FR2542994A1 - Dispositif entierement implantable actionne manuellement pour l'erection du penis, et procede pour son implantation - Google Patents

Abstract

DEUX CYLINDRES RAIDISSEURS 30 APTES A ETRE IMPLANTES DANS LE PENIS DU PATIENT SONT EN COMMUNICATION DE FLUIDE AVEC DEUX CHAMBRES DE COMMANDE HYDRAULIQUE A DISTANCE, UNE CHAMBRE DE DECLENCHEMENT 10 ET UNE CHAMBRE DE DETENTE 20. CES CHAMBRES SONT APTES A ETRE MANIPULEES A TRAVERS LA PEAU DU PATIENT POUR COMMANDER LA PRESSION DE FLUIDE DANS LE SYSTEME ET POUR COMMANDER L'ETAT REDRESSE OU L'ETAT FLASQUE DES CYLINDRES RAIDISSEURS.

Description

Dispositif entièrement implantable actionné manuellement

pour l'érection du pénis, et procédé pour son implantation.

L'invention concerne un dispositif perfectionné actionné manuellement pour fournir une érection du pénis pour les

hommes qui souffrent du dysfonctionnement qu'est l'impuis-

sance érectile.

L'homme normal arrive à l'érection quand une multitude de petits vaisseaux sanguins situés à l'intérieur d'une longue section cylindrique de chaque côté du pénis, appelée corps caverneux, sont remplis de sang par-suite d'une augmentation de la résistance à-l'écoulement du sang des vaisseaux Il existe deux tels cylindres parallèles dans le pénis,qui se gorgent simultanément de sang,produisant ainsi une érection du pénis Malheureusement, dans les seuls Etats-Unis, dix millions d'hommes sont incapables d'arriver à l'érection

du pénis.

Il y a de nombreuses causes d'impuissance chez l'homme mâle, tant psychologiques que physiologiques Parmi les causes physiologiques: diabète chronique, lésion de la moelle épinière, sclérose multiple, intervention chirurgicale dans la partie inférieure de l'abdomen ayant causé une lésion nerveuse dans la région génitale, et âge avancé Souvent une telle impuissance détruit la santé psychologique de

l'homme, et perturbe sérieusement ou même interrompt complè-

tement des relations par ailleurs satisfaisantes Il n'est donc pas surprenant de constater que la littérature de brevets est riche d'exemples de dispositifs d'érection artificielle.

L'un des plus anciens dispositifs de prothèse destinés à pro-

curer l'érection du pénis est décrit par Henderson dans le

brevet US 1 133 958 (Mars 1915) Ce dispositif suggère l'uti-

lisation d'un bandage externe pour raidir le pénis en empê-

chant le retour du sang Le bandage étant amovible, il est tout simple d'obtenir un état flasque normal Cependant, le mécanisme de bandage externe empêche également l'entrée du sang, et ne peut par conséquent fournir les cinq conditions requises d'un pénis en érection normale; en effet, pendant l'érection, le pénis doit devenir plus long, plus gros, plus dur, plus raide et présenter une direction généralement ascendante. Kalnberz, dans le brevet US 3 832 996 (Septembre 1974) décrit deux tiges raides destinées à être implantées dans les corps caverneux pour obtenir une érection Bien que ce système fournisse un état d'érection plus long, plus gros et plus

raide, il ne fournit pas une direction généralement ascendan-

te, et l'état flasque ne peut plus être obtenu.

Une tige améliorée est décrite par Barrington dans le brevet US 4 151 840 (Mai 1979), laquelle tige fournit un état d'érection plus long, plus gros et plus raide En outre, le

dispositif peut être courbé vers le bas à la main pour obte-

nir l'état flasque Cependant, dans l'état flasque, le pénis est tout aussi long et gros que dans l'état d'érection; il

présente également une raideur et une dureté non naturelles.

Un système à commande hydraulique actionné à la main est

décrit par Strauch et al dans le brevet US 3 850 322 (Dé-

* cembre 1974) Une difficulté sérieuse dans le système de Strauch et al est qu'on envisage un raidisseur cylindrique gonflable unique Il est nécessaire,pour l'efficacité, que des raidisseurs soient présents dans chacun des deux corps

caverneux Si le raidisseur est-dans un seul des corps caver-

neux, l'état d'érection du pénis est gravement dévié De plus, avec le dispositif de Strauch, le fluide sort de la région du pénis à travers des moyens de dosage qui ne sont pas commandés par le receveur de ltimplant Le pénis peut ainsi devenir flasque trop rapidement, ou peut demander un

temps excessivement long pour devenir flasque, selon la con-

figuration des moyens de dosage.

Buuck, dans le brevet US 3 954 102-(Mai 1976), décrit une prothèse de pénis gonflable à commande hydraulique, manoeuvrée

à la main, comportant deux cylindres dans les corps-caverneux.

