CN111565676B - 眼科手术注入器系统 - Google Patents

Abstract

一种眼科手术注入器系统（100），包括：注入器（1），该注入器具有手持件（2）、柱塞（3）以及分注装置（4）；人工晶状体（5），该人工晶状体具有光学体（6）以及从该光学体伸出的两个C形袢臂（7）；以及仓盒（8），该人工晶状体（5）被接纳在该仓盒中。该分注装置（4）具有近端处的入口开口以及远端处的出口开口。当该柱塞（3）向前移动时，将该人工晶状体（5）从该仓盒（8）通过该入口开口输送到该分注装置（4）的出口开口。当该人工晶状体（5）以压缩状态和预装入状态固持在该仓盒（8）时，这些袢臂（7）中的每一个的子区支承在该光学体（6）上并且覆盖该光学体。在平面图中，该预装入的人工晶状体（5）的光学体（6）具有未被这些袢臂（7）覆盖的圆形表面区域，该圆形表面区域的直径至少为4.0 mm。

Description

眼科手术注入器系统

相关专利申请的交叉引用

本申请要求于2017年12月21日提交的美国专利申请号15/851,409的优先权，该申请的披露内容通过援引以其全部内容并入本文。

技术领域

本披露涉及一种眼科手术注入器系统，该眼科手术注入器系统具有注入器、人工晶状体以及仓盒。

背景技术

在人眼的晶状体混浊时（在医学上称为白内障），可能在医学上有必要从囊袋中移除混浊的晶状体。通常用于此目的的方法是晶状体超声乳化白内障吸出术，在该方法中，通过超声将患者的混浊的晶状体乳化成小颗粒并且进行抽吸。然后，外科医生将人工晶状体插入无晶状体的囊袋中。

为此目的，外科医生可以使用具有注入器的注入器系统。该注入器具有手持件和柱塞，该柱塞在该手持件中被引导并且可在该手持件中纵向移动。另外，注入器具有人工晶状体，该人工晶状体具有光学体。该人工晶状体可以具有从光学体伸出并且彼此相对地平置的两个C形袢臂。袢臂用于与囊袋的内壁接触并将光学体在囊袋内居中地定向，使得可以让患者恢复更好的视力。

此外，注入器系统具有仓盒，人工晶状体接纳在该仓盒中，其中，该仓盒插在注入器中。除了手持件和柱塞之外，注入器还具有分注装置，其中，该分注装置具有通向分注装置的远侧出口开口的入口部分，其中，通过柱塞向前移动可以使人工晶状体沿出口开口的方向从仓盒通过分注装置输送。在手术期间，外科医生通过将注入器的出口开口推动穿过眼睛的角膜直至囊袋来使用注入器。然后，随着柱塞不断向前移动，外科医生确保人工晶状体插入穿过分注装置并且从此处插入囊袋中。该人工晶状体在囊袋中展开，使得袢臂支承在囊袋的内壁上，这样使得光学体在囊袋内居中地定向。

该人工晶状体在仓盒中最初处于松弛状态或未加载状态。在未加载状态下，从一个袢臂到另一个袢臂的距离大约为12 mm。当等待进行手术时，在手术之前将柱塞立即推入手持件，并且因此向前移动而使得袢臂移近光学体。然后，人工晶状体处于压缩状态。由于袢臂通过非常有弹性的折叶接头与光学体联接，所以只需要相对微小的力就能使袢臂移到光学体上。于是存在柱塞向前移动过远并且人工晶状体由此到达分注装置的危险。则可以仅存在相对较小的距离，直到人工晶状体到达分注装置的远端。这种情况对于外科医生来说是不安的，因为这导致了关于注入器系统的操纵的不确定性。

发明内容

本披露的目的是提供一种眼科手术注入器系统，利用该眼科手术注入器系统可以将包含在该系统中的人工晶状体容易且安全地输送穿过注入器系统的分注装置，该注入器系统具有紧凑的设计。

