CN102985030A

CN102985030A - 改善的人工晶状体注入设备

Info

Publication number: CN102985030A
Application number: CN2011800198943A
Authority: CN
Inventors: R·S·米尔拉伊
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2010-04-22
Filing date: 2011-03-07
Publication date: 2013-03-20
Also published as: EP2531142A4; WO2011132199A1; US20130012956A1; JP5520417B2; JP2013524924A; EP2531142A1

Abstract

本发明公开了一种人工晶状体注入设备，所述人工晶状体注入设备用于将人工晶状体通过切口而植入到对象物的眼球中。该设备包括：盒，所述盒用于装载至少一个人工晶状体；以及管件（200A），所述管件以可操作的方式联接到所述盒，以将所述人工晶状体输送通过所述切口。所述管件具有第一部段（202）和第二部段（210），所述第一部段构造为形成刚性结构，并且所述第二部段构造为形成柔性结构以允许所述折叠晶状体通过。所述刚性结构和柔性结构构造成具有均匀的大致椭圆形截面区域并且提供能自调节的末端（206）。该设备还包括设置在所述管件的所述柔性结构上的多个凸起钮。

Description

改善的人工晶状体注入设备

技术领域

本文的实施方式总体上涉及人工晶状体注入设备，并且更具体地，本文的实施方式涉及一种盒，该盒将人工晶状体保持并折叠在IOL注入器中。

背景技术

人工晶状体（在下文中被称为IOL）是被植入在包括人类的任何哺乳动物（其行为主要是基于视觉的）的眼球中的晶状体。IOL的植入物是先前存在于动物/人类中的有缺陷的眼晶状体的替代品。该缺陷能够由白内障或眼睛屈光度的增加/降低/有缺陷/不正确而形成。IOL是小的塑料晶状体，该塑料晶状体具有塑料侧支柱/支承件（称为襻部），以将晶状体在眼球中的囊袋内保持就位。IOL是能够折叠的并且通过眼球中的切口被植入到眼球中。所形成的切口的长度通常小于待被植入的IOL的直径。通常，为了通过切口植入IOL，而采用IOL注入设备。

常规的IOL注入设备包括中空插入管，该中空插入管的直径允许可折叠的IOL自由通过而不经历任何永久变形。在一种注入设备中还设置有IOL装载和保持机构（通常被称为盒），以将多个IOL保持、折叠以及注入到眼球中。此外，被注入的IOL能够包括各种尺寸、设计、度数以及材料颜色的IOL。设置柱塞以将从盒传送的IOL推到插入管的输送通道（也称为管件）中。图1示出了根据任何已知IOL注入设备的输送管以及在眼球中切出的切口的截面轮廓。通常，插入管的管件垂直于IOL盒的长轴具有主要为圆形的截面区域。然而，在器械操作以及手术操作期间，眼球中形成的切口具有非圆形的截面区域轮廓。输送管件的末端必须穿过该切口，以正确地输送IOL。

通过眼球的切口来引入插入管以植入IOL导致该切口的过度展开，这是由于相应的截面区域和形状的不匹配而引起的，从而导致对眼球的拉伤增加。现代白内障手术在不固定的眼球上实施，因此利用已知的注入设备设计存在无意地过度手术介入和眼球损伤的危险。因此，需要这样一种IOL注入设备，该IOL注入设备显著减少由在校正手术过程期间插入IOL时引起的创伤。

上述缺点、缺陷和问题在本文被阐述并且通过研读下述说明书将被理解。

发明内容

本文的实施方式提供一种人工晶状体注入设备，所述人工晶状体注入设备用于将人工晶状体植入到对象物中。该设备包括：盒，所述盒用于装载至少一个人工晶状体；以及管件，所述管件以可操作的方式联接到所述盒，以输送所述人工晶状体。所述管件具有第一部段和第二部段，所述第一部段构造为形成刚性结构，并且所述第二部段构造为形成柔性结构。所述刚性结构和所述柔性结构构造成具有相同的椭圆形截面区域。所述管件的该构造消除了在植入期间对对象物造成的创伤。该设备还包括在所述管件的所述柔性结构上设置的多个凸起部。

在结合下述说明以及附图考虑时，本文的实施方式的这些以及其他方面将被更好地认识并理解。然而，应当理解的是，下述说明虽然示出了优选实施方式及其许多具体细节，但是下述说明以示意而非限制的方式给出。能够在不脱离本发明的精神的情况下在本文的实施方式的范围内作出许多变化和修改，并且本文的实施方式包括所有这些修改。

