL70を形成している材料よりも高い硬度を有する材料で形成されてもよい。上述の折り畳み特徴部800と同様に、いくつかの場合では、折り畳み特徴部800は、折り畳み特徴部800を形成している材料がIOL70を形成している材料よりも高い硬度を有していても、IOL70の損傷を回避するために鋭い縁部を排除するように設計されてもよい。したがって、折り畳み特徴部900は、IOL70が折り畳み特徴部900に対して接触し、摺動するのを可能とするものの、折り畳み特徴部の損傷は防止する材料で形成されている。
インジェクタ本体20内におけるプランジャ30の前進について、図1、図6及び図11を参照して以下で記載する。いくつかの場合では、遠位端部分211がボア40内において矢印471、472の方向に動くことができるように、プランジャ30とインジェクタ本体20との間の寸法公差によって、プランジャ30とインジェクタ本体20との間の相対運動を可能にしてもよい(以後、「公差運動(tolerance movement)」と呼ばれる)。特に、プランジャ30が角度を成す部分212を含む例では、プランジャチップ220は、通常、プランジャ30がボア40内を前進するときにプランジャ30が公差運動を行う場合であっても内壁298に接触したままである。したがって、いくつかの場合では、いかなる公差運動にも関わらず、プランジャチップ220は内壁298に接触したままである。したがって、第2のテーパ状壁303はプランジャチップ220を開口部170に案内し、中央に位置決めする。
プランジャチップ220がボア40の内壁298にもはや接触しないようにプランジャ30が公差運動を行う場合、可撓壁部分162を含む第1のテーパ状壁301は、接続部172に形成された開口部170にプランジャチップ220を案内し、中央に位置決めし、プランジャチップ220と第2のテーパ状壁303との間の接触を生じさせる。プランジャ30がインジェクタ本体20と完全に係合すると、公差運動は大幅に低減又は排除され、プランジャチップ220が第2のテーパ状壁303及び起伏のあるランプ180と係合したままとなるようにする。いくつかの場合では、プランジャ30とインジェクタ本体20との間の完全な係合は、片持部材292がボア40の内壁298と完全に係合すると生じる。したがって、公差運動が存在し得る例では、プランジャ30とインジェクタ本体20との間の完全な係合の際、可撓壁部分162はプランジャ30の位置にもはや影響を及ぼさない。いずれの場合においても、プランジャチップ220が開口部170内を前進すると、可撓壁部分162はプランジャ30の方向経路にも、そのあらゆる部分にも、もはや影響しない。
プランジャチップ220を受入表面190と摺接させて隔室80内で前進させるとき、プランジャチップ220の第1の溝500は、図6に示すように、IOL70の後続支持部450などIOLの後続支持部に係合するように配置される。プランジャチップ220を更に前進させると、プランジャチップ220は起伏のあるランプ180に出合い、扉90に向かって垂直に押しやられる。受入表面190に依然として接触している間のプランジャチップ220のこの垂直変位は、後続支持部をIOLの光学部の上に、上へと折り畳むことはもとより、プランジャチップ220の第2の溝510を支持部の後縁部と整列させる。特に、プランジャチップ220の表面502は、プランジャチップ220が起伏のある表面180に沿って送られる際に支持部450に接触し、これを変位させ、それによって、後続支持部450を折り畳む。後続支持部450が折り畳まれると、起伏のある表面192と壁194は両方とも、後続支持部450の自由延在端部452を光学部460の上方及び上に配置するように協調して動作する。プランジャチップ220がインジェクタ本体20の遠位端部分60に向かって変位されるとき、起伏のある表面192の外形は後続支持部450を持ち上げるように機能する。壁194は、支持部を光学部460に対して遠位に移動する原因となる後続支持部450の自由延在端部452の横移動を抑制する。したがって、プランジャチップ220が後続支持部450に接触し、起伏のあるランプ180をたどると、後続支持部450は、光学部460の上方に上昇されるとともに光学部460の上に折り畳まれる。プランジャチップ220を更に前進させると、第2の溝510は光学部460の後縁部を受け入れ、プランジャチップ220は、起伏のあるランプ180の減少する勾配及びプランジャロッド210の角度を成す部分212の両方による影響の組み合わせによって、扉90から離れる方に垂直に変位される。記載した手法でのプランジャチップ220の移動は、IOL70係合及び折り畳みの改善をもたらす。
