"Cartouche pour dispositif d'injection de lentille intraoculaire
souple et dispositif pourvu d'une telle cartouche"
La présente invention est relative à une cartouche pour dispositif d'injection de lentille intraoculaire souple, comprenant
- un corps pourvu d'une zone de chargement où une lentille intraoculaire souple peut être chargée,
- à une première extrémité du corps, une sortie par laquelle la lentille intraoculaire peut sortir de la zone de chargement sous une forme repliée sur elle-même, et
- à une deuxième extrémité du corps, une entrée par laquelle un poussoir d'un dispositif d'injection peut exercer une poussée sur ladite lentille chargée vers ladite sortie,
- ainsi que des moyens de connexion permettant une connexion du corps de cartouche avec un injecteur dudit dispositif d'injection.
Elle concerne également un dispositif d'injection pourvu d'une telle cartouche.
Les lentilles intraoculaires (LIO) sont destinées au remplacement du cristallin (lentille naturelle) opacifié chez les patients atteints de cataracte, lors d'une intervention chirurgicale. Les interventions de la cataracte sont probablement les opérations les plus pratiquées chez les êtres humains, avec une amélioration significative de la vue chez 98 % des patients.
La technique de la chirurgie de la cataracte a accompli, ces dernières années, d'énormes progrès, grâce notamment à la diminution de la taille de l'incision par laquelle le cristallin est extrait et la lentille synthétique implantée dans l'oeil. Les nouveaux matériaux souples (silicones, acryliques souples et hydrogels) permettent l'implantation de la lentille par une incision inférieure à celle pratiquée avec les premiers implants rigides en polyméthacrylate de méthyle (PMMA). La lentille souple peut en effet être implantée sous une conformation pliée ou enroulée, avant de recouvrer, une fois mise en place dans l'oeil et grâce à ses propriétés viscoélastiques particulières (mémoire de forme), sa forme initiale et définitive.
Les petites incisions, sans points de suture, présentent l'avantage de ne pas entraîner de déformation de la cornée et donc de prévenir l'astigmatisme. La récupération de la vue se fait plus rapidement et le résultat réfractif est plus stable.
Avec l'avènement des lentilles souples s'est posé le problème de la pose de ces implants. En effet, pour tirer parti d'une incision réduite, il faut pouvoir plier la lentille et l'introduire sous une forme enroulée dans l'oeil. Une première technique connue consiste à implanter la lentille à l'aide d'une pince manuelle. La manipulation de l'implant est cependant fastidieuse. De surcroît, l'incision a dans ce cas une longueur minimale limite (de l'ordre de 3,2 mm) fixée par l'épaisseur des mors de la pince et celle de l'implant plié.
Une technique d'implantation alternative, de plus en plus répandue, consiste à utiliser un dispositif d'injection adapté aux lentilles souples. Ce dispositif d'injection est généralement constitué de deux éléments distincts, une cartouche, d'une part, et un injecteur, d'autre part
(voir par exemple la demande de brevet US 2005/0065534). La cartouche permet le pliage, l'enroulement et le déplacement de la lentille enroulée vers un orifice de sortie d'un diamètre réduit au travers duquel l'implant est expulsé dans l'oeil, l'injection de la lentille au travers de la cartouche étant assurée par un déplacement du poussoir de l'injecteur à la manière d'une seringue.
Pour faciliter le transfert de l'implant dans la cartouche, on fait parfois usage d'un poussoir muni à son extrémité d'un tampon cylindrique qui peut être introduit dans le conduit de sortie de la cartouche et quelques gouttes d'un additif lubrifiant sont généralement appliquées sur les faces internes de la cartouche. Il s'agit généralement d'un produit visqueux de la famille des polysaccharides (hyaluronate de sodium, cellulose méthylique d'hydroxypropyle, sulfate de chondroitine...) dont l'usage est très répandu en chirurgie ophtalmologique. La technique de l'injection permet l'introduction de l'implant dans des incisions de dimensions pouvant être inférieures à 2 mm, tout en contribuant à une simplification et à une sécurisation de la procédure d'implantation.
