JP6614615B2 - 眼内レンズの挿入器具 - Google Patents

Description

本発明は、眼内レンズの挿入器具に関する。

白内障治療においてヒト混濁水晶体の置換や屈折の補正のために水晶体の代用として挿入される眼内レンズが実用に供されている。白内障治療における眼内レンズ挿入手術においては、例えば角膜の縁に数ミリの切開の創口（切開創）が設けられ、超音波水晶体乳化吸引術などにより水晶体が粉砕されて切開創から取り除かれた後、眼内レンズが挿入および固定される。一般に、眼内レンズは、屈折力等の光学特性を有するレンズ本体と、眼内レンズの位置を眼内で安定させる機能を有する支持部と有する。

近年においては、眼内レンズを切開創より眼球内に挿入する際に、あらかじめ眼内レンズが収納部に載置されている、いわゆるプリロード（あるいはプリセット）タイプの挿入器具が用いられる場合が多い。使用者は、器具本体の先端部に設けられた挿入筒部の先端開口を上述の切開創を通じて眼球内に挿し入れると共に、眼内レンズを器具本体内で小さく変形せしめた状態で挿入筒部の先端開口から棒状のプランジャーによって押し出すことにより、眼内レンズを眼球内に射出して挿入する。このような挿入器具を用いることにより、切開創の大きさを小さくすることができ、かつ眼内レンズを簡単に眼球内に挿入できるので、手術における負担を少なくすることができる。

ところで、眼内レンズを上記の挿入器具を用いて眼球内に挿入する際には、眼内レンズが挿入器具内を挿入筒部の先端開口に向けて円滑に移動可能となるように、眼内レンズの潤滑剤としてヒアルロン酸などの粘弾性物質を挿入器具内に注入し、眼内レンズと挿入器具の内壁の間に粘弾性物質を介在させる場合がある。これにより、眼内レンズと挿入器具の間の摩擦抵抗を低減し、眼内レンズが挿入器具内をより円滑に移動することを可能としている。また、粘弾性物質を挿入器具内に注入する際には、挿入器具に設けられた孔から注射器の針（ニードル）を挿入器具内に挿入し、注射器によって粘弾性物質を挿入器具内の特に眼内レンズが収納された場所に注入していた。

特開２０１１−２５５０２９号公報

しかしながら、従来の挿入器具では、挿入器具内において眼内レンズの支持部が潤滑剤に押されて変位する。このように支持部が変位した状態で、プランジャーによって眼内レンズを挿入器具の先端に押し出すと、挿入筒部内において支持部が予期せぬ位置に移動し、眼内レンズを好適に眼内に射出できない可能性がある。

本件開示の技術は、上記の事情に鑑みてなされたものであり、その目的とするところは、挿入器具への潤滑剤の注入時に眼内レンズの支持部の位置を好適に維持し、眼内レンズが挿入器具から押し出される際に、眼内レンズの挙動を好適に安定させることが可能な眼内レンズの挿入器具を提供することである。

本件開示の眼内レンズの挿入器具は、眼内レンズを内部に収納する収納部と、眼内レンズを押し出すプランジャーと、挿入器具の本体の外側から着脱可能に取り付けられ眼内レンズが収納されている空間に所定長さ突出する眼内レンズの第１の位置規制部とを有する。さらに、収納部には、収納部内部に収納された眼内レンズに潤滑剤を挿入器具の外部から供給する注射器の針が挿通される孔が形成され、第１の位置規制部は、収納部内部に収納された眼内レンズの支持部と眼内レンズの光軸と垂直な方向において当接可能な位置に形成される。また、眼内レンズが収納部に収納された状態での眼内レンズの光軸方向からの投影視において、孔は、眼内レンズの支持部と重なる位置あるいは眼内レンズの支持部を挟んで第１の位置規制部の反対側の位置に設けられている。これにより、当該孔から挿入された注射器の針から潤滑剤を注入する際に、眼内レンズの支持部が潤滑剤に押されて移動しないように位置規制部によって支持部の位置が維持される。

また、挿入器具が、挿入器具の本体の外側から着脱可能に取り付けられ眼内レンズが収納されている空間に所定長さ突出する眼内レンズの第２の位置規制部をさらに備え、第１の位置規制部および第２の位置規制部は、眼内レンズの支持部の少なくとも一部を眼内レンズの光軸と垂直な方向において、第１の位置規制部と第２の位置規制部との間に配置可能に形成されている構成としてもよい。さらに、第１の位置規制部および第２の位置規制部は、眼内レンズの支持部の先端を眼内レンズの光軸と垂直な方向において、第１の位置規制部と第２の位置規制部との間に配置可能に形成されている構成としてもよい。これにより、潤滑剤注入時に、位置規制部によって眼内レンズの支持部の位置がより確実に維持される。

さらに、上記の眼内レンズの挿入器具は、挿入器具の流通前に、収納部に眼内レンズが収納されている構成としてもよい。

本件開示の技術によれば、挿入器具への潤滑剤の注入時に眼内レンズの支持部の位置を維持し、眼内レンズが挿入器具から押し出される際に、眼内レンズの挙動を好適に安定させることが可能な眼内レンズの挿入器具を提供することができる。

