BE1022246B1 - Systeme de controle d'un injecteur intraoculaire - Google Patents

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BE1022246B1
BE1022246B1 BE2014/0217A BE201400217A BE1022246B1 BE 1022246 B1 BE1022246 B1 BE 1022246B1 BE 2014/0217 A BE2014/0217 A BE 2014/0217A BE 201400217 A BE201400217 A BE 201400217A BE 1022246 B1 BE1022246 B1 BE 1022246B1
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BE
Belgium
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fluid
injector
transmission system
actuator
control module
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BE2014/0217A
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Fabian Kaegi
Christophe Pagnoulle
Alain Woodtli
Dimitrya Bozukova
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Physiol S.A.
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Abstract

Dispositif de contrôle (1) pour un injecteur (50) de lentille intraoculaire caractérisé en ce qu'il comprend un berceau (40) agencé pour accueillir un injecteur de lentille (50) pouvant être connecté à une cartouche éventuellement pré-chargée avec une lentille, ledit berceau (40) comprenant un actionneur (30) relié à un système de transmission par fluide (20), ledit actionneur (30) étant agencé, sous l'effet de la force de pression, à se mouvoir entre une première position de repos et au moins une deuxième position.

Description

SYSTEME DE CONTROLE D’UN INJECTEUR INTRAOCULA1RE
La présente invention se rapporte à un dispositif de contrôle pour contrôler un injecteur de lentille intraoculaire.
Les lentilles intraoculaires sont destinées au remplacement du cristallin (lentille naturelle) opacifié chez les patients atteints de cataracte, lors d’une intervention chirurgicale. Les interventions de la cataracte sont probablement les opérations les plus pratiquées chez les êtres humains, avec une amélioration significative de la vue chez 98 % des patients.
La technique de la chirurgie de la cataracte a accompli, ces dernières années, d’énormes progrès, grâce notamment à la diminution de la taille de l’incision par laquelle la lentille synthétique est implantée dans l’œil. Les nouveaux matériaux souples (silicones, acryliques souples et hydrogels) permettent l’implantation de la lentille par une incision inférieure à celle pratiquée avec les premiers implants rigides en polyméthacrylate de méthyle (PMMA). La lentille souple peut en effet être implantée sous une conformation pliée ou enroulée, avant de recouvrer, une fois mise en place dans l’œil et grâce à ses propriétés viscoélastiques particulières (mémoire de forme), sa forme initiale et définitive. Les petites incisions, sans points de suture, présentent l’avantage de ne pas entraîner de déformation de la cornée et donc de prévenir l’astigmatisme. La récupération de la vue se fait plus rapidement et le résultat réfractif est plus stable.
Avec l'avènement des lentilles souples s’est posé le problème de la pose de ces implants. En effet, pour tirer parti d’une incision réduite, il faut pouvoir plier la lentille et l'introduire sous une forme enroulée dans l'œil. C’est dans cette perspective que l’actuel déposant de la présente demande a développé un dispositif d’injection comprenant un injecteur et une cartouche dans laquelle la lentille est pré-chargée. Ce dispositif a en outre fait l’objet de la demande de brevet publiée sous le numéro BE1016692. L’injecteur du dispositif d’injection peut être en particulier un dispositif de type seringue constitué principalement d’un corps creux (par exemple en ABS), d’un ressort de rappel et d’un poussoir, qui peut être réalisé en polycarbonate, capable de pénétrer dans la cartouche et présentant sur une de ses extrémités un manchon agencé pour coopérer et se lier de manière réversible avec la lentille intraoculaire. Cet injecteur, emballé avantageusement séparément de la cartouche, a été conçu de manière à être, au moment de l’implantation, connecté en un seul geste à la cartouche pré-chargée avec la lentille et ce de façon prédictible et sécuritaire.
La cartouche comprend : A) un corps de cartouche conique pourvu d’une zone de chargement où la lentille intraoculaire est chargée et dans laquelle elle adopte une configuration déployée de repos (c’est-à-dire non-contrainte) ; B) à une première extrémité du corps conique de cartouche, une entrée par laquelle le poussoir peut exercer une poussée sur la lentille intraoculaire placée dans la zone de chargement, C) à une deuxième extrémité du corps conique de cartouche, une sortie par laquelle la lentille intraoculaire peut sortir de la cartouche; D) une zone d’enroulement située en aval de la zone de chargement, entre cette dernière et la sortie, dans laquelle la lentille adopte une configuration pré-pliée ; et E) une zone d’injection définie entre la sortie et la zone d’enroulement de la cartouche,
En outre, le corps de cartouche présente une section interne transversale qui diminue à partir de l’entrée de la cartouche vers la sortie de la cartouche.
Cet injecteur est en outre destiné à injecter tant des lentilles de type hydrophile que des lentilles de type hydrophobe.
En pratique, une fois la cartouche (pré-chargée avec la lentille dans une zone de chargement de cette cartouche) connectée à l’injecteur, le praticien procède comme suit : i) Etape de pré-pliage : le praticien exerce d’abord une première pression avec le pouce sur le poussoir de l’injecteur qui se déplace d’une première position de repos vers une deuxième position d’enroulement de la lentille. Cette dernière est en fait amenée, de par le mouvement du poussoir, de la zone de chargement de la cartouche où elle se trouve dans une configuration non déformée vers une zone d’enroulement, dans une partie en aval de la section transversale interne de la cartouche définissant la zone de chargement, dans laquelle la lentille intraoculaire adopte une conformation pré-pliée; et ii) Etape d’injection : le praticien pousse à nouveau ou continue de pousser sur le poussoir de sorte que la lentille soit expulsée hors de ladite cartouche vers le site d’implantation intraoculaire. Dans cette étape, la lentille est amenée de la zone d’enroulement de la cartouche dans une configuration pré-pliée prenant la forme d’un rouleau vers la zone d’injection. Ladite sortie présentant ainsi une forme de conduit à section transversale décroissante depuis la zone d’enroulement vers l’extérieur, un pliage progressif de la lentille sur elle-même s’opère donc lorsque le poussoir pousse la lentille vers la sortie : au cours du déplacement de la lentille de la zone de chargement vers la zone d’injection et la sortie de cartouche, la lentille passe progressivement d’une configuration pré-pliée vers une configuration enroulée dont le diamètre diminue suite au profil de section interne conique de la cartouche.
Dans la pratique, les étapes i) et ii) sont réalisées en un seul mouvement du praticien qui actionne le poussoir de façon continue.
Toutefois, de façon facultative, le praticien peut être amené à réaliser des mouvements de recul du poussoir de l’injecteur au cours de l’étape d’injection lorsqu’il perçoit qu’il existe un risque de capture d’haptiques. Les haptiques accidentellement coincées entre la paroi interne de la cartouche et l’extrémité et l’extrémité du poussoir de l’injecteur peuvent ainsi être libérées.
Par ailleurs, à côté du problème de la pose des lentilles souples résolu par l’invention divulguée dans le brevet BE1016692, se pose aussi un autre problème inhérent à l’utilisation des injecteurs de lentille intraoculaire, y compris l’injecteur tel que décrit dans le brevet BE1016692: lors de l’utilisation de l’injecteur de lentille durant l’étape d’injection, c’est le pouce du praticien qui actionne, via une pression exercée sur le poussoir de l’injecteur, l’expulsion de la lentille préalablement chargée dans la cartouche connectée à une zone de connexion de l’injecteur vers le site d’implantation (c’est-à-dire l’œil). De ce fait, le praticien peut être amené à exercer une force importante sur le poussoir de l’injecteur afin d’expulser l’implant dans l’œil, ce qui est particulièrement le cas lorsque le praticien injecte une lentille hydrophobe, réputée plus rigide qu’une lentille hydrophile. Cette force sera d’autant plus importante que la taille de l’incision cornéenne à travers laquelle la lentille doit passer est petite, ou que le volume et/ou la rigidité de la lentille est important.
