JP6753966B2 - 眼内レンズの挿入器具 - Google Patents

Description

本発明は、眼内レンズの挿入器具に関する。

白内障治療においてヒト混濁水晶体の置換や屈折の補正のために水晶体の代用として挿入される眼内レンズが実用に供されている。白内障治療における眼内レンズ挿入手術においては、例えば角膜の縁に数ミリの切開の創口（切開創）が設けられ、超音波水晶体乳化吸引術などにより水晶体が粉砕されて切開創から取り除かれた後、眼内レンズが挿入及び固定される。

近年においては、眼内レンズを切開創より眼球内に挿入する際に、あらかじめ眼内レンズが収納部に載置されている、いわゆるプリロード（あるいはプリセット）タイプの挿入器具が用いられる場合が多い。使用者は、器具本体の先端部に設けられた挿入筒部の先端開口を上述の切開創を通じて眼球内に挿し入れると共に、眼内レンズを器具本体内で小さく変形せしめた状態で挿入筒部の先端開口から棒状のプランジャによって押し出すことにより、眼内レンズを眼球内に放出して挿入する。このような挿入器具を用いることにより、水晶体の摘出除去のために形成した切開創を利用して眼内レンズを簡単に眼球内に挿入できるので、手術を簡略化することができ、手術後の乱視の発生や感染症の発生を抑制することができる。

ところで、眼内レンズを上記の挿入器具を用いて眼球内に挿入する際には、眼内レンズが挿入器具内を挿入筒部の先端開口に向けて円滑に移動可能となるように、眼内レンズの潤滑剤としてヒアルロン酸などの粘弾性物質を挿入器具内に注入し、眼内レンズと挿入器具の内壁の間に粘弾性物質を介在させる場合がある。これにより、眼内レンズと挿入器具の間の摩擦抵抗を低減し、眼内レンズが挿入器具内をより円滑に移動することを可能としている。また、粘弾性物質を挿入器具内に注入する際には、挿入器具に設けられた孔から注射器の針（ニードル）を挿入器具内に挿入し、注射器によって粘弾性物質を挿入器具内の特に眼内レンズが収納された場所に注入していた。

特開２０１１−２５５０２９号公報

しかしながら、従来の挿入器具では、注射器の針を挿入する孔の視認性が悪く、手際よく注射器の針を孔から挿入器具内に進入させることができるか否かは、使用者の経験や感覚に委ねられる場合が多かった。

本件開示の技術は、上記の事情に鑑みてなされたものであり、その目的とするところは、眼内レンズの収納部への潤滑剤の注入を支援する挿入器具を実現することである。

本件開示の眼内レンズの挿入器具は、眼球内に挿入される器具本体に一体又は別体に設けられ、眼内レンズを収納することで眼内レンズを器具本体に配置可能であり、眼内レンズに潤滑剤を供給する注射器の針が挿通する孔を有する収納部と、収納部において孔に隣接する位置に形成され、注射器の針を孔に案内する案内壁部とを備える。これにより、使
用者は、眼内レンズの潤滑剤を収納部に注入する際に、案内壁部によって、孔を確認しつつ潤滑剤が充填された注射器の針を孔に案内することができる。

また、案内壁部は、孔に挿通された注射器の針が案内壁部に当接した状態で、注射器の針が収納部に収納された眼内レンズのレンズ本体に接触しないように構成されている。

さらに、案内壁部の少なくとも一部は、孔を囲むように構成されている。また、孔の中心から案内壁部の内壁の所定部分までの距離が、孔の中心から案内壁部の内壁の他の部分までの距離より短くなるように構成してもよい。そして、案内壁部は、孔に挿通された注射器の針が収納部に収納された眼内レンズのレンズ本体に接触しない範囲内で注射器の針の移動を許容する開放部を有する。また、案内壁部の内壁と孔を接続する傾斜部が形成されている構成としてもよい。また、案内壁部において、案内壁部の厚み方向における内壁側の高さが案内壁部の外壁の高さよりも低く設定されることで段差が形成されている構成としてもよい。このように構成することで、使用者は、注射器の針を孔により容易に案内することができる。

また、孔は、収納部に収納された眼内レンズに対して器具本体の先端側に形成される。これにより、孔に挿入された注射器の針から潤滑剤を注入すると、眼内レンズに対して挿入筒部のより先端側に潤滑剤を注入することができるため、眼内レンズが挿入筒部の先端に移動する際に、より確実に潤滑剤を眼内レンズに供給することができる。

さらに、眼球内に挿入される器具本体に一体又は別体に設けられ、眼内レンズを収納することで眼内レンズを器具本体に配置可能であり、眼内レンズに潤滑剤を供給する注射器の針が挿通する孔を有する収納部と、収納部において孔に隣接する位置に形成され、注射器の針を孔に案内する案内壁部とを備える眼内レンズの挿入器具であって、挿入器具の流通前に、収納部に眼内レンズが収納されている構成としてもよい。

