JP2007244571A - 眼内挿入用レンズの挿入器具 - Google Patents

Abstract

【課題】不用意な押出し軸の押し込みを確実に阻止することができ、手術時における押出し軸の押し込みがスムーズに行えるようにした眼内挿入用レンズの挿入器具を提供する。
【解決手段】挿入器具は、眼内挿入用レンズ１を収容する本体１０，１１と、該本体内に挿入され、該本体の先端から眼内挿入用レンズを眼内に押し出す押出し軸１２とを有する。押出し軸は、該押出し軸の軸方向に対して直交する方向における第１の位置と第２の位置との間で移動可能な可動部１２ｋを有する。該可動部が第１の位置で本体に当接することにより、先端方向への押出し軸の移動が阻止され、該可動部が第２の位置に移動することにより押出し軸の先端方向への移動が許容される。
【選択図】図２

Description

本発明は、白内障で水晶体を摘出した後に水晶体の代わりに挿入されたり、屈折異常を矯正する等の目的で眼内に挿入されたりする眼内挿入用レンズを眼内に挿入するための挿入器具に関するものである。

白内障の手術においては、人工の眼内挿入用レンズをその可撓性を利用して小さく折畳むように変形させ、該レンズを眼球に形成した切開創から眼内へ挿入する術法が主流となっている。そして、このような手術においては、器具本体に装填されたレンズを押出し軸によって該器具本体内を移動させながら小さく変形させ、切開創に差し込まれた挿入筒の先端開口からレンズを眼内に押し出す挿入器具（例えば、特許文献１参照）が多く用いられている。

このような挿入器具は、白内障の手術だけではなく、視力補正治療等での眼内挿入用レンズの挿入手術においても用いられる。

上記のような挿入器具の本体内にレンズが装填された状態で、手術以外の状況で不用意に押出し軸が先端方向に押し込まれ、挿入筒内でレンズの変形や破損が生じたり、レンズが挿入筒から飛び出したりすることを防止する必要がある。また、レンズの光学部に実質的に応力をかけずにレンズとともに保管が可能なタイプの挿入器具においては、保管中や運搬時に加わった予期しない外力によって押出し軸が押し込まれることを防止する必要がある。

このための構成として、押出し軸の軸部に小さな突起を形成し、該突起が器具本体の後端部に当接することで押出し軸の先端方向への押し込みが阻止されるようにする構成が考えられる。そして、手術時には押出し軸をある程度以上の力で押し込むことで、該突起が軸部と器具本体との間の狭い隙間に入り込み、その後の押出し軸の先端方向への押し込みが許容される。
特開２００１−１０４３４７号公報

しかしながら、個々の挿入器具では、製造誤差等によって、突起の高さや押出し軸（軸部）と器具本体との間の隙間の高さにばらつきが生じることが多い。突起の高さが隙間の高さに対して小さすぎる場合には、押出し軸の押し込みを阻止する効果が十分に得られない。また、突起の高さが隙間の高さに対して大きすぎる場合には、該隙間に突起を入り込ませた後の押出し軸の押し込み（つまりはレンズの挿入手術）がスムーズに行えない。

本発明は、製造誤差等にかかわらず、不用意な押出し軸の押し込みを確実に阻止することができ、しかも手術時における押出し軸の押し込みがスムーズに行えるようにした眼内挿入用レンズの挿入器具を提供することを目的の１つとしている。

本発明の一側面としての挿入器具は、眼内挿入用レンズを収容する本体と、該本体内に挿入され、該本体の先端から眼内挿入用レンズを眼内に押し出す押出し軸とを有する。押出し軸は、該押出し軸の軸方向に対して直交する方向における第１の位置と第２の位置との間で移動可能な可動部を有する。そして、該可動部が第１の位置で本体に当接することにより、先端方向への前記押出し軸の移動が阻止され、該可動部が第２の位置に移動することにより押出し軸の先端方向への移動が許容されることを特徴とする。

なお、上記挿入器具と、該挿入器具の本体内に収容された眼内挿入用レンズとを含む眼内挿入用レンズの挿入システムも本発明の一側面を構成する。

本発明によれば、可動部を押出し軸の先端方向への移動を阻止する位置と該移動を許容する位置との間で移動可能としたことで、製造誤差等の寸法のばらつきにかかわらず、確実に不用意な押出し軸の押し込みを防止でき、また、手術時等における必要な場合の押出し軸の押し込みをスムーズに行うことができる。

