JP2007526091A - 眼内レンズを保管、装填および送達するためのデバイスおよび方法 - Google Patents

Abstract

対象となる眼球内に眼内レンズを送達するためのカートリッジ（２２）は、遠位端部および近位端部を有する長手方向軸に沿って配設された本体部と、本体部の遠位端部に開口部を有する長手方向軸に沿って配設された先細ったルーメンとを有する。開口部と先細ったルーメンの少なくとも一部は、上側部分と下側部分とからなる。開口部の上側部分およびルーメンのそれぞれは、第１の幅を有し、かつほぼアーチ状の断面を有する。開口部の下側部分およびルーメンのそれぞれは、ほぼ水平方向に配設された断面を有し、かつ第１の幅より大きい第２の幅を有する。カートリッジは、包装システムを用いて、眼内レンズを装填することができる。先端部にサドルを含むプッシュロッド（１６４）を有する対応する挿入器（１６０）を用いて、眼内レンズを対象となる眼球内に配置することができる。眼内レンズは、好適には、挿入する際、サドルの上方に配置される。

Description

本発明は、一般に眼内レンズを取り扱うためのシステムおよび方法に関し、特に眼内レンズをカートリッジ内に保管し、装填し、眼内レンズを対象となる眼の中に送達するためのシステムおよび方法に関する。

年齢５２歳〜６４歳の米国人の少なくとも約４２％、年齢６５歳〜７４歳の米国人の約７３％の人が白内障に罹っていると推定されている。白内障は、眼球レンズの曇りであって、人の視力を弱め、処理せず放置すると失明させる。その結果、米国だけでも毎年およそ１４０万人の人々が白内障手術を受け、曇ったレンズを取り除き、眼内レンズインプラント（ＩＯＬ）と置換する。

典型的なＩＯＬは、眼球の網膜に向かって光の焦点を合わせる光学的本体部またはレンズ本体部を有する。さらにＩＯＬは、眼房内の所望する位置にＩＯＬを固定するための１つまたはそれ以上の固定部材またはハプティックを有する。ＩＯＬは、眼球の眼組織に設けた微小穿刺口を介して直接的に移植される。この微小穿刺口に適合するように、最新のＩＯＬは、丸めたり、折り畳んだりするなどして、比較的に小さい外形形状に変形させて、眼球内で元の形状に復帰する用に設計されている。

ＩＯＬを眼内に挿入するための有用な技術は、ＩＯＬインジェクタまたはＩＯＬカートリッジを用いることを含む。従来式のＩＯＬカートリッジは、注入チューブに接続された装填チャンバを有する。装填チャンバは、通常、ＩＯＬを受容するための開閉可能な第１のルーメン（管腔）を有する。注入チューブは、眼球の穿刺口に挿入可能な小径の遠位先端部を有する。ＩＯＬは、装填チャンバから注入チューブを介して眼球内に送達することができる。

一般に、ＩＯＬは、バイアル容器、プラスティック製ブリスタ包装、またはＩＯＬを殺菌した状態で維持するための他の容器などに包装して外科医に提供される。ＩＯＬは、包装から取り出され、患者の眼球内に挿入する前には、開いた装填チャンバの上に載置される。この包装により、ＩＯＬは取扱中、および手術現場までの搬送中において保護され、使用前においてＩＯＬの殺菌状態が維持される。

ＩＯＬを包装から取り出し、装填チャンバに搬送する技術は、通常、一対のピンセットまたは同様のデバイスを用いて実現される。ＩＯＬが容器内で露出するように、包装のすべてのカバーを取り除く。挿入用ピンセットを用いて、ＩＯＬを包装から取り出した後、眼球内に挿入するために大きさが小さくなるようにＩＯＬを畳み込む。択一的には、ピンセットを用いて、ＩＯＬを包装から物理的に取り出して、ＩＯＬをカートリッジの装填チャンバに載置する。ＩＯＬを畳み込むか、単にカートリッジ内に装填するかによらず、このステップは、巧妙な手作業および外科手術技術を要する。

この点において、包装からＩＯＬを取り出し、ＩＯＬを手作業で畳み込み、そして／またはＩＯＬを挿入デバイスまたはカートリッジに載置する際にさまざまな問題が発生し得る。例えば、ＩＯＬの取扱中に適正な注意が払われなければ、ＩＯＬを落とし、そして／または損傷することがある。加えて、ＩＯＬの畳み込みまたはカートリッジおよび挿入デバイスへの装填が不適切ならば、ＩＯＬに損傷を与えてしまうことがある。さらに、開梱および損点処理中、ＩＯＬが適正に取り扱われなかった場合、ＩＯＬの殺菌状態が損なわれ、ＩＯＬの廃棄を余儀なくされることがある。

ＩＯＬをカートリッジから対象となる眼球内へ送達する際に、他の問題が生じ得る。例えば、ＩＯＬは装填チャンバおよび／または注入チューブ内で丸め込まれるので、光学部品およびハプティック部品の向きを制御することが困難である。加えて、プッシュロッドの先端部がＩＯＬに係合する際に問題が生じ、光学部品、ハプティック部品またはその両方に損傷を与えかねない。

上述の観点から、ＩＯＬの保管、搬送および送達を簡便にし、支援するためのシステムおよび方法に対する要請がある。

本発明は、関連する医者および／または支援スタッフの要請に応える、レンズ装填機能を有する眼内レンズ（ＩＯＬ）の保管・挿入システムを実現するものである。

本発明は、眼内レンズを保管・搬送するデバイスを実現するものである。このデバイスは、眼内レンズと、開口部を有するトレイとを備え、眼内レンズは開口部の一部に収容され、開口部の別の一部は、レンズカートリッジを収容するように構成されている。このデバイスは、トレイと連通する装填メカニズムを有し、装填メカニズムにより、眼内レンズをデバイス内に制御性よく移動させることができる。

本発明は、眼内レンズを保管し、送達デバイスに用いられるレンズカートリッジ内に眼内レンズを搬送する方法を提供する。この方法は、眼内レンズおよびレンズカートリッジを包装デバイスのトレイ内に収容する包装デバイスを提供するステップを有し、包装デバイスは、トレイと連通する装填ツールを有する。この方法は、眼内レンズをレンズカートリッジ内に搬送・保管するために、装填ツールを遠位方向に移動させるステップを有する。最後に、この方法は、眼内レンズおよびレンズカートリッジを解放するために、装填ツールを近位方向に引き出すステップと、包装デバイスからレンズカートリッジを取り外すステップを有し、このときレンズカートリッジは眼内レンズを収容している。