一実施形態における眼内レンズの概略構成を示す図である。 一実施形態における眼内レンズの挿入器具の概略構成を示す図である。 一実施形態におけるノズル本体の概略構成を示す図である。 一実施形態における位置決め部材の概略構成を示す図である。 一実施形態におけるプランジャーの概略構成を示す図である。 一実施形態における眼内レンズの支持部の位置規制部の概略構成を示す図である。 一変形例における眼内レンズの概略構成を示す図である。 一変形例における眼内レンズの挿入器具の概略構成を示す図である。 一変形例における位置決め部材の概略構成を示す図である。 一変形例におけるプランジャーの概略構成を示す図である。

以下に、図面を参照して本発明の実施の形態について説明する。

〔実施例〕
図１は、本実施形態における眼内レンズ２の概略構成を示した図である。図１（ａ）は平面図、図１（ｂ）は側面図を示す。眼内レンズ２は、いわゆるワンピース型である。眼内レンズ２は、所定の屈折力を有するレンズ本体２ａと、レンズ本体２ａに連結された、レンズ本体２ａを眼球内で保持するための長尺平板状の２本の支持部２ｂとを備える。レンズ本体２ａおよび支持部２ｂは可撓性の樹脂材料で形成されている。本実施例における挿入器具１内では、２つの支持部２ｂのうちの一方の支持部２ｂが、レンズ本体２ａの後側、他方の支持部２ｂがレンズ本体２ａの前側に配置されるように、眼内レンズ２がステージ部１２にセットされる。

図２に、本実施形態の挿入器具１の概略構成を示す。図２（ａ）はステージ蓋部１３を開蓋した場合の挿入器具１の平面図、図２（ｂ）はステージ蓋部１３を閉蓋した場合の挿入器具１の側面図を示している。挿入器具１は、器具本体としてのノズル本体１０と、眼内レンズの押出部材としてのプランジャー３０と、眼内レンズの収納部としてのステージ部１２およびステージ蓋部１３を有する。ステージ部１２は、ノズル本体１０に一体または別体に設けられる。ノズル本体１０にはプランジャー３０が挿入されている。ステージ部１２には、眼内レンズ２がセットされる。ステージ部１２は、ステージ蓋部１３と一体に形成されている。

挿入器具１のノズル本体１０は、断面略矩形の筒状に形成されており片側の端部は大きく開口し（以下、大きく開口した側を後端部１０ｂという。）、別の側の端部には細く絞られたノズル部１５と先端部１０ａを備える。図２（ｂ）に示すように、先端部１０ａは斜めに開口している。プランジャー３０は、ノズル本体１０に挿入され往復運動可能である。

以下の説明において、ノズル本体１０の後端部１０ｂから先端部１０ａへ向かう方向を前方向、その逆方向を後方向、図２（ａ）において紙面手前側を上方向、その逆方向を下方向、図２（ｂ）において紙面手前方向を左方向、その逆方向を右方向とする。また、この場合、上側は後述するレンズ本体２ａの光軸前側に、下側はレンズ本体２ａの光軸後側に、前側はプランジャー３０による押圧方向前側に、後側はプランジャー３０による押圧方向後側に相当する。

ノズル本体１０の後端部１０ｂ付近には、板状に迫り出し、使用者がプランジャー３０をノズル本体１０の先端側に押し込む際に指を掛けるホールド部１１が一体的に設けられている。また、ノズル本体１０におけるノズル部１５の後側には、眼内レンズ２をセットするステージ部１２が設けられている。このステージ部１２は、ステージ蓋部１３を開蓋することでノズル本体１０の上側が開放されるようになっている。また、ステージ部１２には、ノズル本体１０の下側から位置決め部材５０が取り付けられている。この位置決め部材５０によって、使用前（輸送中）においてもステージ部１２内で眼内レンズ２が安定して保持されている。

すなわち、挿入器具１においては、製造時に、ステージ蓋部１３が開蓋し位置決め部材５０がステージ部１２に取り付けられた状態で、眼内レンズ２がステージ部１２に、光軸前側が上になるようにセットされる。そして、ステージ蓋部１３を閉蓋させた後、出荷される。

また、挿入器具１のステージ蓋部１３には、ステージ蓋部１３が閉蓋された状態で眼内レンズ２に粘弾性物質を供給するための挿入孔２０が設けられている。粘弾性物質は、眼内レンズ２をノズル本体１０の先端部１０ａに移動させる際の潤滑剤の一例である。挿入孔２０には、粘弾性物質が充填された注射器の針が挿入される。さらに、位置決め部材５０には、眼内レンズ２の支持部２ｂの位置規制部２１〜２４がそれぞれ設けられている。位置決め部材５０がステージ部１２に取り付けられている状態では、眼内レンズ２の支持部２ｂの位置規制部２１〜２４は、ステージ部１２から突出する。このため、眼内レンズ２がステージ部１２に保持されているときに、図２（ａ）に示すように、支持部２ｂの端部は、位置規制部２１、２２あるいは位置規制部２３、２４に挟まれる位置で保持される。

