JP5301937B2 - 眼内レンズ挿入器具 - Google Patents

Description

本発明は、眼内レンズを眼内に挿入するための眼内レンズ挿入器具に関する。

従来、白内障の手術方法の一つとして水晶体を摘出した後、水晶体の代わりとして折り曲げ可能な軟性の眼内レンズを挿入する手法が一般的に用いられている。折り曲げ可能な眼内レンズを挿入するには、インジェクターと呼ばれる眼内レンズ挿入器具を使用することにより、眼内レンズを折り曲げた状態で眼内に挿入させることによって、患者眼に設ける切開創をできるだけ小径となるようにしている。このようなインジェクターはプランジャーと呼ばれる押出棒にて内部に設置された眼内レンズを押し出すことにより、眼内レンズを小さく折り曲げつつ先端から外に出すようにしている。また、このようなインジェクターを用いて眼内レンズを眼内に挿入する際に、プランジャーの押出棒の姿勢が制御できずにずれてしまい好適に眼内レンズを押し出せないことがある。このため、プランジャーの軸ずれを防止するための部材を備えた眼内レンズ挿入器具が考えられている（特許文献１）。特許文献１に開示される眼内レンズ挿入器具は、プランジャー先端に軸ずれを防止するための姿勢制御部材を連動可能に配設してレンズの移動工程中で互いの連動を解除することにより、軸出しの支点をできるだけ前におき、これによって軸ずれを抑制しようとするものである。また、このような眼内レンズ挿入器具においては、先端から眼内レンズを送出する前に、プランジャーによる眼内レンズの押し出し軸がずれず、レンズの変位がなく好適に行われているかを最終確認するために、送出通路途中に用意されている待機位置において眼内レンズの押し出しを一旦止め、眼内レンズ、プランジャーの状態を確認するようにしている。
特開２００４−２４８５４号公報

しかしながら、特許文献１に開示される眼内レンズ挿入器具においても、眼内レンズの押出工程において待機位置に置かれた眼内レンズが変位しプランジャーが軸ずれを起こしていた場合、使用することができない。

本発明は、上記従来技術の問題点に鑑み、簡単な構成で押出棒（プランジャー）の軸出しを行うことができ、軸ずれを抑制し、眼内レンズを好適に押し出すことが可能な眼内レンズ挿入器具を提供することを技術課題とする。

上記課題を解決するために、本発明は以下のような構成を備えることを特徴とする。
（１） 眼内レンズを設置する設置位置と該設置位置よりも前方に形成される待機位置とを有した載置部と，該載置部に結合され前記載置部に設置された前記眼内レンズを先端から送出するための筒状の挿入部とを有するレンズ保持部と、
該レンズ保持部が先端に設けられた筒構造の挿入器具本体と、
前記レンズ保持部から眼内レンズを押し出すために前記挿入器具本体の筒内で軸方向に進退移動可能に設けられた押出棒を持つ押出部材と、
を備える眼内レンズ挿入器具において、
前記挿入器具本体は、内部に固定的に形成され前記押出部材の軸ずれを防止するための軸出部であって，前記押出棒の径と略一致する内筒を持ち前記眼内レンズを押し出す前記押出部材の移動工程において前記押出棒と嵌合し前記押出棒の軸出しを行うための軸出部を有し、
前記押出棒は、前記押出部材の移動工程において前記眼内レンズが前記設置位置から待機位置に移動した際に前記眼内レンズの変位によって前記押出棒が前記軸出部よりも前側位置にて湾曲し軸がずれることを抑制するために，前記待機位置におかれる眼内レンズと前記レンズ保持部の内壁との接触により発生する摩擦力に勝って、前記眼内レンズの変位及び前記湾曲状態を修正させる復元力を有するための材料及び径にて形成されており、
さらに前記レンズ保持部には、待機位置におかれる前記眼内レンズに当接している前記押出棒の軸ずれを確認するためのマークとして、前記押出棒の押し出し軸方向に延びる線状のマークが形成されていることを特徴とする

本発明によれば、簡単な構成で押出棒（プランジャー）の軸出しを行うことができ、軸ずれを抑制し、眼内レンズを好適に押し出すことができる。

以下に本発明の実施の形態を図面に示しながら説明する。図１は本実施の形態で使用する眼内レンズ挿入器具１の外観を示した概略外観図である。図１（ａ）は眼内レンズ挿入器具１を上方から、図１（ｂ）は側方から見た図を示している。

眼内レンズ挿入器具１は、眼球に挿入する側から順に、眼球に形成される切開創に挿入する挿入部を備え、眼内レンズ４０（図２参照）を設置するための載置部が設けられたレンズカートリッジであるレンズ保持部１０（以下、カートリッジという）と、先端にカートリッジ１０を装着する筒部（挿入器具本体）２０と、カートリッジ１０及び筒部２０の内部を挿通し、筒部２０に装着されたカートリッジ１０の先端から眼内レンズ４０を外部に押し出すための押出部材（プランジャー）３０、とを有する。

