JP6046955B2 - 硝子体手術用プローブ及びその製造方法 - Google Patents

Description

本発明は、眼科手術に用いられる硝子体手術用プローブ及びその製造方法に関する。

眼科手術に用いられる硝子体手術用プローブは、眼球内のゼリー状の硝子体や硝子体が変性して形成された網膜上の増殖膜を切断・除去するために用いられる。図５に硝子体手術用プローブの断面図を示す。

硝子体手術用プローブ１０は、管の一端を先端部１４で封止した形状のプローブ本体１１と、そのプローブ本体１１の内面に接しながら軸方向に沿って摺動可能な切断部材２０とを有している。プローブ本体１１の先端付近の側面には開口１２が設けられ、そこから硝子体等５０を吸引する。このとき、切断部材２０が摺動して切断部材２０の先端が開口１２を通過するときに硝子体等５０を切断し、小さく切断された硝子体等５０は、プローブ１０の奥側（図５の左方向）に吸引され、回収される構成である。

硝子体手術用プローブ１０においては、先端部１４から開口１２までの距離Ｄは、短い方が望ましい。それは、硝子体等５０が、網膜近くまであったり、若しくは網膜付近を浮遊しているため、できるだけ開口１２を網膜に近づける必要があるからである。また、プローブ本体１１が網膜に当たって傷つけることがないように、先端外側面１４ｂは突起等のない平面であることが望ましい。

また、先端内側面１４ａも平面であることが望ましい。それは先端内側面１４ａが平面でなければ、切断部材２０を摺動させたときに切断部材２０の先端をプローブ本体１１の先端部１４に近づけることが難しくなるからであり、それによって、開口１２の先端部１４からの距離Ｄを長くしなければならないからである。

このようなプローブ本体１１の先端部１４の形成方法として、特許文献１においては、プローブ本体１１になる管の先端部を絞って加工する塑性加工方法が開示されている。図６にそのような先端面の塑性加工方法を説明する図を示す。なお、以降、先端部に塑性加工が施される管を塑性加工成形管とする。

特許文献１では、塑性加工成形管１１ａを主軸回りに回転させ、その管先端部１３に球状突起６０を押圧しながら塑性加工成形管１１ａの径方向に球状突起６０を移動させる方法が開示されている。これにより、塑性加工成形管１１ａの先端部分は徐々に内側に塑性変形し、最終的に先端部を形成する。このような絞りによる塑性加工方法は、加工が容易であり先端外側面はほぼ平面になるが、先端内側面にはバリができやすい。

図７は、図６の塑性加工により先端面を形成したプローブ本体の端部を表す図であって、（ａ）は断面図、（ｂ）はＢ−Ｂ線断面図である。先端外側面１４ｂはほぼ平面に形成されるが、先端内側面１４ａにはバリ１６が発生した状態を例示している。また、塑性加工を施した先端部１４の組織は、塑性加工の流れを示す組織部１７になっている。

この塑性加工方法では、塑性加工成形管１１ａの外側から絞りながら加工するので、先端部１４の中心には孔１５が残るおそれがある。このような孔１５があると、使用時にそこから網膜を吸引してしまうなどの不具合を生じるおそれがある。なお、塑性加工によっては孔１５が残らないが、孔１５が残らないで閉じたとしても中心位置は完全に接着しているわけではない。

また、切断部材２０は、プローブ本体１１の内面に接しながら軸方向に摺動するのだが、切断部材２０の先端がプローブ本体１１の先端内側面１４ａに衝突すると、切断部材２０の先端が欠けたりして不具合を生じることがある。つまり、切断部材２０は、プローブ本体１１の先端内側面１４ａに衝突しない範囲で摺動させなければならない。そうすると先端内側面１４ａにバリ１６が形成されているときは、切断部材２０の可動範囲がプローブ本体１１の先端部１４付近には及ばなくなる。そしてそれによって、先端部１４から開口１２までの距離Ｄを長くしなければならないことになる。

