JP2018531118A6 - 眼内レンズ挿入器具 - Google Patents

Abstract

眼内挿入器具（１００）は、第１の内部キャビティ（１０３を画定する本体（１０２）と、キャビティ内に配置された加圧ガスキャニスター（１４８）と、キャビティ内に配置されかつ挿入器具本体に対して近位に可動であるアセンブリ（１６１）であって、ハウジング（１５０）、ハウジング内に形成された第２の内部キャビティ（１５１）、および第２の内部キャビティ内に配置された可動部材（１４４）であって、第２の内部キャビティを、圧縮ガスを受け入れるように適合された第１の部分（１５３）と、非圧縮性流体を入れるように構成された第２の部分（１５５）とに分割し、加圧ガスからの圧力を非圧縮性流体に与える可動部材（１４４）を含むアセンブリと、実質的に非圧縮性の流体によって与えられた圧力に応答して可動であるプランジャー（１８２）と、挿入器具本体に旋回可能に結合されたアクチュエータ（１０４）であって、アセンブリに係合するレバーアーム（２２０）を含み、アクチュエータが挿入器具本体に対して旋回されると、アセンブリを挿入器具本体内で遠位に変位させるように動作可能であるアクチュエータとを含む。

Description

本開示は、眼に眼内レンズを挿入するためのシステム、装置、および方法、特に、眼に眼内レンズを挿入するために圧縮流体を用いることに関する。

本開示の第１の態様は、第１の内部キャビティを画定する挿入器具本体と、挿入器具本体に結合された圧縮ガス容器と、キャビティ内に配置されかつ第１の内部キャビティ内で挿入器具本体に対して可動であるアセンブリと、プランジャーとを有する眼内レンズ挿入器具を含み得る。アセンブリは、ハウジング、ハウジング内に形成された第２の内部キャビティ、および第２の内部キャビティ内に配置され、かつ第２の内部キャビティ内でハウジングに対して可動である可動部材を含み得る。可動部材は、第２の内部キャビティを、圧縮ガス容器から圧縮ガスを受け入れるように適合された第１の部分と、実質的に非圧縮性の流体を入れるように構成された第２の部分とに分割する。可動部材は、加圧ガスからの圧力を、入れられている実質的に非圧縮性の流体に与えるように構成され得る。プランジャーは、実質的に非圧縮性の流体によって与えられた圧力に応答して可動であり得る。

別の態様によれば、本開示は、第１の内部キャビティを画定する挿入器具本体と、第１の内部キャビティ内に配置された加圧ガスキャニスターと、第１の内部キャビティ内に配置され、かつ第１の内部キャビティ内で挿入器具本体に対して可動であるアセンブリと、挿入器具本体に旋回可能に結合されたアクチュエータとを含み得る眼内レンズ挿入器具について説明する。アセンブリは、第２の内部キャビティを画定する第１のハウジング、第１のハウジングの第１の端部に配置された弁体、第２の内部キャビティ内に配置されかつ第１のハウジングに対して可動である可動部材、および第１の端部に対向する、第１のハウジングの第２の端部に配置された穿孔部材を含み得る。アクチュエータは、アセンブリに係合するレバーアームを含み得る。アクチュエータは、アクチュエータが挿入器具本体に対して旋回されると、挿入器具本体内でアセンブリを変位させるように動作可能である。

様々な態様は、以下の特徴の１つ以上を含み得る。アクチュエータは、非作動位置と作動位置との間で可動であり得る。アクチュエータは、アクチュエータの作動位置への動きに応答して、内部アセンブリを、初期位置と圧縮ガスキャニスターに対して変位された位置との間で変位させるように動作可能であり得る。ハウジングと圧縮ガスキャニスターとの間に弾性部材が配置され得る。弾性部材は、アクチュエータが作動位置に動かされると、アセンブリを初期位置の方へ促す付勢力を加えるように構成され得る。アセンブリは、圧縮ガス容器を穿孔するように構成された穿孔部材を含み得る。穿孔部材は、ガスキャニスターに対するアセンブリの変位に応答して圧縮ガス容器を穿孔するように構成され得る。眼内レンズ挿入器具はオリフィスを含み、およびアセンブリは弁体を含み得る。弁体は、アパーチャと、オリフィスに受け入れることができるニードル弁とを含み得る。挿入器具本体内でのアセンブリの変位は、ニードル弁をオリフィスに対して変位させ、アパーチャを介して、第２の内部キャビティの第２の部分とオリフィスとの間の流体連通をもたらし得る。

様々な態様はまた、以下の特徴の１つ以上を含み得る。プランジャーハウジングも含まれ得る。プランジャーハウジングは、プランジャーを受け入れるように構成された第３の内部キャビティを形成し得る。第３の内部キャビティは、オリフィスと流体連通してもよく、および実質的に非圧縮性の流体は、挿入器具本体内でのアセンブリの変位に応答して、プランジャーに圧力を加えて第３の内部キャビティ内でプランジャーを変位させ得るようにアパーチャおよびオリフィスを通って流れ得る。ニードル弁はテーパ状面を含んでもよく、およびオリフィス内でのニードル弁の変位は、ニードル弁のテーパ状面とオリフィスとの間に間隙を形成し得、この間隙は、ニードル弁がオリフィスに対して動かされる量によって変化する。

様々な態様は、以下の特徴の１つ以上をさらに含み得る。穿孔部材は、アセンブリが挿入器具本体内で変位されると、加圧ガスキャニスターを穿孔するように構成され得る。アセンブリは、圧縮ガスキャニスターから放出された圧縮ガスを第２の内部キャビティ内に流通させるように動作可能な通路を含み得る。可動部材は、加圧ガスキャニスターから放出された加圧ガスに応答して第２の内部キャビティ内で変位可能であり得る。可動部材は内部キャビティを第１の部分と第２の部分とに分割し、および実質的に非圧縮性の流体は第２の部分内に配置され得る。アセンブリは、第１の部分と圧縮ガスキャニスターとの間に通路を含んでもよく、および圧縮ガスキャニスターから放出された圧縮ガスは、通路を介して第１の部分に流通され得る。