La prothèse de Buuck permet d'obtenir pendant l'érection un pénis plus gros, plus dur et plus raide, avec une direction

généralement ascendante (quoiqu'à un degré peut-être insuffi-

sant physiologiquement), et fournit également un état flasque physiologiquement normal Cependant, ce dispositif a encore certains inconvénients majeurs Par exemple, quand le pénis est dans l'état d'érection, sa direction ascendante peut ne pas atteindre celle obtenue chez un homme normal f-De plus, la pompe et la vanne d'évacuation sont placées dans le scrotum, qui est l'un des sites corporels les plus disposés à la gêne et aux infections postopératoires Le dispositif de Buuck nécessite des mouvements multiples de la pompe située dans le scrotum pour arriver à l'érection, ce qui peut demander une bu plusieurs minutes de pompage, spécialement si le patient n'est pas particulièrement adroit pour manoeu vrer une petite poire placée à l'intérieur du scrotum De plus, il faut tenir la vanne d'évacuation placée dans le scrotum de l'ordre de dix à quinze secondes pour ramener le pénis à l'état flasque Un réservoir relativement grand est aussi requis par Buuck parce qu'on ne peut ajouter de fluide après implantation sans intervention chirurgicale; et en

raison du grand réservoir et de la petite pompe de dépla-

cement utilisés par Buuck, il est possible de distendre de façon permanente ou même de rompre les cylindres raidisseurs par un pompage excessif De plus, en raison des éléments de

canalisation et autres pièces nombreux requis par le dispo-

sitif Buuck, il est nécessaire de remplir et d'assembler ensuite les nombreuses pièces séparées au cours de l'implan- tation chirurgicale; c'est là une procédure qui demande du

temps (et par conséquent de l'argent).

Un autre élément de la technique antérieure est le brevet US 4 900 711 (Mars 1977) délivré à Uson, et qui décrit une partie non dilatable d'un cylindre raidisseur placé dans la racine du corps caverneux, et une partie dilatable placée dans la partie pendante du corps caverneux Même s'il existe des raisons valables pour fournir une structure telle que celle décrite par Uson, il est désavantageux d'avoir une

partie considérable du cylindre raidisseur placée à l'inté-

rieur de la racine du corps caverneux si elle n'est pas

flexible et dilatable A cet égard, un inconvénient du dispo-

sitif Uson est que le pénis n'a pas un toucher naturel dans l'état flasque parce qu'il y a un objet rigide juste sous la peau à la base du pénis De plus, la forme du pénis dans l'état flasque n'est pas physiologiquement normale, et une

libération des contraintes n'est pas procurée pour le cylin-

dre raidisseur en élastomère à l'état flasque (c'est-à-dire 26 pendant la majorité du temps)parce que le cylindre ne commence pas sa courbe vers le bas en étant encore supporté dans la racine du corps caverneux En outre, une longueur d'extension plus grande du pénis dans l'état d'érection ne peut pas être obtenue parce que le cylindre ne commence pas

son extension à l'intérieur de la racine du corps caverneux.

Il est en conséquence hautement souhaitable de fournir un dispositif implantable, simple, sûr, fiable et facile à faire fonctionner permettant à l'homme impuissant d'arriver à une érection physiologiquement normale du pénis; ainsi, le dispositif doit rendre le pénis plus long, plus gros, plus dur et plus raide, et lui communiquer une direction généralement ascendante Il est en outre souhaitable que le pénis revienne à un état flasque normal à tout moment en dehors de l'Iactivité sexuelle De façon idéale, ces deux

caractéristiques de fonctionnement physiologiquement norma-

les doivent pouvoir être obtenues rapidement sur l'ordre de

l'individu en qui le dispositif est implanté.

Dans cette perspective, un but de la présente invention est de fournir des moyens pour amener rapidement le pénis dans un état d'érection physiologiquement équivalent à celui de l'homme normal Plus précisément, un but est de fournir un dispositif par lequel le pénis devient plus-long, plus gros, plus dur et plus raide, et atteint une direction ascendante convenable. Un autre but de l'invention est de fournir un dispositif

d'érection du pénis présentant un état flasque physiologi-

quement normal pouvant être atteint rapidement.

Un but supplémentaire est de fournir un dispositif pour l'érection du pénis dans lequel l'état d'érection peut être obtenu rapidement (en moins de trois secondes environ) par une poussée simple d'un déclencheur placé immédiatement sous

la peau dans la partie inférieure de l'abdomen.

Encore un autre but de l'invention est de fournir un dispo-

sitif dans lequel l'état flasque peut être obtenu rapide-

ment (en moins de trois secondes environ) par une poussée simple d'une détente placée immédiatement sous la peau à

la base du pénis.

Un but supplémentaire de l'invention est de fournir un dis-

positif efficace, entièrement implantable, dans lequel aucune

partie de la structure n'est placée dans le scrotum.

Un autre but de la présente invention est de fournir un dispositif dans lequel le déclencheur est conçu avec une capacité limitée pour fournir du fluide de façon que deux cylindres raidisseurs placés dans les corps caverneux ne

puissent être trop remplis.

Encore un but de l'invention est de fournir un dispositif entièrement implantable pour l'érection du pénis comprenant

des moyens pour ajuster le niveau de fluide dans le disposi-

tif après opération, sans intervention chirurgicale, pour

régler l'état d'érection et l'état flasque.

Un autre but encore est de fournir un dispositif qui peut être assemblé et pré-rempli avant implantation chirurgicale de façon à réduire le temps nécessaire pour l'implantation chirurgicale. Encore un autre but de l invention est de fournir un dis positif entièrement implantable pour l'érection du pénis, dans lequel des parois de fond du déclencheur et de la détente présentent au moins une surface concave qui améliore

la stabilité de position de l'implant.

D'autres buts et les avantages de l'invention apparaîtront

en se référant à la description qui suit, et aux dessins

annexés dans lesquels: la figure 1 est une vue latérale du dispositif implantable

pour l'érection du pénis, dans sa position entièrement implan-

tée, montrant les divers éléments du dispositif et montrant le pénis à la fois à l'état flasque et à l'état d'érection; la figure 2 est une vue en coupe du déclencheur; la figure 3 illustre un procédé d'utilisation d'une aiguille

hypodermique ne formant pas d'ouverture permanente pour tra-

verser le diaphragme-membrane du déclencheur et ajuster après opération le volume de fluide; la figure 4 est une vue en coupe de la détente; la figure 5 est une vue en plan de la détente; la figure 6 montre les détails d'un cylindre raidisseur, à la fois dans son état flasque et son état d'érection; la figure 7 est une vue en coupe de la canalisation reliant la détente à un cylindre raidisseur; la figure 8 est une vue en coupe semblable à la figure 2, montrant une autre réalisation du déclencheur; la figure 9 est une illustration d'un autre agencement pour

relier le déclencheur à la détente.