以下、本発明の実施例について図面を参照しながら説明する。

図１および図２にはそれぞれ、本発明の実施例１である眼内挿入用レンズの挿入器具の上面図および側面図を示す。なお、図２は、該挿入器具における挿入筒の部分に関しては、その一部の断面を示している。

ここで、以下の説明において、眼内挿入用レンズを押し出す方向を先端側といい、その反対側を後方又は後端側という。また、この先端側と後端側に延びる方向を軸方向という。さらに、該軸方向に対して直交する方向を径方向といい、軸回りの方向（軸方向視における外周又は内周に沿う方向）を周方向という。

これらの図において、１０は筒部材であり、１１は筒部材１０の先端に取り付けられた挿入筒である。これら筒部材１０と挿入筒１１とにより本体が構成される。

筒部材１０の後部外周には、径方向外方に延びるつば部１０ｅが形成されている。このつば部１０ｅは、後述する押出し軸１２を先端方向に押し込む際に、操作者が指をかけるための部分である。また、該つば部１０ｅよりも後方の部分は、周方向（および軸方向視）において２分割された分割構造部１０ｈを有する。該分割構造部１０ｈは、開閉部１０ａと固定部１０ｂとを有する。

固定部１０ｂは、筒部材１０におけるつば部１０ｅより先端側の部分からそのまま後方に延びるように形成された半円筒状の部分である。図３の軸方向から見た図に示すように、固定部１０ｂの径方向一端には、ヒンジ部１０ｃを介して開閉部１０ａの径方向一端が連結されている。該開閉部１０ａおよびヒンジ部１０ｃは、固定部１０ｂ（つまりは筒部材１０）に一体形成されている。開閉部１０ａは、ヒンジ部１０ｃを中心として固定部１０ｂに対して開閉が可能である。

開閉部１０ａの外周面は、半円筒面形状を有する。一方、開閉部１０ａの内周面は、周方向中央部が平面により形成され、それ以外の部分は円筒面の一部を構成する曲面で形成されている。これにより、開閉部１０ａを固定部１０ｂに対して組み合わせた（閉じた）場合には、該分割構造部１０ｈ内にはＤ形状断面を有する空間が形成される。該空間は、後述する押出し軸１２のＤカット軸部１２ａを通すための空間であり、筒部材１０の後端開口である。

さらに図３に示すように、開閉部１０ａにおけるヒンジ部１０ｃとは反対側には、ロック爪１０ｉが形成されている。一方、固定部１０ｂにおけるヒンジ部１０ｃとは反対側には、該ロック爪１０ｉが係合可能なロック受け部１０ｊが形成されている。開閉部１０ａを固定部１０ｂに対して閉じてロック爪１０ｉをロック受け部１０ｊに対して係合させることで、開閉部１０ａが固定部１０ｂに組み合わされた（結合された）状態でロックされる。

図２に示すように、挿入筒１１の中間部の上面には、眼内挿入用レンズ（以下、単にレンズという）１を挿入筒１１内に設置するための開口部１１ａが形成されている。該開口部１１ａを通じて挿入筒１１内に配置されたレンズ１は、該挿入筒１１内に形成されたレンズ保持部（レンズ設置部）１１ｃと、開口部１１ａを塞ぐカバー部材１３に形成されたレンズ保持部１３ａとによって、その光学部（レンズとしての光学作用を有する部分）の辺縁部分が上下から挟まれて保持される。このとき、該レンズ１は、光学部に実質的に応力が作用しない状態で保持される。

ここにいうレンズ１の光学部に実質的に応力が作用しない状態とは、光学部に全く応力が作用しない状態だけでなく、保持状態のレンズ１が長期間保管されたとしても、眼内挿入後の光学部の光学作用に影響を与えるような変形が残らない程度に微小な応力が作用する状態も含む意味である。