図２は眼内レンズ４０の構成を示した図である。眼内レンズ４０は所定の屈折力を有する光学部４１と、光学部４１を眼内で支持するためのループと呼ばれる一対の支持部４２からなる。本実施形態で用いる眼内レンズ４０の光学部４１は、ＨＥＭＡ（ヒドロキシエチルメタクリレート）等の単体や、アクリル酸エステルとメタクリル酸エステルの複合材料等の、従来の折り曲げ可能な軟性眼内レンズ用の材料から形成されている。また、支持部４２もＰＭＭＡ（ポリメチルメタクリレート）等の従来、眼内レンズの支持部として用いられている材料から形成されている。本実施形態で用いる眼内レンズ４０は、上述した眼内レンズ材料を使用して光学部４１と細いループ形状からなる支持部４１とを別々に作成しておき、その後、一体化させて得られる３ピース型の眼内レンズを用いるものとしている。なお、用いる眼内レンズは３ピース型に限るものではなく、光学部と支持部とを予め一体的に作成する１ピース型の眼内レンズであってもよい。

図３、図４はカートリッジ１０の構成を示した図である。図示するように、カートリッジ１０は先端に向かうにしたがって、その径が徐々に小さく（細く）なるテーパ形状を有する挿入部１１と、眼内レンズ４０を設置する載置部１２とが結合され一体的に形成されている。なお、カートリッジ１０は、その全体が合成樹脂にて形成されており、一度の使用で廃棄する使い捨てタイプとなっている。このため、カートリッジ１０は、樹脂等による成型にて作製されることが好ましい。また、カートリッジ１０は、載置部１２又は挿入部１１に位置する眼内レンズ４０の状態を、使用者が外側から視認できるように、光透過性の材料にて形成される。本実施形態では、カートリッジ１０の成型後、研磨処理によって透明度を上げ、カートリッジ１０をほぼ透明としている。このため、カートリッジ１０内に位置する眼内レンズ４０及び押出部材３０の状態が視認できる。

挿入部１１は中空の筒形状となっており、折りたたまれた眼内レンズ４０は、この中空部分を通して外部に送り出される。挿入部１１の基端側にある内筒１１ａは、載置部１２に設置される眼内レンズ４０の折り曲げ状態をさらに進めて小さくさせる内径形状であって、挿入部１１の先端における眼内レンズ４０の折り曲げ状態よりも緩い状態とされる内径形状を持つ。内筒１１ａは眼内レンズ４０の押出し動作における待機位置に対応する部材（箇所）である。なお、待機位置とは、使用者が眼内レンズ挿入器具１の押出し動作及び眼内レンズ４０の状態を確認（視認）するための位置をいう。内筒１１ａは、図３（ｃ）に示すように、上部が平坦で側面から底面にかけて円弧状に形成され、押出軸に直交する断面がＤ字形状とされる。内筒１１ａに位置する眼内レンズ４０（図では、光学部４１のみを点線で示した）は、折り畳んだ状態で保持される。

また、載置部１２は、２つの半割部材１２ａ，１２ｂから形成されており、図３（ａ）に示すように半割部材１２ａ及び１２ｂの下縁同士がヒンジ部１３によって連結され、開閉可能とされる。眼内レンズ４０を載せる載置台１４ａ及び１４ｂは、半割部材１２ａ，１２ｂに各々設けられている。眼内レンズ４０を載せる載置面の形状（壁面形状）は、眼内レンズ４０を折り曲げる方向に沿った曲面を有している。

また、半割部材１２ａ及び１２ｂを閉じ合わせると、載置台１４ａ、１４ｂの壁面形状（載置面形状）が変形し、挿入部１１の基端側開口形状（半円形状）と略一致するようになっている（図４参照）。また、半割部材１２ａ，１２ｂが閉じ合ったときの載置部１２の外形は、後述する筒部２０の内壁形状と略一致するようになっている。また、図３（ｂ）に示すように、載置台１４ａ（１４ｂ）は眼内レンズ４０の光学部４１（点線で示す）を載置したとき、後方に位置する支持部４２（挿入部１１側ではない方）が載置台１４ａ（１４ｂ）から後方に若干飛び出るような大きさにて形成されている。なお、載置台１４ａ，１４ｂによって形成される領域が眼内レンズ４０を設置する場所であり、本実施形態における眼内レンズの設置位置となる。