本件開示の技術によれば、従来よりも容易に眼内レンズの挿入部に潤滑剤を注入することができる挿入器具を実現することができる。

一実施形態における眼内レンズの挿入器具の概略構成を示す図である。 一実施形態における注射器の針の挿入部の概略構成を示す図である。 一実施形態における眼内レンズの挿入器具の概略構成を示す図である。 一実施形態における眼内レンズの概略構成を示す図である。 一実施形態におけるノズル本体の概略構成を示す図である。 一実施形態における位置決め部材の概略構成を示す図である。 一実施形態におけるプランジャの概略構成を示す図である。 一実施形態における注射器の針の挿入部の概略構成及びその断面を示す図である。 一実施形態における注射器の針とニードル孔と眼内レンズの位置関係の概略を示す図である。 変形例１における注射器の針の挿入部の概略構成を示す図である。 変形例２における注射器の針の挿入部の概略構成を示す図である。 変形例３における注射器の針の挿入部の概略構成を示す図である。 変形例４における注射器の針の挿入部の概略構成を示す図である。 変形例５における注射器の針の挿入部の概略構成を示す図である。 変形例６における注射器の針の挿入部の概略構成を示す図である。

以下に、図面を参照して本発明の実施の形態について説明する。

〔実施例〕
図１に、本実施形態の眼内レンズの挿入器具１（以下、単に、挿入器具１ともいう。）全体の斜視図を示す。挿入器具１は、器具本体としてのノズル本体１０と、眼内レンズの押出部材としてのプランジャ３０と、眼内レンズの収納部としてのステージ部１２及びステージ蓋部１３を有する。ステージ部１２は、ノズル本体１０に一体又は別体に設けられる。ノズル本体１０にはプランジャ３０が挿入されている。ステージ部１２には、眼内レンズ２がセットされる。ステージ部１２は、ステージ蓋部１３と一体に形成されている。図１には、ステージ蓋部１３を開けた状態を示す。なお、図１には、ステージ蓋部１３の上面を示す。ステージ蓋部１３には、眼内レンズの潤滑剤が充填された注射器の針の挿入部２０が設けられている。また、ノズル本体１０には、眼内レンズ２の位置決め部材５０を組み付けるためのセット面貫通孔１２ｃが設けられている。位置決め部材５０の詳細については後述する。なお、以下の図３の説明からわかるように、図１は、眼内レンズの挿入器具１を下側から見た場合の斜視図である。したがって、挿入部２０は、ステージ蓋部１３を閉蓋したときに、ステージ蓋部１３の外側に突出するように設けられる。

図２に、注射器の針の挿入部２０の拡大図を示す。図２に示すように、挿入部２０は、注射器の針を挿入するための孔であるニードル孔２０ａと注射器の針の先端をニードル孔２０ａに案内するための案内壁部２０ｂを有する。後述するように、案内壁部２０ｂは、注射器の針がニードル孔２０ａに挿入された後は、針の移動、傾き、回転などを制限する機能も有する。さらに、ステージ蓋部１３のうち案内壁部２０ｂに囲まれる領域には、ニードル孔２０ａに向かって落ち込む傾斜部２０ｃが形成されている。ステージ部１２には、眼内レンズ２が載置及び位置決めされる。眼内レンズ２のステージ部１２に対する位置決めが完了したら、ステージ蓋部１３をステージ部１２との連結部１４を軸として回転させることで、ステージ蓋部１３が閉じられる。

次に、プランジャ３０がノズル本体１０側に押し込まれると、プランジャ３０がステージ部１２に載置された眼内レンズ２に当接する。さらにプランジャ３０が押し込まれると、眼内レンズ２は、ステージ部１２からステージ部１２と接続するノズル部１５を経て、ノズル本体１０の先端部１０ａに移動される。そして、眼内レンズ２は先端部１０ａの開口から押し出される。

図３には、本実施形態の挿入器具１の概略構成を示す。図３（ａ）はステージ蓋部１３を開蓋した場合の挿入器具１の平面図、図３（ｂ）はステージ蓋部１３を閉蓋した場合の挿入器具１の側面図を示している。挿入器具１のノズル本体１０は、断面略矩形の筒状に形成されており片側の端部は大きく開口し（以下、大きく開口した側を後端部１０ｂという。）、別の側の端部には細く絞られた挿入筒部としてのノズル部１５と先端部１０ａを備える。図３（ｂ）に示すように、先端部１０ａは斜めに開口している。プランジャ３０は、ノズル本体１０に挿入され往復運動可能である。