La figure 1 montre la présente invention telle qu'implantée chez un homme Un déclencheur représenté en 10 est raccordé

à une détente 20 par une canalisation de liaison 19 La cana-

lisation de liaison 19 est formée de préférence en un élasto-

mère tel qu'un caoutchouc de silicone de qualité médicale.

La détente 20 a deux sorties dont chacune est reliée à un

cylindre raidisseur respectif 30 (dont un seul est visible}.

Chaque cylindre raidisseur 30 comprend une partie rigide ou

prolongement de racine 31 Comme on peut le voir, une canali-

sation 29 de raccordement du raidisseur met la détente 20 en communication de fluide avec chaque cylindre raidisseur

, et est implantée immédiatement en avant de l'os du pubis a.

A la figure 1, le pénis est montré en b son état flasque étant en ligne continue et son état d'érection en ligne discontinue De môme, l'état flasque du cylindre raidisseur

est montré en ligne continue, tandis que l'état d'érec-

tion est montré en ligne discontinue Comme indiqué plus

haut, deux cylindres raidisseurs 30 côte à côte sont implan-

tés dans les corps caverneux, bien qu'un seul soit illustré

à la figure 1.

La figure 2 est une vue en coupe transversale du déclencheur

Une paroi de fond 11 est fabriquée en un métal biocompa-

tible, tel que le titane, et est réunie à sa partie supé-

rieure à un diaphragme-membrane 12 en élastomère bio-

compatible L'élastomère peut, en particulier, être un caoutchouc de silicone de qualité médicale La paroi 11 est reliée au diaphragmemembrane 12 de telle façon que la

jonction entre la paroi et le diaphragme en élastomère défi-

nisse un accroissement d'épaisseur ou bourrelet 12 a qui

maintient fermement le diaphragme-membrane 12 à la paroi 11.

La forme de la paroi 11 comprend une surface concave lia qui procure une surface de fond accrue pour le déclencheur

Quand il est implanté dans le corps humain, le déclen-

cheur 10 est "emmuré" par un tissu conjonctif dur engendré

par le corps, qui maintient fermement le déclencheur en place.

La surface concave lia augmente la surface de fond du déclen-

cheur 10, et augmente par conséquent la surface de contact

disponible entre le tissu conjonctif et le dispositif im-

planté, tendant ainsi à maintenir l'implant plus fermement.

De plus, quand le déclencheur 10 est poussé à la main en son centre (montré par la flèche A), à savoir par une pression du doigt à travers la peau, la forme concave définie par la surface lia fournit une force de stabilisation qui tend à

empêcher un déplacement latéral du déclencheur 10.

Quand il est actionné à la main, le diaphragme-membrane 12

peut être enfoncé dans la position montrée en ligne discon-

tinue à la figure 2 La position relâchée du diaphragme-

membrane 12, iontrée en ligne continue, correspond à l'état

flasque du pénis; la position d'actionnement ldu diaphragme-

membrane 12 montrée en ligne discontinue correspond à l'état

d'érection du pénis La parti de fond 11 limitant le dépla-

cement du diaphragme-membrane 12, les cylindres raidisseurs.

30 ne peuvent pas être trop remplis Ceci empêche la défor-

mation plastique et la rupture des cylindres raidisseurs 30, un risque qui existe dans les dispositifs ayant de grands c réservoirs et des petits moyens de pompage à mouvements multiples. Quand le diaphragme- membrane 12 est enfoncé à la main à travers la peau (en direction de la flèche A) vers sa posi- tion correspondant à l'état d'érection, un fluide isotonique incompressible, stérile et opaque aux rayons X (tel que celui utilisé pour les études cystographiques) est forcé hors du déclencheur 10 par le tube de sortie 14 et la canalisation de raccordement 19, dans la détente 20 (figure 1) La force nécessaire pour enfoncer ainsi le diaphragme-membrane 12 est

de l'ordre de 50 pewtons, le diaphragme-membrane ayant typi-

quement un diamètre de l'ordre de 7,5 cm et une épaisseur

de l'ordre de 0,25 cm à son point le plus épais.

Le diaphragme-membrane 12 joue également le rôle d'une mem-

brane se refermant d'elle-même à travers laquelle on peut ajouter ou retirer du fluide dans le dispositif A cet égard, la figure 3 montre une coupe de la partie centrale du diaphragme-membrane 12 du déclencheur 10 percée par une

aiguille hypodermique 15 ne formant pas d'ouverture perma-

nente (pointe de Whitacre) L'aiguille 15, reliée à une seringue hypodermique (non représentée), peut facilement être utilisée pour ajouter ou retirer du fluide 13 dans le déclencheur, et par conséquent dans l'ensemble du système

d'implant Ceci peut être réalisé facilement sans interven-

tion chirurgicale On peut ajouter du fluide pour procurer un état d'érection plus ferme, ou en retirer pour ramollir

l'état flasque, comme on le désire.

Le volume de fluide chassé du déclencheur 10 par une pression simple du diaphragme-membrane 12 est prévu sensiblement égal au volume de fluide nécessaire dans les cylindres raidisseurs pour amener le pénis de son état flasque à son état d'érection Ce volume est de l'ordre de 12 ml pour un pénis

de taille moyenne.

