JP6849168B2 - 眼内レンズ挿入器具に取り付け可能なシリンジ - Google Patents

Description

本発明は、眼内レンズ挿入器具に取り付け可能なシリンジに関する。

白内障治療においてヒト混濁水晶体を置換して屈折を補正するために水晶体の代用として挿入される眼内レンズが実用に供されている。白内障治療における眼内レンズ挿入手術においては、例えば角膜、強角膜などの縁に数ミリの切開の創口（切開創）が作成され、超音波水晶体乳化吸引術などにより水晶体が粉砕されて切開創から取り除かれた後、眼内レンズ挿入器具により眼内レンズが挿入及び固定される。そして、近年においては、眼内レンズ挿入器具を用いた眼内レンズの眼内への挿入を補助する補助部材が提案されている。また、従来一般的な注射筒として安全性に優れかつ耐衝撃性に優れた注射筒（例えば、特許文献１）や注射筒を安全に使用する保持具（例えば、特許文献２）などが存在している。

特開２００４−３４４４２３号公報 特開２００５−２１２４７号公報

しかしながら、従来の眼内レンズ挿入器具の挿入を補助する補助部材は、眼内レンズ挿入器具専用に製造されるものであり、補助部材の設計コストおよび製造コストが無視できないおそれもある。

本件開示の技術は、上記の事情に鑑みてなされたものであり、その目的とするところは、一般的に注射器として使用されている注射筒のシリンジを利用して、眼内レンズ挿入器具の操作を補助する補助部材を提供することである。

本件開示のシリンジは、眼内レンズを眼内に挿入する挿入筒部を先端に有する略筒状の器具本体と、器具本体内を摺動可能に設けられ、眼内レンズを押圧して挿入筒部に移動させて眼内に押し出す眼内レンズ押出部材とを有する眼内レンズ挿入器具に取り付け可能なシリンジであって、シリンジの後端に設けられたフランジと、シリンジの先端に設けられ、シリンジ内に流体を供給する流体供給手段と接続可能な接続部と、シリンジ内に設けられ、供給される流体の圧力で移動する移動部材と、を備え、フランジに、眼内レンズ挿入器具と接続する接続機構が設けられている。これにより、従来から注射器に用いられているシリンジのフランジの構成を変えるだけで、従来の注射筒としての機能を維持しつつ、眼内レンズ挿入器具の挿入を補助する補助部材としての機能を付加したシリンジを提供することができる。

さらに、上記のシリンジは、眼内レンズ挿入器具の使用者が指を掛けることができる平板状のホールド部を有し、上記の接続機構は、ホールド部の端面と係合する鍵状のノッチとしてもよい。あるいは、接続機構は、ホールド部の端面が嵌入可能な貫通孔としてもよい。また、上記のシリンジを、眼内レンズがあらかじめ装填されている眼内レンズ挿入器具に取り付け可能に構成してもよい。

また、本件開示のシリンジは、眼内レンズを眼内に挿入する挿入筒部を先端に有する略筒状の器具本体と、器具本体内を摺動可能に設けられ、眼内レンズを押圧して挿入筒部に移動させて眼内に押し出す眼内レンズ押出部材とを有する眼内レンズ挿入器具に取り付け可能なシリンジであって、シリンジの先端に設けられ、シリンジ内に流体を供給する流体供給手段と接続可能な接続部と、シリンジ内に設けられ、供給される流体の圧力で移動する移動部材と、を備え、シリンジに、眼内レンズ挿入器具と接続する接続機構が設けられている。また、接続部に、流体供給手段により供給される流体の流路であるチューブが接続されている構成としてもよい。さらに、チューブに設けられた、流体の流路と流体の流路とは別の流路とを切り替える流路切替手段と、別の流路に接続される注射筒とをさらに備える構成としてもよい。あるいは、チューブに設けられた、流体の流路の遮断および開放を制御する流路開閉手段をさらに備える構成としてもよい。

本件開示の技術によれば、一般的に注射器に使用されている注射筒のシリンジを利用して、眼内レンズ挿入器具の操作を補助する補助部材を提供することができる。

一実施形態における注射筒の概略構成を示す図である。 図２（ａ）および図２（ｂ）は、一実施形態における眼内レンズ挿入器具の概略構成を示す図である。 図３（ａ）および図３（ｂ）は、一実施形態における眼内レンズの概略構成を示す図である。 一実施形態におけるノズル本体の概略構成を示す図である。 図５（ａ）および図５（ｂ）は、一実施形態における位置決め部材の概略構成を示す図である。 図６（ａ）および図６（ｂ）は、一実施形態におけるプランジャーの概略構成を示す図である。 図７（ａ）および図７（ｂ）は、一実施形態における眼内レンズ挿入器具のプランジャーの移動を例示する図である。 一変形例における注射筒の概略構成を示す図である。 図９（ａ）および図９（ｂ）は、一変形例における眼内レンズ挿入器具の概略構成を示す図である。 一変形例における注射筒の概略構成を示す図である。 図１１（ａ）および図１１（ｂ）は、一変形例における眼内レンズ挿入器具とシリンジの概略構成を示す図である。 図１２（ａ）および図１２（ｂ）は、一変形例における眼内レンズ挿入器具とシリンジの概略構成を示す図である。 一変形例における眼内レンズ挿入器具とシリンジの概略構成を示す図である。 一変形例における眼内レンズ挿入器具とシリンジの概略構成を示す図である。 一変形例における注射筒の概略構成を示す図である。 一変形例における白内障手術装置の概略構成を示すブロック図である。