附图说明

本领域技术人员通过优选实施方式的下述说明和附图将实现其他目的、特征和优势，在附图中：

图1示出了根据本文一个实施方式的在任何现有IOL注入设备中的输送管件以及在眼球中切出的切口的截面轮廓。

图2A示出了根据本文的一个实施方式的输送管件。

图2B示出了根据本文的一个实施方式的处于打开构造的输送管件。

图2C示出了根据本文的一个实施方式的处于关闭构造的输送管件。

图2D示出了根据本文的一个实施方式的输送管件的侧视图。

图3示出了根据本文的一个实施方式的输送管件的截面图，其中穿过该管件的长度具有均匀截面。

图4示出了根据本文的一个实施方式的输送管件以及在眼球中切出的切口的截面轮廓。

具体实施方式

在下述详细说明中，参照形成所述详细说明的一部分的附图，并且在这些附图中以示意的方式示出了能够被实施的具体实施方式。这些实施方式被足够详细地描述，以使得本领域技术人员能够实施这些实施方式，并且应理解的是，在不脱离这些实施方式的范围的情况下，能够做出逻辑、机械和其他的变化。下述详细说明因此并不被认为是限制意义的。

本文的各个实施方式提供一种人工晶状体（IOL）注入设备。更具体地，本文的具体实施方式提供一种具有改善构造的IOL注入设备，所述改善构造具有增强的安全特征。

IOL注入设备通常包括用于装载多个IOL的盒以及用于将IOL输送到眼球中的管件。来自盒的IOL在被传送到管件时经受暂时变形而成为折叠和压缩构造。该管件包括第一端和第二端。第一端构造成在将IOL从盒释放之前进行保持。在下文被称为输送管件的第二端是大致筒形形状的并且构造成具有与该管件的长轴垂直的椭圆形截面。

图2A示出了根据本文的实施方式的输送管件200A。输送管件200A还具有第一部段202，该第一部段具有刚性构造并且构造成具有大致椭圆形截面区域208。该输送管件还包括第二部段210，该第二部段具有柔性构造。在本文的实施方式中，部段210设置有多个刚性肋212，这些刚性肋能够借助柱塞或活塞在由折叠的IOL施加压力的情况下展开。在这些实施方式的示例中，4至10个肋被锚固到具有刚性构造的第一部段。肋212的结合点在末端206处形成椭圆形状。锚固通过任何已知的锚固方法（包括当前被使用的方法）来实现，但是不局限于铆接、成型、螺纹连接和粘结等。由手术级可消毒材料形成的可折叠、非弹性塑料片材214将所提供的每个肋212连接。在本文的实施方式的示例中，注入管件的第一部段和第二部段在单个工艺中形成，以具有相应的刚性和柔性构造。塑料腹板作为装载和折叠隔间的晶状体保持沟的腔管的延长部。对于人眼球的晶状体，该管件的外径在水平方向处于3mm至9mm的范围内并且在竖直方向处于2mm至5mm的范围内。在动物的情况下，这将基于哺乳动物的眼球的尺寸根据兽医的使用而变化。

图2B示出了根据本文的实施方式的处于展开或打开构造的输送管件。在打开构造中，肋212处于伸展状态。该伸展状态也被称为推开状态或扩管状态，这些状态全都指代本文指代并描述的同一实施方式。由柱塞形成的压力有利于肋212的伸展，该柱塞将装载并折叠的IOL从盒的装载和折叠隔间推到管件的管件部段中。肋212构造成使第一部段的刚性结构的尺寸增大。图2C示出了根据本文另一实施方式的处于关闭构造的输送管件。在该关闭构造中，肋212汇聚成具有0.5mm的总的竖直和水平尺寸。这些肋212通过薄的、可折叠的非弹性塑料214结合到一起，每个部段的尺寸由制造商基于其IOL的可压缩尺寸来决定。该尺寸确定了其IOL的最大可展开尺寸。此外，在距输送管件的末端206预定距离处，肋的外表面设置有多个凸起部204（图2A、2B和2C）。相对于图2D，肋212具有突起的圆钮状安全凸起部204。末端206是弹性的且可展开的，并且与管件200A的长轴线垂直的截面具有椭圆形状。末端206与肋212结合。肋212通过松散的非弹性的塑性材料214而结合到一起。

在本文的一个实施方式中，凸起部在输送管件的末端后方定位在6mm至10mm范围内的距离处。圆钮状凸起部防止在手术期间意外的手术过度介入以及眼球损伤。这是需要的，因为大多数白内障手术是在移动的眼球上实施的。

图3示出了根据本文的实施方式的注入管件的截面图，其中穿过该管件的长度具有均匀截面。该输送管件300包括刚性部段302和柔性部段306。输送管件300垂直于输送管件300的长轴a-a’具有大致为椭圆形的截面304。此外，大致椭圆形截面304在沿着输送管件300的长度剖取的各个截面A-A、B-B和C-C处都是均匀的。该均匀的椭圆形截面确保了，折叠的IOL在贯穿输送管件300的行程中保持同一椭圆形构造并且还最佳地利用内部空间。

图4示出了根据本文的实施方式的注入管件的截面轮廓以及在眼球中切出的切口的截面轮廓。输送管件的大致椭圆形截面406与在对象物的眼球上形成的椭圆形切口轮廓402几乎重合，由此消除了图1中所示的不匹配以及显著地降低对对象物的眼球造成的创伤。如本文之前阐述并且如图4所示的注入管件的构造消除了截面区域的不匹配且因此消除了对所述对象物造成的创伤，并且优化了手术空间的使用。当与现有技术的注入管件相比时这使得对于给定晶状体尺寸能够具有较小的切口。