本発明の１つの態様は、対象となる眼球内に眼内レンズを送達するためのカートリッジを含み、このカートリッジは、遠位端部および近位端部を有する長手方向軸に沿って配設された本体部を有する。カートリッジは、本体部の遠位端部に開口部を有する長手方向軸に沿って配設された先細ったルーメンを有する。開口部と先細ったルーメンの少なくとも一部は、上側部分と下側部分とからなる。開口部の上側部分およびルーメンのそれぞれは、第１の幅を有し、かつほぼアーチ状の断面を有する。開口部の下側部分およびルーメンのそれぞれは、ほぼ水平方向に配設された断面を有し、かつ第１の幅より大きい第２の幅を有する。

本発明のさらなる態様は、対象となる眼球内に眼内レンズを送達するための挿入システムを含み、この挿入システムは、カートリッジと、ハンドピースとを有する。カートリッジは、長手方向軸と、眼内レンズを受容するための装填チャンバを有する。またカートリッジは、遠位端部に開口部を有する長手方向軸に沿って配設された先細ったルーメンを有する。さらにカートリッジは、長手方向軸に沿って配設された開口部を含む底部表面を有する。ハンドピースは、先端部にサドルを含むプッシュロッドを有する。カートリッジの底部表面の開口部は、カートリッジをハンドピースの上方からハンドピース上に配置する際、先端部の少なくとも一部が通過できるように設けられている。

本発明のさらに別の態様によれば、眼内レンズを挿入する方法は、長手方向軸と、装填チャンバと、先細ったルーメンと、底部表面とを有するカートリッジを提供するステップを有する。装填チャンバは、ハプティックおよび光学本体部を有する眼内レンズを受容するように構成されている。先細ったルーメンは、遠位端部に開口部を有し、長手方向軸に沿って配設されている。底部表面は、長手方向軸に沿って配設された開口部を有する。この方法は、先端部にサドルを含むプッシュロッドを有するハンドピースを提供するステップを有する。この方法はさらに、カートリッジをハンドピースの上方に配置するステップと、ハンドピースの上方からカートリッジをハンドピース上に固定するステップとを有する。この方法は、カートリッジを固定する際、先端部の少なくとも一部が開口部を通過できるように先端部を配置するステップを有する。

本発明の実施形態は、添付図面とともに以下の詳細な説明を読むことにより、より十分に理解することができる。これらの実施形態は、説明するためだけのものであり、本発明の新規で非自明な態様を記述するものである。添付図面は、以下の２５図面あるが、明細書中の同様の参照符号は、図面に図示された本発明に係るいくつかの実施形態を通じて、同一または対応する構成部品を示すものである。本発明の他の特徴および利点は、図面を参照する特定の実施形態に関する以下の説明により明らかなものとなる。

図１および図２を参照すると、本発明の実施形態に係るレンズ包装システム／レンズ装填システム１０は、トレイ１２、蓋１４、カバー１６、および装填ツール１８を備える。トレイ１２は、畳み込み可能なＩＯＬ２０およびカートリッジ２２を保持し、保管するように構成されている。この点において、ＩＯＬ２０およびカートリッジ２２は、蓋１４、カバー１６、および装填ツール１８を介してトレイ１２内に保持される。ＩＯＬ２０およびカートリッジ２２を固定することに加えて、トレイ１２は、同様に、包装システム１０を輸送し、保管する間、装填ツール１８を固定するための固定具（図示せず）を有し、装填ツール１８が偶発的に作動することを防止する。

包装システム１０は、一般に、廃棄処分可能な１回使用部品または再利用可能な複数回使用部品として構成することができる。すなわち、さまざまな材料を用いて、包装システム１０のトレイ１２、蓋１４、カバー１６、および装填ツール１８を形成することができる。これらの材料は、以下のものに限定されるわけではないが、プラスティック、金属（ステンレス鋼、アルミニウム、チタニウム）、セラミックス、およびこれらの複合材料であってもよい。単なる具体的な例として、限定する意図も示唆もなく、トレイ１２をポリプロピレンで形成し、蓋１４および装填ツール１８をポリカーボネイトで形成する。

図１、図２、および図３を参照すると、包装システム１０の１つの実施形態において、トレイ１２は、遠位端部２４、近位端部２６、半楕円状の上側表面２８、および側壁３０を有する。トレイ１２の遠位端部２４は、丸く、または湾曲して形成され、半楕円状の上側表面２８の湾曲部を形成する。トレイ１２の近位端部２６は、若干湾曲または丸くなっており、トレイ１２の遠位端部２４と同じ方向にアーチ状に湾曲している。一般に、トレイ１２の近位端部２６は、以下詳述するように、包装システム１０の装填ツール１８を収容するように構成されている。択一的には、他の実施形態においては（図示せず）、トレイ１２の遠位端部２４および近位端部２６が対向する方向にアーチ状に湾曲している。さらに、特定の実施形態においては、トレイ１２の遠位端部２４および近位端部２６は、正方形、長方形、三角形、四辺形、対称形状または非対称形状の一部を形成するように傾斜している。

図３に図示されているように、トレイ１２の上側表面２８は、平面的または平坦であって、これに形成された１つまたはそれ以上の窪みおよび／または開口部３２，３３，３４を有する。これらの開口部３２は、それぞれ上側表面２８の一方の側部に配置され、包装システム１０の蓋１４および／または装填ツール１８を位置合わせするための部材または支柱を案内する。最近位開口部３３は、トレイの上側表面に設けた２つの丸い孔として形成される。これらの開口部または孔３３は、以下詳述するように、蓋１４の位置合わせピンを収容するように構成されている。

中央開口部３４は、レンズ２０と、レンズカートリッジ２２または類似のレンズを保持し、そして／または畳み込むデバイスとを収容するように構成されている。図３に示す包装システム１０の実施形態において、中央開口部３４は、十字架形状に似た形状を有し、概略的にトレイの近位端部２６から遠位端部２４に向かって延びる、幅狭で細長い長手方向スロット３８が交差する幅広の横断方向スロット３６を有する。中央開口部３４は、レンズカートリッジ２２をさらに支持し、安定させるための多様な溝およびリッジを各スロット３６，３８内にさらに有する。こうして、システム１０の保管中および／または使用前において、長手方向スロット３８の幅狭の遠位領域が、横断方向スロット３６と協働してカートリッジを収容する一方、中央開口部の長手方向スロット３８の近位領域がＩＯＬ２０を収容する。

中央開口部３４に隣接して、２つの追加的な長手方向のサイドスロット４０が形成されている。各サイドスロット４０は、中央開口部３４の幅広の横断的スロット３６に位置合わせされて配置されている。一般に、サイドスロット４０は、ほぼＬ字状形状を有し、トレイ１２の側端部４２付近で長手方向軸に沿って延びている。サイドスロット４０は、以下詳述するように、カバー１６のガイドポストを収容するように構成されている。