以下に、図面を参照して本発明の実施の形態について説明する。

図１に、本実施形態に係る注射筒１００を模式的に示す。図１に示すように、注射筒１００は一般的に使用されている注射器の注射筒であり、シリンジ２００とパッキン３００とプランジャー４００とを有する。シリンジ２００の先端には、注射針（図示せず）が接続される接続部２００ａが設けられている。また、シリンジ２００の後端には、使用者が注射筒１００を使用する際に指を掛けるためのフランジ２００ｂが設けられている。さらにフランジ２００ｂには、シリンジ２００の開口２００ｃを挟んで一対の鍵状のノッチ２００ｄが設けられている。なお、ノッチ２００ｄの機能の詳細については後述する。また、注射筒１００の構成において、上記以外は従来の注射筒と同様であるため、ここでは詳細な説明は省略する。

図２に、シリンジ２００を本実施形態に係る眼内レンズ挿入器具１に取り付けた状態を概略的に示す。図２（ａ）はステージ蓋部１３を開蓋した場合の眼内レンズ挿入器具１の平面図、図２（ｂ）はステージ蓋部１３を閉蓋した場合の眼内レンズ挿入器具１の側面図を示している。眼内レンズ挿入器具１は、器具本体としてのノズル本体１０と、眼内レンズの押出部材としてのプランジャー３０と、眼内レンズの収納部としてのステージ部１２及びステージ蓋部１３を有する。さらに、本実施形態では、注射筒１００のシリンジ２００が、眼内レンズの押し出しを補助する眼内レンズ押出補助具として、眼内レンズ挿入器具１に取り付けられている。なお、図２に例示するように眼内レンズ挿入器具１に眼内レンズ押出補助具を取り付けたものを、押出補助具付きインサーターと称する。

ステージ部１２は、ノズル本体１０に一体又は別体に設けられる。ノズル本体１０にはプランジャー３０が挿入されている。ステージ部１２には、眼内レンズ２がセットされる。ステージ蓋部１３は、ステージ部１２と一体に形成されている。眼内レンズ挿入器具１のノズル本体１０は、断面略矩形の筒状に形成されており片側の端部は大きく開口し（以下、大きく開口した側を後端部１０ｂという。）、別の側の端部には細く絞られたノズル部１５と先端部１０ａを備える。図２（ｂ）に示すように、先端部１０ａは斜めに開口している。プランジャー３０は、ノズル本体１０に挿入され往復運動可能である。

以下の説明において、ノズル本体１０の後端部１０ｂから先端部１０ａへ向かう方向を前方向、その逆方向を後方向、図２（ａ）において紙面手前側を上方向、その逆方向を下方向、図２（ｂ）において紙面手前方向を左方向、その逆方向を右方向とする。また、この場合、上側は後述するレンズ本体２ａの光軸前側に、下側はレンズ本体２ａの光軸後側に、前側はプランジャー３０による押圧方向前側に、後側はプランジャー３０による押圧方向後側に相当する。

ノズル本体１０の後端部１０ｂ付近には、板状に迫り出し、使用者がプランジャー３０をノズル本体１０の先端側に押し込む際に指を掛けることが可能な平板状のホールド部１１が一体的に設けられている。また、ノズル本体１０におけるノズル部１５の後側には、眼内レンズ２をセットするステージ部１２が設けられている。このステージ部１２は、ステージ蓋部１３を開蓋することでノズル本体１０の上側が開放されるようになっている。また、ステージ部１２には、ノズル本体１０の下側から位置決め部材５０が取り付けられている。この位置決め部材５０によって、使用前（輸送中）においてもステージ部１２内で眼内レンズ２が安定して保持されている。

すなわち、眼内レンズ挿入器具１においては、製造時に、ステージ蓋部１３が開蓋し位置決め部材５０がステージ部１２に取り付けられた状態で、眼内レンズ２がステージ部１２に、光軸前側が上になるようにセットされる。そして、ステージ蓋部１３を閉蓋させた後出荷され、販売される。そして、使用者はステージ蓋部１３を閉蓋したままで位置決め部材５０を取り外し、その後プランジャー３０をノズル本体１０の先端側に押し込む。これにより、プランジャー３０によって眼内レンズ２を押圧し、ノズル部１５まで移動させた上で、先端部１０ａより眼内レンズ２を眼球内に放出する。なお、眼内レンズ挿入器具１におけるノズル本体１０、プランジャー３０、位置決め部材５０はポリプロピレンなどの樹脂の素材で形成される。ポリプロピレンは医療用機器において実績があり、耐薬品性などの信頼性も高い素材である。