なお、本実施形態では、設置位置に置かれる眼内レンズ４０と載置部１２の内壁との摩擦力と、待機位置に置かれる眼内レンズ４０と内筒１１ａの内壁との摩擦力が同じ程度とされている。これは、眼内レンズ４０の押出し動作において、潤滑剤となる粘弾性物質が載置部１２及び内筒１１ａ内に注入されているためである。眼内レンズ４０が待機位置へと移動する工程で、設置位置の眼内レンズ４０の周囲にある粘弾性物質が眼内レンズ４０と内筒１１ａの内壁との間に入る。このため、設置部１２の内壁よりも内筒１１ａの径が若干小さくても、待機位置で眼内レンズ４０に掛かる摩擦力は若干抑えられ、設置位置での摩擦力と待機位置での摩擦力が同じ程度とされる。これにより、眼内レンズ４０の押出し動作において、使用者が感じる設置位置からの押出し感と、待機位置からの再押出し感とがほぼ同じとなり、押出し動作がスムーズに行える。

また、内筒１１ａには、後述するヘッド部５０の位置を確認するための基準となるマーク７０が形成されている。マーク７０は、マーク７０を正面から見たときに押出軸に一致する直線状の基準線と、この基準線から左右に形成される数本の補助線を備える。補助線により、使用者は、ヘッド部５０が基準線からどれだけ離れているかの判断を簡単にできる。なお、マーク７０は、挿入部１１に外側に溝又は突起を形成することで得る。なお、マーク７０の線は、複数に限るものでなく、ヘッド部５０の位置を判断できる基準となる線が確保されいればよく、基準線１本でもよい。また、マーク７０の基準線は、ヘッド部５０の位置を確認できる程度の長さが確保されていればよい。

また、半割部材１２ａの全長を半割部材１２ｂの全長より長くし、カートリッジ１０の基端側において半割部材１２ａの方が長くなるように形成している。このように半割部材１２ａ、１２ｂの全長を各々変えることにより、カートリッジ１０の装着時に後方に位置する支持部４２を後述する押出棒（押出軸）３１の軸上から外すための空間を設けることができる。

カバー１５ａ及び１５ｂは、半割部材１２ａ，１２ｂの各々の上部に設けられており、半割部材１２ａと半割部材１２ｂとが閉じ合ったときに、載置台１４ａ及び載置台１４ｂの上方を覆うように形成されている。また、カバー１５ｂの端部には、載置台１４ａ、１４ｂ（ヒンジ部１３）に向かって延びるように形成された凸部１６が設けてある。なお、凸部１６はカートリッジ１０にセットされた眼内レンズ４０を折り曲げる際に、その折り曲げが、載置台１４ａ、１４ｂの内壁面（載置面）に沿うように規制する役目を果たしている。半割部材１２ａの側面には、使用者がカートリッジ１０を持つ際に把持する平板状の把持部１８が設けられる。

このような構成を備えるカートリッジ１０は、図４（ａ）に示すように、載置部１２が開いた状態（２つの半割部材が離れている状態）のときに、眼内レンズ４０を載置台１４ａ及び載置台１４ｂ上にセットし、その後、カートリッジ１０を筒部２０に装着することによって、図４（ｂ）に示すように半割部材１２ａと半割部材１２ｂとが閉じ合うことにより、載置された眼内レンズ４０に応力を掛け、ある程度折り曲げる（折り畳む）ことができる。

図５は筒部２０の外観構成を模式的に示した斜視図である。なお、筒部２０の内部構成は、図６にて詳細を説明する。図示するように、筒部２０の先端には、カートリッジ１０を着脱するための装着部２１が設けられている。装着部２１は筒部２０の先端を略半割した形状であり、その先端には凸部２２が、基端には凹部２３が筒部２０の中心を挿通する押出棒３１に対して左右対称に各々形成されている。また、凸部２２は筒部２０の中心軸よりも若干上方に位置しており、左右に設けられた凸部２２間の距離は、筒部２０の内径よりも若干狭く（短く）なっている。このような凸部２２の形状は、カートリッジ１０を装着部２１に装着する際に開かれている半割部材１２ａ，１２ｂを閉じ合わせる方向に規制し、その幅を制限するガイドの役目を果たすとともに、装着されたカートリッジ１０を係止し、容易に筒部２０から外れないようにするスナップイン構造を有している。なお、装着部２１の左右の縁部もまた凸部２２と同様に半割部材を閉じ合わせる方向に規制するガイドの役目を果たしている。

また、押出棒３１の先端には、眼内レンズ４０の光学部４１に当接する（光学部４１を把持する）ヘッド部５０が設けられている。ヘッド部５０と押出棒３１の間には、押出棒３１よりも小さい径の軸状の細身部３１ａが形成されている。

次に、カートリッジ１０と筒部２０を組合せて構成した眼内レンズ挿入器具１における内部構成ついて説明する。図６は、眼内レンズ挿入器具１の模式的断面図である。図では、装着部２１にカートリッジ１０が装着されることにより眼内レンズ４０が折り曲げられた状態とされる。