様々な態様は、以下の特徴の１つ以上を含み得る。眼内レンズ挿入器具はまた、プランジャーハウジングと、プランジャーハウジングに形成されたチャンバーに受け入れられたプランジャーと、プランジャーハウジングに形成されたオリフィスとを含み得る。オリフィスは、プランジャーハウジングに形成されたチャンバーと流体連通し得る。弁体は、オリフィス内に取り外し可能に受け入れられるニードル弁を含み得る。ニードル弁は、挿入器具本体内でのアセンブリの変位に応答してオリフィスから変位可能であり得る。オリフィスからのニードル弁の変位は、第２の内部キャビティの第２の部分内に入れられた実質的に非圧縮性の流体と、プランジャーハウジングに形成されたチャンバーとの間の流体連通をもたらし得る。アセンブリは、ニードル弁がオリフィス内に載置される第１の位置と、ニードル弁がオリフィスから押しのけられる第２の位置との間で可動であり得、および穿孔部材は、アクチュエータの第３の位置から第４の位置への関節接合に応答して、ガスキャニスターを貫通して圧縮ガスを第１の部分内に放出する。可動部材は、第２の内部キャビティ内で変位可能であり得、かつ圧縮ガスの圧力に応答して、第１の部分内からの圧縮ガスの圧力を、第２の部分に入れられた実質的に非圧縮性の流体に伝達するように動作可能であり得る。実質的に非圧縮性の流体は、可動部材の変位に応答してオリフィスを介してチャンバー内に流れることができ、およびプランジャーは、実質的に非圧縮性の流体によって伝達された圧力に応答してチャンバー内で可動であり得る。アセンブリと圧縮ガスキャニスターとの間に付勢部材が配置され得る。付勢部材は、アセンブリが第１の位置から変位されると、アセンブリを第１の位置に戻すように促す付勢力を加え得る。ニードル弁はテーパ状面を含んでもよく、およびニードル弁がオリフィスから押しのけられると、ニードル弁のテーパ状面とオリフィスとの間に間隙が形成され得る。間隙のサイズは、ニードル弁がオリフィスに対して変位される量によって変更され得る。間隙のサイズは、アクチュエータが挿入器具本体に対して旋回される量に応答して変更され得る。

上記の概要および以下の詳細な説明は、両方とも本質的に例示および説明であり、本開示の範囲を限定せずに本開示の理解をもたらすことを意図されることを理解されたい。その点において、本開示の追加的な態様、特徴、および利点は、以下の詳細な説明から当業者に明白である。

例示的な眼内レンズ挿入器具である。 図１の例示的な眼内レンズ挿入器具の上面図を示す。 図１に示す例示的な眼内レンズ挿入器具の側面図を示す。 図１に示す例示的な眼内レンズ挿入器具の断面図である。 弁体、初期の非関節接合位置にある例示的な眼内レンズ挿入器具の内部アセンブリを含む、例示的な眼内レンズ挿入器具の部分的な断面図である。 隔壁、初期の非関節接合位置にある例示的な眼内レンズ挿入器具の内部アセンブリを含む、例示的な眼内レンズ挿入器具の部分的な断面図を同様に示す。 内部アセンブリが関節接合位置にある、図５の例示的な眼内レンズ挿入器具の部分的な断面図の詳細な図である。 例示的な弁体の背面図である。 一部分が取り外された例示的な眼内レンズ挿入器具の斜視図である。 例示的なレバーロックの斜視図である。 レバーロックが設置された例示的な眼内レンズ挿入器具の斜視図である。 レバーの一部分および弁体の詳細な側面図を示す。

本開示の原理の理解を促すために、ここで、図面に示す実装形態を参照し、およびそれらを説明するための特定の言語を使用する。それにも関わらず、本開示の範囲の限定は意図していないことを理解されたい。上述の装置、器械、方法、および本開示の原理の任意のさらなる適用例のいずれの代替形態およびさらなる修正形態も、本開示が関係する技術分野の当業者が通常想到するようなものとして十分に考えられる。特に、１つの実装形態に関して説明される特徴、構成要素、および／またはステップは、本開示の他の実装形態に関して説明される特徴、構成要素、および／またはステップと組み合わせられ得ることが十分に考えられる。

本開示は、眼に眼内レンズ（「ＩＯＬ」）を挿入するためのシステム、方法、および装置に関する。特に、本開示は、眼に眼内レンズを挿入するために圧縮流体を用いる方法、装置、およびシステムについて説明する。

図１は、本体１０２と、本体１０２に旋回可能に結合されたレバー１０４と、本体１０２の遠位端部１０８に接続されたノズル１０６とを有する例示的なＩＯＬ挿入器具１００の斜視図を示す。本体１０２は、図４に関して下記で詳細に示すようなキャビティ１０３を画定している。場合により、ノズル１０６は、本体１０２に一体的に接続され得る。他の例では、ノズル１０６は、本体１０２から分離され、かつインターロッキング関係を介して本体１０２に結合され得る。場合により、本体１０２は、細くて長い形状を有し得る。場合により、本体１０２は、第１の半体１１０および第２の半体１１２を有し得る。第１の半体１１０は複数のアパーチャ１１４を含み得る。第２の半体１１２は、第１の半体１１０と第２の半体１１２とを接合するためにアパーチャ１１４に受け入れられる複数のタブ１１６を含み得る。タブ１１６は、アパーチャ１１４とインターロッキング嵌合（ｉｎｔｅｒｌｏｃｋｉｎｇ ｆｉｔ）を形成し得る。しかしながら、本体１０２の構成はそのように限定されるものではない。むしろ、場合により、本体１０２は単一の一体部片であり得る。場合により、本体１０２は１つ以上のシリンダー状部片を含み得る。さらに、本体１０２は、任意の数の構成要素から任意の望ましい方法で構成され得る。