Fréquemment, la force, parfois nécessairement excessive, exercée sur le poussoir de l’injecteur peut être transmise au moins partiellement à l’œil, soit en raison d’un appui involontaire d’une partie de l’injecteur sur la cornée, soit en raison d’un tremblement du praticien, entraînant des lésions, parfois irréversibles, à l’œil traité. C’est dans ce contexte que de nombreux dispositifs de contrôle d’un injecteur de lentille intraoculaire ont étés mis en œuvre. En particulier, la littérature évoque un dispositif de contrôle pour contrôler un injecteur de lentille intraoculaire, ledit dispositif comprenant : - un module de commande, et - un système de transmission hermétique par fluide incompressible, reliant ledit module de commande audit injecteur, ledit module de commande étant agencé pour actionner un injecteur en appliquant une pression sur ledit fluide du système de transmission de manière à générer une force de pression destinée à faire fonctionner l’injecteur.
Un dispositif de contrôle d’un injecteur de lentille intraoculaire tel que décrit ci-dessus est connu du document US2011/0264102A1 qui divulgue un dispositif d’injection de lentille intraoculaire comprenant un injecteur de lentille intraoculaire directement connecté par un système de tuyauterie à une pédale hydraulique, le poussoir de l’injecteur étant dès lors agencé pour être contrôlé de manière hydraulique par l’action de la pédale de contrôle qui est agencée pour recevoir un signal électrique, mécanique ou électromécanique et le convertir en une impulsion hydraulique destinée à exercer une force de pression transmise par le fluide vecteur au poussoir de l’injecteur.
Malheureusement, le dispositif de l’état de la technique tel que décrit dans le document US2011/0264102A1 comprend un écueil majeur : le dispositif de l’état de la technique, de par sa conception, ne permet pas d’assurer une bonne herméticité à l’air du système de transmission hydraulique lorsque la jonction entre l’injecteur et le système de tuyauterie est réalisée, par exemple, lorsque l’injecteur doit être remplacé après une utilisation unique. Il en résulte alors la présence de bulles d’airs qui se forment dans le fluide vecteur du système hydraulique et qui peuvent compromettre la sensibilité du dispositif de contrôle, dès lors qu’il est connu que l’air est un fluide compressible. Dès lors, à chaque utilisation, le praticien ou le technicien doit être particulièrement vigilant à ne pas laisser de l’air s’infiltrer dans le système de transmission hydraulique lors du placement de l’injecteur. Très souvent, une étape de purge est nécessaire pour enlever l’air indésirable présent dans le circuit hydraulique, ce qui rend l’étape de préparation à l’intervention chirurgicale particulièrement fastidieuse. L’invention a pour but de pallier les inconvénients de l’état de la technique en procurant un dispositif de contrôle permettant de garantir l’herméticité du système hydraulique lors du remplacement de l’injecteur, de façon à faciliter son utilisation.
Pour résoudre ce problème, il est prévu suivant l’invention, un dispositif tel qu’indiqué au début caractérisé en ce qu’il comprend un berceau agencé pour accueillir l’injecteur, ledit berceau comprenant un actionneur agencé pour être en contact et coopérer avec l’injecteur, ledit actionneur étant relié au système de transmission par fluide et, sous l’effet de ladite force de pression du fluide, étant agencé à être mis en mouvement entre une première position de repos et au moins une deuxième position.
De cette façon, le dispositif de contrôle hydraulique selon l’invention permet de garantir l’herméticité à l’air du système de transmission hydraulique puisque, à aucun moment, le praticien ne doit déconnecter le système de transmission pour remplacer l’injecteur, puisque le moyen actuateur de ce dernier n’est en aucun cas en contact avec le fluide du système de transmission hydraulique.
Dans ce contexte, lors du remplacement de l’injecteur, par exemple après usage unique, le praticien n’a plus qu’à déconnecter l’injecteur usagé en le délogeant de son berceau et en le remplaçant par un injecteur neuf.
En outre, un autre avantage du dispositif selon l’invention réside en ce qu’il est adapté à n’importe quel type d’injecteur puisque, soit la forme du berceau peut être facilement adaptée à la forme de l’injecteur destiné à y être logé, soit le berceau peut prendre une forme standard compatible avec plusieurs formes du corps d’injecteur. A cette fin, le berceau présente par exemple une empreinte creuse standard, ou bien définie sur mesure à un profil particulier d’injecteur, cette empreinte étant agencée pour accueillir un injecteur destiné à s’y loger de manière amovible.
Par ailleurs le dispositif de contrôle selon l’invention présente un avantage additionnel qui est que, lorsque la cartouche est chargée dans l’injecteur, sous l’action de la force de pression agissant sur le poussoir de l’injecteur, le praticien n’a plus qu’à guider l’outil de manière appropriée vers le site d’implantation et, par exemple, par simple pression du pied exercée sur la pédale, gère indépendamment et de manière fine la pression à exercer sur le fluide pour implanter la lentille.
Ainsi, ce système permet de déporter l’effort exercé par la main du chirurgien sur le poussoir de l’injecteur, par exemple sur le pied du praticien, au seul guidage de l’injecteur dans l’incision cornéenne, guidage devenant ainsi plus précis dès lors qu’il est mieux contrôlé par le praticien qui focalise sa concentration et son effort uniquement sur le guidage et le placement ajusté de l’implant.
Typiquement, le risque d’une pression excessive et traumatique sur la cornée est réduit lors de l’implantation de la lentille, ce qui constitue un avantage clinique important pour le patient. En outre, le système d’injection permet au praticien de repousser la limite de la taille de l’incision à réaliser, cette dernière étant fixée par l’appréciation du praticien.
Un autre avantage inhérent au système de contrôle hydraulique est qu’il permet des mouvements de recul du poussoir de l’injecteur réalisés plus aisément, en relâchant simplement la pédale, tout en gardant un guidage optimal de l’outil d’implantation, de sorte que les haptiques de la lentille puissent être libérées lorsque ces dernières sont accidentellement coincées entre la paroi de la cartouche de l’injecteur et l’extrémité du poussoir.
Avantageusement, ledit fluide incompressible est un liquide.
Dans une première forme de réalisation particulière, ledit actionneur présente une surface de contact agencée pour entrer en contact avec une surface de l’injecteur, ladite surface de contact étant définie par une valeur d’aire de contact prédéterminée, et en ce que, pour une valeur prédéterminée de pression appliquée de manière constante sur ledit fluide par l’intermédiaire dudit module de commande, ladite force de pression dudit fluide est proportionnelle à ladite valeur d’aire de ladite surface de contact.
Dans une deuxième forme de réalisation particulière, ledit actionneur présente une surface de contact agencée pour entrer en contact avec une surface de l’injecteur, ladite surface de contact étant définie par une valeur d’aire de contact prédéterminée, et en ce que, pour une valeur prédéterminée d’aire de ladite surface de contact, ladite force de pression dudit fluide est proportionnelle à ladite valeur prédéterminée de pression appliquée de manière constante sur ledit fluide par l’intermédiaire dudit module de commande.
Dans une forme de réalisation particulièrement avantageuse, le dispositif selon l’invention est caractérisé en ce que ledit système de transmission par fluide comprend au moins un tuyau communiquant, à une première extrémité, avec ledit module de commande et, à une deuxième extrémité, avec ledit actionneur dudit berceau, de sorte que ledit fluide puisse circuler entre ledit module de commande et ledit actionneur.
Eventuellement, ledit système de transmission comprend une première partie scellée reliée à l’actionneur dudit berceau et destinée à être reliée par un moyen de connexion à au moins une deuxième partie scellée dudit système de transmission, ledit moyen de connexion étant destiné à desceller chaque partie du système de transmission pour former un système de transmission par fluide qui soit hermétique et à travers lequel le fluide de chaque partie du système de transmission est destiné à circuler, ladite deuxième partie scellée dudit système de transmission étant reliée à un module de commande.
De préférence, ledit actionneur comprend un piston monté dans un cylindre présentant une première extrémité communiquant avec ledit système de transmission par fluide, ledit piston étant prolongé par un bras qui s’étend hors dudit cylindre à travers un orifice présent sur une deuxième extrémité de cylindre, opposée à la première extrémité de cylindre, ledit bras présentant une extrémité agencée pour entrer en contact et coopérer avec une partie d’un injecteur. D’autres formes de réalisation du dispositif suivant l’invention sont indiquées dans les revendications annexées.