De nombreuses variantes de telles cartouches sont actuellement disponibles et elles possèdent un orifice adapté à différentes tailles d'incision de forme circulaire ou polygonale. La principale limite inhérente à ces cartouches est liée à l'opération manuelle de positionnement de la lentille (chargement) dans la chambre de chargement du dispositif. La lentille à implanter doit être retirée de son conditionnement et placée correctement dans la cartouche. La lentille est d'abord positionnée à plat au sein de la chambre de chargement à l'aide d'une pince et en exerçant une contrainte verticale sur l'implant. La cartouche est alors refermée manuellement, en ovalisant l'implant (pré-enroulement). Lors de cette opération de chargement de la lentille, le risque de pincer et d'abîmer l'implant lors de la fermeture est très élevé.
Très récemment, des dispositifs d'injection de lentilles intraoculaires, préchargés avec une lentille souple, ont été mis au point
(voir par exemple EP-A-1481652). Ces systèmes d'injection intégrés, cartouche et injecteur ne formant qu'un seul et unique dispositif, servent également de conditionnement à la lentille et éliminent l'opération de chargement manuel de l'implant dans la cartouche et toutes les contraintes liées à cette manipulation. Le recours à un dispositif préchargé présente un gain de temps considérable lors de l'acte chirurgical et contribue à une implantation plus sécuritaire. Les sources de contamination de la lentille sont fortement réduites, les contacts entre les doigts du chirurgien et l'implant étant éliminés.
Si ces dispositifs constituent une avancée technologique indéniable, il n'en reste pas moins qu'ils présentent tous de nombreuses limites.
Une des difficultés majeures est de permettre à la fois le stockage de la lentille dans une position non contrainte (à plat) et son enroulement au moment de l'implantation sous l'action du poussoir, et ce sans endommager l'implant. La lentille a en effet tendance à s'enrouler autour de l'extrémité du poussoir lors de l'injection, ce qui peut entraver l'expulsion de l'implant dans l'oeil et endommager la lentille.
Une solution consiste à utiliser un mécanisme de prépliage de la lentille très sophistiqué et intégré à l'injecteur. De cette manière, la lentille peut être mécaniquement prépliée, avant d'actionner le poussoir, ce qui évite un pincement de la lentille par le poussoir (voir par exemple FR-A-2808993). Les mécanismes de prépliage envisagés sont cependant peu performants et sources de défaillance.
Une autre limite de ces systèmes préchargés et intégrés
(injecteur et cartouche), étroitement liée aux contraintes technologiques évoquées ci-dessus, réside dans la taille d'incision, généralement supérieure à 3,0 mm.
Un autre problème potentiel de conception est à prendre en considération dans le cas spécifique des lentilles intraoculaires hydrophiles (hydrogels). Ces dernières sont stérilisées en phase vapeur et doivent impérativement être stockées dans un milieu aqueux pour garantir le taux d'hydratation et la souplesse mécanique du matériau. Le système d'injection préchargé intégré est donc stérilisé en phase vapeur et livré immergé dans une solution aqueuse, ce qui rend très hasardeuse la manipulation du dispositif au moment de l'implantation (surface mouillée et préhension difficile) et peut également poser des problèmes de sélection des matériaux impliqués dans la conception de l'injecteur
(compatibilité avec la stérilisation vapeur).
La présente invention a donc pour but de résoudre les problèmes posés ci-dessus et de mettre au point une cartouche dans laquelle la lentille intraoculaire souple puisse être préchargée dans une position non contrainte et expulsée de la cartouche à l'état enroulé, sans risque d'endommagement. De préférence l'utilisation de lentilles souples hydrophiles sera possible avec ces cartouches, de manière très simple, et sans impliquer de dangers lors de la manipulation du dispositif.
On a résolu ces problèmes par une cartouche pour dispositif d'injection, telle que décrite au début, dans laquelle
- la zone de chargement est une cavité qui est prévue dans le corps pour recevoir ladite lentille intraoculaire souple dans une position non contrainte, et avec laquelle communiquent ladite entrée et ladite sortie, et
- ladite sortie présente une forme de conduit à section transversale décroissante depuis la cavité vers l'extérieur, dans lequel a lieu un repli progressif de la lentille intraoculaire souple sur elle-même lorsque ledit poussoir exerce sa poussée susdite.
La cartouche suivant l'invention peut donc être chargée avec une lentille en position non contrainte (à plat) ce qui représente une opération aisée, sans danger d'endommagement de la lentille. Le pliage avec enroulement de la lentille sur elle-même ne se fait plus préalablement à la mise en oeuvre du poussoir, comme dans les cartouches connues de l'état de la technique, mais au contraire c'est à la suite de la poussée exercée sur elle par le poussoir que la lentille passe d'un état plat à un état enroulé sur elle-même dans le conduit de sortie.