以下の説明において、ノズル本体１０の後端部１０ｂから先端部１０ａへ向かう方向を前方向、その逆方向を後方向、図３（ａ）において紙面手前側を上方向、その逆方向を下方向、図３（ｂ）において紙面手前方向を左方向、その逆方向を右方向とする。また、この場合、上側は後述するレンズ本体２ａの光軸前側に、下側はレンズ本体２ａの光軸後側に、前側はプランジャ３０による押圧方向前側に、後側はプランジャ３０による押圧方向後側に相当する。

ノズル本体１０の後端部１０ｂ付近には、板状に迫り出し、使用者がプランジャ３０を
ノズル本体１０の先端側に押し込む際に指を掛けるホールド部１１が一体的に設けられている。また、ノズル本体１０におけるノズル部１５の後側には、眼内レンズ２をセットするステージ部１２が設けられている。このステージ部１２は、ステージ蓋部１３を開蓋することでノズル本体１０の上側が開放されるようになっている。また、ステージ部１２には、ノズル本体１０の下側から位置決め部材５０が取り付けられている。この位置決め部材５０によって、使用前（輸送中）においてもステージ部１２内で眼内レンズ２が安定して保持されている。

すなわち、挿入器具１においては、製造時に、ステージ蓋部１３が開蓋し位置決め部材５０がステージ部１２に取り付けられた状態で、眼内レンズ２がステージ部１２に、光軸前側が上になるようにセットされる。そして、ステージ蓋部１３を閉蓋させた後出荷され、販売される。さらに、使用時には、使用者が、眼内レンズ用の潤滑剤が充填された注射器の針を挿入部２０のニードル孔２０ａからステージ部１２内に挿入して潤滑剤を注入する。そして、使用者はステージ蓋部１３を閉蓋したままで位置決め部材５０を取り外し、その後プランジャ３０をノズル本体１０の先端側に押し込む。これにより、プランジャ３０によって眼内レンズ２を押圧し、ノズル部１５まで移動させた上で、先端部１０ａより眼内レンズ２を眼球内に放出する。なお、挿入器具１におけるノズル本体１０、プランジャ３０、位置決め部材５０はポリプロピレンなどの樹脂の素材で形成される。ポリプロピレンは医療用機器において実績があり、耐薬品性などの信頼性も高い素材である。

図４は、眼内レンズ２の概略構成を示した図である。図４（ａ）は平面図、図４（ｂ）は側面図を示す。眼内レンズ２は、いわゆるスリーピース型であり、所定の屈折力を有するレンズ本体２ａと、レンズ本体２ａに連結された、レンズ本体２ａを眼球内で保持するためのヒゲ状の２本の支持部２ｂ、２ｂとから形成されている。レンズ本体２ａ及び支持部２ｂは可撓性の樹脂材料から形成されている。なお支持部と光学部が同一部材で成型された、いわゆるワンピース型の眼内レンズの挿入器具にも本発明は当然応用できる。本実施例における挿入器具１内では、２つの支持部２ｂ、２ｂのうちの一つが、レンズ本体２ａの後側、もう一つがレンズ本体の前側に配置されるように、眼内レンズ２がセットされる。

図５にはノズル本体１０の平面図を示す。前述のようにノズル本体１０においては、眼内レンズ２はステージ部１２にセットされる。そして、その状態でプランジャ３０によって眼内レンズ２が押圧されて先端部１０ａから放出される。なお、ノズル本体１０の内部にはノズル本体１０の外形の変化に応じて断面形状が変化する貫通孔１０ｃが設けられている。そして、眼内レンズ２が放出される際は、眼内レンズ２は、ノズル本体１０内の貫通孔１０ｃの断面形状の変化に応じて変形し、患者の眼球に形成された切開創に入り易い形に変形した上で放出される。

また、先端部１０ａは、ノズル部１５の上側の領域が下側の領域より前側になるように斜めにカットされた形状となっている。なお、この先端部１０ａの斜めにカットされた形状については、左右方向から見て直線的に斜めにカットされていてもよいし、外側に膨らみを持つように、すなわち曲面形状となるように斜めにカットされていてもよい。

ステージ部１２には、眼内レンズ２のレンズ本体２ａの径より僅かに大きな幅を有するステージ溝１２ａが形成されている。ステージ溝１２ａの前後方向の寸法は、眼内レンズ２の両側に延びる支持部２ｂ、２ｂを含む最大幅寸法よりも大きく設定されている。また、ステージ溝１２ａの底面によってセット面１２ｂが形成されている。セット面１２ｂの上下方向位置は、ノズル本体１０の貫通孔１０ｃの底面の高さ位置よりも上方に設定されており、セット面１２ｂと貫通孔１０ｃの底面とは底部斜面１０ｄによって連結されている。

