WO2010064275A1 - 眼内レンズの挿入器具 - Google Patents

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WO2010064275A1
WO2010064275A1 PCT/JP2008/003546 JP2008003546W WO2010064275A1 WO 2010064275 A1 WO2010064275 A1 WO 2010064275A1 JP 2008003546 W JP2008003546 W JP 2008003546W WO 2010064275 A1 WO2010064275 A1 WO 2010064275A1
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WO
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intraocular lens
lens
optical
instrument
axial direction
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Application number
PCT/JP2008/003546
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English (en)
French (fr)
Inventor
丹羽一晴
田中雅良
鈴木保彦
Original Assignee
株式会社メニコン
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Publication date
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Priority to PL08878539T priority patent/PL2368526T3/pl
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Priority to CN200880132178.4A priority patent/CN102231970B/zh
Priority to PCT/JP2008/003546 priority patent/WO2010064275A1/ja
Priority to JP2010541143A priority patent/JP5415452B2/ja
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    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61FFILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02Prostheses implantable into the body
    • A61F2/14Eye parts, e.g. lenses, corneal implants; Implanting instruments specially adapted therefor; Artificial eyes
    • A61F2/16Intraocular lenses
    • A61F2/1662Instruments for inserting intraocular lenses into the eye
    • A61F2/167Instruments for inserting intraocular lenses into the eye with pushable plungers

Definitions

  • the present invention relates to an intraocular lens insertion device used for inserting an intraocular lens into the eye.
  • the lens in the capsule is removed and removed through an incision made in the eye tissue such as the cornea (capsular membrane) or the anterior lens capsule, and an intraocular lens that replaces the lens is then removed.
  • the technique of inserting into the eye through the incision and placing it in the sac is employed.
  • intraocular lens insertion instruments such as those described in Patent Document 1 and Patent Document 2 are widely used.
  • these intraocular lens insertion instruments are inserted into the eye through the incision wound at the distal end of the insertion tube provided at the distal end of the instrument body, and the intraocular lens is deformed to a small size within the instrument body.
  • the intraocular lens is arranged in the sac by being pushed out from the distal end opening of the insertion tube part in the squeezed state, and the pushed intraocular lens is expanded in the sac by its own restoring force. If such an insertion instrument is used, the incision can be kept small, the labor required for the operation can be reduced, and the risk of postoperative astigmatism and infection can be reduced.
  • an intraocular lens is a lens in which, for example, the support portion is inclined toward the lens front surface (corneal side) in order to suppress the subsequent cataract by pressing the optical portion against the inner surface of the posterior portion (vitreous side) of the lens capsule.
  • the conventional intraocular lens insertion device has a problem that the front and back surfaces of the intraocular lens are easily inverted and deployed in the sac. Therefore, the practitioner displaces the insertion tool in the rotational direction in advance by an amount assumed to invert the intraocular lens in order to avoid the difficult task of reinverting the intraocular lens in the normal direction in the sac after the operation. Therefore, it is necessary to rotate the insertion instrument at the moment when the intraocular lens is pushed out of the insertion instrument and expanded in the sac.
  • such work is difficult and difficult. In particular, it was necessary to work carefully so as not to damage the incision or the like during the rotation of the insertion instrument, and the burden on the practitioner was great.
  • the present invention has been made in the background as described above, and the problem to be solved is a novel, which can more reliably arrange the front and rear surfaces of the intraocular lens in the normal direction. It is to provide an insertion device for an intraocular lens having a structure.
  • an intraocular lens that is bent in a nozzle of an insertion instrument is configured such that a pair of support portions protruding from the optical portion extend in the front-rear direction of the delivery direction.
  • One of the support portions extending forward is sent from the distal end opening of the insertion instrument into the sac prior to the optical part, and is already brought into contact with the inner surface of the sac at the stage where the optical part is fed into the sac.
  • the intraocular lens folded by the insertion instrument is largely rounded through the insertion tube portion as disclosed in, for example, Patent Document 1. Therefore, the support part extended from the outer peripheral part of the optical part may be pushed out of the insertion instrument in the inverted state and may be brought into contact with the inner surface of the sac in the inverted state from the normal position. Then, by extending the optical part around the contact point of the support part sent out earlier to the inner surface of the sac, the optical part is inverted following the support part brought into contact with the inner surface of the sac in the inverted state. I came to expect that it would expand in the sac. Therefore, the present inventor has completed the present invention based on such new knowledge.
  • the first aspect of the present invention includes an instrument main body having a substantially cylindrical shape that accommodates an intraocular lens, and an extrusion member that is inserted from the rear side in the axial direction of the instrument main body and assembled to the instrument main body.
  • a stage on which the intraocular lens is placed is provided at an axially intermediate portion of the instrument body, while a tapered insertion tube portion is provided on the distal end side in the axial direction from the stage.
  • the insertion tube portion is provided with a bottom surface continuous from the lens mounting surface of the stage and a top surface positioned to face the bottom surface, and the bottom surface of the introduction portion on the stage side in the insertion tube portion.
  • the rear surface of the optical part of the intraocular lens which extends in the axial direction of the instrument body and protrudes toward the top surface and is fed into the insertion tube part, at the central portion of the instrument body in the direction perpendicular to the axis
  • a central ridge that contacts the central portion of the guide body is provided at both end portions of the top portion of the introduction portion in the direction perpendicular to the axis of the device body and extends in the axial direction of the device body and toward the bottom surface.
  • a pair of side protrusions that are brought into contact with both side ends of the front surface of the optical part of the intraocular lens fed into the insertion tube part, and are further provided in the axial direction of the pushing member.
  • the lens pressing surface formed on the distal end surface is characterized by being formed with a dimension extending from the bottom surface to the top surface at the distal end portion of the insertion tube portion.
  • the central protrusion is brought into contact with the central radial line of the rear surface of the optical part of the intraocular lens, and the center of the front part of the optical part Side ridges are brought into contact with both end portions on a radial line orthogonal to the radial line.
  • a pressing force toward the top surface is exerted on the central radial line on the rear surface of the optical unit, and at the same time, a diameter perpendicular to the central radial line sandwiching the central radial line on the front surface of the optical unit.
  • a pressing force toward the bottom surface is exerted on both end portions on the direction line.
  • the optical part of the intraocular lens is subjected to an initial deformation in a mountain-fold state in which the front surface of the optical part is convex in the introduction part, and is further rounded down in the insertion tube part.
  • the intraocular lens in the insertion tube portion is caused to exhibit a so-called tucking state in which the distal end portion of the support portion positioned forward in the extrusion direction enters the rounded optical portion. Then, when the intraocular lens is pushed out from the insertion tube part in such a tacked state, the optical part and the support part are sent out substantially simultaneously in the sac, and the entire intraocular lens including these optic part and support part is substantially in the sac. It will be extended at the same time. As a result, the tip of the support part can be prevented from coming into contact with the inner surface of the sac prior to the optical part, and the risk of the optical part being inverted due to the contact of the preceding support part with the sac inner surface can be reduced. Therefore, the intraocular lens can be more reliably placed in the normal position in the sac.
  • the support portion of the intraocular lens is projected in a pair of tactile senses from the outer peripheral end portion of the intraocular lens, and the tip portion thereof is a free end that is curved substantially in the lens circumferential direction.
  • the protruding portion of the support portion is set at a position that is off the lens bending center line (valley fold or mountain fold line). Therefore, when the intraocular lens is bent, the entire support portion is twisted around the lens curve center line. As a result, the tip of the support portion protrudes toward the lens curve center line side (the valley fold line side or the mountain fold line side).
  • the tip of the support portion protrudes toward the rear side of the lens, which is below the insertion tool. Therefore, when the support portion is extended before the optical portion, the tip of the support portion is the lens capsule. It is easy to touch the rear side. Originally, the support portion comes into contact with the front side of the lens capsule (front surface in the capsule) and is stably supported, so that the contact of the support portion with the back surface in the capsule adversely affects the rest of the intraocular lens. There is a fear. On the other hand, according to the present invention, when the intraocular lens is in the mountain-folded state, the tip of the support portion is projected toward the front side of the lens above the insertion tool.
  • the support part comes into contact with the front surface side (front surface in the capsule) of the lens capsule to be originally contacted, thereby positioning the intraocular lens. It is easy to avoid adverse effects.
  • the support portion is twisted around the lens curve center line, when the support portion is tucked in a mountain-folded state, the support portion is bent in a state where the surface on the lens front side of the support portion is forward in the extrusion direction.
  • the twisting direction of the support portion accompanying the curvature of the intraocular lens is reversed, so that the surface on the rear surface side of the support portion is the front in the extrusion direction when tacking.
  • the support part is bent in the state. Therefore, even when the support portion is unfolded and protrudes before the optical portion during insertion, in the case of mountain folding, the tip of the support portion unfolds with the surface on the lens front side facing forward in the direction of travel. Accordingly, the deployed support portion is brought into contact with the front surface side of the lens capsule that should originally contact, and the front surface side of the lens that should be contacted with the front surface side of the lens capsule in the normal position is brought into contact with the front surface side of the lens capsule. You will be in touch. Then, the optical part can be expanded at the normal position more reliably by extending the optical part following the support part brought into contact with the lens capsule at the normal position.
  • the present invention pays attention to the above-described tacking phenomenon and positively uses it, thereby enabling the intraocular lens to be more surely placed in the normal position in the sac.
  • the tip of the support part In order for the tip of the support part to enter the optical part rounded in a valley-folded state, the tip of the support part not only moves on the bottom surface of the stage and the subsequent insertion cylinder part, but is placed there It is necessary to enter the optical unit so as to ride on the optical unit.
  • the tip part of the support part in the case of a mountain fold where the front surface of the optical part is convex, it is not necessary for the tip part of the support part to get over the optical part. It will enter the space formed below the part. That is, by gradually rounding, a space (gap) is formed between the optical portion and the bottom surface of the insertion tube portion, and the tip of the support portion is sent into the space and wrapped. Therefore, the support part can be easily inserted into the optical part as compared with the valley folding. Further, in the intraocular lens that has been folded, the central portion of the optical unit is separated from the bottom surface.
  • the lens pressing surface of the push-out member has a dimension extending from the bottom surface to the top surface at the distal end portion of the insertion tube portion, the intraocular lens is greatly deformed by mountain folding, Even at the distal end where the central part of the optical part is separated from the bottom surface to reach the top surface, the contact state between the lens pressing surface and the optical part can be maintained, and the extrusion of the intraocular lens is stably maintained. I can do it.
  • the ⁇ lens pressing surface formed with a dimension extending from the bottom surface to the top surface at the distal end portion of the insertion tube portion '' is the outer peripheral end surface of the intraocular lens placed on the bottom surface of the insertion tube portion
  • the outer peripheral end surface of the intraocular lens positioned in the mountain-folded shape and positioned on the top surface side of the insertion tube portion may be any one that can stably press, and between the bottom surface and the top surface, There may be a gap that does not interfere with the pressing of the intraocular lens.
  • the gap between the lens pressing surface of the pressing member and the bottom surface or top surface of the distal end portion of the insertion tube portion that is smaller than the thickness dimension of the outer peripheral edge portion of the intraocular lens.
  • the gap between the bottom surface and the top surface is preferably set to be equal to or less than half the thickness of the outer peripheral edge of the intraocular lens.
  • a plurality of central ridges and side ridges may be formed. That is, as will be described later, for example, the central ridge is formed by a pair of ridges sandwiching the extrusion member, or each one of the pair of side ridges is formed by a plurality of ridges, respectively. You may enlarge the protrusion dimension to a bottom face, etc. as the protrusion which is made to contact an outer peripheral side. Further, the central ridge and the side ridge do not necessarily have to extend strictly in parallel with the central axis of the instrument body over the entire length.
  • the distal end portions in the pushing direction of the intraocular lens in each of the pair of side ridges may be close to each other according to the tapered shape of the insertion tube portion, or the opposite distance (The separation distance in the direction perpendicular to the axis of the instrument main body) is made larger than the outer diameter of the optical part at the inlet part of the introduction part, and may be gradually made smaller toward the distal end side of the insertion cylinder part.
  • the central ridge and the side ridge may be formed at least at the introduction portion of the insertion tube portion, and may cause initial deformation of the mountain fold to the intraocular lens. It may be extended to the front of, or may be extended further to the rear in the extrusion direction than the introduction portion. Moreover, it does not need to be continuously formed over the full length of the introduction part, and may be partially formed in the length direction of the introduction part.
  • the distal end opening end surface of the insertion tube portion protrudes from the bottom surface in the axial direction of the device body. It is characterized by the fact that it is a slanted surface.
  • the tacking state can be maintained for a longer time.
  • the entire rounding direction of the optical part is exposed at once, so that the extension of the exposed part is immediately started, and the optical part There is a possibility that the support portion is likely to be stretched earlier than that.
  • the part exposed from the bottom surface can also be maintained in a deformed state on the top surface and the inner surface around it.
  • the deformed state i.e., the deformed state in which tacking has occurred according to the present invention
  • the extension of the support portion preceding the optical portion can be more effectively prevented and more reliably performed.
  • the intraocular lens can be placed at the normal position.
  • tip opening end surface at the base end part side is employ
  • a separation distance in a direction perpendicular to the axis of the device main body at the projecting tip portions of the pair of side protrusions Is smaller than the outer diameter of the front surface of the optical part of the intraocular lens at the distal end in the extrusion direction of the intraocular lens in the lateral ridge, and in the central ridge and the lateral ridge.
  • the separation distance in the facing direction between the top surface and the bottom surface is such that the outer peripheral edge of the front surface of the optical unit of the intraocular lens and the apex of the rear surface of the optical unit at the distal end portion of the central protrusion in the pushing direction of the intraocular lens. It is characterized by being made smaller than the separation distance in the lens optical axis direction. In this way, the center ridge and the side ridge can be reliably brought into contact with the center portion of the rear surface of the optical part of the intraocular lens and the both side edges of the front surface of the optical part, respectively. Deformation can occur more reliably.
  • the area reduction rate per axial length of the insertion tube portion is different in the axial direction.
  • An intermediate portion having the largest area reduction rate is formed in the axially intermediate portion of the insertion tube portion, and the width dimension of the bottom surface in the intermediate portion is larger than the outer diameter dimension of the intraocular lens.
  • the center protrusion and the pair of side protrusions extend in the axial direction from the axial end of the intermediate portion on the side having the larger width dimension. It is formed,
  • the introduction part is comprised including a part of this intermediate part, It is characterized by the above-mentioned.
  • the intraocular lens at a stage where the deformation of the intraocular lens is relatively easy, it is possible to cause a large deformation around the axial length by the intermediate portion having a large area reduction rate. As a result, the intraocular lens can be deformed more quickly while reducing the risk of lens damage.
  • the introduction part including a part of the intermediate part it is possible to more reliably cause the intraocular lens to be deformed by the central protrusion and the lateral protrusion at a stage where the deformation is relatively easy. I can do it.
  • the distal end portion of the intraocular lens in the pushing direction in each of the central protrusion and the side protrusion is Is also located in the intermediate portion.
  • the center ridge and the tip of the side ridge are set at a position where the width dimension of the bottom surface is smaller than the outer diameter dimension of the intraocular lens in the intermediate portion.
  • the intraocular lens can be more reliably deformed into a mountain-fold shape.
  • the tip end side of the intermediate portion of the insertion tube portion is a non-formation region of the central protrusion and the side protrusion. This reduces the risk of the intraocular lens being deformed unnecessarily or damaging the intraocular lens by increasing the pressing force due to the central protrusion and the lateral protrusion extending to the tip of the insertion tube. I can do it.