図６に示すように、筒部２０の内部は中空状となっており、ここに押出部材３０が筒部２０の軸方向に進退可能に挿通されている。押出部材３０は押出棒３１、軸基部３２、押圧部３３から構成されている。なお、筒部２０及び押出部材３０は、カートリッジ１０と同様に一度の使用で廃棄する使い捨てタイプとなっている。このため、樹脂等による成型にて各々が、一体的に作製される。なお、支持部４２は図示を略した。

眼内レンズ４０の押出し動作の際、使用者に押圧される押圧部３３と、押圧部３３の一端に一体的に設けられた軸基部（基部）３２とは，使用者の押圧等で変形しにくい程度の剛性を有し、後述する押圧によって軸出しが好適に行われる程度の剛性を備える。このため、軸基部３２は、できるだけ径を大きく形成する。本実施形態では、筒部２０の内壁２０ａの内径と同じ径で作製する。これにより、軸基部３２は、筒部２０内部を進退移動しても、軸ずれしにくくなる。なお、軸基部３２及び内壁２０ａの表面は鏡面仕上げとし、押出部材３０の進退移動に伴う摩擦等が少ないようにしている。このようにして、押出棒３１の軸出機構が構成される。このとき、押出棒３１の基（押出棒３１と軸基部３２の境界）が軸出しされる（位置決めされる）。

押出棒３１は、軸基部３２の径より細い軸棒からなり、軸基部３２の先端に取り付けられている。軸基部３２が前方に移動されることによって、筒部２０の先端に装着されたカートリッジ１０から眼内レンズ４０が前方に押される。押出棒３１（押出部材３０）は、眼内レンズ４０を筒先から外部へ送り出す役目を果たす。このため、押出棒３１の径は、挿入部１１及びカートリッジ１０内を通過できる程度の大きさとされ、軸基部３２よりも小さく形成される。また、押出棒３１の先端部は、眼内レンズ４０を押し出す際にカートリッジ１０内にセットされた眼内レンズ４０の後側に位置するループ（支持部４２）が押出棒３１と通路との間で絡まり（挟まり）、破損しないように、より細い径となる細身部３１ａが所定の長さだけ形成される。さらに細身部３１ａの先端（最先端）には眼内レンズ４０を把持するためのヘッド部５０が形成されている。なお、細身部３１ａは眼内レンズ４０を押し出す際に、後側の支持部４２との干渉（支持部４２が絡むこと）を抑制する役割を果たすのに必要な長さが確保されている。

ヘッド部５０は、光学部４１を把持しやすいように、先端が光学部４１の周縁を上下方向から挟み込むための凹凸形状とされる。本実施形態のヘッド部５０は、横断面がくさび形状とされ、光学部４１を掬いあげるように把持する構造とされる。なお、ヘッド部５０は押出棒３１の径と同じか、それよりも小さくなるように設計される。詳細は後述するが、このように、押出棒３１が軸基部３２よりも細く、細身部３１ａが押出棒３１よりも細くされることにより、後述する眼内レンズ４０の押出し動作において、支持部４２が押出棒３１と通路（カートリッジ１０の内部等）との間にて収まる空間ができ、押出部材３０による損傷を受けにくくなる。

なお、押出棒３１は、前述した眼内レンズ４０の待機位置（内筒１１ａ）にて軸ずれ（眼内レンズ４０の変位）が生じていても、折り曲げられた眼内レンズ４０と内筒１１ａとの間に生じる摩擦力に勝り、押出軸上に復帰することが可能な程度の復元力を持つ。押出棒３１の軸ずれは、眼内レンズ４０の変位に伴って、押出棒３１が後述する軸出部６０の前側位置にて湾曲して起こる。本実施形態では、このような復元力を持たせるために、曲げ強さが６００〜１５００kgf／cm²、曲げ弾性率が２００００〜３５００kgf／cm²程度の機械的性質を有する材料を用いるものとしている。具体的には、ポリカーボネイト、ＡＢＳ樹脂、ＰＶＣ（ポリ塩化ビニル）、アクリル、ＰＥＥＫ等の合成樹脂にて形成される。また、押出棒３１の径は、挿入部１１の通路において、挿入部１１の先端の内径以下であって、上述した復元力が得られる程度の径を必要とする。具体的には好ましくは０．５ｍｍ〜２．５ｍｍ、さらに好ましくは０．８ｍｍ〜１．８ｍｍである。なお、本実施形態では、押出部材３０（ヘッド部５０、押出棒３１、軸基部３２、押圧部３３）が一体的に成型されるものとする。