そして、使用者はステージ蓋部１３を閉蓋したままで、粘弾性物質が充填された注射器の針を挿入孔２０から挿入し、針の先端を眼内レンズ２が保持されている空間に移動させる。次に、使用者は、注射器を操作して、充填された粘弾性物質を眼内レンズ２に供給する。本実施形態において、眼内レンズ２がステージ部１２にセットされたときに、眼内レンズ２の支持部２ｂは位置規制部２１〜２４に保持されている。このため、供給された粘弾性物質によってレンズ本体２ａおよび支持部２ｂに押圧力が加えられても、支持部２ｂの位置は、位置規制部２１〜２４によって移動しない。すなわち、眼内レンズ２がプランジャー３０によってノズル本体１０の先端部１０ａ側に押し込まれる際のレンズ本体２ａと支持部２ｂとの相対位置を、位置規制部２１〜２４によって好適に維持することができる。

使用者は、眼内レンズ２への粘弾性物質の注入が完了すると、注射器の針を挿入孔２０から抜き去る。次に、使用者は、挿入器具１から位置決め部材５０を取り外す。このとき、位置決め部材５０と一体的に形成されている位置規制部２１〜２４を含む部材も、位置決め部材５０とともに取り外される。その後、使用者は、プランジャー３０をノズル本体１０の先端部１０ａ側に押し込む。これにより、眼内レンズ２は、プランジャー３０によって押圧され、ノズル部１５まで移動された上で、先端部１０ａから眼球内に射出される。なお、挿入器具１におけるノズル本体１０、プランジャー３０、位置決め部材５０はポリプロピレンなどの樹脂の素材で形成される。ポリプロピレンは医療用機器において実績があり、耐薬品性などの信頼性も高い素材である。

図３にはノズル本体１０の平面図を示す。図２に示した通り、ノズル本体１０においては、眼内レンズ２はステージ部１２にセットされ、眼内レンズ２の支持部２ｂの端部の一部が、位置規制部２１と位置規制部２２並びに位置規制部２３と位置規制部２４にそれぞれ挟まれる位置でセットされる。このようにセットされた眼内レンズ２は、プランジャー３０によって押圧されて先端部１０ａから射出される。そして、図３に示すように、ノズル本体１０の内部にはノズル本体１０の外形の変化に応じて断面形状が変化する貫通孔１０ｃが設けられている。そして、眼内レンズ２が射出される際は、眼内レンズ２は、ノズル本体１０内の貫通孔１０ｃの断面形状の変化に応じて変形して折り畳まれた状態となり、患者の眼球に形成された切開創に入り易い形に変形した上で射出される。

また、先端部１０ａは、ノズル部１５の上側の領域が下側の領域より前側になるように斜めにカットされた形状となっている。なお、この先端部１０ａの斜めにカットされた形状については、左右方向から見て直線的に斜めにカットされていてもよいし、外側に膨らみを持つように、すなわち曲面形状となるように斜めにカットされていてもよい。

ステージ部１２には、眼内レンズ２のレンズ本体２ａの径より僅かに大きな幅を有するステージ溝１２ａが形成されている。ステージ溝１２ａの前後方向の寸法は、眼内レンズ２の両側に延びる支持部２ｂ、２ｂを含む最大幅寸法よりも大きく設定されている。また、ステージ溝１２ａの底面によってセット面１２ｂが形成されている。セット面１２ｂの上下方向位置は、ノズル本体１０の貫通孔１０ｃの底面の高さ位置よりも上方に設定されており、セット面１２ｂと貫通孔１０ｃの底面とは底部斜面１０ｄによって連結されている。

ステージ蓋部１３はステージ部１２と同等の前後方向の寸法を有している。ステージ蓋部１３は、ステージ部１２の側面がステージ蓋部１３側に延出して形成された薄板状の連結部１４によって連結されている。連結部１４は中央部で屈曲可能に形成されており、ステージ蓋部１３は、連結部１４を屈曲させることでステージ部１２に上側から重なり閉蓋することができる。

ステージ蓋部１３において、閉蓋時にセット面１２ｂと対向する面には、ステージ蓋部１３を補強し、眼内レンズ２の位置を安定させるためにリブ１３ａおよび１３ｂが設けられている。また、プランジャー３０の上側のガイドとして案内突起１３ｃが設けられている。

ステージ部１２のセット面１２ｂの下側には、位置決め部材５０が取外し可能に設けられる。図４に、位置決め部材５０の概略構成を示す。図４（ａ）は位置決め部材５０の平面図を示し、図４（ｂ）は位置決め部材５０の左側面図を示している。位置決め部材５０はノズル本体１０と別体として構成されており、一対の側壁部５１が連結部５２で連結された構造とされている。それぞれの側壁部５１の下端には、外側に向けて延出して広がる位置規制部５３が形成されている。

そして、それぞれの側壁部５１の上端部には、上方から見た形状が円弧形状であり上側に突出した一対の第１載置部５４が形成されている。さらに、第１載置部５４の上端面における外周側には、第１位置決め部５５が突出して形成されている。第１位置決め部５５の内径どうしの距離は、眼内レンズ２のレンズ本体２ａの径寸法よりも僅かに大きく設定されている。