図１〜３を参照して説明すると、本体１０２はまた、レリーフ１１８、１１９、および１２０を含み得る。レリーフ１１８、１１９、および１２０は、例えば、ユーザの１本以上の指に適合するために本体に形成された浅い凹部である。レリーフ１１８、１１９、および１２０の１つ以上は、ＩＯＬ挿入器具１００の改善された把持およびコントロールをユーザに提供し得るテクスチャー加工面１２２を含み得る。図１〜２に示すように、レリーフ１１８および１１９は、テクスチャー面１２２を含む。しかしながら、範囲はそのように限定されるものではない。むしろ、レリーフ１１８、１１９、および１２０のいずれかまたは全てがテクスチャー加工面を含んでも、またはいずれのレリーフもテクスチャー加工面を含まなくてもよい。同様に、レバー１０４は、テクスチャー加工面１２４を含むとして示されている。しかしながら、場合により、レバー１０４は、テクスチャー加工面を含まなくてもよい。

ノズル１０６は、図４に詳細に示す開口部１２８を画定する遠位チップ１２６を含む。ノズル１０６はまた、広がった部分または創傷保護部１３０を含み得る。遠位チップ１１８は、ＩＯＬを送達するために、眼に形成された創傷に挿入されるように適合される。創傷保護部１３０は、遠位チップ１１８が眼に貫入し得る深さを制限するために眼の外表面と接触するように動作可能な端面１３２を含む。しかし、場合により、創傷保護部１３０は省略されてもよい。

いくつかの実装形態では、ＩＯＬ挿入器具１００は予め装填され得る。すなわち、エンドユーザに提供されるとき、ＩＯＬ挿入器具１００は、そこに既にＩＯＬが存在しており、送達準備が整い得る。ＩＯＬ挿入器具１００にＩＯＬを予め装填することにより、ＩＯＬを患者に送達する前にユーザが達成する必要があるステップ数を減らす。ステップ数が減少したことで、患者へのＩＯＬの送達に関連付けられるエラーおよびリスクが低減され得る。さらに、ＩＯＬを送達するために必要な時間も削減され得る。

図１および図４を参照して説明すると、ノズル１０６は、ＩＯＬが受け入れられるチャンバー１３４を含む。チャンバー１３４から開口部１２８までルーメン１３５が延在する。ルーメン１３５は、ＩＯＬがルーメン１３５を通過するときにＩＯＬを折り重ねるように構成される。ＩＯＬは、ノズル１０６の第１の側面１３８に形成された開口部１３６を介してチャンバー１３４に挿入され得る。開口部１３６は、扉１４０によって囲まれ得る。場合により、扉１４０は、ヒンジ１４１を介してノズル１０６に旋回可能に接続され得る。場合により、扉１４０はノズル１０６と一体的に形成され得る。他の例では、扉１４０はノズル１０６から完全に取り外され得る。

図４、図５Ａ、および図５Ｂを参照して説明すると、ＩＯＬ挿入器具１００は、弁体１４２、可動部材またはピストン１４４、隔壁１４６、キャニスター１４８、および内側ハウジング１５０を含む。内側ハウジング１５０はキャビティ１５１を画定する。弁体１４２の少なくとも一部分、ピストン１４４、および隔壁１４６は、内側ハウジング１５０のキャビティ１５１内に配置され得る。さらに、弁体１４２および隔壁１４６は、内側ハウジング１５０に固定式に取り付けられ得る。例えば、内側ハウジング１５０は、弁体１４２に形成された環状凹部１５４に受け入れられるタブ１５２を含み得る。内側ハウジング１５０の近位端部１５６は、隔壁１４６の近位端部１５８に一致するような輪郭にされてもよく、および内側ハウジング１５０は、突出部分１６０であって、隔壁１４６に形成されたリップ１６２に係合し、内側ハウジング１５０に対して隔壁１４６を固定して内側ハウジング１５０に対する隔壁の位置を維持する突出部分１６０を含み得る。しかしながら、弁体１４２および隔壁１４６は、任意の所望のまたは好適な方法で内側ハウジング１５０に固定式に結合され得る。結果として、内側ハウジング１５０、弁体１４２、ピストン１４４、および隔壁１４６は、アセンブリ１６１を画定し、かつ本体１０２内で一緒に可動である。

隔壁１４６は、穿刺針などの穿孔部材１４７を含み、およびキャニスター１４８は蓋１４９を含み得る。キャニスター１４８は圧縮ガスを閉じ込めている。場合により、キャニスター１４８は、二酸化炭素（ＣＯ_２）を閉じ込めている。場合により、キャニスター１４８内のＣＯ_２は液体形態にある。さらに他の例では、キャニスター１４８内のＣＯ_２は二相形態にあってもよい。すなわち、キャニスター内にあるＣＯ_２の一部分はガス状形態にあってもよく、ＣＯ_２の別の部分は液体形態にあってもよい。下記で詳細に説明するように、穿孔部材１４７は、蓋１４９を穿孔するように適合される。蓋１４９を穿刺すると、ＣＯ_２は、ガス状ＣＯ_２形態でキャニスター１４８から逃げる。しかしながら、キャニスター１４８内に残るＣＯ_２の一部分は液体形態のままであり得る。液体形態のままのＣＯ_２の部分は、キャビティ１５１に放出される一定のガス圧力を提供する。液体形態のままのＣＯ_２は、ＩＯＬ挿入器具１００がＩＯＬを折り重ねて送達するように動作するときに、一定のガスの力を提供するように動作する。下記でより詳細に説明するように、蓋１４９を穿刺すると、ガス状ＣＯ_２がキャニスター１４８から逃げてピストン１４４を変位させる。ピストンの変位により、ガス状ＣＯ_２によって占められる体積を増加させる。しかしながら、液体ＣＯ_２が存在するため、体積が増加するにもかかわらず、ガスの圧力は低下されない。むしろ、液体ＣＯ_２の一部分は、相が変化してガスを形成するため、ＣＯ_２ガスの圧力は一定のままである。いくつかの実装形態では、残っている液体ＣＯ_２の量は、プランジャー１８２の往復運動全体を通して、ガスの圧力、従ってＩＯＬ挿入器具１００の駆動力が一定のままであるように選択される。換言すると、ＣＯ_２の量は、ＩＯＬを係合し、折り重ね、およびＩＯＬ挿入器具から押し出すために加えられる力が一定のままであるように選択される。