  • the curvature radius of the bottom surface of the introduction portion is larger than the curvature radius of the top surface. It is characterized by being enlarged.
  • the shape in the introduction part can be made closer to the shape of the optical part that is folded in a mountain, and the generation of extra space can be suppressed, and the extra part can be suppressed.
  • the escape of the intraocular lens to the space can also be suppressed, and the intraocular lens can be more reliably deformed in a mountain-folded state.
  • the bottom surface of the introduction portion is a flat surface
  • a mode in which the curvature radius of the bottom surface is infinite may be employed.
  • the rear end portion of the central protrusion in the extrusion direction of the intraocular lens is It is characterized by extending to the lens placement surface.
  • the central protrusion when the intraocular lens is mounted on the lens mounting surface of the stage, the central protrusion can be brought into contact with the central portion of the rear surface of the optical unit.
  • an intraocular lens can be made into a mountain-fold state from the beginning of extrusion, and the initial deformation
  • the ninth aspect of the present invention is characterized in that the central protrusion is configured to guide the pushing member in the axial direction of the instrument body by contacting the pushing member.
  • the guide mechanism for the extruded member can be realized by skillfully using the central protrusion.
  • the pushing member can be stably moved in the axial direction of the instrument body, and the intraocular lens can be pushed out more stably.
  • the central ridge as a guide mechanism for such an extrusion member, the number of parts can be reduced and the shape design of the instrument body can be facilitated.
  • a recessed groove that fits with the central protrusion may be provided on the extruded member, or as the tenth aspect of the present invention, the central protrusion may be provided.
  • the extruded member can be guided between the pair of guide rails in the axial direction of the instrument body.
  • the central protrusion in the present invention may be constituted by a plurality of protrusions.
  • FIG. 4 is a cross-sectional model diagram corresponding to the IV-IV cross section of FIG. 3.
  • the top view of the stage in the insertion instrument shown in FIG. The top view of the insertion cylinder part in the insertion instrument.
  • FIG. 7 is a cross-sectional view taken along line AA to CC in FIG. 6.
  • the top view of the extrusion member in the insertion instrument shown in FIG. The side view of the extrusion member.
  • Cross-sectional explanatory drawing for demonstrating the accommodation state of the intraocular lens to the insertion instrument.
  • Sectional explanatory drawing for demonstrating the different aspect of this invention.
  • the top view of the partial cross section which shows the insertion instrument as a further different aspect of this invention.
  • 10 insertion instrument
  • 12 instrument body
  • 14 plunger
  • 16 intraocular lens
  • 18 optical part
  • 20 support part
  • 22 front part of optical part
  • 24 rear part of optical part
  • 34 stage
  • 66 nozzle part
  • 80 introduction portion
  • 82 delivery portion
  • 84 bottom surface
  • 86 top surface
  • 90 guide rail
  • 92 side rail
  • 112 lens pressing surface
  • FIGS. 1 and 2 show an intraocular lens insertion device 10 as an embodiment of the present invention.
  • the insertion instrument 10 accommodates an intraocular lens 16 (described later) inside an instrument main body 12 having a substantially cylindrical shape that is penetrated through its entire length and whose front and rear end edges are opened, and serves as an extrusion member.
  • the plunger 14 is inserted.
  • the front in the insertion instrument 10 shall mean the extrusion direction (left direction in FIG. 1) of the plunger 14, and the up-down direction shall mean the up-down direction in FIG.
  • the left-right direction refers to the left-right direction in the rear view of the insertion instrument 10 (in FIG.
  • the upper is right and the lower is left
  • the width direction of the insertion instrument 10 is the left-right direction unless otherwise specified. Shall be said.
  • the front in the eye which will be described later refers to the corneal side
  • the rear refers to the vitreous body side.
  • the intraocular lens 16 is a conventionally known intraocular lens, and includes an optical unit 18 that provides optical characteristics, and a pair of support units 20 that protrude from the optical unit 18 to the outer peripheral side. And the optical part 18 is supported by the support part 20, and is arrange
  • the optical unit 18 includes an optical unit front surface 22 positioned on the front surface in the capsule and an optical unit rear surface 24 positioned on the vitreous body side in the state of being arranged in the lens capsule. The curvature of the rear part surface 24 is appropriately set in consideration of required optical characteristics and the like.
  • the optical unit 18 is formed of a soft material that can be easily deformed, such as PHEMA (polyhydroxyethyl methacrylate).
  • the pair of support portions 20 are formed in a thin line shape, and are protruded in opposite directions from outer peripheral portions opposed in the radial direction of the optical portion 18, and each protruding tip portion causes the optical portion 18 to be in the same direction. It is located in the front-end
  • the support unit 20 is a so-called three-piece intraocular lens formed of a material different from that of the optical unit 18, but the insertion instrument 10 in the present embodiment is Of course, it is also possible to employ a so-called one-piece type intraocular lens in which the support portion 20 is formed of the same material as the optical portion 18.
  • the instrument main body 12 has a main body cylinder portion 28 having a substantially cylindrical shape.
  • a through-hole 30 that penetrates in the axial direction with a substantially rectangular cross-sectional shape is formed inside the main body cylinder portion 28.
  • a plate-like portion 32 that extends in a direction orthogonal to the extending direction of the main body cylinder portion 28 is integrally formed at a position slightly forward from the rear end portion of the main body cylinder portion 28.
  • a stage 34 is formed in front of the main body cylinder portion 28 in the instrument main body 12.
  • FIG. 5 shows the stage 34.
  • the stage 34 is formed with a concave groove 36 extending in the axial direction with a width dimension slightly larger than the diameter dimension of the optical portion 18 of the intraocular lens 16.
  • the concave groove 36 is formed with an axial length dimension that is slightly larger than the maximum width dimension (left-right dimension in FIG. 3) including the support portions 20, 20 of the intraocular lens 16 in the state of being accommodated in the stage 34.
  • the concave groove 36 has an opening 38 opened upward, and a lens mounting surface 40 is formed on the bottom surface thereof.
  • the lens mounting surface 40 has a width dimension slightly larger than the minimum width dimension (vertical dimension in FIG. 3) of the intraocular lens 16 and the maximum width dimension (horizontal dimension in FIG. 3) of the intraocular lens 16.
  • the flat surface has a larger axial length dimension.
  • the height position of the lens mounting surface 40 is positioned higher than the height position of the bottom surface of the through hole 30 in the main body cylinder portion 28, and the front edge of the through hole 30 in the main body cylinder portion 28.
  • a lower wall portion 41 (see FIG. 2) that extends upward from the bottom surface of the through hole 30 and connects to the rear edge portion of the lens mounting surface 40 is formed.
  • the lens mounting surface 40 is formed with a mold 42 having an intraocular lens shape and indicating the accommodation direction of the intraocular lens 16 in the stage 34.
  • the mold 42 has an inverted S-shape in which the support portion extends in the top view so that the intraocular lens 16 positions the optical portion front surface 22 upward.
  • a cover portion 44 as a lid is integrally formed with the instrument body 12 on the side of the concave groove 36 (on the right side in the present embodiment).
  • the cover portion 44 has an axial dimension substantially equal to the axial dimension of the concave groove 36 and is formed with a width dimension slightly larger than the width dimension of the concave groove 36.
  • the cover portion 44 is connected to the instrument main body 12 by a substantially thin plate-shaped hinge portion 46 formed by extending the upper edge of the stage 34 to the side (right side in the present embodiment).
  • the hinge portion 46 is thinnest at a bent portion 48 extending in the axial direction of the instrument main body 12 at a substantially central portion in the width direction, and can be bent at the bent portion 48.
  • the cover portion 44 is configured to be able to cover the opening 38 by folding the hinge portion 46 and overlapping the concave groove 36.
  • a pair of left and right guide plate portions 52 a and 52 b extending in the axial direction of the instrument body 12 are integrally formed on the facing surface 50 that faces the lens mounting surface 40 in the cover portion 44.
  • These left and right guide plate portions 52 a and 52 b are formed over the entire axial direction of the cover portion 44 with a distance between the facing surfaces slightly smaller than the width dimension of the concave groove 36.
  • the outer peripheral edge part of the opposing surface 50 is formed a little thick over the entire periphery, and the left and right guide plate parts 52a and 52b are further protruded from the outer peripheral edge part of the opposing surface 50. .
  • a central guide plate portion 54 extending in the axial direction of the instrument body 12 in parallel with the left and right guide plate portions 52a and 52b is integrally formed at a substantially central position between the opposing surfaces of the left and right guide plate portions 52a and 52b on the opposing surface 50.
  • the central guide plate portion 54 has a height that slightly protrudes from the outer peripheral edge portion of the opposing surface 50 formed to be thick, and extends from the outer peripheral edge portion over the entire axial length of the opposing surface 50.
  • a pair of guide protrusions 56 are formed at the connection portion between the outer peripheral edge portion of the facing surface 50 and the axial rear end edge portion of the central guide plate portion 54 with the central guide plate portion 54 interposed therebetween.
  • the guide protrusion 56 is formed integrally with the outer peripheral edge portion of the opposing surface 50 so as to have a substantially triangular cross-sectional shape, and the protrusion dimension is substantially equal to the protrusion dimension of the left and right guide plate portions 52a and 52b. .
  • an appropriate number of injection holes 58 penetrating in the thickness direction are formed in an appropriate position in the cover portion 44, and an appropriate lubricant is supplied into the instrument main body 12 through the injection holes 58 as necessary. It can be injected.
  • an engagement piece 60 is formed to project from the edge of the cover portion 44 opposite to the hinge portion 46, while the cover portion 44 is provided to the opening edge of the stage 34 opposite to the cover portion 44.
  • a protruding edge 62 protruding to the opposite side is formed, and an engaging notch 64 is formed at a position corresponding to the engaging piece 60 in the protruding edge 62.
  • a nozzle portion 66 as an insertion tube portion is integrally formed at the front end of the instrument body 12 in the axial direction at the front of the stage 34.
  • 6 and 7 show the nozzle portion 66.
  • the nozzle portion 66 as a whole is formed with an outer shape that gradually tapers from the base end portion on the stage 34 side toward the distal end portion in the extending direction (left direction in FIG. 6), and the extending direction.
  • a through hole 68 penetrating the entire length is formed.
  • One end of the through hole 68 is a base end opening 70 communicating with the stage 34, and the end opposite to the base end opening 70 is a front end opening 72.
  • the nozzle portion 66 in the present embodiment includes a proximal end portion 74, an intermediate portion 76, and a distal end portion 78 in order from the stage 34 side.
  • the base end portion 74 has a substantially constant cross-sectional shape and a shape extending in the axial direction.
  • the intermediate portion 76 and the front end portion 78 have a tapered shape in which the cross-sectional area in the direction perpendicular to the axis gradually decreases toward the front end portion with a substantially constant area reduction ratio.
  • the area reduction rate per axial length of the intermediate portion 76 is larger than the area reduction rate per axial length of the tip portion 78, and the area reduction per axial length of the nozzle portion 66. The rate is maximized at the intermediate portion 76, while the area reduction rate is sufficiently reduced at the tip portion 78, and extends straight with a substantially constant cross-sectional shape.
  • a bottom surface 84 that is continuous from the lens mounting surface 40 without a step and a top surface 86 that is opposed to the upper surface of the bottom surface 84 are formed in the through hole 68.
  • the width dimension of the bottom surface 84 is equal to the lens placement surface 40 of the stage 34 at the base end portion 74 and is a constant width dimension slightly larger than the outer diameter dimension of the optical portion 18 of the intraocular lens 16.
  • the width is gradually changed from a slightly larger width dimension to a smaller width dimension than the outer diameter dimension of the optical portion 18 as it goes from the proximal end portion 74 side to the distal end portion 78 side.
  • the range where the width dimension is larger than the outer diameter dimension of the optical portion 18 of the intraocular lens 16 is the introduction portion 80
  • a small range is set as the delivery portion 82
  • the introduction portion 80 is formed to include a range where the width dimension of the through hole 68 is larger than the outer diameter dimension of the optical portion 18 in the base end portion 74 and the intermediate portion 76. Yes. Accordingly, it is difficult for the intraocular lens 16 to enter the delivery unit 82 in a non-deformed free state, and the optical unit 18 is curved and deformed when it is fed to the delivery unit 82.
  • the through hole 68 has a half-moon shape or a mirror shape at the proximal end opening 70, and is gradually deformed into a substantially oval shape as it goes to the distal end opening 72.
  • the curvature radius of the bottom face 84 in the axial direction cross section of the instrument main body 12 is made larger than the curvature radius of the top
  • An inclined surface 88 is formed on the bottom surface 84 at the distal end portion of the introduction portion 80 so as to be inclined upward as it goes forward in the axial direction. It is a stepped surface.
  • the top surface 86 of the through hole 68 is a flat surface having no step over the entire length in the axial direction.
  • a pair of guide rails 90 serving as central protrusions projecting toward the top surface 86 are formed at the center portion in the width direction of the bottom surface 84 of the introduction portion 80.
  • the guide rail 90 is a protrusion that extends linearly in the axial direction of the instrument body 12 over a predetermined dimension.
  • the guide rail 90 in this embodiment is positioned at the distal end portion of the inclined surface 88 with the distal end portion slightly exceeding the distal end portion of the introduction portion 80.
  • the distal end portion of the guide rail 90 extends to a position where the width dimension of the bottom surface 84 is smaller than the outer diameter dimension of the optical portion 18 of the intraocular lens 16 in the lens pushing direction of the intermediate portion 76.
  • the rear end portion of the guide rail 90 extends beyond the rear end portion of the introduction portion 80 to the lens placement surface 40, and the lens pressing surface 112 of the plunger 14 positioned at an initial position described later.
  • the lens is positioned slightly forward in the lens pushing direction.
  • the tip of the guide rail 90 is gradually sucked into the bottom surface 84 as it goes to the tip by increasing the slope 88 as it goes forward in the axial direction.
  • the height is equal to the bottom surface 84.
  • the rear end portion of the guide rail 90 is preferably an inclined surface that gradually protrudes from the lens placement surface 40 toward the top surface 86 in the extending direction of the guide rail 90.
  • the rear end portion of the guide rail 90 is positioned forward of the lens mounting surface 40, and the intraocular lens 16 is moved from the middle of extrusion. The possibility of getting caught when riding on the guide rail 90 can be reduced.
  • the pair of guide rails 90 are formed substantially parallel to each other with a predetermined distance in the width direction of the bottom surface 84 across the center in the width direction of the bottom surface 84.
  • the separation distance in the width direction of the pair of guide rails 90 is: Preferably, it is made substantially equal to the width dimension of the rod-shaped part 106 which the plunger 14 mentions later, and in this embodiment, it is made slightly smaller than the width dimension of the rod-shaped part 106.
  • the pair of guide rails 90 in the present embodiment are positioned on both sides of the rod-like portion 106 in the direction perpendicular to the axis of the instrument body 12 when the plunger 14 is pushed.
  • the pair of guide rails 90 are formed substantially parallel to each other, and the separation distance in the width direction of the instrument body 12 between the pair of guide rails 90 extends over the entire length of the guide rail 90. It is almost constant.
  • side rails 92 as a pair of side protrusions that protrude toward the bottom surface 84 are formed at both ends in the width direction of the top surface 86 of the introduction portion 80.
  • the side rail 92 is a protrusion that extends linearly in the axial direction of the instrument body 12 over a predetermined dimension.