また、連結部５２の前後方向において、上方から見た形状が矩形状であり上側に突出した一対の第２載置部５６が形成されている。第２載置部５６の上面の高さは、第１載置部５４の上面の高さと同等になっている。さらに、第２載置部５６の上面において外側の部分には、第２載置部５６の左右方向の全体にわたって上側にさらに突出する第２位置決め部５７が形成されている。第２位置決め部５７の内側どうしの離隔は、眼内レンズ２のレンズ本体２ａの径寸法よりも僅かに大きく設定されている。加えて、第２載置部５６の上端部には左右方向の全体にわたり、前後方向に僅かに突出した係止爪５８が形成されている。

上記に加え、本実施形態においては、連結部５２には、眼内レンズ２の位置規制部２１〜２４がそれぞれ形成されている。位置規制部２１〜２４の上面の高さは、第１載置部５４および第２載置部５６の上面の高さよりも高くなるように設定されている。位置規制部２１、２２の、互いに向き合う内側どうしの離隔は、眼内レンズ２の支持部２ｂの端部の一部が位置規制部２１、２２に挟まれる間隔となるよう設定されている。

上記の位置決め部材５０は、ノズル本体１０のセット面１２ｂの下側から組み付けられる。ノズル本体１０のセット面１２ｂには、厚さ方向にセット面１２ｂを貫通する貫通孔１２ｃが形成されている。貫通孔１２ｃの外形は、位置決め部材５０の第１載置部５４および第２載置部５６を上側から見た形状に対し僅かに大きな略相似形状とされている。さらに、セット面１２ｂには、貫通孔１２と同様に厚さ方向にセット面１２ｂを貫通する貫通孔２１ａ、２２ａ、２３ａ、２４ａがそれぞれ形成されている。貫通孔２１ａ、２２ａ、２３ａ、２４ａの外形は、位置決め部材５０に設けられた眼内レンズ２の支持部２ｂの位置規制部２１〜２４を上側から見た形状に対し僅かに大きな略相似形状とされている。

位置決め部材５０がノズル本体１０に取り付けられる際には、第１載置部５４および第２載置部５６が、セット面１２ｂの下側から貫通孔１２ｃに挿入され、セット面１２ｂの上側に突出する。同様に、位置規制部２１、２２、２３、２４が、セット面１２ｂの下側から貫通孔２１ａ、２２ａ、２３ａ、２４ａにそれぞれ挿入され、セット面１２ｂの上側に突出する。

その際、第２位置決め部５７に設けられた係止爪５８が貫通孔１２ｃを介してセット面１２ｂに突出し、セット面１２ｂの上面に係止される。これにより、位置決め部材５０がノズル本体１０の下側から組み付けられ、第１載置部５４、第２載置部５６、位置規制部２１〜２４が、それぞれセット面１２ｂから突出した状態で固定される。第１載置部５４および第２載置部５６の上面には、眼内レンズ２のレンズ本体２ａの外周部底面が載置される。

上記の通り、位置規制部２１〜２４の上面の高さは、第１載置部５４および第２載置部５６の上面の高さよりも高く設定されている。このため、眼内レンズ２のレンズ本体２ａが第１載置部５４および第２載置部５６の上面に載置されたときに、支持部２ｂの一部は、位置規制部２１と位置規制部２２並びに位置規制部２３と位置規制部２４の間にそれぞれ挟まれるように配される。これにより、レンズ本体２ａは第１位置決め部５５および第２位置決め部５７によって、また、支持部２ｂは位置規制部２１〜２４によって、水平方向、すなわちセット面１２ｂに水平な方向に対してそれぞれ位置規制される。

眼内レンズ２を眼球内に挿入する際は、位置決め部材５０をノズル本体１０から取り外す。これにより、眼内レンズ２のレンズ本体２ａを支持していた第１載置部５４および第２載置部５６、また支持部２ｂを位置規制していた位置規制部２１〜２４が、それぞれセット面１２ｂから後退し、眼内レンズ２がセット面１２ｂ上に移動可能に載置される。そしてプランジャー３０によって、眼内レンズ２を所定の位置まで押し進める。

続いて、使用者は、患者の眼組織に設けた切開創に、ノズル本体１０のノズル部１５における先端部１０ａを挿入する。先端部１０ａは斜めの開口形状を有しているので、切開創への挿入を容易に行なうことができる。そして、使用者は、切開創にノズル部１５を挿入した後に、再度プランジャー３０の押圧板部３３をノズル本体１０の先端側に押し込む。これにより、セット面１２ｂに載置された眼内レンズ２のレンズ本体２ａの外周にプランジャー３０の作用部３１の先端が当接し、プランジャー３０によって眼内レンズ２が先端部１０ａに向けて案内される。

次に、図５に、プランジャー３０の概略構成を示す。プランジャー３０は、ノズル本体１０よりもやや大きな前後方向長さを有している。そして、円柱形状を基本とした先端側の作用部３１と、矩形ロッド形状を基本とした後端側の挿通部３２とから形成されている。そして、作用部３１は、円柱形状とされた円柱部３１ａと、円柱部３１ａの左右方向に広がる薄板状の扁平部３１ｂとを含んで構成されている。