また、筒部２０の内部で、筒部２０の先端にできるだけ近い位置（本実施形態では、凹部２３付近）には、軸方向に所定の厚みを持った軸出部６０が固定的に形成されている。図示するように、軸出部６０の後端側は、先端側に向かうに従って徐々に開口径が小さくなるようなすり鉢形状とされ、最終的に押出棒３１が嵌合する径を持つ内筒６１が形成されている。このようなすり鉢形状を有することにより、押出し動作において、押出棒３１を内筒６１に嵌合しやすくなる。また、押出棒３１が内筒６１に嵌合することによって、押出棒３１が筒部２０内にて位置固定され軸出しされる。これにより、押出棒３１の軸ずれが防止される。また、軸出部６０は、眼内レンズ４０の押出し動作において、軸基部３２の前方への進行を規制する役割を持つ。このため、押出し動作において、ヘッド部５０が挿入部１１から出過ぎないようにできる。これにより、眼内レンズ４０を好適に眼内に挿入できる。なお、軸出部６０は、筒部２０と一体的に成型される。

なお、内筒６１は、略半円形状とされており、内筒６１に嵌合する押出棒３１も同様に内筒６１と同形状の半円形状とされており、押出し動作において、押出棒３１が軸回転（押出棒を中心軸とするねじれ回転）することを防止している。

なお、押出部材３０の移動工程において、押出棒３１は、内筒６１に嵌合されることで軸出しされる。このとき、軸出部６０に位置する押出棒３１は固定され、この固定箇所を基端として押出棒３１の先端部（ヘッド部５０）が復元することとなる。

また、軸基部３２の表面には凸部が形成され、筒部２１の内壁には凸部と嵌め合う凹部が形成される。凸部及び凹部は、押出部材３０の移動工程において眼内レンズ４０が待機位置に到るか又は到る直前に互いに嵌め合う構成とされ、眼内レンズ４０の待機位置を使用者に知覚させる役割を持つ。本実施形態では、凸部は、軸基部３２の表面から外側に揺動可能な板バネ３５とされる。板バネ３５は、所定の復元力を有し、応力の掛らない状態で外側に開いた状態とされる。また、板バネ３５は、板バネ３５が軸基部３２の表面に押さえつけられるときに、軸基部３２の稜線内に収まるように形成される。なお、板バネ３５は、押出部材３０と一体的に形成される。また、本実施形態では、凹部は、筒部２０の後端側面に形成された貫通孔２５とされる。貫通孔２５は、開いた状態の板バネ３５を収めるだけの内径を有する。なお、貫通孔２５と板バネ３５は、押出部材３０の移動工程において、ヘッド部５０に押される眼内レンズ４０が待機位置（内筒１１ａの位置）に到ったときに、互いに嵌合する位置に配置される。

次に、眼内レンズ４０の押出し動作（押出棒３１の移動工程）に伴う押出棒３１の軸出しについて説明する。図７は、軸出部６０付近の模式的断面図である。図７（ａ）は、軸出部６０に押出棒３１が嵌合され始めた状態を示し、図７（ｂ）は、光学部４１にヘッド部５０が当接した状態を示す。なお、説明の簡便のため、支持部４２は断面図上に示し、ヘッド部５０、細身部３１ａと重なる部分は点線で示した。

眼内レンズ４０がカートリッジ１０にて折り畳まれると、前側（前方）の支持部４２は、カートリッジ１０内の内壁で前方に伸展される。一方、後側（後方）の支持部４２は、カートリッジ１０の後端（基端）から応力の掛らない状態で、下方に垂れる。このとき、後側の支持部４２は、軸出部６０に当接しない方が好ましい。

図において、カートリッジ１０内に設置された眼内レンズ４０（光学部４１）の後端側から軸出部６０の先端側までの距離は、眼内レンズ４０が折り曲げられた際に後側の支持部４２の逃げ（空間）を所定量確保するために設けられる距離である。

また、内筒６１の長さは、押出し動作において、押出棒３１が内筒６１に嵌合する時期を調整する。この距離は、押出し動作においてヘッド部５０が光学部４１に到る直前または当接する際に、内筒６１に細身部３１ａを通すとともに内筒６１と嵌合する押出棒３１が内筒６１の入口（後端側）から内部に入っているだけの長さを有している。このとき、内筒６１の通路全てが押出棒３１と嵌合している必要は無く、軸出しのため、少なくとも内筒６１の入り口付近に押出棒３１の一部が嵌合していればよい。

また、ヘッド部５０先端から細身部３１ａの後端までの距離（長さ）は、押出し動作において、伸展される支持部４２を逃げさせるための空間を形成する距離とされる。この距離は、伸展される支持部４２が移動中の押出棒３１に当接（干渉）しないように、先端部３１ａの周囲に形成された空間（ここでは、先端部３１ａの下部の空間）に、押出し動作に伴って伸展される支持部４２が収まる程度の長さとする。

このような構成とすることにより、眼内レンズ４０の押出し動作において、一連の軸出しが行われる。まず、押出棒３１は前述のように、軸出機構により軸出しされている。この状態で、押出棒３１が前方へ移動されると、押出棒３１が内筒６１に嵌合される。これにより、押出棒３１は、軸出機構（軸基部３２と内筒２０）と軸出部６０による２点の軸出しがされる。このとき、ヘッド部５０は光学部４１に当接される。さらに、押出棒３１が前方へと移動される押出棒３１の軸出し状態が維持されたまま、光学部４１がヘッド部５０に把持され、挿入部１１へと押される。そして、光学部４１及びヘッド部５０が、待機位置である内筒１１ａへと到る。