側壁４４がトレイ１２の上側表面２８と一体に形成されている。側壁４４は、上側表面２８の周辺部に沿って延び、トレイ１２の上側表面２８の下方に中空キャビティを形成している。図３に図示されているように、開口部４６がトレイの近位端部２６に隣接して配置された側壁の一部に沿って延びている。とりわけ、開口部４６は、第１部分４８と第２部分５０とを有し、開口部４６の第１部分４８は、トレイの側壁４４の横断方向の近位領域に沿って延びている。開口部４６の第２部分５０は、第１部分４８と連続した長手方向スロットを形成し、トレイ１２の上側表面２８に沿って遠位方向に延びている。特に、開口部４６の第２部分５０は、上側表面２８の中央開口部３４に合流している。一般に、開口部４６は、以下詳述するように、包装システム１０装填ツール１８を収容するように構成されている。

図１、図２、および図４を参照すると、蓋１４の外形形状は、トレイ１２の外形形状とほぼ同一である。ただし、図４に図示されているように、蓋１４の側壁５２は、蓋の上側表面５４の周辺全体に沿って延びておらず、むしろ蓋１４の近位端部５８に隣接したほぼ矩形形状のギャップまたは開口部５６を有する。さらに、ギャップまたは開口部５６を構成する側壁５２の垂直端部６０は、蓋１４の近位端部５８付近で開口部５６と連続する少なくとも１つのノッチを有する。以下詳述するように、蓋の開口部５６およびノッチ５８は、トレイ１２の長手方向スロット４６と直接的に位置合わせされるが、ＩＯＬ２０をカートリッジ２２内に装填する際に完全に移動させたとき、開口部５６およびノッチ５８は、一般に、装填ツール１８を収容するように構成されている。

側壁４４，５２の差異に加えて、トレイ１２および蓋１４の上側表面２８，５４に設けられた開口部／窪みにも若干の相違点がある。特に、図４に示すように、蓋の上側表面５４の近位端部は、トレイ１２のような開口部または窪みを有さない。しかし、図２に示すように、蓋１４の下面は、近位端部付近において、１つまたはそれ以上の位置合わせピン３５を有する。先に説明したように、これらの位置合わせピン３５は、トレイ１２の最近位開口部３３内に収まるように構成され、デバイス１０のトレイ１２上に蓋１４を位置合わせし、固定することができる。

図１、図２、および図４を参照すると、中央窓部６４、および窪みまたはタブ６６が蓋１４の上側表面に設けられ、通常、トレイ１２の中央開口部３４に位置合わせされている。カートリッジ２２がトレイ１２の中央開口部３４内に収容されているとき、中央窓部６４およびタブ６６により、カートリッジ２２の一部を露出させ、残りの部分を蓋１４によりカバーし、固定することができる。すなわち蓋１４は、システム／デバイス１０を保管し、使用している間、カートリッジ２２を包装システム１０内に固定する機能を有する。

トレイ１２と同様に、包装システム１０の蓋１４は、１つまたはそれ以上の長手方向のサイドスロット６８を有する。サイドスロット６８は、窪み／タブ６６の一方の側方に配置され、カバー１６のガイドポストを収容するように設計されている。蓋１４のサイドスロット６８とトレイ１２のサイドスロット４０との間の交差点、およびカバー１６のガイドスポットについて十分に理解するためには、図１、図２、図５、図６、および図７を参照しながら、カバー１６をまず説明することが有益である。

図５は、包装システム１０で用いられているカバー１６の実施形態を図示している。カバー１６は、ほぼ平面的または平坦的な本体部７０と、２つのガイドスポット７２とを有する。カバー１６の本体部７０は、トレイ１２および蓋１４の上側表面２８，５４に類似する外形形状を有する上側表面７８と下側表面（見えない）を有する。本体部７０は、半楕円形状に構成されることが好ましく、丸いか、湾曲した遠位端部８０と、比較的にまっすぐな、または直線的な近位端部８２とを有する。図６および図７に図示されているように、カバー１６の本体部７０は、蓋１４の上側表面の実質的な部分、特に、少なくとも中央窓部の一部と蓋１４の窪みをカバーするような大きさを有している。

カバー１６のガイドポストまたはガイド部材は、比較的に平面的または平坦であるが、カバーの下側表面の平面に直交する垂直平面に沿って延びている。各ガイドポスト７２は、１／４円に似た形状に構成され、第１のまたは長手方向の直線的端部８３と、第２のまたは垂直方向の直線的端部８４と、湾曲端部８６とを有する。各ガイドポスト７２の第１の直線的端部８３は、カバー１６の下側表面に平行に延びる一方、第２の端部８４は、好適には、近位端部８２に隣接する第１の直線的端部から約９０度傾いて配置されている。第１および第２の端部８４が交差するところで、ガイドポスト７２の一部にノッチ８５が形成され、ノッチ８５の周辺領域は、一種のネックまたはステム領域を形成する。ステム領域８７は、以下詳述するように、トレイ１２のＬ字状スロット４０の狭小部分内に収まるように構成されている。ガイドポスト７２の残りの丸い端部８６は、ガイドポスト７２の第１および第２の端部８４に接続され、ほぼ１／４円形状を形成している。上述のように、ガイドポスト７２のそれぞれは、トレイ１２および蓋１４の長手方向のサイドスロット４０，６８内に適合するような寸法を有する。ガイドポスト７２は、トレイ１２および蓋１４の側壁にほぼ対応するカバー１６の側壁に隣接して、互いにほぼ平行にかつ対称的に配置されている。

本発明の背景技術で上述したように、ＩＯＬ２０に損傷を与えず、殺菌状態を損なうことなく、ユーザがＩＯＬ２０をカートリッジ２２内に容易に搬送することを可能にする包装システム１０に対する要請がある。このレンズ包装システム１０は、これらの好ましくない特性を実質的に排除するので、ＩＯＬの殺菌状態を維持しながら、ＩＯＬ２０をカートリッジ２２内に信頼性よく移動または搬送させる装填ツール１８について説明することは有益である。この目的のため、図１、図２および図８を参照する。

図１、図２および図８は、装填ツールの１つの実施形態を示し、これは、半楕円形状スライド９４と連通した楕円形状のハンドル９２を有する。一般に、装填ツール１８のハンドル９２は、円形のプッシュ表面９６と、表面９６の周囲から延びる側壁９８とを有する。側壁９８は、追加的な構造支持部を有し、ハンドル９２の寸法を大きくして、ユーザがシステムの装填ツール１８を確実に制御しやすくすることを可能にする。図２および図８に示すように、半楕円形状のスライド９４が側壁９８を介して装填ツール１８のハンドルに接続されている。