作用部３１の先端部分には、切欠部３１ｃが形成されている。この切欠部３１ｃは、図５（ａ）に示すように、作用部３１の上方向に開口し左右方向に貫通する溝状に形成されている。また、図５（ｂ）に示すように、切欠部３１ｃの先端側の溝壁は作用部３１の先端側に行くに連れて上方に向かう傾斜面で形成されている。一方、挿通部３２は、全体的に概略Ｈ字状の断面を有しており、その左右方向及び上下方向の寸法は、ノズル本体１０の貫通孔１０ｃよりも僅かに小さく設定されている。また、挿通部３２の後端には、上下左右方向に広がる円板状の押圧板部３３が形成されている。

挿通部３２の前後方向の中央より先側の部分には、挿通部３２の上側に向けて突出し、プランジャー３０の素材の弾性により上下に移動可能な爪部３２ａが形成されている。そして、プランジャー３０がノズル本体１０に挿入された際には、ノズル本体１０の上面において厚さ方向に設けられた図３に示す係止孔１０ｅと爪部３２ａが係合し、このことにより初期状態におけるノズル本体１０とプランジャー３０との相対位置が決定される。なお、爪部３２ａと係止孔１０ｅの形成位置は、係合状態において、作用部３１の先端が、ステージ部１２にセットされた眼内レンズ２のレンズ本体２ａの後側に位置し、レンズ本体２ａの後側の支持部２ｂを切欠部３１ｃが下方から支持可能な場所に位置するよう設定されている。

上記のように構成された挿入器具１の眼内レンズ２の収納前においては、プランジャー３０がノズル本体１０に挿入されて初期位置に配置される。また、上記の通り、位置決め部材５０が、セット面１２ｂの下方からノズル本体１０に取り付けられる。これにより、位置決め部材５０の第１載置部５４及び第２載置部５６がセット面１２ｂに突出した状態に保持される。

次に、眼内レンズ２のレンズ本体２ａが支持部２ｂをノズル本体１０の前後方向に向けた状態で第１載置部５４および第２載置部５６の上面に載置され位置決めされる。この状態において、眼内レンズ２の後側の支持部２ｂの一部が位置規制部２３、２４に挟まれ、当該支持部２ｂの別の一部がプランジャー３０の切欠部３１ｃの底面によって支持された状態となる。

図６は、位置決め部材５０をノズル本体１０に取り付けた状態で眼内レンズ２をステージ部１２にセットしたときの、眼内レンズ２の支持部２ｂとその位置規制部２１、２２との位置関係をノズル本体１０の上方から見た拡大模式図である。なお、眼内レンズ２の支持部２ｂとその位置規制部２３、２４との位置関係も同様である。図６に示すように、位置規制部２１、２２は、それぞれ貫通孔２１ａ、２２ａを挿通され、セット面１２ｂから上方に所定の長さだけ突出した状態で、眼内レンズ２の支持部２ｂを受け入れる。眼内レンズ２の支持部２ｂがステージ部１２にセットされると、支持部２ｂのうち、レンズ本体２ａと接続する端部と反対側の端部２ｃが、位置規制部２１と位置規制部２２の間に配される。

図６に示すように、支持部２ｂの端部２ｃは、その一部が位置規制部２１の位置規制部２２に対向する側面２１ｃに当接可能となっており、また、別の一部が位置規制部２２の位置規制部２１に対向する側面２２ｂに当接可能となっている。これにより支持部２ｂの端部２ｃが位置規制部２１と位置規制部２２との間に挟まれる場所に位置する。なお、本実施形態においては、図６に示すように、支持部２ｂの端部２ｃは、略円盤形状であり、支持部２ｂの長尺平板状の本体部２ｄと一体に接続されている。

また、位置規制部２１には、爪部２１ｂが形成されている。位置規制部２１におけるステージ部１２の側部１２ｄ寄りの一部が、位置規制部２２側に突出するように形成されることで、爪部２１ｂが設けられる。また、支持部２ｂの端部２ｃは、ステージ部１２のセット面１２ｂと略水平に配されており、端部２ｃの最大幅よりも位置規制部２１の爪部２１ａにおける側面２１ｃと位置規制部２２の側面２２ａとの間隔が狭くなるように設けられている。すなわち、位置規制部２１の側面２１ｃと位置規制部２２の側面２２ｂとの間隔は、爪部２１ｂが設けられている位置における間隔が狭まるように設けられている。これにより、支持部２ｂの端部２ｃが、位置規制部２１と位置規制部２２の間からステージ部１２の側部１２ｄ側に突出せず、より確実に支持部２ｂの位置が位置規制部２１と位置規制部２２の間で維持される。

本実施形態においては、上記の通り、ステージ部１２にセットされた眼内レンズ２は、支持部２ｂが位置規制部２１〜２４に挟まれるように配される。このため、ステージ蓋部１３が閉蓋された状態で、粘弾性物質が充填された注射器の針が挿入孔２０からステージ部１２の内部に挿入され、粘弾性物質が眼内レンズ２に供給される際に、支持部２ｂは、粘弾性物質に押されても移動せずに位置規制部２１と位置規制部２２の間で位置が維持される。