La présente invention se rapporte aussi à un berceau agencé pour accueillir un injecteur de lentille intraoculaire, ledit berceau comprenant un actionneur agencé pour être en contact et coopérer avec une partie d’un injecteur, ledit actionneur étant agencé pour être relié par l’intermédiaire d’un système de transmission par fluide incompressible à un module de commande, ledit actionneur étant agencé pour se mouvoir, sous l’effet d’une force de pression du fluide générée à partir d’une pression appliquée sur ledit fluide par ledit module de commande, entre une première position de repos et au moins une deuxième position.
En particulier, le berceau comprend une empreinte creuse agencée pour accueillir un injecteur destiné à s’y loger de manière amovible.
Avantageusement, ledit fluide incompressible est un liquide.
Dans une première forme de réalisation particulière, ledit actionneur présente une surface de contact agencée pour entrer en contact avec une surface de l’injecteur, ladite surface de contact étant définie par une valeur d’aire de contact prédéterminée, et en ce que, pour une valeur prédéterminée de pression appliquée de manière constante sur ledit fluide par l’intermédiaire dudit module de commande, ladite force de pression dudit fluide est proportionnelle à ladite valeur d’aire de ladite surface de contact.
Dans une deuxième forme de réalisation particulière, ledit actionneur présente une surface de contact agencée pour entrer en contact avec une surface de l’injecteur, ladite surface de contact étant définie par une valeur d’aire de contact prédéterminée, et en ce que, pour une valeur prédéterminée d’aire de ladite surface de contact, ladite force de pression dudit fluide est proportionnelle à ladite valeur prédéterminée de pression appliquée de manière constante sur ledit fluide par l’intermédiaire dudit module de commande.
Dans une forme de réalisation particulièrement avantageuse, le berceau selon l’invention est caractérisé en ce que ledit système de transmission par fluide comprend au moins un tuyau communiquant, à une première extrémité, avec ledit module de commande et, à une deuxième extrémité, avec ledit actionneur dudit berceau, de sorte que ledit fluide puisse circuler entre ledit module de commande et ledit actionneur.
Eventuellement, ledit système de transmission comprend une première partie scellée reliée à l’actionneur dudit berceau et destinée à être reliée par un moyen de connexion à au moins une deuxième partie scellée dudit système de transmission, ledit moyen de connexion étant destiné à desceller chaque partie du système de transmission pour former un système de transmission par fluide qui soit hermétique et à travers lequel le fluide de chaque partie du système de transmission est destiné à circuler, ladite deuxième partie scellée dudit système de transmission étant reliée à un module de commande. La première partie à usinage unique peut utilement être fournie stérile, tandis que la seconde partie est réutilisable.
De préférence, ledit actionneur comprend un piston monté dans un cylindre présentant une première extrémité communiquant avec ledit système de transmission par fluide, ledit piston étant prolongé par un bras qui s’étend hors dudit cylindre à travers un orifice présent sur une deuxième extrémité de cylindre, opposée à la première extrémité de cylindre, ledit bras présentant une extrémité agencée pour entrer en contact et coopérer avec une partie d’un injecteur. D’autres formes de réalisation du berceau suivant l’invention sont indiquées dans les revendications annexées. L’invention concerne en outre un premier ensemble comprenant : - le dispositif selon l’invention, et - un injecteur de lentille intraoculaire. L’invention concerne par ailleurs un deuxième ensemble comprenant : - le berceau selon l’invention, et - un injecteur de lentille intraoculaire.
En particulier, ce deuxième ensemble comprend en outre : - un module de contrôle, et - un système de transmission par fluide incompressible agencé pour relier ledit module de contrôle audit actionneur du berceau.
Préférentiellement, le premier ou le deuxième ensemble comprend une cartouche dans laquelle une lentille intraoculaire est préchargée dans une configuration non-contrainte (au repos), ladite cartouche étant agencée pour être montée sur une zone de connexion de l’injecteur. Dans un mode particulier de réalisation, la cartouche peut être montée sur ladite zone de connexion de l’injecteur.
En particulier, l’injecteur est logé dans le berceau. D’autres formes de réalisation du premier et du deuxième ensembles suivant l’invention sont indiquées dans les revendications annexées. L’invention a aussi pour objet un procédé de fonctionnement du dispositif de contrôle comprenant : 1) une étape dans laquelle ledit module de commande est actionné de façon à appliquer une pression sur ledit fluide ; ., 2) une étape dans laquelle, sous l’effet de la pression appliquée par ledit module de commande, une force de pression est générée, cette force de pression étant destinée à faire fonctionner l’injecteur.
Ce procédé est caractérisé en ce que ladite force de pression s’exerce sur l’injecteur par l’intermédiaire de l’actionneur dudit berceau, ledit actionneur, sous l’effet de ladite force de pression du fluide, étant agencé à être mis en mouvement entre une première position de repos et au moins une deuxième position.
Avantageusement, ce procédé comprend une étape dans laquelle une cartouche est montée sur une zone de connexion de l’injecteur, ladite cartouche comprenant une lentille intraoculaire qui y est pré-chargée.
Il est bien entendu que la lentille peut aussi être chargée manuellement par l’opérateur selon le procédé standard connu de l’homme de l’art.
De préférence, le procédé selon l’invention est caractérisé par les étapes successives suivantes: - une première étape de pré-pliage, dans laquelle ledit module de commande est actionné de sorte que l’actionneur se déplace de ladite première position de repos vers une deuxième position d’enroulement de la lentille correspondant à un premier état dans lequel la lentille est logée sous une forme pré-pliée dans une zone d’enroulement définie dans une partie de paroi interne de ladite cartouche ; et - une deuxième étape d’injection, dans laquelle ledit module de commande est actionné de façon à ce que l’actionneur se déplace de ladite deuxième position d’enroulement de la lentille vers une troisième position d’injection, ladite deuxième étape correspondant à un deuxième état dans lequel ladite lentille est entraînée hors de ladite cartouche.
Eventuellement, le procédé de fonctionnement est en outre caractérisé en ce que, lors de la deuxième étape d’injection, ledit module de commande est actionné de sorte que ledit actionneur se déplace de ladite troisième position d’injection vers ladite deuxième position d’enroulement de la lentille. D’autres formes de réalisation du procédé suivant l’invention sont indiquées dans les revendications annexées. D’autres caractéristiques, détails et avantages de l’invention ressortiront de la description donnée ci-après, à titre non-limitatif et en faisant référence aux dessins annexés.
La figure 1 est une vue schématique illustrant le dispositif selon l’invention.
La figure 2 est une vue schématique d’une première variante de dispositif selon l’invention.
La figure 3 est une vue du dessus d’une autre variante du dispositif selon l’invention.
La figure 4 est une vue en perspective d’un premier mode de réalisation préférentiel du dispositif selon l’invention.
La figure 5 est une vue du dessus d’un autre mode de réalisation du dispositif selon l’invention.
La figure 6 est une vue en coupe longitudinale (l-l) du berceau de la figure 5.
La figure 7 est une vue schématique d’un mode particulier de réalisation du dispositif selon l’invention.
Sur les figures, les éléments identiques ou analogues porten* les mêmes références.
La figure 1 illustre schématiquement le dispositif de contrôle 1 pour un injecteur 50 de lentille intraoculaire selon l’invention.
Le dispositif 1 comprend : - un module de commande 10, qui peut être par exemple une pédale de commande ; - un berceau 40, agencé pour accueillir un injecteur 50 de lentille intraoculaire ; - un actionneur 30 du berceau 40 relié par l’intermédiaire d’un système de transmission hermétique 20 par fluide au module de contrôle 10, et agencé pour coopérer avec une partie de l’injecteur 50 qui peut être un moyen actuateur, par exemple un système de piston mobile logé dans un cylindre.
Eventuellement, le système de transmission comprend plusieurs parties agencées pour être reliées les unes aux autres et former ainsi un système de transmission hydraulique par fluide hermétique.
La figure 2 est une vue schématique d’une variante du dispositif de commande 1 selon l’invention dans lequel le module de commande 10 est agencé pour être relié à un moyen actuateur (ou poussoir mobile) 60 de l’injecteur 50 de lentille intraoculaire par l’intermédiaire du système de transmission 20 par fluide.