また、プローブ本体の先端部の他の加工方法として、レーザー等のエネルギービーム照射により先端部を形成するものがある。図８にエネルギービーム照射のみで先端部を形成したときのプローブ本体の端部断面図を示す。

エネルギービーム照射のみで先端部１４を形成するためには、管の先端部の広い範囲をエネルギービーム照射により溶解しなければならないため、プローブ本体１１の先端内側面１４ａは丸く膨らんでしまう。そうするとバリができたときと同じように切断部材の可動範囲がプローブ本体１１の先端部１４付近には及ばず、開口の位置が先端部１４から遠くなる。また、同様に先端外側面１４ｂにも膨らんでしまうので、開口を網膜に近づけることが難しくなるという不具合もある。

特表２００９−５１１１６９号公報

以上から、プローブ本体の先端部の形成方法が、従来の絞りによる塑性加工のみの場合は、先端内側面にバリができ、かつ、先端部に孔が残ることがある。また、エネルギービーム照射のみの場合は、先端部が内側及び外側に膨らんでしまうことになる。そして、これらの加工方法によって製造された硝子体手術用プローブでは、網膜付近の硝子体等を適切に除去することが難しい。

そこでこれらの実情に鑑み、本発明は、プローブ先端部の内側面及び外側面を平面にし、かつ、先端部に孔が残らないような硝子体手術用プローブ及びその製造方法を提供することを課題とする。

上記の目的を達成するために、本発明の硝子体手術用プローブは、プローブ本体を有する硝子体手術用プローブであって、前記プローブ本体の先端部の外側面及び内側面が平面であって、かつ、前記先端部の少なくとも一部分がエネルギービーム照射により溶解され、その後固化されて粒状組織となっているものである。また、前記先端部が、前記プローブ本体の軸方向に対して所望の角度をなす傾斜面を有していることにしてもよい。

また、硝子体手術用プローブにおいて、プローブ本体になる塑性加工成形管の一端に塑性加工を施して前記塑性加工成形管を塞ぐ先端部を形成した後に、前記先端部にエネルギービームを照射して前記先端部を封止したことで、プローブ本体に、塑性加工の流れを示す組織部と、エネルギービーム照射により溶解固化して形成された粒状組織部と、が存在することにしてもよい。

さらに、硝子体手術用プローブの製造方法としては、プローブ本体になる塑性加工成形管の一端に塑性加工を施して前記塑性加工成形管を塞ぐ先端部を形成した後に、前記先端部にエネルギービームを照射して前記先端部を封止することにするとよい。

本発明によれば、プローブ本体の先端部の外側面及び内側面が平面であって、さらに、エネルギービーム照射により先端部を完全に封止した硝子体手術用プローブを提供することができる。

塑性加工後にエネルギービーム照射を施したプローブ本体の先端部を表す図であって、（ａ）は断面図、（ｂ）はＡ−Ａ線断面図である。 先端部を傾斜面にしたプローブ本体の先端部を表す図である。 塑性加工工程の一例を説明する図であって、（ａ）は斜面による加工工程、（ｂ）は半球面による加工工程、（ｃ）は垂直面による加工工程を示す。 一つにまとめた塑性加工に用いる先端面形成治具である。 硝子体手術用プローブの断面図である。 従来の先端面の塑性加工方法を説明する図である。 図４の塑性加工により先端面を形成したプローブ本体の先端部を表す図であって、（ａ）は断面図、（ｂ）はＢ−Ｂ線断面図である。 エネルギービーム照射のみで先端部を形成したときのプローブ本体の端部断面図である。

以下、本発明の実施の形態を、添付図面を参照して説明する。

図１は、塑性加工後にエネルギービーム照射を施したプローブ本体の先端部を表す図であって、（ａ）は断面図、（ｂ）はＡ−Ａ線断面図である。

本発明の硝子体手術用プローブは、プローブ本体になる塑性加工成形管の一端に塑性加工を施して塑性加工成形管を塞ぐ先端部を形成した後に、エネルギービームを照射して先端部を封止することで製造される。ここで、前述した図６に示す塑性加工方法では、先端部はほとんど平面になるのだが、バリ１６や孔１５が発生することがある。そこで、塑性加工により例えば図７（ａ）の状態になった後に、先端部１４にエネルギービーム照射を行うことで、先端部１４の一部を溶解し、孔１５を封止することとした。