ステージ部１２とステージ蓋部１３とは一体に形成されている。ステージ蓋部１３はステージ部１２と同等の前後方向の寸法を有している。ステージ蓋部１３は、ステージ部１２の側面がステージ蓋部１３側に延出して形成された薄板状の連結部１４によって連結されている。連結部１４は中央部で屈曲可能に形成されており、ステージ蓋部１３は、連結部１４を屈曲させることでステージ部１２に上側から重なり閉蓋することができる。

ステージ蓋部１３において、閉蓋時にセット面１２ｂと対向する面には、ステージ蓋部１３を補強し、眼内レンズ２の位置を安定させるためにリブ１３ａ及び１３ｂが設けられている。また、プランジャ３０の上側のガイドとして案内突起１３ｃが設けられている。また、ステージ蓋部１３には、眼内レンズ２を眼球内に挿入する作業の前にステージ部１２にヒアルロン酸を注射器で注入するための挿入孔としてのニードル孔２０ａが設けられている。ニードル孔２０ａは、ステージ蓋部１３を閉じたときに、ステージ部１２の外部とステージ部１２に収納された眼内レンズ２とを接続する孔である。使用者は、眼内レンズ２の挿入作業の前にニードル孔２０ａから注射器の針を挿入し、ステージ部１２内の必要な位置にヒアルロン酸を供給する。

ステージ部１２のセット面１２ｂの下側には、位置決め部材５０が取外し可能に設けられている。図６に、位置決め部材５０の概略構成を示す。図６（ａ）は位置決め部材５０の平面図を示し、図６（ｂ）は位置決め部材５０の左側面図を示している。位置決め部材５０はノズル本体１０と別体として構成されており、一対の側壁部５１、５１が連結部５２で連結された構造とされている。それぞれの側壁部５１の下端には、外側に向けて延出して広がる保持部５３、５３が形成されている。

そして、それぞれの側壁部５１、５１の上端部には、上方から見た形状が円弧形状であり上側に突出した一対の第一載置部５４、５４が形成されている。さらに、第一載置部５４、５４の上端面における外周側には、第一位置決め部５５、５５が突出して形成されている。第一位置決め部５５、５５の内径どうしの距離は、眼内レンズ２のレンズ本体２ａの径寸法よりも僅かに大きく設定されている。

また、連結部５２の前後方向の両端には、上方から見た形状が矩形状であり上側に突出した一対の第二載置部５６、５６が形成されている。第二載置部５６、５６の上面の高さは、第一載置部５４、５４の上面の高さと同等になっている。さらに、第二載置部５６、５６の上面において外側の部分には、第二載置部５６、５６の左右方向の全体にわたって上側にさらに突出する第二位置決め部５７、５７が形成されている。第二位置決め部５７、５７の内側どうしの離隔は、眼内レンズ２のレンズ本体２ａの径寸法よりも僅かに大きく設定されている。加えて、第二載置部５６、５６の上端部には左右方向の全体にわたり、前後方向に僅かに突出した係止爪５８、５８が形成されている。

上記の位置決め部材５０は、ノズル本体１０のセット面１２ｂの下側から組み付けられる。ノズル本体１０のセット面１２ｂには、厚さ方向にセット面１２ｂを貫通するセット面貫通孔１２ｃが形成されている。セット面貫通孔１２ｃの外形は、位置決め部材５０の第一載置部５４、５４及び第二載置部５６、５６を上側から見た形状に対し僅かに大きな略相似形状とされている。そして、位置決め部材５０がノズル本体１０に取り付けられる際には、第一載置部５４、５４及び第二載置部５６、５６が、セット面１２ｂの下側からセット面貫通孔１２ｃに挿入され、セット面１２ｂの上側に突出する。

その際、第二位置決め部５７、５７に設けられた係止爪５８、５８がセット面貫通孔１２ｃを介してセット面１２ｂに突出し、セット面１２ｂの上面に係止される。このことによって、位置決め部材５０がノズル本体１０の下側から組み付けられ、第一載置部５４、
５４及び第二載置部５６、５６がセット面１２ｂから突出した状態で固定される。そして、眼内レンズ２がセット面１２ｂにセットされる際には、レンズ本体２ａの外周部底面が、第一載置部５４、５４及び第二載置部５６、５６の上面に載置される。また、レンズ本体２ａは第一位置決め部５５、５５及び第二位置決め部５７、５７によって水平方向（セット面１２ｂに水平な方向）に対して位置規制される。

図７にはプランジャ３０の概略構成を示す。プランジャ３０は、ノズル本体１０よりもやや大きな前後方向長さを有している。そして、円柱形状を基本とした先端側の作用部３１と、矩形ロッド形状を基本とした後端側の挿通部３２とから形成されている。そして、作用部３１は、円柱形状とされた円柱部３１ａと、円柱部３１ａの左右方向に広がる薄板状の扁平部３１ｂとを含んで構成されている。