いくつかの実装形態ではＣＯ_２が使用され得るが、任意のガスが使用され得る。さらに、場合により、キャニスター１４８は蓋を含まなくてもよく、および穿孔部材１４７は、任意の所望のまたは好適な箇所でキャニスター１４８を穿刺し得る。

ピストン１４４は、キャビティ１５１内でおよび内側ハウジング１５０に対して摺動可能である。ピストン１４４は、キャビティ１５１を第１の部分１５３および第２の部分１５５に分割する。ピストン１４４は、内側ハウジング１５０の内表面１６６に係合するシール１６４を含み得る。シール１６４は、内側ハウジング１５０とピストン１４４との間の流体密封または実質的に流体密封シールを提供するように適合される。いくつかの実装形態では、シール１６４のそれぞれは、ピストン１４４に形成された対応する環状溝１６８に配置され得る。場合により、シール１６４はＯリングであり得る。しかしながら、シール１６４は、内側ハウジング１５０とピストン１４４との間の流体密封または実質的に流体密封のシールをもたらすように動作可能な任意の所望のまたは好適な材料または装置であり得る。さらに、場合により、シール１６４は、任意の所望のまたは好適な方法でピストン１４４に結合され得る。例えば、シール１６４は、接着剤、超音波溶接、または任意の他のタイプのボンディング方法などでピストン１４６にボンディングされ得る。

弁体１４２はまた、内側ハウジング１５０の内表面１６６に係合するシール１７０を含み得る。シール１７０はシール１６４と同様であり得る。例えば、シール１７０は、環状溝１７２に配置されるＯリングであり得る。しかしながら、他の場合、シール１７０は、任意の所望のまたは好適な方法で弁体１４２に取り付けられるまたは適合される任意の所望のまたは好適なシーリング材であり得る。

キャニスター１４８は、ハウジング１０２に対して固定位置を有し得る。キャニスター１４８は、内側ハウジング１５０の近位端部１５６に形成された開口部１７６に受け入れられるネック部分１７４を含み得る。シール１７８が、ネック部分１７４の一部分と内側ハウジング１５０の内表面１６６との間に円周方向に配置される。場合により、シール１７８はＯリングであり得る。さらに、シール１７８は、内側ハウジング１５０の近位端部１５６に形成された区画室１８０内に含まれ得る。シール１７８は、内側ハウジング１５０とキャニスター１４８との間の流体密封または実質的に流体密封シールをもたらすように適合される。図４にも示すように、キャニスター１４８と内側ハウジング１５０との間に付勢部材１８１が配置される。場合により、付勢部材１８１はバネであり得る。特に、場合により、付勢部材１８１は、コイルバネ、テーパコイルバネ、または付勢力を加えるように動作可能な任意の他のタイプの装置であり得る。

図５Ａ、図５Ｂ、図６Ａ、および図６Ｂを参照して説明すると、ＩＯＬ挿入器具１００はまた、プランジャー１８２およびプランジャーハウジング１８４を含み得る。図５は、アセンブリ１６１が初期の非作動位置にあるＩＯＬ挿入器具１００の一部分を示す。この位置では、ニードル弁２０６がオリフィス１９０内に、特にオリフィス１９０の拡大部分１９３に載置される。オリフィス１９０は縮小部分１９７も含む。縮小部分１９７は、拡大部分１９３から遠位に延在し得る。図６は、アセンブリ１６１が関節接合位置にある、図５に示すＩＯＬ挿入器具１００の部分を示す。関節接合位置では、穿孔部材１４７はキャニスター１４８を穿孔してキャニスター内に延在しており、かつニードル弁２０６はオリフィス１９０から押しのけられる。

図５Ａ、図５Ｂ、図６Ａ、および図６Ｂは、拡大部分１９３および縮小部分１９７を含むとしてオリフィス１９０を示すが、本開示の範囲はそのように限定されるものではない。むしろ、いくつかの実装形態では、オリフィス１９０は、拡大部分１９３を省略してもよい。例えば、いくつかの実装形態では、オリフィス１９０は、均一な断面形状を有する通路を形成し得る。そのような場合、ニードル弁２０６と同様のニードル弁などの弁は、オリフィスの端部内に延在する弁体を含み、オリフィスを通る流体の流れを制御し得る。

他の例では、弁体は、オリフィスの端部に形成された弁座に当接し、オリフィスを通る流体の流れを制御し得る。例えば、弁座は、挿入体１９２と同様であり得る挿入体の端面の一部分としてもよく、その挿入体を通してオリフィスが形成されている。弁座を形成する端面の部分は、端面に形成されたオリフィス開口部を取り囲み得る。弁体が弁座と接触すると、オリフィスを通る流体の流れが防止される。弁体が弁座から変位されると、流体はオリフィスを通って流れることができる。このタイプのオリフィスおよび弁体の構成は開閉弁を形成し、弁体が弁座に係合すると、弁が「閉」構成になり、流体の流れを防止し得る。弁体が弁座から変位されると、弁は「開」構成になり、流体の流れを可能にする。さらに、弁が「開」構成に配置されると、オリフィスを通る流体の流速は実質的に一定であり、および弁体が弁座から分離される量に関わらず不変である。

引き続き図５Ａ、図５Ｂ、図６Ａ、および図６Ｂを参照して説明すると、プランジャー１８２は、プランジャーハウジング１８４に形成されたキャビティ１８６内に配置され、およびプランジャーハウジング１８４の一部分は、弁体１４２に形成されたキャビティ１８８に受け入れられる。プランジャー１８２はキャビティ１８６内で摺動可能である。オリフィス１９０は、プランジャーハウジング１８４の通路１９５内に形成される。通路１９５およびキャビティ１８６は互いに流体連通している。オリフィス１９０は、通路１９５内に配置される挿入体１９２によって形成され得る。上述の通り、オリフィス１９０の拡大部分１９３は、ニードル弁２０６を受け入れるように適合されており、これについて下記で詳細に説明する。場合により、オリフィス１９０のサイズは０．１０ｍｍ〜１．０ｍｍであり得る。他の例では、オリフィス１９０のサイズは、示した範囲よりも大きくてもまたは小さくてもよい。例えば、場合により、オリフィス１９０のサイズは０．００５ｍｍ〜０．０５ｍｍであり得る。より一般的に、オリフィス１９０のサイズは任意の所望のサイズであり得る。他の例では、オリフィス１９０は、プランジャーハウジング１８４内、例えば、プランジャーハウジング１８４の通路１９５内に一体的に形成され得る。