Dans la figure 2, le système de transmission 20 par fluide comprend au moins un tuyau communiquant, à une première extrémité 21, avec le module de commande 10 et, à une deuxième extrémité 22, avec l’actionneur 30 du berceau 40, de sorte que le fluide puisse circuler entre le module de commande 10 et l’actionneur 30 du berceau 40. Le système de transmission est de préférence un système de tuyauterie.
En particulier, le fluide contenu dans le système de transmission 20 est un fluide incompressible, avantageusement de l’eau ou de l’huile, le module de commande 10 étant alors une pédale hydraulique.
Dans la figure 2, le poussoir mobile 60 de l’injecteur est monté sur un corps 80 prolongé par une tête de connexion 81 formant une zone de connexion agencée pour recevoir une cartouche dans laquelle une lentille est pré-chargée et à partir de laquelle la lentille est injectée. En particulier le poussoir 60 est agencé pour se mouvoir d’une première position de repos vers une deuxième position d’enroulement de la lentille ou de la deuxième position vers une troisième position d’injection de la lentille.
Le poussoir de l’injecteur se prolonge hors du corps 80 de l’injecteur, à l’opposé de la tête de connexion 81, et présente une première extrémité 71.
En particulier, l’actionneur 30 du berceau 40 comprend un piston 90 monté dans un cylindre 100 présentant une première extrémité 101 communiquant avec la deuxième extrémité 22 du système de tuyauterie 20, de sorte que le fluide puisse circuler à travers la tuyauterie, entre le module de commande et le piston 90 monté dans le cylindre 100, et entrer en contact avec ce dernier.
Comme l’illustre la figure 2, le piston 90 est prolongé par un bras 110 qui s’étend hors du cylindre 100 à travers un orifice présent sur la deuxième extrémité de cylindre 102, opposée à la première extrémité de cylindre 101, et qui présente une extrémité 120 agencée pour être en contact avec la première extrémité 71 du poussoir 60 de l’injecteur.
Une surface de contact, présentant une valeur d’aire prédéterminée, est définie à l’extrémité 120 du bras de piston 90 de l’actionneur 30 et est agencée pour être en contact avec une surface de la première extrémité 71 du poussoir 60 de l’injecteur 50.
Le dispositif est caractérisé en ce que, pour une valeur prédéterminée de pression appliquée de manière constante sur le fluide par l’intermédiaire dudit module de commande, la force de pression du fluide est proportionnelle à la valeur d’aire de la surface de contact.
Alternativement, le dispositif est aussi caractérisé en ce que pour une valeur prédéterminée d’aire de ladite surface de contact, ladite force de pression dudit fluide est proportionnelle à ladite valeur prédéterminée de pression appliquée de manière constante sur ledit fluide par l’intermédiaire dudit module de commande.
En pratique, la force à développer pour injecter efficacement la lentille intraoculaire est comprise entre 10. N .et 50 N, en fonction de la nature de la lentille. L’amplitude de cette force de pression sera d’autant plus grande que le diamètre moyen de l’orifice distal de la cartouche à travers lequel la lentille est injectée est réduit en vue d’une incision cornéenne de taille réduite, le volume de l’implant est important (puissance focale élevée), et le matériau constituant la lentille est plus rigide.
Typiquement, pour une lentille de type hydrophile, connue pour être moins rigide qu’une lentille hydrophobe, une force de 10 N est suffisante, tandis que pour une lentille hydrophobe, une force au moins égale à 30 N sera requise pour injecter cette dernière. A titre illustratif, si la surface de contact formée entre l’actionneur et le moyen actuateur est comprise entre 0,80 cm2 et 1,50 cm2, la pression générée par la pédale hydraulique sur le fluide pour injecter une lentille hydrophile doit être comprise entre 6,67 Ncm2 et 12,5 Ncm2.
Pour injecter une lentille hydrophobe, la pression doit être au moins trois fois plus élevée, de préférence comprise entre 33,3 Ncm2 et 62,5 Ncm2.
Il est à noter dans le cadre de la présente invention que la pédale hydraulique peut comprendre qu’un seul ou plusieurs moyens actuateurs.
Ainsi, dans un mode de réalisation préférentiel tel qu’illustré aux figures 3 et 4, le module de commande 10 est une pédale hydraulique agencée pour accueillir au moins un moyen actuateur 140a. Dans le cas particulier tel que décrit aux figures 3 et 4, la pédale hydraulique accueille deux moyens actuateurs 140a, 140b, présentant chacun un piston 141 logé dans un cylindre 142 et prolongé d’un bras 143.
La pédale hydraulique comprend une plaque 11 reliée à un levier de pédale 12 agencé pour coopérer avec le bras de chaque moyen actuateur, et un socle 13 relié à l’aide d’un axe de jonction, à la plaque agencée pour pivoter par rapport au socle selon l’axe de jonction entre, successivement, une première position et une deuxième position de pivot, et entre ladite deuxième position (intermédiaire) de pivot et une troisième position de pivot.
Dans un mode préférentiel de réalisation, la plaque est agencée pour pivoter par rapport au socle selon l’axe de jonction entre ladite première position et ladite troisième position de pivot.
Dans ce contexte, la première position de pivot de la pédale correspond à la première position de repos du poussoir 60 de l’injecteur, la deuxième position (position intermédiaire) de pivot correspond à la deuxième position du poussoir 60 (étape de pré-pliage) de l’injecteur, tandis que la troisième position de pivot correspond à la troisième position du poussoir 60 de l’injecteur (étape d’injection). L’utilisation d’une pédale hydraulique comme moyen de commande est particulièrement avantageux dans la mesure où il est bien connu que la pression générée par la force du pied appliquée sur une surface prédéterminée est en moyenne dix fois plus élevée que celle développée par le pouce de la main. Dans ce contexte, la praticien n’a aucun mal à développer une force de pression comprise entre 10 N et 50 N par un simple mouvement du pied qui peut alors être parfaitement dosé.
Le piston 90 de l’actionneur 30 du berceau 40 est agencé pour se déplacer dans le cylindre 100, d’une première position de repos, correspondant à un premier état dans lequel le poussoir 60 de l’injecteur est au repos, vers une deuxième position correspondant à un deuxième état dans lequel le poussoir 60 de l’injecteur est dans une position de prépliage et une troisième position correspondant à un troisième état dans lequel le poussoir 60 de l’injecteur est dans une position d’injection.
Le berceau présente en outre une empreinte creuse 41 agencée pour accueillir l’injecteur qui est destiné à s’y emboîter de manière amovible, la forme de l’empreinte creuse 41 étant de préférence substantiellement complémentaire à celle du corps de l’injecteur.
De préférence, l’empreinte creuse est une gorge formée dans le berceau et dans laquelle l’injecteur est inséré par emboîtement et/ou coulissement.
Alternativement, l’empreinte creuse est ajustable de façon à pouvoir épouser les formes du corps de l’injecteur.
Dans un autre mode de réalisation, le berceau 40 comprend un moyen de jonction mobile 150, placé dans l’espace défini par l’empreinte creuse 41, et agencé pour relier l’extrémité 120 du bras 110 du piston 90 de l’actionneur 30 à l’extrémité 71 du poussoir 60 de l’injecteur, le moyen de jonction 50 étant agencé pour se déplacer dans une direction correspondant à celle du déplacement des bras de piston de l’actionneuretde l’injecteur.
De préférence, le berceau 40 comprend un moyen de guidage 160 du moyen de jonction mobile 150. Ce moyen de guidage peut être par exemple un rail de guidage logé dans l’empreinte creuse 41 et présentant une direction correspondant à celle du déplacement du moyen de jonction mobile 150 entre la première position de repos et la deuxième position de pré-pliage et entre la seconde position de pré-pliage et la troisième position d’injection, le moyen de jonction mobile 150 étant un patin agencé pour être monté sur le rail et se mouvoir le long de ce dernier.
Alternativement, l’empreinte creuse 41 présente une gorge dans laquelle est logé le moyen de jonction mobile 150. La gorge comprend une paroi de fond 411 reliée à deux parois latérales 412, 413 opposées l’une à l’autre et qui s’étendent à partir de la paroi de fond 411 dans une direction substantiellement perpendiculaire à un plan tangent à la paroi de fond 411.