Comme illustré plus en détail à la figure 4, la détente 20 est d'une conception semblable au déclencheur 10 en ce

qu'elle comporte une paroi métallique de fond 21 et un dia-

phragme en élastomère 22 fixé fermement à la paroi 21 par un bourrelet 22 a La paroi 21 a une surface concave 21 a destinée à améliorer la stabilité de position de l'implant, comme expliqué précédemment à propos de la surface concave

lia de la paroi 11 du déclencheur.

Le diaphragme 22 est fait typiquement du même caoutchouc de silicone dequalité médicale que le diaphragme-membrane 12 du déclencheur Bien que ce soit techniquement possible, le diaphragme -22 ne remplit pas la fonction supplémentaire

de membrane, tout l'échange de fluide étant facilement réa-

lisé au moyen du diaphragme-membrane 12 du déclencheur 10.

Quand on enfonce le diaphragme-membrane 12 dans la direction

de la flèche A, le fluide 13 s'écoule dans la chambre supé-

rieure 50 de la détente 20 Puis, quand une pression suffi-

sante est engendrée par l'entrée du fluide 13, un clapet de soupape 23 s'ouvre; autrement dit, le clapet 23 se déplace vers le bas contre la force d'un ressort hélicoïdal de clapet 24 (ayant une constante de ressort de l'ordre de 10 newtons par centimètre) Une telle ouverture de clapet permet au fluide 13 de s'écouler en franchissant un joint torique 25 dans une chambre inférieure 52 de la détente 20 Le fluide 13 peut ensuite s'écouler par les tubes de sortie 28 de la

détente 20 et les canalisations 29 de raccordement des rai-

disseurs (figure 1) dans les cylindres raidisseurs 30, grâce à quoi les cylindres raidisseurs 30 atteignent la position d'érection montrée en ligne interrompue à la figure 1 Comme indiqué précédemment, il y a deux cylindres raidisseurs 30, associés chacun à un tube de sortie 28 et à un segment de

canalisation de raccordement 29.

* Quand on relâche le diaphragme-membrane 12 du déclencheur 10 après l'avoir enfoncé dans la direction de la flèche A (qu'il ait effectué la totalité de son trajet jusqu'à la paroi 11, ou qu'il se soit arrêté dans une position intermédiaire), le clapet 23 sollicite le joint torique 25 contre le siège de soupape 26,en raison de la force du ressort 24, empêchant ainsi le retour du fluide 13 dans le déclencheur 10 à partir

des cylindres raidisseurs respectifs 30 et de la détente 20.

La surface du siège de soupape 26 en contact avec le joint torique 25 doit être-plate et polie à l'état de surface d'un miroir pour assurer une bonne étanchéité et empêcher ainsi un retour de fluide 13 quand on désire maintenir l'état d'érection. Le système étant dans l'état d'érection, le fluide présent dans le déclencheur 10 et-le fluide présent dans la chambre supérieure 50 de la détente 20 subissent une dépression de l'ordre de 3,5 neatons par centimètre carré Le fluide présent dans la chambre inférieure 52 de la détente 20 et le fluide présent dans les cylindres raidisseurs 30, au contraire,

subissent une pression positive de l'ordre de-3,5 niewtons.

par centimètre carré La différence de pression résultante de part et d'autre de la surface relativement grande du clapet de soupape 23 crée une force supplémentaire sur le clapet 23 qui tend à améliorer l'étanchéité du joint torique par rapport au siège de soupape 26 Si la surface du joint torique 25 est A, la différence de pression de part et d'autre du clapet de soupape 23 est p et la force de fermeture du ressort hélicoïdal 24 est f, la force totale tendant à maintenir fermé le clapet 23 est alors donnée par F = f + ( p) A Si la masse du clapet 23 et du joint torique 25 est donnée par m, l'accélération requise pour ouvrir le clapet doit excéder une valeur a donnée par l'équation a = F/m Le clapet 23 et le joint torique 25 pouvant être réalisés avec une masse très petite, et la force F pouvant être de plusieurs dizaines denewtons, même les mouvements les plus violents intervenant pendant l'état

d'érection ne seront pas capables d'ouvrir de façon non -

intentionnellele clapet 23 Quand une dépression règne dans la chambre supérieure 50 de la détente 20,le dessous 54 du

diaphragme 22 se déplace vers l'intérieur et prend la posi-

tion montrée par une ligne discontinue 56 à la figure 4 La tension du diaphragme 22, son épaisseur et la raideur de l'élastomère qui le constitue (au duromètre) sont contrôlées de telle-sorte que le diaphragme 22 ne touche pas le dessus du clapet 23 pendant l'état d'érection Cependant, quand le diaphragme 22 est dans la position montrée en 56, la dépression dans la chambre supérieure 50 contribue à empêcher un retour non désiré à l'état flasque Le diaphragme 22 n'est pas déformé à l'état flasque, et prend la position de repos montrée en trait continu à la figure 4 Le diaphragme 22 peut être réalisé en caoutchouc de duromètre 50, et a typiquement un diamètre de l'ordre de 5 centimètres, et une épaisseur de l'ordre de 0,25 centimètre à son point le plus épais Le

clapet 23 a typiquement un diamètre de l'ordre de 2,5 cm.

Pour ramener le pénis de son état d'érection à son état flas-

que,on presse la peau au-dessus du site o est implantée la détente 20 dans la direction de la flèche B (figure 4) de façon que la surface inférieure 54 du diaphragme 22 atteigne la position montrée en trait discontinu 58 Le clapet 23, y compris le joint torique 25, est alors écarté du siège de soupape 26, permettant ainsi au fluide 13 de s'écouler en retour des cylindres raidisseurs 30, à travers la détente 20, dans le déclencheur 10, égalisant ainsi la pression dans les

diverses chambres du système.