プランジャー３０によって眼内レンズ２がノズル本体１０の先端部１０ａに移動されるときに、眼内レンズ２のレンズ本体２ａがノズル部１５の内壁形状に合わせて折り畳まれるとともに、眼内レンズ２の支持部２ｂがレンズ本体２ａ側に畳み込まれる。このことをタッキングという。本実施形態によれば、粘弾性物質の注入時には支持部２ｂが位置決め部材５０によって位置が規制されているので、注入されてくる粘弾性物質によって支持部の位置が変わることがない。その後、粘弾性物質の注入が終了して支持部２ｂの周りにある粘弾性物質の流動が安定してから、位置決め部材５０がノズル本体１０から取り外されるので、眼内レンズ２のレンズ本体２ａと支持部２ｂとの相対位置は、当初の位置、いわゆるタッキングが好適になされる位置関係を保っている。よって、その状態から眼内レンズ２の押し込みを行うので、眼内レンズ２の支持部２ｂが好適にタッキングされ、眼内レンズ２が、プランジャー３０の押し込みによってノズル部１５を移動する際に、ノズル部１５内におけるレンズ本体２ａの姿勢を安定させることができる。

以上が本実施形態に関する説明であるが、上記の眼内レンズの支持部の位置規制部等の構成は、上記の実施形態に限定されるものではなく、本発明の技術的思想と同一性を失わない範囲内において種々の変更が可能である。例えば、上記の説明では、眼内レンズ２の支持部２ｂが、位置規制部２１、２２又は位置規制部２３、２４により挟まれる構成とした。しかし、位置規制部２１、２２の一方のみを設ける構成としてもよい。この場合、位置規制部２１、２２のどちらの位置規制部を採用するかは、ステージ部１２のステージ蓋部１３が閉蓋されたときの注射器の針の挿入孔２０と位置規制部２１、２２との相対的な位置関係に基づいて決定することができる。

すなわち、位置決め部材５０がノズル本体１０に取り付けられてステージ蓋部１３が閉蓋されたときに、ノズル本体１０を上方から見た投影視、すなわちステージ部１２にセットされた眼内レンズ２の光軸方向からの投影視において、挿入孔２０が、少なくとも支持部２ｂと重なる位置あるいは支持部２ｂを挟んで位置規制部の反対側の位置に、位置規制部２１、２２のいずれか一方を設ける構成とすればよい。なお、ノズル本体１０の長手方向は、眼内レンズ２が眼球内に挿入される際にノズル本体１０内において、眼内レンズ２がプランジャー３０に押し出されて移動する方向である。

例えば、図２（ａ）、図３に示す挿入器具１の場合、ステージ部１２のステージ蓋部１３が閉蓋されたときに、挿入孔２０は、支持部２ｂを挟んで位置規制部２１の反対側の位置に設けられる。この場合は、位置規制部２１、２２のうち位置規制部２１のみを設ける構成としてもよい。このため、ステージ部１２にセットされた眼内レンズ２の支持部２ｂは、位置規制部２１の側面２１ｃに当接するように配される。

そして、位置規制部２１と挿入孔２０との上記の位置関係を踏まえると、挿入孔２０から挿入された注射器の針は、眼内レンズ２のレンズ本体２ａと支持部２ｂの間に配される可能性が高い。したがって、注射器に充填された粘弾性物質が眼内レンズ２に供給されると、粘弾性物質によって位置規制部２１に当接する支持部２ｂにはノズル本体１０の先端側に向かう押圧力が働く。当該押圧力は、支持部２ｂから位置規制部２１に伝わる。しかし、支持部２ｂは位置規制部２１に当接しているため、支持部２ｂは粘弾性物質から受ける押圧力と等しい力を位置規制部２１から受ける。

この結果、支持部２ｂの位置は、位置規制部２１に当接した状態で維持される。眼内レンズ２がステージ部１２にセットされたときの、レンズ本体２ａと支持部２ｂとの位置関係、支持部２ｂと位置規制部２１の位置関係、挿入孔２０から挿入された注射器の針と支持部２ｂと位置規制部２１との相互の位置関係等によって、粘弾性物質から支持部２ｂおよび位置規制部２１に加わる押圧力には違いはあるものの、いずれの場合も、上記の通り、粘弾性物質の注入時に、位置規制部２１によって支持部２ｂのノズル本体１０の先端側への移動が防止される。

同様に、ステージ部１２のステージ蓋部１３に設けられた挿入孔２０が、支持部２ｂを挟んで位置規制部２２の反対側の位置に設けられる場合は、位置規制部２１、２２のうち位置規制部２２のみを設ける構成としてもよい。このため、ステージ部１２にセットされた眼内レンズ２の支持部２ｂは、位置規制部２２の側面２２ｂに当接するように配される。この場合は、挿入孔２０から挿入された注射器の針は、支持部２ｂよりもノズル本体１０の先端から近い位置に配される可能性が高い。したがって、粘弾性物質によって位置規制部２２に当接する支持部２ｂにはノズル本体１０の後端側に向かう押圧力が働く。しかし、上記と同様、支持部２ｂは位置規制部２２に当接した状態でその位置が保持される。