本実施形態では、注射筒１００のシリンジ２００のノッチ２００ｄがノズル本体１０のホールド部１１の端面と係合することにより、シリンジ２００が眼内レンズ挿入器具１に取り付けられる。図２（ｂ）に示すように、本実施形態ではノズル本体１０のホールド部１１が上下方向に延伸しており、一対のノッチ２００ｄは、ホールド部１１のうちノズル本体１０から上方向に延伸する部分の端面と下方向に延伸する部分の端面とにそれぞれ係合する。

また、注射筒１００のパッキン３００は、シリンジ２００の内壁と当接するように設けられている。プランジャー３０と別体であるパッキン３００は、シリンジ２００の内壁に密接しつつ内壁を摺動可能に設けられている。なお、パッキン３００は摺動する際に撓むことのない程度の剛性を有することが望ましい。また、パッキン３００とプランジャー４００とが分離できるような構造が設けられていればよく、その構造としてはネジ式構造であったり、プランジャー４００の軸方向に垂直な断面積の一部を減少させて（括れ形状を形成する）、その部分で曲げ破壊することで分離させる構造であってもよい。場合によりプランジャー４００の一部がパッキン３００に残ることとなる。さらに、シリンジ２００が眼内レンズ挿入器具１に接続されると、シリンジ２００の接続部２００ａは、シリンジ２００とパッキン３００とで囲まれる空間に流体を供給するため流体供給部として機能する。

また、シリンジ２００とパッキン３００と接続部２００ａとで囲まれる領域は、密閉空間となっている。なお、シリンジ２００により囲まれる空間のうち、パッキン３００を境界として、接続部２００ａ側の領域を第１の領域２００ｅとし、ノズル本体１０に挿入されたプランジャー３０側の領域を第２の領域２００ｆとする。

接続部２００ａは、チューブ４０の先端と接続可能であり、チューブ４０から供給される流体が通過する開口２００ｇを有する。接続部２００ａには、汎用性の高い医療用チューブを接続でき、特別なチューブを用意する必要がないようになっている。また、接続部２００ａに接続されるチューブ４０の他端には、第１の領域２００ｅ内に流体を供給するための流体供給源（図示せず）が接続される。なお、流体供給源の例としては、圧縮空気を供給するためのコンプレッサーや冷温水を供給するためのポンプなどが挙げられる。なお、チューブ４０および流体供給源が、シリンジ内に流体を供給する流体供給手段の一例に相当する。

図３は、眼内レンズ２の概略構成を示した図である。図３（ａ）は平面図、図３（ｂ）は側面図を示す。眼内レンズ２は、いわゆるスリーピース型である。眼内レンズ２は、所定の屈折力を有するレンズ本体２ａと、レンズ本体２ａに連結された、レンズ本体２ａを眼球内で保持するためのヒゲ状の２本の支持部２ｂとから形成されている。レンズ本体２ａ及び支持部２ｂは可撓性の樹脂材料から形成されている。本実施例における眼内レンズ挿入器具１内では、２つの支持部２ｂのうちの一つが、レンズ本体２ａの後側、もう一つがレンズ本体の前側に配置されるように、眼内レンズ２がセットされる。なお、本実施形態において用いる眼内レンズは光学部と支持部が一体成形されたいわゆるワンピース型であってもよい。

図４にはノズル本体１０の平面図を示す。前述のようにノズル本体１０においては、眼内レンズ２はステージ部１２にセットされる。そして、その状態で図２に示すプランジャー３０によって眼内レンズ２が押圧されて先端部１０ａから放出される。なお、ノズル本体１０の内部にはノズル本体１０の外形の変化に応じて断面形状が変化する貫通孔１０ｃが設けられている。そして、眼内レンズ２が放出される際は、眼内レンズ２は、ノズル本体１０内の貫通孔１０ｃの断面形状の変化に応じて変形して折り畳まれた状態となり、患者の眼球に形成された切開創に入り易い形に変形した上で放出される。

また、先端部１０ａは、ノズル部１５の上側の領域が下側の領域より前側になるように斜めにカットされた形状となっている。なお、この先端部１０ａの斜めにカットされた形状については、左右方向から見て直線的に斜めにカットされていてもよいし、外側に膨らみを持つように、すなわち曲面形状となるように斜めにカットされていてもよい。

ステージ部１２には、眼内レンズ２のレンズ本体２ａの径より僅かに大きな幅を有するステージ溝１２ａが形成されている。ステージ溝１２ａの前後方向の寸法は、眼内レンズ２の両側に延びる支持部２ｂを含む最大幅寸法よりも大きく設定されている。また、ステージ溝１２ａの底面によってセット面１２ｂが形成されている。セット面１２ｂの上下方向位置は、ノズル本体１０の貫通孔１０ｃの底面の高さ位置よりも上方に設定されており、セット面１２ｂと貫通孔１０ｃの底面とは底部斜面１０ｄによって連結されている。

ステージ部１２とステージ蓋部１３とは一体に形成されている。ステージ蓋部１３はステージ部１２と同等の前後方向の寸法を有している。ステージ蓋部１３は、ステージ部１２の側面がステージ蓋部１３側に延出して形成された薄板状の連結部１４によって連結されている。連結部１４は中央部で屈曲可能に形成されており、ステージ蓋部１３は、連結部１４を屈曲させることでステージ部１２に上側から重なり閉蓋することができる。