１つ以上のシール１９４が通路１８８の内表面１９６とプランジャーハウジング１８４との間に配置され得る。場合により、シール１９４は、プランジャーハウジング１８４の近位端部２００に形成された環状溝１９８に配置され得る。上述のシール１６４および１７０と同様に、１つ以上のシール１９４は、１つ以上のＯリング、またはプランジャーハウジング１８４と弁体１４２との間の流体密封または実質的に流体密封シールをもたらすように適合された任意の他の所望のまたは好適なシーリング装置またはシーリング材であり得る。

プランジャー１８２はまた、キャビティ１８６の内表面２０４とプランジャー１８２との間に配置されたシール部材２０２を含み得る。シール部材２０２は、任意の所望のまたは好適な材料から形成されてよく、およびプランジャーハウジング１８４とプランジャー１８２との間の流体密封または実質的に流体密封シールをもたらすように適合されている。

弁体１４２はまた、その近位端部２０８にニードル弁２０６を含む。１つ以上のアパーチャ２１０は、弁体１４２の近位端部２０８に形成され得る。１つ以上のアパーチャ２１０は、キャビティ１５１とキャビティ１８８との間の流体連通をもたらす。ニードル弁２０６は、オリフィス１９０の拡大部分１９３内に延在する。アセンブリ１６１が非作動位置にあるとき、ニードル弁２０６は、オリフィス１９０内に載置され、キャビティ１８６からキャビティ１５１を密封する。

場合により、ニードル弁２０６はテーパ形状を有し得る。例えば、ニードル弁２０６は、近位端部２１２から遠位チップ２１４へテーパが付けられ得る。場合により、オリフィス１９０の拡大部分１９３は、一定の横断面サイズを有し得る。しかしながら、本開示の範囲はそのように限定されるものではない。むしろ、場合により、ニードル弁２０６は一定の断面形状を有し、およびオリフィス１９０の拡大部分１９３は広がり得る。さらに他の例では、ニードル弁２０６はテーパ形状を有し、およびオリフィス１９０の拡大部分１９３は広がり得る。さらに他の実装形態では、ニードル弁２０６およびオリフィス１９０の拡大部分１９３は一定の断面形状を有してもよい。下記でより詳細に説明するように、ニードル弁２０６はオリフィス１９０に対して可動である。

図７は、弁体１４２の近位端面図を示す。この例では、弁体１４２は、３つのアパーチャ２１０を含む。しかしながら、弁体１４２は、１つ、２つ、または任意の数のアパーチャ２１０を含み得る。

キャビティ１５１の第２の部分１５５内の、ピストン１４４と弁体１４２との間に流体が配置され得る。場合により、流体は、実質的に非圧縮性の流体、例えば液体であり得る。例示的な液体は、油（シリコーン油など）、プロピレングリコール、グリセリン、水、食塩水、または任意の他の実質的に非圧縮性の流体を含み得る。シール１６４および１７０によってピストン１４４と弁体１４２との間の流体を保持する。

図８を参照して説明すると、レバー１０４は突起２１６を含む。突起２１６の１つを示すが、他の突起は、レバー１０４の、図８に示す側とは反対の側に設けられている。突起２１６はレバー１０４に一体的に形成されても、または他の場合、突起２１６は、レバー１０４に追加された別個の構成要素としてもよい。突起２１６のそれぞれは、本体１０２に形成された嵌合する受口に受け入れられる。突起２１６および対となる受口は、レバー１０２の旋回軸２１８を画定する。従って、レバーが押し下げられると、レバー１０４はこの旋回軸２１８の周りで旋回する。

図８および図１１を参照して説明すると、レバー１０４は、弁体１４２に形成された凹部２２２に受け入れられるレバーアームまたは脚２２０を含む。脚２２０は、レバー１０４が押し下げられると、弁体１４２、ピストン１４４、および隔壁１４６を近位に変位させるように動作可能である。例えば、レバー１０４が押し下げられると、脚２２０のコーナーエッジ２２１が凹部２２２の表面２２３に接触する。レバー１０４が押し下げられ続けると、脚２２０は、近位に揺動し、弁体１４２（およびその結果としてアセンブリ１６１）の近位方向の変位を生じる。

付勢部材１８１は二重機能を提供し得る。図５は、非作動位置にある内側ハウジング１５０を示す。付勢部材１８１は付勢力をもたらして、内側ハウジング１５０を非作動位置に維持し得る。これは、使用前のＩＯＬ挿入器具１００の配送および／または取り扱いの際に望ましいことがあり得る。従って、この条件では、付勢部材１８１は、ＩＯＬ挿入器具１００の意図しない動作を防止するのを支援する。付勢部材１８１はまた、図６Ａおよび図６Ｂに示すように、ＩＯＬ挿入器具１００の作動およびそれに関連する内側ハウジング１５０の変位中に復帰力をもたらす。

動作中、ユーザはＩＯＬ用インジェクター１００の本体１０２を把持し、かつ眼に形成された創傷内に遠位チップ１２６を挿入する。場合により、遠位チップ１２６は、創傷保護部１３０の端面１３２が眼の外表面に接触するまで創傷を通って前進され得る。その後、レバー１０４が押し下げられ得る。上述の通り、レバー１０４を押し下げることによるレバー１０４の脚２２０と弁体１４２に形成された凹部２２２との相互作用の結果、アセンブリ１６１を近位に動かす。弁体１４２、ピストン１４４、内側ハウジング１５０、および隔壁１４６が近位に動かされると、穿孔部材１４７がキャニスター１４８の蓋１４９を穿孔する。さらに、ニードル弁２０６が遠位に動かされ、オリフィス１９０の拡大部分１９３などのオリフィス１９０からニードル弁２０６を押しのける。その結果、キャビティ１８８と通路２０４との間の流体連通がもたらされる。その上、付勢部材１８１が内側ハウジング１５０とキャニスター１４８との間で圧縮される。このようにして、レバー１０４が押し下げられると、キャニスター１４８の蓋１４９が穿刺され、かつニードル弁２０６が同時に押しのけられる。