次に、押出部材３０の移動工程における眼内レンズ４０（ヘッド部５０）の待機位置を使用者に知覚させる構成を説明する。図８は、筒部２０の後方の拡大断面図であり、図８（ａ）は、ヘッド部５０が待機位置に到る前の状態を示す図であり、図８（ｂ）は、ヘッド部５０が待機位置に到った状態を示す図である。押出部材３０の移動工程において、板バネ３５は筒部２０に押圧され、軸基部３２に押し付けられる（図８（ａ）の状態）。このときの状態を閉じた状態とする。なお、板バネ３５は、閉じた状態で軸基部３２の稜線に収まるため、筒部２０の内壁との摩擦がほとんどない。このため、板バネ３５は、押出部材３０の作動圧にほとんど影響を与えることがない。閉じた状態の板バネ３５が貫通孔２５に到ると、開いた状態へと復元する（図８（ｂ）の状態）。このとき、板バネの３５の挙動が押出部材３０を持つ使用者に伝わる。これにより、使用者は眼内レンズ４０が待機位置に到ったことを知覚できる。なお、待機位置にある眼内レンズ４０を再び前方に押出す際に、板バネ３５は筒部２０に押圧されるが、押出部材３０の作動圧にはほとんど影響を与えない。

次に、待機位置に到ったヘッド部５０（押出棒３１）の軸出し（復元）について説明する。図９は、眼内レンズ４０が待機位置に置かれた状態のカートリッジ１０の拡大上面図である。図９（ａ）は、ヘッド部５０が押出軸から外れた状態を示し、図９（ｂ）は、ヘッド部５０が押出軸上にある状態を示す。なお、説明の簡便のため、カバー１５ａ、１５ｂ及び支持部４２は図示を略した。また、図９（ａ）では、マーク７０は図示を略した。

前述のように、軸出部６０にて軸出しされた押出棒３１及びヘッド部５０は、軸出し状態が維持されたまま、待機位置へと到るが、図９（ａ）に示すように、ヘッド部５０及び押出棒３１が、押出軸Ｌ上から外れる場合がある。例えば、ヘッド部５０が眼内レンズ４０に当接し、さらに前方に押出された際に、眼内レンズ４０とカートリッジ１０の内壁（内筒１１ａ、載置部１２）との摩擦のバランス等の要因で、眼内レンズ４０の位置が変位する。このとき、ヘッド部５０の移動軸もずれる。ここでは、眼内レンズ４０は、横方向（ヨー方向）に若干回転し、ヘッド部５０の移動軸は、横方向（ヨー方向）に湾曲する。言い換えると、押出棒３１が軸出部６０の前側位置で湾曲することを指す。

待機位置に置かれる眼内レンズ４０は、前述のように内筒１１ａの中で若干回転する余地を有した状態で保持されている。このとき、軸出部６０と嵌合している押出棒３１の部分は、押出軸Ｌ上に位置する。この位置を軸出端と呼ぶ。押出棒３１には、軸出端を基点とし、ヘッド部５０の移動軸を押出軸Ｌに復元させる力（図中矢印）が発生する。押出棒３１の復元力は、待機位置におかれる眼内レンズ４０と内筒１１ａの内壁との接触により発生する摩擦力に勝って、ヘッド部５０とヘッド部５０に保持された眼内レンズ４０とを押出軸Ｌに向かって移動させる。このとき、ヘッド部５０に保持された眼内レンズ４０は内筒１１ａ内を移動（回転）され、眼内レンズ４０の変位及び押出棒３１の湾曲状態が修正され、押出しに適した状態とされる。このような、押出棒３１によるヘッド部５０の軸出しは、ヘッド部５０が待機位置におかれてから数秒で行われる。この間に、使用者が軸出しの基準となるマーク７０を用いてヘッド部５０の軸出し状態を確認することで、ヘッド部５０の軸出し状態を正確に確認できる。また、ヘッド部５０の形状を眼内レンズ４０が保持される形状としたことで、ヘッド部５０の軸出しに伴って眼内レンズ４０を移動させ軸出しできる。

このようにして、軸出しされたヘッド部５０（押出棒３１）及び眼内レンズ４０を待機位置から前方に押出すことにより、軸出しされた状態で挿入部１１から眼内レンズ４０が押出される。

以上のようにして、部品点数を増やすことなく、簡単な構成で眼内レンズを好適に押し出すことができ、軸ずれを抑制できる。さらに、軸出しを行うために押出棒と連動して移動し、後に分離するような部材を用いることなく、眼内レンズを好適に押し出すことができる。