Dans ce contexte, la gorge procure le moyen de guidage 160 du moyen de jonction 150.
La paroi de fond et les parois latérales forment alors une gorge dont la section transversale est en forme de U et présente une ouverture frontale d’accès à l’opposé de la paroi de fond, donnant accès à la paroi de fond et par laquelle le corps de l’injecteur est amené pour être logé dans la gorge.
Chaque paroi latérale présente une surface interne, orientée vers ledit moyen de jonction mobile 150. Chaque surface interne de chaque paroi interne présente une rainure, le moyen de jonction mobile présente une paire de languette, chaque languette étant agencée pour coopérer avec une des rainures et y être logée. Dans ce contexte, les languettes et les rainures définissent le moyen de guidage du moyen de jonction mobile.
Eventuellement, pour des raisons de sécurité, le berceau 40 est en outre muni d’un système de sécurité 170 comprenant une paire de butées d’arrêt 171, 171’. Chaque butée est par exemple un bourrelet faisant saillie à partir de chaque surface interne de chaque paroi latérale 412, 413 de l’empreinte creuse 41.
Chaque butée d’arrêt 171 est en outre placée à une position de butée 172 sur chaque paroi latérale 412, 413, cette position de butée correspondant à la troisième position d’injection du piston 71 de l’injecteur 50.
En outre, dans un mode de réalisation préférentiel, chaque butée du système de sécurité 170 est placée à une première extrémité de chaque rainure présente sur chaque paroi latérale de l’empreinte creuse, chaque première extrémité de rainure étant placée à la position de butée.
De cette façon, le piston 71 de l’injecteur 50, lorsqu’il se déplace de la première position de repos vers la troisième position d'injection, ne peut aller au-delà d’une position seuil fixée par la position de butée, de sorte que le risque de voir une pression excessive exercée sur le module de commande 10 se traduire en un déplacement brutal et non-contrôlé du piston de l’injecteur est réduit. Dès lors, le risque de traumatisme sur la cornée dû à une injection trop brutale de la lentille intraoculaire est de facto réduit.
Avantageusement, le dispositif est muni d’un système de rappel agencé pour amener le piston de l’actionneur 30 du berceau 40 de la deuxième position ou de la troisième position vers la première position ou permettant à tout moment des mouvements de recul du piston de l’injecteur en relâchant simplement la pédale pour libérer les haptiques de la lentille qui pourraient être accidentellement coincées entre la paroi interne de la cartouche et l’extrémité du poussoir de l’injecteur.
En particulier, ce système de rappel comprend au moins un ressort d’extension 43 reliant l’extrémité 120 du bras 110 du piston 90 au cylindre 100 de l’actionneur 30, de sorte que lorsque le piston 90 est dans la deuxième position de pré-pliage ou dans la troisième position d’injection, le ressort soit étiré et exerce une force de rappel sur le piston 90 de la troisième position d’injection vers la première position de repos.
De manière alternative, le ressort d’extension 43 est agencé pour relier le moyen de jonction mobile 150 au cylindre 100 de l’actionneur 30.
Dans un mode alternatif, le système de rappel consiste en au moins un ressort de compression reliant la plaque 11 au socle 13 de la pédale de commande hydraulique 11, de sorte que lorsque la plaque de la pédaie est dans la troisième position de pivot, le ressort soit compressé et exerce une force de rappel sur la plaque, la force de rappel étant orientée de la troisième position d’injection vers la première position de repos.
De cette façon, la pression exercée sur le piston de l’injecteur est gérée par la pression exercée sur la pédale, qui appuie sur le piston de ledit au moins un moyen actuateur, expulsant ainsi le fluide à travers le système de transmission, ce fluide exerçant alors une pression proportionnelle sur le piston du berceau connecté au piston de l’injecteur. Inversement, lorsque la pédale est relâchée, le piston de ladite au moins un moyen actuateur se relâche, sous l’effet de la force de rappel, le fluide est transféré vers la cavité formée dans le corps du moyen actuateur et n’exerce plus de pression sur le piston du berceau.
Dans un mode de réalisation particulier tel qu’illustré à la figure 5, l’actionneur 30 du berceau 40 est relié à une première partie scellée 201 du système de transmission 20 par fluide. Cette première partie est destinée à être reliée par un moyen de connexion 202 à une deuxième partie scellée 203 du système de transmission 20 par fluide qui est reliée au module de commande 10. Le moyen de connexion 202 est destiné à desceller chaque partie du système de transmission 20 pour former un système de transmission par fluide qui soit hermétique et à travers lequel le fluide de chaque partie du système de transmission peut circuler.
En particulier, une première extrémité 204 de cette première partie du système de transmission 201 communique avec l’actionneur 30 du berceau 40, tandis que ladite au moins une deuxième partie du système de transmission par fluide 203 présente une première extrémité 205 qui communique avec le module de commande 10. Chaque partie 201, 203 du système de transmission comprend en outre une deuxième extrémité 206, 207 scellée, les deuxièmes extrémités scellées étant agencées pour être reliées entre elles par le moyen de connexion 202 destiné à desceller chaque partie du système de transmission 20 pour former un système de transmission par fluide qui soit hermétique et à travers lequel le fluide de chaque partie du système de transmission est destiné à circuler. Ce moyen de connexion 202 est par exemple une vanne à au moins deux voies, de type robinet de perfusion, agencée pour se connecter à chaque deuxième extrémité scellée 206, 207. De préférence, chaque voie de la vanne présente un embout mâle ou femelle agencé pour s’emboîter et dans un embout scellé femelle ou mâle placé sur la deuxième extrémité de chaque partie du système de transmission.
Alternativement, l’actionneur 30 du berceau 40 est connecté à la première extrémité 22 du système de transmission 20, la deuxième extrémité 21 du système de transmission 20 étant agencée à être reliée à un premier moyen de raccordement présent sur le module de commande 10. Par exemple, le système de transmission est un tuyau, éventuellement constitué de différentes parties connectées les unes aux autres par au moins un moyen de connexion 202, présentant une première extrémité reliée au cylindre 100 de l’actionneur 30 du berceau, une deuxième extrémité du tuyau étant agencée pour être raccordée à un embout d’un moyen actuateur 140a, 140b du module de commande monté sur la pédale hydraulique.
Par ailleurs, dans un autre mode alternatif de réalisation, le moyen de commande 10 est connecté à la première extrémité 22 du système de transmission 20, la deuxième extrémité 21 du système de transmission 20 étant agencée à être reliée par un deuxième moyen de raccordement à l’actionneur 30 du berceau 40. Par exemple, le système de transmission est un tuyau, éventuellement constitué de différentes parties connectées les unes aux autres par au moins un moyen de connexion 202, présentant une première extrémité reliée à un embout d’un moyen actuateur 140a, 140b du module de commande montée sur la pédale hydraulique, et une deuxième extrémité étant agencée pour être raccordée au cylindre 100 de l’actionneur 30 du berceau 40.
De préférence, le berceau comprend un moyen de fixation réversible de l’injecteur. Dans le mode de réalisation préférentiel tel qu’illustré à la figure 6, ce moyen de fixation 42 comprend, d’une part, un orifice 421 présent sur le berceau, de préférence traversant l’empreinte creuse 41 et, d’autre part, une appendice 422 présente sur le corps 80 de l’injecteur 50 disposée en saillie et agencée pour traverser et se loger dans l’orifice 421 présent sur le berceau 40.
Dans un mode préférentiel de réalisation de la présente invention tel qu’illustré à la figure 7, le dispositif de contrôle 1 selon l’invention comprend un module anti-bulle 500 destiné à empêcher l’infiltration de l’air atmosphérique dans le système de transmission 20 hydraulique.
Le phénomène d’infiltration d’air est observé en particulier pour des moyens 20 de transmission réalisés en un matériau plastique (tels que des tuyaux en PVC) qui ont tendance à devenir poreux et perméables avec le temps. En particulier, il est observé, conjointement à l’évaporation d’une partie du fluide vecteur contenu dans le(s) tuyau(x) à travers les parois de ce(s) dernier(s), l’infiltration de l’air à travers ces même parois et la formation de bulles d’air dans le système de transmission hydraulique, ce phénomène ayant pour conséquence de perturber le bon fonctionnement du dispositif de contrôle, les bulles d’air agissant comme des ressorts en série pouvant de facto limiter la sensibilité du dispositif de contrôle ou, plus dramatiquement, compromettre le fonctionnement de ce dernier.