蓋１４９を穿刺することにより、そこに入れられている圧縮ガスを放出する。放出されたガスは、隔壁１４６を貫通して形成された通路２２４を通過し、かつピストン１４４の近位端部２２６に衝突する。ピストン１４４に加えられたガスの圧力により、ピストン１４４を内側ハウジング１５０のキャビティ１５１内で遠位に動かす。上述の通り、場合によりキャニスター１４８内に入れられた物質の一部分は液体形態に留まる。この液体は、隔壁１４６とピストン１４４との間のキャビティ１５１の一部分を満たす追加的な量のガスを提供し、これは、ピストンが遠位に動くときに生じる。キャニスター１４８内にある液体の部分は、気化して、この増加する体積部を満たすように利用可能であり、それにより、ＩＯＬ挿入器具１００が動作する際にピストン１４４に対して実質的に一定のガス圧力を維持する。

ピストン１４４が内側ハウジング１５０内で遠位に移動するとき、ピストン１４４は、キャビティ１５１の第２の部分１５５に入れられた液体をオリフィス１９０へ押しやる。液体は、オリフィス１９０を通過し、かつプランジャー２０２の近位端部に衝突してプランジャー２０２を遠位に変位させる。レバー１０４が押し下げられたままである間、プランジャー２０２は継続的に遠位に変位される。プランジャー２０２が遠位に動くと、プランジャーチップ２２８は、チャンバー１３４に配置されたＩＯＬに係合し、かつＩＯＬを遠位に変位させ、プロセス中にＩＯＬを折り重ねる。レバー１０４が押し下げられたままである間、プランジャー２０２の変位が継続され、折り重ねられたＩＯＬを開口部１２８から出るようにし、最終的にＩＯＬ挿入器具１００から完全に押し出されるようにする。

場合により、プランジャー２０２が動かされる速度は、レバー１０４が押し下げられる量によって変動し得る。例えば、ユーザが低速で前進させることを望む場合、ユーザは、レバー１０４を少量のみ押し下げ得る。ユーザがより高速で前進させることを望む場合、レバー１０４は、より大きい量で押し下げ得る。レバー１０４が押し下げられる量の変化によって引き起こされるプランジャー２０２の前進速度の変化は、例えば、ニードル弁２０６がテーパ形状である結果であり得る。ニードル弁２０６がオリフィス１９０の拡大部分１９３から引き出される量として、拡大部分１９３の近位端部とニードル弁２０６との間に形成される環状空間は、ニードル弁２０６がテーパ形状であることに起因して増大する。この環状空間が増大するにつれ、液体の流体流れ抵抗は低下し、それにより、より高い液圧の流れがプランジャー２０２に対して加えられる。その結果、プランジャー２０２が動く速度が増加する。ニードル弁２０６がさらに引き出される量として、環状間隙の断面積は増大してオリフィス１９０の断面積を超え、それにより、プランジャー２０２に加えられる流れに絞り限度を与える。その結果、プランジャー２０２の動く速度は、オリフィス１９０および液体の粘度によって画定される上限に制御される。

プランジャーハウジング１８４に形成されたキャビティ１８６を通って遠位に動くなど、プランジャー２０２が動き続けると、プランジャー２０２の遠位チップは、チャンバー１３４内に収容された眼内レンズに接触し、かつ眼内レンズをチャンバー１３４およびルーメン１３５内で遠位に変位させる。眼内レンズがプランジャー２０２によって前進されると、眼内レンズは折り重ねられ、最終的に開口部１２８を介してＩＯＬ挿入器具１００から押し出される。

プランジャー２０２が前進され得る速度は、レバー１０４が押し下げられる量によって変動し得る。場合により、プランジャー２０２が前進される速度とレバー１０４が押し下げられる量との間の関係は直線関係であり得る。他の例では、この関係は非線形であり得る。さらに、場合により、レバー１０４が解放されると、レバー１０４は、付勢部材１８１によってもたらされる付勢力に起因してなどで初期位置に戻り、アセンブリ１６１を遠位に促し、かつアセンブリ１６１をその初期位置に戻す。その結果、ニードル弁２０６は、オリフィス１９０内に再び載置され、オリフィス１９０を密封し、かつキャビティ１５１の第２の部分１５５内の流体がプランジャー２０２に作用するのを防止する。その結果として、プランジャー２０２の前進は止まる。

ＩＯＬ挿入器具１００の様々な態様は、プランジャー２０２が前進され得る速さに影響を及ぼし得、およびこれらの態様は、所望の低速の前進を確立するために変動し得る。これらの態様のいくつかは、キャビティ１５１の第２の部分１５５内に入れられた液体の粘度、キャニスター１４８内の圧力、オリフィス１９０のサイズ、ニードル弁２０６がオリフィス１９０から引き出された量、ニードル弁２０６および／またはオリフィスの拡大部分１９３のテーパの量、および／またはＩＯＬの材料を含み得る。これらの態様の１つ以上は、プランジャー２０２の所望の低速の前進を達成するために変動し得る。

図９は、例示的なレバーロック９００を示す。レバーロック９００は、ＩＯＬ挿入器具１００に結合され、およびレバーロック９０の一部分は、本体１０２とレバー１０４との間に置かれ得る。レバーロック９００は、使用前に（例えば、配送前および配送中に）ＩＯＬ挿入器具１００に結合されてレバー１０４の不注意な作動を防止し得る。