Avantageusement la lentille intraoculaire est préchargée et stérilisée dans la cavité, et la cartouche sert de conditionnement à l'implant pour le stockage. Donc, le chirurgien ne manipule plus la lentille.
Suivant une forme avantageuse de réalisation, dans le cas d'une lentille en matière hydrophile, celle-ci est maintenue immergée dans un milieu aqueux. De préférence, la cartouche est contenue à l'état stérile dans un emballage. Celui-ci peut avantageusement être un récipient, pourvu d'une ouverture obturable par laquelle la cartouche peut être prélevée du récipient.
Suivant une forme perfectionnée de réalisation de l'invention, le récipient présente des moyens de retenue, qui, dans une position de retenue, maintiennent le corps de cartouche dans le récipient avec sa deuxième extrémité orientée vers l'ouverture obturable du récipient et lesdits moyens de connexion permettent une connexion du corps de cartouche à l'injecteur dudit dispositif d'injection, lorsque ladite cartouche est en position de retenue dans le récipient, et un prélèvement subséquent hors du récipient de la cartouche connectée à l'injecteur. Cela permet, au moment de l'implantation, de connecter en un seul geste l'injecteur, emballé séparément, sur la cartouche préchargée, et cela sans devoir la toucher. Après cette connexion, la cartouche est prélevée de son emballage sans que l'on doive la manipuler.
Dans le cas des lentilles intraoculaires souples en matière hydrophile, avantageusement ledit récipient obturé, contenant la cartouche, est rempli d'un milieu aqueux stérile. L'injecteur n'est donc pas immergé et sa manipulation reste sûre.
La présente invention a également pour objet un dispositif d'injection de lentille intraoculaire souple, comprenant
- une cartouche suivant l'invention,
- un injecteur connecté à la cartouche et comportant un poussoir capable de pénétrer dans ladite entrée du corps de cartouche, et
- un coussin déformable qui est logé entre ladite cavité et le poussoir, avant injection, et par l'intermédiaire duquel ladite poussée est, pendant l'injection, exercée par le poussoir sur la lentille chargée dans la cartouche,
- le coussin présentant, dans la cavité, une section transversale initiale correspondant sensiblement à une section transversale de la lentille à l'état non contraint et, dans le conduit de sortie, une section transversale de travail, inférieure à l'initiale, qui correspond à ladite section transversale décroissante dudit conduit de sortie.
Lors de l'injection, le poussoir assure le déplacement du coussin dans la cartouche, puis l'enroulement progressif de la lentille vers un orifice d'expulsion de l'implant d'un diamètre réduit. Grâce à des propriétés viscoélastiques particulières, le coussin occupe en permanence, tout au long du processus d'injection, toute la section interne de la cartouche. Au départ, sa section transversale correspond avantageusement à la section transversale de la zone de chargement de la cartouche et elle est identique ou de préférence plus grande que la section transversale de la lentille à l'état non contraint. La performance du dispositif d'injection peut encore être améliorée via l'introduction d'un composé visqueux ophtalmologique entre la lentille et le coussin déformable.
De cette manière, un film du composé visqueux est comprimé entre le coussin et l'implant, ce qui assure une pression "hydraulique" sur la lentille sans contact mécanique. Le recours au coussin déformable et au concept d'injection hydraulique rend inutile l'utilisation d'un mécanisme sophistiqué de prépliage de la lentille, élimine les risques de pincement de l'implant par le poussoir et permet d'atteindre des tailles d'incision inférieures à 3,0 mm.
Suivant une forme perfectionnée de l'invention, le dispositif comprend une cartouche préchargée d'une lentille intraoculaire souple, et lesdits moyens de connexion permettent une connexion du corps de cartouche avec l'injecteur. Cet agencement permet ainsi l'emploi de plusieurs cartouches successives sur le même injecteur. Il offre aussi l'avantage de pouvoir offrir la cartouche et l'injecteur emballés chacun séparément dans un emballage propre. Ainsi, avantageusement, la cartouche préchargée d'une lentille intraoculaire souple hydrophile est maintenue, dans son emballage, dans un milieu aqueux, tandis que l'injecteur est maintenu, dans son emballage, à l'état sec. Le système proposé dans le cadre de cette invention est donc adapté aux lentilles hydrophiles (hydrogels), sans présenter les inconvénients des systèmes existants pour de telles lentilles.