塑性加工後に行うエネルギービーム照射は、金属を溶解させる程度の温度で、スポット的な照射が好ましい。それは、先端部に形成された孔を塞ぐのが主目的だからである。つまり、エネルギービームの温度を必要以上に高くしたり、照射時間を長時間にしたりすると、先端部１４が大量に溶解し、図８に示したように先端部１４が内外方向に膨らむことになるので、それを回避するためである。

また、先端外側面１４ｂからエネルギービーム照射を行うことで、先端内側面１４ａのバリ１６を溶解してＡ−Ａ線断面図に示したように、先端内側面１４ａをより平面にすることができる。つまり、エネルギービーム照射を施せば、先端外側面１４ｂと内側面１４ａの両方を平面にすることが担保され、かつ、先端部に形成されていた孔１５を封止することが可能になる。

このような塑性加工とエネルギービーム照射の両方を行う場合は、まず、塑性加工を行ったとき、先端部１４の金属組織は、全体的に塑性加工の流れを示す組織部１７が形成された状態になる。そして、その後、エネルギービーム照射を行うので、照射により溶解された部分は固化すると粒状組織１８になる。つまり、先端部１４の金属組織は、塑性加工の流れを示す組織部１７と、粒状組織１８とを有することになる。このとき、塑性加工により先端部１４に形成された組織部１７の全体をエネルギービーム照射により溶解・固化し、粒状組織１８とすることも可能である。この場合、先端部１４の金属組織は、ほとんど粒状組織１８となってしまうが、この場合でも、プローブ本体１１には、塑性加工により形成された組織部１７と、溶解・固化して形成された粒状組織１８とが存在することになる。

図２は、先端部を傾斜面にしたプローブ本体の先端部を表す図である。塑性加工成形管を回転させずに一方向から塑性加工させると、図２のように先端部１４を傾斜面にすることが可能である。このように先端部１４を傾斜面にすることで、よりプローブ本体１１を網膜に近づけることができる場合があり、それによって開口１２から硝子体等を吸引し易くなる。また傾斜面の角度は、塑性加工によって決まり、用途に応じて所望の角度を決定すれば良いので、特に限定されない。

先端部１４に傾斜面を形成する場合、塑性加工が終了した段階では、塑性加工部分が塑性加工の流れを示す組織部１７になり、傾斜面の先端には孔が残る。そこで、傾斜面の先端にエネルギービーム照射を行い、粒状組織１８を形成して孔を塞ぐとよい。

次に、先端面を形成する塑性加工の一例を説明する。この実施例は、３種類の治具を用いて３段階に分けて塑性加工を行うものである。この方法を用いると、先端外側面をより平面にすることと、先端面に残る孔を小さくしたり又は閉じたりすることが可能になる。

図３は、塑性加工工程の一例を説明する図であって、（ａ）は斜面による加工工程、（ｂ）は半球面による加工工程、（ｃ）は垂直面による加工工程を示す。まず、プローブ本体になる塑性加工成形管１１ａの側面に押さえ治具４０を当接させることにより、管１１ａの側方への移動を制限しつつ、管１１ａの先端部１３のみが押さえ治具４０から突出するように設置する。なお、押さえ治具４０は、塑性加工成形管１１ａを挿入する孔が穿孔された治具であってもよい。そして管１１ａを主軸回りに回転させる。管１１ａの回転は、ボール盤を使用してもよい。