Dans ce contexte, le module anti-bulle 500 est destiné à compenser la perte en fluide vecteur qui s’évapore à travers les parois du système de transmission 20. Dans le mode de réalisation tel qu’illustré à la figure 7, ce module anti-bulle 500 comprend un réservoir 501 (par exemple un ballon) sous pression comprenant une première partie de fluide vecteur, ce réservoir étant relié par un deuxième système de transmission 502 au système de transmission 20 par l’intermédiaire d’un deuxième moyen de connexion 504, de sorte que le fluide vecteur puisse circuler entre le réservoir 501 et le système de transmission 20 du dispositif de contrôle 1.
Le module anti-bulle 500 comprend en outre un clapet antiretour 503 pour contrôler le sens de circulation du fluide vecteur en permettant le passage de ce fluide dans une première direction dé;!: depuis le réservoir 501 vers ledit système de transmission 20, tout en bloquant la circulation du fluide dans une direction inverse à la première direction.
La présence de ce clapet permet dès lors d’éviter une surpression au niveau du réservoir lorsque le dispositif de contrôle est en fonctionnement.
En pratique, le fluide vecteur contenu dans le réservoir 501 présente une première pression (Pi) supérieure à une deuxième pression (P2) d'une deuxième partie de fluide vecteur présent dans le système de transmission 20. De préférence, la valeur de différence de pression ΔΡ = Pt - P2 est au moins égale à une deuxième valeur de différence de pression entre la deuxième valeur de pression (P2) à l’intérieur du système de transmission 20 et une troisième pression mesurée à l’extérieur du système de transmission (pression atmosphérique).
De cette façon, lorsqu’un premier volume d’une première partie du fluide vecteur s’évapore à travers les parois du système de transmission 20, elle est instantanément remplacée par un deuxième volume équivalent d’une deuxième partie du fluide vecteur contenue dans le réservoir 501, prévenant ainsi la diffusion de l’air atmosphérique de l’extérieur vers l’intérieur du système de transmission 20.
La présente invention porte par ailleurs sur un premier ensemble comprenant le dispositif 1 selon l’invention et un injecteur 50 de lentille intraoculaire, de préférence relié au berceau 40.
La présente invention porte aussi sur un deuxième ensemble comprenant le berceau 40 selon l’invention et un injecteur 50 de lentille intraoculaire. De préférence, l'injecteur 50 est relié au berceau 40.
En particulier, le deuxième ensemble comprend un module de contrôle 10, éventuellement un module anti-bulle 500, et un système de transmission 20 par fluide incompressible agencé pour relier le module de contrôle 20 à l’actionneur actionneur 30 du berceau 40 pour former le dispositif 1 de contrôle.
De préférence, le système de transmission comprend une première et une deuxième parties scellées 201, 203. La première partie scellée 201 est reliée, à une première extrémité 204, à l’actionneur 30 du berceau 40. De préférence, la première partie scellée est en outre reliée audit module anti-bulle 500. La deuxième partie scellée 203 est reliée, à une première extrémité 205, au module de commande 10. Les deuxièmes extrémités 206, 207 de chaque partie du système de transmission 201, 203 sont agencées pour se connecter l’une à l’autre par un moyen de connexion 202. Ce moyen de connexion est destiné à desceller chaque partie du système de transmission 20 pour former un système de transmission par fluide qui soit hermétique et à travers lequel le fluide de chaque partie du système de transmission est destiné à circuler.
Avantageusement, le premier ou le deuxième ensemble comprend une cartouche dans laquelle une lentille intraoculaire est préchargée dans une zone de chargement. Cette cartouche est agencée pour être montée sur une zone de connexion de l’injecteur. Préférentiellement, la cartouche est montée sur la zone de connexion de l’injecteur 50. La cartouche est montée sur la zone de connexion de l’injecteur par un moyen de connexion consistant en une ailette qui lors d’un enfoncement de la cartouche dans la zone de connexion de l’injecteur se loge de manière ajustée dans une fente de l’injecteur dont la forme est complémentaire à celle de l’ailette.
De préférence, le berceau 40 du dispositif 1, au moins la première partie scellée 201 du système de transmission par fluide incompressible 20, et éventuellement l’injecteur 50 (sous-ensemble B à la figure 5) sont destinés à un usage unique et sont donc contenus dans un emballage stérile.
Alternativement, l’injecteur 50 est contenu dans un emballage stérile à part et n’est donc pas monté sur le berceau 40.
La cartouche A (éventuellement pré-chargée avec la lentille, figure 5), qui n’est pas préalablement montée sur la zone de connexion de l’injecteur, est emballée à part sous un conditionnement stérile.
Dans ce contexte, un sous-ensemble C (figure 5) comprenant le module de commande 10 et la deuxième partie scellée 201 du système de transmission par fluide incompressible 20 est défini comme étant un sous-ensemble du dispositif qui est réutilisable et donc non-stérile.
En particulier, l’injecteur 50 et la cartouche font l’objet du brevet BE1016692.
En fonctionnement, le module de commande 10 est actionné de façon à appliquer une pression sur le fluide afin de générer une force de pression mettant en mouvement le fluide à travers le système de transmission 20, entre le module de commande 10 et le moyen actuateur de l’injecteur (poussoir) 60. La force de pression s’exerce sur le moyen actuateur 60 de l’injecteur 50 par l’intermédiaire de l’actionneur 30 du berceau 40, de sorte que le moyen actuateur 60 se déplace entre la première position de repos et la position de pré-pliage de la lentille à partir d’une cartouche préalablement montée sur une zone de connexion de l’injecteur, la lentille étant pré-chargée dans la cartouche, et entre la seconde position de pré-pliage et la troisième position d’injection de la lentille.
En particulier, le fonctionnement du dispositif selon l’invention se définit par les étapes successives suivantes : - une première étape de pré-pliage, dans laquelle ledit module de commande 10 est actionné de sorte que l’actionneur 30 se déplace de ladite première position de repos vers une deuxième position de pré-pliage de la lentille correspondant à un premier état dans lequel la lentille est logée sous une forme pré-pliée dans une zone d’enroulement définie dans une partie de section interne de ladite cartouche : la lentille intraoculaire est en fait amenée de la zone de chargement de la cartouche où elle se trouve dans une configuration non-contrainte vers la zone d’enroulement dans laquelle la lentille est sous une configuration pré-pliée ; et - une deuxième étape d’iniection. dans laquelle ledit module de commande est actionné de façon à ce que l’actionneur se déplace de ladite deuxième position d’enroulement de la lentille vers une troisième position d’injection, ladite deuxième étape correspondant à un deuxième état dans lequel ladite lentille est entraînée hors de ladite cartouche : au cours du déplacement de la lentille de la zone de chargement vers la zone d’injection et la sortie de la cartouche, la lentille passe progressivement d’une configuration pré-pliée vers une configuration enroulée dont le diamètre diminue suite au profil de section interne conique de la cartouche. Avantageusement, préalablement à l’étape dans laquelle le module de commande 10 est actionné, le fonctionnement du dispositif selon l’invention implique en outre une troisième étape additionnelle dans laquelle la cartouche est montée sur la zone de connexion de l’injecteur.
Le procédé de fonctionnement est en outre caractérisé en ce que lors de la deuxième étape d’injection, le module de commande 10 peut être actionné de sorte à ce que le moyen actuateur 60 de l’injecteur 50 se déplace de la troisième position d’injection vers la deuxième position de pré-pliage de la lentille.
En pratique, il peut être en effet utile de relâcher la pédale de commande hydraulique pour permettre au moyen actuateur de l’injecteur d’opérer un recul suffisant de sorte que des haptiques indésirables accidentellement capturées entre la paroi interne de la cartouche et le moyen actuateur puissent être libérées.