レバーロック９００は、第１の部分９０２および第２の部分９０４を含み得る。第１の部分９０２および第２の部分９０４は、ヒンジ接続部によって接続され得る。第２の部分９０４の近位端部９０８は、それを貫通するボアを形成し、および第１の部分９０２の遠位端部９１０もボアを画定し得る。第２の部分９０４の近位端部９０６によって画定されたボアは、第１の部分９０２の遠位端部９１０に画定され、形成されたボアと整列して通路９１２を形成し得る。通路９１２内にヒンジピン９１４が受け入れられる。場合により、ヒンジピン９１４の第１の端部は、通路９１２のサイズよりも大きいフランジ状部分９１５を有し得る。ヒンジピン９１４の第２の端部は、間隙９２２によって分離された可撓性部材９２０を含み得る。可撓性部材９２０は、それらのそれぞれの端部に拡大部分９２４を含む。

ヒンジピン９１４は通路９１２内に受け入れられ得る。可撓性部材９２０が通路９１２を通過されるとき、可撓性部材９２０は互いの方に撓む。可撓性部材９２０が通路９１２から出るとき、可撓性部材９２０は、それらの静止位置に戻り、通路９１２内にヒンジピン９１４を保持し得る。フランジ状部分９１５および拡大部分９２４は協働して、ヒンジピン９１４を通路９１２内に保持し続けるようにし、かつ第１および第２の部分９０２、９０４は旋回可能に接続される。

図８および図１０に示すように、第１の部分９０２は、本体１０２とレバー１０４との間に置かれてレバー１０４の押し下げを防止する。表面９２６から突出する１つ以上の突起は、本体１０２に形成された対応する受口９２８に受け入れられ得る。いくつかの実装形態では、第１の部分９０２は、本体１０２の近位端部の近位に配置される追加的な突起を含んでもよく、それらの突起は、本体１０２に形成された対応する開口部に受け入れられ得る。第２の部分９０４は、扉１４０に形成された凹部９３０に受け入れられ得る。扉１４０には第１のアパーチャ９３２も形成され得る。第１のアパーチャ９３２は、ＩＯＬ挿入器具１００の外部とチャンバー１３４との間の流体連通をもたらす。レバーロック９００の第２の部分９０４に形成された突起９３３は、第１のアパーチャ９３２に受け入れられる。突起９３３は、チャンバー１３４内でのＩＯＬの前進を防止するバリアの機能を果たす。場合により、突起９３３は、遠位触覚部とＩＯＬの光学素子との間に存在し得る。

扉１４０には第２のアパーチャ９３５も形成され得る。アパーチャ９３５を用いて潤滑剤（粘弾性材料など）を導入して、眼内レンズがルーメン１３５を通して押されるときにノズル１０６との間の摩擦を低下させ得る。図９〜１０に示すように、レバーロック９００の第２の部分９０４は、第２の部分９０４が凹部９３０内に適切に載置されているときにアパーチャ９３２と整列するアパーチャ９３４を含み得る。これにより、レバーロック９００が本体１０２に結合されたままであっても、チャンバー１３４へ潤滑剤を導入できるようにする。

医師または他の医療専門家などのユーザは、突起９３６を把持して第２の部分９０２をヒンジピン９１４の周りで本体１０２から離れるように旋回させて、第２の部分９０２を凹部９３０から押しのけるようにしてアパーチャ９３２から突起９３３を取り外すことにより、レバーロック９００を取り外し得る。その後、ユーザは、第２の部分９０２を遠位に引いて第１の部分９０２を、かつその結果としてレバーロック９００全体をＩＯＬ挿入器具１００から取り外す。場合により、その後、レバーロック９００は廃棄され得る。

本開示は多数の例を提供するが、本開示の範囲はそのように限定されるものではない。むしろ、上記の開示において、広範囲の修正形態、変更形態、および置換形態が考慮される。本開示の範囲から逸脱することなく、上記に対するそのような変更形態がなされ得ることが理解される。

Claims (21)