Revenant à la figure 2, on peut voir que l'énergie emmagasinée dans le diaphragme-membrane 12 du déclencheur 10, quand le diaphragme-membrane est enfoncé à la main dans la -position

en trait interrompu, fournit une dépression dans le déclen-

cheur 10 et fournit ainsi la majeure partie de l'énergie nécessaire pour faire revenir le fluide 13 dans le déclencheur

10 quand le clapet 23 le permet De l'énergie est aussi emma-

gasinée dans la déformation élastique des cylindres raidis-

seurs 30 pendant l'état d'érection, laquelle énergie est restituée pour renvoyer le fluide 13 à travers la détente 20

vers le déclencheur 10 De plus, la force et l'énergie ser-

vant à ramener le fluide 13 dans le déclencheur 10 peuvent être augmentées en pressant le pénis à la main tout en exerçant une force dans la direction de la flèche B sur le diaphragme 22 de la détente 20 En fait, on peut même arriver à un excès de remplissage du déclencheur, le fluide 13 y étant sous pression; de cette façon, un actionnement manuel de la détente 20 renvoie une certaine quantité de liquide aux cylindres raidisseurs 30 sans presser manuellement le

d-iaphragme-membrane 12 du déclencheur 10.

La figure 5 montre une vue de dessus de la détente 20 Comme on peut le voir, le corps du déclencheur 20 est en forme de disque et est muni d'un tube d'entrée 27 et de deux tubes

de sortie 28 Chaque tube d'entrée ou de sortie a une sec-

tion épaulée 60 destinée à retenir la canalisation de rac-

cordement en caoutchouc de silicone 19 qui relie la détente au déclencheur 10,'et la canalisation de raccordement 29 en caoutchouc de silicone qui fait partie intégrante des

cylindres raidisseurs 30 et raccorde ceux-ci à la détente 20.

Le ressort 24 de la détente 20 est fait, de préférence, d'un alliage de titane tel qu'un alliage à 90 % de titane, 690 d'aluminium et 4 % de vanadium Pour éliminer la possibilité d'une corrosion électrochimique entre les diverses pièces métalliques de la détente 20 (le fluide 13 pouvant très bien être un électrolyte), toutes les pièces métalliques

( 21, 23, 24, 26, 27 et 28) de la détente 20 sont, de préfé-

rence, fabriquées dans le même alliage de titane En se référant à la figure 6, on peut voir un cylindre raidisseur dans son état flasque et dans son état d'érection Le fluide 13 pénètre dans les deux cylindres raidisseurs 30

par les segments respectifs de la canalisation de raccor-

dement 29 Un prolongement de racine 31 fait partie inté-

grante de la racine 30 a de chaque cylindre raidisseur 30, ou-y est fixé Laracine 30 a du cylindre raidisseur 30 est flexible, de sorte qu'on ne sent pas d'objet dur sous la peau et que le pénis forme une courbe descendante plus naturelle dans son état flasque La racine 30 a fournit aussi une région de libération des contraintes au matériau élastomère encore présent dans la racine du corps caverneux, et fournit une certaine extension élastique de la racine 30 a du cylindre raidisseur 30 à l'intérieur de la racine du corps caverneux dans l'état d'érection Comme indiqué précédemment, les

cylindres raidisseurs 30 contiennent le fluide 13 approxi-

mativement à la pression ambiante dans l'état flasque, et à

une pression supérieure à l'état d'érection.

La figure 7 représente une section transversale de la cana-

lisation 29 de raccordement des cylindres raidisseurs, com-

prenant le tube de sortie 28 de la détente 20 Comme on peut le voir, l'épaisseur du matériau élastomère est accrue dans

la dimension verticale de la canalisation de raccordement 29.

Ceci procure une raideur supplémentaire dans la direction

verticale, ce qui est important si on doit obtenir une direc-

tion ascendante physiologiquement normale du pénis dans l'état d'érection (voit figure 1) La détente 20 est destinée à être fermement enchassée dans le tissu conjonctif, et à être aussi fermement attachée aux cylindres raidisseurs 30 au

moyen des tubes de sortie respectifs 28 et de la canalisa-

tion de raccordement 29 Cette structure fournit un support supplémentaire pour les cylindres raidisseurs 30, ce qui, à son tour, fournit un couple permettant au pénis d'atteindre sa position angulaire ascendante physiologiquement normale

dans l'état d'érection.

Le tube de sortie 28 de la détente a une longueur de l'ordre de 2,5 cm et ne fait ainsi saillie qu'à mi-distance dans la

canalisation de raccordement 29 La canalisation de raccorde-

ment 29 est ainsi quelque peu flexible dans la région o elle ne subit pas les effets du tube de sortie 28 Il résulte de cette conception, compte tenu de la dimension horizontale

réduite de la canalisation de raccordement 29, que les cylin-

dres raidisseurs 30 sont aptes à pénétrer facilement dans des corps caverneux séparés par des distances variables sans flexion excessive des cylindres raidisseurs eux-mêmes lors de leur entrée dans ces corpscaverneux Autrement dit, les cylindres raidisseurs 30 ont une liberté de mouvement plus grande dans la direction horizontale que dans la

direction verticale.

On se réfère maintenant à la figure 8 pour décrire une secon-

de réalisation du déclencheur, désigné par la référence 10 '.

Le déclencheur 101 diffère du déclencheur 10 décrit en réfé-

rence à la figure 2 par deux aspects majeurs En premier lieu, dans le déclencheur 10 ','la paroi 11 ' n'entoure pas

la partie supérieure du déclencheur, mais se termine en 60.