该眼科手术注入器系统具有：

注入器，该注入器具有手持件、柱塞以及分注装置，

人工晶状体，该人工晶状体具有光学体以及从该光学体伸出的两个C形袢臂，

仓盒，该人工晶状体被接纳在该仓盒中，其中，该仓盒插在注入器中，

a）其中，该分注装置具有近端处的入口开口以及远端处的出口开口，其中，通过柱塞向前移动可以使人工晶状体从仓盒通过入口开口输送到分注装置的出口开口，

b）其中，该人工晶状体以压缩状态和预装入状态固持在该仓盒中，其中这些C形袢臂中的每一个的子区支承在该光学体上并且覆盖此处的光学体，并且

c）其中，在平面图中，预装入的人工晶状体的光学体具有未被袢臂覆盖的圆形表面区域，该圆形表面区域的直径至少为4.0 mm。

迄今为止，认为应该绝对防止袢臂长时间支承在光学体上。其原因是袢臂可能粘附在光学体的顶部表面上，并且在将人工晶状体植入囊袋之后，人工晶状体不再能够自行移回到其初始位置。

然而，发明人已经发现，人工晶状体可以以压缩状态和预装入状态固持和储存，其中可以允许这些C形袢臂中的每一个的子区支承在光学体上并且部分地覆盖此处的光学体。重要的是，在平面图中，预装入的人工晶状体的光学体具有未被袢臂覆盖的圆形表面区域，并且该圆形表面区域的直径至少为4.0 mm。

这样具有以下效果：人工晶状体的袢臂可以在很长一段时间内（或许几年）保持呈预装入状态，其中，在将人工晶状体植入囊袋之后，这些袢臂可靠地移回到其初始位置。有利的是，袢臂的弯曲使得直径至少为4.0 mm的圆形表面区域没有被袢臂覆盖，这是因为光学体与对应的袢臂之间的折叶接头没有承受塑性变形，而仅承受弹性变形。如果在光学体与袢臂之间发生粘合，那么袢臂的弹性恢复力足以将袢臂从光学体中释放。另外，人工晶状体在储存期间位于注入器系统中的预定位置，以便外科医生在开始植入之前可以适当地估计人工晶状体到达分注装置的远端的距离。

另外，还有附加优点：通过根据本披露的袢臂的预装入（即，在平面图中，人工晶状体的光学体具有未被袢臂覆盖的圆形表面区域，该圆形表面区域的直径至少为4.0 mm），袢臂不会损坏（例如，刮擦）未被覆盖的圆形表面区域。于是，这种损坏可能只发生在圆形表面区域的周边，例如，在预装入的人工晶状体的运输过程中。然而，这种损坏并不显著、并且是可接受的，这是因为撕囊的直径通常至多仅4.0 mm。因此，光学体在与圆形表面区域邻接、并且袢臂支承在光学体上的区域中的损坏在视觉质量方面对患者没有负面影响。

该注入器系统的另一个优点在于人工晶状体可以以压缩状态和预装入状态保持在仓盒中。在生产注入器系统的时候，注入器系统的制造商已经执行了这个移动柱塞而使得C形袢臂中的每一个的子区支承在光学体上并覆盖此处的光学体的步骤，使得外科医生或外科医生的助手不再必须在开始手术之前立即执行这个步骤。这样就不再存在使袢臂被意外地移动过远而到达光学体上的任何危险。相反，在手术即将开始之前，外科医生仅需向仓盒中加入粘弹性材料并且折叠或卷起人工晶状体。然后，该外科医生可以立即开始将人工晶状体输送穿过分注装置。在这次移动柱塞的过程中，需要施加的力相对恒定。外科医生不再必须施加非常微小的力来压缩袢臂，因此外科医生不再必须考虑要在移动柱塞的过程中施加的力之间的差异。总的来说，这意味着可以由外科医生容易且安全地将人工晶状体输送穿过注入器系统的分注装置。