カバー１６と同様、装填ツール１８のスライド９４は、トレイ１２および蓋１４の上側表面２８，５４に類似した形状の上側表面および下側表面を有する、ほぼ平面的または平坦な本体部１００を備える。この点に関して、装填ツール１８のスライド９４は、半楕円形状を有する用に構成され、ほぼ丸くまたは湾曲した遠位端部１０２と、２つの側部１０４と、側壁９８の一部の輪郭形状に合致する近位端部１０６とを有する。全体的に、スライド９４は、側壁４４の開口部４６を貫通し、包装システム１０のトレイ１２内で適合するような寸法を有している。

図２、図６、および図８から分かるように、１つまたはそれ以上の窪み１０５が側端部１０４に沿って、かつ装填ツール１８の平坦本体部１００の近位端部に隣接して配置されている。これらの窪み１０５は、蓋のノッチ６２を包囲または形成する蓋の側壁５２の一部分または領域を迂回するように構成されている。とりわけ、保管中において、装填ツール１８の窪み１０５は、蓋１４のノッチ６２の近位側であって、その外側に配置される。こうして保管中、蓋１４をシステムまたはデバイス１０から取り外すことができないように、装填ツール１８の窪みが形成されていない、より広い領域がノッチ６２内に収容される。ただし、装填ツールを作動させたとき、あるいは遠位方向に移動させたとき、窪み１０５がノッチ６２と位置合わせさせて、蓋を取り除くことができる。

図２および図８を参照すると、スライド９４の各側端部１０４は、１つまたはそれ以上のデタント（戻り止め）１０９を有し、このデタントはトレイ１２のデタントスロット１１１と相互作用するように構成されている。スライド９４の長手方向の長さに沿って延びる溝またはスロット１０８がデタント１０９に隣接して設けられている。溝１０８は、例えば図６に示すように、装填ツール１８が完全に待避状態または非作動状態にあるとき、カバー１６のガイドポスト７２を収容するように構成されている。さらに溝１０８により、装填ツール１０８の側端部が内側に十分に移動することができ、デバイスの作動中、デタント１０９は、トレイ１２のデタントスロット１１１から飛び出し、トレイ１２の側壁の内側に沿って移動することができる。

この点に関して、デバイスが作動する前においては、装填ツール１８のデタント１０９は、トレイ１２のデタントスロット１１１内に収容されている。装填ツール１８が遠位方向に移動して、デタント１０９がデタントスロット１１１から外れることにより、デバイスを意図的でなく作動させることを防ぐために、カバー１６のガイドポスト７２は、蓋１４、トレイ１２、および装填ツール１８のスロット６８，４０，１０８内に収容され、とりわけデタント１０９およびデタントスロット１１１と位置合わせされている。こうして、ガイドポスト７２は、装填ツール１８の側端部が溝１０８に沿って内側に撓み、トレイ１２のデタントスロット１１１から外れるから外れることを防止する。すなわち、カバー１６のガイドポスト７２は、部分的には、装填ツール１８の水平遠位方向への移動を防止することにより、輸送中および保管中にシステム１０を固定する機能を有する。

ＩＯＬ支持部材１１０が、溝１０８より近位側であって、スライド９４の長手方向の中心軸に近接して配置される。図８〜図１１を参照すると、支持部材１１０の遠位端部１１２は、ＩＯＬの周辺部の一部に確実に接触し、ＩＯＬをカートリッジ２２内に移動させるように形成された傾斜し、そして／または湾曲した前方端を有する。遠位端部１１２は、ＩＯＬ２０の第１のまたは後方のハプティック１１３ａを確実に保持するために、支持部材１１０の上側表面に設けた溝をさらに有する。

ガイド部材１１４が支持部材１１０の遠位側に設けられている。図８、図９、および図１１に図示されているように、ガイド部材１１４は、半可撓性（semi-flexible）でＵ字状のベース１１６と、楔状ホルダ１１８とを有する。Ｕ字状ベース１１６の分岐した端部は、近位端部１０６に向かって長手方向に延び、プッシュロッド１８の本体部１００と一体成形されている。楔状ホルダ１１８は、遠位端部に沿って、かつ平面的なＵ字状部材１１６に垂直に延びている。楔状ホルダ１１８は、ノッチまたは溝を有する上側表面１２０および傾斜した前方端１２１を有する。支持部材１１０と同様、ガイド部材１１４の溝を有する上側表面１２０は、第２のまたは前方のハプティック１１３ｂを確実に保持するように構成されている。こうして、送達または搬送処理中（以下詳述するが）、支持部材１１０およびガイド部材１１４は、ＩＯＬ２０をカートリッジ２２内に移動させることを支援するだけでなく、とりわけＩＯＬ２０の前方ハプティック１１３ｂがカートリッジ２２内に正確に配置されるように、ＩＯＬの回転動作を制御することを支援する。

図９および図１１を参照すると、ガイド部材１１４のＵ字状ベース１１６は、装填ツール１８の本体部１００に中央貫通孔または中央窓部１２２を形成している。デバイス１０のユーザは、この窓部１２２により、ＩＯＬをカートリッジ２２内に移動させる前において、ＩＯＬ２０の一部を取り扱うことが可能となる。こうして、ＩＯＬ２０が装填ツール１８上に載置され、装填ツールの窓部１２２と直接的に位置合わせされたとき、包装システム１０のユーザは、滑剤、粘弾性ゲル、または粘弾性手術デバイス（ＶＳＤ、図示せず）を容易に供給することができる。

一般に、ＶＳＤは、眼球構造の形状を維持することを支援し、滑剤／コーティングとして、手術器具およびインプラントからの外傷を極力抑えることを支援するために眼球内に注入される。加えて、ＩＯＬを滑剤の形態として粘弾性剤を用いて、ＩＯＬ２０をカートリッジの内部を貫通させ、ＩＯＬ挿入術を施術中、外科医の歯科医を遮る気泡がＩＯＬ２０とともに眼球内に注入されることを防止しやすくする。

図１２および図１３は、対象となる眼球に眼内レンズを送達するためのカートリッジ２２の１つの好適な実施形態を示す。カートリッジ２２は、細長い管状本体部１２４と、２つの翼部１２６とを有し、翼部は、本体部の片側に長手方向に配置され、本体部１２４の外側側部の近位部分に沿って形成されている。細長い本体部１２４は、長手方向軸１２７に沿って配設され、遠位端部１２８、近位端部１３０、および本体部１２４の軸方向の長さに沿って延びる先細った長手方向のルーメン（管腔）１３２とを有する。ルーメン１３２は、ＩＯＬ２０を受容または装填するために本体部１２４の近位端部１３０に配置された装填チャンバ１３１と、対象となる眼球内にＩＯＬ２０を送達するために本体部１２４の遠位端部１２８に配設された開口部１３３とを有する。ルーメン１３２またはカートリッジ２２の内側形状は、カートリッジ２２の長手方向軸の周りにほぼ対称的であって、挿入術中のハンドピース（図示せず）のロッド先端部を収容するような寸法を有する。