  • the side rail 92 according to the present embodiment has its front end slightly beyond the introduction portion 80 and is positioned substantially equal to the front end of the guide rail 90 in the axial direction of the nozzle portion 66, while the rear end is introduced. It is positioned in the base end opening 70 that is the rear end of the portion 80, and includes the top surface 86 of the introduction portion 80.
  • the front end portion of the side rail 92 is gradually sucked into the inner surface of the through hole 68 toward the front end so as to be equal to the inner surface of the through hole 68.
  • the rear end portion of the side rail 92 is preferably an inclined surface that gradually protrudes from the top surface 86 toward the bottom surface 84 in the extending direction of the side rail 92. In this way, the risk of the intraocular lens 16 being caught on the side rail 92 can be reduced.
  • the pair of side rails 92 are formed substantially parallel to each other, and the separation distance in the width direction of the instrument body 12 between the pair of side rails 92 extends over the entire length of the side rails 92. It is almost constant.
  • the leading end portion 94 of the guide rail 90 projecting to the top surface 86 and the facing direction of the top surface 86 and bottom surface 84 of the projecting tip portion 96 of the side rail 92 to the bottom surface 84.
  • A is at least the front end of the optical unit 22 in the intraocular lens 16 at the distal end of the guide rail 90 and the side rail 92 in the axial direction of the instrument body 12.
  • the separation distance in the lens optical axis direction (vertical direction in FIG. 4) between the outer peripheral edge portion of the lens and the apex of the rear surface 24 of the optical portion is smaller than B.
  • the separation distance C in the direction perpendicular to the axis of the instrument body 12 (left and right direction in FIG. 8) at the projecting tips 96 of the pair of side rails 92 is at least at the tip of the side rail 92 in the axial direction of the instrument body 12.
  • the outer diameter dimension of the front surface 22 of the optical part of the intraocular lens 16 is smaller than D.
  • the central ridge is constituted by a pair of guide rails 90, and the direction perpendicular to the axis of the instrument main body 12 at the protruding tip portion 94 of the pair of guide rails 90 (the left-right direction in FIG. 8).
  • the separation distance: E is smaller than the separation distance C in the direction perpendicular to the axis of the instrument body 12 at the projecting tip part 96 of the pair of side rails 92 at least at the distal end part of the guide body 90 in the axial direction of the instrument body 12. ing.
  • the pair of guide rails 90 and the pair of side rails 92 are formed substantially in parallel with each other, the relationship of A ⁇ B and C ⁇ E is satisfied with the guide rail 90 and the side rails.
  • the relationship of C ⁇ D is set over the entire length of the side rail 92.
  • the vertical separation distance A between the protruding tip portion 94 of the guide rail 90 and the protruding tip portion 96 of the side rail 92 is preferably set to 0.05 mm ⁇ A ⁇ 1.0 mm. If the distance A is smaller than 0.05 mm, the contact pressure exerted on the intraocular lens 16 is increased, and the contact portions on both side rails 92 may not bend evenly. On the other hand, when the separation distance A is larger than 1.0 mm, the intraocular lens 16 may not come into contact with the side rail 92.
  • the upper and lower limit values in the intraocular lens standard can be appropriately adopted as the separation distance B in the lens optical axis direction between the outer peripheral edge of the optical front surface 22 and the apex of the optical rear surface 24.
  • it is preferably set to 0.1 mm ⁇ B ⁇ 1.2 mm.
  • the separation distance B is smaller than 0.1 mm, it is difficult to maintain the shape of the intraocular lens 16, while when the separation distance B is larger than 1.2 mm, the bending may be difficult. Because there is.
  • the separation distance C in the direction perpendicular to the axis of the instrument body 12 at the projecting tip portions 96 of the pair of side rails 92 is preferably set to 3.0 mm ⁇ C ⁇ 6.4 mm.
  • the distance C is smaller than 3.0 mm, the space for mountain folding of the intraocular lens 16 is reduced, and the sliding resistance of the intraocular lens 16 with respect to the inner surface of the through hole 68 may be increased.
  • the separation distance C is larger than 6.4 mm, the intraocular lens 16 may not contact the side rails 92 on both sides.
  • the upper and lower limit values in the intraocular lens standard can be appropriately adopted as the outer diameter dimension D of the optical part front surface 22 of the intraocular lens 16, but preferably 5.5 mm ⁇ D ⁇ 6.5 mm.
  • the outer diameter dimension D of the optical unit front surface 22 is smaller than 5.5 mm, problems such as glare are likely to occur.
  • the outer diameter dimension D is larger than 6.5 mm, it is inserted into the lens capsule. This is because the incision wound for this purpose becomes large.
  • the separation distance E in the direction perpendicular to the axis of the instrument body 12 at the protruding tip portions 94 of the pair of guide rails 90 is preferably set to 0.5 mm ⁇ E ⁇ 4.0 mm.
  • the pair of guide rails 90 become a single ridge extending substantially in the center of the bottom surface 84 in the width direction, and the movement of the plunger 14 is hindered.
  • the separation distance E is larger than 4.0 mm, the distance is too far from the central portion of the optical portion rear surface 24 of the intraocular lens 16, and the upward pressing force is applied to the central portion of the optical portion rear surface 24. It is because there is a possibility that it will not be able to exert.
  • a tip opening 72 is formed at the tip of the nozzle portion 66, and the tip opening 72 has a top surface 86 protruding from the bottom surface 84 in the axial direction of the instrument body 12.
  • the inclined surface is inclined with respect to the surface M that is perpendicular to the central axis L of the nozzle portion 66 in a side view.
  • a linear portion 98 having a substantially constant inclination angle is formed on the top surface 86 side, while on the bottom surface 84 side, the linear portion 98 continues from the linear portion 98.
  • a curved portion 100 having an inclination angle larger than 98 and gradually changing as the inclination angle approaches the bottom surface 84 is formed.
  • tip opening part 72 in this embodiment is made into the substantially curved shape which protrudes in the outward of the nozzle part 66 in side view.
  • the tip opening 72 may be composed of only a straight line part or a curved part over the whole in a side view thereof, or a shape composed of a curved part whose curvature gradually changes, etc. Can also be adopted.
  • the instrument main body 12 in the present embodiment is an integrally molded product including the main body cylinder portion 28, the stage 34, the cover portion 44, and the nozzle portion 66.
  • the instrument body 12 is formed of a light-transmitting member, and even when the opening 38 of the stage 34 is covered with the cover part 44, the eye accommodated in the instrument body 12 through the cover part 44.
  • the inner lens 16 is visible.
  • the plunger 14 as an extrusion member is inserted into the through-hole 30 from the rear side of the instrument body 12 having such a structure, and is assembled to the instrument body 12.
  • 9 and 10 show the plunger 14.
  • the plunger 14 is formed of, for example, the same material as the instrument body 12 and has a substantially rod shape having an axial length dimension slightly larger than the axial length dimension of the instrument body 12, and has a substantially cylindrical shape.
  • the action part 102 and the insertion part 104 having a substantially rectangular rod shape are integrally formed.
  • the action portion 102 is configured to include a rod-like portion 106 having a substantially cylindrical shape extending on the central axis of the plunger 14 and a thin plate-like flat portion 108 spreading on both sides in the width direction of the rod-like portion 106.
  • the flat portion 108 extends from the rear end portion of the rod-shaped portion 106 toward the distal end direction with a width dimension equal to that of the insertion portion 104, and is slightly from the middle portion in the length direction of the rod-shaped portion 106 and slightly from the distal end portion of the rod-shaped portion 106.
  • a sharpened portion 110 whose width dimension is gradually reduced as it goes to the rear portion is formed.
  • the top view shape of the sharpened portion 110 is a shape along the horizontal cross-sectional shape of the intermediate portion 76 in the through hole 68 of the nozzle portion 66.
  • the rod-like portion 106 has a constant cross-sectional shape that is substantially oval and has a shape that extends straight in the axial direction.
  • the tip surface of the rod-like portion 106 is a lens pressing surface 112 that extends in the direction perpendicular to the axis of the rod-like portion 106. .
  • the lens pressing surface 112 is formed with a dimension extending from the bottom surface 84 to the top surface 86 at least at the tip portion 78 of the nozzle portion 66. Further, a notch 114 is formed at the tip of the rod-like portion 106 in the axial direction.
  • the notch 114 is formed in a groove shape that opens above the rod-shaped portion 106 and extends in the direction perpendicular to the axis of the rod-shaped portion 106, and is an inner peripheral surface that is positioned in front of the rod-shaped portion 106 in the axial direction. Is an inclined surface that goes upward as it goes forward in the axial direction, while an inner peripheral surface located rearward in the axial direction is a vertical surface that rises upward.
  • the insertion portion 104 is formed with an axial dimension slightly larger than the axial dimension of the through hole 30.
  • the insertion portion 104 has a substantially H-shaped transverse cross-sectional shape as a whole, and its width and height are slightly smaller than the width and height of the through hole 30.
  • a disc-shaped pressing plate portion 116 that extends in a direction perpendicular to the axis is integrally formed at the rear end edge portion of the insertion portion 104.
  • a locking portion 118 as a holding means is formed slightly forward from the axial middle portion of the insertion portion 104.
  • the locking portion 118 is formed with a claw portion 120 that protrudes into a through-hole penetrating in the axial direction of the insertion portion 104 and protrudes upward from the insertion portion 104. Then, in a state where the plunger 14 is inserted through the main body cylinder portion 28 of the instrument main body 12, the claw portion 120 is engaged with a locking hole 122 penetrating in the thickness direction on the upper surface of the main body cylinder portion 28. The plunger 14 is held in an inserted state in which the relative position with respect to the instrument body 12 is positioned.
  • the claw portion 120 and the locking hole 122 are formed at positions where the lens pressing surface 112 of the plunger 14 is rearward in the push-out direction from the optical portion 18 of the intraocular lens 16 accommodated in the stage 34 in the engaged state.
  • the notch 114 is set to be a position where the support part 20 positioned behind the intraocular lens 16 in the push-out direction is supported from below.
  • the distal end portion of the plunger 14 is inserted into the main body cylindrical portion 28 of the device main body 12 from behind, and the claw portion 120 is locked in the locking hole 122. Provided to the practitioner in the initial position.
  • the intraocular lens 16 faces the lens placement surface 40 with the rear surface 24 of the optical unit facing the lens placement surface 40 of the stage 34 where the cover portion 44 is opened in advance or the operator opens the cover portion 44. It is placed in the direction that it was shown. Thereafter, the hinge portion 46 is bent, and the opening portion 38 of the stage 34 is covered with the cover portion 44. As a result, the engagement piece 60 is engaged with the engagement notch 64 and the cover portion 44 is maintained in the closed state, and as shown in FIGS. It is set in the main body 12 in an accommodation state. In FIG. 12, the support portion 20 of the intraocular lens 16 is omitted.
  • the optical unit 18 is positioned slightly spaced forward from the lens pressing surface 112 of the plunger 14 set to the initial position in the pushing direction and in the pushing direction.
  • the support portion 20 located at the rear is accommodated in the notch 114 and is supported by the bottom surface of the notch 114.
  • the width dimension of the concave groove 36 is slightly larger than the diameter dimension of the optical portion 18 in the intraocular lens 16, rotation of the intraocular lens 16 in the circumferential direction on the lens placement surface 40 is also possible. It has been stopped.
  • the guide rail 90 extends to the lens placement surface 40, so that the center of the rear surface 24 of the optical part of the intraocular lens 16 in the state of placement on the lens placement surface 40.
  • the portion is adapted to come into contact with the guide rail 90.
  • an appropriate lubricant is injected into the stage 34 and the nozzle part 66 through the injection hole 58 as necessary.
  • the lubricant may be injected, for example, from the tip opening 72 of the nozzle portion 66, or from the opening 38 of the stage 34 when the cover portion 44 is open, or once the plunger 14 is moved to the instrument body 12. It may be pulled out from the hole and injected from the opening at the rear end of the through hole 30.
  • the tip opening 72 of the nozzle portion 66 is inserted into the incision provided in the eye tissue.
  • the distal end opening 72 has an oblique opening shape, insertion into the incision can be easily performed.
  • the pressing plate portion 116 of the plunger 14 is pushed into the instrument main body 12 side while maintaining the insertion state of the nozzle portion 66 to the incision.
  • the lens pressing surface 112 of the plunger 14 is brought into contact with the central portion of the outer peripheral portion of the optical unit 18 in the intraocular lens 16 placed on the lens placement surface 40, and the intraocular lens 14 is moved by the plunger 14. Is guided toward the proximal opening 70.
  • the support portion 20 located on the plunger 14 side in the intraocular lens 16 is placed in the notch 114 of the plunger 14, the lens pressing surface 112 of the plunger 14 is extruded from the outer peripheral surface of the optical portion 18. Directly facing each other in the direction, and when the lens pressing surface 112 is brought into contact with the optical unit 18, the possibility of involving the support unit 20 is also avoided.
  • the notch 114 is formed in one concave groove shape extending in the direction substantially perpendicular to the axis on the upper surface of the plunger 14, and the groove wall surface on the front side in the pushing direction of the plunger 14 is a concave groove.
  • the inclined surface expands toward the opening side.
  • the support part 20 of the intraocular lens 16 can be easily and reliably inserted into the notch 114 which is a concave groove.
  • the groove wall surface on the rear side in the pushing direction of the plunger 14 in the notch 114 having a concave groove shape is a vertical surface that rises substantially vertically from the groove bottom surface toward the opening side of the groove, and therefore enters the notch 114.
  • the pressing plate portion 116 of the plunger 14 is pushed toward the instrument main body 12, the engagement state between the claw portion 120 and the locking hole 122 is released, and the lens pressing surface 112 becomes the outer peripheral surface of the optical portion 18. It is made to contact
  • the rod-like portion 106 of the plunger 14 is sandwiched from both sides of the instrument main body 12 in the direction perpendicular to the axis by the guide projections 56, 56 formed on the cover portion 44. The excessive displacement upward is restricted by the central guide plate portion 54 being brought into contact therewith. Thereby, the rod-shaped part 106 can be stably moved in the axial direction of the instrument main body 12.
  • the rod-shaped portion 106 is brought into contact with both the pair of guide rails 90 from both sides in the direction perpendicular to the axis of the instrument body 12.
  • the axial displacement of the instrument body 12 of the rod-like portion 106 is performed more stably.
  • the central guide plate portion 54 and the left and right guide plate portions 52a and 52b provided in the cover portion 44 are protruded toward the lens placement surface 40 in the closed state of the cover portion 44, the upper portion of the intraocular lens 16 is located above. Excessive displacement is limited, and the intraocular lens 16 can be smoothly guided into the proximal end opening 70.
  • the intraocular lens 16 fed into the introducing portion 80 through the proximal end opening 70 has a guide in which the central portion of the rear surface 24 of the optical portion protrudes from the bottom surface 84 as shown in model form in FIG.
  • the rails 90 are brought into contact with each other, and the side rails 92 projected from the top surface 86 are brought into contact with both end portions of the optical unit front surface 22 in the direction orthogonal to the extrusion direction.
  • stress toward the top surface 86 is applied to the central portion of the rear surface 24 of the optical unit, while stress toward the bottom surface 84 is applied to both end portions in the direction orthogonal to the extrusion direction on the front surface 22 of the optical unit.
  • the optical unit 18 of the intraocular lens 16 is deformed into a mountain-fold state in which the optical unit front surface 22 is convex toward the top surface 86.