IOL能够由制造商与注入器分离地输送，或者能够被预装载到注入器中。管件的创新可应用于分离地装载和预装载的IOL注入器中。在本文的一个实施方式中，IOL在手术期间在手术室中从其消毒包装移除。该IOL被传送到放置在装载-隔间槽或沟中的打开盒，并且接着关闭该盒。该关闭动作折叠IOL、压缩该IOL，并且将盒装载到IOL注入器中。注入器的柱塞被推进，直到其到达IOL为止。然后，将注入设备的第二端通过所形成的切口引入到眼球中。推进该柱塞，以将折叠IOL推入到管件中。该折叠的压缩IOL移动经过该管件而向外挤压，并且趋于展开该注入器的柔性部段的管件。刚性肋向外展开达至其极限值，并且将IOL引导到眼球中。盒的末端（具有0.5mm的靠置孔）现在展开以允许IOL从其穿过。该末端的孔的最大展开由外手术切口的尺寸来确定。因此，该特征自适应于不同尺寸的IOL以及不同尺寸的手术切口。由于消除了所形成的切口的椭圆形截面与IOL注入设备的输送管件之间的不匹配，因此输送管件的柔性开口显著地降低了对眼球造成的创伤。此外，设置在输送管件的近端或其开口处的钮通过防止IOL注入器被深深插入从而导致对眼球的可能损害而确保安全性。

如本文所述并且如附图示出的本发明提供一种改善的人工晶状体注入设备，该人工晶状体注入设备具有均匀的大致椭圆形截面区域，其通过消除切口的截面与输送管件的截面之间的不匹配而显著地降低对对象物造成的创伤。

具体实施方式的前述说明将如此完整地揭示了本文实施方式的一般性质，以至于本领域技术人员在不脱离一般理念的情况下通过应用当前知识而能够使得这些具体实施方式容易地修改和/或适用于各种应用，且因此这些适用和修改应当且旨在被解释为落入所公开的实施方式的等同物的意义和范围内。应理解的是，本文所采用的短语或术语是为了描述而不是为了限制。因此，虽然本文的实施方式已经针对优选实施方式进行了描述，但是本领域技术人员将认识到，本文的实施方式能够在所附权利要求书的精神和范围内在修改的情况下进行实施。

虽然本文的实施方式结合各个具体实施方式进行了描述，但是本领域技术人员将清楚能够在修改的情况下实施本发明。然而，全部的这种修改被视为落入权利要求书的范围内。

还应理解的是，所附的权利要求旨在覆盖本文所述的实施方式的全部的通用和具体特征以及这些实施方式的范围的所有叙述，从语言的角度它们能够被认为落入这些权利要求之中。

Claims

1.一种人工晶状体注入设备，所述人工晶状体注入设备用于将人工晶状体通过所形成的切口而植入到对象物的眼球中，所述设备包括：

盒，所述盒用于装载至少一个人工晶状体；以及

管件，所述管件以可操作的方式联接到所述盒，以将所述人工晶状体输送到对象物的眼球上，

其中，所述管件具有第一部段和第二部段，所述第一部段构造为形成刚性结构，并且所述第二部段构造为形成柔性结构和刚性结构的组合，以提供能自调节的末端，从而消除在植入期间对对象物造成的创伤。

2.根据权利要求1所述的设备，其中进一步地，所述管件沿着长度具有均匀的大致椭圆形截面。

3.根据权利要求1所述的设备，其中，所述管件形成为具有刚性部段和柔性部段的单一结构。

4.根据权利要求1所述的设备，其中，所述盒被安装在设置于所述管件的所述第一部段中的具有椭圆形截面的沟槽上。

5.根据权利要求1所述的设备，其中，所述管件的所述第一部段设置有柱塞，以在所述人工晶状体从所述盒释放之后，将所述人工晶状体驱动通过所述管件。

6.根据权利要求1所述的设备，其中，所述第二部段设置有多个可坍缩肋，这些肋在经由所述柱塞施加压力的情况下能够展开。

7.根据权利要求1所述的设备，其中，这些肋在所述管件的所述柔性部段的外表面上以间隔开的关系定位。

8.根据权利要求1所述的设备，其中，这些肋的外表面在距所述管件的第二端预定距离处设置有多个安全凸起钮而形成环形的环结构。

9.根据权利要求8所述的设备，其中，所述预定距离是5至8mm。

10.根据权利要求1所述的设备，其中，由所述多个凸起部形成的所述环形的环结构允许所述注入设备通过所形成的所述切口到对象物的眼球中的受限进入。

11.根据权利要求1所述的设备，其中，所述刚性肋用由松散的有褶手术级塑料包覆，以在传送和挤出人工晶状体期间允许腔体展开。

12.根据权利要求1所述的设备，其中，在一端处设置有弹性环，使得全部刚性肋都终止在该弹性环处。