ステージ蓋部１３において、閉蓋時にセット面１２ｂと対向する面には、ステージ蓋部１３を補強し、眼内レンズ２の位置を安定させるためにリブ１３ａ及び１３ｂが設けられている。また、プランジャー３０の上側のガイドとして案内突起１３ｃが設けられている。また、ステージ蓋部１３には眼内レンズのノズル内の移動をスムーズにするための粘弾性物質を注入する注入穴１６が設けられている。ステージ蓋部１３の外側には、注入穴１６の外周の一部が盛り上がっている突起部１７が設けられている。突起部１７は、注入される注射器の針を注入穴１６にガイドして粘弾性物質を注入しやすくする機能を有する。

ステージ部１２のセット面１２ｂの下側には、図２（ｂ）に示すように、位置決め部材５０が取外し可能に設けられている。図５に、位置決め部材５０の概略構成を示す。図５（ａ）は位置決め部材５０の平面図を示し、図５（ｂ）は位置決め部材５０の左側面図を示している。位置決め部材５０はノズル本体１０と別体として構成されており、一対の側壁部５１、５１が連結部５２で連結された構造とされている。それぞれの側壁部５１の下端には、外側に向けて延出して広がる保持部５３、５３が形成されている。

そして、それぞれの側壁部５１、５１の上端部には、上側に突出した一対の第１載置部５４、５４が形成されている。さらに、第１載置部５４、５４の上端面における外周側には、第１位置決め部５５、５５が突出して形成されている。第１位置決め部５５、５５の内側どうしの離隔長さは、眼内レンズ２のレンズ本体２ａの径寸法よりも僅かに大きく設定されている。

また、側壁部５１、５１の内側の前後方向の両端には、上側に突出した一対の第２載置部５６、５６が形成されている。第２載置部５６、５６の上面の高さは、第１載置部５４、５４の上面の高さと同等になっている。さらに、第２載置部５６、５６の上面において外側の部分には、第２載置部５６、５６の左右方向の全体にわたって上側にさらに突出する第２位置決め部５７、５７が形成されている。第２位置決め部５７、５７の内側どうしの離隔長さは、眼内レンズ２のレンズ本体２ａの径寸法よりも僅かに大きく設定されている。加えて、第２載置部５６、５６の上端部には左右方向の全体にわたり、前後方向に僅かに突出した係止爪５８、５８が形成されている。

上記の位置決め部材５０は、図２（ｂ）に示すように、ノズル本体１０のセット面１２ｂの下側から組み付けられる。ノズル本体１０のセット面１２ｂには、厚さ方向にセット面１２ｂを貫通するセット面貫通孔１２ｃが形成されている。セット面貫通孔１２ｃの外形は、位置決め部材５０の第１載置部５４、５４及び第２載置部５６、５６を上側から見た形状に対し僅かに大きな略相似形状とされている。そして、位置決め部材５０がノズル本体１０に取り付けられる際には、第１載置部５４、５４及び第２載置部５６、５６が、セット面１２ｂの下側からセット面貫通孔１２ｃに挿入され、セット面１２ｂの上側に突出する。

その際、第２位置決め部５７、５７に設けられた係止爪５８、５８がセット面貫通孔１２ｃを介してセット面１２ｂに突出し、セット面１２ｂの上面に係止される。このことによって、位置決め部材５０がノズル本体１０の下側から組み付けられ、第１載置部５４、５４及び第２載置部５６、５６がセット面１２ｂから突出した状態で固定される。そして、眼内レンズ２がセット面１２ｂにセットされる際には、レンズ本体２ａの外周部底面が、第１載置部５４、５４及び第２載置部５６、５６の上面に載置される。また、レンズ本体２ａは第１位置決め部５５、５５及び第２位置決め部５７、５７によって水平方向（セット面１２ｂに水平な方向）に対して位置規制される。

眼内レンズ２を眼球内に挿入する際は、粘弾性物質を注入穴１６から適量注入した後に位置決め部材５０をノズル本体１０から取り外す。これにより、眼内レンズ２のレンズ本体２ａを支持していた第１載置部５４、５４および第２載置部５６、５６がセット面１２ｂから後退し、眼内レンズ２がセット面１２ｂ上に移動可能に載置される。

続いて、眼組織に作成した切開創から、ノズル本体１０のノズル部１５における先端部１０ａを眼内に挿入する。ここにおいて、先端部１０ａは斜めの開口形状を有しているので、切開創への挿入を容易に行なうことができる。そして、切開創にノズル部１５を挿入した後に、プランジャー３０の押圧板部３３がノズル本体１０の先端側に押し込まれる。これにより、セット面１２ａにセットされた眼内レンズ２のレンズ本体２ａ外周にプランジャー３０の作用部３１の先端部３１ｃが当接し、プランジャー３０によって眼内レンズ２が先端部１０ａに向けて案内される。