  • the top surface 86 is a curved surface
  • the bottom surface 84 is a flat surface having a larger curvature than the top surface 86, particularly in this embodiment, an infinite curvature.
  • the guide rail 90 extends to the lens placement surface 40, and from the time when the guide rail 90 is placed on the lens placement surface 40, the central portion of the guide rail 90 and the optical unit rear surface 24 is located. They are in contact with each other. Accordingly, it is possible to cause an appropriate mountain fold deformation in advance to the optical unit 18 before being sent to the introduction unit 80, and contact with the side rail 92 when being sent to the introduction unit 80 and Mountain fold deformation is generated more reliably.
  • the intraocular lens 16 that has been subjected to the initial deformation in the mountain-folded state at the introduction part 80 is sent out toward the distal end opening part 72 while being deformed to a smaller extent through the delivery part 82.
  • the distal end portion of the plunger 14 reaches the intermediate portion 76, the distal end portion of the plunger 14 is brought into contact with the inclined surface 88 formed on the bottom surface 84, thereby giving the operator a sense of moderation through the plunger 14. It is done. Thereby, it is possible to notify the practitioner that the distal end portion of the plunger 14 has reached the intermediate portion 76, in other words, that the bending deformation of the intraocular lens 16 has started.
  • the intraocular lens 16 that has been subjected to the initial deformation in the mountain-folded state at the introduction part 80 is deformed to be smaller and rounded through the intermediate part 76 as shown in a model in FIG.
  • the optical unit 18 is deformed along the inner surface shape of the through hole 68, and the mountain-folded state is further advanced, so that the optical unit front surface 22 is rounded with the top surface 86 being brought into contact therewith.
  • the optical part 18 is substantially oval at the tip 78 of the nozzle 66 as shown in a model in FIG. Small rounded to shape.
  • the support part 20 positioned forward in the push-out direction of the intraocular lens 16 enters the rounded optical part 18 as the optical part 18 is rounded according to the inner surface shape of the through hole 68. .
  • a tacking state is caused to appear in the intraocular lens 16 in the through hole 68.
  • the guide rail 90 and the side rail 92 are terminated at a position slightly beyond the introduction portion 80, and the delivery portion 82 is substantially the entire area where the guide rail 90 and the side rail 92 are not formed. ing.
  • the guide rail 90 and the side rail 92 are sufficient if the intraocular lens 16 is subjected to an initial deformation of a mountain fold. Therefore, according to the present embodiment, the guide rail 90 and the side rail 92 are not formed in the delivery portion 82, so that the intraocular lens 16 is prevented from being stressed more than necessary, and the lens damage is prevented. The fear can be reduced and the intraocular lens 16 can be pushed out more smoothly.
  • the lens pressing surface 112 of the plunger 14 is formed with a dimension extending from the bottom surface 84 to the top surface 86 at least at the tip portion 78 of the nozzle portion 66.
  • the contact portion with the lens pressing surface 112 in the optical unit 18 is lifted from the bottom surface 84 by the mountain fold, and the contact portion with the lens pressing surface 112 is close to the top surface 86 particularly in the tip portion 78.
  • the contact state between the lens pressing surface 112 and the optical unit 18 can be stably maintained, and the intraocular lens 16 can be reliably pushed out even in a mountain-folded state. .
  • the lens pressing surface 112 includes an outer peripheral end surface of the optical unit 18 placed on the bottom surface 84 and an outer periphery of the optical unit 18 that is mountain-folded and positioned on the top surface 86 side. Any one can be used as long as it can stably press the end surface, and there is a gap between the bottom surface 84 and the top surface 86 that is smaller than the thickness of the outer peripheral edge of the optical unit 18. There is no problem.
  • the intraocular lens 16 is fed to the tip opening 72 of the nozzle portion 66 while maintaining such a tacked state.
  • the distal end opening 72 has an oblique shape, it is gradually exposed from the distal end opening 72 while maintaining the deformed state of the intraocular lens 16, that is, the tucked state according to the present embodiment. It can be made.
  • the intraocular lens 16 can be pushed out of the instrument body 12 in a tucked state and inserted into the sac, and the support part 20 preceding the optical part 18 can be prevented from contacting the sac. The risk of reversal of the accompanying intraocular lens 16 can be reduced.
  • the support portion 20 is in a mountain-folded tucked state as shown in FIG.
  • the distal end portion of the projection protrudes toward the front side of the optical unit 22 above the insertion instrument 10.
  • the distal end portion of the support portion 20 extends and projects toward the optical portion rear surface 24 side below the insertion instrument 10. Therefore, by setting the mountain folded tacking state, even when the support portion 20 extends and protrudes before the optical portion 18, the support portion 20 is more reliably compared to the extending protrusion from the valley folded tack state.
  • the tip of the support portion 20 that extends and protrudes from the mountain folded tacking state extends and protrudes with the front surface side of the lens facing forward in the traveling direction.
  • the front end portion of the support portion 20 that extends and protrudes from the tucked state of the valley folds protrudes with the rear surface side of the lens facing forward in the traveling direction.
  • the front end portion of the support portion 20 is extended and protruded from the mountain folded tacking state, so that the front surface of the lens to be in contact with the front surface of the lens capsule is compared to the valley folding tacking state. It can make it contact more reliably.
  • the optical unit 18 is expanded following the support unit 20 brought into contact with the regular position, so that the optical unit 18 can be more reliably expanded to the regular position as compared with the valley folded state.
  • the intraocular lens insertion device 10 As described above, by using the intraocular lens insertion device 10 according to the present embodiment, it is possible to more reliably cause the initial deformation of the mountain fold in the intraocular lens 16 and thereby more reliably produce the tacked state.
  • the intraocular lens 16 By inserting the intraocular lens 16 into the sac in such a tucked state, the optical part front surface 22 and the optic part rear surface 24 of the intraocular lens 16 can be reliably arranged in the normal position in the sac.
  • the operation of rotating the insertion instrument 10 by the lens reversal amount predicted by the practitioner can be eliminated, and the intraocular lens 16 can be inserted more easily and reliably.
  • the length dimensions and end positions of the guide rail 90 and the side rail 92 can be set as appropriate.
  • the leading end portions of the guide rail 90 and the side rail 92 both slightly protrude forward from the introduction portion 80 in the lens pushing direction, and the rear end portion of the guide rail 90 extends from the introduction portion 80 to the lens push-out. Although it protruded to the direction back side and was located on the lens mounting surface 40, it is not limited to this aspect. More specifically, the leading end portion and / or the trailing end portion of either or both of the guide rail 90 and the side rail 92 are positioned in the introducing portion 80, and at least one of the guide rail 90 and the side rail 92 is set as the introducing portion. It may be formed only in the inside 80 or the rear end portion of the side rail 92 may be protruded from the introduction portion 80.
  • the pair of guide rails 90 and the pair of side rails 92 are formed substantially parallel to each other, and the distance between them is substantially constant over substantially the entire length direction.
  • these separation distances may be changed in the length direction.