図１４を参照すると、開口部１３３および開口部１３３付近のルーメン１３２の断面形状は、概略、上側部分１３２ａと下側部分１３２ｂとを有する。断面における上側部分１３２ａは、ほぼアーチ状またはドーム状であり、幅ａを有する一方、断面における下側部分１３２ｂは、ほぼ水平方向に配置され、好適には幅ａより大きい幅ｂを有する。下側部分１３２ｂの底部は、図１４に示すように、ほぼ平坦であることが好ましいが、択一的には、例えば、開口部１３３で、または開口部付近で断面積が増大または減少するようなアーチ形状を有していてもよい。図２５および図２６に示すように、ルーメン１３２を用いてＩＯＬ２０を送達する場合、ＩＯＬ２０の中心が上側部分１３２ａに配置され、ＩＯＬ２０の端部が下側部分１３２ｂに実質的に配置される。

ルーメン１３２の内側表面は、実質的に本体部１２４の長手方向の長さに沿って延びる１つまたはそれ以上のリブ１３４を有する。三角形状のリブ１３４は、カートリッジ２２の装填領域または近位端部１３０から放出領域または遠位端部１２８まで延びていてもよい。リブ１３４は、少なくとも部分的には、カートリッジ２２内部の外側端部に向かって制御しながら、ＩＯＬの端部を畳み込み、あるいは圧縮する機能を有する。

カートリッジ２２の１つの実施形態において、本体部１２４が対称であるので、単に噴霧装置を用いて、内側表面への均一で一様なコーティングを実現することができる。ルーメン１３２の遠位端部における断面積は、ルーメン１３２の近位端部における断面積と比較してより小さく、その結果、カートリッジは先細ったルーメン１３２を有する。ルーメン１３２が先細っていることにより、ＩＯＬ２０がカートリッジ３２のルーメン１３２内を通過して、患者の眼球内に入るときに、ＩＯＬ２０を圧縮し、畳み込みやすくなる。

ＩＯＬ２０をガイドする手段を設けることに加えて、カートリッジ２２の内側表面または内側端部は、ＩＯＬ２０の形状を収容するように構成されている。この特徴は、ＩＯＬをカートリッジ２２内に搬送する際のさらなる制御を実現するだけでなく、空間をより有効に活用して、ＩＯＬ２０を圧縮し、カートリッジ２２の遠位端部１２８に案内することができる。本発明の１つの実施形態において（図示せず）、カートリッジ２２の内側端部は、例えば、ＡＭＯ製のOptiEdge（登録商標）ＩＯＬの形状を模倣するように構成されている。ＩＯＬの形状２０とカートリッジ２２の内壁との間の摩擦力が小さければ、ＩＯＬ２０がカートリッジ２２の遠位端部１２８へ押し出され、移動させられるとき、ＩＯＬ２０を変形させ、圧縮させるのに必要な力は小さくなる。

再び図１０〜図１３を参照すると、カートリッジ２２の底部表面１３６の一部に開口部１３８が設けられ、デバイスの輸送・保管中、およびＩＯＬ２０のカートリッジ２２への装填中に、装填ツール１８の楔状ホルダ１１８が開口部１３８を貫通し、ＩＯＬ２０の前方ハプティック１１３ｂを支持することを可能にする。この点に関して、ＩＯＬ２０をカートリッジ２２内へ移動させるとき、開口部１３８は、カートリッジ２２の遠位先端部に向かって前方方向へ前方ハプティック１１３ｂを案内する手段を提供する。カートリッジ２２の開口部１３８は、挿入処理中、ハンドピースのロッド先端部の一部がＩＯＬ２０に接触して、そして／またはカートリッジ２２を通って、押し出すように構成されている。開口部１３８は、図１３に示すように、本体部１２４の近位端部１３０において開口する細長いスロットの形態を有することが好ましい。択一的には、ＩＯＬ２０、カートリッジ２２、装填ツール１８または挿入器、ＩＯＬ２０を対象となる眼球内に送達するために用いられるプッシュロッドの特定のデザインに対する要請に依存して、開口部１３８は、他の形状、長さ、またはアスペクト比を有していてもよい。

図１５に図示されているように、カートリッジ２２の近位端部付近にある外側側部に沿って形成されたそれぞれの翼部１２６は、矩形形状の接続リブ１４２とフィンガグリップ１４４とを有する。１つの実施形態では、接続リブ１４２は、カートリッジ２２の近位端部１３０の長手方向の長さに沿って延び、フィンガグリップ１４４をカートリッジ２２の本体部１２４に接続する。矩形形状のフィンガグリップ１４４は、接続リブ１４２に対して垂直方向に設けられている。フィンガグリップ１４４は矩形形状を有するものとして図示されているが、カートリッジ２２のフィンガグリップ１４４は、デバイス１０のユーザがカートリッジ２２を確実に握ることができるような、さまざまな形状、寸法、および質感を有するように構成することができる。フィンガグリップ１４４、接続リブ１４２、カートリッジ本体部１２４の一部は、ハンドピースの遠位端部に合致し、嵌合するように構成された外部スロットまたは外部溝１４６を形成する。

図１６を参照すると、特定の実施形態において、装填ツール１８およびカートリッジ２２がトレイ１２内に実装されている。好適には、ＩＯＬ２０は、装填ツール１８のＩＯＬ支持部材１１０の上に載置され、装填チャンバ１３１内に装填するために配置されている。好適には、ＩＯＬ２０を保護し、そしてＩＯＬ２０が装填チャンバ１３１内に時期尚早に装填されることを防ぐために、出荷または保管前に、蓋１４およびカバー１６がトレイ１２の上に配置される。

カートリッジ２２に装填する際、ＩＯＬに対する損傷を極力抑え、そして／または排除するために、粘弾性物質またはその他の物質をＩＯＬ２０およびデバイス１０のカートリッジ２２の両方に塗布してもよい。上述したように、ユーザは、装填ツール１８の窓部１２２を介して粘弾性物質をＩＯＬ２０に容易に塗布することができる。同様にユーザは、カートリッジ２２の開口部１３８を介して、粘弾性物質をカートリッジ２２内に適用することができる。こうして粘弾性物質は、カートリッジ２２およびＩＯＬ２０の表面を滑らかにすることができる。ＩＯＬ２０がカートリッジ２２内を搬送される際に、ＩＯＬ２０が破損することを緩和し、眼球に対する組織外傷が発生することを抑制する。

図１７〜図１９を参照すると、カートリッジ２２の択一的な実施形態が図示されており、翼部１２６のフィンガグリップ１４４が取り外され、保持ハンドル１５０がカートリッジ２２の近位端部１３０付近の上部外側表面に追加されている様子を示す。図２０を参照すると、図１７に示すカートリッジ２２が装填ツール１８およびＩＯＬ２０とともにトレイ１２内に実装された様子を示している。