作用部３１の先端部分には、切欠部３１ｃが形成されている。この切欠部３１ｃは、図７から分かるように、作用部３１の上方向に開口し左右方向に貫通する溝状に形成されている。また、図７（ｂ）から分かるように、切欠部３１ｃの先端側の溝壁は作用部３１の先端側に行くに連れて上方に向かう傾斜面で形成されている。

一方、挿通部３２は、全体的に概略Ｈ字状の断面を有しており、その左右方向及び上下方向の寸法は、ノズル本体１０の貫通孔１０ｃよりも僅かに小さく設定されている。また、挿通部３２の後端には、上下左右方向に広がる円板状の押圧板部３３が形成されている。

挿通部３２の前後方向の中央より先側の部分には、挿通部３２の上側に向けて突出し、プランジャ３０の素材の弾性により上下に移動可能な爪部３２ａが形成されている。そして、プランジャ３０がノズル本体１０に挿入された際には、ノズル本体１０の上面において厚さ方向に設けられた図３に示す係止孔１０ｅと爪部３２ａが係合し、このことにより初期状態におけるノズル本体１０とプランジャ３０との相対位置が決定される。なお、爪部３２ａと係止孔１０ｅの形成位置は、係合状態において、作用部３１の先端が、ステージ部１２にセットされた眼内レンズ２のレンズ本体２ａの後側に位置し、レンズ本体２ａの後側の支持部２ｂを切欠部３１ｃが下方から支持可能な場所に位置するよう設定されている。

上記のように構成された挿入器具１の眼内レンズ２の収納前においては、プランジャ３０がノズル本体１０に挿入されて初期位置に配置される。また、位置決め部材５０が、前述のように、セット面１２ｂの下方からノズル本体１０に取り付けられる。これにより、位置決め部材５０の第一載置部５４、５４及び第二載置部５６、５６がセット面１２ｂに突出した状態に保持される。

次に、眼内レンズ２のレンズ本体２ａが支持部２ｂ、２ｂをノズル本体１０の前後方向に向けた状態で第一載置部５４、５４及び第二載置部５６、５６の上面に載置され位置決めされる。この状態において、眼内レンズ２の後側の支持部２ｂは、プランジャ３０の切欠部３１ｃの底面によって支持されている。

挿入器具１を用いて眼内レンズ２を眼球内に挿入する場合には、まず、ニードル孔２０ａから注射器の針を挿入して必要な位置に眼内レンズ２の潤滑剤であるヒアルロン酸を注入する。ここで、図８を参照しながら、本実施形態における挿入部２０について説明する。図８（ａ）は挿入部２０の上面図を示し、図８（ｂ）は図８（ａ）のＡ−Ａ線による挿入部２０の断面図である。なお、図８（ｂ）中、断面部分をハッチングにて示す。図８（ａ）に示すように、挿入部２０の案内壁部２０ｂは、ステージ蓋部１３の上方から見た場合、その外壁２１及び内壁２２がニードル孔２０ａを円弧状に取り囲むように設けられて
いる。使用者は、注射器の針をニードル孔２０ａに挿入する際に、案内壁部２０ｂの位置を確認することでニードル孔２０ａの位置を把握することができる。このように、案内壁部２０ｂはニードル孔２０ａの視認性を高める効果を有する。

また、図８（ａ）からわかるように、ニードル孔２０ａは、案内壁部２０ｂが形成する円弧の開放部２３よりも案内壁部２０ｂに近い位置に配される。そして、案内壁部２０ｂの内壁２２が形成する円弧の中心Ｏは、ニードル孔２０ａの中心Ｏ’に対して偏心している。したがって、使用者は、注射器の針の先端が案内壁部２０ｂに当接したときに、針の先端を案内壁部２０ｂの内壁２２に沿ってニードル孔２０ａの近傍へ案内することができる。なお、本実施形態では、ステージ蓋部１３の上方から見た場合の案内壁部２０ｂの形状は円弧であるが、注射器の針をニードル孔２０ａに案内させる機能を有すれば、任意の形状の案内壁部を設け、ステージ蓋部１３の上面における案内壁部の中心（重心）とニードル孔２０ａの中心とが一致しないように構成すればよい。

本実施形態において、案内壁部２０ｂは、ステージ蓋部１３の上面１３ｄに対して略垂直に延びている。案内壁部２０ｂの厚さは、使用する注射器の針が案内壁部２０ｂを貫通しないように適宜設定される。また、案内壁部２０ｂの上面１３ｄからの高さは、使用者が目視により確認できる程度に適宜設定される。一例として、案内壁部２０ｂの厚さを０．５ｍｍ、上面１３ｄからの高さを１．５ｍｍに設定することができる。また、内壁２２が形成する円弧の直径は、例えば２．０ｍｍに設定することができる。