De préférence, le fonctionnement du dispositif selon l’invention comprend en outre une étape dans laquelle, lorsqu’une valeur de différence ΔΡ entre une première valeur de pression (Pi) d’une première partie de fluide vecteur contenu dans le réservoir (501) du module anti-bulle (500) et une deuxième valeur de pression (P2) d’une deuxième partie de fluide vecteur contenu dans le système de transmission (20) du dispositif de contrôle (1) est au moins égale à une valeur seuil, le fluide vecteur contenu dans le réservoir (501) circule dans une première direction, depuis ledit réservoir (501) vers ledit système de transmission (20), de sorte que la valeur de différence ΔΡ soit inférieure à ladite valeur seuil.
De cette façon, lorsqu’un premier volume d’une première partie du fluide vecteur s’évapore à travers les parois du système de transmission 20, elle est instantanément remplacée par un deuxième volume équivalent d’une deuxième partie du fluide vecteur contenue dans le réservoir 501, prévenant ainsi la diffusion de l’air atmosphérique de l’extérieur vers l’intérieur du système de transmission 20 et la formation de bulles d’air dans le système de transmission.
De manière avantageuse, valeur de différence de pression ΔΡ = Pi — P2 est au moins égale à une deuxième valeur de différence de pression entre la deuxième valeur de pression (P2) à l’intérieur du système de transmission 20 et une troisième pression mesurée à l’extérieur du système de transmission.
Avantageusement, valeur seuil est égale à ladite deuxième valeur de différence de pression entre la deuxième valeur de pression (P2) à l’intérieur du système de transmission 20 et la troisième pression mesurée à l’extérieur du système de transmission.
La présente invention porte par ailleurs sur une utilisation du dispositif selon l’invention ou du berceau selon l’invention préalablement relié au module de commande, sur lequel l’injecteur est préalablement chargé, pour la réalisation d’une intervention chirurgicale d’implantation d’une lentille intraoculaire à travers une incision cornéenne comprenant les étapes suivantes : - une première étape de pré-pliage, dans laquelle ledit module de commande 10 est actionné de sorte que l’actionneur 30 se déplace de ladite première position de repos vers une deuxième position de pré-pliage de la lentille correspondant à un premier état dans lequel la lentille est logée sous une forme pré-pliée dans une zone d’enroulement définie dans une partie de section interne de ladite cartouche ; et - une deuxième étape d’injection, dans laquelle ledit module de commande est actionné de façon à ce que l’actionneur se déplace de ladite deuxième position de pré-pliage de la lentille vers une troisième position d’injection, ladite deuxième étape correspondant à un deuxième état dans lequel ladite lentille est entraînée hors de ladite cartouche.
Avantageusement, préalablement à l’étape dans laquelle le module de commande 10 est actionné, l’utilisation du dispositif ou du berceau relié au module de commande 10 implique en outre une troisième étape additionnelle dans laquelle la cartouche est montée sur la zone de connexion de l’injecteur. L’utilisation du dispositif ou du berceau est en outre caractérisé en ce que lors de la deuxième étape d’injection, le module de commande 10 peut être actionné de sorte à ce que le moyen actuateur 60 se déplace de la troisième position d’injection vers la deuxième position de pré-pliage de la lentille.
Dans le cadre de l’utilisation du dispositif selon l’invention pour la réalisation d’une intervention chirurgicale, le praticien veillera à suivre la procédure de montage suivante avant de procédé à ladite intervention : - un montage de la cartouche A (préalablement chargée ou préchargée avec la lentille) sur la tête de connexion 81 de l’injecteur 50. - un montage de l’injecteur 50 sur le berceau dudit sous-ensemble B; - un raccordement (par exemple par l’aide opératoire stérile) de la première partie scellée 201 du sous-ensemble B à la deuxième partie scellée 203 du sous-ensemble C ; et éventuellement
Il est bien entendu que la présente invention n’est en aucune façon limitée aux formes de réalisations décrites ci-dessus et que bien des modifications peuvent y être apportées sans sortir du cadre des revendications annexées.

Claims (29)

  1. REVENDICATIONS
    1. Dispositif de contrôle (1) pour contrôler un injecteur (50) de lentille intraoculaire, ledit dispositif (1) comprenant : - un module de commande (10), et - un système de transmission (20) hermétique par fluide incompressible, reliant ledit module de commande audit injecteur, ledit module de commande étant agencé pour actionner un injecteur (50) en appliquant une pression sur ledit fluide du système de transmission (20) de manière à générer une force de pression destinée à faire fonctionner l’injecteur, ledit dispositif étant caractérisé en ce qu’il comprend un berceau (40) agencé pour accueillir l’injecteur (50), ledit berceau (40) comprenant un actionneur (30) agencé pour être en contact et coopérer avec l’injecteur, ledit actionneur (30) étant relié au système de transmission (20) par fluide et, sous l’effet de ladite force de pression du fluide, étant agencé à être mis en mouvement entre une première position de repos et au moins une deuxième position.
  2. 2. Dispositif de contrôle selon la revendication 1, caractérisé en ce que ledit fluide incompressible est un liquide.
  3. 3. Dispositif selon la revendication 1 ou 2, caractérisé en ce que, ledit actionneur (30) présente une surface de contact agencée pour entrer en contact avec une surface de l’injecteur, ladite surface de contact étant définie par une valeur d’aire de contact prédéterminée, et en ce que, pour une valeur prédéterminée de pression appliquée de manière constante sur ledit fluide par l’intermédiaire dudit module de commande (10), ladite force de pression dudit fluide est proportionnelle à ladite valeur d’aire de ladite surface de contact.
  4. 4. Dispositif selon la revendication 1 ou 2, caractérisé en ce que ledit actionneur (30) présente une surface de contact agencée pour entrer en contact avec une surface de l’injecteur, ladite surface de contact étant définie par une valeur d’aire de contact prédéterminée, et en ce que, pour une valeur prédéterminée d’aire de ladite surface de contact, ladite force de pression dudit fluide est proportionnelle à ladite valeur prédéterminée de pression appliquée de manière constante sur ledit fluide par l’intermédiaire dudit module de commande (10).
  5. 5. Dispositif, selon l’une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que ledit système de transmission par fluide (20) comprend au moins un tuyau communiquant, à une première extrémité (21), avec ledit module de commande (10) et, à une deuxième extrémité (22), avec ledit actionneur (30) dudit berceau (40), de sorte que ledit fluide puisse circuler entre ledit module de commande (10) et ledit actionneur (30).
  6. 6. Dispositif selon l’une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que ledit système de transmission (20) comprend une première partie scellée (201) reliée à l’actionneur dudit berceau (40) et destinée à être reliée par un moyen de connexion (202) à au moins une deuxième partie scellée (203) dudit système de transmission (20), ledit moyen de connexion (202) étant destiné à desceller chaque partie du système de transmission (20) pour former un système de transmission par fluide qui soit hermétique et à travers lequel le fluide de chaque partie du système de transmission est destiné à circuler, ladite deuxième partie scellée (203) dudit système de transmission étant reliée à un module de commande (10).
  7. 7. Dispositif selon l’une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que ledit actionneur (30) comprend un piston (90) monté dans un cylindre (100) présentant une première extrémité (101) communiquant avec ledit système de transmission par fluide (20), ledit piston (90) étant prolongé par un bras (110) qui s’étend hors dudit cylindre (100) à travers un orifice présent sur une deuxième extrémité de cylindre (102), opposée à la première extrémité de cylindre (101), ledit bras présentant une extrémité (120) agencée pour entrer en contact et coopérer avec une partie d’un injecteur (50).
  8. 8. Dispositif selon l’une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce qu’un module anti-bulle (500) comprenant un réservoir 501, agencé pour contenir une première partie de fluide vecteur sous pression, est relié par un deuxième système de transmission (502) audit système de transmission (20) par l’intermédiaire d’un deuxième moyen de connexion (504), de sorte que la première partie de fluide vecteur puisse circuler entre le réservoir (501) et le système de transmission (20) comprenant une deuxième partie de fluide vecteur, le module anti-bulle (500) comprenant en outre un clapet anti-retour (503) agencé pour contrôler le sens de circulation du fluide vecteur en permettant le passage de ce fluide dans une première direction définie depuis le réservoir (501) vers ledit système de transmission (20), tout en bloquant la circulation dudit fluide vecteur dans une direction inverse à ladite première direction.