図13は、インジェクタ本体20の遠位端部分60の一部分の詳細図である。遠位端部分60は、テーパ状部分62及び挿入深さガード140を含む。付勢要素260の遠位端265は、インジェクタ本体20の近位端50と係合し、折り畳まれた又は一部折り畳まれたIOLの一時停止位置を画定してもよい。ノズル120は、一時停止位置の視覚表示を提供する境界線1900を含んでもよい。例えば、図13に示される例では、境界線1900は、遠位端部分60の全体又は一部分を取り囲む狭い張出部又は線である。いくつかの場合では、境界線1900は、テーパ状部分62と挿入深さガード140との間に配置されていてもよい。インジェクタ本体20の少なくとも一部分は、ユーザがインジェクタ本体20内のIOLを見ることを可能にする透明又は半透明材料から形成されてもよい。特に、インジェクタ本体20の遠位端部分60は、プランジャ30によってインジェクタ本体20の遠位端部分60内を移動する際のIOLの観察を可能にするために、透明材料から形成されてもよい。
図14は、IOLインジェクタ10の遠位端部分60内のIOL70が一時停止位置にある、IOLインジェクタ10の遠位端部分60の図を示す。図14に示すように、IOLの一時停止位置は、IOL70の光学部460の遠位縁部462が境界線1900と実質的に整列する位置と定義され得る。支持部450又はその一部分は、境界線1900を越えて延びてもよい。ここでも、一時停止位置は、インジェクタ本体20の近位端50との、付勢要素260の遠位端265の初期係合にも対応してよい。したがって、一時停止位置は、境界線1900に対するIOL又はその一部の位置決めと、付勢要素260の遠位端265間の初期接触とによって共に示されてもよい。
他の例では、付勢要素260の遠位端265がインジェクタ本体20の近位端50に接触しているときのノズル120の遠位開口部12に対するIOLの位置は変化してもよい。いくつかの場合では、IOLは、付勢要素260の遠位端265がインジェクタ本体20の近位端50に接触したときに、遠位開口部125から部分的に排出されてもよい。例えば、いくつかの場合では、付勢要素260の遠位端265がインジェクタ本体20の近位端50に接触したときに、IOLの約半分が遠位開口部125から排出されてもよい。他の例では、付勢要素260の遠位端265がインジェクタ本体20の近位端50に接触するとき、IOLはIOLインジェクタ内に完全に収容されていてもよい。
図15は、接続部172に形成された開口部170の断面図を示す。いくつかの場合では、開口部170は、「T」字形を画定してもよい。プランジャチップ220は、可撓壁部分162が表面214プランジャロッド210に接触した状態で開口部170に配置されて示される。いくつかの場合では、プランジャロッド210の断面はプランジャロッド210の近位端に向かって増大する。したがって、プランジャロッド210が開口部170内で前進するとき、プランジャロッド210は、増大する断面によって開口部を塞ぐ。開口部170の部分173及び部分175はフランジ213、215(図9に示される)で塞がれる。
プランジャロッド210をインジェクタ本体20内において遠位に前進させるとき、開口部170がプランジャロッド210の増大する断面で塞がれると、図16に示すように、可撓壁部分162は矢印471の方向に撓み、プランジャロッド210の通過を可能にする。更に、プランジャロッド210の角度を成す部分212、起伏のあるランプ180、及びIOL70をIOLインジェクタ10内で前進させる際のIOL70の折り畳みによって、プランジャチップ220は、可撓壁部分162によって影響を受けず、隔室80、遠位端部分60、及びノズル120内の画定された経路に従うように作製される。
図16は、プランジャロッド210がIOLインジェクタ10内を遠位に前進し続けると参照番号471の方向に撓む可撓壁部分162を示す。更に、図16はまた、後続支持部450が、第2の溝510からずれた位置にある第1の溝500に受け入れられ、光学部460の近位縁部が第2の溝510に受け入れられるように、IOL70と係合したプランジャチップ220を示す。
IOL70を遠位端部分60の通路64内で前進させるとき、IOL70は、IOL70がノズル120を通過し、眼に入るのを可能にするために、減少した寸法に折り畳まれる。IOL70の折り畳み中、プランジャ30にかかる抵抗力が増加する。IOL70が完全に折り畳まれる70と、プランジャ30にかかる抵抗力は全般的に低減される。
眼に傷が形成されてもよい。傷は、IOLインジェクタ10のノズル120を収容するような大きさにされてもよい。ノズル120は傷に挿入されてもよい。ノズル120は、挿入深さガード140のフランジ付き表面150が眼の外部表面に当接するまで傷内を前進させてもよい。挿入深さガード140と眼の外部表面との間の接触によって、ノズル120が眼に挿入され得る深さを制限し、傷の縁に不必要なストレスがかかることを防止することはもとより、IOLインジェクタ10の過挿入による傷の拡大を防止する。したがって、挿入深さガード140は、眼の更なる外傷及び傷の拡大を低減するように動作する。