図３（ａ）では、塑性加工成形管１１ａの主軸方向に対し傾斜した斜面３１ａを有する第１の先端面形成治具３１を用いて、管１１ａの先端部１３に斜面３１ａを側方から押圧している。ただし、この場合は、管１１ａの先端部１３を曲げ過ぎないように注意する必要がある。あまり曲げ過ぎると、先端部１３が折れたり、バリが生じ易くなるので、先端部１３を管１１ａの内側に少しだけ曲げることができればよい。なお、斜面３１ａの角度は、主軸方向に対し、４５゜から８０゜程度である。

次に図３（ｂ）では、凹曲面３２ａを有する第２の先端面形成治具３２を用いて、凹曲面３２ａに塑性加工成形管１１ａの先端部１３を押圧する。図３（ａ）に示した工程により、管１１ａの先端部１３が少し内側に曲げられている状態になっているので、更に先端部１３を内側に曲げ、先端部１３を丸い形状に加工する。凹曲面３２ａの形状は、先端部１３を更に内側に円滑に曲げられるものであればよく、例えば半球面など、球面の一部にするとよい。

次に図３（ｃ）では、塑性加工成形管１１ａの主軸方向に対する垂直面３３ａを有する第３の先端面形成治具３３を用いて、垂直面３３ａに管１１ａの先端部１３を押圧する。図３（ｂ）に示した工程の後、管１１ａを一旦引き上げて、第２の先端面形成治具３２から第３の先端面形成治具３３に取り換え、管１１ａを回転させながら、先端部１３を押圧する。これにより、先端外側面が平面に形成される。

以上のような塑性加工方法は、従来の塑性加工に比べると段階を追って先端部を変形させているため、塑性加工時に先端部が座屈等で壊れることが少なく、先端部を平面にできる。また、この塑性加工方法であれば、管の先端から徐々に変形させ、一旦丸く加工するので、先端面の中央に孔が残らないように変形量を制御することが容易である。

しかし、このような場合であっても、先端面に残る孔は閉じているが、接着しているわけではない。そこで、この塑性加工を施した後に、更にエネルギービーム照射をすれば、先端面に残った孔を塞ぎ、完全に封止することが可能となる。

前述したようにエネルギービーム照射の前に施す塑性加工は、従来のような絞りによるものであってもよいのだが、このような３段階の塑性加工を行えば、確実に先端部を平面に形成することが可能となり、常に優れた製品を提供することができる。

なお、３段階の塑性加工に用いられるそれぞれの治具を、一つの治具にまとめることも可能である。図４は、塑性加工に用いられるそれぞれの治具を一つにまとめた先端面形成治具である。

この先端面形成治具３０は、傾斜面３１ａの反対面に凹曲面３２ａを有している。また、垂直面３３ａは適当な場所を用いればよいので、この先端面形成治具３０が一つあれば、それぞれの工程に合わせて必要な面を使えばよいので、治具を三つ用意する必要はなく、作業性がよくなる。

１０ （硝子体手術用）プローブ
１１ プローブ本体
１１ａ （塑性加工成形）管
１２ 開口
１３ 管先端部
１４ 先端部
１４ａ 先端内側面
１４ｂ 先端外側面
１５ 孔
１６ バリ
１７ 塑性加工の流れを示す組織部
１８ 粒状組織
２０ 切断部材
３０ 端部形成治具
３１ 第１の端部形成治具
３１ａ 斜面
３２ 第２の端部形成治具
３２ａ 凹曲面
３３ 第３の端部形成治具
３３ａ 水平面
４０ 押さえ治具
５０ 硝子体

Claims (2)

1. 硝子体手術用プローブの製造方法において、プローブ本体になる塑性加工成形管の一端に段階的に塑性加工を施して前記塑性加工成形管を塞ぐ先端部を平面に形成する工程の後に、前記先端部にエネルギービームを照射して前記先端部を封止することを特徴とする硝子体手術用プローブの製造方法。
2. プローブ本体になる塑性加工成形管の一端に段階的に塑性加工を施して前記塑性加工成形管を塞ぐ先端部を平面に形成する工程が、前記先端部を一旦丸い形状に形成した後でさらに塑性加工を施して平面に形成する工程であることを特徴とする請求項１に記載の硝子体手術用プローブの製造方法。

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