Ensuite, pour assembler le diaphragme-membrane 12 ' à la paroi 11 ', le diaphragme-membrane couvre le bord 60 de la paroi 11 ' comme montré en 62 Il y a lieu de noter-également qu'en

62 le caoutchouc de silicone fait saillie en direction ra-

diale au-delà du bord 60 de la paroi 11 i' De cette façon, la périphérie circonférentielle du déclencheur 10 ' est plus souple et, par conséquent,moins sensible quand on touche la

peau au-dessus du site d'implantation -

La seconde différence majeure du déclencheur 10 ' est-que le tube de sortie représenté en 64 est fabriqué en caoutchouc de silicone et d'une seule pièce avec le diaphragme-membrane 12 ' Cette construction unitaire conduit à -un déclencheur plus souple et à une construction moins coûteuse et moins

compliquée -

A la figure 9, on peut voir un déclencheur 10 ' raccordé à une détente 20 Bien qu'il soit possible de raccorder les deux composants de façon qu'une ligne droite tracée entre le centre et le tube de sortie 64 du déclencheur 10 ' passe par le centre de la détente 20, on a montré les composants raccordés avec un angle de déplacement d'environ 900 entre eux De cette façon, un mouvement relatif plus grand est

possible entre le déclencheur 10 ' et la détente 20, minimi-

sant ainsi les contraintes des composants Hormi ces diffé

rences, la configuration du système est en tous points sem-

blable à celle illustrée dans la figure 1.

Enfin, en ce qui concerne les cylindres raidisseurs 30, on peut utiliser beaucoup des types connus dans le système décrit ici Il est seulement essentiel que les cylindres soient mous et souples sous une pression de fluide donnée

(pression atmosphérique) dans l'état flasque et soient dres-

sés et dilatés, de l'ordre de 20 % en volume et 5 % en longueur, dans l'état d'érection à une pression de fluide supérieure de l'ordre de 3,5 newtons par centimètre carré au-dessus de la pression atmosphérique Ceci peut être obtenu avec une chambre de fluide centrale unique ou avec une multiplicité

de chambres de fluide en parallèle ou interconnectées.

Bien d'autres modifications, adaptations et variantes sont bien sûr possibles à la lumière de l'enseignement ci-dessus,

qui ne doit pas être entendu comme limitant l'invention.

Claims (17)

Revendications.

1 Dispositif pour l'érection du pénis entièrement implan-

table dans le corps d'un patient, caractérisé en ce qu'il comprend, en combinaison: des moyens raidisseurs ( 30) aptes à être implantés dans le corps d'un pénis, lesdits moyens raidisseurs ( 30) étant munis d'une chambre de fluide qui, quand elle est alimentée en fluide à une première pression prédéterminée, rend rigides lesdits moyens raidisseurs ( 30); des moyens déclencheurs ( 10) remplis de fluide aptes à être implantés sous la peau du patient et aptes à être actionnés

par une pression manuelle de l'extérieur du patient, les-

dits moyens déclencheurs ( 10) étant munis d'une sortie par

laquelle le fluide sort quand le déclencheur ( 10) est action-

né,portant ainsi la chambre des moyens raidisseurs ( 30) à

ladite première pression, les moyens déclencheurs ( 10) ser-

vant à mettre ainsi en pression les moyens raidisseurs ( 30) pratiquement par une seule pression manuelle; et des moyens de détente ( 20) interposés entre les moyens raidisseurs ( 30) et les moyens déclencheurs ( 10), aptes à être actionnés de l'extérieur du patient par une pression manuelle, lesdits moyens de détente ( 20) servant, quand ils sont actionnés, à renvoyer le fluide des moyens raidisseurs ( 30) aux moyens déclencheurs ( 10), ramenant ainsi la chambre des moyens raidisseurs ( 30) de ladite première pression à une seconde

pression inférieure et rendant flasques les moyens rai-

disseurs( 30).

2 Ensemble de commande destiné à être utilisé dans un dispositif pour l'érection du pénis entièrement implanté

dans le corps d'un patient et'comprenant des moyens raidis-

seurs ( 30)implantés dans le corps du pénis, adoptant un état redressé quand un fluide y est admis à une première pression et adoptant un état flasque quand un fluide s'y trouve à une seconde pression inférieure, caractérisé en ce qu'il comprend des moyens déclencheurs ( 10) remplis de fluide

aptes à être actionnés par une pression manuelle de l'exté-

rieur du patient, lesdits moyens déclencheurs ( 10) étant remplis d'un volume de fluide tel qu'une pression manuelle unique peut pratiquement amener les moyens raidisseurs ( 30) de leur état flasque à leur état redressé; et des moyens de détente ( 20) aptes à être actionnés par une pression manuelle de l'extérieur du patient, lesdits moyens de détente ( 20) servant, quand ils sont actionnés pratiquement par une pression manuelle unique, à faire tomber la pression dans les moyens raidisseurs ( 30) de ladite première pression

à ladite seconde pression.

3 Dispositif pour l'érection du pénis entièrement implanta-

ble dans le corps d'un patient et comprenant des moyens raidisseurs ( 30) aptes à être implantés dans le corps du pénis, adoptant un état redressé quand ils sont soumis à une première pression et adoptant un état flasque quand ils sont soumis à une seconde pression inférieure, des moyens déclencheurs ( 10) aptes à être actionnés de l'extérieur du patient pour faire monter la pression d'un fluide ( 13) dans les moyens raidisseurs de ladite seconde pression à ladite première pression; et des moyens de détente ( 20) aptes à être manoeuvrés de l'extérieur du patient pour abaisser la

pression dans les moyens raidisseurs de ladite première pres-

sion à ladite seconde pression; les moyens déclencheurs et les moyens de détente coopérant avec les moyens raidisseurs de façon que, quand les moyens raidisseurs sont dans leur état redressé, une différence de pression est développée qui sert à la fois à solliciter la détente dans une position qui maintient l'état redressé et à faire descendre rapidement-la

pression dans les moyens raidisseurs de ladite première pres-

sion à ladite seconde pression lors de l'actionnement manuel

de la détente.