特定の実施形態において、カートリッジ２２をハンドピースとともに用いて、ＩＯＬ２０を対象となる眼球内に送達する。例えば、図２１〜図２４は、好適には、装填ツール１８を用いてＩＯＬ２０を長手方向のルーメン１３２内に装填した後、カートリッジ２２を保持するように構成されたハンドピース１４０を図示している。

特定の実施形態において、眼内レンズ２０を対象となる眼球内に送達するための挿入システム１６０は、カートリッジ２２と挿入器１６１とを有する。挿入器１６１は、ハンドピース１６２と、先端部にサドル１７０を含むプッシュロッド１６４とを有する。図２１および図２３に図示されているように、サドル１７０とプッシュロッド１６４の他の残りの部分との間にレッジ（水平方向の出っ張り部）１７１が形成されるように、サドル１７０は、プッシュロッド１６４の残りの部分より小さい直径を有する。カートリッジ２２の底部表面１３６にある開口部１３８は、カートリッジがハンドピース１６２の上方からその上に載置されたとき、先端部１６８の少なくとも一部が中に入り込むことができるように配設されている。特定の実施形態において、ハンドピース１６２は、プッシュロッド１６４の下方に設けられた隆起プラットフォーム１７２をさらに有し、隆起プラットフォーム１７２が開口部１３８内に適合するような寸法を有する。カートリッジ２２がハンドピース１６２に固定される際、例えばカートリッジを確実に保持することを支援するため、プラットフォーム１７２は、開口部１３８内でしっかりと適合するように構成してもよい。ただし、開口部１３８とプラットフォーム１７２をしっかりと適合することは必須ではない。

特定の実施形態において、挿入システム１６０は、ＩＯＬ２０を保管し、そして／またはＩＯＬ２０をカートリッジ２２内に載置するためのレンズ包装システム／レンズ装填システム１０の少なくとも一部分をさらに有する。例えば、システム１６０は、トレイ１２および装填ツール１８を有する。加えて、システム１６０は、例えば、ＩＯＬ２０を保護し、そしてＩＯＬ２０が装填チャンバ１３１内に時期尚早に装填されることを防ぐために、蓋１４およびカバー１６を有する。保管および顧客やユーザへ出荷する前、ＩＯＬ２０は包装システム１０の内部に配置されることが好ましい。択一的には、システム１０の少なくとも一部分、例えばトレイ１２および装填ツール１８は、別部材として保管または輸送してもよい。そして施術者がハンドピースを用いてＩＯＬを眼球内に装着させる直前に、包装システム１０の一部分を用いて、ＩＯＬ２０をカートリッジ２２の装填チャンバ１３３の内部に装填してもよい。

図２１から分かるように、ハンドピース１４０の遠位端部は、わずかに湾曲した近位端および遠位端を有する２つのレールまたは側部エッジ１４８を有する。レール１４８は、カートリッジ２２の溝１４６内に確実に適合するような寸法および形状を有し、レール１４８の遠位端は、近位端より大きい湾曲深度を有する。この点に関して、カートリッジ２２をハンドピース１４０内に挿入するとき、最初に、カートリッジの溝１４６の遠位端がレール１４８の湾曲した遠位端の中を滑るように移動する。溝１４６の遠位端がレール１４８の遠位端に接すると、溝１４６の近位端が下方に押し込められ、好適にも、レール１４８の湾曲した近位端にぴったりと嵌合する（スナップ嵌合する）。溝１４６がレール１４８にぴったりと嵌合することにより、レンズ送達術の間、カートリッジ２２をハンドピース内に確実に保持することができる。

包装システム１０は、通常、ＩＯＬ２０およびレンズカートリッジ２２をトレイ１２内に事前に装填した状態で、エンドユーザまたは外科医に提供される。図１６および図２０は、エンドユーザに提供されたときの包装システムの実施形態を示し、デバイス１０の内部にあるレンズ２０およびカートリッジ２２を明確に示すために、カバー１６および蓋１４を取り除いて図示してある。択一的には、包装システム１０は、ＩＯＬ２０のみを有していてもよく、この場合ユーザがカートリッジ２２をデバイス１０に備え付けることができる。

使用前において、デバイス１０のトレイ１２は蓋１４でカバーされ、装填ツール１８はトレイ１２の開口部４６内に待避した、あるいは部分的に挿入された状態にある。さらに、システム１０を不注意または意図せずに作動させることを防止するために、カバー１６は、ガイド部材７２およびスロット４０，６８，１０８を介して、蓋１４、トレイ１２、および装填ツール１８に固定される。とりわけ、上述のとおり、カバー１６がシステム１０から取り外されるまで、カバー１６のガイドポストまたは垂直部材７２により、装填ツール１８および支持部材１１０が遠位方向に移動することを防具ことができる。

デバイス／システム１０の使用するとき、蓋１４の上側表面５４が露出するように、カバー１６を取り外す。好適には、デバイス１０のユーザが、使用前において、いずれの構成部品も破損していないことを確認するために、システム１０、とりわけレンズカートリッジ２２およびＩＯＬ２０を検査できるように、蓋１４は透明材料で構成される。カバー１６を取り除くと、蓋１４の中央窓部６４が露出し、ひいてはレンズカートリッジ２２の一部が露出する。デバイスを作動させる前に、開口部１３８および窓部１２２を介して、粘弾性流体がカートリッジ２２および／またはＩＯＬ２２に供給される。

ユーザは、デバイス１０を作動させるためには、例えば親指および人差し指を用いて、単に、装填ツール１８のハンドル９２を掴み、装填ツール１８を遠位方向に押し込む。装填ツール１８を長手方向にスライド移動させることにより、支持部材１１０の遠位先端部がトレイ１２の長手方向のスロットに沿ってＩＯＬ２０を押し、カートリッジ２２のルーメン１３２内に挿入することを可能にする。

装填ツール１８をさらに移動させることにより、ガイド部材１１４のＵ字状ベースがカートリッジ本体部１２４外側表面に沿って移動することを可能にし、このとき楔状ホルダ１１８がカートリッジ２の開口部１３８を通って移動する。装填ツールが十分または完全に進行すると、ホルダ１１８および支持部材１１０により、ＩＯＬ２０がカートリッジ２２内に配置される。

装填ツール１８が十分に進行して、ＩＯＬ２０がカートリッジ２２内に適正に配置された後、包装システム１０の蓋１４が取り除かれる。次に、装填ツール１８を近位方向に引き出して装填ツール１８から装填済みのカートリッジ２２を解除した後、装填済みカートリッジ２２を包装システムから取り外す。この点において、ユーザは、患者の眼球内にＩＯＬ２０を送達するために、ＩＯＬ２０が装填されたカートリッジ２２を挿入器１６１に容易に搬送することができる。