Le conditionnement séparé , sans eau, de l'injecteur permet une préhension aisée et sécurisée du dispositif, sans risque de glissement entre les mains du chirurgien. Le conditionnement de la cartouche préchargée en milieu aqueux assure une hydratation et une souplesse optimales de la lentille.
On peut également aussi prévoir un assemblage solidaire de la cartouche à l'injecteur par des moyens de connexion ou encore par une fabrication d'une pièce des deux éléments du dispositif.
D'autres formes de réalisation de la cartouche et du dispositif d'injection suivant l'invention sont indiquées dans les revendications annexées.
D'autres détails et particularités de l'invention ressortiront de la description donnée ci-après à titre non limitatif et avec référence aux dessins annexés.
La figure 1 représente une vue en perspective éclatée d'un dispositif d'injection de lentille intraoculaire suivant l'invention. La figure 2 représente une vue en coupe axiale de ce dispositif.
Les figures 3 et 4 représentent une vue en coupe axiale de la cartouche du dispositif suivant les figures 1 et 2, à différents moments de l'injection.
Les figures 5 à 7 représentent les phases de prélèvement d'une cartouche suivant l'invention à partir de son emballage.
Dans les différents dessins, les éléments identiques ou analogues portant les mêmes références.
Ainsi qu'il ressort des figures 1 et 2, le dispositif d'injection illustré comprend une cartouche suivant l'invention 1, un injecteur 2 connectable à la cartouche et comportant un poussoir 3 capable de pénétrer dans la cartouche 1, ainsi qu'un coussin déformable 4 qui, dans l'exemple illustré, est logé dans l'injecteur.
La cartouche 1 suivant l'invention présente un corps 5 approximativement en forme de cône tronqué, qui peut être réalisé par exemple en polypropylène ou tout autre polymère compatible avec une technique de stérilisation en phase vapeur. La cartouche présente, comme zone de chargement pour une lentille intraoculaire souple 6, une cavité 7 où la lentille 6 peut être reçue dans une position non contrainte. Le corps est pourvu à une première extrémité d'une sortie 8 et à l'extrémité opposée d'une entrée 9 en communication avec ladite cavité.
La cartouche comporte dans l'exemple illustré trois zones distinctes, une première zone large du côté proximal pour charger la lentille 6 à l'état plat (cavité 7) où débouche l'entrée qui présente la même section, ainsi qu'une deuxième zone à section décroissante 10 pour assurer l'enroulement de la lentille pendant sa progression vers la sortie et une troisième zone à section réduite constante (canon 15), les deuxième et troisième zones formant ensemble ladite sortie 8 de la cavité.
Comme on peut le voir sur les figures, la cartouche 1 est préchargée dans la zone de chargement avec la lentille intraoculaire servant ainsi de mode de conditionnement à l'implant. La largeur de cette zone de chargement est au moins égale à la largeur utile de la lentille, afin d'éviter de contraindre l'implant. La surface interne de la cartouche est avantageusement modifiée par le greffage d'un revêtement lubrifiant, afin de faciliter l'injection de la lentille au travers du corps de la cartouche. Ce revêtement présente une résistance élevée à l'abrasion, une inertie biologique et une stabilité hydrolytique
(compatibilité avec la stérilisation vapeur).
La cartouche peut présenter en outre un orifice du coté proximal non représenté, en amont de la chambre de chargement, qui permet l'introduction d'un agent lubrifiant, par exemple de l'acide hyaluronique cohésif (composé visqueux utilisé lors de la chirurgie de la cataracte), au moment de l'implantation. Cet additif augmente la performance du dispositif d'implantation.
La cartouche comporte avantageusement une lentille intraoculaire préchargée dans la cavité. Une telle cartouche préchargée peut ainsi être contenue à l'état stérile dans un emballage, tel qu'un récipient obturable 11 (voir figure 5). Lorsque la lentille est de nature hydrophile, par exemple à base d'un hydrogel, il est préférable que le récipient soit rempli d'un milieu aqueux stérile.