挿入筒１１の先端部１１ｂは、眼球に形成された切開創に差し込まれてレンズ１を眼内に送り出す部分であり、先端ほど内径が小さくなる形状を有する。該先端部１１ｂは、この内部を通過するレンズ１を小さく折り畳むように変形させ、先端開口から該レンズ１を眼内に送り出す。

筒部材１０内に挿入される押出し軸１２における軸方向中間部よりも先端側の部分には、挿入筒１１の先端部１１ｂ内を通過できるような細い径を有する押し軸部１２ｅが形成されている。押し軸部１２ｅの先端には、レンズ保持部１１ｃ，１３ａに保持されたレンズ１の光学部を上下から挟んで確実に挿入筒１１を介して眼内に押し出すための二股形状のレンズ挟持部１２ｇが形成されている。

また、押出し軸１２の中間部には、該押出し軸１２の軸方向視において円形断面を有し、筒部材１０の内径よりも若干小さな外径を有する円筒部１２ｆが形成されている。この円筒部１２ｆの外周には、不図示のＯリングが取り付けられ、該Ｏリングは筒部材１０の内周面に対して密着してシール構造を形成する。このシール構造は、レンズ１を眼内に押し出す際に、挿入筒１１および筒部材１０内にヒアルロン酸水溶液等の粘弾性物質が潤滑剤がとして注入されるため、これが筒部材１０の後端開口から漏れ出ないようにするためのものである。

また、押出し軸１２の円筒部１２ｆから後端側の部分は、該押出し軸１２の軸方向視において上面が平面であるＤ形状断面を有するように形成されている。図１および図２中の１２ａは、このＤ形状断面を有するＤカット軸部を示している。

さらに、押出し軸１２の後端には、Ｄカット軸部１２ａや円筒部１２ｆよりも径方向外方に延出したつば部１２ｃが形成されている。このつば部１２ｃは、レンズ１を眼内に挿入するために押出し軸１２を先端方向に押し込む操作を行う際に、操作者が指で押す部分である。

前述したように、閉じた状態の分割構造部１０ｈの内周面はＤ形状断面を有し、この断面形状が押出し軸１２のＤカット軸部１２ａのＤ形状断面にほぼ一致することで、押出し軸１２の筒部材１０に対する回転が阻止される。すなわち、Ｄカット軸部１２ａは、押出し軸１２の筒部材１０に対する回転を阻止するための断面形状を有する。押出し軸１２の先端に設けられたレンズ挟持部１２ｇは、レンズ１の光学部の上下面を正しく挟むことができるように方向が決まっている。このため、上述したように押出し軸１２の回転を阻止することで、レンズ１の押出しミスを回避することができる。

ここで、図４に拡大して示すように、円筒部１２ｆとＤカット軸部１２ａとの境界には、Ｄカット軸部１２ａと円筒部１２ｆとの径方向寸法差によって段差部１２ｂが形成される。そして、該段差部１２ｂが、筒部材１０の開閉部１０ａにおける周方向中央部（前述したように内周面が平面で形成されている部分）である抜け止め部１０ｄの先端面１０ｇに先端側から当接することで、押出し軸１２の筒部材１０に対する後方への抜けが阻止される。この抜け止め構造は、手術中に押出し軸１２が筒部材１０から抜け出てしまう不都合を回避するために設けられている。

本実施例では、挿入器具を組み立てる際には、押出し軸１２をその先端側から、筒部材１０において開状態の分割構造部１０ｈを通して筒部材１０の内部に挿入する。抜け止め部１０ｄを含む分割構造部１０ｈを開いておくことにより、分割構造部５ｈを閉じた状態では押出し軸１２の円筒部１２ｆよりも後端開口（Ｄ形状空間）の一部の径方向寸法が小さくても、該円筒部１２ｆ（段差部１２ｂ）が分割構造部１０ｈ（開閉部１０ａを閉じたときの抜け止め部１０ｄ）よりも先端側の位置に達するまで、押出し軸１２ｃをその先端側から筒部材１０内に挿入することができる。また、このように押出し軸１２をその先端側から筒部材１０に挿入できるため、押出し軸１２につば部１２ｃが形成されていても何ら支障がない。