通常、ステージ部１２のステージ蓋部１３の挿入孔２０は、ステージ蓋部１３が閉蓋されたときに、ノズル本体１０の長手方向において、眼内レンズ２のレンズ本体２ａから見てノズル本体１０の先端側に設けられる。また、粘弾性物質は、眼内レンズ２がノズル部１５内を通過する際の眼内レンズ２の潤滑剤として用いられる点を踏まえると、ステージ部１２内全体が粘弾性物質で満たされる必要はなく、ステージ部１２にセットされた眼内レンズ２よりも前方の領域、すなわち眼内レンズ２のレンズ本体２ａから見てノズル本体１０の先端側の領域に注入されればよい。この場合、位置規制部２３、２４に挟まれる位置に配される支持部２ｂが粘弾性物質と接触する可能性は低いと考えられる。したがって、位置規制部２３、２４を設けず、位置規制部２１、２２の一方あるいは両方を設ける構成としても、上記と同様、眼内レンズ２の支持部２ｂが好適な位置で保持される。

さらに、上記の説明では、位置規制部２１〜２４が位置決め部材５０と一体に設けられている構成としたが、位置規制部２１〜２４を、ステージ部１２に着脱自在に取り付け可能な、位置決め部材５０とは別の部材として構成してもよい。

以下に上記の実施形態の変形例を示す。なお、以下の説明において各構成要素は、上記の実施形態における構成要素に対応するものについては、同一の符号を付し、特に言及しない限りその説明を省略する。

図７に、上記の実施形態における眼内レンズ２の変形例を示す。本変形例の眼内レンズ２００は、支持部２００ｂにシボ加工が施されている。これにより、プランジャー３０による眼内レンズ２００の押圧移動の際に、眼内レンズ２００の姿勢を安定させることができる。具体的には、例えばプランジャー３０によって眼内レンズ２００が押圧移動されるときに、支持部２００ｂとノズル本体１０の内壁との間に適度な摩擦力が生じることで眼内レンズ２００がノズル本体１０内で回転しないように防止することができる。また、支持部２００ｂにシボ加工が施されていることで、眼内レンズ２００がノズル本体１０内で折り畳まれるときに、支持部２００ｂがレンズ本体２００ａに張り付かないように防止することもできる。また、本実施形態では、図７（ｂ）に示すように、眼内レンズ２００のレンズ本体２００ａの周辺部、すなわちレンズ本体２００ａと支持部２００ｂとの連結部分に平坦部２００ｃを設け、前面光学部の有効光学部径を小さくする構成を採用することにより、レンズの中心厚を減少させて、レンズの断面積も小さくし、薄型のレンズ形状を実現している。

次に、図８に、上記の実施形態における眼内レンズ挿入器具１の変形例を示す。本変形例の眼内レンズ挿入器具１００においては、ステージ蓋部１３に薄肉部状の確認窓部１７が設けられている。これにより、使用者は、眼内レンズ挿入器具１００の使用直前にステージ蓋部１３を開蓋しなくても、眼内レンズ２の支持部２ｂとプランジャー３０の作用部３１との位置関係を確認することができる。

次に、図９に、上記の実施形態における位置決め部材５０の変形例を示す。本変形例の位置決め部材５００は、ノズル本体１０と別体として構成されており、一対の側壁部５１０、５１０が連結部５２０で連結された構造とされている。それぞれの側壁部５１０の下端には、外側に向けて延出して広がる保持部５３０、５３０が形成されている。

そして、側壁部５１０、５１０の内側には、上側に突出した一対の第１載置部５４０、５４０が形成されている。さらに、第１載置部５４０、５４０の上端面における外周側には、第１位置決め部５５０、５５０が突出して形成されている。第１位置決め部５５０、５５０の内側どうしの離隔長さは、眼内レンズ２のレンズ本体２ａの径寸法よりも僅かに大きく設定されている。

また、側壁部５１０、５１０の内側には、上側に突出した一対の第２載置部５６０、５６０が形成されている。第２載置部５６０、５６０の上面の高さは、第１載置部５４０、５４０の上面の高さと同等になっている。さらに、第２載置部５６０、５６０の上面において外側の部分には、第２載置部５６０、５６０の左右方向の全体にわたって上側にさらに突出する第２位置決め部５７０、５７０が形成されている。第２位置決め部５７０、５７０の内側どうしの離隔長さは、眼内レンズ２のレンズ本体２ａの径寸法よりも僅かに大きく設定されている。

さらに、側壁部５１０、５１０の内側には、眼内レンズ２の支持部２ｂのうち前方支持部の一部が載置される第３載置部５８０が形成されている。さらに、第３載置部５８０から上側にさらに突出する第３位置決め部５９０が形成されている。第３位置決め部５９０には前方支持部の一部が当接する。そして、側壁部５１０、５１０の内側には、眼内レンズ２の支持部２ｂのうち後方支持部の一部が載置される第４載置部６００が形成されている。さらに、第４載置部６００から上側にさらに突出する第４位置決め部６１０が形成されている。第４位置決め部６１０には後方支持部の一部が当接する。なお、図９（ｂ）に示すように、第４載置部６００および第４位置決め部６１０の上面の高さは、第１〜３載置部および第１〜３位置決め部の上面の高さよりも低くなるように設けられている。一方、側壁部５１０、５１０の外側には、位置決め部材５００を取り外す際に不必要な回転を防止するための回転防止壁部６２０が設けられている。