L'injecteur du dispositif d'injection est, dans l'exemple illustré, un dispositif de type seringue constitué principalement d'un corps creux 12
(par exemple en ABS), d'un ressort de rappel 13 et du poussoir susdit 3
(par exemple en polycarbonate). Cet injecteur, emballé avantageusement séparément, a été conçu de manière à être, au moment de l'implantation, connecté en un seul geste à la cartouche préchargée et ce de façon prédictible et sécuritaire.
L'injecteur et la cartouche présentent, dans l'exemple illustré, des moyens de connexion permettant de relier le corps de cartouche à l'injecteur. Ces moyens de connexion consistent ici en une ailette 14 qui lors d'un enfoncement de la cartouche 1 dans l'injecteur 2 se loge dans une fente 16 de l'injecteur aux formes complémentaires de l'ailette 14, de façon à permettre un pinçage des deux éléments entre eux.
Les figures 5 à 7 illustrent l'enfoncement de la cartouche maintenue dans une position de retenue dans son récipient d'emballage
11 par des moyens de retenue, tels que des bossages 17 aux formes complémentaires de la cartouche, qui sont prévus au fond du récipient. Ainsi qu'il ressort de la figure 5, en position de retenue, la cartouche 1 présente son entrée 9 orientée vers l'ouverture obturable du récipient, et l'injecteur peut être aisément enfoncé d'une main sur la cartouche, en faisant glisser l'ailette 9 de celle-ci dans la fente 16 de l'injecteur (voir figure 6). Une fois la cartouche pincée dans l'injecteur, elle peut être prélevée du récipient par simple traction, sans contact avec le milieu aqueux dans laquelle la cartouche baigne éventuellement, dans son emballage.
On peut prévoir que les moyens de connexion soient amovibles en permettant ainsi de détacher et jeter la cartouche après usage, pour la remplacer par une autre.
Le coussin mousse 4 est intégré dans une logette prévue à cet effet dans le corps de l'injecteur 2. Ce coussin mousse possède un facteur de compressibilité très élevé. Une section transversale du coussin mousse pourra être réduite d'un facteur supérieur à 4, lorsque le coussin mousse est déplacé sous l'action du poussoir de la zone de chargement de la cartouche vers son orifice de sortie. En conséquence, le coussin s'allongera progressivement au cours de son déplacement dans la cartouche de section transversale décroissante, présentant une longueur totale en fin d'injection de la lentille supérieure à sa longueur initiale. Il s'agit d'une mousse, par exemple constituée de polyuréthanne, de silicone ou de polychlorure de vinyle, mais préférentiellement de polyoléfine de grade médical et idéalement de polyéthylène de basse densité.
Elle est constituée majoritairement de cellules fermées. La densité de la mousse, mesurée selon la norme ISO 845, est comprise entre 10 et 100 kg/m<3> et préférentiellement entre 30 et 70 kg/m<3>. Son absorption d'eau à 7 jours est inférieure à 1 % volumique. La résistance de la mousse à la compression à 10 % est comprise entre 18 et 42 kPa, et préférentiellement égale à 30 kPa, lorsque mesurée selon la norme ISO 844. A un taux de compression de 50 % et selon la même norme, la résistance de la mousse est comprise entre 100 et 125 kPa, et préférentiellement égale à 125 kPa. L'allongement longitudinal de la mousse, selon la norme ISO 1926, est compris entre 40 et 275 %, et préférentiellement de 175 %. La résistance à la traction longitudinale est de l'ordre de 625-755 kPa et préférentiellement de 675 kPa, lorsque mesurée selon la norme ISO 1926.
Pour améliorer le glissement du coussin mousse dans la cartouche, ce dernier peut, mais pas obligatoirement, recevoir un revêtement lubrifiant, constitué par exemple de silicones réticulées. Le coussin mousse, et le revêtement lubrifiant éventuel, doivent être compatibles avec les méthodes de stérilisation habituelles, telles que la stérilisation à l'oxyde d'éthylène.
Au moment de l'implantation et après avoir connecté la cartouche 1 préchargée à l'injecteur, le dispositif se trouve dans la position illustrée sur la figure 2. La lentille 6 est à plat, en position non contrainte, dans la cavité de chargement 7 et le coussin, en position non comprimée, est logé dans l'injecteur 2 à l'extrémité du poussoir 3. Le poussoir 3, actionné manuellement, assure le transfert du coussin 4 de la logette vers la cavité de chargement 7 de la cartouche 2. Le coussin occupe toute la section intérieure de la zone de chargement et présente ainsi une section transversale initiale. En se déplaçant sous l'action du poussoir il assure la progression de la lentille dans la zone d'enroulement 10 de la cartouche puis vers le canon 15.