4 Dispositif s r et à action rapide pour l'érection du pénis, implantable dans le corps d'un patient, caractérisé en ce qu'il comprend, en combinaison, des moyens raidisseurs ( 30) aptes à être implantés dans le corps d'un pénis, lesdits moyens raidisseurs comportantune chambre de fluide qui, quand elle contient un fluide à une première pression, rend rigides les moyens raidisseurs, et qui, -quand elle contient du fluide à une seconde pression inférieure, rend flasques les moyens raidisseurs; des moyens déclencheurs ( 10) aptes à être actionnés par une pression manuelle de l'extérieur du patient, lesdits moyens déclencheurs contenant un volume de fluide tel qu'une pression manuelle unique élève pratiquement

la pression dans les moyens raidisseurs de la seconde pres-

sion à la première pression, et comportant un arrêt mécani-

que pour limiter la pression dans les moyens raidisseurs à ladite première pression; et des moyens de détente aptes à être actionnés de l'extérieur du patient, pour ramener la pression dans les moyens raidisseurs de ladite première

pression à ladite seconde pression.

Dispositif pour l'érection du pénis entièrement implanta- ble dans le corps d'un patient, caractérisé en ce qu'il comprend, en combinaison, des moyens raidisseurs ( 30) aptes

à être implantés dans le corps d'un pénis, les moyens rai-

disseurs étant munis-d'une chambre de fluide qui, quand elle contient un fluide à une première pression, rend rigides les moyens raidisseurs; des moyens déclencheurs ( 10) remplis de fluide aptes à être actionnés par une pression manuelle de l'extérieur du patient, lesdits moyens déclencheurs étant munis d'une sortie ( 14) par laquelle sort un volume de fluide -quand le déclencheur est actionné par une pression unique pour élever la pression dans la chambre des moyens raidis-t seurs à ladite première pression; et des moyens de détente ( 20) interposés entre les moyens raidisseurs et les moyens

déclencheurs, aptes à être actionnés par une pression manuel-

le de l'extérieur du patient, lesdits moyens de détente servant de soupape pour maintenir la pression dans les moyens raidisseurs à ladite première pression jusqu'à ce qu'ils soient actionnés, et, quand ils sont actionnés, à

ramener le fluide des moyens raidisseurs aux moyens déclen-

cheurs, abaissant ainsi la pression dans la chambre des moyens raidisseurs de ladite première pression à ladite seconde pression; la détente comprenant une soupape à clapet ( 23) et un ressort ( 24) pour solliciter la soupape à clapet vers une position de fermeture, la soupape à clapet servant à maintenir la première pression dans les moyens raidisseurs après actionnement manuel et mise en repos du déclencheur, et servant à abaisser la pression dans les moyens raidisseurs à la seconde pression pendant la durée d'actionnement manuel

de la détente.

6 Déclencheur rempli de fluide destiné à être utilisé dans un dispositif pour l'érection du pénis entièrement implanté

dans le corps d'un patient et comprenant des moyens rai-

disseurs ( 30) implantés dans le corps du pénis adoptant un état redressé quand un fluide y est admis à une première pression et adoptant un état flasque quand un fluide s'y trouve à une seconde-pression inférieure, caractérisé en ce

qu'il comprend un diaphragme flexible ( 12) apte à être ac-

tionné par une pression manuelle de l'extérieur du patient pour élever la pression dans les moyens raidisseurs de

ladite seconde pression à ladite première pression.

7 Déclencheur selon la revendication 6, caractérisé en ce que le diaphragme flexible ( 12) est configuré de façon à

ramener le fluide au déclencheur ( 10) par suite de l'éner-

gie emmagasinée dans le diaphragme flexible quand le déclen-

cheur est dans son état d'actionnement.

8 Chambre remplie de fluide destinée à être utilisée dans un dispositif pour l'érection du pénis entièrement implanté

dans le corps d'un patient et comprenant des moyens rai-

disseurs( 30) implantés dans le corps du pénis adoptant un état redressé quand un fluide y est admis à une première pression et adoptant un état flasque quand un fluide s'y trouve à une seconde pression inférieure, caractérisée en ce qu'elle est éloignée du corps du pénis et accessible de

l'extérieur du patient pour ajouter ou retirer ledit fluide.

9 Chambre selon la revendication 8, caractérisée en ce que sa surface destinée à être la plus proche de la peau du

patient est une surface élastomère.

4 10 Chambre selon la revendication 9, caractérisée en ce

qu'elle sert à soumettre le fluide à ladite première pres-

sion quand une force manuelle est appliquée à ladite sur-

face élastomère.

11 Chambre selon la revendication 9, caractérisée en ce que la surface élastomère a une configuration telle que

du fluide peut la traverser à l'aide d'une seringue hypo-

dermique ou analogue.

12 Ensemble destiné à être utilisé dans un dispositif pour l'érection du pénis entièrement implanté dans le corps d'un patient et comprenant des moyens raidisseurs ( 30) implantés dans le corps du pénis adoptant un état redressé quand un fluide y est admis à une-première pression et adoptant un état flasque quand un fluide s'y trouve à une seconde pression inférieure, caractérisé en ce qu'il est formé d'un élément de base et de moyens raidisseurs reliés ensemble pour former un ensemble sensiblement rigide conçu

de telle-sorte que l'élément de base et les moyens raidis-

seurs coopèrent pour établir une direction ascendante phy-

siologiquement normale du pénis dans son état d'érection.