次に、図６（ａ）および図６（ｂ）に、プランジャー３０の概略構成を示す。プランジャー３０は、ノズル本体１０よりもやや大きな前後方向長さを有している。そして、円柱形状を基本とした先端側の作用部３１と、矩形ロッド形状を基本とした後端側の挿通部３２とから形成されている。そして、作用部３１は、円柱形状とされた円柱部３１ａと、円柱部３１ａの左右方向に広がる薄板状の扁平部３１ｂとを含んで構成されている。

作用部３１の先端部分には、切欠部３１ｃが形成されている。この切欠部３１ｃは、図６（ａ）に示すように、作用部３１の上方向に開口し左右方向に貫通する溝状に形成されている。また、図６（ｂ）に示すように、切欠部３１ｃの先端側の溝壁は作用部３１の先端側に行くに連れて上方に向かう傾斜面で形成されている。一方、挿通部３２は、全体的に概略Ｈ字状の断面を有しており、その左右方向及び上下方向の寸法は、ノズル本体１０の貫通孔１０ｃよりも僅かに小さく設定されている。また、挿通部３２の後端には、上下左右方向に広がる円板状の押圧板部３３が形成されている。

挿通部３２の前後方向の中央より先側の部分には、挿通部３２の上側に向けて突出し、プランジャー３０の素材の弾性により上下に移動可能な爪部３２ａが形成されている。そして、プランジャー３０がノズル本体１０に挿入された際には、ノズル本体１０の上面において爪部３２ａが、厚さ方向に設けられた図４に示す係止孔１０ｅと係合し、初期状態におけるノズル本体１０とプランジャー３０との相対位置が決定される。なお、爪部３２ａと係止孔１０ｅの形成位置は、係合状態において、作用部３１の先端が、ステージ部１２にセットされた眼内レンズ２のレンズ本体２ａの後側に位置し、レンズ本体２ａの後側の支持部２ｂを切欠部３１ｃが下方から支持可能な場所に位置するよう設定されている。

上記のように構成された眼内レンズ挿入器具１の眼内レンズ２の収納前においては、プランジャー３０がノズル本体１０に挿入されて初期位置に配置される。また、上記の通り、位置決め部材５０が、セット面１２ｂの下方からノズル本体１０に取り付けられる。これにより、位置決め部材５０の第１載置部５４及び第２載置部５６がセット面１２ｂに突出した状態に保持される。

次に、眼内レンズ２のレンズ本体２ａが支持部２ｂをノズル本体１０の前後方向に向けた状態で第１載置部５４および第２載置部５６の上面に載置され位置決めされる。この状態において、眼内レンズ２の後側の支持部２ｂの一部がプランジャー３０の切欠部３１ｃに挟まれ、その底面によって支持された状態となる。

次に、図７に、押出補助具付きインサーターにおいて、眼内レンズ２がノズル本体１０の先端部１０ａに移動するときの、プランジャー３０とシリンジ２００内に設けられたパッキン３００との位置関係を例示する。本実施形態では、術者は、眼内レンズ挿入器具１に収納された眼内レンズ２をプランジャー３０を用いて移動させる場合、チューブ４０に接続されている流体供給源を作動させて、一定流量の流体をチューブ４０および接続部２００ａを経由して、第１の領域２００ｅに供給する。そして、第１の領域２００ｅは流体で満たされる。

流体がさらに第１の領域２００ｅに供給されると、パッキン３００に作用する圧力が大きくなる。そして、当該圧力に基づくパッキン３００を移動させようとする力がパッキン３００の最大静止摩擦力よりも大きくなると、パッキン３００は前側、すなわちノズル本体１０側に移動する。そして、図７（ａ）に示すように、パッキン３００は、プランジャー３０の押圧板部３３に当接する。

流体がさらに第１の領域２００ｅに供給されると、パッキン３００はノズル本体１０側に移動するとともにプランジャー３０をノズル本体１０側に押圧し移動させる。これにより、図７（ｂ）に示すように、眼内レンズ２をノズル本体１０の先端部１０ａ側に移動させることができる。その際、プランジャー３０の押出し方向の中心とパッキン３００の進行方向の中心が一致することが望ましい。

また、本実施形態では、流体供給源を用いてシリンジ２００内に一定流量で流体を供給することにより、パッキン３００の移動ひいてはプランジャー３０を一定の速度で移動させることができる。これにより、本実施形態の押出補助具付きインサーターによれば、ノズル本体１０内において安定した移動速度で眼内レンズ２を移動して眼内に挿入することができる。したがって、本実施形態に係る押出補助具付きインサーターを用いることで、従来の眼内レンズ挿入器具に比べて、より安定した眼内レンズの眼内への射出が実現できる。また、眼内レンズの移動が安定することにより、眼球に作成された切開創への負担も軽減される。

さらに、本実施形態に係る注射筒１００は、図１に示すように、従来の注射筒のフランジ２００ｂにノッチ２００ｄを設けるだけで、従来と同様の注射筒としての機能を有するだけでなく、眼内レンズの押出補助具としての機能も有する。したがって、眼内レンズの押出補助具のための専用の部品を設計および製造する場合に比べて、押出補助具付きインサーターに適用できるように本実施形態に係る注射筒１００を設計および製造する場合の方がコストを抑えられると考えられる。