Grâce à ses propriétés mécaniques particulières, le coussin se déforme progressivement au fur et à mesure de sa progression dans la cartouche de section décroissante en épousant la surface intérieure de celle-ci jusqu'à l'expulsion de la lentille
(voir figures 3 et 4). La course du poussoir 3 est conçue de manière à ce que le déplacement du coussin 4 soit mécaniquement stoppé avant d'atteindre la fin du canon 15, en tenant compte de l'allongement du coussin mousse lorsque ce dernier a atteint la zone terminale de la cartouche. La performance du dispositif peut être améliorée en introduisant au moment de l'implantation et après avoir connecté la cartouche à l'injecteur une faible quantité d'un composé visqueux.
De manière non prévisible, il a été observé que dans ces conditions d'injection, la lentille se déplace dans la cartouche sans aucun contact avec le coussin 4, un film visqueux étant comprimé entre le coussin 4 et la lentille 6. De cette manière, l'enroulement de la lentille dans la cartouche et sa progression de la cavité de chargement 7 vers la zone d'enroulement 10 et enfin le canon 15 est assuré par une pression hydraulique, sans contact mécanique avec la lentille. Il va de soi que ces conditions d'injection contribuent à préserver l'intégrité de la lentille et élimine tout risque de pincement de l'implant. De surcroît, la taille de l'orifice du canon 15 peut être réduite, la seule limite étant fixée par le pouvoir de déformation de la lentille elle-même.
Le matériau expansé utilisé pour réaliser le coussin 4 est de préférence un polymère. Il faut éviter un blocage du coussin de façon anticipée dans la zone d'enroulement 10, ce qui peut conduire à un éclatement de la cartouche sous l'effet de forces latérales exercées par un coussin trop rigide, par exemple par un coussin en un matériau non expansé, notamment de type silicone.
L'utilisation du coussin 14, utilisé en combinaison ou non avec un composé visqueux et de section au moins égale à celle de la lentille, rend inutile le recours à un mécanisme ou à une opération manuelle de prépliage de l'implant que la lentille soit préchargée ou non.
Le mode de conditionnement de la cartouche et de la lentille qu'elle contient fait appel un récipient réalisé dans un polymère stérilisable à la vapeur et contenant du sérum physiologique. Une empreinte est réalisée dans le fond de ce récipient de manière à stocker la cartouche en position stable et verticale, la chambre de chargement étant orientée vers le côté supérieur du récipient fermé par un opercule en aluminium. De cette manière, la connexion de l'injecteur à la cartouche préchargée peut être réalisée sans préhension de la cartouche, mais simplement en maintenant le récipient.
Il doit être entendu que l'invention n'est en aucune façon limitée aux formes de réalisation décrites ci-dessus et que bien des modifications peuvent y être apportées sans sortir du cadre des revendications annexées.
REVENDICATIONS
1. Cartouche (1) pour dispositif d'injection de lentille intraoculaire souple, comprenant
- un corps (5) pourvu d'une zone de chargement où une lentille intraoculaire souple (6) peut être chargée,
- à une première extrémité du corps, une sortie (8) par laquelle la lentille intraoculaire peut sortir de la zone de chargement sous une forme repliée sur elle-même, et
- à une deuxième extrémité du corps, une entrée (9) par laquelle un poussoir (3) d'un dispositif d'injection peut exercer une poussée sur ladite lentille chargée vers ladite sortie,
- ainsi que des moyens de connexion (14, 16) permettant une connexion du corps (5) de cartouche avec un injecteur (2) dudit dispositif d'injection, caractérisée en ce que
- la zone de chargement est une cavité (7) qui est prévue dans le corps
(5) pour recevoir ladite lentille intraoculaire souple (6),
dans une position non contrainte, et avec laquelle communiquent ladite entrée
(9) et ladite sortie (8), et
- ladite sortie (8) présente une forme de conduit à section transversale décroissante depuis la cavité (7) vers l'extérieur, dans lequel a lieu un repli progressif de la lentille intraoculaire souple sur elle-même lorsque ledit poussoir (3) exerce sa poussée susdite.