なお、以上の実施形態では、内筒６１は、押出棒３１と嵌合する一定の断面形状にて形成されているが、このような構成に限るものではない。軸出部６０の先端側から押出棒３１の軸出しが行われる構成であればよい。また、支持部４２に応力を掛けない程度に当接する部材、又は、当接しない範囲で近接する位置に部材があればよい。従って、軸出部６０の先端側と後端側にそれぞれ薄肉の嵌合部材（内筒）が配置される構成であってもよい。

以上のような構成を備える眼内レンズ挿入器具１において、その動作を説明する。使用者は、カートリッジ１０の把持部１８を一方の手で掴んでカートリッジ１０を持ち、もう一方の手で鑷子を用いて眼内レンズ４０を摘み上げる。摘み上げた眼内レンズ４０をカートリッジ１０の基端側から中に差し入れ、載置台１４ａ，１４ｂ上に置く。カートリッジ１０に応力が何も掛かっていない状態のときは、図４Ａに示すように半割部材１２ａ，１２ｂは開かれた状態となる。このため、載置台１４ａ，１４ｂ上に置かれた眼内レンズ４０も折り曲げられていない状態（応力が掛けられていない状態）でカートリッジ１０に保持される。

カートリッジ１０を筒部２０に装着する場合には、押出棒３１を筒部２０の基端側へ引き出しておき、装着部２１に設けられた凹部２３にカートリッジ１０の把持部１８（基端側）を嵌合させつつ、載置部１２（半割部材１２ａ，１２ｂ）の底面を凸部２２（または装着部２１の左右の縁部）に押し付けるようにする。載置部１２の底面（下部）を凸部２２（または装着部２１の左右の縁部）に押し付けることにより、凸部２２が半割部材１２ａと半割部材１２ｂとを閉じ合わせるようにガイドすることとなる。さらに載置部１２を装着部２１内に押し込んでいくと、図４Ｂに示すように、半割部材１２ａと半割部材１２ｂとが閉じ合った状態で装着部２１に装着されることとなる。

このように半割部材１２ａと半割部材１２ｂとが閉じ合った状態では、載置台１４ａと載置台１４ｂとの幅（間隔）が狭くなっているため、載置台１４ａ、１４ｂの壁面にて眼内レンズ４０を左右方向から押すこととなる。その結果、眼内レンズ４０に応力が掛けられた状態となり、眼内レンズ４０は載置台１４ａ，１４ｂの壁面（載置面）に沿って折り曲げられることとなる。

使用者は、カートリッジ１０内の眼内レンズ４０の滑り向上させる粘弾性物質をカートリッジ１０内に注入する。装着部２１にカートリッジ１０を装着後、予め水晶体が取り除かれた患者眼内に挿入部１１を差し入れた状態で押圧部３３を押し、軸基部３２、押出棒３１を前方に移動させていく。ヘッド部５０及び先端部３１ａが軸出部６０を通過し、押出棒３１が軸出部６０の内筒６１に嵌合される。これにより、押出棒３１は軸出しされ、押出棒３１と一体的に形成されたヘッド部５０が、設置位置にある眼内レンズ４０の光学部４１の側部（コバ）を把持した状態で前方の挿入部１１に押していくこととなる。このとき、板バネ３５は、筒部２０に押圧される。

さらに押出部材３０が押されると、板バネ３５が貫通孔２５で開いた状態となる。これにより、板バネ３５の挙動が使用者に知覚され、使用者は現在のヘッド部５０の位置が待機位置であることがわかる。使用者は、待機位置に置かれた眼内レンズ４０及びヘッド部５０の状態を確認する。このとき、使用者は、ヘッド部５０の位置をマーク７０を基準として確認する。このとき、予期せぬ眼内レンズ４０の変位により、押出棒３１の軸出部６０よりも前側位置の先端部分が湾曲している場合がある、このように押出棒３１が湾曲し、ヘッド部５０の移動軸がずれている場合は、しばらくこの状態で待機させる。この待機位置においては、眼内レンズ４０が完全に折り畳まれておらず、押出棒３１はその形成材料と径によって得られる復元力が眼内レンズ４０と通路内壁との接触によって発生する摩擦力よりも勝っているため、多少の軸ずれは自己の復元力により修正可能な状態となっている。したがって、押出棒３１が持つ自己の復元力によって、挟み込んでいる眼内レンズ４０の変位を正常な状態に修正しつつ、移動軸上に押出棒３１の軸を復帰させることができる。

待機位置で軸出しされた状態で、押出部材３０が押されると、眼内レンズ４０は挿入部１１の先端側内に入る。挿入部１１の開口径が狭くなってくると、眼内レンズ４０は挿入部１１内部の壁面に沿って折り曲げられていく（丸め込まれていく）。このとき、支持部４２が伸展される。さらに押圧部３３が押し進められると、挿入部１１の先端から眼内レンズ４０が押し出される。