13 Ensemble selon la revendication 12, caractérisé en ce

que la liaison entre l'élément de base et les moyens rai-

disseurs est plus raide dans la direction verticale que

dans la direction horizontale, quand le patient est debout.

14 Ensemble selon la revendication 12, caractérisé en ce que l'élément de base est une soupape pouvant être actionnée

à la main de l'extérieur du patient pour commander la pres-

sion dans les moyens raidisseurs.

Organe apte à être actionné par une pression manuelle de l'extérieur du patient, destiné à être utilisé-dans un dispositif pour l'érection du pénis entièrement implanté dans le corps d'un patient, et comprenant des moyens raidisseurs ( 30) implantés dans le corps du pénis adoptant un état redressé quand un fluide y est admis à une première

pression et adoptant un état flasque quand un fluide s'y trou-

ve à une seconde pression inférieure, caractérisé en ce qu'il comprend au moins une surface extérieure concave ( 11) sur son côté destiné à être tourné à l'opposé de la peau

du patient quand l'organe est implanté.

16 Procédé de fabrication d'un dispositif pour l'érection du pénis à implanter dans le corps d'un patient, comprenant des miyens raidisseurs gonflables aptes à être implantés dans le corps du pénisadoptant un état redressé quand il est soumis à une première pression et adoptant un état flasque quand il est

soumis à une seconde pression inférieure, des moyens déclen-

cheurs aptes à être actionnés de l'extérieur du patient

pour élever la pression d'un fluide dans les moyens rai-

disseurs de ladite seconde pression à-ladite première pres-

sion, et des moyens de détente aptes à être actionnés de l'extérieur du patient pour abaisser la pression dans les moyens raidisseurs de ladite première pression à ladite seconde pression, caractérisé en ce qu'on préassemble

lesdits moyens raidisseurs, lesdits moyens déclen-

cheurs et lesdits moyens de détente avant d'implanter

le dispositif pour l'érection du pénis dans le corps du patient.

17 Procédé selon la revendication 16, caractérisé en ce qu'on remplit le dispositif d'une quantité prédéterminée

dudit fluide entre le pré-assemblage et l'implantation.

18 Organe rempli de fluide destiné à être utilisé dans un dispositif pour l'érection du pénis entièrement implanté

dans le corps d'un patient et comprenant des moyens rai-

disseurs( 30) implantés dans le corps du pénis adoptant un état redressé quand un fluide y est admis à une première pression et adoptant un état flasque quand un fluide s'y trouve à une seconde pression inférieure, caractérisé en ce qu'il est apte à être actionné par une pression manuelle de l'extérieur du patient et qu'il comprend un diaphragme ou membrane élastomère ( 12 ') dont l'actionnement commande la pression à l'intérieur du-dispositif, et qu'il comporte au moins un passage de fluide ( 64) venu de moulage avec le

diaphragme ou membrane ( 121).

19 Dispositif entièrement implantable dans le corps d'un patient pour l'érection du pénis, caractérisé en ce qu'il comprend en combinaison: 'des moyens raidisseurs ( 30) aptes à être implantés dans le corps d'un pénis, lesdits moyens raidisseurs étant munis d'une chambre de fluide qui, quand un fluide y est admis à une première pression prédéterminée, rend rigides les moyens raidisseurs; des moyens déclencheurs ( 10) remplis de fluide aptes à être implantés sous la peau du patient et à être actionnés par une-pression manuelle de l'extérieur du patient, lesdits moyens déclencheurs étant munis d'une sortie ( 14) par laquelle sort le fluide quand le déclencheur est actionné, portant ainsi la chambre des moyens raidisseurs à ladite première pression; et des moyens de détente ( 20) interposés entre les moyens raidisseurs et

les moyens déclencheurs, aptes à être actionnés de l'exté-

rieur du patient par une pression manuelle; lesdits moyens de détente servant, quand ils sont actionnés, à ramener le fluide des moyens raidisseurs aux moyens déclencheurs à travers un passage de fluide ( 27) de la détente, ramenant ainsi la pression de la chambre des moyens raidisseurs de ladite première pression à une seconde pression inférieure et rendant flasques les moyens raidisseurs, la sortie ( 14) du déclencheur et le passage de fluide ( 27) de la détente étant disposés et reliés mutuellement d'une manière telle

que le déclencheur et la détente peuvent être implantés pra-

tiquement en contact mutuel, tout en ayant une possibilité

de mouvement relatif mutuel appréciable.

Organe rempli de fluide destiné à être utilisé dans

un dispositif pour l'érection du pénis entièrement implanté-

dans le corps d'un patient et comprenant des moyens rai-

disseurs( 30) implantés dans le corps du pénis adoptant un état redressé quand un fluide y est admis à une première pression et adoptant un état flasque quand un fluide s'y trouve à une seconde pression inférieure, caractérisé en ce qu'il est apte à être actionné par une pression manuelle de

l'extérieur du patient, ledit organe rempli de fluide com-

prenant des moyens élastomères sous forme d'un diaphragme ou membrane ( 12)dont 1 Dactionnement commande la pression

dans le dispositif pour l'érection du pénis, une base impé-

nétrable ( 11) sur laquelle sont montés les moyens élastomères et un bourrelet élastomère ( 12 a) d'une seule pièce avec les moyens élastomères ( 12) pour relier les moyens élastomères à la base en enchâssant le bord de la base dans les limites

du bourrelet.