以上が本実施形態に関する説明であるが、上記のシリンジなどの構成は、上記の実施形態に限定されるものではなく、本発明の技術的思想と同一性を失わない範囲内において種々の変更が可能である。例えば、上記の説明では、眼内レンズ挿入器具との接続機構として、ノッチを設ける構成とした。ただし、ノッチに限らず、眼内レンズ挿入器具と接続可能な種々の構成をフランジに設けてもよく、または、圧入により嵌合できる機構を設けることであってもよい。

また、例えば図１６に示すような白内障手術装置９０００が存在する。白内障手術装置９０００は、動力供給源９０００ａ、フットスイッチ９０００ｂ、灌流液注入器具９０００ｃ、粘弾性物質注入器具９０００ｄ、眼内レンズ挿入器具９０００ｅを備える。また、動力供給源９０００ａ、灌流液注入器具９０００ｃ、粘弾性物質注入装置９０００ｄ、眼内レンズ挿入器具９０００ｅは、それぞれチューブ９０００ｆ〜９０００ｉによってフットスイッチ９０００ｂと接続されている。

白内障手術装置９０００は、灌流液注入器具９０００ｃ、粘弾性物質注入器具９０００ｄ、眼内レンズ挿入器具９０００ｅに対して、動力供給源９０００ａからフットスイッチ９０００ｂを経由して動力が送り込まれる装置であり、灌流液注入器具９０００ｃ、粘弾性物質注入器具９０００ｄ、眼内レンズ挿入器具９０００ｅは、動力供給源９０００ａからフットスイッチ９０００ｂを経由して供給される動力により、灌流液注入器具９０００ｃにセットされた灌流液（一例としてＢＳＳすなわちBalanced Salt Solution）を、粘弾性物質注入器具９０００ｄにセットされた粘弾性物質を、眼内レンズ挿入器具９０００ｅにセットされた眼内レンズを、それぞれ単独または同時に排出または射出させることが可能となる。

以下に上記の実施形態に係る注射筒の変形例を示す。なお、以下の説明において各構成要素は、上記の実施形態における構成要素に対応するものについては、同一の符号を付し、特に言及しない限りその説明を省略する。

〔変形例１〕
図８に本変形例に係る注射筒１０００の斜視図を模式的に示す。図８に示すように、注射筒１０００のフランジ２０００ｂには、眼内レンズ挿入器具１のノズル本体１０のホールド部１１が挿通される一対の貫通孔２０００ｄが設けられている。また、図８に示すように、一対の貫通孔２０００ｄが開口２００ｃを挟んで向かい合うようにフランジ２０００ｂが湾曲している。

シリンジ２００が眼内レンズ挿入器具１に取り付けられる場合は、図９に示すように、開口２００ｃを挟んで互いに向き合う一対の貫通孔２０００ｄにノズル本体１０のホールド部１１の両端面が嵌入される。また、本実施形態では、貫通孔２０００ｄの孔の大きさは、ホールド部１１が挿し通されたときに貫通孔２０００ｄとホールド部１１とが嵌合するように設計されている。したがって、貫通孔２０００ｄにホールド部１１が挿し通されたときに、貫通孔２０００ｄとホールド部１１との間に働く摩擦力によって貫通孔２０００ｄとホールド部１１との相対位置が固定される。

このように、本変形例に係る注射筒１０００は、従来の注射筒のフランジの構成を図９に示すように変更するだけで、従来と同様の注射筒としての機能を有するだけでなく、眼内レンズの押出補助具としての機能も有する。したがって、上記の実施形態と同様に、眼内レンズの押出補助具のための専用の部品を設計および製造する場合に比べて、押出補助具付きインサーターに適用できるように本実施形態に係る注射筒１０００を設計および製造する場合の方がコストを抑えられると考えられる。

〔変形例２〕
図１０、１１に本変形例における注射筒３０００を模式的に示す。上記の説明では、接続機構がフランジに設けられている構成としたが、接続機構をフランジ以外に設ける構成としてもよい。例えば、図１０に示すように、接続機構としての接続部材４０００を注射筒３０００のシリンジ２００に設けてもよい。接続部材４０００は、円環状の平板部４０００ａとノッチ４０００ｂを有する。平板部４０００ａの孔には注射筒３０００のシリンジ２００が挿し通される。また、平板部４０００ａは、図１０に示すようにシリンジ２００の後端付近すなわちフランジ２００ｂ付近において、シリンジ２００に対して位置決めされる。平板部４０００ａのシリンジ２００に対する位置決めは、例えばシリンジ２００の外周面に平板部４０００ａと嵌合する凹凸を設けることで実現できる。