なお、以上説明した本実施形態では、軸出部に押出棒と同じ断面形状の内筒を設け、眼内レンズの押出し動作において、軸出しの精度を向上させ、眼内レンズを押出すことができる構成としたが、これに限るものではない。押出棒が軸回転せず、好適に軸出しされる形状であれば、押出棒と軸出部はどのような形状であってもよい。例えば、押出棒と軸出部に、進退可能に嵌合するスリットとスリット溝を設ける構成としてもよい。

なお、以上説明した本実施形態では、カートリッジ１０内で折り曲げられた眼内レンズ４０を軸出部６０等にて軸出しし、押出部材３０にて挿入部１１から押出す構成としたが、これに限るものではない。応力の掛っていない眼内レンズを軸出しされた押出部材３０にて押出しながら、カートリッジ１０内の構造によって、眼内レンズ４０を折り曲げつつ、挿入部１１から押出す構成としてもよい。

なお、以上説明した本実施形態では、板バネと貫通孔にて使用者にヘッド部の待機位置を知覚させる構成としたが、これに限るものではない。凸部と凹部が互いに嵌め合う構成であればよく、凹部と凸部の配置が逆であってもよい。また、凸部は板バネに限るものではなく復元力を有する部材であればよい。また、凸部は、押出部材の作動圧への影響が小さい範囲で、突起状としてもよい。

なお、以上説明した本実施形態では、ヘッド部は凹凸形状としたが、これに限るものではない。眼内レンズと当接し、押出棒の移動によって眼内レンズを押出すことができる構成であればよく、眼内レンズに接触する箇所が平坦であってもよい。この場合、ヘッド部はある程度の摩擦力で眼内レンズに当接している。このため、待機位置で眼内レンズが変位し押出棒が湾曲した状態であっても、押出棒の復元により眼内レンズの変位も修正される。

なお、以上説明した本実施形態では、押出部材を使用者が押すことにより押出棒を軸方向に進退させる構成としたがこれに限るものではなに。挿入部より眼内レンズを押出すことができる構成であればよく、使用者が押出部材を軸方向に直行した回転させることで、押出棒を前方へと移動させる構成であってもよい。

本実施形態における眼内レンズ挿入器具ｑの外観を示した図である。 眼内レンズ４０の構成を示した図である。 本実施形態におけるカートリッジ１０の外観を示した図である。 カートリッジ１０の変形による眼内レンズの折り曲げ方法を示した図である。 筒部２０の外観構成を示した図である。 眼内レンズ挿入器具１の側面断面を示した図である。 ヘッド部５０が光学部４１に当接した状態の軸出部６０付近の模式的断面図である。 眼内レンズ４０がヘッド部５０に押出されている状態の軸出部６０付近の模式的断面図である。 眼内レンズ４０が待機位置に置かれた状態のカートリッジ１０の拡大上面図である。

符号の説明

１ 眼内レンズ挿入器具
１０ カートリッジ
１１ａ 内筒
２０ 筒部
３０ 押出部材
３１ 押出棒
４０ 眼内レンズ
４１ 光学部
５０ ヘッド部
６０ 軸出部

Claims (1)

1. 眼内レンズを設置する設置位置と該設置位置よりも前方に形成される待機位置とを有した載置部と，該載置部に結合され前記載置部に設置された前記眼内レンズを先端から送出するための筒状の挿入部とを有するレンズ保持部と、
   該レンズ保持部が先端に設けられた筒構造の挿入器具本体と、
   前記レンズ保持部から眼内レンズを押し出すために前記挿入器具本体の筒内で軸方向に進退移動可能に設けられた押出棒を持つ押出部材と、
   を備える眼内レンズ挿入器具において、
   前記挿入器具本体は、内部に固定的に形成され前記押出部材の軸ずれを防止するための軸出部であって，前記押出棒の径と略一致する内筒を持ち前記眼内レンズを押し出す前記押出部材の移動工程において前記押出棒と嵌合し前記押出棒の軸出しを行うための軸出部を有し、
   前記押出棒は、前記押出部材の移動工程において前記眼内レンズが前記設置位置から待機位置に移動した際に前記眼内レンズの変位によって前記押出棒が前記軸出部よりも前側位置にて湾曲し軸がずれることを抑制するために，前記待機位置におかれる眼内レンズと前記レンズ保持部の内壁との接触により発生する摩擦力に勝って、前記眼内レンズの変位及び前記湾曲状態を修正させる復元力を有するための材料及び径にて形成されており、
   さらに前記レンズ保持部には、待機位置におかれる前記眼内レンズに当接している前記押出棒の軸ずれを確認するためのマークとして、前記押出棒の押し出し軸方向に延びる線状のマークが形成されていることを特徴とする眼内レンズ挿入器具。