  • the separation distance may be slightly reduced at the tip portion in accordance with the tapered shape of the intermediate portion 76 in the nozzle portion 66. Therefore, for example, the vertical distance between the guide rail 90 and the side rail 92 is set such that, at the rear end of the pushing direction, the outer peripheral edge of the optical unit front surface 22 and the apex of the optical unit rear surface 24 in the lens optical axis direction. Separation distance: You may make it larger than B etc. In this way, the optical unit 18 can be guided more smoothly between the rails 90 and 92.
  • the protruding heights of the guide rail 90 and the side rail 92 may be changed in the length direction.
  • the number of central and side ridges is not limited.
  • the central protrusion is formed by the pair of guide rails 90.
  • the single guide rail 90 that extends the central portion in the width direction of the bottom surface 84 is used.
  • a central ridge may be formed.
  • one side protrusion may be formed by a plurality of side rails 92. Therefore, preferably, the projecting dimension of the side rail 92 from the top surface 86 to the bottom surface 84 is made larger as it is closer to the end of the top surface 86 in the width direction. In this way, it is possible to exert stress on the intraocular lens 16 that causes the mountain fold deformation more effectively.
  • a guide mechanism for the push-out member that guides the plunger 14 in the axial direction is configured by the pair of guide rails 90.
  • Such a guide mechanism is not always necessary, but the specific shape of the guide mechanism is also described above. It is not limited to the embodiment.
  • a single guide rail 90 is formed as a central ridge that extends in the center in the width direction of the bottom surface 84, and a concave groove that fits on the lower surface of the plunger (not shown). By forming, the plunger may be guided in the axial direction by the guiding action of the concave groove and the guide rail 90.
  • an insertion instrument of a type in which an intraocular lens separately prepared at the time of treatment is accommodated in the instrument body is illustrated, but the present invention is, for example, FIG. 17 and FIG.
  • the present invention can also be applied to a so-called preset type insertion instrument that is provided in a state where the intraocular lens is accommodated in advance as shown in FIG. In FIG. 17, the cover portion 44 is omitted, and FIG. 18 shows a state in which a support member 204 described later is removed.
  • a through-hole 202 that penetrates the device main body 12 is formed at an appropriate location on the lens mounting surface 40.
  • the supporting member 204 is assembled so as to be removable from the side opposite to the mounting surface 40.
  • the carrier member 204 is provided with a carrier portion 206 that supports the intraocular lens 16, and the carrier portion 206 protrudes above the lens placement surface 40 through the through-hole 202 when assembled to the instrument body 12. It is like that. Note that the holding member 204 is maintained in the assembled state to the instrument body 12 by, for example, engaging a claw provided on the holding portion 206 with the lens mounting surface 40.
  • the supporting member 204 is assembled to the device main body 12, the intraocular lens 16 is supported by the supporting portion 206 protruded on the lens mounting surface 40, and the cover portion 44 is provided. It is provided to the practitioner in the accommodated state of the intraocular lens 16 in the closed state.
  • the support member 206 is removed from the lens placement surface 40 by removing the support member 204 from the instrument main body 12, so that the intraocular lens 16 is placed on the lens placement surface 40. It has become.
  • the intraocular lens 16 is set on the support member 204 at a normal position where the rear surface 24 of the optical unit faces the lens placement surface 40 in advance, the stage is placed with the front and back surfaces reversed at the time of surgery. It is possible to prevent an erroneous operation that is set to 34.
  • the guide rail 90 is further extended rearward as compared with the above-described embodiment, and is extended to a position below the distal end portion of the plunger 14 that is in the initial position. Yes.
  • the plunger 14 can be guided in the axial direction of the instrument main body 12 by the guide rail 90 from the beginning of the pushing operation, and the plunger 14 can be pushed out more stably. ing.
  • the insertion device as an example having the structure according to the above-described embodiment and the insertion as a comparative example in which the side protrusions are not formed and the other structures are equal to the examples.

Abstract

本発明の課題は、眼内レンズの前後面をより確実に正規方向に配することの出来る、新規な構造の眼内レンズの挿入器具を提供することにある。 かかる課題を解決するために、挿入筒部66における導入部80において、底面84の幅方向中央部分に、器具本体12の軸方向に延びると共に天面86に向けて突出して眼内レンズ16の光学部後面24の中央部分に接触せしめられる中央突条90を設けると共に、該天面86の幅方向両端部に、該器具本体12の軸方向に延びると共に該底面84に向けて突出して該眼内レンズ16の光学部前面22の両端部にそれぞれ接触せしめられる一対の側方突条92を設ける一方、押出部材14のレンズ押圧面114を、該挿入筒部66の先端部78における該底面84と該天面86に亘る寸法をもって形成した。

Description

眼内レンズの挿入器具
 本発明は、眼内レンズを眼内に挿入するために用いられる眼内レンズの挿入器具に関するものである。
 従来から、白内障等の手術においては、角膜(鞏膜)や水晶体前嚢部分などの眼組織に設けた切開創を通じて、嚢内の水晶体を摘出、除去せしめた後、その水晶体に代替する眼内レンズを、前記切開創より眼内に挿入して嚢内に配する手法が採用されている。
 かかる眼内レンズの施術方法において、特許文献1や特許文献2に記載の如き眼内レンズの挿入器具が広く用いられている。これら眼内レンズの挿入器具は、一般的には、器具本体の先端部に設けられた挿入筒部の先端開口を切開創を通じて眼内に挿し入れると共に、眼内レンズを器具本体内で小さく変形せしめた状態で挿入筒部の先端開口から押し出し、押し出された眼内レンズが自身の復元力によって嚢内で展張することによって、眼内レンズが嚢内に配される。このような挿入器具を用いれば、切開創を小さく抑えることが出来て、施術に要する手間を軽減出来ると共に、術後乱視の発生や感染の危険を低減することも出来る。
 ところで、眼内レンズは、例えば光学部を水晶体嚢の後部(硝子体側)内面に押し付けて後発白内障を抑止するために支持部がレンズ前面(角膜側)に向けて傾斜されたもののように、レンズ前後面が互いに異なる形状とされたものが多い。それ故、眼内レンズは、レンズ前後面が正しく嚢内に配される必要がある。
 ところが、従来の眼内レンズの挿入器具では、眼内レンズの前後面が反転して嚢内に展開されてしまい易いという問題があった。それ故、施術者は、施術後に嚢内で眼内レンズを正規方向に再反転させるという困難な作業を回避するために、予め眼内レンズの反転を想定した量だけ挿入器具を回転方向に変位させて眼内に挿入したり、更に眼内レンズが挿入器具から押し出されて嚢内で展張する瞬間に挿入器具を回転させる等の必要があった。しかし、このような作業は熟練が必要で容易ではない。特に、挿入器具の回転に際して切開創等にダメージを与えないように、慎重に作業しなければならず、施術者の負担が大きかった。
特開2003-70829号公報 特開2004-351196号公報
 ここにおいて、本発明は上述の如き事情を背景として為されたものであって、その解決課題とするところは、眼内レンズの前後面をより確実に正規方向に配することの出来る、新規な構造の眼内レンズの挿入器具を提供することにある。
 上述の如き課題を解決するために鋭意検討を重ねた結果、本発明者は、眼内レンズ反転の原因が、嚢内での支持部先端の向きに従った眼内レンズの展張作用にあるとの認識を得た。即ち、一般に、挿入器具のノズル内で折り曲げられる眼内レンズは、光学部から突出する一対の支持部が送り出し方向の前後方向に延び出すようにされる。この前方に延び出した一方の支持部は、挿入器具の先端開口から、光学部よりも先に嚢内に送り込まれ、光学部が嚢内に送り込まれる段階では、既に嚢内面に接触せしめられている。
 そこにおいて、挿入器具で折り畳まれる眼内レンズは、例えば特許文献1にも開示されているように、挿入筒部を通じて大きく丸められる。それ故、光学部の外周部分から延び出された支持部は、反転した状態で挿入器具から押し出されて、正規位置から反転した状態で嚢内面に接触せしめられることがあった。そして、先に送り出された支持部の嚢内面への接触点を拘束中心として光学部が展張することによって、反転状態で嚢内面に接触せしめられた支持部に倣って、光学部が反転して嚢内で展張してしまうものとの予想を得るに至った。そこで、本発明者は、かかる新たな知見に基づいて、本発明を完成するに至ったものである。
 すなわち、本発明の第一の態様は、眼内レンズを収容する略筒形状を有する器具本体と、該器具本体の軸方向の後方から挿入されて該器具本体に組み付けられる押出部材を備えると共に、該器具本体の軸方向中間部分には該眼内レンズを載置するステージが設けられている一方、該ステージより軸方向先端側には先細形状の挿入筒部が設けられており、該ステージに載置された該眼内レンズを該押出部材で該器具本体の軸方向前方に移動させて、該挿入筒部を通じて小さく変形せしめて押し出すことにより眼内に挿入する眼内レンズの挿入器具において、前記挿入筒部には、該ステージにおけるレンズ載置面から連続する底面と、該底面と対向位置せしめられた天面が設けられており、該挿入筒部において該ステージ側の導入部の該底面における該器具本体の軸直角方向の中央部分には、該器具本体の軸方向に延びると共に該天面に向けて突出せしめられて、該挿入筒部に送り込まれた前記眼内レンズの光学部後面の中央部分に接触する中央突条が設けられている一方、該導入部の該天面における該器具本体の軸直角方向の両端部分には、該器具本体の軸方向に延びると共に該底面に向けて突出せしめられて、該挿入筒部に送り込まれた該眼内レンズの光学部前面の両側端部に接触せしめられる一対の側方突条が設けられており、更に、前記押出部材の軸方向先端面に形成されたレンズ押圧面が、該挿入筒部の先端部における該底面と該天面に亘る寸法をもって形成されていることを、特徴とする。
 本態様によれば、眼内レンズが挿入筒部の導入部に送り込まれると、眼内レンズの光学部後面の中央の径方向線上に中央突条が接触せしめられると共に、光学部前面の該中央の径方向線上と直交する径方向線上での両側端部に側方突条が接触せしめられる。これにより、光学部後面では中央の径方向線上に天面へ向かう押圧力が及ぼされ、それと同時に、光学部前面では該中央の径方向線を挟んだ、該中央の径方向線に直交する径方向線上での両側端部に底面へ向かう押圧力が及ぼされる。その結果、眼内レンズの光学部は、導入部において光学部前面が凸となる山折状態の初期変形が及ぼされて、挿入筒部内で更に小さく丸められる。
 かかる押し出しにおいて、挿入筒部内の眼内レンズには、押出方向の前方に位置せしめられた支持部の先端部が、丸められた光学部に入り込む所謂タッキングと呼ばれる状態が発現せしめられる。そして、かかるタッキング状態で眼内レンズが挿入筒部から押し出されることによって、嚢内に光学部と支持部が略同時に送り出されて、これら光学部と支持部を含む眼内レンズの全体が嚢内で略同時に展張することとなる。その結果、支持部先端が光学部よりも先に嚢内面に当接することを抑えることが出来て、先行する支持部の嚢内面への当接に起因する光学部の反転のおそれを軽減することが可能となり、以て、眼内レンズを嚢内でより確実に正規位置に配することが可能となる。
 また、一般に、眼内レンズの支持部は、眼内レンズの外周端部から一対の触覚状に突設されており、その先端部分は略レンズ周方向に湾曲した自由端となっている。また、眼内レンズが挿入器具で湾曲せしめられる際に、支持部の突設部はレンズ湾曲中心線(谷折又は山折線)から外れた位置に設定される。そのために、眼内レンズが湾曲せしめられると、支持部の全体がレンズ湾曲中心線の回りで捩じられる。その結果、支持部の先端は、レンズ湾曲中心線側(谷折線側又は山折線側)に向かって突出することとなる。従って、谷折状態では、支持部の先端は、挿入器具下方となるレンズ後面側に向かって突出するので、支持部が光学部よりも先に展張した場合に、支持部の先端が水晶体嚢の後面側に接触し易い。本来、支持部は、水晶体嚢の前面側(嚢内前面)に当接して安定支持されることとなるので、この支持部の嚢内後面への当接が、眼内レンズの静置に悪影響を及ぼすおそれがある。これに対して、本発明によれば、眼内レンズを山折状態とすることによって、支持部の先端は、挿入器具の上方となるレンズ前面側に向かって突出せしめられる。従って、挿入に際して支持部が光学部よりも先に展開突出した場合でも、展開した支持部は、本来当接すべき水晶体嚢の前面側(嚢内前面)に当接することとなり、眼内レンズの位置決めへの悪影響が回避され易い。それと共に、支持部がレンズ湾曲中心線の回りで捩じられることから、山折状態でタッキングされると、支持部におけるレンズ前面側の面が押出方向の前方となる状態で支持部が曲げられる。一方、反対に谷折の場合には、眼内レンズの湾曲に伴う支持部の捩じり方向が逆向きとなるので、タッキングに際して、支持部におけるレンズ後面側の面が押出方向の前方となる状態で支持部が曲げられる。それ故、挿入に際して支持部が光学部よりも先に展開突出した場合でも、山折の場合には、支持部の先端がレンズ前面側の面を進行方向の前方に向けて展開する。従って、展開した支持部は、本来当接すべき水晶体嚢の前面側に当接せしめられると共に、正規位置で水晶体嚢の前面側に当接せしめられるべきレンズ前面側を水晶体嚢の前面側に当接することとなる。そして、正規位置で水晶体嚢に接触せしめられた支持部に倣って光学部が展張することによって、光学部をより確実に正規位置で展張することが出来る。