  9. 9. Berceau (40) agencé pour accueillir un injecteur (50) de lentille intraoculaire, ledit berceau (40) comprenant un actionneur (30) agencé pour être en contact et coopérer avec une partie d’un injecteur, ledit actionneur (30) étant agencé pour être relié par l’intermédiaire d’un système de transmission (20) par fluide incompressible à un module de commande (10), ledit actionneur (30) étant agencé pour se mouvoir, sous l’effet d’une force de pression du fluide générée à partir d’une pression appliquée sur ledit fluide par ledit module de commande (10), entre une première position de repos et au moins une deuxième position.
  10. 10. Berceau selon la revendication 9, caractérisé en ce que ledit fluide incompressible est un liquide.
  11. 11. Berceau selon la revendication 9 ou 10, caractérisé en ce que, ledit actionneur (30) présente une surface de contact agencée pour entrer en contact avec une surface de l’injecteur, ladite surface de contact étant définie par une valeur d’aire de contact prédéterminée, et en ce que, pour une valeur prédéterminée de pression appliquée de manière constante sur ledit fluide par l’intermédiaire dudit module de commande (10), ladite force de pression dudit fluide est proportionnelle à ladite valeur d’aire de ladite surface de contact.
  12. 12. Berceau selon la revendication 9 ou 10, caractérisé en ce que , ledit actionneur (30) présente une surface de contact agencée pour entrer en contact avec une surface de l’injecteur, ladite surface de contact étant définie par une valeur d’aire de contact prédéterminée, et en ce que, pour une valeur prédéterminée d’aire de ladite surface de contact, ladite force de pression dudit fluide est proportionnelle à ladite valeur prédéterminée de pression appliquée de manière constante sur ledit fluide par l’intermédiaire dudit module de commande (10).
  13. 13. Berceau selon l’une quelconque des revendications 9 à 12, caractérisé en ce que ledit système de transmission par fluide (20) comprend au moins un tuyau, de préférence un système de tuyauterie, communiquant, à une première extrémité (21), avec ledit module de commande (10) et, à une deuxième extrémité (22), avec ledit actionneur (30) dudit berceau (40), de sorte que ledit fluide puisse circuler entre ledit module de commande (10) et ledit actionneur (30).
  14. 14. Berceau selon l’une quelconque des revendications 9 à 13, caractérisé en ce que ledit système de transmission (20) comprend une première partie scellée (201) destinée à être reliée à une première extrémité à l’actionneur (30) du berceau (40) et, à une deuxième extrémité par un moyen de connexion (202) à au moins une deuxième partie scellée (203) dudit système de transmission (20), ledit moyen de connexion (202) étant destiné à desceller chaque partie du système de transmission (20) pour former un système de transmission par fluide qui soit hermétique et à travers lequel le fluide de chaque partie du système de transmission est destiné à circuler, ladite deuxième partie scellée (203) dudit système de transmission étant agencée pour être reliée à un module de commande (10).
  15. 15. Berceau selon l’une quelconque des revendications 9 à 14, caractérisé en ce qu’il présente une empreinte creuse (41) agencée pour accueillir un injecteur (50) destiné à s’y loger de manière amovible.
  16. 16. Berceau selon l’une quelconque des revendications 9 à 15, caractérisé en ce que ledit actionneur (30) comprend un piston (90) monté dans un cylindre (100) présentant une première extrémité (101) communiquant avec ledit système de transmission par fluide (20), ledit piston (90) étant prolongé par un bras (110) qui s’étend hors dudit cylindre (100) à travers un orifice présent sur une deuxième extrémité de cylindre (102), opposée à la première extrémité de cylindre (101), ledit bras présentant une extrémité (120) agencée pour entrer en contact et coopérer avec une partie d’un injecteur (50).
  17. 17. Ensemble comprenant : - le dispositif (1) selon l’une quelconque des revendications 1 à 8, et - un injecteur de lentille (50) intraoculaire .
  18. 18. Ensemble comprenant : - le berceau (40) selon l’une quelconque des revendications 9 à 16, et - un injecteur (50) de lentille intraoculaire.
  19. 19. Ensemble selon la revendication 18, comprenant : - un module de contrôle, et - un système de transmission (20) par fluide incompressible agencé pour relier ledit module de contrôle (20) audit actionneur (30) du berceau (40).
  20. 20. Ensemble selon l’une quelconque des revendications 18 à 19, comprenant une cartouche dans laquelle une lentille intraoculaire est pré-chargée, ladite cartouche étant agencée pour être montée sur une zone de connexion de l’injecteur.
  21. 21. Ensemble selon la revendication 20, dans lequel ladite cartouche est montée sur ladite zone de connexion de l’injecteur (50).
  22. 22. Ensemble selon l’une quelconque des revendications 17 à 21, dans lequel l’injecteur (50) est relié audit berceau (40).
  23. 23. Procédé de fonctionnement du dispositif de contrôle selon l’une quelconque des revendications 1 à 8, comprenant : 1) une étape dans laquelle ledit module de commande (10) est actionné de façon à appliquer une pression sur ledit fluide ; 2) une étape dans laquelle, sous l’effet de la pression appliquée par ledit module de commande (10), une force de pression est générée, cette force de pression étant destinée à faire fonctionner l’injecteur (50), caractérisé en ce que ladite force de pression s’exerce sur l’injecteur (50) par l’intermédiaire de l’actionneur (30) dudit berceau (40), ledit actionneur (30), sous l’effet de ladite force de pression du fluide, étant agencé à être mis en mouvement entre une première position de repos et au moins une deuxième position.
  24. 24. Procédé selon la revendication 23, comprenant une étape dans laquelle une cartouche, dans laquelle une lentille intraoculaire est pré-chargée, est montée sur une zone de connexion de l’injecteur.
  25. 25. Procédé selon la revendication 24, caractérisé par les étapes successives suivantes : i) une première étape de pré-pliage dans laquelle ledit module de commande (10) est actionné de sorte que l’actionneur (30) se déplace de ladite première position de repos vers une deuxième position d’enroulement de la lentille correspondant à un premier état dans lequel la lentille est logée dans une zone d’enroulement définie dans une partie de section interne de ladite cartouche sous une forme pré-pliée ; et ii) une deuxième étape d’injection, dans laquelle ledit module de commande (10) est actionné de façon à ce que l’actionneur (30) se déplace de ladite deuxième position d’enroulement de la lentille vers une troisième position d’injection de la lentille, ladite deuxième étape correspondant à un deuxième état dans lequel ladite lentille est entraînée hors de ladite cartouche.
  26. 26. Procédé selon la revendication 25, caractérisé en ce que le procédé de fonctionnement est en outre caractérisé en ce que, lors de la deuxième étape d’injection, ledit module de commande (10) est actionné de sorte que ledit actionneur se déplace de ladite troisième position d’injection vers ladite deuxième position de pré-pliage.
  27. 27. Procédé selon l’une quelconque des revendications 23 à 26, caractérisé en qu’elle comprend en outre une étape dans laquelle, lorsqu’une valeur de différence ΔΡ entre une première valeur de pression (Pi) d’une première partie de fluide vecteur contenu dans le réservoir (501) du module anti-bulle (500) et une deuxième valeur de pression (P2) d’une deuxième partie de fluide vecteur contenu dans le système de transmission (20) du dispositif de contrôle (1) est au moins égale à une valeur seuil, le fluide vecteur contenu dans le réservoir (501) circule dans une première direction, depuis ledit réservoir (501) vers ledit système de transmission (20), de sorte que la valeur de différence ΔΡ soit inférieure à ladite valeur seuil.
  28. 28. Procédé selon la revendication 27, caractérisé en ce que ladite valeur de différence de pression ΔΡ = Pi - P2 est au moins égale à une deuxième valeur de différence de pression entre la deuxième valeur de pression (P2) à l’intérieur du système de transmission 20 et une troisième pression mesurée à l’extérieur du système de transmission.
  29. 29. Procédé selon la revendication 27 ou 28, caractérisé en ce que ladite valeur seuil est égale à ladite deuxième valeur de différence de pression entre la deuxième valeur de pression (P2) à l’intérieur du système de transmission 20 et la troisième pression mesurée à l’extérieur du système de transmission.
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