上記に関連して、包装システム１０を用いて、ＩＯＬ２０を取り出し、ＩＯＬ挿入システム１６０に搬送する作業を簡便にすることができる。とりわけ、包装デバイス１０を用いると、ユーザは、ピンセットを用いる必要なく、ＩＯＬ２０をカートリッジ２２内に簡単に装填することができる。ＩＯＬを眼球内に送達する際、カートリッジ２２の構成により、ユーザは、ＩＯＬ２０を破損することなく、そして／またはＩＯＬの殺菌状態を損なうことなく、ＩＯＬ２０を畳み込み、そして／または圧縮することができる。さらに、関連する処理方法により、開梱、畳み込み、搬送、そして／または装填処理中にＩＯＬ２０を破損する可能性を最小限に抑え、そして／または排除することができる。さらにデバイス１０およびその使用方法により、ＩＯＬ２０をカートリッジ内において（例えば位置および回転に関して）再現性よく、一貫した手法で装填することができる。

図２４〜図２７を参照すると、特定の実施形態において、ＩＯＬ２０を装填する方法は、カートリッジ２２を用意するステップと、先端にサドルを含むプッシュロッド１６４をハンドピース１４０に設けるステップとを有する。この方法は、ハンドピース１４０の上方にカートリッジ２２を配設するステップと、ハンドピース１４０の上方からカートリッジ２２をハンドピース１４０上に固定するステップとをさらに有する。カートリッジ２２を固定する際、この方法は、例えば図２１および図２４に図示するように、先端部１６８の少なくとも一部が開口部１３８を通過できるような開口部を配設するステップを含む。

この方法は、上述のように、装填ツール１８を用いて、ＩＯＬ２０をカートリッジ２２内に装填するステップをさらに有する。ＩＯＬ２０は、カートリッジ２２をハンドピース１６２に固定する前に、カートリッジ２２内に固定しておくことが好ましい。図２４に示すように、ハプティック１１３ａ，１１３ｂのうちの少なくとも一方が少なくとも一部分においてブッシュロッドの少なくとも一部分の上方に載置されるように、ＩＯＬ２０が装填チャンバ内に装填されることが好ましい。また図２４および図２７に示すように、好適には、ＩＯＬ２０の光学本体部１７４の少なくとも一部分が先端部１６８のサドル１７０の上方に配設または被さるように、ＩＯＬ２０を装填チャンバ２２内に装填する。

好適には、この方法は、ＩＯＬ２０の光学本体部１７４の端部をプッシュロッド１６４の先端部１６８にあるレッジ１７１に係合させることにより、ＩＯＬ２０をルーメン１３２に沿って、対象となる眼球内に少なくとも部分的に挿入するステップを有する。このように光学本体部の端部を係合させることにより、レッジ１７１を用いて、プッシュロッド１６４が光学本体部１７４内にあまりにも深く進入することを防止しやすくし、その結果、好適にも、プッシュロッド１６４が光学本体部１７４に損傷を与えることを防ぐことができる。レッジ１７１を用いて、光学本体部１７４の端部の周りのブッシュロッド１６４が与える力をより均一に分散させることができる。

最初に、図２４および図２５に示すように、ＩＯＬ２０を装填チャンバ１３１内において実質的に平坦に、かつ応力が加わらない状態で配置する。ＩＯＬ２０がルーメン１３２内の下流側へ移動するにつれて、図２６に示すように、ＩＯＬ２０の中央部分がルーメン１３２の上側部分１３２ｂを充填するように、ＩＯＬ２０の光学本体部１７４が畳み込まれ、締め付けられる。これとは対照的に、ＩＯＬ２０の光学本体部１７４の端部は、ルーメンの下側部分１３２ａの中に収容され、その結果、ＩＯＬ２０がルーメン１３２内の下流側へ移動し、対象となる眼球へ挿入される際、好適にも、ＩＯＬ２０の向きを一定に維持することができる。

本発明について特定の実施形態および用途に関して説明したが、クレーム発明の精神から逸脱することなく、あるいはクレーム発明の範囲を超えることなく、当業者ならば、この開示内容を考慮すれば、追加的な実施形態および変形例を想到することができよう。したがって、ここに開示された明細書および図面は、本発明の理解を促進させるための具体例として提供されたものであって、本発明の範囲を限定するように解釈すべきではない。

上記説明は、本発明に関連する技術分野の当業者が本発明を実施し、使用することができるように、本発明を実施する最良の態様、本発明を実現・使用する様式およびプロセスを完全で、明瞭で、簡潔で、かつ正確な用語で説明するものである。ただし本発明は、上述した構成の完全に均等な変形例および択一例に影響を受けやすい。したがって、本発明を開示された特定の実施形態に限定する意図はない。むしろ、本発明の主題を明確に指摘し、明瞭にクレームする以下の請求項で一般に表現される本発明の精神および範囲に含まれるすべての変形例および択一的構成をカバーすることを意図するものである。

本発明に係るレンズ包装システムの実施形態の分解斜視図である。 本発明に係るレンズ包装システムの実施形態の下側から見た分解斜視図である。 本発明に係るレンズ包装システムのトレイの実施形態の斜視図である。 本発明に係るレンズ包装システムの蓋の実施形態の斜視図である。 本発明に係るレンズ包装システムのカバーの実施形態の斜視図である。 本発明に係るレンズ包装システムの実施形態の下から見た斜視図である。 図６に示すレンズ包装システムの択一的な斜視図である。 本発明に係るレンズ包装システムの装填ツールの実施形態の斜視図である。 本発明に係る装填ツール内に装填されたＩＯＬの斜視図である。 本発明に係る装填ツール内に装填されたＩＯＬおよびカートリッジの斜視図である。 図１０に示すレンズ包装システムの下から見た択一的な斜視図である。 本発明に係るカートリッジの実施形態の斜視図である。 本発明に係るカートリッジの実施形態の斜視図である。 本発明に係るカートリッジの翼部より遠位側の断面図である。 本発明に係るカートリッジの装填端部の近位端側の端面図である。 本発明に係るレンズ包装システムの択一的な実施形態を示し、レンズおよびカートリッジが事前に装填され、カバーおよび蓋が取り外されている。 本発明に係るカートリッジの択一的な実施形態を示す。 本発明に係るカートリッジの択一的な実施形態を示す。 本発明に係るカートリッジの択一的な実施形態を示す。 本発明に係るレンズ包装システムの実施形態を示し、レンズおよびカートリッジが事前に装填され、カバーおよび蓋が取り外されている。 本発明に係る挿入器を示す。 本発明に係る挿入システムを示す。 図２２に示す挿入システムを示し、プッシュロッドがカートリッジから遠位方向に延びている。 図２２に示す挿入システムを示し、ＩＯＬがプッシュロッドの先端部にあるサドル上に載置されている 本発明に係るカートリッジの実施形態を示し、ＩＯＬがその内部に配置されている。 本発明に係るカートリッジの実施形態を示し、ＩＯＬがカートリッジの遠位方向に向かって移動している。 図２２に示す挿入システムを示し、ＩＯＬがカートリッジから遠位方向に延びている。