図１１（ａ）、（ｂ）に、接続部材４０００のノッチ４０００ｂが眼内レンズ挿入器具１のホールド部１１と係合した状態を例示する。図２、７に示す場合と同様、ノッチ４０００ｂがノズル本体１０のホールド部１１の端面と係合することにより、注射筒３０００のシリンジ２００が眼内レンズ挿入器具１に取り付けられる。図１１（ｂ）に示すように、本実施形態ではノズル本体１０のホールド部１１が上下方向に延伸しており、一対の４０００ｄは、ホールド部１１のうちノズル本体１０から上方向に延伸する部分の端面と下方向に延伸する部分の端面とにそれぞれ係合する。したがって、本変形例においても、従来の注射筒のシリンジ２００に接続部材４０００を設けるだけで、従来と同様の注射筒としての機能を有するだけでなく、眼内レンズの押出補助具としての機能も有する。したがって、眼内レンズの押出補助具のための専用の部品を設計および製造する場合に比べて、押出補助具付きインサーターに適用できるように本実施形態に係る注射筒３０００を設計および製造する場合の方がコストを抑えられると考えられる。

〔変形例３〕
次に、図１２（ａ）、（ｂ）に、変形例３における注射筒３０１０を模式的に示す。図１２（ａ）、（ｂ）に示すように、注射筒３０１０のシリンジ２００の内壁に、略くさび型の凹部３０１０ａが設けられている。本変形例では、ノズル本体１０がホールド部１１とともにシリンジ２００内に挿し込まれると、ホールド部１１が凹部３０１０ａに受け入れられる。したがって、本変形例においても、従来の注射筒のシリンジ２００に凹部３０１０ａを設けるだけで、従来と同様の注射筒としての機能を有するだけでなく、眼内レンズの押出補助具としての機能も有する。したがって、眼内レンズの押出補助具のための専用の部品を設計および製造する場合に比べて、押出補助具付きインサーターに適用できるように本実施形態に係る注射筒３０１０を設計および製造する場合の方がコストを抑えられると考えられる。

〔変形例４〕
次に、変形例４における注射筒について図１３を参照しながら説明する。本変形例における注射筒は、上記の注射筒１００と同じである。本変形例においては、接続部２００ａの後側の端面の開口に接続されているチューブ４０にコック５１０が設けられている。コック５１０には注射筒５２０の先端が接続されている。なお、コック５１０が流路切替手段の一例に相当する。注射筒５２０のプランジャー５２０ａが注射筒５２０の先端側に押し込まれると、パッキン５２０ｂと注射筒５２０の先端との間にある空気がコック５１０およびチューブ４０を経由して、シリンジ２００の第１の領域２００ｅに移動する。また、注射筒５２０のプランジャー５２０ａが注射筒５２０の後端側に引き戻されると、コック５１０とパッキン３００との間にある空気がコック５１０を経由して、パッキン５２０ｂと注射筒５２０の先端との間に移動する。

眼内レンズ挿入器具１の保管中に、パッキン３００がシリンジ２００の内壁に固着する可能性がある。このような場合に、第１の領域２００ｅに、流体供給源により空気が供給され続けると、第１の領域２００ｅ内の空気圧が上昇し、術者が意図しないタイミングで、シリンジ２００の内壁に対するパッキン３００の固着が解除されてパッキン３００の移動が開始する可能性がある。本変形例では、術者は、流体供給源による第１の領域２００ｅへの空気の供給を開始する前に、プランジャー５２０ａを操作して注射筒５２０から第１の領域２００ｅに空気を送り込むことで、シリンジ２００の内壁に対するパッキン３００の固着を解除することができる。なお、パッキン３００の固着を解除する方法としては、空気を供給するのみならず空気を吸引することであってもよい。このようにパッキン３００の固着が解除された後に流体供給源による第１の領域２００ｅへの空気の供給を開始することができるため、空気の供給開始と略同時にパッキン３００の移動が開始するようにすることができる。この結果、流体供給源による第１の領域２００ｅへの空気の供給時に、上記のように術者が意図しないタイミングでパッキン３００の移動が開始することを防止することができる。

なお、パッキン３００とプランジャー３０の押圧板部３３とが一体的に固定されていれば、術者は、注射筒５２０のプランジャー５２０ａを注射筒５２０の後端側に引き戻すことで、ノズル本体１０の先端部１０ａ側に移動したプランジャー３０を、再度流体供給部２０ｄ側に引き戻すこともできる。また、上記の説明では流体供給源および注射筒５２０から供給される流体を空気として説明したが、使用する流体は空気に限られない。また、注射筒５２０の形状は、流体を供給または吸引する機能を有するものであれば、本変形例に示す形状に限定されるものではない。

〔変形例５〕
次に、変形例５における注射筒について図１４を参照しながら説明する。本変形例における注射筒は、上記の注射筒１００と同じである。本変形例においては、接続部２００ａの後側の端面の開口に接続されているチューブ４０の中途にコック６１０が設けられている。チューブ４０における流体供給源から供給される流体の流路は、コック６１０によってあらかじめ遮断されている。そして、術者は、流体供給源による第１の領域２００ｅへの流体の供給を開始する際に、コック６１０を操作して流体の流路を開放する。このようにコック６１０によって流体供給源による第１の領域２００ｅへの流体の供給を制御することができるため、例えば術者が眼内レンズ挿入器具１を使用するための準備中に、意図せず流体供給源によって第１の領域２００ｅに流体が供給されてパッキン３００の移動が開始することを防止することができる。なお、コック６１０が、チューブ４０の流路開閉手段の一例に相当する。