さらに、図４〜図６に示すように、本実施例の押出し軸１２におけるＤカット軸部１２ａの上部うち、挿入器具の組み立て完了状態にて筒部材１０（分割構造部１０ｈ）の後端面より後方に位置する部分には、可動板部１２ｋが形成されている。この可動板部１２ｋは、ヒンジ部１２ｍによってＤカット軸部１２ａに連結されている。可動板部１２ｋとヒンジ部１２ｍは、Ｄカット軸部１２ａ（つまりは押出し軸１２）に一体形成されている。なお、図５および図６はそれぞれ、該可動板部１２ｋを中心とした部分の上面図および側面図である。

可動板部１２ｋの先端は、図５に示す上面視および図４，図６に示す側面視においてそれぞれ曲線形状（Ｕ形状）を有する。また、可動板部１２ｋの先端部よりも後方の部分（ヒンジ部側の部分）は、可動板部１２ｋを後述する格納位置に押し下げた状態でＤカット軸部１２ａの上部外面に連続する外面形状、すなわちＤカット軸部１２ａの上部の外面形状と同じ外面形状を有するように形成されている。

また、可動板部１２ｋは、ヒンジ部１２ｍが有する弾性によって、図４および図６に示すように径方向上方に付勢されている。このため、可動板部１２ｋに上方からの力が加わらない状態では、可動板部１２ｋはＤカット軸部１２ａに対して斜めに起き上がった、すなわち突出した状態となる（第１の位置）。この突出位置において、可動板部１２ｋの先端は、筒部材１０（分割構造部１０ｈのうち開閉部１０ａ）の後端面に当接又は近接する。可動板部１２ｋの先端が筒部材１０の後端面に当接することにより、押出し軸１２の先端方向への移動が阻止される。

また、Ｄカット軸部１２ａのうち可動板部１２ｋおよびヒンジ部１２ｍの下面に面した部分には、可動板部１２ｋの厚さとほぼ同じ深さを有する格納溝部１２ｎが形成されている。このため、可動板部１２ｋに上方からの力が加わって該可動板部１２ｋがヒンジ部１２ｍを中心として下動すると、該可動板部１２ｋおよびヒンジ部１２ｍは格納溝部１２ｎ内に格納される。この格納位置では、可動板部１２ｋおよびヒンジ部１２ｍの上面は、Ｄカット軸部１２ａの上面とほぼ同じ高さとなり、可動板部１２ｋの先端と筒部材１０の後端面との当接が解除される。

このため、手術時等において可動板部１２ｋを格納位置に操作することで、押出し軸１２の先端方向への移動、つまりはレンズ１の眼内への挿入が許容される。可動板部１２ｋの先端が上面視および側面視においてＵ形状を有することで、可動板部１２ｋを突出位置から格納位置にスムーズに操作することができる。

また、前述したように、格納位置にある可動板部１２ｋの外面形状はＤカット軸部１２ａの外面形状に連続するので、分割構造部１０ｈの内側を可動板部１２ｋが通過する際でも、押出し軸１２の筒部材１０に対する回転は阻止される。したがって、押出し軸１２によって適正にレンズ１を押し出すことができる。ここで、「Ｄカット軸部１２ａの上部外面に連続する外面形状」とは、少なくとも軸方向視においてＤカット軸部１２ａの上部外面に一致する外面形状であればよく、「一致する」とは、押出し軸１２の筒部材１０に対する回転を阻止するために支障がない程度のずれがある場合も含む意味である。

さらに、可動板部１２ｋの格納位置への操作は、指１本で行える単純な押し下げ操作であるため、手術において手術者にほとんど負担を生じさせることはない。

以上説明したように、本実施例では、可動板部１２ｋを押出し軸１２の先端方向への移動を阻止する突出位置と該移動を許容する格納位置との間で移動可能とし、さらにヒンジ部１２ｍの付勢力によって可動板部１２ｋを突出位置に付勢している。このため、製造誤差等の寸法のばらつきがあっても、不用意な押出し軸１２の先端方向への移動を確実に防止することができる。しかも、可動板部１２ｋを格納位置に押し下げる操作（指１本でできる操作）を行うだけで、手術時等における必要な場合の押出し軸１２の先端方向への移動操作をスムーズかつ適正に行うことができる。