なお、位置決め部材５０の代わりに位置決め部材５００を使用する場合は、眼内レンズ挿入器具１、１００のセット面１２ｂに設けられる各貫通孔の位置および形状を位置決め部材５００の各位置決め部および各載置部の位置および形状に合わせて変更すればよい。

次に、図１０に上記の実施形態におけるプランジャー３０の変形例を示す。本変形例のプランジャー３００は、上記の実施形態におけるプランジャー３０と同様に、円柱部３１ａの左右方向に広がる薄板状の扁平部３１０ｂとを含んで構成されている。作用部３１の先端部分には、切欠部３１０ｃが形成されている。この切欠部３１ｃは、図１０（ｂ）から分かるように、作用部３１の下方向に開口し左右方向に貫通する溝状に形成されている。また、図１０（ｂ）から分かるように、切欠部３１０ｃの先端側の溝壁は作用部３１の先端側に行くに連れて下方に向かう傾斜面で形成されている。

また、左右の扁平部３１０ｂの前後方向の中途および基端付近には、スリット３１０ｄ、３１０ｄが形成されている。スリット３１０ｄ、３１０ｄは、扁平部３１０ｂを左右方向に延伸する切り込みと前後方向に延伸する切り込みとからなる略Ｌ字形状となるように形成されている。また、扁平部３１０ｂには、スリット３１０ｄ、３１０ｄが形成されることにより可動片３１０ｅ、３１０ｇが形成される。可動片３１０ｅ、３１０ｇは、プランジャー３００がノズル本体１０内を移動する際に、円柱部３１ａがノズル本体１０の左右方向における中央に位置するよう、いわゆる軸ずれ防止の機能を果たす。本実施例では、二対の可動片３１０ｅ、３１０ｇが形成されているが、一対のみまたは三対以上形成されていてもよい。

なお、プランジャー３００の挿通部３２においても、スリット３１０ｄ、３１０ｄと同様に、左右方向に延伸する切り込みと前後方向に延伸する切り込みとからなる略Ｌ字形状のスリットが形成されてもよい。このように挿通部３２に形成されたスリットも、プランジャー３００の軸ずれ防止の機能を果たす。

１ 挿入器具
２ 眼内レンズ
２ａ レンズ本体
２ｂ 支持部
２ｃ 支持部の端部
２ｄ 支持部の本体部
１０ ノズル本体
１０ａ ノズル本体の先端部
１０ｂ ノズル本体の後端部
１２ ステージ部
１２ｂ セット面
１３ ステージ蓋部
１５ ノズル部
２０ 挿入孔
２１〜２４ 位置規制部
２１ａ〜２４ａ 貫通孔
２１ｂ 爪部
２１ｃ、２２ｂ 位置規制部の側面
３０ プランジャー
５０ 位置決め部材

Claims (4)

1. 光学部と支持部を有する眼内レンズを眼内に挿入するための眼内レンズの挿入器具において、
   前記挿入器具は、前記眼内レンズを内部に収納する収納部と、前記眼内レンズを押し出すプランジャーと、前記挿入器具の本体の外側から着脱可能に取り付けられ前記眼内レンズが収納されている空間に所定長さ突出する前記眼内レンズの第１の位置規制部とを有し、
   前記収納部には、該収納部内部に収納された前記眼内レンズに潤滑剤を前記挿入器具の外部から供給する注射器の針が挿通される孔が形成され、
   前記第１の位置規制部は、前記収納部内部に収納された前記眼内レンズの支持部と該眼内レンズの光軸と垂直な方向において当接可能な位置に形成され、
   前記眼内レンズが前記収納部に収納された状態での前記挿入器具の本体の該眼内レンズの光軸方向からの投影視において、前記孔は、前記眼内レンズの前記支持部と重なる位置あるいは前記眼内レンズの前記支持部を挟んで前記第１の位置規制部の反対側の位置に設けられ、
   前記眼内レンズの前記光学部と前記支持部との相対位置は、前記第１の位置規制部を前記挿入器具の本体から取り外す前後において維持される
   ことを特徴とする眼内レンズの挿入器具。
2. 前記挿入器具の本体の外側から着脱可能に取り付けられ前記眼内レンズが収納されている空間に所定長さ突出する前記眼内レンズの第２の位置規制部をさらに備え、
   前記第１の位置規制部および前記第２の位置規制部は、前記眼内レンズの前記支持部の少なくとも一部を該眼内レンズの光軸と垂直な方向において、前記第１の位置規制部と前記第２の位置規制部との間に配置可能に形成されている請求項１に記載の眼内レンズの挿入器具。
3. 前記第１の位置規制部および前記第２の位置規制部は、前記眼内レンズの前記支持部の先端を該眼内レンズの光軸と垂直な方向において、前記第１の位置規制部と前記第２の位置規制部との間に配置可能に形成されている請求項２に記載の眼内レンズの挿入器具。
4. 前記挿入器具の流通前に、前記収納部に前記眼内レンズが収納されている
   ことを特徴とする請求項１から請求項３のいずれか１項に記載の眼内レンズの挿入器具。

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