また、図８（ｂ）に示すように傾斜部２０ｃの形状は漏斗状であり、傾斜部２０ｃの上端では案内壁部２０ｂの内壁２２と接続し、傾斜部２０ｃの下端ではニードル孔２０ａの内面に接続する。本実施形態では、挿入部２０に傾斜部２０ｃが形成されていることで、使用者は、注射器の針の先端を内壁２２に当接させた場合だけでなく、さらに傾斜部２０ｃに当接させた場合にも、針の先端を滑らせて傾斜部２０ｃからニードル孔２０ａへ案内することができる。

図９に、眼内レンズ２がステージ部１２にセットされてステージ蓋部１３が閉じられた後に、注射器の針６０がニードル孔２０ａからステージ部１２内に挿入されたときの、眼内レンズ２と挿入部２０と針６０の位置関係の一例を示す。図９には、注射器の針６０が案内壁部２０ｂに当接している状態を示す。なお、便宜上、図９では眼内レンズ２の一部を実線にて示すが、眼内レンズ２はステージ部１２とステージ蓋部１３により構成される収納部内に収納されている。注射器の針６０は、ニードル孔２０ａに挿し通されると、ニードル孔２０ａと案内壁部２０ｂとによって水平方向（ステージ蓋部１３の上面１３ｄに対して水平な方向）の移動が制限される。したがって、ステージ蓋部１３の上面１３ｄに垂直な方向（紙面手前方向）に対する注射器の針６０の傾斜角が、案内壁部２０ｂによって所定の範囲に制限される。この傾斜角が制限される所定の範囲は、案内壁部２０ｂの高さや案内壁部２０ｂとニードル孔２０ａとの相対位置やニードル孔２０ａの直径などによって定まる。

このように注射器の針６０の移動を制限することで、注射器の針６０の先端が、ステージ部１２に位置決めされた眼内レンズ２のレンズ本体２ａに接触しないようにすることができる。また、本実施形態では、ステージ蓋部１３の上方から見た場合に、案内壁部２０ｂの形状を円弧状にし、ニードル孔２０ａを完全に囲まず開放部２３を有するように案内壁部２０ｂを構成する。これにより、注射器の針６０をニードル孔２０ａに案内させやすくすることができる。さらに、案内壁部２０ｂの一部が開放されていることで、注射器の針６０をニードル孔２０ａに挿入した後に、この開放部２３では注射器の針６０の移動が案内壁部２０ｂによって制限されない。したがって、眼内レンズ２のレンズ本体２ａに触れない範囲で注射器の針６０の移動を許容することで、注射器の針６０の移動の自由度を
高めることもできる。

また、本実施形態では、案内壁部２０ｂの開放部２３は、ステージ蓋部１３が閉蓋された後で注射器の針６０をニードル孔２０ａに案内させやすくするために、ステージ蓋部１３の上面１３ｄにおいてノズル本体１０の前後方向（長手方向）に直交する方向に設けられている。このように構成することで、注射器の針６０の位置を適切に制限しつつ、挿入器具１の使い勝手を向上させることができる。なお、注射器の針６０が眼内レンズのレンズ本体２ａに接触しなければ、開放部２３を設ける位置は適宜変更することができる。

使用者は、注射器の針６０をニードル孔２０ａから挿入してヒアルロン酸を注入した後、位置決め部材５０をノズル本体１０から取り外す。これにより、眼内レンズ２のレンズ本体２ａを支持していた第一載置部５４、５４及び第二載置部５６、５６がセット面１２ｂから後退し、眼内レンズ２がセット面１２ｂ上に移動可能に載置される。

続いて、眼組織に設けた切開創に、ノズル本体１０のノズル部１５における先端部１０ａを挿入する。ここにおいて、先端部１０ａは斜めの開口形状を有しているので、切開創への挿入を容易に行なうことができる。そして、切開創にノズル部１５を挿入した後に、その状態で、プランジャ３０の押圧板部３３をノズル本体１０の先端側に押し込む。これにより、セット面１２ｂにセットされた眼内レンズ２のレンズ本体２ａ外周にプランジャ３０の作用部３１の先端が当接し、プランジャ３０によって眼内レンズ２が先端部１０ａに向けて案内され、先端部１０ａの開口から眼内に放出される。

以上が本実施形態に関する説明であるが、上記の挿入部などの構成は、上記の実施形態に限定されるものではなく、本発明の技術的思想と同一性を失わない範囲内において種々の変更が可能である。例えば、上記の説明では、挿入部２０の案内壁部２０ｂは、ステージ蓋部１３の上方から見た場合の形状が円弧状となるように形成されているが、使用者が案内壁部２０ｂ及びニードル孔２０ａの位置を視認できれば、案内壁部２０ｂの形状は上記に限られず適宜変更することができる。なお、以下の変形例の説明においても、各案内壁部の形状は適宜変更することができる。