 このように、本発明は、上述のタッキング現象に着目し、それを積極的に利用することによって、眼内レンズを嚢内でより確実に正規位置に配することを可能としたのである。そして、本発明によれば、上述の如き特定形状を採用し、眼内レンズに山折の湾曲変形を生ぜしめることによって、タッキングをより確実に発生することが可能とされている。即ち、従来の眼内レンズの挿入器具は、光学部前面が凹となる谷折状態で眼内レンズを小さく変形するものが多かった。その大きな理由は、押出部材が器具本体のレンズ載置面や挿入筒部の底面に沿って移動せしめられるようになっていることから、かかる底面上に眼内レンズの被押圧面を位置させておくことにある。しかし、谷折状態で丸められた光学部内に支持部の先端部が入り込むためには、支持部の先端部がステージやそれに続く挿入筒部の底面上を移動するだけでなく、そこに載置された光学部に乗り上げるようにして光学部内に入り込む必要がある。
 これに対して、光学部前面が凸となる山折状態の場合には、支持部の先端部が光学部を乗り越える必要が無く、ステージやそれに続く挿入筒部の底面上を移動するだけでそのまま光学部下方に形成された空間に入り込むこととなる。即ち、次第に丸められてゆくことで光学部と挿入筒部の底面との間に空間(隙間)が形成されると共に、この空間に対して支持部の先端が送り込まれて包み込まれるようにされるのであり、谷折に比してより容易に支持部を光学部内に入り込ませることが出来る。また、山折にされた眼内レンズは、光学部中央部が底面から離隔せしめられる。そこにおいて、本発明によれば、押出部材のレンズ押圧面が挿入筒部の先端部において底面から天面にまで亘る寸法とされていることから、眼内レンズが山折で大きく変形せしめられて、光学部中央部が天面に至る程に底面から離隔せしめられる先端部においても、レンズ押圧面と光学部との接触状態を維持することが出来て、眼内レンズの押し出しを安定して維持することが出来る。このことから、本発明において「挿入筒部の先端部における底面と天面に亘る寸法をもって形成されるレンズ押圧面」は、挿入筒部の底面に載置された眼内レンズの外周端面と、山折状とされて挿入筒部の天面側に位置せしめられた眼内レンズの外周端面とを、何れも安定して押圧し得るものであれば良く、底面や天面との間には、眼内レンズの押圧に支障が無い程度の隙間が存在していても良い。具体的には、押圧部材のレンズ押圧面と、挿入筒部の先端部における底面や天面との間には、眼内レンズの外周縁部の厚さ寸法より小さな程度の隙間が存在していても差し支えないが、好適には、それら底面や天面との間の隙間は、眼内レンズの外周縁部の厚さ寸法の半分以下に設定される。
 なお、中央突条および側方突条は、それぞれ複数形成されていても良い。即ち、後述するように、例えば中央突条を押出部材を挟む一対の突条で形成したり、一対の側方突条の各一方を、それぞれ複数の突条で形成して、眼内レンズの外周側に接触せしめられる突条ほど底面への突出寸法を大きくする等しても良い。また、中央突条および側方突条は、必ずしも全長に亘って厳密に器具本体の中心軸と平行に延びている必要は無い。例えば、一対の側方突条のそれぞれにおける眼内レンズの押し出し方向の先端部が、挿入筒部の先細形状に合わせて互いに接近していても良いし、或いは、側方突条の対向距離(器具本体の軸直角方向での離隔距離)が、導入部の入口部分において光学部の外径より大きくされており、挿入筒部の先端側に向かって次第に小さくされていても差し支えない。
 また、中央突条および側方突条は、少なくとも挿入筒部の導入部に形成されて、眼内レンズに山折の初期変形を及ぼし得るものであれば良いが、例えば導入部よりも更に押出方向の前方に延び出されたり、導入部よりも更に押出方向の後方に延び出されたりしても良い。また、導入部の全長に亘って連続して形成されている必要もなく、導入部の長さ方向で部分的に形成されていても良い。
 本発明の第二の態様は、前記第一の態様に係る眼内レンズの挿入器具において、前記挿入筒部の先端開口端面が、前記天面が前記器具本体の軸方向で前記底面よりも突出せしめられた傾斜面とされていることを、特徴とする。
 本態様によれば、タッキング状態をより長く維持することが出来る。即ち、先端開口端面が器具本体の軸直角方向に広がる単純な開口形状では、光学部における丸め込み方向の全体が一度に露出されることから、露出された部位の展張が直ちに開始されて、光学部よりも先に支持部が展張され易くなるおそれがある。これに対して、本態様によれば、天面が底面よりも突出せしめられていることから、底面から露出された部位も天面およびその周辺の内面で変形状態に維持することが出来る。これにより、変形状態、即ち、本発明によればタッキングが生ぜしめられた変形状態をより長く維持することが出来て、光学部に先行する支持部の展張をより有効に防止して、より確実に眼内レンズを正規位置に配することが可能となる。
 なお、本態様において、より好適には、先端開口端面の挿入筒部の中心軸に直交する面に対する傾斜角度を先端部側よりも基端部側において大きく形成した態様が採用される。このようにすれば、眼内レンズを囲む領域を軸方向により長く確保することが出来て、眼内レンズのタッキング状態をより長く維持することが出来る。
 本発明の第三の態様は、前記第一又は第二の態様に係る眼内レンズの挿入器具において、前記一対の側方突条の突出先端部における前記器具本体の軸直角方向での離隔距離が、該側方突条における前記眼内レンズの押出方向の先端部において該眼内レンズの光学部前面の外径寸法よりも小さくされていると共に、前記中央突条と該側方突条における前記天面と該底面との対向方向での離隔距離が、該中央突条における該眼内レンズの押出方向の先端部において該眼内レンズの光学部前面の外周縁部と光学部後面の頂点までのレンズ光軸方向での離隔距離よりも小さくされていることを、特徴とする。このようにすれば、中央突条および側方突条を、それぞれ、眼内レンズの光学部後面の中央部分および光学部前面の両側端縁部により確実に接触せしめることが出来て、山折の初期変形をより確実に生ぜしめることが出来る。
 本発明の第四の態様は、前記第一乃至第三の何れか一つの態様に係る眼内レンズの挿入器具において、前記挿入筒部における軸方向長さあたりの面積縮小率が軸方向で異ならされて、該挿入筒部における軸方向中間部分において面積縮小率が最も大きな中間部が形成されており、該中間部における前記底面の幅寸法が前記眼内レンズの外径寸法よりも大きな幅寸法から小さな幅寸法に至るまで次第に変化せしめられていると共に、該中間部における幅寸法の大なる側の軸方向端部から前記中央突条と前記一対の側方突条がそれぞれ軸方向に延びて形成されており、該中間部の一部を含んで前記導入部が構成されていることを、特徴とする。
 本態様によれば、眼内レンズの変形が比較的容易な段階では、面積縮小率の大きな中間部によって軸方向長さあたりで大きな変形を生ぜしめることが出来る。これにより、レンズ損傷のおそれを軽減しつつ、より速やかに眼内レンズの変形を行なうことが出来る。そして、中間部の一部を含んで導入部が形成されていることによって、変形が比較的容易な段階で中央突条および側方突条による眼内レンズの山折変形をより確実に生ぜしめることが出来る。
 本発明の第五の態様は、前記第四の態様に係る眼内レンズの挿入器具において、前記中央突条及び前記側方突条のそれぞれにおける前記眼内レンズの押出方向の先端部が、何れも前記中間部に位置せしめられていることを、特徴とする。
 本態様において、より好適には、中間部において底面の幅寸法が眼内レンズの外径寸法よりも小さな幅寸法とされた位置に、中央突条と側方突条の先端部が、設定される。これにより、眼内レンズを一層確実に山折状に変形させることが可能となる。しかも、本態様では、挿入筒部における中間部よりも先端側が、中央突条と側方突条の非形成領域とされる。これにより、中央突状と側方突条が挿入筒部の先端にまで存することによって、眼内レンズが不必要に変形せしめられたり、押圧力が増大して眼内レンズが損傷するおそれを軽減出来る。
 本発明の第六の態様は、前記第一乃至第五の何れか一つの態様に係る眼内レンズの挿入器具において、前記導入部における前記底面の曲率半径が、前記天面の曲率半径よりも大きくされていることを、特徴とする。
 本態様によれば、底面と天面の曲率が異ならされることから、導入部内での眼内レンズの不要な回転を抑えることが出来る。また、天面が底面よりも大きく湾曲せしめられていることから、導入部内の形状を山折とされた光学部形状に近づけることが出来て、余分なスペースの発生を抑えることが出来ると共に、余分なスペースへの眼内レンズの逃げも抑えることが出来て、眼内レンズの山折状態の変形をより確実に生ぜしめることが出来る。
 なお、本態様において、好適には、本発明の第七の態様として、前記第六の態様に係る眼内レンズの挿入器具において、前記導入部における前記底面が平坦面とされている、即ち、底面の曲率半径が無限大とされている態様が採用され得る。このようにすれば、光学部の谷折方向の変形をより有効に防止することが出来て、山折の変形をより確実に生ぜしめることが出来る。
 本発明の第八の態様は、前記第一乃至第七の何れか一つの態様に係る眼内レンズの挿入器具において、前記中央突条における前記眼内レンズの押出方向の後端部が、前記レンズ載置面まで延び出されていることを、特徴とする。
 本態様によれば、眼内レンズをステージのレンズ載置面に載置した時点で、光学部後面の中央部分に中央突条を当接せしめることが出来る。これにより、眼内レンズを押し出しの初めから山折の状態とすることが出来て、山折の初期変形をより確実に生ぜしめることが出来る。それと共に、押し出しの途中から光学部を中央突条に接触させる場合のように、光学部が中央突条に引っ掛かるおそれも回避し得る。
 本発明の第九の態様は、前記中央突条が、前記押出部材に接触することによって該押出部材を前記器具本体の軸方向に案内するようになっていることを、特徴とする。
 本態様によれば、中央突条を巧く用いて、押出部材の案内機構を実現することが出来る。これにより、押出部材を器具本体の軸方向に安定して移動させることが出来て、眼内レンズの押し出しをより安定的に行なうことが出来る。そして、かかる押出部材の案内機構として中央突条を巧く利用することによって、部品点数の低減や器具本体の形状設計の容易化も図られる。
 なお、本態様の具体的な構造としては、例えば、押出部材に中央突条と嵌まり合う凹溝を設ける等しても良いし、或いは、本発明の第十の態様として、前記中央突条として前記器具本体の軸直角方向で前記押出部材の両側に位置せしめられる一対のガイドレールが設けられており、該ガイドレールにおける前記眼内レンズの押出方向の先端部において、該ガイドレールの突出先端部における該器具本体の軸直角方向での離隔距離が、前記一対の側方突条の突出先端部における該器具本体の軸直角方向での離隔距離よりも小さくされている態様を採用する等しても良い。
 このようにすれば、押出部材を一対のガイドレールで挟んで、器具本体の軸方向に案内することが出来る。そして、本態様からも明らかなように、本発明における中央突状は、複数の突状によって構成されていても良い。
本発明の一実施形態としての眼内レンズの挿入器具の上面図。 同挿入器具の側面図。 同挿入器具に収容される眼内レンズを示す正面モデル図。 図3のIV-IV断面に相当する断面モデル図。 図1に示した挿入器具におけるステージの上面図。 同挿入器具における挿入筒部の上面図。 同挿入筒部の側面図。 図6におけるA-A乃至C-C断面図。 図1に示した挿入器具における押出部材の上面図。 同押出部材の側面図。 同挿入器具への眼内レンズの収容状態を説明するための断面説明図。 図11のXII-XII断面に相当する断面説明図。 眼内レンズの変形状態を説明するための断面説明図。 眼内レンズのタッキング状態を説明するための断面説明図。 支持部の展張突出方向を説明するための説明図。 本発明の異なる態様を説明するための断面説明図。 本発明の更に異なる態様としての挿入器具を示す一部断面の上面図。 同挿入器具の要部拡大斜視図。
符号の説明
10:挿入器具、12:器具本体、14:プランジャ、16:眼内レンズ、18:光学部、20:支持部、22:光学部前面、24:光学部後面、34:ステージ、66:ノズル部、80:導入部、82:送出部、84:底面、86:天面、90:ガイドレール、92:サイドレール、112:レンズ押圧面
 以下、本発明を更に具体的に明らかにするために、本発明の実施形態について、図面を参照しつつ、詳細に説明する。
 先ず、図1および図2に、本発明の一実施形態としての眼内レンズの挿入器具10を示す。挿入器具10は、全長に亘ってその内部が貫通せしめられて前後端縁部が開口せしめられた略筒形状を有する器具本体12の内部に後述する眼内レンズ16を収容せしめると共に、押出部材としてのプランジャ14が挿入されて構成されている。なお、以下の説明において、挿入器具10における前方とは、プランジャ14の押出方向(図1中、左方向)を言うものとし、上下方向とは、図2中の上下方向を言うものとする。更に、左右方向とは、挿入器具10の背面視における左右方向(図1中、上方が右、下方が左)を言うものとし、特に断りの無い限り、挿入器具10の幅方向とは左右方向を言うものとする。また、以下の説明において、後述する眼内における前方とは角膜側を言い、後方とは硝子体側を言うものとする。
 図3および図4に、本実施形態における挿入器具10に収容される眼内レンズ16をモデル的に示す。眼内レンズ16は、従来公知の眼内レンズであって、光学特性を与える光学部18と、光学部18から外周側に突出せしめられた一対の支持部20を含んで構成されている。そして、光学部18が支持部20で支持されて、水晶体嚢内に位置決め状態で配されるようになっている。ここにおいて、光学部18は水晶体嚢内に配された状態で、嚢内の前面に位置せしめられる光学部前面22と、硝子体側に位置せしめられる光学部後面24を備えており、光学部前面22と光学部後面24の曲率は要求される光学特性等を考慮して適宜に設定される。かかる光学部18は、公知のように、例えばPHEMA(ポリヒドロキシエチルメタクリレート)などの変形容易な軟質材料から形成される。
 また、一対の支持部20は細線形状とされており、光学部18の径方向で対向する外周部分から互いに反対方向に突出せしめられると共に、それぞれの突出先端部が、光学部18を互いに同方向に回り込んだ先端部分に位置せしめられた、前面視において逆S字形状とされている。更に、これら支持部20は、光学部18から離隔するに連れてレンズ前方に僅かに傾斜せしめられており、嚢内への収容状態で光学部後面24を嚢内面に押し付けて、眼内レンズの虹彩への癒着防止や後発白内障の抑止効果が図られるようになっている。ここにおいて、本実施形態における眼内レンズ16としては、支持部20が光学部18と異なる材料から形成された所謂スリーピース型の眼内レンズとされているが、本実施形態における挿入器具10は、支持部20が光学部18と同じ材料から形成された所謂ワンピース型の眼内レンズ等に採用することも勿論可能である。
 一方、器具本体12は、略筒形状とされた本体筒部28を有している。本体筒部28の内部には、略矩形断面形状をもって軸方向に貫通する貫通孔30が形成されている。また、本体筒部28の後端部からやや前方の部位には、本体筒部28の延出方向と直交する向きに広がる板状部32が一体的に形成されている。
 さらに、器具本体12における本体筒部28の前方には、ステージ34が形成されている。図5に、ステージ34を示す。ステージ34には、眼内レンズ16の光学部18の径寸法より僅かに大きな幅寸法をもって軸方向に延びる凹状溝36が形成されている。凹状溝36は、ステージ34への収容状態における眼内レンズ16の支持部20、20を含む最大幅寸法(図3における左右方向寸法)よりもやや大きな軸方向長さ寸法をもって形成されている。
 ここにおいて、凹状溝36は上方に開口せしめられた開口部38を有する一方、その底面にはレンズ載置面40が形成されている。レンズ載置面40は、眼内レンズ16の最小幅寸法(図3における上下方向寸法)よりも僅かに大きな幅寸法を有すると共に、眼内レンズ16の最大幅寸法(図3における左右方向寸法)よりも大きな軸方向長さ寸法を有する平坦面とされている。なお、レンズ載置面40の高さ位置は、本体筒部28における貫通孔30の底面の高さ位置よりも上方に位置せしめられており、本体筒部28における貫通孔30の前方端縁部には、貫通孔30の底面から上方に延び出してレンズ載置面40の後方端縁部に接続する下壁部41(図2参照)が形成されている。このようにして、凹状溝36は貫通孔30と連通せしめられており、凹状溝36の幅寸法が貫通孔30の幅寸法と略等しくされている。また、レンズ載置面40には、眼内レンズ形状を有し、眼内レンズ16のステージ34への収容方向を示すモールド42が形成されている。かかるモールド42は、上面視において支持部の延出方向が眼内レンズ16が光学部前面22を上方に位置せしめた逆S字形状とされている。
 そして、凹状溝36の側方(本実施形態においては、右側)には、蓋体としてのカバー部44が器具本体12と一体形成されている。カバー部44は、凹状溝36の軸方向寸法と略等しい軸方向寸法を有すると共に、凹状溝36の幅寸法よりもやや大きな幅寸法をもって形成されている。更に、カバー部44は、ステージ34の上端縁部が側方(本実施形態においては、右側)に延び出して形成された略薄板形状のヒンジ部46によって器具本体12と連結されている。ヒンジ部46は、幅方向略中央部分を器具本体12の軸方向に延びる屈曲部48において最も薄肉とされており、屈曲部48で折り曲げ可能とされている。これにより、カバー部44は、ヒンジ部46を折り曲げて凹状溝36に重ね合わされて、開口部38を覆蓋することが可能とされている。
 さらに、カバー部44においてレンズ載置面40と対向せしめられる対向面50には、器具本体12の軸方向に延びる一対の左右案内板部52a,52bが突出して一体形成されている。これら左右案内板部52a,52bは凹状溝36の幅寸法よりもやや小さな対向面間距離をもって、カバー部44の軸方向の全体に亘って形成されている。なお、対向面50の外周縁部は、全周に亘ってやや厚肉に形成されており、左右案内板部52a,52bは、かかる対向面50の外周縁部よりも更に突出せしめられている。
 また、対向面50における左右案内板部52a,52bの対向面間の略中央位置には、左右案内板部52a,52bと平行に器具本体12の軸方向に延びる中央案内板部54が一体形成されている。中央案内板部54は、厚肉に形成された対向面50の外周縁部から僅かに突出する高さ寸法とされており、対向面50の軸方向の全長に亘って外周縁部から延びるように一体形成されている。更に、対向面50の外周縁部と中央案内板部54の軸方向後端縁部との接続部位には、中央案内板部54を挟んで一対の案内突起56が形成されている。案内突起56は、略三角の断面形状をもって対向面50の外周縁部から突出せしめられて一体形成されており、その突出寸法は、左右案内板部52a,52bの突出寸法と略等しくされている。