另外，根据本披露的注入器系统允许注入器的长度保持相对较短。在未加载状态下、从一个袢臂到另一个袢臂的长度大约为12 mm的人工晶状体在压缩状态和预装入状态下更短。因此，注入器系统可以以更紧凑的形式生产和提供。

注入器系统优选地具有锁定装置，通过该锁定装置可以将柱塞相对于手持件或仓盒锁定在固定位置。以此方式，人工晶状体可以容易地以压缩状态和预装入状态进行维护、储存和运输。锁定装置优选地是比如棘轮等机械闩锁元件，该机械闩锁元件仅沿向后方向阻止或封阻柱塞。该锁定装置可以仅与手持件、或仅与仓盒、或与手持件和仓盒的组合接合。如果锁定装置将柱塞连接至仓盒，则可以直接在人工晶状体附近进行锁定。因此，在注入器系统可能长期储存期间，可以以安全且稳定的方式预装入人工晶状体。

根据本披露的示例性实施例，仓盒具有联接至折叶的翼形元件，使得在翼形元件的打开位置，允许将人工晶状体插入仓盒中，并且通过将翼形元件枢转至关闭位置而允许插入的人工晶状体折叠。可以由外科医生非常容易地将翼形元件枢转到关闭位置，并且不需要柱塞向前移动来实现人工晶状体的折叠。

优选地，该经压缩和预装入的人工晶状体的外直径至多为8 mm。这样允许特别紧凑的注入器系统。

优选地，该人工晶状体由疏水性丙烯酸聚合物制成。这样允许压缩、预装入并且储存人工晶状体达数年，此后，人工晶状体在插入囊袋中时仍能够展开成未加载状态。

附图说明

参考以下附图解释本披露的进一步的优点和特征，在附图中：

图1示出了注入器系统的示意图；

图2以平面图示出了处于未加载状态的人工晶状体的示意图；

图3以平面图示出了处于压缩状态的人工晶状体的示意图；

图4以侧视图示出了处于压缩状态的人工晶状体的示意图；以及

图5示出了仓盒的示意性透视图，该仓盒具有翼形元件以及插入仓盒中并被压缩的人工晶状体。

具体实施方式

图1示出了根据本披露的示例性实施例的眼科手术注入器系统100的一个示例性实施例的示意图。注入器系统100具有注入器1，该注入器具有手持件2和柱塞3。另外，注入器具有分注装置4，通过该分注装置可以输送人工晶状体5。人工晶状体5具有光学体6以及从该光学体伸出并且彼此相对地平置的两个C形袢臂7（也参见图2）。人工晶状体5插在仓盒8中，该仓盒在注入器系统100中定位在分注装置4之前。通过向前移动（见箭头9），在手持件2中被引导的柱塞3可以使其远端31与一个袢臂7接触，由此袢臂7沿朝向光学体6的方向变形。

人工晶状体在生产时处于未加载状态，使得一个袢臂7到相对的袢臂7的距离是长度L1（参见图2）。当柱塞3的远端31垂直于光学体6的光轴A向袢臂7施加力F时，由于人工晶状体的材料具有弹性，袢臂沿光学体6的方向延伸，该材料优选地是疏水性丙烯酸聚合物。

图3示出了处于压缩状态的人工晶状体5，其中，这些袢臂7中的每一个的子区51支承在光学体6上并且覆盖此处的光学体。在平面图中，预装入的人工晶状体5的光学体6具有未被袢臂7覆盖的圆形表面区域61，圆形表面区域61的直径D1至少为4.0 mm。该圆形表面区域的外圆周由图3中的虚线示出。在人工晶状体5的这种压缩状态下，从一个袢臂7到相对的袢臂7的距离是比长度L1短的长度L2。在长度L1为12 mm的情况下，人工晶状体5的这种压缩使得长度L2大约为7.5 mm至8 mm。子区51是表示在光学体6具有外直径D2的环与圆形表面区域61的具有直径D1的环之间形成的圆环的一部分的表面。