〔変形例６〕
次に、変形例６における注射筒５０００について図１５を参照しながら説明する。図２における上記の説明では、パッキン３００とプランジャー４００とを分離する構造として、ネジ式構造や、プランジャー４００の軸方向に垂直な断面積の一部を減少させて（括れ形状を形成する）、その部分で曲げ破壊することで分離させる構造を挙げた。ただし、パッキン３００とプランジャー４００とを分離する構造を、図１５に示す注射筒５０００のようにすることもできる。

本変形例においては、パッキン７０００に、プランジャー６０００の先端部６０００ａを圧入可能な圧入部７０００ａが形成されている。例えば、術者が、接続部２００ａの開口における空気の出入りを、ルアーコック８０００を用いて閉じ、プランジャー６０００をシリンジ２００の後端側に引き抜く。その際、パッキン７０００に負圧が発生するので、パッキン７０００は負圧により移動が妨げられる。これにより、プランジャー６０００の先端部６０００ａをパッキン７０００の圧入部７０００ａから分離させることができる。

なお、プランジャー６０００の先端部６０００ａがパッキン７０００の圧入部７０００ａから分離する際に、パッキン７０００が一旦シリンジ２００の後端側に移動することで、パッキン３００のシリンジ２００の内壁に対する固着が解除される。そして、プランジャー６０００がパッキン７０００から分離する際に、パッキン７０００が勢いよくシリンジ２００の先端側に移動し、先端面２００ｈに当たって音が発生する可能性がある。これを踏まえて、プランジャー６０００を引き抜く際のパッキン７０００の位置は、シリンジ２００の先端面２００ｈからシリンジ２００の後端側に離れた位置とすることが望ましい。

１ 眼内レンズ挿入器具
１０ ノズル本体
３０ プランジャー
１００、５２０、１０００、５０００ 注射筒
２００ シリンジ
３００、７０００ パッキン
２００ｄ、４０００ｂ ノッチ
２０００ｄ 貫通孔
４０００ 接続部材
５１０、６１０ コック

Claims (8)

1. 眼内レンズを眼内に挿入する挿入筒部を先端に有する略筒状の器具本体と、前記器具本体内を摺動可能に設けられ、前記眼内レンズを押圧して前記挿入筒部に移動させて眼内に押し出す眼内レンズ押出部材とを有する眼内レンズ挿入器具に取り付け可能な注射筒のシリンジであって、
   前記シリンジの先端に設けられ、前記シリンジ内に流体を供給する流体供給手段と接続可能な接続部と、
   前記シリンジ内に設けられ、前記供給される流体の圧力で移動する移動部材と、
   を備え、
   前記シリンジに、前記眼内レンズ挿入器具と接続する接続機構が設けられており、
   前記移動部材には、前記注射筒のプランジャーの先端部を圧入可能であり、前記先端部が圧入された状態から前記先端部を分離可能な圧入部が形成されている
   ことを特徴とするシリンジ。
2. 眼内レンズを眼内に挿入する挿入筒部を先端に有する略筒状の器具本体と、前記器具本体内を摺動可能に設けられ、前記眼内レンズを押圧して前記挿入筒部に移動させて眼内に押し出す眼内レンズ押出部材とを有する眼内レンズ挿入器具に取り付け可能な注射筒のシリンジであって、
   前記シリンジの後端に設けられたフランジと、
   前記シリンジの先端に設けられ、前記シリンジ内に流体を供給する流体供給手段と接続可能な接続部と、
   前記シリンジ内に設けられ、前記供給される流体の圧力で移動する移動部材と、
   を備え、
   前記フランジに、前記眼内レンズ挿入器具と接続する接続機構が設けられており、
   前記移動部材には、前記注射筒のプランジャーの先端部を圧入可能であり、前記先端部が圧入された状態から前記先端部を分離可能な圧入部が形成されている
   ことを特徴とするシリンジ。
3. 前記器具本体は、前記眼内レンズ挿入器具の使用者が指を掛けることができる平板状のホールド部を有し、
   前記接続機構は、前記ホールド部の端面と係合する鍵状のノッチである
   ことを特徴とする請求項２に記載のシリンジ。
4. 前記器具本体は、前記眼内レンズ挿入器具の使用者が指を掛けることができる平板状のホールド部を有し、
   前記接続機構は、前記ホールド部の端面が嵌入可能な貫通孔である
   ことを特徴とする請求項２に記載のシリンジ。
5. 前記眼内レンズがあらかじめ装填されている前記眼内レンズ挿入器具に前記シリンジが取り付け可能であることを特徴とする請求項１〜４のいずれか一項に記載のシリンジ。
6. 前記接続部に、前記流体供給手段により供給される流体の流路であるチューブが接続されていることを特徴とする請求項１〜５のいずれか一項に記載のシリンジ。
7. 前記チューブに設けられた、前記流体の流路と前記流体の流路とは別の流路とを切り替える流路切替手段と、
   前記別の流路に接続される注射筒と
   をさらに備えることを特徴とする請求項６に記載のシリンジ。
8. 前記チューブに設けられた、前記流体の流路の遮断および開放を制御する流路開閉手段をさらに備えることを特徴とする請求項６に記載のシリンジ。

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