 また、カバー部44には、厚さ方向に貫通する注入孔58が適当な位置に適当な個数形成されており、かかる注入孔58を通じて、適当な潤滑剤を必要に応じて器具本体12内に注入出来るようになっている。
 さらに、カバー部44におけるヒンジ部46と反対側の縁部には、係合片60が突出形成されている一方、ステージ34におけるカバー部44と反対側の開口端縁部には、カバー部44と反対側に突出する突出縁部62が形成されており、かかる突出縁部62における係合片60と対応する位置に、係合切欠64が形成されている。
 さらに、ステージ34の前方で、器具本体12の軸方向先端部には、挿入筒部としてのノズル部66が一体形成されている。図6および図7に、ノズル部66を示す。ノズル部66は、全体としてステージ34側の基端部から延出方向(図6中、左方向)の先端部に行くに連れて次第に先細となる外形形状をもって形成されていると共に、延出方向の全長に亘って貫通する通孔68が形成されている。そして、通孔68における一方の端部がステージ34と連通する基端開口部70とされる一方、基端開口部70と反対側の端部が先端開口部72とされている。
 特に本実施形態におけるノズル部66は、図6に示すように、ステージ34側から順に基端部74、中間部76、先端部78とされている。基端部74は、略一定の断面形状をもって軸方向に延びる形状とされている。一方、中間部76および先端部78は、軸直角方向の断面積が略一定の面積縮小率をもって先端部に行くに連れて次第に小さくなる先細形状とされている。ここにおいて、中間部76の軸方向長さあたりの面積縮小率は、先端部78の軸方向長さあたりの面積縮小率よりも大きくされており、ノズル部66の軸方向長さあたりの面積縮小率は、中間部76において最大とされる一方、先端部78においては面積縮小率が十分に小さくされて、略一定の断面形状をもってストレートに延び出されている。
 また、通孔68には、レンズ載置面40から段差無く連続する底面84と、底面84の上方に対向位置せしめられた天面86が形成されている。そして、底面84の幅寸法は、基端部74においてステージ34におけるレンズ載置面40と等しく、眼内レンズ16の光学部18の外径寸法よりも僅かに大きな一定の幅寸法とされている一方、中間部76において、基端部74側から先端部78側に行くに連れて、光学部18の外径寸法よりも僅かに大きな幅寸法から小さな幅寸法まで次第に変化せしめられている。そして、本実施形態においては、先端部に行くに連れて幅寸法が次第に小さくなる通孔68において、幅寸法が眼内レンズ16の光学部18の外径寸法よりも大きい範囲が導入部80、小さい範囲が送出部82とされており、導入部80は、基端部74と、中間部76において通孔68の幅寸法が光学部18の外径寸法よりも大きい範囲を含んで形成されている。従って、眼内レンズ16は、非変形の自由状態で送出部82に入ることは困難とされており、送出部82に送り込まれた段階では光学部18が湾曲変形せしめられていることとなる。
 さらに、図8に示すように、通孔68は、基端開口部70において半月形状又は鏡餅形状を有すると共に、先端開口部72に行くに連れて次第に略オーバル形状に変形せしめられている。これにより、導入部80において、器具本体12の軸直方向断面における底面84の曲率半径は、天面86の曲率半径よりも大きくされており、特に本実施形態においては、導入部80における底面84は曲率半径が無限大とされた平坦面とされている。なお、導入部80の先端部分における底面84には、軸方向前方に行くに連れて次第に上方に傾斜せしめられた傾斜面88が形成されており、通孔68の底面84は、傾斜面88を含んだ段差面とされている。一方、通孔68の天面86は、軸方向の全長に亘って段差の無い平坦面とされている。
 かかる導入部80の底面84における幅方向中央部分には、天面86に向けて突出する中央突条としての一対のガイドレール90が形成されている。ガイドレール90は、所定寸法に亘って器具本体12の軸方向に直線状に延びる突条とされている。特に本実施形態におけるガイドレール90は、先端部が導入部80の先端部を僅かに超えて、傾斜面88の先端部に位置せしめられている。特に、ガイドレール90の先端部は、中間部76のレンズ押出方向においてその底面84の幅寸法が眼内レンズ16の光学部18の外径寸法よりも小さくなった位置にまで延びている。一方、ガイドレール90の後端部は、導入部80の後端部を越えてレンズ載置面40にまで延び出されており、後述する初期位置に位置せしめられたプランジャ14のレンズ押圧面112からレンズ押出方向で僅かに前方に位置せしめられている。なお、特に本実施形態においては、ガイドレール90の先端部は、傾斜面88が軸方向前方に行くに連れて次第に高くされることによって、先端部に行くに連れて底面84に次第に吸い込まれるようにして、底面84と等しい高さ位置となるようにされている。一方、ガイドレール90の後端部は、好適には、ガイドレール90の延出方向でレンズ載置面40から天面86に向けて次第に突出する傾斜面とされる。このようにすれば、プランジャ16のガイドレール90への引っ掛かりのおそれや、ガイドレール90の後端部がレンズ載置面40よりも前方に位置せしめられて、眼内レンズ16が押し出しの途中からガイドレール90に乗り上げる場合などの引っ掛かりのおそれを軽減出来る。
 これら一対のガイドレール90は、底面84の幅方向中心を挟んで底面84の幅方向で所定距離を隔てて互いに略平行に形成されており、一対のガイドレール90の幅方向の離隔距離は、好適には、プランジャ14の後述する棒状部106の幅寸法と略等しくされ、本実施形態においては、棒状部106の幅寸法よりも僅かに小さくされている。これにより、本実施形態における一対のガイドレール90は、プランジャ14の押し込みに際して、器具本体12の軸直角方向で棒状部106の両側に位置せしめられるようになっている。更に、特に本実施形態においては、一対のガイドレール90は互いに略平行に形成されており、これら一対のガイドレール90における器具本体12の幅方向の離隔距離は、ガイドレール90の全長に亘って略一定とされている。
 さらに、導入部80の天面86における幅方向の両端部には、それぞれ、底面84に向けて突出する一対の側方突条としてのサイドレール92が形成されている。サイドレール92は、所定寸法に亘って器具本体12の軸方向に直線状に延びる突条とされている。特に本実施形態におけるサイドレール92は、先端部が導入部80を僅かに超えて、ノズル部66の軸方向においてガイドレール90の先端部と略等しく位置せしめられている一方、後端部が導入部80の後端部となる基端開口部70に位置せしめられており、導入部80の天面86を含んで形成されている。また、特に本実施形態においては、サイドレール92の先端部は、先端に行くに連れて通孔68の内面に次第に吸い込まれるようにして、通孔68の内面と等しくされるようになっている。一方、サイドレール92の後端部は、好適には、サイドレール92の延出方向で天面86から底面84に向けて次第に突出する傾斜面とされる。このようにすれば、眼内レンズ16のサイドレール92への引っ掛かりのおそれを軽減出来る。更に、特に本実施形態においては、一対のサイドレール92は互いに略平行に形成されており、これら一対のサイドレール92における器具本体12の幅方向の離隔距離は、サイドレール92の全長に亘って略一定とされている。
 ここにおいて、図4および図8に示すように、ガイドレール90の天面86への突出先端部94と、サイドレール92の底面84への突出先端部96の天面86と底面84の対向方向(即ち、上下方向で、図8中の上下方向)の離隔距離:Aは、少なくともガイドレール90とサイドレール92の器具本体12の軸方向の先端部において、眼内レンズ16における光学部前面22の外周縁部と光学部後面24の頂点とのレンズ光軸方向(図4中、上下方向)の離隔距離:Bよりも小さくされている。更に、一対のサイドレール92の突出先端部96における器具本体12の軸直角方向(図8中、左右方向)の離隔距離:Cは、少なくともサイドレール92の器具本体12の軸方向の先端部において、眼内レンズ16の光学部前面22の外径寸法:Dよりも小さくされている。且つ、特に本実施形態においては、中央突条が一対のガイドレール90で構成されており、一対のガイドレール90の突出先端部94における器具本体12の軸直角方向(図8中、左右方向)の離隔距離:Eは、少なくともガイドレール90の器具本体12の軸方向の先端部において、一対のサイドレール92の突出先端部96における器具本体12の軸直角方向の離隔距離:Cよりも小さくされている。そして、特に本実施形態においては、一対のガイドレール90および一対のサイドレール92がそれぞれ互いに略平行に形成されていることから、上記A<BおよびC<Eの関係がガイドレール90とサイドレール92の対向部分の全長に亘って設定されていると共に、C<Dの関係がサイドレール92の全長に亘って設定されている。
 ここにおいて、ガイドレール90の突出先端部94と、サイドレール92の突出先端部96の上下方向の離隔距離:Aは、好適には、0.05mm≦A≦1.0mmに設定される。蓋し、かかる離隔距離:Aが0.05mmよりも小さいと、眼内レンズ16に及ぼされる当接圧が大きくなって、両サイドレール92への当接部分が互いに均等に折れ曲がり難くなるおそれがある一方、離隔距離:Aが1.0mmよりも大きいと、眼内レンズ16がサイドレール92に接触しないおそれがあるからである。
 また、眼内レンズ16における光学部前面22の外周縁部と光学部後面24の頂点とのレンズ光軸方向の離隔距離:Bは、眼内レンズの規格における上下限値が適宜に採用可能であるが、好適には、0.1mm≦B≦1.2mmに設定される。蓋し、かかる離隔距離:Bが0.1mmよりも小さいと、眼内レンズ16の形状保持が困難になる一方、離隔距離:Bが1.2mmよりも大きいと、折り曲げが困難となるおそれがあるからである。
 更にまた、一対のサイドレール92の突出先端部96における器具本体12の軸直角方向の離隔距離:Cは、好適には、3.0mm≦C≦6.4mmに設定される。蓋し、かかる離隔距離:Cが3.0mmよりも小さいと、眼内レンズ16の山折のためのスペースが小さくなって、通孔68内面に対する眼内レンズ16の摺動抵抗が大きくなるおそれがある一方、離隔距離:Cが6.4mmよりも大きいと、眼内レンズ16が両側のサイドレール92に接触しないおそれがあるからである。
 また、眼内レンズ16の光学部前面22の外径寸法:Dは、眼内レンズの規格における上下限値が適宜に採用可能であるが、好適には、5.5mm≦D≦6.5mmに設定される。蓋し、光学部前面22の外径寸法:Dが5.5mmよりも小さいと、グレア等の問題が生じ易い一方、外径寸法:Dが6.5mmよりも大きいと、水晶体嚢に挿入するための切開創が大きくなるからである。
 更にまた、一対のガイドレール90の突出先端部94における器具本体12の軸直角方向の離隔距離:Eは、好適には、0.5mm≦E≦4.0mmに設定される。蓋し、かかる離隔距離:Eが0.5mmよりも小さいと、一対のガイドレール90が実質的に底面84の幅方向中央に延びる一本の突条になってしまい、プランジャ14の進行の妨げになるおそれがある一方、離隔距離:Eが4.0mmよりも大きいと、眼内レンズ16の光学部後面24の中央部分から離れ過ぎて、光学部後面24の中央部分に上方への押圧力を及ぼせなくなるおそれがあるからである。
 一方、図7に示したように、ノズル部66における先端部には先端開口部72が形成されており、先端開口部72は、器具本体12の軸方向で天面86が底面84よりも突出せしめられて、側面視においてノズル部66の中心軸:Lに直交する面:Mに対して傾斜した傾斜面とされている。特に本実施形態における先端開口部72には、略一定の傾斜角度を有する直線部98が天面86側に形成されている一方、底面84側には、直線部98から連続して、直線部98よりも大きい傾斜角度を有すると共にかかる傾斜角度が底面84に近づくに連れて次第に大きく変化せしめられた湾曲部100が形成されている。これにより、本実施形態における先端開口部72は、側面視においてノズル部66の外方に凸となる略湾曲形状とされている。但し、先端開口部72は、その側方視において、全体に亘って直線部分だけや曲線部分だけから構成されていても良いし、また、連続して次第に曲率が変化する曲線部分からなる形状等も採用可能である。
 以上のように、本実施形態における器具本体12は、本体筒部28、ステージ34、カバー部44、およびノズル部66を備えた一体成形品とされている。なお、器具本体12は光透過性を有する部材で形成されており、ステージ34の開口部38がカバー部44で覆蓋せしめられた状態においても、カバー部44を通して、器具本体12に収容された眼内レンズ16が視認可能とされている。
 そして、このような構造とされた器具本体12の後方から、押出部材としてのプランジャ14が貫通孔30に挿し入れられて、器具本体12に組み付けられている。図9および図10に、プランジャ14を示す。プランジャ14は、例えば器具本体12と同じ材料から形成されて、器具本体12の軸方向長さ寸法よりもやや大きな軸方向長さ寸法を有する略ロッド形状とされており、略円柱形状とされた作用部102と、略矩形ロッド形状とされた挿通部104が一体形成されている。
 作用部102は、プランジャ14の中心軸上を延びる略円柱形状とされた棒状部106と、棒状部106の幅方向両側に広がる薄板状の扁平部108とを含んで構成されている。扁平部108は、棒状部106の後端部から挿通部104と等しい幅寸法をもって先端方向に向けて延び出すと共に、棒状部106の長さ方向略中間部分から、棒状部106の先端部からやや後方の部位に行くに連れて次第に幅寸法が小さくされた先鋭部110が形成されている。ここにおいて、先鋭部110の上面視形状は、ノズル部66の通孔68における中間部76の水平方向断面形状に沿う形状とされている。
 棒状部106は略オーバル形状の一定の断面形状をもって軸方向にストレートに延びる形状とされており、棒状部106の先端面は、棒状部106の軸直角方向に広がるレンズ押圧面112とされている。かかるレンズ押圧面112は、ノズル部66における少なくとも先端部78において、底面84から天面86に亘る寸法をもって形成されている。更に、棒状部106の軸方向の先端部分には、切欠114が形成されている。本実施形態においては、切欠114は、棒状部106の上方に開口して棒状部106の軸直角方向の全体に亘る溝形状とされており、棒状部106の軸方向前方に位置する内周面は軸方向前方に行くに連れて上方に向かう傾斜面とされている一方、軸方向後方に位置する内周面は上方に立ち上がる垂直面とされている。
 一方、挿通部104は、貫通孔30の軸方向寸法よりも僅かに大きな軸方向寸法をもって形成されている。かかる挿通部104は略全体が略H字状の横断面形状とされており、その幅寸法および高さ寸法が、貫通孔30の幅寸法および高さ寸法よりも僅かに小さくされている。また、挿通部104の後端縁部には、軸直角方向に広がる円板状の押圧板部116が一体形成されている。
 さらに、挿通部104の軸方向中間部分からやや前方には、保持手段としての係止部118が形成されている。係止部118には、挿通部104の軸直方向に貫通する貫通孔内に突出すると共に、挿通部104の上方に向けて突出する爪部120が形成されている。そして、プランジャ14が器具本体12の本体筒部28に挿通された状態で、爪部120が本体筒部28の上面において厚さ方向に貫設された係止孔122と係合せしめられることによって、プランジャ14が、器具本体12に対する相対位置が位置決めされた挿通状態で保持されるようになっている。なお、爪部120と係止孔122の形成位置は、係合状態において、プランジャ14のレンズ押圧面112が、ステージ34内に収容された眼内レンズ16の光学部18から押出方向の後方に僅かに離隔して、切欠114が眼内レンズ16の押出方向の後方に位置せしめられた支持部20を下方から支持せしめる位置となるように設定されている。なお、係止部118や係止孔122は、例えば、挿入器具10の下面や側面に形成しても良い。
 このような構造とされた眼内レンズの挿入器具10は、プランジャ14の先端部分が器具本体12の本体筒部28に後方から挿入されて、爪部120が係止孔122に係止せしめられた初期位置の状態で施術者に提供される。
 そして、予めカバー部44が開放状態とされた乃至は施術者がカバー部44を開放したステージ34のレンズ載置面40に、眼内レンズ16が光学部後面24をレンズ載置面40に対向せしめた向きで載置される。その後、ヒンジ部46が屈曲せしめられて、カバー部44によってステージ34の開口部38が覆蓋せしめられる。これにより、係合片60が係合切欠64に係合せしめられて、カバー部44が閉状態に維持されると共に、図11および図12にモデル的に示すように、眼内レンズ16が器具本体12内に収容状態でセットされる。なお、図12においては、眼内レンズ16の支持部20を省略して示す。
 かかるレンズ載置面40への載置状態において、光学部18は、初期位置に設定されたプランジャ14のレンズ押圧面112から押出方向の前方に僅かに離隔して位置せしめられると共に、押出方向の後方に位置する支持部20が、切欠114に収容されて切欠114の底面によって支持されるようになっている。また、凹状溝36の幅寸法が眼内レンズ16における光学部18の径寸法より僅かに大きい程度とされていることから、レンズ載置面40上での眼内レンズ16の周方向の回転も阻止されるようになっている。更に、特に本実施形態においては、ガイドレール90がレンズ載置面40まで延び出されていることによって、レンズ載置面40への載置状態で、眼内レンズ16の光学部後面24の中央部分が、ガイドレール90に接触せしめられるようになっている。
 なお、カバー部44の閉状態で、必要に応じて、適当な潤滑剤が注入孔58を通じてステージ34やノズル部66の内部に注入される。但し、潤滑剤の注入は、例えば、ノズル部66の先端開口部72から注入したり、カバー部44の開状態でステージ34の開口部38から注入したり、或いは、一旦プランジャ14を器具本体12から引き抜いて、貫通孔30の後端の開口部から注入するなどしても良い。
 続いて、眼組織に設けた切開創にノズル部66の先端開口部72を挿入する。ここにおいて、本実施形態においては、先端開口部72が斜めの開口形状とされていることから、切開創への挿入を容易に行なうことが出来る。
 そして、切開創へのノズル部66の挿入状態を維持しつつ、プランジャ14の押圧板部116を器具本体12側に押し込む。これにより、レンズ載置面40に載置された眼内レンズ16における光学部18の外周部分の中央部分に、プランジャ14のレンズ押圧面112が当接せしめられて、プランジャ14によって眼内レンズ14が基端開口部70に向けて案内される。ここにおいて、眼内レンズ16においてプランジャ14側に位置する支持部20は、プランジャ14の切欠114内に載置されていることから、プランジャ14のレンズ押圧面112は光学部18の外周面と押出方向で直接に対向せしめられており、レンズ押圧面112を光学部18に当接せしめるに際して、支持部20を巻き込むおそれも回避されている。
 なお、特に本実施形態では、切欠114が、プランジャ14の上面を略軸直角方向に延びる一つの凹溝形状とされていると共に、そのプランジャ14の押出方向前方側の溝壁面が、凹溝の開口側に向かって拡開する傾斜面とされている。これにより、眼内レンズ16の支持部20を凹溝である切欠114に対して容易且つ確実に入れることが出来るようになっている。更に、凹溝形状とされた切欠114におけるプランジャ14の押出方向後方側の溝壁面は、溝の開口側に向かって溝底面から略垂直に立ち上がる垂直面とされていることから、切欠114に入り込んだ支持部20が、プランジャ14の押し出し操作に際しても、凹溝(切欠114)の前方側の傾斜面で切欠114内に確実に導き入れられた後、凹溝(切欠114)からの外れ出しが効果的に防止されて、凹溝(切欠114)内に入り込んだ状態に安定して保持され得るようになっている。