ノズルが傷を通じて眼内に適切に配置された状態で、ユーザは折り畳まれたIOLの眼への送達を完了させてもよい。図2を参照すると、プランジャ30の前進が継続する際、付勢要素260は圧縮される。付勢要素260の圧縮は、プランジング力(plunging force)とも呼ばれるプランジャ30の前進に対する抵抗力を増大させる。プランジャ30の前進に対するこの更なる抵抗によって、眼に挿入する前のIOLの折り畳みに関連するプランジング力の変化を減少させる。更に、いくつかの場合では、付勢要素260は、IOL70が完全に折り畳まれたとき、又はその直前に、完全に折り畳まれたIOL70から生じ得る抵抗力の減少が付勢要素260の圧縮によって相殺され得るように、インジェクタ本体120に接触するように作製されてもよい。付勢要素260の圧縮によって提供されるこの抵抗力の増加は、特に、IOL70が完全に折り畳まれたことにより生じ得る低減の観点から、眼にIOL70を送達中、触覚フィードバックの改善を医療専門家などのユーザにもたらす。この改善された戦術的フィードバックは、IOL70の送達中の制御の改善をユーザにもたらし、眼へのIOL70の急激な放出を防止し得る。
その結果、ユーザは、プランジャ30の前進の突然の又は急激な変化を全く感じることなく力の滑らかな印加を行うことができる。そのような突然の又は急激な変化は、IOLがインジェクタから急激に放出されることにつながる場合がある。眼へのIOLの急激な放出は、水晶体嚢の穿孔など損傷の原因となり得る。そのような損傷によって外科的処置の完了に要する時間が増すおそれがあり、患者に対して即座に及び術後に引き起こされる害が増す可能性がある。眼にIOLを挿入すると、IOLインジェクタ10は眼から抜去され得る。
本開示は多くの例を提供するが、本開示の範囲はそのようには限定されない。むしろ、前述の開示においては広範な修正、変化、及び置換が企図される。そのような変更を前述に対し、本開示の範囲から逸脱することなく行ってもよいことは理解される。

Claims (14)

  1. 眼内レンズインジェクタであって、
    インジェクタ本体であって、
    内壁によって画定されるボアと、
    前記インジェクタ本体に沿って中心に延びる長手方向軸線と、
    遠位端部分であって、
    第1の側壁と、
    前記第1の側壁に対向して配置された第2の側壁と、
    前記第1の側壁と前記第2の側壁との間に延びる第3の側壁と、
    前記第3の側壁に対向する第4の側壁であって、前記第1の側壁と前記第2の側壁と前記第3の側壁と前記第4の側壁とは接合されて、前記ボアの一部分を形成する通路を画定する、第4の側壁と、
    を含む、遠位端部分と、
    前記第1の側壁に沿って、且つ前記長手方向軸線から側方にずれて前記通路の内部表面上に形成された第1のランプであって、前記第1のランプは、前記通路内の、眼内レンズの先頭支持部に接触するような位置に配置されており、前記第1のランプは、
    傾斜しており、前記内部表面から前記通路へと内側に延びる第1の先頭表面と、
    前記第1の先頭表面の遠位端に配置された前記第1のランプの遠位端に配置された第1のピークと、
    を含む、第1のランプと、
    を含む、インジェクタ本体と、
    前記ボア内を摺動可能なプランジャと、
    を含み、
    前記第1の先頭表面は、前記第1の先頭表面に沿った第1の複数の階段を含む、眼内レンズインジェクタ。
  2. 前記第1の複数の階段のそれぞれは、ライズ及びランを含む、請求項1に記載の眼内レンズインジェクタ。
  3. 各前記階段の前記ライズ及び前記ランは均一である、請求項2に記載の眼内レンズインジェクタ。
  4. 前記インジェクタ本体は、前記眼内レンズを受け入れるように構成された隔室を更に含み、前記隔室は前記通路に隣接し、前記通路と流体連通しており、前記通路と前記隔室との間に境目が画定される、請求項1に記載の眼内レンズインジェクタ。
  5. 前記第2の側壁に沿って、且つ前記第1のランプに隣接して前記通路の前記内部表面上に形成された第2のランプを更に含む、請求項1に記載の眼内レンズインジェクタ。
  6. 前記第1のランプと前記第2のランプは一体形成されている、請求項5に記載の眼内レンズインジェクタ。
  7. 前記第2のランプは第2の先頭表面を含み、前記第2の先頭表面は傾斜しており、前記通路の前記内部表面から内側に延びる、請求項5に記載の眼内レンズインジェクタ。
  8. 前記第2のランプは、前記第2の先頭表面の遠位端に配置された第2のピークを更に含む、請求項7に記載の眼内レンズインジェクタ。
  9. 前記第2の先頭表面は、第2の複数の階段を含む、請求項7に記載の眼内レンズインジェクタ。
  10. 前記第2の複数の階段のそれぞれは、ライズ及びランを含む、請求項9に記載の眼内レンズインジェクタ。
  11. 各前記階段の前記ライズ及び前記ランは均一である、請求項10に記載の眼内レンズインジェクタ。
  12. 前記第1の先頭表面と前記第2の先頭表面は一体形成されている、請求項7に記載の眼内レンズインジェクタ。
  13. 前記第1のランプは、前記第1のピークの遠位に配置された第1の後続表面を更に含む、請求項1に記載の眼内レンズインジェクタ。
  14. 前記第1の後続表面は正の勾配を有する、請求項13に記載の眼内レンズインジェクタ。
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