符号の説明

１０ レンズ包装システム／レンズ装填システム、１２ トレイ、１４ 蓋、１６ カバー、１８ 装填ツール、２０ 眼内レンズ（ＩＯＬ）、２２ カートリッジ、２４ 遠位端部、２６ 近位端部、２８ 上側表面、３０ 側壁、３２，３３，３４ 開口部、３８ 長手方向スロット、３６ 横断方向スロット、４０ サイドスロット、４２ 側端部、４４ 側壁、４８ 第１部分、５０ 第２部分、５２ 側壁、５６ 開口部、５８ ノッチ、６０ 垂直端部、６４ 中央窓部、６６ 窪みまたはタブ、６８ サイドスロット、７０ 本体部、７２ ガイドスポット、７８ 上側表面、８０ 遠位端部、８２ 近位端部、８３ 長手方向の直線的端部、８４ 垂直方向の直線的端部、８５ ノッチ、８６ 湾曲端部、８７ ステム領域、９２ ハンドル、９４ スライド、９６ プッシュ表面、９８ 側壁、１００ 本体部、１０２ 遠位端部、１０４ 側部、１０５ 窪み、１０６ 近位端部、１０８ 溝、１０９ デタント（戻り止め）、１１１ デタントスロット、１１０ ＩＯＬ支持部材、１１２ 遠位端部、１１３ａ，１１３ｂ ハプティック、１１４ ガイド部材、１１６ Ｕ字状ベース、１１８ 楔状ホルダ、１２０ 上側表面、１２１ 前方端、１２２ 中央窓部、１２４ 管状本体部、１２６ 翼部、１２７ 長手方向軸、１２８ 遠位端部、１３０ 近位端部、１３２ ルーメン（管腔）、１３３ 開口部、１３４ リブ、１３６ 底部表面、１３８ 開口部、１４０ ハンドピース、１４２ 接続リブ、１４４ フィンガグリップ、１４６ 溝、１４８ レール、１５０ 保持ハンドル、１６０ 挿入システム、１６１ 挿入器、１６４ プッシュロッド、１６８ 先端部、１７０ サドル、１７１ レッジ（水平方向の出っ張り部）、１７２ 隆起プラットフォーム、１７４ 光学本体部。

Claims (17)

1. 対象となる眼球内に眼内レンズを送達するためのカートリッジであって、
   遠位端部および近位端部を有する長手方向軸に沿って配設された本体部と、
   本体部の遠位端部に開口部を有する長手方向軸に沿って配設された先細ったルーメンとを備え、
   開口部と先細ったルーメンの少なくとも一部は、上側部分と下側部分とからなり、
   それぞれの上側部分は、第１の幅を有し、かつほぼアーチ状の断面を有し、
   それぞれの下側部分は、ほぼ水平方向に配設された断面を有し、かつ第１の幅より大きい第２の幅を有することを特徴とするカートリッジ。
2. 請求項１に記載のカートリッジであって、
   本体部の側部に長手方向に配設された翼部をさらに有することを特徴とするカートリッジ。
3. 請求項１に記載のカートリッジであって、
   本体部は、長手方向軸に沿って配設された開口部を含む底部表面を有することを特徴とするカートリッジ。
4. 請求項１に記載のカートリッジであって、
   開口部は、本体部の近位端部において開口する細長いスロットを有することを特徴とするカートリッジ。
5. 請求項０に記載のカートリッジであって、
   開口部は、挿入器ハンドピースのプッシュロッド先端部を受容するために配設されたことを特徴とするカートリッジ。
6. 対象となる眼球内に眼内レンズを送達するための挿入システムであって、
   長手方向軸と、眼内レンズを受容するための装填チャンバと、遠位端部に開口部を有する長手方向軸に沿って配設された先細ったルーメンと、長手方向軸に沿って配設された開口部を含む底部表面とを備えたカートリッジと、
   先端部にサドルを含むプッシュロッドを有するハンドピースとを備え、
   カートリッジをハンドピースの上方からハンドピース上に配置する際、先端部の少なくとも一部が通過できるように設けられた開口部が配設されることを特徴とするカートリッジ。
7. 請求項０に記載の挿入システムであって、
   眼内レンズをカートリッジ内に配置するための包装システムをさらに有することを特徴とするカートリッジ。
8. 請求項０に記載の挿入システムであって、
   包装システムは、トレイおよび装填ツールを有することを特徴とするカートリッジ。
9. 請求項０に記載の挿入システムであって、
   包装システムは、蓋およびカバーを有することを特徴とするカートリッジ。
10. 請求項０に記載の挿入システムであって、
    ハンドピースは、プッシュロッドの下方に配設された隆起したプラットフォームをさらに有することを特徴とするカートリッジ。
11. 眼内レンズを挿入する方法であって、
    長手方向軸と、ハプティックおよび光学本体部を有する眼内レンズを受容する装填チャンバと、遠位端部に開口部を有する長手方向軸に沿って配設された先細ったルーメンと、
    長手方向軸に沿って配設された開口部を含む底部表面とを備えたカートリッジを提供するステップと、
    先端部にサドルを含むプッシュロッドを有するハンドピースを提供するステップと、
    カートリッジをハンドピースの上方に配置するステップと、
    ハンドピースの上方からカートリッジをハンドピース上に固定するステップと、
    カートリッジを固定する際、先端部の少なくとも一部が開口部を通過できるように先端部を配置するステップとを有することを特徴とする方法。
12. 請求項０に記載の方法であって、
    眼内レンズをカートリッジ内に配設するステップを有することを特徴とする方法。
13. 請求項０に記載の方法であって、
    眼内レンズをカートリッジ内に固定するステップは、カートリッジをハンドピース上に固定するステップを有することを特徴とする方法。
14. 請求項０に記載の方法であって、
    ハプティックの少なくとも一部がプッシュロッドの少なくとも一部の上方に配置されるように、眼内レンズを装填チャンバ内に装填するステップをさらに有することを特徴とする方法。
15. 請求項０に記載の方法であって、
    光学本体部の少なくとも一部が先端部のサドルの上方に配設されるように、眼内レンズを装填チャンバ内に装填するステップをさらに有することを特徴とする方法。
16. 請求項０に記載の方法であって、
    先端部は、サドルの少なくとも一部の周りにレッジをさらに有することを特徴とする方法。
17. 請求項０に記載の方法であって、
    少なくとも部分的には、光学本体部の端部を先端部のレッジに係合させることにより、眼内レンズをルーメンに沿って移動させ、対象となる眼球内に挿入するステップをさらに有することを特徴とする方法。

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