また、可動板部１２ｋおよびヒンジ部１２ｍを押出し軸１２に一体形成することで、部品点数の増加を招くことなく、不用意な押出し軸１２の先端方向への移動を確実に防止することができる。

図７から図１０には、本発明の実施例２である眼内挿入用レンズの挿入器具を示している。なお、図７および図９は該挿入器具における可動板部周辺の上面図、図８および図１０は側面図である。また、図９および図１０は、後述するストッパと押出し軸とを分解した状態を示している。

実施例１では、可動板部１２ｋおよびヒンジ部１２ｍを押出し軸１２（Ｄカット軸部１２ａ）に一体形成した場合について説明したが、本実施例では、これらを押出し軸１２とは別部材として構成し、押出し軸１２に組み付けて使用する例を示す。

なお、本実施例において、実施例１と共通又は一部のみ異なる構成要素には実施例１と同じ符号を付す。

これらの図において、１１２はストッパであり、可動板部１１２ｋと、固定板部１１２ｐと、固定板部１１２ｐおよび可動板部１１２ｋを連結するヒンジ部１１２ｍとを有する。固定板部１１２ｐの後端には、後方に延びる突起１１２ｑが形成されている。

一方、押出し軸１２のＤカット軸部１２ａの上部のうち、挿入器具の組み立て状態において筒部材１０（分割構造部１０ｈ）より後方に位置する部分には、先端側から順に、可動板１１２ｋとほぼ同じ深さを有する格納溝部１２ｎと、該格納溝部１２ｎよりも深く、かつ固定板部１１２ｐの厚ささとほぼ同じ深さを有する取り付け溝部１２ｓとが形成されている。さらに、取り付け溝部１２ｎの後端面には、係止穴１２ｔが形成されている。

図９および図１０に示すように、押出し軸１２とは別部品として製作されたストッパ１１２は、突起１１２ｑを係止穴１２ｔに挿入して固定板部１１２ｐを取り付け溝部１２ｓに嵌め込むことで、押出し軸１２に装着される。固定板部１１２ｐや突起１１２ｑを押出し軸１２に対して接着してもよい。

このようにして押出し軸１２に装着されたストッパ１１２では、図９および図１０に示すように、可動板部１１２ｋに上方からの力が加わらない状態では、可動板部１１２ｋがヒンジ部１１２ｍが有する弾性による付勢力によって、実施例１で説明した突出位置に斜めに起き上がった状態で保持される。

この突出位置において、可動板部１１２ｋの先端は、筒部材１０（分割構造部１０ｈのうち開閉部１０ａ）の後端面に当接又は近接する。可動板部１１２ｋの先端が筒部材１０の後端面に当接することにより、押出し軸１２の先端方向への移動が阻止される。

また、可動板部１１２ｋに上方からの力（操作力）が加わって該可動板部１１２ｋがヒンジ部１１２ｍを中心として下動すると、該可動板部１１２ｋおよびヒンジ部１１２ｍは該格納溝部１２ｎ内に格納される。この格納位置では、可動板部１１２ｋおよびヒンジ部１１２ｍの上面は、Ｄカット軸部１１２ａの上面とほぼ同じ高さとなり、可動板部１１２ｋの先端と筒部材１０の後端面との当接が解除される。

このため、手術時等において可動板部１１２ｋを格納位置に操作することで、押出し軸１２の先端方向への移動、つまりはレンズ１の眼内への挿入が許容される。

本実施例でも、可動板部１１２ｋの先端は上面視および側面視においてＵ形状を有する。このため、可動板部１１２ｋを突出位置から格納位置に操作する際に、可動板部１１２ｋの先端がＤカット軸部１２ａの上面（格納溝部１２ｎの先端との段部）に対して引っかかる等の不都合が生じにくく、該操作をスムーズに行うことができる。

また、本実施例では、ストッパ１１２（可動板部１１２ｋおよび固定板部１１２ｐ）の外面形状は、格納位置において、Ｄカット軸部１２ａの上部外面に連続するように形成されている。ここでの「Ｄカット軸部１２ａの上部外面に連続する外面形状」の意味は、実施例１と同じである。したがって、分割構造部１０ｈの内側をストッパ１１２が通過する際でも、押出し軸１２の筒部材１０に対する回転は阻止される。したがって、押出し軸１２によって適正にレンズ１を押し出すことができる。