 そして、プランジャ14の押圧板部116が器具本体12に向けて押し込まれることによって、爪部120と係止孔122との係合状態が解除されて、レンズ押圧面112が光学部18の外周面の中央部分に当接せしめられる。そこにおいて、プランジャ14の棒状部106は、カバー部44に形成された案内突起56、56で器具本体12の軸直角方向の両側から挟まれることによって左右方向の過大変位が制限されると共に、中央案内板部54が当接せしめられることによって上方への過大変位が制限されている。これにより、棒状部106を器具本体12の軸方向に安定して移動せしめることが出来る。更に、特に本実施形態においては、図13(a)に仮想線で示すように、棒状部106が一対のガイドレール90でも器具本体12の軸直角方向の両側から接触せしめられて器具本体12の軸方向に案内されることによって、棒状部106の器具本体12の軸方向の変位がより安定して行なわれるようにされている。
 また、カバー部44に設けられた中央案内板部54および左右案内板部52a,52bがカバー部44の閉状態でレンズ載置面40に向けて突出せしめられることから、眼内レンズ16の上方への過大な変位も制限されており、眼内レンズ16を基端開口部70内に滑らかに案内することが可能とされている。
 そして、基端開口部70を通じて導入部80に送り込まれた眼内レンズ16は、図13(a)にモデル的に示すように、光学部後面24の中央部分が底面84から突出せしめられたガイドレール90に接触せしめられると共に、光学部前面22において押出方向に直交する方向の両側端部に、天面86から突出せしめられたサイドレール92がそれぞれ接触せしめられる。これにより、光学部後面24の中央部分には天面86に向かう応力が及ぼされる一方、光学部前面22において押出方向に直交する方向の両側端部には、底面84に向かう応力が及ぼされる。その結果、眼内レンズ16の光学部18は、光学部前面22が天面86に向けて凸となる山折状態に変形せしめられる。
 そこにおいて、導入部80において、天面86が湾曲面とされる一方、底面84が天面86よりも曲率の大きな、特に本実施形態においては曲率が無限大の平坦面とされている。これにより、導入部80における通孔68の軸直方向断面形状が、山折状態とされた眼内レンズ16の形状に近づけられて、余剰スペースの形成が可及的に抑えられており、眼内レンズ16の余剰スペースへの逃げを抑えると共に、眼内レンズ16を通孔68の断面形状に倣わせることが出来て、より確実に山折変形を生ぜしめることが可能とされている。
 加えて、本実施形態においては、ガイドレール90はレンズ載置面40にまで延び出されており、レンズ載置面40に載置した時点から、ガイドレール90と光学部後面24の中央部が互いに接触状態とされている。これにより、導入部80に送り込まれる前に、光学部18に対して予め適度の山折変形を生ぜしめることが可能とされており、導入部80に送り込まれた際のサイドレール92との接触および山折変形がより確実に生ぜしめられるようになっている。
 そして、導入部80で山折状態の初期変形が及ぼされた眼内レンズ16は、送出部82を通じてより小さく変形せしめられつつ、先端開口部72に向けて送り出される。ここにおいて、プランジャ14の先端部が中間部76に差し掛かると、プランジャ14の先端部が底面84に形成された傾斜面88に当接せしめられることによって、プランジャ14を通じて施術者に節度感が与えられる。これにより、プランジャ14の先端部が中間部76に差し掛かったこと、換言すれば、眼内レンズ16の湾曲変形が開始されたことを施術者に知らせることが可能とされている。
 そして、導入部80で山折状態の初期変形が及ぼされた眼内レンズ16は、図13(b)にモデル的に示すように、中間部76を通じて、丸め込まれるようにしてより小さく変形せしめられる。そこにおいて、光学部18は通孔68の内面形状に沿って変形せしめられ、山折状態が更に進められて、光学部前面22が天面86に当接せしめられた状態で丸められる。そして、先端部に行くに連れて次第に略オーバル形状とされた通孔68に従って、光学部18は、図13(c)にモデル的に示すように、ノズル部66の先端部78において、略オーバル形状に小さく丸められる。
 そこにおいて、眼内レンズ16の押出方向で前方に位置する支持部20は、光学部18が通孔68の内面形状に従って丸められるのに伴って、丸められた光学部18の内部に入り込まされる。これにより、図14にモデル的に示すように、通孔68内の眼内レンズ16に、タッキング状態が発現せしめられる。
 特に本実施形態においては、ガイドレール90およびサイドレール92が導入部80を僅かに超える位置で終端せしめられており、送出部82は略全体がガイドレール90およびサイドレール92の非形成領域とされている。即ち、ガイドレール90およびサイドレール92は、眼内レンズ16に山折の初期変形を与えれば足りる。そこにおいて、本実施形態によれば、ガイドレール90およびサイドレール92を送出部82において非形成とすることによって、眼内レンズ16に必要以上の応力が及ぼされることを回避して、レンズ損傷のおそれを軽減出来ると共に、眼内レンズ16の押出しをより円滑に行なえるようになっている。
 更にまた、図14にモデル的に示したように、プランジャ14のレンズ押圧面112は、少なくともノズル部66の先端部78において、底面84から天面86に亘る寸法をもって形成されている。これにより、山折とされることによって、光学部18におけるレンズ押圧面112との接触部位が底面84から浮き上げられて、特に先端部78においてはレンズ押圧面112との接触部位が天面86近くに達した場合でも、レンズ押圧面112と光学部18との当接状態を安定して維持することが出来て、山折状態でも眼内レンズ16の押し出しを確実に行なうことが可能とされている。但し、このことから明らかなように、レンズ押圧面112は、底面84に載置された光学部18の外周端面と、山折状とされて天面86側に位置せしめられた光学部18の外周端面とを、何れも安定して押圧し得るものであれば良く、底面84天面86との間には、光学部18の外周縁部の厚さ寸法よりも小さな程度の隙間が存在していても差し支えない。
 そして、眼内レンズ16は、かかるタッキング状態を維持しつつ、ノズル部66の先端開口部72まで送り込まれる。そこにおいて、先端開口部72が斜め形状とされていることから、眼内レンズ16の変形状態、即ち、本実施形態によればタッキング状態をより長く維持しつつ、少しずつ先端開口部72から露出させることが出来る。これにより、眼内レンズ16をタッキング状態で器具本体12から押し出して嚢内に挿入することが可能とされており、光学部18に先行する支持部20の嚢内への接触を抑えることによって、これに伴う眼内レンズ16の反転のおそれを低減することが出来る。
 また、喩え先端開口部72からの露出に際して支持部20が光学部18よりも先に展張突出した場合でも、図15(a) にモデル的に示すように、山折のタッキング状態では、支持部20の先端部は、挿入器具10の上方となる光学部前面22側に向かって展張突出する。一方、図15(b)にモデル的に示すように、谷折のタッキング状態では、支持部20の先端部は、挿入器具10の下方となる光学部後面24側に向かって展張突出する。従って、山折のタッキング状態とすることによって、支持部20が光学部18よりも先に展張突出した場合でも、支持部20は、谷折のタッキング状態からの展張突出に比して、より確実に本来当接すべき水晶体嚢の前面側(嚢内前面)に当接することとなり、眼内レンズ16の位置決めへの悪影響が回避され易い。それと共に、山折のタッキング状態から展張突出する支持部20の先端部は、レンズ前面側の面を進行方向前方に向けて展張突出する。一方、谷折のタッキング状態から展張突出する支持部20の先端部は、レンズ後面側の面を進行方向前方に向けて展張突出する。従って、支持部20の先端部は、山折のタッキング状態から展張突出せしめられることによって、谷折のタッキング状態に比して、水晶体嚢の前面側に、本来当接すべきレンズ前面側の面をより確実に当接せしめることが出来る。そして、正規位置で接触せしめられた支持部20に倣って光学部18が展張することによって、光学部18を谷折状態に比してより確実に正規位置に展張せしめることが出来る。
 このように、本実施形態における眼内レンズの挿入器具10を用いれば、眼内レンズ16に山折の初期変形をより確実に生ぜしめることによって、タッキング状態をより確実に生ぜしめることが可能となり、かかるタッキング状態で眼内レンズ16を嚢内に挿入することによって、眼内レンズ16の光学部前面22と光学部後面24を嚢内の正規位置により確実に配することが出来る。その結果、施術者が予測したレンズ反転量だけ挿入器具10を回転したりする作業も不要とすることが出来て、眼内レンズ16の挿入をより容易且つ確実に行なうことが可能とされる。
 以上、本発明の一実施形態について詳述してきたが、これはあくまでも例示であって、本発明は、かかる実施形態における具体的な記載によって、何等、限定的に解釈されるものではない。なお、以下の説明において、上述の実施形態と同様な構造とされた部材および部位については、それぞれ、図中に、前記実施形態と同一の符号を付することにより、それらの詳細な説明を省略する。
 例えば、ガイドレール90やサイドレール92の長さ寸法や端位置は適宜に設定可能である。例えば、前記実施形態では、ガイドレール90およびサイドレール92の先端部が何れも導入部80からレンズ押出方向前方側に僅かに突出すると共に、ガイドレール90の後端部が導入部80からレンズ押出方向後方側に突出してレンズ載置面40上に位置していたが、かかる態様に限定されるものでない。より具体的に例示すると、ガイドレール90およびサイドレール92の両方又は何れか一方の先端部および後端部を導入部80内に位置させて、ガイドレール90およびサイドレール92の少なくとも一方を導入部80内のみに形成する等しても良いし、サイドレール92の後端部を導入部80から突出せしめる等しても良い。
 また、前記実施形態においては、一対のガイドレール90および一対のサイドレール92それぞれが互いに略平行に形成されており、互いの離隔距離が長さ方向の略全体に亘って略一定とされていたが、 これら離隔距離が長さ方向で変化せしめられていても良く、例えばノズル部66における中間部76の先細形状に合わせて、離隔距離が先端部で僅かに小さくされる等しても良い。従って、例えばガイドレール90とサイドレール92の上下方向での離隔距離を、押出方向の後端部においては、光学部前面22の外周縁部と光学部後面24の頂点のレンズ光軸方向での離隔距離:Bよりも大きくしておく等しても良い。このようにすれば、これら両レール90、92の間に光学部18をより滑らかに案内することが出来る。また、これらガイドレール90やサイドレール92の突出高さは、長さ方向に変化させても良い。
 さらに、中央突条と側方突条の本数も限定されない。例えば前記実施形態においては、一対のガイドレール90によって中央突条が形成されていたが、例えば図16にモデル的に示すように、底面84の幅方向中央部分を延びる一本のガイドレール90で中央突条を形成しても良い。更には、同じく図16にモデル的に示すように、一方の側方突条を複数のサイドレール92で形成する等しても良い。そこにおいて、好適には、サイドレール92の天面86から底面84への突出寸法が、天面86の幅方向端部に近いもの程大きくされる。このようにすれば、眼内レンズ16に対してより効果的に山折変形を生ぜしめる応力を及ぼすことが出来る。
 また、前記実施形態においては、一対のガイドレール90によってプランジャ14を軸方向に案内する押出部材の案内機構が構成されおり、かかる案内機構は必ずしも必要ではないが、案内機構の具体的形状も前記実施形態に限定されるものではない。例えば図16にモデル的に示したように、中央突条として底面84の幅方向中央部分を延びる一本のガイドレール90を形成すると共に、図示しないプランジャの下面にこれと嵌まり合う凹溝を形成することによって、かかる凹溝とガイドレール90との案内作用でプランジャを軸方向に案内する等しても良い。
 なお、前記実施形態においては、眼内レンズの挿入器具として、施術時に別途用意された眼内レンズを器具本体内に収容するタイプの挿入器具を例示したが、本発明は、例えば図17および図18にモデル的に示すような、予め眼内レンズの収容状態で提供される所謂プリセットタイプの挿入器具にも勿論適用可能である。なお、図17においては、カバー部44を省略して図示し、図18においては、後述する担持部材204を取り外した状態を図示する。図17および図18に示す眼内レンズの挿入器具200には、レンズ載置面40の適当な箇所に器具本体12を貫通する貫通孔202が形成されており、器具本体12に対してレンズ載置面40と反対側から担持部材204が取り外し可能に組み付けられている。かかる担持部材204には眼内レンズ16を支持する担持部206が設けられており、器具本体12への組み付け状態で、担持部206が貫通孔202を通じてレンズ載置面40の上方に突出せしめられるようになっている。なお、担持部材204は、例えば担持部206に設けられた爪部がレンズ載置面40に係合せしめられることによって、器具本体12への組付状態が維持されるようになっている。
 このような構造とされた挿入器具200は、器具本体12に担持部材204を組み付けて、レンズ載置面40上に突出せしめられた担持部206で眼内レンズ16を担持すると共にカバー部44を閉状態とした眼内レンズ16の収容状態で施術者に提供される。そして、施術時には、担持部材204を器具本体12から取り外すことによって、担持部206がレンズ載置面40上から取り除かれて、眼内レンズ16がレンズ載置面40上に載置されるようになっている。そこにおいて、本態様によれば、予め光学部後面24がレンズ載置面40と対向する正規位置で眼内レンズ16を担持部材204にセットしておけば、施術時に前後面を反対にしてステージ34にセットしてしまう誤操作も防止することが出来る。
 また、特に本態様における挿入器具200は、前記実施形態に比して、ガイドレール90が更に後方に延び出されており、初期位置とされたプランジャ14の先端部の下方にまで延び出されている。これにより、本態様によれば、プランジャ14を押込操作の最初からガイドレール90によって器具本体12の軸方向に案内することが出来て、プランジャ14の押し出しをより安定的に行なうことも可能とされている。
 なお、本発明の有効性を検証するために、前記実施形態に従う構造とされた実施例としての挿入器具と、側方突条を非形成としてその他の構造は実施例と等しい比較例としての挿入器具を用意し、これら実施例と比較例のそれぞれについて、パワー=+6.0D、光学部前面の曲率半径=略50mm、光学部後面の曲率半径=略70mmの眼内レンズの押出しを行い、眼内レンズの変形方向について観察した。その結果、比較例においては、30例中2例が谷折変形せしめられ、1例は山折と谷折が共存するS字折変形とされたのに対して、実施例においては、30例全てが山折変形せしめられた。これにより、本発明によれば、眼内レンズの山折変形がより確実に生ぜしめられることが確認された。

Claims (10)

  1.  眼内レンズを収容する略筒形状を有する器具本体と、該器具本体の軸方向の後方から挿入されて該器具本体に組み付けられる押出部材を備えると共に、
     該器具本体の軸方向中間部分には該眼内レンズを載置するステージが設けられている一方、該ステージより軸方向先端側には先細形状の挿入筒部が設けられており、
     該ステージに載置された該眼内レンズを該押出部材で該器具本体の軸方向前方に移動させて、該挿入筒部を通じて小さく変形せしめて押し出すことにより眼内に挿入する眼内レンズの挿入器具において、
     前記挿入筒部には、該ステージにおけるレンズ載置面から連続する底面と、該底面と対向位置せしめられた天面が設けられており、
     該挿入筒部において該ステージ側の導入部の該底面における該器具本体の軸直角方向の中央部分には、該器具本体の軸方向に延びると共に該天面に向けて突出せしめられて、該導入部に送り込まれた前記眼内レンズの光学部後面の中央部分に接触する中央突条が設けられている一方、
     該導入部の該天面における該器具本体の軸直角方向の両端部分には、該器具本体の軸方向に延びると共に該底面に向けて突出せしめられて、該導入部に送り込まれた該眼内レンズの光学部前面の両側端部に接触せしめられる一対の側方突条が設けられており、更に、
     前記押出部材の軸方向先端面に形成されたレンズ押圧面が、該挿入筒部の先端部における該底面と該天面に亘る寸法をもって形成されている
    ことを特徴とする眼内レンズの挿入器具。
  2.  前記挿入筒部の先端開口端面が、前記天面が前記器具本体の軸方向で前記底面よりも突出せしめられた傾斜面とされている請求項1に記載の眼内レンズの挿入器具。
  3.  前記一対の側方突条の突出先端部における前記器具本体の軸直角方向での離隔距離が、該側方突条における前記眼内レンズの押出方向の先端部において該眼内レンズの光学部前面の外径寸法よりも小さくされていると共に、
     前記中央突条と該側方突条における前記天面と該底面との対向方向での離隔距離が、該中央突条における該眼内レンズの押出方向の先端部において該眼内レンズの光学部前面の外周縁部と光学部後面の頂点までのレンズ光軸方向での離隔距離よりも小さくされている請求項1又は2に記載の眼内レンズの挿入器具。
  4.  前記挿入筒部における軸方向長さあたりの面積縮小率が軸方向で異ならされて、該挿入筒部における軸方向中間部分において面積縮小率が最も大きな中間部が形成されており、該中間部における前記底面の幅寸法が前記眼内レンズの外径寸法よりも大きな幅寸法から小さな幅寸法に至るまで次第に変化せしめられていると共に、該中間部における幅寸法の大なる側の軸方向端部から前記中央突条と前記一対の側方突条がそれぞれ軸方向に延びて形成されており、該中間部の一部を含んで前記導入部が構成されている請求項1乃至3の何れか一項に記載の眼内レンズの挿入器具。
  5.  前記中央突条及び前記側方突条のそれぞれにおける前記眼内レンズの押出方向の先端部が、何れも前記中間部に位置せしめられている請求項4に記載の眼内レンズの挿入器具。
  6.  前記導入部における前記底面の曲率半径が、前記天面の曲率半径よりも大きくされている請求項1乃至5の何れか一項に記載の眼内レンズの挿入器具。
  7.  前記導入部における前記底面が平坦面とされている請求項6に記載の眼内レンズの挿入器具。
  8.  前記中央突条における前記眼内レンズの押出方向の後端部が、前記レンズ載置面まで延び出されている請求項1乃至7の何れか一項に記載の眼内レンズの挿入器具。
  9.  前記中央突条が、前記押出部材に接触することによって該押出部材を前記器具本体の軸方向に案内するようになっている請求項1乃至8の何れか一つに記載の眼内レンズの挿入器具。
  10.  前記中央突条として前記器具本体の軸直角方向で前記押出部材の両側に位置せしめられる一対のガイドレールが設けられており、該ガイドレールにおける前記眼内レンズの押出方向の先端部において、該ガイドレールの突出先端部における該器具本体の軸直角方向での離隔距離が、前記一対の側方突条の突出先端部における該器具本体の軸直角方向での離隔距離よりも小さくされている請求項9に記載の眼内レンズの挿入器具。
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