以下に上記の実施形態の変形例を６例示す。なお、以下の説明において各構成要素は、上記の実施形態における構成要素に対応するものについては、同一の符号を付し、特に言及しない限りその説明を省略する。

〔変形例１〕
図１０は、変形例１に係る挿入部２００の概略を示す斜視図である。図１０に示すように、挿入部２００はニードル孔２０ａと案内壁部２００ｂと傾斜部２００ｃを有する。ステージ蓋部１３の上方から見たときの案内壁部２００ｂの外壁２０１の形状は、上記の実施形態と同じであり、上記の実施形態の開放部２３に対応する開放部２０３が形成されている。また、ニードル孔２０ａは、ステージ蓋部１３の上面において開放部２０３よりも案内壁部２００ｂの内壁２０２に近い位置に形成されている。また、案内壁部２００ｂの内壁２０２は、ステージ蓋部１３の上方から見たときに略Ｖ字形状となるように形成されている。さらに、傾斜部２００ｃは、内壁２０２とニードル孔２０ａによって定まる円弧形状として形成されている点を除けば、上記の実施形態における傾斜部２０ｃと同じである。

図１０に示すように、案内壁部２００ｂをニードル孔２０ａに隣接して設ける場合でも、使用者は、挿入部２００の案内壁部２００ｂを、ニードル孔２０ａの位置を示す指標として用いることができる。また、上記の実施形態と同様、案内壁部２００ｂや傾斜部２００ｃが、注射器の針をニードル孔２０ａに案内する役割を果たす。さらに、注射器の針は
、ニードル孔２０ａに挿入された後、案内壁部２００ｂによって眼内レンズ２のレンズ本体２ａに触れないように移動が制限される。

〔変形例２〕
図１１は、変形例２に係る挿入部３００の概略を示す斜視図である。変形例２では、変形例１における案内壁部２００ｂの厚み方向における内壁２０２側の高さが外壁２０１の高さよりも低くなるように設定されている。このため、図１１に示すように、案内壁部３００ｂには、第一内壁３０２ａに加えて、上面３００ｄとＲ部３００ｅと第二内壁３０２ｂとからなる段差が形成されている。さらに、傾斜部３００ｃ及び開放部３０３は、変形例１の傾斜部２００ｃ及び開放部２０３にそれぞれ対応する。

変形例２においても、使用者は、挿入部３００の案内壁部３００ｂを、ニードル孔２０ａの位置を示す指標として用いることができる。また、注射器の針は、ニードル孔２０ａに挿入された後、案内壁部３００ｂによって眼内レンズ２のレンズ本体２ａに触れないように移動が制限される。

また、図１１に示すように、案内壁部３００ｂに形成された段差の第二内壁３０２ｂも、注射器の針をニードル孔２０ａに案内する役割を果たす。さらに、ニードル孔２０ａに挿入された注射器の針は、当該段差によっても移動が制限される。そして、変形例２では、内壁の一部の高さを外壁の高さよりも低くして上記のように段差を設けることで、いわゆる射出成形における肉抜きを施すことができるため、第二内壁３０２ｂの高さを外壁３０１の高さに合わせて形成する場合、すなわち案内壁部を変形例１に示す案内壁部２００ｂとした場合と比較して、挿入部を射出成形する際のヒケを防止する効果も得られる。

〔変形例３〕
図１２は、変形例３に係る挿入部４００の概略を示す図である。なお、以下の説明では、各図に示すように、ステージ蓋部１３の上面に平行な平面に、互いに直交するＸ軸とＹ軸を設定する。図１２（ａ）は斜視図であり、図１２（ｂ）は平面図である。図１２に示すように、案内壁部４００ｂはニードル孔２０ａに隣接する位置に設けられた平板状の壁である。なお、案内壁部４００ｂの位置などは、ニードル孔２０ａと位置決めされた眼内レンズのレンズ本体２ａとの位置関係に応じて適宜設定すればよい。変形例３においても、使用者は、案内壁部４００ｂをニードル孔２０ａの位置を示す指標として用いることができる。また、注射器の針がニードル孔２０ａに挿入されたとき、注射器の針がレンズ本体２ａに接触しないように、案内壁部４００ｂによって、注射器の針の移動が制限される。

〔変形例４〕
図１３は、変形例４に係る挿入部５００の概略を示す図である。図１３（ａ）は斜視図であり、図１３（ｂ）は平面図である。図１３に示すように、案内壁部５００ｂは、ニードル孔２０ａの周囲を環状に囲む領域に設けられている。また、図１３（ｂ）に示すように、平面図においてニードル孔２０ａと案内壁部５００ｂの外壁及び内壁とは同心円（中心Ｏ’’）となるように構成されている。変形例４においても、使用者は、案内壁部５００ｂをニードル孔２０ａの位置を示す指標として用いることができる。また、注射器の針がニードル孔２０ａに挿入されたとき、注射器の針がレンズ本体２ａに接触しないように、案内壁部５００ｂによって、注射器の針の移動が制限される。