图4以侧视图示出了经压缩的人工晶状体5。从这个视图可以看出，这些袢臂7中的每一个的子区支承在光学体6上。袢臂7仅略微伸出、或实际上根本没有伸出到光学体6的顶点62上方；这取决于光学体的屈光力。

图5示出了插在仓盒8中并且被压缩的人工晶状体5的透视图。柱塞3的远端31触及接触一个袢臂7。仓盒8具有两个翼形元件81，这两个翼形元件在图5中示出处于打开位置。通过使翼形元件81围绕相关联的折叶82（优选地薄膜折叶）枢转，人工晶状体5可以折叠或卷起，使得可以将人工晶状体推到分注装置4的入口部分41中。通过使柱塞3沿箭头9的方向继续移动，人工晶状体5出现于分注装置4的远端处、即出口开口42，以被引入到眼睛的囊袋中。

以上对于本披露的示例性实施例的说明展示并且描述了本发明。此外，本披露中仅示出和描述了这些示例性实施例，但是如上文提及的，应理解的是，本披露能够在多种其他的组合、修改、和环境中使用并且能够在本文表述的概念范围内、与上文的传授内容和/或相关领域的技能或知识相当地进行改变或修改。

本文使用的术语“包括”（及其语法变体）是在“具有”或“包含”的包含性意义上使用的、而不是在“仅由......组成”的排他性意义上使用。本文使用的术语“一个”和“该”应理解为与单数形式一样地涵盖了复数形式。

本说明书中引用的所有公开物、专利和专利申请均通过援引并且出于任何以及所有目的被并入本文，如同明确地且单独地表明将每个单独的公开物、专利或专利申请通过援引并入本文。在不一致的情况下，以本披露为主。

Claims (5)

1.一种眼科手术注入器系统(100)，包括：

-注入器(1)，该注入器具有：

手持件(2)，

柱塞(3)，以及

分注装置(4)；

-人工晶状体(5)，该人工晶状体具有光学体(6)以及从该光学体(6)伸出的两个C形袢臂(7)；以及

-仓盒(8)，该仓盒被配置为接纳该人工晶状体(5)并且插在该注入器(1)中，

其中，该分注装置(4)具有其近端处的入口开口以及其远端处的出口开口，

其中，该分注装置(4)被配置为当该柱塞(3)向前移动时，将该人工晶状体(5)从该仓盒(8)通过该入口开口输送到该分注装置(4)的出口开口，

其中，该人工晶状体(5)在储存期间以压缩状态和预装入状态固持并储存在该仓盒(8)中，其中这些C形袢臂(7)中的每一个的子区支承在该光学体(6)上并且在该子区中覆盖光学体(6)，

其中，在平面图中，处于该预装入状态的该人工晶状体(5)的光学体(6)具有未被这些袢臂(7)覆盖的圆形表面区域，

其中，该圆形表面区域具有至少为4.0mm的第一直径，并且

其中，所述子区是所述C形袢臂中的每一个上的与所述光学体的形成在所述圆形表面区域的具有第一直径的第一环与具有第二直径的第二环之间的表面区域接触的表面；

其中，所述第二直径大于所述第一直径。

2.如权利要求1所述的眼科手术注入器系统(100)，其中，该注入器系统(100)具有锁定装置，用于将该柱塞(3)相对于该手持件(2)或该仓盒(8)中的至少一个锁定在固定位置。

3.如权利要求1所述的眼科手术注入器系统(100)，该仓盒(8)进一步包括：

联接至折叶的翼形元件(81)，

其中，当这些翼形元件(81)处于打开位置时，允许该人工晶状体(5)插入该仓盒(8)中，并且

其中，当这些翼形元件(81)枢转至关闭位置时，允许该已插入的人工晶状体(5)折叠。

4.如权利要求1所述的眼科手术注入器系统(100)，其中，该经压缩和预装入的人工晶状体(5)的外直径至多为8mm。

5.如权利要求1所述的眼科手术注入器系统(100)，其中，该人工晶状体(5)由疏水性丙烯酸聚合物制成。