さらに、本実施例でも、可動板部１１２ｋの格納位置への操作は、指１本で行える単純な押し下げ操作であるため、手術において手術者にほとんど負担を生じさせることはない。

以上説明したように、本実施例では、可動板部１１２ｋを押出し軸１２の先端方向への移動を阻止する突出位置と該移動を許容する格納位置との間で移動可能とし、さらにヒンジ部１１２ｍの付勢力によって可動板部１１２ｋを突出位置に付勢している。このため、製造誤差等の寸法のばらつきがあっても、不用意な押出し軸１２の先端方向への移動を確実に防止することができる。しかも、可動板部１１２ｋを格納位置に押し下げる操作（指１本でできる操作）を行うだけで、手術時等における必要な場合の押出し軸１２の先端方向への移動操作をスムーズかつ適正に行うことができる。

なお、上記各実施例では、ヒンジ部１２ｍ，１１２ｍによって可動板部１２ｋ，１１２ｋを突出位置に向けて付勢する場合について説明したが、本発明はこれに限らず、バネやゴム等の弾性部材を用いて付勢するようにしてもよい。

また、上記各実施例では、ヒンジ部１２ｍ，１１２ｍを中心として可動板部１２ｋ，１１２ｋが回動する場合について説明したが、本発明はこれに限らず、単純に上下方向に移動する可動部を設けてもよい。また、可動部の突出方向は上方に限らず、軸方向に直交する方向であればいずれの方向でもよい。

本発明の実施例１である眼内挿入用レンズの挿入器具の上面図。 実施例１の挿入器具の側面図。 実施例１の挿入器具の本体を軸方向から見た図。 実施例１の挿入器具の部分断面図。 実施例１の挿入器具の部分拡大図（上面図）。 実施例１の挿入器具の部分拡大図（側面図）。 本発明の実施例２である眼内挿入用レンズの挿入器具の部分拡大図（上面図）。 実施例２の挿入器具の部分拡大図（側面図）。 実施例２の挿入器具の分解図（側面図）。 実施例２の挿入器具の部分拡大図（側面図）。

符号の説明

１ 眼内挿入用レンズ
１０ 筒部材
１０ａ 開閉部
１０ｂ 固定部
１０ｃ ヒンジ部
１０ｄ 抜け止め部
１０ｉ ロック爪
１０ｊ ロック受け部１２ 押出し軸
１１ 挿入筒
１２ 押出し軸
１２ａ Ｄカット軸部
１２ｂ 段差部
１２ｃ つば部
１２ｅ 押し軸部
１２ｆ 円筒部
１２ｋ，１１２ｋ 可動板部
１２ｍ，１１２ｍ ヒンジ部
１１２ ストッパ
１１２ｐ 固定板部

Claims (5)

1. 眼内挿入用レンズを収容する本体と、
   該本体内に挿入され、該本体の先端から前記眼内挿入用レンズを眼内に押し出す押出し軸とを有し、
   前記押出し軸は、該押出し軸の軸方向に対して直交する方向における第１の位置と第２の位置との間で移動可能な可動部を有し、
   該可動部が前記第１の位置で前記本体に当接することにより、先端方向への前記押出し軸の移動が阻止され、前記可動部が前記第２の位置に移動することにより前記押出し軸の先端方向への移動が許容されることを特徴とする眼内挿入用レンズの挿入器具。
2. 前記可動部は、前記第１の位置の方向に付勢されていることを特徴とする請求項１に記載の挿入器具。
3. 前記可動部と前記押出し軸とが一体形成されていることを特徴とする請求項１又は２に記載の挿入器具。
4. 前記押出し軸は、該押出し軸の前記本体に対する先端方向への移動を許容し、回転を阻止するための断面形状を有する回転阻止部を有し、
   前記可動部は、前記第２の位置において、前記回転阻止部の外面形状に連続する外面形状を有することとを特徴とする請求項１から３のいずれか１つに記載の挿入器具。
5. 請求項１から４のいずれか１つに記載の挿入器具と、
   前記本体内に収容された眼内挿入用レンズとを有することを特徴とする眼内挿入レンズの挿入システム。