〔変形例５〕
図１４は、変形例５に係る挿入部６００の概略を示す図である。図１４（Ａ）は斜視図であり、図１４（ｂ）は平面図である。変形例５における挿入部６００は、変形例４における挿入部５００の中心が、ニードル孔２０ａの中心に対して偏心するように設けられて
いる点を除けば、挿入部５００と同様の構成を有する。すなわち、変形例５では、ニードル孔２０ａは、平面図において、案内壁部６００ｂの内壁６０２の所定部分との距離Ｌが内壁６０２の他の部分よりも短くなるように構成されている。ここで所定部分とは、注射器の針をニードル孔２０ａに案内させやすくすることや注射器の針の移動をレンズ本体２ａに接触しないように適切に制限することなどを踏まえて決定される。変形例５においても、使用者は、案内壁部６００ｂをニードル孔２０ａの位置を示す指標として用いることができる。また、注射器の針がニードル孔２０ａに挿入されたとき、注射器の針がレンズ本体２ａに接触しないように、案内壁部６００ｂによって、注射器の針の移動が制限される。

〔変形例６〕
図１５は、変形例６に係る挿入部７００の概略を示す図である。図１５（ａ）は斜視図であり、図１５（ｂ）は平面図である。変形例６における挿入部７００には、平面図において開放部７０３を有する略Ｕ字形の案内壁部７００ｂが形成されている。そして、案内壁部７００ｂは、ニードル孔２０ａを囲むように配置されている。なお、ニードル孔２０ａの位置に対する案内壁部７００ｂや開放部７０３の位置は、注射器の針をニードル孔２０ａに案内させやすくすることや注射器の針の移動をレンズ本体２ａに接触しないように適切に制限することなどを踏まえて決定される。変形例６においても、使用者は、案内壁部６００ｂをニードル孔２０ａの位置を示す指標として用いることができる。また、開放部７０３が設けられていることで、変形例４や５のように開放部７０３を設けない場合と比較して、使用者は、注射器の針をニードル孔２０ａにより容易に案内させることができる。さらに、注射器の針がニードル孔２０ａに挿入されたとき、注射器の針がレンズ本体２ａに接触しないように、案内壁部７００ｂによって、注射器の針の移動が制限される。なお、上記の変形例３〜６においても、傾斜部２０ｃ、２００ｃ、３００ｃと同様の傾斜部を案内壁部とニードル孔２０ａの間に設けることができる。

１ 挿入器具
２ 眼内レンズ
２ａ レンズ本体
２ｂ 支持部
１０ ノズル本体
１０ａ ノズル本体の先端部
１０ｂ ノズル本体の後端部
１２ ステージ部
１３ ステージ蓋部
２０、２００、３００、４００、５００、６００、７００ 挿入部
２０ａ ニードル孔
２０ｂ、２００ｂ、３００ｂ、４００ｂ、５００ｂ、６００ｂ、７００ｂ 案内壁部
２０ｃ、２００ｃ、３００ｃ 傾斜部
２１、２０１、３０１ 外壁
２２、２０２、６０２ 内壁
３０２ａ 第一内壁
３０２ｂ 第二内壁
２３、２０３、３０３、６０３、７０３ 開放部
３０ プランジャ
５０ 位置決め部材
６０ 注射器の針

Claims (2)

1. 眼球内に挿入される器具本体に一体又は別体に設けられ、眼内レンズを収納することで前記眼内レンズを前記器具本体に配置可能であり、前記眼内レンズに潤滑剤を供給する注射器の針が挿通する孔を有する収納部と、
   前記収納部を形成する部材において前記孔に隣接する位置に前記部材と一体形成され、前記注射器の針を前記孔に案内する案内壁部とを備え、
   前記案内壁部は、前記孔に挿通された後に前記注射器の針の先端が前記収納部内の前記眼内レンズのレンズ本体の方へ接近するように前記孔に対し傾けられた前記注射器の針が当接すると、前記孔に挿通された後の当該注射器の針の傾斜角を当該注射器の針が前記レンズ本体に接触しない範囲に制限するように構成されており、
   前記針が挿通する孔と前記案内壁部は、いずれも前記収納部を構成するステージ蓋部に形成されていることを特徴とする眼内レンズの挿入器具。
2. 前記案内壁部は、前記収納部から突出するように形成され、前記案内壁部の少なくとも一部は、前記孔を囲まないように構成されていることを特徴とする請求項１に記載の眼内レンズの挿入器具。

Images