1. 第１の内部キャビティを画定する挿入器具本体と、
   前記挿入器具本体に結合された圧縮ガス容器と、
   前記キャビティ内に配置されかつ前記第１の内部キャビティ内で前記挿入器具本体に対して可動であるアセンブリであって、
   ハウジング、
   前記ハウジング内に形成された第２の内部キャビティ、および
   前記第２の内部キャビティ内に配置され、かつ前記第２の内部キャビティ内で前記ハウジングに対して可動である可動部材であって、前記第２の内部キャビティを、前記圧縮ガス容器から圧縮ガスを受け入れるように適合された第１の部分と、実質的に非圧縮性の流体を入れるように構成された第２の部分とに分割し、前記加圧ガスからの圧力を、入れられている前記実質的に非圧縮性の流体に与えるように構成されている可動部材
   を含む、アセンブリと、
   前記実質的に非圧縮性の流体によって与えられた圧力に応答して可動であるプランジャーと
   を含む眼内レンズ挿入器具。
2. 非作動位置と作動位置との間で可動なアクチュエータをさらに含み、前記アクチュエータは、前記アクチュエータの前記作動位置への動きに応答して、前記内部アセンブリを、初期位置と前記圧縮ガスキャニスターに対して変位された位置との間で変位させるように動作可能である、請求項１に記載の眼内レンズ挿入器具。
3. 前記ハウジングと前記圧縮ガスキャニスターとの間に配置された弾性部材をさらに含み、前記弾性部材は、前記アクチュエータが前記作動位置に動かされると、前記アセンブリを前記初期位置の方へ促す付勢力を加えるように構成されている、請求項２に記載の眼内レンズ挿入器具。
4. 前記アセンブリは、前記圧縮ガス容器を穿孔するように構成された穿孔部材をさらに含む、請求項１に記載の眼内レンズ挿入器具。
5. 前記穿孔部材は、前記ガスキャニスターに対する前記アセンブリの変位に応答して前記圧縮ガス容器を穿孔するように構成されている、請求項４に記載の眼内レンズ挿入器具。
6. オリフィスをさらに含み、前記アセンブリは、
   アパーチャと、
   前記オリフィスに受け入れることができるニードル弁と
   を含む弁体をさらに含む、請求項１に記載の眼内レンズ挿入器具。
7. 前記挿入器具本体内でのアセンブリの変位は、前記オリフィスに対して前記ニードル弁を変位させ、前記アパーチャを介して、前記第２の内部キャビティの前記第２の部分と前記オリフィスとの間の流体連通をもたらす、請求項６に記載の眼内レンズ挿入器具。
8. プランジャーハウジングをさらに含み、前記プランジャーハウジングは、前記プランジャーを受け入れるように構成された第３の内部キャビティを形成し、前記第３の内部キャビティは、前記オリフィスと流体連通しており、前記実質的に非圧縮性の流体は、前記挿入器具本体内での前記アセンブリの変位に応答して、前記プランジャーに圧力を加えて前記プランジャーを前記第３の内部キャビティ内で変位させるように前記アパーチャおよび前記オリフィスを通って流れることができる、請求項７に記載の眼内レンズ挿入器具。
9. 前記ニードル弁は、テーパ状面を含み、前記オリフィス内での前記ニードル弁の変位は、前記ニードル弁の前記テーパ状面と前記オリフィスとの間に間隙を形成し、前記間隙は、前記ニードル弁が前記オリフィスに対して動かされる量によって変化する、請求項６に記載の眼内レンズ挿入器具。
10. 第１の内部キャビティを画定する挿入器具本体と、
    前記第１の内部キャビティ内に配置された加圧ガスキャニスターと、
    前記第１の内部キャビティ内に配置され、かつ前記第１の内部キャビティ内で前記挿入器具本体に対して可動であるアセンブリであって、
    第２の内部キャビティを画定する第１のハウジング、
    前記第１のハウジングの第１の端部に配置された弁体、
    前記第２の内部キャビティ内に配置されかつ前記第１のハウジングに対して可動である可動部材、および
    前記第１の端部に対向する、前記第１のハウジングの第２の端部に配置された穿孔部材
    を含むアセンブリと、
    前記挿入器具本体に旋回可能に結合されたアクチュエータであって、前記アセンブリに係合するレバーアームを含み、前記アクチュエータが前記挿入器具本体に対して旋回されると、前記挿入器具本体内で前記アセンブリを変位させるように動作可能であるアクチュエータと
    を含む眼内レンズ挿入器具。
11. 前記穿孔部材は、前記アセンブリが前記挿入器具本体内で変位されると、前記加圧ガスキャニスターを穿孔するように構成されている、請求項１０に記載の眼内レンズ挿入器具。
12. 前記アセンブリは、前記圧縮ガスキャニスターから放出された圧縮ガスを前記第２の内部キャビティ内に流通させるように動作可能な通路をさらに含む、請求項１１に記載の眼内レンズ挿入器具。
13. 前記可動部材は、前記加圧ガスキャニスターから放出された加圧ガスに応答して前記第２の内部キャビティ内で変位可能である、請求項１０に記載の眼内レンズ挿入器具。
14. 前記可動部材は、前記内部キャビティを第１の部分と第２の部分とに分割し、実質的に非圧縮性の流体は、前記第２の部分内に配置される、請求項１０に記載の眼内レンズ挿入器具。
15. 前記アセンブリは、前記第１の部分と前記圧縮ガスキャニスターとの間に通路をさらに含み、前記圧縮ガスキャニスターから放出された圧縮ガスは、前記通路を介して前記第１の部分に流通される、請求項１３に記載の眼内レンズ挿入器具。
16. プランジャーハウジングと、
    前記プランジャーハウジングに形成されたチャンバー内に受け入れられたプランジャーと、
    前記プランジャーハウジングに形成されたオリフィスであって、前記プランジャーハウジングに形成された前記チャンバーと流体連通しているオリフィスと
    をさらに含み、
    前記弁体は、前記オリフィス内に取り外し可能に受け入れられたニードル弁を含み、前記ニードル弁は、前記挿入器具本体内での前記アセンブリの変位に応答して前記オリフィスから変位可能であり、前記オリフィスからの前記ニードル弁の変位は、前記第２の内部キャビティの前記第２の部分内に入れられた実質的に非圧縮性の流体と、前記プランジャーハウジングに形成された前記チャンバーとの間の流体連通をもたらす、請求項１０に記載の眼内レンズ挿入器具。
17. 前記アセンブリは、前記ニードル弁が前記オリフィス内に載置される第１の位置と、前記ニードル弁が前記オリフィスから押しのけられる第２の位置との間で可動であり、および前記穿孔部材は、前記アクチュエータの第３の位置から第４の位置への関節接合に応答して、ガスキャニスターを貫通して前記圧縮ガスを前記第１の部分内に放出する、請求項１６に記載の眼内レンズ挿入器具。
18. 前記可動部材は、前記第２の内部キャビティ内で変位可能であり、かつ前記圧縮ガスの圧力に応答して、前記第１の部分内の前記圧縮ガスの圧力を、前記第２の部分内に入れられた前記実質的に非圧縮性の流体に伝達するように動作可能であり、
    前記実質的に非圧縮性の流体は、前記可動部材の変位に応答して前記オリフィスを介して前記チャンバー内に流れることができ、
    前記プランジャーは、前記実質的に非圧縮性の流体によって前記プランジャーに伝達された圧力に応答して前記チャンバー内で可動である、請求項１７に記載の眼内レンズ挿入器具。
19. 前記アセンブリと前記圧縮ガスキャニスターとの間に配置された付勢部材をさらに含み、前記付勢部材は、前記アセンブリが前記第１の位置から変位されるときに、前記アセンブリを前記第１の位置に戻すように促す付勢力を加える、請求項１７に記載の眼内レンズ挿入器具。
20. 前記ニードル弁は、テーパ状面を含み、前記ニードル弁が前記オリフィスから押しのけられると、前記ニードル弁の前記テーパ状面と前記オリフィスとの間に間隙が形成され、前記間隙のサイズは、前記ニードル弁が前記オリフィスに対して変位される量によって変更される、請求項１６に記載の眼内レンズ挿入器具。
21. 前記間隙の前記サイズは、前記アクチュエータが前記挿入器具本体に対して旋回される量に応答して変更される、請求項１９に記載の眼内レンズ挿入器具。

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